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'제니칼'에 전립선암 전이 억제작용

체중감소제로 사용되고 있는 한 약물이 전립선암을 억제하는 데도 효과를 발휘할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나와 주목되고 있다. 미국 캘리포니아州 소재 번햄 연구소의 제프리 스미스 박사팀은 '암 연구'誌 최신호에 발표한 논문에서 "마우스를 대상으로 진행한 동물실험에서 '제니칼'이 전립선암의 전이를 차단할 수 있다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 이 같은 내용은 후속연구를 통한 추가적인 입증과정을 필요로 하겠지만, 실제 임상에서도 '제니칼'이 전립선암 억제용도로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 로슈社가 발매하고 있는 '제니칼'은 영국에서만 매년 50만건 가량이 다빈도 처방되고 있는 체중감소제. 이 약물은 장 내부에서 지방의 흡수를 억제하는 기전으로 작용하며, 저지방 식이요법 프로그램의 일부로 흔히 복용되고 있다. 스미스 박사팀은 미국 정부의 연구비 지원으로 실험실 내에서 전립선암 세포들을 분석하는 작업을 진행했다. 그 결과 체내로 유입된 음식물을 지방으로 전환시키는 한 단백질이 전립선암 세포 속에서도 발견된다는 사실을 확인할 수 있었다. '제니칼' 복용을 통해 이 단백질의 활성을 억제할 경우 전립선암 세포들의 전이를 차단할 수 있을 것이라는 가정을 가능케 하는 대목인 셈. 실제로 스미스 박사팀은 마우스들을 대상으로 진행한 동물실험에서 그 같은 가정을 입증할 수 있었다. 게다가 이 실험에서 '제니칼'은 정상적인 전립선 세포들에는 영향을 미치지 않았으며, 마우스들에게서 별다른 부작용이 눈에 띄지 않았다. 스미스 박사는 "이미 특정한 적응증에 사용이 허가되어 있는 약물로부터 항암활성을 발견했다는 맥락에서 이번 연구는 놀라운 진전"이라고 강조했다. 즉, '제니칼'이 이미 임상에서 사용되고 있는 약물이므로 조속한 시일 내에 전립선암 억제활성을 입증하기 위한 임상을 진행하는데 별다른 문제가 돌출하는 일은 없으리라 기대된다는 설명이다. 이와 관련, 로슈측 대변인은 "아직 내부적으로 '제니칼'의 항암활성을 입증하기 위한 연구를 계획한 바 없지만, 향후의 추이를 관심깊게 지켜볼 것"이라며 비상한 관심을 표시했다.

이덕규 2004.03.16
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환자상담 약75% ‘의약품 선택’ 관한 것

일본약사회가 지난해 ‘약과 건강의 주간(10월17일～23일)’을 맞아 실시했던 조사 결과, 환자상담의 74.2%가 ‘의약품 선택‘에 관한 것으로 상담의 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났다. 조사에는 전국의 7,297곳의 약국이 참가했으며, 1일 약 13만5천명의 환자가 일반약을 구입했고, 그중 약4만명이 약사에게 상담이나 질문을 한 것으로 조사됐다. 상담사례의 내역을 살펴보면 ‘의약품 선택’이 74.2%로 가장 많았으며, ‘효능·효과, 유효성’은 23.2%, ‘용법·용량’ 19.8%, ‘부작용’ 9.5%, ‘상호작용’ 9.4%. ‘사용상의 주의’ 9.3%, ‘한방약’ 7.9% 등의 순으로 나타났다. 가장 많았던 ‘의약품 선택’에서는 전립선비대 및 녹내장 환자가 지병에 영향을 미치지 않는 의약품을 선택하는 경우나, 과거에 사용한 전문약과 같은 성분의 OTC약, 자신의 증상에 맞는 단일성분의 일반약 및 졸음이 없는 감기약 등을 묻는 경우가 많은 수를 차지했다.

최선례 2004.03.16
글로벌

日 여성 타깃 ‘니코레트 민트’ 발매

일본에서 니코레트의 공동판매를 하고 있는 다케다와 화이자가 최근 ‘니코레트 민트’를 발매했다. 2001년 일본 최초의 일반 금연보조제로 발매된 ‘니코레트’에 민트향을 첨가시켜, 여성고객을 중심으로 시장을 확대시켜 나갈 계획이다. 니코레트, 니코레트 민트는 니코친 치환요업을 실천할 수 있는 일반 의약품. 3개월이면 금연에 성공할 수 있다고 한다. 이번 발매된 ‘니코레트 민트’는 현재 전 세계 40여개국에서 판매되고 있는 제품으로, 외국의 사례를 보면, 맛을 추가하여 제품을 다양화시킴으로써 금연보조제 시장이 확실히 신장하는 모습을 보였다. 다케다는 현재 60억엔 정도인 일본의 금연보조제 시장이 2010년에는 200억엔이 넘는 시장으로 성장할 것으로 내다보고, 타사제품이 진출도 활발해질 것으로 예상하고 있다. 이에 따라 한발 앞서 미리 시장을 장악, 50% 이상의 시장 점유율을 확보해 놓겠다는 야심을 보이고 있다.

