약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

P&G, 첫 여성 性기능 개선제 발매 '성큼'

프록터&갬블社(P&G)가 '비아그라'에 버금갈 블록버스터 후보신약으로 기대를 부풀려 온 여성용 性기능 개선제의 임상 3상 결과를 16일 마침내 공개했다. 이로써 P&G는 여성용 임포텐스(sexual dysfunction) 치료용 약물을 발매할 최초의 회사로 자리매김하는데 한 걸음 더 다가설 수 있게 됐다. 이 약물의 이름은 테스토스테론 패치제 '인트린사'(Intrinsa). P&G의 매리 존슨 대변인은 이날 "여성용 임포텐스 치료제로 개발 중인 '인트린사'가 임상 3상에서 효능과 안전성이 입증됐다"고 발표했다. 초기임상에서 도출되었던 결과를 재입증함에 따라 갱년기 여성들의 성욕감퇴를 개선하는 약물로 FDA에 허가를 신청하기에 충분한 수준의 임상 데이터를 확보했다는 것. 이에 따라 오는 2005년이면 FDA의 허가를 취득한 뒤 시장에 발매될 수 있을 것으로 기대된다고 존슨 대변인은 전망했다. P&G측은 '인트린사'의 임상 3상 결과를 18일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열릴 美 내분비학회 연례 학술회의 석상에서 발표할 예정이다. '인트린사'는 P&G가 지난 1997년 왓슨 래보라토리스社(Watson)로부터 라이센싱권을 확보했던 후보신약이다. 한편 '인트린사'의 임상 3상은 수술로 난소를 제거한 533명의 여성들을 참여시킨 가운데 24주 동안 진행됐다. 그 결과 '인트린사'를 부착했던 여성들의 경우 만족스런 性생활 횟수가 51% 늘어났을 뿐 아니라 성욕 또한 이전에 비해 49%가 증가한 것으로 분석됐다. P&G측은 이에 앞서 562명의 여성들을 대상으로 진행한 후 지난 5월 공개했던 임상에서도 만족스런 性생활 횟수는 74% 늘어났으며, 성욕도 56% 증가했다고 밝힌 바 있다. 이와 관련, '인트린사'의 임상 3상에 참여했던 케이스 웨스턴 리저브大의 생식생물학 교수 세릴 킹스버그 박사는 "여성의 성욕감퇴를 개선하는 약물이 아직까지 FDA의 허가를 취득한 전례가 없었음을 상기할 때 이번에 도출된 결론은 매우 주목되는 것"이라고 평가했다. 애널리스트들은 '인트린사'가 장차 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 발돋움하는 것은 시간문제에 불과할 것이라며 높은 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.06.17
글로벌

칼슘함유 건식 복용 대장암 예방효과

칼슘을 함유한 건강기능식품(calcium supplements)을 매일 복용할 경우 대장 폴립(茸腫)의 형성을 예방할 수 있을 것으로 사료된다는 임상시험 결과가 공개됐다. 이 같은 내용은 동물실험에서 칼슘을 다량 섭취토록 할 경우 결장직장암의 발병률을 낮출 수 있을 것임이 시사된 바는 있지만, 실제 임상을 통해 상관성을 확고하게 입증한 사례는 찾아보기 어려웠음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 미국 다트머스大 존 배런·커스틴 월러스 박사 공동연구팀은 '美 국립암연구소誌' 최신호에 발표한 논문에서 칼슘의 결장직장암 예방효능 가능성을 시사했다. 대장 폴립이란 대장점막이 비정상적으로 자라 대장 안쪽으로 혹처럼 튀어나온 것을 말하는 개념이다. 특히 암으로 진행되는 전조증상의 하나로 알려져 있다. 배런 박사는 "이번 연구를 통해 확보된 데이터는 칼슘이 단지 대장 폴립의 형성을 억제하는 수준에 그치지 않고, 암의 발생까지 예방하는 효과를 발휘할 수 있을 것임을 유력하게 시사하고 있다"고 말했다. 배런·월러스 박사팀은 칼슘 복용(또는 섭취)과 전암성 결장직장 종양 발생률 감소의 상관관계를 규명하기 위해 총 913명의 피험자들을 대상으로 이중맹검법 시험을 진행했다. 연구팀은 피험자들을 무작위로 2개 그룹으로 나눈 뒤 1일 1,200㎎의 칼슘 함유 건강기능식품 또는 같은 용량의 플라시보를 매일 복용토록 했다. 그 뒤 1년과 4년이 경과한 시점에서 내시경 검사를 통해 피험자들의 결장과 직장 내부를 면밀히 관찰했다. 그 결과 칼슘 함유 건강기능식품 복용群의 경우 모든 유형의 결장직장 폴립 생성률이 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다. 특히 조직학적인 관점에서 볼 때 침습성 직장결장 암종과 관련이 높은 진행형 병변의 생성률이 플라시보 복용群에 비해 가장 큰 차이를 보였던 것으로 분석됐다. 즉, 칼슘 복용群의 경우 모든 유형의 폴립 생성률이 14% 낮은 수치를 보였을 뿐 아니라 진행형 폴립의 생성률은 35%나 밑돌았다는 것. 아울러 칼슘의 항암효과는 또 평소 식이섬유를 다량 섭취한 반면 지방은 적게 섭취했던 그룹에서 가장 눈에 띄게 나타났던 것으로 파악됐다. 이 같은 결과에 대해 美 국립암연구소(NCI)의 아서 샤츠킨 박사와 울리케 피터스 박사는 "이번 연구가 칼슘 섭취와 결장직장암의 상관성을 완전히 입증했다고 볼 수는 없겠지만, 특정한 건강기능식품의 복용을 통해 암 발병률을 떨어뜨릴 수 있을 것이라는 가능성을 시사했다는 점은 평가할만한 대목"이라고 입을 모았다.

