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인도, BT 아웃소싱 허브로 급부상

인도로 가시오! 물론 여기서 '인도'란 人道가 아니라 印度를 지칭하는 개념이다. 최근들어 바이오테크놀로지(BT) 부문의 일부 또는 상당부분을 인도에 아웃소싱하는 메이저 제약기업들이 줄을 서고 있다. 세계 제약산업과 생명공학산업을 이끌고 있는 미국과 유럽에서 BT 분야의 연구와 임상시험 진행을 인도에 아웃소싱하는 메이저 제약기업들이 갈수록 늘어나고 있는 것. 영국 글락소스미스클라인, 독일 바이엘, 프랑스 아벤티스, 미국 화이자 등 면면도 화려하기 이를 데 없다는 지적이다. 이와 관련, 이 나라 BT기업들의 이익을 대변하는 기구인 인도 생명공학협회(ABLE)의 키란 마줌다르 쇼 회장은 "인도가 BT 분야 아웃소싱의 허브(destination)로 세계시장에서 갖는 비중이 부쩍 높아졌다"고 말했다. 특히 쇼 회장은 "인도기업들이 앞으로 5년 이내에 BT와 관련된 아웃소싱 서비스로만 한해 50억 달러 정도를 벌어들일 수 있을 것"이라고 강조했다. 향후 5년여 동안 BT 아웃소싱 분야가 기하급수적인 성장세를 지속하면서 그 동안 인도가 소프트웨어 분야에서 이룩했던 것에 비견될만한 성공을 거둘 수 있으리라는 것. 실제로 지난 몇 년동안 미국과 유럽의 IT기업들이 인도의 관련기업들에 소프트웨어 개발, 엔지니어링 디자인, 백 오피스 업무(back-office work) 등을 아웃소싱하는 사례가 잇따랐던 것은 익히 알려져 있는 사실이다. 인건비가 저렴하면서도 숙련된 기술자를 다수 확보하고 있는 등 인프라가 잘 구축되어 있기 때문. 이에 따라 인도가 IT 분야의 아웃소싱으로 한해 벌어들이는 금액만도 125억 달러 규모에 달하고, 현재도 매년 30% 안팎의 성장세를 지속하고 있는 것으로 알려지고 있다. 심지어 '포천'誌(Fortune 500)가 선정한 '500대 기업' 가운데 절반 이상이 업무의 일부 또는 상당부분을 인도에 아웃소싱하고 있는 것으로 나타났을 정도. 쇼 회장은 "인도가 신약개발이나 연구자료의 분석, 임상시험의 진행 등을 맡을 수 있는 역량을 갖춘 인력을 충분히 확보하고 있다"며 자신감을 피력했다. IT 아웃소싱 부문에서 이 나라가 일궈낸 성공이 BT 분야에서도 재현될 가능성이 매우 높다는 것이다.

이덕규 2004.08.12
글로벌

다께다, 선택과 집중으로 경쟁력 제고

다께다는 최근 국내·외 기업 등과 공동으로 전개해 왔던 5개 사업에서 전면적으로 손을 떼기로 결정했다. 5개 사업은 식품, 농약, 동물약, 비타민, 우레탄 화학제품 등으로 합계 매출액은 약 1,500억엔 규모이다. 다께다는 보유하고 있는 각 공동출자회사의 주식을 2007년까지 매각하고, 전 사원의 약 13%에 해당하는 1,000명 정도를 이적시킬 계획이다. 이에 따라 매각에 따른 이익은 500억엔정도로 예상되며 사원수도 현재의 7,500명에서 6,500명으로 축소될 전망이다. 이같은 결정은 다께다가 경쟁력 재고를 위해 의약품사업에 기존 이상의 경영자원을 집중하기 위한 '선택과 집중'의 경영전략을 구사하기 위한 것으로 파악되고 있다. 다께다는 2004년 3월기 결산에서도 사상최고의 영업 수익을 올려, 12년 연속 영업최고익을 갱신하는 기록을 세웠다. 한마디로 경영상황이 좋지 않아서가 아니라 달리는 말의 채찍질을 가하는 '주마가편'식 경영전략을 구사하기 위한 것이다. 국제경쟁이 심화되고 다국적기업들은 M&A를 통해 더욱 거대화하고 있기 때문에 이들의 공세에 대항하기 위해 경영합리화가 불가피하다고 판단한 것이다. 이에 따라 식품은 기린, 농약 등은 스미토모, 동물약은 쉐링푸라우, 비타민은 독일 BASF, 우레탄 화학제품 부문은 미쯔이화학에 각각 매각될 예정이다.

최선례 2004.08.12
글로벌

COX-2 저해제 안전성 논란 기로에...

