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美, 약학대학 입시과목에 논술 추가

미국 약학대학협의회(AACP)가 약학대학 입학시험(PCAT) 과목에 논술(writing 또는 argumentative essay)을 추가한다고 지난 22일 발표했다. 논술을 추가한 사유에 대해 AACP는 "약사의 역할이 달라진 현실을 반영하고, 새로 배출될 약사들에게 명실공히 헬스 어드바이저(health advisors)로서 원활한 의사소통능력을 배양할 수 있도록 하기 위한 조치"라고 설명했다. 새 제도의 도입으로 논술시험은 오는 6월 처음으로 시행될 수 있을 전망이다. 논술시험은 30분 동안 논란이 되고 있는 문제에 대해 자신의 견해를 서술하는 방식으로 진행될 것으로 전해졌다. 평가는 5등급으로 나뉘어 우열이 가려지게 될 것이라고 한다. PCAT는 지난 1974년 처음 채택된 이래 현재 미국 전역에 산재한 89개 약학대학들 가운데 59곳에서 입학전형시 채택하고 있는 시험제도이다. 각종 시험문제지를 제작하고 있는 전통깊은 출판사로 알려진 하커트 어세스먼트社(Harcourt Assessment)의 진 바울리스 부회장은 "약사의 역할이 변화하고 있는 만큼 시험방식 또한 달라져야 할 당위성을 갖고 있다"고 말했다. 다시 말해 과거에는 약사가 단순히 의약품을 조제하는 역할에 머물렀지만, 이제는 약물요법 감독자(drug therapy managers)이자 헬스 어드바이저役을 수행하고 있는 만큼 뛰어난 커뮤니케이션 기술을 필요로 하기에 이르렀다는 것. 그리고 논술시험은 바로 이 커뮤니케이션 기술을 평가하기 위한 목적으로 도입된 것이라는 설명이다. 한편 미국의 약학대학들은 지난 2001년 가을학기부터 기존의 약학사 학위 대신 팜디 학위를 수여하고 있다. 이에 따라 최근 배출되는 약학대학 졸업생들은 ▲공중보건 ▲약국경영을 위한 학문적 지식 ▲뛰어난 언어구사력 및 커뮤니케이션 기술 등을 요구받고 있다. AACP의 루신다 L. 메인 부회장은 "약학대학 지원자 수가 급증하고 있는 현실에서 알 수 있듯, 약학에 대한 관심이 갈수록 높아가고 있는 현실은 학생들의 잠재적 능력을 평가하기 위한 추가적인 도구가 필요함을 대학측에 일깨워 주고 있다"고 말했다. 따라서 PCAT에 논술시험을 추가한 것은 시의적절하고도 중요한 의미를 갖는 결정이었다고 메인 부회장은 덧붙였다.

이덕규 2005.02.24
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'쎄레브렉스'는 간경변 단기요법제!

COX-2 저해제의 일종인 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)가 중등도 이하의(stable) 간경변 환자들에게 단기간 사용할 경우 효과적이고 안전한 약물임을 입증한 초기단계의 연구결과가 나왔다. 스페인 바르셀로나병원 연구팀은 '간장학'誌 3월호에 게재를 앞둔 논문에서 그 같은 가능성을 제시했다. 특히 바르셀로나병원팀의 연구결과는 FDA 자문위원회가 COX-2 저해제들의 지속적인 발매를 지지하는 권고안을 내놓은 뒤 일주일이 채 경과하지 않은 시점에서 나온 것이어서 또 다른 희소식으로 주목되는 것이다. COX-2 저해제들이 만성 간질환 환자들에게 새로운 틈새용도로 사용될 수 있을 것임을 유력하게 시사하고 있기 때문. 사실 지금까지 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)은 간경변 환자들이 복용할 경우 신부전을 유발할 수 있는 것으로 지적되어 왔던 형편이다. 따라서 이번 연구는 COX-2 저해제들이 NSAIDs 계열에 속하는 약물이면서도 간경변 환자들에게서 눈에 띄는 신부전과는 관련이 없을 수 있다는 사실을 유력하게 시사하는 고무적인 결론을 담고 있다는 지적이다. 이와 관련, 화이자社는 '쎄레브렉스'의 효능이 경쟁약물들보다 우월함을 부각시키기 보다 심혈관계 안전성 측면에서 볼 때 다른 약물들에 비해 문제의 소지가 적다는 인식을 심는 데 주력하는 쪽으로 방향전환을 시도 중인 것으로 알려지고 있다. 게다가 FDA 자문위원회는 차후 '쎄레브렉스'의 안전성이 추가로 입증될 경우 돌출주의문도 삭제가 가능하다는 언질을 주었다는 후문이다. 바르셀로나병원팀의 연구도 '쎄레브렉스'의 안전성에 주안점이 두어진 가운데 진행되었던 것이다. 연구팀은 28명의 간경변 환자들에게 5일 동안 '쎄레브렉스', 전통적 NSAIDs의 일종인 나프록센 또는 플라시보를 5회에 걸쳐 복용토록 하는 연구를 진행했다. 그 결과 '쎄레브렉스'를 복용한 그룹은 나프록센 복용群과 달리 신장의 기능에 아무런 영향을 미치지 않았던 것으로 나타났다. 연구팀은 그러나 '쎄레브렉스'를 장기간 복용토록 할 경우 신장 기능에 미치는 영향을 아직 알 수 없는 만큼 후속연구를 통해 추가적인 입증절차가 뒤따라야 할 것이라는 입장을 밝혔다. 이에 대해 미국 뉴욕 소재 마운트 시나이 병원 간질환 연구실의 스코트 프리드먼 박사는 "이번 연구결과가 근골격계나 정형외과계 질환으로 인해 단기치료를 필요로 하는 환자들에게 COX-2 저해제가 NSAIDs 보다 안전한 약물일 수 있음을 시사했다"며 의의를 평가했다. 다만 이번 연구가 중등도 이하의 환자들을 대상으로 진행된 것인 만큼 증상이 상당히 악화된 환자들에게 그대로 적용하려는 한다면 적절치 못한 방식으로 사료된다고 피력했다.

