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부시 vs 케리 제약 관련공약 '2인 2색'

미국 대통령선거에서 한판승부를 앞둔 조지 W. 부시 대통령(공화당)과 존 F. 케리 상원의원(민주당)의 제약산업 관련공약이 완연한 '2인 2색'을 띄면서 대선의 핫 이슈 가운데 하나로 떠오르고 있다. 이와 관련, 뉴욕에 소재한 소비자 컨설팅업체 DB 마케팅 테크놀로지社(DBMT)가 양 후보의 제약산업 관련공약을 정리한 X-파일을 공개해 눈길을 끌고 있다. 이 자료에서 DBMT는 "케리 후보의 경우 제약산업에 관한 한, 포퓰리즘적 색채를 보이고 있다"고 평가했다. 즉, 캐나다 등지에서 가격이 저렴한 의약품들의 역수입을 지지하고 있는가 하면 의료보장(Medicare) 지정의약품들의 약가할인, 제네릭 제품들의 허가절차 신속화, 의약품 특허보호기간의 단축, 제약 관련기업들의 경영 투명성 제고 등을 주요공약으로 역설하고 있다는 것. 반면 부시 대통령은 케리 후보의 공약을 조목조목 반대하면서 엘리트주의를 대변하는 입장이라는 것이 DBMT측의 설명이다. 게다가 부시 행정부 하에서 FDA는 처방약에 대한 소비자 광고(DTC ad)의 규제를 최소화하는 정책을 유지해 왔다고 DBMT는 덧붙였다. DBMT는 "주목되는 것은 케리 후보의 경우 DTC 광고 문제에 대해 침묵으로 일관하고 있어 그와 경합을 펼치는 동안 DTC 광고의 규제에 한목소리를 냈던 존 에드워즈 상원의원, 하워드 딘 前 버몬트 주지사와는 대조적인 모습을 보이고 있다"고 지적했다. 같은 민주당 소속으로 대통령에 당선되었던 전관(前官) 클린턴이 DTC 광고 규제를 완화하는 정책을 펼쳤음을 상기할 때 아이러니컬하게까지 비쳐지는 대목인 셈. DBMT는 "이것이 케리가 은연중 클린턴 행정부 시절의 정책을 그대로 채택하지 않을 것임을 시사하려는 의도를 내비친 것이거나, 중도적인 입장을 취하려는 것으로 풀이할 수 있을 것"이라고 피력했다. 특히 DBMT는 "고령자들이 높은 약가를 부담함으로써 제약기업들이 보다 많은 이익창출을 도모할 수 있도록 해서는 안된다는 것이 케리 후보의 생각인 듯 하다"며 "선동정치가(pure demagoguery)적"이라는 표현까지 사용했다. 두사람 모두 예일大 재학시절 진골(?) 특권층 자제들로 구성된 '그들만의 동아리'인 해골단(Bone and Skull Society)의 멤버였다고들 하는 부시와 케리! 그들 중 누가 최종승자가 되더라도 그들의 공약이 미래 제약산업의 발전에 뼈와 살이 되길 기대해 본다.

이덕규 2004.03.25
글로벌

화이자, 일본에 신약 대거 투입

화이자가 일본시장에 신약을 대거 투입한다. 2007년까지 항우울제, 관절류마티즘 치료제 등 10개 제품의 발매를 예정하고 있다. 화이자는 지금까지 일본에서 6개영역의 제품을 취급해 왔으나, 향후 골·관절 영역도 추가하여 7개 영역으로 확대해 나간다. 그중 안과영역에서는 노바티스파마에 이어 향후 시장성장이 전망되는 가변성 황반변성증(AMD) 치료약의 사업화도 목표로 하고 있다. 발매가 전망되는 제품의 과반수는 파마시아의 제품. 통합에 의한 신약확대의 시너지효과를 발휘하게 되는 것으로 일본제약사들에는 커다란 위협이 될 전망이다. 화이자의 계획에 따르면 2004년～2005년까지 발매될 예정인 제품은 6제품. 구체적으로는 심재성 진균증치료제 ‘브이펜드’, 항우울제 ‘조로푸트’, 요실금치료제 ‘데트롤’, 관절류마티즘 등의 치료약 ‘세레브렉스’ 고혈압치료제 ‘에프레레논‘, 만성폐색증 폐질환치료제 ’스피리바‘ 등이다. 또, 나머지 4제품은 2006년～2007년까지 발매될 예정으로, 말단비대증치료제 ‘페그비소만트’, 간질치료제 ‘뉴로틴’, 관절류마티즘 등의 치료약 ‘벡스트라’, AMD치료약 ‘마큐겐’ 등. 10개 제품 중 데트롤, 페그비소만트, 세레브렉스 등이 파마시아와의 통합에 의해 추가되는 제품이다. 획기적인 신약의 개발이 어려운 제약업계의 상황 하에서 기업을 성장시키기 위해서는 어느 정도 풍부한 신약 또는 그 후보물질을 보유하는 것이 중요하다. 화이자는 파마시아를 흡수하는 것으로 제약회사로서 신장하는데 위험을 경감할 수 있게 됐다는 평가이다. 한편, 일본에서는 3,200명을 넘는 일본 최대규모의 MR부대를 동원하는 물량작전을 전개하여 일본 최대 제약사 다케다를 추격하여 일본 톱자리를 노리고 있다.

