약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

아스트라제네카, 새 혈전약 '엑산타' 크게 키워!

가서 크게 키워! 아스트라제네카社가 새로운 항응고제 '엑산타'(Exanta; 자이멜라가트란)의 판촉에 아낌없는 투자와 지원으로 거대품목화에 총력을 경주할 태세이다. 이 회사의 심혈관계 치료제 부문 책임자 하미쉬 카메론 박사는 지난달 30일 연구소가 소재한 스웨덴 몬달에서 가진 인터뷰에서 '엑산타'에 대한 육성전략을 공개했다. '엑산타'라면 와파린 이후 거의 60년만에 새로운 경구용 항응고제로 발매된 기대주! 게다가 '엑산타'는 별도의 마케팅 파트너도 없는 가운데 시기적으로 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)와 동시에 출사표를 던져 추이가 주목되고 있는 약물이다. 카메론 박사는 "이제 우리는 '엑산타'의 발매를 통해 전략적으로 매우 중요한 항응고제 시장에 발을 들여놓을 수 있게 됐다"며 "지금이야말로 혼신의 노력으로 최대의 가치를 창출해야 할 시점"이라고 강조했다. '엑산타'는 지난달 21일 유럽 최초로 독일에서 발매에 들어간 상태이다. 허가된 적응증은 고관절 및 무릎 치환수술 후 수반될 수 있는 정맥 혈전색전성 질환을 예방하는 용도이다. 아스트라제네카측은 향후 수 개월 이내에 유럽 각국에서 추가적인 발매가 뒤따를 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 특히 아스트라제네카측은 '엑산타'가 심방세동 환자들의 뇌졸중 예방 및 혈전 발생의 이차적 예방을 위한 장기간 투여용도가 2005년 초 미국과 유럽에서 승인을 취득할 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 이들 두가지 장기간 투여용도 적응증은 매출확대 측면에서 볼 때 훨씬 중요한 의미를 지니는 대목이라는 지적이다. 한편 카메론 박사는 애널리스트들이 '엑산타'의 한해 매출규모가 30억 달러대에 도달할 수 있을 것으로 전망하고 있는 것과 관련, 긍정도 부인도 않는 입장(NCND)을 보였다. 사실 높은 기대를 갖고 있음이 읽혀지는 대목인 셈. 그는 또 '엑산타'의 경우 '크레스토'와 달리 큰 경쟁품목이 없는 상황이어서 더욱 기대가 크다고 피력했다. 오랜 기간 동안 별달리 선택의 여지도 없이 와파린을 처방해 왔던 의사들에게 '엑산타'의 존재를 인식시키는 절차가 필요할 뿐이라는 것. 이와 관련, FDA의 경우 정형외과 수술시 투여용도와 뇌졸중 및 혈전 예방을 위한 장기간 투여용도 등 3가지 적응증에 대한 허가검토가 동시에 진행되고 있어 '빅뱅'이 예고되고 있는 상황이다. FDA는 오는 10월 23일 '엑산타'의 허가 유무에 대한 결정을 내릴 것으로 알려지고 있다. 유럽 지역의 경우 아스트라제네카측은 최근 프랑스 정부에 두가지 장기간 투여용도에 대한 허가를 재요청했다. 프랑스는 정형외과 수술시 투여용도를 가장 먼저 승인했던 국가. 만약 프랑스가 장기간 투여용도를 허가할 경우 다른 유럽연합(EU) 회원국들도 상호인증 절차에 따라 속속 승인결정을 내릴 것으로 예측되고 있다.

이덕규 2004.07.01
글로벌

'바이옥스' 복용時 혈압상승 요주의

관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)를 복용할 경우 경쟁약물들에 비해 혈압을 상승시킬 확률이 높은 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 미국 캔자스州 위치타 소재 관절염연구재단(ARCF)의 프레데릭 울프 박사팀은 '류머티스학誌' 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 즉, 6개월 동안 로페콕시브를 복용했던 류머티스 관절염 및 골관절염 환자들에게서 부종 및 종창이 발생했거나, 혈압상승을 동반한 비율이 셀레콕시브(쎄레브렉스) 또는 다른 비스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)을 복용했던 그룹에 비해 높은 수치를 보였다는 것. 이 논문의 제목은 '임상에서 셀레콕시브, 로페콕시브, 기타의 비선택적 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용群 및 NSAID 비복용群 8,538명에서 나타난 혈압 변화와 부종'(Blood Pressure Destabilization and Edema Among 8,538 Users of Celecoxib, Rofecoxib, and Nonselective Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs(NSAID) and Nonusers of NSAID Receiving Ordinary Clinical Care)이다. 울프 박사는 "부종 또는 종창이 나타난 비율의 경우 '바이옥스' 복용群이 '바이옥스'나 '쎄레브렉스' 및 비스테로이드성 항염증제들 가운데 어떤 것도 복용하지 않았던 그룹에 비해 23.3% 높은 수치를 보였다"고 말했다. 또 '쎄레브렉스'나 다른 비스테로이드성 항염제를 복용했던 그룹의 경우에도 이들 약물들을 복용하지 않았던 그룹에 비해 부종 또는 종창 발생률이 각각 17.5% 및 18.2% 높게 나타났다고 덧붙였다. 특히 '바이옥스' 복용群은 '쎄레브렉스' 복용群에 비해 혈압상승이 나타난 비율이 21% 높게 나타났다고 울프 박사는 설명했다. 울프 박사는 "이 같은 연구결과를 감안할 때 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자들은 혈압상승이나 부종 발생 유무를 면밀히 모니터링해야 할 필요가 있을 것"이라고 피력했다. 이에 대해 영국 런던 소재 웨스턴 온타리오大의 자넷 E. 포프 박사는 "특히 비스테로이드성 항염증제를 지속적으로 복용해야 할 경우 초기단계에서 혈압상승 유무에 대한 모니터링이 필요한 것으로 사료된다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2004.07.01
글로벌

