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日제약, 신입사원 다케다 238명 최다

일본의 주요제약 40社를 대상으로 실시한 ‘2004년 4월 신입사원 채용실적’에 따르면 채용자수가 가장 많은 기업은 다케다로 238명을 채용한 것으로 나타났다. 이어 반유제약은 203명으로 200명을 넘게 채용한 곳은 조사대상 제약 중 2곳이었다. 이밖에 100명대가 아스트라제네카·야마노우치 등 8곳, 100명미만～50명이상이 에자이 등 16곳, 50명 미만이 14곳이었다. 직종별로 보면, 예년과 같이 각사들은 MR을 적극적으로 채용하고 있었다. MR 채용수가 가장 많았던 곳은 아스트라제네카로 193명이었고, 다음이 다케다로 163명, 일본베링거인겔하임 93명, 야마노우치와 다이이치 각 80명 등의 순이었다. 한편, 연구개발쪽 채용이 많았던 곳은 야마노우치로 80명이었으며, 다케다 64명, 시오노기제약 51명, 후지사와 45명 등으로 나타났다. 이번 조사에서 남녀비율을 보면, 다국적제약이 여성을 적극적으로 채용하는 경향이 두드러진 것으로 드러났다. 조사 결과, 일본쉐링 76.9%, 아벤티스파마 63.2%, 아스트라제네카 57.9% 등으로 신입사원 채용에 차지하는 여성의 비율이 높았다. 한편, 신입사원의 평균월급은 약 22만엔으로 집계됐다. 이와함께 각사의 내년도 채용계획을 살펴보면, 다케다와 반유가 올해와 같은 200명이상을 채용할 예정이며, 쥬가이 150명, 시오노기와 다이쇼가 120명, 산쿄와 일본 일라이릴리 100명, 글락소스미스클라인 90명 선이다.

최선례 2004.05.07
글로벌

'시알리스' 새로운 적응증 추가 유망

"발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필)가 전립선 근육을 이완시켜 주는 작용을 통해 양성 전립선 비대증에도 효과를 나타낼 수 있을 것임을 뒷받침하는 자료가 동물실험과 초기임상시험을 통해 확보됐다." 일라이 릴리社와 제휴로 '시알리스'를 발매하고 있는 아이코스社가 지난 3일 내놓은 분기별 실적 보고서에서 이 같이 밝혀 애널리스트들에게 놀라움을 안겨주고 있다. 이날 아이코스측은 "올해 하반기 중으로 '시알리스'의 적응증에 양성 전립선 비대증(또는 양성 전립선 과형성)을 추가시키는데 필요한 임상시험에 착수할 방침"이라고 밝혔다. '시알리스'에 두번째 적응증이 추가될 경우 인지도와 매출확대에 새로운 계기로 작용할 것임은 불문가지! '비아그라'의 경우 원발성 폐고혈압에도 효과를 기대할 수 있을 것임을 시사한 연구결과들이 최근 공개된 바 있다. 이와 관련, 현재 미국과 유럽에서만 줄잡아 300만명의 남성들이 전립선 비대증으로 약물을 투여받고 있는 것으로 추정되고 있다. 화이자社의 '비아그라'에 정면도전을 선언했던 '시알리스'는 이미 바이엘社와 글락소스미스클라인社의 제휴로 발매 중인 '레비트라'(바데나필)를 앞서고 있는 발기부전 치료제. 실제로 IMS 헬스社의 통계치에 따르면 '시알리스'는 지난달 넷째주 현재(4월 23일 기준) 전체 발기부전 치료제 시장의 12.1%를 점유한 것으로 나타나 '레비트라'의 10.7%를 상회한 것으로 집계되고 있다. 현재 양성 전립선 비대증에는 알파차단제가 표준요법제로 사용되고 있다. 알파차단제는 한 정당 1~2달러 정도여서 가격이 상당히 저렴한 약물. 반면 발기부전 치료제의 경우 한 정당 8~10달러선에서 발매되고 있어 알파차단제에 비하면 가격이 적잖이 높은 편이다. 그러나 아이코스측은 "기대한 대로 '시알리스'에 적응증이 추가될 경우 이 약물은 발기부전과 양성 전립선 비대증 등 두가지 증상을 하나의 약물로 치료할 수 있게 해 줄 것이므로 알파차단제에 비해 '일석이조'라는 비교우위를 확보할 수 있을 것"이라고 강조했다. 아이코스측이 이처럼 자신감을 피력하고 나선 것은 수많은 남성들이 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동시에 앓고 있는 것이 현실임을 감안한 것으로 풀이되고 있다. 한편 '시알리스'는 올해 1/4분기에 총 1억800만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 이를 지역별로 보면 미국시장이 3,280만 달러, 유럽시장 3,630만 달러, 캐나다 및 멕시코 시장이 590만 달러 등의 순으로 파악됐다.

