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젤 타입 바르는 자궁암 치료제 개발

젤 타입의 바르는 자궁암 치료제가 영국에서 개발 중이어서 주목되고 있다. 이 젤을 자궁경부에 직접 바르면 자궁암 발병에 핵심적인 역할을 수행하는 단백질들의 증식을 억제할 수 있으리라는 것. 영국 요크大 연구팀은 "이 젤이 암성(癌性) 세포들의 자기파괴를 유도함을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 이 같은 언급은 앞으로 초기단계의 자궁암일 경우 수술이 불필요하게 될 수도 있음을 시사하는 것이다. 연구팀은 "가까운 시일 내에 임상시험이 착수될 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 그러나 이 연구가 아직은 비교적 초기단계에 불과하다는 점을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 자궁암은 매년 전 세계적으로 25만명 가량의 여성들을 사망에 이르게 하고 있는 다빈도 암. 휴먼 파필로마 바이러스(HPV)에 의해 유발되는 것으로 알려져 있다. 휴먼 파필로마 바이러스는 자궁의 표면세포들에 자신의 DNA를 삽입시키는 방식으로 특정한 단백질의 생성을 유도한다는 것이 전문가들의 설명이다. 이 단백질은 세포괴사를 억제하는 대신 암성세포로 변화시키는 역할을 수행한다는 것이 전문가들의 지적이다. 연구팀이 개발 중인 젤은 체내 면역계의 작용을 증진시켜 휴먼 파필로마 바이러스의 활성을 저해하고, 이를 통해 악성(rogue) 단백질의 축적을 억제하도록 디자인된 것이다. 이 젤의 핵심성분은 RNA를 구성하는 작은 물질. 바로 이것이 세포 내부로 들어가 악성 단백질의 생성을 막는 이 젤의 원리이다. 연구팀은 "RNA가 체내에서 쉽사리 파괴되지만, 이 젤은 리포좀이라 불리우는 지질막이 외부를 보호막처럼 둘러싸고 있어 약효가 유지될 수 있을 것"이라고 설명했다. 그러나 이 젤이 실제 임상에서 자궁 내부로 깊숙히 침투해 초기단계의 암세포들을 괴사시킬 수 있을지 유무는 아직 불확실하다고 덧붙였다. 다만 이 젤이 모든 암성세포들 내부로 침투하지 못하더라도 면역계의 균형을 유도하는 작용을 발휘할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 피력했다. 한편 연구팀은 암성세포들이 이미 눈에 띄기 시작했거나, 발암 초기단계여서 아직 수술을 받지 않은 여성환자들을 대상으로 당국이 임상시험의 진행을 허용할 것으로 본다며 기대감을 표시했다. 아울러 자궁암 이외에 바르는 방식의 치료가 가능한 다른 암들을 겨냥한 젤 타임 항암제도 개발이 가능할 것이라고 밝혔다.

이덕규 2004.11.26
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슈도에페드린, 심근경색 유발 주의 필요

OTC 충혈완화제로 널리 사용되고 있는 성분인 슈도에페드린이 혈관경련으로 인한 급성 심근경색을 유발할 수 있을 것이라는 가능성이 제기됐다. 심지어 젊고 건강한 성인들이라고 하더라도 이 약물의 심근경색 유발 위험성으로부터 결코 자유롭지 못한 것으로 사료될 정도라는 것. 이 같은 내용은 미국에서 슈도에페드린이 OTC 진통제에 이어 네 번째로 다빈도 사용되는 약물로 자리매김되고 있음을 감안할 때 주목되는 것이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 하버드大 부속 브리검 여성병원의 알렉스 F. 마니니 박사팀(응급의학과)은 22일자 '응급의학 회보' 온-라인판에 발표한 사례연구 보고서를 통해 이 같은 견해를 밝혔다. '응급의학 회보'는 미국 응급의학과의사협회(ACEP)가 발간하고 있는 저널이다. 마니니 박사는 "이번에 보고된 것은 슈도에페드린이 심근경색을 유발할 수 있음을 뒷받침하는 다섯 번째 사례일 것"이라고 말했다. 보고서에 따르면 환자는 올해 32세의 젊고 건강한 남성이었다. 그는 OTC 감기약 2알을 복용한 뒤 45분여 동안 심한 흉골하(胸骨下) 흉통과 숨참, 다한(多汗) 증상이 나타나자 병원 응급실을 찾은 케이스였다. 또 환자가 복용한 감기약은 한 정당 슈도에페드린 30㎎과 아세트아미노펜 500㎎을 함유한 것이었다. 마니니 박사팀은 조영제 가돌리늄(gadolinium)을 투여한 뒤 심장 MRI 검사를 통해 환자를 진단한 결과 이 환자는 슈도에페드린 복용으로 인한 심근경색으로 밝혀져 치료를 받았다. 심장 내에서 크레아티닌 키나제·트로포닌 Ⅰ 효소의 수치가 상승하는 등의 상태를 보였던 것. 그런데 문제의 환자는 응급실을 찾았을 당시 감기 증상을 나타냈을 뿐, 평소 매우 건강했을 뿐 아니라 심장병이나 돌연사·당뇨병·고혈압·지질대사이상 등의 가족병력도 없는 이였다. 마니니 박사는 "이 환자의 치험례는 건강한 사람이라고 하더라도 슈도에페드린을 복용할 경우 자칫 위험한 상황에 직면할 수 있음을 시사하는 것"이라고 지적했다. 따라서 앞으로 의사들은 OTC 감기약 복용문제로 환자들과 상담할 때 항상 위험성을 염두에 두어야 할 것이며, 심장마비 발병위험 요인을 안고 있는 환자들의 경우 각별히 유의해야 할 필요가 있다고 사료된다고 마니니 박사는 덧붙였다. 한편 슈도에페드린은 OTC 체중감소제에 빈번히 함유되어 사용되었지만, 지난해 4월부터 미국시장에서 판매금지 조치된 에페드린(ephedrine)과 유사한 성분이다. 에페드린이 판금조치는 돌연사, 심장마비 및 뇌졸중 등의 발병률을 높일 수 있다는 사유 때문에 단행된 것이었다. 슈도에페드린과 에페드린은 심장세포 표면에서 아드레날린성 수용체에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 왔다. 이는 심장이 아드레날린에 반응해 나타내는 작용을 변화시킬 수 있음을 의미하는 것이다. 그러나 에페드린은 슈도에페드린에 비해 아드레날린성 수용체의 작용에 미치는 영향이 4배 가량 강한 것으로 알려져 왔다.