최선례 2004.03.16
글로벌

EU도 '글루코파지' 적응증 확대 긍정검토

독일 머크 KGaA社는 유럽 의약품감독국(EMEA)이 경구용 당뇨병 치료제 '글루코파지'의 소아 사용 적응증 확대에 대해 긍정적인 입장을 밝혀왔다고 12일 발표했다. 즉, 10세 이상의 2형 소아 당뇨병 환자들에게도 4주 이내의 제한적 복용기간을 전제로 '글루코파지'의 사용이 조만간 허용될 수 있을 것으로 사료된다는 것. '글루코파지'가 유럽시장에서도 제네릭 제형들의 도전에 직면해 있음을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목. 의약품 상호인증제도를 공유하고 있는 유럽 17개국에서는 지금까지 성인 당뇨병 환자들에 한해 '글루코파지'의 사용이 허용되어 왔다. '글루코파지'는 미국시장의 경우 이미 소아환자들의 사용을 승인받은 가운데 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 라이센싱권을 확보해 발매하고 있다. 이밖에도 '글루코파지'는 전 세계 100여개국에서 '글루코파지'는 '디아벡스'(Diabex), '글리파제'(Glifage), '머크포르민'(Merckformin) 등의 이름으로 발매 중이다. 한편 머크 KGaA는 항암제 '에르비툭스'(Erbitux)와 콜레스테롤 저하제 '니아스판'(Niaspan) 등을 내놓고 '글루코파지'에 대한 의존도를 줄이기 위한 노력을 진행하고 있다. 2형 당뇨병은 미국에서 지난 20년 동안 발병률이 10배 이상 증가한 것으로 추정되고 있다. 아울러 유럽에서는 소아 당뇨병 환자가 증가일로에 있는 것이 현실이다.

이덕규 2004.03.15
글로벌

노바티스·아벤티스 통합時 이해득실은?

스위스 노바티스社가 프랑스 아벤티스社에 대한 백기사 역할을 긍정적으로 검토하고 있음을 처음으로 공표하고 나섬에 따라 양사의 빅딜이 성사될 경우 이해득실에 자연스레 관심이 쏠리고 있다. 이와 관련, 애널리스트들은 노바티스가 아벤티스를 인수하면 이익향상과 비용절감 등 적잖은 성과가 뒤따를 것으로 보고 있다는 지적이다. 반면 위험부담도 없지 않고, 훨씬 바람직한 시나리오로 보이는 다른 전략적 대안을 모색할 수 있는 길이 차단된다는 점도 충분히 검토되어야 할 것이라는 분석이 따르고 있다. 현재 세계 5위의 제약기업에 랭크되어 있는 노바티스가 아벤티를 인수할 경우 일약 세계 2위의 새로운 공룡 메이커로 발돋움할 수 있을 전망이다. 몇몇 애널리스트들은 노바티스가 아벤티스와 손잡으면 한해 32억 유로(39억 달러) 안팎의 비용절감이 가능할 것으로 입을 모으고 있다. 그러나 프랑스 정부가 지지의사를 표시한 '프랑스版 제약 빅딜'에 스위스 기업이 끼어들 어 정치적 쟁점화할 경우 이는 노바티스의 다니엘 바셀라 회장이 원치 않는 시나리오라는 지적도 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 또 눈앞의 비용절감 효과에도 불구, 사업적인 측면에서 볼 때 위험성도 없지 않을 것이라는 분석이 나오고 있다. 당장 노바티스의 매출성장세가 한풀 꺾일 가능성이 농후한 데다 아벤티스의 핵심품목들인 항알러지제 '알레그라'(Allegra)와 항응고제 '로베녹스'(Lovenox)의 특허만료에 따른 부담을 짊어질 수 밖에 없다는 것. 게다가 아벤티스와 통합을 단행할 경우 바셀라 회장은 미국시장에서 파트너를 찾거나, 현재 의결권株의 3분의 1을 보유 중인 같은 스위스系 제약기업 로슈社와 통합할 가능성은 사실상 물을 건너가고 말 것이라는 지적에도 무게가 실리고 있다. 그렇지 않아도 백기사役 관련루머로 이틀 연속 주가가 떨어지면서 신경을 곤두세우고 있는 주주들을 설득하기가 쉽지 않을 일일 것임을 짐작케 하는 대목인 셈. 그럼에도 불구, 노바티스와 아벤티스의 빅딜은 항암제, 심혈관계 치료제, 항당뇨제, 백신 등의 분야에서 상당한 업그레이드를 가능케 할 것으로 기대를 모으고 있다. 가령 아벤티스의 항응고제 '로베녹스'와 항고혈압제 '델릭스'(Delix)가 가세하면 항고혈압제 '디오반'과 '로트렐'(Lotrel), 콜레스테롤 저하제 '레스콜'(Lescol) 등을 보유한 노바티스의 심혈관계 치료제 분야가 더욱 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 수 있게 된다는 것. 항암제 부문에서도 기존의 유방암 치료제 '탁소텔'(Taxotere)에 백혈병 치료제 '글리벡'(Gleevec)과 골 전이 치료제 '조메타'(Zometa)가 가세하게 된다는 설명이다. 아울러 아벤티스의 인슐린 약물 '란투스'(Lantus)가 노바티스의 항당뇨제에 힘을 보태고, 백신사업부는 아벤티스 파스퇴르에 편입되어 세력확대가 가능할 것이라는 분석이다. 노바티스의 OTC 사업부가 미국시장에서 특허만료에 직면한 '알레그라'의 마케팅을 담당케 될 것이라는 것도 또 하나의 시나리오이다. 도이체 방크의 애널리스트들은 "양사가 합병하면 세계시장에서 7.9%의 마켓셰어를 점유하게 될 것"이라고 예측했다. 이는 화이자社의 10.9%에는 미치지 못하지만, 글락소스미스클라인社의 6.7%는 여유있게 넘어서는 수준이다.