'프레바시드' 청소년 투여용도 적응증 추가

속쓰림 치료제 '프레바시드'(란소프라졸)가 프로톤 펌프 저해제(PPI) 시장에서 선두주자의 위치를 한층 확고히 다질 수 있을 전망이다. FDA가 '프레바시드'의 소아 및 청소년 단기투여 용도 적응증 추가를 승인했기 때문. 애보트 래보라토리스社와 다께다 케미컬 인더스트리社의 제휴업체인 TAP는 "FDA가 12~17세 사이의 청소년들에게 나타난 증후성 위식도 역류증(GERD) 및 미란성 식도염에 '프레바시드'를 사용할 수 있도록 허가했다"고 지난달 30일 발표했다. '프레바시드'는 이에 앞서 1~11세 사이의 소아환자들에게 사용이 가능토록 적응증 추가를 허가받았었다. 이에 따라 '프레바시드'는 프로톤 펌프 저해제 가운데서는 유일하게 소아투여 용도를 승인받은 약물로 자리매김되어 왔다. TAP측은 "64명의 청소년 증후성 위식도 역류증 환자들을 대상으로 8~12주 동안 임상을 진행한 결과 '프레바시드'의 효능과 안전성이 입증됨에 따라 적응증 확대가 승인된 것"이라고 설명했다. 아울러 22명의 청소년 미란성 식도염 환자들에게 '프레바시드'를 투여한 결과 21명(95.5%)에서 증상이 치유된 것으로 나타났다고 덧붙였다. 95.5%라면 성인환자들에게서 입증된 치유율 92~95%와 대동소이한 수치. 이 임상은 청소년 위식도 역류증 환자 64명에 8주 동안 '프레바시드' 15㎎을 1일 1회 투여하고, 미란성 식도염 환자 22명에 12주 동안 '프레바시드' 30㎎을 1일 1회 투여하는 방식으로 진행되었던 것이다. TAP의 사비에르 프라파이즈 R&D 담당부회장은 "흔히 사람들은 속쓰림과 관련이 있는 위식도 역류성 질환이 성인들에게서 나타나는 증상으로 인식하고 있지만, 의외로 상당수의 소아와 10대 청소년들에게서도 발병사례가 눈에 띄고 있는 형편"이라며 이번 적응증 확대의 의의를 설명했다. 이 회사의 대변인은 "올해 하반기에 생후 1~12개월 사이의 영·유아를 대상으로 '프레바시드'의 효과와 안전성을 입증하기 위한 임상에 착수할 계획"이라고 말했다. 한편 '프레바시드'는 지난해의 경우 32억 달러의 매출을 기록했던 블록버스터 품목이다.

이덕규 2004.07.01
글로벌

장미성분, 스트레스·불안 등 우울증 억제

장미성분에 불안을 억제해 주는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 일본 바이오벤처 네이처테크놀로지社가 호시(星)약대와의 공동실험에서 장미성분에 포함된 휘발성성분에 불안 등을 억제하는 효과가 있다는 것을 동물실험을 통해 확인했다. 실험에서는 장미에 포함된 성분을 실험쥐의 피부에 주입한 결과, 불안이나 스트레스를 억제하는 우울증 억제효과를 확인할 수 있었다. 이후 네이처테크놀로지社는 다른 연구기관과 동물 복부에 이 성분을 투여하는 실험을 실시했으나 피부에 주입한 쪽이 혈관에 성분이 직접 침투하기 쉬워, 약300분의 1의 투여량으로도 같은 효과를 얻을 수 있었다. 이에 따라 네이처테크놀로지社는 실험결과를 기초로 안전성시험 등을 진행하여, 올해 안에 건강상품으로 개발을 진행할 계획이다.

