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파킨슨병 발병률 남성 여성의 1.5배

수족의 떨림이나 근육이 굳어지는 등의 무서운 난치병인 ‘파킨슨병’의 남성 발병률이 여성보다 1.5배나 높은 것으로 나타났다. 美 버지니아大 연구팀이 미국, 중국, 유럽 등에서 파킨슨병 발병수를 조사한 7개의 연구논문을 재분석하여 이 같은 결과를 내놓은 것. 연구팀의 재분석한 결과에 따르면 조사대상 7개 지역 중에서 6개 지역에서 남성의 발병률이 여성보다 높게 나타났고, 특히 핀란드의 경우에는 10만명당 연간 발병수가 여성이 11명인데 반해 남성은 21.5명으로 상당히 높게 나타났다. 7개 지역의 데이터를 종합하면 남성의 발병률은 여성의 1.49배였다. 연구팀은 남성이 여성보다 독물이나 두부외상에 노출될 확률이 높은 것과 신경을 잡아주는 여성호르몬의 양이 적은 것, 이상을 일으키는 유전자변이가 발생하기 쉬운 등을 원인으로 분석했다. 파킨슨병은 뇌내의 일부 신경세포에 이상이 생겨서 신경전달물질 ‘도파민’의 양이 줄어들어서 생기는 질병으로 前 프로복싱 세계 챔피온 모하마드 알리나 영화배우 마이클J폭스 등이 현재 파킨슨병으로 고생하고 있다.

최선례 2004.04.06
글로벌

아벤티스, 노바티스에 공식 러브콜 제안키로

프랑스 아벤티스社가 합병을 논의하기 위한 협상 테이블에 마주앉아 줄 것을 스위스 노바티스社에 공식제의키로 2일 결정했다고 이 회사 내부사정에 정통한 소식통들이 밝혔다. 그렇다면 노바티스측이 아벤티스를 위해 백기사 역할을 자임하고 나서기 위한 한가지 전제조건은 충족되게 된 셈. 이에 따라 프랑스 정부가 사노피-신데라보社를 편들어 왔던 입장을 철회하고 중립을 선언해야 한다는 또 다른 전제조건만 남게 됐다. 노바티스는 아벤티스측의 공식제안과 프랑스 정부의 중립선언 등 두가지 조건이 전제될 경우에 한해 협상에 임할 수 있다고 발표했었다. 아벤티스측의 공식제의 결정은 13.5%의 지분을 보유한 쿠웨이트 피트로리엄社 관계자와 노조 대표자 등 현재 이사회를 구성하고 있는 16명의 임원진이 전원 출석한 가운데 소집된 회의에서 표결을 진행한 결과 만장일치로 찬성한다는 의견이 도출됨에 따라 이루어진 것으로 알려졌다. 한 소식통에 따르면 아벤티스측은 이와는 별도로 프랑스와 독일의 양국 정부와도 계속 대화를 가질 방침인 것으로 전해졌다. 또 다른 소식통은 "프랑스 정부가 제시하는 조건을 충족시키기 위한 플랜을 제시하고, 협상을 통해 중립선언을 이끌어 내는 것이 아벤티스측에 남은 과제가 될 것"이라고 지적했다. 이밖에도 일부 애널리스트들은 노바티스·아벤티스·사노피 등 3자간 협의를 진행하는 것도 검토해 볼만 할 것이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 이번 아벤티스 이사회에서는 주식매입권부 워런트채(warrants)를 발행하는 방안도 논의되었던 것으로 알려졌다. 사노피측 적대적 인수안이 진전되고, 2007년 이전에 항응고제 '플라빅스'의 미국시장 특허가 만료될 경우 아벤티스의 주식을 매입할 권한을 주주들에게 보장해 주는 등 사노피측에 압력을 가하기 위한 방안의 하나로 논의되었다는 것. 워런트채란 일정한 수의 보통주 또는 고정금리채권을 일정가격에 살 수 있는 권한을 증권소유자에게 부여하는 증서를 뜻한다. 투자자들에게 일종의 인센티브를 제공하기 위해 발행되고 있으며, 기업측 입장에서는 대규모 장기자금 조달의 한 방편으로 활용되고 있다. 그러나 이와 관련해 더 이상 구체적인 내용은 알려지지 않았다.