이덕규 2005.02.24
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바이엘 "이젠 나프록센이 대표 진통제"

"지난주 FDA 자문위원회의 표결결과가 나옴에 따라 '알레브'(나프록센)의 안전성도 문제가 없음이 명확해졌다." 바이엘社는 FDA 자문위원회가 임상시험 자료를 근거로 COX-2 저해제들이나 다른 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)과 구별하면서 나프록센의 안전성도 이제 논란의 여지가 없게 됐다며 23일 내놓은 발표문의 요지이다. 발표문에서 심지어 바이엘측은 "일부 자문위원들의 경우 심혈관계 안전성 문제에 관한 한, 앞으로 표준요법제로 사용될 진통제는 나프록센이어야 함을 시사했다"는 견해까지 제시해 눈길을 끌었다. 나프록센은 지난 1976년부터 미국시장에서 발매되어 왔던 구형(舊型) 진통제. 1994년 이래 '알레브'라는 이름의 OTC 제품으로 판매가 이루어져 왔다. 그럼에도 불구, 나프록센은 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)의 안전성 문제가 제기되면서 불똥이 튀어 심장마비·뇌졸중 발생률 증가가능성이 제기되어 새삼 도마 위에 올라야 했었다. 총 2,400여명의 환자들을 대상으로 '쎄레브렉스' 200㎎, 나프록센 220㎎ 또는 플라시보를 3년 동안 1일 2회씩 복용토록 한 결과 나프록센을 복용했던 그룹의 심장마비·뇌졸중 발생률이 플라시보 복용群에 비해 50% 가까이 높은 수치를 보였다는 연구결과가 지난해 말 공개되었기 때문. 그러나 FDA 자문위는 지난주 가진 미팅과 청문회에서 리콜 조치되었던 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 재발매를 지지한다는 결정을 내린 바 있다. '바이옥스'의 안전성이 화이자社의 경쟁약물인 '쎄레브렉스'(셀레콕시브) 및 '벡스트라'(발데콕시브)와 대등한 수준으로 나타났기 때문이라는 것이 그 같은 결론을 내린 이유. '쎄레브렉스'와 '벡스트라', '바이옥스'는 모두 COX-2 저해제 계열에 속하는 약물들이다. 특히 COX-2 저해제는 구형 진통제인 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)과 대등한 효능을 발휘하면서 위장장해 부작용을 수반하는 비율은 크게 낮춘 첨단제형이다. NSAIDs에 속하는 구형약물들은 나프록센과 이부프로펜을 비롯, 20여종이 있다. 이와 관련, FDA 자문위는 지난주 아직 충분히 입증되지는 못했지만, 구형 진통제들 가운데 상당수가 심장에 영향을 미칠 수 있다는 주의문구를 삽입할 것을 권고했었다. 바이엘측 대변인은 이에 대해 "자문위의 주의문구 삽입 권고대상 구형 진통제들에 '알레브'는 포함되지 않았다"고 말했다.

이덕규 2005.02.24
글로벌

항고혈압제 '아타칸' 심부전 적응증 추가

아스트라제네카社는 자사의 항고혈압제 '아타칸'(칸데사르탄 실렉세틸)이 FDA로부터 심부전 환자들에게 투여할 수 있도록 적응증 확대를 승인받았다고 23일 발표했다. 이번에 추가된 적응증은 심부전 환자들의 사망률 및 입원률 감소용도이다. 안지오텐신 수용체 차단제들 가운데 심부전 환자들의 사망률과 입원률을 낮추는 용도가 미국에서 허가된 것은 '아타칸'이 처음이다. 특히 '아타칸'의 적응증 확대결정은 아스트라제네카가 항암제 '이레사'(제피티닙)의 생존기간 연장효과를 입증하는데 실패한 데다 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)의 허가취득이 지연됨에 따라 기존품목들에 대한 의존도가 확대되고 있는 상황 속에 나온 것이어서 희소식으로 받아들여지고 있다는 분석이다. FDA의 이번 결정은 두 건의 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것으로 풀이되고 있다. 그 중 하나는 총 2,028명의 심부전 환자들을 대상으로 진행되었던 것이다. 이 시험의 환자들은 ACE 저해제들에 내약성을 보이지 않지만, 심부전에 표준요법제로 사용되는 약물을 복용한 이들이었다. 연구결과는 '아타칸'을 1일 1회 최대 32㎎까지 복용했던 그룹의 경우 심혈관계 원인으로 인해 사망하거나, 심부전으로 입원한 비율이 플라시보 복용群에 비해 23% 낮은 수치를 보였다는 것이었다. 두 번째 연구는 이미 ACE 저해제를 복용한 총 2,548명의 환자들을 대상으로 '아타칸'을 복용토록 한 뒤 효과를 관찰하는 방식으로 진행되었던 것이다. FDA 심혈관계·신장질환 치료제 자문위원회는 두 번째 부류에 속하는 환자들에게 '아타칸'의 사용을 허용하는 방안을 논의하기 위한 회의를 24일 소집하고 논의를 가졌던 것으로 전해졌다. 한편 '아타칸'은 지난해 세계시장에서 8억7,900만 달러의 매출을 올렸던 예비 블록버스터 드럭이다. 아스트라제네카社가 다께다社와의 제휴로 세계시장에 발매하고 있다. 미국 심장협회(AHA)에 따르면 심부전은 오늘날 미국에서만 매년 500만명 안팎에서 발생하고, 이로 인해 한해 30만명 가량이 사망하는 것으로 추정되는 다빈도 증상이다. 심부전으로 인해 입원하는 환자수만도 한해 350만명에 달하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2005.02.24
글로벌

日 6년제 학부명칭 '약학부·약학과'로

2006년 약대6년제 실시를 앞두고 있는 일본은 6년제 학부·학과의 명칭을 '약학부·약학과'로 하기로 결정했다. 이같은 결정은 전국약과대학장·학부장회의에서 다수 찬성에 의해 가결되어 이미 문부과학성에 보고되었다. 한편, 新약사양성문제간담회(新6자간담회)는 신속한 대응이 요구되고 있는 장기실무실습에 대해 관계자에 의한 워킹그룹을 최근 열어, 6개월간을 △1개월은 대학내에서 실습 △병원실습 2.5개월 △약국실습 2.5개월 등으로 분배할 것을 전제로 검토를 진행하고 있다. 향후 커리큘럼이나 평가 방법 등의 구체적인 내용은 新6자간담회에서 검토된다.