이덕규 2004.03.15
글로벌

노바티스 "아벤티스 백기사役 전향적 검토"

스위스 노바티스社가 아벤티스社를 위해 백기사(white-knight) 역할을 자임하고 나설 것인지 유무를 면밀히 검토 중에 있다고 지난 12일 발표했다. 아벤티스社가 사노피-신데라보社의 적대적 인수 위기에 놓이기 시작한 이래 백기사役을 맡아줄 최고의 적임자로 끊임없이 거론되어 왔던 노바티스측이 그 가능성을 공식적으로 인정하고 나선 것은 이번이 처음이다. 그 동안 노바티스는 백기사 가능성을 부인하거나, 노 코멘트로 궁금증만 키우는 등 어정쩡한 입장으로 일관해 왔었다. 이날 발표는 프랑스 증권감독위원회(AMF)의 질의에 답변하는 차원에서 나온 것이다. 노바티스社의 셀든 존스 대변인은 "백기사 역할을 맡을 가능성을 검토하고 있다는 사실 이외에 현재로선 더 이상 구체적으로 밝힐 수 있는 내용은 없다"고 말했다. 아벤티스측의 나탈리 제커 대변인도 자세한 언급을 유보하는 반응을 보였다. 노바티스측의 발표가 나오자 파리 증권거래소(bourse)에서 아벤티스의 주가는 4%가 뛰어오른 65유로(80.22달러)를 기록했다. 그러나 노바티스측이 모종의 조치를 실행에 옮길 경우 이번엔 화이자社가 사노피에 대한 인수작업을 구체화할 가능성을 배제할 수 없다는 전망이 제기되고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 현재 아벤티스측은 다른 제약기업들과도 의견을 타진 중에 있다는 후문이다. 그러나 돌림자가 같은(?) 노바티스와 손을 잡는 것이 현실적으로 가장 유리한 시나리오라는 지적이 설득력을 얻고 있는 분위기라는 지적이다. 프루덴셜 증권社의 티모시 앤드슨 애널리스트는 "노바티스나 화이자와 같은 메이저 제약기업들에게 빅딜을 통한 '규모의 경제' 실현으로 이득을 기대할 수 있을지는 불투명해 보인다"면서도 "노바티스와 아벤티스의 제휴는 매우 유의미한 시나리오"라고 말했다. 무엇보다 항암제, 심혈관계 치료제, 항당뇨제 등의 분야에서 강력한 제품 포트폴리오를 보유한 강자로 부상할 수 있을 것이기 때문이라는 것. 다만 노바티스와 아벤티스의 빅딜이 가시화할 경우 화이자가 또 다른 빅딜에 나설 가능성이 높다는 견해에 무게가 실리고 있는 것으로 전해졌다. 이는 노바티스와 아벤티스가 합병을 단행할 경우 화이자를 추격하는 세계 2위의 새로운 공룡기업으로 탄생할 수 있을 것이고, 화이자측이 그 같은 상황을 그저 바라만 보고 있지는 않을 것이기 때문이라는 설명이다. 애널리스트들은 소규모 바이오테크 메이커 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion)가 유망한 콜레스테롤 저하제를 개발 중인 것으로 알려지자 화이자측이 시가에 50%의 프리미엄을 붙인 13억 달러의 조건에 이 회사를 아예 인수했던 전례에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 아예 에스페리온을 인수함으로써 이 회사의 콜레스테롤 저하제가 장차 화이자 제품의 경쟁품목으로 부상할 소지를 사전에 차단해 버렸다는 것. 코메르쯔 방크의 마르크 부티 애널리스트는 "노바티스와 아벤티스의 빅딜이 성사된다면 사노피가 또 다른 빅딜의 타깃으로 부상할 것"이라고 예측했다. 한편 사노피측이 자신 보다 몸집이 큰 아벤티스를 상대로 당찬 카드를 던지고 나섰던 것은 양대주주인 화장품 메이커 로레알 그룹과 석유 메이저 토탈피나 엘프社가 지분을 정리할 경우 주가가 급락할 수 있다는 위기감에서 비롯된 행동이었다는 지적이다. 또 사노피측이 비만치료제 겸 금연보조제로 개발 중인 후보신약 '아콤플리아'(Acomplia)가 빅딜을 부추길 매력요인으로 부각되고 있다는 분석이다. 따라서 화이자측이 독점 초래의 소지가 있는 몇몇 제품들을 포기하고라도 빅딜을 택할 가능성이 없지 않다는 것이 애널리스트들의 진단이다.

