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日 데이터마이닝 활용 부작용 조기발굴 기대

대량의 데이터에서 유용한 정보를 발굴하는 데이터마이닝 수법으로 약의 부작용을 조기에 발견하는 시스템 개발에 일본 후생노동성과 의약품의료기기종합기구가 공동 착수한다. 일본은 이같은 시스템 개발을 통해 부작용 피해의 징후를 초기 단계에서 파악, 부작용 피해를 최소화할 것을 목표로 하고 있다. 시스템 개발은 적어도 5년이내에 실용화할 계획. 현행 일본의 약사법에서는 제약사나 의료기관 등이 부작용을 국가에 보고할 것을 의무화하고 있고, 이에 따라 후생노동성에는 연간 약25,000건의 부작용정보가 접수되고 있다. 또, 이들 부작용 정보는 해외의 정보와 합하면 연간 60,000～70,000건에 달하고 있다. 지금까지 이들 정보는 후생노동성의 담당자 30여명의 손에 의해 긴급한 대응이 필요한 정보가 선별되어 왔다. 컴퓨터를 사용한 데이터마이닝은 시장조사나 고객조사 등 비즈니스분야에서 급속하게 발전해 왔다. 그 예로, 미국의 대형마트가 구매동향의 해석에 이용하여 ‘종이기저귀와 캔맥주를 동시에 사는 남성이 많다’는 분석결과를 내놓음에 따라 종이기저귀와 캔맥주의 매장을 가까이 설치한 결과 실제로 매출이 신장한 예 등을 볼 수 있다. 후생노동성은 데이터마이닝의 도입으로 효능이 다른 두 가지 신약의 병용에 의한 부작용의 발견 등에 기대를 모으고 있다.

최선례 2004.04.27
글로벌

사노피-아벤티스 '프랑스版 제약 빅딜' 성사

마침내 '프랑스版 제약 빅딜'이 성사됐다. 아벤티스社는 사노피-신데라보社가 당초 제의했던 수준에서 14% 상향조정된 조건으로 던진 605억 달러(510억 유로) 규모의 수정제안을 수용키로 결정했다고 26일 발표했다. 사노피-신데라보社도 같은 날 그 같은 사실을 공식확인했다. 양측은 노바티스社가 협상착수를 선언한 다음날이었던 지난 23일부터 25일까지 니콜라 사르코지 장관의 중재로 파리에서 회동을 갖고, 인수조건의 상향조정에 대해 공감대를 도출하는 과정을 거쳤던 것으로 전해졌다. 결국 아벤티스측 이사회 16명의 구성원들 가운데 13명이 긴급이사회에서 사노피측 수정제안을 받아들이기로 찬성하기에 이르렀다는 것. 반면 프랑스 정부가 적극적으로 개입하고 있는 상황 속에서도 최종순간까지 백기사 역할을 자임하고 나설 가능성이 점쳐졌던 스위스 노바티스社의 노력은 무위로 돌아가게 됐다. 지난 3개월여에 걸쳐 한치 앞을 내다볼 수 없는 팽팽한 긴장 속에 계속되어 왔던 삼각관계 파마 드라마(?)가 사노피측의 승리로 대단원의 막을 내리게 됨에 따라 사노피-아벤티스社는 세계 3위의 거대 제약기업으로 새로운 출범을 예약할 수 있게 됐다. 이와 관련, EU 집행위원회는 이미 양사의 빅딜을 조건부로 승인한 상태이다. EU 집행위는 사노피측이 합병 성사시 경쟁을 제한할 소지가 있는 일부 품목들에 대한 매각의사를 밝힌 뒤 1개월여 동안 시장독점 가능성을 면밀히 검토했었다. 장 피에르 라파랭 프랑스 총리는 양사가 합의에 이른 것에 대해 환영의 뜻을 표시했다. 사실 프랑스 정부는 사노피측이 빅딜에 실패할 경우 미국 화이자社나 영국 글락소스미스클라인社 등의 M&A 타깃으로 부각될 가능성을 우려해 왔던 것으로 전해지고 있다. 그러나 한 미국系 펀드매니저는 "사노피와 아벤티스의 빅딜 성사가 정부의 개입이라는 선례를 남겼을 뿐 아니라 경우에 따라서는 EU 집행위원회의 조사를 받아야 하는 상황이 초래될 수도 있을 것"이라고 비난했다. 차후 제약업계에서 진행될 또 다른 M&A에 장기적으로 영향을 미칠 가능성이 농후해 보인다는 것. 실제로 일부 애널리스트와 투자자들은 정부의 개입으로 인해 노바티스가 최종 파트너 선택과정에서 배제됐다며 아쉬움을 표시하고 있는 것으로 전해졌다. 현재 아벤티스 지분의 5분의 4 정도가 해외 투자자들이 보유 중이다. 이에 대해 프랑스 정부측은 "부적절한 시장개입은 없었다"는 입장을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 한편 양사의 빅딜 성사로 사노피측의 장 프랑스와 데헤크 회장이 새로 출범할 회사의 최고경영자(CEO)를 맡게 될 것으로 알려졌다. 반면 회사를 떠나야 할 것으로 알려진 아벤티스의 이고르 란도 회장은 빅딜의 성사를 발표하는 자리에서도 불편한(depressed) 표정이 역력했다는 후문이다. 빅딜을 발표하는 자리에서 란도 회장은 "양사는 지난 3개월 동안 엄청난 에너지와 노력을 쏟아부으면서 일전을 펼쳤던 것이 사실"이라고 밝힌 뒤 "이제는 새로운 회사를 만들어 나가는데 모든 역량이 집중될 수 있기를 바란다"고 말했다. 새로 구성된 사노피-아벤티스의 이사회는 양측이 각각 8명씩 공평하게 자리를 분배받게 될 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.04.27
글로벌