최신 관절염 치료제의 일종인 COX-2 저해제는 화이자社의 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)와 '벡스트라'(발데콕시브), 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브) 등이 치열한 경합을 펼치면서 오늘날 베스트-셀러로 확고히 자리매김되고 있는 품목群이다. 특히 이부프로펜이나 나프록센 등의 구형(舊型) 항염증제들을 복용할 때 빈번히 눈에 띄는 위장장해 부작용을 수반하지 않으면서 등등한 수준의 통증경감 효능을 발휘하는 약물로 각광받고 있기도 하다. 그러나 안전성 논란이 불거지면서 COX-2 저해제들은 최근들어 상승세가 주춤하는 경향을 보이는 상황에 놓여 있는 데다 새로운 COX-2 저해제의 허가마저 지연되고 있는 형편이다. 그런데 노바티스社가 이 문제와 관련, 대규모로 진행했던 임상시험 결과를 앞으로 수 주 이내에 영국의 국제적인 의학저널 '란세트'誌에 공개할 예정인 것으로 전해져 비상한 관심이 쏠리고 있다. COX-2 저해제의 안전성에 대한 논란을 잠재울 것인지, 아니면 논란에 새로운 불씨를 지피게 될 것인지 궁금증이 일고 있기 때문. 게다가 노바티스측이 공개할 내용은 COX-2 저해제의 안전성 문제와 관련해 지금까지 진행되었던 것으로는 최대 규모의 임상사례인 것으로 전해지고 있다. 이와 관련, 노바티스의 R&D 책임자 요에르그 라인하르트 박사는 "조만간 공개될 새로운 임상시험 결과가 COX-2 저해제의 안전성 문제에 대한 궁금증을 해소시켜 줄 것"이라면서도 구체적인 내용은 공개를 유보했다. 다만 새로운 연구결과의 발표로 인해 머크의 '바이옥스'가 영향을 받을 수도 있을 것이라고 시사했다. 그렇지 않아도 '바이옥스'는 COX-2 저해제의 안전성 문제와 관련해 핫이슈로 꼽히는 심장마비 부작용 논란의 주된 원인을 제공해 왔던 장본인격 약물. 머크 내부적으로도 8,000명의 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 나프록센 복용群에 비해 심장마비 또는 기타 심혈관계 부작용 발생률이 2배 이상 높게 나타난 바 있다는 후문이다. 이와는 별도로 '쎄레브렉스' 또한 화이자측이 대규모 임상시험을 진행했지만, 구형 항염증제들과 달리 출혈성 궤양 부작용을 수반하지 않을 것이라는 장점을 충분히 입증하지 못하면서 논란을 낳고 있다는 지적이다. 한편 노바티스측이 공개를 앞둔 임상시험 사례는 개발을 진행 중인 '프렉시즈'(Prexige; 루미라콕시브)의 효능을 이부프로펜 및 나프록센과 비교평가한 내용을 담은 것이다. 특히 이 임상시험은 총 1만8,325명의 골관절염 환자들을 대상으로 진행되었던 것. 노바티스측은 '프렉시즈'가 심장마비 예방을 위해 소용량의 아스피린을 복용해 온 환자들에게서도 심혈관계에 부작용을 수반하지 않으면서 구형 약물들에 비해 우수한 항염증 효능을 발휘한다는 사실이 이번 연구를 통해 인정받게 되기를 희망하고 있는 것으로 알려졌다. 스위스 증권회사인 롬바르트 오디에르 다리에르 헨치社의 보브 풀러 애널리스트는 "이번에 공개될 내용이 COX-2 저해제와 관련해서는 사상 최대규모로 진행되었던 사례인 만큼 효능을 충분히 입증한 결론을 담고 있을 경우 이 그룹에 속하는 모든 약물들에게 새로운 도약의 전기로 작용할 수도 있을 것"이라고 평가했다. 풀러 애널리스트의 예상은 '프렉시즈'가 지난해 효과와 간 독성 부작용에 대한 우려로 이미 지난해 한차례 FDA로부터 허가신청을 반려당한 바 있음을 상기할 때 노바티스측에서도 절실히 원하는 희망사항. 반면 또 다른 애널리스트들은 이번에 공개될 내용이 COX-2 저해제와 구형 항염증제들의 비교우위성 문제에 관한 논란에 새로운 불씨를 지필 수 있다는 관측을 내놓고 있다는 지적이다. 권위를 인정받는 심장병학자로 알려진 클리블랜드 클리닉의 스티븐 니센 박사는 "노바티스측이 내놓을 연구결과가 COX-2 저해제의 안전성 논란을 해소할 수 있을지에 대해서는 회의적"이라고 피력했다. 무엇보다 심혈관계 질환 발병전력을 지닌 관절염 환자들에게 초점이 맞춰진 가운데 임상이 진행되어야 했을 것이기 때문이라는 설명. 그러나 노바티스측에 따르면 이번 임상에 참여한 심장병 발병전력자들은 일부에 불과했던 것으로 전해졌다. 과연 노바티스가 COX-2 저해제의 안전성 논란과 관련, 소방수가 될 것인지 아니면 또 다른 방화수가 될 것인지 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2004.08.11
글로벌

