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'비아그라' 마일리지 시스템 도입 '보~너스'

화이자社가 뜨거운 경쟁이 '현재진행형'인 발기부전 치료제 시장에서 선두자리를 고수하기 위해 일종의 마일리지 시스템을 도입했다. '비아그라'의 미국시장 출시 6주년 기념으로 도입된 이 시스템의 정식명칭은 '밸류 카드'(Value Card) 프로그램. '밸류 카드' 프로그램이란 '비아그라'의 단골(?) 복용자들이 6회에 걸쳐 처방받아 제품을 구입한 뒤 한차례는 무료로 제공받을 수 있도록 하는 제도이다. 특히 화이자측은 '밸류 카드'의 유효시한에 제한을 두지 않기로 했다. 화이자社의 재니스 립스키 '비아그라' 미국시장 담당이사는 "새 제도가 항공업계에서 사용되고 있는 마일리지 시스템과 유사한 성격을 띄고 있다"고 말했다. 장기간에 걸쳐 '비아그라'를 꾸준히 복용하는 환자들과 보다 긴밀한 관계를 구축하기 위한 시도의 일환이기 때문이라는 것. 다만 '밸류 카드'는 100% 본인부담으로 '비아그라'를 구입하는 경우에 한해 혜택을 받을 수 있으며, 의료보험으로부터 구입비용의 일부를 지원받고 있을 경우에는 적용대상에서 제외하는 방식으로 제한을 두게 될 것이라고 밝혔다. 또 7회째 처방에서 무료로 제공되는 '비아그라'의 정제 수량은 직전 처방전에 기재되어 있는 수치가 아니라 1회부터 6회까지 처방된 전체 정제 수의 평균수량을 기준으로 하게 될 것이라고 덧붙였다. 화이자측은 "마일리지 시스템의 도입이 미국에만 3,000만명이 넘는 것으로 추정되고 있는 발기부전 환자들에게 금전적 혜택을 제공하는 동시에 발기부전 문제에 대해 의사와 좀 더 터놓고 얘기할 수 있는 계기로 작용하길 기대한다"고 강조했다. '비아그라'는 미국시장에서 올들어 첫 두달 동안에만 1억7,700만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 한편 '시알리스'를 발매 중인 일라이 릴리社는 처음 처방을 받았을 때 3알의 샘플을 무료로 제공받을 수 있는 쿠폰 프로그램을 활용하고 있다.

이덕규 2004.04.15
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발기부전 치료제 광고에 웬 여성모델?

발기부전 치료제 광고에 웬 여성모델? '레비트라'의 새로운 TV 광고에 묘령의 여성모델이 등장해 화제다. 발기부전 치료제의 TV 광고에 여성이 등장한 것은 이번이 처음. 이는 또 '레비트라'의 광고전략에 근본적인 변화가 실행되었음을 의미하는 것이다. 지금까지 '레비트라'의 TV 광고에는 지난 1960~80년대에 미식축구 선수와 감독으로 이름을 떨쳤던 강철인간 마이크 디트카가 등장했었다. 게다가 그가 출연한 광고는 '레비트라'가 구체적으로 어떤 증상에 사용하는 약물인지를 직접적으로 언급하지 않는 은유법을 구사했었다. 그러나 15일부터 인기 드라마 'CSI'의 방영시간대에 전파를 타기 시작한 '레비트라'의 새로운 광고는 남성용 와이셔츠를 착용한 여성이 등장해 이렇게 속삭이며 귓가를 간지럽히고 있다. "비밀 한가지 말씀드릴까요? 제 파트너는 '레비트라'를 복용한답니다." 첫 광고에 비하면 대단히 직설적인 화법을 동원하고 있는 셈. 이와 관련, 바이엘社와 함께 '레비트라'를 코마케팅하고 있는 글락소스미스클라인社의 데이비드 퍼녹 마케팅 담당이사는 "다양한 컨셉으로 테스트를 진행한 결과 남성들은 여성으로부터 고백을 들었을 때 상당한 매력을 느끼게 된다는 사실을 발견할 수 있었다"며 광고전략 변경의 배경을 설명했다. 그는 또 "새로운 광고를 여성들을 대상으로 시연한 결과 좋은 반응을 얻었다"고 덧붙였다. 퍼녹 이사는 새로운 광고가 발매 직후부터 줄곧 '레비트라'를 앞질러 왔던 '시알리스'의 마켓셰어를 상당정도 뺏어올 수 있을 것이라며 기대감을 감추지 않았다. '시알리스' 광고의 경우 36시간이 경과한 뒤에도 효과가 나타날 수 있다는 장점을 부각시키는데 주력하고 있는 상황이다. 퍼녹 이사는 "지금이야말로 '레비트라'의 광고컨셉을 바꿔야 할 시점이라고 판단했다"며 "시장조사 결과 새로운 광고에 거부감을 느끼는 이들은 극히 일부에 불과했다는 것도 광고전략 변경의 한 사유"라고 밝혔다. '애드위크'(Adweek) 매거진에서 평론을 담당하고 있는 바바라 리퍼트 기자는 "남성미의 표상처럼 인식되었던 디트카가 광고모델로는 그다지 매력을 유발하지 못했던 것 같다"고 피력했다. 한편 미국의 광고 관련법은 처방약이 광고내용 가운데 적응증을 언급할 경우 반드시 부작용과 주의사항을 함께 고지토록 하고 있다. 이에 따라 '시알리스'의 경우 "드물게 발기상태가 4시간 이상 지속될 수 있는데, 이 때는 지체없이 의사의 상담을 받아야 한다"는 내용을 광고에 포함시키고 있다. '레비트라'도 이와 동일한 내용을 새로운 광고에 삽입시켜 복용을 원하는 이들에게 주의를 당부하고 있다.