이덕규 2004.04.03
글로벌

화이자, '비아그라'가 생식력 저하 주장 반박

화이자社는 '비아그라'가 남성들의 생식능력을 저하시킬 수 있다는 요지로 최근 제기된 주장에 대해 2일 "이는 사실무근"이라고 반박했다. 이 회사의 대니얼 와트 대변인은 "발기부전 치료제 '비아그라'가 남성들의 생식능력을 감소시킬 수 있음을 뒷받침할만한 증거자료가 없다"고 잘라 말했다. 그 동안 다수의 임상시험이 진행되었던 데다 '비아그라'가 세계시장에 발매되기 시작한 후 지난 6년여에 걸쳐 2,300만명의 남성들이 복용했음에도 불구, 이 약물이 생식능력에 영향을 미칠 수 있음이 입증된 바 없으므로 이번에 제기된 주장을 신뢰할 수 없다는 것. 이에 앞서 영국 북아일랜드 벨파스트 소재 퀸스大 생식의학 연구팀의 시나 루이스 박사는 정자가 난자와 만나 수정하는 작용을 방해할 수 있다는 가설을 제시했었다. 즉, '비아그라'에 노출된 정자는 활동력이 증가하지만, 약물이 선단체(先端體) 반응이 일어나는 시간을 앞당기는 탓에 수정에 문제가 발생할 수 있다고 지적했던 것. 선단체 반응은 소화효소를 분비시켜 정자가 난자의 외벽을 뚫고 들어가 수정할 수 있도록 유도하는 과정을 말한다. 루이스 박사팀은 "그러나 정자와 난자가 만나기 전에 선단체 반응이 일어나면 난자와 수정이 불가능해질 수 있다"고 주장했었다. 한편 루이스 박사팀은 '비아그라'의 경쟁약물들인 '시알리스' 또는 '레비트라'와 비교검토하는 연구는 진행하지 않았다. '시알리스'와 '레비트라'는 '비아그라'와 유사한 기전을 거쳐 작용하는 발기부전 치료제들. 와트 대변인은 "루이스 박사팀의 연구는 수많은 관련사례들 가운데 하나에 불과할 뿐 아니라 기본적으로 시험관을 사용한 연구에서 도출된 잠정적인 결론에 불과하다는 한계가 있다"고 지적했다. 따라서 실제 임상에서도 동일한 결과가 도출될 것으로 보기에는 무리가 많은 데다 확대해석의 소지가 다분하다는 것. 특히 '비아그라'는 중증 발기부전 증상을 지닌 남성들이 자녀를 갖도록 하는데 도움을 제공했던 약물임을 상기해야 할 것이라고 강조했다.

이덕규 2004.04.03
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中 제약사 일본 상륙 초읽기

중국제약사의 일본 상륙이 초읽기에 들어갔다. 지난달 말 일본 가네보의 의약품사업 매수에 관심을 표명했던 중국 최대 제약사 ‘三九’가 지난 4월 2일에는 ‘일본 게이자이신문’을 통해 일본에서 지주회사를 설립할 것을 발표했다. 三九제약은 일본에서 주력 제품인 한방약의 수요가 확대될 것으로 판단하고, 일본 사업에 필요한 자금을 일본에서 직접 조달할 수 있는 체제를 만들기 위해 일본 상륙을 시도하고 있는 것. 이에 따라 三九는 6월에 각 사업을 총괄하는 지주회사 ‘아시아약품(가칭)’을 일본에 설립한 후, 2007년에 주식을 상장할 방침이다. 상장 후에는 발행이 끝난 주식의 30%는 三九그룹이 보유하며, 나머지는 일본에서 출자자를 모집한다. 이 같은 계획이 실현되면 三九는 일본에서 상장한 첫 번째 중국기업으로 기록되게 된다.

최선례 2004.04.03
글로벌

화이자, 다우존스 지수 기준株 편입

다우 존스社가 1일 '다우 존스 공업평균 주가지수'를 산출하는 30대 기업 가운데 3곳을 교체한다고 1일 발표했다. 이번 조치는 제약·의료와 금융 업종이 미국경제에서 점유하는 몫이 확대되고 있는 현실을 반영하기 위해 이루어진 것이다. 이에 따라 통신회사 AT&T社, 필름회사 이스트먼 코닥社, 제지회사 인터내셔널 페이퍼社 등이 8일부터 30대 기업에서 제외되게 됐다. 그 자리를 대신 차지할 기업들은 제약기업 화이자社, 보험회사 아메리칸 인터내셔널 그룹(AIG), 통신회사 베리존 커뮤니케이션스社 등이다. 미국의 국가대표격 주가지수로 꼽히는 '다우 존스 공업평균 지수'는 지난 1896년 12개 업체로 시작되었고, 1928년부터 30개 업체로 확대되어 현재까지 종목 수가 유지되고 있다. 세계경제의 시장동향을 가늠하는 최고의 바로미터로 인식되고 있는 '다우 존슨 산업평균 주가지수'를 산출하는 미국의 30대 블루칩 기업에 화이자가 이름을 올리게 됐다는 것은 상당한 의의를 찾을 수 있는 대목. 실제로 1일 화이자의 주가는 1.5%가 오른 35.57달러를 기록했다. 반면 리스트에서 제외가 결정된 3개 기업들은 최대 4.1%까지 주가가 하락하는 등 민감한 반응을 보였다. 이로써 지난 1942년 처음 주식시장에 상장(上場)되었던 화이자株는 62년만에 최고의 블루칩 대열에 한 자리를 차지할 수 있게 됐다. 현재 화이자는 시가총액 기준 세계 '톱 5'에 포함되는 거대기업이다. 화이자社에 앞서 다우 존스 30대 기업에 편입된 제약기업은 머크&컴퍼니社와 존슨&존슨社(J&J)가 있다. 세계 최대의 제약기업인 화이자의 다우 존슨 30대 기업 편입시기가 머크와 J&J에 뒤진 것은 지난 1990년 당시만 하더라도 세계 랭킹이 14위에 불과했고, 최근들어 급성장을 이룩했기 때문이다. 뉴욕 브루클린에서 출발한 화이자는 올해로 155년의 역사를 자랑하는 전통의 제약기업. 이날 화이자社의 행크 맥키넬 회장은 "우리가 다우 존슨 지수를 산출하는 30대 기업에 새로 편입되었다는 것은 제약업종의 중요성이 부각되고 있음을 반영한 결과라고 사료된다"며 환영의 뜻을 나타냈다. 한편 화이자는 현재 14종의 처방약을 보유하고 있다. 이들은 대부분 해당 치료제群에서 1~2위를 다투고 있는 블록버스터 품목들이다.

