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日다이쇼, 어린이용 '리포비탄' 발매

일본 드링크제의 베스트셀러인 '리포비탄'에서 이번 새로운 시리즈제품으로 어린이용 '리포비탄'을 발매했다. 리포비탄을 발매하고 있는 일본 최대 OTC제약인 다이쇼가 발육이 한창인 어린이 및 병중·병후인 어린이의 영양공급에 효과적인 미니드링크제를 발매한 것. 다이쇼는 1962년 리포비탄D를 발매한 이후 소비자의 요구에 따라 어린이에게 맞는 드링크제의 연구·개발에도 착수하여 1980년에 이미 '리포비탄 소아용'을 발매, 드링크제 시장에 새로운 영역을 구축해 왔다. 이번 발매한 '리포비탄 어린이용'은 5세부터 14세의 어린이를 위한 제품으로 올 7월30일부터 시행된 제2차 의약품 수퍼판매확대에 대응하여 약계루트는 물론 수퍼, 편의점 등에서 판매할 수 있는 의약외품 드링크제이다. 성분으로는 발육에 꼭 필요한 칼슘을 비롯한 타우린, 로얄제리, 인삼, 비타민을 배합하고 있으며, 어린이들이 복용하기 좋도록 혼합과일향으로 만들어졌다. 특히 감기 등의 발열로 체력이 떨어졌을 때나 식욕이 없을 때 등의 영양보급에 적합하다는 설명이다. 어린이용 드링크제는 여름철 피로가 나타나기 쉬운 가을문턱이나 겨울철 감기나 수험시즌 등에 수요가 높아지는 경향에 따라 다이쇼도 수요 최적기인 가을에 이번 신제품 '어린이용 리포비탄'을 발매하고 있다.

최선례 2004.11.17
글로벌

P&G, OTC '로섹' 때문에 속앓이?

"없어서 못판다." 프록터&갬블社(P&G)가 속쓰림 치료제 '로섹'(오메프라졸)의 OTC 제형 때문에 때아닌 속앓이(?)를 하고 있다. 당초 예상치를 훨씬 웃도는 수요가 쇄도하면서 심지어 공급부족 현상까지 빚어지고 있을 정도이기 때문. 처음 '로섹'의 OTC 제형이 발매될 당시 전문가들은 첫 해에만 4억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상했었다. 이와 관련, 아스트라제네카社는 지난해 6월 FDA로부터 '로섹'의 20㎎ OTC 제형을 발매할 수 있도록 허가를 취득한 바 있다. 처방전 없이 판매하더라도 안전한 약물임을 공식적으로 입증받았던 것. 그 후 아스트라제네카측은 OTC '로섹'의 미국시장 발매권을 P&G에 넘겼었다. P&G는 지난해 9월부터 '로섹'의 OTC 제형을 미국 전역의 약국시장에 공급하고 있다. P&G측 관계자들은 15일 OTC '로섹'의 공급이 수요를 미처 따라가지 못하고 있는 상황임을 시인했다. 이 관계자들은 아울러 공급부족 현상을 해소하기 위해 아스트라제네카측과 긴밀히 협의하고 있다고 덧붙였다. '로섹' OTC 제형의 공급부족 현상은 지난 봄부터 나타나기 시작했던 것으로 알려졌다. 그러나 P&G의 커트 와인갠드 대변인은 "내년 1월부터 공급량이 크게 늘어날 것이므로 소비자들의 불편도 해소될 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 민간의료보험회사인 웰포인트 헬스 네트워크社(WellPoint)는 OTC '로섹'의 사용을 더욱 촉진시키기 위해 별도의 인센티브 프로그램을 마련했다. 이 프로그램은 가입자들에 한해 '로섹' 20㎎ OTC 제형의 90일분 사용량에 파격적인 할인혜택을 부여하는 내용이 골자를 이루고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.11.16
글로벌

FDA, 변강쇠 컨셉 '비아그라' 광고 "안돼"

FDA가 화이자社에 현재 방영되고 있는 '비아그라'(실데나필)의 TV광고를 즉각 중단하라고 주문했다. 그 이유는 '비아그라'를 복용하면 性생활을 개선할 수 있다는 메시지를 전하는 내용을 담은 이 광고가 약물사용에 따른 부작용과 위험성 등을 언급하지 않고 있기 때문인 것으로 전해졌다. 이 같은 사실은 15일 FDA가 화이자측에 전달했던 공문의 전문이 공개됨에 따라 알려진 것이다. FDA의 크리스틴 헤믈러 스미스 법무담당관은 "문제의 TV광고가 '비아그라'의 적응증을 언급하지 않은 데다 부작용 발생가능성과 약물복용시 유의해야 할 금기사항 등에 대한 정보를 제공하지 않고 있다"고 지적했다. 이와 관련, FDA가 방영중단을 요구한 광고는 한때 변강쇠(Wild Thing)라 불리웠다는 한 중년남성을 등장시켜 화제를 모았었다. 광고 속에서 부인과 함께 쇼핑에 열중하던 이 남성의 시선이 갑자기 온통 란제리 매장 쪽으로 쏠리기 시작하더니 "지금 이 남성은 다시 한번 허니문 시절을 즐기고 싶어하는 걸까요?"라고 묻는 멘트가 흘러나온다. 이 때 이 사내의 양쪽 머리로 푸른색 뿔이 돋아난다. 그런데 이 작자의 등뒤에서 눈에 띄는 글자를 보니 푸른색 뿔은 다름아닌 '비아그라'의 첫 글자 'V'였다. 한편 화이자社의 로버트 B. 클라크 부회장은 "방영중지를 요구받은 광고의 의도는 '비아그라'가 예전처럼 활력이 넘치는 性생활을 되찾아 줄 것이라는 메시지를 전하고자 했을 뿐이었다"고 해명했다. 화이자측은 곧바로 해당광고의 TV방영과 인터넷 웹사이트 게재를 중단한 뒤 FDA측에 답변서를 전달할 것으로 전해졌다. 화이자측에 요구된 입장표명의 데드라인은 오는 24일. 이에 대해 소비자단체 '퍼블릭 시티즌'의 시드니 울프 회장은 "FDA가 환자들을 현혹시키는(misleading) 광고에 대한 규제에 최근들어 소극적인 경향을 보이고 있다"고 비난했다. 지난 1998년도의 경우 157건에 달했던 관련사례들이 지난해에는 불과 23건으로 대폭 감소했을 정도라는 것이 그의 주장이다.

