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'시알리스' 시장잠식 Go! 씨알이 먹히네

씨알이 먹혀들어간다! '시알리스'(타달라필)가 시장을 야금야금 잠식해 들어가며 발기부전 환자들에게 通하고 있다. 미국시장에서 신고식을 치른 뒤 9개월여만에 '비아그라'의 아성을 넘보며 맹렬한 추격의 기세를 멈추지 않고 있을 정도로 어필하고 있는 것. 실제로 19일 일라이 릴리社가 공개한 자료에 따르면 '시알리스'는 8월 첫째주(6일까지) 현재 미국시장에서 경구용 발기부전 치료제 신규 처방건수의 20.1%를 점유한 것으로 나타났다. 반면 '레비트라'는 14.1%, '비아그라'는 65.8%를 각각 분점했던 것으로 파악됐다. 이 같은 수치는 '시알리스'가 미국시장에 데뷔한 이래 월별 처방건수 점유율을 지속적으로 높여왔음을 뒷받침하는 자료인 셈이다. 릴리측은 여기서 멈추지 않고 코마케팅 파트너인 아이코스社와 함께 2건의 설문조사 결과를 추가로 내놓았다. 이 조사는 릴리/아이코스의 후원으로 시장조사기관 해리스 인터액티브社(Harris)가 작업을 맡았던 것으로, 각각 '시알리스'를 복용 중인 남성들 및 처방권을 쥐고 있는 의사들을 대상으로 이루어졌다. 조사작업은 각각 현재 '시알리스'를 복용 중인 300명의 발기부전 환자들 및 202명의 개원의와 208명의 비뇨기과의사들로 구성된 전문가 그룹을 대상으로 전개됐다. 이 중 발기부전 환자그룹의 경우 40~70세 사이의 미국 거주자들로 자격을 제한했다. 분석결과 환자 그룹의 경우 81%가 '시알리스'를 선호하는 사유로 복용 후 최대 36시간이 경과할 때까지도 원하면 언제든 발기가 가능하다는 장점을 꼽았던 것으로 드러났다. 또 '시알리스'를 복용한 후 한 동안은 분위기(being intimate)가 깨질 염려를 할 필요가 없었다는 내용의 예문을 제시한 뒤 동의 여부를 물은 항목에 77%가 "동의한다" 또는 "전적으로 동의한다"는 반응을 보였다. 한편 의사 그룹의 경우 전체의 81%가 최대 36시간이 경과할 때까지 언제든 약효가 발휘될 수 있다는 장점 때문에 환자들에게 '시알리스'를 권유하고 있다고 응답했다. 같은 맥락에서 사전계획 없이 좀 더 자유롭고 부담없는 性 생활을 즐길 수 있기를 원하는 발기부전 환자들에게 '시알리스'를 처방할 것인지 유무를 질의한 항목에 90%가 "동의한다" 또는 "전적으로 동의한다"고 밝혔다. 아울러 조사에 응한 의사들의 97%가 '시알리스'를 처방해 준 환자들이 "만족했을 것" 또는 "전적으로 만족했을 것"이라 생각한다고 답변했다. 아이코스 코퍼레이션社의 레너드 블룸 마케팅 담당부회장은 "이번 조사결과가 경쟁약물들과 구별되는 독특한 특성 때문에 환자와 의사들이 '시알리스'를 선택하고 있음을 다시 한번 명확히 입증해 주고 있다"고 말했다. 이밖에도 '시알리스'의 경우 高지방성 식품이 약물의 흡수를 저해할 수 있음을 염려할 필요없이 공복시 또는 음식물과 함께 복용해도 무방하다는 장점이 또 하나의 매력요인으로 어필하고 있다고 블룸 부회장은 덧붙였다.

이덕규 2004.08.20
글로벌

당뇨환자들에도 스타틴系 약물 "딱이야"

