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아벤티스, 사노피 제안 공식거부 천명

프랑스 아벤티스社의 최고경영진이 17일 라이벌 제약기업 사노피-신데라보社의 적대적 인수 제안을 공식거부한다고 발표했다. 아벤티스측 최고경영진은 이날 표결 끝에 만장일치로 460억 유로(588억8,000만 달러) 규모의 사노피측 제안을 받아들이지 않기로 결정했다고 밝혔다. 이 회사의 토니 로담 대변인은 "이날 결정내용은 지난달 말 사노피측이 인수를 제안한 직후 우리가 보였던 첫 반응과도 맥락을 같이하는 것"이라고 설명했다. 실제로 아벤티스는 사노피측의 제안이 있은 직후부터 빅딜은 위험천만한 시나리오에 불과함을 강조하면서 주주들을 설득하는데 부심해 왔었다. 가령 사노피의 간판품목으로 현재 소송이 진행 중에 있는 항응고제 '플라빅스'의 판결결과에 따라서는 상당한 타격이 불가피할 것으로 예상되는 파트너와 손을 잡는다는 것이 바람직스럽지 못한 일임을 부각시키는데 주력했던 것은 한 예. 아벤티스측은 이날 발표문을 통해 "사노피측의 제안은 금전적으로 볼 때 지극히 불충분한 수준의 것에 불과할 뿐 아니라 통합 이후 기대되는 이익은 제한적인 수준에 그칠 것으로 보여 리스크 부담이 너무 크다는 점 등 도저히 수용할 수 없는 것"이라고 규정지었다. 빅딜에 따른 대규모 감원사태 등이 뒤따를 것임이 불을 보듯 자명한 이치라는 것. 한편 최고경영진은 사노피측이 주식에 대한 공개매수(tender offer)에 나서더라도 이에 절대 응하지 말 것을 주주들에게 호소했다. 아울러 업계 내에서의 위치나 재정적인 측면 등 모든 관점에서 보다 바람직한 대안을 찾기 위한 노력이 요망된다고 덧붙였다. '공개매수'란 주식의 매입을 희망하는 측이 매입기간·매입주식 수·매입가격 등을 증권시장 밖에서 공개하고 주식을 매수하는 제도를 말한다. 시가보다 비싼 가격으로 매입할 테니 주식을 팔라는 형태로 제의가 이루어지는 것이 통례여서 M&A 논의가 '현재진행형'인 해당기업측의 투자자들을 보호하기 위한 장치의 하나로 인식되고 있다.

이덕규 2004.02.18
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'리피토' 매출실적 3년 연속 '짱'

'리피토' 매출실적 3년 연속 '짱' 콜레스테롤 저하제와 속쓰림 치료제 등이 지난해 미국의 의약품 매출증가를 견인하는데 크게 기여했던 것으로 나타났다. 특히 화이자社의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '리피토'가 지난해에도 처방약 매출 1위에 올라 3년째 최고의 자리를 고수했던 것으로 드러났다. 이 같은 내용은 IMS 헬스社가 17일 공개한 시장조사 통계를 통해 밝혀진 것이다. IMS에 따르면 '리피토'와 같은 계열에 속하는 머크&컴퍼니社의 '조코'와 TAP 파마슈티컬스社(다께다/애보트)의 만성 속쓰림 치료제 '프레바시드'가 각각 2위와 3위를 차지한 것으로 집계됐다. 눈에 띄는 것은 지난 2002년에도 4위를 랭크했던 아스트라제네카社의 항궤양제 '로섹'이 10위권 밖으로 밀려난 것. 그 원인은 2002년 말부터 오메프라졸의 제네릭 제형이 선을 보이기 시작한 것이 결정적으로 작용한 결과로 분석됐다. 그럼에도 불구, 아스트라제네카社는 후속약물인 '넥시움'으로의 스위치에 주력한 것이 주효하면서 충격을 완화했던 것으로 파악됐다. 실제로 '넥시움'은 매출랭킹 7위에 올랐을 뿐 아니라 58%의 매출성장률을 기록하면서 '톱 10' 가운데 최고의 신장세를 보였다. 지난해 미국시장의 전체 의약품 매출액은 2,164억 달러에 달해 전년도의 1,940억 달러보다 11.5%가 팽창되었던 것으로 나타났다. IMS의 덕 롱 부회장은 "인플루엔자가 창궐했던 것이 의약품 매출향상에 적잖이 기여했다"고 말했다. 지난해 12월에만 인플루엔자 관련 예방·치료제의 매출이 1년 전에 비하면 28%나 증가했을 정도라는 것. 그는 또 "제네릭업계와 생명공학산업 부문의 매출이 각각 22%씩 증가한 것도 전체적인 시장볼륨의 확대에 크게 기여했다"고 지적했다. 이들이 다른 부문들에 비해 2배나 빠른 성장률을 구가했다는 것이다. 이밖에 캐나다 등으로부터 의약품 역수입 금액이 11억 달러에 달했던 점도 시장확대에 기여도가 적지 않을 것이라고 설명했다. 한편 치료제군별 실적을 보면 정신분열증 치료제, 항경련제, 빈혈 치료제 등의 성장세가 눈에 띄었던 반면 항히스타민제는 28%가 뒷걸음질치는 고전을 면치 못했던 것으로 분석됐다. 덕 롱 부회장은 "항히스타민제 분야의 부진은 무엇보다 쉐링푸라우社의 '클라리틴'이 특허만료되면서 OTC로 전환된 것에 기인한 결과"라고 말했다. 올해의 전망과 관련, 덕 롱 부회장은 "새로운 류머티스 관절염 치료제와 알쯔하이머 치료제의 출현 등 호재에 힘입어 올해에도 미국의 의약품 매출이 상당정도 증가할 수 있을 것"이라며 낙관적인 전망을 피력했다. 이밖에 지난해 매출순위 10위 이내에 포함된 제약기업들이 전체 실적에서 점유한 비중은 60%를 육박하는 것으로 나타났다고 덧붙였다. '톱 10'에 포함된 제약기업들은 화이자, 글락소스미스클라인, 존슨&존슨,머크&컴퍼니, 아스트라제네카, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 노바티스, 암젠, 와이어스, 일라이 릴리 등의 순을 보였다. ■ 2003년 처방약 매출 '톱 10' 제 약 사 제 품 명 적 응 증 매 출 액 매출증가율 리피토 화이자 콜레스테롤 저하 68억 달러 10.8% 조코 머크 콜레스테롤 저하 44억 달러 7% 프레바시드 TAP 속쓰림 40억 달러 11.8% 프로크리트 올소 바이오텍 빈혈 33억 달러 3.7% 자이프렉사 일라이 릴리 정신분열증 32억 달러 6.6% 에포젠 암젠 만성 신부전으로 인한 빈혈 31억 달러 6.5% 넥시움 아스트라제네카 속쓰림 31억 달러 57.7% 졸로푸트 화이자 우울증 29억 달러 11.5% 쎄레브렉스 화이자 관절염 26억 달러 ▽0.5% 뉴론틴 화이자 간질 24억 달러 19.3% ■ 2003년 치료제군별 매출 '톱 10' 치료제군별 매 출 액 매출증가율 콜레스테롤 저하제 139억 달러 10.9% 항염증제 129억 달러 12.6% 항우울제 109억 달러 11.9% 정신분열증 치료제 81억 달러 22.1% 에리스로포이에틴 74억 달러 16.3% 항경련제 69억 달러 24.4% COX-2 저해제 53억 달러 9.1% 칼슘 차단제 44억 달러 ▽ 0.5% 항히스타민제 35억 달러 ▽ 28.3% 코데인 & 복합제 32억 달러 14.3%