이덕규 2004.06.17
글로벌

日 암전문약사 제도 내년부터 시행

일본병원약사회는 항암제의 오투약사고가 빈번하게 발생함에 따라 내년부터 암전문약사 제도를 시행키로 결정했다. 이같은 전문약사 제도는 분야별로 전문인정제도가 실시되고 있는 의사와는 달리, 약사사회에서는 처음으로 시도되는 제도로서 주목을 모으고 있다. 일본병원약사회는 암영역 이외에도 향후 순차적으로 인증분야를 넓여 분야별 전문약사를 육성해나갈 방침이다. 암전문약사의 수험자격은 암병동 등에서 최저 3∼5년간의 임상경험이 있는 자로, 년1회 시행될 예정. 현재, 일본에서 실시되고 있는 항암제에 의한 화학요법은 약300종류에 달하고 있으며, 신약이 개발됨에 따라 효과나 부작용은 개인차가 심해져 투약에는 많은 지식과 경험을 필요로 하고 있다. 하지만 일본에서 항암제 오투여 사고는 끊이지 않고 발생, 2000년에는 사이타마(埼玉)의대에서 주1회 투여할 것을 연속 7일간 투여하여 여고생이 사망한 사건이 있었다. 또, 2001년 이후에도 후쿠오카(福岡), 야마가타(山形) 등에서 과잉투여에 의한 사고가 발생했었다. 일본병원약사회는 "약의 전문가인 약사가 체크를 했다면 사고를 예방할 수 있었다"고 지적하며, 전국의 암센터 등의 전문병원 이외에서는 약사는 주로 내복약의 조제를 담당하고, 정맥주사를 하는 항암제의 조제는 간호사가 맡고 있는 경우가 많다고 문제제기를 하고 있다. 이에 따라, 항암제 약리작용의 지식이나 임상경험이 있는 약사가 항암제를 조제하여 환자 개개인의 맞는 투약법을 의사에게 제안할 수 있도록 '암전문약사 제도'를 시행할 방침을 결정한 것. 후생노동성 의약식품국도 '전문성이 높은 약사가 늘어나면 전체적인 의료의 질이 향상될 수 있다"며 환영의 뜻을 보이고 있다.

최선례 2004.06.17
글로벌

쉐링, 항암제·HRT·조영제 주력체제로 개편

독일 쉐링AG社가 15일 900명 안팎의 재직인력을 추가로 감원하고, 총 24곳에 달하는 생산공장 중 절반을 폐쇄하는 내용의 구조재편案을 공개했다. 베를린에 본사를 두고 있는 세계 최대의 호르몬 대체요법제 메이커인 쉐링은 이에 앞서 1,100명 규모의 감원案을 이미 발표한 바 있다. 이날 쉐링측은 또 오는 10월부터 피부과 치료제 부문을 별도의 독립된 회사로 분사시킬 가능성도 배제할 수 없다고 시사했다. 피부과 치료제 부문은 지난해 2억 유로의 매출을 올려 그룹 전체 실적 가운데 4% 정도를 점유하는데 그친 바 있다. 쉐링측이 이처럼 대대적인 구조재편을 서두르고 있는 것은 좀 더 수익성이 높은 사업부문 위주로 체제를 재정비하는데 목적을 둔 것이다. 현재도 쉐링은 다발성 경화증과 파킨슨병 부문을 제외한 심혈관계 및 중추신경계 질환 관련 R&D 부문을 정리하고 있는 상태이다. 구조재편 작업을 마무리한 이후 쉐링은 항암제, 호르몬 대체요법제, 진단용 조영제 등의 분야에 집중하는 체제를 갖추게 될 전망이다. 이와 관련, 쉐링AG의 후베르투스 에를렌 회장은 "두자릿수 매출성장률을 지속하고 있는 항암제 분야가 우리의 주요 사업부문으로 확고히 자리매김될 것"이라고 말했다. 또 지난해 14.2%에 머물렀던 영업이익률을 오는 2006년에는 18%대로 끌어올릴 것이라고 설명했다. 아울러 2006년도에 이르면 2억 유로(2억4,200만 달러) 안팎의 비용을 절감할 수 있게 될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 그러나 애널리스트들은 구조조정을 단행한 이후에도 쉐링이 여전히 경쟁사들에 비하면 수익성이 낮은 편에 머물 것이라며 우려감을 표하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 현재 쉐링의 영업이익률은 주요 경쟁사들에 비해 평균 25% 정도가 낮은 수준에 머물러 있다는 것이 애널리스트들의 지적이다. 수익성이 낮은 품목들이 대다수인 데다 1인당 생산성도 업계 평균치를 밑돌고 있기 때문. 잘. 오펜하임 증권社의 페터 듀엘만 애널리스트는 "독일정부가 의료개혁을 진행 중에 있는 어려운 환경에서 쉐링이 구조조정을 착수하고 나선 것은 긍정적으로 평가할만 하지만, 다발성 경화증 치료제 '베타세론'(Betaseron)과 피임제 '야스민'(Yasmin) 등이 경쟁력을 계속 유지할 수 있을지는 지켜볼 일"이라고 말했다. '베타세론'은 현재 쉐링의 간판품목이지만, 미국시장에서 첨예한 경쟁에 내몰리고 있는 상태이다. 그러나 듀엘만 애널리스트는 '야스민'의 경우 10억 유로(12억 달러) 안팎의 매출을 올리며 블록버스터 품목으로 발돋움할 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 그는 당초 '야스민'이 최대 6억 유로 정도의 매출을 기록할 수 있을 것으로 평가했었다. 한편 골드만 삭스사社는 "쉐링측이 피부과 치료제 부문을 매각할 경우 5억 유로 정도를 받아낼 수 있을 것"이라고 예측했다. 이에 비해 SEB 투자증권社의 안드레아스 가르트너 애널리스트는 "완전히 관계를 단절하기 보다는 제휴 파트너의 형태를 택할 것으로 본다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.16
글로벌