최선례 2005.02.24
글로벌

日 의약품 가계지출 줄고 건식 지출 늘어

최근 일본 총무성이 발표한 '2004년 가계조사연보'에 따르면 의약품에 대한 가계소비지출은 감소하고 건강식품에 대한 소비지출은 크게 증가한 것으로 집계됐다. 건강식품에 대한 일본의 가계지출이 가파른 상승곡선을 그리고 있는 것. 총무성의 발표에 따르면 건강식품에 대한 월지출액은 전년대비 13.5% 증가한 1,244엔으로 집계됐다. 반면 보건의료분야의 전체 지출은 실질 1% 감소하고 있어, 의약품의 대폭적인 감소와 함께 의료용품·기구, 치과치료비 등의 지출이 실질 감소한 것을 알 수 있다. 일본의 1세대당 소비지출은 월평균 30만4.203엔으로 전년대비 0.5% 증가하고 있다. 전세대의 소비지출이 미증에 그치면서 식료에 대한 지출도 감소했으나, 건강식품에 대한 소비는 크게 늘어난 것으로 집계되고 있다. 2000년 완만한 상승으로 시작된 상승곡선은 2001년에 높은 상승을 보인 이후 2002년 '중국산 다이어트제품'의 건강피해의 영향을 받아 약간 감소했다가 2003년 24% 증가한 데 이어 지난해에도 13.5%나 증가한 것이다. 총무성은 이같은 건강식품에 대한 대폭적인 소비지출은 "건강에 대한 관심 증가, 고령화의 진전, 의료비의 자기부담증가에 의한 영향 등'으로 분석하고 있다. 한편, 건강식품의 구매층은 1999년과 비교한 결과, 30세 미만부터 60세 이상까지 전연령대에서 지출이 증가했다. 그 중에서도 50∼59세, 60세 이상의 지출이 눈에 띄게 증가하여 60세 이상의 연간지출은 2만엔을 넘는 등 1999년과 비교했을 때 약2배의 신장을 기록했다. 건강식품시장이 노인층의 소비에 의지하여 왔으나 매년 폭넓은 연령층으로 확대되는 경향을 확인할 수 있다.

최선례 2005.02.24
글로벌

제약 R&D 생산성 갈수록 저하...왜?

"과거에 비해 한결 많아진 연구 프로젝트를 훨씬 더 열심히 진행하고 있지만, 정작 R&D 생산성은 반대로 갈수록 떨어지고 있다." 메이저 제약기업들의 R&D 담당자들이 미국의 한 시장조사·컨설팅업체의 조사에 응해 한목소리로 털어놓은 고충이다. 이 같은 내용은 클라인&컴퍼니社(Kline)가 글로벌 랭킹 상위 20대 제약·생명공학기업들 가운데 17곳의 R&D 담당자 60여명을 대상으로 진행한 조사 결과 드러난 것이다. 다시 말해 상업적으로 성공할 가능성이 큰 유망신약을 줄줄이 내놓기를 원하는 주위의 기대에 제대로 부응하지 못하고 있다는 것. 특히 문제는 새로 개발되어 나온 신약후보물질들의 숫자가 아니라 상품성(quality)에 있다는데 공통된 인식을 갖고 있는 것으로 드러났다. 조사결과와 관련, 클라인&컴퍼니社의 스티븐 첸 헬스케어산업 담당 매니저는 "R&D 관계자들이 신약후보물질을 속속 내놓을 역량이 있음은 이미 충분히 입증된 반면 정작 제약기업들의 미래전략에 부응하거나, 무한한 가능성이 담보된 유망신약을 선보이는 데는 한계에 직면하고 있다"고 말했다. 즉, 기대치가 크게 높아졌는데도 시장조건은 갈수록 어려워지고 있는 만큼 R&D 생산성 향상을 위한 특단의 대책이 필요하다는데 입을 모으고 있다는 설명이다. R&D 관계자들의 고백은 최근 제약업계에서 임상시험에 진입하는 신약후보물질들의 단순 숫자는 증가하고 있음에도 불구, 정작 임상절차를 마무리한 뒤 발매허가를 취득하는 사례는 줄어들고 있는 현실을 반영한 것으로 풀이되고 있다. 첸 매니저는 "특히 임상시험의 진행과정 중 최대의 장애물은 임상 2상으로 사료되고 있다"고 말했다. 그 만큼 임상 2상을 통과하지 못한 채 연구를 접는 신약후보물질들이 상대적으로 가장 많기 때문이라는 것이다. 한편 이번 조사결과에 따르면 R&D 생산성이 날로 떨어지는 원인으로 담당자들이 입을 모은 사유는 ▲손쉽게 개발할 수 있는 신약은 이미 모두 개발되어 나왔다는 점 ▲신약개발을 위한 연구과정이 갈수록 복잡다단해지고 있다는 점 ▲신기술 개발을 통해 기대되는 반사이득이 감소하고 있다는 점 ▲신약개발 및 허가취득 절차가 더욱 어려워진 현실 등으로 파악됐다. 클라인&컴퍼니社는 "조사결과 전체 응답자의 75%가 라이센싱권 확보나 파트너십 구축을 통해 타사의 유망신약을 확보하는 방식보다는 자체적인 R&D 투자에 더욱 집중해야 할 것이라는 반응을 보인 것은 주목해야 할 대목"이라고 밝혔다. 첸 매니저는 "R&D 생산성에 결정적인 영향을 미치는 리스크 확인 및 관리에 제약기업들이 소홀한 경향을 보이고 있는 것으로 사료된다"고 결론지었다.