이덕규 2004.11.16
글로벌

글로벌 '톱 10' 제약사 랭킹 '격세지감'

지금으로부터 꼭 21년 전이었던 지난 1983년 당시 세계 1위 제약기업은 독일 훽스트社였다. 훽스트社는 프랑스 롱프랑 로라社와 빅딜을 통해 지금은 아벤티스社로 간판을 바꿔 달았던 탓에 지금은 아예 그 이름도 찾아볼 수 없는 역사 속의 제약기업이 됐다. '스크립'誌는 최근 발간한 지령 3,000호 기념호에 역대 글로벌 '톱 10' 제약기업 랭킹을 공개했다. 지난 1983년과 1993년·2003년의 매출액 기준 전 세계 상위 10대 제약기업 리스트를 게재한 것. 흥미로운 것은 1983년만 하더라도 세계 최대 제약기업이었던 훽스트社의 매출이 고작(?) 25억5,270만 달러에 불과했다는 사실이다. '격세지감'이란 말을 실감케 하는 대목인 셈. 리스트에 따르면 이 해에 '빅 3'를 형성한 제약기업은 훽스트社와 바이엘社(24억3,040만 달러)·머크&컴퍼니社(24억2,200만 달러) 등이었다. 아울러 상위 10대 제약기업들 가운데 아메리칸 홈 프로덕트社(4위)와 시바-가이기社(5위)는 훽스트社의 경우와 마찬가지로 지금은 대형 M&A에 따른 창씨개명으로 낯선 이름이 되고 말았다. 시계추를 10년 뒤로 돌려보면 머크&컴퍼니社가 87억7,460만 달러의 매출액으로 지존의 위치에 올라 있어 눈길을 끈다. 이와 함께 글락소社와 브리스톨-마이어스 스퀴브社가 각각 2위와 3위를 차지했던 것으로 나타났다. 양사의 당시 한해 매출실적은 각각 84억8,400만 달러와 65억2,400만 달러. 1993년도의 랭킹 리스트에 오른 제약기업들 가운데서도 브리스톨-마이어스 스퀴브社, 훽스트社, 스미스클라인 비참社, 시바-가이기社, 산도스社 등은 차후 합종연횡의 타깃이 됐다. 그리고 또 다시 10년이라는 세월이 흘러간 뒤인 2003년! 이 해에는 화이자社와 글락소스미스클라인社·사노피-아벤티스社(통합 완료時를 전제로)가 '삼국지'를 형성하고 있다. 게다가 매출액 규모는 10년·20년 전과는 비교도 되지 않는 수준으로 확대됐다. 1위에 오른 화이자社의 경우 400억 달러에 바짝 근접한 실적을 기록했을 정도. 여기에 빅딜 등의 변수요인들을 감안하더라도 존슨&존슨社, 아스트라제네카社 등 10년 전에는 명함도 내밀지 못했던 새로운 얼굴들의 등장이 눈에 띈다. 또 한가지 주목되는 대목은 리스트에 오른 메이커들의 그룹 전체 실적에서 제약사업 부문이 점유하는 비중이 예전과는 확연한 차이를 내보였다는 점이다. 실제로 지난 1983년도의 경우 1위에 오른 훽스트社의 제약사업 부문 매출점유율이 17.5%에 머무는 등 3위의 머크&컴퍼니社를 제외하면 대체로 50% 이하의 수준에 불과했다. 평균치는 42.56%. 그러나 10년 뒤인 1993년에는 2위 글락소웰컴社의 100%를 비롯해 50%를 훌쩍 뛰어넘는 점유율을 기록했다. 다만 전체평균치는 54.46%에 머물렀다. 유독 점유도가 낮았던 훽스트社(21.6%)와 바이엘社(19.3%)의 영향 때문. 눈을 돌려 지난해에는 70~80% 수준이 보통이어서 그룹 내 제약사업 부문의 위상이 사뭇 달라졌음을 반영했다. 메달권에 합류한 1위 화이자社와 2위 글락소스미스클라인社·3위 사노피-아벤티스社의 제약사업 부문 매출점유율이 모두 90%대에 육박했을 정도. 향후 또 다른 10년이 경과한 뒤에는 과연 판도가 어떻게 형성될 것인지 궁금증이 일게 한다. 아마도 다시 한번 '격세지감'을 느끼게 하지는 않을는지... ■ 세계 '톱 10' 제약기업 변천추이 (단위 : 100만 달러·% ) 년도 1983년 1993년 2003년 순위 기 업 명 매출액 점유율 기 업 명 매출액 점유율 기 업 명 매출액 점유율 1 훽스트 2,552.7 17.5 머크&컴퍼니 8,774.6 83.6 화이자 39,631.0 87.7 2 바이엘 2,430.4 16.6 글락소 8,484.0 100.0 글락소스미스클라인 30,907.7 84.8 3 머크&컴퍼니 2,422.0 74.6 브리스톨 마이어스 스퀴브 6,524.0 57.2 사노피 아벤티스 26,700.7 89.8 4 아메리칸 홈 프로덕트 2,333.2 48.0 훽스트 6,010.4 21.6 머크&컴퍼니 22,485.9 100.0 5 시바-가이기 2,108.7 30.0 로슈 5,285.6 54.6 존슨&존슨 19,517.0 46.6 6 화이자 1,866.0 49.8 스미스클라인 비참 5,231.3 57.7 아스트라제네카 18,381.0 97.2 7 일라이 릴리 1,645.8 54.3 화이자 5,128.5 68.6 노바티스 16,020.0 64.4 8 애보트 1,599.0 54.6 시바-가이기 5,103.5 33.3 로슈 15,947.7 69.0 9 브리스톨 마이어스 1,505.0 38.4 산도스 4,972.9 48.7 브리스톨 마이어스 스퀴브 14,925.0 72.2 10 로슈 1,497.0 41.8 바이엘 4,792.2 19.3 와이어스 12,622.7 79.6