이덕규 2004.04.15
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다국적제약, 신약 동시발매로 일본 공략

다국적기업이 신약의 세계 동시발매에 주력하기 시작했다. 지금까지 구미지역에 비해 신약발매가 늦었던 일본이지만 앞으로는 거의 동시에 발매함으로써 보다 적극적으로 일본시장을 개척해 나가겠다는 것이다. 일본에서 M&A나 MR의 증원에 의해 기반을 정비해온 다국적기업은 또다른 점유율 확대책으로 빠른 신약발매를 선택한 것. 그렇지만, 일본의 신약 신청수속은 유럽이나 미국에 비해 복잡하다. 일부 예외를 제외하면 구미에 비해 2, 3년은 늦다. 하지만 일본은 1998년 해외의 임상시험 데이터를 일본에서도 사용할 수 있게 하는 등, 승인신청제도의 국제표준화를 정비해 오고 있다. 또, 다국적기업은 거액의 개발비용을 특허기간 중에 회수하기 위해서도 세계 제2의 의약품시장인 일본에서의 신속한 발매를 등한시할 수 있다. 화이자는 개발 중인 골다공증치료제를 2007년에 세계 동시발매하기 위해 전세계 32개국에서 약8,000례의 임상시험을 실시 중이다. 이에 따라 일본에서도 환자 350명이 임상시험에 참가하고 있고, 일본 국내 개발인원을 최근 6년간 2배이상 증원하여 약400명까지 늘어난 상태이다. 얀센에서도 구체적인 후보물질은 밝히고 있지는 않지만, 이미 세계 동시발매를 목표한 신약프로젝트가 초기개발단계부터 가동되고 있는 것으로 알려지고 있다. 일라이릴리도 세계 동시발매를 목표한 신약연구개발을 위한 착실한 준비를 진행하고 있다. 또, 노바티스는 2001년 백혈병치료제 ‘글리벡’을 구미지역과 함께 일본에서도 발매, 일본에서 연간 180억엔의 매출을 올리고 있다.

최선례 2004.04.15
글로벌

日 일반약 “효과 올리고 가격 올리고”

일본 드럭스토어 및 약국에 종래의 제품보다 효과가 업그레이된 신제품이 등장하여 좋은 반응을 얻고 있다. 전문약 성분을 배합한 이들 제품은 가격대가 높긴 하지만, 효과가 확실한 제품을 선호하는 소비자들의 지지를 얻어 착실히 매출이 증가하고 있다. 대표적인 제품군은 무좀약과 안약, 위장약 등. 무좀약은 1,400～1,500엔대가 가장 많이 판매되어 왔고, 또 1,000엔 이하의 제품도 흔히 볼 수 있었다. 하지만 지난해 2월 발매된 히사미츠(久光)제약의 ‘부테나록’은 1년이 지난 지금 1,700～1,900엔으로 높은 가격을 유지하면서 판매되고 있다. 또, 산쿄가 올2월에 발매한 ‘라미실AT'도 2,200엔의 고가에 판매되고 있고, 최근 신제품을 발매한 에스에스제약이나 사토제약도 가격하락은 보이지 않고 있다. 이들 제품은 전문약에 사용되는 항균성분을 배합하고 있어 기존에 시판되어 온 무좀약보다 효과가 강한 것이 특징. 2002년에 후생노동성이 안전한 전문약 성분의 스위치를 촉구하는 정책을 발표한 이후, 제약사들이 연이어 신제품을 내놓고 있는 것이다. 또, 제품을 선택하는 소비자의 성향이 ‘싸기만 한 것보다는 효과가 확실한 제품을 선택’하는 쪽으로 기울고 있기 때문에 이러한 제품들의 판매가 호조를 보이고 있는 것이다. 안약의 경우도 298엔, 300엔이라는 낮은 가격표를 내세워 판매되어 왔지만, 최근에는 가격의 양극화가 선명해지고 있다. 전문약 성분을 배합하여 알레르기 완화 및 항균 효과를 높인 신제품의 가격이 1,000엔 대에서 안정되고 있다. 대표적으로 다케다의 ‘마이티어 아이테크’는 전문약의 항염증 성분을 배합하고 있어 꽃가루나 먼지를 비롯한 자외선에 의한 눈의 가려움에도 효과가 있다. 판매가격은 900～1,100엔대. 한편, 전문약 성분을 사용한 상품 이외에도 고가상품의 매출은 신장세를 보이고 있다. 관절염·신경통을 완화하는 로토제약의 비타민B1제 ‘프렉스파워 EX정’ 등이 호조를 보이고 있는 것. 이 제품은 습포제 사용을 싫어하는 사람들에게 특히 인기다. 감기약 등 가격저하가 계속되는 분야도 있지만, 기미나 주근깨를 억제하는 비타민C나 아미노산을 사용한 의약품도 2,000～3,000엔대를 호가하고 있는 등 일본의 드럭스토어 및 약국의 일반약 저가경쟁에 변화의 조짐이 일고 있다.