이덕규 2004.04.02
글로벌

EU 집행委, 아벤티스에 원군役 기대감

프랑스 정부가 줄곧 사노피-신데라보社를 편애함에 따라 스위스 노바티스社와 합병논의를 진행하는데 어려움을 겪어 왔던 아벤티스社에 새로운 원군의 출현이 기대되고 있다. 프랑스 정부가 노바티스의 아벤티스에 대한 백기사 역할을 계속 반대할 경우 아무래도 EU 집행위원회와 충돌을 피할 수 없을 전망이기 때문. 벨기에 브뤼셀에 있는 EU 집행위는 유럽연합(EU) 회원국들의 단일 행정부에 해당하는 기구로 '국가안위'와 직결된 사안을 제외하면 노바티스에 대한 반대입장을 거두지 않고 있는 프랑스 정부에 언제든 개입할 권한을 보장받고 있다. 지난달 31일 단행된 대폭적인 개각에서도 현직을 계속 유지하게 된 장 피에르 라파랭 총리는 '국가이익'을 이유로 스위스 노바티스와 자국 제약기업 아벤티스의 통합을 반대하는 입장을 굽히지 않고 있는 형편이다. 다른 프랑스 정치인들의 경우 '국민건강'을 또 다른 개입근거로 제시해 왔다. EU 집행위는 오는 15일 사노피측의 적대적 인수 제안에 대한 승인 유무를 결정할 예정으로 있다. 그러나 공정경쟁에 위배될 소지가 있다고 판단될 경우 데드라인은 2주 정도 연기될 것으로 알려졌다. 이와 관련, EU 집행위는 지난 1999년에도 스페인 최대은행인 SCH와 포르투칼 3위의 금융그룹 캄팔리마우드(Champalimaud)의 통합을 저지하려던 포르투칼 정부의 노력을 무산시켰던 전례가 있다. EU 관련법규도 회원국들이 자국법을 무리하게 적용하면서 EU 집행위의 뜻을 거스를 수 없도록 규정하고 있다. 한편 노바티스는 아벤티스측의 공식제안과 프랑스 정부의 중립선언이 전제되지 않을 경우 협상을 계속 진행하지 않을 것임을 선언한 상태이다. 이에 따라 아벤티스 이사회는 1일 노바티스에 협상을 공식제안할 것인지 유무를 놓고 표결을 진행한 것으로 전해졌다. 아벤티스측은 그러나 협상에 임할 것인지를 최종적으로 결정할 권한은 노바티스측에 있음을 인정했다. 아벤티스와 노바티스 양측은 이밖에도 프랑스 정부와 맞서기 위해 프랑스 최고법원에 제소해 신속한 판결을 이끌어 내는 방법도 검토할 수 있을 것이라는 지적이다.

이덕규 2004.04.02
글로벌

中, 가네보 의약품사업 매수에 눈독

경영부실로 산업재생기구의 구제를 받고 있는 일본 가네보 의약품사업의 매수와 관련 중국의 최대 제약기업 三九가 눈독을 들이고 있다. 중국의 三九가 매수를 적극적으로 고려하는 것은 의료기관에서 사용하는 일본 한방약 사업에 진출하는 동시에 가네보 브랜드를 활용하여 아시아시장에 진출하려는 야심을 갖고 있기 때문. 이와 관련, 일부에서는 중국기업이 일본기업과의 M&A 전략을 본격화하는 움직임을 보이고 있다고 파악하기도 하고 있다. 한편, 가네보는 현재 재생기구에 의해 화장품사업을 제외한 의약품, 섬유, 식품 등의 자산을 조정하고 있는 상황으로, 빠르면 5월 중순경에 자산규모가 확정된다. 의약품사업의 평가액은 수10억～200억엔으로 추산되고 있다. 재생기구가 사업을 매각하는 경우는 입찰을 실시할 가능성이 높아 최종결과는 이번 가을 이후가 될 전망이다. 가네보 의약품사업은 ‘갈근당’ 등 일반 한방약에 주력하고 있으며, 한방약 최대사인 츠무라에 이어 높은 시장점유율을 보이고 있다.