이덕규 2004.05.06
글로벌

"유망신약은 로슈의 미래다"

"이미 발매에 들어갔거나, 아직 막바지 개발단계에 있는 신약(또는 신약후보물질)들 가운데 장차 한해 10억 스위스프랑(7억7,800만 달러)을 상회하는 매출을 올릴 것으로 기대되는 예비 블록버스터 품목만도 12개에 달한다." 스위스 로슈社가 5일 쮜리히에서 가진 R&D 현황 설명회를 통해 내놓은 '장밋빛 청사진'이다. 향후 5년 동안에만 총 25개 신약에 대한 허가신청서를 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있다는 플랜도 서슴없이 공개했을 정도. 이날 제시된 청사진은 로슈社가 노바티스社의 M&A 파트너로 끊임없이 이름이 오르내려 왔음을 상기할 때 향후 독자적인 성장고수 전략에의 강한 의지가 읽혀지는 내용을 담고 있는 것이어서 주목되는 대목이다. 노바티스는 최근 사노피-아벤티스의 출범이 예약되는 과정에서 최종순간에 이르러서야 배제가 확정되었던 장본인. 현재 로슈의 의결권株 33%를 보유하고 있다. 로슈는 항암제와 항바이러스제 분야에서 강점을 확보하고 있는 메이저 제약기업. 그런데 이날 공개된 내용에 따르면 장차 로슈는 류머티스 관절염과 천식, 당뇨병, 빈혈 등을 적응증으로 하는 신약들이 미래의 성장을 주도할 것이라는 예상을 낳게 했다. 항당뇨제로 기대되고 있는 'R 483'과 빈혈약 에리스로포이에틴(EPO)의 서방형 제제 '세라'(Cera) 등은 한 예. 이들은 모두 현재 임상 3상이 진행 중이다. 비 호지킨성 림프종 치료제인 '리툭산'(Rituxan; 또는 '맙테라')의 경우 류머티스 관절염 치료제로도 각광받을 가능성이 높다는 사실이 이날 설명회에서 다시 한번 확인됐다. 일본 쥬가이社와 공동으로 개발을 진행하고 있는 'MRA'도 장차 로슈의 류머티스 관절염 치료제 분야를 살찌울 기대주로 거론됐다. 결장직장암 치료제 '아바스틴'(Avastin; 베바시주맙)은 새로운 적응증을 추가하기 위한 연구가 '현재진행형'임이 공개됐다. 특히 현재 로슈의 간판품목 중 하나로 손꼽히는 C형 간염 치료제 '페가시스'(Pegasys; 페길化 인터페론 알파-2a)의 경우 한해 매출규모가 최대 20억 스위스프랑대까지 도달 가능할 것이라는 예상치가 제시되어 기대치를 한껏 부풀렸다. 지금까지 '페가시스'의 최대 예상매출액은 15억 스위스프랑 안팎으로 점쳐져 왔었다. 게다가 로슈측은 이날 '페가시스'가 B형 간염 치료제로도 효과적임을 뒷받침한 연구결과를 공개해 차후 매출이 더욱 확대될 수 있을 것임을 시사했다. 골다공증 치료제로 주목받고 있는 '보니바'(Boniva; 이반드로네이트)와 관련, 로슈측은 "2/4분기 안으로 FDA에 허가를 신청할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 표피성장인자수용체(EGFR) 저해제로 눈길을 끌고 있는 '타세바'(Tarceva)에 대해서는 "오는 2005년 초 FDA에 허가를 신청할 방침"이라고 공개했다. 이밖에 천식약 후보물질 'R 411'은 현재 임상 2상이 진행되고 있으며, 항우울제 신약후보물질 'R 673'은 올해 말까지 임상 2상이 종료될 수 있을 것으로 보인다고 덧붙였다. 또 이 같은 계획을 실행에 옮기기 위해 올해에만 50억 스위스프랑 이상을 R&D에 투자할 계획이라고 강조하기도 했다. 로슈는 지난해 47억7,000만 스위스프랑을 R&D 투자예산으로 집행했었다. 욘손&슈튜버 증권社의 베아트 슈튜버 애널리스트는 "이번 R&D 설명회에서 로슈측이 내놓은 청사진은 이 회사가 최근 몇 년동안 지속되었던 침체기에서 벗어났음을 확신시켜 주는 것"이라고 높이 평가했다. 반면 일부 애널리스트들은 로슈가 현재 상당수의 지분을 보유한 가운데 파트너십 관계를 구축하고 있는 제넨테크社와 쥬가이社에 대한 신약 의존도가 지나치게 높은 것으로 나타났다며 견해를 달리하는 입장을 보인 것으로 나타났다. 잘 오펜하임 증권社의 비르기트 쿨호프 애널리스트는 "그래도 로슈가 보유한 막바지 단계 개발신약들의 숫자는 제약업계의 전체 평균치를 웃도는 수준"이라고 말했다. 다만 개발이 아직 초기단계에 있는 신약들은 평균치에 턱걸이한 정도라고 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2004.05.06
글로벌

항응고제 '엑산타' EU 14개국서 허가

아스트라제네카社는 자사의 새로운 항응고제 '엑산타'(Exanta; 자이멜라가트란)가 유럽연합(EU) 회원국가들에서 적용되는 상호인증제도에 따른 검토과정을 성공적으로 마치고 발매허가를 취득했다고 5일 발표했다. 이 같은 언급은 가까운 시일 내에 '엑산타'가 EU 14개 회원국에서 일제히 발매에 들어갈 수 있게 될 것임을 의미하는 것이다. '엑산타'는 이에 앞서 지난해 12월 프랑스에서 무릎·고관절 수술을 받은 후 혈전 생성을 예방하는 용도의 약물로 첫 허가를 취득한 바 있다. 영국과 아일랜드의 경우 상호인증제도를 채택하지 않고 있다. 그러나 이 같은 정형외과적 용도는 장기적으로 뇌졸중을 예방하기 위해 사용될 경우에 비해 시장규모가 훨씬 적을 것으로 사료되고 있는 형편이다. '엑산타'는 미국에서도 지난해 말 뇌졸중과 혈전생성 예방 용도로 허가가 신청되어 있는 상태이다. 한편 '엑산타'는 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 특허가 만료된 이후의 아스트라제네카가 크게 의존해야 할 핵심품목의 하나로 기대되고 있는 유망신약이다. 특히 지난 50여년 동안 항응고제의 대명사격 제품으로 자리매김되어 왔던 '쿠마딘'(와파린)을 대체할 신약으로 주목받고 있는 것으로 알려져 있다. 임상에서 혈전 예방효과가 와파린을 능가했거나, 최소한 동등한 것으로 입증되었던 데다 복용이 편리하고 안전성도 개선한 제형이라는 연구결과가 공개되었던 것이 그 같은 기대감의 근거. 와파린의 경우 원래 살서제(殺鼠劑)로 개발되었던 약물로 지난 1950년대부터 항응고제로 사용되기 시작했었다. 무엇보다 혈전을 예방하는 용도의 약물로는 유일하게 경구로 복용하는 제형으로 그 동안 널리 사용되어 온 항응고제이다. 그러나 복용기간 동안 심한 출혈을 피하기 위해 면밀한 모니터링을 필요로 하는 등 주의를 요한다는 문제점이 지적되어 왔었다.