최선례 2004.07.01
글로벌

중국 제약사 절반이상 폐업 위기

중국제약사 절반이상이 도태될 위기에 처해 있다. 중국정부가 의약품관련 산업의 법정비를 서두르는 가운데 7월 1일부로 GMP취득의 의무화를 결정, GMP를 취득하지 못한 제약사의 도태가 예상되고 있는 것이다. 일본제약공업협회의 미야자키(宮澤)국제부장은 중국의 의약품시장을 테마로 한 강연에서 "아직 기업들의 실정은 따라가지 못하지만 틀은 갖춰져 가고 있다"고 평가했다. 또, 미야자키부장은 GMP 의무화의 긍정적인 효과로서 "제조공정관리 및 품질관리의 수준을 높일 수 있을 뿐만 아니라, 적자경영을 계속하고 있는 국영기업의 수를 줄일 수 있으며, 가짜약의 유통량을 감소시킬 수 있을 것이다"고 내다봤다. 실제 중국에서는 유통되고 있는 의약품의 15%가 가짜약이라는 말이 있을 정도로 가짜약 문제는 심각하다. 외자기업의 공장에는 이미 GMP가 의무화되어 있었으나 중국기업에는 지금까지 의무화되어 있지 않았던 것. 중국에는 국영 제약기업수가 약5,500社가 있고, 그중 지난해말 기준으로 GMP를 취득한 기업은 약2,400사에 불과하기 때문에 이번 조치로 대폭적인 조업정지가 예상되고 있는 것. 한편, 중국정부는 제약기업과 마찬가지로 현지의 의약품도매에도 연말까지 GSP를 취득할 것을 의무화하고 있다. 중국에는 13,000곳 이상의 도매가 존재하고 있지만 지난해말 기준으로 GSP를 취득한 도매는 2200곳에 불과하여 또 한차례 업계의 혼란이 예상되고 있다.

최선례 2004.07.01
글로벌

세계 제네릭시장 2008년 800억弗 달성

특허가 만료된 값싼 의약품에 대한 수요가 몰림에 따라 세계 제네릭시장이 연평균 20% 이상의 성장을 거듭해 오는 2008년도에 이르면 800억 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 현재 세계 제네릭시장의 볼륨은 350억 달러 안팎으로 추정되고 있다. IMS 헬스社의 그레이엄 루이스 컨설턴트는 29일 체크 프라하에서 열린 국제 제네릭의약품협회(IGPA) 연례총회에서 "브랜드명 의약품 부문이 향후 5년 동안 10%를 밑도는 성장률을 기록할 것으로 예상되는 가운데 자연히 제네릭 분야에 더욱 힘이 실리게 될 것"이라며 이 같이 전망했다. 실제로 유럽의 경우 각국 정부가 비용절감을 위해 제네릭 의약품의 사용을 적극 장려하는 분위기가 형성되면서 제네릭업계가 일약 미래의 신데렐라로 주목받고 있는 상황이다. 루이스 컨설턴트는 "미국·캐나다·영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인 등 '빅 7' 시장에서 제네릭 의약품 매출이 향후 5년간 연평균 22.1%의 성장률을 보여 오는 2008년이면 599억 달러의 실적을 기록할 수 있을 것"이라고 예측했다. 특히 루이스 컨설턴트는 "앞으로 몇 년 동안 카피제형 의약품을 생산하는 메이커들은 엄청난 기회를 손아귀에 넣을 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 그의 언급은 레만 브라더스社가 이번 총회에서 내놓은 보고서와 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 이 보고서는 "현재 한해 총 510억 달러 상당의 매출을 올리고 있는 각종 처방약들이 지난 2001년부터 2006년 사이에 특허만료에 도달하는데, 이는 이전 5년 동안 특허만료된 제품들의 한해 매출액 170억 달러를 크게 웃도는 수준의 것"이라는 내용을 골자로 작성된 것이다. 이와 관련, 오는 2006년의 경우 머크&컴퍼니社의 톱-셀링 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)가 특허만료에 직면하게 되는 등 대표적인 블록버스터 품목들을 발매 중인 메이저 제약기업들에게 '재앙의 해'가 될 것으로 예상되고 있는 상황이다. 한편 제네릭 의약품들은 현재 미국시장에서 매출액 기준 8%, 물량 기준으로 36%의 마켓셰어를 점유하고 있다. 반면 유럽시장의 경우 아직은 '개발도상중'이라는 표현이 어울릴 것이라는 지적이다. 예외적으로 독일의 경우 이미 전체 의약품 매출액의 19%를 제네릭이 점유하고 있지만, 프랑스 6%·이탈리아 2% 등 대부분의 국가에서는 아직 미미한 수준을 기록하고 있기 때문. 그러나 루이스 컨설턴트는 "프랑스의 경우 정부가 의료개혁을 한창 진행 중에 있고, 제네릭 장려가 개혁 프로그램의 일부로 포함되어 있는 만큼 미래는 낙관적"이라고 피력했다. 그는 또 "개별 제약기업들의 경우 노바티스社 정도를 제외하면 화이자社와 글락소스미스클라인社 등은 아직 제네릭 분야에 큰 관심을 기울이지 않고 있다"고 덧붙였다. 이에 대해 유럽 제네릭의약품협회(EGMA)의 로리 오리오르단 회장은 "향후 많은 제약기업들이 노바티스의 뒤를 따르더라도 그리 놀라운 일은 못될 것"이라며 자신감을 나타냈다.

