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비타민B 고용량 섭취로 편두통 예방

비타민B2(리보플라빈)를 고용량 섭취할 경우 편두통을 예방하는데 효과적인 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 20세에서부터 65세에 이르는 다양한 연령층의 피험자 23명을 대상으로 고용량의 리보플라빈을 섭취토록 하면서 편두통의 발생횟수, 지속시간, 증상의 정도 등을 조사한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다는 것. 이 연구논문은 '유럽 신경학誌' 최신호를 통해 공개됐다. 연구논문에 따르면 피험자들에게는 1일 400㎎의 리보플라빈이 3개월 동안 공급됐다. 임상을 진행하는 동안 연구팀은 피험자들에게서 나타난 편두통 발작횟수, 발작시 지속시간, 증상의 정도, 편두통 발작시 진통제 복용 유무 등을 매일 기록을 통해 면밀히 평가했다. 그 결과 리보플라빈을 복용하는 동안 피험자들의 편두통 발생횟수가 크게 감소했음을 확인할 수 있었다. 게다가 평균적인 편두통 발생횟수도 시험 전에는 매월 4회에 달했던 것이 리보플라빈 복용기간 중에는 2회로 줄어들었던 것으로 나타났다. 아울러 리보플라빈 복용기간 중에는 진통제 복용량이 상당정도 감소했으며, 편두통 증상이 지속된 시간도 단축되었던 것으로 파악됐다. 그러나 편두통이 발생했을 때 증상의 정도에는 별다른 변화가 눈에 띄지 않았던 것으로 나타났다. 부작용의 경우 경미한 수준의 설사, 복부통증, 안면홍조 등이 일부에서 뒤따랐던 것으로 조사됐다. 연구팀은 "리보플라빈과 진통제의 상호작용이 눈에 띄지 않았던 만큼 리보플라빈을 투여하는 방식은 편두통의 예방을 위해 매우 안전하고 효과적인 요법으로 사료된다"고 결론지었다. 한편 오늘날 영국에서는 전체 국민들의 12~15%에 달하는 900만명 가량이 편두통 증상으로 인해 고통받고 있는 것으로 알려져 있다. 편두통 환자들은 남성에 비해 여성들이 2배 정도 많은 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2004.09.14
글로벌

日 모든 전문약에 바코드制 시행

일본 후생노동성은 지난 13일 모든 전문약에 식별용 바코드를 부착할 것을 결정했다. 의약품명 또는 포장이 유사한 의약품의 오투여 사고가 빈번히 발생함에 따라 이에 대한 방지책으로 약12,000품목의 모든 전문약에 바코드 표시를 결정한 것. 이에 따라 후생노동성은 의약품에 자동적으로 코드번호를 부과하는 시스템개발비 등으로 6,000만엔의 예산을 계상하고 있다. 도입시기나 구체적인 도입 순서는 검토회의 자문을 받아 올해 안으로 결정지을 방침이다. 전문약의 바코드화가 이뤄지면, 병원의 약제부나 약국에서 의약품을 조제할 때 오류여부를 바코드로 체크하여 조제한 후 환자에게 건네주게 되어, 오투약에 의한 부작용·사망 사고를 미연에 방지할 수 있게 된다. 후생노동성은 전문약의 수가 많은 관계로 단계적으로 도입할 방침으로, 생약제제 및 주사에 사용되는 의약품의 바코드화를 우선 시행하고, 그후 정제 등에도 도입할 계획이다.

최선례 2004.09.14
글로벌

노바티스 CEO "나는 아직도 배가 고프다"

"물론 메이저급 메이커와 빅딜을 추진할 가능성도 완전히 배제할 수는 없겠지만, 앞으로도 무게중심은 소규모 제네릭 메이커를 인수하는데 두어질 것이다." 스위스 노바티스社의 다니엘 바셀라 회장이 10일 가진 한 인터뷰에서 내비친 속내이다. 그 이유로 바셀라 회장은 "스몰딜의 경우 실행에 옮기기가 한결 용이하고, 통합작업이 순조롭게 진행될 수 있는 데다 적절한 시간조절도 가능할 것이기 때문"이라고 설명했다. 게다가 현재 세계 제네릭업계는 합종연횡이 한창인 상황 속에 놓여 있으므로 인수할만한 타깃이 도처에 산적해 있고, 그 만큼 더 많은 기회가 열려 있기도 하다고 바셀라 회장은 덧붙였다. 여기에 프랑스 정부의 반대로 지난 4월 아벤티스社와 진행했던 협상을 중단해야 했던 것도 노바티스의 스몰딜 치중전략을 더욱 공고히 하는 계기로 작용했을 것이라는 분석도 제기되고 있다는 후문이다. 또 로슈社의 설립자 가문이 노바티스의 지분보유 한도를 33.3% 이내로 제한토록 선을 그었던 것도 빼놓을 수 없는 대목임은 불문가지! 이와 관련, 노바티스의 제네릭 사업부문인 산도스는 지난해에만 47%의 매출증가를 기록해 바셀라 회장의 발언이 단순한 '립 서비스' 차원이 아님을 뒷받침하고 있다는 지적이다. 실제로 노바티스는 지난 1997년 이래 39건의 크고 작은 기업간 M&A를 성사시키는데 100억 달러 가량을 지출한 것으로 집계되고 있다. 가령 5억6,500만 달러에 캐나다의 제네릭 주사제 메이커 사벡스社(Sabex)를 인수했는가 하면 슬로베니아의 레크 파마슈티컬社(Lek)를 10억 달러에 사들인 것 등이 대표적인 사례들. 같은 기간 동안 라이벌 메이커들이 총 3,000억 달러 이상을 M&A에 할애했던 것에 비하면 아무래도 미미한 금액인 셈이다. 한편 노바티스는 현재 항고혈압제 '디오반'(발사르탄)과 항암제 '글리벡'(이마티닙) 등의 간판품목들에 매출의 상당부분을 의존하고 있는 상황이다. 게다가 관절염 치료제 '프렉시즈'(루미라콕시브)의 허가가 지연되면서 당분간은 그 같은 상황에 변화가 뒤따르기 어려울 것이라는 전망에도 무게가 실리고 있다. '프렉시즈'는 빨라야 2006년경 발매가 가능할 것으로 점쳐지고 있다. 그럼에도 불구, 노바티스는 오는 2008년까지 7개의 블록버스터 후보신약을 잇따라 내놓을 수 있을 전망이어서 기대감을 부풀리고 있다는 것이 애널리스트들의 지적이다. 올해 51세의 의사 출신 최고경영자인 바셀라 회장도 이날 "한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 예상되는 신약후보물질들의 임상시험이 활발히 진행되고 있다"며 낙관적인 견해를 감추지 않았다.

