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와이어스, 생물학적 제제 부문에 베팅

"바이오의약품 분야에 베팅(betting)을 걸었다." 와이어스社가 향후 수 년동안 회사의 이익성장을 견인할 원동력으로 생물학적 제제 분야에 주목하고 있다. 이 회사의 생물학적 제제 부문을 총괄하고 있는 케이븐 레드먼드 사장은 "지난해 우리의 바이오의약품(biopharmaceuticals) 사업부는 관절염 치료제 '엔브렐'(Enbrel; 에타너셉트)이 10억 달러를 기록하는 등 총 18억 달러의 매출을 올렸다"고 말했다. 특히 '엔브렐'의 경우 올해 미국 이외의 세계 각국시장에서도 높은 인기를 모으면서 매출이 20억 달러대에 도달할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 강조했다. 지난해 와이어스의 총 매출실적은 158억 달러 규모를 기록한 바 있다. 레드먼드 사장은 9일 매사추세츠州 보스턴에서 열린 SG 코웬 증권社의 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 이 같이 밝혔다. 그는 또 '엔브렐'의 적응증에 건선 등 다른 질환들이 추가될 경우 미국에서만 이 약물을 정기적으로 복용하는 환자수가 260만명 안팎으로 늘어나는 등 전체 관절염 치료제 시장볼륨을 크게 확대시켜 줄 잠재력을 지니고 있다고 덧붙였다. 이밖에도 레드먼드 사장은 와이어스가 올해 6~9%의 매출성장률과 7~11%의 이익증가를 시현할 수 있을 것으로 보고 있다고 거듭 강조했다. 7~11%의 이익증가율은 주당순이익으로 환산하면 2.60~2.70달러에 해당하는 수치이다. 한편 와이어스는 오는 2005년 아일랜드 그레인지 캐슬에 새로운 공장이 오픈하면 생물학적 제제 분야의 제품생산이 한층 활발해질 것으로 기대하고 있다. 이 공장은 제품생산과 함께 R&D도 활발히 수행토록 한다는 것이 와이어스측의 방침이다.

이덕규 2004.03.10
글로벌

그래도 약효는 '프라바콜' 보다 '리피토'

당초 기대했던 것과 달리 그래도 '프라바콜' 보다는 '리피토'의 효과가 좀 더 우수함이 입증되었다는 연구결과가 나왔다. 다시 말해 화이자社의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)를 꾸준히 80㎎씩 복용토록 했을 경우 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 '프라바콜'(프라바스타틴) 40㎎을 복용시켰을 때에 비해 심장질환의 발병을 예방하는데 좀 더 효과적인 것으로 밝혀졌다는 것. 이 시험에 참여했던 4,162명의 환자들은 심장마비, 중증의 흉통 등 급성 관상증후군 제 증상의 발병 전력자들이었다. 연구결과를 구체적인 수치를 통해 살펴보면 '리피토' 80㎎ 복용群의 경우 사망률, 심장마비 발생률, 심장우회수술 및 혈관확장수술 시술건수, 흉통악화 사례 등이 '프라바콜' 40㎎ 복용群에 비해 16% 정도 낮은 수치를 보였다는 설명이다. 무엇보다 이 연구는 원래 '프라바콜'의 효능에 '리피토'에 미치지 못한다는 기존의 인식이 잘못된 것임을 입증하겠다는 의도로 BMS측이 연구비를 제공한 가운데 진행된 것이었다. 美 하버드大 의대 크리스토퍼 P. 캐넌 박사팀은 8일부터 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열리고 있는 제 53차 美 심장병학회(ACC) 연례 학술회의에서 이 같은 연구결과를 공개했다. 연구결과가 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 BMS의 주가는 1일 1%가 하락한 데 이어 9일에도 추가로 2%가 뒷걸음질쳤다. 물론 이번에 발표된 연구결과에 대해 좀 더 신중한 자세가 필요함을 지적하는 이견도 없지 않은 것으로 알려졌다. 두 약물들이 나타내는 효능의 차이를 보다 확실히 입증하기 위해서는 2년 정도의 연구기간으로는 불충분한 수준에 불과하기 때문이라는 것이다. 그럼에도 불구, 이번 연구에서 '리피토' 복용群은 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백의 농도가 평균 62㎖/dL로 낮아져 '프라바콜' 복용群의 95㎖/dL에 비해 감소폭이 더 컸던 것으로 확인됐다. 따라서 최소한 효과 측면에서는 '리피토'의 상대적 우수성이 입증된 셈. 연구를 총괄했던 캐넌 박사는 "이번 연구결과에 미루어 볼 때 심장마비나 흉통 등의 증상을 보이는 환자들은 저농도 지단백値를 끌어내리려는 노력을 발병 초기단계부터 지속적으로 진행할 경우 상당한 효과를 볼 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 말했다. 한편 BMS의 메디컬 디렉터 앤드류 보드나 박사는 "비정상적인 간 효소가 '리피토'를 복용했던 그룹에서 더 많이 눈에 띄는 등 '프라바콜'이 비교우위를 보인 부분도 없지 않았다"고 강조했다. 즉, '리피토' 복용群의 경우 간 효소値가 3.3% 증가했던 반면 '프라바콜' 복용群은 1.1%가 소폭상승하는데 그쳤다는 것. 아울러 근육통이나 간 효소値의 상승으로 인해 약물투여를 중도에 중단했던 이들의 비율도 '리피토' 복용群의 경우 3.3%에 달해 '프라바콜' 복용群의 2.7% 보다 높은 수치를 보였다고 덧붙였다. 이와 관련, 클리블랜드 클리닉의 에릭 토폴 박사는 "비용 측면에서 볼 때도 '프라바콜'은 연간 약제비가 900달러 정도인 반면 '리피토' 복용群은 1,400달러가 소요되어 좀 더 많은 부담을 감수해야 할 것"이라고 지적했다. 그 같은 지적에도 불구, 화이자社의 게리 파머 심혈관계 의약품 담당부회장은 "이번 연구결과야말로 '리피토'가 얼마나 우수한 의약품인가를 다시 한번 입증해 준 셈"이라며 도출된 결론에 만족감을 표시했다.

