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약방의 감초 추출물에 항암작용까지..

감초(liquorice)에서 추출된 한 성분이 헤르페스 바이러스가 피부암으로 전이되지 못하도록 억제하는 효과를 발휘했다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. 미국 뉴욕大 의대의 앨빈 E. 프리드먼-키엔 박사팀은 1일 발간된 '임상연구誌' 3월호에 발표한 논문에서 "감초에서 추출된 글리시리진산(glycyrrhizic acid)이 헤르페스 바이러스가 카포시 육종으로 전이되지 못하도록 억제했음을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 카포시 육종은 피부표면 하부의 조직에서 종양이 발생하는 피부암의 일종으로, 면역계의 활성이 떨어진 환자들에게서 빈번히 발견되는 암. 이와 관련, 다수의 바이러스들은 체내에 들어온 이후에도 장기간에 걸쳐 별다른 작용을 나타내지 않은 채 잠복할 수 있는 것으로 알려져 있다. 문제는 일단 체내로 들어온 바이러스들이 각종 감염성 질환을 유발할 경우 이를 억제하기 위한 치료제들은 활발히 개발되어 왔지만, 잠복성 감염증의 경우는 그렇치 못하다는 현실. 특히 잠복성 헤르페스 바이러스를 치료하는 분야는 진전이 매우 더딘 분야의 하나로 손꼽히고 있는 형편이다. 그런데 프리드먼-키엔 박사팀은 이번에 글리시리진산이 체내에서 잠복해 카포시 육종이 발생하는 과정에 관여하는 헤르페스 바이러스 세포들을 괴사에 이르게 할 수 있음을 밝혀낸 것이다. 프리드먼-키엔 박사는 "세포 속에 잠복한 헤르페스 바이러스가 카포시 육종이 발생하도록 영향을 미치는 과정에서 핵심적인 역할을 수행하는 유전자들의 활성을 글리시리진산이 억제할 수 있음을 확인했다"고 말했다. 그 결과 발암과정에서 결정적인 역할을 수행하는 단백질들이 생성되지 못했을 뿐 아니라 바이러스와 세포들 사이의 미묘한 균형이 깨지면서 헤르페스 바이러스에 감염되었던 세포들이 괴사했다는 것이다. 프리드먼-키엔 박사는 "잠복기 상태에 있는 바이러스들이 필요로 하는 유전자들에 타깃을 맞춘 항바이러스 물질이 발견된 것은 이번이 처음일 것"이라며 "이번 연구가 잠복성 바이러스 감염증을 치료할 수 있는 신약의 개발로 귀결될 수 있기를 바란다"고 강조했다. 한편 미국 국립보건연구원(NIH)의 제프리 코헨 박사팀은 같은 저널에 발표한 논문에서 "전통의학에서 오랫동안 사용되어 왔던 약물들이 일부 감염성 질환들에 대해 대단히 효과적이라는 사실이 입증되고 있음을 유념해야 할 것"이라고 밝혔다. 가령 중의학에서 열병(熱病)에 사용되어 왔던 다북쑥(wormwood plant)의 추출물은 아르테미시닌(artemisinin) 성분을 함유하고 있는데, 이 성분의 유도체가 약물에 내성을 보이는 말라리아를 치료하는 약물로 개발되어 나왔다는 것. 따라서 글리시리진산의 유도체를 비롯한 전통약물들이 장차 잠복성 바이러스 감염증을 치료하는 용도로 활발히 사용될 수 있으리라 기대된다는 것이 코헨 박사의 결론이다. 코헨 박사의 언급을 차치하더라도 감초는 위·십이지장 궤양, 인후통, 기관지염, 감기, 관절염, 부신기능부전, 알러지 등에 대체요법제로 사용되고 있는 것이 최근의 추세이다.

이덕규 2005.03.03
글로벌

카이론, 인플루엔자 백신 생산재개

미국의 생명공학기업 카이론社(Chiron)가 인플루엔자 예방백신 '플루비린'(Fluvirin)의 생산을 5개월여만에 재개할 수 있게 됐다. 영국 의약품의료기기관리국(MHRA)이 리버풀에 소재한 카이론의 '플루비린' 생산공장에 대해 지난해 10월 오염 가능성을 사유로 내렸던 가동중지 조치를 해제한다고 2일 통보했기 때문. 카이론은 미국에서 사용되는 인플루엔자 예방백신의 절반 가까운 물량을 공급해 온 메이커이다. 이 때문에 MHRA의 '플루비린' 생산중단 조치는 2004~2005년 인플루엔자 시즌에 대비한 백신공급에 심각한 차질을 빚을 것이라는 위기감을 확산시킨 바 있다. 이날 MHRA측은 "조사작업을 진행한 결과 리버풀 공장의 모든 공장이 정상적으로 가동되고 있다는 결론에 도달했다"며 이번 해제결정의 배경을 설명했다. 카이론社의 하워드 피엔 회장은 이에 대해 "그 동안 우리는 문제를 해결하고 개선하는데 지속적인 노력을 기울여 왔다"며 "MHRA의 이날 통보로 2005~2006년 인플루엔자 시즌을 대비한 인플루엔자 예방백신을 차질없이 생산해 나갈 것"이라고 말했다. 이 회사의 앨리슨 마키스 대변인도 "즉각 리버풀 공장의 가동을 완전재개할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 다만 MHRA측에 매주 공장 가동현황에 대한 현황을 보고해야 할 것이라고 덧붙였다. 피엔 회장도 "5개월여의 생산동결 조치가 해제된 만큼 FDA가 승인할 경우 즉각 미국시장에 인플루엔자 백신 공급을 재개할 수 있을 것"이라며 "FDA 관계자들이 가까운 시일 내에 리버풀 공장을 찾아 조사작업을 펼칠 것으로 본다"고 전망했다. 한편 FDA는 "영국 정부의 이번 결정은 매우 중요한 의미를 담고 있다"고 평가했다. 그러나 FDA 산하 생물평가센터(CBER)의 제시 굿먼 소장은 "승인결정에 앞서 리버풀 공장의 모든 생산체제가 풀가동할 수 있는 여건을 갖추고 있는지 점검하기 위해 면밀한 조사작업을 거쳐야 할 것"이라고 말했다. 토마스 슈래더 증권社의 해리스 네스비트 애널리스트는 "영국 정부의 이번 결정은 다분히 예견되었던 것"이라며 "승인결정이 내려질 경우 카이론은 2005~2006년 인플루엔자 시즌에 3,500만 도스 분량의 백신을 미국에 공급할 수 있을 것"이라고 예상했다.

이덕규 2005.03.03
글로벌

약사·환자간 복약지도에 대한 인식차 커

일본의 후생노동성 과학심의회가 실시한 설문조사에 따르면 약사와 환자간 복약지도에 대한 인식차가 큰 것으로 드러났다. 약국조사에서는 '반드시 복약지도를 한다'라는 답변이 41%, '제품에 따라서 필요하면 한다'가 31%로 높았던 반면, 환자조사에서는 '반드시 복약지도를 한다'가 14%, '때때로 설명한다'가 41%로 복약지도를 하는 측과 받는 측의 괴리가 있는 것으로 밝혀졌다. 또, 환자에게 OTC 구입시 복약지도가 필요한가라는 질문에는 '반드시 복약지도를 받고 싶다'가 16%, '주의가 필요하다고 생각되는 제품에 대해서만 받고 싶다' 42%였던 것에 비해 '설명은 필요 없다'라는 대답은 3%로 극소수에 불과했다.