파우더型 오메프라졸 FDA 허가 취득

미국 산타루스社(Santarus)가 15일 FDA로부터 오메프라졸의 속효성(immediate-release) 파우더 제형에 대한 발매를 승인받았다고 발표했다. 처방약으로 발매가 허용된 이 제품의 정식명칭은 '라피넥스(R) 파우더 경구 현탁액 20㎎'(Rapinex). 속효성 경구용 프로톤 펌프 저해제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 현재 129억 달러 볼륨을 형성하고 있는 미국의 프로톤 펌프 저해제 시장은 5개 서방형 정제 제품들이 분할점유하고 있는 상황이다. 산타루스측은 '라피넥스'가 물과 함께 복용하면 위 내부에서 위산을 신속하게 중화시키면서 유효성분(오메프라졸)이 혈류 속으로 빠르게 흡수되는 장점을 발휘할 것이라고 밝혔다. 발매허가 소식이 알려지자 나스닥에서 산타루스의 주가는 30% 가까이 치솟은 14.80달러로 마감되는 등 일약 관심株로 급부상했다. 이번에 산타루스측이 사용을 승인받은 '라피넥스'의 적응증은 속쓰림, 위식도 역류증(GERD)의 제 증상, 미란성 식도염, 십이지장궤양 등이다. 산타루스는 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 생명공학기업으로 위장관계 치료제 분야에 주력해 왔다. 아스트라제네카社가 '로섹'이라는 상품명으로 시장에 공급되어 왔던 오메프라졸은 미국시장 특허가 만료된 이래 OTC 제형도 발매되고 있는 상태이다. 산타루스측은 "올해 4/4분기 중으로 230명의 인력을 보유한 자체 영업망과 코마케팅 파트너를 통해 '라피넥스'의 발매에 착수할 예정"이라고 밝혔다. 이와 함께 해외시장에서도 한 두곳의 제약기업들과 파트너십 관계를 맺고 마케팅권한을 라이센싱할 방침이라고 덧붙였다. 산타루스社의 제럴드 T. 프로엘 회장은 "1일 1회 사용으로 위액산도(胃液酸度)를 신속하게 끌어내리는 효과를 발휘할 '라피넥스'가 환자와 의사들에게 크게 어필할 새로운 치료법으로 자리매김될 것"이라며 기대감을 감추지 않았다. 한편 산타루스측은 40㎎ 제형에 대해서도 위궤양 및 상부위장관 출혈의 예방을 적응증으로 지난 2월 FDA에 허가를 신청한 상태여서 귀추가 주목되고 있다. 현재 발매 중인 프로톤 펌프 저해제들 가운데 상부위장관 출혈 적응증을 허가받은 약물은 부재한 것이 현실이기 때문. 이번에 허가를 취득한 20㎎ 제형의 경우 지난해 8월 FDA에 허가신청서가 제출됐었다.

이덕규 2004.06.16
글로벌

시부트라민, 살도 빼고 심장병도 예방하고..

체중감소제의 일종인 시부트라민이 단순히 체중만 감소시킬 뿐 아니라 비만과 관련이 있는 심혈관계 질환 위험인자들을 개선하는 데도 효과적인 약물임이 입증됐다. 시부트라민은 애보트 래보라토리스社가 '리덕틸'(Reductil) 또는 '메리디아'(Meridia)라는 이름으로 발매 중인 약물. 여기서 말하는 "심혈관계 질환 위험인자들"이란 대사증후군, 좌심실 종괴(腫塊), 관상동맥심장질환 등을 의미하는 개념이다. 이 같은 내용은 최근 체크공화국의 수도 프라하에서 열린 제 13차 유럽 비만학술회 석상에서 공개된 것이다. 대사증후군은 비만환자들 중 대다수에서 눈에 띄는 증상으로 복부지방의 증가(허리둘레로 측정), 이상지질혈증(중성지방値와 고농도 지단백値로 측정), 고혈압, 공복혈당장애 등 3가지 이상의 심혈관계 질환 위험인자들을 동시에 나타내는 장애를 말한다. 그런데 이번에 발표된 내용에 따르면 대사증후군을 나타내는 비만환자들에게 시부트라민 복용과 저칼로리 식이요법을 병행토록 하는 방식으로 진행되었던 5건의 임상시험에서 괄목할만한 수준의 효과가 확인됐다. 즉, 12개월이 경과했을 때 58%가 더 이상 대사증후군 진단기준을 충족시키지 못했을 정도로 상태가 호전되어 플라시보 복용群의 40%를 크게 웃돌았다는 것. 흔히 "배둘레햄"이라 불리우는 허리둘레도 시부트라민 복용群의 경우 10.5㎝가 감소해 플라시보 복용群의 5.6㎝를 훨씬 상회하는 효과를 보였던 것으로 분석됐다. 중성지방値 또한 시부트라민 복용群에서는 16.6%가 감소해 플라시보 복용群의 2.6%와는 상당한 격차를 보였으며, 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 불리우는 고농도 지단백 농도의 경우 시부트라민 복용群은 21.7%가 상승해 플라시보 복용群의 11.3%와는 비교의 대상이 되지 못했다. 이와는 별도로 진행되었던 다른 연구에서도 시부트라민 복용群은 중성지방値가 19% 감소하고, 고농도 지단백 농도는 21%가 증가해 이상지질혈증 개선에 적잖은 영향을 미쳤던 것으로 파악됐다. 이밖에 시부트라민 복용과 저칼로리 식이요법을 병행토록 하는 방식으로 임상을 진행한 결과 좌심실 종괴가 10.9g 감소해 저칼로리 식이요법만을 진행했던 그룹의 3.6g에 비해 3배 이상 효과적이었음을 뒷받침했다는 내용도 공개됐다. 아울러 3,000여명의 비만환자들을 대상으로 시부트라민을 복용토록 할 경우 10년 후 관상동맥심장질환 발병률을 10% 정도 낮출 수 있을 것으로 기대된다는 추정치가 제시되기도 했다. 애보트측은 "비만과 고혈압 증상을 동시에 나타내는 환자들의 3분의 2 정도가 좌심실 비대증 환자들임을 상기할 때 이번에 발표된 내용은 매우 주목되는 것"이라고 평가했다. 좌심실 비대증은 중증 심혈관계 질환의 전조증상 정도로 인식되고 있는 것이 현실이다.