이덕규 2004.05.06
글로벌

셀레늄 복용으로 전립선암 예방 가능성

평소 항산화제의 일종인 셀레늄(selenium)을 충분히 섭취한 남성들의 경우 전립선암 발병률을 크게 떨어뜨릴 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나왔다. 혈중 셀레늄의 농도가 높을수록 진행형 전립선암 발병률은 낮은 수치를 보였다는 것. 아울러 처음 연구에 착수하던 시점에서 전립선 특이항원(PSA)이 정상적인 수준보다 높았던 남성들의 경우에도 셀레늄 농도가 증가함에 따라 모든 유형의 전립선암 발병률이 떨어졌던 것으로 나타났다는 설명이다. '전립선 특이항원'이란 남성들에게서 전립선암을 측정하는데 적절한 지표로 활용되고 있는 단백질의 일종. 남성들에게서 예외없이 발견되지만, 특히 전립선암 환자이거나 전립선에 문제를 지닌 남성들의 경우 높은 수치를 보이는 것으로 알려져 있다. 미국 하버드大 의대의 하오지 리 박사팀은 '美 국립암연구소誌'(JNCI) 5월호에 발표한 논문에서 "지난 13년 동안 추적조사를 계속해 온 결과 혈중 셀레늄의 농도와 진행형 전립선암 발병 사이에 깊은 상관성이 있음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 리 박사팀은 지난 13년 동안 총 586명의 전립선암 환자들과 577명에 달하는 건강한 남성들의 데이터를 수집한 뒤 면밀히 조사하는 작업을 진행했었다. 그 결과 전립선 특이항원의 농도가 정상적인 수치보다 다소 높았던 환자들에게서 셀레늄의 예방효과가 가장 두드러지게 나타났던 것으로 분석됐다. 반면 연구에 착수할 당시 전립선 특이항원의 농도가 정상적인 수준이었던 그룹의 경우 셀레늄 복용을 통해 얻어진 전립선암 예방효과가 기대에 미치지 못한 편이었다. 리 박사는 "전립선 특이항원이 상승한 남성들의 경우 전립선암 발병률을 50% 안팎까지 낮출 수 있었던 것으로 분석됐다"고 말했다. 농도가 상승한 셀레늄이 종양 부위의 성장을 억제하는 것으로 사료된다는 것. 결론적으로 셀레늄 농도가 높을수록 전립선암의 악화가 억제되었다는 것이 연구팀의 설명이다. 그러나 리 박사는 "이번에 도출된 연구결과 만으로 남성들에게 전립선암 예방을 목적으로 셀레늄을 복용(또는 섭취)토록 적극 권장하기에는 아직 시기상조라고 본다"고 피력했다. 실제로 리 박사팀은 셀레늄의 전립선암 예방효과를 보다 확실히 입증하기 위한 목적으로 현재 후속연구를 진행 중이다. 텍사스大 M. D. 앤더슨 암센터 암예방 연구실의 스코트 M. 리프먼 박사도 "현재 진행 중인 연구의 결론이 도출되기 전에는 셀레늄 보급제의 복용을 적극 권장하기에는 이르다"며 공감을 표시했다. 무엇보다 이번 연구결과가 매우 흥미롭고 고무적인 것은 사실이지만, 확정적인 것은 아니기 때문이라는 것이다.

이덕규 2004.05.06
글로벌

일본·EU 간 GMP 상호승인 조만간 실현

일본과 EU간의 의약품 GMP 상호승인이 조만간 실현될 전망이다. 지난 4월말 이를 위한 외교공문의 교환 등 운용개시를 위한 최종적인 수속을 완료한 상태로 순조로우면 5월말부터 운용이 시작될 것으로 보인다. 의약품의 GMP 상호인증은 수출국에서 작성한 의약품의 시험데이타를 수입국이 인정하는 것. 현재는 의약품을 수출입하는 경우 수출국과 수입국에서 각각 검사를 실시해야 하는 번거로움이 있다. 따라서 상호인증이 가능해지면 수출국에서만 검사를 하면 되기 때문에 검사에 드는 수고나 비용을 절약할 수 있다. 또, 의약품을 수출하는 제약기업이 국내와 해외의 양쪽에서 2중으로 GMP 검사를 받지 않아도 되게 된다. 이에 따라 일본과 EU간의 상호승인이 인정되면 유럽과의 의약품 수출입이 한결 수월해지고 활발해질 것으로 예상된다. 후생노동성은 승인 실현에 맞춰 상호승인에 관한 유의사항 등을 정리한 한편, 제약기업용 설명회를 개최할 방침이다. 후생노동성 의약식품국 감시지도·마약대책과의 야마모토지도관은 제약회사에 ‘상호인증을 바르게 활용하여 원활한 수출입이 가능해지길 바란다’며 상호인증과 관련 향후 과제에 대해 ‘수출측과 수입측이 의약품 품질에 관한 의사소통을 한층 높여갈 필요성이 있다’고 지적하고 있다. 일본과 EU간의 의약품 GMP 상호인증협정은 원래 2003년 7월부터 실현될 전망이었으나 준비 미비로 인해 시작시기가 연장된 것. 그후 합동위원회 등을 중심으로 새로운 운용개시시기에 대해서 논의를 거듭한 끝에 올해 3월 합동위원회는 4월에 외교공문을 교환하고 5월말에 운용을 시작할 것에 합의했다.