이덕규 2004.06.30
글로벌

바이엘, 로슈 OTC 부문 인수 "초읽기"

"바이엘이 로슈의 OTC 부문을 인수하기 위해 24억4,000만 달러(20억 유로) 정도의 비용을 지불해야 할 것으로 사료된다." 한 제약업계 소식통이 29일 내놓은 예측의 요지이다. 특히 이 소식통은 "양사의 계약체결이 앞으로 10일 이내에 성사될 것이며, 인수대상에는 현재 양사가 미국에서 경영하고 있는 제휴회사의 로슈측 지분까지 포함될 것"이라고 전해 나름대로 유력한 정보에 의거한 관측임을 시사했다. 양사는 지난 1996년 50 대 50 지분제휴로 OTC 부문의 미국 자회사를 설립한 이래 진통제 '알레브'(Aleve) 등 다양한 비처방약 제품들을 발매하고 있다. 익명을 요구한 그는 "현재 헬스케어 사업부문이 빈약한 신제품 파이프라인, 기존 간판급 품목들의 잇단 특허만료, 블록버스터 품목이었던 콜레스테롤 저하제 '바이콜'(세리바스타틴)의 리콜 등으로 위기상황에 직면해 있는 바이엘측이 적정한 가격에 인수를 성사시킬 경우 미래를 위해 매우 중요한 의미를 지니는 사건이 될 것"이라고 말했다. 양사의 내부사정에 정통한 것으로 알려진 또 다른 애널리스트도 이에 앞서 28일 "바이엘이 로슈측과 이미 최종단계의 협상에 들어간 상태여서 콜버그 크래비스 로버츠&컴퍼니社 등 그 동안 경합을 펼쳤던 민간 투자회사들을 따돌릴 것으로 전망된다"고 전했다. 그러나 이에 대해 바이엘과 로슈측 대변인들은 예외없이 구체적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 애널리스트들은 "바이엘측이 매력적인 인수대상인 로슈의 OTC 부문을 확보하기 위해 최대 23억 유로 정도까지는 기꺼이 지불할 의향이 있을 것"이라며 입을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 로슈의 OTC 부문은 지난해 17억7,000만 스위스프랑의 매출을 올려 그룹 전체 실적의 8%를 점유했었다. 로슈측은 처방약 부문에 사세를 집중하기 위해 OTC 부문의 정리를 원하고 있는 입장이다. 독일 베스트LB 증권社의 안드레아스 타이젠 애널리스트는 "바이엘측이 23억 유로 정도를 지불하더라도 경영실적에 악영향을 미치지 않을 것이며, 투자자들로부터도 환영받을 것"이라고 예측했다. 23억 유로라면 최근 화이자社가 유럽시장에서 발매해 왔던 일부 OTC 제품들을 벨기에 오메가 파마社에 처분하면서 받았던 금액에 비해 1.7배 높은 수준. 그 만큼 로슈의 OTC 부문이 바이엘측에게 전략적으로 중요한 의미를 지니고 있다는 의미이다. 그는 또 인수자금을 확보하기 위해 바이엘측이 최대 5억 유로 안팎으로 예상되는 혈액제 사업부문의 매각대금도 전용할 것으로 사료된다고 덧붙였다. 바이엘은 지난해 10월 혈우병 치료제 '코게네이트'(재조합 인자 Ⅷ)를 제외한 혈액제 부문을 매각처분하기 위해 대상기업을 물색 중이라고 공개한 바 있다. 한편 140여년의 오랜 역사와 전통을 자랑하는 바이엘은 최근 회사 역사상 최대 규모의 구조조정을 진행 중에 있다. 화학사업 부문의 대부분과 폴리머 사업부의 일부를 '랑세스'(Lanxess)라는 이름의 새로운 조직으로 재정비하고 있는 것은 한 예. 로슈의 OTC 부문을 손에 넣을 경우 아스피린으로 대변되는 바이엘의 OTC 부문은 매출확대와 사업역량 강화 등 상당한 효과가 기대되고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.06.30
글로벌