이덕규 2004.02.18
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美, 영업사원 경쟁력 화이자·글락소·머크 順

美 영업사원 랭킹 화이자·글락소·머크 順 제품정보에 대한 이해 수준과 전문가적인 태도, 충분한 샘플제공 유무 등을 기준으로 제약회사 영업사원들의 능력과 업무 성취도 순위를 집계한 결과 화이자社가 1위를 차지한 것으로 나타났다. 이와 함께 글락소스미스클라인社와 머크&컴퍼니社가 각각 2위와 3위에 오르면서 뒤를 이었던 것으로 분석됐다. 이 같은 내용은 플로리다州에 소재한 헬스케어 관련 정보제공·서비스 업체로 퀸타일社·맥커슨社 등과 제휴하고 있는 베리스판社(Verispan)가 '2003년도 제약회사 영업사원 평가' 보고서를 통해 공개한 것이다. 영업사원들의 성취도를 가늠할 수 있는 흥미로운 내용을 담고 있는 자료인 셈. 베리스판측은 26개 전공과목별 의사들과 약사, 간호사(nurse practitioners), 의사 보조원(physician assistants) 등 7,000여명의 전문인들을 대상으로 이번 조사작업을 진행했었다. 조사작업의 평가항목들 가운데는 제품정보에 대한 영업사원들의 이해도(Product knowledge), 효율적인 시간활용 능력(Sensitivity to time constraints), 충분한 샘플제공 유무(Provision of sufficient samples), 전문가적인 태도(Professional demeanor), 객관적인 제품비교력(Unbiased product comparisons) 등이 포함됐다. 그 결과 제약기업별 영업사원들에 대한 평가를 내린 전문인들의 주력과목에 따라 상당한 차이를 보였던 것으로 드러났다. 한 예로 알러지 분야 종사자들의 경우 글락소를 1위로 꼽았던 것으로 조사됐다. 반면 위장병 부문 관계자들은 아스트라제네카를, 산부인과 쪽은 와이어스를 각각 최고로 선정해 적잖은 시각차를 보였다. 영업사원들에 대한 평가순위는 또 의사들의 처방건수에 따라서도 상당한 차이를 노정했던 것으로 파악됐다. 가령 처방건수가 많은 심장병 전문의들은 와이어스 영업사원들의 제품이해도를 가장 높게 평가했으나, 같은 분야에서 처방건수가 적은 의사들은 와이어스 영업사원들을 심지어 5위권 내에조차 포함시키지 않았다. 한편 전문가들은 주력과목에 따라 영업사원들이 갖추고 있어야 할 가장 중요한 구비조건에 대해서도 다양한 견해를 갖고 있는 것으로 나타났다. 실제로 암과 혈액학 분야의 전문가들은 전문가적인 태도를 가장 중요한 항목으로 선정한 뒤 제넨테크·노바티스·아벤티스의 순으로 랭킹을 매겼다. 이들은 또 그 다음으로 중요한 항목으로 제품정보에 대한 이해 수준을 꼽고, 아벤티스·암젠·아스트라제네카 등의 순으로 '빅 3'를 선정했다. 이밖에 위장병 분야의 전문가들은 질병의 상태에 대한 이해도, 심장병 전문가들은 친절한 태도와 관련저널 및 정보의 제공, 내과 전문가들은 스탭진과 환자들을 공경하는 태도를 가장 중요한 항목으로 꼽았던 것으로 나타났다. ■ 전문과목별 영업사원 제품 이해도 평가순위 알러지 위장병 산부인과 글락소스미스클라인 아스트라제네카 와이어스 아벤티스 TAP 파마슈티컬 올소-맥네일 쉐링 와이어스 화이자 ■ 심장병 전문의 평가 제품이해도 상위 3개사 (연간 처방건수 기준) 다빈도 (19,835건 이상) 중간빈도 (12,996 ~ 18,863건) 소빈도 (23 ~ 12,808건) 와이어스 머크 머크 글락소스미스클라인 화이자 화이자 머크 아스트라제네카 글락소스미스클라인