최선례 2004.05.06
글로벌

화이자, 유망 바이오테크 메이커를 잡아라!

화이자社가 바이오테크놀로지 메이커를 인수하는데 주력할 것이라는 방침을 공개했다. 간판급 품목들의 특허만료시기가 다가오고 있는 상황 속에 신제품 파이프라인을 보강하기 위한 대안으로 새로운 전략을 채택했다는 것. 화이자의 행크 맥키넬 회장은 2일자 '파이낸셜 타임스'紙와 가진 인터뷰에서 "바이오테크 메이커를 매입하는 방안을 선호한다"며 "앞으로 화이자는 기업인수의 당사자로 자주 이름이 오르내리게 될 것"이라고 말했다. 맥키넬 회장의 언급은 화이자가 라이센싱 계약을 맺고 마케팅권을 확보하는데 주력했던 전략에서 현재 개발이 진행 중인 신약후보물질을 확보하는 전략으로 전환할 것임을 강력히 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 그의 언급은 또 최근 신약고갈에 직면하고 있는 제약기업들과 자금부족에 시달리고 있는 바이오테크 메이커들이 보다 긴밀한 파트너십 관계의 구축을 필요로 하고 있음을 강조하려는 의도로 풀이되고 있다. 실제로 화이자가 새로운 전략을 들고 나온 것은 2006~7년 이후를 대비하기 위한 포석이라는 지적이다. 현재 화이자의 핵심품목들인 항고혈압제 '노바스크', 항우울제 '졸로푸트', 항생제 '지스로맥스', 항알러지제 '지르텍' 등이 모두 이 시기를 전후로 특허만료 직면을 앞두고 있기 때문. 이 제품들은 지난해 총 110억 달러의 매출을 올려 화이자의 전체 실적 가운데 20%를 점유했을 정도로 비중이 절대적인 약물들이다. 맥키넬 회장은 "상당수 바이오테크 메이커들은 독자적인 경영체제를 유지하거나 기존의 라이센싱 제휴방식을 선호하고 있지만, 규모가 적고 연구력이 강한 기업들의 경영이 날로 악화되고 있는 환경을 감안할 때 차후에는 그들도 M&A 제의에 긍정적인 입장으로 선회할 것"이라고 전망했다. 자금력 부족과 위험부담이 높은 바이오메디컬 연구분야의 특성상 많은 바이오테크 메이커들이 눈높이를 낮추고 있는 현실에서 분위기 변화의 조짐이 이미 수면 위로 떠오르기 시작했다는 것. 이와 관련, 화이자는 지난해 말 미국의 바이오테크 메이커 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion)를 13억 달러에 인수한 바 있다. 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 불리우는 고농도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 농도를 증가시키는 기전의 콜레스테롤 저하제를 개발 중이었던 에스페리온을 인수함에 따라 화이자는 심혈관계 치료제 분야를 한층 강화할 수 있게 되었다는 분석이다. 한편 맥키넬 회장은 "제약사업 부문의 비중이 절대적이었던 현실에서 벗어나 명실공히 헬스케어 기업으로 거듭나 소비자들로부터 더욱 절대적인 신뢰를 얻을 수 있도록 노력할 방침"이라고 밝혔다.

이덕규 2004.05.04
글로벌

고혈압藥 칸데사르탄에 발기력 유지 작용

고혈압 환자들은 발기부전 증상이 나타나는 확률이 정상인들에 비해 2배 가량 높은 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제의 일종인 항고혈압제 칸데사르탄이 혈압조절 효능 뿐 아니라 장차 남성들의 性 기능보호에도 유용하게 사용될 수 있을 것임이 시사되어 시선이 쏠리게 하고 있다. 아르헨티나 부에노스아이레스 소재 알레만 병원 부설 실험의학연구소 소장으로 재직 중인 호르헤 E. 토블리 박사팀은 '인터내셔널 저널 오브 임포텐스 리서치' 최신호에 발표한 논문에서 이 같은 가능성을 제시했다. 다시 말해 발기부전 증상으로 고민하거나, 발기력 유지를 원하는 고혈압 환자들에게 칸데사르탄이 1차 약제로 다빈도 선택될 날이 올 것으로 기대된다는 것. 칸데사르탄은 아스트라제네카社가 '아타칸'(Atacan)이라는 상품명으로 발매하고 있는 약물이다. 토블리 박사팀은 선천적으로 혈압이 높은 어린 실험용 쥐들에게 칸데사르탄을 투여하는 방식의 연구를 진행했다. 그 결과 4개월이 경과했을 때 칸데사르탄을 투여한 실험용 쥐들의 경우 고혈압으로 인한 혈관 내부의 형태변화가 발생하지 않았거나, 설령 발생했더라도 그 빈도가 낮았을 뿐 아니라 발기조직에 공동성(空洞性) 공간이 눈에 띈 수준도 대조群에 미치지 못했던 것으로 나타났다. 칸데사르탄을 투여했던 실혐용 쥐들은 또 공동성 평활근이 적게 눈에 띄었고, 혈관계 평활근의 크기가 적었을 뿐 아니라 3型 콜라겐(collagen type Ⅲ)의 농도 또한 약물을 투여하지 않았던 대조群에 비해 낮은 편이었다. 공동성 조직 내부에 평활근과 콜라겐이 적을수록 정상적인 혈행공급이 이루어지고 정상적인 발기가 가능할 확률도 높아지는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 대목인 셈. 한편 토블리 박사팀은 이와는 별도로 실험용 쥐들을 대상으로 2건의 추가적인 연구를 진행했다. 토블리 박사는 "앞으로 2개월 이내에 공개될 이 연구에서도 칸데사르탄이나 로사르탄 등 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제를 투여한 실험용 쥐들의 경우 다른 계열의 항고혈압제를 투여했던 대조群에 비해 발기조직이 잘 보호되었던 것으로 나타났다"고 설명했다. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제와 안지오텐신 전환효소 저해제들은 음경의 레닌 안지오텐신系와의 상호작용을 통해 발기조직 보호에 효과적인 작용을 나타내는 것으로 사료되고 있다고 토블리 박사는 덧붙였다.

