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당뇨환자 혈관확장수술에 '글루코파지'를...

혈관확장 수술을 받는 당뇨병 환자들에게 '글루코파지'(메트포르민)를 투여할 경우 한층 양호한 수술결과를 유도할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 여기서 '혈관확장 수술'은 '경피적 관상동맥 중재술'(PCI)을 의미하는 개념이다. 이 같은 내용은 일반적으로 당뇨병 환자들이 혈관확장 수술을 받으면 당뇨병을 앓지 않는 부류에 비해 수술결과가 좋지 못한 편에 속하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. '글루코파지'는 인슐린에 세포들이 보다 민감하게 반응하도록 하는 기전으로 혈당値를 개선하는 당뇨병 치료제. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 제시 W. 커리어 박사팀은 '美 심장병학誌' 6월호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 인슐린 감작약에 속하는 '글루코파지'를 투여했던 환자들의 경우 인슐린 감작약 이외의 약물을 투여했던 대조群에 비해 좋은 수술경과가 눈에 띄었다는 것. 커리어 박사팀은 '글루코파지'의 투여가 효과적인지 유무를 확인하기 위해 혈관확장 수술을 받았던 총 2,772명의 당뇨병 환자들에 대한 자료를 면밀히 분석했다. 이들 가운데 1,110명은 인슐린 감작약 이외의 약물을 투여받은 이들이었고, 887명은 '글루코파지'를 단독 또는 병용투여받았던 부류였다. 그 결과 9개월이 경과한 시점에서 '글루코파지' 투여群은 부작용 발생률이 비 감작약 투여群에 비해 28% 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 특히 사망률과 심근경색 발생률의 경우 '글루코파지' 투여群이 대조그룹에 비해 각각 61% 및 69%나 밑도는 수치를 나타냈다. 커리어 박사는 "메트포르민이나 티아졸리디네디온系 약물 등의 인슐린 감작약을 사용하는 것이 혈관확장 수술을 받는 당뇨병 환자들에게서 좋은 수술결과를 유도하는데 효과적인 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.28
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거대 항생제 '비악신'도 제네릭 제형 허가

미국 플로리다州에 소재한 제네릭 메이커 앤드르스 코퍼레이션社(Andrx)가 지난 25일 FDA로부터 항생제 '비악신'(Biaxin; 클라리스로마이신)의 제네릭 제형 발매를 허가받았다고 밝혔다. 상·하기도 감염증과 피부감염증 등을 적응증으로 하는 '비악신'은 지난해 세계시장에서 12억1,000만 달러의 매출을 기록했던 블록버스터 항생제. 앤드르스측은 이에 앞서 클라리스로마이신 서방형 필름외피정제 500㎎에 대한 신속허가(aNDA)를 FDA에 요청했었다. 이 회사는 약물전달기술(DDS) 분야에서 강점을 확보한 것으로 알려져 온 메이커이다. 이 같은 소식이 전해지자 뉴욕 증권거래소에서 애보트의 주가는 98센트(2.34%)가 빠져나간 40.93달러를 기록하는 약세를 보였다. 반면 나스닥에서 앤드르스의 주가는 53센트(1.9%)가 상승한 28.64달러를 기록해 명암이 엇갈렸다. 특히 애보트측은 미국에서도 손꼽히는 다빈도 처방약에 속하는 갑상선 질환 치료제 '씬지로이드'(Synthroid; 레보타이록신)의 제네릭 제형들이 23~24일 이틀간 3종이나 잇따라 허가를 취득한 다음날 '비악신'도 제네릭 제형이 승인되어 악재가 겹친 셈이 됐다. 그러나 애보트의 로린 캐시디 대변인은 "우리는 '비악신'과 관련해 오는 2017년까지 유효한 광범위한 수준의 특허내용을 보유하고 있다"며 강한 수호의지를 내비쳤다. 앤드르스측의 래리 로젠탈 회장도 애보트측의 반응을 감안한 듯, "특허가 만료되는 시점인 오는 2005년 5월 이전에는 제품을 시장에 공급하지 않을 계획"이라고 말했다.

이덕규 2004.06.28
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뇌졸중 환자 절반 아스피린 복용하나 마나

혈관이 막히면서 유발되는 뇌졸중이나 일과성 허혈발작으로 인해 입원한 환자들의 경우 절반에 육박하는 이들에게서 아스피린의 항응고 작용이 충분히 발휘되지 못했다는 연구결과가 나왔다. 미국 일리노이州 시카고 소재 노스웨스턴大 의대의 마크 알버츠 박사팀은 지난 23일부터 26일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 제 5차 세계 뇌졸중 학술회의에서 이 같은 내용을 담은 소규모 연구결과를 공개했다. 즉, 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작으로 입원했던 환자들의 47%가 아스피린 내성(aspirin resistance)을 보였다는 것. 여기서 "아스피린 내성"이란 혈액이 응고되기까지 171초 이내의 짧은 시간이 소요되었음을 의미하는 것이다. 알버츠 박사팀은 평균연령 64세의 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작 환자 59명을 대상으로 테스트를 진행했다. 이 테스트의 피험자들은 뇌졸중이나 일과성 허혈발작이 발생하기 전에 최소한 3일간에 걸쳐 아스피린을 복용했던 부류였다. 피험자들 가운데 63%는 1일 325㎎, 37%는 81㎎의 아스피린을 각각 복용해 왔던 상태였다. 또 연구팀이 테스트를 진행한 것은 환자들이 진료를 받고 추가로 항응고 요법제를 투여받기 이전의 시점이었다. 이 과정에서 연구팀은 실제로 체내에서 순환하는 혈액과 유사한 상황을 유도한 가운데 혈액샘플이 응고되는 시간을 측정하는 용도로 설계된 PFA-100 기구를 사용했다. 그 결과 저용량 복용群에서 아스피린 내성이 보다 눈에 띄는 수준으로 관찰됐다. 81㎎ 용량의 제형을 매일 복용했던 그룹은 전체의 73%에서 아스피린 내성이 나타났던 반면 325㎎ 복용群에서는 이 수치가 32%에 불과했던 것. 아울러 장용성 코팅으로 처리된 아스피린을 복용했던 그룹의 경우 73%에서 아스피린 내성이 눈에 띄어 비 코팅 아스피린 복용群의 39%를 훨씬 웃돌았던 것으로 분석됐다. 이 같은 결과와 관련, 알버츠 박사는 "항응고 용도로 약물을 치료할 때 용량조절이 매우 중요함을 시사한 결론"이라고 평가했다.