최선례 2005.03.03
글로벌

英, 약사는 경질환 처방·의사는 중증 처방

영국 보건부(DoH)와 의약품의료기기관리국(MHRA)이 약사와 간호사의 처방권을 현행보다 더욱 확대하는 방안을 강구 중이어서 귀추가 주목되고 있다. 가령 별도의 트레이닝 과정을 이수한 약사에 한해 여드름 치료제, 편도선염 치료제 등을 처방할 수 있는 권한을 부여토록 하겠다는 것. 간호사의 경우에도 천식과 당뇨병 등 장기적인 관리를 필요로 하는 질환들을 대상으로 처방허용 의약품의 범위를 확대하는 방안이 적극 검토되고 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 방안은 일반개원의들(GPs)의 진료부담을 덜어주기 위한 취지에서 검토되기 시작한 것이다. 보건부과 의약품의료기기관리국은 이를 위해 앞으로 3개월 동안 면밀한 검토작업을 거친 뒤 구체적인 실행방안을 도출할 방침이다. 영국은 일반개원의를 찾는 환자들의 치료비 부담을 국가의료재정(NHS; National Health System)에서 전액부담하고 있어 개원街의 환자대기 장기화가 고질적인 문제점으로 자리매김되어온 상황이다. 영국 정부가 지난 2003년 약사의 경우 의사측과 긴밀한 협조체제 구축을 전제로 일정한 범위 내에서 처방권을 인정하고, 총 2만8,000여명의 간호사들에게 180여개 처방약들에 대한 처방권을 허용했던 것도 그 같은 현실을 감안한 조치였다. 존 라이드 보건장관은 "특정질환 그룹에 대해 제한된 범위 내에서 약사에게 처방권한을 확대할 방침"이라며 "현재 7개案을 놓고 검토작업이 진행 중"이라고 밝혔다. 간호사의 경우 연륜과 전문성 등에 따라 선별적으로 처방권한을 확대하는 방안을 강구하고 있다고 라이드 장관은 덧붙였다. 특히 라이드 장관은 "약사와 간호사들이 처방할 수 있는 의약품의 숫자를 늘릴 경우 의사들은 진료부담이 감소하면서 좀 더 중증질환을 치료하는데 전념할 수 있게 될 것으로 기대한다"고 강조했다. 아울러 환자들도 보다 신속하게 치료혜택을 받을 수 있게 될 것임은 물론 질환의 유형에 따라서는 처방장소와 처방자를 상황에 따라 임의로 선택할 수 있게 될 것이라고 덧붙였다. 한편 영국 왕립일반개원의협의회(RCGP)의 짐 케네디 대변인은 "정부가 적절한 시기에 의미있는 방안을 내놓을 것으로 기대한다"고 말했다. 그러나 약사와 간호사에게 처방권한을 확대부여할 경우 의사측의 면밀한 모니터링 절차가 수반되어야 할 것이며, 제약기업들의 마케팅 전략에도 약사와 간호사들을 감안한 변화가 뒤따를 것으로 보인다고 피력했다. 또 처방과 조제를 구분하고 있는 현행 제도의 근간은 그대로 유지되어야 할 것이라고 강조했다.

이덕규 2005.03.02
글로벌

'쎄레브렉스'는 전립선암 치료제!

COX-2 저해제의 일종인 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)가 일부 암세포들의 증식을 "콕"집어 억제하는 효과를 나타냈다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 반면 '바이옥스'(로페콕시브)는 같은 계열에 속하는 약물임에도 불구, 별다른 항암활성을 발휘하지 못했던 것으로 드러났다. 미국 코넬大 의대의 앤드류 대넌버그 박사팀은 1일자 '임상 암연구'誌에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 요지는 실험실내 연구에서 '쎄레브렉스'가 암세포들이 복제를 통해 증식하는 과정에서 핵심적인 역할을 수행하는 한 단백질의 생성을 억제하는 기전으로 전립선암을 치료하는 작용을 나타냈다는 것. 대넌버그 박사는 "관절염 치료제인 '쎄레브렉스'가 COX-2 효소의 활성을 저해하는 작용 이외에 다른 메커니즘을 통해 항암효과를 나타낼 수 있는 것으로 사료된다"고 말했다. 그의 연구팀은 COX-2 효소를 포함하지 않은 전립선암 세포 배양액에 '쎄레브렉스'를 투여하는 방식으로 실험을 진행했다. 그 결과 '쎄레브렉스'를 투여했던 암세포 배양액은 이 약물을 투여하지 않았던 것에 비해 암세포 복제속도가 현저히 둔화되었음이 관찰됐다. 좀 더 연구를 진행한 결과 대넌버그 박사팀은 이것이 '쎄레브렉스'가 '사이클린 D1'(cyclin D1) 효소의 작용을 저해하기 때문임을 알아낼 수 있었다. 대넌버그 박사는 "실제 임상에서 사용되는 용량 수준의 '쎄레브렉스'가 COX-2 효소를 포함하지 않은 암세포들 내부에서도 활발히 작용함을 입증할 수 있었다"고 말했다. 반면 같은 세포 배양액에 '바이옥스'를 투여했을 경우에는 암세포들의 복제가 계속 진행되어 대조적인 모습을 보였다고 설명했다. 특히 대넌버그 박사는 "비록 COX-2 저해제들이 심혈관계 부작용 발생률을 높일 수 있다는 문제점이 지적되고 있지만, '쎄레브렉스'의 경우 다양한 메커니즘을 지니고 있어 괄목할만한 수준의 항암활성을 발휘했음은 매우 주목되는 대목"이라고 강조했다. 그러나 이번 연구는 임상에서 진행된 것이 아니었던 만큼 실제로 암환자들에게 '쎄레브렉스'가 투여될 수 있기까지는 여러 건의 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 대넌버그 박사는 덧붙였다.

이덕규 2005.03.02
글로벌

치매 치료제가 의료재정 침해한다고..