이덕규 2004.09.13
글로벌

항우울제 메이커들 '우울한 나날'

영국 정부는 지난해 대부분의 항우울제를 소아환자들에게 처방하지 말도록 의사들에게 주의를 촉구한 바 있다. 이와 관련, FDA 자문위원회도 소아환자들의 항우울제 사용문제와 관련, 이번주 중으로 미팅을 갖고 뒤늦게나마 강력한 대책을 내놓을 예정이라고 'USA 투데이'紙 등 주요 신문들이 일제히 보도했다. 7개 항우울제 메이커들과 FDA 관계자들은 이에 앞서 지난 9일 미국 의회 에너지·상무 소위원회가 개최한 청문회에 출석해 증언해야 했다. 청문회는 소아환자들이 항우울제를 복용할 경우의 효능과 안전성에 대해 중요한 정보들이 공개되지 않았을 뿐 아니라 관련 연구결과의 3분의 2 이상이 효과를 입증하지 못했다는 비난이 확산되고 있는 가운데 마련된 것이었다. 이날 청문회에는 와이어스, 화이자, 오가논, 글락소스미스클라인, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 포레스트 래보라토리스, 솔베이 등에서 관계자들이 참석해 그들의 입장을 밝혔다. 7개 메이커들은 '이펙사'(벤라팍신; 와이어스), '졸로푸트'(서트라린; 화이자), '레메론'(미르타자핀; 오가논), '웰부트린'(부프로피온; 글락소), '설존'(네파조돈; BMS), '렉사프로'(에스시탈로프람; 포레스트), '루복스'(플루복사민; 솔베이) 등을 각각 보유 중이다. 특히 이날 청문회 석상에서는 심지어 FDA가 정보공개를 가로막아 왔다는 주장도 문서와 증언을 통해 제기되어 관심을 모았다. 일부 항우울제들의 경우 소아환자들에게 투여하는 것은 단순당의정(sugar pills)을 제공하는 것과 매한가지임을 입증한 임상시험 결과들이 도출됐지만, FDA가 오히려 의사와 환자들에게 그 같은 사실을 알리지 말 것을 종용했다는 것. 실제로 최소한 3곳의 항우울제 메이커들은 이날 "FDA가 관련내용의 제품라벨 주의문구 삽입을 막았다"고 공개했으며, 다른 1곳은 "FDA측이 표현수위를 낮추도록 했다"고 밝혔다. 와이어스社의 조셉 S. 카마도 부회장은 "우리의 '이펙사'가 소아환자들의 자살충동, 적대감, 자해행위 등과 관련이 있을 수 있음을 주의하는 내용을 제품라벨에 삽입코자 했지만, FDA가 표기수위의 완화를 요구했다"고 증언했다. 화이자社의 캐스린 M. 클라리 부회장도 "당초 우리는 '졸로푸트'가 소아환자들에 대해서는 플라시보에 비해 크게 나을 바 없음을 밝힌 2건의 임상시험 결과를 제품라벨에 삽입할 방침이었지만, FDA의 요구로 소아환자들에 대한 '졸로푸트'의 효능은 아직 입증되지 않았다는 요지로 완화된 표현을 사용했다"고 털어놓았다. 이날 공화당의 그렉 왈든 하원의원(오리건州)는 무슨 사유로 FDA가 그 같은 행태를 보였는지에 대해 강한 의구심을 표시했다. FDA의 자넷 우드콕 副커미셔너는 이에 대해 "부정적인 임상시험 결과가 자칫 해당약물이 효과가 전혀 없다는 오해를 초래할 소지가 있었기 때문"이라고 해명했다. 메이커측도 "부정적인 내용의 임상시험 결과가 도출될 경우 정작 항우울제를 필요로 하는 소아환자에 대해서도 의사와 부모측이 처방을 꺼려하는 상황이 빚어질 것을 FDA측이 우려했기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 일부 하원의원들은 "제약기업측이 소아환자들을 대상으로 임상을 진행할 경우 특허보호기간을 6개월 연장시켜 주자는 案을 의회가 통과시킨 바 있고, 이로 인해 결과적으로 엄청난 비용부담이 국민들에게 떠넘겨진 격"이라며 비난의 화살을 멈추지 않았다는 후문이다. 에너지·상무 소위에 소속되어 있는 민주당의 헨리 A. 왁스만 상원의원(캘리포니아州)은 "시험결과의 공개를 제한하는 제약기업들에게 특허보호기간을 연장시켜 주는 것은 불합리하다"고 잘라말했다. 이와 관련, 현재 소아 우울증 환자들에게 투여하는 용도가 허가된 항우울제는 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)이 유일한 상황이다. 그럼에도 불구, 다른 항우울제들도 소아환자들에게 널리 처방되어 왔던 것이 그 동안의 현실이다. 대부분의 의사들이 부정적인 결과를 담은 임상시험 결과를 알지 못했던 데다 단지 항우울제들이 성인환자들에게서 효과가 입증되었다는 이유만으로 수많은 소아환자들에게 처방해 왔기 때문. 그러나 최근 FDA가 진행했던 2건의 내부 연구결과에 따르면 항우울제들이 소아환자들의 자살충동 증가와 무관치 않음이 시사되었던 것으로 알려지고 있다. 한 제품의 경우 소아환자들이 복용하면 단순당의정에 비해 자살충동을 무려 8.84배까지 끌어올렸다는 결론이 도출되기도 했을 정도라는 것이다.