사노피, 아벤티스에 인수조건 수정제안

몸이 달았나? 아벤티스社가 사노피-신데라보社로부터 인수금액이 상향조정된 새로운 조건을 제시받은 것으로 23일 알려졌다. 실제로 아벤티스와 사노피측 최고경영자와 이사회 임원들은 지난 23일 또는 24일 회동을 갖고, 인수조건의 상향조정에 대해 의견을 나누었던 것으로 전해졌다. 지금까지 사노피측이 인수조건을 상향조정하는 일은 없을 것이라는 입장을 거듭 밝혀 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 소식. 그러나 이 같은 내용은 공식발표를 통해 공개된 것이 아니라 프랑스 재무장관의 대변인과 양사의 내부사정에 정통한 소식통들의 입을 통해 전해진 것이다. 이에 따라 양측의 회동을 통해 도출된 구체적인 결론도 알려지지 않았다. 다만 소식통들에 따르면 노바티스측이 아벤티스와 협상을 본격화함에 따라 정부가 아벤티스와 사노피의 짝짓기에 적극 나서는 분위기가 조성되고 있는 것으로 전해졌다. 아벤티스社와 사노피-신데라보社가 통합을 단행할 경우 화이자社와 글락소스미스클라인社에 뒤이은 세계 3위의 거대 제약기업으로 재탄생을 예약하게 된다. 사노피측이 새로 던진 제안은 당초 제시했던 조건에 비해 14%가 상향조정된 수준의 것으로 전해졌다. 이와 관련, CBS 뉴스는 "당초 주식 81%와 현금 19%의 조건을 내놓았던 사노피측이 주식 70%와 현금 30%로 조정한 안을 제시했다"고 보도했다. 또 익명의 소식통들은 "사노피측이 당초 한 주당 58.11유로(68.80달러)의 조건을 제시했었지만, 이번에는 한 주당 70유로(83달러)로 수정된 방안을 내놓았다"고 전했다. 일부 전문가들은 아벤티스와 노바티스의 통합이 진전될 경우 이번에는 오히려 사노피가 화이자나 글락소 등의 M&A 타깃으로 부각될 수 있다는 이유로 추이를 주목해 왔던 것으로 알려지고 있다. 따라서 사노피측이 아벤티스에 인수를 제안한 것은 스스로를 외풍으로부터 방어하기 위한 전략의 일환이라는 것. 적대적 인수안을 내놓았던 사노피측의 입장이 결코 "안되면 말고" 식의 여유로운 분위기일 수 없음을 시사해 주는 대목인 셈이다. 한 소식통은 "아마도 지금 무대 뒤에서는 정부가 사노피측에 대해 아벤티스와 좀 더 적극적으로 협상에 나서도록 압력을 행사하는 형태로 상황이 전개되고 있을 것"이라고 추측했다. 또 다른 소식통은 "사노피측이 인수조건을 상향조정하지 않고, 노바티스쪽으로 유리하게 상황이 기울어진다면 프랑스 정부에는 악몽의 시나리오에 다름아닐 것"이라고 말했다. 한편 아벤티스社에 대한 백기사 역할을 적극 모색해 왔던 노바티스社의 경우 사노피측의 상향조정된 제안에 맞불을 놓기 위해 새로운 카드를 던질 의사는 없는 것으로 알려지고 있다. 사실 노바티스는 아벤티스 이사회가 만장일치로 사노피측의 적대적 인수제안에 방패막이 역할을 해 줄 것을 제의해 오자 협상 테이블에 앉았던 입장. 따라서 노바티스측이 사노피측과 본격적인 협의에 들어가고, 프랑스 정부가 여기에 강력히 개입할 경우 협상을 계속 진행할 의사는 없을 것으로 예측되고 있다.

이덕규 2004.04.26
글로벌

獨·스위스 정부 아벤티스 빅딜에 중립선언

독·서 중립선언! 여기서 '독'은 독일(獨逸)을 지칭하는 말이고, '서'는 스위스의 한자식 표기인 서서(瑞西)를 뜻하는 표현이다. 독일과 스위스 정부는 스위스 노바티스社가 프랑스 및 독일系 제약기업 아벤티스社와 인수통합을 위한 협상에 착수할 것이라고 공개한 직후인 지난 23일 "빅딜에 대해 중립적인 입장을 고수할 것"이라고 발표했다. 이날 독일의 게르하르트 슈뢰더 총리와 스위스의 요셉 다이스 대통령은 베를린에서 기자회견을 갖고 "빅딜협상은 어디까지나 기업들간의 문제"라고 단호한 입장을 밝혔다. 양국 정상의 발표가 있기 하루 전이었던 지난 22일 노바티스는 "프랑스 정부의 지원을 등에 엎고 465억 유로(549억 달러) 규모의 적대적 인수안을 내놓은 사노피-신데라보의 공세로부터 아벤티스를 구원하기 위해 우호적인 인수협상에 착수할 것"이라고 발표했었다. 아벤티스를 인수하는데 성공할 경우 노바티스는 화이자에 뒤이는 세계 2위의 초대형 제약기업으로 발돋움할 수 있게 된다. 그러나 슈뢰더 총리는 "정부는 빅딜협상이 오가는 과정에서 중립을 유지해야 할 의무가 있으며, 이는 독일과 스위스·프랑스 3국 정부에 모두 해당되는 얘기"라고 말했다. 사실상 사노피측을 노골적으로 편들어 왔던 프랑스 정부측의 입장에서 보면 무언의 압력으로도 비쳐질 수 있는 발언인 셈. 한편 슈뢰더 총리는 지난 2월 프랑스의 자크 시라크 대통령과 만났을 당시 "사노피와 아벤티스가 빅딜을 단행할 경우 대량감원 사태가 뒤따를 가능성을 주시하고 있으며, 따라서 우호적인 빅딜논의가 진행되기를 바란다"며 깊은 관심을 표시한 바 있다. 그러나 당시에도 양국 정상은 빅딜이 어떤 형태로 전개되든, 기업들간의 문제라는 입장을 천명했었다. 사실 독일은 프랑크푸르트 인근의 훽스트공장과 R&D센터에 9,000여명의 아벤티스 인력이 재직하고 있어 어느 국가에 못지 않게 직접적인 이해관계가 얽혀 있는 입장이다.