애보트 '휴미라' 적응증 추가 FDA 승인

애보트 래보라토리스社는 FDA가 류머티스 관절염 치료제 '휴미라'(Humira; 아달리뮤맙)에 대한 적응증 확대를 승인했다고 10일 밝혔다. 즉, '휴미라'가 단순히 통증과 염증을 경감시키는 용도 뿐 아니라 경증에서부터 중증에 이르기까지 증상의 정도가 다양한 스펙트럼을 보이는 류머티스 관절염 환자들의 보행, 호흡, 계단오르기, 옷 착용 등 신체기능이나 일상적인 활동능력을 개선하는 용도로도 발매가 가능토록 허용됐다는 것. 애보트의 짐 레프코위트 R&D 담당부회장은 "적응증 확대가 승인받음에 따라 이제 의사들은 환자들의 운동능력과 전반적인 삶의 질을 향상시켜 줄 있는 계기를 마련하게 된 셈"이라고 강조했다. 이와 관련, '휴미라'는 다른 류머티스 관절염 치료제 투여로 효과를 보지 못했던 성인환자들에게서 구조적 손상의 악화를 억제하거나, 류머티스 관절염에 수반되는 통증·피로감 등을 치유하고, 증상을 완화하는 용도의 약물로 지난 2002년 허가를 취득했던 약물이다. 체내의 면역계가 관절 부위를 공격하면서 발병되는 류머티스 관절염은 환자수가 미국 전체 인구의 1%에 달하는 것으로 추정되고 있는 질환이다. 따라서 관절 부위의 마모와 손상에 의해 발생하는 골관절염에 비해 더욱 심각한 신체장애를 유발할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 애보트측은 이번 결정이 기존의 표준요법제인 메토트렉세이트를 투여한 뒤에도 충분한 효과를 보지 못했던 457명의 환자들에게 '휴미라' 또는 플라시보를 투여하는 이중맹검법 방식으로 52주에 걸쳐 진행되었던 임상시험에서 도출된 결과를 근거로 이루어진 것이라고 설명했다. '휴미라'를 투여하기 시작한 후 2주가 채 경과하지 않았던 시점에서부터 신체기능의 개선 징후가 눈에 띄었을 뿐 아니라 그 같은 증상개선 효과가 2년여가 경과했을 때까지 지속적으로 나타났다는 것. 애보트측은 또 '휴미라'가 올해 8억 달러를 상회하는 매출을 올리면서 향후 블록버스터 품목으로 발돋움하는 길목에 들어설 수 있을 것이라며 기대감을 감추지 않았다. 이번의 적응증 확대 승인으로 와이어스社의 '엔브렐'(에타너셉트)이나 존슨&존슨社의 '레미케이드'(인플릭시맙) 등과의 경쟁에서 한결 힘을 실어주리라 기대되기 때문이라는 것이 그 같은 기대감의 한 근거. '휴미라'는 올해 2/4분기에만 세계시장에서 총 2억300만 달러의 매출을 올린 것으로 집계된 바 있다. 현재 전 세계 51개국에서 발매되고 있다. 리링크 스완 증권社의 브루스 크래나 애널리스트도 "이미 많은 환자들은 신체기능의 개선을 위해 '휴미라'를 복용하고 있다"며 "내년이면 '휴미라'가 12억 달러 안팎의 매출을 기록할 수 있을 것"이라고 전망했다. 적응증 확대 승인소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 애보트의 주가는 오전 한때 7%가 상승한 38.43달러를 기록하는 등 호조를 보였다.

이덕규 2004.08.11
글로벌

항생제 교체해도 내성은 "그대로"

현재 복용 중인 항생제를 다른 제품으로 교체하더라도 내성균의 확산을 차단하기에는 역부족일 것이라는 요지의 연구결과가 나왔다. 즉, 계열이 다른 2종 이상의 항생제를 수 개월 이내에 빈번히 교체투여하는(cycling) 방식으로는 항생제 내성의 확산을 막기 어렵다는 것. 미국 워싱턴大 생물학과 칼 버그스트롬 교수팀은 '美 국립과학아카데미 회보' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 버그스트롬 교수는 "교체투여 방식 보다는 2종 이상의 항생제를 혼합투여하는(mixing) 방식이 오히려 효과적일 것으로 사료된다"고 피력했다. 이와 관련, 교체투여 방식은 한 병원체가 특정 항생제에 대해 내성을 나타내기 시작할 무렵 다른 항생제를 투여하면 이 병원체가 내성을 키우는 과정을 원점에서부터 다시 거쳐야 하게 될 것임을 이론적 근거로 하고 있다. 그러나 버그스트롬 교수는 "세균감염의 원내확산 과정과 세균이 항생제에 대해 내성을 키우는 과정 등을 면밀히 관찰한 결과 병원체들이 교체투여 방식보다는 혼합투여 방식을 통해 새로운 항생제들과 보다 빈번히 마주치게 될 것으로 사료된다"고 말했다. 버그스트롬 교수는 또 "의사들은 저마다 항생제를 처방할 때 선호하는 제품들이 생겨나게 마련이므로 사전에 의도했던 것은 아니더라도 병원을 찾는 환자들이 다양한 유형의 항생제들을 혼합투여받는 사례가 갈수록 증가하고 있는 것이 최근의 경향"이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.08.11
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키작은 떡갈나무 추출물 항암효능 입증