이덕규 2004.09.13
글로벌

첫 긴장성 요실금 치료제 영국시장 데뷔

최초의 긴장성 요실금(또는 복압성 요실금) 치료제 '옌트리브'(Yentreve)가 영국시장에 선을 보였다. 이에 앞서 '옌트리브'는 지난달 초 유럽연합(EU) 회원국에서 일제히 발매될 수 있도록 허가를 취득했었다. '옌트리브'는 일라이 릴리社가 지난달 FDA의 허가를 취득했던 항우울제 '심발타'(Cymbalta)와 마찬가지로 둘록세틴을 핵심성분으로 함유한 약물. 배뇨를 조절하는 근육인 요도괄약근을 강화시키는 기전을 지니고 있다. 이를 통해 운동 중이거나 감기·재채기가 나올 때, 무거운 것을 들어올릴 때 자신도 모르게 소변이 새는 증상을 억제하는 약물로 발매되어 나온 것이다. 이와 관련, 긴장성 요실금은 오늘날 영국에만 환자수가 약 400만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 전체 환자들의 4분의 1 정도는 30세 이하의 젊은층 여성들. 긴장성 요실금은 임신, 비만, 변비 등으로 인해 유발될 수 있는 것으로 알려져 있다. 특히 환자들은 화장실과 거리가 먼 장소에 있기를 꺼리는 경우가 많고, 이 증상에 대해 언급하기를 피하려는 경향이 있다는 지적이다. 현재 의사들은 긴장성 요실금 환자들에게 골반운동을 행하거나, 수술을 받을 것을 권고하고 있다. 한편 '옌트리브'는 뇌 내부에서 세로토닌과 노르아드레날린의 재흡수를 저해하는 메커니즘을 지닌 약물이다. 임상시험에서 '옌트리브'는 여성들에게서 긴장성 요실금 증상이 나타나는 빈도를 50% 정도 감소시켜 준 것으로 나타났다. '옌트리브'를 복용한 여성환자들은 또 삶의 질이 괄목할만한 수준으로 개선되었음이 확인됐다. 사회생활 과정에서 때때로 마주쳐야 했던 당혹스러운 순간이 크게 줄어들었다는 것. 런던에 소재한 킹스 칼리지 의대의 린다 카르도조 교수는 "최초의 긴장성 요실금 치료제로 발매된 '옌트리브'는 많은 여성들에게 큰 선물이라 할 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2004.09.13
글로벌

비타민C, 흡연자 혈액순환 신속한 개선

혈액순환이 평균적인 수준에 비해 원활하지 못한 젊은층 흡연자들은 소량의 비타민C를 복용하는 것만으로도 신속한 개선효과를 기대할 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 나왔다. 초음파 촬영을 통해 심장으로 혈액이 원활하게 유입되지 못하는 것으로 파악되었던 25명의 젊은층 흡연자들에게 불과 2g의 비타민C를 복용토록 한 결과 그 직후부터 혈액의 흐름에 눈에 띄는 변화가 관찰되었다는 것. 다시 말해 13명의 흡연자들이 비타민C를 복용한 직후 전반적인 혈행상태가 비흡연자 12명과 동등한 수준으로 개선되었음을 확인할 수 있었다는 설명이다. 일본 지바大 의학대학원 이세이 고무로 박사팀은 '미국 심장저널' 8월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 항산화 물질의 일종에 속하는 비타민C가 흡연이 혈관내벽에 미치는 산화(酸化) 스트레스를 억제해 주기 때문에 그 같은 효과가 나타나는 것으로 사료된다는 것이 연구결과의 요지. 고무로 박사팀은 흡연자들을 대상으로 비타민C를 경구복용시켰을 때 관상동맥 혈류예비력(CFVR)에 미치는 영향을 평가하기 위해 이번 연구를 진행했었다. 이와 관련, 흡연자들은 혈액이 체내를 순환할 때 혈관의 팽창력이 떨어지는 것으로 알려져 있다. CFVR은 심장으로 유입되는 혈액의 원활한 흐름상태를 나타내는 바로미터. 이번 연구에서도 흡연자들은 비흡연자들에 비해 CFVR이 낮은 수준을 보였다. 그런데 비타민C를 복용토록 한 뒤 2~4시간이 경과했을 때 흡연자들의 평균 CFVR이 정상적인 수준으로 회복되었던 것으로 분석됐다. 그러나 고무로 박사는 "200㎎ 이상 고용량의 비타민C를 복용할 경우에는 체외로 배출되고 말 것이므로 효과를 기대할 수 없을 것임을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 게다가 이번 연구가 흡연자들에게 담배 피우기와 비타민C 복용을 병행하면 손상된 심장을 회복시킬 수 있을 것임을 알려주기 위한 의도는 전혀 없었음을 분명히 밝혀둔다고 고무로 박사는 강조했다. 비타민C 복용이 적어도 단기적으로는 흡연자들의 혈관 기능을 개선해 주지 못했다는 요지의 상반된 연구결과도 나온 바 있음을 상기해야 할 것이라는 설명. 고무로 박사는 "비타민C를 매일 복용할 경우 흡연자들의 장기적인 혈관계 질병 발병에 미치는 영향을 평가하기 위한 대규모 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다"면서도 "현재로선 확실한 결론은 담배를 피우지 말아야 한다는 것"이라고 단언했다.