이덕규 2004.11.25
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머크, 위기 불구 배당금은 "절대 못내려"

어렵더라도 주주들에게 돌아갈 배당금은 노 터치! 머크&컴퍼니社가 경영위기에도 불구, 분기별 배당금은 현행 수준으로 고수할 방침임을 공개했다. 기존의 블루칩 가운데서도 최고 수준으로 꼽힐만한 배당금을 주주들에게 계속 지급하겠다는 것. 머크측은 23일 뉴욕 증권거래소(NYSE)가 폐장된 직후 내놓은 발표문에서 "오는 12월 3일의 예상 마감주가를 기준으로 한 주당 38센트 안팎의 2005 회계연도 1/4분기 배당금을 주주들에게 지급하겠다"고 밝혔다. 1/4분기 배당금의 지급시기는 내년 1월 3일이다. 머크는 지난해 9월 말 '바이옥스'의 회수결정을 발표할 당시부터 배당금 수준에는 절대 변화가 없을 것임을 거듭 강조했었다. 이날 머크측의 발표내용은 이 회사가 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 회수결정의 직격탄으로 주식시장에서 거의 270억 달러에 가까운 시가총액이 빠져나가는 등 상당한 후유증을 겪고 있는 상황에 있음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 실제로 한 주당 38센트라면 머크株의 23일 마감가격인 주당 27.15달러의 5.6%에 해당되는 대단히 높은 수준의 것이다. 이 비율은 '다우존스 30 공업주 평균 주가지수'를 산정할 때 포함되는 기업들 가운데 마이크로소프트社(MS)에 이어 두 번째로 높은 수치이다. 마이크로소프트의 경우 이 비율이 한때 11.6%까지 치솟았지만, 최근 한 주당 3달러의 배당금을 지불한 이후로는 하락세가 뚜렷한 형편이다.

이덕규 2004.11.25
글로벌

항우울제 복용하면 비정상 출혈 증가

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제를 복용하기 시작한 환자들 가운데 일부에서 비정상 출혈 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 요망된다는 요지의 연구결과가 나왔다. 네덜란드 유트레히트 약물학연구소(UIPS) 연구팀은 22일자 '내과의학 회보' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 아마도 세로토닌이 혈액의 응집과 그 점도(粘度)에 영향을 미쳐 자궁과 위장관계에서 비정상 출혈(abnormal bleeding) 증상을 유발할 수 있는 것으로 추정된다는 것. UIPS 연구팀은 지난 1992년부터 2000년에 이르는 기간 동안 항우울제를 새로 복용하기 시작했던 6만4,000여명의 환자들을 면밀히 관찰하는 조사작업을 진행했었다. 그 결과 총 196명에서 비정상 출혈 증상이 수반되었던 것으로 나타났다. 연구팀은 논문에서 "항우울제를 복용하기 시작한 후 세로토닌의 재흡수가 억제된 수준과 비정상 출혈로 인해 입원한 환자들 사이에는 뚜렷한 상관성이 있음을 발견할 수 있었다"고 강조했다. 다시 말해 항우울제를 복용하기 시작한 후 세로토닌의 재흡수 정도가 상당정도 억제되었던 그룹의 경우 세로토닌 재흡수 정도가 미약했던 그룹에 비해 비정상 출혈 발생률이 2.6배 높은 수치를 보였다는 것. 다만 항우울제를 장기복용하면 비정상 출혈 증상도 지속적으로 나타나는 것인지에 대해서는 언급하지 않았다. 한편 SSRI 계열의 항우울제들은 우울증이나 불안증의 조절에 관여하는 것으로 사료되는 뇌내 케미컬의 양을 증가시키는 작용기전을 지니고 있다.