이덕규 2004.03.15
글로벌

日 약국기능평가 매뉴얼 잠정판 공표

일본약사회는 최근 약국의 서비스나 설비 등을 평가하는데 사용되는 ‘약국기능평가 매뉴얼’(잠정판)을 공표했다. 매뉴얼의 완성은 2006～2007년초로 예정되어 있으며, 완성된 매뉴얼은 후생노동성이 2007년 이후에 도입하는 ‘제3자기관에 의한 약국기능평가’에 활용될 전망이다. 제3자기관에 의한 약국기능평가는 일본약사회가 후생노동성 보조금사업으로 작성한 ‘약국기능평가 매뉴얼’을 활용하여, 제3자기관이 약국의 서비스나 설비 등을 객관적으로 평가하여 그 결과를 국민에게 공표하는 것이다. 이러한 구조가 도입되면, 국민이 객관적인 자료에 근거하여 질 높은 약국을 선택할 수 있게 될 것으로 보인다. 이번에 공표된 잠정판에는 ‘기본항목’ ‘의약품 등의 제공품목’ ‘구조·설비’ ‘주민에 대한 서비스’ ‘조직·관리’ ‘전문성에 기초한 업무’ 등의 6개 평가항목이 설정되어 있다. 최종판이 완성되기까지 일본약사회는 올해 말까지 잠정판을 이용한 약국기능평가 시행사업을 실시하고, 2004～2006년도에 개정판을 책정하여 전국의 다수의 약국에서 시행사업을 실시하여 시행사업의 결과 등을 기초로 ‘최종판’을 작성할 계획이다. 그러나 일본약사회 이노우에(井上) 상임이사의 말에 따르면 매뉴얼을 활용한 약국기능평가 결과가 조제수가로 연결되지는 않을 것으로 보인다.

최선례 2004.03.15
글로벌

화이자 '디푸루칸' 독점발매권 6개월 연장

연방법원이 항진균제 '디푸루칸'(플루코나졸)의 소아독점권을 인정하는 판결을 내렸다고 화이자社가 11일 발표했다. 이날 판결은 제네릭 메이커 랜박시社(Ranbaxy)가 '디푸루칸'의 제네릭 제형을 내놓으면서 "화이자측의 발매 독점기간과는 관계가 없다"고 주장하며 제기했던 소송에 대해 내려진 것이다. 법원의 화이자측 손을 들어줌에 따라 '디푸루칸'의 미국시장 독점발매권은 오는 7월 29일까지 연장받을 수 있게 됐다. 화이자측은 이에 앞서 랜박시측이 '디푸루칸'의 특허를 침해했다며 소송을 제기한 바 있으나, 이 소송은 지난 1월 29일 '디푸루칸'의 특허만료일 도래로 사실상 종결된 상태였다. 랜박시측은 "특허소송이 종결된 만큼 화이자측에 소아독점권 조항이 적용되어선 안될 것이며, 따라서 우리는 당장이라도 제네릭 제형을 발매할 수 있는 권한을 인정받은 셈"이라고 주장해 왔다. 한편 '소아독점권'이란 특허보호기간이 경과된 처방약과 관련, 해당 메이커측이 FDA의 의뢰를 수용해 소아들을 대상으로 임상시험을 수행한다는데 동의할 경우 6개월간 독점적 판매기간을 연장해 주면서 이 기간 중 제네릭 제품의 발매를 유보토록 하는 제도를 말한다. 소아들이 성인과는 확연히 다른 체내 약물대사기전을 지니고 있음에도 불구, 단순히 용량을 낮춰 투약되는 사례가 빈번한 현실을 개선하기 위한 취지로 지난 1997년 마련되었던 것. 당초 이 제도는 2001년 말로 폐지될 예정이었으나, 시효가 5년간 연장됐었다. 이와 관련, 화이자社의 제프리 킨들러 부회장은 "이번 판결이야말로 R&D에 주력해 온 제약기업들의 노력을 평가한 귀결이자 우리에게 주어진 인센티브"라며 환영의 뜻을 표시했다. 어쨌든 화이자측으로선 연방순회상소법원으로부터 "제네릭 메이커 닥터 레디스社(Dr. Reddy's)가 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀 베실레이트)의 염기서열을 달리한 제형을 발매하려 하지만, 이는 특허를 침해한 것"이라는 요지의 판결을 지난달 27일 이끌어 낸 이후 또 한번의 승리를 맛볼 수 있게 됐다. 이 판결로 '노바스크'는 오는 2007년 9월까지 독점발매권을 인정받은 상태이다. 킨들러 회장은 "이들 판결은 생명을 구하는 획기적인 신약을 개발하기 위해 제약기업들이 R&D에 쏟아붓고 있는 각고의 노력을 올바로 인정하고 평가해 줬다는 맥락에서 의의를 찾을 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

