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日제약, 주력제품 부가가치 높여라

다케다, 후지사와 등 대형제약사들이 신약의 공백을 주력제품의 부가가치 향상을 통해 메워가고 있다. 정제를 주사제로 형상변경하는 것을 비롯하여 효능추가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 일본제약사들의 연간 R&D 투자액은 500∼1,000억엔 규모. 수익성이 높은 신약 개발에는 보통 10년∼20년이라는 오랜 기간이 소요되고 있지만 효과나 부작용 문제로 중도 하차하는 경우도 허다하다. 또, 특허가 만료된 의약품은 후에 같은 성분의 제네릭이 등장하여 매출이 급격하게 감소하는 염려도 있기 때문에 오리지널제약사들은 특허기간 내에 효능추가 등으로 수익성을 최대화할 필요성이 있는 것이다. 이에 따라 다케다는 고혈압치료약의 대상질환으로 만성심부전을 추가하기 위해 후생노동성에 신청 중에 있으며, 당뇨병성신증의 효능에 대해서도 임상시험을 진행 중이다. 또, 후자사와는 장기이식에 사용하는 면역억제제를 관절류마티즘약으로 신청, 빠르면 이번 가을에 발매할 수 있을 것으로 보인다. 이렇게 되면 2003년도 국내 매출액이 113억엔에서 2009년에는 300억엔까지 늘어날 전망. 산쿄는 유럽에서 판매하는 혈압강하제를 당뇨병에 동반하는 신장애에도 적응할 수 있도록 임상시험을 시작했다. 한편, 에자이는 주력 알츠하이머형 치매증치료제를 삼키기 쉬운 정제로 하여 미국에서 신청 중에 있으며, 2005년도에는 파킨슨병에 동반하는 치매증의 치료약으로도 구미에서 신청할 전망이다. 이에 따라 2002년의 약 1,100억엔의 매출을 2006년도에는 1,800억엔까지 확대시킬 계획이다. 일본제약사의 의약품 효능추가·형상변경 움직임 회사명 현재의 효능 추가하는 효능과 형상 다케다 고혈압치료제 만성심부전, 당뇨병성신증 소화성궤양치료제 증후성위식도역류증, 주사제 산쿄 혈압강하제 당뇨병성신증 야마노우치 배뇨장애개선제 구강내용해정, 하부뇨로증 에자이 알츠하이머치매증 구강내용해정·액제, 편두통예방 후지사와 면역억제제 관절류마티즘 미쯔비시웰파마 혈액응고지혈제 임신중독증 다나베 관절류마티즘약 베체트병 위궤양제 궤양성대장염

최선례 2004.06.14
글로벌

지질저하제, 앞서가는 화이자·속터지는 경쟁사

"콜레스테롤 저하제 분야의 슈퍼신약(superpill) 개발 레이스에서 우리는 경쟁업체들을 4년 정도 앞서가고 있다." 화이자社의 R&D 책임자 존 라마티나 박사는 10일 한 통신사와 가진 인터뷰에서 밝힌 말의 요지이다. 라마티나 박사의 자신감은 심장마비와 뇌졸중 발병을 예방해 줄 획기적인 신약으로 기대를 모으고 있는 가운데 개발 중인 토세트라핍(torcetrapib) 등의 존재에 근거를 둔 것이다. 실제로 화이자측은 토세트라핍이 개발에 성공할 경우 현재 세계 처방약시장에서 1위 품목으로 랭크되어 있는 '리피토'(아토르바스타틴)를 능가할 잠재력을 지닌 것으로 믿고 있다는 후문이다. '리피토'를 비롯한 기존의 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백의 농도를 낮추는 기전의 약물인데 반해 토세트라핍은 "좋은" 콜레스테롤인 고농도 지단백値를 끌어올리는 메커니즘을 지닌 경우이다. "슈퍼신약"이라는 이름을 붙일 수 있는 것도 이 때문이라는 것이 라마티나 박사의 설명. 그러나 라마티나 박사는 "재팬 토바코社 등 경쟁사들도 4년 정도 뒤지기는 했지만, 토세트라핍과 동일한 기전의 신약 개발을 진행 중에 있음을 잘 알고 있다"며 경계심을 늦추지 않았다. 게다가 재팬 토바코측이 후기단계의 개발을 빠르게 진행하기 위해 메이저 제약기업과 손을 잡을 가능성도 배제할 수 없다고 피력했다. 이와 관련, 화이자는 6개월여 전부터 '리피토'와 토세트라핍을 복합한 제형을 내놓기 위한 임상 3상 시험을 진행해 오고 있기도 하다. 화이자측은 이 복합제형이 혈관 내부에 축적된 지방 플라크를 제거하는 효과를 발휘함을 입증하기 위해 초음파 조영술을 이용한 연구에만 8억 달러 정도의 비용을 투자할 방침이다. 라마티나 박사는 "이 복합제형이 3건의 조영검사에서 긍정적인 성과를 도출했지만, 허가신청은 오는 2007년경에 접어들어서야 가능할 것으로 예측하고 있다"고 말했다. 전문가들은 라마티나 박사가 제시한 스케줄에도 불구, 다른 업체들이 경쟁품목을 내놓을 수 있기까지 화이자가 3~4년 정도의 시간을 리드하고 있다는 데는 별다른 이의를 제기하지 않고 있는 것으로 전해졌다. 한편 화이자는 지난해 말 바이오테크 메이커 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion)를 13억 달러에 인수한 바 있다. 에스페리온 역시 "좋은" 콜레스테롤을 증가시키는 기전을 지닌 신약후보물질 'ETC-216'의 중간단계 임상시험을 진행해 왔던 메이커여서 화이자측에 추가적인 시간을 벌어준 셈이 됐다는 지적이다. 일부 전문가들은 화이자가 오는 2006~7년에 간판급 품목들의 특허만료가 잇따를 예정에 있는 만큼 제품 파이프라인 보강을 위해 에스페리온을 인수했던 것과 유사한 성격의 M&A를 추가적으로 단행할 가능성에 무게를 두고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 과거 워너램버트社나 파마시아社를 인수했던 전례에 비견될만한 빅딜에는 관심을 표시할 가능성을 낮게 보고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2004.06.11
글로벌