최선례 2004.03.25
글로벌

'시알리스' 국가별 마켓셰어 최대 40% 도달

발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필)의 국가별 시장점유율이 벌써 최대 40%에 도달하고 있는 것으로 나타났다. '시알리스'를 코마케팅하고 있는 일라이 릴리社와 아이코스社는 23일 공개한 통계에서 "호주와 프랑스의 경우 지난 1월달에 '시알리스'의 전체 처방건수 중 점유율이 각각 40% 및 37.5%를 기록했다"고 밝혔다. 이와 함께 독일과 이탈리아가 각각 29%, 브라질 25%, 스페인 19%, 영국 17% 등으로 파악됐다고 덧붙였다. 또 세계 최대의 처방약 시장인 미국에서는 최근 3주 동안(3월 12일 현재 기준) 18.1%를 기록해 '레비트라'(바데나필)의 15.4%를 상회했다고 설명했다. '시알리스'가 미국시장에 데뷔한 이래 이제 불과 3개월이 경과했음을 감안하면 18%라는 마켓셰어도 상당한 실적에 해당하는 것. '비아그라'(실데나필)의 경우 지난해 19억 달러의 매출을 올린 바 있다. 그러나 애널리스트들은 '시알리스'와 '레비트라' 등 신제품들의 공격적인 마케팅 활동에 힘입어 발기부전증에 대한 일반의 인식이 달라지면서 앞으로 시장이 더욱 확대될 것으로 보고 있는 것으로 알려졌다. 아이코스社의 폴 클라크 회장은 "이번에 공개된 통계치는 현재 경구용 발기부전 치료제 시장에서 '시알리스'가 가장 발빠른 성장세를 보이고 있음을 입증한 것"이라고 말했다. 한편 양사가 이번에 공개한 통계치는 최근 유럽 비뇨기학협회(EAU)에서 공개되었던 조사결과와도 일맥상통하는 것으로 평가되고 있다. 당시 조사는 릴리-아이코스社의 연구비 지원으로 진행되었던 것. 발기부전 치료제 선호도를 조사했던 이 조사결과에 따르면 총 181명의 환자들 가운데 73%(132명)가 '시알리스'를, 27%(49명)가 '비아그라'를 각각 선택했던 것으로 나타났다. '시알리스'에 대한 선호도는 또 조사대상자들의 연령, 국적, 질병, '비아그라' 복용전력 유무 등에도 영향을 받지 않았던 것으로 분석됐다.

이덕규 2004.03.24
글로벌

노바티스, 사노피 보다 호조건 제시 기대감

스위스 노바티스社가 그 동안 내부적으로 아벤티스社와 빅딜 가능성을 면밀히 검토해 왔음을 23일 공식적으로 인정했다. 노바티스는 또 아벤티스가 매력적인 M&A 파트너라는 점도 부정하지 않았다. 그러나 이날 노바티스측은 "아벤티스 이사회가 우리의 제안에 동의하겠다는 입장을 개진해 오고, 지금까지 사노피-신데라보측을 편드는 움직임을 보였던 프랑스 정부가 중립적인 자세를 취할 것임을 분명히 하는 경우에 한해 실제로 러브콜을 띄울 수 있을 것"이라며 전제조건을 제시했다. 아울러 지금까지 아벤티스측과 공식적으로 협상을 진행해 온 바는 없음을 거듭 강조했다. 아벤티스측 이사회는 오는 4월 2일 회의 소집을 앞두고 있는 상태이다. 이날 발표는 노바티스가 합병조건으로 사노피-신데라보에 비해 훨씬 나은 조건이라 할 수 있는 585억 유로(710억 달러) 가량을 아벤티스측에 제안할 것이라는 요지의 루머가 CBS 뉴스 등 주요 언론을 통해 공개된 다음날 곧바로 이루어진 것이다. 사노피측의 경우 아벤티스측에 460억 유로(588억8,000만 달러)의 조건을 제시했었다. 이날 노바티스社의 다니엘 바셀라 회장은 "프랑스 정부측 태도가 우리에게 장애요소로 작용해 왔다"며 "아벤티스와의 협상이 진전되기 위해서는 먼저 프랑스 정부가 중립을 선언해 주어야 할 것"이라고 강조했다. 그는 또 "노바티스와 아벤티스의 빅딜은 대단히 매력적인 아이디어"라는 말로 속내를 내비치기도 했다. 항당뇨제, 항암제, 심혈관계 치료제 등의 분야에서 보유제품 포트폴리오를 한층 강화할 수 있는 데다 미국·유럽·일본 등 주요시장에서 한층 확고한 입지를 구축할 수 있게 될 것이기 때문이라는 설명. 이와 관련, 코메르쯔방크의 마르크 부티 애널리스트는 "노바티스가 사노피에 비해 훨씬 파워가 강한 제약기업이므로 의지만 확고하다면 M&A 각축전이 펼쳐질 경우 승자는 단연 노바티스가 될 것"이라고 전망했다. 반면 클라리덴 은행의 에릭 베른하르트 애널리스트는 "아벤티스가 프랑스 제약기업으로 남기를 정부가 바라고 있으므로 M&A 파트너로 사노피를 편애하는 입장을 고수할 것으로 보인다"고 예측했다. 한편 사노피의 내부사정에 정통한 한 소식통은 "노바티스측의 발표내용에도 불구, 사노피가 아벤티스측에 좀 더 나은 조건을 새로 제시할 가능성은 전혀 없어 보인다"고 말했다.