키작은 떡갈나무의 추출물을 투여하더라도 중증의 간 손상 부작용이 유발되지 않았을 뿐 아니라 두부암(頭部癌) 및 경부암(頸部癌) 환자들에게서 종양 부위를 위축시킨 것으로 나타났다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 이 같은 내용은 10일 워싱턴D.C.에서 열린 제 6차 국제 두부암·경부암 학술회의 석상에서 南캘리포니아大(USC) 의대의 테리 데이 박사팀에 의해 발표된 것이다. 키작은 떡갈나무(chaparral)는 미국 캘리포니아州 남서부 지역의 사막지대 등에 자생하는 상록수 관목으로 예전부터 항암작용을 지녔을 것으로 기대를 모아 온 식물. 실제로 아메리카 원주민들은 키작은 떡갈나무에서 추출한 성분을 암, 감기, 창상(創傷), 기관지염, 사마귀, 반점(blemishes), 백선 등을 치유하는 용도로 사용했던 것으로 전해지고 있다. 미국 암학회(ACS)도 암이나 기타 다른 질환들에 대해 그 효능이 확실히 입증되지는 못했지만, 지난 1950년대 말부터 1970년대까지 키작은 떡갈나무 차(茶)가 미국에서 일종의 항암제 대체용도로 널리 음용되었다고 밝히고 있을 정도. 그럼에도 불구, 이 키작은 떡갈나무의 추출물이 간과 신장에 손상을 초래할 수 있다는 연구사례들이 보고됨에 따라 FDA는 사용에 각별히 유의할 것을 경고하고 있는 형편이다. 한편 데이 박사팀은 키작은 떡갈나무에서 추출한 노르디히드로구아이아레틴산(NDGA; nordihydroguaiaretic acid)의 유도체인 'N4N'의 효능을 평가하는 시험을 진행했다. 시험은 8명의 진행형 두부암 및 경부암 환자들에게 'M4N'을 투여하는 방식의 임상 1상 안전성 테스트로 이루어졌다. 그 결과 피험자들이 다른 방법으로는 치유가 불가능했을 진행형 암환자들이었음에도 불구, 'M4N'이 직접적인 독성을 수반하지 않으면서 종양 부위를 괴사시키는 효능을 발휘한 것으로 나타났다. 데이 박사는 "현재 우리는 'M4N'의 약효를 입증하기 위한 임상 2상 착수를 준비하고 있다"고 말했다. 두부암 및 경부암은 미국에서 매년 40,000여명의 새로운 환자들이 발생하고, 또 1만1,000명 안팎의 환자들이 이로 인해 매년 사망에 이르고 있는 종양이다. 특히 암이 확산되기 전까지 발견이 쉽지 않은 탓에 치유가 어려운 암으로 분류되고 있는 형편이다.

이덕규 2004.08.11
글로벌

FDA, 베링거 '모빅' 적응증 확대 "OK"

독일 베링거 인겔하임社는 FDA가 자사의 관절염 치료제 '모빅'(Mobic; 멜록시캄)에 대해 류머티스 관절염 적응증 확대를 승인했다고 9일 밝혔다. '모빅'은 베링거측이 코마케팅 파트너인 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 함께 지난 2000년 6월 미국시장에 골관절염 치료제로 발매하기 시작한 약물. 아스피린이나 나프록센 등과 함께 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)에 속하는 제품이다. 베링거측은 "류머티스 관절염을 치료하고 관리하는 용도의 약물로도 사용할 수 있게 됨에 따라 미국에서만 줄잡아 210만명의 환자들이 '모빅'의 잠재적 수요층으로 편입될 수 있을 전망"이라고 예측했다. 실제로 '모빅'은 이번에 적응증 확대를 승인받음에 따라 화이자社의 '쎄레브렉스'(셀레콕시브), '벡스트라'(발데콕시브), 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브) 등과 펼쳐 온 경쟁에 한층 힘이 실릴 수 있게 되었다는 분석이다. FDA의 적응증 확대 결정은 총 1,184명의 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 12주 동안 '모빅' 7.5㎎·15㎎ 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행되었던 임상시험의 결과 등을 검토한 끝에 이루어진 것이다. 베링거의 폴 포테인 처방약 마케팅·영업 담당부회장은 "적응증 확대 승인결정은 FDA의 '모빅'의 효능과 안전성을 인정한 결과"라며 "이번 결정을 계기로 보다 많은 환자들이 류머티스 관절염의 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있게 되기를 바란다"고 말했다. 그러나 '모빅'은 염증과 심한 출혈을 유발할 수 있는 약물이어서 복용시 주의가 필요하다는 것이 전문가들의 지적이다. FDA도 "임상시험 결과 22.5㎎을 복용토록 했을 때 15㎎ 복용시에 비해 유의할만한 수준의 효능증대가 눈에 띄지 않았다"며 "1일 1회 15㎎ 이상은 복용하지 말아야 할 것"이라고 당부하고 있다. 한편 류머티스 관절염은 가장 흔한 관절염의 한 형태로 꼽히는 골관절염과는 달리 체내의 면역계가 과도한 작용을 나타내면서 관절을 공격하고 장애를 유발할 수 있는 질환이다. 유전성 질환이라는 점도 골관절염과 대비되는 또 하나의 특성이다.