이덕규 2004.03.10
글로벌

日제약 미국시장 의존 경향 뚜렷

일본제약사의 미국시장 의존도가 높아져 가고 있다. 최근 발표된 지난해 3사분기(4월～12월) 결산을 보면, 일본 국내시장은 정체하고 있는 반면, 미국에서의 제품판매 및 수출은 호조를 보인 것으로 드러났다. 다케다, 산쿄, 에자이 등 대형제약사들이 순조롭게 실적을 높여가고 있는 것. 다케다의 경우 4월～12월의 매출은 엔고에도 불구하고, 전년대비 16.1% 증가한 3,463억엔을 달성했으나, 같은 기간동안 국내에서는 일반약을 제외한 매출액이 1.6% 증가한 3,386억엔에 그쳐, 국내외 판매실적이 역전되는 모습을 보였다. 산쿄는 지난해 4월～12월의 북미 매출액은 911억엔으로 이미 전년대비 연간북미 매출액을 90억엔 상회하는 실적을 보였고 또, 고지혈증치료제 ‘메바로친’의 원료수출증가 및 美자회사의 빈혈치료제의 호조 등으로 2004년 3월기 실적을 상향 수정한 상태이다. 에자이도 알츠하이머치료제 ‘아리셉트’와 항궤양제 ‘아시펙스’ 등의 호조로 4월～9월 북미 매출이 전년 동기 대비 13.9%나 신장했다. 또, 후지사와도 면역억제제 ‘프로그라프’ 등의 북미판매가 호조를 보여 연결매출에 차지하는 북미의 판매비율이 30%까지 높아졌다. 이같이 일본제약사들이 美시장 확대에 주력하는 것은 일본 국내시장이 둔화하고 있는 것과는 달리 미국시장은 고성장을 지속하고 있기 때문. 하지만 미국시장도 비대화하는 약제비 및 제네릭의 확대 등으로 성장에 이상 신호가 나타나기 시작했다는 것이 업계 관계자의 견해다. 환자가 지불하는 약제비가 상승하여 국민들의 약사행정에 대한 불만이 높아지고 있는 한편, 정부도 팽창하는 재정적자를 시정하기 위해 약제비억제책의 본격적으로 가동하려는 논의를 진행하고 있다. 이에 따라, 일본제약사 간에는 미국시장의 성장력이 둔화되는 경우에 대비하여, 새로운 시장 개척·육성이라는 위험분산이 필요하다는 지적이 나오고 있다.

최선례 2004.03.10
글로벌

심장병 환자 '비아그라' 복용 예상보다 안전

비록 심장병을 앓고 있는 환자라도 증상이 그리 심하지 않은 케이스라면 설령 발기부전 치료제 '비아그라'를 복용했다고 하더라도 별다른 문제점은 돌출하지 않을 것으로 사료된다는 예상밖의 연구결과가 나왔다. 이와 관련, '비아그라'는 지난 1998년 시장에 데뷔한 이래 1,600만명 이상의 남성들이 복용했을 정도로 오늘날 널리 처방되고 있는 블록버스터 품목이다. 그럼에도 불구, 심장마비 발병위험률을 증가시킬 수 있다는 이유로 심장병 환자들에게는 사용을 삼가도록 권고되고 있는 것이 현실이다. 게다가 '비아그라'는 협심증이나 흉통 등을 치료하기 위해 질산염 제제를 복용 중이던 환자들이 병용했다가 혈압강하 유발로 인해 사망에 이르렀다는 사례들이 보고되어 온 형편이었다. 이번에 공개된 연구결과에 많은 이들의 눈길이 쏠릴 수 밖에 없게 하는 이유이다. 캐나다 에드먼턴 소재 앨버타大의 린다 웹스터 박사팀은 '내과의학 회보' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 웹스터 박사팀은 질산염 제제를 복용하지 않고 있는 심장병 환자들이 '비아그라'에 대해 나타내는 내약성을 평가하기 위한 연구를 진행했었다. 연구는 60세 이상의 남성 35명을 대상으로 6주 동안 매일 '비아그라'를 복용토록 하는 방식으로 수행됐다. 그 결과 피험자들이 性 기능 장애를 경험했거나, 우울증이 나타난 사례는 극히 일부에 불과했던 것으로 드러났다. 웹스터 박사는 "이번 연구결과에서 가장 주목되는 대목은 '비아그라'가 증상이 그리 심하지 않은 심장병 환자들에게 수반되는 발기부전을 치료하는데 안전하고 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 유력하게 시사되었다는 점"이라고 강조했다. 한편 발기부전은 정도의 차이는 있겠지만, 40~70세 사이 연령대에 속하는 남성들의 52% 정도에 영향을 미치는 것으로 추정되고 있다. 특히 울혈성 심부전을 치료하기 위해 베타차단제나 ACE 저해제를 복용 중인 환자들에게서 흔히 수반되는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2004.03.09
글로벌