최선례 2004.04.14
글로벌

UCB株, 이유있는 상승세 "아하! 그렇구나"

항알러지제 '지르텍'으로 잘 알려진 벨기에 제약기업 UCB의 주가가 13일 브뤼셀 증권거래소에서 7.36%나 뛰어오른 34유로를 기록하면서 활발하게 거래됐다. 한 주당 34유로라면 지난 2002년 8월 이래 기록된 UCB 주가의 최고치이다. 이처럼 UCB의 주가가 최근 상승랠리를 타고 있는 것에 대해 애널리스트들은 항경련제 '케프라'(레베티라세탐)가 올들어 미국시장에서 지난 3월말까지 41%라는 괄목할만한 매출성장률을 기록했던 것이 한 원인으로 작용했을 것이라는 분석을 내놓고 있다. 애널리스트들은 또 화이자社가 UCB측과 항알러지제 '에프레티리진'(Efletirizine)과 '자이잘'(Xyzal)의 미국시장 라이센싱 계약 성사가 임박했다는 루머가 고개를 들고 있는 현실에도 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 화이자는 이미 UCB의 간판품목인 '지르텍'의 미국시장 라이센싱권을 확보하고 있다. '지르텍'은 지난해 미국시장에서 13억4,000만 달러의 매출실적을 올린 바 있다. 반면 UCB측은 '케프라'와 관련해서는 아직까지 마케팅 파트너를 찾지 않은 채 독자적인 시장공략을 계속하고 있다. 항간의 루머에 대해 UCB와 화이자측 관계자들은 즉각적인 언급을 유보하는 반응을 보여 궁금증을 증폭시켰다. 이밖에도 델타 로이드 증권社의 빈센트 니프 애널리스트는 "최근의 달러貨 강세와 유로貨 약세 추세로 UCB의 매출증대에 호재로 작용하고 있다"고 평가했다. UCB가 실적의 대부분을 미국시장에서 올리고 있기 때문이라는 것. 브뤼셀에 소재한 데그루프 증권社의 베르나르 얀센 애널리스트는 "투자유치를 위해 영국에서 잇따라 개최하고 있는 로드쇼가 좋은 반응을 얻고 있는 것도 최근의 주가호조와 무관하지 않을 것"이라고 피력했다. 한편 IMS 헬스社가 공개한 통계에 따르면 지난해 4월 초 현재 한 주당 7,500건 정도에 머물렀던 '케프라'의 처방건수는 올해 3월 말에 이르러 1만500건으로 크게 증가한 것으로 나타났다. 이에 따라 UCB측은 '케프라'가 3억1,400만 유로(3억8,680만 달러)의 매출을 올렸던 지난해 보다 40~50% 이상 증가한 실적을 올해 기록할 수 있으리라며 기대를 걸고 있는 것으로 전해졌다. 바야흐로 '지르텍'에 이어 또 다른 블록버스터에의 꿈을 한껏 부풀리고 있다는 것이다.