스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 2형 당뇨병 환자들에게도 매우 유용하게 사용될 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나왔다. 설령 콜레스테롤 수치가 그리 높지 않은 당뇨병 환자들이라고 하더라도 심장마비와 뇌줄중을 예방하고, 사망률을 낮추는 효과가 기대되기 대문이라는 것. 아일랜드 더블린大의 헬렌 M. 콜혼 교수팀(인체유전역학)은 21일자 '란세트'誌 최신호에 이 같은 요지의 연구논문을 발표했다. 콜혼 교수는 "물론 스타틴系 약물들을 2형 당뇨병 환자들에게 무분별하게 처방해선 안되겠지만, 상당수 환자들이 이 약물의 복용을 통해 성과를 거둘 수 있으리라 기대된다"고 피력했다. 또 2형 당뇨병 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 처방할 때는 혈압, 흡연, 비만 등 심혈관계 질환들의 발병 위험요인들을 종합적으로 감안해 기준으로 삼아야 하리라 사료된다고 덧붙였다. 이 같은 내용은 2형 당뇨병 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 처방할 때 적용되고 있는 현행 가이드라인을 일부 손보아야 할 것이라는 필요성을 제기한 셈이다. 현재 미국 당뇨병협회(ADA)의 가이드라인은 "나쁜" 콜레스테롤値가 130㎎/dL를 상회할 경우에만 스타틴系 약물을 복용토록 권고하고 있다. 그러나 콜혼 교수는 "이번 임상시험의 피험자들 가운데 인체에 유해한 저농도 지단백 콜레스테롤値가 130㎎/dL를 밑돌았던 이들이 65%에 달했는데, 그들도 스타틴系 약물 복용을 통해 상당한 효과를 거뒀다"고 반박했다. 이와 관련, 스타틴系 콜레스테롤 저하제가 전체 2형 당뇨병 환자들에게 복용토록 하는 것이 바람직한지, 또는 콜레스테롤値가 높은 환자들에 한해 복용토록 해야 할 것인지에 대해서는 상당한 논란이 뒤따라 왔던 것이 현실이다. 한편 콜혼 교수팀은 40세 이상의 2형 당뇨병 환자 총 2,838명을 대상으로 이번 임상을 진행했다. 연구팀은 이 중 절반에 '리피토'(아토르바스타틴)를, 나머지 절반에는 플라시보를 복용토록 했다. 그런데 당초 6년 이상 계속한다는 플랜에 따라 착수되었던 이 임상은 2년여만에 조기중단됐다. 그 이유는 구태여 임상을 계속하지 않더라도 스타틴系 약물이 발휘하는 효과가 너무도 명백하게 나타났기 때문이라는 것이었다. '리피토' 복용群의 급성 관상동맥질환 및 뇌졸중 발병률이 각각 36%와 48%가 낮게 나타났을 정도라는 것. 아울러 사망률과 관상동맥 재개통술을 시술받은 비율도 각각 27% 및 31%가 낮은 수치를 보였으며, 별다른 부작용 사례는 눈에 띄지 않았다는 설명이다. 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터 영양·대사질환 연구부의 아브히마뉴 가르 박사는 "저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 낮을 경우 우선은 식이요법과 운동, 체중감소, 당뇨병의 증상개선 등으로 콜레스테롤値를 떨어뜨리도록 노력해야 할 것"이라고 말했다. 그러나 이 같은 노력을 통해서도 별다른 성과가 나타나지 않았다면 스타틴系 약물을 복용하는 것이 효과적일 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2004.08.20
글로벌

'탁소텔' 40억 달러 고지가 성큼 '도움닫기'

아벤티스社는 자사의 항암제 '탁소텔'(도세탁셀)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 19일 발표했다. 즉, 림프절까지 전이된(림프절-양성) 초기단계 유방암 환자들을 위한 보조요법제로 독소루비신 및 사이클로포스파마이드와 병용투여할 수 있도록 허용받은 것. 이번 허가결정은 다른 화학요법제들과 '탁소텔'을 함께 투여했던 그룹의 경우 55개월에 걸친 추적조사를 진행한 결과 유방암 악화률이 다른 항암제를 투여받았던 대조群에 비해 25.7% 낮게 나타난 임상결과를 근거로 내려진 것이다. 여기서 말하는 다른 화학요법제들이란 독소루비신, 사이클로포스파마이드와 함께 5-플루오로우라실을 투여했던 경우를 지칭하는 것이다. 아벤티스측에 따르면 '탁소텔'은 유럽에서도 이번에 허가를 취득한 것과 동일한 적응증을 추가받을 수 있기 위해 검토절차를 밟고 있는 상태이다. '탁소텔'은 지난해 미국시장에서만 총 8억2,900만 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 항암제. 현재 국소적으로 전이된 유방암으로 이미 다른 화학요법제를 투여한 후에도 별다른 효과를 보지 못했던 환자들과 일부 폐암 및 전립선암 환자들에게 사용되고 있다. 아벤티스측은 "이번의 승인통보 외에도 추가적인 적응증 확대가 가능할 전망이어서 '탁소텔'은 향후 5년 이내에 한해 37억 달러(30억 유로)를 상회하는 거대품목으로 더욱 높이 비상(飛上)할 수 있을 것"이라며 기대감을 감추지 않았다. CM-CIC 증권社의 프랑스와즈 해먼 애널리스트는 "적응증 확대로 인해 '탁소텔'은 미국시장에서만 10~20만명의 수요자들을 추가로 확보할 수 있게 된 셈이며, 이는 금액으로 환산할 경우 시장볼륨을 7~8억 유로 안팎에 해당하는 수준"이라고 분석했다. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 존슨 암센터의 데니스 슬래먼 박사는 "FDA의 이번 결정으로 이제 '탁소텔'은 림프절-양성 초기단계 유방암 환자들에게 가장 빈번히 사용되는 약물로 자리매김될 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2004.08.20
글로벌

