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와이어스, HRT '프렘프로' 복용장려 캠페인

"폐경기 증상을 나타내는 여성들은 반드시 전문가와 상담하십시오." 와이어스社가 호르몬 대체요법제(HRT)의 적절한 복용과 함께 전문가와의 상담을 권장하기 위한 캠페인에 착수했다. 미국 전역을 대상으로 진행될 이번 캠페인은 방영시간 60초의 TV 광고와 인쇄매체 광고로 구성되어 있다. 특히 이번 캠페인을 전개하는 과정에서 와이어스측은 '프렘프로'(Prempro)의 저용량 제형을 부각시키는데 초점을 맞추고 있는 것으로 알려졌다. 복합 에스트로겐 0.3㎎과 메드록시프로게스테론 아세트산염 1.5㎎을 함유한 제형이 바로 그것. 최근 호르몬 대체요법제에 대해 일고 있는 막연한 불안감을 불식시키는데 한 목적이 있음을 가늠케 하는 대목인 셈이다. 이와 관련, 와이어스의 조셉 마하디 제약·북미시장·국제사업부문 회장은 "새로운 캠페인을 통해 '프렘프로'가 폐경기 여성들에게서 증상을 완화하고 뼈를 보호하는 효과를 발휘할 것이라는 사실에 대한 확실하고 균형된 정보를 많은 여성들이 얻을 수 있기를 바란다"고 말했다. 또 이번 캠페인이 뭇여성들로 하여금 폐경기 증상에 대한 이해도를 넓히고, HRT 복용이 자신에게 적합한 방법인지를 알아내기 위해 전문가들과 적극적인 상담에 임할 수 있도록 유도하는 계기로 작용하기를 바란다고 덧붙였다. 한편 '프렘프로'는 미국에서 가장 널리 처방되어 온 호르몬 대체요법제이다. 그러나 호르몬 대체요법제 복용이 유방암과 심장병, 뇌졸중 등의 발병률을 증가시키는 요인이 될 수 있다는 연구결과가 공개되면서 최근들어 사용이 주춤하고 있는 형편이다. 이에 따라 와이어스는 지난 2003년 복합 에스트로겐 0.45㎎과 메드록시프로게스테론 1.5㎎을 함유한 저용량 제형을 발매했다. 오리지널 제형이었던 복합 에스트로겐 0.625㎎·메드록시프로게스테론 2.5㎎ 제형에 비하면 함유량을 각각 28%와 40% 낮춘 제형. 올들어서는 복합 에스트로겐 0.3㎎과 메드록시프로게스테론 1.5㎎을 함유하고 있어 오리지널 제형에 비하면 함유량을 52% 및 40% 수준으로 더욱 낮춘 새 제형을 추가로 내놓았다. 와이어스측은 "올해 새로 발매된 '프렘프로' 0.3㎎·1.5㎎ 함유제형이 폐경기 증상을 완화하고, 폐경기 후 골다공증을 예방하는데 효과를 나타낼 최저용량 제형임이 임상에서 입증됐다"고 강조했다. 호르몬 대체요법제는 폐경기 증상으로 수반되는 안면홍조, 도한(盜汗), 질 위축증 등의 증상을 완화하고, 폐경기 후 골다공증을 예방하는 용도로 널리 사용되어 왔던 요법이다.

이덕규 2004.08.17
글로벌

'토파맥스' 4번째 알코올 중독 치료제 유력

항경련제의 일종인 '토파맥스'(토피라메이트)가 장차 알코올 중독을 치료하는데 매우 효과적인 약물로 각광받을 수 있을 전망이다. 비록 아직은 초기단계의 연구에 불과하지만, 150명의 알코올 중독 환자들에게 '토파맥스'를 투여한 결과 피험자들이 음주량과 음주욕구가 모두 감소하는 반응을 보인 것으로 드러났다는 연구결과가 발표되었기 때문. '토파맥스'는 존슨&존슨社의 계열사인 얀센이 발매 중인 간질 치료제이다. 미국 텍사스大 헬스사이언스센터의 밴콜 A. 존슨 연구교수팀은 '알코올 중독: 임상 및 실험'誌 8월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 현재 미국에서 알코올 중독 치료제로 허가된 약물이 알코올 기피제인 디설피람(disulfiram)과 마약성 길항제인 날트렉손(naltrexone) 등 2개에 불과한 형편임을 상기할 때 주목되는 내용인 셈. 제 3의 알코올 중독 치료제로 꼽히는 아캄프로세이트(acamprosate)의 경우 유럽 등에서 발매되고 있으나, 미국에서는 아직 FDA의 검토가 진행 중인 상태이다. 존슨 교수는 "항경련제인 '토파맥스'가 음주량과 음주욕구를 떨어뜨리는데 효과적일 뿐 아니라 절제와 라이프스타일의 개선을 유도하는 등 알코올 중독을 치료하는데 유용하게 사용될 수 있을 것임을 입증한 것은 이번이 처음"이라고 강조했다. 따라서 항경련제로 사용되고 있는 '토파맥스'가 4번째 알코올 중독 치료제로 자리매김될 가능성이 유력하다는 것이 그의 설명이다. 한편 존슨 교수팀은 21~65세 사이의 알코올 중독 환자 150명(남성 107명·여성 43명)을 75명씩 2개 그룹으로 나눈 뒤 12주 동안 각각 '토파맥스' 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 임상을 진행했다. 이 때 '토파맥스'의 투여량은 1일 25㎎에서 시작해 최대 300㎎까지 증량했다. 임상을 진행하는 과정에서 연구팀은 피험자들에게 1일 음주횟수, 음주일당 음주량, 과음일수, 절제일수, 음주욕구의 정도 등을 보고하도록 했다. 연구팀은 또 피험자들을 대상으로 임상 착수시점과 3주, 6주 및 12주가 경과했을 때 혈중 감마-글루타밀 트랜스페라제(GGT)의 농도를 측정했다. GGT의 농도는 알코올 중독 증상의 정도를 평가하는 생물학적 지표(marker)로 사료되고 있다. 존슨 교수는 "이번 시험에 미루어 볼 때 음주량을 크게 줄일 수 있기 위해서는 1일 200㎎ 이상의 '토파맥스'를 투여해야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. 연구에 동참했던 美 국립알코올중독연구소(NIAAA)의 라이예 Z. 리텐 박사는 "아마도 '토파맥스'가 날트렉손이나 아캄프로세이트의 효능을 능가하는 알코올 중독 치료제로 각광받을 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 가령 '토파맥스' 투여群의 경우 금주를 실행에 옮겼을 때 눈에 띄는 금단증상도 한결 덜한 수준인 것으로 관찰되었다는 것. 다만 '토파맥스'를 투여할 때 수반될 수 있는 현훈, 피부 따끔거림, 정신운동 둔화, 언어구사력 저하, 체중감소 등의 부작용은 날트렉손이나 아캄프로세이트보다 좀 더 중증으로 나타날 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2004.08.17
글로벌