이덕규 2004.04.14
글로벌

스타틴系 약물·아스피린 중증 황반변성 예방

스타틴系 콜레스테롤 저하제와 아스피린을 꾸준히 복용할 경우 중증 황반변성을 예방하는데 효과적일 것임을 유력하게 시사한 연구결과가 나왔다. 미국 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 의대의 자크 L. 던컨 박사팀은 '美 안과의학誌' 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 던컨 박사팀은 300명 이상의 노인성 황반변성 환자들을 대상으로 스타틴系 콜레스테롤 저하제와 아스피린을 복용했을 때 나타나는 효과를 평가하는 시험을 진행했었다. 황반변성은 70세 이상의 고령층에서 흔히 나타나는 증상. 특히 환자 8명당 1명 정도의 비율로 증상이 더욱 심한 습성(wet) 황반변성으로 악화되고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 습성 황반변성은 망막 아래쪽에 새로운 혈관들이 형성되면서 유발되는 것으로 고령층에서 돌이키기 어려울 정도로 심한 시력손상의 주요원인을 제공하는 주범으로 꼽히고 있다. 그런데 던컨 박사는 "스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했던 환자들의 경우 습성 황반변성으로 악화되는 비율이 비 복용群에 비해 절반 수준에 불과했음을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 아스피린을 복용했던 환자들 또한 새로운 혈관이 생성되는 증상을 말하는 맥락막 신생혈관(CNV)의 발생률이 40% 정도 감소했음을 발견할 수 있었다고 던컨 박사는 덧붙였다. 던컨 박사는 "습성 황반변성을 치료하는 기존의 약물들이 시력손상을 고착화시키는 결과를 종종 초래하고 있는 반면 스타틴系 약물과 아스피린은 손상된 시력을 개선시켜 습성 황반변성으로의 악화를 예방했다는 점은 매우 주목되는 대목"이라고 강조했다. 이번 시험은 스타틴系 약물 또는 아스피린만을 단독복용했거나, 두 약물을 병용한 피험자들을 면밀히 관찰하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 두 약물을 병용한 그룹의 맥락막 신생혈관 감소율이 가장 눈에 띄는 수준을 보였던 것으로 나타났다. 이와 관련, 스타틴系 약물과 황반변성 예방의 상관성을 관찰한 연구사례들은 이미 몇 건이 발표된 바 있다. 이 중 3건은 상관성을 인정했던 반면 1건은 그렇지 않다고 반박하는 내용이 골자를 이루고 있다. 문제는 지금까지 진행되었던 연구사례들의 경우 소규모 표본집단을 피험자로 했다는 한계가 있었다고 던컨 박사는 지적했다. 이번 연구가 보다 확실한 결론에 근접한 것임을 시사하는 언급인 셈. 한편 이전에 진행되었던 연구사례들은 스타틴系 약물들의 혈중 콜레스테롤値 감소활성이 망막 내부의 지방 축적을 저해하면서 황반변성을 예방하게 되는 것임을 시사한 바 있다. 그러나 던컨 박사는 "스타틴系 약물을 복용한 후의 콜레스테롤値 변화와 습성 황반변성의 악화와는 관련이 없는 것으로 사료된다"고 피력했다. 오히려 스타틴系 약물과 아스피린의 항염증 활성에 기인한 효과라는 점에 무게중심이 두어져야 할 것으로 보인다는 설명. 즉, 스타틴系 약물이 염증관련 단백질의 생성을 억제하고, 면역세포들의 역할을 감소시킬 뿐 아니라 약물 자체가 항산화물질이므로 맥락막 신생혈관 증상을 저해한다는 것이다.

이덕규 2004.04.14
글로벌

사노피, 아벤티스에 소송불사 경고 메시지

"아벤티스측이 우리 회사와 항응고제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 특허문제에 대해 조직적인 비방(systemic denigration)을 중단하지 않을 경우 소송을 불사할 수도 있음을 엄중 경고한다." 사노피-신데라보社의 장 프랑스와 데헤크 회장이 아벤티스社의 이고르 란도 회장 앞으로 보낸 경고서한에서 이 같은 뜻을 전했다고 주요 신문과 통신사들이 12일 일제히 보도했다. 사노피측의 경고서한 발송은 아벤티스측이 적대적 인수 제안을 무위로 돌리기 위한 전략의 일환으로 사노피가 간판품목인 '플라빅스'에 대한 특허권을 상실할 수 있다는 가능성을 부각시키는데 주력해 왔음을 감안한 조치로 풀이되고 있다. 사노피측은 또 경고서한에서 "우리의 제안은 아벤티스의 일반주를 보유한 미국 주주들과 아벤티스의 미국시장 상장 해외예탁증권(ADS) 소유자 등도 모두 대상으로 포함하고 있음을 분명히 해 둔다"고 밝혔다. ADS(American Depositary Shares)란 자국 내 보통주를 근거로 미국시장에 상장되는 예탁증권을 말하는 것. 외국기업에 의해 발행된 주식에 대해 미국 은행이 발행하는 보유증명서를 뜻하는 ADR(American Depositary Receipts)와 유사한 개념이다. ADS 또는 ADR을 소유한 이들은 일반 주주와 배당, 자본이득 등에서 동등한 혜택을 보장받게 된다. 한편 아벤티스측은 사노피의 적대적 인수 제안이 불거진 이래 줄곧 거부입장을 굽히지 않고 있는 상황이다. 이에 따라 란도 회장은 조만간 프랑스의 파트리끄 디베지앙 신임 지방자치장관과 회동을 가질 것으로 알려졌다. 디베지앙 장관은 아벤티스의 빅딜문제와 관련, 사견임을 전제로 프랑스 정부가 중립적인 입장을 견지해야 함을 언급했던 장본인. 프랑스의 지방자치장관은 각 지역별 산업활동에도 깊숙이 관여하는 자리로 알려져 있다. 게다가 디베지앙 장관은 유임된 장 프랑스와 라파랭 총리와도 긴밀한 관계를 유지하고 있다는 후문이다. 이밖에도 아벤티스측은 전체 발행주식의 10% 정도를 최대 80억 유로에 환매(buy back)할 방침임을 공개했다. 그러나 아벤티스측은 "주식환매 계획이 독일의 일간지 '디 벨트'紙(die Welt)에서 보도한 것처럼 사노피의 적대적 인수 시도에 대한 방어전략의 일환은 아니다"라고 해명했다. 이 회사의 오나탄 비르트 대변인은 "주식을 환매하는 것은 기업활동에 좀 더 유연성을 부여하기 위해 일반화되어 있는 조치일 뿐"이라고 말했다.