알림! 릴리 '알림타' 폐암 치료제로 승인

FDA가 일라이 릴리社의 항암제 '알림타'(Alimta; 페메트렉시드)에 대해 19일 폐암 치료제로 사용을 허가했다. 즉, 다른 화학요법제로 효과를 거두지 못했던 전이성 비소세포 폐암환자들에게 투여하는 2차 항암제로 발매할 수 있도록 승인받은 것. 이번 결정은 '알림타'가 임상에서 '탁소텔'에 비견될만한 수준의 항암활성이 입증되었음을 근거로 내려진 것이다. 게다가 '알림타'는 이번 임상에서 '탁소텔'에 비해 탈모, 손가락·발가락 통증, 감염성 질환으로 인한 입원 등의 부작용 발생률은 훨씬 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. FDA 항암제 자문위원회도 그 같은 결과를 근거로 지난달 '알림타'에 대한 허가권고를 찬성 13표·반대 0표 전원일치로 결의했었다. '알림타'는 원래 릴리가 종양의 증식에 관여하는 3개 효소들의 작용을 저해하는 기전을 지닌 차세대 폐암 치료제로 개발을 진행해 왔던 항암제. 그러나 FDA로부터 시스플라틴과 병용으로 악성 흉막중피종을 치료하는 1차 요법제로 지난 2월 먼저 허가를 취득했었다. 중피종(中皮腫)은 석면에 노출되어 발생하는 폐암의 일종. 이와 관련, 미국 암학회(ACS)에 따르면 비소세포 폐암은 오늘날 암으로 인한 사망원인들 가운데 가장 높은 비율을 점유하고 있는 형편이다. 또 매년 약 17만4,000명 안팎에 달할 정도로 많이 발생하는 새로운 폐암환자들의 80% 가량이 비소세포 폐암으로 분류되고 있기도 하다. 한편 릴리측은 '알림타' 500㎎을 21일 동안 투여받는데 3,900달러 정도의 비용이 소요될 것이라고 밝혔다. 콜로라도大 암센터 소장으로 '알림타'의 임상 진행을 주도했던 폴 분 박사는 "생존율을 비교한 결과 '알림타'는 기존의 손꼽히는 페암 치료제들과 동등한 수치를 보였다"고 강조했다.

이덕규 2004.08.20
글로벌

日 월100시간 이상 잔업 의사면담 의무화

일본은 월 100시간이상 잔업하는 근로자의 경우 의무적으로 의사상담을 받도록 할 방침이다. 후생노동성의 '과중노동·정신건강 대책 검토회'는 최근 증가하고 있는 우울병 등의 정신질환 및 뇌·심장질환에 의한 과로사 등이 장신간 노동과 밀접한 관련성이 있다고 판단, 이같은 결정을 내렸다. 특히 잔업시간이 월 100시간을 초과하는 경우는 그 위험성이 높아지는 것으로 지적되고 있다. 이에 따라 후생노동성은 이같은 내용에 대해 올가을 심의회의 검토를 거쳐 내년 통상국회에 제출할 계획이다. 최근 일본은 경제가 살아나면서 잔업도 따라서 증가 경향을 보이고 있다.

최선례 2004.08.20
글로벌

글락소, 중국서 '아반디아' 소송 취하결정

글락소스미스클라인社는 당뇨병 치료제 '아반디아'(로지글리타존)의 특허에 도전장을 던진 중국 제약기업들을 상대로 제기한 맞소송을 취하키로 결정했다고 18일 밝혔다. 이에 앞서 상하이 순베 제약유한공사(Shanghai Sunve)를 비롯한 중국 제약기업들은 제네릭 제형의 생산을 목적으로 자국 정부에 '아반디아'의 핵심성분을 이루는 로지글리타존에 대한 특허를 무효화해 주도록 요청했었다. 중국은 지난 1993년 이후부터 기본조성물 특허를 인정하기 시작했으므로 그 이전에 등록된 글락소의 특허는 특정한 제법을 통해 제조된 형태의 것에 한해 적용될 수 있다는 것이 중국측 제약기업들의 논리. 또 특허내용에 신규성이 부재하고, 이미 공지된 정보가 포함되어 있다는 것도 이들 제네릭 메이커들이 내세워 온 주장이다. 이에 맞대응하기 위해 글락소측은 소송을 제기한 상태였다. 다만 내부적으로는 법정다툼을 계속할 것인지, 아니면 중단할 것인지를 놓고 딜레마 속에 고심해 왔다는 후문이다. 글락소측의 이날 발표는 중국 국가지식산권국(SIPO)이 지난달 발기부전 치료제 '비아그라'의 특허 무효화를 선언한 데 이어 '아반디아'가 두 번째 희생양(?)으로 도전받고 있는 가운데 나온 것이어서 더욱 주목되고 있다. 게다가 글락소측은 중국인들의 식생활 변화로 향후 당뇨병 발병률이 급증할 것이라는 예측에 따라 중국 북부의 대도시 텐진에 '아반디아'의 생산공장을 건립한 바 있다. 그러나 글락소 중국 현지법인의 릴리앙 자오 대변인은 "면밀한 검토작업을 거친 결과 특허소송을 취하키로 결정하게 된 것"이라고 배경을 밝혔다. 그럼에도 불구, 자오 대변인은 "우리가 중국 내에서 보유하고 있는 '아반디아' 관련특허 중 두가지가 오는 2013년까지 유효하므로 중국 제약기업들이 당장 제네릭 제형을 제조할 수는 없을 것"이라고 강조했다. 따라서 '비아그라'의 경우와는 차이가 있으며, 이번 결정으로 인해 중국 내에서 '아반디아'의 매출에 영향이 미치는 일은 없을 것이라는 설명. 자오 대변인이 언급한 내용은 제조공정 특허와 조성물 특허를 지칭하는 것이다. 한편 '아반디아'는 2/4분기(6월말 기준)에만 5억6,100만 달러의 매출을 올려 글락소 전체 매출의 6%를 점유한 것으로 나타났다. 글락소측은 '아반디아'의 중국시장 매출현황에 대해서는 공개하지 않았다. 사실 중국에서 '아반디아'의 매출은 아직 미미한 수준에 불과한 것으로 알려지고 있다. 그러나 당뇨병 환자수가 3,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있어 빠른 성장이 기대됨은 물론 무한한 잠재력을 갖춘 미래의 핵심시장으로 평가받아 왔다.