이덕규 2004.02.18
글로벌

화이자 '쎄레브렉스' 특허소송서 승소

화이자社가 블록버스터 관절염 치료제 '쎄레브렉스'와 관련된 특허소송에서 승소했다. 미국 워싱턴 소재 연방순회상소법원이 지난 13일 "로체스터大측이 COX-2 저해제 사용권 특허를 보유하고 있다는 주장은 무효"라고 확인했기 때문. 뉴욕州 로체스터에 소재한 미국 굴지의 명문사립대학인 로체스터大측은 "화이자社와 파마시아社가 '쎄레브렉스'를 발매하면서 우리가 보유한 특허를 침해했다"고 주장하며 지난 2000년 4월 소송을 제기했었다. 양사가 허락없이(impermissibly) 학교측이 보유한 특허를 사용하고 있다는 주장을 내세웠던 것. 특히 로체스터大측은 소송에서 승소할 경우 30억 달러를 상회하는 엄청난 수준의 보상금을 요구했었다. 화이자와 파마시아는 합병 이전인 지난 1999년부터 '쎄레브렉스'에 대한 코마케팅을 전개했던 관계. 이와 관련, 화이자측은 "법원이 로체스터大가 제기한 소송은 특허법에 따른 세부적인 명세요건을 충족시키지 못했을 뿐 아니라 대학측이 환자치료에 실제로 사용될 수 있는 COX-2 저해제를 개발했거나, 내놓지 못했다며 이 같이 판결했다"고 전했다. 화이자측은 또 "분명한 것은 '쎄레브렉스'가 G.D. 썰(G.D. Searle)에 의해 개발되었고, 특허 또한 이 회사가 보유하고 있다는 사실"이라고 강조했다. 원래 몬산토社의 제약사업부였던 G. D. 썰은 '쎄레브렉스'와 관련한 특허를 취득한 이후 화이자에 인수된 바 있다. 한편 '쎄레브렉스'는 4/4분기에만 8억,1000만 달러의 매출실적을 올린 것으로 나타났다.

이덕규 2004.02.17
글로벌

加 의사회誌 "제약사 노블레스 No블리주"

노블레스 오블리주(Noblesse Oblige)! "귀족은 귀족다워야 한다"는 프랑스 속담에서 유래한 이 말은 어느 사회에서든 지배계층이나 상류층에 속하는 이들에게는 일반인들보다 높은 수준의 도덕성과 책임, 의무 등이 요구되기 마련임을 의미하는 개념이다. 최근 정계와 재계의 사회지盜층(?) 인사들이 마치 앞다툼이라도 하듯, 보통사람들의 속을 잇따라 뒤집어 놓고 있는 우리나라의 현실에서 그 의미가 새삼 절실하고 아쉽게만 느껴지게 하는 말이기도 하다. "제약기업들은 의사와 환자, 그리고 어쩌면 그들에게 투자하고 있는 주주들까지 기만하고(deceive) 있는 지도 모른다." '캐나다 의사회誌'(CMAJ; Canadian Medical Association Journal)가 17일자 최신호에서 "제약기업들이 자신에게 불리한(unfavourable) 자료는 공개를 꺼리는 경향이 있다"며 사설을 통해 내놓은 쓴소리의 요지이다. 이 사설은 소아 및 청소년층의 항우울제 복용문제에 초점이 맞춰진 가운데 CMAJ가 다룬 시리즈 형식 특집의 일부로 게재된 것. 오늘날 고부가 가치를 창출하는 대표적인 첨단업종으로 손꼽히는 제약업계가 한번쯤 귀담아 들어볼 필요가 있는 고언인 셈이다. 이와 관련, 소아 및 청소년층이 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제를 복용할 때 예상되는 효과와 안전성은 요사이 부쩍 관심이 높아진 핫이슈의 하나이다. 극히 일부에 불과하지만, 소수의 복용자들에게서 자살충동을 유발하거나, 자칫 실제 행동으로까지 이어지는 원인을 제공할 수 있다는 가능성이 설득력 있게 제기되고 있기 때문. 이에 따라 캐나다에서는 소아환자들이 SSRI系 항우울제를 복용할 경우 유의사항을 각별히 강조하는 방향으로 개선안이 강구되고 있다. 아예 효능 자체에 대한 의문도 고개를 들고 있는 상황이다. CMAJ는 "某 제약사의 경우 그들이 발매 중인 항우울제를 소아환자들이 복용하는 것은 단순 당의정(sugar pills)을 삼키는 것과 마찬가지인 것으로 드러난 임상시험 결과를 발표하지 않은 채 사장시켰다"고 공개하기도 했다. 이 저널은 그 같은 케이스에 속하는 임상시험을 지칭하면서 "영리에 수반되는 책임"(commercial liability)이라는 표현을 사용했다. 밴쿠버 소재 브리티시 컬럼비아 아동병원의 우울·불안장애 클리닉을 총괄하고 있는 제인 갈랜드 박사는 "한 항우울제의 경우 연구과정에서 부정적인 결과가 도출됐지만, 실험을 위탁받을 때 합의한 조항에 따라 10년 동안 공개를 하지 못했다"며 사설의 지적내용에 전적인 공감을 표시했다. 그녀는 "앞으로 제약기업측이 연구비를 제공하는 실험은 조건을 검토한 뒤 문제의 소지가 있다고 판단될 경우 처음부터 수주를 하지 않을 생각"이라고 밝히기도 했다. 사실 SSRI系 항우울제들은 오늘날 소아환자들에게도 다빈도로 처방되고 있는 것이 현실이다. 웨스턴 온타리오大 약대의 마이클 라이더 박사는 "소아환자들에게 처방되는 항우울제 사용량은 과거에 비해 400%나 급증했다"고 말했다. 한편 제약기업들은 나름의 논리를 내세우며 자신들의 입장을 두둔하고 있다. 가령 경쟁약물들만 키워주는 결과를 초래할 수 있는 정보일 경우 자신들에게 투자하고 있는 주주들의 이익을 보호해야 할 책임을 이행하기 위해서라도 공개를 유보해야 한다는 주장은 한 예. 머크&컴퍼니社의 로렌스 허시 홍보담당 부회장은 "불리한 정보를 서둘러 공개할 경우 경쟁에서 불리한 상황에 빠지는 등 많은 손실을 감수해야 하는 상황에 직면할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 "머크의 경우 윤리적 책임을 다하기 위해 결과에 관계없이 임상시험 내용을 공개토록 하는 내용을 골자로 한 가이드라인을 채택하고 있다"고 말했다.