이덕규 2004.04.13
글로벌

애보트, 새로운 기전 발기부전藥 개발

'비아그라'類의 약물들과는 전혀 다른 기전으로 작용하는 발기부전 치료제가 개발 중이어서 뭇남성들의 시선을 집중시키고 있다. 이 같은 내용은 발기부전 환자들 가운데 당뇨병을 앓고 있는 이들을 비롯, 상당수가 '비아그라'類의 약물들에 별다른 반응을 보이지 않고 있는 형편임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 여기서 '비아그라'類의 약물들이란 페니스 내부의 근육에 작용하는 기전을 지닌 '시알리스'와 '레비트라' 등을 포함하는 개념. 애보트 래보라토리스社에서 중추신경계 약물 연구 프로젝트를 총괄하고 있는 요르게 브리오니 박사는 '美 국립과학아카데미 회보' 최신호에 발표한 보고서에서 "뇌내 중추신경계에 작용해 발기부전을 조절하는 기전을 지닌 약물을 발견하고, 연구를 진행 중"이라고 밝혔다. 이 약물은 'ABT-724'라는 코드네임이 붙여진 가운데 동물실험에서 성과를 거두었고, 이제 막 임상시험에 진입한 상태. 애보트 중추신경계약물개발연구소의 제임스 P. 설리번 부소장은 "이 약물이 실제로 발매되기까지는 앞으로 7~8년 정도의 시간이 소요될 것"이라고 추정했다. 'ABT-724'는 도파민이라고 하는 뇌내 수용체에 작용하는 아포모르핀(apomorphine)의 일종. 애보트측은 이미 유럽시장에서 '유프리마'(Uprima)라는 이름의 아포모르핀系 발기부전 치료제를 발매하고 있으나, 구역·구토 등의 부작용을 수반하는 관계로 기대했던 만큼 성과를 거두지는 못하고 있는 상태이다. 브리오니 박사는 "이 약물 개발의 결정적인 성패는 서로 다른 유형의 수용체들을 발견할 것인가 유무에 따라 좌우될 것"이라고 전망했다. 다시 말해 이 약물의 효능과 부작용이 서로 다른 수용체에 의해 전달된다는 사실을 입증하는 일이 남겨진 과제라는 것. 한편 'ABT-724'는 동물실험과 초기임상에서 단독투여했을 때 만족할만한 수준의 발기상태를 유도했다고 설리번 박사는 설명했다. 이 중 동물실험에서는 'ABT-724'를 '비아그라'와 병용시켰을 때도 효과를 나타냈으나, 단독투여시와 뚜렷한 차이는 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 설리번 박사는 또 이 약물이 도파민 수용체들에 작용하는 기전을 지닌 만큼 여성 불감증 치료용도로도 개발 가능성이 기대된다고 강조했다. 근육에 작용하는 발기부전 치료제들과는 전혀 다른 기전을 지니고 있는 만큼 가능성이 높아 보인다는 것이다. 이 같은 언급은 'ABT-724'가 실제로 발매될 경우 '비아그라' 등에 못지 않은 반향을 불러일으킬 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈이다.

이덕규 2004.04.13
글로벌

화이자, 가짜 '리피토' 판매 웹 사이트 제소

화이자社는 허가를 받지 않은 채 자사의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 카피제형을 판매했다며 12일 인터넷 사이트 'www.look4generics.com'의 운영자를 법원에 제소했다. 이날 화이자측은 미국 델라웨어州 지방법원에 소장(訴狀)을 제출했다. 소장에서 화이자측은 "www.look4generics.com측이 '스토바스'(Storvas)라는 이름으로 베스트-셀링 처방약인 '리피토'의 불법 카피제형을 판매했다"고 밝혔다. 따라서 자사가 보유한 '리피토' 관련특허와 상표권을 명백히 침해한 '스토바스'가 더 이상 판매되지 못하도록 금지되어야 할 것이라고 화이자측은 강조했다. 이와 함께 www.look4generics.com측이 자사 사이트의 광고내용 중 '리피토'와 관련해 언급한 대목을 삭제하고, 실제로 '리피토'를 필요로 하는 환자들이 화이자에 의해 제조되지 않았을 뿐 아니라 FDA의 허가도 취득하지 못한 불법제품을 인터넷을 통해 구매하는 일이 발생하지 않도록 접속을 끊어줄 것을 요청했다. 한편 '리피토'의 제네릭 제형에 해당하는 '스토바스'는 인도의 랜박시 파마슈티컬스社(Ranbaxy)에 의해 제조된 것으로 알려졌다. 이와 관련, 인도 최대의 제약기업으로 꼽히는 랜박시측은 문제의 인터넷 사이트에 의해 판매된 제품들과 관련이 있는지 유무를 묻는 질의에 대해 즉각적인 언급을 유보하는 반응을 보였다. 이 사이트는 발기부전 치료제 '비아그라'와 관절염 치료제 '쎄레브렉스' 등 화이자가 발매 중인 다른 약물들과 관련해서도 FDA의 허가를 취득하지 않은 채 값싼 제네릭 제형을 판매해 왔다는 후문이다. 화이자측은 다른 제품들과 관련, 소송을 확대할 계획을 검토하고 있는지에 대해서는 언급을 유보했다.