日·EU 의약품GMP 상호인증 발효

장기간 줄다리기 해오던 일본과 EU간의 의약품GMP 상호인증제도가 지난달 29일부터 실행됐다. 이에 따라 일본과 유럽간의 의약품 수출입 시 수출국의 시험검사가 면제되게 되었기 때문에 절차의 간소화로 인한 수출입의 신속화 및 대폭적인 비용삭감을 기대할 수 있게 됐다. 이번 결정된 일본·EC간 상호인증의 적용범위는 일반제제 및 그 제제의 원료 등으로, 수혈용제제 및 체외진단제 등과 원약 및 의료용가스, 생물제제 및 무균제제 등은 대상에서 제외됐다. 또, EC 가맹대상국으로는 일본이 유럽으로 수출하는 경우는 신구(新舊)가맹 25개국이 시험검사의 면제대상이 되는 반면, 일본이 수입하는 경우에는 폴란드나 헝가리 등 신규가맹 10개국을 제외한 15개국만을 대상으로 했다. 일본·EU간의 상호인증이 발효됨에 따라 기존에 운용되어 왔던 일본·독일 간, 일본·스웨덴 간의 의약품GMP 상호승인은 재검토될 전망. 다만, 재검토가 진행되기까지는 기존대로 절차를 진행한다. 한편, 국가간 상호승인을 이용하여 의약품을 수입하는 경우, 의약품을 제조한 시설이 GMP에 적합하고 있다는 것을 나타내는 'GMP증명'이나 의약품의 시험검사데이터 등을 기재한 '배치(batch)증명'이 필요함과 동시에 의약품이 수입국의 승인규격·시험방법에 적합하고 있을 것도 조건이 된다.

최선례 2004.06.11
글로벌

항생제 '씨프로' 제네릭 제형 허가 '봇물'

바이엘社의 블록버스터 항생제 '씨프로'(씨프로플록사신)가 이들들어 미국시장에서 특허가 만료됐다. 이와 관련, 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)를 비롯한 7개 제네릭 메이커들이 10일 FDA로부터 '씨프로'의 제네릭 제형에 대한 발매허가를 취득했다. 7개 제네릭 메이커들은 밀란 래보라토리스(Mylan), 랜박시 래보라토리스(Ranbaxy), 닥터 레디스 래보라토리스(Dr. Reddy's), 파 파마슈티컬 컴퍼니스(Par), 아이박스 코퍼레이션스(Ivax), 이온 랩스(Eon) 등이다. FDA는 이에 앞서 젠팜(Genpharm), 왁스 파마슈티컬스(Wax), 칼스바드 테크놀로지(Carlsbad), 마텍 사이언티픽(Martec) 등에 대해서도 '씨프로' 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 허가한 바 있다. 이로써 '씨프로'의 제네릭 제형에 대한 발매권을 확보한 메이커들은 총 11개社로 늘어나게 됐다. 이처럼 '씨프로'의 제네릭 제형에 대한 허가가 봇물을 이룬 것은 지난 2001년 탄저균 테러공포가 확산되었던 것과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 만일의 경우에 대비해 보다 많은 비축량을 확보코자 당시 제네릭 메이커들을 대상으로 정부 차원에서 개발을 부추기는 로비활동이 전개되었다는 것. 이 때문에 일각에서는 허가를 취득한 11개 메이커들이 모두 실제로 제품을 발매하지는 않을 것으로 예측하고 있다는 후문이다. '씨프로'는 지난해 10억 달러의 매출을 올렸던 거대품목. 그러나 바이엘은 지난달 "1/4분기 이익이 32% 감소했으며, 그 원인은 상당부분 제네릭 제형들의 도전에 따른 매출감소에 기인한 것"이라고 공개한 바 있다. 바이엘측은 또 지난해 6월 바아 래보라토리스社(Barr)와 계약을 맺고 '씨프로'의 공식(authorised) 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 허용했었다. 바아는 공식 제네릭 제형을 내놓기 시작한 이래 '씨프로' 전체 처방량의 60% 정도를 이미 점유한 상태인 것으로 알려지고 있다. 애널리스트들은 테바 등이 제네릭 제형을 발매하기 시작하면 경쟁이 갈수록 치열해지면서 약값이 지속적으로 하락할 것이라는 전망을 내놓고 있는 것으로 전해졌다. 레이먼드 제임스&어소시이츠社의 마이클 크렌새비지 애널리스트는 "이처럼 '씨프로'의 제네릭 제형에 대한 허가가 봇물을 이뤘다는 것은 대폭적인 약가인하를 예고하는 것"이라며 심지어 '대학살'(bloodbath)이라는 표현까지 인용했다. 크렌새비지 애널리스트는 "경쟁이 수위를 계속 높여갈 경우 제네릭 '씨프로'의 가격은 당초 바이엘측이 책정했던 수준에 비해 90%대까지 인하될 가능성도 배제할 수 없다"고 피력했다. 한편 테바측은 "FDA로부터 씨프로플록사신 250㎎·500㎎ 및 750㎎ 정제의 허가를 취득했으며, 조만간 제품을 시장에 공급하게 될 것"이라고 발표했다.