이덕규 2004.11.16
글로벌

다국적제약, 내년초 日에 신약 대거투입

글락소스미스클라인을 비롯한 다국적제약 각사가 올해말부터 내년초에 걸쳐서 일본 시장에 신약을 대거 투입한다. 질환영역은 간염부터 만성폐색성폐질환(COPD), 고지혈증 등 생활습관병에 속하는 순환기계 약제가 중심으로 각각 약가등재를 마치면 바로 발매에 들어갈 예정이다. 글락소의 신약은 B형 만성간염치료제 '헵세라정'. 이미 발매가 끝난 경구 항바이러스 '제픽스'와 병용으로 B형 간염바이러스의 억제와 간기능개선 효과를 표방하고 있다. 또 쉐링푸라우는 C형 만성간염용 신약 '페그인트론'을 투입한다. 기존의 '레베톨'과 병용요법으로 사용되며, 그 병용요법은 세계 68개국 이상에서 승인을 받고 있다. 한편, 베링거인겔하임은 세계 유일의 1일 1회 흡입형 COPD치료제 '스피리바'를 올해안으로 발매할 예정이다. 질환에 대한 인식이 낮기 때문에 잠재환자가 많아 시장성은 큰 것으로 판단되고 있다. 이밖에 아스트라제네카의 고지혈증치료제 '크레스토'도 내년봄까지는 발매될 예정이다. '크레스토'는 원래 시오노기제약이 화합물합성에 성공한 것으로 그후 아스트라제네카에 판매권을 양도한 것이다. 그러나 이같은 다국적제약의 신약공세에 비해 일본 국내제약이 올봄 이후에 발매한 신약은 제형추가를 제외하면 산쿄의 강압제 정도가 전부이다. 2년에 한번 이루어지는 일본의 약가개정은 오래된 약제일수록 인하폭이 커지기 때문에 신약비율이 높은 회사일수록 유리하다. 다국적제약은 신약의 대거투입으로 일본 국내제약을 더욱 압박하며, 순조로운 성장세를 이어갈 것으로 판단되고 있다.

최선례 2004.11.16
글로벌

'시알리스'와 '카두라' 병용 혈압이 뚝~

'시알리스'(타달라필)가 '카두라'(독사조신)의 효능을 배가시켜 준다 카더라! 발기부전 치료제 '시알리스'를 고혈압·전립선 비대증 치료제 '카두라'와 병용할 경우 더욱 뚜렷한 혈압강하 효과를 기대할 수 있을 것이라는 요지의 흥미로운 연구결과가 공개됐다. 다시 말해 알파차단제 계열의 고혈압·전립선 비대증 치료제와 포스포디에스테라제-5 저해제에 속하는 발기부전 치료제를 함께 복용토록 한 결과 약물상호작용이 나타나면서 약효가 더욱 상승되었다는 것. 미국 캘리포니아州 LA 소재 굿 사마리탄 병원의 로버트 A. 클로너 박사팀은 '비뇨기학'誌 11월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 클로너 박사는 "일부 환자들의 경우 두 약물의 병용을 통해 혈압을 크게 끌어내리는데 성공했다"고 말했다. 다만 같은 알파차단제라도 전립선 비대증에 다빈도 처방되고 있는 탐술로신(tamsulosin)의 저용량 제형을 '시알리스'와 병용토록 했을 때는 혈압강하 제고효과가 그다지 눈에 띄지 않았다고 클로너 박사는 덧붙였다. 한편 클로너 박사팀은 18명의 건강한 남성들을 대상으로 이번 시험을 진행했었다. 연구는 '카두라' 8㎎과 '시알리스' 20㎎을 병용토록 하거나, 탐술로신 0.4㎎을 '시알리스' 10㎎ 또는 20㎎과 병용토록 한 뒤 혈역학적인 측면에 미치는 영향을 비교평가하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 '카두라'와 '시알리스'를 병용한 그룹의 경우 '카두라'와 플라시보 병용群에 비해 수축기 혈압이 평균 9.8㎜/Hg 더 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 반면 탐술로신과 '시알리스' 10㎜ 또는 20㎜을 병용한 그룹에서는 이 수치가 각각 1.7㎜/Hg와 2.3㎜/Hg에 그쳤던 것으로 파악됐다. 클로너 박사는 "알파차단제와 경구용 발기부전 치료제의 병용을 원하는 환자들은 적절한 약물선택과 복용방법 등에 대해 의사와 상담을 나누면 큰 도움을 받을 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2004.11.15
글로벌