이덕규 2004.06.28
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사노피, 항암제 이리노테칸 화이자에 매각

사노피-신데라보社는 아벤티스社가 보유해 왔던 결장직장암 치료제 '캠푸토'(Camptosar; 이리노테칸)를 화이자社에 6억2,000만 달러를 받고 매각키로 합의했다고 25일 발표했다. '캠푸토'의 매각은 프랑스 공정거래위원회의 요구에 따라 이루어진 것이다. 화이자측은 이미 북미·중남미·호주 및 뉴질랜드 시장에서 '캠푸토'를 발매하고 있는 메이커. 그 동안 미국과 일본시장을 제외한 유럽·아시아 및 아프리카 등에서는 일본 야쿠르트 혼샤社로부터 라이센싱권을 확보한 아벤티스측이 시장에 공급해 왔다. 지난해의 경우 '캠푸토'는 총 3억2,100만 달러(2억6,400만 유로)의 매출을 기록한 바 있다. 이번에 화이자가 사노피측과 합의에 도달한 것은 뚜렷한 간판급 품목을 찾기 어려운 항암제 부문을 강화하기 위한 전략의 일환으로 풀이되고 있다. 실제로 화이자는 지난해 기록했던 450억 달러의 매출액 가운데 불과 10억 달러 정도만이 항암제 부문에서 올린 실적이었다. 또 오는 2006년까지 20여종의 신약에 대한 허가를 신청할 예정으로 있지만, 이 중 항암제 후보신약은 단 2개에 불과한 형편에 있다. 화이자의 빌 슬라이첸마이어 항암제 개발담당 부회장은 "현재 우리는 전략변화를 추진하고 있다"고 말했다. 실제로 현재 항암제 분야에 전체 R&D 예산의 12%를 배정하고 있는데, 12%라면 심혈관계 치료제 부문에 이어 두 번째로 많은 수준의 액수라는 것. 이와 관련, 사노피측은 결장직장암 치료제 '엘록사틴'(옥살리플라틴)을 보유하고 있다. '엘록사틴'은 '캠푸토'와 함께 전이성 직장결장암 치료용 화학요법제를 쌍끌이하고 있는 품목. 양사가 합의에 도달함에 따라 미국과 유럽연합(EU)의 공정거래당국으로부터 승인을 취득하고, 사노피와 아벤티스의 통합절차가 성공적으로 마무리될 경우 화이자측은 아벤티스측이 진행해 온 '캠푸토'의 임상시험 자료 일체와 관련 특허내용 등을 양도받기로 했다. 아벤티스측은 진행형 위암, 소세포 폐암 및 비소세포 폐암 등을 '캠푸토'의 적응증에 추가시키기 위한 임상 3상을 진행해 왔다. 적응증 확대가 허가를 취득할 경우 사노피측은 별도의 금액을 화이자측으로부터 추가로 지급받을 것을 확약받은 상태이다. 한편 '캠푸토'는 아벤티스가 지난 1995년부터 발매해 왔던 항암제. 진행형 결장직장암에 5-플루오로우라실·엽산과 병용하는 1차 약제 및 단독투여용 2차 약제로 널리 사용되고 있다.

이덕규 2004.06.28
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日드럭스토어, 치열 경쟁 속 매출 성장

일본의 대형 드럭스토어들은 지난 2003년에도 지속적인 지점 확대를 통해 매출이나 이익을 늘려간 것으로 집계됐다. 2004년 3월기 드럭스토어 결산에 따르면 최대 드럭스토어인 마츠모토키요시를 비롯한 대형드럭스토어 6곳이 모두 매출에서 높은 성장세를 보인 것. 지난해부터 올해초까지 저온·긴 장마·따듯한 겨울 등 불순한 기후의 영향으로 일시적으로 실적악화를 보이기도 했지만, 최근 지속되는 적극적인 출점확대로 각사는 매출을 증대시키고 있다. 하지만 각사의 출점공세는 지역내의 경쟁을 더욱 부채질하는 부작용을 낳고 있어, 출점도 중요하지만 기존점을 효율화하는 것도 중요하다는 지적이 나오고 있다. 드럭스토어 각사는 이를 극복하기 위해서 점포망의 확대와 정비에 힘을 쏟는 한편, 고객의 요구에 부응하기 위한 영업정책·기업체질 강화에 적극적인 모습을 보이고 있다. 이번 결산에서 2,755억9,600만엔의 매출을 올린 마츠모토키요시는 전년대비 3.2%를 성장하면서 이익면에서는 21.6%나 성장한 85억6,700만엔을 달성, 사상최고의 이익을 냈다. 신규출점은 업태전환을 포함해 80곳에 달했으며, 의약품과 화장품 부문이 눈에 띄는 성장세를 나타냈다. 한편, 메가 드럭스토어라고 부르는 400평이상의 대형점포를 전개하는 것이 특징인 가와치약품은 이번에도 메가 드럭스토어를 12점포나 늘리는 등 총 15개 점포를 확대해 10%의 매출확대를 기록했다. 이밖에 선드럭이나 세이죠 등도 20∼30여개의 점포를 늘려가며 매출을 확대시켜 나갔다. 일본 대형 드럭스토어 2004년 3월기 결산 단위:백만엔, % 회사명 매출액 신장률 경상이익 신장률 마츠모토키요시 275,596 3.2 15,490 4.3 카와치약품 180,519 10.0 11,377 6.7 선드럭 122,403 19.2 8,497 15.0 세가미메딕스 70,299 10.4 3,008 24.6 삿포로드럭 21,649 24.1 471 -31.5 세이죠(중간결산) 20,086 5.5 1,055 -14.9