이덕규 2004.11.25
글로벌

日 해외비중 50% 전후 제약 최고이익 갱신

일본 10대 주요 제약사들의 2004년 중간결산이 발표됐다. 해외에서 주력 제품이 호조를 보인 다케다, 에자이, 후지사와 등 3사가 최고이익을 갱신한 한편, 산쿄, 다이이치는 약가인하의 영향을 받아 이익이 감소한 것으로 집계됐다. 이번에도 역시 해외성적이 고스란히 전체 실적에 반영되는 현상은 이어졌다. 다케다, 에자이, 후지사와의 해외 매출비율은 50% 전후를 기록, 다케다는 미국에서 당뇨병 치료제 '악토스' 유럽에서 소화성궤양치료제 '란소프라졸' 등이 호조를 나타냈으며, 국내에서는 고혈압치료제 '브로프레스'가 견인차 역할을 담당했다. 또, 에자이는 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'와 항궤양제 '파리에트' 등 2대 자사개발품이 일본, 미국, 유럽에서 모두 호업적을 달성했다. 후지사와는 면역억제제 '프로그라프'가 유럽과 미국에서 시장확대를 나타냈다. 그 결과 3사는 매출을 비롯한 영업이익 모두에서 사상최고를 기록한 것. 한편, 4월 평균 4.2%의 약가인하 단행의 영향으로 7社는 매출이 감소했다. 시오노기제약, 다나베제약은 구조조정에 의한 인건비감축 등의 영향으로 매출 감소에도 불구하고 영업이익은 확보했으나, 산쿄는 '메바로친'의 제네릭 경쟁품 등장으로 부득이하게 영업이익 감소를 감수해야 했다. 야마노우치의 경우는 건강식품사업의 매각으로 실적은 감소했으나, 배뇨장애치료제 '하르날'의 신장으로 영업이익은 증가했다. 일반약 최대기업 다이쇼는 태풍상륙의 영향으로 폭염의 수해효과가 감쇄되어 매출이 늘지 못한 한편, 감기약시장도 신장이 둔화되어 매출감소에 이익도 감소했다. 일본 10대 제약사 2004년 중간결산 (단위:억엔/%) 회사명 매출액(신장률) 영업이익(신장률) 해외매출비율 다케다 5,666(4) 2,190(19) 43.4 산쿄 2,899(-2) 491(-4) 37.6 에자이 2,609(5) 415(1) 54.9 야마노우치 2,202(-8) 554(15) 31.8 후지사와 2,045(4) 432(47) 51.9 다이이치 1,591(-2) 250(-5) 21.1 산쿄웰파마 1,158(-1) 138(10) 4.7 시오노기제약 953(-3) 103(34) 8.1 다나베 844(-1) 147(1) 8.4 다이쇼 1,403(-1) 310(-2) 1.6

최선례 2004.11.25
글로벌

'크레스토' 안전성 방어전 착수 사실은...

사실은... 아스트라제네카社가 자사의 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 안전성을 적극 옹호하기 위한 방어전에 나섰다. 23일자 주요 신문들에 '크레스토'의 안전성을 알리기 위한 전면광고를 일제히 게재하는 등 공격적인 홍보전략을 실행에 옮기기 시작한 것. 이 광고에서 아스트라제네카측은 "환자들의 안전성이야말로 우리가 1순위를 부여하고 있는 가장 중요한 항목이므로 안심해도 좋다"는 메시지를 전했다. 아울러 FDA의 신약허가와 모니터링 업무를 수행하고 있는 전문가들 다수가 '크레스토'의 효능과 안전성에 공감하고 있음을 상기시킨 뒤 일각의 문제제기는 학술적 근거가 부족함을 강조했다. 아스트라제네카측의 광고캠페인은 FDA의 의약품 안전성 업무 고위관계자인 데이비드 J. 그레이엄 박사가 지난 18일 열렸던 상원(上院) 재무위원회 청문회에 출석해 증언한 직후 채택된 것이다. 이날 광고게제에 앞서 아스트라제네카측은 그레이엄 박사의 증언이 있은 후 하루가 채 지나기 전에 두차례에 걸쳐 발표문을 내놓고 "FDA의 고위급 관계자들이 '크레스토'의 안전성에 확신을 표시했다"는 요지로 이미 자사의 확고한 입장을 밝힌 바 있다. 청문회에서 그레이엄 박사는 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수되기까지의 경과와 FDA의 대응 등에 대해 언급한 뒤 '크레스토'를 비롯한 5개 약물들에 대해서도 면밀한 검토작업이 필요하다고 밝혀 이목을 집중시켰었다. '크레스토'는 아스트라제네카가 지난해 8월 FDA의 허가를 취득한 후 발매하기 시작한 미래의 간판품목 후보. 이번 광고와 관련, 아스트라제네카의 에밀리 데니 대변인은 "안전성 측면에서 볼 때 '크레스토'는 다른 스타틴系 콜레스테롤 저하제들과 대등한 수준임에도 불구, 안전성 문제를 제기하는 잘못된 정보들이 넘쳐나고 있다"고 말했다. 데니 대변인은 또 "그레이엄 박사의 증언이 있은 후 FDA의 다른 고위급 관계자들마저 이견을 내보였음을 상기해야 할 것"이라며 "따라서 우리는 '크레스토'와 관련해 진실된 정보를 의사와 환자들에게 적극 제공해야 할 필요성을 느끼게 됐다"는 말로 이번 광고게재의 배경을 설명했다. 실제로 FDA 관계자들 다수는 "그레이엄 박사가 밝힌 '크레스토'의 신장·근육장애 부작용은 사견에 불과하며, '크레스토'는 복약지도 사항을 준수할 경우 안전한 약물"이라는 지적에 공감하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 그레이엄 박사는 22일자 '미국 의사회誌'(JAMA)에 공개한 조사보고서에서 '리피토'(아토르바스타틴), '조코'(심바스타틴), '프라바콜'(프라바스타틴) 등 3개 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 안전성은 인정하면서도 '크레스토'에 대한 평가는 유보했었다. '크레스토'가 지난해에야 허가를 취득했고, 뒤늦게 발매되기 시작한 관계로 2001년부터 착수되었던 조사작업의 대상에 포함되지 못했기 때문이라는 것이 그레이엄 박사가 밝힌 평가유보의 이유였다.