이덕규 2005.02.23
글로벌

호르몬 요법제 복용할 때 "尿주의"

폐경기가 지난 여성들이 호르몬 대체요법제를 복용할 때 각별히 유의해야 할 항목이 자칫 또 한가지 추가될 가능성을 배제할 수 없게 됐다. 요실금 증상이 나타나거나, 이미 발생한 증상을 더욱 악화시킬 수 있는 것으로 사료된다는 새로운 연구결과가 나와 혹 한가지를 추가시킬 태세이기 때문. 미국 미시간州 디트로이트 소재 웨인주립大 의대의 수잔 헨드릭스 박사팀(산부인과학)은 23일자 '미국 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 지금까지 에스트로겐과 프로게스틴이 갱년기 여성들의 배뇨장애를 예방하거나, 완화시키는데 효과적일 것으로 사료되어 왔음을 상기할 때 관심이 쏠리게 하기에 충분한 내용을 담고 있는 연구결과인 셈. 헨드릭스 박사팀은 이른바 '우먼 헬스 이니셔티브'(WHI; Women's Health Initiative) 프로젝트의 일환으로 이번 연구를 진행했었다. WHI 프로젝트라면 지난 2002년 당시 호르몬 대체요법제 복용으로 심장마비, 뇌졸중, 유방암, 치매 등의 발생률이 증가할 수 있다는 상관성을 제기했던 바로 그 연구과제. 이번 연구는 WHI 프로젝트에 참여했던 50~79세 사이의 여성 2만7,347명을 대상으로 이루어진 시험결과를 면밀히 분석하는 방식으로 진행되었던 것이다. 헨드릭스 박사는 "당초 호르몬 대체요법제 복용을 통해 기대되는 효과를 입증하려 했는데, 오히려 요실금 발병률 증가 또는 악화라는 또 한가지 실망스런 결론을 추가해야 할는지도 모르게 됐다"고 말했다. 조사를 진행한 결과 에스트로겐 요법제를 꾸준히 복용했던 그룹의 경우 1년이 경과했을 때 요실금 발생률이 플라시보 복용群에 비해 53%나 높은 수치를 보였을 정도였다는 것. 또 에스트로겐과 프로게스틴 복합제를 복용한 그룹에서도 이 수치는 플라시보 복용群보다 39% 높게 나타났다는 것이 헨드릭스 박사의 설명이다. 특히 가장 많이 눈에 띈 유형은 골반근육의 약화로 인해 발생하는 복압성 요실금이었던 것으로 분석됐다. 에스트로겐 요법제를 복용했던 그룹에서 복압성 요실금 발생률이 2배 이상 높은 수치를 보였을 뿐 아니라 에스트로겐·프로게스틴 복합제 복용群의 경우에도 대동소이한 수치를 나타냈다는 것. 복압성 요실금은 재채기, 웃음, 기침, 보행 등의 동작을 행할 때 하복부의 압력으로 인해 소변이 새어나오는 증상을 말한다. 또 한가지 주목되는 것은 이미 요실금이 나타났던 여성들의 경우 호르몬 대체요법제를 1년간 꾸준히 복용한 결과 증상이 더욱 악화된 것으로 드러난 대목이었다. 헨드릭스 박사는 "에스트로겐 요법제 복용群의 경우 거의 60%에 가까운 이들이, 에스트로겐·프로게스틴 복합제 복용群에서는 20% 가량이 각각 플라시보 복용群에 비해 증상이 악화된 비율이 높게 파악됐다"고 말했다. 그러나 와이어스社의 진저 콘스탄틴 박사는 헨드릭스 박사팀의 결론에 대해 "애당초 이번 연구는 호르몬 대체요법제가 요실금 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해 착수되었던 것이 아닌 만큼 확실한 내용을 담고 있기엔 무리"라고 평가했다. 아울러 와이어스는 요실금 치료용도로 호르몬 대체요법제의 복용을 권장한 바도 없다고 콘스탄틴 박사는 덧붙였다. 사실 와이어스는 이번 연구에 사용된 호르몬 대체요법제를 제공했던 메이저 제약사이다. 한편 요실금은 미국에만 환자수가 1,300만명을 상회하는 것으로 추정되고 있는 다빈도 질환이다. 게다가 요도 구조상의 차이에다 임신기간·출산 중의 강한 긴장상태로 인해 남성보다 여성에게서 발생률이 훨씬 높은 것으로 알려져 있다. 와이어스측에 따르면 호르몬 대체요법제는 아직 WHI 프로젝트의 중간 연구결과가 공개되기 이전이었던 지난 2002년 상반기 당시 미국 전역에서 총 1,600만건이 처방되었으나, 2004년 상반기에는 1,100만건 남짓으로 처방량이 감소한 것으로 전해졌다. 이 기간 중 호르몬 대체요법제 복용을 중단했던 여성들 가운데 25% 정도는 저용량 제형이 발매되어 나오자 복용을 재개한 것으로 추정된다고 와이어스측은 밝혔다.

이덕규 2005.02.23
글로벌

'오구멘틴'보다 '씨프로'가 낫다!

"항생제 씨프로플록사신(씨프로)이 여성들의 방광 감염증에 대해 나타내는 치료효과가 아목시실린 클라불란산(오구멘틴) 보다 우수하다." 미국 워싱턴州 시애틀 소재 하버뷰 메디컬센터의 토마스 M. 후튼 박사팀이 23일자 '미국 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 연구논문의 요지이다. 심지어 방광 감염증의 원인균이 아목시실린 클라불란산에 힘을 쓰지 못하는 경우라 하더라도 씨프로플록사신의 치료효과에는 미치지 못했을 정도라는 것. 이와 관련, 현재 방광 감염증이나 급성 방광염에는 트리메토프림 설파메톡사졸(박트림)이라는 항생제가 표준요법제로 사용되고 있다. 그러나 방광 감염증의 원인균이 트리메토프림 설파메톡사졸에 갈수록 강한 내성을 보임에 따라 최근들어서는 씨프로플록사신과 같은 플루오로퀴놀론系 항생제들의 사용량이 증가하고 있는 추세이다. 이와 동시에 플루오로퀴놀론系 항생제들의 효용성을 유지하기 위해 비 플루오로퀴놀론系 항생제들의 사용도 적극 권장되고 있다. 후튼 박사는 "방광염에 아목시실린 클라불란산이 사용되는 사례가 증가하고 있지만, 치료효과를 입증한 연구사례는 그리 눈에 띄지 못하고 있던 형편"이라고 말했다. 그의 연구팀은 370명의 여성 급성 방광염 환자들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 3일 동안 각각 씨프로플록사신 250㎎ 또는 아목시실린 클라불란산 125~500㎎을 1일 2회 투여한 뒤 4개월에 걸쳐 치유율을 측정하는 시험을 진행했다. 피험자들의 연령대는 18세에서부터 45세에 이르기까지 다양한 분포도를 보였다. 조사결과 씨프로플록사신 투여群의 경우 치료율이 77%(162명 중 124명)에 달했던 데 비해 아목시실린 클라불란산 투여群에서는 이 수치가 58%(160명 중 93명)에 머물렀던 것으로 분석됐다. 게다가 이 수치는 아목시실린 클라불란산에 감수성이 높은 세균에 감염된 사례로 대상을 제한한 경우에도 반전되지 못했던 것으로 파악됐다. 다시 말해 씨프로플록사신 투여群의 경우 치료율이 77%(149명 중 114명)에 달했으나, 아목시실린 클라불란산에서는 이 수치가 60%(109명 중 65명)에 그쳤다는 것이다. 또 치료율의 차이는 항생제 투여를 시작한 후 2주 이내의 시점에서 가장 두드러지게 나타났던 것으로 확인됐다. 씨프로플록사신 투여群의 경우 대장균이 제거된 비율이 95%(161명 중 153명)에 달했지만, 아목시실린 클라불란산 투여群에서는 76%(156명 중 118명)에 불과했기 때문. 후튼 박사는 "아마도 씨프로플록사신이 질 내부의 대장균을 박멸하기 때문에 좀 더 우수한 효능을 발휘할 수 있었던 것으로 사료된다"고 추정했다. 2주 동안에 걸쳐 추적조사를 진행한 결과 아목시실린 클라불란산 투여群의 경우 45%가 질 내부에서 대장균이 검출되었던 반면 씨프로플록사신 투여群에서는 이 수치가 10%에 불과했던 것으로 나타났다는 설명. 따라서 방광염 환자들에게 아목시실린 클라불란산을 투여하는 치료법은 1차 약제와 2차 약제의 사용이 적절치 못할 경우로 제한하는 것이 적절한 방법일 것으로 사료된다고 후튼 박사는 결론지었다.