이덕규 2004.08.19
글로벌

美, 제네릭 '뉴론틴' 발매 강행 '초강수'

아이박스의 모험! 미국 아이박스 코포레이션社(Ivax)가 18일 항경련제 '뉴론틴'(가바펜틴)의 제네릭 제형을 미국시장에 발매하기 시작했다고 발표하는 초강수를 두고 나와 놀라움을 안겨주고 있다. 화이자社를 상대로 진행해 온 특허소송이 지난 1년 6개월 이상 교착상태에 빠져 있는 상황에서 아이박스측이 발매강행이라는 돌출행동을 불사하고 나섰기 때문. 소송에서 화이자측이 승소할 경우 아이박스는 상당한 수준의 배상금을 물어야 할 것임은 물론 소송타결 이전에 '뉴론틴' 제네릭 제형의 발매를 통해 올린 수익과 이로 인해 화이자측이 입은 손실을 보전해 줘야 할 전망이다. CIBC 월드 마켓 증권社의 엘리오트 윌버 애널리스트는 "6년여를 끌어 온 소송의 결말을 아직도 가늠키 어려운 상황에서 발매를 강행키로 한 것은 놀라운 결정"이라고 피력했다. 아이박스의 데이비드 말리나 대변인도 "심사숙고 끝에 발매를 강행키로 했던 것"이라며 진통이 적잖았음을 시사했다. '뉴론틴'은 지난해 28억 달러의 매출을 올렸던 화이자의 블록버스터 품목. 그러나 아이박스측이 내놓은 제네릭 제형은 정제 타입이어서 오리지널 제품의 캡슐 제형과는 차이가 있다는 지적이다. 따라서 당장은 처방전에 "대체가능"이 기재되어 있지 않을 경우 대체조제가 불가하리라는 것. 프리드먼, 빌링스, 램지&컴퍼니 증권社의 데이비드 모스코위츠 애널리스트는 "일단은 대체조제가 불가한 만큼 '뉴론틴' 제네릭 제형의 매출은 제한적인 수준에 머물 것"이라고 내다봤다. 그는 또 '뉴론틴' 제네릭 제형의 약가가 오리지널 품목보다 25% 정도 낮은 수준에서 형성될 것으로 추정했다. 사실 아이박스는 이미 지난 4월 '뉴론틴' 제네릭 제형의 발매를 허가받았던 입장. 그러나 화이자와의 특허분쟁이 타결되지 못하면서 실제 발매는 기약없이 지연되어 왔던 형편이다. 한편 아이박스측이 이번에 발매를 강행하기 시작한 '뉴론틴'의 제네릭 제형은 100㎎·300㎎ 및 400㎎ 등 3종의 정제 타입이다. 아이박스측은 또 정제 타입의 제네릭 1호 제형을 신청했던 장본인이어서 미국시장에 대한 6개월 독점발매권을 확보해 둔 상태이다. 그럼에도 불구, 정작 '뉴론틴'의 매출에 본격적인 영향이 미치는 시기는 코마케팅 파트너인 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)와 알파마社(Alpharma)가 자체적으로 화이자측과 진행 중인 특허소송이 타결된 후 캡슐 제형을 내놓는 시점이 될 것이라는 게 많은 전문가들의 분석이다. 아이박스의 경우와 달리 테바와 알파마가 공동발매할 제네릭 제형은 오리지널 제품과 동등성이 확보된 캡슐 제형이어서 대체조제가 가능할 것이기 때문이라는 관측이다. 이와 관련, 화이자의 '뉴론틴'은 100㎎·300㎎ 및 400㎎의 캡슐 제형과 600㎎·800㎎의 정제 타입이 발매되고 있다. 이 중 3종의 캡슐 제형들이 지난해 실적 28억 달러 가운데 18억 달러를 점유했었다.

이덕규 2004.08.19
글로벌

아벤티스, '악토넬' 특허침해 소송 제기

아벤티스社가 17일 테바 파마슈티컬 인더스트리社의 미국 현지법인을 상대로 자사의 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트)에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 발표했다. 이번 소송제기는 테바측이 지난 7월 FDA에 '악토넬'의 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 허가를 신청한 것에 뒤이어 나온 조치이다. 아벤티스측은 "이의가 있을 경우 제네릭 제형의 발매신청이 접수된 후 45일 이내에 특허침해 소송을 제기토록 규정하는 있는 미국 특허법에 따라 조치를 취하게 된 것"이라고 밝혔다. 테바는 이스라엘에 본사를 두고 있는 세계 최대의 제네릭 메이커. '악토넬'은 지난해 아벤티스의 전체 매출실적 가운데 1% 남짓을 점유하는데 그쳤던 품목이다. 그러나 아벤티스측은 '악토넬'을 자사 보유품목들 가운데 오는 2006년이면 블록버스터 반열에 올라설 4개 유망신약의 하나로 기대하고 있다는 후문이다. 한편 아벤티스는 이미 항알러지제 '알레그라'(펙소페나딘)의 제네릭 제형에 대한 발매허가를 신청했던 5개 제약기업들과 특허소송을 진행 중에 있는 상태이다. '알레그라'의 특허항목들은 오는 2011년부터 2018년 사이에 만료될 예정으로 있다.