바이엘, 배당금 50% 삭감지급 결정

독일 바이엘 그룹이 2003 회계연도 배당금을 전년도 보다 50% 가까이 삭감해 지급할 방침이라고 11일 밝혔다. 즉, 한 주당 0.50유로(0.615달러)를 배당금으로 지급하겠다는 것. 2002년도의 한 주당 0.90유로에 비하면 상당히 감액된 수준인 셈이다. 바이엘측은 배당금 삭감의 사유를 "4/4분기에 사업 구조조정과 관련해 지출된 비용이 워낙 많았기 때문"이라고 설명했다. 이와 관련, 바이엘은 지난해 말 "화학 사업부와 폴리머 사업부의 일부를 오는 2005년까지 분사할(spin off) 것"이라며 획기적인 내용의 구조조정案을 발표한 바 있다. 이들 분사대상 사업부는 헤쳐모여 과정을 거쳐 뉴코(NewCo)라는 이름의 새 회사로 거듭나도록 하겠다는 것이 바이엘측의 복안. 그러나 바이엘은 지난해 12월에만 구조조정과 관련해 22억 유로(27억1,000만 달러)를 지출해야 했다는 후문이다. 유로貨 강세와 원료가 상승, 유가 인상, 수요 감소 등으로 부진에 빠져 있는 화학사업 부문에 새로운 돌파구를 기대했던 바이엘측 주주들은 이날 배당금 삭감 소식에 당혹해하고 있는 것으로 알려졌다. 배당금 삭감 소식이 알려지자 프랑크푸르트 증권거래소에서 바이엘의 주가는 6.6%까지 하락하는 등 알러지 반응(?)을 보였다. 결국 5.9%가 감소한 21.84유로로 조정과정을 거쳤지만, 그래도 독일系 블루칩들의 이날 평균하락률 2.9%를 크게 상회하면서 하락 폭이 가장 컸던 주식으로 기록되었을 정도. 바이엘 그룹의 베르너 베닝 회장은 "경영실적 자체만 놓고 보면 실적이 상당히 향상되었지만, 회계장부상으로는 상당한 출혈을 감수해야 했다"며 양해를 구했다. 한편 애널리스트들은 바이엘측의 배당금 삭감결정을 의외의 일로 받아들이는 분위기인 것으로 전해졌다. 메르크 핀크 증권社의 자비네 에베르하트 애널리스트는 "삭감결정 자체도 예상밖이지만, 삭감의 폭에 다시 한번 놀라움을 느꼈다"고 말했다. 잘. 오펜하임 증권社의 루드저 무에즈 애널리스트도 "지금까지 바이엘은 구조조정에 따른 비용부담으로 인해 배당금 지급에 차질이 빚어지는 일은 없을 것이라는 입장을 고수해 왔다"고 지적했다. 한편 바이엘은 리콜조치되었던 콜레스테롤 저하제 '바이콜'의 보상금 지급 등의 문제로 지난해 주가가 등락을 거듭하며 안정세와는 거리가 먼 랠리를 펼친 바 있다. 지난 9일에도 바이엘측은 '바이콜'과 관련한 보상금으로 3억 유로 정도의 금액을 지급할 계획이라고 공개했다. 바이엘측은 12억 달러 수준까지는 보험으로 커버가 가능할 것으로 기대하고 있다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

머크, 라이센싱 또 라이센싱...