이덕규 2005.02.23
글로벌

일본의 올해 제약기업 개발 전략은

일본 후지경제가 '2005년 일본 제약기업의 개발전략'을 조사하여 보고서를 발간했다. 이 보고서에서는 주요 제약 25社의 약효영역별 및 기업별 개발동향을 일목요연하게 정리하고 있다. 보고서에 따른 일본 기업의 약효영역별 개발 상황을 살펴보면, 올해 개발품목은 지난해에 비해 25품목 증가한 627품목으로 집계되고 있다. 항암제의 개발은 환자수의 증가 및 기술개발의 고도화에 따라 크게 증가하여 100품목을 넘는 물질이 개발되고 있어, 개발품 전체의 16.4%를 차지한다. 신청중인 품목도 25품목으로 지난해의 2배 가까이 증가, 올해부터 내년에 걸쳐 발매가 기대되고 있다. 다음으로 개발품목수가 많은 영역은 순환기관용제로 전체의 11.3%를 차지하고 있다. 개발품목수는 71품목으로 항암제보다 적지만 신청중인 품목은 21품목으로 많고, 환자수도 많은 영역이기 때문에 제약사들이 적극적으로 개발하고 있는 영역이기도 하다. 3번째로 개발품목수가 많은 영역은 중추신경용제와 대사성 질환치료제로 거의 비슷한 숫자를 기록하고 있다. 개발 중인 품목이 15개 이상인 약제는 8개 분야로, '천식·COPD(만성폐색성 폐질환)치료제' '알레르기제' '경구당뇨병치료제' 등이 20품목 이상으로 3대 분야가 되고 있다. '뇌경색·심근경색, 폐경색치료제' '기타 항혈전제' '골다공증치료제' '분자표적치료제' '항류마티즘' 등도 많았다. 한편, 기업별 개발상황을 보면 쥬가이, 화이자, 글락소 스미스클라인, 다케다 등 4社의 개발품목이 20품목을 넘고 있다. 화이자, 글락소 등 2사는 신청중이거나 신청준비중인 품목의 비중이 높고, 쥬가이와 다케다는 임상·신청중·신청준비중인 품목의 비율이 비슷하다. 25개 기업들이 중점영역으로 가장 많이 다루고 있는 영역은 중추신경계로 18社가 개발 중에 있으며, 그중 10社가 중추신경계를 최중요 개발영역으로 삼고 있다. 기업간 개발경쟁이 심화될 것으로 예상되는 분야이다. 또, 순환기계도 시장규모가 커, 17社가 중점영역으로 개발을 하는 분야이다. 기존 제품의 존재감이 크기 때문에 이들 실적에 의해 어느 정도 기업간 우열이 명확해질 것으로 분석되고 있다. 암영역 또한 14개社가 중점영역으로 하고 있는 분야. 항체의약 및 분자표적치료제 등의 연구에 의해 개발활동은 활발해질 것으로 예측되고 있다. 약제별 개발상황 항암제 개발품목수가 가장 많다. 분자표적치료제, 기타 항암제, 미소관단백저해제, 암동통진통제 등 분야에서 각각 10품목이상 개발 진행중. 현재 임상Ⅰ·Ⅱ상 단계의 개발품이 많기 때문에 제품화까지 시간이 걸림. 순환기관용제 강압제, 뇌경색·심근경색·폐경색치료제, 기타 항혈전제 분야에서 각각 10품목이상의 개발 진행중. 생활환경 변화에 의해 환자 증가 중으로 경쟁이 더욱 심화될 것으로 예상됨. 중추신경계용제 항우울제, 항인지증(치매)제, 종합실어증치료제 분야의 개발품이 많음. 신청중인 제품으로는 항우울제 4품목, 종합실어증치료제 3품목이 있음. 대사성질환치료제 당뇨병관련 개발이 중심. 경구당뇨병제 개발이 많아 20품목에 달하고 있어 향후 결쟁 심화가 예상됨. 골·관절질환치료제 고령화사회 도래로 인해 개발품목수가 16품목에 이름. 호흡기질환치료제 천식·COPD치료제의 개발이 가장 성행. 개발품목으로는 신청중인 것이 4품목, 임상3상이 5품목, 2상 11품목, 1상 2품목 등 22품목에 달함. 비뇨기질환치료제 최근 가장 주목을 받고 있는 개발영역으로 개발품도 증가경향에 있음. 특히 빈뇨·요실금치료제 개발이 적극적으로 진행되고 있음

최선례 2005.02.23
글로벌

머크株 오랜 침체 벗고 '봄날'