알쯔하이머 치료제는 최근 시장규모가 갈수록 확대되고 있는 것으로 알려져 있다. 미국 알쯔하이머협회(USAA)가 지난해 7월 공개한 자료에 따르면 오는 2015년에 연방정부가 알쯔하이머 환자들을 치료·관리하기 위해 지출할 비용이 1,890억 달러로 증가할 것으로 예측되었을 정도다. 이는 현재 지출되고 있는 액수에 비해 3배나 급증한 수준의 것이다. 이와 관련, 각종 의약품들의 비용효용성을 심사하는 영국의 정부기구인 NICE(National Institute for Clinical Excellence)가 콜린에스테라제 저해제 계열의 4개 알쯔하이머 치료제들에 대한 급여혜택 제한案을 1일 권고하고 나서 제약업계로부터 강한 반발을 사고 있다. NICE는 비용효율적이지 못하다는 이유로 신규환자들에게는 이들 4개 약물들을 투여하지 말 것을 권고하는 방안을 이날 제시했다. 다만 기존의 환자들에게는 계속 급여혜택이 주어질 것임을 시사했다. 여기서 언급된 4개 치료제들은 ▲화이자/에자이社의 '아리셉트'(도네페질) ▲노바티스社의 '엑셀론'(리바스티그민) ▲존슨&존슨社의 '레미닐'(갈란타민) ▲룬드벡社의 '에빅사'(메만틴) 등이다. 이날 NICE측은 '아리셉트'와 '엑셀론', '레미닐' 등의 경우 경증에서 중등도에 이르는 새로운 알쯔하이머 환자들에게는 투여하지 말 것을 권고하고자 한다고 밝혔다. '에빅사'의 경우 중등도에서 중증에 이르는 환자들에게 투여되는 약물이다. NICE측은 "오는 7월경 최종案이 도출되어 나올 수 있을 것"이라고 전했다. 권고案에 대해 영국 제약협회(ABPI)는 "환자들에게 심각한 타격을 입힐 수 있는 조치"라며 반대입장을 분명히 했다. 권고案이 채택되면 영국은 나머지 유럽국가들과 반대로 가는 결과로 귀결될 것이며, 미래의 신약개발 투자를 위축시키게 될 것이기 때문이라는 것이 반발이유. 사실 ABPI가 반대의 뜻을 제기하고 나선 것은 최근 NICE와 영국 제약업계가 전개해 온 줄다리기에 또 한 라운드가 추가되었음을 의미하는 것에 불과할 뿐이라는 지적이다. 제약업계는 NICE의 존재가 안전성 입증, 효과 규명, 품질 확보에 이어 의약품이 뛰어넘어야 할 네 번째 장애물로 인식하고 있을 정도라는 것이다. 현재 영국에서는 약 5만2,500여명의 환자들이 '아리셉트' 등의 4개 알쯔하이머 치료제를 복용 중인 것으로 추정되고 있다. 여기에 지출되고 있는 약제비는 환자 1인당 1일 2.50파운드·한해 1,000파운드(1,922달러) 정도. 권고案에 대해 왕립정신과의사학회(RCP)는 강한 반발의 뜻을 내비쳤다. 비록 기존의 알쯔하이머 치료제들이 증상을 완전히 치유시키지는 못했더라도 증상의 악화를 6~9개월 안팎까지 지연시키는 효과가 있음이 그 동안 진행되었던 다수의 임상시험을 통해 입증된 바 있기 때문이라는 것. 학회에 몸담고 있는 수잔 벤보우 박사는 "아직까지 치료약물이 존재하지 않는 알쯔하이머에 대해 이 정도의 효과를 나타냈다는 것은 그 만한 비용을 지출할만한 사유가 충분함을 뒷받침하는 것"이라고 강조했다. 알쯔하이머연구조합(ART)의 시몬 러브스톤 박사도 "알쯔하이머 환자들에 대한 치료를 거부하라는 말이냐"며 소름이 돋는다는 반응을 보였다. 화이자社와 에자이社 역시 NICE가 제시한 가이드라인에 "놀랍기 이를 데 없다"며 이의를 제기했다. 그러자 NICE측은 "이번에 제시된 권고案은 어디까지나 잠정적인 것이며, 제약기업과 환자, 보건관련단체 등과 충분한 협의를 거쳐 최종案을 내놓을 것"이라며 한 걸음 물러섰다.

이덕규 2005.03.02
글로벌

日 제약기업 직원수 감소 경향 '뚜렷'

일본의 국내제약과 해외제약의 직원수 증감이 대조현상을 보이고 있다. 일본제약공업협회가 작성한 'DATA BOOK 2005'를 토대로 제약사의 직원수 추이를 살펴보면 국내제약이 전체적으로 감소경향을 보인 반면, 외자사는 증가경향을 이어가고 있는 것으로 파악됐다. 'DATA BOOK'은 의약품 산업규모, 생산, 연구개발의 현상 등을 나타내는 통계수치를 정리하여 일본 제약협회가 매년 발간하고 있다. 통계수치는 후생노동성 이외, 각국 제약단체, 조사기관, 회원기업으로부터 폭넓게 수집되고 있다. 'DATA BOOK' 최신판에서 기업별 직원수(2003년 기준) 추이를 살펴보면, 다케다 7,492명으로 전년대비 396명 감소, 산쿄 5,828명으로 205명 감소, 시오노기 4,334명으로 410명 감소, 미쯔비시웰파마 4,175명으로 411명 감소, 야마노우치 4,088명으로 16명 증가 등 야마노우치를 제외한 국내제약이 전부 감소를 나타냈다. 그러나 국내와는 반대로 외자사는 화이자 6,024명으로 1,360명 증가, 노바티스파마 2,812명으로 163명 증가, 아스트라제네카 1,558명으로 162명 증가, 일본베링거인겔하임 1,530명으로 138명 증가 등 증가경향을 보였다. 한편, 일본국내 제약사수는 2002년 1,068社에서 2003년 1,646社를 정점으로 감소하고 있다. 구체적으로는 '전문약 위주 제약사' 474社, '일반약 위주 제약사' 418社 '전문약·일반약 이외 의약품 제조판매사' 176社 등. 또 일본기업의 출자비율이 단독 50%를 넘는 해외법인수(2003년 기준)는 299社로 95년도 146社에 비해 2배이상 증가했다. 본격적인 해외사업 전개를 위한 거점정비의 움직임이 활발한 것으로 파악된다. 해외법인 299社 중에는 미국이 70社로 가장 많고, 다음이 영국 28社, 독일·대만 각각 23社, 중국 21社 순이다.

최선례 2005.03.02
글로벌

마데 인 재팬·세일 인 US 드럭 '날갯짓'