노바티스, 산도스 대대적 구조조정 착수

스위스 노바티스社가 자사의 제네릭 부분 자회사인 산도스에 대해 조만간 대대적인 구조조정에 착수할 방침인 것으로 알려졌다. 한 유명 경제신문이 12일자에서 "비용절감과 모회사와의 통합성 제고를 위해 노바티스가 산도스에 메스를 가할 것"이라는 요지의 기사를 게재한 것. 특히 구체적인 출처를 밝히지 않은 이 기사에는 산도스의 본부를 지금의 오스트리아 비엔나에서 스위스 바젤로 이전한다는 계획도 포함된 것으로 전해졌다. 이 신문은 "컨설팅회사인 맥킨지社가 다음 주 중으로 세부적인 계획안을 공개할 것"이라고 전했다. 보도내용에 대해 노바티스측 대변인은 구체적인 언급을 유보하는 반응을 보였다. 다만 지난달 3/4분기 경영실적이 발표된 이후로 산도스에 대한 구조조정 문제가 현안으로 대두되기 시작했음은 인정했다. 노바티스가 산도스의 미래를 놓고 면밀한 검토작업에 착수한 것에 대해 애널리스트들은 예견된 수순이라는 평가를 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 경영진이 교체되었던 것이 그 예고탄이었다는 것. 이와 관련, 노바티스는 3/4분기 경영실적을 공개할 당시 순이익이 21% 증가하는 등 당초 예상했던 수준에는 일단 부응했음에도 불구, 제네릭 사업부인 산도스의 경우 미국과 독일 시장에서 경쟁이 가열됨에 따라 시련기에 직면하고 있음을 부정하지 않았었다. 한편 노바티스는 세계적 메이저 제약기업으로는 이례적으로 덩치가 큰 제네릭 사업부를 보유하고 있다. 특히 지난해에는 시바가이기社와 통합을 단행하기 이전의 명칭인 산도스라는 이름을 부활시켜 제네릭 사업부문을 통합하는 조치를 취했었다. 노바티스는 또 최근 몇 년간 제네릭 메이커들을 잇따라 인수하면서 톱 자리에 오르겠다는 야심을 공공연히 내비친 바 있다. 현재 세계 1위의 제네릭 메이커는 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)이다. 산도스는 지난해 29억 달러(22억 유로)의 매출을 기록했었다.

이덕규 2004.11.15
글로벌

살빼는 약이 약물·알코올 중독까지..

'아콤플리아'(리모나반트)라면 아직 허가를 취득하지도 못한 상태이지만, 벌써부터 많은 관심을 불러모으고 있는 화제의 후보신약이다. 사노피-신데라보社가 체중감소제 및 금연약으로 개발 중인 이 약물의 뛰어난 효과가 공개되면서 스포트라이트가 집중되고 있기 때문. 실제로 '아콤플리아'는 지난 9일 미국 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열렸던 미국 심장협회(AHA) 연례 학술회의 석상에서 괄목할만한 수준의 체중감소 효과를 입증한 연구결과가 발표된 바 있다. 사노피측은 내년에 리모나반트의 허가 취득절차를 밟을 예정인 것으로 알려지고 있다. 그런데 이번에는 '아콤플리아'가 약물 의존성과 알코올 중독 증상을 치유하는 데도 매우 유용하게 사용될 수 있을 것이라는 전망까지 나오고 있어 다시 한번 이목이 쏠리고 있다. 미국 펜실베이니아大 의대의 약물중독 전문가 찰스 오브라이언 박사는 "아마도 '아콤플리아'가 약물중독이나 의존성을 치유하는데 상당히 우수한 효과를 발휘할 수 있을 것"이라고 전망했다. 동물실험을 진행한 결과 '아콤플리아'가 뇌 내부에 미치는 마리화나의 부정적인 영향을 차단할 수 있을 뿐 아니라 알코올이나 코카인 남용의 재발(relapse)을 억제할 수 있음이 시사되었다는 것. 오브라이언 박사는 "비만과 금연 용도가 허가를 취득하면 곧바로 약물 및 알코올 중독 치료제로 적응증 확대를 승인받기 위한 연구에 착수할 계획"이라고 밝혔다. 미국 국립약물알코올중독연구소(NIAAA)의 조지 쿠노스 박사도 "아직 '아콤플리아'의 알코올 의존성 치료효과를 밝힌 연구결과가 공개되지는 않았지만, 장차 주사파(酒邪派)들에게 유용한 약물로 자리매김될 수 있을 것이라는 가능성을 주목하고 있다"며 공감을 표시했다. 미국 국립약물남용연구소(NIDA)에서 화학·약물대사 연구부를 총괄하고 있는 마릴린 훼스티스 박사는 "이미 임상에서 '아콤플리아'가 마리화나 흡연욕구를 저해할 수 있음이 유력하게 시사된 바 있다"며 "현재도 추적조사 작업을 계속 진행 중"이라고 밝혔다. 한편 '아콤플리아'가 이처럼 다양한 용도로 사용이 가능할 것으로 기대되는 이유는 이 약물이 뇌 내부의 보상체계에 작용한다는 사실에서 비롯되고 있다는 지적이다. 가령 담배를 피우면 느껴지는 도취감, 또는 술을 마실 때 뒤따르는 쾌감 등을 차단시켜 줄 것이라는 설명. 이와 관련, 인체는 마리화나와 유사한 물질인 엔도카나비노이드를 자체적으로 생성시키는 것으로 알려져 있다. 뇌세포를 촉진시켜 보상체계의 활성화를 유도하는 것이 바로 엔도카나비노이드類 물질들. 신시내티大 의대의 로버트 안테넬리 박사는 "엔도카나비노이드류 물질들은 습관적인 흡연이나 폭식 등을 통해 그 작용이 상승되는 것으로 사료되고 있다"고 말했다. '아콤플리아'는 바로 이 엔도카나비노이드류 물질들이 뇌세포에 달라붙지 못하도록 억제하고, 이를 통해 그 작용을 억제하는 약물로 개발이 한창 진행 중에 있다.