이덕규 2004.02.17
글로벌

여성의 항생제 과용 유방암 위험요인

항생제를 밥먹듯 오·남용하지 말고 올바르게 사용해야 할 또 한가지 이유가 제시됐다. 여성들이 항생제를 과량복용할 경우 유방암 발병률을 증가시키는 결과를 초래할 수 있음을 시사하는 연구결과가 나왔기 때문. 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 비영리 기관인 건강연구센터(CHS)의 크리스틴 M. 벨리서 박사팀은 18일자 '美 의사회誌'(JAMA)에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 평균 17년 동안 최소한 501일 이상 각종 항생제를 복용했거나, 25회 이상 항생제를 처방받았던 그룹의 경우 비 복용群에 비해 유방암 발병률이 2배 정도 높은 수치를 보였다는 것. 오늘날 항생제가 상당히 높은 빈도로 사용되고 있는 것이 현실임을 감안할 때 귀가 솔깃하게 하는 대목인 셈이다. 그러나 벨리서 박사는 "이 같은 결론이 여성들에게 항생제 복용을 삼갈 것을 권고하려는 의도를 담은 것은 절대 아님을 유념해야 할 것"이라고 덧붙였다. 유방암 발병률이 상승한 것이 항생제 자체에 원인이 있기 보다 항생제 복용을 통해 치료하고자 했던 질병과 직접적인 관련이 있을 가능성을 배제할 수 없는 등 보다 구체적으로 상관성을 규명하기 위한 후속연구가 필요하기 때문이라는 것. 또 광범위한 영역에 걸친 다양한 감염성 질환들을 치료하는 약물인 항생제를 오랜 기간 동안 복용하지 않았던 여성이라면 암에 저항하는 능력 또한 탁월할 것이므로 유방암 발병률이 낮게 나타났을 가능성도 배제할 수 없다고 말했다. 벨리서 박사팀은 지난 1993년에서 2001년 사이에 침습성(invasive) 유방암이 발병한 20세 이상의 여성 2,266명과 건강한 여성 7,953명을 비교분석하는 연구를 진행했다. 그 결과 항생제의 종류를 불문하고 복용량이 많았거나, 장기간 복용한 그룹에 속할수록 유방암 발병률이 최소 1.5배에서 최고 2.5배까지 높게 나타났다. 이와 관련, 벨리서 박사는 "아직 확정적인 결론을 제시하기에는 이르다"며 시기상조임을 분명히 했다. 다만 항생제가 장내세균들에 작용하면서 체내의 면역계를 약화시키고 호르몬의 불균형을 유발했거나, 음식물이 대사되는 과정에 영향을 미쳐 항암기전에 변화를 수반했을 것이라는 가정을 생각해 볼 수 있을 것이라고 피력했다.

이덕규 2004.02.17
글로벌

항당뇨 효과 비타민E "괄목" 비타민C "별로"

비타민E 등의 항산화 물질을 충분히 섭취할 경우 당뇨병 발병을 예방하는 효과가 기대된다는 연구결과가 공개됐다. 핀란드 헬싱키 소재 국립공중보건연구소(NPHI)의 주카 몬토넨 박사팀은 '당뇨병 치료'誌 2월호에 발표한 논문에서 "비타민E를 충분히 섭취한 그룹의 경우 비타민E를 최소량 수준으로 섭취했던 그룹에 비해 2형 당뇨병 발병률이 30% 정도까지 낮게 나타났다"고 밝혔다. 몬토넨 박사는 또 "적색·황색 및 오렌지색 등을 띈 과일이나 채소류에 풍부히 함유되어 있는 각종 카로티노이드 성분을 충분히 섭취한 그룹에서도 2형 당뇨병의 발병률이 낮은 수치를 보였다"고 설명했다. 반면 비타민C를 섭취하는 것은 당뇨병 예방에 별다른 효과를 발휘하지 못하는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 몬토넨 박사팀은 40세에서 69세 사이의 성인 남·녀 4,000여명을 대상으로 비타민C 및 E와 카르티노이드류 등의 섭취실태와 2형 당뇨병 발병의 상관성을 규명하기 위한 추적조사 연구를 지난 23년 동안 진행해 왔었다. 그 결과 피험자들 가운데 총 164명의 남성과 219명의 여성들에게서 2형 당뇨병이 발병했던 것으로 나타났다. 눈에 띄는 것은 비타민E와 카르티노이드류를 충분히 섭취했던 그룹의 경우 당뇨병 발병률이 상대적으로 적잖이 낮은 수준을 보였던 것으로 분석됐다는 점이었다. 몬토넨 박사는 "2형 당뇨병 발병위험률이 높은 부류에 속하는 이들에게 실제로 비타민E와 카로티노이드류의 섭취를 적극 권장하기 위해서는 후속연구를 통해 구체적 인과관계를 밝히는 과정이 전제되어야 할 것"이라고 말했다. 그러나 이번 연구결과가 평소 각종 채소류와 과일, 곡물 등을 충분히 섭취할 것을 권장하고 있는 현실에도 부합되는 것임을 유념할 필요가 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.02.17
글로벌

日 감기약시장 축소 종합감기약은 확대

일본의 2002년 감기약 시장은 전체적으로는 축소한 가운데, 종합감기약은 상승무드를 이어가고 있는 것으로 조사됐다. 2002년 감기약 총시장 규모는 2,070억엔. 2001년 2,110억엔에서 40억엔 정도 감소한 수치이다. 시장규모 축소에는 독감이 그다지 유행하지 않았던 하나의 요인과 함께, 드럭스토어 증가에 의한 가격저하도 영향을 미친 것으로 파악되고 있다. 그러나 2002년 종합감기약 시장규모는 1,200억엔으로 2001년에 비해 약간 상승한 것으로 나타났다. 2001년도 전년도에 비해 약간 상승하고 있어, 종합감기약은 정체에 빠진 일반약시장에서 선전하고 있다는 평가이다. 반면, 비염감기약 시장은 200억엔으로 전년도에 비해 50억엔 이상 크게 후퇴한 것으로 조사됐다. PPA(염산페닐프로판올아민)의 판매금지와 꽃가루알레르기의 비산시기가 약간 늦어진 것이 원인으로 분석되고 있다.

최선례 2004.02.17
글로벌

美 응급피임약 OTC 전환 안돼요 돼요?