이덕규 2004.06.11
글로벌

FDA, 임신말기 항우울제 복용 요주의

FDA가 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등 신제형에 속하는 항우울제를 발매해 온 메이커들을 상대로 제품라벨 표기내용의 보완을 재촉하고 나섰다. 임산부가 임신말기에 항우울제를 복용할 경우 신생아에게서 예기치 않았던 부작용이 나타날 수 있음을 의사와 환자들에게 경고하는 내용을 추가로 삽입토록 요구하고 있는 것. FDA가 이처럼 해당 메이커들에게 주의문구의 표기수위를 강화토록 결정한 것은 임산부가 임신 3기에 항우울제를 복용한 뒤 신생아들에게서 신경과민, 경련, 호흡곤란, 수면장애 등의 금단증상이 나타났다는 보고서들이 접수되었기 때문이다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴), 와이어스社의 '이펙사'(벤라팍신), 포레스트社의 '셀렉사'(시탈로프람) 및 '렉사프로'(에스시탈로프람) 등은 이미 관련내용의 추가를 완료했다. 플루복사민의 제네릭 제형을 발매 중인 메이커들도 이 대열에 합류했다. 반면 일라이 릴리社와 화이자社는 각각 '푸로작'(플루옥세틴)과 '졸로푸트'(서트라린)의 제품라벨에 관련내용을 보완하기 위해 FDA와 협의를 진행 중인 상태이다. 한편 우울증은 전체 임산부들의 10~16% 정도에서 눈에 띄고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 특히 우울증을 치료하지 않은 채 방치할 경우 산모와 신생아 모두에게 위험을 초래할 수 있는 것으로 지적되고 있다. 산모로 하여금 자살을 시도하거나, 사회적 고립 및 영양결핍 상태에 빠질 수 있게 할 뿐 아니라 증상이 심할 경우 태아의 발육에도 심각한 문제를 초래할 수 있는 것으로 알려져 있기 때문. 그러나 FDA의 로버트 레빈 박사는 9일 "의사가 임산부에게 항우울제를 처방할 때 최소한 임신 3기에는 그 효과 못지않게 부작용을 수반할 가능성에 대해서도 좀 더 심사숙고해야 할 것임을 강조하기 위한 것"이라고 말했다. 한가지 방안으로 레빈 박사는 "출산예정일로부터 10~14일 이전에 이르는 시점까지 항우울제 복용량을 점차로 줄여나가는 방법도 고려해 볼 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2004.06.11
글로벌

의약품도 싼게 비지떡? 천만의 말씀!

일반약이나 제네릭 제형 등 값싼 후발품목이라고 해서 반드시 효과도 떨어지는 것은 아니라는 추론을 가능케 하는 또 하나의 구체적인 사례연구가 공개됐다. 수술 후 뒤따르는 구역·구토 증상을 사용되는 항구토제들 가운데 상대적으로 가격이 저렴한 제품들이 나타낸 효능이 고가품목들과 동등한 수준을 보였다는 연구결과가 발표된 것. 널리 사용되고 있는 주요 항구토제들이 나타내는 효과를 직접적으로 비교분석한 것은 이번이 처음이다. 게다가 이 같은 내용은 국제적인 의학저널로 손꼽히는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'의 10일자 최신호에 게재된 것이다. 수술 후 구역·구토 반응은 수술환자 3명당 1명 꼴로 나타나고 있는 것이 현실이다. 이는 한해 약 2,500만명에 해당하는 엄청난 수치이다. 총 7개국 28개 병원에서 5,199명의 환자들을 대상으로 진행되었던 이번 연구를 총괄한 장본인은 독일 부르쯔부르크大 크리스티안 C. 아펠 박사. 조사대상은 항암화학요법 후 투여하는 항구토제인 온단세트론(ondansetron), 스테로이드제의 일종인 덱사메타손(dexamethasone), 신경안정제에 속하는 드로페리돌(droperidol) 등 3종의 항구토제들과 2종의 마취술, 단시간 동안 작용하는 마약의 일종인 레미펜타닐(remifentanil) 등 6가지 방식의 마취법이었다. 항구토제 3종의 약가를 살펴보면 드로페리돌이 1달러 정도, 덱사메타손이 2달러 이하, 온단세트론은 15달러 이상이었다. 아펠 박사의 연구팀은 환자들에게 이들 6가지 방식의 마취법으로 조합이 가능한 총 64가지 방법 가운데 한가지를 적용한 뒤 그 효과를 분석했다. 그 결과 3가지 항구토제들은 그 효과 측면에서 거의 대동소이한 수준을 보였던 것으로 파악됐다. 이와 함께 아무런 약물도 투여하지 않았던 그룹의 경우 52%에서 수술 후 24시간 이내에 구역·구토 증상이 나타난 반면 한가지 약물만을 투여했던 그룹의 경우 37%에서 같은 증상이 눈에 띄었다. 두가지 약물을 투여한 그룹에서는 이 수치가 28%로 감소했으며, 세가지 약물을 모두 투여받았던 그룹의 경우 이 수치는 22%로 더욱 낮아졌다. 아펠 박사는 "가장 안전하고 값싼 약물을 먼저 투여하고, 위험도가 높은 그룹의 환자들에게 대해서는 다제투여법을 사용하는 것이 바람직할 것"이라고 밝혔다. 위험도가 높은 그룹에 속하는 이들로 아펠 박사는 여성, 비흡연자, 구토 또는 입덧 전력자 등을 꼽았다. 이 같은 결론에 대해 존스 홉킨스大의 앨런 고트쇼크 교수는 "레지던트들이 어떤 항구토제를 사용할 것인지를 물어올 때면 혼란스러움을 느끼곤 했는데, 이번 연구결과를 접한 이후로 적절한 방법을 택할 수 있게 됐다"고 말했다.

이덕규 2004.06.11
글로벌

노바티스 "고비용 M&A는 미친 짓이다"