FDA 자문위원회가 지난 18일 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 시장복귀를 지지하는 표결결과를 내놓자 머크&컴퍼니社의 주가가 오랜만에 '봄날'을 맞이할 태세이다. 사실 머크株는 지난해 9월말 '바이옥스'가 회수조치되기 이전부터 약세를 면치 못했던 형편이다. '바이옥스'의 리콜 직전이었던 9월 중순 당시에도 머크의 주식 거래가는 45달러대에 머물러 한창 상한가 행진을 거듭하던 지난 2000년에 비하면 절반대로 떨어진 수준이었을 정도. 이유는 기존의 간판급 품목들의 잇단 특허만료와 이로 인한 매출감소, 후속신약 개발의 차질 등 악재가 연이어 돌출했기 때문이었다. 그러나 FDA 자문위의 표결결과가 알려진 18일 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 머크의 주가는 13%(3.76달러)나 급격히(sharply) 뛰어오른 32.61달러에 마감되어 오랜 침체에서 벗어날 기미를 보이기 시작했다. 뉴욕 증권거래소에서 하루만에 두자릿수 단위로 주가가 치솟는 것은 매우 드문 일. 같은 날 화이자社의 주가도 또 다른 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)와 '벡스트라'(발데콕시브)의 발매지속 허용 표결결과가 나온 것에 힘입어 6.9%(1.74달러)가 오른 26.80달러를 기록했다. 사실 자문위의 표결결과는 월街의 수많은 애널리스트들을 놀라움에 빠뜨린 결정이었다는 후문이다. 선 트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 버트 헤이즐렛 애널리스트는 "사용에 제한은 따르겠지만, '바이옥스'가 시장에 복귀할 것으로 믿는다"고 밝힌 뒤 머크株의 투자등급을 '판단유보株'(neutral)에서 '매입권장株'(buy)로 상향조정했다. 특히 헤이즐렛 애널리스트는 "비록 '바이옥스'의 발매가 재개되더라도 매출액은 상대적으로 적은 편에 머물 것으로 보인다"면서도 "차후의 매출실적 추이보다는 발매재개가 실현될 경우 줄이은 소송에 따른 법적책임에서 상당부분 벗어날 수 있을 것이라는 점이 가장 중요한 대목"이라고 강조했다. 실제로 머크는 '바이옥스'가 회수조치된 이후로 줄잡아 600여건에 달하는 줄이은 소송에 직면해 있는 상황이었다. '바이옥스'를 복용한 후 부작용이 나타났다고 주장하는 환자들과 회사경영의 책임을 묻고 나선 주주들이 관련소송의 원고(原告). 게다가 머크측이 이미 지난 1999년 초부터 '바이옥스'의 심장관계 부작용 가능성 문제를 인지하고 있었으면서도 지금까지 이를 '대외비'에 부쳐왔다는 주장까지 고개를 들고 있던 형편이다. 이 때문에 머크측은 지난해 4/4분기에만 6억4,00만 달러의 자금을 '바이옥스' 관련소송 충당금으로 비축해 두는 등 상당한 출혈이 불가피할 것으로 예측되어 왔었다.

이덕규 2005.02.22
글로벌

천식환자 처방약 복용 또 "깜빡했다"

아~ 깜빡했다! 매일 처방약 복용을 필요로 하는 소아 천식환자들의 경우 처방받은 복용량과 횟수를 빈번히 이행하지 못하고 있는 것으로 드러났다. 미국 콜로라도州 덴버 소재 국립유대교병원의 나탈리 왈더스 박사팀은 '소아의학誌' 2월호에 공개한 보고서에서 "장기간에 걸쳐 매일 처방약 복용을 필요로 하는 고질적인 소아 천식환자 75명의 처방내역 준수실태를 관찰하는 연구를 진행한 결과 이 같이 나타났다"고 밝혔다. 한달 동안 진행한 조사결과에서도 전체의 45%만이 처방된 복용량과 복용횟수를 완전히 준수했을 정도로 불이행도가 높은 수치를 보였을 정도라는 것이다. 그렇다면 환자 2명당 1명 꼴에도 미치지 못하는 부진한 수치인 셈. 한 예로 흡입용 천식약을 하루동안 사용한 횟수를 보면 제로에서부터 최대 18회에 이르기까지 편차가 매우 컸다는 것이 연구팀의 설명이다. 특히 처방내역 불이행도는 나이가 아주 어린 소아환자들 보다 어느 정도 성장한 소아환자 그룹에서 더욱 높은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 이 같은 조사결과는 처방내역 이행도가 높을수록 병원 응급실 방문횟수와 입원률, 학교 결석일수가 떨어질 수 있을 것임을 상기할 때 주목되는 것이다. 한편 뉴욕 소재 시라큐스大의 바바라 H. 피즈 박사팀도 같은 저널에 게재한 논문에서 "소아환자를 둔 가족들의 경우 처방내역을 충실히 이행하는데 상당한 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 피즈 박사팀은 소아 천식환자를 둔 133가구를 대상으로 8문항의 설문조사를 진행했다. 그 결과 평소의 처방내역 이행률과 설문조사 응답률, 천식환자의 증상 정도 및 삶의 질이 뚜렷한 상관관계를 보였던 것으로 분석됐다. 피즈 박사는 "많은 가족들의 경우 처방내역을 충실히 이행하는 일은 그리 어렵지 않은 과제로 인식되고 있었다"고 말했다. 가령 천식을 앓고 있는 소아환자에게 칫솔질을 할 때마다 천식약을 복용토록 하는 방식 등으로 적절한 복용시기와 용량을 잊어버리지 않도록 하고 있었다는 것. 반면 일부 깜빡이 가족들은 처방약 복용을 매일 반복되는 일상의 하나로 좀 더 확고히 인식되도록 하는 등 별도의 조치가 필요한 것으로 조사됐다고 덧붙였다.

이덕규 2005.02.22
글로벌

화이자, 일본내 전문약 매출 3위로 부상

다국적제약 화이자가 일본내 전문약 매출 3위 기업으로 부상했다. IMS재팬이 지난 21일 발표한 2004년 일본국내 전문약 매출 랭킹에 따르면 다케다, 야마노우치가 각각 1, 2위를 유지한 반면, 전년 5위에 랭크됐던 화이자가 3위로 부상했다. 또 스위스 로슈의 산하로 들어간 쥬가이제약이나 같은 스위스에 본사를 둔 노바티스도 10% 가까운 성장을 나타내는 등 외자기업의 약진이 두드러진 것으로 나타났다. 전체적인 전문약 시장규모는 지난해 4월 약가인하에 의해 전년대비 2.1%의 성장에 그치면서 7조2,033억엔 규모를 나타냈다. 한편, 지난해 가장 많이 팔린 전문약으로는 전년대비 6.3% 증가한 1,192억엔의 매출을 기록한 화이자의 강압제 '노바스크'로 조사됐다.