이덕규 2004.03.24
글로벌

스타틴系 약물 뇌졸중 빠른 회복 도와

스타틴系 콜레스테롤 저하제가 뇌졸중 환자들의 빠른 회복을 돕는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 미국 메릴랜드州 베데스다 시립병원의 앨리슨 E. 베어드 박사팀은 'BMC 메디신'誌 3월호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 연구는 국립 신경장애·뇌졸중연구소(NINDS)가 진행한 뇌졸중 연구 프로그램의 일환으로 진행되었던 것이다. 연구팀은 지난 2000년 7월부터 2002년 12월 사이에 허혈성 뇌졸중으로 베데스다 시립병원에 입원했던 436명의 환자들을 대상으로 이번 연구를 수행했다. 그 결과 입원 후 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용하기 시작했던 환자들의 경우 51%가 중증장애 후유증 없이 병원을 퇴원했던 것으로 조사됐다. 반면 입원 후에도 스타틴系 약물을 복용하지 않았던 환자들의 경우 전체의 38%만이 중증장애 후유증을 나타내지 않았던 것으로 파악됐다. 한편 연구팀은 발병 이전부터 스타틴系 약물을 복용해 왔을 경우 뇌졸중 개선에 영향을 미칠 수 있는지 유무를 관찰하는 연구도 진행했다. 그러나 스타틴系 약물의 복용 유무에 따라 발병한 뇌졸중의 증상 정도에 차이가 눈에 띄지는 않았던 것으로 분석됐다. 이밖에도 이번 연구결과에 따르면 뇌졸중으로 인해 병원에 입원한 환자들에게서 스타틴系 약물을 복용하는 이들이 눈에 띄게 증가하고 있음이 확인됐다. 이번 연구기간 중에도 2000년도의 경우 입원 후 스타틴系 약물을 복용하기 시작한 환자들이 전체의 16%에 불과했으나, 2002년에는 26%로 10% 포인트나 늘어났던 것으로 나타났다.

이덕규 2004.03.24
글로벌

UNICEF "3명당 1명 꼴 비타민 결핍"

전 세계인들 가운데 3명당 1명이 각종 비타민과 미네랄을 충분히 공급받지 못하고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 유엔아동기금(UNICEF)이 저개발국의 영양공급 개선에 힘쓰고 있는 국제 비영리 기구인 마이크로뉴트리엔트 이니셔티브(MI; The Micronutrient Initiative)와 공동작성한 뒤 22일 공개한 보고서에 제시된 것이다. 보고서에서 UNICEF와 MI는 "비타민과 미네랄의 결핍으로 인해 수많은 사람들이 질병 등에 시달리고 있다"며 신속한 대책마련을 촉구했다. 또 비타민과 미네랄 공급을 늘리는 일이야말로 가난 척결, 아동사망률 감소, 모자보건 개선 등의 성패를 가늠하는 핵심적인 요인이 될 것이라고 강조했다. 이와 관련, 비타민과 미네랄 결핍은 IQ 저하에서부터 면역계 약화에 이르기까지 다양한 문제점들에 원인을 제공하고 있는 것이 현실이다. 한 예로 요오드 결핍은 매년 2,000만명 안팎의 신생아들이 정신박약 상태로 태어나는 원인으로 작용하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 아울러 비타민A 결핍은 매년 100만명의 어린이들을 5세 이전에 면역력 약화로 사망에 이르게 하고 있다는 지적이다. 이번에 공개된 보고서도 "오늘날 세계 인구의 20% 가량이 식생활을 통해 아연을 충분히 공급받지 못하고 있으며, 이로 인해 설사와 폐렴 발생률이 증가하고 있다"고 지적했다. 특히 비타민과 미네랄 결핍은 빈혈과 실명(失明)의 주된 원인을 제공하고 있다고 언급했다. UNICEF와 MI는 보고서에서 "저개발국들은 비타민과 미네랄의 충분한 흡수를 저해하는 말라리아, 홍역, 설사 등의 질병에 적극 대처할 것을 촉구하고자 한다"고 밝혔다. 이와 함께 비타민과 미네랄을 함유한 각종 보급제(supplements)의 공급이 보다 활성화되어야 할 것이라고 덧붙였다. UNICEF의 캐롤 벨라미 사무총장은 "비타민과 미네랄의 공급결핍이 수많은 사람들에게 비극적인 결과를 초래하고 있음을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 쿨 고텀 사무차장은 "거의 3명당 1명 꼴로 비타민과 미네랄 결핍으로 인한 각종 문제점들에 노출되어 있는 것이 현실"이라며 "조속한 해결책이 강구되어야 할 것"이라고 밝혔다. MI의 벤카테시 마나르 회장은 "문제해결을 위한 국제사회의 공동노력을 촉구한다"고 강조했다.