이덕규 2004.08.10
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ACE 저해제 혈관부종 부작용 유의

고혈압 증상을 치료하는데 널리 사용되고 있는 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들이 일부 복용자들의 입술과 혀에 종창(腫脹)을 유발할 수 있으므로 유의가 요망된다는 요지의 연구결과가 발표됐다. 미국 알버트 아인슈타인의대 폐·응급의학과 마이클 리프먼 박사팀은 미국 흉부의사학회(ACCP)가 발간하는 '흉부'誌(Chest) 8월호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 입술과 혀에 종창이 발생하면 음식물을 삼키기 어렵게 될 뿐 아니라 숨참, 기침, 호흡부전 등의 증상까지 수반될 수 있는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 지난 1996년부터 2001년까지 최근 5년 동안 입술과 혀에 종창이 나타나는 등 혈관부종(angioedema) 증상을 보여 이 대학 병원을 찾았던 70명의 환자들에 관한 의료차트를 면밀히 분석하는 작업을 진행했다. 그 결과 전체의 64%에 해당하는 45명이 ACE 저해제 복용에 발병원인이 있었던 것으로 분석됐다. 이들의 평균연령은 62세였고, 45명 가운데 여성은 29명이었다. 아울러 여성들은 대부분 흑인에 속하는 이들이었다. 나머지 사례들은 음식물 알러지, 항생제 사용, 감염성 질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 이유 등에서 비롯되었던 것으로 파악됐다. 특히 ACE 저해제를 복용한 후 혈관부종이 나타났던 환자들 가운데 47%는 약물복용 후 2개월 이내에 증상이 눈에 띄기 시작했던 부류로 추정됐다. 또 24%는 ACE 저해제를 복용하기 시작한 후 6개월에서 5년의 시간이 경과한 뒤부터 증상이 발생했던 그룹으로 분류됐다. 리프먼 박사는 "ACE 저해제 복용자들 가운데 혈관부종 발병사례가 상대적으로 높게 눈에 띈 만큼 의사들은 발병전력이 있는 환자들에 대해서는 가급적 ACE 저해제 처방을 삼가야 할 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2004.08.10
글로벌

비타민A·철분 보충제는 HRT 대체제

비타민A와 철분을 함유한 건강기능식품(supplement)이 어린이들의 성장·발육 촉진에 호르몬 대체요법제에 못지 않은 효과를 발휘할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 나왔다. 이스라엘 예루살렘 소재 헤브루大 식품영양학부 램 라이펜 박사팀은 '임상 내분비학'誌 최근호에 공개한 논문에서 "비타민A와 철분을 함유한 건강기능식품이 성장 및 사춘기 지연(CDGP) 증상을 보이는 어린이들에게 상당한 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다. 라이펜 박사팀은 CDGP 증상을 보이는 102명의 남자 어린이들을 두 그룹으로 나눈 뒤 각각 비타민A 및 철분 함유 건강기능식품 또는 호르몬 대체요법제를 복용토록 한 뒤 그 효과를 비교평가하는 연구를 진행했다. 피험자들은 평균연령이 14.4세였고, 사춘기에 접어들었다는 징후를 전혀 나타내지 못했으며, 나이에 비해 신장(身長)이 작고 성장도가 느린 편에 속하는 부류였다. 연구팀은 이들을 무작위로 분류한 뒤 6가지 요법 중 한가지를 택해 투여했다. 다시 말해 ▲6개월 동안 성장촉진 스테로이드 호르몬의 일종인 옥산드로론(oxandrolone) 5㎎을 1일 1회 투여 ▲3개월 동안 테스토스테론 100㎎을 월 1회 투여 ▲6개월 동안 테스토스테론 100㎎을 월 1회 투여 ▲12개월 동안 6,000IU의 비타민A 주 1회 투여 및 12㎎의 철분 1일 1회 투여 병행 ▲6개월 동안 5㎎의 옥산드로론 1일 1회 투여, 12개월 동안 6,000IU의 비타민A 주 1회 투여 및 12㎎의 철분 1일 1회 투여 병행 ▲아무런 요법도 행하지 않는 방식 등 6가지 시나리오 가운데 한가지씩을 택해 투여받도록 했던 것. 이 과정에서 연구팀은 처음 연구에 착수했던 시점과 6개월 및 12개월이 경과한 시점에서 각각 피험자들의 신장, 체중, 고환의 크기 관찰을 통한 사춘기 진입상태, 연령에 대비한 뼈의 전반적인 발육 정도 등을 측정했다. 그 결과 비타민A와 철분을 병행투여했던 그룹이 나머지 5개 그룹에 비해 가장 빠른 성장속도를 보였던 것으로 드러났다. 실제로 비타민A와 철분을 병행투여한 그룹은 성장속도가 테스토스테론 및 옥산드로론 투여群과 동등한 양상을 보였을 뿐 아니라 6개월이 경과했을 때 유일하게 고환의 크기가 확대되면서 사춘기 진입단계에 와 있었던 것으로 파악됐다. 12개월이 경과한 시점에서는 아무런 요법을 행하지 않았던 그룹을 제외한 5개群 모두에서 고환의 크기가 확대되었던 것으로 나타났다. 라이펜 박사는 "이 같은 결과에 미루어 볼 때 건강기능식품 복용 등의 방식으로 CDGP 증상을 보이는 어린이들에게 소량의 비타민A와 철분을 매일 공급해 줄 경우 호르몬 대체요법제에 못지 않은 효과를 얻을 수 있을 것으로 사료된다"고 말했다. 특히 비타민A와 철분을 공급하는 방식은 호르몬 대체요법제를 복용할 때 종종 수반되는 여드름, 근육경련, 간질환 등의 부작용을 피할 수 있을 것이라는 맥락에서 비교우위를 확보했다고 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 한편 비타민A은 신장이 정상적으로 성장하고 性的인 성숙이 원활히 진행되는 어린이들에 비해 CDGP 증상을 보이는 어린이들에게서 낮은 수치를 보이는 것으로 알려져 있다. 또 철분은 성장에 필수적인 미네랄의 일종이며, 비타민A의 작용을 촉진하는 기전을 지니고 있다. 전문가들은 비타민A가 결핍될 경우 성장호르몬의 분비량이 감소하면서 발육부진과 사춘기 지연 등으로 이어지게 되는 것이라 설명하고 있다.