이덕규 2004.05.04
글로벌

비타민E, "나쁜" 콜레스테롤 오히려 증가시켜

흔히 각종 항산화제는 몸에 좋은 것으로만 알려져 있다. 그러나 항산화제의 일종인 비타민E가 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 알려진 저농도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 양을 오히려 증가시키는 것으로 사료된다는 의외의 연구결과가 나왔다. 실험실내 연구와 동물실험을 진행한 결과 산화작용(酸化作用) 또는 산화 스트레스가 간 내부에서 생성되는 저농도 지단백 콜레스테롤의 양을 감소시키기 위해서는 필수적인 과정임을 확인할 수 있었다는 것이다. 다시 말해 비타민E가 산화작용을 억제함에 따라 간 내부에서 저농도 지단백 콜레스테롤이 파괴되지 못하도록 저해한다는 사실을 발견할 수 있었다는 설명. 또 산화제의 일종인 多불포화지방산이 콜레스테롤의 생성량을 감소시킬 수 있는 것도 같은 맥락에서 이해될 수 있으리라는 것이다. 미국 뉴욕大 의대의 심장의학·세포생물학 교수 에드워드 A. 피셔 박사는 '임상실험학誌' 5월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, '산화'는 어떤 물질이 산소와 결합하면서 유발되는 화학반응을 말한다. 체내에서 산화작용이 일어나면 세포를 손상시키는 프리래디컬(또는 유해산소)이 생성되게 된다. 피셔 박사는 "그러나 모든 산화 스트레스가 몸에 해로운 것은 아니라는 점을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 간 내부에서 지방단백질(lipoproteins)의 생성량을 감소시켜 심혈관계에 이로운 영향을 미친다는 긍정적인 측면도 있기 때문이라는 것. 간 내부에서 생성되는 지방단백질은 죽상경화증, 즉 동맥경화의 원인물질로 알려져 있다. 이번 연구에 공동연구자로 참여했던 토머스 제퍼슨의대의 케빈 존 윌리암스 박사도 "산화 스트레스는 동전의 양면과도 같은 특성을 지니고 있다"고 지적했다. 가령 산소를 호흡한다는 것도 섭취된 음식물이 에너지로 전환되는 과정에서 산화작용이 필요하기 때문이라는 것. 산화 스트레스는 아울러 면역계가 세균을 괴사시키는 과정에도 관여한다고 윌리암스 박사는 덧붙였다. 피셔 박사는 이 논문에서 "산화 스트레스 상태에 있는 간세포들의 경우 프리래디컬을 생성시킨다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 설명했다. 프리래디컬은 多불포화지방산이 과산화지질로 전환되는 과정에서 만들어지는 물질. 특히 이렇게 생성된 프리래디컬은 'ApoB100'이라는 중요한 단백질을 파괴시켰다고 지적했다. 'ApoB100' 단백질이 부재하면 간 내부에서 저농도 지단백 콜레스테롤을 만들어낼 수 없게 되고, 자연히 혈중 콜레스테롤의 양이 감소했다는 것. 그런데 비타민E를 간세포에 투여하자 'ApoB100' 단백질의 파괴가 억제되면서 저농도 지단백 콜레스테롤의 생성량이 증가했다고 피셔 박사는 덧붙였다. 피셔 박사는 "이 같은 연구결과를 근거로 할 때 관상동맥질환 등의 심혈관계 질환 발병률을 낮추기 위한 용도로 비타민E의 복용을 권장하는 것은 근거가 미약한 것이라 사료된다"고 피력했다. 윌리암스 박사는 "임상적으로 효능이 분명히 입증되었을 경우에만 비타민E 보급제를 복용해야 할 것"이라며 "심혈관계 질환을 예방하기 위한 용도로 비타민E 보급제를 복용하는 것은 부적절한 것으로 사료된다"고 말했다. 이들은 그러나 "현재로선 후속연구를 통해 보다 명확한 결론이 도출되기 전에 비타민 복용을 삼가도록 권고하는 것 또한 부적절해 보인다"고 덧붙였다.