이덕규 2004.04.26
글로벌

새 주름개선제 효능지속기간 "콜라겐의 2배"

두배예요. 두~배! 미국 캘리포니아州 산타바바라에 소재한 의료기기 메이커 이네임드社(Inamed)가 "안면주름 개선용 젤 타입 주사제 '하일라폼'(Hylaform; 히알루론산 주사제)이 FDA의 최종허가를 취득했다"고 23일 발표했다. 이날 나스닥에서 오전 한때 이네임드의 주가는 6%(3달러) 가까이 뛰어오른 56.50달러를 기록하는 등 호조를 지속했다. 이네임드社에 의해 개발된 '하일라폼'은 젠자임社(Genzyme)가 제조와 발매를 맡게 된다. '하일라폼'은 콜라겐 주사제와 마찬가지로 안면의 주름살 부위에 주사하는 제품. 특히 주름개선 효과의 지속기간이 최대 8개월에 달해 기존의 콜라겐 주사제에 비해 효과가 2배까지 지속적으로 나타날 것이라고 이네임드측은 강조했다. 콜라겐 주사제의 경우 최대 4개월까지 효과가 지속적으로 나타나는 것으로 알려져 있다. 게다가 '하일라폼'은 콜라겐 주사제와 달리 피부 테스트를 필요로 하지 않는다는 장점도 있다고 이네임드측은 덧붙였다. 사실 히알루론산은 수많은 피부과의사들이 효능의 극대화를 위해 콜라겐과 함께 병용해 왔던 물질이다. 이번에 최종허가를 취득함에 따라 '하일라폼'은 메디시스 파마슈티컬社(Medicis)에 의해 개발되어 지난해 말 FDA의 허가를 취득했던 히알루론산 제품 '레스틸레인'(Restylane)과 치열한 한판승부가 불가피할 전망이다. 이 때문인 듯, '하일라폼'이 허가를 취득한 당일 나스닥에서 메디시스의 주가는 96센트(2%) 뒷걸음질친 43.53달러를 기록했다. '하일라폼'과 '레스틸레인'은 모두 주름 또는 피부의 상처 개선에 사용되는 제품들. 이 제품들은 지난해 말 FDA 자문위원회의 허가권고 결정을 받던 당시부터 '제 2의 보톡스'로 주목받아 왔다. 한편 이네임드측은 안면 주름개선제 이외에 유방 및 안면 보형물, 비만 치료용 의료기기 등을 생산하고 있다.

이덕규 2004.04.26
글로벌

日, 5년만에 비아그라 라이벌 등장

일본 발기부전치료제 시장에 비아그라가 발매된 지 5년만에 강력한 라이벌이 등장한다. 후생노동성이 지난 23일 바이엘의 ‘레비트라(일반명:염산바데나필수화물)’를 발기부전 치료 신약으로 수입승인을 허가한 것. 이에 따라 일본 발기부전치료제 시장에서 치열한 점유율 경쟁이 벌어질 것으로 예상되고 있다. 바이엘이 ‘레비트라’의 승인 신청을 한 것은 2001년 12월. 약2년5개월 만에 일본 시장에서 빛을 보게 됐다. 바이엘측은 6월 하순경 본격적인 시판에 들어갈 예정. 현재 일본의 발기부전 환자는 1,130만명으로 추정되고 있으며, 발기부전 유병률은 고령화와 동반 상승하고 있는 추세이다. 이에 따라 2015년 일본의 발기부전환자는 현재의 2배이상인 3억2,200만명이 될 것으로 예상되고 있다. 하지만 99년 발매된 비아그라의 분전에도 불구하고 현재 일본에서 경구용 발기부전 치료제의 치료를 받고 있는 환자는 전체의 10% 미만에 불구한 상황으로 잠자고 있는 잠재시장은 크다는 것이 시장분석 결과이다. 따라서 시장개발 여하에 따라 개발가능성이 무궁하기 때문에, 레비트라의 등장으로 일본의 발기부전 시장은 후끈 달아오를 것으로 전망되고 있다. 한편, 전세계적으로 레비트라는 2003년 3월에 유럽위원회의 승인을 취득한 후, 2003년 8월에는 美 FDA의 승인을 거쳐 현재, 우리나라를 포함한 70여개국 이상에서 발매되고 있다.