'바이토린' 스타틴系 지질저하제 지존 야망

미래의 블록버스터 후보약물로 기대되고 있는 '바이토린'(Vytorin)의 효능이 '리피토'(아토르바스타틴)를 적잖이 상회하는 수준을 보였다고 주장하는 새로운 연구결과가 공개됐다. '바이토린'은 지금까지 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)과 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)의 복합제형으로 알려져 왔던 바로 그 약물. 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백의 장내 흡수를 억제하는 메커니즘을 지닌 '제티아'와 간 내부에서 저농도 지단백이 생성되지 못하도록 저해하는 기전의 약물인 '조코'를 복합시켜 개발된 '바이토린'은 지난해 11월 FDA에 허가가 신청되어 현재 승인을 받기 위한 절차가 진행 중에 있는 상태이다. '리피토'가 한해 매출 100억 달러 진입을 눈앞에 둔 베스트-셀링 처방약으로 현재 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 선두주자로 확고히 자리매김되고 있음을 상기할 때 관심이 쏠리지 않을 수 없는 언급인 셈이다. 美 베일러大 의대 심장병예방센터의 소장으로 재직 중인 크리스티 밸런타인 교수팀은 8일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 제 53차 美 심장병학회(ACC) 연례 학술회의에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 연구결과를 발표했다. 이 연구는 처음 임상에 착수하던 시점에서 저농도 지단백値가 179㎎/dL에서 181㎎/dL에 달해 콜레스테롤 권고기준치를 초과한 상태에 있던 788명의 환자들을 대상으로 24주 동안 '바이토린' 또는 '리피토'를 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 밸런타인 교수는 "투약 후 6주가 경과했을 때 '제티아' 10㎎과 '조코' 20㎎이 함유되어 있는 '바이토린'을 복용했던 그룹의 경우 저농도 지단백値가 50%나 감소했다"고 말했다. 반면 '리피토' 10㎎ 복용群에서는 저농도 지단백 감소値가 37%에 머물렀다고 설명했다. 또 '제티아'와 '조코'를 각각 10㎎씩 함유한 '바이토린'을 복용한 그룹에서도 6주 후 저농도 지단백値가 46% 감소해 역시 '리피토' 복용群을 상회하는 개선효과를 보였다고 덧붙였다. 한편 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 불리우는 고농도 지단백値의 변화와 관련해서도 '바이토린' 복용群은 8~12%가 증가했으나, '리피토' 복용群은 5~8% 증가에 그쳤다고 밸런타인 교수는 밝혔다.