안돼요, 돼요? FDA가 지난 13일 이른바 '모닝 애프터 필'로 불리우는 응급피임약 '플랜 B'(Plan B) 또는 '프리벤'(Preven)의 OTC 스위치 여부에 대한 최종결론을 고심 끝에 오는 5월까지 연기키로 결정해 뭇여성들을 헷갈리게 하고 있다. 응급피임약의 OTC 전환을 반대하는 목소리가 워낙 거세게 일고 있는 데다 정치적 압력까지 공공연하게 들어오고 있기 때문. 원래 이 문제에 대한 FDA의 심의는 이번 주 20일을 데드라인으로 검토되어 왔었다. 이와 관련, '플랜 B'의 제조업체인 바아 래보라토리스社(Barr)의 캐롤 콕스 대변인은 13일 "FDA가 좀 더 면밀한 검토절차를 진행하기 위해 우리의 요청에 대한 결정을 90일 정도의 기간 동안 미루기로 했다"고 밝혔다. 추가적인 검토과제에는 '플랜 B'를 16~17세 안팎의 소녀들이 복용했을 경우의 안전성 등이 대상으로 포함되었다는 후문이다. 그럼에도 불구, 13일 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 바아의 주가는 13센트가 상승한 79.02달러로 마감됐다. 바아측은 위민스 캐피탈社(Women's Capital Corp.)로부터 '플랜 B'를 인수했던 메이커. 이에 앞서 FDA 자문위원회는 지난해 12월 '플랜 B'를 처방전 없이도 구입할 수 있도록 허용하는 권고案을 찬성 23표·반대 4표로 통과시킨 바 있다. 그 같은 결정의 사유는 '플랜 B'가 안전할 뿐 아니라 낙태수술을 줄일 수 있는 방법으로 효과적이기 때문이라는 것이었다. 실제로 '플랜 B'는 예기치 못했던 性 관계를 가진 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 최대 89%까지 방지할 수 있는 것으로 알려지고 있다. 걸림돌은 주말이나 휴일의 경우 적기에 의사로부터 처방전을 건네받기가 어렵다는 것. 반면 OTC 전환을 반대하는 이들은 안전치 못한 性 관계를 부추길 수 있고, (특히 10대 연령층의) 性 감염성 질환의 발병률을 증가시킬 수 있다는 문제점에 목소리를 높이고 있는 상황이다. 가톨릭의사협회(CMA)의 존 브루찰스키 박사는 "10대 청소년들에게 '플랜 B'가 의사의 지도없이 사용된다면 매우 심각한 사태가 귀결될 수 있을 것"이라고 경고했다. 보수파 정치인들의 모임을 이끌고 있는 데이브 웰든 하원의원(공화당·플로리다州)은 "부시 행정부가 응급피임약의 OTC 전환을 거부해야 할 것"이라며 목소리를 높였다. 한편 피임지지단체의 하나인 美 가족계획협회(PPFA)의 글로리아 펠트 회장은 "FDA의 연기결정이 정치적 압력이나 이데올로기를 의식한 나머지 과학적인 근거를 외면한 처사"라며 강한 의구심을 제기했다. 그러나 FDA의 스티븐 갤슨 박사는 "이번 결정은 정치적 압력과 무관하다"고 말했다. 이에 대해 OTC 전환 지지론자들은 "응급피임약을 좀 더 자유롭게 사용할 수 있게 되면 매년 300만건에 달하는 것으로 추정되는 예기치 못했던 임신을 절반 안팎으로 감소시킬 수 있을 것이며, 낙태수술 또한 그 같은 예상으로부터 예외가 아닐 것"이라고 단언하고 있다. 현재 미국에서 '모닝 애프터 필'을 처방전 없이 약국에서 직접 구입할 수 있도록 허용하고 있는 州는 워싱턴, 캘리포니아, 알래스카, 하와이, 뉴멕시코 등 5곳이다.

이덕규 2004.02.16
글로벌

사노피, 적대적 인수 공식제안 초읽기

사노피-신데라보社가 오늘(17일) 아벤티스社에 인수를 공식제안할 것으로 알려졌다. 프랑스 증권감독위원회(AMF)에 제출했던 136페이지 분량의 적대적 인수案이 지난 13일 AMF의 인터넷 웹사이트를 통해 공시된 가운데 유수의 언론들이 이 같이 보도하고 나선 것. 그러나 아벤티스측은 지난 3일 사노피의 요청을 승인한 AMF를 상대로 13일 소송을 제기하는 등 완강한 거부의사를 굽히지 않고 있다. 아벤티스측은 "AMF의 승인결정을 무효화하기 위해 파리에 있는 상소법원에 소송을 제기했다"며 "이를 통해 아벤티스와 우리 회사에 투자한 주주들, 그리고 회사 재직자들을 위한 우리의 확고한 결정과 의지가 더욱 부각될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그러나 이 같은 아벤티스측의 움직임에도 불구, 한 신문은 사노피측이 인수를 공식제안하고 오는 4월 27일로 빅딜의 시한(closing date)까지 못박았다고 전한 것으로 알려졌다. 사노피측 대변인은 "현재의 단계에서 우리가 말할 수 있는 것은 인수를 공식제안하기 위한 준비작업과 AMF의 지시사항을 이행에 옮기기 위한 조치가 착착 진전되고 있다는 것 뿐"이라며 "따라서 우리는 아벤티스측이 어떻게 반응하더라도 전혀 개의치 않을 것"이라고 강조했다. 이에 대해 아벤티스측은 "우리는 소송을 제기하고, 우리의 입장을 설득시킬 수 있는 충분한 근거자료가 확보되어 있다"며 "앞으로 15일 이내에 구체적인 변론자료(pleadings)를 제출할 것"이라고 밝혔다. 아벤티스측 대변인은 "이번 소송에 3~4개월 정도의 시일이 소요될 것이며, 소송이 계류되어 있는 동안에는 사노피측 제안도 효력이 발효될 수 없을 것"이라고 지적했다. 그는 또 "우리도 19일경 사노피를 상대로 적대적 인수 제안의 무효화를 요구하는 소송을 제기할 예정"이라고 덧붙였다. 그러나 일각에서는 소송의 결론이 도출되기 이전에 양측이 합의안을 내놓을 가능성도 배제되지 않고 있다는 후문이다. 이처럼 첨예한 대립이 계속되고 있는 가운데 프랑스 KBC 증권社의 크리스토프 반 바예크 애널리스트는 "아벤티스측이 적대적 인수 기도로부터 회사를 보호하기 위해 가능한 모든 방법을 강구할 것"이라고 전망하면서도 그 성과에 대해서는 유보적인 견해를 내보였다. 한편 일부 애널리스트들은 사노피측이 현재 개발을 진행 중인 비만치료제 리모나반트(rimonabant)가 아벤티스와의 일전에서 결정적인 무기로 작용할 수 있다는 가능성을 제기하고 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 지적은 사노피측이 현재 특허가 도전받고 있는 항응고제 '플라빅스'에 대한 의존도가 지나치게 높다는 사실을 아벤티스측이 빅딜 불가의 중요한 근거사유로 제기하고 있음을 감안할 때 주목되는 것이다. 리모나반트는 뇌 내부에서 생물학적 전환과정을 통해 카나비노이드(cannabinoid) 수용체 단백질과 결합한 뒤 그 작용을 억제하면서 공복감을 느끼지 못하도록 작용하는 기전을 지닌 약물. 임상 2상에서 비만환자들이 리모나반트를 16주 동안 지속적으로 투여한 결과 3.5~4.5㎏의 체중이 감소했으며, 흡연자들의 30% 가량이 금연에 성공했던 것으로 알려졌다. 현재 임상 3상까지 연구가 진전되어 있는 리모나반트는 오는 2006년경 발매되어 나올 경우 한해 수 십억 달러의 매출이 가능할 것으로 기대를 모으고 있다는 관측이 나오고 있는 상태이다. 스위스 취리히 소재 케플러 증권社의 데니제 안데르손 애널리스트는 "금연보조제로도 개발되고 있는 리모나반트가 장차 '플라빅스'를 능가하는 거대품목으로 발돋움할 수 있을 것"이라고 예측했다. 현재 사노피의 간판품목으로 손꼽히는 '플라빅스'는 지난해 13억3,000만 유로(17억 달러)의 매출을 기록했던 블록버스터 품목이다.