오늘날 일본 제약기업들은 수많은 글로벌 신약을 개발했음에도 불구, 잣대를 세계적인 레벨에 맞춰놓고 보면 볼륨이 작은 편에 속한다. 이유는 일본 제약사들이 기껏 개발에 성공한 신약들을 안방시장에서 발매하는데 안주하고 있기 때문이다. 그런 일본의 제약업계에 언제부턴가 강한 합종연횡 바람이 불어닥쳤다. 지난달 말 통합에 합의한 산쿄社와 다이이찌社의 78억 달러짜리 빅딜은 한 예에 불과하다. 산쿄社와 다이이찌社는 이번 빅딜을 통해 그들보다 앞서 통합을 단행했던 야마노우찌社와 후지사와社의 '투-인-원' 컴퍼니를 넘어서 일본 2위의 거대기업으로 발돋움을 예약할 수 있었다. 그런데 일본 제약기업들의 M&A에는 두가지 특징이 눈에 띈다. 미국 제약기업들이 자국 내에서 기업사냥에 나서지 못하도록 억제하는 효과가 한가지요, 다른 하나는 '마데 인 재팬'(Made in Japan) 드럭의 미국시장 진출을 용이하게 하는 약발을 발휘한다는 점이 그것이다. 이와 관련, 현재 일본産 신약들 가운데 상당수는 제약업계에서 베스트-셀러들로 손꼽히고 있다. 아울러 일본의 몇몇 제약기업들은 '베스트-셀링 드럭의 산실'로 주목받고 있다. 화이자社와 머크&컴퍼니社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS) 등이 앞다퉈 진출하면서 한해 260억 달러대 볼륨을 형성한 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장의 경우 처음 개발이 착수되었던 곳이 대부분 일본이었음은 단적인 사례이다. '프라바콜'(프라바스타틴)만 하더라도 산쿄가 개발한 뒤 미국시장 발매권을 BMS에 건네준 케이스이다. 현재 '프라바콜'은 한해 30억 달러의 매출을 올리고 있는 거대품목이다. 일본 제약업계의 1위 메이커 다께다社가 개발한 항당뇨제 '액토스'(피오글리타존)는 일라이 릴리社와 코마케팅 형태로 시장을 공략하고 있다. BMS가 미국시장에 발매 중인 정신분열증 치료제 '아빌리파이'(아리피프라졸)도 오리지널 개발사는 일본 오츠카社였다. 이 때문에 자국에서 개발된 모든 신약을 독자적으로 미국시장에 발매했다면 오늘날 일본 제약기업들이 세계시장에서 차지하는 위치는 한층 확고했을 것이라는 지적도 일각에서 나오고 있다는 후문이다. IMS 헬스社에 따르면 한해 520억 달러의 볼륨을 지닌 일본 제약시장은 전 세계 의약품 매출액의 11%를 점유하고 있을 뿐이다. 미국과 유럽이 총 3,600억 달러대 거대시장을 형성하면서 세계시장의 75% 이상을 독점하고 있는 것과 비교하면 초라함이 앞서게 하는 수치이다. 미국 제약기업들의 입장에서 볼 때 한가지 확실한 것은 일본 내 제약사들을 인수할 경우 제품 파이프라인을 한층 다각화하고, 새로운 시장을 확보하는 일거양득의 효과를 기대할 수 있다는 사실이다. 머크社와 로슈社가 각각 반유社와 주가이社를 사들였던 것은 대표적인 케이스여서 외국사 배척을 위해 통합을 선언한 산쿄社·다이이찌社와는 상황이 사뭇 달랐다. 영국의 역사학자 E. H. 카는 역사가 수레바퀴처럼 되풀이되는 것이라고 했던가? 과거 '프라바콜'의 발매권한을 BMS에 넘겼던 산쿄는 새로운 심혈관계 치료용 신약 팩티마이브(pactimibe)를 개발 중이다. 팩티마이브는 원래 서구업체가 개발에 나섰다가 손을 씻고 물러선 약물. 아실기-CoA 콜레스테롤 아실기-전환효소(ACAT)라 불리우는 효소의 활성을 저해하는 후보신약인 팩티마이브는 플라크가 동맥내벽에서 응집되지 못하도록 차단하는 기전을 지니고 있다. 화이자도 자체적으로 ACAT 저해제의 개발을 진행해 왔지만, 현재로선 효능을 입증하는데 실패한 상태이다. 이 약물을 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)와 상호작용을 일으키는 관계로 콜레스테롤 수치를 충분히 끌어내리지 못하는 문제점이 돌출했던 것으로 전해지고 있다. 그럼에도 불구, 팩티마이브의 연구가 진전되어 임상에서 효능을 입증하게 되면 장차 빅-셀러로 발돋움할 가능성은 충분하다는 평가이다. 일본의 제약기업들은 아직도 우물안에 갇혀 있다. 그러나 이들이 세계 의약품시장의 지형도를 뒤바꿔 놓을만한 잠재력을 갖고 있다는 데는 전문가들이 한목소리를 내고 있다. 그리고 앞서 언급한 '액토스'와 '프라바콜', '아빌리파이' 등은 그 같은 일본 제약기업들의 잠재성을 입증해 준 제품들이라는 지적이다.

이덕규 2005.03.01
글로벌

美 제약광고, TV서 인쇄매체로 '권력이동'