비타민D 결핍 지속되면 당뇨병 온다

혈중 비타민D의 농도가 낮은 이들의 경우 결국 인슐린 생성세포들의 기능이 원활히 수행되지 못하고, 인슐린에 대반 반응도 또한 떨어지게 된다는 연구결과가 나왔다. 설령 혈당値가 정상적인 수준을 보인다고 하더라도 비타민D 결핍상태가 지속되면 당뇨병을 부르는 먼 원인으로 작용하게 되리라는 것. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 켄 C. 추 박사팀은 '美 임상영양학誌' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 추 박사는 "흔하게 눈에 띄는 비타민D 결핍 상태가 분명 혈당 대사기전과 당뇨병 발병에 중요한 영향을 미치는 것으로 사료된다"고 말했다. 그의 연구팀은 내당력을 지닌 건강한 성인 126명을 대상으로 경구 당부하 시험(oral glucose testing)을 진행했었다. 논문에서 추 박사는 "경구 당부하 시험을 진행하는 동안 비타민D의 혈중농도가 낮아질수록 혈당値가 떨어지는데 오랜 시간이 소요됨을 확인할 수 있었다"고 공개했다. 이와 관련, 혈중 비타민D 농도가 낮은 이들은 그렇지 않은 그룹에 비해 비만, 고혈압, 인슐린 내성(또는 인슐린 저항성) 등의 대사증후군 증상을 보이는 확률이 높은 것으로 알려져 있다. 실제로 이번 시험에서도 비타민D 농도가 낮은 그룹에 속했던 49명의 피험자들 가운데 14명이 대사증후군의 제 증상을 보였던 것으로 나타났다. 반면 비타민D 농도가 높은 그룹에 속했던 79명의 경우 이 수치는 9명에 불과했다. 한편 인슐린 내성은 체내 혈당조절 능력에 이상이 발생하면서 나타나는데, 결국 당뇨병으로 진전되는 증상을 말한다. 즉, 혈당이 부족하거나 과다한 상태가 오랜 시간 동안 지속되지 않고 즉시 정상화되는 것은 간과 췌장이 긴밀하게 작용을 하기 때문으로 알려져 있다. 에너지를 많이 사용해 포도당이 부족하게 되면 간에서 새로운 포도당을 만들어 내고, 췌장에서는 인슐린 분비를 중단하게 된다. 또 식후에 혈당이 올라가면 췌장에서 인슐린을 만들어 혈당을 내리고, 간에서는 포도당 생성을 정지시키게 된다. 인슐린 내성이 생기면 간에서 에너지 소모와 관계없이 계속 포도당을 만들어 내고, 췌장에서는 혈당의 증가와 무관하게 계속 인슐린을 분비하는 등 정상적인 기전에 문제가 발생하게 된다. 추 박사는 "이번 연구를 통해 비타민D의 충분한 공급이 중요한 또 다른 사유를 추가할 수 있게 됐다"고 말했다. 다만 비타민D를 충분히 공급하는 것만으로 대사증후군을 치유할 수는 없을 것이며, 과다공급될 경우 오히려 해로운 결과를 초래할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.06.30
글로벌

항생제 독시사이클린 방광염에도 잘 들어

간질성(間質性) 방광염은 중년 여성에서 주로 발생하는 원인불명의 만성 비특이성 방광염의 하나로 방광벽의 섬유화가 진행됨에 따라 방광용적이 갈수록 감소하는 특징을 보인다. 흔히 빈뇨, 긴박뇨, 배뇨시 통증 등을 수반하는데, 항생제를 복용해도 잘 사라지지 않는 등 치료가 어려운 것으로 알려져 있다. 심지어 의사들조차 간질성 방광염 환자들에 대한 치료에 적극성을 보이지 않는 사례가 적잖을 정도. 그런데 널리 사용되고 있는 항생제의 일종인 독시사이클린이 간질성 방광염 증상을 개선하는데 상당히 효과적인 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 뭇여성들의 시선을 잡아끌고 있다. 스위스 베른大 피오나 C. 부르크하르트 박사팀은 '비뇨기학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "독시사이클린을 투여한 결과 전체의 3분의 2 정도에서 빈뇨, 긴박뇨, 만성 요도통 및 만성 골반통 등의 증상들이 완화된 것으로 나타났다"고 밝혔다. 부르크하르트 박사팀은 원인이 불분명한 빈뇨, 긴박뇨, 골반통 등의 증상을 보이지만, 방광벽에 삼각형 백반(trigonal leukoplakia)라고 하는 흰색 반점들(patches)이 눈에 띄고, 요도 감염증의 징후는 나타나지 않는 등 전형적인 간질성 방광염 징후를 보이는 여성 103명을 대상으로 독시사이클린을 투여하는 시험을 진행했다. 삼각형 백반은 일반적으로 간질성 방광염 환자들에게서 나타나는 것으로 알려져 있다. 독시사이클린은 처음 2주 동안 매일 2회에 걸쳐 100㎎씩 투여한 뒤 다음 2주간은 1일 1회만 투여됐다. 이 기간 중 피험자들의 남성 파트너에게도 2주에 걸쳐 독시사이클린 투여가 병행됐다. 그 뒤 평균 3개월이 경과했을 때 조사한 결과 "증상이 치유됐다고 생각한다"와 "증상이 상당히 개선된 것 같다"는 응답이 각각 30% 및 41%에 달했던 것으로 나타났다. 반면 28%는 "아무런 변화가 없다", 1%는 "증상이 오히려 악화됐다"는 반응을 보였다. 이와 함께 방광을 지속적으로 관찰하는 추적조사에 동의했던 31명의 경우 "삼각형 백반이 완전히 사라졌다"는 응답이 8명, "상당정도 감소했다"가 12명, "아무런 변화가 없다" 10명, "오히려 증가했다" 1명 등의 순으로 분석됐다. 부르크하르트 박사는 "따라서 간질성 방광염이 악화되기 전에 독시사이클린을 투여하는 것이 상당히 효과적일 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.30
글로벌