이덕규 2004.03.24
글로벌

뇌내단백 이용 과면증 치료약 개발 시사

수면장애 중 갑자기 깊은 잠에 빠지는 과면증의 치료약 개발 가능성이 시사되고 있다. 美 텍사스大 야나기사와(柳澤)교수 연구팀은 대표적인 과면증인 나르콜렙시(narcolepsy)와 관련, 원인이 되는 뇌내단백질 오렉신의 작용을 이용한 치료약의 가능성을 동물실험을 통해 확인한 것. 과면증은 수면경향이 항진하는 것으로, 탈력발작, 입면시 환각, 꿈, 수면, 마비, 수면발작 등의 증세를 보이는 것이 특징이다. 연구팀은 오렉신을 사람의 뇌에 주입하는 것은 현실적으로 불가능하기 때문에 오렉신 수용체를 작동시키는 화합물을 탐구하면 의약품으로 개발할 수 있을 것으로 보고 있다. 오렉신은 뇌내의 정보전달물질의 하나로 야나기사와교수에 의해 99년 오렉신의 결핍이 나르콜렙시를 일으킨다는 것이 발견되었다. 이번 연구에서는 실험쥐의 유전자 조작을 통해 오렉신을 방출하는 신경세포를 제거했다. 그 후 이 실험쥐에게 오렉신 유전자를 도입하면 뇌파가 정상화하고, 갑자기 깊은 잠에 빠지는 과면증상이 사라지는 것을 확인했다. 또, 실험쥐의 뇌에 오렉신 자체를 주사해도 증상이 개선되는 것을 확인할 수 있었다. 야나기사와 교수는 나르콜렙시만이 아니라, 불면증이나 시차적응 등 수면장애 전반에 도움이 되는 치료약을 개발할 수 있을 것으로 보고 있다.

최선례 2004.03.24
글로벌

FDA, 항우울제 라벨 표기수위 대폭 강화 지시

FDA가 신세대 항우울제들의 제품라벨 표기내용을 대폭 강화할 것을 22일 해당 제약기업들에 주문하고 나섰다. 성인층을 포함해 이 약물을 복용하는 모든 연령대의 환자들은 반드시 면밀한 모니터링을 병행토록 할 것을 지시한 것. 이와 관련, FDA는 그 동안 소아와 청소년층 환자들이 항우울제를 복용할 경우 수반될 수 있는 위험성에 주목해 왔다. 또 지난해 소아환자들이 항우울제를 복용할 때는 각별히 주의해야 한다는 지침을 내놓은 데 이어 2월에는 전문가 패널이 소아 및 10대 청소년들이 항우울제를 복용할 때 자살충동 유발 가능성을 한층 강력히 경고하는 조치를 강구할 것을 권고한 바도 있다. 그러나 이번 조치는 무엇보다 성인환자 그룹까지 대상에 포함시켰다는 점이 눈에 띄는 대목이다. 아울러 항우울제를 처음 복용하거나, 투여용량을 변경했을 때 특히 추이를 면밀히 관찰토록 하고 있다. 성인환자들에게서 항우울제 복용과 자살충동 유발의 상관성은 지난 1990년대 초에 가능성이 제기된 바 있으나, 별다른 인과관계는 없는 것으로 결론지어졌었다. 이번 조치의 대상품목들은 '팍실'(또는 '세로자트'; 파록세틴)과 '웰부트린'(부프로피온·이상 글락소스미스클라인), '푸로작'(플루옥세틴·일라이 릴리), '졸로푸트'(서트라린·화이자), '셀렉사'(시탈로프람) 및 '렉사프로'(에스시탈로프람·이상 포레스트), '이펙사'(벤라팍신·와이어스), '레메론'(미타자핀·악조 노벨), '설존'(네파조돈·브리스톨 마이어스 스퀴브), '루복스'(플루복사민·솔베이) 등 10개이다. FDA는 "증상악화의 원인을 불문하고 우울증이 좀 더 심화되거나 자살충동이 유발되었는지 유무를 확인하기 위해 한층 면밀한 모니터링을 거치도록 제품라벨 내용을 변경할 것을 해당 제약기업들에게 통보했다"고 설명했다. 그러나 우울증 자체가 자살충동의 원인을 제공했을 수도 있는 만큼 항우울제가 실제로 자살충동을 유발했는지 유무는 아직 확실치 않다고 덧붙였다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER)의 중추신경계 치료제 연구책임자 러셀 카츠 박사는 "자살충동을 느끼는 것이 우울증 진행과정의 한 부분일 수도 있을 것"이라고 피력했다. 영국의 경우 18세 이하의 연소자에 대해서는 대표적인 신제형 항우울제로 꼽히는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 처방을 삼가토록 권고되고 있다. 한편 상당수 의사들과 제약기업들은 항우울제 복용이 폭력적인 행동이나 자살충동을 유발할 수 있다는 지적에 동의하지 않고 있는 형편이다. 이번 조치의 통보대상인 10개 제약기업들도 수용 유무에 대한 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보여 향후 추이에 관심이 모아질 전망이다.