최선례 2004.04.26
글로벌

노바티스, 아벤티스와 협상 급물살

스위스 노바티스社가 "프랑스 아벤티스社와 공식적으로 우호적인 인수협상에 착수할 것을 결정했다"고 22일 전격발표했다. 이날 발표는 노바티스측이 그 동안 프랑스 정부의 중립적 태도가 보장될 경우에 한해 아벤티스와 협상을 개시할 수 있다는 입장을 유지해 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 코메르쯔방크의 마르크 부티 애널리스트는 "프랑스 정부가 중립선언을 내놓지도 않은 상황에서 노바티스측이 협상 착수를 공식화하고 나선 것이 놀랍다"고 말했다. 아벤티스측은 이날 발표내용에 대해 환영의 뜻을 표시하고 나섰다. 노바티스의 라이벌로 꼽히는 로슈社도 이날 발표내용에 대해 지지의사를 표시했다. 로슈의 프란쯔 휴머 회장은 '파이낸셜 타임스'紙와의 인터뷰에서 "프랑스 정부가 협상에 간섭하지 말아야 할 것"이라고 말했다. 휴머 회장은 유럽제약산업연맹(EFPI)의 차기회장으로 내정된 장본인이다. 이와 관련, 노바티스社의 레이먼드 브루 재무이사(CFO)는 "최근의 정치적 상황에 미루어 볼 때 프랑스 정부측이 보여 왔던 적대적 입장이 일부나마 누그러든 것으로 판단했다"며 전격적으로 발표안을 내놓게 된 배경을 설명했다. 다만 브루 이사는 "인수가격이나 기타 협상조건 등에 대해 구체적인 논의가 진행된 것은 아직 없으며, 최종합의에 도달할 것이라고 보장할 수는 없는 상태"라고 덧붙였다. 양사가 빅딜을 완료하면 미국 화이자社에 뒤이은 세계 2위의 거대 제약기업으로 일약 발돋움할 수 있게 된다. 특히 항암제와 심혈관계 치료제 분야에서 막강한 제품력을 구축할 수 있게 될 전망이다. 이와 관련, 프랑스 정부측은 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 그러나 프랑스 정부가 아벤티스社와 사노피-신데라보社의 빅딜을 통해 세계 제약시장을 호령할 자국系 거대 제약기업이 탄생하기를 내심 바라고 있다는 것은 이제 삼척동자도 아는 사실. 노바티스가 아벤티스와 빅딜을 추진하는 과정에 걸림돌이 산적해 있음을 시사하는 대목인 셈이다. 게다가 프랑스와 유럽연합(EU)의 공정거래당국으로부터 법적승인을 취득하는 데도 어려움이 뒤따를 것으로 예상되고 있다. 일부 전문가들에 따르면 프랑스 정부는 아벤티스가 노바티스와 빅딜에 합의할 경우 사노피가 화이자 또는 글락소스미스클라인 등 공룡급 해외제약기업들의 먹이감으로 전락할 수 있다는데 깊은 우려감을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 이 때문인 듯, 장 피에르 라파랭 총리는 노바티스가 아벤티스의 파트너로 등장하는 상황에 반대입장을 굽히지 않고 있는 형편이다. 라파랭 총리는 "아벤티스와 노바티스가 빅딜을 단행할 경우 백신공급에 제한이 따르면서 생화학 테러에 대한 대처능력이 떨어지게 될 것"이라는 요지로 표면적인 반대사유까지 제기한 바 있다. 반면 프랑스의 자크 시라크 대통령과 독일의 게르하르트 슈뢰더 총리는 지난 2월 9월 가졌던 회동에서 아벤티스의 향후 진료에 대해 어디까지나 민간기업들의 문제라는 입장을 정리했었다. 이후로도 두 정상은 기존의 태도를 계속 고수 중인 것으로 전해지고 있다. 그러나 노바티스측은 독일 정부로부터 암묵적인 지지를 등에 엎고 있다는 후문이다. 며칠 전 다니엘 바셀라 회장이 볼프강 클레멘트 독일 상공장관과 만나 빅딜문제를 논의했던 것은 그 같은 분위기를 짐작케 해 주는 대목이라는 지적이다.

이덕규 2004.04.23
글로벌

아벤티스 노조는 노바티스와 빅딜 "No"

노바티스, 노! 아벤티스社의 노동조합이 22일 니콜라 사르코지 프랑스 재무장관에게 서한을 보내 스위스 노바티스社와의 합병 시나리오에 대한 반대입장을 천명하고 나섰다. 이날 아벤티스 산하 9개 사업장별 노조의 대표자들은 서한에서 "우리는 아벤티스와 합병하는 방안을 단호하게(unquestionably) 반대한다"고 입장을 밝혔다. 아벤티스 노조의 이 같은 움직임은 이날 오전 노바티스측이 사노피-신데라보社의 적대적 인수 시도를 막기 위해 아벤티스와의 협상착수를 공식화한 직후 나온 것이다. 한편 아벤티스의 독일쪽 운영위원회(works council)의 대표자도 같은 날 한 신문과 가진 인터뷰에서 "아벤티스가 노바티스와 빅딜논의를 진행하는 것에 반대한다"고 말했다. 이 기구의 미카엘 클리펠 위원장은 '데어 타게스슈피겔'紙(Der Tagesspiegel)와의 회견에서 "노바티스와 아벤티스의 빅딜이 진행되면 독일에서 재직 중인 아벤티스 인력에 대한 해고사태가 뒤따를 수 밖에 없을 것임을 우려하고 있다"고 말했다. 그러고 보면 아벤티스는 독일 훽스트와 프랑스 롱프랑 로라의 빅딜로 탄생했던 제약기업. 이 때문에 독일 프랑크푸르트 인근의 훽스트공장과 R&D센터에 9,000여명의 인력이 몸담고 있다. 현재 아벤티스의 전체 재직자 수는 70,000명에 달하고 있음을 감안하면 전체의 13% 가량이 독일에서 근무하고 있는 셈이다. 한편 사노피측은 이달 초 아벤티스 노조 대표자들과 회동을 갖고, 빅딜에 따른 대량감원이나 구조조정은 없을 것이라는 언질을 주며 지지를 설득했던 것으로 전해지고 있다. 당초 아벤티스 노조측은 사노피와 통합하는 시나리오에 대해서도 그리 반기지 않는 입장이었던 것으로 알려졌었다.