최선례 2004.06.28
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美, 갑상선藥 제네릭 경쟁 점화 '핫! 뜨거'

Hot! 뜨거. 미국의 갑상선 질환 치료제 시장에 뜨거운 경쟁이 촉발될 전망이다. 대표적인 갑상선 기능 저하증 치료제로 손꼽히는 애보트 래보라토리스社의 '씬지로이드'(Synthroid; 레보타이록신)가 앞다퉈 허가를 취득한 제네릭 제형들의 도전에 직면하게 되었기 때문. 실제로 스위스 노바티스社의 제네릭 자회사인 산도스社는 23일 "우리의 레보타이록신 제네릭 제형이 애보트社의 '씬지로이드' 및 킹 파마슈티컬스社(King)의 '레복실'(Levoxyl)과 생물학적 동등성을 인정받으면서 FDA의 허가를 취득함에 따라 공급에 착수했다"고 발표했다. 뒤이어 밀란 래보라토리스社(Mylan)와 라네트社(Lannett)도 24일 FDA로부터 레보타이록신의 제네릭 제형 발매를 허가받았다. 이와 관련, 애보트측은 23일 "제네릭 제형들이 '씬지로이드'의 매출에 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없게 됐다"며 경각심을 감추지 않았다. 제네릭 제형의 허가소식이 알려지자 애보트의 주가는 0.04센트가 떨어진 41.91달러를 기록했다. 킹의 주가 또한 1.21달러(9.3%)나 빠져나간 11.74달러에 머물러 약세를 면치 못했다. 반면 밀란과 라네트의 주가는 각각 38센트(1.3%)와 1.11달러(8.3%)가 뛰어오른 21.14달러 및 14.55달러를 기록하는 상승세를 보여 명암이 교차했다. '씬지로이드'는 그 동안 애보트의 매출에 크게 기여해 왔던 효자품목(moneymakers) 가운데 하나. 오늘날 미국에서 처방건수 기준 2~3위에 랭크되어 있는 다빈도 처방품목일 정도다. 이와 관련, 산도스측은 "애보트의 '씬지로이드'가 8억1,800만 달러, 킹측의 '레복실'이 2억5,600만 달러를 기록하는 등 레보타이록신 제제 시장이 지난해 10억 달러를 상회했다"고 밝혔다. 또 여성과 고령층에서 주로 발생하고 있는 갑상선 기능 저하증은 현재 미국에만 환자수가 1,300만명에 달하는 것으로 알려져 있지만, 전체 환자들의 절반 정도는 진단을 받지 못한 상태인 것으로 추정되고 있는 형편이라고 산도스측은 덧붙였다.

이덕규 2004.06.25
글로벌

치매 치료제 '아리셉트' 효용성 도마 위에

알쯔하이머는 오늘날 미국에만 환자수가 약 450만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 줄잡아 100만명이 알쯔하이머 치료제를 복용하는데 한해 12억 달러 안팎을 지출하는 것으로 추정되고 있다. 대표적인 약물이 콜린에스테라제 저해제라 부르는 약물들. '아리셉트'(도네페질)와 '엑셀론'(리바스티그민), '레미닐'(갈란타민), '코그넥스'(타크린) 등이 바로 콜린에스테라제 저해제의 일종이다. 이와 관련, 현재 가장 빈도높게 처방되고 있는 알쯔하이머 치료제인 '아리셉트'가 발병시기나 요양소(nursing home) 입원시점을 늦추는 효과를 발휘하지 못하고 있다고 주장하는 연구결과가 공개되어 관심을 끌고 있다. 영국 버밍엄大의 의료통계학 교수 리차드 그레이 박사팀은 26일자 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 "콜린에스테라제 저해제들이 별다른 효과를 기대하기 어려울 뿐 아니라 비용효율적이지도 못한 만큼 보다 나은 치료제가 필요한 것으로 사료된다"고 밝혔다. '아리셉트'를 1년 동안 투여하는 데는 1,800달러(1,000파운드) 정도의 비용이 소요되는 것으로 알려져 있다. 그레이 박사팀은 경미한 수준에서 중등도에 이르는 증상을 보이는 알쯔하이머 환자 565명을 대상으로 '아리셉트' 5㎎ 및 10㎎ 또는 플라시보를 투여한 뒤 최대 3년까지 추적조사를 진행했었다. 그 결과 3년이 경과한 시점에서 '아리셉트' 투여群의 인지능력 테스트 결과가 플라시보를 투여했던 그룹에 비해 다소 높은 점수를 나타내기는 했지만, 요양소 입원률과 증상이 본격적으로 악화되면서 장애가 뚜렷해진 시기 등을 비교해 볼 때 별다른 차이가 눈에 띄지 못했다고 그레이 박사는 설명했다. 다시 말해 '아리셉트' 투여群의 경우 42%가 요양소에 입원해 플라시보 투여群의 44%와 통계적으로 유의할만한 수준의 차이를 보이지 못했으며, 증상이 악화된 비율 또한 각가가 58%와 59%로 집계되어 앞·뒷집 정도에 불과했다는 것. 그레이 박사의 지적은 미국에서도 이미 '아리셉트' 등의 효용성을 놓고 전문가들의 견해가 엇갈리고 있는 가운데 고개를 든 것이어서 더욱 주목되는 것이다. 사실 알쯔하이머 치료제들은 환자의 인지능력을 다소나마 개선할 수 있지만, 이것이 환자의 실제 삶에 실질적인 도움을 줄 수 있을지에 대해서는 이견이 노정되어 왔다. 또 기존 알쯔하이머 치료제를 발벗고 옹호하고 있는 전문가들조차 그 효과는 환자의 인지능력 감퇴시기를 일시적으로 지연시키는 등 그리 괄목할만한 수준의 것은 못된다는 데 동의하고 있는 형편이다. 그레이 박사는 "투약에 소요되는 비용을 감안하면 '아리셉트'의 효과는 미미한 수준에 불과한 것으로 사료된다"고 피력했다. 이에 대해 영국 알쯔하이머협회(AA)는 "그레이 박사팀의 연구결과가 개별 환자들의 치료제 결정과정 등을 언급하고 있지 않을 뿐 아니라 의사와 환자, 환자가족들은 기존 치료제들의 효능을 인정하고 있다"는 요지의 성명서를 채택해 동의하기 어렵다는 입장을 분명히 했다. 알쯔하이머협회측은 또 성명서에서 "요양소 입원 유무를 치료제의 효과를 가늠하는 기준으로 사용한 것은 적절치 않다"고 지적했다. 미국 서던 캘리포니아大(USC) 알쯔하이머연구센터의 론 S. 슈나이더 소장도 "제약기업들의 지원으로 진행되고, 관련 캠페인에도 사용되었던 연구사례들을 보면 '아리셉트'가 요양소 입원시기를 수 년까지 지연시킬 수 있을 것임을 시사하고 있다"며 "그레이 박사팀의 결론은 받아들이기 어렵다"고 밝혔다. 다만 슈나이더 소장은 "마케팅 과정에서 효과가 일부 과장된 측면이 없지 않고, 그레이 박사팀은 이 부분을 반박한 것으로 해석하고 싶다"고 덧붙였다. 한편 화이자社와 에자이社 등 현재 알쯔하이머 치료제를 발매 중인 제약기업들도 "다수의 환자들을 대상으로 면밀하게 진행된 모니터링 작업을 통해 방대한 데이터를 확보하고 있는 우리의 입장에서 볼 때 그레이 박사팀의 연구결과는 상당히 제한적인 수준의 것에 불과하다"며 강하게 반박했다.