이덕규 2004.03.23
글로벌

'조코' '제티아' 복합제형 멕시코서 첫 허가

머크&컴퍼니社와 쉐링푸라우社는 '조코'(심바스타틴)과 '제티아'(에제티마이브)의 복합제형이 마침내 멕시코에서 발매를 허가받았다고 지난 19일 발표했다. 콜레스테롤 저하제 시장에서 새로운 강자로 부상이 예상되어 왔던 '조코'와 '제티아'의 복합제형이 발매를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 이 복합제형은 간 내부에서 콜레스테롤의 생성을 억제하는 동시에 장내(腸內) 콜레스테롤 흡수를 억제하는 원-투 펀치 약물로 기대를 부풀려 온 미래의 기대주! 멕시코 시장에서 허가가 결정됨에 따라 '조코'와 '제티아'의 복합제형은 다음달부터 10/10㎎(제티아/조코) 함유제형, 10/20㎎ 제형, 10/40㎎ 제형 및 10/80㎎ 제형 등이 약국에 공급되기 시작할 전망이다. 특히 멕시코 시장에서 머크측은 이 제품을 '바이토린'(Vytorin), 쉐링푸라우측은 '진트레피드'(Zintrepid)라는 이름으로 발매할 예정인 것으로 알려졌다. 그러나 양사는 멕시코 시장에서 이 복합제형의 예상 매출실적이 어느 정도 수준에 도달할 것인지에 대해서는 섣부른 예측을 유보하는 반응을 보였다. 쉐링푸라우社의 프레드 핫산 회장은 "멕시코에서 세계 최초로 허가결정이 내려짐에 따라 콜레스테롤 저하제 시장에서 다크호스로 부상을 모색해 온 우리의 노력이 결실을 맺게 됐다"며 기대감을 표시했다. 콜레스테롤 저하제는 현재 세계 제약시장에서 단일품목群으로는 최대 규모의 볼륨을 형성하고 있는 분야이다. 한편 머크와 쉐링푸라우측은 지난해 11월 '바이토린'을 상품명으로 하는 허가신청서를 FDA에 제출했었다. FDA의 검토절차는 올해 하반기 안으로 완료될 수 있을 것으로 전망되고 있다.

이덕규 2004.03.23
글로벌

P&G '로섹' OTC 제형 "퀄리티 스타트"

지난해 9월 중순부터 발매되기 시작한 속쓰림 치료제 '로섹'(오메프라졸)의 OTC 제형이 미국시장 데뷔 6개월만에 프록터&갬블社(P&G)의 새로운 효자품목으로 급부상하고 있다. 약국과 슈퍼마켓, 대형할인점 등에 공급되기 시작한 자줏빛 알약 OTC '로섹'(미국시장 발매 상품명은 'Prilosec OTC')이 발매 첫해의 목표치인 2~4억 달러를 무난히 넘어설 수 있을 것으로 예측되고 있는 것. OTC '로섹'이 18억 달러 정도의 볼륨을 형성하고 있는 미국의 제산제 시장에서 '펩시드 AC', '잔탁', '타가메트' 등과 힘겨운 경쟁 속에서도 선전을 펼치며 일찌감치 그 존재를 확고히 인식시켜 나가고 있음을 짐작케 하는 대목인 셈이다. 뱅크 오브 아메리카 증권社의 윌리암 스틸 애널리스트는 "만일 OTC '로섹'이 발매 원년의 목표액을 달성하지 못한다면, 그것이야말로 놀라운 일이 될 것"이라고 말했다. 그는 또 "OTC '로섹'이 P&G의 강력한 마케팅력에 힘입어 어느 매장에 가더라도 눈에 띄는 제품으로 자리매김됐다"고 덧붙였다. 제약·의료기기 분야의 매출추이를 추적조사해 온 칼로라마社의 스티븐 헤프너 애널리스트도 "OTC '로섹'이 데뷔 첫해부터 괄목할만한 실적을 올리고 있다"며 공감을 표시했다. 그는 "OTC '로섹'이 그 동안 제산제 시장을 선도해 온 '펩시드'의 마켓셰어 40%에는 아직 미치지 못하지만, '잔탁'에 비견되는 실적을 올리고 있으며, 스테디-셀러인 '타가메트'는 이미 추월한 상태"라고 설명했다. 이와 관련, P&G의 커트 와인갠드 대변인은 "늦어도 다음달에는 OTC '로섹'의 지난 6개월간 매출액과 발매 첫해의 예상실적을 공개할 것"이라고 밝혔다. '로섹'은 원래 아스트라제네카社의 효자품목이었던 블록버스터 처방약. 그러나 지난해 값싼 제네릭 제형들이 발매되기 시작한 이후로 매출이 감소하고 있는 형편이다. 프로톤 펌프 저해제 계열에 속하는 '로섹'은 위산 분비를 억제하는 메커니즘을 지니고 있다. 한편 '펩시드'를 코마케팅하고 있는 존슨&존슨社와 머크&컴퍼니社는 지난해 9월 "P&G측이 내보내고 있는 OTC '로섹'의 광고가 단 한차례 복용으로 24시간 동안 속쓰림 증상이 해소된다고 언급한 것은 사실과 다르다"며 법원에 소송을 제기하는 등 신경전을 펼치고 있는 상태이다. 뉴욕 맨하탄 소재 연방지방법원에 계류되어 있는 이 소송은 여전히 '현재진행형'인 상황. 전문가들에 따르면 오늘날 미국성인들 가운데 6,000만명 가량이 매월 속쓰림 또는 소화불량 증상을 보이는 것으로 추정되고 있다. 또 2,500만명 정도는 매일 그 같은 증상을 보이는 것으로 알려져 있다. 게다가 인구의 노령화 추세에 따라 만성 위장관계 질환의 발병률과 환자수는 꾸준히 증가하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2004.03.23
글로벌

화이자, 중추신경계 치료제 시장은 우리 땅!