이덕규 2004.02.16
글로벌

항암제 '페마라'가 자궁내막증 개선

전이성 유방암에 투여되는 항암제 '페마라'(Femara; 레트로졸)가 자궁내막증에도 효과적인 약물로 사용될 수 있을 가능성을 시사한 초기단계의 연구결과가 발표됐다. 미국 일리노이州 시카고 소재 노스웨스턴大 세어다 부룬 박사팀은 '출산과 불임'誌 2월호에 공개한 논문에서 "항암제 '페마라'가 자궁내막증을 신속하게 괄목할만한 수준으로 개선시켜 줄 수 있음이 입증됐다"며 "따라서 부작용은 적게 수반하면서도 매우 효과적인 치료제로 자리매김될 수 있을 것"이라고 밝혔다. '페마라'라면 노바티스社가 국내에서도 발매하고 있는 항암제이다. 이와 관련, 자궁내막증은 생리를 할 때 떨어져 나간 뒤 새로운 생리주기가 시작되면 다시 새롭게 만들어지는 자궁내막 조직이 자궁 내에 존재하지 않고 골반장기나 복막 등 자궁 이외의 부위에 위치하면서 내출혈과 염증이 나타나는 경우를 일컫는 증상. 심한 골반통이나 불임과 연관될 수 있는 것으로 알려져 있다. 현재 호르몬제 투여·수술 등의 치료법이 사용되고 있으나, 다수의 환자들에게서는 별다른 효과가 나타나지 못하고 있는 형편이다. 자궁내막증은 미국의 경우 전체 가임기 여성의 7% 정도에서 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 우리나라의 경우 여성암의 1~2% 가량을 점유하고 있다. 한편 부룬 박사팀은 자궁내막증으로 인해 심한 통증을 보이는 10명의 폐경기 전 여성들을 대상으로 연구를 진행했다. 이 환자들은 이미 수술이나 호르몬제 투여 등의 치료법들에 별다른 반응을 보이지 않았던 부류. 연구팀은 '페마라'와 여성 호르몬제의 일종인 노르에친드론(norethindrone)을 6개월 동안 투여하는 요법으로 환자들을 치료했다. 아울러 연구팀은 치료 시작 전·후로 미세한 크기의 내시경을 환자들의 복부에 삽입시켜 자궁내막증의 정도를 측정했다. 그 뒤 추적조사를 진행한 결과 1명을 제외한 나머지 환자들에게서 자궁내막증 증상이 크게(greatly) 감소되었거나, 완전히 제거되었음을 확인할 수 있었다. 또 치료를 행한 기간 동안 환자들에게서 골밀도나 호르몬 농도의 변화는 눈에 띄지 않았다. 부룬 박사는 "항암제 '페마라'가 장차 자궁내막증에 1차 약제로 적극 사용될 수 있을 유력한 근거가 제시된 셈"이라고 강조했다. 영국 캠브리지大 의대 산부인과의 앤드류 프렌티스 박사는 "비록 후속연구를 통한 추가적인 입증과정이 뒤따라야 하겠지만, 매우 흥미로운 내용을 담은 연구결과"라고 평가했다.