올들어 투자자들은 스위스 노바티스社가 많은 비용이 소요되더라도 빅딜급 M&A를 단행할 가능성에 주목하고 우려감을 표시해 왔다. 노바티스社가 사노피-신데라보社와 아벤티스社의 통합이 성사되는 과정에서 최종순간까지 이름이 끊임없이 거론되었던 데다 같은 스위스系 제약기업인 로슈社와의 M&A 가능성도 거의 고정적인 레퍼토리로 고개를 내밀어 왔기 때문. 최근 노바티스株가 유럽 제약기업들의 평균적인 상승세에도 미치지 못한 채 저평가되고 있는 것도 여기에 기인한 결과라는 것이 전문가들의 분석이다. 이와 관련, 노바티스가 9일 쮜리히에서 프리젠테이션 미팅을 갖고, 자사의 신약개발 현황을 낱낱이 공개해 일각의 우려가 기우에 불과함을 입증하고자 부심하는 모습을 보였다. 실제로 이날 미팅은 노바티스가 많은 비용지출을 감수하면서까지 M&A에 관심을 기울이기 보다는 미래의 이익창출을 위한 R&D 투자에 집중하고 있음을 부각시키기 위한 의도에서 마련된 자리였다는 분석이다. 이날 미팅에 참석한 투자자들도 노바티스가 항암제와 항고혈압제 분야의 R&D에 주력하고 있는 것을 높이 평가했다는 후문이다. 다만 미래의 블록버스터 신약으로 한 동안 높은 관심을 불러모았던 관절염 치료제 '프렉시즈'(Prexige; 루미라콕시브)의 FDA 허가가 지연되고 있는 현실에 대해서는 우려를 감추지 않았던 것으로 알려졌다. 그러나 이날 노바티스측은 현재 연구가 진행 중인 다양한 프로젝트의 임상시험 자료를 공개하면서 "앞으로 빠른 성장으로 경쟁업체들을 앞서나갈 수 있을 것"이라며 자신감을 내비쳤다. 노바티스의 임상개발업무 책임자 제임스 샤논 박사는 "올들어 R&D가 당초 예정했던 일정대로 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 방크 로이 증권社의 울리히 슈타이너 펀드매니저도 "현재 노바티스는 항암제 17건과 심혈관계 치료제 11건을 비롯해 총 79건의 R&D 프로젝트를 진행 중인데, 이 중 61건이 임상 2상 후반이나 임상 3상 또는 허가 신청 단계에 와 있다"며 공감을 표시했다. 이에 대해 방크 사라신 증권社의 데니제 구게를리 애널리스트는 "노바티스에 대한 투자자들의 신뢰를 회복시키는데 이날 미팅이 긍정적으로 기여했다고 본다"고 피력했다. 그는 특히 "막바지 개발단계에 있는 신약후보들이 많음에도 불구, 그 동안 노바티스株가 저평가되어 왔던 것이 사실"이라며 이 회사의 주식을 매입권장株(buy)로 추천하기도 했다. 반면 슈타이너 매니저는 "내년에는 '프렉시즈'가 미국시장에서 데뷔식을 치를 수 있을 것으로 전망했지만, 이제는 2006년 초 무렵에나 가능할 것으로 보인다는 점이 한가지 마음에 걸리는 대목"이라고 말했다. 노바티스측은 그 같은 일말의 우려감과 관련, "늦어도 2006년 초까지는 FDA에 '프렉시즈'의 허가를 재신청할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 아울러 유럽에서는 올해 3/4분기 중으로 허가를 위한 검토과정에 들어갈 수 있을 전망이라고 덧붙였다. 한편 노바티스는 이밖에도 ▲항암제 'PTK 787' ▲항당뇨제 'LAF 237' ▲요실금 치료제 '에나블렉스'(Enablex; FDA에 허가신청서 제출) 등의 유망 후보신약들을 보유하고 있다. 졸레드로닌산 주사제의 경우 현재 파제트병에 표준요법제로 사용되고 있는 경구요법제를 능가하는 효과를 발휘함이 입증되기도 했다. 골드만 삭스社의 애널리스트들은 "노바티스가 이날 공개한 R&D 현황은 경쟁업체들 대부분에 비해 그 폭과 깊이가 풍부한 수준의 것으로 판단된다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.10
글로벌

기적의 살빼는 약 개발 언제쯤일까?

"체중을 감소시키는 효과를 발휘하는 이른바 '기적의 알약'(magic pill)이 개발되어 나올 가능성은 그리 높지 않아 보인다." "체지방을 연소시킨다는 것은 착시현상에 불과하다. 지방을 체내의 다른 부위로 이동시켜 줄 뿐이기 때문이다." '타임'誌와 ABC 뉴스의 주최로 7일 미국 버지니아州 윌리암스버그에서 열린 비만 학술회의에서 제시된 견해들이다. 이날 학술회의에서 화이자社의 대사系 질환 치료제 개발을 총괄하고 있는 앤드류 스위크 박사는 "체중을 그대로 유지시키면서 허리선의 체지방을 다른 부위로 옮겨주는 것만으로도 건강을 제고하는 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했다. 복부에 과잉축적된 지방이 심장마비와 뇌졸중 등의 발병위험률 증가와 관련이 있음을 상기할 때 지방이 다른 부위로 이동했다는 것은 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것이기 때문이라는 설명. 스위크 박사는 "따라서 체중에 변화를 수반하지 않으면서 건강을 개선하는 비만치료제들의 경우 전문가로부터 좀 더 충실한 지도가 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다. 캐나다 퀘벡州 소재 라발 병원 연구소 심혈관계연구부의 피에르 데쁘레 박사는 "체중감소를 통해 얻어지는 효과를 임상적인 관점에서 보다 확실히 규명할 필요해야 할 필요가 있을 것"이라고 말했다. 그의 언급은 체중감소를 통해 당뇨병 치료비용의 절감이나 심장마비 발생률을 낮출 수 있을 것임을 감안한 것이다. 한편 비만은 최근들어 갈수록 심각한 현안으로 부각되고 있는 형편이다. 미국정부의 통계에 따르면 과다체중자가 전체 미국인구의 3분의 2에 육박하고, 비만으로 분류되는 이들이 절반에 달하는 것으로 추정되었을 정도. 비만은 심장마비와 각종 암, 성인병 등을 유발하고, 이로 인해 의료비 지출증가를 부추기는 주범으로 지목되고 있는 것이 최근의 분위기이다. 그러나 제약업계가 지금까지 비만치료제 개발을 위해 힘쓰는 과정에서 시행착오가 적지 않았던 것으로 지적되고 있다. 한때 각광받았던 '펜-펜'(펜플루라민+덱스펜플루라민) 칵테일 요법제가 심장판막에 이상이 발생할 수 있다는 문제점이 지적됨에 따라 시장에서 회수조치되었던 것은 한 예. 화이자社의 피터 코어 학술·기술 담당부회장은 "차후 비만치료제는 체내에 체중감소 신호를 전달하되, 그 타깃은 전혀 달리하는 약물들을 복합한 형태로 개발되어 나올 것으로 보인다"고 피력했다. 이와 관련, 전문가들은 뇌 내부에 신호를 전달해 공복감을 느끼도록 하거나, 장이 포만상태임을 뇌에 알려주는 기전 등에 대한 연구를 활발히 진행하고 있다. 아울러 일부 음식물의 흡수를 억제하거나, 체내대사를 촉진하는 메커니즘의 약물을 개발하기 위한 연구도 시도되고 있다. 코어 부회장은 "화이자의 경우 체중감소를 타깃으로 40개 이상의 신약후보물질에 대한 연구를 진행하고 있다"고 말했다. 또 이 중 2개는 임상시험 단계까지 진입했지만, 나머지 대부분은 아직 초기 동물실험이 진행되고 있는 상태라고 덧붙였다. 스위크 박사는 "화이자가 체중조절에 관여하는 특정 유전자가 존재하지 않는 마우스를 탄생시키는데 성공했다"고 말했다. 이 마우스는 문제의 유전자를 지난 마우스들과 동등한 양의 사료를 섭취했음에도 불구, 체중증가가 매우 미미한 수준에 그쳤다고 스위크 박사는 덧붙였다. 화이자측은 이 같은 기전을 응용한 체중감소제의 개발을 진행하고 있다.