화이자社가 세계 중추신경계 치료제 시장에서 변함없이 지존의 자리를 고수하고 있는 것으로 나타났다. 마켓셰어가 전체 볼륨의 3분의 1을 상회하는 37%에 달한 것으로 파악되었기 때문. 반면 노바티스, 바이오젠, 존슨&존슨(J&J), 글락소스미스클라인 등은 개별 실적을 모두 합치더라도 마켓셰어가 36%에 그쳐 화이자에는 크게 미치지 못했던 것으로 분석됐다. 이 같은 내용은 미국 매사추세츠州에 소재한 국제적인 의료·제약 전문 시장조사 및 컨설팅 업체 디시전 리소스社(Decision Resources)가 22일 공개한 '중추신경계 치료제 파이프라인 분석' 보고서를 통해 재확인된 것이다. 보고서에 따르면 화이자는 알쯔하이머, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질 등 주요 중추신경계 질환들에 대한 치료제를 모두 보유하고 있는 것으로 나타났다. 디시전 리소스社의 헤더 마틴 애널리스트는 "화이자가 중추신경계 치료제 시장에서 오는 2007년까지는 선두주자의 자리를 계속 유지할 것"이라고 전망했다. 또 2007년에는 J&J와 노바티스社가 각각 12%와 11%의 시장점유율을 기록하면서 중추신경계 치료제 시장의 핵심 메이커로 자리매김될 것이라고 덧붙였다. 항경련제 '토파맥스'(Topamzx; 토피라메이트)와 알쯔하이머 치료제 '레미닐'(Reminyl; 갈란타민) 등이 향후 중추신경계 치료제 시장에서 J&J의 마켓셰어를 상당히 끌어올릴 것으로 기대된다는 것. 노바티스도 항경련제 '트리렙탈'(Trileptal; 옥스카바제핀)과 알쯔하이머 치료제 '엑셀론'(Exelon; 리바스티그민) 등이 시장확대에 견인해 줄 것으로 사료된다는 것이 마틴 애널리스트의 설명이다.

이덕규 2004.03.23
글로벌

태국 의약품시장 1조2천억원 규모

아시아국가 중 7번째로 높은 고령화를 보이고 있는 태국은 정부예산의 6.9%인 1조8,680억원을 의료비로 지출하고 있다. 또, 2002년 10월부터 2003년 9월까지의 1년간의 의약품시장 규모는 1조2080억원으로 전년대비 13.1%의 성장률을 보이고 있다. 태국내의 제약사로는 국내제약·외자제약을 합해서 총 571사가 존재하며, 1위는 화이자, 2위는 글락소 스미스클라인, 3위는 Siam Bhaesaj의 순이다. 그중 3위의 매출을 자랑하는 Siam Bhaesaj는 외자제약과 경쟁하고 있는 태국 최대의 제약기업으로 약120명의 MR을 보유하고 있다. 현재 태국의 최대 블록버스터 제품으로 꼽히는 것은 화이자의 리피토. 정부의 정책으로 인해 국내에서 생산하는 제네릭의 매출 점유율이 높아지고는 있으나, 매출액 면에서는 수입품이 시장지배력이 점점 더 커지고 있는 상황이다. 외자업계들은 대부분은 태국내에 제조공장을 갖지 않고 현지에서 위탁생산을 하고 있으며, 그나마 제조공장을 갖고 있는 몇몇 기업도 머지않아 공장을 폐쇄할 움직임을 보이고 있다. 한편, 의료기관으로는 1,310곳의 병원이 존재하고, 의사수는 2만8731명(2003년 현재)에 달하고 있다. 그러나 경제적인 문제와 편리하다는 이유로 병원보다는 약국을 찾는 인구가 많아 흔하게 약국을 볼 수 있다. 또, 약국은 수퍼마켓이나 기타 소매점 내에도 입점된 경우가 많아 전체 약국수는 11,931곳이나 된다. 한편, 의약품도매의 경우는 Zuelling과 the Diethelm 등 2大 도매가 시장의 80%를 점유하고 있으며, 이익률이 축소되고 있어, 소규모 도매는 물리적인 유통사업을 포기하고, 위탁마케팅이나 기타 관련사업으로 이동하고 있는 추세다.