비아그라 처방전 전세계 2억매 돌파

발기부전 치료제 '비아그라'의 처방전이 전세계적으로 2억매 이상 발행됐고, 처방의도 전세계 60만명에 달한다고 화이자는 전하고 있다. 화이자는 일본 발매 5주년을 기념하여 세미나를 연 자리에서 이 같은 집계 결과를 발표한 것. 화이자의 비뇨기계 질환그룹 비아그라팀의 이치카와(市川)부장은 "비아그라는 세계시장에서 발기부전 치료제의 대표상품으로 사용되고 있으며, 현재 전세계 110개국 이상에서 판매되고 있다"고 설명했다. 이와 더불어 비아그라는 2003년 1월부터 2004년 4월까지 발기부전치료제 세계시장(일본제외)에서 84% 이상의 점유율을 차지하고 있는 것으로 집계됐다. 또 2003년 전세계 매출액은 18억7,900만달러이며, 지금까지 발표된 학술논문은 1,300개에 달하는 등 많은 기록을 자랑하는 제품이기도 하다.

최선례 2004.06.30
글로벌

日 지난해 의약품 회수 255건

일본 후생노동성은 지난해 의약품 회수 건수가 255건에 달한다고 발표했다. 또, 의약외품은 24건, 화장품은 72건을 상회하고 있다. 이는 약사·식품위생심의회의 의료용구 안전대책부회가 회수 상황을 보고한 것을 후생노동성이 집계·발표한 것. 이에 따르면 의료용구의 회수건수는 292건으로 전년도 308건보다는 약간 감소했지만, 의약품을 회수건수를 상회한 것으로 드러났다.

최선례 2004.06.30
글로벌

호르몬제 위험성 경고 연구 "결함 투성이"

"잘못됐다." '우먼 헬스 이니셔티브 스터디'(WHI; Womens Health Initiative Study)라는 이름으로 미국에서 진행되었던 대규모 연구 프로젝트가 근본적으로 완전히 결함 투성이였다는 주장이 제기되어 비상한 관심이 쏠리고 있다. WHI 연구는 호르몬 대체요법제가 심장마비, 뇌졸중, 혈전, 유방암 등의 발병률을 높일 수 있다는 중간평가가 내려짐에 따라 당초 예정했던 시기보다 3년이나 이른 지난 2002년 중단되었던 프로젝트. 당시 공개된 연구결과는 뭇여성들에게 엄청난 충격파를 던진 바 있다. 영국에서만 34만명의 여성들이 연구결과가 알려진 후 호르몬 대체요법제의 복용을 중단했을 정도. 이전까지 에스트로겐과 프로게스테론을 함유한 호르몬 대체요법제는 심장마비와 뇌졸중 등을 예방하는데 효과적일 것으로 사료되어 왔다. 그런데 WHI 연구는 그 같은 인식에 정면적으로 배치되는 중간결론을 제시한 바 있다. 또 지난 23일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에는 WHI 연구결과를 근거로 호르몬 대체요법제 복용이 치매를 재촉할 수 있다는 요지의 논문도 게재됐었다. 그러나 예일大 의대의 프레더릭 나프톨린 박사팀은 '출산과 불임'誌(Fertility and Sterility) 6월호에 공개한 논문에서 "총 1만6,000여명의 여성들을 참여시킨 가운데 진행되었던 WHI 연구가 잘못 기획되었고, 통계적으로 유의할만한 수준의 결론을 도출하기에는 피험자 수가 너무 적었을 뿐 아니라 그 결과도 곡해되어 받아들여졌다"고 밝혔다. 그 같은 주장의 근거로 나프톨린 박사는 "피험자들 대다수가 60~70대 연령층에 속하는 고령자들로 충원되었기 때문"이라고 지적했다. 따라서 이들은 이미 오래 전에 폐경기가 지난 상태였으며, 이미 심장에 문제를 안고 있는 경우가 많았다는 것. 반면 호르몬 대체요법제의 효능을 평가하기 위해 이전에 수행되었던 연구사례들은 50대 초반의 여성들을 피험자로 했다는 것이 그의 설명이다. 나프톨린 박사는 "매우 중요한 연구에서 너무도 유감스런 결론이 도출되어 상당한 파장을 미쳤던 WHI 연구는 처음 착수되던 시점에서부터 이미 심혈관계 질환을 앓고 있는 고령층 여성들을 대상으로 진행됐다"며 목소리를 높였다. 무엇보다 고령층 여성들을 대상으로 진행되었던 연구에서 도출된 결론을 젊은 여성들에게 적용하려 한 것은 곡해의 소지가 너무 높다는 것이 나프톨린 박사의 지적이다. 큰 충격을 받은 나머지 그 동안 아무런 문제없이 호르몬 대체요법제를 복용해 왔고, 이를 통해 상당한 효과를 거두었던 여성들마저 복용을 중단하는 웃지 못할 해프닝이 빚어졌다는 것. 이 같은 지적에 대해 영국 폐경기학회(BMS)의 존 스티븐슨 박사도 "WHI 연구가 많은 여성들을 놀라게 했고, 혼란에 빠뜨렸다"며 공감을 표시했다. 그는 "여성들이 호르몬 대체요법제를 복용하는 주된 이유는 (아직 고령기에 접어들지 않은 여성들이) 폐경기 증상을 완화시키고, 골다공증을 예방하기 위한 것"이라며 "위험성이 일부 없지 않지만, 중요한 것은 호르몬 대체요법제 복용을 통해 기대되는 효과가 위험을 수반할 가능성 보다 훨씬 크다는 점"이라고 강조했다. 미국 아이오와大 의대에 재직 중인 교수로 WHI 연구에도 참여했던 수잔 존슨 박사 역시 "연구결과가 상당히 왜곡된 측면이 없지 않아 보인다"고 피력했다.