이덕규 2004.11.24
글로벌

글락소, 45개 후보신약 임상중반 진입

"현재 임상시험이 진행 중인 148개 신약후보물질들 가운데 45개가 이미 임상 중기단계에 진입해 있다. 여기에는 항우울제, 진통제, 다발성 경화증 치료제 등이 포함되어 있는데, 22개 정도는 장차 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다." 글락소스미스클라인社가 23일 런던에서 열린 자사의 리서치데이 석상에서 투자자들에게 공개한 연구진척 상황의 요지이다. 이와 관련, IMS 헬스社의 자료에 따르면 글락소가 현재 개발 중인 신약후보물질들 가운데 20% 가량이 중추신경계 약물들인 것으로 알려지고 있다. 중추신경계 약물들은 한해 620억 달러 상당의 거대시장을 형성하고 있는 분야. 글락소측은 이날 관절염·치통 및 신경통 치료제로 개발되고 있는 'GSK 406381'의 초기 연구결과를 공개했다. 미래의 간판품목 중 하나이자 블록버스터 품목으로 발돋움할 가능성이 충분하다는 것. 이에 따라 가까운 장래에 '406381'의 임상 3상에 착수할 계획이며, 오는 2006년 발매가 가능할 것으로 기대하고 있다고 글락소측은 밝혔다. 글락소의 R&D 부문을 총괄하고 있는 다찌 야마다 박사는 "FDA에 허가서류를 제출할 수 있기까지는 아직 상당한 시일을 필요로 할 것"이라고 인정하면서도 기대감을 감추지 않았다. 그러나 전문가들은 '406381'이 COX-2 저해제의 일종이어서 아무래도 머크&컴퍼니社가 발매했던 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜에 따른 영향으로 심사절차가 장기화할 가능성을 조심스레 개진하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 글락소측은 이날 13개의 신약후보물질들이 이미 임상 3상에 진입한 상태라고 공개했다. 따라서 이 중 일부 약물들의 경우 오는 2005년부터 2007년 사이에 허가가 신청되거나, 최종승인을 취득할 수 있으리라 기대하고 있다는 설명이다. 대장질환 치료제 '엔터레그'(Entereg; 알비모판), 편두통 치료제 '트렉시마'(Trexima' 수마트립탄+나프록센), 파킨슨병 치료제 '레퀴브/아다텔'(Requip/Adartel; 라모트리진) 등이 바로 그것. 이와는 별도로 항경련제로 발매 중인 '라믹탈'의 적응증에 정신분열증과 양극성 우울장애가 추가될 수 있기 위한 연구도 진행하고 있다고 글락소측은 밝혔다. 글락소측이 예측한 '라믹탈'의 적응증 확대 신청시기는 오는 2006~2007년경이다. 또 포젠社(Pozen)와 공동으로 개발 중인 편두통 치료제 '트렉시마'(Trexima)는 2005년 하반기 중 FDA에 허가신청서를 제출할 수 있을 것이라고 예상했다. 새기타 에셋 매니지먼트社의 준 스코트 애널리스트는 "글락소측이 제시한 R&D 진척상황은 대단히 인상적인 내용을 담고 있다"고 평가했다.

이덕규 2004.11.24
글로벌

FDA, '아큐탄' 처방 규제수위 'UP'

앞으로 로슈社의 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인)이나 이 약물의 제네릭 제형을 처방받고자 하는 가임기 여성들은 반드시 사전에 등록절차(national registry)를 밟아야 할 전망이다. FDA가 23일 '아큐탄'에 대한 규제 수위를 한층 강화할 방침임을 공개했기 때문. 이날 발표는 지난 2월 FDA 자문위원회가 가임기 여성들이 '아큐탄'을 사용할 경우 추적조사가 필요하다는 견해를 밝힌 데 이어 나온 것이다. 특히 현재 FDA는 콜레스테롤 저하제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수된 이후로 환자들을 약물의 위험성으로부터 보호하기 위해 충분한 조치를 행하지 않았다는 비난에 직면해 있는 형편이다. 게다가 FDA의 의약품 안전성 업무 고위관계자인 데이비드 J. 그레이엄 박사가 지난 18일 열렸던 상원(上院) 재무위원회 청문회에 출석해 증언하면서 '아큐탄'을 비롯한 5개 약물들의 경우 면밀한 검토작업이 필요하다는 견해를 밝힌 바 있다. '아큐탄'은 지난 1982년부터 발매되어 왔던 스테디-셀러임에도 불구, 소량을 사용하더라도 태아의 뇌와 심장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 문제점이 끊임없이 지적되어 왔던 형편이다. 뇌의 발육지연과 구순열(口脣裂)·입천정(口蓋) 등 신체 일부에 기형을 초래할 수 있다는 것. 지금까지도 임산부들이 '아큐탄'을 사용할 때는 적잖은 제한이 따라 왔지만, 자발적인 참여를 권고하는 수준에 그쳤던 형편이다. 또 현재 '아큐탄'의 제네릭 제형을 발매 중인 메이커들은 바아 파마슈티컬스社(Barr), 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 밀란 래보라토리스社(Mylan) 등 3곳이다. 한편 이날 FDA가 공개한 플랜은 가임기 여성들의 경우 '아큐탄'을 처방받기에 앞서 임신진단에서 음성을 보였음을 입증한 서류를 반드시 제시토록 하는 내용이 골자를 이루고 있다. 아울러 '아큐탄'의 처방받은 여성의 성명, 처방해 준 의사와 판매한 약국 및 약사의 이름 등을 등록토록 하고 있다. 다만 프라이버시 보호를 위해 이들의 이름은 코드부호로 처리한다는 내용이 포함되어 있다. 아울러 '아큐탄'을 사용 중인 환자들에게 지속적인 복약지도를 행하도록 요구하고 있다. 바야흐로 '아큐탄정전'(?)에 새로운 상황이 전개될 전망이다.