이덕규 2004.03.09
글로벌

美 제약업계 올해 고용동향 다소 호전될 듯

메이저 제약 메이커를 비롯한 미국의 주요 대기업을 이끌고 있는 최고경영자(CEO)들이 올해 고용을 다시 늘릴 계획을 강구 중인 것으로 나타났다. 즉, 가까운 시일 내에 인력확충을 검토하고 있다고 응답한 CEO들이 전체의 33%에 달했던 반면 재직자 수를 줄이겠다고 답변한 CEO들은 22%에 그쳤다는 것. 지난해 10월 당시까지만 하더라도 증원을 생각 중이라고 답한 CEO들은 전체의 12%에 불과했었다. 향후 6개월 동안 고용을 늘릴 것인지 유무를 물은 조사에서 인력충원을 검토 중이라고 답변한 CEO들이 감원을 계획하고 있다는 CEO들 보다 많은 것으로 나타난 것은 최근 1년 6개월여만에 처음 있는 일이다. 아울러 응답자들의 88%가 향후 6개월 동안 기업의 매출이 증가할 것으로 보고 있다는 반응을 보인 반면 매출감소를 점친 CEO들은 전체의 1%에 머물렀다. 이 같은 내용은 미국의 로비단체 비즈니스 라운드테이블(Business Roundtable)이 150개 회원사의 CEO들을 대상으로 설문작업을 진행한 뒤 이달 초 공개한 조사결과에서 밝혀진 것이다. 현재 비즈니스 라운드테이블의 회장을 겸직하고 있는 화이자社의 행크 A. 맥키넬 회장은 "상당수의 CEO들이 미국경제가 지속적인 상승국면에 접어든 것으로 믿고 있음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 그러나 올해의 고용 증가세가 과거 눈에 띄었던 수준에는 이르지 못할 것으로 사료된다고 맥키넬 회장은 덧붙였다. 기업들이 그 동안 저마다 효율성을 제고에 전념했던 탓에 이제 적은 일손으로도 많은 양의 생산을 감당할 수 있는 역량을 갖췄기 때문이라는 것. 따라서 지난 1980~90년대 당시처럼 한달 새 20~30만명의 고용인력이 급증하는 일은 기대하기 어렵다는 설명이다. 비즈니스 라운드테이블이 중간관리자급을 대상으로 진행했던 같은 내용의 조사결과에서도 경제성장률은 꾸준한 상향추세를 보이겠지만, 고용증가는 완만한 상승곡선을 그리는데 머물 것이라는 응답이 두드러졌다. 레만 브라더스社의 드류 T. 메이터스 애널리스트는 "2월 한달 동안 고용증가세가 확연했지만, 1월의 통계치에는 미치지 못했다"고 지적했다. 한편 미국경제는 지난해 하반기 동안 상당히 발빠른 성장세를 보였던 것으로 나타났지만, 고용동향은 역시 미약한 증가세를 기록한 것으로 분석됐다. 지난해 7월부터 올해 1월까지 고용인구가 월 평균 5만6,000명 늘어나 전체 인구증가율에 적잖이 미치지 못했던 것으로 나타났기 때문. 이에 따라 올해 대통령 선거에서는 저임금 국가들에 대한 아웃소싱이 주요 쟁점의 하나로 부각될 것이라는 전망이 나오고 있는 형편이다. 제약업계와도 무관치 않은 대목인 셈. 맥키넬 회장은 "제약업계의 경우 최근 몇 년 사이에 외국의 R&D 인력을 미국으로 영입하고 있는 것이 현실"이라며 우려감을 나타냈다. 그 사유로 맥키넬 회장은 "현재 미국의 초·중등 교육제도가 첨단기술력을 보유하고 있어 높은 수준의 임금을 필요로 하는 고급인력을 양성하는데 실패하고 있는 현실이 한 원인을 제공하고 있다"고 지적했다.

이덕규 2004.03.09
글로벌

중국 건강식품 시장 약 3조원 규모

중국을 방문, 중국의 건강식품 시장을 조사한 일본의 ‘헬스라이프비지니스’誌는 중국의 건강식품 시장이 약2조9,600억원(중국원화 200억원)에 달한다고 보도했다. 또, 중국에서 건강식품의 인가를 받기 위해서는 함유성분에 따라 다르지만, 대체적으로 약 1년～3년의 기간이 필요하며 비용은 약8,000만원 정도가 소요되는 것으로 조사됐다. 이를 두고, ‘헬스라이프비지니스’는 “소요기간은 일본과 거의 비슷하나 비용 면에서는 일본의 10분의 1 수준밖에 되지 않는다”며 “향후 중국이 경제성장과 더불어 물가가 상승될 것을 감안하면 중국시장에 조기 진출하는 것이 유리할 것이다”고 분석하고 있다. 한편, 현재 중국의 SFDA(국가 식품약품 감독 관리국)가 허가하고 있는 건강식품은 4,000종 정도. 그중 수입품이 차지하는 수는 약 10% 수준인 400종류로, 대부분이 미국에서 수입되는 것으로 조사됐다. 향후 중국의 건강식장 규모는 무서운 속도로 성장할 것이 전망되어, 2010년에는 현재의 6배인 약17조7,600억원(중국원화 1,200억)에 달할 것으로 예상되고 있다. 이 같은 큰 폭 성장이 예상되는 근거로는 중국이 고도 경제성장기에 있다는 것, 경제발전에 따른 건강에 대한 관심 증폭, 고령화 사회 도래, 풍부한 한방원료에 의한 다양하고 질 좋은 건강식품 양산 가능성 등이 꼽았다.

최선례 2004.03.09
글로벌

아벤티스, 적대적 인수 시도에 '멍군'