이덕규 2004.06.29
글로벌

'짝퉁' 의약품 한해 320억弗 상당 유통

전 세계가 넘쳐나는 무늬만 의약품인 가짜약들로 인해 몸살을 앓고 있다. 특히 아시아와 아프리카 등에 위치한 저개발국가의 어린이들이 이로 인해 가장 큰 피해를 입고 있는 형편이다. 미국의 보건당국 관계자들에 따르면 오늘날 전 세계에서 유통되고 있는 의약품 10개당 1개 꼴로 이른바 "짝퉁"(fake) 제품인 것으로 알려지고 있다. 아무런 효과도 없는 "무늬만 의약품"인 가짜약들이 한해 320억 달러(260억 유로) 상당이나 유통되고 있다는 것이 이들의 추정. 심지어 전문가들은 저개발국들의 경우 유통 중인 전체 의약품 가운데 4분의 1 가량을 가짜 의약품으로 보고 있다는 지적이다. 실제로 지난 1992년에는 방글라데시의 어린이 233명이 파라세타몰 시럽을 삼킨 뒤 사망한 바 있다. 이 시럽에는 헤로인이 함유되었던 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 이 보다 2년 전에는 나이지리아에서 109명의 어린이들이 유사한 케이스로 사망했다. 아프리카 중부에 소재한 니제르에서는 뇌막염이 창궐하던 지난 1995년 인접한 나이지리아로부터 수입된 백신을 접종받았던 어린이들 2,500여명이 안타깝게도 생을 접어야 했다. 나중에 이 제품은 가짜인 것으로 판명났다. 이와 관련, 세계보건기구(WHO)는 품질이 확보된 충분한 양의 백신이 공급될 경우 매년 말라리아로 인해 사망하는 어린이 20만명 이상의 생명을 구할 수 있을 것으로 보고 있다. WHO는 "동남아시아 지역의 경우 유통되는 전체 의약품의 38%가 아무런 유효성분도 함유하지 않은 가짜"라고 밝히고 있다. 또 중국, 나이지리아, 舊 소련권 일부 국가들이 가짜 의약품 생산의 온상으로 의혹의 눈길이 쏠리고 있다고 설명하고 있다. 프랑스 의사로 가짜 의약품 퇴치운동을 주도하고 있는 이브 쥘레 박사는 "가짜 의약품을 만드는 것은 마약을 만드는 것과 다르지 않다"고 말했다. 그는 "유럽 지역의 경우 러시아와 우크라이나가 문제의 국가들로 꼽히고 있는데, 유럽연합(EU) 회원국의 확대로 가짜 의약품들이 국경을 넘나들 가능성이 한층 높아졌다"며 주의를 촉구했다. 한편 선진국가들의 경우 바코드 시스템과 전자칩 부착방식 등을 도입해 환자들이 가짜 의약품들로 인해 피해를 입을 가능성을 사전에 차단하는데 부심하고 있다.

이덕규 2004.06.29
글로벌

FDA, 거머리 의료기기로 판매 첫 허용

약국에서 피를 빨아먹는 거머리 무리를 포장된 상태로 판매한다! 무슨 공포영화의 한 장면을 표현한 것이 결코 아니다. 가까운 장래에 실제상황으로 약국에서 흔하게 눈에 띄게 될는지도 모를 한 광경이다. FDA가 피부이식 후 또는 절개 부위의 치유를 돕거나 혈행을 개선하는 용도의 의료기기(medical devices)로 거머리를 판매할 수 있도록 허용한다고 28일 발표했다. 거머리를 의료용도로 판매할 수 있도록 허가해 줄 것을 최초로 신청했던 프랑스 회사인 리카림펙스社(Ricarimpex SAS)의 요청을 받아들이기로 결정했다는 것. 리카림펙스는 지난 150여년 동안 거머리 연구와 양식에 전념해 온 회사이다. FDA는 "리카림펙스측이 제출한 거머리의 의료용도 관련 연구논문들과 안전성 평가자료, 양식방법, 양식환경, 취급자들의 실태 등을 종합적으로 검토한 끝에 의료용 거머리 '히루도 메디시날리스'(Hirudo medicinalis)의 판매를 허용키로 결정하게 된 것"이라고 밝혔다. 다시 말해 의료용 거머리가 현행 법에서 "질병을 진단, 치료, 회복, 예방 및 완화하는 용도로 제조된 제품(article), 또는 화학적 활성이나 대사작용에 의하지 않고 신체의 기능 및 구조에 영향을 미치는 제품"으로 규정하는 있는 의료기기의 요건을 갖추고 있음을 인정했다는 것. 이와 관련, 의사들은 피를 뽑는 것만으로 두통·통풍 등 다양한 유형의 질병들을 치유할 수 있다는 믿음에 따라 수 천년 동안 작은 수생동물의 일종인 거머리를 활용해 왔다. 특히 거머리는 지난 1800년대 중반에 들면서 의료용도로 가장 활발히 사용되었던 것으로 알려지고 있다. 오늘날에 들어서도 의료계는 피부이식 수술을 받은 화상환자들에게서 고인 피를 제거하거나, 막힌 혈관을 뚫어 혈행을 개선하는데 거머리를 빈번히 사용하고 있다. 리카림펙스측도 자사의 인터넷 사이트를 통해 "거머리가 혈행을 개선하는 용도나 손가락과 귀 등 신체의 일부를 재부착하는 수술, 혈관을 다시 연결하는 수술 등에 유용하게 사용될 수 있을 것"이라고 밝히고 있다. 한편 뭇사람들은 명배우 험프리 보가트와 캐서린 헵번이 공연했던 1951년作 영화 '아프리카의 여왕'(African Queen)에서 다리에 달라붙은 거머리를 떼어내는 장면을 아직도 생생한 이미지로 기억하고 있다.