이덕규 2004.06.25
글로벌

비타민·엽산이 오히려 혈관폐쇄 재촉?

비타민과 엽산을 함유한 건강기능식품이 혈관 내부의 지방 침착을 억제하는데 효과적인지 여부가 새삼 도마 위에 올려질 전망이다. 관상동맥 수술을 받았던 환자들 가운데 일부의 경우 비타민·엽산 함유 건강기능식품이 오히려 각종 합병증이 발생할 확률을 증가시키는 요인으로 작용할 수 있음을 시사한 연구결과가 공개되었기 때문. 다시 말해 스텐트(stents) 삽입수술을 받았던 환자들을 면밀히 관찰한 결과 이들 중 비타민·엽산 함유 건강기능식품을 복용했던 그룹의 경우 비 복용群에 비해 혈관이 다시 막힐 가능성이 높은 것으로 나타났다는 것이다. 스텐트는 혈관확장을 위해 시술되는 튜브를 의미하는 말. 네덜란드 드 베젠란덴 병원에 재직 중인 심장병 전문의 해리 수랴프라나타 박사팀은 24일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 수랴프라나타 박사는 "이번에 도출된 결론이 비타민·엽산 함유 건강기능식품이 혈관폐쇄를 억제한다는 요지로 스위스 연구팀에 의해 발표되었던 예전의 연구사례와는 배치되는 내용을 담고 있어 주목된다"고 말했다. 그러나 수랴프라나타 박사는 "연구를 진행한 결과 여성들이나 당뇨병 환자들의 경우 비타민·엽산 함유 건강기능식품이 효과적인 것으로 나타났음에도 불구, 복용량 등 연구방식에서 스위스팀과는 차이가 있었던 만큼 여전히 많은 의문이 남는다"고 덧붙였다. 따라서 아직 확실한 결론을 언급하기에는 시기상조이며, 후속연구가 뒤따라야 한다는 것이 수랴프라나타 박사의 설명이다. 이에 대해 미국 펜실베이니아大 의대의 하워드 C. 허먼 박사는 "이들 두 연구팀이 제시했던 결론이 최근의 의학기술 진보를 반영하지 못하고 있다"고 피력했다. 두 연구팀이 모두 금속제 스텐트(bare-metal stents)를 사용했지만, 현재 심장병 전문의들은 심장동맥의 재협착을 예방하는 약물이 방출되도록 코팅처리한 스텐트(coated stents)를 사용하고 있기 때문이라는 것. 따라서 혈전 예방 유무보다는 비타민·엽산 함유 건강기능식품이 혈중 호모시스테인値가 높은 환자들에게 효과적인가 하는 문제에 초점이 맞춰져야 할 것이라고 허먼 박사는 강조했다. 이와 관련, 과거 수행되었던 연구사례들에 따르면 혈중 호모시스테인値가 높으면 심장마비와 뇌졸중이 발생할 확률이 증가함이 입증된 바 있다. 또 비타민·엽산 함유 건강기능식품은 호모시스테인値를 낮추는데 효과적인 것으로 알려져 왔다. 허먼 박사는 "엽산 함유 건강기능식품의 경우 매우 안전한 요법제로 인식되어 왔던 만큼 문제는 투여용량, 그리고 어떤 환자들이 복용하는 것이 바람직한지가 밝혀져야 한다는 것"이라고 설명했다. 가령 엽산 함유 건강기능식품이 일부 동맥경화 환자들이나, 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 투여한 후에도 별다른 반응을 보이지 않은 부류의 환자들에게 매우 효과적인 것으로 사료된다는 것. 허먼 박사는 "엽산 함유 건강기능식품이 혈중 호모시스테인値가 높은 환자들에게는 권장할만 하겠지만, 고혈압 환자 등은 피해야 할 것으로 믿고 있다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.25
글로벌

"약대 6년제 실현 약사 위상 높일 터"

일본의 사카구치(坂口) 후생노동상은 2006년 약대6년제 도입을 결정한 것과 관련, 향후 약사의 지위향상, 지역의료에 대한 공헌 등에 기대를 표명했다. 우리나라보다 한발 앞서 약대 6년제를 결정한 일본은 이미 국회의 동의를 얻어 2006년 4월부터 6년제 신입생을 모집하기로 정식 합의에 이른 상태. 오랜 숙원이었던 약대 6년제가 결정된 것에 대해 후생노동상은 지난 22일 전문지기자회견에서 '상당히 고무적인 일'이라고 평가하며 기대의 뜻을 나타냈다. 후생노동상은 이날 "향후 6년제 교육을 받은 약사가 증가하면, 병원 등 의료기관에서 약사에 대한 평가가 높아질 것으로 생각된다"고 말하며 또, "지역사회에서는 국민의 건강에 대한 상담자로서 중요한 역할을 담당하게 될 것으로 기대한다"고 언급했다.