미국의 광고업계와 제약업계 관계자들은 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜과 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)의 광고중지 결정 이후로 의약품 광고전략이 크게 변화하기 시작했다는데 입을 모으고 있다. 가령 활력이 넘치고 행복해 보이는 모델이 곁다리격으로 끝부분에 부작용 관련설명을 덧붙이는 식의 의약품 광고로는 각종 약물복용시 내재된 위험성을 충분히 고지시킬 수 없다는 인식이 확산되고 있다는 것. 뉴욕에 소재한 광고대행사 에브렛 프리 긴스버그社(Avrett Free Ginsberg)의 프랭크 긴스버그 회장은 "제약업계에 광고와 관련한 긴급호출 전화벨이 울리면서 상당한 변화의 조짐이 감지되고 있다"고 말했다. 이와 관련, 지난달 25일 비영리 보건연구기관인 카이저 패밀리 재단(Kaiser Family)이 공개한 조사결과에 따르면 의약품 광고를 신뢰한다는 응답은 설문에 응한 소비자들의 18%에 불과했던 것으로 나타났다. 그렇다면 같은 내용으로 진행되었던 지난 1997년 당시 조사에서 전체 응답자의 3분의 1이 의약품 광고에 "믿습니다"라고 답변했던 것에 비하면 신뢰도가 절반 가까이 떨어진 셈. 시장조사기관 이포소스-인사이트社(Iposos-Insight)의 조사결과에서도 지난 2002년 이래 의약품 광고에 대한 소비자들의 반응도는 하향세를 지속해 왔던 것으로 드러났다. 지난해 8월 조사결과 "의약품 광고가 병원을 방문토록 유도했다"고 응답한 비율이 19%에 머물러 2002년 2월 조사 당시의 25% 보다 더욱 뒷걸음질친 양상을 보였기 때문. 반면 또 다른 시장조사기관 TNS 미디어 인텔리전스社의 조사결과에 따르면 2003년 12월~2004년 11월 기간 중 의약품 광고비로 지출된 비용은 한해 전에 비해 30%나 증가한 43억5,000만 달러에 달했던 것으로 집계됐다. 그러나 많은 전문가들은 앞으로 이 같은 의약품 광고비 지출증가세가 재현되기 어려울 것이라는 견해를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 이와 함께 의약품 광고의 포커스가 특정제품의 구입을 부추기는 방식에서 개별 질병의 특징을 설명하고 병원을 찾도록 권고하는 컨셉으로 변화할 것이라는 지적이 공감대를 넓혀가고 있다는 후문이다. 심지어 그 동안 광고비로 지출되었던 비용을 마케팅이나 홍보 부문으로 전용하는 사례가 늘어날 것이라는 관측도 고개를 들고 있는 것으로 전해졌다. 아스트라제네카社 북미지사의 데이비드 R. 브레넌 사장은 "지금까지 특정제품을 부각시키는 내용으로 일관한 나머지 정작 질병에 대한 설명이 배제되는 문제점이 없지 않았다"며 "앞으로 교육적 성격의 의약품 광고가 주류를 이룰 것"이라고 전망했다. 그러나 브레넌 사장은 "의약품의 효능과 부작용을 광고를 통해 동시에 전달하기가 상당히 어려운 일이었던 것도 사실"이라고 말했다. 부작용 문제를 잘못 언급했다간 해당 의약품의 복용을 억제하는 역효과가 우려될 수 밖에 없었기 때문이라는 것. 다만 확실히 변화가 필요한 시점인 것만큼은 이론의 여지가 없다고 덧붙였다. 이 때문에 많은 전문가들은 차후 제약기업들이 아직 안전성이 충분히 입증되지 못한 새로운 계열의 신약을 광고할 때 적잖은 어려움에 직면할 수 밖에 없을 것이라 예측하고 있다는 지적이다. 화이자社의 경우 '쎄레브렉스'를 광고하기 위해 지난해 1월부터 11월까지만 1억450만 달러를 지출했던 것으로 나타났다. 현재 화이자측은 FDA에 요구를 수용해 '쎄레브렉스'에 대한 광고를 중단한 상태이다. 지난해 말 새로운 불면증 치료제 '루네스타'(에스조피클론)를 내놓았던 세프라코社(Sepracor)는 적극적인 광고전략을 전개해야 할지 말아야 할지를 놓고 잠 못이루고 있다. 화이자社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 경우 올해 안에 FDA로부터 새로운 항당뇨제의 발매허가를 취득할 수 있을 것이라는 관측이다. 이들 약물은 환자들에게 많은 정보제공을 필요로 하는 새로운 계열의 당뇨병 치료제로 알려져 있어 두 회사의 광고전략에 관심이 쏠리고 있다는 지적이다. 한편 IMS 헬스社에 따르면 지난 2003년 미국의 제약업계는 총 250억 달러를 의약품 광고비로 집행했던 것으로 파악됐다. IMS社에서 홍보관리 업무를 총괄하고 있는 데이비드 개스코인 이사는 "앞으로 의약품 광고가 방송 위주에서 인쇄매체에 주안점을 두는 형태로 변화할 것"이라고 예상했다. 인쇄매체 광고의 경우 방송광고에 비해 좀 더 뚜렷한 타깃층을 대상으로 삼을 수 있는 데다 훨씬 자세한 정보를 전달할 수 있기 때문이라는 것이 개스코인 이사가 제시한 이유이다. 그는 또 "인터넷 광고의 비중과 홍보업무의 중요성도 더욱 증가할 것으로 보인다"며 다음과 같은 말로 결론을 대신했다. "이제 방송광고에 1억 달러를 물 쓰듯 지출하던 시대는 지나갔다고 봐야 겠죠."

이덕규 2005.02.28
글로벌

아스트라제네카 '크레스토' 성장통인가?

아스트라제네카社의 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)는 한해 30~40억 달러대 매출이 가능할 것으로 점쳐졌던 기대주였다. 그러나 지난해 11월 FDA의 데이비드 그레이엄 박사가 체중감소제 '메리디아'(시부트라민), 관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브), 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인), 천식 치료제 '세레벤트'(살메테롤) 등과 함께 '크레스토'를 좀 더 면밀한 안전성 검토가 필요한 5개 약물의 하나로 지목한 이후 여파가 계속되고 있다. 게다가 미국의 소비자단체 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)은 횡문근융해증 부작용 발생 가능성을 이유로 '크레스토'에 대한 리콜 조치를 거듭 촉구하고 있는 상황이다. 이와 관련, 세계적인 투자은행인 미국 골드만 삭스社와 독일 드레스너 클라인보르트 바세르스타인社가 지난달 25일 '크레스토'의 매출이 다시 큰 폭의 상승세를 회복할 수 있을지에 대해 회의적인 견해를 내비쳐 눈길이 쏠리고 있다. 지난 2003년 8월 미국시장에 발매되어 아직 두돌을 채 넘기지 못한 '크레스토'에게 성장통으로 작용할 것인지, 아니면 성장세에 제동이 걸리는 계기로 작용할 것인지 예의주시할만한 대목인 셈. 드레스너社의 안토니 콜레타 애널리스트는 "지금이야말로 '크레스토'는 안전성을 뒷받침할 수 있는 추가적인 임상시험 결과가 공개되어야 할 시점"이라며 "그렇지 못할 경우 지금까지 확보했던 시장을 상당부분 잃을 수 있을 것"이라고 전망했다. 당초 오는 2010년에 이르면 26억 달러 정도의 매출달성이 가능할 것으로 예견했던 콜레타 애널리스트는 그 같은 전망과 함께 매출예상액도 17억 달러 안팎으로 30% 하향조정했다. 이날 골드만 삭스측도 오는 2008년 '크레스토'의 매출예상액을 당초의 35억 달러에서 22억8,000만 달러로 35% 축소시켰다. 이 수치는 미국의 일반개원의 102명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 49%가 '크레스토'에 대한 처방건수를 줄인 것으로 드러났음을 근거로 도출된 것. 실제로 그레이엄 박사의 발표가 나오기 전 미국시장에서 전체 신규처방 건수의 8.3%를 점유했던 '크레스토'는 최근 10주 동안 점유율이 6%대로 떨어진 것으로 알려지고 있다. 아스트라제네카社의 톰 맥킬롭 회장도 올초 '크레스토'의 성장세가 둔화되고 있음을 인정했던 것으로 전해지고 있다. 그러나 당시 맥킬롭 회장은 '크레스토'가 여전히 시장에서 확고한 몫을 차지하고 있음을 강조했다는 후문이다. '크레스토'는 지난 2001년 회수조치되었던 바이엘社의 '바이콜'(세리바스타틴)과 동일한 스타틴系 콜레스테롤 저하제에 속하는 약물. 아스트라제네카측은 '크레스토'의 안전성이 '바이콜'과는 다르다는 점을 부각시키는데 부심해 왔다.

이덕규 2005.02.28
글로벌

웬만해선 조류독감 확산을 막을 수 없다?