최선례 2004.04.02
글로벌

'바이옥스' 편두통 적응증 확대 FDA 승인

FDA가 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)에 대해 성인 편두통 완화를 위한 응급치료제로도 사용이 가능토록 적응증 확대를 승인했다. COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제들 가운데 편두통 및 관련 제 증상의 완화에 대한 적응증을 허가받은 것은 '바이옥스'가 처음이다. 머크&컴퍼니社는 "편두통 발작을 경험했던 1,600여명의 환자들을 대상으로 진행된 시험에서 '바이옥스'의 효능이 입증됨에 따라 적응증을 추가받을 수 있게 됐다"고 1일 발표했다. 다시 말해 '바이옥스' 25㎎ 또는 50㎎을 1회 복용한 그룹의 경우 플라시보 복용群에 비해 편두통으로 인한 통증과 구역, 광선 공포증 및 고성 공포증 등이 뚜렷이 완화되었음을 확인할 수 있었다는 것. 그리고 이 같은 통증 완화효과는 대부분의 환자들에게서 약물을 복용한 후 2시간 이내에 나타났다는 설명이다. 실제로 이 시험에서 '바이옥스' 25㎎을 복용한 그룹의 경우 54~60%가, 50㎎ 복용群은 57~62%가 각각 약물투여 후 2시간 이내에 편두통으로 인한 통증이 눈에 띄게 완화되어 플라시보 복용群의 30~34%를 훨씬 상회하는 효능을 보였던 것으로 나타났다. 다만 일부 복용자들에게서 현훈, 구역, 구토, 졸림, 소화불량 등의 부작용을 수반했던 것으로 파악됐다. 현재 '바이옥스'는 미국시장에서 골관절염, 성인 류머티스 관절염, 급성 통증 및 원발성 월경곤란증, 정형외과 수술 후 수반되는 통증, 치통 등을 적응증으로 발매되고 있다. 적응증 확대 소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 머크의 주가는 1.5%(68센트)가 오른 44.87달러를 기록했다. 한편 오늘날 미국에서는 약 2,800만명의 성인들이 편두통 증상으로 인해 고통받고 있는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2004.04.02
글로벌

항생제 '케텍' 美서 뒤늦게 허가취득

아벤티스社는 1일 "FDA가 항생제 '케텍'(Ketek; 텔리스로마이신) 정제의 발매를 허가했다"고 발표했다. '케텍'은 마크로라이드系를 개량한 제형으로 알려진 케토라이드系라는 새로운 계열의 항생제 가운데 첫 주자로 벌써부터 주목을 모아 왔던 화제의 약물. 이에 따라 '케텍'은 오는 7월부터 미국시장에서 본격적인 공급이 착수될 전망이다. 그러나 '케텍'은 FDA 자문위원회가 지난 2001년 4월과 2003년 1월 두차례에 걸쳐 허가권고를 위한 회의를 소집한 끝에 뒤늦게 최종허가 결정이 이루어져 상당히 드문 케이스에 속하는 약물로 기록되게 됐다. 최종허가 결정이 이처럼 지연되었던 것은 간과 심장에 부작용을 유발할 수 있다는 지적이 제기되면서 안전성에 대해 면밀한 검토과정을 거쳐야 했기 때문으로 풀이되고 있다. 이번에 승인을 취득한 '케텍'의 적응증은 만성 기관지염의 급성 악화, 급성 세균성 부비강염, 18세 이상의 환자들에게서 폐렴 연쇄구균 등 다제내성균에 의해 유발된 원외(community-acquired) 감염성 폐렴 등이다. 특히 '케텍'은 원외감염성 호흡기 감염증의 치료에 주안점을 두고 개발되어 나온 항생제. 아벤티스의 최고 연구책임자(CSO) 프랭크 더글러스 박사는 "이제 의사들은 중증 원외감염성 호흡기 감염증 환자들을 치료해야 할 때 한층 다양한 요법을 강구할 수 있게 됐다"고 말했다. 가령 폐렴 연쇄구균 감염환자들의 3분의 1 정도가 일반적으로 사용되는 1차 항생제들에 내성을 보이고 있는 것이 현실임을 감안할 때 '케텍'의 허가는 의의가 적지 않으리라는 것. 예일大 의대에 임상교수로 출강하고 있는 폴 이언니니 박사도 "호흡기계 병원균에만 선택적으로 작용하는 획기적 작용기전을 통해 항생제 내성의 증가를 최소화할 수 있는 새로운 개념의 약물이라는 점이 '케텍'의 장점"이라며 기대감을 표시했다. 한편 '케텍'은 유럽과 중남미, 아시아 각국에서는 이미 발매되어 총 700만명 이상의 환자들이 투여받은 것으로 추정되고 있다. 세계 2위 및 3위의 거대 항생제시장으로 꼽히는 일본과 프랑스에서 다빈도로 사용되고 있을 정도. 유럽시장의 경우 '케텍'은 지난 2001년 이미 허가를 취득했으며, 중남미 각국에서는 2002년, 일본에서는 2003년 10월 각각 허가를 취득한 바 있다. 애널리스트들은 '케텍'이 장차 한해 15억 유로 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있다.