이덕규 2004.04.23
글로벌

FDA, 천식약 '세레타이드' 4~11세 사용 승인

글락소스미스클라인社의 톱-셀링 천식치료제 '세레타이드'(Seretide; 플루티카손 프로피오네이트 100㎍+살메테롤 50㎍)가 4~11세 사이의 소아환자들도 사용할 수 있도록 22일 FDA로부터 적응증 확대를 승인받았다. 파우더 흡입식 제제인 '세레타이드'의 미국시장 발매 제품명은 '애드베어'(Advair)이다. '세레타이드'는 지난 2001년 4월 미국시장에 발매되기 시작한 이래 12세 이상의 소아 및 성인환자들에 한해 사용되어 왔다. 특히 오늘날 미국에서 가장 다빈도로 처방되는 흡입식 천식 치료제로 자리매김되고 있다. 지난해에는 미국시장에서 만성 폐쇄성 폐질환(smoker's cough) 적응증을 승인받기도 했었다. 이번에 '세레타이드'가 4~11세 용도를 허가받음에 따라 소아환자층을 염두에 둔 글락소측의 마케팅 활동이 크게 활성화될 것으로 기대할 수 있게 됐다. 무엇보다 '세레타이드'가 천식의 주요증상을 이루는 기도(氣道) 염증과 기관지 수축 증상을 동시에 타깃으로 하는 유일무이한 예방·치료제로 자리매김할 수 있게 될 전망이기 때문. FDA가 이번에 '세레타이드'의 사용가능 연령층 확대를 허가한 것은 지난해 4~11세 연령층의 소아 천식환자들을 대상으로 12주 동안 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 이 시험은 '세레타이드' 또는 플루티카손 프로피오네이트 100㎍을 1일 2회 사용토록 하는 방식으로 진행되었던 것. 그 결과 안전성 측면에서 별다른 차이가 눈에 띄지 않았음이 입증된 바 있다. 콜로라도大 헬스사이언스센터 소아과의 조셉 스판 박사는 "4세 남짓한 어린 환자들에게도 '세레타이드'를 사용할 수 있게 된 것은 대단한 굿 뉴스"라고 말했다. 증상을 치료하는 용도 뿐 아니라 예방을 위해서도 '세레타이드'가 매우 효과적인 약물이기 때문이라는 것. 한편 美 질병관리센터(CDC)에 따르면 미국의 소아 천식환자 수는 지난 2001년에 이미 600만명을 넘어선 것으로 알려지고 있다. 또 이들 가운데 430만명이 천식발작을 경험한 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 美 폐협회(ALS)는 천식을 소아들에게 만성질환을 유발하는 주요 원인의 하나로 지목하고 있는 형편이다. 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社는 "오는 2008년에 이르면 '세레타이드'의 전체 매출액 중 20% 정도가 4~11세 연령대에 속하는 소아환자들에게 사용된 케이스일 것"이라고 추정했다.

이덕규 2004.04.23
글로벌

강황 함유성분에 낭성섬유증 치유효과

카레라이스를 노란색으로 물들이는 장본인格 물질로 알려진 강황(薑黃; turmeric) 속에 함유되어 있는 한 성분이 낭성섬유증을 치유하는데 괄목할만한 효과를 발휘하는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. .강황 속에 함유된 커큐민(curcumin)을 다량 섭취했던 마우스들의 경우 낭성섬유증으로 인해 괴사에 이른 사례가 대조群에 비해 크게 감소했다는 것. 미국 예일大 마이클 J. 캐플란 박사팀은 23일자 '사이언스'誌에 발표한 논문에서 이 같이 밝힌 뒤 "가까운 시일 내에 임상시험에 착수할 예정"이라고 공개했다. 다시 말해 美 낭성섬유증재단의 지원으로 올여름 24명의 환자들을 대상으로 초기단계의 임상시험을 개시하겠다는 것. 이 연구는 적절한 투여용량과 부작용 수반실태를 파악하는데 목적을 두고 진행될 예정이다. 캐플란 박사팀이 이번에 공개한 내용에 따르면 낭성섬유증에 걸린 마우스들의 경우 점액성 물질이 소화관을 막아 괴사에 이르게 되지만, 커큐민을 투여한 마우스들에서는 10주 동안 전체의 10%만이 괴사해 대조群의 괴사율 60%를 크게 밑돌았던 것으로 나타났다. 이 시험에 사용된 마우스들은 낭성섬유증 환자들에게서 눈에 띄는 유전적 결함 상태를 90%까지 공유하고 있는 상태였다. 캐플란 박사는 "그러나 자가치료적인 관점에서 환자들이 임의로 커큐민을 다량 섭취하려 한다면, 그것은 그리 바람직하지 못하다는 점을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 음식물의 형태로 커큐민을 다량 섭취한다는 것 자체가 매우 어려운 일인 데다 건강기능식품(dietary supplement)의 형태로 판매되고 있는 커큐민 정제의 경우 낭성섬유증 환자가 복용 중인 다른 약물들과 위험한 상호작용을 일으킬 가능성을 배제할 수 없기 때문이라는 것. 또 건강기능식품에 대한 규제미비로 인해 현재 발매 중인 커큐민 정제들의 순도 등을 보장할 수 없다는 점도 감안되어야 할 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 존스 홉킨스大 부속 낭성섬유증센터의 피터 모게이젤 소장은 "장차 매우 유용한 치료법으로 자리매김될 가능성이 높아 보이는 흥미로운 연구결과"라며 각별한 관심을 표시했다. 게다가 인도에서는 오래 전부터 강황의 뿌리줄기를 말려 타박상·염좌·지혈약 등으로 사용해 왔음을 감안할 때 내약성 측면에서 문제가 발생할 가능성은 희박해 보인다고 피력했다. 이밖에도 인도는 낭성섬유증 발병률이 유럽에 비해 상당히 낮은 것으로 알려져 있기도 하다. 한편 낭성섬유증은 미국에만 환자수가 30,000여명에 달하는 것으로 알려져 있는 유전성 질환의 일종. 녹농균에 의해 유발되는데, 유럽系 백인들에게서 가장 흔히 발생하는 것으로 알려져 있다. 농밀한 상태의 점액성 물질이 폐와 췌장, 십이지장 등 체내의 각종 장기들에 영향을 미쳐 외분비 이상과 중증의 감염증을 유발하게 되며, 폐렴으로 전이될 확률도 높다는 것이 전문가들의 지적이다. 아울러 점액성 물질이 다른 장기들과 점착되면서 소화를 어렵게 하고, 비타민 흡수를 저해할 수도 있는 것으로 전해지고 있다. 낭성섬유증 환자들은 또 폐를 비롯한 각종 장기들의 세포내벽에서 염분의 농도에 균형을 유지시키는 작용을 하는 단백질로 알려진 CFTR(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator)의 작용에도 결함을 유발하는 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구, 아직까지 확실한 치료법은 부재한 것이 현실이다. 강황은 심황(心黃)으로도 불리우는 생강과의 여러해살이풀. 울금(鬱金)이라 불리우기도 하는데, 좀 더 정확하게 말하면 울금의 뿌리줄기 말린 것을 한방에서 강황이라 부르고 있다. 따라서 카레라이스의 착색·향신료로 사용되는 것은 정확히 말하면 강황이 아니라 울금인 셈이다.