이덕규 2004.08.10
글로벌

치아 미백제 사용 구강암 발병원인?

"치아 미백제를 사용하면 구강암 발병률이 증가할 수 있다는 가능성을 배제할 수 없을 것으로 사료된다." 미국 조지타운大 부속병원 이후두학과 앨런 R. 버닝엄 박사팀이 지난 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 제 6차 국제 두부암·경부암학회(頭部癌·頸部癌學會) 학술회의 석상에서 공개한 보고서의 요지이다. 조지타운大 연구팀은 "치아 미백제를 사용하는 이들의 경우 상대적으로 전이성 림프절 증상이 나타나는 비율이 높은 수치를 보일 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 다만 이번에 공개된 연구논문은 최종적인 결론을 담은 것이 아니며, 어디까지나 인과관계의 가능성을 시사하고 있을 뿐임을 유념해야 할 것이라는 전제를 달았다. 연구팀은 지난 1997년부터 2003년 사이에 조지타운大 부속병원에서 구강암을 진단받았던 19명의 환자들을 대상으로 2건의 케이스 스터디와 1건의 후향성(後向性) 연구를 진행했다. 이 연구의 조사대상자들은 45세 이하의 젊은층 환자들이었으며, 연구팀은 이들에게 치아 미백제 사용여부, 음주실태, 흡연 유무 등을 질의한 뒤 도출된 자료를 면밀히 분석했다. 그 결과 오늘날 대부분의 치아 미백제들에 함유되어 있는 카바마이드 페록사이드(carbamide peroxide)와 과산화수소(hydrogen peroxide)가 발암물질인지 유무를 확실히 입증할 수는 없었다. 그러나 연구팀은 "카바마이드 페록사이드와 과산화수소가 지나치게 많은 양이 함유되었을 경우 국소적인 염증과 점막손상을 유발할 수 있으리라 사료된다는 추론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 그리고 이 같은 염증성 반응의 복잡한 상호작용이 핵산에 대한 프리래디컬의 직접적인 영향력 행사 등 다른 요인들과 결합되면서 조직에 예기치 못했던 영향을 미칠 수 있을 것으로 추정된다고 설명했다. 연구팀은 또 구강암이 발병한 젊은 환자들에게서 치아 미백제를 사용해 왔다는 점 이외에 다른 구강암 발병요인을 찾을 수 없었다고 덧붙였다. 이와 관련, 일부 치아 미백제들의 경우 카바마이드 페록사이드의 함유농도가 최대 22%에 달하는 것으로 알려져 있다. 또 카바마이드 페록사이드의 35% 정도를 구성하는 물질인 과산화수소는 치아미백 작용을 발휘하는 핵심성분이다. 카바마이드 페록사이드와 과산화수소의 안전성 논란은 치아미백 작용을 나타내는 과정에서 생성되는 프리래디컬의 유해성 유무에 초점이 맞춰지고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2004.08.10
글로벌

하루 한컵 이상 우유 대장암 위험 낮춰

우유를 하루에 한컵 이상 마시면 대장암의 위험이 낮아진다는 연구결과가 발표됐다. 하버드大 연구팀이 미국과 유럽지역에서 약 53만명의 건강상태를 6∼16년간에 걸쳐서 추적조사를 한 결과, 우유를 하루에 250cc 이상 마시면 대장암의 위험이 15%나 낮아진다는 결과를 얻었다. 또, 칼슘을 1일 700㎎ 이상 섭취하는 사람도 위험도가 20%정도 낮아지는 것으로 나타났다. 추적조사에서는 질문표를 통해 평소의 식생활을 조사하여, 대답을 기초로 칼슘 및 그밖의 영양소의 1일 섭취량을 계산했다. 조사대상자 중 4,992명이 대장암을 일으켰는데, 우유를 1일 70cc 미만밖에 마시지 않은 그룹을 1로 했을 경우, 마시는 양이 늘어날 때마다 암의 발생비율은 낮아져 250cc이상 마신 그룹은 0.85로 나타났다. 또, 칼슘은 1일 섭취량이 500㎎ 미만인 그룹을 1로 했을 경우, 섭취량이 증가함에 따라 대장암의 발생비율은 거의 0.8보다 낮아져, 700㎎ 이상 섭취한 그룹은 0.74를 나타냈다.