이덕규 2004.11.15
글로벌

日 산쿄, 개발후보품목 "쭉쭉빵빵"

일본의 제약사들이 신약에 목말라하고 있는 가운데, 산쿄가 빵빵한 개발후보물질을 보유하고 잇는 것으로 알려져 일본 제약사들의 부러움을 사고 있다. 산쿄가 개발하고 있는 후보품목들은 항혈소판제, 동맥경화, 당뇨병제 등의 생활습관병과 관련된 제품들로 세계적으로 연간 천억엔 이상의 매출이 전망되는 국제적 개발품을 3개나 포함하고 있다. 다케다의 사장인 다케다회장도 '산쿄가 일본 최대다'고 말할 정도로 그 개발후보품목의 풍부함을 인정하고 있다. 개발품 중 사업화에 가장 근접한 것이 美 일라이릴리와 공동으로 개발중인 항혈소판제 'CS-747'. 올해 안에 최종 단계인 3상에 돌입하여 2006년에는 유럽과 미국에서 승인신청을 할 계획이다. 항혈소판제는 급성 심근경색이나 협심증의 원인이 되는 혈관내에서의 혈소판의 응집을 막아준다. 이같은 약효를 가진 사노피 아벤티스와 BMS가 판매하는 '클로피도그렐'의 연간 세계 매출은 약4천억엔정도. 닛쿄(日興)시티그룹증권의 야마구치애널리스는 '747도 이 정도의 규모를 기대할 수 있다'고 예측하고 있다. 그외 주목받는 개발품으로는 동맥경화제 'CS-505'와 당뇨병치료제 'CS-011' 등이 있다. 505는 구미지역에서 임상 제2∼3상중에 있으며, 내년 가을에는 안전성 시험결과를 발표할 예정이다. 발매가 되면 동맥경화에서는 획기적 신약이 될 것으로 기대가 모아지는 제품이다. 011은 구미지역에서 제2상을 진행 중이다. 한편, 산쿄는 정보를 공유하여 신약개발에서 정확한 판단을 할 수 있는 조직만들기를 목표로 지난 가을, 연구와 개발을 부문통합했다. 신약은 제품화되면 경영을 지탱하는 힘이 되지만, 개발중지의 위험도 항상 도사리고 있기 때문에 정확한 판단을 하기 위한 조치로 파악된다.

최선례 2004.11.15
글로벌

체중 7㎏이상 불어난 중년 심장병 '위험'

중년이 되면서 청년기에 비해 체중이 급격하게 증가한 사람의 경우는 심장병에 주의해야 할 것으로 사료된다. 美노스웨스턴大의 연구성과에 따르면 청년기보다 7킬로그람이상 체중이 불어난 중년은 체중에 거의 변화가 없었던 사람에 비해 심장병을 일으킬 위험성이 5배나 높은 것으로 밝혀진 것. 또, 같은 비만인 경우라도 체중이 늘어나지 않은 사람은 심장병을 일으킬 확률이 적은 것으로 나타났다. 연구팀은 18세∼30세의 남녀 2,500명의 협력을 얻어 15년간 생활습관이나 건강상태를 추적 조사했다. 조사대상자 가운데 체중이 7킬로그람이상 증가한 사람은 약80%에 달했고, 그중 20%는 고혈압이나 고지혈증 및 혈당치를 내리는 호르몬인 인슐린이 제효과를 발휘하지 못하는 등의 이상을 보였다. 한편, 체중의 변화가 없었던 사람들에서 이상이 발견된 비율은 4%이하였다. 이같은 이상증상을 미국에서는 '대사신드롬'이라고 하여 운동부족 등과 관련이 있는 것으로 보고 있다. 대사계의 이상 중 적어도 3가지 요인이 겹치면 심장병의 발병위험이 급격하게 높아지는 것이 확인되고 있다. 연구팀은 "심장병 예방에는 체중을 유지하는 것이 중요하다"며 과식을 피하고 운동을 할 것을 권장한다.

최선례 2004.11.15
글로벌

항우울제 '푸로작'이 뼈의 발육 저해

항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)이 뼈의 발육을 저해할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 뼈의 성장에 중요한 세포 메커니즘을 '푸로작'이 방해하면서 건강한 뼈의 발달이 억제되었다는 것. 미국 인디애나大 의대의 스튜어트 워든 교수팀은 '내분비학'誌 11월호에 발표한 논문에서 "한창 발육기에 있는 마우스들을 몇 주동안 '푸로작'에 노출시킨 결과 대퇴골 부위의 뼈 형성 정도가 대조群에 비해 평균 9.4% 뒤지는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그는 또 "이번 연구가 '푸로작'이 소아환자 용도로 FDA의 허가를 취득한 유일한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제임을 감안해 진행되었던 것"이라며 "다른 SSRI系 항우울제들도 대동소이한 영향을 미칠 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 워든 교수는 "이번 연구가 어디까지나 마우스들을 대상으로 진행되었던 것임을 유념해야 할 것"이라며 "따라서 환자들이 '푸로작'을 복용하지 않도록 만류하려는 의도는 전혀 없다"고 강조했다. 다만 보다 명확한 결론을 도출할 수 있기 위해 실제 임상시험에 착수할 수 있기를 바란다고 덧붙였다. 이와 관련, '푸로작'은 뇌내 신경전달물질인 세로토닌의 생성량을 증가시켜 신경세포들과의 상호작용을 촉진하는 기전을 지닌 SSRI 계열의 항우울제이다. 세로토닌은 우울증 환자들에게서 적은 수치를 보이는 것으로 알려져 있다. 그런데 최근의 연구결과에 따르면 세로토닌을 전달하는 물질인 5-HTT가 뼈의 형성과 유지에 관여하는 세포들 속에도 존재한다는 사실이 밝혀진 바 있다. 워든 교수팀이 뼈 세포들의 활성에 세로토닌이 영향을 미칠 수 있을 것으로 본 것도 여기에 근거를 둔 것이었다. 이에 워든 교수팀은 마우스들에게 유전적 조작을 거쳐 뼈 내부에서 5-HTT 세로토닌 전달체의 기능을 약화시킨 뒤 뼈의 발육 상태를 관찰했다. 5-HTT 세로토닌 전달체들의 기능을 약화시켰다는 것은 '푸로작' 등의 SSRI系 항우울제를 장기간 복용한 것과 동일한 의미를 지니는 것. 그 결과 유전적 조작을 거친 마우스들은 대조群에 속한 마우스들에 비해 골 밀도가 평균 6~13% 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 아울러 뼈의 강도 역시 대조群과는 차이를 보였다. 그 후 연구팀은 어린 마우스들에게 실제로 '푸로작'을 단기간 동안 투여하는 후속시험을 진행했다. 마우스들에게는 고농도 및 저농도의 '푸로작' 또는 플라시보가 4주 동안 매일 투여됐다. 워든 박사는 "4주가 경과했을 때 한창 발육기에 있는 어린 마우스들의 뼈 성장이 상당히 둔화됨을 확인할 수 있었다"고 말했다. 가령 고농도의 '푸로작'을 투여했던 마우스들의 경우 척추와 대퇴골 부위의 뼈 형성 정도가 6~9.4% 낮은 수치를 보였다는 것이다. 이 같은 발표내용과 관련, 일라이 릴리社는 "이번 연구에서 제시된 내용이 최종적인 결론은 아니라는 점을 상기해야 할 것"이라며 이견을 내보였다. 아울러 '푸로작'에 노출된 마우스들은 대조群에 비해 활동력이 떨어지기 때문에 골 질량에 차이가 나타났을 가능성을 배제할 수 없다는 점을 지적했다. 특히 릴리측은 소아환자들을 대상으로 진행되었던 5건의 '푸로작' 임상에서 효능과 안전성이 충분히 입증된 바 있다고 강조했다.