이덕규 2004.11.24
글로벌

日 셀프메디케이션 인지도 50% 넘어서

일본 정부의 셀프메디케이션에 대한 적극적인 홍보가 덕분에 셀프메디케이션에 대한 일본인의 인지도가 상당히 높아진 것으로 조사됐다. 일본 대중약공업협회가 발표한 '대중약에 관한 소비자 의식조사 보고서'에 따르면 셀프메디케이션이라는 단어를 들어본 사람을 포함한 인지율은 53.3%로 지난해 22.1%에서 두 배이상 상승한 것으로 나타났다. 일본 대중약공업협회는 일간지 등을 통한 셀프메이케이션에 대한 홍보가 주효했던 것으로 보고 있다. 구체적으로는 셀프메디케이션에 대해 '내용을 잘 알고 있다'고 대답한 비율은 4.3%였으며, '어느 정도 알고 있다' 19.3%로 내용의 인지율은 23.6%였으며, '단어는 들어서 알고 있다'고 대답한 사람은 29.7%로 합계 53.3%의 인지율을 나타냈다. 그러나, '모른다'고 대답한 사람도 46.7%나 달해 인지율 향상을 위한 꾸준한 홍보가 필요한 것으로 지적됐다. 한편, 셀프메디케이션 인지율과 병행 조사된 단골의, 단골약국 소지율을 살펴보면, 단골의의 경우 45.4%가 '있다'고 대답해 국민의 절반가량이 단골의를 가지고 있는 것으로 조사됐다. 그러나 단골약국의 경우는 '가지고 있다'고 대답한 비율이 25.2%에 그쳐, 단골약국 확산 노력에도 불구하고 지난해와 별 차이가 없었던 것으로 드러났다. 그 주요 이유로는 약국은 그다지 가지 않는다, 항상 사용하는 약이 정해져 있기 때문에 스스로 선택한다, 만족할 만한 복약지도를 해주는 약국을 발견하지 못했다, 저렴한 약국을 찾아서 구매한다, 약국 분위기가 상담하기 어렵다, 가까운 약국을 찾는다 등의 순으로 나타났다.

최선례 2004.11.24
글로벌

'바이콜'外 스타틴系 약물 "안전하다"

"회수조치된 '바이콜'(세리바스타틴)을 제외한 3개 스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 안전한 약물인 것으로 사료된다." FDA 산하 의약품안전국의 데이비드 그레이엄 학술·의학담당관이 22일 '미국 의사회誌'에 공개한 조사결과의 요지이다. 한마디로 '바이콜'과 달리 횡문근융해증 부작용을 수반할 확률이 매우 낮은 것으로 나타났다는 것. 여기서 말하는 3개 약물들은 화이자社의 '리피토'(아토르바스타틴)과 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴), 그리고 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '프라바콜'(프라바스타틴) 등을 칭하는 것이다. 이들 3개 약물들은 한해 매출액을 합산할 경우 줄잡아 150억 달러를 넘어서는 블록버스터 품목들. 다만 이날 공개된 조사결과 가운데는 고령자들이 스타틴系 약물들을 피브레이트(fibrates) 제제들과 병용할 경우 위험을 수반할 수 있다는 내용이 포함됐다. 피브레이트는 또 단독복용시에도 문제를 유발할 수 있을 것으로 지적됐다. 피브레이트는 당뇨병 환자들의 중성지방 수치 감소를 위해 사용되는 약물이다. 이와 관련, '미국 의사회誌'측은 당초 이 논문을 다음달 1일 발간호에 게재할 예정이었으나, 사안의 중요성을 감안해 공개일자를 앞당기게 된 것이라고 밝혔다. 즉, 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 회수조치 이후로 미국에서 약물안전성에 대한 관심이 고조되고 있는 현실을 감안했다는 것이다. 한편 그레이엄 박사팀은 11개 대형 의료보험회사들의 자료를 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 이들 자료는 지난 1998년부터 2001년에 이르는 기간 동안 스타틴系 약물들을 복용했던 총 25만2,460명의 환자들에 대한 기록이 담긴 것이었다. 조사 결과 횡문근융해증 발생으로 인해 입원했던 사례는 24건에 불과해 10,000명당 1건 꼴에도 훨씬 미치지 못했던 것으로 집계됐다. 그레이엄 박사는 "피브레이트를 단독복용했던 환자들은 횡문근융해증 발생률이 5배 높은 수치를 보였으며, '바이콜'을 복용한 환자들의 경우 이 수치가 2배에 달했다"고 말했다. 또 피브레이트와 스타틴系 약물을 병용한 경우에는 이 수치가 12배까지 높게 나타났다고 설명했다. 특히 지난 2001년 회수조치되었던 '바이콜'과 피브레이트를 병용한 그룹의 경우 횡문근융해증 발생률이 1,400배나 높은 수치를 보였다고 덧붙였다. 그레이엄 박사는 그러나 '크레스토'(로수바스타틴)와 관련해서는 "이 약물이 지난해에야 허가를 취득했던 데다 이번 연구가 2001년부터 시작되었던 관계로 조사대상에 포함되지 못했다"고 밝혔다. 그레이엄 박사는 지난주 의회 청문회에서 '크레스토'의 신부전·근육약화 부작용 가능성을 언급했던 장본인. 반면 FDA의 다른 고위관계자들은 그레이엄 박사의 견해에 동의하지 않은 것으로 알려지고 있다. 아스트라제네카社의 에밀리 데니 대변인은 "이번 발표대상에 포함된 3개 약물들과 비교할 때 '크레스토'는 콜레스테롤 수치 감소효과는 능가하면서 안전성은 비슷한 수준을 보인다는 사실이 입증됐다"고 강조했다.