이덕규 2004.09.13
글로벌

술고래 수면호흡장애 위험 3배

술을 많이 마시는 술고래의 경우 치료가 필요한 수면호흡장애를 일으킬 가능성이 3배나 높아진다는 조사결과가 발표됐다. 일본 츠쿠바大 연구팀에 따르면 일상적으로 술을 마시는 사람의 경우는 술을 마시지 않는 사람에 비해 기도가 좁아져 호흡이 힘들어지고, 코를 고는 등의 수면호흡장애를 일으킬 가능성이 높아진다는 것. 연구팀은 40∼60대의 일본인 남성 약 1,400명을 대상으로 평소 음주습관에 대해 묻고, 맥박수, 혈액 중의 산소포화도를 검사하여 1일 음주량과의 관계를 조사했다. 그 결과, 가장 음주량이 많은 그룹(하루 일본주 3잔이상)은 전혀 마시지 않는 그룹에 비해 치료가 필요한 수면호흡장애를 일으킬 확률이 3배나 높게 나타났다. 지금까지 수면무호흡장애는 살이 쪄서 기도가 좁아진 비만형의 사람에게 일어나기 쉽다고 알려져 왔으나 이번 조사에서 체형별로 분석한 결과 비만이 아니어도 음주량이 많으면 수면호흡장애를 일으킬 가능성이 높아지는 것으로 나타났다. 연구를 주관한 타니가와(谷川)조교수는 "'알콜에 의해 아래턱을 지탱하는 근육이 느슨해지기 때문에 기도가 막히기 쉬운 상태가 된다"고 설명하며 "수면호흡장애의 예방이나 개선에는 비만 대책뿐만 아니라 절주도 중요하다'고 언급했다.

최선례 2004.09.13
글로벌

'자이프렉사'가 당뇨 유발? "천만에"

오늘날 정신분열증 치료제 분야의 세계시장 규모는 한해 120억 달러대에 이르고 있는 데다 연평균 30%의 성장률을 유지하고 있다. 그러나 정작 이 시장에서 톱-셀러로 손꼽히는 '자이프렉사'(올란자핀)는 최근들어 당뇨병 부작용 가능성을 우려하는 견해가 고개를 들면서 매출이 주춤하고 있는 상황이다. 실제로 미국시장에서 최근 12개월 동안 '자이프렉사'의 매출액은 전년동기에 비해 3%에 감소한 것으로 나타나고 있다. 게다가 '자이프렉사'의 당뇨병 유발 가능성 문제를 법의 심판대 위에 올리려는 움직임도 구체화되고 있어 상황을 더욱 어렵게 만들고 있다는 지적이다. 이와 관련, '자이프렉사'를 발매하고 있는 일라이 릴리社는 강력한 대처방침을 거듭 밝히고 있어 귀추가 주목되고 있다. 그럴만도 한 것이 '자이프렉사'는 한해 43억 달러의 매출을 올리면서 릴리의 베스트-셀러로 자리매김되어 왔던 약물. 릴리측은 최근 자사와 의사들을 상대로 집단소송을 제기하기 위한 광고 캠페인이 시작되자 의사들에게 공문을 발송했다. 공문은 문제의 광고가 중증환자들로 하여금 투약을 중단토록 유도할 수 있음에 유의해 줄 것을 호소하는 내용을 담고 있다. 아울러 소송을 준비 중인 로펌들과 접촉해 최소한 환자들이 의사와 상의없이 투약을 중단하게끔 부추기지 말아 줄 것을 요구하고 있다는 점을 의사들에게 알리는 내용도 포함하고 있다. 이 공문은 "당뇨병 부작용 가능성을 좌시한 채 처방을 강행했다고 주장하며 의사들을 상대로 소송이 제기될 경우 해당의사들을 적극 지원할 것"이라고 밝히고 있다. 또 '자이프렉사'와 관련해 진행될 모든 소송에서 우리의 입장을 단호하게 설득할 것이라고 덧붙였다. 릴리측의 마니 레먼스 대변인은 "한 걸음 더 나아가서 '자이프렉사'를 처방했다는 이유만으로 소송을 제기당하는 의사들에게는 보상이 주어질 것"이라고 말했다. 이에 대해 '자이프렉사'의 당뇨병 유발 가능성에 주목해 온 학자로 알려진 신시내티大 의대의 헨리 내스랄라 교수(정신의학)는 "릴리측이 적절한 방어전략을 강구하고 있는 것으로 보인다"고 평가했다. 그는 또 "릴리가 법적인 문제에 대해서는 항상 빈틈없이 대처해 왔다"고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 한 예로 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 로펌 허시&허시社의 경우 '자이프렉사'와 관련해 이미 20여건의 소송을 제기한 것으로 알려지고 있다. 이 로펌의 레이첼 에이브럼스 변호사는 "제기된 소송은 대부분 개별의사들 보다 릴리에 초점이 맞춰져 있다"고 말했다. 특히 제기된 문제의 핵심은 최근까지도 '자이프렉사'의 사용설명서에 혈당値 상승위험성이 언급되지 않았던 이유를 밝히는데 두어질 것이라고 에이브럼스 변호사는 설명했다. 소송이 의사들 보다는 릴리측을 주로 겨냥하고 있는 이유도 바로 여기에 있다는 것. 한편 릴리측은 정신분열증 치료제들과 당뇨병의 상관성 문제가 고개를 든 이후로 주춤해진 '자이프렉사'의 성장세에 다시 한번 불을 지피기 위해 힘든 시기(tough time)를 보내고 있다는 지적이다. 내스랄라 교수는 "다양한 정신분열증 치료제들 가운데 특정제품이 다른 경쟁제품들에 비해 더 효과적임이 입증된 바는 없다"고 말했다. 그렇지만 미국 당뇨협회(ADA)에 따르면 '자이프렉사'와 노바티스社의 '클로자릴'(클로자핀)이 상대적으로 체중증가와 당뇨병 부작용을 수반할 가능성이 다소 높은 것으로 전해지고 있다고 설명했다. ■ 정신분열증 치료제들의 당뇨병 등 유발가능성 구 분 기 업 명 체중증가 당뇨병 유발 콜레스테롤値 상승 클로자릴 노바티스 상당한 영향 확실히 증가 확실히 악화 자이프렉사 일라이 릴리 상당한 영향 확실히 증가 확실히 악화 리스페달 존슨&존슨 어느 정도 영향 상반된 결론 상반된 결론 쎄로켈 아스트라제네카 어느 정도 영향 상반된 결론 상반된 결론 아빌리파이 BMS 적거나 전혀 영향 없음 영향 없음 지오돈 화이자 적거나 전혀 영향 없음 영향 없음 ※ 출처; '당뇨병 치료'誌(Diabetes Care) 2004년 2월호