이덕규 2004.04.23
글로벌

日 드링크제시장 의약외품 비중 86%

일본의 일반약 시장에서 최대 규모를 자랑하는 약효군은 드링크제다. 일본 드링크제 시장은 1,390억엔 규모로 2위인 종합감기약의 두배 가까운 시장을 형성하고 있다. 하지만 엄밀한 의미에서 일본의 드링크제 시장을 일반약에 포함시키기는 어려울 듯하다. 의약외품의 비중이 86%나 차지하고 있기 때문이다. 의약품 드링크제만 보면 190억엔에 불과할 정도로 의약외품 드링크제로 이행하고 있다. 판로 면에서 보더라도 약국·드럭스토어 등 약계의 매출은 매년 감소하고 있다. 2003년에는 불과 56%로 2, 3년안에 편의점 등 일반소매업에 역전될 것으로 보는 견해가 우세하다. 기존의 중심 판로인 약계에서의 판매확대에 노력해오던 제약사들도 편의점 등의 매출이 증대됨에 따라 편의점 등에 전문 영업맨을 배치하는 등 일반소매업 판매에 관심을 보이고 있다. 한편, 제약사별 드링크제 점유율을 살펴보면 압도적인 점유율을 차지하고 있는 곳은 다이쇼제약. 다이쇼는 ‘리포비탄D’라는 강력한 브랜드를 갖고 이 브랜드를 중심으로 효능·가격대 등 풍부한 시리즈제품을 생산해 시장의 3분의 2를 장악하고 있다. 다음으로는 ‘티오비타’의 타이호(大鵬)제약과 ‘에스카프’의 에스에스제약 2社가 10%의 점유율을 눈앞에 두고 경쟁하고 있다. 그 뒤를 잇는 곳이 쥬가이, 다케다, 다나베 등. 현재 드링크제는 피로·권태 등에 대한 강한 효능을 기대하기 보다는 어떤 면에서는 음료로서의 요소가 강해지고 있어, 효과를 표방하는 기능성음료와의 경쟁이 불가피해지고 있다.

최선례 2004.04.23
글로벌

美 의사들, 高혈압이니까 高價약 처방하나?

기왕이면 값비싼 약으로... 오늘날 미국의 의사들은 항고혈압제를 처방할 때 보다 신제형에 속하는 고가약을 선택하는 경향이 빈번한 것으로 드러났다. 이 같은 현실은 현행 고혈압 치료 가이드라인에서 권고하고 있는 내용과도 거리가 멀 뿐 아니라 매년 10억 달러 이상의 추가적인 의료비 부담을 유발하는 원인으로 작용하고 있을 것으로 지적됐다. 하버드大 부속 브리검 여성병원의 마이클 A. 피셔·제리 에이본 박사 공동연구팀은 21일자 '美 의사회誌'(JAMA)에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 그러나 연구팀은 보고서에서 의사들이 고가약 처방을 선호하는 구체적인 사유를 지적하지는 않았다. 다만 제약기업들의 공격적인 광고전략이 한 원인을 제공했을 것으로 추정했다. 실제로 피셔 박사는 "광고가 의사와 환자 양자를 타깃으로 전개되고 있는 것이 현실인 만큼 인과관계를 규명하기 위한 후속연구가 필요하다고 본다"고 피력했다. 연구팀은 지난 2001년 펜실베이니아州에 거주하는 총 13만3,000여명의 고혈압 환자들의 처방사례를 면밀히 검토하는 작업을 진행했다. 이 환자들이 2001년 당시 건네받은 처방건수는 200만건를 상회했으며, 여기에 총 4,850만 달러의 약제비가 지출되었던 것으로 집계됐다. 눈길을 끄는 대목은 전체 처방건수의 40% 정도가 현재 고혈압 치료 가이드라인에서 권고하고 있는 것과는 상이한 약물들이 처방되었던 것으로 드러난 대목이었다. 이로 인해 결과적으로 총 1,160만 달러 이상의 비용이 추가로 지출되었음이 확인된 것. 피셔 박사와 에이본 박사는 "이 조사결과를 미국 전체로 확대적용해 보면 고혈압 치료제 한 분야에서만 한해 12억 달러 안팎의 약제비 절감이 가능케 될 것임을 시사하고 있는 셈"이라고 지적했다. 실제로 이번 조사결과에 따르면 고가의 처방약인 칼슘채널 차단제가 가장 많이 처방되었고, 여기에 총 1,700만 달러가 지출되었던 것으로 나타났다. 칼슘채널 차단제의 건당 평균약제비는 33.39달러 수준이었다. 가장 약가가 저렴한 항고혈압제로 꼽히는 치아짓系 이뇨제의 경우 건당 약제비가 5.33달러에 불과함을 상기하면 상당한 갭이 눈에 띄는 대목. 이와 관련, 美 국가고혈압예방진단교육치료위원회는 다른 합병증을 수반하지 않는 고혈압 환자일 경우 치아짓系 이뇨제를 1차 약제로 사용토록 권고하고 있다. 한편 美 의료제도개선연구센터(CSHSC)의 후앙마이 팜 박사는 "많은 환자들이 최선의 치료법은 가장 값비싼 약물을 사용하는 것이라는 잘못된 믿음을 갖고 있는 현실도 고가약 처방과 투약을 부추기는 한 요인으로 작용하고 있을 것"이라고 강조했다. 오히려 저렴한 비용으로 좀 더 양질의 치료를 받을 수 있는 방법도 얼마든지 있다는 것. 아울러 많은 의사들이 환자들에게 현재 사용 중인 약물의 스위치를 금기시하도록 주입하고 있는 현실도 재검토가 필요한 시점이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.04.22
글로벌