최선례 2005.02.22
글로벌

노바티스, 세계 제네릭업계 지존 등극

스위스 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스가 세계 최대의 제네릭 메이커로 발돋움을 예약했다. 독일 제네릭업계 2위의 비상장 메이커 헥살社(Hexal)와 미국 이온 랩社(Eon Labs)를 현금 83억 달러에 인수키로 21일 합의했기 때문. 통합절차가 완료되면 산도스는 총 600여 품목과 20,000명이 넘는 재직인력을 보유한 빅 메이커로 업그레이드된다. 이날 노바티스는 독일의 슈트루엥만家로부터 헥살 지분 100%와 이온 랩 지분 67.7%를 56억5,000만 유로(74억 달러)에 매입키로 했다고 밝혔다. 노바티스측은 또 이온 랩의 잔여지분 3,190만株에 대해서도 25%의 프리미엄을 붙인 한 주당 31달러·총 10억 달러 정도의 조건에 공개매수(tender offer)를 제안할 것이라고 덧붙였다. 헥살과 이온 랩측 매출액까지 합산한 경우 산도스는 지난해 총 51억 달러의 매출액을 기록한 셈이 된다. 이는 기존의 세계 1위 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)의 48억 달러를 훌쩍 뛰어넘는 수치. 사실 노바티스의 다니엘 바셀라 회장은 그 동안 제네릭업계의 지존 메이커로 부상하겠다는 야망을 공공연히 내비쳐 왔다는 지적이다. 지난 2002년 슬로베니아의 레크社(Lek), 지난해 캐나다 사벡스社(Sabex) 등을 연이어 인수했던 것도 그 같은 전략의 일환이었다는 것. 노바티스측은 "이번 합의를 통해 오는 2010년에 1,000억 달러대 도달이 예상되는 세계 제네릭 시장에서 우리의 시장점유율을 10%대로 끌어올릴 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 현재 세계 처방약시장에서 노바티스의 랭킹은 6위. 애널리스트들은 노바티스가 헥살과 이온 랩을 인수함에 따라 높은 수익성과 비용절감 효과를 기대할 수 있게 됐다며 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 상대적으로 고난도의 제조 노하우가 필요한 제네릭 제형들을 생산할 수 있는 체제를 갖추게 되었기 때문이라는 것. 다만 인수합의금 규모가 양사의 매출합계액에 비해 3.5~4배 정도 높은 수준이라며 다소 비싼 대가를 치르게 된 셈이라 풀이하고 있다는 후문이다. ABN 암로 증권社의 벤 예오 애널리스트는 "노바티스가 그 만한 대가를 지불할 값어치가 충분하다"고 평가했다. 헥살의 경우 이달 초부터 노바티스의 인수 루머가 불거지면서 유럽 최대의 제네릭시장인 독일에서 M&A 무드가 고조되고 있는 것으로 알려졌다. 슈타다 아르쯔나이미텔社(Stada Arzneimittel)의 경우 주가가 10%나 뛰어올랐을 정도. 노바티스의 주가도 인수성사 소식이 알려지자 쮜리히 증권거래소에서 59.15스위스프랑를 기록해 3.2%가 뛰어오르는 상승세를 보였다. 이와 관련, 바셀라 회장은 "인수한 업체들을 완전히 통합시키는데 주력하는 등 앞으로 내적성장을 도모하는데 집중할 것"이라고 말했다. 지난해 말 현재 총 140억 달러에 달하는 유동자산을 보유하고 있는 데다 이 중 70억 달러가 현금자산임에도 불구, 추가로 다른 업체를 인수하는데 무게중심이 두어져 있지는 않다는 것이다. 한편 헥살과 이온 랩에 대한 인수작업은 법적 승인절차를 거쳐 올해 하반기 중 완료될 것으로 전망되고 있다. 노바티스측은 "인수가 완료되면 앞으로 3년 동안 매년 2억 달러 상당의 시너지 효과를 이끌어 낼 수 있을 것"이라고 예상했다. 또 이로 인한 성장과 고용증가 효과로 인해 조직통합에 따른 감원파장은 상당정도 상쇄될 수 있을 것이라고 관측했다. 아울러 헥살과 이온 랩의 인수에 따른 수익창출이 본격적으로 나타나는 시기는 오는 2006년부터가 될 것이라고 덧붙였다. 헥살은 지난해 16억5,000만 달러의 매출을 올린 바 있으며, 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 제네릭 제형이 간판품목이다. 항우울제 '웰부트린'(부프로피온)의 제네릭 제형 등을 발매 중인 이온 랩은 지난해 4/4분기 순이익이 3,020만 달러로 전년동기에 비해 57.3%나 급증했을 것으로 예측된다는 예상실적을 21일 공개했다.

이덕규 2005.02.22
글로벌

항우울제 논란 "닭이 먼저 vs 달걀이 먼저"