최선례 2004.03.23
글로벌

글락소, 英서 '세레타이드' 특허소송 패소

글락소스미스클라인社가 영국에서 4개 제네릭 메이커들을 상대로 진행해 왔던 흡입식 천식약 '세레타이드'(Seretide)의 특허소송에서 패소했다. 런던 고등법원은 지난 19일 영국시장에서 제네릭 제형들이 발매되어 나올 수 있는 길을 열어주는 판결을 내렸다. 미국시장에서는 '애드베어'(Advair)라는 이름으로 발매되고 있는 '세레타이드'의 특허만료 시기는 원래 오는 2013년이다. 이날 판결로 제네릭 메이커들은 빠르면 오는 2005년 10월경 '세레타이드'의 제네릭 제형을 발매할 수 있게 됐다. 이번에 승소를 이끌어 낸 제네릭 메이커들은 인도의 시플라社(Cipla) 및 네오랩社(Neolab), 미국 아이박스 코포레이션社(Ivax), 영국 제네릭스社(Generics) 등이다. 그러나 글락소측이 오는 2008년까지 '세레타이드' 관련 데이터의 독점사용권을 확보하고 있는 데다 폐 부위까지 약물을 전달하는 기술에 관한 특허권 또한 오는 2011~2012년까지 보장받고 있는 상황이다. 따라서 실제로 조기발매가 이루어지기 위해서는 여전히 넘어야 할 산이 많은 것으로 평가되고 있다는 후문이다. 게다가 제네릭 제형을 발매할 수 있기 위해서는 임상시험을 개별적으로 진행해야 할 것이라는 점도 또 다른 걸림돌로 작용할 요인이라는 평가이다. 판결결과와 관련, 글락소측은 "상고를 제기하는 방안을 검토하고 있다"고 입장을 밝혔다. 이와 관련, '세레타이드'는 지난해 40억3,000만 달러(22억 파운드)의 매출을 올렸던 글락소의 톱-셀링 품목이다. 영국시장의 매출점유율은 6%(2억4,000만 달러) 정도. 반면 현재 '세레타이드'의 최대시장인 미국의 마켓셰어는 55%에 달하고 있다. 따라서 영국시장의 비중이 상대적으로 적은 편임을 감안할 때 이번 패소로 인한 영향은 제한적인 수준에 불과할 것이라는 분석이 따르고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 일부 애널리스트들은 이번 판결이 독일 등 유럽 각국시장에까지 파장을 미칠 가능성에 주목하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 이번 판결의 핵심논란은 글락소측이 구형(舊型) 약물로 코르티코스테로이드의 일종인 '후로벤트'(Flovent)와 베타-2 촉진제 '세레벤트'(Serevent)를 복합시켜 '세레타이드'를 개발하는 과정에 신규성 또는 독창성(obviousness)을 100% 인정할 수 있는가에 모아졌다는 지적이다. 그리고 런던 고등법원의 저스티스 펌프리 판사는 "소송 청구인측의 주장을 받아들여 '후로벤트'와 '세레벤트'를 복합한 절차가 신규성과 독창성을 완전히 인정하기 어렵다는 판단에 도달했다"며 제네릭 메이커측의 손을 들어줬다.

이덕규 2004.03.22
글로벌

롱프랑 前 회장 "노바티스·아벤티스 빅딜 지지"

"아벤티스社는 같은 프랑스系 라이벌 제약기업인 사노피-신데라보社 보다 스위스 노바티스社와 손을 잡는 것이 훨씬 이상적인 시나리오가 될 것이다." 현재 아벤티스社의 이사회를 구성하고 있는 한 고위임원이 스위스에서 발간되고 있는 경제 매거진 '금융과 경영'誌(Finanz und Wirtschaft)의 21일자에 실린 인터뷰 기사를 통해 밝힌 말의 요지이다. 특히 이 같은 발언을 흘린 장본인이 독일 훽스트社와 합병을 통해 노바티스社로 재탄생하기 직전의 프랑스 롱프랑 로라社에서 최고경영자를 역임했던 장 르네 푸르토 前 회장이어서 비상한 관심이 쏠리고 있다. 푸르토 前 회장의 발언은 프랑스 정가에서 '프랑스版 제약 빅딜'을 요구하는 목소리가 들려오고 있는 상황인 데다 양사의 협의가 계속 진행되고 있지만 뚜렷한 진전은 없다는 뉴스가 지난주 매스컴을 탄 직후 나온 것이어서 더욱 귀추가 주목되게 하고 있다. 인터뷰에서 푸르토 前 회장은 "아벤티스는 노바티스와 빅딜을 단행하는 것이 사노피와 합치는 것에 비해 한층 높은 가치를 창출할 수 있게 될 것"이라고 잘라말했다. 사노피측과 손을 잡는 것도 훌륭하고 흥미로운 대안이 될 수 있겠지만, 최선의 시나리오가 될 수는 없으리라는 것. 이와 관련, 프랑스의 장 피에르 라파랭 총리는 지난 18일 "어떤 형태의 빅딜이든, 프랑스의 제약산업을 업그레이드시킬 수 있는 전략적 대안이어야 할 것"이라며 무언의 압력(?)을 행사한 바 있다. 프랑스 정부는 아벤티스와 사노피의 M&A 가능성이 고개를 든 이후로 사실상 사노피측을 측면지원하고 있는 입장이다. 아벤티스와 사노피의 빅딜이 성사되면 세계 3위의 제약기업으로 재탄생하게 된다. 또 노바티스가 아벤티스와 손을 잡을 경우에는 화이자社에 이은 세계 2위의 공룡 메이커로 출범을 예약할 수 있게 된다.