코에는 코! 코에 바르는 건초열 연고 개발

코에는 코! 건초열의 감염경로에 해당하는 코에 직접 바르는 치료제가 러시아의 한 연구팀에 의해 개발됐다. 이 꽃가루 억제 연고(pollen blocker cream)는 코의 안쪽에 1일 최대 4회까지 바르는 방식으로 사용하는 치료제이다. 러시아 모스크바 소재 연방과학연구센터(FSRC)의 스베틀라나 스베츠 박사팀은 '이후두학 회보'에 발표한 논문에서 "임상을 진행한 결과 건초열과 다른 알러지 비염 증상을 최대 60%까지 완화시켰다"고 밝혔다. 그러나 스베츠 박사팀은 이 연고제의 성분이 구체적으로 어떤 것인지는 공개하지 않았다. 이 연구는 독일의 헬스 프로덕트 메이커 피트-이뮨社(Phyt-Immun)의 지원으로 진행되었던 것이다. 스베츠 박사팀은 러시아와 독일에서 최소한 1년 이상 중증의 건초열로 고통받아 왔던 환자 43명에게 이 연고제를 4일 동안 1일 4회 바르도록 하고, 48명의 또 다른 환자그룹에는 플라시보 연고를 도포토록 했다. 그 뒤 연구팀은 두 그룹에 연고제와 플라시보 연고를 서로 뒤바꿔 바르도록 했다. 이 과정에서 연구팀은 피험자들에게 자신의 알러지 증상을 매일 체크해 1점에서 4점까지 점수를 부여토록 했다. 가령 증상이 최악의 수준을 보인 날에 매겨진 점수는 4점이었다. 그 결과 꽃가루 억제 연고를 바르도록 했을 때의 점수는 평균 4점에서 1점으로 떨어진 것으로 나타났다. 반면 플라시보 연고를 도포토록 했을 때는 4점에서 3점으로 소폭감소하는데 그쳤다. 이에 대해 영국 알러지재단의 대변인은 "부작용을 수반하지 않으면서 건초열 증상을 완화시켰다는 것은 매우 흥미로운 소식"이라고 평가했다.

이덕규 2004.08.17
글로벌

日 "폭염이 드링크제 시장 살렸다"

최근 주춤세를 보였던 일본의 드링크제 시장이 회복기조를 보이고 있다. 시장활성화의 일등공신은 바로 폭염. 찌는 듯이 더웠던 여름날씨가 소비자들로 하여금 드링크제 뚜껑을 열게 만들었다. 이밖에도 일본 기업들의 실적회복으로 잔업이 늘어나 피로회복을 위해 드링크제를 음용하는 직장인이 늘어난 것도 시장활성화의 원인으로 분석됐다. 그러나 가장 큰 이유는 폭염 때문인 것으로 보고 있다. 그 폭염의 영향으로 7월 일본의 드링크제 시장의 매출액은 전년동월 대비 10%나 증가했다. 다이쇼, 에스에스제약 등 대형제약사들은 신제품을 출시한 영향도 있어 올여름 드링크제의 높은 매출 신장률을 자랑했다. 8월도 어느새 중반에 다다르고 있지만 도쿄 중심은 최고기온이 30도를 웃도는 등 폭염이 이어지고 있어, 당분간 드링크제 시장은 매출세를 이어갈 것으로 기대하고 있다. 시장 점유 1위는 일본 드링크제의 간판품목이라고 할 수 있는 다이쇼제약의 '리포비탄D'. 이 제품의 경우 여름 특수로 7월 매출액이 약20% 증가했으며, 여기에 아미노산을 배합한 신제품 '리포비탄아미노' 등도 매출에 기여하고 있다. 한편, '에스카프'시리즈를 전개하는 에스에스제약도 판촉활동이 효과를 발휘해 14%의 높은 성장을 했다. 또, 그외 브랜드도 비슷한 신장세를 보이는 것으로 파악되고 있다.