이덕규 2004.08.19
글로벌

Go 싱가포르! 메이저 제약사 줄줄이 투자

스위스 노바티스社가 17일 싱가포르에 총 1억8,000만 달러를 투자해 새로운 제약공장을 건립할 계획이라고 공개했다. 1억8,000만 달러 상당의 프로젝트라면 노바티스가 아시아 지역에 투자한 것으로는 최대 규모에 해당하는 것이다. 이날 노바티스측의 발표는 지난달 영국 글락소스미스클라인社와 미국 화이자社가 앞다퉈 싱가포르에 새로운 생산공장을 세울 것이라는 내용의 플랜을 내놓은 뒤 불과 수 주만에 뒤이어 나온 것이다. 노바티스는 이에 앞서 열대병 연구소를 세우고, 안과질환 치료제 생산공장을 이전하기 위해 싱가포르에 투자하겠다는 내용의 프로젝트를 이미 내놓은 바 있다. 이에 따라 싱가포르는 바이오메디컬 분야의 국제적 허브로 부상하겠다는 목표의 실현에 한 걸음 더 다가설 수 있게 될 전망이다. 노바티스측은 "새로 건립될 공장이 오는 2007년부터 가동에 들어갈 것이며, '디오반' '젤놈' '글리벡' 등 세계시장에 공급될 주요품목들을 생산하게 될 것"이라고 밝혔다. 이 회사의 안드레아스 루멜트 제약기술 부문 책임자는 "싱가포르 공장이 노바티스의 의약품 생산망에 진일보를 가능케 할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 싱가포르 정부는 지난 2001년 이래 총 5억 달러 규모의 바이오메디컬 관련투자를 유치했다. 싱가포르는 오는 2014년에 이르면 바이오메디컬 산업을 통해 한해 240억 달러 상당의 각종 제품들을 생산한다는 '장밋빛 청사진'을 공개한 바 있다.

이덕규 2004.08.19
글로벌

日 PPA 영향 종합감기약 매출 15.6% 감소

일본의 지난해 종합감기약 매출이 15.6%라는 대폭적인 감소를 나타냈다. 온난했던 겨울 날씨로 인해 감기가 유행하지 않은 데다가 부작용 문제로 지난해 PPA(염산페닐프로판올아민)성분의 제조·판매가 중지된 영향을 크게 받은 것으로 분석되고 있다. 일본은 지난해 8월 후생노동성이 PPA를 함유한 감기약에서 부작용 증례가 발생했다고 발표하면서, 각사에 제조금지 및 대체품 전환을 지시한 바 있다. 이같은 악재 하에서 일반약 최대기업 다이쇼는 점유율을 더욱 높인 한편, 2002년 산쿄를 제치고 2위로 급부상한 다케다는 5위로 급락하는 등 점유율 파란이 야기됐다. PPA의 영향이 적었던 다이쇼는 '파브론비염캅셀' 한 품목만 중지된 한편, 감기약을 구입하는 개인용 매장제안을 하는 등 직판매장의 강점을 발휘하여 매출액 하락을 2%로 잡고 점유율은 3.7% 높였다. 가장 타격을 받은 제약사는 다케다. '벤자블록' 등 간판 6개품목이 제조 중지됨에 따라 약60%의 매출하락을 감수해야 했다. 점유율은 5위로 급락. 이에 따라, 산쿄, 에스에스제약, 전약공업 등은 매출은 약간씩 하락했지만 순위는 한단계씩 올라갔다. 올해 종합감기약의 판도는 재생을 노리는 다케다의 동향이 열쇠가 되고 있다. 올해 대체품으로 투입한 신제품이 재부상의 역할을 할 수 있을지가 초점이다. 소비자는 종합적으로 효과를 발휘하는 종합감기약을 선호하는 측과 증상별로 구분사용하는 제품을 선호하는 측으로 양분되는 경향이 뚜렷해지고 있다. 또, 브랜드 인지도가 비슷한 수준인 것을 감안할 때 제약사들은 제품개발력과 소매점을 둘러싼 마케팅력이 향후 시장점유율의 성패를 좌우할 것으로 내다보고 있다.

최선례 2004.08.19
글로벌

수면제 시장볼륨 2013년 56억弗로 '벌떡'

"비록 아직도 깊은 잠에 빠져있기는 하지만, 불면증 치료제 시장은 오는 2013년에 이르면 56억 달러를 상회하는 거대시장을 형성하게 될 것이다." 세계적인 제약·의료 관련 전문 시장조사기관이자 컨설팅업체로 이름높은 미국의 디시전 리소스社(Decision Resources)가 16일 공개한 보고서의 요지이다. 그 이유로 디시전 리소스측은 "화이자·사노피-아벤티스·세프라코(Sepracor) 등 유수의 메이커들이 신약의 발매를 예고하고 있어 향후 시장성장에 추진력을 제공할 것이기 때문"이라고 강조했다. 디시전 리소스의 트리셔 네이글 애널리스트는 "미국시장의 성장세가 전 세계 불면증 치료제 시장의 볼륨-업을 견인하게 될 것"이라고 전망했다. 상대적으로 높은 수준의 약가가 보장되어 있는 데다 처방약임에도 불구하고 DTC광고(Direct-To-Consumer Ad.)를 통해 환자들에게 보다 직접적이고 공격적인 마케팅이 가능하기 때문이라는 것. 이와 관련, 현재 미국의 불면증 치료제 시장은 '빅 7' 의약품 소비시장의 75% 이상을 점유하고 있는 상태이다. '빅 7'이란 미국과 영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·일본 등을 지칭하는 개념. 네이글 애널리스트는 "불면증 환자들의 상당수가 의사나 약사와 상담하기를 꺼리고 있는 현실에서 이들이야말로 DTC광고의 아이디얼한 타깃이라 할 수 있을 것"이라고 힘주어 말하기도 했다. 게다가 고령층 인구의 급속히 팽창하고 있다는 사실도 향후 불면증 치료제 시장의 성장잠재력에 무게를 실어주는 또 한가지 요인이라고 네이글 애널리스트는 덧붙였다. 불면증 환자들의 상당 몫을 이들 고령층 인구가 차지하고 있음은 주지의 사실이기 때문이라는 것이 그가 지적한 사유. 한마디로 불면증 치료제 시장은 아직도 거의 개척되지 못한(highly untapped) 미지의 땅으로 남아있는 몇 안되는 영역이라는 것이 그의 결론이다.