이덕규 2004.06.16
글로벌

美·유럽, R&D 투자 격차 갈수록 확대

"오늘날 미국과 유럽이 매년 과학기술 분야의 R&D에 투자하는 비용규모는 1,000억 달러에 육박하는 엄청난 격차를 보이고 있다." 지난달 말 아일랜드의 수도 더블린에서 열렸던 유럽 제약산업협회(EFPIA) 연차총회에서 톰 맥킬롭 회장이 연설한 내용의 요지이다. 아스트라제네카社의 최고경영자인 맥킬롭 회장은 이번 총회에서 로슈社의 프란츠 B. 휴머 회장에게 바톤을 넘겼다. 다음은 이번 총회에서 맥킬롭 회장이 언급한 내용을 요약한 것이다. 지금으로부터 20년 전까지만 하더라도 미국과 유럽은 각각 국내총생산(GDP)의 2.4% 정도를 R&D에 투자했다. 그러나 현재는 미국이 GDP의 2.9%를 R&D에 투자하고 있는 반면 유럽은 1.9%에 머물러 있다. 오는 2010년에 이르면 유럽이 GDP의 3%를 R&D에 투자할 것이라는 목표치의 달성이 쉽지 않을 것임을 시사해 주는 수치라 할 수 있겠다. 사실 유럽에서 제약산업은 R&D 투자를 주도하고 있는 대표적인 업종의 하나이다. 그럼에도 불구, 유럽계 제약기업들에 비하면 미국 제약기업들이 R&D에 더 많이 투자하고 있는 것이 엄연한 현실이다. 실제로 지난해 유럽계 제약기업들은 R&D에 총 210억 유로를 투자해 미국 제약기업들의 290억 유로를 크게 밑돌았다. 또 1990년 이래로 미국 제약기업들의 R&D 투자비는 4배가 증가했지만, 유럽 제약기업들의 그것은 2.6배에 그쳤다. 이제 유럽은 더 이상 R&D 투자의 허브(key destination)가 아니다. 기초연구에 대한 투자가 저조한 데다 혁신적인 연구 성과물에 대한 보상이 부족하고, 시장은 본연의 기능을 다하지 못하고 있으며, 규제는 과도하게 이루어지고 있기 때문이다. 미국 국립보건연구원(NIH)의 경우 한해 270억 달러를 R&D에 투자하고 있는데, 이 중 상당부분이 기초연구에 배정되고 있다. 반면 같은 성격으로 유럽연합(EU) 회원국들이 한해 투자하는 R&D 지출액은 45억 달러 수준에 불과하다. 지금 EU에서는 바이오메디컬 분야의 연구에 대한 통합된 전략도 없고, 기술·훈련 및 교육에 대한 투자는 만성적으로 저조한 상태를 벗어나지 못하고 있다. 그 결과는 연구성과에 고스란히 반영되고 있다. 지난 1980년 당시 개발된 10개 신약당 8개가 유럽에서 나온 것이었지만, 현재는 2개 꼴에 그치고 있는 형편일 정도다. 획기적인 연구성과물에 대한 보상이 미흡하다는 것은 지난 1998년부터 2002년까지 개발되어 나온 각종 신약의 매출점유율을 보면 능히 짐작할 수 있을 것이다. 지난해에 이들 신약들은 전체 매출액의 70%를 미국에서 올린 반면 유럽이 점유한 몫은 고작 18%였다. 그러니 두뇌와 기업이 미국으로 유출되고 있는 현실은 전혀 놀라울 것이 없는 자연스런 귀결이다. 중국도 북미지역으로의 두뇌유출이 심한 편이지만, 그들은 결국에는 조국으로 돌아오고 있다. 반면 유럽에서 유출된 두뇌들은 미국에서 완전정착하는 길을 택하고 있다. 여기서 또 한가지 지적해야 할 중요한 문제점은 유럽이 하나의 단일시장으로 기능을 수행하지 못하고 있다는 점이다. 그 원인은 단일시장을 지향하고 있는 EU 집행위원회와 독자성을 지향하고 있는 EU 회원국들 사이의 시각차에서 비롯된 것이다. 이 문제에 관한 한, 누구도 책임을 면할 수 없다고 본다. 단일시장의 형성에 실패함에 따라 지금 유럽이라는 거대한 시장에서는 엄청난 왜곡이 눈에 띄고 있다. 각국이 저마다 의약품의 수요와 공급을 조절하려 들고 있고, 결과적으로 유럽대륙 전체의 약가가 낮은 수준을 벗어나지 못하게 됐다. 양자 사이에 끼어 제목소리를 내지 못한 제약기업들은 비록 지난 10여년 동안 꾸준히 문제를 제기해 오기는 했지만, 아무것도 이뤄놓은 것이 없다는 맥락에서 볼 때 "죄는 없지만 방관자"(innocent bystander)였음에는 이론의 여지가 없어 보인다. 그렇다고 해서 우리의 앞길에 순전히 악재만 놓여 있는 것은 아니다. 유럽의회(EP) 선거와 EU 집행위원회의 새로운 구성, 10개국의 EU 회원국 신규가입 등이 잇따르면서 바야흐로 변화의 기회를 맞고 있기 때문이다. 가령 EU의 핵심 회원국들은 최근 경쟁력 향상과 개혁에 대한 지원확대에 한목소리를 내고 있다. 앞으로 EFPIA는 유럽 제약산업의 경쟁력 제고를 유도할 변화가 절실함을 계속 주창할 것이다. 이를 위한 3가지 핵심골자는 ▲EU의 연구기반을 강화하고 ▲획기적인 신약들에 대해 환자들이 신속하게 혜택을 받을 수 있는 시스템을 구축하며 ▲정치적·법적 환경을 제약산업에 친화적인 방향으로 개선해 나가는 것이 될 것이다.

이덕규 2004.06.16
글로벌

"당뇨 예방효과 '디오반'이 '노바스크' 상회"

"항고혈압제 '디오반'(발사르탄)이 고혈압 환자들에게서 당뇨병 발생을 예방하는 효과가 화이자社의 경쟁약물인 '노바스크'(암로디핀)을 상회하는 것으로 나타났다." 노바티스社가 14일 프랑스 파리에서 열린 유럽 고혈압학회 연례 학술회의 석상에서 공개한 임상시험 자료를 통해 이 같은 주장을 제시하고 나섰다. 다시 말해 '디오반'의 경우 고혈압 환자들의 당뇨병 발병률을 23% 감소시킨 것으로 나타나 '노바스크'의 16.4%를 앞선 것으로 드러났다는 것. 다만 심장병으로 인한 사망률 감소효능의 경우 '디오반'과 '노바스크'가 유의할만한 수준의 차이를 보이지 못해 당초 기대에는 미치지 못했다고 노바티스측은 덧붙였다. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 새로 공개된 임상자료가 '디오반'의 마케팅 활동에 상당한 도움을 줄 수 있을 것이라는 예측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 또 다른 애널리스트들은 "고혈압 환자들에게서 심장병과 관련한 사망률의 감소효과 측면에서 '디오반'이 '노바스크'를 앞서는 것으로 입증되었을 경우 한해 50억 달러대 거대품목으로 발돋움할 수 있는 디딤돌을 놓는 효과를 기대할 수 있었을 것"이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 전해졌다. 롬바르드 오디에르 헨치 증권社의 칼 하인즈 코흐 애널리스트는 "이번 연구결과는 '디오반'의 매출이 '노바스크'를 넘어서기란 쉽지 않은 일일 것임을 시사해 주고 있다"고 평가했다. '노바스크'는 지난해 43억 달러의 매출을 올리며 화이자가 보유한 제품들 가운데 매출 2위에 랭크되었던 블록버스터 품목. '디오반'의 경우 지난해 24억 달러의 매출실적을 기록해 노바티스社의 톱-셀링 품목으로 자리매김했었다. 한편 이번에 결과가 공개된 임상시험은 총 1만5,245명의 고혈압 환자들을 대상으로 지난 6년여 동안 진행되었던 것이다. 시험을 진행한 결과 전체 피험자들의 40% 정도가 당초 노바티스측이 목표로 했던 수준으로 혈압이 강하하지는 못했던 것으로 분석됐다. '디오반' 투여群은 또 울혈성 심부전 발생률이 상당정도 감소했던 것으로 파악됐다. 또 항고혈압제를 사용할 때 흔히 수반되는 부작용에 속하는 투말초성 부종의 경우 '디오반' 투여群은 15%에서 나타나 '노바스크' 투여群의 33%를 상당정도 밑돌았던 것으로 나타났다. 반면 뇌졸중과 심장마비 감소효과는 '노바스크'에 미치지 못했던 것으로 조사됐다. 노바티스에서 임상시험의 진행과 의료관련 업무를 총괄하고 있는 제임스 샤넌 박사는 "이번 임상을 통해 확인된 당뇨병 발병률 감소효과를 '디오반'의 제품라벨에 추가로 삽입할 수 있도록 허용해 줄 것을 FDA에 요청할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