이덕규 2004.05.04
글로벌

日신약개발 임상2단계서 중지 최다

일본 테크노믹社가 일본에서 임상개발에 착수한 이후에 개발을 중지한 의약품을 조사·분석한 결과, 임상 2단계에서 중지된 경우가 가장 많은 것으로 나타났다. 조사는 1985년부터 2003년까지 기간동안의 新유효성분 594품목을 대상으로 실시했다. 이에 따르면 임상 2단계에서 개발이 중지된 것은 286품목으로 가장 많았으며, 임상 1단계에서 중지된 것은 145품목이었다. 그러나 1상에서 중지된 것 중 60품목은 해외에서 선행된 임상실험의 2상 또는 3상에서 중지된 것들로 심사당국의 기준이 엄격한 탓으로 분석됐다. 이밖에 중지된 개발단계별 품목수는 3상이 89품목, 신청 후가 74품목을 차지했다. 한편, 약효분야별로 살펴보면 순환기용제가 184품목, 신경계용제 87품목, 항암제 71품목, 소화기관용제 49품목, 항감염증용제 48품목, 호흡기관용제 43품목, 대사성의약품 37품목, 혈관질환용제 26품목, 비뇨기관용제 19품목 등이었다. 개발중지가 가장 많았던 해는 98년으로 94품목이 개발중지된 것으로 집계됐다. 또, 주요제약 15社를 비교한 결과 2상까지의 중지율이 가장 높았던 기업과 2상, 3상, 신청후 중지율에 차이가 없었던 기업으로 양분되는 경향을 보였다. 테크노믹은 “제약사들이 양분되는 특성을 보이는 것은 개발관리능력의 차이에 의한 것’으로 분석하고 있다.

최선례 2004.05.04
글로벌

아벤티스 "사노피와 빅딜 6월 말까지 완료"

"우리는 사노피-신데라보社와 예정된 통합작업이 오는 6월 말까지는 완료될 수 있을 것으로 예상하고 있다." 아벤티스社 관계자들은 지난달 29일자 '파이낸셜 타임스'紙와의 인터뷰에서 이 같이 전망했다. 이날 아벤티스측은 또 자사의 최대주주로 사노피와 통합의 공과를 면밀히 평가 중인 것으로 알려진 쿠웨이트 피트로리엄社의 심중을 파악하고, 빅딜 이후의 미래에 대한 확신을 심어주기 위해 노력하고 있다고 전했다. 이와 관련, 아벤티스의 패트릭 랑글루와 최고 재무책임자(CFO)는 "쿠웨이트 피트로리엄의 이사회 구성원 가운데 누구도 특별한 반대입장을 제기하지는 않았다"고 말했다. 그러나 사노피의 내부사정에 정통한 한 소식통은 이 회사의 양대주주인 메이저 석유업체 토탈社와 화장품 메이커 로레알 그룹과의 관계정립에 쿠웨이트 피트로리엄측이 상당한 부담감을 갖고 있는 것으로 사료된다고 피력했다. 사노피의 장 프랑스와 데헤크 회장은 "지금은 아벤티스의 매출성장세를 끌어올리는데 최우선 순위를 두고 있다"고 말했다. 한편 이와는 별도로 독일 정부가 아벤티스와 사노피의 빅딜에 깊숙히 개입했던 프랑스 정부를 비난한 것으로 알려졌다. 독일의 볼프강 클레멘트 경제노동장관이 '파이낸셜 타임스'紙와의 인터뷰에서 "프랑스 정부의 강력한 로비로 양사의 협상이 국가통제주의적이고 간섭주의적인 정책으로 귀결되고 말았다"며 비난의 화살을 돌렸다는 것. 클레멘트 장관은 "이 때문에 빅딜 성사금액의 규모가 프랑스 정부와 아벤티스측 임직원들 모두에게 불만족스러운 수준에서 합의되었다"며 불만을 감추지 않았다는 후문이다. 독일 정부측 관계자가 프랑스 정부의 빅딜 개입에 대해 공개적으로 쓴소리를 던지고 나선 것은 이번이 처음이었을 만큼 이례적이었던 일로 받아들여지고 있다는 지적이다. 사실 독일 정부는 사노피의 빅딜문제가 불거진 이후로 중립적인 입장을 고수해 왔었다. 독일 정부는 또 지난 1999년 자국의 훽스트社와 프랑스의 롱프랑-로라社가 합쳐 아벤티스社로 새 출범할 당시 양사의 통합을 지지한 바 있다.

이덕규 2004.05.03
글로벌

릴리, 체중감소제 임상 진입 '릴레이'

일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 5개 체중감소제들의 임상 1상에 잇따라 착수할 예정이라고 지난달 29일 발표했다. 비만이 전염병처럼 확산되고 있는 현실을 배경으로 체중감소제가 최근 제약업계에서 가장 뜨거운 관심이 쏠리고 있는 분야의 하나임을 감안할 때 매우 주목되는 발표내용인 셈. 이날 릴리의 연구고문 마크 하이먼 박사는 "올해 안으로 5개 체중감소제들의 안전성을 검증하기 위한 임상 1상이 속속 개시될 것"이라고 말했다. 그러나 하이먼 박사는 좀 더 구체적인 정보는 공개하지 않아 오히려 궁금증을 더욱 증폭시켰던 것으로 알려졌다. 고작해야 5개 체중감소제 가운데 하나는 체내의 에너지 소모과정에 초점을 맞춘 약물이라는 점, 또 하나는 칼로리 섭취기전에 변화를 주는 약물이라는 점, 그리고 다른 하나는 이들 두가지 작용을 겸비한 약물이라는 점 정도가 이날 공표된 내용의 전부였기 때문이라는 것. 심지어 릴리의 조안 토드 대변인은 이들 체중감소제들의 임상이 구체적으로 어느 대학과 손을 잡은 가운데 진행될 것인지에 대해서조차 입을 다물었던 것으로 전해졌다. 아울러 이들 5개 체중감소제들이 모든 과다체중 소유자들에게서 효능을 발휘하지는 못할 것이라는 점도 털어놓았다는 후문이다. 그 만큼 체중감소제 관련연구가 치열한 경쟁이 '현재진행형'임을 짐작케 하는 대목. 한편 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 오늘날 미국의 경우 전체 인구의 21%에 육박하는 4,400만명(2001년 통계치 기준)의 성인들이 비만으로 분류되고 있는 형편이다. 이 수치는 10년 전이었던 지난 1991년 당시의 12%에 비해 상당히 뛰어오른 수준의 것이다. 현재 의사들은 지방의 체내흡수를 저해하거나, 중추신경계에 작용해 식욕을 억제하는 등 2가지 기전의 체중감소제를 환자들에게 주로 처방하고 있다.