이덕규 2004.08.18
글로벌

英, 내년 중 약국개설 규제완화 전망

영국 정부가 약국 개설장소와 관련, 그 동안 적용해 왔던 규제 수위를 낮추는 내용의 새로운 방안을 18일(현지시간 기준) 공개할 것으로 전해졌다. 새로운 방안은 차기총선이 치러질 내년 중으로 관련법의 개정을 거쳐 시행에 들어갈 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 이에 앞서 공정거래위원회(OFT)는 지난해 1월 약국 개설장소에 대한 규제를 완화해 주도록 촉구하는 내용의 보고서를 발표한 바 있다. 보고서는 환자들이 적기에 치료를 받을 수 있도록 하고, 국가의료제도(NHS)의 재정을 절감하기 위해서는 신규약국을 개설하고자 할 때 적용되고 있는 규제가 완화되어야 한다는 주장을 골자로 담고 있다. 보건부(DoH)도 약국 개설장소의 규제를 완화하는 방안에 대해 지난해 의견공람을 거친 바 있다. 의견조회를 거친 개선안 가운데는 대형 쇼핑센터 내부에 약국개설을 금지하는 조항을 삭제하고, 주당(週當) 100시간 이상 개문을 희망하는 이에 대해서는 규제를 적용하지 않는 방안 등이 포함되어 있다. 그러나 정부 내 각료들은 약국개설과 관련한 규제가 완전히 철폐되어야 한다는 주장에 대해서는 반대하는 입장을 굽히지 않고 있다는 후문이다. 다만 이들도 주당(週當) 100시간 개문할 의사를 밝히는 이들에 대해서는 예외로 하는 案을 내놓을 예정인 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 현행 법규는 약국개설을 원하거나 NHS에 따른 처방전 조제업무의 수행을 원하는 이들의 경우 지역별 1차 의료 총괄기구에 신청하는 절차를 거치도록 하고 있다. 이 같은 절차는 의약품 판매장소가 영국 전역으로 원활히 분산될 수 있도록 유도하고, 이윤창출이 가능한 장소(profitable areas)에만 약국개설이 집중되지 않게끔 하는데 취지를 둔 것. 그러나 이들 조항은 결국 이미 약국이 개설되어 있는 지역에 대해서는 신규약국의 개설신청이 접수될 수 없음을 의미하는 내용을 담고 있어 사실상 약국개설을 규제해 왔다는 지적이다. 현재 영국 전역에는 NHS와의 약정하에 개설되어 운영 중인 동네약국(retail pharmacies)이 1만2,000곳을 상회하는 것으로 집계되고 있다. 한편 동네약국 개설약사들의 협의체인 약료서비스조정위원회(PSNC; Pharmaceutical Services Negotiating Committee)는 새로운 방안을 지지하기로 내부의견을 조율한 것으로 알려졌다. PSNC의 수 샤프 위원장은 "OFT가 제안한 개설장소 규제 폐지안은 현행 의약품 유통망에 일대 변혁을 가능케 할 것"이라고 피력했다. 가령 대형 쇼핑센터에 개설되는 약국의 경우 동네약국의 경영을 고사위기로 내몰지만 않는다면 개설을 환영하는 환자들에게 양질의 서비스를 제공할 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2004.08.18
글로벌

'비아그라' 새 광고 컨셉은 '몽정기'