이덕규 2004.09.10
글로벌

중년층 체중증가 비타민으로 최소화

"40~50대 성인들이 복합비타민제나 비타민B-6, 비타민B-12 및 크롬(chromium) 등을 꾸준히 복용할 경우 중년의 불청객으로 불리우는 체중증가를 최소화할 수 있을 것이다." 미국 워싱턴州 시애틀 소재 프레드 허친슨 암연구소의 루스 패터슨 박사팀이 8일부터 11일까지 워싱턴주립컨벤션&트레이드센터에서 열리고 있는 제 19차 미국 자연치유요법의사협회(AANP) 연례 학술회의 석상에서 발표한 내용의 요지이다. 자연영양의학 또는 자연치유요법(Naturopathic Medicine)은 최근 각광받고 있는 대체의학의 일종. 이와 관련, 오늘날 미국여성들은 25세에서부터 54세에 이르는 기간 동안 체중이 평균 16파운드 증가하고, 55세 이후에야 체중이 다소 감소하는 것으로 알려져 있다. 남성들도 25세에서 45세에 이르는 기간 중 평균 10파운드의 체중이 불어나고, 마찬가지로 55세 이후에 체중이 감소하는 것으로 나타나고 있는 형편이다. 이에 따라 연구팀은 중년의 체중증가 속도를 둔화시킬 수 있는 방안을 찾기 위해 국립 암연구소(NCI)의 지원하에 조사작업을 진행했다. 조사작업은 지난 2000년 10월부터 2002년 9월까지 계속됐다. 우선 연구팀은 워싱턴州 서부지역의 13개 카운티 거주자들로 50~76세 연령대에 속하는 총 33만명의 남·녀 성인들에게 설문조사지를 우편으로 발송했다. 설문조사지에는 ▲최근 10년 동안의 비타민·미네랄 및 허벌요법제(herbal supplement) 복용 유무 ▲식사습관 ▲운동 실태 ▲병력(病歷) ▲피험자들의 인종적 특성 등을 묻는 문항 등이 포함됐다. 그 결과 연구팀은 1만5,000여통에 달하는 설문지를 회수할 수 있었다. 설문지를 보내온 이들의 평균연령은 55세였다. 연구팀은 응답자들의 체중변화, 에너지 소모실태, 건강기능식품 복용현황 등을 집중적으로 분석했다. 여기서 분석대상에 포함된 건강기능식품들은 복합비타민제, 식이섬유 정제, 콩, 인삼, 물레나물(St. Johns Wort), 비타민B-6, 비타민B-12, 크롬, 오메가-3 지방산 등 14종이 포함됐다. 분석결과 복합비타민제, 비타민B-6, 비타민B-12 및 크롬을 섭취해 왔던 그룹의 경우 대조群에 비해 체중증가 정도가 가장 적은 편이었던 것으로 파악됐다. 특히 이 같은 체중증가 효과는 과다체중 또는 비만에 속하는 이들에게서 가장 눈에 띄게 나타났다. 즉, 과다체중 또는 비만에 속하는 45세 성인들로 복합비타민제, 비타민B-6, 비타민B-12 및 크롬 등을 섭취했던 그룹의 경우 체중이 가장 적게 증가했다는 것. 그러나 연구팀은 "조사결과 성별에 따른 비타민제 복용의 효능차이는 그다지 두드러지지 않았다"고 밝혔다. 아울러 인종별 차이는 이번 연구에서 감안되지 못했다고 덧붙였다. 피험자들의 대부분이 백인들이었기 때문이라는 것. 이에 따라 특정한 연령대 및 체중대로 피험자들을 분류한 뒤 후속임상을 진행해야 보다 명확한 결론을 도출할 수 있을 것으로 사료된다고 연구팀은 피력했다.