美 의사회, 제약회사 경품 제공 "현행대로"

미국 의사회(AMA)가 향후 제약기업들로부터 제공되는 각종 경품(freebies)을 줄이자는 한 회원의 제안을 반려했다. 가령 제약업체의 후원으로 열리는 학술회의에 의사가 참석할 때 제공되는 경비제공 등의 혜택을 절대 포기할 수 없다는 것이다. 워싱턴 D.C.에서 활동 중인 정형외과의사 피터 라빈 박사는 일리노이州 시카고에서 열리고 있는 미국 의사회 연례 학술회의에서 13일 "의사들은 학술회의 참석을 통해 새로운 수술법이나 의료기기에 대해 중요한 정보를 습득할 기회를 접하게 되는 만큼 참가비용을 자비로 부담하는 것이 합당하다"고 주장했다. 라빈 박사는 대회기간 중 그의 제안을 토론하기 위해 AMA 산하 정책입안위원회의 주관으로 마련된 청문회에서 "환자들에 대한 직접적인 이익 제공과 관련이 있을 경우에 한해 의사가 경품을 제공받을 수 있도록 하고 있는 현행 정책을 많은 의사들이 무시하고 있다"고 지적했다. 아울러 학술회의 참석을 위한 여행경비와 호텔 숙박료 등을 100% 지원받거나, 기타 개인적으로 지출되는 비용을 제약기업측이 대신 부담하고 있는 관행도 그대로 유지되고 있다고 덧붙였다. 그러나 정책입안위측은 라빈 박사의 제안을 반려하는 案에 별도의 토론과정 없이 동의한다는 입장을 정리했다. 일부 의사들은 청문회가 진행되는 동안 "제약업체측의 치열한 마케팅 경쟁에 자신들이 노출되어 있는 만큼 라빈 박사의 제안이 수용되면 의사측이 부당한 영향력 행사에 직면할 소지가 오히려 늘어날 수도 있다"는 요지의 견해를 피력했던 것으로 전해졌다. 존슨 홉킨스大에 재직 중인 신경과 전문의 마이클 윌리암스 박사는 "의사의 행동이 다른 사람들의 행동에 따라 변화될 수 있다는 가정에 동의하기 어렵다"고 말했다. 의사들은 누구보다 자신을 잘 아는(self-aware) 이들이기 때문이라는 것. 한편 정책입안위측은 환자가 의사로부터 진료를 받는 자리에 제약회사측 관계자들의 동석(shadowing)을 절대로 허용하지 않도록 한층 강력히 규제하자는 제안에 대해서는 결론도출을 유예키로 했다. 제약회사측 관계자의 동석을 규제하는 방안은 의사가 처방전을 발급하는 과정에 영향을 미칠 가능성이 높다는 사유에서 제기되었던 것이다. 반면 일부 의사들은 환자를 진찰하는 과정에서 제 3자의 역할에 대해 사전에 설명해 주고, 동석 허용 유무를 환자가 선택할 수 있도록 하자는 제안에 대해 높은 관심을 표시했던 것으로 전해졌다. AMA는 환자가 승낙하지 않는 한 가급적 제약회사 관계자의 동석을 허용하지 않는 방안을 지난해 채택했었다. 이밖에도 이번 학술회의에서는 의료과오로 인해 제기된 소송을 맡았던 변호사들에 대해 진료를 거부할 수 있도록 하자는 과격한 주장이 사우스 캐롤라이나州에서 활동 중인 J. 크리스 호크 박사에 의해 제기되기도 했으나, 비난이 빗발침에 따라 유마무야되었던 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

콜레스테롤 저하제 복용 녹내장 예방

스타틴系 약물을 비롯한 콜레스테롤 저하제들의 복용을 통해 녹내장 발생을 상당정도 예방할 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 미국 앨라배마大 제럴드 맥그윈 박사팀은 14일 발간된 '안과학 회보' 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 경우 노화로 인한 황반변성의 발생률을 낮출 수 있을 것임을 입증한 연구결과가 발표되기도 했었다. 녹내장이 초기에 발견되었을 경우 약물치료나 수술을 통해 치유가 가능하지만, 실명(失明)이 진전되었을 경우 아직껏 별다른 치료법이 없는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 내용인 셈. 노인성 황반변성은 안구의 망막 내부세포들이 파괴되면서 망막의 중심부분을 형성하는 황반(黃斑) 부위에 나타나는 질환. 황반 바깥 쪽에 노화로 인한 노폐물 축적이 증가하면서 혈관이 증식하고 원반형의 흔적을 영구적으로 남기는 증상을 보이는 안과질환으로 선진국에서 실명의 최대원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 맥그윈 박사팀은 녹내장을 진단받은 50세 이상의 남성들과 녹내장을 진단받지 않았던 같은 연령대의 대조군을 비교평가하는 연구를 진행했다. 피험자들은 지난 1997년 1월부터 2001년 12월 말까지 앨라배마州 버밍엄 소재 보훈병원을 찾은 외래환자 또는 입원환자들이었다. 그 결과 콜레스테롤 저하제를 2년 이상 장기간에 걸쳐 복용해 왔던 그룹의 경우 녹내장 발병률이 훨씬 낮은 수준을 보였음을 확인할 수 있었다. 눈 내부의 배액관(drainage canals)에 노폐물이 축적되고 안구의 혈압이 상승하면서 시신경 손상으로 이어지는 증상을 나타내는 광우각형 녹내장의 발병률이 비 복용群에 비해 크게 미치지 못했다는 것. 이와 관련, 광우각형 녹내장은 미국에만 환자수가 300만명에 달할 것으로 추정되고 있는 형편이다. 게다가 전체 환자들의 절반 정도가 미처 증상을 진단받지 못했고, 발병사실 조차 인지하지 못하고 있을 것이라는 게 전문가들의 지적이다. 맥그윈 박사는 "스타틴系를 비롯한 모든 유형의 콜레스테롤 저하제들이 광우각형 녹내장의 발병률을 낮추는데 효과를 나타낼 수 있을 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