이덕규 2004.02.16
글로벌

日 여성용 발모제 시장 활성화 예감

올봄 일본의 여성용 발모제시장이 대폭적인 성장을 보일 것으로 전망된다. 남성용 발모제시장이 2000년 이후 감소경향을 보임에 따라 업체들은 향후 성장이 전망되는 여성용 발모제 개발에 눈을 돌려 잠재시장 개척에 나서고 있기 때문이다. 따라서 업체들은 남성과 달리 전체적인 박모·탈모를 보이는 여성 특유의 탈모기전에 주목한 제품이나 향기에 의한 긴장완화 효과를 내세운 제품 등 특징 있는 제품들을 선보이고 있다. 그중 가네보가 최근 발매한 ‘헤어 에센스 아로마’는 긴장완화 효과가 있는 향기성분을 배합한 것이 특징으로 스트레스를 완화하면서 모유두세포의 활성을 촉진하도록 개발되었다. 가네보는 첫해 판매 목표를 50만개로 잡고 있다. 한편, 다이쇼제약은 일본에서 발모제로서 유일하게 의약품 허가를 받았고, 남성용 발모제로서 최대 히트를 올린 ‘리업’을 여성용으로 개발, 후생노동성에 적응확대를 신청 중이다. 빠르면 올봄에 상품화가 가능할 것으로 전망된다. 업계에서는 “여성용 발모제시장에는 아직 리딩브랜드라고 할 수 있는 상품이 등장하지 않고 있다”고 지적하며 “사실 여성용을 내세운 상품은 가오의 ‘브로네’나 시세이도의 ‘세럼노웰’ 등을 꼽을 수 있는 정도”라고 하고 있다. 또, 시장규모도 남성용의 10%에 미치지 못하는 30억엔 정도로 추산되고 있다. 앞서 라이온도 여성용 발모제를 발매해 왔지만 시장이 좀처럼 확대되지 않아 2001년 판매를 포기한 적이 있다. 여성용 발모제 시장이 확대되지 않는 배경에는 여성 탈모 기전에 주목한 제품이 활발하게 투입되지 않았기 때문이라는 분석이다. 하지만, 현대의 과다한 스트레스, 환경의 영향으로 잠재수요는 확대될 것으로 전망되고 있어, 이번 각사의 신제품 투입에 의해 향후 얼마만큼 시장이 확대될 수 있을지 주목되고 있다.

최선례 2004.02.16
글로벌

반갑다 '에르비툭스' 마침내 FDA 승인

말도 많고 탈도 많았던 항암제 '에르비툭스'(Erbitux; 세툭시맙)가 우여곡절 끝에 마침내 FDA의 허가를 취득했다. '에르비툭스'라면 한때 '이레사'와 함께 '글리벡'의 뒤를 이를 기적의 항암제로까지 한껏 기대를 부풀게 했던 신약. 그러나 내부자 거래 스캔들이 터지면서 이 약물을 개발한 임클론 시스템스社(ImClone)의 설립자가 구속되는 등 홍역을 톡톡히 치러야 했었다. 임클론社는 "직장결장암 치료제 '에르비툭스'가 FDA로부터 미국시장 발매허가를 취득했다"고 12일 발표했다. 허가취득 소식이 알려지자 전날 나스닥에서 23%나 급락하면서 43.10달러로 마감됐던 임클론株는 하루만에 46.97달러로 뛰어오르는 회복세를 보였다. 이에 따라 미국시장 발매권을 확보하고 임클론측 주식을 매입하기 위해 이 회사에 19억 달러를 지불키로 합의했던 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 유럽시장 마케팅 파트너인 독일 머크 KGaA社도 모처럼 희소식을 접할 수 있게 됐다. BMS의 경우 미국시장 매출액의 39%를 로열티로 제공할 것을 약속해 둔 상태. 이와 관련, FDA는 암세포들이 체내의 다른 부위로 전이된 진행성 직장결장암 환자들을 대상으로 투여하는 주사제 제형의 항암제로 '에르비툭스'를 발매할 수 있도록 허용했다"고 밝혔다. 사실 임클론측이 '에르비툭스'의 허가를 처음 신청했던 것은 2년 전인 지난 2001년의 일. 그러나 이 회사의 샘 웍슬 회장은 그해 12월 허가신청이 반려되자 다른 투자자들이 그 같은 사실을 인지하기 전에 보유했던 회사주식을 처분하려 했다가 영어(囹圄)의 몸이 되어 있는 형편이다. 美 암학회(ACS)의 렌 리치텐펠드 박사는 "결장직장암이 지난해 미국에서만 14만7,500명의 새로운 환자가 발생하는 등 암 사망원인 2위·암 발병순위 3위에 각각 올라 있을 정도임을 감안할 때 앞으로 '에르비툭스'를 찾는 환자들이 쇄도할 것"이라고 전망했다. 다만 '에르비툭스'의 약가가 한해 약제비로만 2만5,000달러 이상을 필요로 하는 노바티스社의 백혈병 치료제 '글리벡'과 엇비슷한 수준에서 결정될 가능성도 배제할 수 없다는 점이 문제라고 리치텐펠드 박사는 덧붙였다. 현재 임클론과 BMS측은 아직 '에르비툭스'의 약가수준에 대해 일치된 의견을 도출하지 못한 상태인 것으로 알려지고 있다. 한편 '에르비툭스'는 대다수의 암세포들 속에서 발견되는 단백질의 일종인 표피증식인자(EGF)가 수용체들과 결합하지 못하도록 억제하는 기전을 지닌 항암제이다. 첫 허가신청이 반려된 뒤 임클론측은 BMS와 독일 머크가 진행한 추가임상 결과를 보완해 FDA에 허가신청서를 재접수시키고 지금까지 그 결과를 기다려 왔다. 추가임상 시험결과에 따르면 '에르비툭스'는 이리노테칸 등 다른 항암화학요법제들과 병용한 그룹의 23%와 '에르비툭스'만을 단독투여한 그룹의 11%에서 종양 부위의 크기를 절반 정도까지 축소시킬 수 있음이 입증됐다. 게다가 이 시험의 피험자들은 이미 다른 항암치료법으로는 효과를 거두지 못했던 중환자들이었다. 그러나 FDA측 관계자들은 '에르비툭스'가 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 수 있을지 유무에 대해서는 "이를 면밀히 평가하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라며 유보적인 입장을 견지하고 있다는 후문이다. 재니 몽고메리 스코트 증권社의 브라이언 라이 애널리스트는 "장차 미국시장에서 '에르비툭스'가 한해 10~15억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상된다"고 말했다. 그는 또 "앞으로 '에르비툭스'의 적응증에 비소세포 폐암 등이 추가될 수도 있을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.02.13
글로벌

스위스 노바티스, 머크와 빅딜 추진?