최선례 2004.06.25
글로벌

'노바스크' '리피토' 복합제형 미국시장 데뷔

과연 블록버스터+블록버스터는? 화이자社가 콜레스테롤値가 높고 고혈압 증상을 보이는 환자들을 타깃으로 내놓은 신제품 '카듀엣'(Caduet)이 마침내 미국시장에서 발매되기 시작했다고 23일 발표했다. '카듀엣'은 항고혈압제 '노바스크'(베실산 암로디핀)와 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴 칼슘)를 복합시켜 제조된 약물. 이에 앞서 FDA는 지난 2월 초 '카듀엣'의 발매허가를 결정했었다. 당시 FDA의 결정은 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하는 제품에 대해 내려진 것으로는 최초의 사례여서 비상한 관심을 모은 바 있다. 화이자측은 이와 관련, "고혈압 환자들의 55% 정도가 높은 콜레스테롤値를 나타내고, 또 콜레스테롤値가 높은 이들의 경우 43% 가량이 고혈압 증상을 동반하고 있는 것으로 추정되고 있다"며 '카듀엣'의 데뷔에 기대감을 감추지 않았다. '리피토'는 지난해 92억3,000만 달러의 매출을 올렸던 톱-셀링 처방약. 칼슘채널 차단제의 일종인 '노바스크'도 43억4,000만 달러의 매출을 기록했던 대표적인 블록버스터 품목의 하나이다. 이에 대해 하버드大 의대의 제리 에이본 박사는 "복합제형이 소수의 심장병 환자들에 한해 효과를 나타낼 수 있을 것"이라며 회의적인 반응을 피력했다. 차라리 별개의 제네릭 제품들을 구입해 복용하는 것이 비용지출 측면에서 나을 것이라는 설명. 반면 장로교의료원(PHA)의 로이 블랭크 박사는 "차후 한층 다양한 용량으로 '카듀엣'이 발매되어 나올 수 있을 것이며, 이 약물의 미국시장 발매로 고혈압과 높은 콜레스테롤値를 동시에 치유할 수 있는 보다 새롭고, 효과적인 치료법이 가능케 될 것"이라는 말로 긍정적인 입장을 내비쳤다. 한편 애널리스트들은 '카듀엣'이 오는 2007년도에 이르면 35억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정하고 있다는 후문이다.

이덕규 2004.06.24
글로벌

母乳 추출물에 피부 사마귀 치유효과

사람의 모유 속에는 천연 항생제가 함유되어 있다고 하더니... 모유(human breast milk)에서 추출된 성분으로 제조한 국소용 연고제가 피부 사마귀를 치료하는데 괄목할만한 효과를 나타냈다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 피부 사마귀가 비록 치명적이거나 위험한 상황으로 귀결되지는 않지만, 외모를 보기 흉하게 하는 데다 다른 이들에게 널리 확산될 수 있음에도 불구, 아직껏 효과적인 치료제가 부재했음을 감안할 때 주목되는 것이다. 스웨덴 룬드大 의대의 카타리나 스반보리·로타 구스타프손 박사팀(임상면역학)은 24일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 "이 연고제가 감염된 세포부위를 괴사에 이르게 하면서도 주변의 건강한 세포들에는 영향을 미치지 않았다"고 밝혔다. 게다가 임상에서 이 연고제를 도포했던 환자들의 경우 별다른 부작용이 뒤따르지도 않았다고 덧붙였다. 그러나 미국 뉴욕大 의대에 피부의학·미생물학 교수로 재직 중인 수마야 자말 박사는 "이 연고제가 사람의 모유에서 추출된 성분을 함유하고 있는 만큼 워낙 걸림돌이 산적해 있어 가까운 시일 내에 FDA의 허가를 취득할 수 있을지 유무는 알 수 없다"고 피력했다. 이와 관련, 피부 사마귀는 휴먼 파필로마바이러스(HPV)에 의해 발생하는 것으로 의학용어로는 피부유두종(皮膚乳頭腫)으로 불리우고 있다. 환자들이 피부과를 찾는 주된 원인 중 하나를 제공하고 있는데, 총 130여종에 달하는 다양한 휴먼 파필로마바이러스 중에는 자궁경부암 발병의 원인을 제공하는 종류도 있는 것으로 알려져 있다. 현재 피부 사마귀를 치료하는 데는 감염부위를 동결시키거나, 태우거나, 레이저 광선을 조사(照射)하거나, 또는 화학요법제를 투여하는 등의 방법이 사용되고 있다. 그러나 이들 치료법들은 감염된 세포들과 함께 건강한 피부세포들까지 괴사에 이르게 하고, 수포·피부종창 및 통증 등을 유발할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔다. 룬드大 연구팀은 기존의 치료제에 별다른 반응을 보이지 않았던 40명의 환자들을 대상으로 임상을 진행했다. 손과 발에 피부 사마귀가 돋아난 이 환자들 가운데 31명은 면역계가 정상적으로 기능을 수행하고 다른 질병을 앓지 않는 이들이었으며, 9명은 면역억제제를 투여받았던 부류였다. 피부 사마귀는 면역계의 기능이 불충분한 이들에게서 주로 나타나는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 피험자들을 무작위로 두 개 그룹으로 분류한 뒤 모유에서 추출한 α-락트알부민 올레인산(α-lactalbumin-oleic acid) 또는 플라시보를 매일 1회 3주 동안 도포하는 방식으로 시험을 진행했다. 뒤이어 같은 기간 동안 후속시험을 진행한 후 이번에는 피험자 전원에게 α-락트알부민 올레이산을 도포하고 2년이 경과한 뒤 피험자들의 상태를 관찰했다. 그 결과 첫 시험에서α-락트알부민 올레인산을 도포한 20명 전원에게서 피부 사마귀의 크기가 75%까지 줄어든 것으로 나타난 반면 플라시보 도포群의 경우 3명에서만 그 같은 효과가 눈에 띄었다. 또 후속시험의 경우 α-락트알부민 올레인산 도포群 전원에게서 피부 사마귀의 크기가 82% 감소했다. 이에 연구팀은 피험자 전원에게 α-락트알부민 올레인산을 도포하고 2년이 경과한 뒤 관찰한 결과 모든 피험자들의 병변 부위 크기가 평균 83% 감소했음을 확인할 수 있었다. 이 과정에서 면역계가 정상적인 기능을 수행하는 그룹과 그렇지 않았던 그룹 사이에 뚜렷한 약효차이는 발견되지 않았다. 이처럼 고무적인 연구결과에도 불구, 자말 박사는 "체액(體液)을 사용한다는 점과 충분한 양의 모유 확보 및 공급문제, 모유에서 유효성분을 추출하는 과정에 소요되는 비용 등으로 인해 FDA에서 허가절차를 밟기가 쉽지 않을 것으로 사료된다"고 피력했다. 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 의대의 피부과 교수 칼 뷰트너 박사는 "해당 단백질의 복제에 성공할 때 FDA의 허가 취득이 가능케 될 것"이라고 전망했다.