이덕규 2004.09.10
글로벌

'엔브렐' 중증 좌골신경통 완화시켜

와이어스社의 류머티스 관절염 치료제 '엔브렐'(에타너셉트)이 중증의 좌골신경통 증상을 완화시키는데 상당히 효과적인 것으로 나타났다. 스위스 제네바大 부속병원의 슈테파니 게네바이 박사팀은 '류머티스 질환 회보' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. '엔브렐'이라면 세계 최초로 개발되어 나온 종양괴사인자(TNF) 억제제로, 국내시장에서도 올들어 본격 시판되기 시작한 약물. 현재 성인 및 소아 류머티스 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염 등에 사용되고 있다. 이와 관련, 좌골신경통은 좌골신경이 지나는 경로인 요추하부와 천골상부의 골반을 관통하고, 넓적다리를 거쳐 무릎아래로 흐르는 통증을 수반하는 신경통의 일종. 허리통증과 달리 찌르는 듯한 통증과 저린감, 끊어질 듯 심한 통증 등을 나타내는 증상이다. 흔히 디스크로 불리우는 추간판 탈출증에 원인이 있는 것으로 알려져 있다. 게네바이 박사팀은 중증 좌골신경통으로 입원한 10명의 환자들을 대상으로 3일마다 '엔브렐'을 3회에 걸쳐 피하주사한 뒤 효능을 평가하는 초기단계의 시험을 진행했다. 연구팀은 '엔브렐'을 투여한 뒤 10일이 경과한 시점과 이후 6개월 동안 꾸준히 환자들의 상태를 관찰했다. 그 결과 환자들의 다리부위 통증이 눈에 띄게 완화되었던 것으로 드러났다. 반면 스테로이드제를 주사하는 방식으로 치료했던 대조群의 경우 10일이 경과한 시점에서 통증완화가 눈에 띄기는 했지만, 완화 정도는 '엔브렐' 투여群에 미치지 못했던 것으로 분석됐다. 게다가 스테로이드제 투여群은 6개월이 지났을 때 '엔브렐' 투여群에 비해 증상이 상당히 악화되었던 것으로 나타났다. 게네바이 박사는 "전체적으로 볼 때 '엔브렐' 투여群의 경우 90%가 임상적인 관점에서 볼 때 상당한 수준의 효과를 볼 수 있었던 반면 스테로이드제 투여群은 이 수치가 30%에 머물렀다"고 말했다. 그러나 이번 연구결과는 어디까지나 예비시험적 성격의 연구에서 도출된 것이므로 아직 좌골신경통 환자들에게 '엔브렐'을 투여하기에는 시기상조라고 해야 할 것이라고 게네바이 박사는 덧붙였다. 한편 게네바이 박사는 "애보트社의 류머티스 관절염 치료제 '휴미라'(아달리뮤맙)가 좌골신경통에 나타내는 효과를 관찰하기 위한 연구도 수 개월 이내에 스위스에서 착수될 예정"이라고 밝혔다.

이덕규 2004.09.10
글로벌

한약재 강황에 소아 백혈병 예방효과

강황(薑黃; turmeric)이 소아 백혈병의 발병을 억제하는데 매우 효과적인 것으로 나타났다. 미국 일리노이州 시카고 소재 로욜라大 의대의 물키 나가부샨 교수팀은 9일 영국 런던에서 한 소아 백혈병 구호단체의 주최로 열린 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 최근 영국에서 소아 백혈병 발병률이 크게 증가하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 매우 주목되는 내용인 셈. 실제로 영국에서는 지난 50년 동안 매년 발병률이 1~3% 안팎으로 증가하면서 어린이 사망의 최대원인으로 자리매김되고 있는 형편이다. 소아 백혈병이 발병하는 원인은 아직까지 제대로 규명되지 못한 상태. 다만 환경적 요인이나 라이프스타일 등이 중요한 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 왔다. 나가부샨 교수는 이날 학술회의 석상에서 "아시아 지역의 소아 백혈병 발병률이 낮은 원인의 상당부분을 강황에서 찾아야 할 것"이라고 말했다. 다시 말해 아시아 지역에서 강황이 약재나 향신료 등으로 널리 사용되고 있기 때문이라는 것. 그는 "소아 백혈병의 발병을 부추기는 요인들로 출생 전·후의 방사선 노출, 벤젠 등 환경오염 물질들의 영향, 알킬化 항암화학요법제 사용 등을 꼽을 수 있을 것"이라고 밝힌 뒤 "강황, 그리고 강황에 함유된 커큐민(curcumin) 성분의 섭취를 통해 그 같은 위험요인들의 영향을 완화시킬 수 있을 것으로 사료된다"고 강조했다. 그 같은 주장을 내놓은 이유로 나가부샨 교수는 "장기간에 걸쳐 연구를 진행한 결과 강황이 여러 가지 기전을 통해 백혈병 발병을 억제할 수 있음을 시사하는 데이터들이 확보되었기 때문"이라고 밝혔다. 가령 담배를 피울 때 배출되는 다환식 방향족 탄화수소의 돌연변이 유발성, 방사선 노출로 인한 염색체 손상, 인체에 유해한 이종원자고리 아민系 화학물질의 생성, 가공식품을 통해 체내에서 이루어지는 니트로소 화합물의 축적 등을 강황이 억제해 주는 것으로 사료된다는 것이다. 나가부샨 교수는 또 "커큐민이 세포배양액 속에서 백혈병 세포들의 증식을 강력히 저해했는데, 임상에서도 그 같은 효과는 확인되고 있다"고 덧붙였다. 한편 이번 학술회의에서는 몇몇 과일들도 소아 백혈병 예방에 효과적인 것으로 사료된다는 요지의 연구결과도 선을 보여 눈길을 모았다. 미국 버클리大 마릴린 콴 박사팀이 328명의 소아 백혈병 환자들과 같은 숫자의 대조群을 대상으로 진행했던 연구결과를 공개한 것. 콴 박사는 "2살이 될 때까지 오렌지와 바나나를 충분히 먹도록 한 결과 소아 백혈병의 발병률이 낮게 나타났다"며 "이는 아마도 과일과 채소류에 다량 함유되어 있는 각종 비타민과 미네랄 성분의 작용에 기인한 결과일 것"이라고 피력했다. 이와 관련, 오렌지는 DNA 손상을 예방하는 비타민C를 풍부히 함유하고 있어 발암억제 효능을 발휘하는 것으로 알려져 왔다. 바나나도 항암물질로 사료되고 있는 칼륨이 다량 들어 있어 최근 학자들의 관심이 쏠리고 있는 과일이다.