머크&컴퍼니社가 올해 최대 50건에 달하는 각종 라이센싱 파트너십 관계를 새로 구축할 수 있을 전망이다. 이 회사의 머빈 터너 부회장은 9일 매사추세츠州 보스턴에서 열린 SG 코웬 증권社의 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 그 같은 가능성을 내비쳤다. 터너 부회장은 현재 머크의 글로벌 라이센싱 업무와 대외 R&D 부문을 총괄하고 있는 장본인. 전통적으로 머크가 독자 개발한 자체신약을 다수 보유하고 있는 대표적인 메이저 제약기업의 하나로 손꼽혀 왔음을 상기할 때 일견 기이하게까지 비쳐질 법한 대목인 셈이다. 그러나 머크측이 이 같은 전략을 택한 것은 최근 간판급 품목들의 잇단 특허만료와 후속신약 개발의 부진으로 인해 제품 포트폴리오가 부쩍 고갈로 치닫는 상황에서 최소한 단기적인 관점에서 보면 별달리 선택의 여지가 없었기 때문으로 풀이되고 있다. 인터넷을 통해 생중계된 이날 회의에서 터너 부회장은 "다른 제약업체들에 의해 개발된 약물들을 확보하기 위해 올들어서만 현재까지 총 7건의 라이센싱 계약을 신규체결했다"고 말했다. 이와 관련, 머크는 지난 2002년도에 총 38건의 라이센싱 계약을 성사시킨 데 이어 지난해에도 47건의 파트너십을 구축한 바 있다. 한편 머크는 지난 2월 덴마크의 H. 룬드벡社와 코마케팅 제휴계약을 체결하고, 이 회사가 막바지 개발작업 중인 수면장애 치료제 가복사돌(gaboxadol)을 입도선매했었다. 룬드벡측은 계약체결에 따라 7,000만 달러를 선불로 지급받았고, 미국시장 마케팅권을 넘겨주는 대가로 최대 2억 달러까지 추가적인 지급을 약정받아둔 상태이다. 뒤이어 지난달 말에는 뉴욕州 태리타운에 소재한 바이오테크 메이커 에이튼 파마社(Aton)를 인수하기로 합의했었다. 머크가 에이튼을 인수키로 한 것은 이 회사가 개발을 진행 중인 다수의 유망 항암제 후보물질을 미리 확보해 두기 위한 전략으로 분석되고 있다. 사실 머크는 메이저 제약기업으로는 드물게 내세울 만한 항암제를 찾기 어려운 케이스에 속하는 예외적인 존재였다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

日 알레르기 시장 브랜드 세대교체

꽃가루 비산시기를 앞두고 일본 약업계 전문지 지호社와 소네트엠쓰리가 공동으로 알레르기 시장에 대한 조사를 실시했다. 이에 따르면, 알레르기 시장은 과거 10년간 서서히 신약이 발매되기 시작하여 경쟁이 심화되고 있는 것으로 나타났다. 조사에서는 개업의를 대상으로 만약 환자가 처방약을 지정하지 않는 경우 제1선택약으로 처방하는 약제명을 물은 결과, ‘알레그라’ 23%, ‘알레지온’ 21%, ‘지르텍’ 19%, ‘클라리친’ 16%, ‘알레록’ 9%, ‘에바스텔’ 8% 등의 순으로 처방되는 것으로 나타났다. 또 지난해에 비해 처방이 감소한 약제명을 묻는 질문에는 에바스텔, 알레지온, 지르텍 등 비교적 오래된 약제명이 거론됐다. 또, ‘지난해에 처방을 변경하지 않았다’고 대답한 의사는 전체의 36%에 그쳐, 알레르기 시장에서 브랜드 세대교체가 일어나고 있음을 알 수 있었다. 한편, 의사의 약 3분의 2는 약제를 선택할 시 ‘유효성’을 최우선시 하고 있는 것으로 드러났다. 유효성 다음으로는 ‘졸음 부작용’ 15%, ‘즉효성’ 12% 순이었다. 조사는 소네트엠쓰리의 인터넷조사 시스템을 이용하여 피부과, 인비인후과, 내과 등의 개업의 7,506명을 대상으로 지난 2월초에 실시됐다.

최선례 2004.03.12
글로벌

'아로마신' 투여 유방암 두 번 죽이는 거예요!