최선례 2004.08.17
글로벌

日 건식 100종 유효성·안전성 데이터 공개

일본 독립행정법인 '국립건강·영양연구소'가 100종의 건강식품에 관한 유효성·안전성에 관한 데이터를 홈페이지에 공개했다. 알로에, 아가리쿠스 등 널리 사용되는 건강식품에 대한 유효성·안정성의 과학적 근거를 제시하기 위해 이번 작업이 진행된 것. 예를 들면 비피더스균은 '장내에 다량 존재하면 영양성분의 흡수가 좋아진다', 알로에는 '변비에 효과가 있다' 등의 유효성을 인정하고 있다. 한편, 충치 예방효과가 있는 것으로 알려진 자이리톨은 '임신중·수유중의 안전성에 대한 충분한 데이터가 없으므로 사용을 피해야 한다'고 경고하고 있다. 항암효과로 유명한 아가리쿠스는 마우스를 통한 실험결과를 소개하면서, '사람에 대한 유효성과 안전성에 관한 신뢰할 만한 데이터를 찾을 수 없다'는 설명을 덧붙였다. 또, 간장의 기능을 좋게 하는 것으로 알려진 울금은 '소화불량과 관련, 일부 사람에 대한 유효성이 시사됐지만 데이터는 충분치 않다'고 하고 있다. 특히 다이어트 효과로 붐을 이루고 있는 '니가리'는 '다량으로 섭취하면 설사를 일으킬 가능성이 있다' '중대한 건강피해를 일으킨 사례가 있다'며 위험성을 지적하고 있다. 이와함께 다이어트, 강장·정력효과를 표방하면서 의약 성분을 포함하고 있어 과거에 적발됐던 건강식품도 열거하고 있다. 연구소의 梅垣(우메가키) 건강영향평가연구실장은 "건강식품은 근거 없는 정보가 넘쳐나고 있다"며, "과학적인 데이터가 있는 것은 정확히 평가하여 오해를 불식시키고 싶다"고 이번 작업의 의의를 설명했다.

최선례 2004.08.17
글로벌

남녀 공용 발기부전 치료제 나온다

미국 테네시州에 소재한 제약기업 킹 파마슈티컬스社(King)가 팰라틴 테크놀로지社(Palatin)와 새로운 발기부전 치료제의 개발과 발매를 공동진행키로 합의하고 13일 제휴계약을 체결했다. 양사가 공동개발을 진행키로 한 약물은 아직 'PT-141'이라는 코드네임으로 불리우는 상태인 신약후보물질이다. 특히 멜라노코르틴(melanocortin) 수용체 길항제 계열에 속하는 첫 약물로 알려진 'PT-141'은 남·녀가 함께 사용할 수 있는 발기부전 치료제여서 눈길이 쏠리게 하고 있다. 게다가 '비아그라'를 비롯한 기존의 PDE-5 저해제 계열의 발기부전 치료제들과 달리 'PT-141'은 혈관계에 직접적으로 작용하지 않으면서 性 기능을 조절하는 기전을 발휘하는 약물이기도 하다. 심장병 전력자들도 사용이 가능할 것임을 시사하는 대목인 셈. 신속한 효과 발현이 가능한 비강분무형 제형으로 개발 중인 이 약물은 현재 임상 2상까지 연구가 진전되어 있는 상태이다. 팰라틴은 뉴저지州 크랜버리에 소재한 중·소 제약기업이다. 이번 합의에 따라 팰라틴측은 우선 2,000만 달러를 지급받았으며, 향후 개발의 진전에 따라 최대 1억 달러를 추가로 보장받게 됐다. 여기에 FDA의 허가를 취득하고 실제로 발매에 착수될 경우 킹측은 북미시장에서 올릴 한해 매출실적 추이에 따라 최대 1억3,000만 달러를 팰라틴측에 제공키로 약속했다. 그 대가로 킹측은 'PT-141'에 대한 독점적인 북미시장 코-라이센싱권, 북미 이외의 시장에 대한 독점적인 권한을 보장받았다. 'PT-141'은 오는 2007년 말 또는 2008년 초에 허가취득이 가능할 것으로 기대되고 있는 상태이다. 제휴계약 체결소식이 알려지자 팰러틴과 킹의 주가는 각각 11%(30센트) 및 1%(13센트)가 올라 2.93달러와 12.12달러를 기록하는 상승세를 보였다.