이덕규 2004.11.23
글로벌

아스트라제네카, BT신약 개발 전략적 제휴

아스트라제네카社가 바이오테크놀로지 메이커 캠브리지 앤비보디 테크놀로지社(CAT; Cambridge Antibody Technology)와 조만간 R&D 부문의 전략적 제휴계약을 체결할 방침이다. 이를 위해 아스트라제네카측은 7,500만 파운드(1억3,900만 달러)를 투자해 CAT측 지분 20% 가량을 인수할 예정이다. 이에 따라 차후 아스트라제네카의 BT신약 개발이 가속페달을 밟을 수 있게 될 전망이라는 지적이다. 다만 양사의 제휴는 CAT측 주주들의 승인을 얻어내야 효력이 발효된다. 그러고 보면 아스트라제네카는 라이벌 업체들에 비해 BT 분야가 뒤쳐진 것으로 평가되어 왔다. CAT는 애보트 래보라토리스社가 발매 중인 관절염 치료제 '휴미라'를 개발한 곳. 아스트라제네카측은 5년에 걸친 제휴기간 동안 호흡기계와 염증성 질환 등의 치료제를 개발하는데 주력한다는 복안이다. 양사는 1단계로 1억7,500만 달러를 함께 투자할 계획이라는 후문이다. 합의도달을 앞둔 내용 가운데는 CAT측이 미국시장에서 코-프로모션을 선택할 수 있도록 하는 방안도 포함된 것으로 알려졌다. 아스트라제네카의 톰 맥킬롭 회장은 "CAT측과의 제휴가 우리가 추진 중인 전략에서 매우 중요한 부분을 차지하는 것"이라며 의의를 강조했다. 오는 2010년에 이르면 지금의 5배에 달하는 250억 달러대 볼륨으로 성장이 기대되는 모노클로날 항체 신약의 개발 등을 추진할 수 있게 되었기 때문이라는 것. 또 최소한 25개의 신약개발 프로젝트가 CAT측과의 제휴로 착수될 수 있을 것이라고 예측했다. 제휴조건에 따르면 CAT측은 모노클로날 항체 신약후보물질을 스크리닝하고 개발을 진행한 뒤 임상시험 착수시 이를 제공하는 임무를 맡게 된다. 아스트라제네카측의 경우 임상시험의 진행을 총괄하고, 허가절차와 상품화를 책임지게 된다. 아스트라제네카의 제품전략을 총괄하고 있는 존 패터슨 국장은 "CAT측과의 제휴는 지난 1년 이상 논의가 진행되어 왔다"며 "단기간이 아니라 장기적인 안목에서 제휴관계가 유지될 것"이라고 전했다. CAT측도 아스트라제네카와의 제휴에 큰 기대를 걸고 있는 것으로 알려졌다. 개발을 진행 중이었던 안과질환 치료제 '트라비오'(Trabio)가 실패로 귀결되었는가 하면 애보트측과 '휴미라'의 로열티 지급문제를 놓고 법정다툼을 전개하고 있는 등 최근 어려움을 겪고 있는 형편이기 때문. '휴미라'는 내년에 12억 달러대 매출이 기대되고 있지만, CAT측은 한자리 단위 퍼센티지의 로열티만을 지급받고 있는 것으로 전해지고 있다. 한편 아스트라제네카는 이와는 별도로 지난해에도 또 다른 BT 메이커 애브제닉스社(Abgenix)와 파트너십 관계를 구축한 바 있다. 애브제닉스는 CAT와는 다른 기술을 사용해 모노클로날 항체 신약을 개발 중이다.

이덕규 2004.11.23
글로벌

초콜렛 속 테오브로민 심한 기침 '뚝'

초콜렛 속에서 발견되는 항 성분이 잘 떨어지지 않는 심한 기침을 해소하는데 매우 유용한 약물로 사용될 수 있을 것이라는 가능성이 시사됐다. 영국 런던 소재 임페리얼 칼리지의 피터 바니스 교수팀은 22일자 '미국 실험생물학협회誌'(FASEB Journal)에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 초콜렛에 함유된 주요성분의 일종인 테오브로민(theobromine)이 고질적인 기침을 해소하는데 나타낸 효과가 코데인(codeine)을 30% 가까이 앞설 뿐 아니라 졸림 등의 부작용 발생사례도 눈에 띄지 않았다는 결론을 도출할 수 있었다는 것. 코데인이라면 그 동안 최고의 기침약으로 손꼽혀 왔던 성분이다. 바니스 교수는 "비록 심한 기침이 치명적인 질환은 아니지만, 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 감안할 때 이번 연구는 기침 치료약 개발에 중대한 진전으로 평가될 수 있을 것"이라고 강조했다. 그의 연구팀은 10명의 건강한 자원자들을 대상으로 테오브로민, 코데인 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 김치약의 효과를 가늠하는 잣대로 활용되는 캡사이신의 농도를 측정했다. 그 결과 테오브로민을 복용했던 그룹의 경우 캡사이신의 농도가 플라시보 복용群에 비해 3분의 1 정도까지 높은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 반면 코데인을 복용한 그룹은 상대적으로 캡사이신 농도 증가도가 제한적인 수준에 그쳤던 것으로 분석됐다. 바니스 교수는 "테오브로민이 기침이 발생하는 과정에 관여하는 미주신경(迷走神經)의 활성을 억제하는 기전으로 작용했다"고 밝혔다. 테오브로민은 또 기존의 표준요법제들과 달리 심혈관계나 중추신경계에 부작용을 수반하지도 않았다고 덧붙였다. 기존의 기침약들이 수반하는 대표적인 부작용은 졸림 증상이다. 이 같은 언급은 테오브로민이 장차 기침약으로 개발되어 나올 경우 코데인과 달리 중장비를 조작 중이거나, 운전을 해야 할 때도 복용을 삼가야 할 필요가 없을 것임을 의미하는 대목이다. 영국 흉부학회의 리차드 러셀 박사는 "현재 영국에서는 OTC 기침약을 구입하는데 매년 1억 파운드 가량이 지출되고 있지만, 정작 해당제품들의 효과는 뚜렷이 입증되지 못한 것이 현실"이라며 이번 연구결과에 깊은 관심을 표시했다.