적대적 인수 위기에 놓여 있는 아벤티스社가 한층 두터운 방어벽을 구축할 수 있게 될 전망이다. 유럽의약품감독국(EMEA)이 최초의 흡입식 인슐린으로 안팎의 관심을 집중시킨 가운데 아벤티스가 제출했던 '엑슈베라'(Exubera)에 대한 허가신청서를 지난 4일 공식접수했기 때문. 이날 파리 증권거래소(Bourse)에서 아벤티스의 주가는 오후 한때 1.2%가 상승한 62.05유로를 기록했다. 허가신청서가 공식접수되었다는 것은 허가 유무를 결정하기 위한 검토절차가 본격적으로 진행되기 시작할 것임을 의미하는 것이다. 이에 앞서 아벤티스측은 지난 2월 초 '엑슈베라'에 대한 허가신청서를 EMEA에 제출했었다. '엑슈베라'는 아벤티스측이 화이자社와 공동개발한 신제형 인슐린. 애널리스트들은 장차 '엑슈베라'가 한해 최대 20억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정하고 있다. 특히 기존의 혈당 조절용 인슐린이 모두 주사제 제형으로 발매되고 있는 것과는 달리 '엑슈베라'는 건조분말의 형태를 띈 관계로 당뇨병 환자들이 사용하기에 매우 편리한 약물로 각광받을 수 있으리라 기대를 모으고 있다. 따라서 아벤티스의 미래 성장전망을 거론할 때 빼놓을 수 없는 핵심품목의 하나임은 물론 사노피측의 적대적 인수 시도를 무위로 돌리기 위해 매우 중요한 전략무기가 될 수 있을 것임을 시사하고 있는 셈. 이와 관련, 한 소식통은 "양사가 보유한 신제품 파이프라인의 우열은 적대적 인수 카드를 던졌던 사노피-신데라보社가 승리를 쟁취할 수 있을지 유무를 가늠하는 중요한 요인으로 작용할 것"이라고 예측했다. 한편 아벤티스는 사노피측의 적대적 인수 시도를 "기회주의적인 행동"이라고 비난하며, 빅딜이 불가한 다섯가지 이유를 공식문서를 통해 제시한 바 있다. 이 문서는 프랑스 증권감독위원회(AMF)로부터 "타당하다"는 응답을 받아둔 상태. 아벤티스社의 이고르 란도 회장은 "사노피측의 인수 제안은 우리측 주주들의 이익을 위해서도 최선의 시나리오가 아닐 뿐 아니라 우리 회사의 가치를 지나치게 저평가하고 있고, 적잖은 위험요인을 동반하고 있다"고 강조했다. 따라서 아벤티스의 주주들은 미래의 가치상승을 바라보고 긴 안목에서 당장 주식을 매각하기 보다는 계속 보유하고 있는 것이 훨씬 현명한 처사라는 것이다.

이덕규 2004.03.08
글로벌

美 NIH, 항고혈압제 처방패턴 개선 나선다

美 국립보건연구원(NIH)가 고혈압 치료에 값싼 이뇨제의 처방을 적극 장려키로 했다. 이를 위해 NIH는 370만 달러의 예산을 투입하는 한편 미국과 캐나다, 푸에르토리코에서 600여명에 달하는 저명한 의사들로부터 적극적인 지원을 이끌어 낼 방침이다. 의사들의 처방패턴을 변화시키기 위해 정부 차원에서 적극적인 노력이 강구되는 것은 이번이 처음이다. 현재 미국에서 항고혈압제 사용에 지출되는 비용은 한해 150억 달러 규모에 달해 전체 약제비 지출액의 약 10%를 점유하고 있는 형편이다. 이와 관련, '美 의사회誌'(JAMA)는 지난 2002년 12월호에 "이뇨제가 고가의 ACE 저해제나 칼슘채널 차단제들 보다 오히려 고혈압 치료에 더욱 효과적인 것으로 나타났다"는 요지의 연구결과를 게재했었다. 그 후 의사들에게는 새로운 항고혈압제 투여 가이드라인이 권고된 바 있다. 루이지애나州 뉴올리언즈 소재 튤레인大 헬스사이언스센터의 부소장으로 '美 의사회誌'에 게재되었던 연구에도 주도적으로 참여했던 학자의 한 사람인 폴 휄튼 박사는 "당시 연구는 항고혈압제 관련연구로는 사상 최대 규모의 수준으로 진행되었던 것"이라고 회고했다. 그럼에도 불구, 당시 연구결과가 이후의 항고혈압제 처방패턴에 미친 영향이 제한적인 수준에 그쳤던 것은 아쉬운 대목이라고 휄튼 박사는 덧붙였다. 아울러 NIH의 이번 캠페인이 개원의와 일반대중의 인식을 바꿔놓는데 상당한 성과를 거둘 수 있기를 바란다고 피력했다. NIH측은 이번 캠페인을 세가지 전략을 핵심골자로 진행할 방침이다. 첫째는 '美 의사회誌'에 게재되었던 연구에 참여했거나 지역사회에서 신망이 높은 의사들로 하여금 연구결과를 동료의사들에게 널리 알리도록 하고, 둘째로 긴밀한 협력을 통해 처방패턴에 영향력을 행사토록 하며, 셋째 일반대중을 상대로 적극적인 홍보활동을 진행하도록 하겠다는 것이다. 한편 항고혈압제 처방패턴 개선의 필요성은 지난 4일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 심장협회(AHA) 연례 학술회의 석상에서도 강도높게 제기됐다. 가령 지난 1990년 60억 달러에 불과했던 미국의 연간 항고혈압제 약제비가 2002년에는 120억 달러로 배가되었다는 통계치 등이 제시되었던 것. 무엇보다 의사들이 값싸면서도 효과적인 이뇨제를 놔두고 고가의 ACE 저해제나 안지오텐신 수용체 차단제 등을 처방하고 있는 현실이 약제비 상승에 32%에 해당하는 직접적 영향을 미쳤다는 설명이다.