이덕규 2004.05.03
글로벌

항암제 '이레사' 블록버스터 도약 발판 구축

아스트라제네카社의 항암제 '이레사'(제피티닙)를 투여했을 때 괄목할만한 수준의 효과발현이 예상되는 환자를 사전에 가려낼 수 있는 방법이 개발되어 나올 전망이다. '이레사'에 반응하면서 특정한 유전적 변이를 나타내는 환자를 확인하는 과정을 거치면 약물투여를 통해 효과를 볼 수 있을지 유무를 사전에 예측할 수 있게 될 것이라는 요지의 연구사례들이 잇따라 발표되었기 때문. 가령 세포에서 에너지를 전달해 주는 단백질의 일종인 아데노신삼인산(ATP)에 유전적 변이가 일어난 환자들의 경우 '이레사'가 ATP의 작용을 억제할 것이므로 암세포들의 증식도 저해될 수 있다는 것이다. 미국 매사추세츠 종합병원의 대니얼 하버 박사팀과 하버드大 부속 다나-파버 암연구소의 윌리암 셀러스·매튜 마이어슨 박사 공동연구팀은 각각 '사이언스'誌와 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 거의 동일한 내용의 논문에서 그 같은 가능성을 제시했다. 특히 이 같은 내용은 이른바 '맞춤투약'(tailored treatment)의 가능성을 시사하는 것이어서 매우 주목되는 것이다. 다시 말해 타깃환자층에 신속한 투약의 가능, 투여가 불필요했을 환자들에 대한 시간적·금전적 소모의 예방, 위험스런 부작용에 노출될 소지의 차단 등이 가능해질 것이라는 설명. 현재 '이레사'는 진행형 비소세포 폐암에 한해 사용이 승인되어 있는 데다 미국의 경우 전체 환자들의 10% 정도에서만 효과를 기대할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그렇다면 이번에 발표된 연구내용은 '이레사'의 매출확대에 크게 기여할 것이라는 기대를 가능케 해 주고 있는 셈이다. 또 이번에 발표된 내용은 '이레사'와 동일한 상피성장인자수용체(EGFR) 저해제 계열에 속하는 제넨테크社의 '타세바'(Tarceva), 임클론 시스템스社의 '에르비툭스' 등의 매출확대에도 적잖이 기여할 수 있을 것이라는 확신을 갖게 해 준다는 지적이다. 연구팀들은 '이레사' 투여를 통해 효과를 나타낸 비소세포 폐암환자들과 별다른 반응을 보이지 않았던 환자들을 비교평가하는 방식으로 연구를 진행했었다. 셀러스 박사는 "여성환자와 일본환자들, 그리고 선암종(腺癌腫) 환자들에게서 유전적 변이가 높은 빈도로 나타났다"며 "이번 연구가 '이레사'의 작용기전과 적절한 투여대상을 결정하는데 중요한 실마리를 제공해 줄 것"이라는 말로 기대감을 표시했다. 마이어슨 박사는 "한 예로 일본환자들의 경우 20~25%가 '이레사'에 반응을 보여 미국환자들의 반응률에 비해 10% 이상 높은 수치를 보였다"고 말했다. 이번 연구가 진행된 지역에서 발행되는 '보스턴 글로브'紙도 "환자들에게 유전적 변이 스크리닝 테스트를 진행하는 방식이 향후 수 개월 이내에 많은 국가에서 가능케 될 것"이라고 전망했다. 진단 테스트를 통해 '이레사'가 괄목할만한 수준의 효과를 발휘할 타깃환자층을 가려낼 수 있다면 장차 이 항암제가 1차 약제로 지정될 가능성도 높아보인다는 것. '파이낸셜 타임스'紙는 "노바티스社가 내놓은 만성 골수성 백혈병 치료제 '글리벡'(이마티닙)의 경우에서 볼 수 있듯, 비록 투여대상 환자층이 작은 희귀종양이라고 하더라도 높은 반응률을 보인다면 블록버스터 품목으로 발돋움할 길은 얼마든지 열려 있다"고 강조했다. 한편 폐암은 오늘날 미국에서만 매년 17만명 가량이 발병을 진단받고 있으며, 15만명 정도가 이로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있는 다빈도 암이다.

이덕규 2004.05.03
글로벌

日에스에스, 수면개선제 첫해 240만개 판매

일본의 에스에스제약이 지난해 4월 발매한 수면개선제 ‘드리엘’의 판매가 1년만에 240만개를 돌파했다. 이에 따라 매출액은 30억엔 이상을 기록할 전망. ‘드리엘’은 불면증이나 스트레스에 시달리는 사람들을 대상으로 발매된 일본 최초의 OTC 수면개선제. ‘불면증’ 등에 도움을 주는 생활개선제라는 새로운 장르를 개척한 제품으로 평가를 받고 있다. 한편, 일본의 일반약시장이 연간 8,000억엔 미만으로 신장이 둔화되는 가운데, 제약사들은 새로운 시장개척을 위해 생활의 질(QOL) 향상에 도움이 되는 생활개선제 개발에 힘쓰고 있다. 대표적인 제품으로는 다이쇼의 발모제 ‘리업’과 화이자와 다케다가 공동판매하는 금연보조제 ‘니코레트’ 등을 꼽을 수 있다.