이덕규 2004.06.10
글로벌

美, 10代 청소년 4분의 1이 비타민D 결핍

미국의 도시지역에 거주하는 청소년들 가운데 상당수가 비타민D 결핍 상태에 있는 것으로 드러났다. 이 같은 내용은 비타민D가 칼슘의 흡수와 뼈의 성장에 매우 중요한 성분임을 감안할 때 상당히 우려되는 대목인 셈이다. 이번에 공개된 보고서는 지금까지 미국의 건강한 10대 청소년들을 대상으로 비타민D 결핍실태를 파악한 조사작업이 진행되었던 사례를 찾기 어려웠음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 하버드大 의대·보스턴 아동병원의 캐서린 M. 고든 박사·헨리 A. 펠드먼 박사 공동연구팀은 '소아&청소년의학 회보'(APAM) 6월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 보스턴 지역에 거주하는 11~18세 사이의 청소년 307명을 대상으로 혈액검사와 영양실태 파악, 운동실태 조사 등을 통해 비타민D 결핍상황을 관찰하는 작업을 진행했다. 그 결과 전체의 24.1%에 해당하는 74명이 비타민D 결핍상태에 있음이 확인됐다. 아울러 전체의 4.6%에 달하는 14명은 심각한 수준의 비타민D 결핍을 보였던 것으로 파악됐다. 또 기준을 좀 더 광범위하게 적용한 결과 전체의 42%에 해당하는 129명의 청소년들이 비타민D를 충분히 공급받지 못했던 것으로 분석됐다. 고든 박사와 펠드먼 박사는 "인종, 우유 및 주스 섭취실태, 조사시기, 체질량 지수(BMI), 운동 등의 요인들이 비타민D의 결핍 유무를 평가하는 중요한 가늠자가 될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 비록 비타민D 결핍이 성별이나 계절, 인종에 따라 큰 편차를 보이면서 나타나지는 않았지만, 아프리카系 흑인에 속하는 10대 청소년들에게서 발생빈도가 높을 뿐 아니라 계절적으로는 겨울에 가장 많이 눈에 띄었다는 것이다.

이덕규 2004.06.10
글로벌

피 안보고 혈당 측정 가능 "왜 찔러"

당뇨병 환자들의 혈당値를 측정하기 위해 손가락을 찔러 혈액을 채취하는 고통스런 방법이 용도폐기될 날이 올 수 있을 전망이다. 통증없이 혈당値를 측정하는 연구가 미국과 호주에서 활발히 진행 중에 있기 때문. 하나는 미국 캘리포니아大 어바인분교의 피에트로 갤라세티 박사팀이 개발을 진행 중인 것으로 호흡시 배출되는 가스를 분석하는 방식이다. 다른 하나는 피부표면에서 일어나는 미세한 변화를 감지하는 기술로 호주 시드니 소재 아이메딕스社(AiMedics)의 네즈데 게본디안 박사팀에 의해 진행되고 있는 것이다. 이 같은 내용은 8일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 미국 당뇨협회(ADA) 연례 학술회의 석상에서 공개되어 당뇨병 환자들에게 새로운 희망을 심어주고 있다. 다만 이들 2건의 연구사례들은 모두 아직 초기단계에 불과한 상태여서 실제로 사용될 수 있기까지는 아직 적잖은 시일을 기다려야 할 전망이다. 이와 관련, 갤라세티 박사는 "1형 당뇨병을 앓고 있는 소아환자들의 경우 손가락을 찔러 혈액을 채취하는 방법에 대한 거부감이 상당한 수준"이라며 통증없는 혈당 측정법이 필요한 이유를 설명했다. 그의 연구팀은 대단히 정밀한 분석기술을 이용해 10명의 피험자들로부터 호흡시 배출되는 미량의 각종 가스를 측정할 수 있었다. 갤라세티 박사는 "호흡을 통해 배출되는 가스의 종류가 80여종에 달하는데, 그 양을 측정한 결과 에탄올과 아세톤 등 2종의 가스가 혈당値와 가장 큰 상관성이 있음을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 따라서 언젠가는 호흡을 통해 배출되는 에탄올 및 아세톤 가스를 이용할 경우 혈당値의 변화를 상당히 정확하게 측정할 수 있게 될 것으로 기대된다고 갤라세타 박사는 예측했다. 한편 게본디안 박사팀은 1형 당뇨병 환자들에게서 저혈당値를 측정하는 기구의 성능을 테스트하는 시험을 진행하고 있다고 밝혔다. 이 기구의 이름은 '하이포몬'(HypoMon). 게본디안 박사는 "당뇨병이라고 하면 대부분의 사람들은 높은 혈당値를 생각하겠지만, 저혈당 또한 당뇨병 환자들에게 매우 치명적인 문제를 유발할 수 있는 문제점이라는데 착안해 '하이포몬'의 개발에 착수하게 되었던 것"이라고 배경을 설명했다. '하이포몬'은 피부 내부의 미묘한 변화를 지속적으로 모니터링하는 흉부벨트 송신기와 손에 쥐어 사용하는 수신기 등으로 구성되어 있다. 송신기가 자료를 수신기에 보내면 저혈당 상태의 변화를 파악할 수 있게 되는 원리. 게본디안 박사는 "소규모의 당뇨병 환자群과 건강한 대조군을 대상으로 연구를 진행한 결과 '하이포몬'으로 혈당値를 매우 정밀하게 측정해 낼 수 있음을 확인했다"고 강조했다.