이덕규 2004.11.12
글로벌

DHEA 복용으로 복부지방이 '홀쭉'

건강기능식품의 소재로 널리 사용되고 있는 호르몬의 일종인 디히드로에피안드로스테론(DHEA)이 고령자들의 복부지방을 감소시키고, 인슐린 감수성을 개선시켜 주는 것으로 밝혀졌다. 이와 관련, DHEA는 나이가 들수록 감소하는 관계로 고령자들의 경우 DHEA 수치가 20세 무렵에 비하면 20% 수준에 불과하게 되는 것으로 알려져 있다. 또 인슐린 감수성이 감소하면 체내의 혈당 대사효율이 떨어지면서 당뇨병이 발병할 가능성이 증가하게 된다. 미국 미주리州 세인트루이스 소재 워싱턴大 의대의 데니스 T. 빌라릴 박사팀은 10일자 '미국 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 빌라릴 박사는 "DHEA가 복부지방의 축적과 인슐린 감수성의 감소 등 노화에 따른 영향을 개선시켜 줄 수 있는지 유무를 확인코자 이번 시험을 진행했던 것"이라고 말했다. 사실 DHEA의 지방축척 감소와 인슐린 감수성 개선 효능은 동물실험에서 이미 입증되었던 것. 그러나 실제 임상을 통해서는 아직까지 확실하고 충분한 자료가 확보되어 있지 못한 형편이었다. 빌라릴 박사팀은 65~78세 사이의 고령자 56명(남·녀 각 28명)을 대상으로 6개월 동안 1일 50㎎의 DHEA 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행했다. 시험을 진행하는 과정에서 연구팀은 복부의 피하지방과 내부장기 속 지방의 변화상황을 체크하기 위해 MRI 촬영을 수 차례에 걸쳐 진행했다. 아울러 인슐린 감수성을 관찰하기 위해 내당력 테스트를 병행했다. 그 결과 DHEA를 복용했던 그룹의 경우 복부의 피하지방과 내부장기의 지방이 크게 감소했을 뿐 아니라 인슐린 감수성도 개선되었던 것으로 나타났다. 한편 빌라릴 박사는 골농도의 변화 등 DHEA의 항노화 효과를 보다 확실히 규명하기 위한 대규모 후속연구에 이미 착수한 것으로 전해졌다.

이덕규 2004.11.12
글로벌

"남성용 면역피임제 10년內 실용화"

콘돔, 그리고 정관절제수술! 현재 남성피임에 사용되고 있는 방법의 전부이다. 한가지 더 꼽아볼 수 있다면 정자의 생성을 억제하는 호르몬에 초점을 맞춘 남성용 피임제가 한창 개발 중에 있다는 것 정도를 꼽아볼 수 있을 것이다. 그런데 남성 생식기에서 생성되는 한 단백질에 대한 면역반응을 촉진하는 새로운 기전의 주사제형 남성용 피임제 개발이 미국에서 시도되고 있어 관심이 쏠리고 있다. 노스캐롤라이나大 마이클 오랜드 박사팀은 11일자 '사이언스'誌에 수컷 원숭이들을 대상으로 진행해 왔던 남성용 면역피임제(immunocontraception) 연구의 성공적인 중간결과를 담은 논문을 발표했다. 오랜드 박사는 "이번 연구를 통해 남성용 면역피임제의 개발 가능성에 한층 무게가 실리게 됐다"며 "실용화가 가능하기까지는 앞으로 10년 정도가 소요될 것"이라고 밝혔다. 면역피임제는 또 약물투여를 중단했던 원숭이들의 경우 대부분 생식능력이 원래의 상태로 회복되었다는 점이 눈에 띄는 대목이라고 오랜드 박사는 덧붙였다. 그의 연구팀은 단백질의 일종인 에핀(eppin)을 투여해 수컷 원숭이들에게 면역성을 부여했다. 에핀은 고환과 정자의 수송로를 이루는 남성 생식기의 일부인 부고환에서 생성되는 단백질. 그 결과 수컷 원숭이들은 여전히 성교를 지속할 수 있었음에도 불구, 암컷들을 수정시키지는 못했던 것으로 나타났다. 오랜드 박사는 "그 같은 결과가 도출된 구체적인 메커니즘은 아직 규명하지 못했지만, 아마도 정자가 정액 속에서 자유롭게 활동하면서 자궁과 나팔관을 거쳐 난자에 도달하는 일련의 과정이 억제되기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 한편 이번 시험은 인도에서 9마리의 수컷 원숭이들을 대상으로 진행됐다. 눈길을 끄는 대목은 9마리 가운데 7마리에서 고농도의 항체가 형성되었다는 것. 또 7마리 중 5마리는 약물투여를 중단한 후 번식력이 회복되었던 것으로 나타났다. 시험을 진행하는 과정에서 연구팀은 원숭이들의 면역성을 유지하기 위해 3주마다 에핀을 주사제로 투여했다. 이에 대해 델라웨어大의 패트리셔 아나스타시아 드리언 박사는 " 통상적으로 인체는 체내에서 생성되는 단백질들에 대해 항체를 만들어내지 않는데, 오랜드 박사팀은 항체들을 생성시키는 단백질을 운좋게 찾아냈다는 것이 의미를 부여할 수 있는 대목"이라며 깊은 관심을 표시했다. 특히 드리언 박사는 "약물투여를 중단할 경우 번식력이 회복되었다는 것은 매우 주목되는 대목"이라고 평가했다.