FDA, '프로스카' 적응증 확대 승인

머크&컴퍼니社는 "FDA가 '프로스카'(Proscar; 피나스테라이드)의 적응증 확대를 승인했다"고 20일 발표했다. 다시 말해 양성 전립선 비대증 증상의 악화 위험률을 감소시키기 위한 목적으로 '프로스카'와 '카두라'(Cardura; 독사조신)를 병용하는 요법을 승인했다는 것. '프로스카'는 지난해 6억600만 달러의 매출실적을 기록했던 약물이다. 특히 최근 국내제약사와 다국적제약사 사이에 특허분쟁이 촉발되면서 새삼 주목받았던 약물이기도 하다. FDA의 이번 결정은 美 국립보건연구원(NIH)의 지원으로 미국 전역의 17개 병원에서 총 3,047명의 환자들을 피험자로 참여시킨 가운데 지난 5년여에 걸쳐 진행되어 왔던 연구결과를 근거로 이루어진 것이다. 이 시험은 피험자들을 4개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 '프로스카'와 '카두라' 또는 플라시보를 병용토록 하거나, '프로스카'와 '카두라'를 각각 단독복용토록 하는 방식으로 진행됐었다. 그 결과 '프로스카'와 '카두라'를 병용했던 그룹의 경우 양성 전립선 비대증이 악화된 비율이 '프로스카'와 플라시보를 병용한 그룹과 '프로스카' 또는 '카두라'를 단독복용했던 그룹에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였던 것으로 나타난 바 있다. 즉, '프로스카' 또는 '카두라'를 단독복용했을 경우 3명당 1명 정도에서만 전립선 비대증의 개선에 효과를 보였던 반면 병용그룹에서는 이 수치가 3명당 2명 꼴에 속하는 66%로 증가했음을 확인할 수 있었던 것. 이 연구는 미국 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터의 존 맥코넬 박사팀에 의해 진행되었던 것으로 지난해 12월 18일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 공개됐었다. 다만 이 연구결과에 따르면 '프로스카'와 '카두라'를 병용한 그룹은 부작용 발생률이 '프로스카' 또는 '카두라'를 각각 단독복용했던 그룹에 비해 다소 높게 나타난 것으로 분석된 바 있다. 두 약물을 병용할 때 뒤따른 부작용은 기력감퇴, 급격한 혈압상승, 말초성 부종, 현기증, 性的 욕구의 감소, 비염, 사정장애(abnormal ejaculation), 발기부전 등이었다. 한편 알파차단제의 일종에 속하는 '카두라'는 화이자社가 전립선 비대증과 고혈압을 적응증으로 발매하고 있다. 美 비뇨기과협회에 따르면 51~60세 사이 남성들의 50%와 80세 이상 남성들의 90% 가량에서 전립선 비대증 증상이 나타나는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2004.04.22
글로벌

당뇨환자 20~30% 약물치료 "전혀 안한다"

배 보다 배꼽이 커진다는 말은 여기에도 해당되지 않을까! 의료보험 적용대상에 속하는 미국의 당뇨병 환자들 가운데 상당수가 아무런 약물치료를 행하지 않고 있는 것으로 나타났기 때문. 이는 결국 훨씬 잦은 병원방문과 입원, 전체적인 비용부담 수준의 증가로 귀결되고 있는 것으로 분석됐다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 의료정보 서비스업체 파메트릭스社(PharMetrics)는 美 제약협회(PhRMA)의 의뢰로 수행한 조사결과 이 같이 드러났다고 밝혔다. 파메트릭스측은 "당뇨병을 비롯한 각종 만성질환을 치료하기 위해 처방약들이 좀 더 빈도높게 사용되어야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. PhRMA의 앨런 F. 호머 회장은 "이제 당뇨병 환자들에게 정기적인 검진을 받고, 건강유지를 위해 필요하다면 당뇨병 치료제를 복용토록 계몽활동에 나서야 할 시점인 것 같다"고 말했다. 한편 파메트릭스측은 2형 당뇨병 환자 19만5,400여명을 대상으로 조사작업을 진행했었다. 그 결과 거의 5명당 1명 꼴에 육박하는 비율로 다수의 환자들이 오랫동안 인슐린이나 기타 항당뇨제를 한차례도 투여하지 않았던 것으로 조사됐다. 그러나 결과적으로 스스로를 약물의 혜택으로부터 소외시켰던 이 환자들은 꾸준히 약물치료에 임했던 환자들에 비해 병원을 훨씬 빈번히 찾아야 했을 뿐 아니라 치료를 위해 더 많은 비용을 지출했던 것으로 나타났다. 파메트릭스측은 또 "이 조사와는 별도로 1만9,000명의 당뇨병 환자들을 표본으로 진행했던 소규모 연구에서도 전체의 30%가 아무런 약물치료를 받지 않았던 것으로 파악됐다"고 덧붙였다. 당뇨병은 오늘날 미국에만 환자수가 1,600만명을 상회하는 것으로 추정되고 있다. 또 매년 18만명 정도가 당뇨병으로 인해 사망하고 있는 형편이다. 지난 2002년도의 경우 미국에서 당뇨병 치료에 지출된 비용규모는 총 920억 달러에 달해 5년 전에 비해 2배 이상 급증한 것으로 집계된 바 있다.