이덕규 2004.08.16
글로벌

릴리 새 요실금 치료제 EU서 허가

일라이 릴리社는 자사의 새로운 여성용 긴장성 요실금(또는 복압성 요실금) 치료제 '옌트리브'(Yentreve)가 유럽연합(EU) 회원국에서 일제히 발매될 수 있도록 허가를 취득했다고 13일 발표했다. 유럽에서 긴장성 요실금을 적응증으로 하는 치료제가 일제히 허가를 취득한 것은 '옌트리브'가 처음이다. '옌트리브'는 뇌 내부에서 메신저의 역할을 수행하는 세로토닌과 노르에피네프린의 생성량을 최대화시키는 기전으로 작용하는 이중 재흡수 억제제 계열의 약물. 특히 이달 초 FDA의 허가를 취득했던 릴리의 신제품 항우울제 '심발타'(Cymbalta)와 마찬가지로 둘록세틴을 핵심성분으로 함유한 약물이다. '심발타'는 유럽시장의 경우 아직 허가결정을 기다리고 있는 상태. 전문가들은 '옌트리브'가 내년 상반기면 미국에서도 허가를 취득할 수 있으리라 예상하고 있는 것으로 전해졌다. 릴리측은 베링거 인겔하임社와 유럽 및 미국시장에서 '옌트리브'의 코마케팅을 전개할 예정이다. 이 보다 먼저 허가를 취득했던 '심발타'의 경우 미국시장에서 독자적인 마케팅을 전개할 방침으로 있는 것과는 대비되는 대목. 여성용으로만 허가를 취득한 것과 관련, 릴리측은 "긴장성 요실금이 20세 이상의 여성 7명당 1명의 비율로 나타나고 있을 뿐 아니라 상대적으로 남성들에게는 발생사례가 드물다는 점을 감안해 개발과정에서 여성용도로 범위를 제한해 테스트를 진행했던 것"이라고 배경을 설명했다. 한편 일부 애널리스트들은 '옌트리브'가 '심발타'와 함께 장차 한해 20억 달러를 상회하는 매출을 올릴 수 있을 것으로 예측했다. 그 같은 관측이 실현될 경우 '옌트리브'는 간판품목이었던 톱-셀링 항우울제 '푸로작'의 특허만료 이후 매출이 급락하고 있는 상황에서 바톤을 이을 약물로 확고히 자리매김될 수 있을 전망이다. 가장 빈도높게 나타나는 요실금의 일종인 긴장성 요실금은 재채기나 기침, 웃음, 무거운 물건 들어올리기, 운동 등 평상시 신체활동 중에 자신도 모르게 소변이 새어나오는 증상을 보이는 질환이다. 이 때문에 대인관계에 지장을 초래할 뿐 아니라 수치심, 불안감, 우울증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 미국에서만 환자수가 1,500만명에 달할 것으로 추정되고 있을 정도. 비만, 임신, 만성감기, 변비 등에 동반될 가능성이 높은 것으로 알려져 있기도 하다.

이덕규 2004.08.16
글로벌

기생충 단백질이 알쯔하이머 발병 지연

효모나 각종 기생충의 수명연장에 관여하는 것으로 알려진 단백질들이 장차 파킨슨병이나 알쯔하이머 등의 새로운 치료제 또는 유전자 요법제가 개발되어 나오는 과정에서 이용될 수 있을 전망이다. 미국 미주리州 세인트루이스 소재 워싱턴大 의대의 제프리 밀브란트 교수팀(병리학·면역학)은 '사이언스'誌 최신호에 발표한 논문에서 그 같은 가능성을 제시했다. 다시 말해 효모나 기생충에게서 발견되는 단백질들이 뇌 내부의 신경세포 손상을 막아 알쯔하이머나 파킨슨병 등의 발병을 지연 또는 억제할 수 있으리라 기대된다는 것. 밀브란트 교수팀은 마우스들을 대상으로 신경세포들을 연결하는 부위인 축삭(軸索)들을 면밀히 관찰하는 연구를 진행했다. 축삭은 파킨슨병이나 알쯔하이머가 발병한 환자들의 경우 신경세포들이 괴사에 이르기 전에 스스로 파괴되는 것으로 알려져 있다. 그런데 밀브란트 교수팀은 'SIRT1'이라 불리우는 단백질이 축삭들의 자기파괴 과정의 일부 또는 전체를 차단할 수 있음을 발견할 수 있었다. 'SIRT1' 단백질이 신경세포들에 작용하지 못하도록 억제하는 약물을 마우스들에게 투여한 결과 축삭들의 자기파괴 억제기전이 소멸되었다는 것. 이 'SIRT' 계열의 단백질들은 효모나 선충(線蟲)의 수명연장에 관여하는 작용을 지니고 있다는 사실이 밝혀진 바 있다. 밀브란트 교수는 "축삭의 퇴화와 손실이 신경세포들의 괴사를 미리 알려주는 전조격 현상임을 이제 확실히 알 수 있게 됐다"고 말했다. 따라서 약물치료나 유전자요법을 통해 상해를 입은 후 나타날 축삭의 퇴화를 지연시키거나 억제할 수 있게 되면 신경퇴행성 질환들에서 눈에 띄는 신경세포들의 괴사 또한 지연시키거나 억제할 수 있을 것으로 기대된다는 것. 밀브란트 교수는 "다음 단계의 연구는 이 'SIRT1' 단백질이 구체적으로 어떠한 기전을 거쳐 축삭의 손상을 지연시키는지를 규명하는 일이 될 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2004.08.16
글로벌