러시아, 내년 GMP 도입 난항 '불보듯'

러시아 정부가 내년 1월 1일부로 유럽연합(EU) 수준에 준하는 GMP를 도입하겠다는 방침을 재확인했다. 이와 관련, 러시아 보건부는 최근 제약기업과 의료기기업체 등에 공문을 발송해 GMP 도입이 당초 예정했던 대로 강행될 것임을 분명히 했다. 새로 도입될 GMP 제도의 초안은 러시아 제약협회(ARPM)에 의해 이미 마련된 상태이다. 보건부는 공문에서 "세부기준이 마련될 때까지 모든 제약기업들은 의무적으로 GMP에 준하는 시설을 갖춰야 할 것"이라고 밝혔다. 그러나 보건부측의 제도강행 방침은 국가기준에 부합되는 시설의 확보를 제약기업측의 재량에 맡기고 거부할 권한도 허용하는 요지로 지난 2003년 7월 1일 제정되었던 세부규정과는 모순되는 내용을 담고 있어 논란을 야기하고 있는 것으로 전해졌다. 이에 따라 러시아 제약기업들 가운데 구체적으로 어느 업체가 정부측 방침을 수용했는지, 또는 EU 회원국 수준에 준하는 GMP 인증을 취득하기 위한 준비태세가 되어 있는지 등은 여전히 불투명한 상태인 것으로 알려지고 있다. 또 GMP에서 요구하는 조건을 구체적으로 명시한 자료조차 눈에 띄지 않는 데다 문제가 발생했을 경우 이를 해결할 전문인력도 확보되어 있지 못한 상태라는 후문이다. 이에 대해 러시아 제약협회는 "보건당국과 긴밀한 협조체제를 구축한 가운데 GMP시대로의 이행을 위한 준비에 만전을 기하고 있다"고 밝혔다. 한편 러시아 내부적으로는 수 백곳에 달하는 제약기업들의 생산설비가 아직껏 GMP 기준을 충족하기에는 거리가 먼 형편이어서 실제로 내년 1월 1일부로 제도가 시행될 수 있을지 불투명하다는 견해가 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 무엇보다 대부분의 업체들이 GMP 시설을 갖출 수 있는 자금을 동원한 여력이 없기 때문이라는 것. 아울러 일부 업체들은 지금도 충분한 수준인 기존의 생산기준을 구태여 바꿔야 할 하등의 이유가 없다며 GMP 제도의 도입을 이해할 수 없다는 입장을 고수하고 있다는 지적이다. 이 때문에 러시아 보건부측은 제약업체들을 상대로 GMP 시설을 갖추지 않을 경우 설립인가가 취소되거나, 폐쇄될 수도 있음을 설명하고 설득하는 작업에 착수할 방침이다. '스크립'誌에 따르면 현재 러시아 제약업계의 현실을 살펴보면 '톱 10' 메이커들이 전체 생산량의 50% 이상을 점유하고 있다. 또 이들 10대 메이커 정도만이 GMP 시설을 확보하기 위해 투자할 수 있는 여력을 갖춘 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 GMP 제도가 도입될 경우 이들 상위 메이커들에 혜택이 집중되는 반면 가격이 저렴한 의약품을 생산해 온 경쟁업체들 대부분은 퇴출위기에 직면할 것으로 '스크립'誌는 전망했다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

日혈당치 내리는 유산균 발견·당뇨병약 기대

혈당치를 내리는 효과가 있는 유산균을 일본 도쿄의 한 민간연구원이 발견했다. 이 유산균은 원래 사람의 장속에 있는 균으로, 먹거나 마셔도 부작용의 우려가 전혀 없어 믿고 사용할 수 있는 건강식품이나 당뇨병치료제로 개발이 기대되고 있다. 발견한 연구원은 카와이(河合)유산균연구소의 카와이(河合)사장. 이전 야쿠르트 중앙연구소의 주석연구원을 지내기도 했다. 카와이씨는 약 15,000종류의 균주에서 유효한 균을 선택하여 당뇨병이 있는 실험쥐에 식사와 함께 유산균의 균체 80㎎을 1일 3회 80일간 지속투여하면서, 식사밖에 하지 않았던 실험쥐와 비교했다. 그 결과, 2종류의 균에서 커다란 효과를 나타냈고, 80일후의 혈당치가 식사만을 했던 실험쥐에 비해 37∼39% 낮아지는 것을 확인했다. 카와이씨에 따르면, 이 균으로 야쿠르트를 만들 수도 있으나, 균이 다른 기업 등으로 유출될 우려가 있어 야쿠르트로 제조는 고려하지 않고 있고, 균체를 혼합하는 것은 검토중에 있다고 한다. 또, 이들 균을 사용하면 간단하게 안전한 당뇨병 예방·개선제를 만드는 것이 가능하기 때문에 특허를 신청 중에 있다. 카와이씨는 84년에는 혈중 콜레스테롤치를 내리는 유산균을 발견하여 일본에서 유산균붐을 일으킨 장본인이기도 하다.