이덕규 2004.11.12
글로벌

'바이옥스' 불똥 전체 COX-2 약물로 확산?

결국 모든 COX-2 저해제들의 안전성 문제가 도마 위에 오를 전망이다. FDA 자문위원회에 패널로 참여하고 있는 전문가들이 내년 초 회동을 갖고, COX-2 저해제들의 전반전인 심혈관계 안전성 문제를 논의키로 했기 때문. 그렇다면 심장마비·뇌졸중 발병률 증가 문제로 지난 9월말 회수조치되었던 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브)와 동일한 계열에 속하는 약물들 전체로 자칫 불똥이 튈 가능성을 배제할 수 없게 된 셈이다. 이 같은 사실은 10일 화이자社를 통해 알려진 것이다. 현재 화이자는 자사가 발매 중인 COX-2 저해제 '쎄레브렉스'(셀레브렉스) 및 '벡스트라'(발데콕시브)와 관련, '바이옥스'의 경우와 동일한 문제를 수반할 수 있다는 가능성이 거론되고 있는 입장이다. 이 중 '쎄레브렉스'는 COX-2 저해제들 가운데 가장 안전한 약물이라는 것이 지금까지 도출된 중간결론. 그러나 화이자측은 '쎄레브렉스'의 안전성 문제를 보다 명확히 밝히기 위해 장기간에 걸친 연구에 착수할 것으로 알려지고 있다. 이날 화이자의 수잔 브로 대변인은 "가까운 장래에 모든 COX-2 저해제들에 대한 재검토 작업이 진행된다는 것은 매우 중요한 문제"라며 "이 과정에서 화이자는 FDA에 적극적인 협력을 아끼지 않을 방침"이라고 말했다. 특히 브로 대변인은 "구체적인 날짜는 알 수 없지만, FDA 패널들의 회의 소집시기가 내년 2월이 될 것으로 보고 있다"고 밝혔다. 이와 관련, FDA의 캐슬린 퀸 대변인은 "내년 초에 회의를 소집할 것"이라고 확인해 주면서도 더 이상 구체적인 내용에 대해서는 공개를 유보했다. 한편 화이자측은 지난달 '벡스트라'에 대해서도 심혈관계 안전성을 입증하기 위한 장기간 연구에 착수할 방침임을 공개했었다. 현재까지 공개된 내용은 관상동맥 우회수술을 받아 위험성이 높은 환자들이 이 약물을 복용할 경우 심장마비·뇌졸중 발생위험률이 증가할 수 있으리라 사료된다는 것. 골관절염·류머티스 관절염 환자들이 '벡스트라'를 복용할 경우에는 심혈관계 부작용 발생률이 상승하지 않았다는 것도 공개된 내용의 하나이다. 다만 이 시험은 최대 1년 동안 계속된 것이 전부여서 우려를 완전히 불식시키기에는 미흡한 것으로 지적되고 있다. '바이옥스'의 경우 18개월 이상 장기간 진행되었던 연구에서 문제가 돌출됐었다. 이와는 별도로 '뉴욕 타임스'紙가 10일자에서 "12명의 '벡스트라' 복용환자들을 대상으로 조사한 결과 심장마비·뇌졸중 발병률이 플라시보 복용群에 비해 2배 이상 높게 나타났다"는 요지의 연구결과를 게재했다. 본격적인 연구에 앞서 예비시험의 성격으로 진행된 이 테스트 작업은 지난 7일부터 10일까지 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열렸던 미국 심장협회(AHA) 제 75차 연례 학술회의에서 구체적인 내용이 공개되었던 것이다. 이에 대해 화이자측은 "문제의 발표내용은 아직 의학저널에 공식적으로 게재되지 못한 만큼 근거가 불충분한 자료에 불과하다"며 반론을 제기했다.

이덕규 2004.11.11
글로벌

지질저하제·비타민B 병용 '시너지 효과'