大麻에서 뇌종양 枯死물질 추출

대마(大麻; marijuana)에서 추출된 한 성분이 장차 뇌종양을 치료하는데 유용하게 사용될 수 있으리라는 가능성이 스페인의 한 연구팀에 의해 제기됐다. 마드리드 소재 콘플루텐세大 마뉴엘 구즈먼 교수팀은 15일자 '암 연구'誌 최신호에 발표한 논문에서 "대마로부터 추출한 카나비노이드(cannabinoids) 성분이 마우스 시험에서 혈관의 성장을 차단시켜 뇌의 종양 부위가 고사하도록 유도하는 효능을 나타냈다"고 밝혔다. 즉, 혈관으로 혈액이 공급되는 시스템을 파괴시켜 암 부위의 증식을 억제했다는 것. 카나비노이드가 혈관의 성장을 억제하는 기전이 규명된 것은 이번이 처음이다. 지금까지 카나비노이드는 마우스 시험을 통해 혈관의 성장을 억제할 수 있음이 입증된 바는 있지만, 이 물질이 구체적으로 어떠한 기전으로 그 같은 작용을 나타내는지에 대해서는 알려진 것이 없는 상태였다. 카나비노이드가 사람에게서도 동일한 효과를 발휘할 수 있을지 유무 또한 미지수였음은 물론이다. 여기서 말하는 뇌종양이란 다형성 교모세포종(多形性膠母細胞腫)을 말하는 개념이다. 다형성 교모세포종은 높은 빈도로 발생하면서도 치유가 매우 어려운 부류에 속하는 것으로 알려져 있는 뇌종양의 일종. 현재 치료법으로는 방사선요법, 항암화학요법, 수술 등의 방법들이 사용되고 있다. 구즈먼 박사팀은 마우스들에게 사람에게서 나타나는 다형성 교모세포종과 유사한 형태의 종양이 발병되도록 유도한 뒤 카나비노이드를 투여하면서 치료를 진행했다. 아울러 이 마우스들의 유전자들을 면밀히 관찰했다. 그 결과 종양 부위에서 혈관내피성장인자(VEGF)의 생성을 통해 혈관의 성장에 직접적인 영향을 미치는 유전자들의 활성이 둔화되었음을 확인할 수 있었다. 다시 말해 세포괴사를 조절하는 물질인 세라미드(ceramide)의 활성이 증가하는 작용을 통해 카나비노이드가 VEGF의 생성을 억제하는 것으로 사료된다는 설명이다. 구즈먼 박사는 "세라미드가 VEGF의 활성에 관여하면서 그 생성을 억제함을 입증한 것은 아마도 우리가 처음일 것"이라고 피력한 뒤 "카나비노이드가 사람들에게서도 동일한 효과를 발휘할 수 있을지 유무를 입증하는 것이 차후의 과제"라고 덧붙였다. 이를 위해 구즈먼 박사팀은 수술이나 항암화학요법, 방사선요법 등으로 별다른 효과를 거두지 못했던 2명의 다형성 교모세포종 환자들에게서 종양 샘플을 분리해 임상을 진행 중인 것으로 전해졌다. 샘플은 용액 상태의 카나비노이드를 종양 부위에 직접 주사하기 전·후에 분리됐다. 이 환자들은 카나비노이드를 투여한 뒤 종양 내부의 VEGF値가 감소하는 효과를 보았던 것으로 알려졌다. 영국 암연구소(CRUK)에서 임상 프로그램의 진행을 총괄하고 있는 리차드 설리번 박사는 이번에 공개된 연구결과에 대해 "종양 부위의 혈액공급 기전을 타깃으로 작용하는 새로운 항암제의 개발로 이어질 가능성을 높였다"며 높은 관심을 표시했다.

이덕규 2004.08.16
글로벌

日 약대 전임교수 현행 2배로 확충

내년 약대 6년제 실행을 앞두고 일본 문부과학성에서는 대학설립기준 등의 개정에 대한 논의가 한창 진행 중이다. 문부과학성은 특히 임상과 관계된 실천적인 능력을 배양할 것에 주안점을 두고 실무실습과 관련된 규정을 신설할 방침을 세우고 있다. 이에 따른 약대 설립기준의 개정 요망안을 살펴보면 △전임교수를 현행의 2배 수준으로 할 것 △학점 중 약 20단위는 실무실습에 의해 이수할 것 △실무실습을 위한 병원·약국을 확보할 것 등이 골자를 이루고 있다. 우선 전임교수와 관련해서는 '학부의 종류에 따라 정해진 전임교수의 기준을 현행의 1.5배로 하여 현행의 2배 수준으로 확대할 것'이 논의되고 있다. 또, 해당 전임교수의 일정비율은 약사의 실무경험이 있는 자로 하며, 그 비율은 별도 고시를 통해 정하기로 하고 있다. 졸업요건 등에 관해서는 6년제 학부·학과의 졸업요건을 '186단위 이상 이수'로 정하고, 그중 약 20단위는 대학의 부속병원이나 기타 병원 및 약국에서 실무실습을 통해 이수하도록 할 방침이다. 한편, 실무실습 시설과 관련해서는 '6년제 대학·학과를 갖는 대학은 학생이 실무실습을 할수 있는 병원·약국을 확보할 것'을 조건으로 하고 있다. 이와 관련 개정안을 검토중인 '약학교육의 개선·내실에 관한 워킹그룹'은 "실무실습 시설을 확보하기 위해 조정기구가 노력하고 있지만, 실무실습을 위한 조건정비는 원칙 대학에 의무가 있다"며 "대학부속병원은 의대·치대생의 교육의 장뿐만 아니라 약대생의 실습의 장으로도 규정되어야 한다"는 의견을 제시했다.

최선례 2004.08.16
글로벌

'크레스토' 발매 1주년 "해피 버~스데이"