아로마타제 억제제의 일종인 진행형 유방암 치료제 '아로마신'(Aromasin; 엑세메스탄)이 수술 후 국소적인 암 재발을 예방하는데 나타내는 효과가 타목시펜을 상회하는 것으로 밝혀졌다는 연구결과가 나왔다. 즉, 2년 6개월 정도의 기간 동안 타목시펜을 장기투여받았던 환자들에게 약물을 '아로마신'으로 스위치한 결과 타목시펜 투어를 계속했던 그룹에 비해 유방암 재발률이 3분의 1 정도 낮은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다는 것. '아로마신'으로 투여약물을 교체한 환자들은 또 다른 쪽 유방에 암이 발병한 비율이 56% 낮았을 뿐 아니라 체내의 다른 부위에 암이 발생한 비율도 50% 정도 낮게 나타났다. 이 같은 내용은 유방암 치료에 관한 한, 타목시펜이 거의 전가의 보도처럼 인식되고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 호르몬성 항암제의 일종인 '아로마신'은 화이자社가 발매 중인 약물. 화이자는 이번 시험에 소요된 연구비의 일부를 지원했던 것으로 알려졌다. 아로마타제 억제제는 이미 지난 1970년대부터 발매되어 왔으나, 높은 독성으로 인해 그 동안 제한적으로만 사용되어 왔었다. '아로마신'은 '페마라'(Femara)·'아리미덱스'(Arimidex) 등과 함께 효과를 높이고 독성을 낮춘 제 3세대 아로마타제 저해제에 속하는 항암제. 영국 런던 소재 왕립의대 종양내과 R. C. 쿰브스 교수팀은 11일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 이 같은 내용을 담은 연구논문을 발표했다. 쿰브스 교수는 "이번 연구결과를 통해 장차 재발 위험성이 높은 유방암 환자들에게 '아로마신'이 빈번히 처방될 것이라는 기대감을 갖게 됐다"고 말했다. 다만 보다 구체적인 작용기전을 규명하기 위해서는 추가적인 연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 이 연구는 37개국에서 폐경기가 경과한 유방암 환자 4,742명을 대상으로 진행되어 왔던 것이다. 피험자들은 에스트로겐이 종양 부위의 증식을 촉진하는 유형의 유방암 환자들이었다. 전체 유방암 환자들의 70%가 그 같은 유형에 속하는 것으로 알려져 있다. 쿰브스 교수는 "따라서 아직 폐경기가 지나지 않았거나, 에스트로겐의 작용이 눈에 띄지 않고 치유가 어려운 유형에 속하는 유방암 환자들의 경우 이번 연구결과와 같은 성과를 기대하기 어려울 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 초기 유방암은 종양 부위를 제거하는 수술과 방사선요법을 병행하는 방식으로 치료가 이뤄지고 있다. 그러나 암세포들이 겨드랑이 밑의 림프절에까지 전이되었을 경우 항암제를 투여하는 것이 일반화되어 있는 상황이다. 특히 에스트로겐에 의해 암세포의 증식이 촉진되는 유형일 경우 미세한 암세포들이 체내에 잠복해 있다가 차후 체내의 다른 부위에서 전이성 암으로 재발하는 것을 예방하기 위해 5년 정도의 기간 동안 타목시펜을 매일 투여하는 요법이 사용되고 있다. 그러나 상당수 환자들의 경우 암세포들이 타목시펜에 대해 저항성을 나타내는 사례들이 눈에 띄고 있는 데다 타목시펜을 장기간 사용할 경우 자궁암과 혈전 등을 유발할 수 있는 것으로 지적되어 온 형편이다. 아로마타제 억제제는 아로마타제 효소의 영향을 차단시켜 부신(副腎) 등에서 에스트로겐이 생성되지 못하도록 철저히 저해하는 기전을 지닌 약물이다. 그 중에서도 타목시펜은 암세포들의 특정 부위에 결합하면서 에스트로겐이 암세포의 증식을 유도하지 못하도록 억제하는 항암제. 쿰브스 교수는 "투여약물을 '아로마신'으로 스위치했던 환자들 가운데 54명이 사망했지만, 이는 타목시펜 투여를 고수했던 그룹의 67명에 적잖이 미치지 못하는 수준의 것이었다"고 강조했다. 전체적으로는 '아로마신' 투여群의 91.5%가 약물을 스위치한 후 3년 동안 암이 재발되지 않은 것으로 나타나 타목시펜을 고집했던 그룹의 86.8%를 상회했다고 덧붙였다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

아벤티스, '알레그라' 특허침해 소송 추가 제기

아벤티스社가 항알러지제 '알레그라'의 제네릭 제형 발매를 추진하고 있는 5개 메이커들을 상대로 추가적인 특허침해 소송을 제기했다고 10일 발표했다. '알레그라'의 라이센싱 파트너인 AMR 테크놀로지社와 공동으로 법정투쟁을 전개하겠다는 것. 이날 아벤티스가 소송을 제기한 5개 제네릭 메이커들은 바아(Barr), 임팩스(Impax), 테바(Teva), 밀란(Mylan), 닥터 레디스(Dr. Reddy's) 등이다. 아벤티스측은 이미 뉴저지州 지방법원에 이들 5개 메이커를 상대로 특허침해 소송을 제기한 바 있다. 이 소송은 오는 9월 심리가 개시될 예정이었다. 그러나 아벤티스측이 추가로 소송을 제기함에 따라 재판일자의 연기가 불가피할 전망이다. '알레그라'의 제네릭 발매시기가 늦춰질 경우 사노피-신데라보社로부터 적대적 인수 위기에 놓여 있는 아벤티스측에 좀 더 힘을 실어줄 수 있으리라는 맥락에서 볼 때 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈. '알레그라'는 지난해 세계시장에서 21억5,000만 달러(17억4,000만 유로)의 매출을 올렸던 아벤티스의 간판품목 가운데 하나이다. KBC 증권社의 크리스포트 반 배크 애널리스트는 "추가적인 소송제기로 아벤티스측은 1년 정도의 시간을 벌 수 있게 됐다"고 전망했다. 당초 2005년 초로 예상되었던 제네릭 제형의 발매시기가 내년 하반기 이후로 미뤄질 것으로 사료된다는 것. 따라서 오는 2005년도 매출에까지 긍정적인 효과를 미칠 수 있을 것으로 기대된다는 설명이다. 다만 2005년 말경부터 제네릭 제형들의 도전이 본격화될 것으로 보인다고 덧붙였다. 당초 애널리스트들은 '알레그라'의 특허만료로 인한 매출감소가 올해부터 눈에 띄기 시작할 것으로 예상해 왔었다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