이덕규 2004.04.02
글로벌

日 졸업생 24.4% 약국 근무, 5년연속 톱

일본에서 의약분업이 본격화된 이후부터 약대졸업생의 가장 많은 수가 약국으로 취업하는 현상이 지속되고 있다. 2003년 3월 졸업생의 경우도 24.4%가 약국에서 근무하는 것으로 조사되어, 최근 5년 연속 약국이 약대생 근무처 톱을 유지하고 있다. ‘2003년 3월 약학대학 졸업생 취직동향’을 정리한 약학교육협의회의 발표에 따르면, 약대졸업생은 8,365명으로 그중 취업한 숫자는 5,011명이었다. 업종별로는 ‘약국’이 의약분업 50%대를 넘으면서 약간씩 비율은 감소하고는 있으나, 여전히 가장 높은 비율을 유지하고 있다. 다음으로는 ‘병원·진료소’ 15%, ‘제약사’ 9.4%로 제약사의 경우는 매년 그 비율이 감소해 지난해에는 10% 선마저 붕괴됐다. 한편, 남녀 비율을 살펴보면, 약국은 남자 18.7%, 여자 28.1%였고, 병원·진료소는 남자 9.6%, 여자 18.4%, ‘제약사’는 남자 9%, 여자 9.6%로 조사됐다.

최선례 2004.04.02
글로벌

일라이 릴리株 상승세 "분위기 탔어"

지난달 31일 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 일라이 릴리株는 개장 직후 한때 68달러선을 육박한 데 이어 결국 전날보다 1.67% 상승한 66.90달러로 마감됐다. 일라이 릴리社의 주가가 최근들어 완연한 상승장을 타고 있다. 이에 따라 메릴 린치社의 데이비드 라이싱어 애널리스트는 릴리株의 투자등급을 '관망株'(neutral)에서 '매입권장株'(buy)로 상향조정했다. 릴리株의 상승세가 이처럼 탄력을 받고 있는 것은 무엇보다 오는 2011년까지 특허만료에 직면할 큰 품목이 눈에 띄지 않는다는 점에 한 원인이 있다는 분석이다. 최소한 단기적인 성장전망에는 별다른 걸림돌이 돌출할 우려가 없는 셈. 게다가 앞으로 1년 이내에 미래의 블록버스터 품목으로 발돋움이 기대되는 신약이 3개나 잇따라 허가를 취득할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 라이싱어 애널리스트는 "미국系 제약기업들 가운데 릴리의 미래 성장전망에 가장 후한 점수를 주고 싶다"고 말했다. 향후 제약업종의 전체 평균 성장전망치가 5%에 머물 것으로 예상되는 반면 유독 릴리는 11%의 성장이 가능할 것으로 사료된다는 것. 이 때문인 듯, 최근 12개월 동안 릴리株는 화이자, 머크&컴퍼니, 쉐링푸라우 등 경쟁업체들의 주가상승률을 앞질렀던 것으로 나타나고 있다. 가까운 시일 내에 허가취득이 기대되는 후보신약들의 면면을 살펴보면 중피종(中皮腫) 치료제 '알림타'(Alimta)의 경우 올해 하반기 내로 비소세포 폐암 치료제로 FDA의 적응증 확대 승인을 얻어낼 수 있을 것으로 전망되고 있다. 애널리스트들은 '알림타'가 장차 한해 10억 달러를 상회하는 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있다는 후문이다. 라이싱어 애널리스트는 "항우울제로 FDA의 허가결정을 손꼽아 기다리고 있는 '심발타'(Cymbalta)가 오는 2008년도에 이르면 한해 22억 달러의 매출을 기록할 수 있을 것"이라고 예상했다. 긴장성 요실금 치료제 둘록세틴(duloxetine) 또한 2008년이면 10억 달러 이상의 매출이 기대된다고 라이싱어 애널리스트는 덧붙였다. 둘록세틴은 유럽에서 올해 하반기 중 허가취득이 가능할 전망이며, 미국에서는 내년 상반기 중 승인이 기대되고 있다. 한편 릴리의 본사가 소재한 인디애나州에서 발행되고 있는 '인디애나폴리스 스타'紙는 "78만8,500평방피트 규모로 조성 중인 릴리의 생명공학 연구단지(biotechnology complex)가 당초 예상했던 수준보다 2배 가까이 빠른 성장세를 지속할 수 있을 전망"이라고 보도했다. 이 연구단지는 릴리의 신약개발력 증대에 키를 쥐고 있을 뿐 아니라 앞서 언급했던 3개 예비 블록버스터 신약의 생산도 담당하게 된다. 릴리의 생명공학 연구단지는 오는 2007년 초 완공될 예정이다.