첫 돌을 축하합니다! 아스트라제네카社는 12일 자사의 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)가 지난해 8월 12일 FDA의 허가를 취득한 이래 1주년을 맞이했다고 밝혔다. 특히 '크레스토'는 미국시장에서 지난 1년 동안 총 370만건 이상이 처방되었으며, 120만명이 넘는 환자들이 콜레스테롤 수치를 성공적으로 끌어내릴 수 있었다고 강조했다. 이를 통해 '크레스토'가 매우 효과적이고 안전한 약물일 뿐 아니라 콜레스테롤値 상승에 제대로 대처하지 못했던 수많은 환자들이 절실히 필요로 하는 치료제임이 이론의 여지없이 입증된 셈이라는 것. 이와 관련, 미국 심장협회(AHA)에 따르면 이 나라 안에서만 줄잡아 1억명 가량의 성인들이 콜레스테롤値가 200㎎/dL를 넘어서고 있는 데다 4,000만명 정도는 240㎎/dL마저 상회하는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 게다가 미국 국가콜레스테롤교육프로그램(NCEP)는 최근 제시한 가이드라인에서 심혈관계 질환을 앓는 환자들이 조절해야 할 "나쁜" 콜레스테롤의 수치를 이전보다 한층 더 낮추도록 권고한 바 있다. '크레스토'는 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤値를 낮추기 위해 10㎎ 용량을 복용하면서 치료에 들어갔던 환자 10명당 8명 이상에서 괄목할만한 수준의 효과를 발휘했던 것으로 알려지고 있다. 아스트라제네카社의 캐서린 보누셀리 R&D 담당부회장은 "최근 의료계는 콜레스테롤値 조절이 환자들에게 매우 중요하고, 이를 위해 가장 효과적인 방법이 스타틴系 약물을 투여하는 요법임을 인정하고 있다"고 말했다. 보누셀리 부회장은 또 "우리는 '크레스토'가 FDA의 허가를 취득한 후 불과 1년만에 수많은 환자들의 콜레스테롤値 조절에 많은 도움을 주고 있음에 행복감을 느낀다"고 덧붙였다. 뉴욕에서 기술감독관으로 일하는 올해 39세의 제프 케이프 씨는 '크레스토' 덕분에 자신의 콜레스테롤値를 끌어내리는데 상당한 효과를 보고 있는 환자들 가운데 한 명이다. 그의 고지혈증은 가족병력에 속하는 것이어서 자신의 부친과 모친, 형제들도 모두 환우(患友)들이다. 예전에 케이프 씨는 수 년 동안 식이요법과 운동을 꾸준히 실행에 옮겼지만, 콜레스테롤値를 건강한 수준으로 조절하는데 실패했던 경험을 지니고 있다. 그랬던 케이프 씨가 '크레스토'를 복용하기 시작한 후 자신의 콜레스테롤値를 드라마틱한 수준으로 떨어뜨릴 수 있기까지 소요된 시간은 5주 남짓에 불과했다. "한때는 약물요법을 행하기엔 내가 너무 젊다고 생각했었죠. 하지만 지금은 건강을 위해 무언가 실행에 옮겨야 한다면 결코 이른 나이란 없다고 믿게 됐습니다." '크레스토'의 첫 돌이 유난히 각별한 의미로 다가설법한 케이프 씨의 값진 체험담이다.

이덕규 2004.08.13
글로벌

'졸로푸트' 대식증 환자 병적식욕 '꾹'

'졸로푸트'로 꾸~욱! 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)가 여성 대식증 환자들에게서 나타나는 병적인 식욕항진을 억제하는 효능을 발휘할 수 있을 것이라는 가능성이 시사됐다. 이는 미국 펜실베이니아州 필라델피아 소재 템플大 의대의 데니스 M. 슬로언 교수팀이 '국제 식이장애誌' 최신호에 발표한 예비시험 보고서에서 제기한 것이다. 18명의 여성들을 대상으로 8주 동안 '졸로푸트'를 복용토록 한 뒤 발병유무를 가늠하기 위한 목적으로 활용되고 있는 표준 설문조사를 진행한 결과 대부분 대식증 환자로 분류하기에는 함량미달을 나타냈다는 것. 아울러 폭식에 뒤이은 구토 및 완하제 남용을 거듭하던 악순화의 고리도 다수가 끊어버리는데 성공했던 것으로 관찰됐다는 설명이다. 슬로언 교수팀의 연구에는 '졸로푸트'를 발매하고 있는 화이자社도 비용의 일부를 지원했던 것으로 전해졌다. 피험자들이 여성만으로 충원되었던 것은 대식증이 젊은 여성들에게서 가장 빈도높게 발생하고 있는 현실을 감안한 조치였다. 이와 관련, 지난 1996년부터 미국시장에 발매되고 있는 또 다른 항우울제인 '푸로작'(플루옥세틴)의 경우도 대식증을 치료하는데 사용되고 있다. '졸로푸트'는 '푸로작'과 마찬가지로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 속하는 약물임에도 불구 이제껏 대식증에 나타내는 효과는 그다지 관심의 대상으로 부각되지 못했었다. 슬로언 교수는 "8주가 경과했을 때까지 계속 시험에 참여했던 14명 가운데 2명만이 중도에 제외된 4명과 함께 대식증 환자로 분류됐다"고 밝혔다. 또 시험을 마친 14명 가운데 절반은 폭식과 구토·하제 남용 등의 증상도 더 이상 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 슬로언 교수는 '졸로푸트'가 대식증에 효과적인 약물이라고 단언하기에는 아직 시기상조라고 지적했다. 이번 연구가 플라시보 복용群과 대조하는 방식으로 진행되지 않았기 때문이라는 것. 게다가 이번 시험의 피험자들은 사전에 자신이 복용하는 약물이 무엇인지를 고지받은 상태였음을 감안하면 증상이 개선된 것도 기대감이 반영된 결과일 수 있다며 신중한 입장을 피력했다. 한편 '졸로푸트'는 '푸로작'이 그러하듯, 뇌내에서 세로토닌에 작용하는 기전을 지닌 약물이다. 슬로언 교수는 "같은 SSRI 계열의 약물이더라도 상이한 기전으로 중추신경계에 작용하는 만큼 일부는 다른 제품들에 비해 대식증에 보다 효과적일 수 있을 것으로 사료되지만, 구체적인 이유는 아직 명확하지 않다"고 피력했다. 다만 우울증과 대식증은 증상이 함께 나타나는 사례가 적잖이 보고되고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2004.08.13
글로벌