이덕규 2004.03.22
글로벌

애보트, BT 메이커 메드이뮨 인수 추진

비강분무型 인플루엔자 백신 '플루미스트'(FluMist)로 국내에서도 인지도가 높은 미국 6위의 생명공학 메이커 메드이뮨社(MedImmune)가 애보트 래보라토리스社의 인수 타깃으로 부상하고 있다. 매트릭스 에셋 어드바이저스社의 데이비드 카츠 애널리스트는 '뉴스위크'誌에 기고한 월街의 최근 동향 칼럼에서 그 같은 가능성을 제시했다. 즉, 메드이뮨이 메이저 제약기업들에게 대단히 매력적인 타깃으로 가능성이 점쳐지고 있는 가운데 특히 애보트측이 남다른 관심을 표시할 것으로 사료된다는 것. 그 근거는 애보트측이 현재 메드이뮨의 베스트-셀링 품목인 소아용 하기도 감염증 치료제 '시내지스'(Synagis)를 개량한 제형으로 선보인 '뉴맥스'(Numax)에 주목하고 있는 점에서 추론할 수 있을 것이라고 카츠 애널리스트는 피력했다. 메드이뮨측은 '뉴맥스'와 관련, 애보트측과 '플루미스트'에 준하는 파트너십을 구축할 의사는 없는 것으로 전해지고 있다. '시내지스'의 경우 지난해 9월 소아들의 선천성 심장병 적응증 확대를 FDA로부터 승인받은 바 있다. 카츠 애널리스트는 "지난해 '시내지스'가 8억5,400만 달러의 매출을 올린 데 이어 향후 3년 동안 연평균 10% 안팎의 성장이 가능할 것"이라고 전망했다. 이 같은 소식이 알려진 19일 나스닥에서 메드이뮨의 주가는 5%가 뛰어올랐다. 지난해 6월 43달러에 달했던 메드이뮨의 주가가 현재는 23달러 수준으로 하락했음을 상기할 때 눈길을 끌기에 충분한 대목. 한편 '플루미스트'는 투여방법을 간편하게 개선한 것이 일단 관심을 끌어모으는데 성공했으나, 높은 약가부담 등으로 인해 이번 인플루엔자 시즌에는 당초 예상했던 수준에 적잖이 미치지 못하는 실적을 올린 바 있다. 메드이뮨측도 지난달 "오는 2007년 이전까지는 '플루미스트'가 회사의 중요한 매출 창출원이 되어줄 것으로 기대하지 않고 있다"고 밝힌 바 있다. 현재 메드이뮨측은 '플루미스트'의 제 2세대 신제형에 대한 개발을 진행하는 동시에 유·노년층에 초점을 맞춘 가운데 기존 제형의 적응증 확대를 강구하고 있다. 또 '플루미스트'의 마케팅 파트너인 와이어스社와 장래의 파트너십 관계에 대해 협의를 계속 진행 중이라고 덧붙이며 궁금증을 증폭시키고 있는 상황이기도 하다. 메드이뮨측은 5개년 계획으로 한해 매출실적을 20억 달러대로 확대한다는 플랜을 지난달 공개한 바도 있다.

이덕규 2004.03.22
글로벌

호흡기 세균과 알쯔하이머 관련 가능성

흔한 호흡기 세균의 일종인 클라미디아 뉴모니아(Chlamydia pneumoniae)가 알쯔하이머 발병과 관련이 있을 수 있음을 시사한 연구결과가 나왔다. 비 유전성 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 발견되는 아밀로이드 플라크와 클라미디아 뉴모니아가 상관성이 있는 것으로 사료된다는 것. 미국 필라델피아 골의학대학(PCOM) 산하 만성 노화질환연구센터의 브라이언 밸린 박사팀은 '노화 신경생물학'誌 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 밸린 박사팀은 C. 뉴모니아가 전체 알쯔하이머 환자들의 90% 정도에서 발견되는 것으로 나타난 데에 주목하고, 수 년 동안 상관성을 규명하기 위한 연구를 진행해 왔다. 폐렴, 기관지염, 성병 등을 일으키는 원인균으로 꼽히는 C. 뉴모니아는 통상 폐에 침범해 경미한 기관지염에서 심한 폐렴이나 기관지염, 부비강염 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 대다수의 보균자들은 별다른 증상을 보이지 않거나, 경미한 증상만을 나타낸다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 밸린 박사팀은 이번 연구에서 마우스들의 코에 C. 뉴모니아균을 분무한 결과 후천적으로 아밀로이드 플라크의 축적이 촉진됨을 관찰할 수 있었다. 일부 개체들의 경우 알쯔하이머 질환모델로 사용이 가능했을 정도. 밸린 박사는 "C. 뉴모니아균이 알쯔하이머의 발병기전을 유발하는 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 피력했다. 그는 또 "사람들에게서 알쯔하이머의 특정 감염원의 존재를 찾아내기란 매우 어려운 일이겠지만, 실제 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 C. 뉴모니아균이 분리되었던 사실과 마우스를 통해 확인한 발병유도 기전은 인과관계를 설명하기에 충분한 대목으로 사료된다"고 덧붙였다.

이덕규 2004.03.22

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