이덕규 2004.04.01
글로벌

불임 클리닉서 '비아그라' 권장 "넌센스"

행여 2세를 갖고 싶다는 생각으로 발기부전 치료제 '비아그라'를 복용했다면 그것은 넌센스에 불과할지도 모른다는 흥미로운 가설이 제시됐다. '비아그라'의 복용이 오히려 생식능력에는 부정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔기 때문. 따라서 체외수정(IVF)을 시술하는 불임 클리닉에서 '비아그라'를 복용토록 권장했다면 지극히 의아한 일이 될 것이라는 설명이다. 이 같은 주장은 영국 북아일랜드 벨파스트에 있는 퀸스大의 시나 루이스 박사팀에 의해 제기된 것이다. 루이스 박사팀은 이 연구결과를 조만간 열릴 영국 임신학회 학술회의에서 발표할 예정이다. 루이스 박사는 "물론 '비아그라'를 복용하면 정자의 운동능력을 향상시킬 수는 있겠지만, 정자가 난자와 만나 수정하는 화학적인 기전을 저해하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 여기서 말하는 '화학적인 기전'이란 소화효소의 분비를 통해 난자를 보호하는 외막을 파괴시키는 선단체 반응(acrosome reaction)을 지칭하는 것이다. 선단체(先端體)는 정자의 머리 부분에 위치한 핵의 바로 윗쪽에 마치 배레모처럼 살짝 얹혀져 있는 효소 주머니. 원래 단백질을 녹여버리는 효소들이 터져서 밖으로 새어나오지 않도록 얇은 막으로 안전하게 둘러싸여 있지만, 난자를 만나 수정할 때는 이 선단체를 둘러싼 막도 없어지면서 효소들이 쏟아져 나와 정자의 난자 내 진입을 용이하게 하는 부위이다. 선단체 반응이란 이처럼 정자가 난자 내부로 보다 원활하게 진입할 수 있도록 돕는 과정을 뜻하는 개념이다. 그런데 루이스 박사는 "발기부전 치료제인 '비아그라'가 선단체 반응이 너무 일찍 일어나도록 촉진시키는 탓에 정작 정자가 난자에 도착했을 시점에 이르렀을 때는 소화효소들이 남아 있지 않게 되는 것으로 보인다"고 말했다. 따라서 정자가 난자의 외막을 뚫고 들어가기 어렵게 된다는 것. 실제로 루이스 박사팀은 45명의 남성들로부터 채취한 정자 샘플로 연구를 진행한 결과 '비아그라'를 복용했던 남성들의 정자는 최대 79%가 난자 내부로 진입하지 못했던 것으로 나타났다. 이에 앞서 마우스를 대상으로 진행되었던 시험에서는 '비아그라'를 복용시킨 마우스들의 경우 수정된 난자와 성장이 계속 진행된 배아의 숫자가 감소했던 것으로 나타난 바 있다. 따라서 루이스 박사팀의 연구결과는 앞서 진행된 마우스 연구에서 도출되었던 결론을 뒷받침하고 있는 셈. 루이스 박사는 "지난 1998년 '비아그라'가 처음 발매되어 나왔을 때 이 약물은 더 이상 아이를 갖는 일에는 관심이 없는 고령층 남성들의 발기부전 증상을 해결하는데 목적을 두었을 뿐이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 연구에 참여했던 데이비드 글렌 박사는 "현재 영국에서 등록된 불임 클리닉의 절반 가량이 환자들에게 정자의 생성을 도우려는 목적에서 '비아그라'를 복용토록 권장하고 있다"며 "이번 연구결과는 임신촉진을 위해 '비아그라'를 복용토록 하는 것이 부적절할 수 있음을 시사한 것"이라고 강조했다. 그러나 유럽 性의학회(ESSM)의 회장을 맡고 있는 존 딘 박사는 "이번 연구결과만으로 단정적인 결론을 논하기에는 시기상조"라고 말했다.