'토파맥스' 편두통 예방 적응증 플러스

존슨&존슨社(J&J)는 FDA가 자사의 항경련제 '토파맥스'(토피라메이트)에 대해 성인들의 편두통 예방 적응증 추가를 승인했다고 12일 발표했다. 현재 미국시장에서 편두통 예방용도로 사용을 허가받은 약물이 중추신경계 일부의 작용을 억제하는 베타차단제 계열의 제네릭 제품인 프로프라놀올(propranolol), 티몰올(timolol) 등과 애보트 래보라토리스社의 '데파코트'(Depakote) 등 일부에 불과함을 감안할 때 눈길이 쏠리는 대목. 글락소스미스클라인社의 '이미트렉스注'(Imitrex)를 비롯한 트립탄系 약물들도 편두통 증상을 치유하는데 상당히 효과적인 것으로 알려지고 있다. 이 중 '데파코트'는 지난해 9억2,700만 달러의 매출을 올린 바 있다. '토파맥스'는 지난해 10억4,000만 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 간질 치료제로 1996년부터 정제 및 분말캡슐 제형이 미국시장에 발매되어 왔다. 이에 따라 '토파맥스'는 오늘날 J&J의 간판품목 중 하나로 확고히 자리매김되고 있다. '토파맥스'의 발매는 계열사인 올소-맥네일(Ortho-McNeil)이 맡고 있다. 편두통은 미국의 경우 전체 인구의 11% 정도에 영향을 미치고 있는 증상. 남성들 보다 여성들에게서 더욱 높은 빈도로 발생하고 있는 형편이다. 그러나 리링크 스완 증권社의 브루스 크래나 애널리스트는 "이번의 적응증 확대 승인결정이 '토파맥스'의 매출을 크게 끌어올리는 계기로 작용하지는 않을 것"이라고 피력했다. '토파맥스'가 이미 오래 전부터 상당히 많은 수의 환자들에 의해 '오프-라벨'(off-label) 용도의 형태로 편두통 예방에 사용되어 왔기 때문이라는 것. 한편 J&J측이 진행했던 한 임상실험 결과에 따르면 '토파맥스'는 100㎎ 또는 200㎎ 제형을 1일 1회 복용했을 때 편두통 발작일수를 월 2.1~2.4일까지 감소시켜 준 것으로 나타난 바 있다.

이덕규 2004.08.13
글로벌

새 항우울제 '심발타' 자살충동 유발 안해

FDA는 이달 초 허가결정을 내렸던 일라이 릴리社의 새로운 항우울제 '심발타'(Cymbalta; 둘록세틴)가 자살충동을 유발하지 않았다는 결론에 도달했다고 11일 공개했다. 그 동안 FDA는 '심발타'의 임상시험에 자원했던 참여자들 가운데 올해 19세의 한 여성이 자살하는 사건이 발생한 것과 관련, 이 약물이 고용량 투여된 관계로 건강했던 피험자가 극단적인 선택을 했던 것은 아닌지 가능성을 조사해 왔다. 가뜩이나 항우울제의 자살충동 유발 가능성에 대한 의혹이 제기되고 있는 것이 최근의 분위기여서 '심발타'의 임상시험 피험자 중 자살자가 발생한 사건은 뭇사람들의 시선을 집중시킨 바 있다. 실제로 FDA는 지난 3월 해당 제약기업 10곳을 대상으로 제품라벨에 항우울제의 자살충동 유발 가능성을 경고하는 주의문구의 표기수위를 강화토록 지시하기도 했었다. 그러나 FDA의 대변인은 "신학교 재학생이었던 문제의 트레이시 존슨 양이 이미 '심발타'의 복용을 중단한 상태였던 만큼 지난 2월 7일 자살을 결행했던 당시에는 약물과 아무런 관련이 없었던 것으로 추정된다"고 밝혔다. 존슨 양은 '심발타'의 권장량인 1일 60㎎ 보다 최대 6배까지 많은 용량을 복용해 온 것으로 알려졌었다. FDA의 대변인은 "이번 사건과 관련한 결론은 '심발타'의 허가를 검토하는 과정에서 반영되었으며, 조사결과가 지난주에 릴리측에 전달됐다"고 말했다. 따라서 릴리측이 '심발타'의 발매에 돌입하는 과정에서 마지막 걸림돌이 제거된 셈이 되었다는 것. 한편 릴리측의 필립 벨트 대변인은 "추가적인 의혹은 제기되지 않았을 뿐 아니라 사실 릴리측은 우리가 내부적으로 확보했던 조사결과와 궤를 같이하는 것이었다"며 '심발타'가 문제의 여성이 자살을 결행하는데 아무런 영향을 미치지 않았음을 거듭 강조했다. '심발타'는 장차 한해 20억 달러대의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 발돋움이 기대되고 있는 항우울제이다.