조류독감 유행에 대한 우려가 갈수록 높아감에 따라 그 확산을 막으려는 제약기업과 생명공학기업들의 R&D 노력도 열기를 더해가고 있다. 굴지의 메이커인 카이론社(Chiron)에서부터 오로지 가진 것이라곤 아이디어 뿐인 소규모 BT 메이커 아마릴로 바이오사이언시스社(Amarillo)에 이르기까지 흔히 조류독감으로 알려진 'H5N1' 바이러스를 퇴치하기 위한 노하우를 찾는데 앞다퉈 뛰어들고 있는 것. 여기에 가금업계(家禽業界)들까지 "치킨은 안전하게 먹을 수 있는 식품"이라는 신뢰감을 식도락가들에게 심어줄 수 있기 위해 조류독감 퇴치를 위한 노력에 힘을 보태고 있다. 지금까지 'H5N1' 바이러스는 닭 등을 통해 조류(鳥類)에게만 감염되는 것으로 알려져 왔다. 그러나 상당수 전문가들은 이 'H5N1' 바이러스가 변이를 일으켜 종간(種間) 감염이 발생할 가능성이 높다는데 한목소리를 내고 있는 형편이다. 심지어 사람들간에도 감염이 가능할 것으로 보고 있을 정도다. 우려스런 시나리오는 사람의 경우 아직 조류독감에 대한 면역력이 없거나 미약한 탓에 언제든 치명적인 전염병으로 대두할 수 있다는 가능성. 미국 국립보건연구원(NIH)에 따르면 전염병이 국경을 넘나들며 국제적으로 창궐했던 마지막 해가 지난 1968년이었음을 상기할 때 또 한차례 세계화된(?) 전염병이 위세를 떨칠 때의 도래가 시기적으로 무르익었다는 시각이 고개를 들고 있는 것으로 알려지고 있다. 그렇다면 과연 예방백신 또는 치료제가 개발되어 나와 역공을 취할 수 있기 전에 조류독감이 마치 중세(中世)를 휩쓸었던 흑사병처럼 빠르게 확산될 가능성은 없는 것일까? 이와 관련, 천식약과 같은 분말형 조류독감 백신을 개발 중인 것으로 알려진 텍사스州 소재 캐링튼 래보라토리스社(Carrington)의 주가가 지난주 단번에 17%나 뛰어올라 관심을 모았다. 캐링튼株가 급등한 호재(?)는 조류독감 확산 가능성이 거론되고 있는 현실. 그렇지만 지금까지 가장 관심을 집중시키고 있는 조류독감 백신개발 프로젝트는 NIH가 카이론社·아벤티스 파스퇴르社와 손잡고 연구를 진행 중인 케이스라는 지적이다. 현재 이 백신은 임상시험을 눈앞에 둔 단계에까지 진전되어 있다는 내용이 지난주 발표되어 나왔다. 아벤티스 파스퇴르를 계열사로 거느리고 있는 사노피-아벤티스社의 주가가 상승한 것은 불문가지! 실제로 지난달 25일 사노피株는 6% 높이 뛰어올라 39.77달러를 기록했다. 카이론株 또한 지난주 내내 상승세를 지속한 끝에 25일 35.01달러로 올라앉았다. 전문가들은 미약한 수준이나마 최근 베트남과 태국에서 조류독감이 발생했던 것이 관련株를 견인한 한 요인으로 작용했을 것이라 풀이하고 있는 것으로 전해졌다. 전염병은 한번 크게 확산되기 시작하면 걷잡을 수 없다는 것이 많은 전문가들의 걱정거리이다. 가령 지난 1918년 전 세계를 두려움에 떨게 했던 '스페인 독감'은 무려 4,000만명을 사망케 했던 것으로 기록되고 있다. 다행히 'H5N1' 바이러스의 경우 아직까지 그 위력은 제한적인 범위에 그쳤던 것으로 평가되고 있다. 지난 1997년 홍콩에서 18명에 감염되어 6명이 사망에 이르렀고, 2003년 말과 지난해 초 동남아시아에서 창궐했던 것 정도가 지금도 기억되고 있는 조류독감 확산사례들. 이에 따라 지금껏 조류독감으로 인한 희생자 수는 공식적으로는 46명으로 파악되고 있다. 그러나 미국의 가금업계는 조류독감의 확산 가능성에 대해 상당한 우려감을 갖고 있다는 후문이다. 타이슨 푸드社(Tyson Foods)의 게리 미켈슨 대변인은 "북미지역에서 사육되는 닭들의 경우 현대화되고 외부와 엄격히 차단된 공간에서 위생적으로 가공되고 있으므로 문제의 소지가 없어 보이지만, 나머지 지역들이 문제"라고 말했다. 다른 한편으로 조류독감 확산 가능성이 상존하고 있는 현실은 소규모 BT 메이커들에게 기회로 다가서고 있다는 지적도 공감을 얻고 있다는 지적이다. 오리건州에 소재한 AVI 바이오파마社의 경우 조류독감 개발 프로젝트 덕분에 지난달 25일 주가가 2.49달러로 상승했다. 줄곧 30센트를 밑돌았던 아마릴로 바이오사이언시스社의 주가도 같은 날 40센트로 치솟았다. 아마릴로社의 조우 커민스 회장은 "인터페론을 소량 투여하는 것도 조류독감의 확산을 막을 수 있는 한 방법이 될 수 있을 것"이라고 피력했다. 실제로 지난 1970년대와 1980년대에 일부 아시아국가에서 인터페론을 조류독감 확산을 막는데 사용해 성과를 거둔 바 있기 때문이라는 것이 그가 제시한 근거. 다만 훗날 미국에서 지나치게 과량을 투여한 나머지 바이러스의 독성을 키운 실수가 뒤따랐다고 덧붙였다.

이덕규 2005.02.28
글로벌

'다이이치산쿄(第一三共)'로 新회사명 결정

10월 경영통합에 기본합의한 산쿄와 다이이치제약은 신회사명을 '다이이치산쿄'로 하기로 결정했다. 매출규모는 단순합계 9,110억엔으로 4월 출범할 야마노우치와 후지사와의 통합회사인 아스테라스제약의 8,000억엔을 넘고 있어, 업계 2위 전망되는 상황. 통합에 의해 R&D비는 1,500억엔대, MR은 2,500명 이상이 예상되고 있는 등 모든 면에서 일본 국내 최고수준을 자랑한다. 한편, 산쿄와 다이이치의 경영통합 발표에 대해 후생노동성을 비롯한 업계는 통합을 환영하는 입장이다. 후생노동성 의정국의 후타가와(二川)경제과장은 "산쿄와 다이이치의 경영통합은 의약품산업비전과 맥을 같이 하는 것으로 우리나라 의약품산업의 국제경쟁력 강화를 도모하는 관점에서도 환영할 만하다"고 언급하고 있다. 지난 2002년 8월 발표한 의약품산업비전에서는 의약품산업의 국제경쟁력 강화를 위해 제약기업재편의 필요성을 강조하는 동시에 일본 제약기업의 미래상으로 메가톤급 제약을 주장하는 등 4가지 방향성을 제시한 바 있다. 후타가와과장은 이번 경영통합을 이같은 관점에서 중시하며 양사의 판단을 높이 평가하고 있다. 또, 지난해 2월 야마노우치와 후지사와가 합병을 발표한 이후 중견제약사간의 기업재편극이 없었기 때문에 이번 통합에 특히 기대를 모으고 있다고 강조하고 있다.