이덕규 2004.09.10
글로벌

日 신약개발 촉진 '메이커 희망가격' 제안

최근 일본에서 신약개발을 촉진하기 위한 정책으로 '메이커 희망가격'을 검토할 필요가 있다는 주장이 나오고 있다. 의료관련산업 관계자를 대상으로 한 강연에서 쥬가이의 나가야마사장이 이같은 제안을 한 것. 나가야마사장은 "혁신적인 신약개발을 촉진하기 위해서는 기술혁신을 평가하는 새로운 약가제도가 필요하다"고 지적하며, "'메이커의 희망가격'을 대안으로 검토할 필요성이 있다"고 제안했다. 또, "세계 의약품시장의 일본 점유율이 10% 미만으로 하락할 것이라는 예측이 나오고 있는 것으로 참으로 우려할 일이다"고 언급하면서 "의약품 산업의 경쟁력을 높이기 위한 열쇠는 '약가'"라고 단언했다. 현행 약가제도는 혁신적인 신약개발의 인센티브가 되지 않는다는 것이 그의 주장이다.

최선례 2004.09.10
글로벌

'크레스토' 처방건수 1,000만건 돌파

'크레스토' 한 획을 긋다! 아스트라제네카社는 자사가 발매하고 있는 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 전 세계 처방건수가 대망의 1,000만건을 돌파했다고 8일 공개했다. 이로써 '크레스토'는 지난해 8월 12일 FDA의 허가를 취득한 이래 불과 1년여만에 의미깊은 기록을 남긴 셈이 됐다. 특히 아스트라제네카측은 "처방건수 1,000만건 돌파가 FDA의 부작용 보고 시스템(AERS) 데이터베이스 기재내용 가운데 '크레스토'의 부작용 발생률이 다른 스타틴系 약물들과 대동소이한 수준이라는 요지로 업그레이드된 것과 시기적으로 맞물려 이루어졌다"고 밝혔다. 기록적인 처방건수 돌파와 안전성 입증이 거의 동시에 성사되는 겹경사를 맞았다는 것. 아스트라제네카측은 "그 동안 진행되었던 일련의 임상시험을 통해 '크레스토'는 다른 스타틴系 약물들을 상대적으로 고용량 투여했을 때와 동등한 수준의 저농도 지단백 콜레스테롤 수치 저하효과를 발휘함이 입증됐다"고 강조했다. 가령 '크레스토' 10㎎을 투여하는 요법의 경우 다른 스타틴系 약물들을 비슷한 용량으로 투여했을 때 보다 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표한 수준까지 좀 더 효과적으로 끌어내릴 수 있음이 입증되었다는 것. 이 회사의 심혈관계 약물 책임자 구나르 올손 박사는 "처음에 '크레스토' 10㎎ 용량으로 투여를 시작할 경우 환자 10명 중 8명은 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표했던 수준까지 낮추는데 성공하고 있다"고 말했다. 한편 '크레스토'는 현재 총 64개국에서 발매되고 있는 블록버스터 품목. 지금까지 300만명 이상의 세계 각국 환자들이 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 사용한 것으로 추정되고 있다. 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 높다는 것은 각종 심혈관계 질환이 발생할 위험성이 높음을 시사하는 전조증상. 매년 1,700만명 가량이 심혈관계 질환들로 인해 사망에 이르는 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2004.09.09
글로벌

항경련제 복용하면 머리 둔해진다?

간질 환자들 가운데 절반 가량이 새로운 것을 학습할 때 어려움을 느끼고, 자신의 머리가 둔하게 돌아간다고 느끼는 것으로 나타났다. 또 응답자들의 대다수가 졸음과 몽롱함을 빈번히 느낀다고 답했던 것으로 조사됐다. 특히 주목되는 것은 전체 응답자들의 56%가 자신에게서 그 같은 증상이 나타난 원인이 항경련제를 복용했기 때문일 것으로 생각한다는 의견을 내비친 대목이었다. 이번 조사는 아일랜드 더블린에 본부를 두고 있는 국제 간질병사무국(IBE)이 최근 유럽 5개국에서 총 425명의 간질 환자들을 대상으로 진행했던 것이다. 조사결과에 따르면 응답자들 중 상당수가 업무수행이나 대인관계, 여가활동 등에 지장을 느낀다는 반응을 보였다. 가령 다른 사람의 이름과 얼굴을 기억하거나 길을 찾을 때 빈번히 어려움을 경험하고 있다는 것. 일부 응답자들은 머리가 민첩하게 돌아가지 않아 교육과정을 이수하거나, 안정된 직장생활을 영위하기 어려운 것은 물론 쇼핑 리스트·친구의 전화번호 등 기초적인 내용을 기억하는 데도 상당한 장애를 느끼고 있다고 답변했다. 구체적으로는 ▲새로운 내용을 학습할 때 어느 정도 또는 상당정도 어려움을 느낀다(44%) ▲민첩한 사고활동이 어느 정도 또는 상당정도 어렵다고 느낀다(45%) ▲졸음 또는 피곤함을 어느 정도 또는 상당정도 자주 느낀다(59%) ▲나른하고 둔해짐을 어느 정도 또는 상당정도 느낀다(48%) ▲특별한 활동을 행하거나 목표를 달성해야 할 때 어려움을 느낀다(63%) 등으로 나타났다. 한편 가장 피하고 싶은 부작용으로는 38%가 항경련제 복용 후 수반되는 졸음이나 피곤함으로부터 벗어나고 싶다고 답했다. 아울러 16%는 기억력 장애가, 13%는 나른함과 둔감함이 사라지기를 바란다고 밝혔다. 이밖에도 12명당 1명 꼴로 체중 및 식욕이 증가하는 현상이 나타나지 않기를 바란다고 응답했다. 이번 연구결과와 관련, 한 간질퇴치운동단체의 대변인은 "이번 조사는 항경련제가 간질 환자들의 삶에 상당한 영향을 미치고 있음을 입증해 주고 있다"고 말했다. 그러나 이 대변인은 "환자들이 의사의 상담도 받지 않은 채 항경련제 복용을 중단하는 것은 금물"이라고 강조했다. 부작용이 나타날 경우 의사의 상담을 받고, 필요한 조치를 취하면 증상을 얼마든지 개선할 수 있을 것이기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 올초 공개되었던 한 조사결과에 따르면 간질 환자들은 의사로부터 상담받기를 꺼리고 있는 것으로 드러난 바 있다. 197명의 전체 응답자들 가운데 항경련제의 부작용에 대해 의사와 상담한 적이 전혀 없다는 답변이 절반을 넘어섰을 정도다.