"악동시절로 돌아가자!"(Get back to mischief) 화이자社가 익살스러운 내용으로 채운 새로운 컨셉의 '비아그라' 광고를 17일부터 내보내기 시작했다. 특히 TV 뉴스와 스포츠 중계시간에 맞춰 전파를 타기 시작한 새 광고는 '비아그라' 브랜드 로고의 첫 글자인 'V'를 한 남성의 머리 뒤쪽에 배치시켜 마치 한쌍의 뿔이 돋아난 도깨비같은(devilish) 모습을 부각시키고 있다. 새 광고는 같은 날 미국의 전국지와 지역신문에도 선을 보이기 시작했다. 화이자측은 내년 1월부터 옥외광고판 전시와 라디오 광고도 계획하고 있다. '비아그라'의 광고대행사인 맥캔 에릭슨 월드와이드社(McCann Erickson)는 이 제품이 데뷔한 이래 지난 6년여 동안 구사해 왔던 은근하면서도 솔직한 내용의 메시지 전달 방식을 변경해 눈길을 잡아끌고 있다. 새로운 광고전략은 '시알리스'와 '레비트라'가 경쟁에 뛰어든 이래 '비아그라'의 시장점유율이 감소하고 있는 가운데 나온 것이어서 주목되고 있다. 실제로 한때 시장을 100% 독점했던 '비아그라'는 후발제품들의 가세 이후로 마켓셰어가 85%를 거쳐 현재는 74.5% 수준까지 후진한 것으로 파악되고 있는 형편이다. 눈길을 끄는 것은 '시알리스'와 '레비트라'의 경우 '비아그라'에 비해 한결 가볍고(friskier) 부담없는(lighthearted) 내용의 광고전략을 구사한 것으로 평가받아 왔다는 점. 性 마케팅 전문가로 알려져 있는 필라델피아 소재 티어니 커뮤니케이션스社(Tierney)의 켈리 심슨 부회장은 "화이자가 '레비트라'나 '시알리스'와 유사한 코드로 광고의 내용을 바꾸는 모험수를 감행했다"고 말했다. 그 같은 지적에 대해 화이자와 맥캔 에릭슨측 관계자들도 16일 "광고전략의 변경에 다른 위험성을 충분히 이해하고 있다"면서도 "새로운 광고는 수많은 발기부전 환자들과 그들의 파트너, 의사들을 대상으로 진행했던 시장조사 결과를 근거로 제작된 것임을 유념해야 할 것"이라고 입장을 밝혔다. 이와 관련, 화이자가 광고전략을 변경한 것이 '비아그라'가 처음은 아니라는 지적이다. 가령 화이자는 시장조사에서 도출된 결과를 근거로 편두통 치료제 '렐팍스'(Relpax: 엘레트립탄)의 마케팅 전략을 수정한 바 있다. 이를 두고 맥켄 에릭슨의 도로시 웨첼 부회장은 "금맥을 찾으려면 수없이 많은 굴착작업이 필요하다"는 말로 비유해 표현했다. 지금까지 총 2,300만명에 달하는 남성들이 '비아그라'를 복용한 것으로 추정되고 있음에도 불구, 여전히 자신에게 이 약물이 필요함을 미처 깨닫지 못했거나 진단을 받지 못한 환자들이 부지기수라는 것. 그리고 이 같은 현실을 감안할 때 뭇남성들로 하여금 의사를 찾아가 상담을 받고 적절한 처방을 받도록 유도하기 위해서는 새로운 전략을 찾아야 했다는 것이 웨첼 부회장이 밝힌 광고컨셉 변경의 변(辨)이다. 화이자의 패트릭 홈스 심혈관계·대사계 치료제 담당부회장은 "여전히 우리는 마켓리더이고, 앞으로도 그러할 것"이라고 강조했다. 그는 또 "경쟁약물들의 출현으로 분명 봄날(honeymoon)은 지나갔지만, 우리에게 중요한 것은 그저 시장잠식을 멈추는데 만족해선 안될 것이며, 아직도 잠재되어 있는 수요층을 끄집어 내고 또 한번의 도약을 실현시켜야 한다는 사실"이라며 웨첼 부회장의 언급을 뒷받침했다. 웨첼 부회장은 "시장조사를 진행하는 동안 아동틱(?)한 컨셉의 광고내용에 대해 응답자들이 보인 반응은 대단히 호의적이었다"고 밝혔다. 한 여성은 "유머로 가득찼던 예전의 남편이 돌아온 것 같았다"며 박장대소하더라는 것. 아마도 이 여성의 남편은 이젠 "밥 묵자" "자자"는 말만 녹음기처럼 틀어대는 모양이다. 한편 '비아그라'의 새로운 광고는 쇼핑에 여념이 없는 한쌍의 남녀를 등장시키고 있다. 이 광고의 주인공 남성은 구두를 사려는 자신의 파트너 옆에 서서 섹시한 란제리를 걸친 마네팅을 훔쳐보고 있다. 그 순간 분위기가 확 바뀌면서 아나운서의 멘트가 이렇게 뜬다. "이 사람도 한때는 변강쇠(Wild Thing)였다니 믿어지십니까? 그런데 지금도 그가 첫날밤과 같은 시간을 보낼 수 있기를 원할까요? 앗, 그가 돌아오고 있습니다.(Yeah, that guy. He's back)" 바로 이 시점에서 '비아그라'의 'V'字가 주인공 남성의 머리 양쪽에서 모습을 드러낸다. 그리고 곁들여지는 아나운서의 마지막 멘트. "당신에게 '비아그라'가 필요한지 의사와 상담하그라~."

이덕규 2004.08.18
글로벌

후지경제 아시아 의료기기시장 핑그빛 전망

일본의 후지경제가 우리나라를 비롯한 중국, 대만, 동남아시아 5개국 등의 아시아 의료기기 시장의 핑그빛 미래를 예측하는 보고서를 제출했다. 지난해인 2003년부터 2005년까지 모두 두 자리수의 높은 성장률을 기대할 수 있다고 조사결과를 바탕으로 한 향후 시장을 내놓은 것. 후지경제는 이 같은 예측의 배경으로 보건의료 수준의 향상으로 인한 의료기기에 대한 왕성한 수요를 지적하고 있다. 그 중에서도 최대의 시장을 형성할 나라는 중국으로, 2005년 중국의 시장규모는 지난해에 비해 20%나 성장한 1,947억엔을 기록, 2,000억엔을 육박할 것으로 내다봤다. 이밖에 아시아 각 국가별 2005년 시장규모는 우리나라가 2003년 대비 34.5% 성장한 1,104억엔, 대만 20.6% 성장한 351억엔, 동남아시아 시장은 13.9% 성장한 417억엔으로 예측했다.