이덕규 2004.06.10
글로벌

일본 전문약시장 7조엔 넘어서

세계 제2의 의약품 시장인 일본이 드디어 전문약시장 규모 7조엔을 돌파했다. IMS재팬이 최근 발표한 일본의 의약품시장 데이터에 따르면 2003년4월∼2004년3월의 일본 국내 전문약시장이 약가기준 7조970억8,600만엔을 기록한 것. 이는 전년대비 3.6% 증가한 수치이다. 이를 시장별로 보면 병원시장은 3조1,346억4,600만엔으로 전년대비 0.3% 감소했으며, 개업의시장은 2조210억6,100만엔으로 전년대비 1.7% 증가했다. 또, 약국 등은 1조9,413억7,900만엔으로 전년대비 14.2%의 높은 증가세를 기록했다. 한편 판매회사별 매출 1위는 다케다약품공업이었으며, 판촉회사별 매출 1위는 화이자였다. 판매회사와 판촉회사의 구분은 IMS재팬의 정의에 따르면 '도매에 제품을 판매하여 대금을 회수하는 기능을 하는 제약회사'는 판매회사, 'MR의 학술적인 설명을 통해서 판촉활동을 하는 제약회사'는 판촉회사가 된다. 예를들어 '리피토'의 경우 야마노우치가 판매하고 야마노우치와 화이자 2社가 판촉활동을 하고 있다. IMS재팬의 정의에 따르면 판촉회사가 2社 이상인 경우에는 제품이 본래 귀속하고 있다고 생각되는 회사에 매출로 집계되기 때문에 리피토의 판매회사는 제조판매원인 야마노우치가 되고, 판촉회사는 글로벌라이센스를 갖는 화이자가 된다. 이밖에 통계로는 상위 10개품목 중 '메바로친' '노바스크' '브로프레스' 등이 매출액 1,000억엔을 넘고 있는 것으로 집계됐다. 이번 IMS재팬이 공표한 데이터는 전문약 매출 및 전년대비 일본의약품시장, 상위10개 제품, 제약기업 상위 20사, 상위 10개 약효군 등이다.

최선례 2004.06.10
글로벌

美, 건강기능식품법 개정론 갑론을박

미국 의회가 지난 1994년 제정되었던 건강기능식품법(DSHEA; Dietary Supplement Health and Education Act)의 개정을 추진할 태세여서 귀추가 주목되고 있다. 관련업체들이 잠재적 위험성 문제를 주무당국과 의회, 관계기관 등에 반드시 보고토록 의무화하는 내용을 추가하자는 것이 최근 의회가 검토 중인 법 보완내용의 핵심. 현재 미국의 건강기능식품법은 관련업체들에 대해 부작용 보고의무를 부과하지 않고 있는 상태이다. 이와 관련, 미국 천연물제품협회(AHPA)는 각종 건강기능식품을 복용할 때 수반될 수 있는 중대한 안전성 문제에 대한 보고를 의무화하는데 동의한 바 있다. 정부가 안전성이 결여된 제품들을 보다 효과적으로 규제할 수 있게 될 것이기 때문이라는 게 동의사유. 미국의사회(AMA)도 건강기능식품을 복용할 때 만일의 경우 발생할 수 있는 중대한 문제점에 대한 보고와 발매 前 검사(pre-market testing)를 의무화할 것을 관계요로에 촉구하고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 FDA 산하 식품·기능식품안전성센터의 로버트 브래킷 소장은 상원 행정위원회 주관으로 8일 열린 청문회에서 "FDA는 이미 건강기능식품의 위험성 문제를 감독할 수 있는 충분한 권한을 확보하고 있다고 판단되는 만큼 현재 법 개정을 검토하고 있지 않다"고 말했다. 브래킷 소장은 또 "새로운 법의 마련이나 기구의 설립을 거론하기에 앞서 FDA가 현행법에 따라 부여된 권한을 최대한으로 행사할 수 있는 여건을 조성하는 것이 선결과제"라고 강조했다. 이에 대해 민주당의 리차드 더빈 상원의원(일리노이州)은 "FDA의 입장은 해당업계에서조차 동의하지 않을 정도로 지나치게 소극적인 것으로 판단된다"고 피력했다. 더빈 의원은 "해당업체들로부터 잠재적 위험성을 전달받지도 못하는 상황에서 미국 소비자들을 보호하기는 어려울 것'이라고 덧붙이기도 했다. 한마디로 건강기능식품법의 목적이 미국민들을 보호하는데 있다면, 현행법은 명백히 실패한 법이라는 것이 더빈 의원의 결론. 한편 오늘날 미국의 성인들은 각종 비타민제와 허벌요법제 등 다양한 형태의 건강기능식품을 복용하는 것으로 알려지고 있다. 한해 평균 180억 달러 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정될 정도다. 지난 1994년 제정된 건강기능식품법은 관련기업들로 하여금 의약품에 적용되고 있는 광범위한 안전성·효능검사를 수행하지 않고도 제품을 판매할 수 있도록 하고 있다. 그러나 지난 4월 FDA가 천연물 체중감소제 에페드라(ephedra)의 판매금지를 결정한 이후로 건강기능식품에 대한 규제강화와 법 개정을 요구하는 목소리가 갈수록 톤을 높여가고 있는 것이 최근의 분위기이다. 에페드라가 판매금지된 사유는 심장마비, 뇌졸중 및 사망유발 등과 관련이 있는 것으로 보고되었기 때문이다. FDA가 건강기능식품의 판매를 금지한 것은 에페드라가 처음. 지난해 23세의 나이에 갑자기 요절해 많은 미국인들을 충격 속에 빠뜨렸던 메이저 리그 볼티모어 오리올스팀의 투수 스티브 베츨러도 에페드라의 희생자 중 한사람이었다. 더빈 의원은 "FDA는 최종결정을 내리기 전까지 수 년간에 걸쳐 에페드라의 판금을 검토했었다"며 "이는 곧 현행법만으로는 안전성 문제를 유발할 가능성을 지닌 건강기능식품들이 소비자들에게 공급되지 못하도록 규제하는데 역부족임을 입증한 셈"이라고 지적했다. 상원 행정위원회를 이끌고 있는 조지 보이노비치 위원장(공화당·오하이오州)도 "FDA는 건강기능식품 메이커들에 대해 법이 요구하는 수준의 제조기준을 준수토록 하는데 실패하고 있다는 비난을 받아 온 것이 사실"이라고 말했다. 심지어 건강기능식품법이 제정된 후 10년이 지나도록 FDA는 이 업계에 적용될 GMP 기준조차 확립하지 못했다고 보이노비치 의원은 덧붙였다.