최선례 2005.02.28
글로벌

美, 제약기업 신뢰도 큰 폭 하락

미국 성인들 가운데 3분의 2 가량이 각종 처방용 의약품들의 약가를 규제하기 위해 정부가 좀 더 능동적으로 나서줄 것을 기대하고 있는 것으로 나타났다. 비영리 보건연구단체인 카이저 패밀리 재단(Kaiser Family)은 24일 공개한 조사보고서에서 이 같이 밝혔다. 카이저 패밀리 재단은 총 1,200명의 성인들을 대상으로 2월 첫주 동안 전화설문 방식의 조사작업을 진행했었다. 특히 전체 응답자들의 50% 정도가 매일 한가지 이상의 처방약을 복용 중인 이들이었다. 조사결과 전체 응답자들의 65%가 약가규제를 위해 정부가 좀 더 적극적으로 나서줄 것을 주문한 것으로 나타났다. 심지어 46%의 응답자들은 "신약개발을 위한 연구가 위축되는 한이 있더라도 약가규제가 한층 강도높게 실행에 옮겨져야 한다"는 의견을 제시한 것으로 분석됐다. 반면 14%는 지금도 약가규제가 지나치다는 견해를 피력해 대조적인 모습을 보였다. 약가규제를 원하는 여론이 이처럼 예상밖으로 높게 나타난 것은 전체 응답자들의 4분의 3이 "약가가 인상되는 이유는 R&D 투자비용이 반영되었기 때문이 아니라 제약기업측의 이윤동기가 가장 크게 작용하기 때문으로 생각한다"고 답변한 대목과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 이밖에도 이번 조사결과에 따르면 51%의 응답자들이 의약품 광고에 대해 좀 더 규제가 필요하다는 의견을 개진했다. 특히 제약기업을 신뢰한다고 응답한 비율은 18%에 머물러 지난 2000년 조사 당시의 33%에 비해 적잖이 하락한 것으로 드러났다. 한편 미국에서는 연방 의료보장 프로그램(Medicare)이 내년 1월부터 적용대상의 폭을 지금보다 확대해 시행할 예정으로 있다. 그러나 의료보장 관계자들은 제약기업측과 약가조정을 위한 협의를 가질 수 없도록 법으로 금지되고 있는 것이 현실이다. 이에 비해 국방부 등의 정부기구에는 약가협상권이 허용되고 있다. 한가지 이번 조사결과에서 주목되는 부분은 최근 의약품 부작용 문제와 관련한 논란이 고개를 들고 있음에도 불구, 전체 응답자들의 77%가 FDA의 의약품 안전성 업무 수행능력에 대해 "대단히"(very) 또는 "어느 정도"(somewhat) 신뢰한다고 답변한 대목이었다. 그런 가운데서도 27%의 응답자들은 "최근 2~3년 사이에 FDA에 대한 신뢰를 잃었다"는 반응을 보였다.

이덕규 2005.02.25
글로벌

화이자, 첫 여성 CEO 탄생할까?

화이자社가 헨리 맥키넬 회장의 후계체제 구축을 본격화하기 시작했다는 해석이 나오고 있다. 세계 최대의 제약기업인 화이자社의 이사회가 24일 3명의 부회장 승진인사를 승인했기 때문. 이날 결정은 이들 3명이 맥키넬 회장과 함께 4인 최고 실행위원회를 구성하는 다음주부터 효력이 발효된다. 이와 관련, 헨리 맥키넬 회장(62세)은 오는 2008년 2월까지 임기가 보장되어 있어 때 아닌 후계자 거론을 생뚱맞아하는 시각도 없지 않다는 후문이다. 그러나 맥키넬 회장의 측근인사 3명이 책임과 권한이 동등한 자리에 동시에 발탁된 것은 아무래도 후계자 간택을 위한 과정이라는 관측에 무게가 실리게 하는 대목이라는 지적이다. 화이자는 지난 1849년 뉴욕 브루클린에서 설립된 이래 12명의 회장이 거쳐갔지만, 아직껏 외부인사가 낙하산을 타고 내려 왔던 선례는 없었다. 이번에 승진된 3명의 후계자 예비후보들은 지금까지 처방약 사업부문을 총괄해 왔던 카렌 케이튼(56세), 최고 재무책임자(CFO)로 일해 온 데이비드 쉐드라즈(56세), 총괄고문(general counsel)을 맡고 있던 제프리 킨들러(49세) 등이다. 이 중 케이튼 부회장은 휴먼 헬스 사업부(Human Health)와 그룹경영 전반, R&D, 생산, 물류, 영업, 마케팅 등을 총괄케 된다. 입사년도는 1974년. 승진발탁으로 10년째 잡고 있던 CFO직에서 물러나게 된 세드라즈 부회장은 재무, 전략기획, 인사, 인포메이션 시스템 업무 등을 맡게 됐다. 지난 1976년 파이낸셜 애널리스트로 화이자에 들어 온 세드라즈 부회장은 1995년 당시 맥키넬 CFO의 후임자로 업무를 인수받았던 장본인이다. 맥도날드社에 재직하다 지난 2002년 스카웃된 킨들러 부회장은 대관·홍보 업무와 함께 정책분석, 인보사업 등을 맡는다. HKS&컴퍼니 증권社의 헤만트 샤흐 애널리스트는 "화이자 이사회가 차후 3명 중 최고의 적임자를 차기회장으로 선택하게 될 것이며, 그 시기가 당초 예상했던 것보다 앞당겨질 가능성도 배제할 수 없다"고 말했다. 그는 특히 여성경영자인 케이튼 부회장이 최후의 승자가 될 가능성을 점쳤다. 그녀가 제약사업 부문을 총괄해 왔을 뿐 아니라 전통적으로 화이자의 최고경영자는 마케팅·경영 부문에서 발탁되어 왔기 때문이라는 것이 샤흐 애널리스트가 그 같이 예상한 이유. 반면 뱅크 오브 아메리카 증권社의 C. J. 실베스터 애널리스트는 "쉐드라즈 부회장이 선두주자"라고 단언했다. 최근 화이자의 재무상태를 감안할 때 예전과 달리 앞으로 4~5년간은 재무通이 목소리를 높여야 할 시기가 될 것이기 때문이라는 설명. 실제로 화이자는 현재 갈림길에 놓여 있다는 것이 많은 전문가들의 지적이다. 성장세가 주춤하고 있는 가운데 기존의 핵심제품들은 특허만료에 직면하고 있고, 후속신약의 개발은 그리 여의치 못한 형편이기 때문이라는 것. 다시 말해 한해 140억 달러의 매출을 올렸던 간판급 거대품목들이 오는 2006년까지 제네릭 제형들의 도전에 직면하게 되리라는 것이다. 화이자측은 이처럼 산적한 현안과 관련, 20억 달러 상당의 비용절감을 위한 구조조정을 계획하는 등 다양한 방안을 강구 중인 것으로 알려지고 있다. 3월 중 구체적인 플랜을 확정한 뒤 오는 4월 5일 애널리스트 미팅을 열어 내용을 공개할 것으로 전해지고 있기도 하다.