스위스 노바티스社가 미국에서 빅딜 파트너를 물색하는 작업을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 노바티스의 의뢰로 투자은행 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社(CSFB)가 현재 다양한 방안을 검토 중에 있다는 것. 이 같은 내용은 12일 '파이낸셜 타임스'紙 독일版에 보도되면서 알려지기 시작한 것이다. '파이낸셜 타임스'는 이날 금융街 소식통들의 언급을 인용하면서 "프랑스 사노피-신데라보가 아벤티스에 대해 적대적 인수 의향을 표명한 데에 자극받아 마땅한 빅딜 파트너를 찾고 있다"고 보도했다. 이 신문은 또 한 소식통을 인용해 "노바티스는 빅딜 파트너를 같은 유럽 내에서 찾기 보다는 미국쪽에 무게중심을 두고 있다"고 설명했다. 특히 그 같은 발언을 흘린 소식통은 노바티스가 머크&컴퍼니와 빅딜을 단행한다는 시나리오도 충분히 예상가능한(conceivable) 가정이라 덧붙였다고 전했다. 머크가 기존 간판급 제품들의 잇단 특허만료 임박과 후속신약 개발의 부진 등으로 위기에 직면해 있음을 상기할 때 설득력이 없지 않아 보이는 관측인 셈. 그러나 '파이낸셜 타임스'는 내부사정에 정통한 소식통들의 언급을 빌려 "노바티스가 같은 스위스系 제약기업인 로슈와 손을 잡을 가능성도 열려 있다"고 지적했다. 실제로 노바티스와 로슈의 스위스版 제약 빅딜 가능성은 수 년 전부터 가능성이 꾸준히 고개를 들어 왔던 시나리오. 한편 이 신문은 사노피의 적대적 인수 시도에 직면한 아벤티스가 백기사(white knight)를 찾고 있는 현실과 관련해서는 "노바티스측에게 이 문제는 검토대상이 아닌 것으로 사료된다"고 피력했다. 다만 노바티스가 아벤티스에 백기사役을 자임하고 나설 가능성이 100% 전무하다고 할 수는 없을 것이라며 조심스런 입장을 개진했다. 이 같은 보도내용에 대해 노바티스와 CSFB측은 입장표명을 유보하는 반응을 보여 궁금증을 증폭시키고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.02.13
글로벌

美 제약사, 지난해 R&D에 총 330억弗 투자

美 제약협회(PhRMA)에 가입되어 있는 회원사들이 지난해 신약개발을 위해 R&D에 투자한 전체 비용규모가 약 332억 달러에 달했던 것으로 추정됐다. 이 같은 수치는 2002년도에 비해 7.1%가 증가한 수준의 것이다. PhRMA에 따르면 지난해 미국의 제약기업들이 R&D에 투자했던 금액 가운데 274억 달러가 미국 내에서 지출되었던 것으로 나타났다. 또 나머지 58억 달러는 미국기업이 소유한 해외지사 또는 외국기업이 소유한 미국 내 지사에 의해 집행된 것으로 파악됐다. PhRMA의 릭 스미스 대변인은 "최근 10여년 동안 미국 제약기업들이 R&D에 투자한 비용은 이전까지 R&D 부문을 주도했던 유럽쪽 경쟁사들의 지출액을 줄곧 상회했던 것으로 나타났다"고 밝혔다. 지난 1990년부터 2000년에 이르는 기간 동안 미국계 제약기업들이 R&D에 투자한 비용규모가 5배 급증한 데 비해 유럽기업들의 그것은 2.5배가 증가하는데 머물렀다는 것. 이는 바꿔 말하면 오늘날 '톱 10' 제품들 가운데 8개가 미국기업에 의해 개발되어 나온 것인 반면 유럽기업에 의해 개발된 것은 1개에 불과함을 의미하는 것이라고 스미스 대변인은 설명했다. 또 나머지 1개는 미국 및 일본기업 사이의 제휴에 의해 개발된 케이스에 해당한다고 덧붙였다. 한편 PhRMA에 따르면 지난해 전체 매출액 대비 R&D 투자비 점유율은 15.6%에 달했을 것으로 추정됐다. 이는 2002년도의 16.1%에 비하면 다소 뒷걸음질친 수준의 것. 그럼에도 불구, 스미스 대변인은 "美 국립과학재단(NSF)에 다르면 제약산업은 오늘날 미국에서 매출실적 대비 R&D 투자비 점유율이 가장 높은 업종의 하나로 손꼽히고 있다"고 강조했다. 이와 관련, PhRMA의 앨런 F. 호머 회장은 "베이비 붐 세대가 장년층으로 진입함에 따라 전체적인 경제의 생산성을 유지하고, 환자와 그들의 가족 및 정부의 부양 부담을 줄이기 위해서라도 신약 또는 개량신약의 지속적인 개발이 매우 중요한 과제로 부각되고 있다"고 말했다.

이덕규 2004.02.13
글로벌

日 드럭스토어 올해도 점포늘리기 경쟁

일본의 대형드럭스토어들이 건강에 관한 관심고조, 의약품판매규제 완화 등의 영향으로 점포수를 확대하는 출점경쟁을 올해도 이어가고 있다. 6大 드럭스토어들은 올해 사상최대가 되는 300점포 이상을 출점할 계획으로, 그중 최대업체인 마츠모토키요시는 2005년 3월기까지 가장 많은 90개점을 출점할 계획이다. 또, 규제완화에 의해 올해 안으로 편의점 등에서 일부 의약품의 판매가 시작되게 됨에 따라 경쟁력을 갖기 위해 드럭스토어에 약사를 상주시키는 등 의약품 대면판매를 강화하는 움직임도 보이고 있다. 특히 스키약국과 스루하는 약사에 의한 건강상담 등을 강화하고 있다. 그 성과로 스키약국은 카운슬링판매에 의해 아미노산제제 등 고가의약품의 판매가 호조를 보여, 기존점의 매출이 2자리수 이상 증가했다. 또, 스루하는 영양드링크제 등 이익률이 높은 제품을 추천판매하는 방식으로 매출을 높이고 있다. 한편, 전점에 처방전 조제가 가능하도록 조제부를 병설하는 체인도 늘고 있다. 일본 체인드럭스토어협회에 따르면 업계의 전체 점포수는 지난해말 약14,000곳으로 최근 3년간 20% 가까이 증가한 것으로 조사됐다. 또 시장규모도 2002년에 약3조5천억엔으로 2년간 30%나 성장했다. 협회는 “고령화와 함께 의료비부담이 증가하고 있어, 일반의약품으로 자가치료하려는 사람이 증가하고 있다”며 2010년도에는 10조엔 규모로 드럭스토어 시장이 성장할 것으로 내다봤다.

최선례 2004.02.13

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