최선례 2004.06.15
글로벌

사노피-아벤티스, 주판알 튕겨보니 "기회야"

"아벤티스가 사노피-신데라보에 인수됨에 따라 기대되는 효과와 기회창출 가능성은 리스크 부담을 훨씬 상회할 것으로 확신한다." 아벤티스社의 최고경영자 이고르 란도 회장이 지난 11일 회사의 본사가 소재한 프랑스 스트라스부르에서 열린 연례 주주총회에서 연설한 내용의 요지이다. 사노피의 경우 오는 23일 주주총회의 개최를 앞두고 있는 상태이다. 이날 란도 회장은 "이제는 적대적 인수라는 생각을 버리고 빅딜의 마무리에 최선을 다하는 자세가 절실하고도 중요하다고 할 수 있을 것이며, 설령 일부 도전요인들이 불거지더라도 새로 구성될 임원진이 그들의 역량을 발휘하면서 극복해 나가야 할 것"이라고 말했다. 완강한 반대입장을 굽히지 않았던 빅딜 성사 이전과는 판이하게 달라진 인식을 내보인 셈. 실제로 사노피는 3개월여에 걸친 기싸움 끝에 인수조건을 524억 유로(629억8,000만 달러)로 상향조정하는 등 당초 내세웠던 적대적 인수라는 빅딜의 성격을 불식시키는데 부심해 왔던 것으로 평가되고 있다. 이 때문인 듯, 처음에는 사노피측의 인수시도를 거부하며 버티는 자세로 일관했던 란도 회장도 "현재는 만족한다"고 말했다. 그는 "아벤티스가 상대적으로 약한 제품 포트폴리오와 핵심품목들의 특허만료 임박으로 주가가 약세를 띄면서 M&A 타깃으로 이목이 쏠렸던 것으로 본다"면서도 "사실 사노피측이 처음 제안을 해 왔을 때는 적대적 인수가 무의미할 뿐 아니라 실제로 성사될 가능성도 없는 것으로 간주했었지만, 그것은 나의 실수였다"고 털어놓았다. 따라서 사노피측이 상향조정해 내놓은 제안을 수용한 것은 대세를 순응한 선택(easy choice)이었고, 만약 그 제안을 거부했을 경우 달리 대안도 마땅치 않은 상황이었다고 란도 회장은 덧붙였다. 그러나 란도 회장은 "빅딜의 성사가 결코 아벤티스의 역사가 종지부를 찍었음을 뜻하는 것은 아니며, 최근 15년 동안 전체 제약업계를 특징지워 왔던 '변화의 과정'에서 새로운 장을 연다는 의미가 있다고 생각한다"고 강조했다. 한편 사노피측은 지난달 새로운 임원진을 구성하고 일반에 공개했었다. 주총에서 승인을 취득할 경우 최종확정될 임원진 개편안에는 란도 회장도 포함된 것으로 전해졌다.

이덕규 2004.06.14
글로벌

COX-2 저해제 복용 위장관 출혈 증가요인?

신제형 항염증제의 일종인 COX-2 저해제는 상대적으로 안전한 약물로 알려져 있다. 그러나 이 COX-2 저해제의 사용량이 증가한 것이 위장관 출혈 발생률이 상승한 현실과 관련이 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 영국의 권위있는 의학저널 '브리티시 메디컬 저널' 12일자에 실렸다. 이 같은 내용은 COX-2 저해제가 구형(舊型) 약물에 속하는 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)에 비해 위장관 출혈을 유발할 가능성이 낮다는 사유로 고가에도 불구, 사용이 권장되어 왔음을 상기할 때 의외의 결론을 담고 있는 셈이다. COX-2 저해제는 위 내벽을 보호하는 COX-1 효소의 생성에 간섭하지 않으면서 염증과 통증을 유발하는 COX-2 효소의 생성만을 선택적으로 억제하는 기전을 지닌 약물. 구형 약물들이 이들 두 효소의 생성을 모두 억제하는 관계로 위장관 출혈 발생을 수반한다는 문제를 안고 있던 것과 비교할 때 COX-2 저해제의 차별성이 부각되는 대목이다. 그러나 연구를 총괄했던 캐나다 토론토 소재 임상평가과학연구소(ICES)의 무하마드 마므다니 박사는 "COX-2 저해제의 사용량이 증가함에 따라 캐나다에서만 매년 위장관 출혈로 인한 입원환자 수가 2,000여명, 온타리오州에서만 650여명이 각각 추가로 발생하고 있을 것"이라고 추정했다. 이와 관련, 캐나다에서는 지난해에만 COX-2 저해제의 처방건수가 약 800만건에 달했던 것으로 집계된 바 있다. 마므다니 박사는 "COX-2 저해제가 안전한 약물로 사료되어 왔음을 감안하면 이번에 도출된 수치는 예상을 뛰어넘는 높은 수준"이라고 말했다. 따라서 COX-2 저해제가 널리 사용되고 있는 현실에 대한 재검토 작업이 필요할 수도 있으리라 사료된다는 것. 그의 연구팀은 온타리오州에 거주하는 130만명의 고령자들을 대상으로 지난 1994년 9월부터 2002년 2월 말에 이르는 기간 동안의 처방기록을 면밀히 분석했다. 그 결과 유독 COX-2 저해제 복용群에서만 NSAID 복용량이 41%나 급증했을 뿐 아니라 위장관 출혈 발생률 또한 10% 높은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다. 마므다니 박사는 "결과에 영향을 미쳤을 다른 요인들이 통제된 가운데 연구가 진행되지 않았던 만큼 단정적으로 인과관계를 거론할 수는 없겠지만, COX-2 저해제의 복용이 위장관 출혈의 발병률을 높였던 유력한 요인으로 사료된다"고 피력했다. 그럼에도 불구, 마므다니 박사는 "COX-2 저해제들이 NSAID에 비하면 위장관 출혈 발생률을 절반 정도 낮춰줄 것이므로 상대적으로 안전한 약물임에는 여전히 이론의 여지가 없다고 할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. COX-2 저해제 연구에 참여해 왔던 학자로 알려진 미국 미시간大 의대의 마크 펜드릭 교수도 "비용문제가 걸림돌이 아니라면 모든 NSAID 사용자들은 COX-2 저해제를 복용하는 것이 바람직할 것"이라고 밝혔다. 특히 펜드릭 교수는 "아마도 COX-2 저해제가 안전하다는 믿음에 따라 의사들이 나이가 더 많고, 건강이 더 좋지 않은 그룹의 환자들에게 이 약물을 집중적으로 처방했던 것이 위장관 출혈 발생률의 상승에 한 원인을 제공했을 것으로 사료된다"고 피력했다. 아울러 COX-2 저해제를 복용한 환자들이 심장병을 예방하기 위해 아스피린을 병용한 것도 또 다른 원인으로 작용했을 가능성을 배제할 수 없다고 덧붙였다.