최선례 2004.08.18
글로벌

日 의약품 부작용 증상별 매뉴얼화

일본 후생노동성은 의약품 부작용을 증상별로 정리하여 이에 대한 대응 매뉴얼을 작성하기로 결정했다. 이에 따라 400명이 넘는 사망자를 속출한 폐암치료제 '이레사'의 부작용인 간질성폐렴 등을 비롯하여, 2005년부터 4년동안 120개 질환을 매뉴얼화할 방침이다. 지금까지 부작용 정보는 의약품별로 수집되어, 다른 의약품에서 같은 부작용을 일으킨 경우에 정보나 경험을 활용하기 어려웠다. 이레사 부작용에 의한 간질성폐렴의 경우도 항암제나 해열진통소염제, 혈압강하제, 한방제제에 포함되는 약 220성분에서 야기될 가능성이 시사되고 있다. 또, 부작용의 초기증상이나 진단, 치료를 정리한 데이터가 없었기 때문에 의사가 발견했을 때에는 이미 손쓰기 어려울 정도로 늦어버린 예도 허다했다. 따라서 부작용을 질환별로 정리하면 부작용의 조기발견이 가능해지며, 중독화를 예방할 수 있을 것으로 판단되고 있다. 매뉴얼은 '의약품 의료기기 종합기구'의 홈페이지에 게재하여, 환자용 '자각증상'도 만들어 환자측에서도 조기발견할 수 있도록 할 방침이다. 또, 정보를 축적하여 부작용의 위험이 높은 환자군을 알아냄으로써 예방에도 도움을 주는 한편, 안전성 높은 약의 개발로도 이어질 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이에 따라 후생노동성은 10월에 의사·약사·학식경험자 등으로 구성된 '중독부작용 종합대책 검토회'를 설치하고 혈액이나 간장 등 10개의 작업반을 만들어, 중독화 및 환자수가 많아 대응을 서둘러야하는 질환을 선별한 후 관계학회와 제휴를 통해 매년 30개 질환씩 매뉴얼을 작성할 계획이다. 간질성폐렴은 호흡기학회와 제휴하여 우선 올해 중에 매뉴얼화할 방침이다.

최선례 2004.08.18
글로벌

스타틴系 지질저하제에 항AIDS 효과

스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 AIDS 바이러스의 활성을 약화시키는 것으로 사료된다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. AIDS 환자들에게 스타틴系 약물을 투여한 결과 바이러스의 활동이 억제된 반면 면역세포인 T-세포의 숫자는 제고되었다는 것. 스페인 마드리드 소재 과학연구심의회(CSR)의 구스타보 델 레알 박사팀은 16일자 '실험의학'誌(Experimental Medicine)에 발표한 논문에서 "스타틴系 약물들이 AIDS 바이러스가 다른 세포들의 세포막을 열고 내부로 들어가지 못하도록 차단했을 뿐 아니라 이미 감염된 세포들로부터 AIDS 바이러스가 밖으로 나오지 못하게끔 억제하는 작용을 통해 세포감염의 확산을 막았다"고 밝혔다. AIDS 바이러스들이 면역계 세포들 내부에서 자신을 계속 복제시켜 결국 면역계를 파괴하고, 환자를 사망에 이르게 하는 메커니즘을 지니고 있음을 상기할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈. 레알 박사는 "이번 연구결과를 통해 스타틴系 약물들이 장차 AIDS 치료에 효과적인 항레트로바이러스제로 활발하게 사용될 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 됐다"고 말했다. 그의 언급은 기존의 항레트로바이러스제들이 바이러스의 활성을 억제하고 면역계의 기능을 제고하는데 어느 정도 효과를 나타내고 있기는 하지만, 약가와 부작용 수반률이 매우 높은 형편임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 기존의 항레트로바이러스제들이 수반하는 대표적인 부작용의 하나가 지방이영양증. 지방이영양증 환자들은 체내의 대사 기전에 변화가 뒤따르면서 콜레스테롤値가 상승하고, 체지방의 재배치(redistribution)가 나타나게 된다. 이에 레알 박사팀은 지방이영증 환자들에게 스타틴系 약물을 투여할 경우 감염과정에 영향을 미칠 수 있는지 유무를 관찰하기 위한 연구를 진행했다. 연구팀은 우선 AIDS 바이러스를 주입한 세포배양액과 마우스 실험을 통해 바이러스가 숙주세포들에 출입할 때 세포골격근의 재배열을 필요로 할 뿐 아니라 숙주와 바이러스 세포막 내부의 콜레스테롤値가 충분한 수준에 도달해 있어야 한다는 사실을 알아낼 수 있었다. 그 뒤 연구팀은 AIDS 바이러스에 감염되었지만 아직 항레트로바이러스제로 치료를 행하지 않은 상태의 환자 6명에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 일종인 머크&컴퍼니社의 '메바코'(로바스타틴)를 한달 동안 투여했다. 그 결과 바이러스値가 감소한 반면 T-세포들의 숫자는 증가했던 것으로 나타났다. 눈길을 끄는 대목은 감소했던 바이러스値가 '메바코'의 투여를 중단토록 한 결과 다시 증가했다는 점이었다. 레알 박사는 "이번 연구를 통해 스타틴系 약물들이 AIDS 바이러스의 복제를 억제할 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 됐다"고 강조했다.

이덕규 2004.08.17

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