이덕규 2004.06.24
글로벌

싱가포르, 글로벌 BT 허브 부상 잰걸음

"싱가포르는 당초 예상했던 것보다 훨씬 빠른 속도로 국제적인 바이오메디컬 분야의 허브로 급부상하고 있다." 글락소스미스클라인社가 총 5,800만 달러(1억 싱가포르달러)를 투자해 증축한 현지 바이오메디컬 부문 생산공장의 준공을 기념하기 위해 23일 열린 오픈행사장에서 싱가포르의 조지 예오 통상장관이 밝힌 말의 요지이다. 특히 예오 장관은 "올해 싱가포르 바이오메디컬 부문의 실적이 70억 달러(120억 싱가포르달러) 상당에 달할 전망"이라고 말했다. 이날 제시된 예상실적은 당초 목표치를 12개월이나 앞당겨 달성할 수 있게 될 것임은 물론이고 지난 2000년 당시에 비하면 4년만에 실적이 2배로 확대될 것임을 의미하는 수치. 예오 장관은 "지난 3년 동안 바이오메디컬 분야의 육성에 주력한 결과 이처럼 발빠른 성장을 실현할 수 있었다"고 밝혔다. 실제로 싱가포르는 지난해 10월 바이오메디컬 산업단지 '바이오폴리스'(Biopolis)를 오픈하는 등 이 분야를 육성하는데 혼신의 노력을 기울여 왔다. 이날 글락소의 데이비드 풀먼 제조·물류 담당 최고책임자는 "현재 글락소는 전체 매출의 5% 정도를 아시아 시장에서 올리고 있을 뿐 아니라 두자릿 수의 빠른 성장세를 기록하고 있다"며 이 시장의 중요성을 언급했다. 한편 글락소는 이날 준공식에서 5,000만 달러를 추가로 투자해 내년 말까지 테크놀로지 센터를 개설할 방침임을 공개했다. 이 센터는 글락소의 영국 내 R&D 스탭과 싱가포르 연구진의 긴밀한 협조를 유도하고, R&D와 생산공정의 유기적인 결합을 가능케 하기 위해 설립되는 것이라고 글락소측은 배경을 설명했다. 글락소측은 이번에 바이오메디컬 공장의 증축을 완료함에 따라 프로피온산 후루티카손(fluticasone propionate) 등의 생산력을 크게 제고할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 프로피온산 후루티카손은 글락소가 보유한 호흡기계 치료제 '세레타이드', '후릭소타이드', '후릭소나제' 등에 함유되고 있는 원료성분이다. 지금까지 글락소는 싱가포르 현지에 총 10억 달러 이상을 투자했으며, 600여명의 인력을 고용하고 있다.

이덕규 2004.06.24
글로벌

다케다, 세계 15위 제약사에 랭크

일본 의약컨설팅회사 유토브레인은 2003년도 제약사의 세계랭킹을 집계했다. 이에 따르면 100억달러 이상의 기업은 총 13개社로 , 전년보다 1곳 더 증가한 것으로 조사됐다. 그중 1위 제약사는 美 파마시아의 매수 효과로 40%이상 수입이 증가한 화이자였으며, 그 뒤를 글락소 스미스클라인, 머크, 아벤티스, 존슨앤존슨 등이 이어갔다. 한편, 일본 최대기업인 다케다약품공업은 15위에 에자이 21위, 산쿄 22위, 야마노우치와 후지사와는 각각 25위, 27위에 그쳐 미국·유럽 등을 본사로 둔 다국적제약사와의 격차를 여실히 드러냈다. 그러나 기업의 매수·합병을 고려할 경우, 세계 13위의 사노피 산테라보가 아벤티스를 매수하여 탄생시킨 새로운 회사는 3위로 부상할 전망이다. 또, 야마노우치와 후지사와공업의 합병으로 탄생할 회사도 다케다와 비슷한 순위로 랭크될 전망이어서, 합병에 의한 지각변동이 예견되고 있다. 한편, 유토브레인은 조사결과를 기초로 "약가인하와 제네릭 시장의 확대가 이어지는 유럽 및 시장의 신장이 둔화되는 일본의 신약메이커를 둘러싼 M&A가 일어날 가능성이 있다"는 지적을 내놓고 있다.