최선례 2004.08.10
글로벌

BMS, 항생제 사업서 완전 철수 선언

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 항생제 생산을 완전히 중단하고, 항생제 원료의 생산공장도 차후 12~24개월 이내에 폐쇄키로 결정했다고 지난 5일 발표했다. 이에 따라 BMS는 61년여만에 항생제 사업에서 완전히 손을 떼게 됐다. BMS는 지난 1943년 뉴욕州 시라큐스에 소재한 세플린 래보라토리스社(Cheplin)를 인수한 이래 항생제 및 항생제 원료를 생산해 왔다. 특히 지난 1980년대 중반 이후 한때는 미국시장에 공급되는 페니실린의 70% 이상을 점유하기도 했었다. 최근에는 항생제 원료만을 생산해 왔던 상태. 이번 결정으로 BMS에서 항생제 생산분야에 직접적으로 관여해 왔던 120여명의 인력이 감원위기에 내몰리게 됐다. 그러나 BMS의 팸 브루넷 대변인은 "항생제 사업의 정리로 인해 회사를 떠나야 할 인원은 그리 많지 않을 것"이라고 밝혔다. 사내 이동배치와 조기퇴직 유도 등을 통해 충격을 최소화하는데 힘쓸 것이기 때문이라는 것. 이와 관련, 브루넷 대변인은 "120여명의 해당인력 중 절반 가량은 이미 6일부로 당분간 출근할 필요가 없다는 통보와 함께 60일분의 임금지급을 보장받았다"고 덧붙였다. 또 이번 조치에도 불구, 생물학적 제제 생산부문에서 150여명의 인력을 충원할 예정이므로 전체적인 고용규모는 오히려 소폭 증가될 것이라고 강조했다. 항생제 사업을 접기로 한 결정의 배경에 대해 브루넷 대변인은 "이 분야가 암, AIDS, 정신질환, 당뇨병 등 회사의 장기 성장전략에 포함된 10개 치료제 그룹에서 제외되어 있기 때문"이라고 설명했다. 즉, 암이나 AIDS, 정신질환, 당뇨병 등은 모두 항생제 투여를 통해 치료효과를 기대할 수 없는 질병들이라는 것이다. 브루넷 대변인은 "현재 우리는 과도기에 자리하고 있으며, 항생제는 우리의 미래에서 배제된 분야"라고 잘라말했다. 전문가들은 지난 1999년 이래 BMS의 항생제 원료 생산량이 감소일로를 치달아 왔던 것도 이 같은 장기 성장전략과 무관치 않다고 풀이하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 BMS는 지난 1887년 뉴욕州 클린턴에서 윌리암 M. 브리스톨과 존 R. 마이어스의 동업으로 출범했던 클린턴 파마슈티컬社(Clinton)가 모체이다. 1989년 스퀴브社를 인수했을 당시에는 세계 2위의 거대 제약기업으로 발돋움한 바도 있다. 현재는 총 4만4,000여명의 인력이 재직하고 있으며, 지난해 매출액은 209억 달러 수준이었다.

이덕규 2004.08.09
글로벌

머크 '하이자' 혈압강하 효능 '코자' 상회

머크&컴퍼니社는 자사의 항고혈압제 '하이자'(Hyzaar)가 중증 고혈압에 1차 약제로 사용이 가능토록 FDA로부터 적응증 확대를 승인받았다고 6일 발표했다. 4건의 임상시험에서 '코자'(로사르탄 칼륨)를 상회하는 효능을 나타냄에 따라 FDA가 적응증 추가요청을 받아들였다는 것. 이 같은 내용은 지금까지 '하이자'가 칼륨 결핍 등의 부작용을 수반할 가능성을 배제할 수 없다는 사유로 1차 약제로는 부적절한 것으로 사료되어 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 실제로 그 동안 '하이자'는 다른 항고혈압제로 별다른 효과를 거두지 못했던 환자들에 한해 투여되어 왔다. '하이자'는 머크가 발매 중인 안지오텐신 Ⅱ 차단제 계열의 항고혈압제 '코자'의 주성분인 로사르탄과 하이드로클로라이드치아짓系 이뇨제 성분을 복합한 약물. '하이자'와 '코자'는 지난해 24억9,000만 달러의 매출을 올렸던 머크의 효자품목들이다. 머크측은 "적응증 확대 승인으로 미국에서만 줄잡아 200만명의 중증 고혈압 환자들이 '하이자'의 잠재적 1차 약제 사용가능자들로 분류될 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 한편 이번의 적응증 확대 승인결정은 중증의 고혈압 환자들에게 '하이자' 또는 '코자'를 투여하는 방식으로 진행되었던 4건의 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 이 중 4주 동안 '하이자' 12.5~50㎎ 또는 '코자' 50~100㎎을 1일 1회 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 임상시험의 경우 '하이자' 복용群은 확장기 혈압이 평균 13.6㎜Hg 떨어져 '코자' 복용群의 10.5㎜Hg에 비해 효과적인 혈압강하 효과를 나타냈다. '하이자' 복용群은 또 수축기 혈압도 평균 18.0㎜Hg가 떨어져 12.4㎜Hg에 그친 '코자' 복용群을 상회했던 것으로 파악됐다. 이에 따라 '하이자' 복용群 가운데 확장기 혈압을 목표치까지 낮추는데 성공한 비율은 17.6%에 달했으나, '코자' 복용群에서는 이 수치가 9.4%에 불과했던 것으로 분석됐다. 일리노이州 시카고 소재 러시大 부속병원의 조지 L. 바크리스 고혈압센터 소장은 "FDA의 이번 결정으로 의사들은 보다 효과적이고 편리하면서 시의적절한 치료법을 중중의 고혈압 환자들에게 선택토록 할 수 있게 됐다"고 말했다.

이덕규 2004.08.09
글로벌

'비아그라' 복용으로 고산병 걱정 끝!