항우울제를 복용했던 환자들의 경우 자살충동 촉발이라는 부작용이 수반될 수 있다는 논란이 불거진 이래 갑론을박이 지금도 '현재진행형'으로 계속되고 있는 형편이다. 그런데 다른 한편에서는 그 같은 문제점이 실제로 항우울제의 부작용으로 인해 유발된 것인지, 아니면 우울증 증상 자체에서 비롯된 결과인지 가늠키 어렵다는 이견도 끊임없이 고개를 들고 있는 것이 현실이다. 비유하자면 "닭이 먼저냐 달걀이 먼저냐" 식의 논리로 견해가 양분되고 있는 것. 이와 관련, 전혀 상반된 주장을 담은 3편의 연구논문들이, 그것도 같은 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ) 19일자 온-라인 최신호에 함께 게재되어 다시 한번 뜨거운 논란이 야기될 전망이다. 한 편의 논문은 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 계열의 항우울제를 복용했던 성인들의 경우 자살 시도율이 플라시보 복용群에 비해 2배 이상 높았다는 요지를 담고 있는 반면 다른 두 편들은 SSRI系 항우울제들이 자살률이나 자살충동을 증가시켰다는 주장을 입증할만한 자료가 없다며 대조적인 시각을 내보였기 때문. 실제로 캐나다 오타와 건강연구소 딘 퍼거슨 박사팀은 "SSRI系 항우울제 복용群은 특히 투약 초기단계에서 자살을 시도한 비율이 플라시보 복용群에 비해 2배 정도 높게 나타났다"고 밝혔다. 지난 1967년 이래 총 8만7,650명의 환자들을 대상으로 진행되었던 702건의 연구사례들을 면밀히 분석한 결과 그 같은 결론에 도달할 수 있었다는 것. 다만 자살충동을 완전하게 실행에 옮긴 비율은 플라시보 복용群에 비해 차이를 보이지 못했다고 덧붙였다. 퍼거슨 박사는 "자살을 실행에 옮겼거나, 충동을 느낀 비율은 SSRI系 항우울제를 복용한 환자들 800명당 1명 정도의 낮은 수치"라면서도 "SSRI系 항우울제들이 워낙 널리 복용되어 왔던 관계로 당연히 이슈화되고 있는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 "자살충동을 느끼거나, 이를 실제로 행동으로 옮길 위험성은 결코 과소평가되어선 안될 것"이라고 강조했다. 반면 영국 브리스톨大·런던大 예방의학연구소 공동연구팀은 퍼거슨 박사팀의 결론을 반박하고 나섰다. 연구를 총괄했던 브리스톨大의 데이비드 J. 거넬 박사는 "총 477건의 관련연구 자료를 면밀히 분석한 결과 SSRI系 항우울제 복용과 자살률 증가의 상관성을 뒷받침하는 아무런 증거를 발견할 수 없었다"고 말했다. 다만 항우울제 복용자들에게서 자해(self-harm)를 시도한 사례는 미약하나마 상대적으로 높은 수치를 보였던 것으로 파악됐다고 인정했다. 총 14만6,095건의 케이스 스터디 분석결과를 담은 세 번째 연구논문에서도 SSRI系 항우울제 복용群의 위험성이 다른 계열의 항우울제 복용群에 비해 증가했음을 입증할만한 증거자료는 눈에 띄지 않았던 것으로 나타났다. 이 논문은 영국 에딘버러大와 런던大 의대 등 6개팀이 진행했던 조사결과를 종합한 것이었다. 이에 대해 '뉴욕타임스'紙는 "3건의 조사결과들에 포함되었던 20여만명의 항우울제 복용환자들 가운데 자살충동 부작용이 나타났던 경우는 전체의 0.5%에도 미치지 못했다"며 "항우울제 복용에 따른 효과를 간과해선 안될 것"이라는 논조로 보도했다. 버몬트州 벌링턴에서 개원하고 있는 소아·청소년 정신과의사로 미국 정신과전문의협회(APA)에 이사로도 참여하고 있는 데이비드 파슬러 박사는 "SSRI系 항우울제들이 실제로 자살충동을 증가시켰다면 우리는 지금보다 훨씬 많은 자살자들을 목격해야 했을 것"이라고 말했다.

이덕규 2005.02.21
글로벌

산쿄·다이이치 10월 빅딜 합의

일본 제약업계에 또 하나의 빅딜이 성사됐다. 일본 제약순위 2위의 산쿄와 6위의 다이이치가 올 10월 통합하기로 합의한 것이다. 지난해 대형 M&A로 일본 제약업계를 떠들썩하게 했던 후지사와와 야마노우치의 통합 발표이후 두 번째 대형 통합인 셈이다. 양사는 통합에 의해 연결매출액 합계 9,190억엔으로 업계 최고 다케다에 이은 국내 2위 제약사로 탄생한다. 4월 통합으로 2위로 부상할 예정인 후지사와와 야마노우치를 넘어서는 규모이다. 이번 통합 결정으로 일본 제약업계는 다케다와 야마노우치와 후지사의 통합 신회사를 포함 '3강 체제'를 맞이하게 됐다. 이번 산쿄와 다이이치의 통합도 화이자 등 세계적 대형 외자사에 대항하는 방어책의 의미가 크다. 특히 산쿄가 통합을 결정한 것은 외자사에 의한 국내제약회사의 대형매수를 의식한 면이 강하다. 산쿄는 연간 1,000억엔 이상의 매출이 전망되는 대형 신약 후보물질을 다수 확보하고 있어 잠재적인 능력은 국내 최고로 알려져 왔다. 다만 전체 매출의 30%를 차지하는 고지혈증치료제 '산쿄'의 특허가 만료됨에 따라 최근 매출신장에 고전하는 것은 사실. 세계적으로는 대형 신약후보물질이 부족한 상황으로, 대형 외자사들이 유력 후보물질을 얻기 위해 기업을 매수하는 예가 드물지 않다. 일본도 2006년 상법이 개정되면 외자의 대형매수가 쉬워지기 때문에 산쿄도 화이자나 GSK 등의 대형 제약의 매수후보가 될 공산이 크다는 것이다. 한편, 다이이치는 통합에 의해 새로운 활로를 모색하고 있다. 다이이치는 부작용 문제로 항암제 등 기대했던 5개의 대형 신약후보가 연이어 개발 중지되고 주력제품인 감염증 치료제 '크라비트'도 2006년 특허가 만료되기 때문에 위기의식이 높아가고 있는 상황이다. 해외사업이 약한 다이이치에게 산쿄의 미국 자사판매망 활용은 매력적으로 작용했을 것으로 사료된다. 새로운 통합회사에는 산쿄가 과반수를 출자하며, 사장에는 산쿄의 쇼다(庄田)사장이 회장에는 다이이치의 모리다(森田)사장이 취임하는 쪽으로 최종 조정되고 있다. 산쿄는 순환기계 치료제, 다이이치는 감염증 및 항암제의 개발에 주력하고 있어 중복되는 부분이 적기 때문에 통합에 의한 메리트는 클 것으로 보고 있다. 한편, 이번 또 하나의 빅딜에 의해 주목되는 점은 현재까지 독주하고 있는 다케다와 업계 순위 3위의 에자이의 동향이다. 다케다는 외자의 매수공세와 국내세력의 맹렬한 추격에 사업전략을 전환할 가능성이 크고, 지금까지 '타사와 통합을 고려하고 있지 않다'고 말해온 에자이도 상대적으로 영향력이 적어지고 있어 독자노선을 전환할 가능성이 커지고 있다.

최선례 2005.02.21

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