이덕규 2004.04.22
글로벌

획기적인 여드름 치료제 개발에 서광

영국의 한 미생물학자가 부작용을 수반하지 않으면서도 매우 효과적인 새로운 여드름 치료용 젤의 개발 가능성을 시사해 눈길이 쏠리고 있다. 이 같은 주장을 내놓은 장본인은 영국 중부에 소재한 리즈대학 피부연구소의 키쓰 홀랜드 교수이다. 그는 "시험결과 피부 속에서 흔히 발견되는 한 바이러스가 여드름 발생의 원인을 제공하는 세균들을 괴사시킨다는 사실을 입증할 수 있었다"고 밝혔다. 기본적으로 바이러스는 무생물인 반면 세균은 단세포성 생물에 속한다는 차이가 있음을 우선 인식하고 있어야 이해할 수 있는 언급인 셈. 이 같은 주장에 대해 피부학자들은 가능성을 높이 평가하면서도 연구가 아직은 초기단계에 불과함을 유념해야 할 것이라며 섣부른 기대감에 경계를 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 현재 발매되고 있는 여드름 치료제들은 부작용을 수반하거나, 항생제가 함유되어 있는 관계로 과량을 사용할 경우 내성이 증가할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 또 일부에서는 여드름 발생에 관여하는 호르몬 농도에 변화를 유발하기 위해 피임제를 처방하는 사례도 적잖은 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 최근 영국에서 진행된 한 여드름 관련 조사결과에 따르면 여드름 때문에 고민하는 어린이들의 상당수가 평소 학교생활에 상당한 지장을 받고 있는 것으로 드러났었다. 실제로 총 563명의 어린이 및 성인들을 대상으로 진행되었던 이 조사결과를 보면 여드름으로 고민하는 취학아동의 40%가 공부할 때 집중력 저하에 시달리고 있는 것으로 나타났다. 또 20%는 여드름 때문에 결석했던 경험이 있는 것으로 드러났다. 성인들 가운데서도 83%는 여드름으로 인해 자신감이 떨어진다고 응답했을 뿐 아니라 80%가 우울함을 느낀다는 반응을 보였다. 아울러 전체 응답자들의 84%가 여드름으로 인해 후유증으로 흉터가 남았다고 답변했던 것으로 파악됐다. 그런데 홀랜드 박사는 "세균에 기생하는 바이러스로 알려진 박테리오파지(bacteriophage)가 여드름의 원인균을 괴사시키는데 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 홀랜드 박사는 "따라서 올여름 중으로 임상시험에 착수할 수 있기를 바란다"고 덧붙였다. 지난 1917년 캐나다의 세균학자 F 데렐에 의해 발견된 '박테리오파지'는 세균에 기생하면서 그 균체를 녹여서 증식하는 바이러스. 박테리오파지라는 표현 자체가 "세균을 먹는다"는 뜻을 지닌 말이다. 홀랜드 박사는 "박테리오파지를 함유한 젤 형태의 여드름 치료제를 개발하는데 성공한다면 피부 내부의 박테리오파지 농도를 크게 끌어올릴 수 있을 것이므로 여드름 치료에 효과적으로 사용될 수 있을 것"이라고 전망했다. 게다가 박테리오파지는 피부 속에 자연적으로 존재하는 바이러스이므로 여드름 치료제로 개발하더라도 독성문제가 돌출할 가능성은 희박해 보인다고 덧붙였다. 한편 박테리오파지를 여드름 치료제 개발에 응용하는 유사한 성격의 연구를 진행해 왔던 학자로 알려진 미국 센트럴 코네티컷대학 의대 피부의학과의 마이클 데이비스 교수는 "이 약물이 개발되면 많은 이들이 자연스럽게 사용하는 여드름 치료제로 각광받을 것"이라고 피력했다. 미국 피부과학회(AAD)의 대변인으로 활동하는 데브라 자리먼 박사는 "박테리오파지를 응용한 연구가 아직 광범위하게 전개되지는 못하고 있지만, 미래가 매우 유망한 분야라는 점에는 전적으로 동의한다"는 말로 기대감을 표시했다.

이덕규 2004.04.22
글로벌

日 제네릭 보급 촉진 1조엔 절감 효과

최근 일본에서 열린 PBA 의약마케팅 아카데미 세미나에서 제네릭의 보급을 촉진하면 약 1조엔의 약제비 절감효과가 생긴다는 언급이 있었다. 사와이(澤井)제약의 사와이영업본부장은 “일본 국내의 연간 약제비 6조2,000억엔 중 특허가 만료된 의약품은 2조4,000억엔이며, 그중 제네릭이 없는 특허만료 의약품이 2조1,000억엔”이라고 설명. 따라서 이를 제네릭으로 대신하면 약 1조엔의 약제비 절감효과를 얻을 수 있다고 언급했다. 사와이부장은 강연 중에 “독일이나 영국 등에서는 제네릭이 사용이 활발한 것에 비해, 일본에서는 제도상의 문제 등으로 인해 제네릭 사용이 만족할 만큼 신장하고 있지 않다”고 지적하며, “약가제도 개혁 및 일반명 처방이 선행되어야 한다”고 말했다. 또, 제네릭 사용이 활발한 독일의 경우는 ‘참조가격제도나 대체조제, 일반명 처방이 관행화’되고 있고 의사와 약사에게 인센티브가 제공되고 있으며, 최근 제네릭 사용이 급격하게 증가하고 있는 프랑스에서는 독일이 도입하고 있는 제도에 정부의 사용촉진 캠페인이 효과를 발휘하여 대폭적인 신장세를 보이고 있다고 소개했다. 한편, 일본은 2002년 국내 상위 50개품목의 총매출액은 약1조7,600억엔을 넘고 있으며, 그중 37%가 특허만료 제품으로, 이들 제품을 제네릭으로 대치하면 약 8,800억엔의 약제비 감소효과를 기대할 수 있을 것으로 분석했다. 제네릭 기업의 규모를 봐도 일본의 제네릭 의약품기업은 영세하여 세계 상위기업의 매출에 10분의 1이하밖에 되지 않다고 설명했다.

최선례 2004.04.22

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