이덕규 2004.04.01
글로벌

美, 일부 감기약 판매 약사로 한정 법제화

미국 중부에 위치한 오클라호마州가 일부 감기약의 판매자격을 약사로 제한하는 법안을 마련할 예정이어서 관심이 모아지고 있다. 오클라호마州 하원의회는 지난달 30일 이 같은 내용의 법안을 만장일치로 통과시켰다. 통과된 법안은 브래드 헨리 주지사가 최종서명하면 새로운 법률로 제정된다. 헨리 주지사는 이미 법안이 통과되어 올라올 경우 서명할 것을 약속한 상태. 이 법안의 마련은 일부 정제 타입의 감기약들이 마약성 각성제의 일종인 메트암페타민(methamphetamine) 제조에 악용되고 있다는 지적에 따라 착수된 것이다. 법안이 최종확정될 경우 적용대상이 될 감기약은 슈도에페드린 정제이다. 다시 말해 약사만이 판매할 수 있고, 복용을 필요로 하는 환자들에 한해 제공될 수 있도록 공급을 엄격히 제한하게 되리라는 것. 그러나 액제나 캡슐 타입의 슈도에페드린은 이 법의 적용대상에 포함되지 않을 것으로 전해졌다. 오클라호마州 정부의 조사결과 정제 타입의 감기약들만이 메트암페타민 제조에 악용될 수 있는 것으로 나타났기 때문. 메트암페타민은 중추신경계에 매우 높은 의존성을 유발할 수 있는 데다 활동증진, 식욕감퇴, 환각(sense of well-being) 등을 유발하고, 그 효과가 최소 20분에서 최대 12시간까지 지속되는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 의료계에서는 기면발작, 주의력 결핍 과잉행동장애, 비만 등의 증상을 치료하는 용도에 한해 사용이 가능토록 제한하고 있다. 그럼에도 불구, 메트암페타민은 오늘날 미국에서 대표적인 오·남용 약물의 하나로 손꼽히고 있는 형편이다. 한편 헨리 주지사는 "우리 州가 법안을 마련하면 다른 州들이 뒤를 따라올 것임은 단지 시간문제에 불과할 것"이라고 말했다. 다른 州들 역시 메트암페타민의 오·남용 문제는 예외없는 두통거리이기 때문이라는 것. 한편 미주리州의 경우 지난해 이미 슈도에페드린을 함유한 일부 감기약의 진열을 제한하는 등 비슷한 내용을 골자로 한 법안을 통과시킨 바 있다.

이덕규 2004.04.01
글로벌

日 일반약 위험도 따라 구분 판매방식 변경

99년부터 본격적으로 의약품 판매규제 완화를 시행해온 일본이 지난달 30일 일반약 판매에 관한 규제를 전면적으로 재검토할 뜻을 밝혔다. 현행 일본 약사법이 의약품 판매 시 약사가 상주할 것을 규제하고 있으나, 실제는 약사가 부재한 경우가 많은 등 제도와 실태의 괴리가 지적됨에 따라 후생노동성은 일반약 판매방식을 전면적으로 재검토하기로 한 것. 또, 의약분업의 확산·드럭스토어의 급속한 성장 등 일반의약품을 둘러싼 환경 변화와 약대 6년제 실시 등도 판매규제를 재검토하게 된 요인으로 작용하고 있다. 이에 따라 판매규제에 대한 개정이 이뤄지면, 약사법이 제정된 1960년대 이후 커다란 변화없이 이어져 온 일반약 판매방식의 가장 큰 변화로 기록될 전망이다. 검토는 4월 14일 열릴 후생과학심의회에서 의학, 약학을 비롯한 폭넓은 분야의 전문가로 구성된 부회를 설치하여 진행할 방침이며, 2006년 통상국회에 법안제출을 목표로 논의를 진행하게 된다. 후생노동성이 생각하는 대략적인 개정안은 위험 등의 정도에 따라 의약품을 구분하여, 판매방식·정보제공의 형식들을 달리한다는 것. 예를 들면, 위험성이 높은 의약품은 2006년부터 시작되는 6년제 약학교육을 받은 약사 등 고도의 전문지식을 가진 인재가 담당하고, 비교적 안전한 의약품은 그만한 지식이 없는 판매원도 조건부로 판매할 수 있도록 한다는 것이다. 하지만, 일반약 판매방식의 변경이 일반약 수퍼판매 확대와 같은 또다른 완화책으로 작용할 수 있을 것으로도 감지되어 약사회 등의 반발이 예상되고 있다.

최선례 2004.04.01
글로벌

인도 제약사 '美 제네릭시장 습격사건'