최선례 2004.06.24
글로벌

美, 제약사도 의료보험사도 "싫다 싫어"

미국에서 제약회사와 의료보험회사들의 대외적인 평판(reputations)이 갈수록 악화되고 있는 것으로 드러났다. 15개 업종별로 소비자 기여도를 조사한 결과 이들의 등급이 지난해 보다 더욱 떨어진 것으로 나타난 것. 특히 제약회사의 평판은 조사가 처음 시작되었던 지난 1997년 이래 거의 매년 뒷걸음질친 것으로 분석됐다. 이 같은 내용은 시장조사기관 해리스 인터액티브社가 18세 이상의 성인 979명을 대상으로 지난 4월 8일부터 15일까지 전화설문 방식의 조사작업을 진행한 결과 도출된 것이다. 조사결과에 따르면 "제약기업이 소비자를 위해 좋은 일을 하고 있다고 생각한다"(doing a good job for their consumers)는 항목에 44%만이 긍정적으로 답변한 반면 "나쁜 일을 하고 있다"는 항목에는 48%가 "그렇게 생각한다"는 반응을 보였다. 지난 1997년 당시에는 79%가 "제약기업이 소비자를 위해 좋은 일을 하고 있다"고 응답한 바 있다. 그러나 이 수치는 그 후로 ▲1998년73% ▲1999년 66% ▲2000년 59% ▲2001년 57% ▲2002년 59% ▲2003년 49% 등 매년 떨어지는 양상을 보였다. 결국 최근 7년 동안 제약기업에 대한 소비자들의 인식이 35% 포인트나 부정적인 방향으로 선회한 셈. 사정은 의료보험회사들도 매한가지여서 1997년 55%에 달했던 긍정적인 응답률이 올해에는 불과 36% 수준으로 감소했던 것으로 파악됐다. 7년 동안 19% 포인트에 달하는 긍정적 응답률이 빠져나간 것. 이에 비해 병원에 대한 일반의 인식에는 별다른 부침이 없었던 것으로 파악됐다. 올해에도 70%가 긍정적인 응답을 보여 전년도의 73%에 비하면 제자리 수준은 유지한 것으로 나타났기 때문. 최근 2년 동안에만 병원에서 지출된 진료비가 급격하게 증가한 것으로 나타났음을 상기하고 보면 의아함이 앞서게 하는 수치이다. 해리스 인터액티브측은 "제약기업들에 대한 반감(hostility)이 증가한 주된 사유가 약제비의 인상과 이로 인한 본인부담금의 상승에 있음을 감안하면 아무래도 궁금증을 증폭시키는 대목"이라고 지적했다. 이와 관련, 해리스 인터액티브측은 "언론이 약가인상에는 촉각을 곤두세우면서도 정작 전체 의료비 증가의 주된 원인을 제공하고 있는 병원 진료비의 상승에 대해서는 상대적으로 스포트라이트를 덜 비췄기 때문으로 사료된다"고 풀이했다. ■ 2004년 미국 소비자 15개 업종별 호감도(Good Job)/반감도(Bad Job) 순위 업 종 별 호 감 반 감 모른다/무응답 1 슈퍼마켓 체인회사 87% 8% 5% 2 식품회사 77% 15% 9% 3 항공회사 74% 13% 12% 4 컴퓨터 하드웨어회사 73% 9% 18% 5 은행 73% 21% 6% 6 컴퓨터 소프트웨어회사 72% 10% 19% 7 병원 70% 21% 9% 8 자동차회사 68% 24% 8% 9 통신회사 56% 39% 4% 10 생명보험회사 55% 28% 18% 11 제약회사 44% 48% 8% 12 의료보험회사 36% 56% 9% 13 석유회사 32% 57% 11% 14 의료관리회사(HMOs) 30% 53% 18% 15 담배회사 30% 60% 10% ■ 미국 소비자 15개 업종별 호감도 변화추이 (단위: %) 구 분 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2003~ 2004증감률 1997~ 2004증감률 슈퍼마켓 체인 NA NA NA NA NA NA 85 87 +2 NA 식품 NA NA NA NA NA NA 75 77 +2 NA 항공 NA 78 71 66 51 63 64 74 +10 -4 컴퓨터 하드웨어 80 78 80 76 78 59 71 73 +2 -7 은행 75 72 68 73 71 74 72 73 +1 -2 컴퓨터 소프트웨어 80 77 80 78 80 60 70 72 +2 -8 병원 77 73 71 72 67 73 73 70 -3 -7 자동차 70 69 70 67 67 64 64 68 +4 -2 통신 80 76 67 64 61 58 57 56 -1 -24 생명보험 64 63 61 62 60 55 56 55 -1 -9 제약 79 73 66 59 57 59 49 44 -5 -35 의료보험 55 48 41 39 38 51 40 36 -4 -19 석유 59 64 55 39 27 38 42 32 -10 -27 HMOs 51 45 34 29 29 33 30 30 - -21 담배 34 32 31 28 28 25 30 30 - -4

이덕규 2004.06.23
글로벌

머크 "이젠 어엿한 항암제 메이커"