이덕규 2004.03.08
글로벌

日 평균 4.2% 약가인하 제약사 직격타

일본 후생노동성이 4월 1일부터 실시될 약가개정의 내용을 고시했다. 평균 약가인하율은 4.2%. 약가기준에 등재되어 있는 11,993품목 중 9,645품목이 인하되며, 39품목이 인상되고 나머지 2,039품목은 종전의 약가가 유지된다. 인하품목 중에는 산쿄의 고지혈증치료제 ‘메바로친’ 등 10% 이상 인하되는 품목도 포함되어 있다. 일본의 약가는 후생노동성에 의해 시장가격 등을 참고로 2년에 한번씩 개정된다. 이번 개정에서는 평균 6.3%의 인하폭을 보였던 2002년도 개정에 비해 인하폭이 2% 축소된 것. 하지만, 오리지널약에 비해 특허만료가 된 오래된 약은 큰 폭으로 인하되어, 연구개발력이 약한 제약사의 경영은 더욱 어려워질 것으로 전망되고 있다. 또, 야마노우치와 후지사와의 합병으로 촉발되는 업계 재편을 가속화하는 하나의 원인으로 작용할 것으로도 분석되고 있다. 인하되는 품목을 약효군별로 보면 ‘고지혈증치료제’가 가장 높은 8.6%가 하락한 한편, ‘합성항균제’ 8%, ‘기타 알레르기용제’ 7.1% 등이 높은 인하폭을 보였다. 한편, 제약사별 인하폭으로는 다케다의 경우, 주력제품 중 가장 높은 인하폭을 보인 것은 5.3%였고, 전체적으로는 4%정도로 업계 평균을 밑돌았다. 한편, 내년 4월에 합병하는 야마노우치와 후지사와의 인하폭은 각각 5%대, 4%대 이상이며, 외자 최대기업 화이자는 5%대의 인하폭을 나타냈다.

최선례 2004.03.08
글로벌

日 약사교육법 관련 개정안 국회 제출

일본에서 임상에 강한 약사를 육성하기 위해 교육연한을 4년에서 6년으로 연장하는 학교교육법과 약사법의 개정안이 내각결정을 거쳐 지난 5일 국회에 제출됐다. 학교교육법 개정안은 약학 과정 중 임상현장에서의 실천능력을 기르는 약사 양성코스를 6년간으로 규정하는 한편, 제약회사의 취직이나 연구자를 목표로 하는 학생을 위한 4년제 학부도 설치할 수 있도록 하고 있다. 이에 따라 약사법도 약사국시의 수험자격을 ‘6년제의 약학과정 이수자로 한다’고 개정된다. 새로운 약사법의 시행은 2006년 4월 1일부터가 될 예정. 한편, 혼란을 막는 경과조치로서 시행 후 12년간 입학한 학생은 4년제 졸업이더라도 석사과정의 2년제와 필요한 실습을 이수하면 약사국시에 응시할 수 있도록 한다.