이덕규 2004.06.09
글로벌

북미·중국, 세계 세파로스포린 시장 쌍끌이

"방대한 규모의 인구와 혹독한 기후조건 등이 국민건강 증진을 위한 정부의 적극적인 노력과 어우러지면서 오늘날 중국은 북미에 뒤이은 세계 2위의 세파로스포린 시장으로 자리매김되고 있다." 이 같은 내용은 인도 굴지의 제약기업 오키드 케미컬&파마슈티컬스社(Orchid)가 최근 공개한 '세계 세파로스포린 시장 현황' 보고서의 요지이다. 이 보고서는 인도 제약기업들의 중국 세파로스포린 시장 공략을 염두에 두고 작성된 것이다. 보고서에 따르면 오늘날 중국 세파로스포린 시장은 22억 달러(950억 루피) 규모에 달해 세계시장의 22.9%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 이 보고서는 특히 국가별 세파로스포린 시장규모를 ▲북미(미국·캐나다) 28억5,000만 달러(29.7%) ▲일본 18억 달러(18.8%) ▲유럽 17억 달러(17.7%) ▲인도 3억 달러(3%) 등으로 추정했다. 오키드社의 한 고위급 관계자는 "현재 인도의 제약기업들은 중국 세파로스포린 시장의 15%(142억5,000만 루피)를 점유하고 있다"고 말했다. 아울러 인도의 마켓셰어 15% 가운데 50% 이상이 인도로부터 직접 수입된 것이거나, 중국에 진출해 현지 메이커와 제휴관계를 구축한 인도기업들에 의해 생산된 케이스라고 덧붙였다. 보고서는 인도 제약업계의 중국 세파로스포린 시장공략을 주도하고 있는 메이커들로 오키드社, 오로빈도 파마社(Aurobindo Pharma), 루핀 래보라토리스社(Lupin), 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy) 등을 꼽았다. 이들 중 오키드와 오로빈도는 중국 현지에서 세파로스포린을 생산하기 위해 제휴계약을 체결한 파트너들이다. 오키드社의 D. S. 바스카라 라주 부회장은 "인도 제약기업들이 세팔렉신, 세프라딘, 세파졸린, 세푸록심 악세틸 등 중국의 1세대 및 2세대 경구용 세파로스포린 시장을 지배하고 있으며, 세포졸린과 세포탁심 등의 주사제들도 중국에 상당량을 수출하고 있다"고 말했다. 라주 부회장은 또 이탈리아, 독일, 한국 등도 중국시장에 세파로스포린을 활발히 수출하고 있는 국가들이라고 덧붙였다. 한편 애널리스트들에 따르면 최근 중국에서는 고품질 항생제에 대한 수요가 늘고 있으나, 우수한 생산력을 갖춘 세파로스포린 메이커는 제한적인 관계로 가격이 치솟고 있는 것으로 전해지고 있다. 제약업계 소식통들은 현재 중국 내 세파로스포린 소비량의 70% 정도가 수입된 제품들에 의해 채워지고 있지만, 양질의 세파로스포린 생산력을 갖춘 현지기업들도 늘어나고 있다는데 입을 모으고 있다. 중국 제약기업들의 생산량이 매년 15~20% 증가하고 있는 반면 수입증가율은 6~10% 수준에 그치고 있다는 것. 라주 부회장은 "차후 중국 제약기업들의 세파로스포린 생산량이 수입물량을 추월하는 상황에 대비하기 위해 인도기업들이 중국 현지에서 직접 제품을 생산하는 것도 바람직한 대안이 될 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2004.06.09
글로벌

스타틴系 약물 복용이 뇌출혈 부추긴다고?

저콜레스테롤혈증은 뇌내출혈의 발생 위험도를 높이는 한 요인으로 알려져 있다. 이 때문에 적어도 이론상으로는 콜레스테롤 저하제들이 뇌내출혈 발생률을 높일 수 있다는 견해가 일각에서 지적되어 왔던 형편이다. 그러나 오늘날 널리 사용되고 있는 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 사용과 뇌내출혈 발생률의 증가는 아무런 상관성이 없는 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 눈길을 끌고 있다. 미국 오하이오州 소재 신시내티大 대니얼 우 박사팀은 '뇌졸중'誌 6월호에 그 동안 진행해 왔던 연구 프로젝트의 중간결과를 공개했다. 이 연구는 출혈성 뇌졸중 발병을 유도할 수 있는 유전적·환경적 위험요인들을 분석하기 위한 사례연구의 성격으로 진행되어 온 것이다. 우 박사팀은 총 188명의 뇌내출혈 환자들과 366명의 대조그룹을 비교분석하는 작업을 진행했다. 그 결과 스타틴系 약물을 복용한 그룹에서 뇌내출혈 발생률이 높은 수치를 보이지는 않았던 것으로 나타났다. 게다가 고콜레스테롤혈증 발병전력을 지닌 이들의 경우 오히려 뇌내출혈 발생률이 낮은 양상을 보였던 것으로 분석됐다. 따라서 스타틴系 콜레스테롤 저하제가 널리 사용되고 있는 현실이 뇌내출혈 발생위험률을 높이는 요인으로 작용하고 있다고 보기는 어렵다는 것이 이 연구의 결론. 그러나 우 박사는 "피험자들의 혈중 콜레스테롤 농도 등에 대한 자료가 부족했던 데다 비록 환자들 중 스타틴系 약물을 복용한 이들을 사전에 파악하고 있기는 했지만, 이들이 약물복용을 통해 실제로 콜레스테롤値를 효과적으로 끌어내릴 수 있었는지 등은 알 수 없었다는 점 등 미흡한 점이 많았다"고 말했다. 따라서 보다 확실한 결론을 도출할 수 있기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 우 박사는 피력했다. 다시 말해 스타틴系 약물을 사용해 인위적으로 콜레스테롤値를 낮춘 상태가 원래부터 콜레스테롤値가 낮았던 경우와 동일하게 뇌내출혈 발생위험률을 높이는 요인으로 작용할 수 있는지 유무는 아직 단정적으로 평가를 내리기 어렵다는 것이다.