이덕규 2004.08.13
글로벌

BMS 항생제 공장 폐쇄 "한국에 영향 없다"

한국 BMS제약(대표·묵타 해더)은 AP 통신 등을 통해 미국본사가 항생제 사업에서 철수를 선언했다고 보도된 것과 관련, "회사의 장기전략에 따라 전 세계의 여러 항생제 생산공장 중 하나인 미국 뉴욕州 소재 시라큐스의 항생제 원료 생산공장을 폐쇄키로 결정한 것"이라고 12일 밝혔다. 암, AIDS, 정신질환, 당뇨병 등 항생제로 치료되지 않는 10가지 주요 질환의 치료제 개발에 초점을 맞추기로 한 장기전략의 일환으로 취해지는 조치라는 것. 묵타 해더 사장은 "시라큐스 공장이 폐쇄되더라도 타 지역과 마찬가지로 한국 BMS제약의 항생제 수급은 영향을 받지 않을 것"이라고 말했다. 한편 이번 조치에 따라 시라큐스 생산라인은 앞으로 1~2년 사이에 단계적으로 폐쇄될 예정이다. 그러나 한국 BMS는 "시라큐스 항생제 생산부문에 근무했던 120명은 직원을 최우선시하는 BMS의 정책에 따라 다른 사업부문에 우선적으로 지원할 자격을 갖게 되므로 고용이 유지될 전망"이라고 밝혔다. BMS는 지난 1943년 시라큐스에 소재했던 세플린 래보라토리스社(Cheplin)를 인수한 이래 항생제 및 항생제 원료를 생산해 왔다. 지난 1980년대 중반 이후에는 시라큐스 공장에서만 미국시장에 공급되는 페니실린의 70% 이상을 생산하기도 했으나, 최근에는 항생제 원료만을 생산하고 있던 상태이다. 특히 BMS는 항생제 분야의 무한한 가능성을 예측하고 반합성 항생제의 개척자로 자리매김되고 있는 메이저 제약기업이다.

이덕규 2004.08.12
글로벌

새로운 기전의 지질저하제 출현 기대감

혈중 지질량을 55% 이상 감소시킬 수 있는 새로운 기전의 콜레스테롤 저하제가 개발 중이어서 주목되고 있다. 이 약물은 현재 연구가 진행 중에 있는 '안티센스'(antisense)라 불리우는 유전자 조작법을 거쳐 작용하는 원리를 지닌 것이다. 따라서 기존의 콜레스테롤 저하제들과는 아예 '펀더멘틀'을 달리하는 개념의 약물인 셈. 미국 캘리포니아州에 소재한 아이시스 파마슈티컬스社(Isis)는 11일 매사추세츠州 보스턴에서 열린 제 9차 세계 신약개발 기술 학술회의 석상에서 이 같은 내용을 공개했다. 아이시스측에 따르면 아직 'ISIS 301012'라는 코드네임만 붙여진 상태인 주사제 제형의 이 신약후보물질은 'ApoB-100' 단백질의 작용을 저해하는 기전을 지녔다고 한다. 'ApoB-100'은 심장병을 유발하는 원인물질로 꼽히는 "나쁜" 콜레스테롤, 즉 저농도 지단백 콜레스테롤의 담체(molecular carrier)로 알려져 있는 단백질. 이와 관련, 전문가들은 이전부터 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해하는 것이 콜레스테롤 수치를 효과적으로 낮추는 방법이 될 수 있다는데 동의해 왔다. 그러나 문제는 실제로 이 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해한다는 것이 기존의 기술로는 지극히 어려운 일이었다는 지적이다. 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해하는 메커니즘을 지닌 약물도 아직까지 개발되어 나오지 못했음은 당연지사! 그런데 아이시스는 "특정한 유전자의 작용을 멈추도록 하는 일종의 분자물질 플러그(molecular plug)를 의미하는 '안티센스'라는 새로운 방법을 시도한 끝에 고무적인 성과를 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 아이시스측은 이번에 19명의 자원자들을 대상으로 진행했던 'ISIS 301012'의 첫 임상시험 결과를 내놓았다. 자원자들에게 고용량을 투여하기 시작한 후 25일이 경과했을 때 전체적인 콜레스테롤 수치가 7~36%까지 다운되었으며, 특히 저농도 지단백 콜레스테롤値의 경우 27~44%까지 떨어졌다는 것이 그 요지. 이에 대해 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)의 스티븐 영 박사는 "아이시스측이 공개한 자료가 'ApoB-100' 단백질의 저해를 통해 체내의 콜레스테롤 수치를 크게 끌어내릴 수 있음을 입증했다는 맥락에서 볼 때 심혈관계 질환 분야에서 획기적인 진전을 이룬 내용을 담고 있다"고 높이 평가했다. 텍사스大 헬스사이언스센터의 스티브 해프너 박사도 "비록 스타틴系 약물들이 콜레스테롤 수치를 낮추는데 괄목할만한 효과를 나타내는 것은 사실이지만, 상당수 환자들은 이 약물을 복용한 뒤에도 높은 수준의 콜레스테롤値를 떨어뜨리는데 별다른 성과를 보지 못하고 있는 것 또한 사실"이라며 공감을 표시했다. 스타틴系 약물들이 일부 환자들에게서 "나쁜" 콜레스테롤値를 50% 안팎까지 감소시키는 효과를 발휘하고 있음에도 불구, 여전히 새로운 콜레스테롤 저하제의 출현이 요망되고 있는 것도 바로 이 때문이라는 것. 게다가 스타틴系 약물들은 일부 복용자들에게서 근육통 등의 부작용을 수반하는 관계로 모든 환자들에게 이 약물을 투여하지 못하고 있는 것이 현실이기도 하다고 해프너 박사는 덧붙였다.

이덕규 2004.08.12

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