최선례 2004.03.08
글로벌

美 소비자단체, '크레스토' 리콜 요청

'퍼블릭 시티즌'(Public Citizen)이라고 하면 막강한 파워를 자랑하는 미국版 참여연대 또는 경실련쯤에 해당하는 소비자 권익옹호단체이다. 제약산업 분야에서도 퍼블릭 시티즌은 빈틈없는 파수꾼(?) 역할로 확고한 명성을 쌓아올린 장본인이다. 실제로 퍼블릭 시티즌은 지난 1996년 이후에만 6개 의약품들에 대한 회수를 요청하거나, 복용시 각별히 유의할 것을 당부한 바 있다. 그 후 이들 가운데 체중감소제 '리덕스'(덱스펜플루라민), 소화기관용약 '프레팔시드'(시사프라이드), 콜레스테롤 저하제 '바이콜'(세리바스타틴) 등이 잇따라 리콜 조치의 대상으로 발이 묶이면서 시장에서 자취를 감추고 말았다. 바로 그 퍼블릭 시티즌이 이번에는 아스트라제네카社의 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)에 총구를 겨냥하고 나서 귀추가 주목되고 있다. 미국시장에서 '크레스토'를 즉각 회수할 것을 4일 FDA에 요청했기 때문. 사유는 '크레스토'가 근육과 신장에 치명적인 손상을 초래할 수 있기 때문이라는 것이 퍼블릭 시티즌측의 주장이다. '크레스토'라면 아스트라제네카가 1990년대의 간판품목이었던 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 뒤를 잇는 후속약물로 내놓은 야심작. 콜레스테롤 저하제 시장에 '스타 워즈' 아닌 '스타틴 워즈'(Statin War)를 촉발시킨 화제의 약물이기도 하다. 그러나 '크레스토'는 지난해 8월 FDA의 허가를 취득하고 9월부터 발매되기 시작한 이래 미국에서만 3명의 환자들에게서 신부전 또는 횡문근융해증이 발생했던 것으로 알려지고 있다. 이와 함께 미국과 영국·캐나다에서 수집된 자료에 따르면 7건의 횡문근융해증과 9건의 신부전 또는 신장손상 부작용 발생사례들이 보고되었던 것으로 나타나고 있다. 이밖에도 '크레스토'는 FDA의 허가를 취득하기 이전에도 7건의 횡문근융해증 발병사례들이 보고되었던 것으로 전해지고 있다. 횡문근융해증이라면 같은 스타틴系에 속하는 바이엘社의 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 지난 2001년 가을 회수조치당하는 비운에 이르게 했던 문제의 질병. '크레스토'의 허가시기가 당초 예상했던 것에 비해 미뤄졌던 것도 횡문근융해증 유발 유무에 대해 면밀한 검토절차가 따랐던 것이 한 요인으로 작용했었다. 이와 관련, 퍼블릭 시티즌은 '크레스토'의 허가를 눈앞에 둔 시점이었던 지난해 7월에도 FDA에 승인을 유보해 줄 것을 요청한 바 있다. 당시 퍼블릭 시티즌측은 '크레스토'가 신장 및 근육손상 가능성 이외에 심장마비·뇌졸중 발병률 감소와 콜레스테롤値 저하효과도 충분히 입증되지 못했다고 주장했었다. 퍼블릭 시티즌의 시드니 울프 총장은 리콜 조치를 요구하면서 "미국의 2개 메이저 의료보험사들과 스웨덴 정부가 '크레스토'를 급여 적용대상에서 제외키로 결정한 바 있음이 시사하는 의미를 유념해야 할 것"이라고 주장했다. 따라서 FDA가 환자들의 안전성 보장을 우선하고 있음을 입증할 수 있는 유일한 길은 '크레스토'를 즉각 회수조치하는 것이라는 게 그의 결론이다. 한편 아스트라제네카社의 게리 브루엘 대변인은 "지난해 '크레스토'가 발매된 이래 100만명 이상의 환자들이 복용했음을 감안하면 보고된 부작용 발생건수는 극히 일부에 불과하다"고 말했다. 따라서 '크레스토'를 복용할 때 위험이 수반될 수 있는 비율은 다른 스타틴系 약물들에 비해 결코 두드러진 수준이 못된다는 것. FDA의 로라 브래드바드 대변인은 "우리는 퍼블릭 시티즌측의 요청을 면밀히 검토할 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2004.03.05
글로벌

美 과민성 대장 치료제 시장 2007년 10억弗

현재 미국 전체 인구의 15% 정도가 과민성 대장증후군 증상을 보이고 있지만, 정작 이를 치료하는데 적극적으로 나서는 이들은 아직도 일부에 불과하다는 사실이 재 확인됐다. 과민성 대장증후군이 신속한 치료를 필요로 하거나 생명을 위협하는 치명적인 질병이 아니라 단지 불편함을 가져다 줄 뿐이기 때문이라는 것. 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 프로스트&설리번社(F&S)는 최근 발간한 '美 과민성 대장증후군 치료제 시장' 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서에서 F&S는 "환자와 의사들을 대상으로 이 증상에 대한 이해의 폭을 넓혀주기 위한 대책이 적극 강구될 때 비로소 적절한 치료가 이루어지는 분위기가 조성될 수 있을 것"이라고 지적했다. 과민성 대장증후군을 치료하는데 소극적인 분위기가 여전히 팽배하다는 것. 또 최근 새로 발매된 과민성 대장증후군 치료제들에 대한 관심을 제고시키기 위해서라도 그 같은 조치가 필수적이라고 F&S측은 강조했다. 한편 보고서에 따르면 지난해 미국의 과민성 대장증후군 치료제 시장규모는 총 3억5,370만 달러 규모의 볼륨을 형성했던 것으로 나타났다. 아울러 오는 2007년도에 이르면 10억3,000만 달러 수준으로 시장볼륨의 팽창이 가능할 것으로 전망됐다. F&S의 패트릭 라잔 애널리스트는 "5-HT 조절제 등 최근 선보인 신약들이 시장에서 좀 더 괄목할만한 실적을 올릴 수 있으려면 과민성 대장증후군을 바라보는 기존의 사회인식이 불식되어야 할 것"이라고 말했다. 그래야만 환자들이 보다 적극적으로 의사를 찾아 상담을 받으려 할 것이고, 의사들도 과민성 대장증후군 환자들의 치료에 배전의 노력을 기울이게 될 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2004.03.05
글로벌

골초 남성들이 비타민 복용하면 非타민!