이덕규 2004.04.13
글로벌

생강에 임산부 구토·구역 억제효능

생강이 임산부들에게 흔히 수반되는 구토·구역 증상을 경감시키는데 상당히 효과적일 것임을 지적한 연구결과가 나왔다. 호주 애들레이드 소재 사우스 오스트레일리아大의 캐럴라인 스미스 박사팀은 '산부인과학'誌 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그러나 임산부가 생강 섭취를 통해 구토·구역 증상을 완전히 치유할 수는 없을 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 생강이 임산부의 입덧과 구역질 증상을 감소시킬 수 있는지 유무에 대해서는 적잖이 논란이 따르고 있는 것이 현실이다. 입덧은 임신 첫 3개월 기간 중에 있는 임산부들 가운데 최대 80%에서 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 이 같은 논란과 관련, 좀 더 확실한 결론에 근접하기 위해 임신 16주 이내의 임산부들로 구역·구토 증상에 시달리고 있던 300여명을 대상으로 임상을 진행했다. 피험자들에게는 3주간에 걸쳐 무작위로 350㎎의 생강 정제를 1일 1회 또는 25㎎의 비타민B6 정제를 1일 3회씩 복용하도록 했다. 비타민B6는 일부 임산부들에게서 구역·구토 증상을 개선할 수 있음이 입증된 바 있는 항산화 물질. 3주가 경과한 결과 생강 정제 복용群은 구역·구토 및 구역질 증상의 경감 정도가 비타민B6 복용群과 동등한 수준을 보였던 것으로 나타났다. 두 그룹 모두 절반 이상에서 입덧 증상이 크게 경감되었던 것. 이와 함께 두 그룹 모두에서 정도가 심한 부작용을 수반한 사례도 눈에 띄지 않았다. 다만 생강 정제 복용群의 경우 복용 직후에 트림 증상이 좀 더 빈도높게 나타났던 것으로 분석됐다. 스미스 박사는 "임산부가 생강을 복용할 경우 아기에게 유해한 영향을 미칠 수 있다는 논란이 따르고 있지만, 생강 복용群과 비타민B6 복용群 사이에서 기형아 출산이나 임신 합병증 등의 부작용 발생률에 별다른 차이를 목격할 수 없었다"고 말했다. 그러나 스미스 박사는 "이번 연구가 소규모 표본집단을 대상으로 진행된 만큼 임신 첫 3개월 기간 중 생강을 복용했을 때의 안전성을 평가하기에 충분한 자료가 확보됐다고 할 수는 없을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.04.13
글로벌

소비자, ‘혈행 개선 건강식품’ 가장 선호

일본 니케이산업소비연구소가 일본 전국의 소비자를 대상으로 원하는 건강기능식품 분야에 대해 조사한 결과, 혈행을 개선해 주는 건강식품을 가장 기대하는 것으로 조사됐다. 다음으로는 ‘체지방을 감소시키는 식품’, ‘피로를 회복시키는 식품’ ‘콜레스테롤을 내리는 식품’ 등의 순이었다. 또, 남녀별로 살펴보면 남성은 ‘혈액을 맑게 하는 식품’ ‘체지방을 줄이는 식품’ ‘피로를 회복시키는 식품’ ‘콜레스테롤을 내리는 식품’ 순으로 나타나 전체 조사결과와 일치했다. 반면, 여성의 경우는 ‘체지방을 줄이는 식품’이 가장 높았으며, 이어 ‘혈액을 맑게 하는 식품’ ‘피부를 좋게 하는 식품’ ‘장을 튼튼하게 하는 식품’ 등 미용효과가 있는 건강식품을 선호했다. 이번 조사는 516명의 회답을 집계한 것으로 16개 보건분야 중 희망하는 3개 분야를 선택하는 방식으로 실시됐다.

최선례 2004.04.13
글로벌

佛 신임장관 "아벤티스 빅딜에 정부 중립을"