머크&컴퍼니社가 버텍스 파마슈티컬스社(Vertex)와 최대 3억8,400만 달러 규모에 달하는 항암제 부문의 제휴계약을 22일 체결했다. 버텍스가 보유한 항암제 신약후보물질 'VX-680'의 개발과 세계시장 발매를 머크측이 총괄하는 가운데 공동진행키로 합의에 이른 것. 합의조건에는 머크측이 선불금으로 2,000만 달러를 지불하고, 향후 2년여에 걸쳐 소요될 1,400만 달러의 비용을 부담하는 조항이 포함됐다. 여기에 연구의 진전상황에 따라 버텍스측이 최대 3억5,000만 달러 정도를 보장받도록 하는 내용도 추가됐다. 이에 따라 머크는 항암제 분야에 대한 재진입 의사를 다시 한번 대외적으로 확고하게 입증한 셈이 됐다. 머크측은 이에 앞서 지난 2월 말에도 뉴욕州 태리타운에 소재한 바이오테크 메이커 에이튼 파마社(Aton)를 인수한다고 발표했었다. 이를 통해 머크는 에이튼 파마측이 개발을 진행해 왔던 유망 항암제 후보물질들을 다수 확보한 바 있다. 버텍스의 경우 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업으로 최근 자금난에 직면해 있던 것으로 알려지고 있다. 머크와의 제휴소식이 알려지자 나스닥에서 이 회사의 주가는 39센트가 오른 10.20달러를 기록했다. 사실 머크는 미국 4위이자 세계적으로도 손꼽히는 톱-클라스 메이저 제약기업임에도 불구, 지난 1965년 선보였던 희귀암 치료제 '코스메겐'(Cosmegen)과 1970년 발매한 백혈병 치료제 '엘스파'(Elspar) 이후로 지난 34년 동안 주목받는 항암제를 내놓지 못했었다. 그나마 '코스메겐'과 '엘스파'도 거대품목으로 발돋움하지는 못했던 케이스. 이와 관련, 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 로버트 헤이즐렛 애널리스트는 "머크가 항암제 분야에서 그들의 존재를 좀 더 뚜렷하게 각인시켜야 할 필요가 있었다는 평가를 받아 왔는데, 최근들어 공격적인 행보로 항암제 부문의 강화에 적극 나서고 있다"고 평가했다. 한편 'VX-680'은 오로라 키나제(Aurora kinase) 저해제의 일종. 오로라 키나제는 종양 부위의 증식을 촉진하는 작용을 지닌 단백질로 알려져 있다. 지난해 공개되었던 일련의 연구결과들에 따르면 'VX-680'은 대장암과 췌장암 발병률을 각각 56% 및 22% 감소시키는 효과를 발휘했음이 입증된 바 있다. 머크와 버텍스는 올해 안으로 'VX-680'의 임상 1상에 착수할 예정이다.

이덕규 2004.06.23
글로벌

아벤티스 CEO, 사노피 이사회 합류 내정

"아벤티스측 인사 10명과 사노피측 인사 8명으로 이사회를 구성하겠다." 사노피-신데라보社가 아벤티스社와의 통합으로 새로 출범할 사노피-아벤티스社 이사회 내정자 18명의 구성내역을 22일 공개했다. 얼핏 보면 상당히 의외스런 형태로 새로운 이사진이 구성되게 되는 셈. 그러나 '파이낸셜 타임스'紙는 "핵심적인 인물들은 사노피측 임원들로 구성되어 차후 회사의 진로를 좌우할 사안들에 대해 파워를 행사하게 될 것"이라고 전망했다. 가령 현재 사노피의 최고경영자(CEO)가 장 프랑스와즈 데헤크가 회장직을 맡으면서 현직 R&D 책임자 제라르 르 퓌르에게 학술·의무담당 부회장을, 얀스페테르 스펙에게 제약사업부를 총괄하는 소임을 맡기는 형태로 핵심요직 두 자리를 채웠다는 것. 즉, 데헤크 회장이 르 퓌르와 스펙을 자신의 오른팔과 왼팔로 중용했다는 분석이다. 이밖에도 그 동안 사노피의 최고 재무책임자(CFO)로 활약한 마리-엘렌 레메는 감사와 내부조정 업무를 총괄하고, 기획실장으로 재직해 온 장 클로드 르로이가 레메의 역할을 대신할 적임자로 내정됐다. 홍보와 인사 업무를 맡을 책임자 자리에도 사노피측 인사가 앉게 됐다. 새로운 이사회 구성案은 23일(현지시각) 파리에서 열릴 사노피의 연례 주주총회에 상정될 예정이다. 이번에 공개된 리스트에 따르면 아벤티스의 핵심 경영자로 회사를 이끌어 왔던 '스리톱' 가운데 CFO 파트리크 랑글루와, 최고 업무책임자(COO) 리샤르 마르깽은 사실상 퇴진이 확정됐다. 이들은 적대적 인수논의가 진행되었던 3개월여 동안 사노피에 대한 아벤티스측의 완강한 거부입장을 주도한 장본인들. 그러나 이들의 퇴진은 데헤크 회장이 맺고 끊음이 확실한 스타일의 보스(clear boss)인 데다 아벤티스의 경영전략을 강하게 비판해 왔던 만큼 어느 정도 예견된 수순이라는 평가이다. 반면 이고르 란도 회장의 경우 말을 갈아타는데 성공해 사노피-아벤티스의 이사회에 합류가 내정되어 명암이 확연히 엇갈리게 됐다. 그가 사노피와의 통합을 줄곧 반대하고, 스위스 노바티스에 러브콜을 보냈던 장본인임을 상기하면 고개가 갸웃거려지게 하는 대목. 물론 란도 회장은 지난 11일 있은 아벤티스의 연례주총 석상에서 "양사의 통합으로 인해 기대되는 효과와 기회창출 가능성은 리스크 부담을 훨씬 상회할 것으로 확신한다"며 사뭇 달라진 입장을 밝힌 바 있다. 애널리스트들은 "통합 이후를 이끌어갈 새로운 이사진의 구성이 완료됨에 따라 사노피-아벤티스가 16억 유로 상당에 달하는 시너지 효과를 창출할 가능성이 한층 유력해졌다"고 평가했다. CM-CIC 증권社는 "아벤티스측 핵심인사들이 대거 이탈하게 되면서 사노피와의 통합에 한층 가속도가 붙을 것으로 사료된다"고 분석했다. 한편 빅딜이 진행되는 과정에서 사노피측 제안에 누구보다 완강한 거부의사를 밝혔던 장본인은 아벤티스의 독일측 노조였다는 지적이다. 빅딜의 후폭풍으로 9,000여명에 달하는 독일 내 재직자들이 감원될 것이라는 우려가 따랐기 때문. 그러나 사노피측은 프랑스 롱프랑 로라와 독일 훽스트의 통합으로 출범했던 아벤티스의 독일측 반쪽을 이끌었던 하인쯔 베르너 마이어 등 3명의 게르만系 임원들을 새 이사회에 영입키로 한 만큼 우려가 해소되기를 기대한다고 밝혔다.

이덕규 2004.06.23

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