담배를 피우는 남성들은 설령 비타민E와 베타카로틴 보급제를 복용하더라도 뚜렷한 폐렴 예방효과를 기대하기 어려울 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 핀란드 헬싱키大 하리 헤밀라 박사팀은 '흉부'誌(Chest) 2월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 비타민E와 베타카로틴이 면역계에 다양한 영향을 미치면서 감염성 질환들을 예방해 줄 수 있을 것으로 알려져 왔지만, 문제는 그 같은 가설을 구체적으로 입증한 연구사례가 지극히 소수에 불과하다는 것. 다만 상대적으로 늦은 나이에 흡연을 시작했을 경우에는 제한적이나마 비타민E가 효과를 발휘할 수 있을 것으로 사료된다고 피력했다. 연구팀은 비타민E 또는 베타카로틴 보급제의 폐렴 예방효과를 좀 더 구체적으로 평가하기 위한 연구를 진행했다. 연구는 총 2만9,133명의 남성 폐암환자들에게 비타민E 및 베타카로틴 보급제 또는 플라시보를 무작위로 복용토록 한 뒤 6년여에 걸쳐 추적조사를 진행하는 방식을 택했다. 피험자들은 처음 연구가 착수되던 시점에서 최소한 1일 5개비 이상의 담배를 피우는 이들이었으며, 연령대는 50세에서부터 69세에 이르기까지 다양한 편이었다. 조사결과 추적조사 기간 동안 총 898명의 환자들이 폐렴을 치료받기 위해 입원치료를 받은 후 퇴원했던 것으로 파악됐다. 특히 비타민E 또는 베타카로틴 보급제의 복용 유무와 폐암 발병률 사이에 별다른 상관성은 눈에 띄지 않았다. 헤밀라 박사는 "21세 이후로 담배를 피우기 시작했던 그룹의 경우 비타민E 보급제의 복용을 통해 폐렴 발병률을 35% 정도 낮출 수 있었던 반면 베타카로틴 보급제 복용群은 오히려 발병률이 58%나 증가한 것으로 나타났다"고 말했다. 그러나 이번 연구결과는 후속연구를 통한 재 입증절차가 필요하므로 어디까지나 잠정적인 것일 뿐임을 유념해야 할 것이라고 헤밀라 박사는 덧붙였다.

이덕규 2004.03.05
글로벌

“심한 통증 주변사람에게 엄살 부려라”

다치거나 질병에 의해 심한 통증을 느낄 경우 주변사람들에게 일부러라도 엄살을 부려보는 것도 좋겠다. 얀센파마 일본법인이 일본인을 대상으로 실시한 조사에서, 질병 등으로 인한 신체의 심한 통증은 주변 친한 사람들에게 호소하면 나아지는 것으로 나타났다. 조사결과, 실제 조사대상자의 약90%는 심한 통증을 느낀 경우 ‘누군가에게 호소’하는 것으로 나타났으며, 그중 30%는 주변 사람들의 따듯한 대응으로 ‘통증이 경감됐다‘고 답했다. 통증을 누군가에게 호소하는 이유를 물은 결과, 가장 많은 약20%가 ‘말하는 것만으로도 통증이 완화되는 느낌이 든다’고 대답했다. 한편, 통증을 위로받고 싶은 상대로는 ‘배우자·애인 등’이 50%에 달해, ‘의사·약사·간호사 등 의료종사자(약 20%)’보다 상당히 높게 나타났다. 조사결과와 관련, 일본 순천당大 마취과의 미야자키(宮崎)교수는 “통증이라는 감각은 심리적인 영향을 받기 쉽기 때문에 이해받고 있다는 감정이 증상 호전에도 도움이 된다”고 언급했다.

최선례 2004.03.05
글로벌

日 6년제 관련 약사법 개정안 성안

일본은 지난 2일 약대 6년제와 관련, 약사법 개정안을 성안했다. 이날 일본 자유민주당의 후생노동부회는 민주당 본부에서 열린 회의에서 약사법의 일부를 개정하는 법률안에 대해 후생노동성의 아소(阿曾) 의약식품국장 등의 설명을 듣고 이를 승인했다. 이에 따라, 약사법 개정안이 곧 국회에 제출될 수 있을 것으로 전망되고 있다. 약사법 개정안의 골자는 ‘학교교육법의 개정에 따라 6년제의 대학의 약학을 이수하고 졸업한 사람에게 약사국시 수험자격을 부여할 것’과 ‘다만, 신제도로의 원활한 이행을 위한 경과적 조치로서 2017년(법률안 시행 후 12년간)까지 4년제 과정에 입학한 후, 약학의 석사과정을 이수한 사람에 한해서(일정 조건을 만족하고 후생노동상이 개별로 인정한 경우) 수험자격을 부여한다는 등의 두가지 내용이 되고 있다. 이에 따라, 일본 학교교육법 제55조 제2항은 ‘의학을 이수하는 과정, 치학을 이수하는 과정, 약학을 이수하는 과정 중, 임상에 관계된 실천적인 능력을 배양할 것을 주요 목적으로 하는 것 또는 수의학을 이수하는 과정에 대해서는 그 수업연한을 6년으로 한다’라고 개정된다.

최선례 2004.03.04

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