프랑스 내각의 한 신임장관이 아벤티스社의 빅딜 문제에 대해 정부가 중립적인 입장을 견지해야 할 것임을 지적하고 나서 이목을 집중시키고 있다. 지난달 말 대폭적인 개각이 단행된 이후 내각 내부로부터 아벤티스 문제와 관련해 중립적 입장을 주장하는 목소리가 제기된 것은 이번이 처음이다. 파트리크 드베지앙 지방자치장관(Ministre delegue aux Libertes locales; 사진)은 지난 9일 파리에서 가진 한 인터뷰를 통해 이 같이 밝혔다. 그러나 드베지앙 장관은 동시에 정부 내에 여전히 이견이 공존하고 있음을 인정했다. 우리나라의 '386세대'쯤에 해당하는 '68세대'의 계승자 가운데 한사람인 드베지앙 장관은 아벤티스社에 대해 백기사 역할을 검토 중인 것으로 알려진 스위스 노바티스社를 부추길 수도 있는 내용이 담긴 이날 발언에서 "정부는 프랑스와 유럽연합(EU)의 관련법규에 따라 중립적인 입장을 유지하면서 추이를 예의주시해야 할 의무가 있다"고 말했다. 이와 관련, 프랑스와 EU의 현행 M&A 관련법규는 각국 정부가 자국기업에 대한 외국기업의 M&A 개입을 차단할 수 없도록 제한하고 있다. 그럼에도 불구, 장 피에르 라파랭 총리와 다른 정부 관계자들은 '프랑스版 제약 빅딜'을 성사시키기 위해 사노피-신데라보社를 적극 편들고 있는 상황이다. 한편 이번 인터뷰에서 그의 답변이 정부 내 입장을 전달하고자 하는 메시지로 받아들여도 무방한가를 물은 질문에 대해 드베지앙 장관은 "개인적인 의견은 얼마든지 개진할 수 있는 것 아니냐"면서 "그렇지만 정부는 이 문제에 중립을 유지하는 것이 바람직하다고 본다"고 덧붙여 한 발 물러서는 태도를 보였다. 그렇지만 드베지앙 장관의 이 같은 발언은 니콜라 사르코지 신임 재무장관이 아벤티스 문제에 대해 여전히 입장표명을 유보하고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 드베지앙 장관의 발언에 대해 아벤티스측은 즉각 환영하는 입장을 표시했다. 아벤티스社의 대변인은 "드베지앙 장관의 발언은 우리가 원하는 바와 코드를 같이하는 것으로, 매우 고무적인 내용"이라고 말했다. 물론 아벤티스측 대변인의 말은 노바티스社가 프랑스 정부의 중립선언을 전제로 백기사 역할을 자임할 수 있다는 입장을 밝혔던 것을 감안한 언급이다. 아벤티스社의 시가총액은 지난 8일 마감가 기준으로 503억 유로(607억 달러) 상당에 달해 사노피측이 제안한 조건에 비해 50억 유로(60억 달러) 이상 높은 수준에서 형성되어 있다. 사실 아벤티스의 시가총액은 지난 1월 26일 사노피측이 적대적 인수를 제안한 이래 줄곧 이 같은 상황을 유지하고 있다.

이덕규 2004.04.12
글로벌

붙이는 인슐린 5년內 실용화 기대

마치 반창고처럼 붙이는 타입의 인슐린이 영국에서 개발되고 있어 화제다. 이것이 실용화될 경우 당뇨병 환자들의 삶의 질 개선에 획기적인 진전이 가능해질 전망이다. 하루도 빠짐없이 인슐린 주사를 맞아야 하는 고통으로부터 환자들을 해방시켜 줄 수 있을 것이기 때문. 화제의 주인공은 웨일즈 지방의 스완셔에 소재한 스타브리지 시스템스社(Starbridge Systems)라는 이름의 첨단 컴퓨터 기술업체이다. 이 회사의 연구팀은 1회 부착하면 3일 동안 인슐린을 체내에 공급해 주는 패치제를 개발하고 있다. 게다가 미세한 펌프로 구성된 이 패치제는 눈에 잘 띄지 않을 정도로 작은 크기를 지닌 것으로 전해졌다. 눈길을 끄는 대목은 영국 국가과학기술예술기금(NESTA)이 최근 스타브리지 시스템스社에 대해 12만 파운드의 연구비를 지원했다는 것. NESTA가 각 분야의 권위자들에 의해 엄선된 과제에 한해 연구비를 지원하고 있음을 상기할 때 주목되는 대목인 셈이다. 이와 관련, 현재 영국은 당뇨병 환자수가 140만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 이 보다 훨씬 많은 이들이 당뇨병을 진단받지 못한 채 생활하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 스타브리지 시스템스社의 조셉 세파이 회장은 "앞으로 5년 이내에 이 기술이 실용화될 수 있기를 바란다"고 말했다. 특히 이 기술은 주사기와 바늘을 사용하지 않고도 인슐린을 지속적으로 체내에 주입할 수 있게끔 해 줄 것이므로 당뇨병 환자들에게 정상적인 삶을 되찾아 줄 것으로 기대된다고 세파이 회장은 강조했다. 고령으로 인해 시력이 좋지 못하거나 각종 동작이 여의치 못한 환자들에게도 상당한 도움을 줄 수 있으리라는 것. 아울러 이 기술이 피임제 개발에도 응용될 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 세파이 회장은 "이 기술이 당뇨병 환자들의 인슐린値를 정확히 조절해 줄 수 있을 것이므로 이제 환자들도 원하는 만큼 먹고, 잠자고, 운동할 수 있게 될 것"이라며 장밋빛 청사진을 내보이기도 했다.