암젠, 새 신장병 치료제 '센시파' FDA 승인

FDA는 심부전 및 부갑상선 암종에 기인한 칼슘 합병증을 치료하는 약물로 암젠社가 허가를 신청했던 '센시파'(Sensipar; 시나칼세트)의 발매를 지난 8일 승인했다. 시나칼세트(cinacalcet)는 혈중 과잉생성되어 있는 칼슘이나 인(燐)을 타깃으로 작용하는 약물이다. 이른바 칼시미메틱스(calcimimetics)라 불리우는 계열의 신약이 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. '센시파'의 허가취득 소식이 알려지기 직전 마감된 나스닥에서 이날 세계 최대 생명공학기업인 암젠社의 주가는 79센트(1.25%) 하락한 62.46달러를 기록했다. 암젠社의 켈리 스토다드 대변인은 "우리는 당초 '센시파'가 장차 블록버스터로 발돋움할 것이라는 기대는 갖고 있지 않았지만, 환자들이 가려워 하던 곳을 시원하게 긁어줄 획기적인 신약임을 확신하고 있다"고 말했다. 한편 FDA가 이날 허가한 '센시파'의 적응증은 투석치료를 받고 있는 만성 신장병 환자들에게 수반될 수 있는 부갑상선 기능항진증과 부갑상선 암종 환자들에게서 합병증으로 나타날 수 있는 과칼슘혈증 등이다. 부갑상선이란 갑상선 주변 또는 내부에 위치해 있는 4개의 작은 선(腺)을 말한다. 여기서 호르몬이 과잉분비되면 체내의 칼슘 및 인의 흡수에 영향을 미쳐 골 통증과 골절, 심장병 관련 사망률의 증가 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 과칼슘혈증의 경우 부갑상선 암종 환자들에게서 정신착란, 혼수상태, 탈수, 구역, 구토, 변비, 신장손상 등을 초래할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 이에 따라 FDA는 '센시파'의 제품라벨에 체내의 칼슘농도를 빈번히 모니터링하도록 권고하는 내용을 삽입토록 할 방침이다. '센시파'는 허가취득에 앞서 1,000여명의 피험자를 참여시킨 가운데 6개월여에 걸쳐 진행된 임상을 통해 효능이 충분히 입증되었던 것으로 전해졌다. 피험자들은 만성 신장병으로 인해 투석치료를 받아 온 이들이었다.

이덕규 2004.03.12
글로벌

日, 의약품에 관한 학교교육 실시

일본은 청소년들의 적절한 약사용을 위해서 학교교육을 실시할 방침이다. ‘약의 적정사용협의회’는 올해 사업계획으로 1억7,550만엔의 예산을 책정하고 주요사업의 일환으로 학생에게 약에 관한 교육을 추진할 계획. 일본에서 ‘약의 적정사용협의회’는 의약품이 본질적으로 가지고 있는 부작용과 효능에 대해서 과학적으로 증명·분석하여 그 성과를 기초로 올바른 정보를 제공하고 의약품의 적절한 사용을 촉진하기 위해 1989년에 설립되었다. 협의회는 사업의 기본방침으로서 ‘의약품에 관한 환자의 건강지식을 높일 것’을 주장하고 있으며, 그 일환으로 학교교육에 800만엔의 예산을 책정하고 있다. 또, 협의회는 학교 등에서 아동에게 약에 대한 교육을 하기 위한 지침·요령으로서 ‘아동 및 청소년의 약의 교육 프로그램 가이드’를 마련하고 있다. 올해는 동경도학교약사회와 협력하여 학교에서 가이드라인을 이용한 교육을 시행할 방침. 교육에 대한 실시시기, 시설, 대상자는 향후 결정할 예정이다. 협의회의 에비(海老) 이사장은 “지금까지 청소년에게 마약의 두려움을 알리는 캠페인은 행해져왔지만, 의약품의 적정사용을 위한 교육은 부족했다‘고 지적, 이 사업의 필요성을 강조했다.

최선례 2004.03.11
글로벌

당근, 아토피성 피부염 예방에 효과 있어

당근주스를 지속적으로 음용하면 꽃가루 알레르기 및 아토피성피부염 등을 예방할 수 있다는 것이 확인됐다. 식품회사 일본 가고메社가 국립의약품 식품위생연구국과 공동 실험을 실시한 결과, 당근에 포함되어 있는 베타카로틴이 항알레르기 물질로 작용하여, 주스로 음용을 지속하면 세포의 균형이 조절되어 장기적으로는 치료효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌다. 실험에서는 보통의 사료를 투여한 쥐와 100그람 당 베타카로틴을 2미리그람 첨가한 사료를 투여한 쥐에게 알레르겐을 투여하여 알레르기를 발증시킨 상태로 증상이나 혈중 비타민 농도 등을 분석했다. 그 결과, 베타카로틴을 섭취한 쥐 쪽이 비만세포에서 방출되는 히스타민량이 적게 나타났다. 또 쥐의 비장(脾臟)세포를 배양하여 조사한 결과, 베타카로틴이 세포균형을 조절하여 알레르기 발생을 어렵게 하는 것을 확인했다. 연구결과는 이달 29일부터 3일간 오사카에서 열리는 일본약학회에서 발표될 예정이다.

최선례 2004.03.11

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