이덕규 2004.06.09
글로벌

日 약가 떨어져도 개발투자는 적극적

일본 제약사들이 어려움 살림에도 개발투자에는 적극적인 모습을 보이고 있다. 4월부터 약가인하로 일본 국내시장의 축소가 전망되는 가운데도 기업의 미래성장의 열쇠가 되는 신약개발에는 전혀 영향을 미치지 않고 확대되고 있는 것. 대형 제약 6社의 R&D비는 임상시험의 휴식기를 갖는 야마노우치를 제외한 5社가 14억～153억엔의 증액을 예정하고 있다. 이에 따라 매출에 차지하는 R&D비의 비율은 15～20%를 상회하고 있어, 신약개발 투자가 경영을 압박하고 있는 것도 사실이다. 다케다는 이번에 영업이익 감소를 허용(·)하고도 R&D비를 전년보다 12% 늘려 잡았다. 나카무라(中村)다케다부사장은 “임상개발의 단계를 높이는 동시에 신약의 개발·판매권의 취득을 위한 준비를 갖추기 위해서이다”라고 이유를 설명한다. 산쿄도 국제제약업으로서 생존하는데 필수 요건이 된다는 ‘R&D비 1,000억엔’에 맞먹는 950억엔까지 증액할 전망이다. 또, 다이이치의 R&D비는 매출액 대비 20%대를 처음으로 넘고 있다. 각사가 적극적으로 투자액을 늘려가고 있는 것은 안으로는 외자의 공세에 대항하고 밖으로는 세계시장에서 승리하기 위한 국제전략 제품의 육성을 서두르고 있기 때문. 한편, 외국에 비해 25배 높다는 일본의 임상비용도 R&D비의 비율을 높이는 하나의 요인으로 지목되고 있다. 때문에 제약사들은 공장의 분사화나 비의약품사업의 정리를 통해서 R&D비를 염출하고 있다. 하지만 그 같은 자조노력에도 한계 있기 마련. 야마노우치와 후지사와와 같이 합병을 통해서 R&D비를 일거에 높이려고 하는 움직임도 보이기 시작했다.

최선례 2004.06.09
글로벌

'비아그라' 안듣는 당뇨환자 '레비트라' 있음에

당뇨병을 앓고 있는 남성환자들의 경우 진단 후 10년 이내에 전체의 절반 가량에서 발기부전 증상이 나타나기 시작하는 것으로 알려져 있다. 남성 당뇨병 환자들에게서 발기부전 증상이 나타날 확률은 건강한 이들에 비해 3배나 높은 것으로 추정되고 있을 정도. 게다가 비뇨기과 전문의들은 당뇨병에 동반되는 발기부전 증상의 경우 치료하기가 가장 어려운 그룹에 속한다는데 입을 모으고 있는 형편이다. 이와 관련, '비아그라'(실데나필)를 복용하고도 증상개선에 별다른 도움을 받지 못했던 당뇨병 환자들의 발기부전 증상을 개선하는데 '레비트라'(바데나필)가 효과를 발휘할 수 있을 것임이 입증되었다는 요지의 임상시험 결과가 공개되어 비상한 관심을 모으고 있다. 최근 뜨거운 경쟁이 '현재진행형'인 발기부전 치료제 시장에서 후발품목인 일라이 릴리/아이코스社의 '시알리스'(타달라필)에도 추월당하고 있는 '레비트라'에 반격의 발판을 구축해 줄 것이라는 기대감에 불씨를 지필 만한 대목인 셈. 화이자社가 발매 중인 '비아그라'의 경우 이미 시장에 데뷔한 후 5년의 시간이 경과한 데다 이 분야의 대명사격 약물로 인식되고 있는 상황이다. 지난해에만 20억 달러에 육박하는 매출액을 기록한 바 있다. 그러나 '비아그라'는 새로운 약물의 가세에 따른 경쟁심화와 시장잠식으로 지난 분기에 매출이 12% 가량 감소했던 것으로 전해지고 있다. 글락소스미스클라인社와 바이엘社는 7일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 제 64차 미국 당뇨협회(ADA) 사이언티픽 세션 학술회의에서 이 같은 임상시험 결과를 발표했다. 이번에 공개된 임상시험 사례들은 양사의 연구비 지원으로 진행되었던 것이다. 시험은 경증에서부터 중증에 이르는 발기부전 증상을 보이는 463명의 환자들에게 '레비트라' 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 이 시험의 피험자들은 앞서 '비아그라' 복용을 통해 만족할만한 효과를 경험하지 못했던 부류였다. 즉, '비아그라'를 6회 복용한 후에도 性 관계를 갖는데 충분한 수준의 발기상태에 도달한 횟수가 4회에도 미치지 못했던 것. 이들 중에는 현재 '비아그라'의 최대용량인 100㎎을 복용했던 환자들도 포함되어 있었다. 또 이들 가운데 138명은 당뇨병을 함께 앓고 있는 환자들이었다. 그런데 시험을 진행한 결과 '레비트라' 5~20㎎(평균 10㎎)을 12주 동안 복용했던 당뇨병 환자들의 경우 플라시보 투여群에 비해 통계적으로 유의할만한 수준의 효과를 보았던 것으로 분석됐다. '레비트라'를 복용한 후 性 관계를 갖기에 충분한 수준의 발기상태에 도달한 이들이 전체의 33%에 달했던 것. 이들이 '레비트라'를 복용하기 전에는 충분한 수준의 발기상태에 도달한 비율이 6%에 불과했었다. 반면 플라시보 복용群의 경우 충분한 수준의 발기상태에 도달한 이들의 비율은 13%에 머물렀던 것으로 조사됐다. 미국 텍사스州 휴스턴 소재 베일러의대의 생화학·분자생물학 교수로 재직 중인 앨런 가버 박사는 "이번 연구결과야말로 다른 약물로 효과를 보지 못했던 난치성 당뇨병 환자들에게 동반하는 발기부전 증상을 개선하는데 '레비트라'가 효과적일 것임을 확실히 입증했다는 맥락에서 매우 중요한 의의를 담고 있다"고 높이 평가했다.

이덕규 2004.06.08

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