이덕규 2004.06.14
글로벌

비타민C 다량섭취로 다발성 관절염 예방

최근 미국 듀크大 버지니아 B. 크라우스 박사팀은 최근 기니픽을 대상으로 연구를 진행한 결과 비타민C를 장기간에 걸쳐 과량복용(또는 섭취)할 경우 골관절염을 악화시킬 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과를 발표해 비상한 관심을 불러모은 바 있다. 그런데 이번에는 비타민C를 풍부히 함유한 식품을 섭취할 경우 염증성 다발성 관절염의 발병을 예방하는데 효과적일 것으로 사료된다는 상반된 연구결과가 공개되어 다시 한번 시선을 집중시키고 있다. 염증성 다발성 관절염이란 류머티스성 관절염의 일종으로 2곳 이상의 관절 부위에서 증상이 나타나는 경우를 말하는 개념이다. 류머티스 관절염은 오늘날 미국에만 환자수가 약 210만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 영국 맨체스터大 도로시 J. 패티슨 박사팀은 '류머티스 질환 회보' 6월호에 게재한 논문에서 총 20,000여명을 추적조사한 결과를 공개했다. 이 추적조사 작업의 대상자들은 처음 조사에 착수했을 당시에는 관절염 증상을 보이지 않았으며, 평소 식생활 일기를 작성해 온 이들이었다. 조사작업은 추적조사가 계속되었던 지난 1993년부터 2001년에 이르는 기간 동안 염증성 다발성 관절염이 발병한 73명과 같은 기간 중 관절건강을 유지한 146명을 비교분석하는데 주안점이 두어졌다. 또 조사과정에서는 과일이나 채소류 등을 통해 비타민C를 섭취한 경우만 포함되었을 뿐, 건강기능식품의 형태로 복용한 케이스는 제외됐다. 패티슨 박사는 "조사결과 비타민C를 최소 수준으로 섭취했던 그룹에서 염증성 다발성 관절염 발병률이 증가했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 한 예로 최소량의 비타민C를 섭취했던 그룹의 경우 염증성 다발성 관절염 발병률이 최대량의 비타민C 섭취群에 비해 3배까지 높은 수치를 보였다는 것. 반면 비타민E와 베타카로틴을 최소량 수준으로 섭취했던 그룹의 경우 염증성 다발성 관절염 발병률이 증가한 정도는 통계적으로 볼 때 그리 유의할만한 수준의 차이를 보이지 않았다고 덧붙였다. 한편 듀크大 크라우스 박사팀의 연구결과와는 상반된 것으로 보이는 결론이 도출된 것과 관련, 패티슨 박사는 "생리학적인 관점에서 보면 류머티스 관절염과 골관절염이 서로 다른 원인에 의해 발생한다는 사실을 반영한 결과로 사료된다"고 피력했다. 즉, 류머티스 관절염이 자가면역질환의 일종인데 반해 골관절염은 시간이 흐름에 따라 노화에 동반해 발생하는 퇴행성 과정의 일부라는 것이다. 이에 대해 미국 관절염재단(AAF)의 존 H. 클리펠 회장은 "2건의 연구결과들이 모두 비타민C의 충분한 섭취가 뼈와 관절의 건강을 지키기 위한 최선의 방안임을 강조하고 있다"고 평가했다. 다만 지나치게 과량을 섭취할 경우에는 오히려 골관절염을 악화시킬 수 있는 것으로 사료된다는 점을 유의해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.06.14
글로벌

佛, 제약산업에 대한 편견을 버려!

"편견을 버려" 프랑스 제약협회(LEEM)가 제약산업에 대한 일반의 편견과 오해를 불식시키기 위해 지난달 말부터 3주간 일정의 홍보 캠페인에 착수했다. 이번 캠페인의 전개는 프랑스 정부가 국가 의료보험 재정지출의 상승을 억제하는 정책을 추진하면서 제약산업을 주된 타깃으로 삼을 것이라는 요지의 보도가 나간 이후 결정된 것이다. 이와 관련, 보건장관이 발표한 정부의 의료보험 개혁案은 제네릭 의약품 사용의 장려와 약가인하를 골자로 하고 있다. 제약협회측은 "이번 캠페인의 목적이 신약개발을 위해 제약업계가 쏟아붓고 있는 비용과 노력을 부각시키는데 있다"고 밝혔다. 그 같은 노력을 통해 질병을 치료하는 과정과 생산활동, 고용 등의 부문에서 제약산업이 기여하는 역할에 대한 논란을 잠재우겠다는 것. 신문지면에 관련내용을 소개하는 방식으로 진행되고 있는 이번 캠페인에서 제약협회측이 언급한 4가지 편견과 이에 대한 해명은 다음과 같다. ■ 편견 1> 제약기업들은 그들이 생산한 각종 의약품들에 지나치게 높은 수준의 약가를 책정해 국민부담을 가중시키고 있다. ; 프랑스의 약가책정 절차는 충분한 시간적 여유를 두고 엄격하게 통제되고 있다. 이 과정을 통해 공정거래위원회의 약물경제학적 평가, 가격조정협의회의 의견수렴 절차 등을 거치고 있다. 사실 프랑스의 약가수준은 유럽 평균치에 비하면 15% 정도 낮은 수준에서 형성되어 있다. 이로 인해 신약의 시장진입이 어려워진 형편이다. ■ 편견 2> 제약기업들은 더 이상 신약개발에 관심이 없다. ; 제약기업들은 생명공학신약이나 맞춤(personalised) 의약품, AIDS 치료제, 심혈관계 치료제, 항암제 등 다양한 분야에서 하나의 신약을 개발하기 위해 10년 정도의 시간을 투자하고 있다. ■ 편견 3> 제약기업들이 사회보장 재정의 적자를 확대시키고 있다. ; 약제비는 사회보장 재정에서 지출되는 의료보장 급여비 가운데 단지 19%를 점유하고 있을 뿐이다. 바꿔 말하면 전체 사회보장 지출비용의 81%가 진찰(consultations), 입원, 수술, 생물학적 검사 등으로 인해 유발되고 있다. 따라서 약제비가 사회보장 재정적자의 주범이라는 인식은 명백히 잘못된 것이다. 오히려 의약품 사용이 수술이나 입원에 소요되었을 비용을 절감하는 측면이 있음을 간과해선 안될 것이다. ■ 편견 4> 제약기업들이 연구는 하지 않고 장사(business)만 하려 든다. ; 신약개발을 위한 연구와 이를 위한 신규기술의 수용 등 첨단약학의 발전과 보조를 맞춰나가기 위해서는 엄청난 투자가 전제되어야 한다.

이덕규 2004.06.14

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)