이덕규 2004.11.23
글로벌

발포제형 아스피린 편두통 발작 싹~

물에서 녹는 발포제(effervescent) 타입의 아스피린을 편두통 발작에 사용할 경우 수마트립탄이나 이부프로펜에 비견할만한 수준의 효과를 볼 수 있을 것으로 지적됐다. 수마트립탄과 이부프로펜이 편두통 발작에 표준요법제로 다빈도 사용되고 있는 약물들임을 상기할 때 주목되는 내용인 셈. 독일 에센大 한스-크리스토프 디너 박사팀은 '두통'誌(Cephalalgia) 11월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. Cephalalgia는 흔히 headache로 통하는 두통의 정식 의학용어이다. 디너 박사는 "그 동안 아스피린은 도파민 작용제의 일종인 메토클로프라마이드(metoclopramide)와 병용하는 방식으로 편두통 발작에 다빈도 사용되어 왔지만, 발포제 타입의 아스피린을 단독복용하는 것만으로도 상당히 효과적이라는 사실이 새롭게 밝혀졌다"고 말했다. 그의 연구팀은 독일과 이탈리아, 스페인에 산재한 16개 병원에서 총 312명의 환자들을 대상으로 편두통 발작시 발포제 타입 아스피린, 수마트립탄, 이부프로펜 또는 플라시보를 각각 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했다. 그 결과 아스피린을 복용한 그룹의 경우 53%에서 두통의 강도(强度)가 감소했던 것으로 나타났다. 이부프로펜과 수마트립탄 복용群의 경우 이 수치는 각각 60%와 56%를 기록했으며, 플라시보 복용群의 경우는 31%에 그쳤던 것으로 분석됐다. 또 복용 후 2시간이 경과했을 때 통증이 완전히 해소된 환자들의 비율을 보면 아스피린이 27%로 나타나 이부프로펜의 33%, 수마트립탄의 37%에는 다소 미치지 못했지만, 통계적으로 유의할만한 수준의 차이는 눈에 띄지 않았던 것으로 파악됐다. 아울러 플라시보의 12.6%와는 적잖은 차이를 보여 비교우위를 확보하고 있음을 뒷받침했다. 부작용의 경우 아스피린은 4.1%에서 나타나 플라시보의 4.5%를 밑돌았다. 이부프로펜과 수마트립탄은 플라시보와 대동소이한 수치를 보였다. 디너 박사는 "결론적으로 발포제 타입의 아스피린이 편두통 발작을 해소하는데 나타내는 효과와 내약성은 수마트립탄이나 이부프로펜과 동등한 수준이라 할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2004.11.23
글로벌

日후생노동성 '치매'→'인지증'으로 변경

일본은 '치매'라는 단어가 경시적인 의미를 내포하고 있다고 판단, '인지증'으로 단어를 변경할 전망이다. '치매'에 관한 단어 변경을 논의해온 일본 후생노동성의 검토반은 지난 19일 회의에서 '인지증'으로 단어를 변경하는 방향으로 일견일치를 봤다고 발표했다. 이에 따라 다음 열리는 12월 24일 회의에서 '인지증'을 정식 명칭으로 결정할 방침이다. 단어 변경이 결정되면 후생노동성은 개호보험법 등 관계법령을 개정하는 한편, 내년 봄까지 행정문서 등에도 '인지증'으로 전환하는 작업을 진행할 방침이다. 일본에서는 '치매'라는 표현에는 경시적인 의미가 포함되어 있어, '아무 것도 알지 못하고, 아무 것도 할 수 없다'는 오해를 불러, 조기진단 등을 방해하는 원인이 된다는 지적이 있어 온 것. '치매'에 대한 느낌을 조사한 결과에서도, 불쾌감, 경시감을 동반한다는 의견이 56.2%로 느끼지 못한다는 36.8%를 크게 상회하는 것으로 나타났다. 이에 따라 후생노동성은 6월부터 새로운 호칭의 검토를 진행해 왔다. 후생노동성이 추천한 6개의 후보단어 가운데 국민들의 의견을 수렴한 결과, '인지장애' '인지증' 등으로 변경하자는 의견이 많았다. 그러나 '인지장애'라는 단어는 정신의학에서 이미 사용되고 있다는 전문의의 지적이 있어, '인지증'으로 결정하게 됐다.