최선례 2004.05.03
글로벌

다케다 순이익 일본 제조업 전체 4위

다케다약품공업이 불황을 겪고 있는 일본 경제와는 무관하게 수익확대를 이어가고 있다. 2004년 3월기 연결순이익이 전기대비 80억엔 많은 2,800억엔을 기록, 10기 연속으로 사상최고 이익을 갱신하고 있다. 이에 따라 다케다는 일본 국내 제조업 전체 순위에서 도요타자동차, 닛산자동차, 혼다의 뒤를 이어 4번째로 높은 이익률을 자랑하고 있다. 이같은 최근의 호업적은 고혈압제, 당뇨병 등 자사개발 의약품 4품목이 국내 및 미국시장에서 급성장을 한 덕분. 고혈압 치료제가 일본국내에서 30%이상 성장한 한편, 미국에서는 당뇨병 치료제의 매출이 20%나 증가했다. 그 결과, 매출액은 4% 증가한 1조900억엔으로 확대됐고, 영업이익은 16%가 증가한 3,600억엔대를 기록했다. 한편, 일본에서 제조업 이익률 상위는 자동차 3社가 랭크되어 있는 가운데, 다케다의 순이익률은 3위인 혼다(약4,730억엔)의 약60% 수준이며, 캐논(2,757억엔)의 이익률보다는 높아 4위로 차지하고 있다. 또, 제약사간 비교에서는 2위인 야마노우치의 4배이상 되는 압도적인 이익률을 자랑한다. 다케다는 앞으로도 현재 주력하고 있는 4품목의 경쟁력을 높여 수익력을 더욱 확대시켜 나갈 전망이다.

최선례 2004.05.03
글로벌

글락소 CEO "올해 제로성장 감수하겠다"

"우리는 올해를 과도기로 보고 있다. 따라서 제로성장도 감수할 각오가 되어 있다." 글락소스미스클라인社의 장 피에르 가르니에 회장이 29일 자사의 1/4분기 실적을 공개하는 자리에서 털어놓은 말이다. 다른 곳도 아니고 세계 2위의 거대제약기업인 글락소의 CEO로부터 직접 나온 말이고 보면 그냥 지나칠 수 없는 언급인 셈. 이날 가르니에 회장은 "1/4분기 이익이 5.6% 감소한 데 이어 2/4분기와 3/4분기에도 어려움이 예상되지만, 4/4분기에는 이익증가세를 회복할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 그러나 가르니에 회장은 "오는 2006년까지는 제네릭 제형들의 거센 도전이 지속적으로 글락소의 매출에 영향을 미칠 것으로 보고 있다"고 덧붙였다. 이와 관련, 코드 증권社의 마이크 워드 애널리스트는 "글락소의 1/4분기 실적이 기대에는 미치지 못했지만, 일부 애널리스트들의 예상치는 웃도는 수준의 것이었다"며 "가장 중요한 것은 신약의 발매를 통해 제품 파이프라인을 보강할 수 있을 것인지 유무"라고 지적했다. 글락소의 경우 제품보강이 기대되므로 차후 주가에도 그 같은 기대감이 반영될 것으로 확신하고 있다는 것. 실제로 글락소는 현재 22개 신약의 개발을 진행 중에 있는데, 이들은 대부분 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 블록버스터 후보로 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 경쟁사들에 못미치는 R&D 예산을 증액할 방침으로 있다는 후문이다. 문제는 이들 신약의 발매예상시기가 대부분 오는 2007년부터여서 다소의 시간을 필요로 한다는 점에 있다는 지적이다. 예외적인 케이스는 2형 당뇨병 치료제 '아반다릴'(Avandaryl; 로지글리타존+글리메피라이드)과 과민성 방광 치료제 '베시케어'(Vesicare; 솔리페나신), AIDS 치료제 '지아겐'(아바카비르)와 '에피비르'(라미부딘)을 복합한 제형 등으로 향후 9개월 이내에 시장에서 데뷔식을 치를 수 있으리라 기대되고 있다는 후문이다. 한편 글락소의 1/4분기 이익이 감소한 것은 무엇보다 핵심품목들의 매출감소에 원인이 있다는 분석이다. 가령 항우울제 '팍실'(파록세틴; 또는 '세로자트')의 경우 제네릭 제형들의 거센 도전에 직면하면서 매출이 2억9,100만 파운드에 그쳐 36%나 감소했을 정도라는 것. '팍실'은 한때 30억 달러대의 연간 매출실적을 올리면서 톱-셀러로 자리매김되었던 품목이다. 항생제 '오구멘틴'(클라불란산)도 제네릭 제형들의 등살에 매출이 6.4% 뒷걸음질친 2억400만 파운드에 머문 것으로 나타나고 있다. 게다가 항우울제 '웰부트린'(부프로피온하이드로클로라이드)도 제네릭 제형들의 공세 점화를 앞두고 있는 상황이다. 반면 현재 글락소의 베스트-셀링 품목으로 꼽히는 천식약 '애드베어'(플루티카손+살메테롤; 또는 '세레타이드')는 매출이 22% 증가한 5억8,100만 파운드(10억3,000만 달러)에 달해 대조적인 양상을 보였다. 항당뇨제 '아반디아'(로지글리타존)와 '아반다메트'(로지글리타존+메트포르민)의 매출도 18%가 증가한 2억3,80만 파운드를 기록했으며, 심부전 치료제 '코레그'(카베딜올)은 9,400만 파운드의 매출로 27%가 증가한 실적을 나타냈다. 이날 런던증권거래소에서 글락소의 주가는 33펜스(2.9%)가 오른 1,157펜스로 마감됐다.

이덕규 2004.04.30

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