"호흡이 원활해진 데다 흉부의 압박감도 사라졌답니다." 발기부전 치료제 '비아그라'가 장차 산악인들에게 필수상비약으로 각광받을 날이 도래할 수 있을 전망이다. '비아그라'가 고산지대에서 폐에 문제가 발생하지 않도록 억제해 줄 것임을 재입증한 연구결과가 공개되었기 때문. 다시 말해 산소공급이 결핍되면 심장과 폐에 문제가 발생하면서 폐동맥 고혈압 증상이 나타나게 되는데, '비아그라'의 복용을 통해 이를 예방할 수 있으리라는 설명이다. 독일 가이센大 프리드리히 그리밍거 박사팀은 '내과의학 회보' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 폐동맥 고혈압 환자들은 폐 내부의 혈관이 수축되면서 심장의 기능이 저하되는 증상을 보이게 되고, 결국 심장이 손상되면서 사망에 이를 가능성이 부쩍 상승하는 것으로 알려져 있다. 미국과 유럽에서만 매년 10만명 정도에서 폐동맥 고혈압 증상이 나타난다는 것이 전문가들의 추정이다. 한편 그리밍거 박사팀은 '비아그라'의 폐동맥 고혈압 예방효과를 평가하기 위해 산악인들을 기니픽삼아(?) 연구를 진행했다. 14명의 남성 산악인들에게 '비아그라' 또는 플라시보를 복용토록 한 뒤 해발 제로 고도 및 에베레스트산의 베이스 캠프에 올랐을 때 눈에 띈 효과를 비교평가한 것. 그 결과 '비아그라'를 복용했던 이들은 두 상황에서 모두 예외없이 혈압이 하강하고, 혈중 산소공급이 개선되었던 것으로 나타났다. 그리밍거 박사는 "해발 제로지대에서 운동능력을 향상시키고, 고산지대에서 산소공급에 긍정적인 영향을 미치는 효능이 입증된 약물은 '비아그라'가 처음일 것"이라고 말했다. 그는 '비아그라'가 이 같은 효과를 발휘한 사유를 폐와 페니스의 생화학적 유사성에서 찾았다. 폐와 페니스는 모두 내부에 포스포디에스테라제 효소가 다량 존재하고 있어 발기상태를 억제함은 물론 폐 내부의 혈관을 수축시키는 작용을 나타낸다는 것. 그리고 '비아그라'는 바로 이 포스포디에스테라제 효소의 작용을 억제하는 작용기전을 지니는 약물이므로 발기를 돕는 동시에 폐 내부의 혈액순환을 개선하게 된다는 설명이다. 그리밍거 박사는 "폐 혈관 내부의 혈액공급, 대기 중과 폐 내부의 산소 및 일산화탄소 교환 등이 원활히 이루어지고, 심장의 박동능력이 증가하는 효과를 '비아그라' 복용을 통해 기대할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2004.08.09
글로벌

日 총의료비 중 조제비 비율 11.6%

일본 후생노동성 통계정보부의 발표에 따르면 2002년도 일본의 조제비는 10.2%나 성장한 3조6,000억엔을 돌파한 것으로 조사됐다. 이는 분업의 급속한 확대·보급으로 매년 두 자리수의 성장 행진을 이어온 결과로 2년 연속 3조엔을 초과하고 있다. 또, 국민총의료비에 차지하는 조제비 비율도 11.6%나 기록하면서 가장 높은 점유율을 기록하기도 했다. 한편, 국민총의료비는 전년대비 06.% 감소한 31조1,240으로 파악됐다. 이같은 의료비 감소는 진료수가 마이너스 개정 및 고령자 10% 본인부담 등이 영향을 미친 것으로 분석되고 있다. 하지만 불황으로 인해 국민소득이 약1.3% 감소했기 때문에 실질 국민소득에 차지하는 국민총의료비 비율은 사상 최고인 8.58%에 달해 의료비가 감소하지 않은 것으로 파악됐다. 참고로 일반진료 중 의료비가 가장 높은 질환은 '순환기계 질환'으로 5조3,625억엔이었으며, 이어 '신생물' 2조7,189억엔, '호흡기계 질환' 2조436억엔, '정신 및 행동장애' 1조7,667억엔, '요로성기계의 질환' 1조6,898억엔 순으로 나타났다.

최선례 2004.08.09
글로벌

日 제네릭 사용 '골다공증' 가장 많아

일본 건강보험연합회는 고혈압, 고지혈증, 골다공증, 당뇨병 등 4개 질환 가운데 제네릭의 사용비율이 가장 높은 질환은 '골다공증'이라고 발표했다. 연합회는 '분업에 따른 약제급여 합리성에 관한 조사연구'를 진행하면서, 노인·일반 처방전을 활용하여 이들 4개 질환의 약제 사용빈도 및 제네릭 사용비율 등을 조사했다. 이에 따르면 제네릭 사용 비율은 골다공증이 노인 8.4%, 일반 7.5%로 가장 높았으며, 고혈압은 노인 4.7%, 일반 3.9%, 당뇨병은 노인 1.7%, 일반 1.7%, 골지혈증은 노인 0.7%, 일반 3.2% 등으로 아직 미미한 수준에 머물고 있는 것으로 드러났다. 한편, 각 질환별 사용빈도가 높은 약제로는 고혈압 '노바스크 정 5㎎', 고지혈증 '메바로친 정 10㎎', 골다공증 '엘시토닌 주', 당뇨병 '오이글루콘(유글루콘) 정' 등으로 조사됐다.

최선례 2004.08.09

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