인도 제약기업들의 미국 제네릭시장 공략이 갈수록 수위를 높여가고 있다. 이와 관련, 홍콩에 있는 크레디트 라이어네이즈 아시아 증권社(CLSA)는 최근 공개한 보고서에서 "현재 미국의 제네릭시장에서 한해 5억 달러 정도의 매출을 올리고 있는 인도 제약기업들의 실적이 오는 2008년도에 이르면 21억7,000만 달러로 증가할 것"이라고 전망했다. 즉, 향후 5년 동안 인도 제약기업들의 미국 제네릭시장 마켓셰어가 4배 이상 확대될 수 있으리라는 것. 그 같은 전망이 실현된다면 인도産 제네릭 제형들은 2008년에 280억 달러 안팎의 볼륨을 형성할 것으로 예상되는 미국의 제네릭시장에서 7.7%의 마켓셰어를 점유하게 되는 셈이다. 지난해의 경우 인도 제약기업들은 미국의 제네릭시장에서 총 5억5,400만 달러의 매출을 올려 3.7%의 마켓셰어를 점유한 바 있다. CLSA는 보고서에서 "2008년 무렵이면 최소한 10곳에 이르는 인도 제약기업들이 250종 안팎의 다양한 제네릭 제형들을 미국시장에 발매하게 될 것"이라고 예측했다. 현재 4곳의 인도 제약기업들이 총 93종의 제네릭 제형들을 미국시장에 내놓고 있는 것과 비교하면 앞으로 비약적인 성장이 실현될 것임을 시사하는 수치인 셈. CLSA는 또 "랜박시社(Ranbaxy)와 닥터 레디스社(Dr Reddy's) 정도를 제외한 인도系 제약기업들은 다양한 제네릭 제형을 미국시장에 공급하기 위해 긴밀한 협력체제를 구축할 것으로 보인다"고 밝혔다. 아직까지 미국시장에서 공급망을 확보하지 못하고 있는 만큼 달리 선택의 여지가 없을 것이기 때문이라는 설명. 업체별로는 인도 최대의 제네릭 메이커인 랜박시의 경우 지난해 4억1,100만 달러의 매출을 올렸지만, 2008년에는 12억 달러 수준으로 볼륨이 확대될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 한편 CLSA는 보고서에서 "인도 제약기업들이 미국의 제네릭시장에서 거두고 있는 성공은 제네릭 1호 제형을 내놓는 전략에 힘입은 바 크다"고 분석했다. 이와 함께 기존의 블록버스터 제품들이 보유한 특허에 도전하는 전략의 중요성도 강조했다. 블록버스터 제품의 특허에 도전해 승리를 쟁취할 경우 무엇보다 180일 동안 독점발매권을 확보하면서 높은 이익의 창출과 비용절감, 확고한 이미지 구축 등 여러 마리의 토끼를 단번에 손에 넣을 수 있게 되는 성과로 연결되기 때문이라는 것이 그 근거이다.

이덕규 2004.03.31
글로벌

바이엘, 항생제 '아벨록스' 특허소송 제기

독일 바이엘社가 인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr Reddy's)를 상대로 소송을 제기했다고 29일 발표했다. 바이엘측이 특허분쟁에 불을 붙이고 나선 것은 장차 한해 12억 달러(10억 유로) 이상의 매출을 올리는 블록버스터 항생제로 발돋움이 기대되고 있는 '아벨록스'(목시플록사신)의 특허를 보호하는데 목적을 둔 것이다. 이에 앞서 닥터 레디스측은 지난해 12월 FDA에 '아벨록스'의 400㎎ 제네릭 정제 제형에 대한 발매허가를 신속히 검토해 줄 것을 요청한 바 있다. 그 후 FDA는 지난 2월 4일 인터넷 웹사이트를 통해 '아벨록스'의 허가신청을 접수했음을 공지했었다. 폐렴, 만성기관지염, 급성 부비동염 등에 사용되는 퀴놀론系 항생제로 국내시장에서도 발매 중인 '아벨록스'는 지난해에 2억9,900만 유로의 매출을 올려 이미 바이엘의 제약부문 실적 8위에 랭크되었던 품목. 또 제약부문 전체 실적에서 점유한 몫은 7%에 육박한 것으로 나타나는 등 한창 '개발도상중'에 있는 전략품목 가운데 하나이다. 게다가 바이엘은 현재 블록버스터 항생제 '씨프로'의 특허만료와 후속신약의 개발 부진, 콜레스테롤 저하제 '바이콜'의 리콜에 따른 비용증가 등으로 어려움에 처해 있는 형편이다. 이날 바이엘측 대변인은 "닥터 레디스측이 '아벨록스'의 특허내용 두가지를 침해했다는 요지의 소송을 지난주 제기했다"며 결연한 태도를 보였다. 여기서 말하는 두가지 특허침해 내용이란 조성물 특허(chemical composition)와 작용기전(method of treatment)에 관한 항목들을 지칭하는 것이다. 한편 잘 오펜하임 증권社의 루드거 무에즈 애널리스트는 "이번 소송제기로 '아벨록스'의 제네릭 제형이 최소한 앞으로 2년 6개월 동안은 발매될 수 없다는 점에 주목해야 할 것"이라고 말했다. 그의 언급은 메이저 제약기업이 제네릭 메이커를 상대로 특허소송을 제기했을 경우 최종판결이 도출되거나, 소송제기 후 30개월이 경과하기 전까지는 FDA가 제네릭 제형의 발매를 허가하지 않고 있음을 염두에 둔 것이다. 이와 관련, 닥터 레디스측은 특허법 4조(paragraph Ⅳ)를 근거로 '아벨록스'의 제네릭 제형에 대한 허가를 신청했었다. 특허법 4조는 제네릭 메이커측이 오리지널 제품의 특허를 침해하지 않았다고 주장하거나, 특허 자체가 무효라는 입장일 때 원용하는 조항. 닥터 레디스측이 승소를 이끌어 낼 경우에는 180일 동안의 제네릭 제형 독점발매권을 확보하게 된다. 닥터 레디스는 뉴욕증시(NYSE)에 상장되어 있는 유일한 인도系 제약기업이다.

이덕규 2004.03.31

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