이덕규 2004.04.12
글로벌

"목 감염증엔 페니실린보다 세파로스포린"

연쇄구균성 인후 감염증에 걸린 소아환자를 치료할 때는 페니실린 보다 신세대 항생제들을 사용하는 것이 훨씬 효과적일 것이라는 주장이 나왔다. 신세대 항생제들의 경우 페니실린에 비해 3배 정도는 효과적이라는 것. 이 같은 내용은 세계보건기구(WHO)가 오랫동안 권고해 온 기존의 치료지침을 거스르는 것이어서 관심이 모아지고 있다. 미국 로체스터大 병원 소아과의 자넷 캐시 박사팀은 '소아과학'誌 최신호에 발표한 논문에서 "가령 세파로스포린系 항생제만 하더라도 약가는 페니실린과 엇비슷한 수준이면서 효과는 최소한 동일한 수준을 보일 수 있을 것"이라고 밝혔다. 다만 페니실린의 투여를 통해서도 상당정도 효과를 볼 수 있을 것인만큼 지금 당장 약물을 스위치할 필요는 없을 것으로 사료된다고 덧붙였다. 이와 관련, 연쇄구균성 인후 감염증은 대체로 개인적인 접촉에 의해 감염되는 것으로 알려져 있다. 취학연령대 아동들의 감염률이 높은 것도 바로 이 때문이라는 것. 캐시 박사팀은 페니실린과 세파로스포린의 약효차를 비교평가하기 위해 총 7,000여명의 소아환자들을 대상으로 이미 수행되었던 조사결과를 면밀히 재검토했다. 페니실린과 세파로스포린이라면 세균의 활동을 억제하는데 모두 효과를 발휘할 수 있지만, 내성증가를 유발할 수 있는 것으로 지적되어 온 항생제들. 조사결과 두 항생제 모두 연쇄구균성 인후 감염증을 유발하는 세균에 대해 기대치를 충족시키는 수준의 저해활성을 발휘했지만, 페니실린보다 세파로스포린이 좀 더 우수한 수준의 약효를 발휘했던 것으로 분석됐다. 캐시 박사는 "세파로스포린을 투여할 경우 페니실린을 사용했을 때 보다 치료기간을 좀 더 줄일 수 있을 것으로 기대된다"고 피력했다. 그러나 영국 의사회(BMA) 산하 처방위원회에 소속된 개원의 조지 라이 박사는 "페니실린이 연쇄구균성 인후 감염증에 상당한 효과를 보이는 만큼 기존의 치료법을 고수할 것"이라고 밝혔다. 그는 또 인후 감염증의 90%는 바이러스 감염에 의한 것이므로 항생제 투여를 필요로 하지 않는다고 덧붙였다.

이덕규 2004.04.12
글로벌

아스트라, 日서 신약개발기간 2～3년 단축

아스트라제네카가 일본의 연구개발부문을 영국 본사와 통합하여 개발예산이나 스케줄관리 등을 공통화하여 개발 스피드를 높일 전망이다. 유력한 신약후보물질을 개발 초기단계부터 전세계적으로 관리함으로써 지금까지 구미지역에 비해 늦어져 왔던 일본에서의 제품화를 서둘러, 공동 발매할 수 있도록 할 계획이다. 이에 따라 신약의 개발에 착수하여 일본에서 발매하기 까지의 걸리는 시간은 실질적으로 2～3년 단축될 것으로 보인다. 연구개발조직을 통합함과 동시에 일본법인의 개발담당자가 영국 본사의 개발전략회의에 참가한다. 또, 일본·미국·유럽 각각의 승인신청에 필요한 조건을 가미하면서 개발계획을 공유하여 개발의 우선 순위를 결정해 간다. 동시에 일본법인에 암, 순환기, 소화기, 호흡기 등 4개의 질환분야별 전략팀을 설치하고, 영업이나 개발담당자가 일본시장의 상황을 조사·분석하여 영국 본사의 개발전략회의에 보고토록 하는 등 본사와의 긴밀성을 높일 전망이다.

최선례 2004.04.12
글로벌

日 인슐린제제 시장 다국적기업 독무대

일본의 인슐린제제 시장은 현재 약530억엔으로 추산되고 있다. 인슐린제제 시장은 앞으로도 연간 10%의 신장세가 예상되는 제약업계의 유망 성장분야이긴 하지만, 인슐린제제의 일본시장은 다국적 기업의 독무대가 되고 있는 것이 현실이다. 그중에서도 압도적인 점유율을 자랑하는 곳이 노보노디스크제약. 노보노디스크가 일본에 새롭게 추가한 제품라인 ‘믹스타드 30 이노렛’는 30%의 속효성 성분으로 되어 있어, 식사 직전에 주사하면 곧바로 효과를 발휘하는 동시에 지속효과도 나타낸다. 이에 대해 아벤티스파마는 ‘란투스’를 투입하여 공세를 펼치고 있다. 주사 전에는 무색으로 투명한 용액이지만, 피하조직에 주사하면 불용화하여 피하조직에 머물게 한 것이 특징으로, 시간에 따라 서서히 용해되어 인슐린으로 효과를 발휘하도록 만들어졌다. 한편, 이들 외자계의 제품은 주사 횟수를 줄인 것이 특징. 체내의 생리적인 인슐린 분비패턴에 가깝게 하여 저혈당 위험이 낮아지는 장점도 있다. 주사타이밍에 맞춰 생활을 관리할 필요가 있는 인슐린요법은 환자의 저항감이 강하여 요법을 시작하기 어렵게 하는 요인이 되기도 한다. 따라서 제약사들은 주사의 횟수를 줄이는 개량신약을 개발하는 것이 그만큼 중요하다. 환자의 시간적 제약이나 정신적 부담을 줄이는 만큼, 시장규모는 더욱 확대될 수 있기 때문이다.

최선례 2004.04.12

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