이덕규 2004.06.29
글로벌

선인장 일종에 숙취 해소물질

선인장의 일종에서 추출한 물질이 숙취를 해소하는데 뛰어난 효과를 발휘했다는 연구결과가 나왔다. 미국 루이지애나州 뉴올리언즈 소재 튤레인大 의대의 제프 위즈 박사팀은 28일 발간된 '내과의학 연보' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 21~35세 사이의 성인 55명을 대상으로 음주 전에 가시가 많은 배 모양의 선인장에 속하는 인도무화과 선인장(Opuntia ficus indica)에서 추출물 물질을 복용토록 하는 방식의 테스트를 진행했었다. 피험자들 가운데 남성들은 귀가 전에 5~6잔, 여성들은 3~5잔의 술을 마시도록 했다. 이들은 보드카, 진, 럼, 버번, 스카치 위스키, 데낄라 등의 주류 가운데 각 개인별로 선택한 한가지 술에 한해 마실 수 있도록 허용됐다. 그 결과 선인장 추출물을 복용했던 그룹은 플라시보 복용群에 비해 다음날 아침 한결 경미한 수준의 숙취 상태를 보였던 것으로 나타났다. 이번 연구는 캘리포니아州에 소재한 엑스트랙트 플러스社와 미국 보훈처(VAA), 국립심장폐혈액연구소(NHLBI) 등의 지원으로 진행되었던 것이다. 이 중 엑스트랙트 플러스社는 '행오버 프리벤센 포뮬라'(Hangover Prevention Formula)라는 이름의 제품을 발매하고 있는 회사이다. 엑스트랙트 플러스社의 제럴드 스테판코 홍보이사는 "시험에 사용되었던 것은 인도무화과 선인장의 껍질에서 추출된 성분으로 제조되어 판매되고 있는 '행오버 프리벤션 포뮬라' 중 비타민B만을 제외한 상태였다"고 말했다. 위즈 박사는 "상처를 입었거나, 염증이 생겼을 때, 또는 술을 마신 뒤에 간 내부에서 생성되는 물질의 일종인 'C-반응성 단백질'(C-reactive protein)의 생성량이 선인장 추출물을 복용했던 그룹의 경우 플라시보 복용群에 비해 40% 정도 낮은 수치를 보였다"고 말했다.

이덕규 2004.06.29
글로벌

美 암환자 3명중 2명 5년이상 생존

美질병대책센터(CDC)가 25일자 주보(週報)에 발표한 자료에 따르면 미국에서 암으로 진단된 환자의 3명에 2명이 5년이상 생존하는 것으로 나타났다. 이는 30년전보다 3배이상 늘어난 수치로 현재 5년이상 생존자는 980만명에 달하고 있는 것으로 추산되고 있다. 이번 집계결과는 국립암연구소(NCI)의 71년부터 2001년까지의 통계를 기초로 美질병대책센터가 5년 생존율을 계산한 것. 이에 따르면 70년대에는 50%였던 생존율이 95년∼2000년에 진단된 환자에서는 64%로 상승하고 있다. 구체적으로는 71년 300만명에서 2001년 980명으로 증가한 것. 美질병대책센터는 이를 기초로 2010년에는 5년이상 생존율이 70%에 달할 것으로 예측하고 있다. 한편, 980만명 중 22%가 여성의 유방암으로 가장 높았으며, 전립선암 17%, 결장직장암 11% 등의 순으로 이어졌다. 또, 암으로 진단받은 후 20년 이상 생존하고 있는 사람도 14%를 넘고 있었다. 美질병대책센터는 검사법 및 치료법의 진보로 조기에 암을 발견하는 예가 증가했기 때문에 생존율이 높아진 것으로 분석하고 있다.

최선례 2004.06.29

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)