이덕규 2004.09.09
글로벌

정신분열증 치료제, 오히려 수면제로 각광

'쎄로켈'엔 무언가 특별한 것이 있다! 아스트라제네카社가 1997년부터 발매하고 있는 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(Seroquel; 쿠에티아핀)은 당초에는 그리 주목받지 못했다. 처음 발매될 당시만 하더라도 아스트라제네카가 정신분열증 치료제 분야에서는 별다른 경험을 쌓지 못한 상황이었던 데다 영업인력의 규모도 이 시장에서 이미 확고한 위치를 구축하고 있던 일라이 릴리社나 존슨&존슨社에 비할 바가 못되었기 때문. 그러나 '쎄로켈'은 그 후로 새로운 기회를 잡고 의외의 성과를 일궈내고 있다. 오늘날 미국에서 정신분열증 치료제의 전체 신규 처방건수 가운데 4분 1 가까이를 점유할 만큼 급성장한 것. 그런데 한가지 눈길을 끄는 것은 '쎄로켈'이 고용량 제형의 경우 정신분열증이나 양극성 우울장애에 처방되고 있는 반면 저용량 제형은 아직 FDA의 허가를 취득하지 못한 적응증에 '오프-라벨'(off-label) 용도로 다빈도 사용되고 있다는 사실이다. 가령 우울증이나 불안증을 치유하는 용도로도 활발히 사용되고 있는 것. 그러나 가장 눈에 띄는 '오프-라벨' 용도는 뜻밖에도 정신질환을 앓고 있는 이들을 위한 수면보조제이다. '쎄로켈'의 수면보조제 용도를 구전(口傳)을 타고 그 효과가 널리 알려진 것으로 전해지고 있다. 미국 워싱턴大 의대의 존 뉴커머 박사는 "현재 '쎄로켈'은 저용량 제형이 전체 처방량의 절반을 점유하고 있으며, 이는 대부분이 수면제 용도로 사용된 경우"라고 말했다. 현재 '쎄로켈'은 수면보조제 용도일 경우 정신분열증 치료용도에 비해 6분의 1에 불과한 저용량이 사용되고 있다. 그러고 보면 정신분열증 치료제 시장은 오늘날 한해 120억 달러의 볼륨을 형성하고 있는 빅마켓이다. 게다가 다양한 용도로 사용되고 있는 현실이 연평균 22% 안팎의 높은 성장세를 가능케 하는 견인차로 작용하고 있다는 분석이다. 이와 관련, 신시내티大 의대의 헨리 내스랄라 교수도 "정신장애 증상을 보이는 환자들에게 '쎄로켈'을 수면보조제로 빈번히 처방하고 있다"고 말했다. 일라이 릴리社가 발매하는 '자이프렉사'(올란자핀)의 경우 동등한 수준의 진정작용을 기대할 수 있기는 하지만, 체중증가 부작용을 수반할 수 있는데 비해 '쎄로켈'은 그렇지 않으므로 자꾸만 손이 간다는 것. 내스랄라 교수는 심지어 '쎄로켈'에는 무언가 특별한 것이 있다는 표현까지 사용했다. 한 예로 다른 정신분열증 치료제들의 경우 양극성 우울장애 용도로 사용하기 위해서는 '푸로작'(플루옥세틴) 등과의 병용을 필요로 하지만, '쎄로켈'은 단독투여가 가능하다는 것. 비용 또한 정신분열증 치료용도로 고용량 제형을 사용할 때에 비하면 4분의 1 수준에 불과하다고 내스랄라 교수는 덧붙였다.

이덕규 2004.09.09
글로벌

'바이옥스' 소아 관절염 용도 FDA 승인

머크&컴퍼니社는 자사의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 FDA로부터 연소성(年少性) 류머티스 관절염 적응증을 추가로 승인받았다고 8일 발표했다. FDA가 체중이 최소한 22파운드를 초과하는 2세 이상의 소아환자들에게서 나타나는 류머티스 관절염을 완화하기 위한 용도로 '바이옥스'를 1일 1회 투여할 수 있도록 허용했다는 것. 기존의 관절염 치료제들 가운데 연소성 류머티스 관절염 치료제로 FDA의 허가를 취득한 것은 '바이옥스'가 처음이자 유일무이하다고 머크측은 강조했다. 관절 부위의 종창과 경직을 동반하는 연소성 류머티스 관절염은 미국에만 환자수가 30,000~50,000명에 이르는 것으로 알려져 있다. '바이옥스'는 지난해 25억5,000만 달러의 매출을 기록했던 블록버스터 품목. 머크의 간판품목들 가운데 하나임을 물론이다. 이에 앞서 '바이옥스'는 골관절염, 류머티스 관절염, 원발성 월경곤란증 등의 치료용도와 성인들의 급성통증 관리 적응증을 승인받은 바 있다. 지난 3월에는 성인 편두통에 대한 응급 치료제로도 적응증 추가를 허가받았었다. 한편 FDA의 이번 결정은 '바이옥스'가 화이자社의 경쟁약물인 '쎄레브렉스'(셀레콕시브) 에 비해 심장마비 또는 심장병으로 인해 갑작스레 사망에 이를 확률이 50% 높은 것으로 나타났다는 연구결과가 공개된 직후 나온 것이다. 머크측은 FDA의 감독하에 진행되었던 두 약물의 비교연구가 시험방법에서부터 문제의 소지를 안고 있었다며 절대 동의할 수 없다는 입장을 고수하고 있다.

이덕규 2004.09.09

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