'리피토'(아토르바스타틴)나 '조코'(심바스타틴) 등의 콜레스테롤 저하제를 단독복용할 때보다 비타민B의 일종인 니아신와 함께 병용하는 것이 좀 더 효과적인 전략이라는 지적이 제기됐다. "좋은" 콜레스테롤 수치를 높이는 작용을 증대시켜 심장병의 진행을 보다 효과적으로 억제할 수 있는 '양날의 검' 전략에 해당된다는 것. 콜레스테롤 저하제를 비타민과 병용하는 것이 한층 긍정적인 효과를 이끌어 낼 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음이다. 미국 월터 리드 육군병원 심장병 연구센터의 앨런 테일러 박사팀은 10일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 미국 심장협회(AHA) 연례 학술회의에서 이 같은 요지의 연구논문을 발표했다. 이와 관련, 지금까지는 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는데 연구의 주안점이 두어져 왔던 형편이다. 그러나 최근들어서는 "좋은" 콜레스테롤 수치를 높이는데 관심이 새롭게 쏠리고 있는 분위기이다. 이에 따라 "좋은" 콜레스테롤 수치를 높이는 효과를 지닌 것으로 알려져 온 니아신이 주목받기 시작한 상황이다. 문제는 니아신이 상당수 복용자들에게서 심한 안면홍조를 유발할 수 있다는 점. 테일러 박사팀은 심장마비·만성흉통 등 동맥경화 증상을 나타낸 149명의 환자들을 대상으로 연구를 진행했다. 피험자들은 전원이 평균 4년 6개월 동안 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용해 왔던 부류였다. 시험에 참여할 당시 이들의 저농도 지단백 콜레스테롤 농도는 평균 89㎎/dL이어서 권고치인 100㎎/dL를 밑도는 수준이었다. 그런데 고농도 지단백 콜레스테롤 수치는 40㎎/dL 안팎에 불과해 권고치인 60㎎/dL와는 적잖은 차이를 보였다. 연구팀은 피험자들에게 스타틴系 약물을 계속 복용시키는 한편으로 니아신 또는 플라시보를 1년 동안 병용토록 했다. 그 결과 니아신을 병용했던 그룹의 경우 1년 뒤 고농도 지단백 콜레스테롤 수치가 47㎎/dL로 상승한 것으로 나타났다. 반면 플라시보 병용群은 고농도 지단백 콜레스테롤 수치에 별다른 차이가 눈에 띄지 않았을 뿐 아니라 동맥이 한층 경화되었던 것으로 드라났다. 이 때문인 듯, 심장마비와 뇌졸중 등이 발생했거나, 사망에 이른 피험자 수가 니아신 병용群에서는 4명에 불과했던 것에 비해 플라시보 병용群에서는 이 수치가 11명에 달했던 것으로 파악됐다. 한편 이번 시험에 사용된 니아신은 코스 파마슈티컬스社(Kos)가 발매 중인 처방용 서방형 제제 '니아스판'(Niaspan)이었다. '니아스판'은 안면홍조를 유발하는 비율을 낮춘 비타민B로 인기를 끌고 있는 제품이다.

이덕규 2004.11.11
글로벌

"심장병 오히려 악화" 뭐가? 비타민E!

비타민E는 수많은 성인들이 심장병 예방효과를 기대하면서 복용하는 것으로 알려져 있다. 그러나 고용량의 비타민E는 오히려 심장병을 더욱 악화시킬 가능성도 배제할 수 없다는 주장을 담은 연구결과가 공개되어 듣던 이들의 동공을 확대시키고 있다. 미국 존스 홉킨스大 의대의 에드가 R. 밀러 박사팀은 10일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 미국 심장협회(AHA) 제 75차 연례 학술회의에서 이 같은 내용의 논문을 발표했다. 밀러 박사팀은 이 논문을 같은 날 '내과의학 회보'誌의 인터넷판에도 게재했다. 이와 관련, 미국 심장협회는 가이드라인을 통해 "비타민E를 복용하는 것이 별다른 효과를 기대할 수 없을 뿐 아니라 스타틴系 콜레스테롤 저하제와 병용할 경우 약효를 저해할 수 있다"는 입장을 밝히고 있다. 그럼에도 불구, 미국에서는 수많은 성인들이 꾸준히 비타민E를 복용하고 있는 것이 현실이다. 밀러 박사팀은 비타민E를 단독복용했거나, 다른 종류의 비타민과 병용했던 이들을 대상으로 지난 1993년부터 올해 사이에 진행되었던 19건의 연구사례를 면밀히 분석하는 추적조사 작업을 진행했다. 이 분석작업의 조사대상은 총 13만6,000여명에 달했다. 아울러 분석대상 연구사례들 가운데 9건은 비타민E를 단독복용한 경우였고, 나머지 10건은 다른 비타민 보충제와 병용한 케이스였다. 분석작업을 진행한 결과 400IU 이상의 비타민E를 함유한 보충제(supplements)를 매일 복용했던 그룹의 경우 이유는 확실치 않지만, 200IU 이하를 복용했던 그룹에 비해 사망에 이른 비율이 10% 이상 높게 나타났다. 400IU라면 비타민 270㎎에 해당하는 수준이며, 200IU는 133㎎에 상응하는 수치. 그러나 밀러 박사는 "평균적으로 35~40IU의 비타민E를 함유하고 있는 대부분의 복합비타민제들은 긍정적인 효과를 미칠 수 있을 것"이라고 피력했다. 밀러 박사는 또 "이번 작업의 조사대상자들은 대부분 60세 이상의 고령자들이어서 이미 심장병 등을 앓고 있는 부류였음을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 따라서 이 결과를 젊고 건강한 성인층에까지 적용하는 것은 문제의 소지가 있을 수 있다는 것이 그의 첨언이다. 한편 미국 건강기능식품 메이커들의 협회 성격을 띈 단체로 알려진 CRN(Council for Responsible Nutrition)은 밀러 박사팀의 연구결과에 강한 이의를 제기하고 나섰다. 조사대상자들이 대부분 고령자들이어서 이미 암, 심장병, 알쯔하이머, 파킨슨병, 신부전 등 각종 질병을 앓고 있는 환자들이 많이 포함되었던 만큼 이를 통해 결론된 결론은 부적절한 내용을 담고 있을 수 밖에 없다는 것이 그 요지. CRN의 존 해스콕 학술·국제업무 담당부회장은 "건강한 성인들의 경우 비타민E를 1일 최대 1,600IU(1,000㎎)까지 복용하더라도 안전하다는 것은 충분히 입증되었고 공인받은 공지의 사실"이라며 반론을 제기했다.

이덕규 2004.11.11

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