최선례 2004.11.23
글로벌

바이엘, 유럽 최대 OTC 메이커 발돋움

유럽 최대의 OTC 메이커가 마침내 출범의 닻을 올릴 수 있게 됐다. 유럽연합(EU) 집행위원회가 지난 19일 독일 바이엘의 스위스 로슈 OTC 사업부문 인수를 승인했다고 양사가 22일 발표했기 때문. 다시 말해 OTC 부문에서 한해 30억 달러(24억 유로) 정도의 매출을 올리면서 세계 랭킹이 6위에서 3위 메이커로 부상할 수 있게 되었다는 것이다. 이날 EU 집행위측은 "양사의 보유품목들 가운데 중복생산되는 관계로 독점을 초래할 가능성이 있는 품목이 비 마약성 진통제와 항진균제 등 일부에 불과하다"며 OTC 부문의 인수인계를 허가했다. 다만 최종승인의 전제조건으로 바이엘측이 오스트리아 시장에서 비 마약성 진통제 '아스프로'(Aspro)와 '아스프로 C'(이상 아스피린)를, 아일랜드 시장에서 항진균제 '칼데신'(Caldesene; 칼데신 산화아연+탤크 파우더·기저귀 발진)과 '데스넥스'(Desenex; 마이코나졸·무좀)를 각각 타사에 매각토록 요구했다. 바이엘측은 이 같은 요구를 이행키로 동의한 상태이다. 이와 관련, EU 집행위측은 바이엘측이 인수작업을 완료한 후에는 오스트리아 아스피린 시장의 50% 이상을 과점하면서 경쟁업체들의 시장진입을 차단할 수 있다고 결론지은 바 있다. 아울러 아일랜드 시장에서도 '칼데신'과 '데스넥스'가 매출 1위 및 2위 품목을 독식할 것이라며 상당한 우려를 표명했던 것으로 전해졌다. 한편 바이엘은 로슈의 OTC 사업부문을 23억8,000만 유로 인수키로 합의했었다. 합의안에는 양사가 50 대 50 지분투자로 설립했던 제휴회사도 인수대상에 포함되어 있다. 로슈의 OTC 부문은 한해 10억 유로 정도의 매출을 올려 온 알짜 사업부. 지난 2002년의 경우 유럽 비타민시장의 12%를 점유한 바 있다. 이밖에 바이엘측은 인수작업을 마친 후에도 OTC 부문의 사업본부를 스위스 바젤에 둘 예정인 것으로 전해졌다. 그 이유는 유럽시장에서는 로슈측 점유율이 더 높은 편이었던 데다 세금감면 측면에서도 이점이 있기 때문인 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.11.23
글로벌

글락소, 중추신경계 신약개발에 영점조준

글락소스미스클라인社가 최근들어 중추신경계 장애 치료제들의 개발에 부쩍 힘을 기울이고 있다. 실제로 글락소는 23일 열릴 자사의 리서치데이 미팅에서도 현재 개발을 진행 중인 중추신경계 신약후보물질들의 효과를 입증한 연구결과들을 공개하는데 주력할 방침인 것으로 알려졌다. 무엇보다 항우울제 신약후보물질 'GSK 353162'와 통증 치료제 후보물질 'GSK 406381'의 연구 진척상황을 공개하는데 주안점이 두어질 것으로 예측되고 있는 것. 이와 관련, 중추신경계 약물들은 현재 글락소의 전체 매출에서 20% 정도의 비중을 점유하고 있다. 글락소측은 올초부터 '353162'와 '406381'의 개발에 집중하기 시작했다는 지적이다. 그러나 '353162'의 경우 임상 2상에서 당초 기대했던 수준의 결론을 도출하지 못함에 따라 투여량을 높여 시험을 다시 진행 중인 것으로 전해지고 있다. '406381'도 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜 탓에 한층 면밀한 검증절차가 요구되고 있다는 후문이다. 이 신약후보물질이 '바이옥스'와 동일한 COX-2 저해제 계열에 속하기 때문. 그럼에도 불구, 글락소측은 이들 두 신약후보물질이 잠재적 경쟁대상 약물들을 앞서는 효과를 발휘할 수 있으리라며 높은 기대감을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 그 근거로 글락소측은 '353162'가 체중감소에도 효과를 나타낼 수 있음이 시사된 데다 '406381'의 경우 COX-2 저해제들 가운데 처음으로 신경통 치료제로 허가를 취득할 수 있을 것으로 예상되고 있다는 점을 꼽았다. 한편 골드만 삭스社는 이들 두 약물보다 아직 개발이 초기단계에 머물러 있는 다른 신약후보물질들에 오히려 훨씬 높은 관심을 표명하고 있는 것으로 전해졌다. 가령 임상 2상이 이제 막 중반을 넘어선 항우울제 신약후보물질 '597599' 등에 더 주목하고 있다는 것. '597599'가 개발에 성공하면 기존의 다른 항우울제들에 비해 빠르게 작용하면서도 효과는 진일보한 NK1 길항제로 각광받을 수 있으리라는 것이 골드만 삭스측이 밝힌 이유이다. 다만 '597599'는 머크&컴퍼니社가 1년 전 유사한 신약후보물질의 개발을 중단했던 전례가 있어 리스크 부담이 있다는 점이 걸림돌로 지적되고 있는 상태이다. 골드만 삭스측은 이밖에 기존의 주사제형 치료제를 대체할 수 있을 것으로 기대되는 글락소의 다발성 경화증 치료제 후보물질에 대해서도 이전부터 깊은 관심을 내보이고 있다. 한 전문가는 "글락소가 현재 개발을 진행 중인 신약후보물질들 가운데 기대를 걸만한 사례가 많은 것은 사실"이라면서도 "문제는 비교적 초기단계에 머물러 있어 아직 성공 가능성을 점치기 어려운 상황이라는 점"이라고 피력했다.

이덕규 2004.11.22

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