이덕규 2005.02.25
글로벌

지난해 총 23개 신약 세계시장 데뷔

지난해 세계시장에 첫선을 보인 신약(NME; New Molecular Entities)의 숫자가 예년에 비해 감소했던 것으로 나타났다. 최근들어 미래의 유망신약이 부족하다며 일고 있는 우려의 목소리에 한층 톤을 높여주기에 충분해 보이는 수치인 셈이다. 실제로 영국의 제약전문지 '파마 마켓레터'誌(Pharma Marketletter)가 최근호에 공개한 내용에 따르면 지난해의 경우 총 23개의 신약이 세계 각국 시장에서 첫선을 보였던 것으로 집계됐다. 이 수치는 2002년의 29개는 물론이고 2003년의 27개에도 미치지 못하는 수준의 것이다. 특히 지난해의 경우 당초에는 3개 정도의 신약이 추가로 발매되어 나올 수 있을 것으로 예상되었지만, 나름의 사유로 인해 결국 해를 넘기고 말아 아쉬움을 남겼다. 이와 관련, IMS 헬스社는 "23개의 신약이 발매되어 나온데 그친 것은 적잖이 실망스러운 결과"라고 풀이했다. IMS측은 지난해 2월까지만 하더라도 총 30개 정도의 신약이 2004년 한해동안 데뷔할 수 있을 것으로 예측했었다. '파마 마켓레터'는 지난해 출시가 예상되었던 후보신약들로 ▲독일 알타나社(Altana)의 흡입용 코르티코스테로이드제 '알베스코'(Alvesco; 시클레소나이드) ▲사노피-아벤티스社의 당뇨병 치료제 '애피드라'(Apidra; 인슐린 글루이신) ▲글락소스미스클라인社의 위소장염 예방백신 '로타릭스'(Rotarix) 등을 꼽았다. 이 중 '로타릭스'는 이미 지난해 여름 멕시코에서 첫 허가를 취득했던 제품이다. '애피드라'도 지난해 봄 미국에서 허가를 취득한 데 이어 유럽에서도 가을에 승인을 얻어냈었다. 그러나 사노피측은 속효성 인슐린 유사체인 인슐린 글루이신을 체내에 전달한 새로운 DDS 기술을 개발 중이어서 실제 발매는 지금껏 미뤄지고 있다. 한편 '파마 마켓레터'는 "지난해 데뷔한 신약들의 숫자가 감소했음에도 불구, 장차 블록버스터 드럭으로 발돋움이 예상되는 품목들이 한 둘이 아니어서 기대감을 높이고 있다"고 밝혔다. 가령 로슈/제넨테크社의 결장직장암 치료제 '아바스틴'(Avastin; 베바시주맙)은 지난해 미국시장에 데뷔한 데 이어 올해 유럽시장 상륙도 예상되고 있는 기대주. 애널리스트들은 '아바스틴'이 한해 최대 47억 달러의 매출을 올릴 수 있으리라 예상하고 있다는 후문이다. 일라리 릴리社의 통증·복압성 요실금 치료제 '심발타'(Cymbalta; 둘록세틴)의 경우 미국과 유럽시장에 동시발매된 유망신약. 현재 예상되고 있는 한해 최대 매출액은 30억 달러대이다. 미국 바이오젠社와 아일랜드 엘란社가 함께 내놓은 다발성경화증 치료제 '타이사브리'(Tysabri; 나탈리주맙)도 10억 달러대 거대품목으로 부상이 가능한 품목으로 주목받고 있는 분위기이다. 로슈/제넨테크/OSI 파마슈티컬스社의 합작품인 표피성장인자 차단제 '타세바'(Tarceva; 에를로티닙)의 경우 기존의 화학요법제를 투여해 별다른 치료효과를 거두지 못했던 국소진행형 또는 전이성 비소세포 폐암을 적응증으로 하는 항암제이다. 애널리스트들은 '타세바'가 장차 한해 18억 달러 정도의 매출달성이 가능할 것이라며 주시하고 있는 것으로 알려졌다. 이밖에 암젠社의 부갑상선 기능항진증·과칼슘혈증 치료제 '세니시파'(Senisipar; 시나칼세트)는 미국시장에서만 연간 8억5,000만 달러 안팎의 매출창출이 가능할 신약으로 기대되고 있다고 한다. 화이자社의 신경병증성 통증 치료제 '리리카'(Lyrica; 프레가발린)도 미국을 제외한 세계 각국시장에서 최대 7억5,000만 달러대 품목으로 부상이 가능할 것이라는 예측이 나오고 있는 것으로 전해졌다. ■ 2004년 세계시장 발매 신약 현황 제 품 명 성 분 명 회 사 명 적 응 증 최초발매국 알림타 페메트렉시드 일라이 릴리 폐암 미국 아바스틴 베바시주맙 제넨테크/로슈 직장결장암 미국 카듀엣 베실산 암로디핀+ 아토르바스타틴 화이자 고혈압/고지혈증 미국 서티칸 에베롤리무스 노바티스 면역억제 독일 심발타/옌트리브 둘록세틴 HCl 일라이 릴리 통증/복압성요실금 미국/EU 엑산타 자이멜라가트란 아스트라제네카 혈전 독일 팩티브 메실산 제미플록사신 오션트 파마 감염증 미국 글루패스트 미티글리나이드 칼슘 다께다/기세이 당뇨병 일본 라세르피린 탈라포르 ※ 출처 ; 파마 마켓레터 핀 소디움 메이지 세이카 폐암 일본 레베미르 인슐린 디테미르 노보 노디스크 당뇨병 스위스 리리카 프레가발린 화이자 통증, 간질 영국 네비도 테스토스테론 쉐링 AG 테스토스테론 결핍 핀란드 플레낙시스 아바렐릭스 프라에시스 전립선암 미국 프로텔로스 스트론튬 라넬레이트 랩 세르비에 골다공증 영국 센시파 시나칼세트 HCl 암젠 속발성부갑상선기능항진증,과칼슘혈증 미국 신세론 인디세트론 HCl 니신 플라워 밀링/쿄린 구토 일본 심비액스 올란자핀+플루옥세틴 일라이 릴리 양극성 우울장애 미국 타세바 에를로티닙 로슈/제넨테크 /OSI 비소세포 폐암 미국 타이사브리 나탈리주맙 바이오젠 IDEC /엘란 다발성 경화증 미국 베시케어 숙신산염 솔리페나신 야마노우찌 과민성 방광 EU 비다자 아자시티딘 파미온 척추이형성증후군 미국 ※ 출처 ; 파마 마켓레터

이덕규 2005.02.25
글로벌

2010년 다케다 업계 2위로 추락?

데이터모니터 일본지사는 최근 산쿄와 다이이치 제약의 합병보도에 따른 제약업계 판도변화를 분석·발표했다. 데이터모니터의 분석에 따르면 중·단기적으로는 다케다약품이 업계 넘버원을 유지하고 산쿄와 다이이치의 통합회사가 2위를 이어갈 것으로 예측했다. 그러나 2010년이 되는 시점부터는 야마노우치와 후지사와의 합병회사인 아스테라스제약이 92억4,300만달러의 매출을 올리면서 업계 톱이 되고, 다케다가 2위(90억80만달러)로 물러날 것으로 예측하고 있다. 이어 산쿄와 다이이치의 통합에 의한 新회사가 62억7,600만달러로 3위에 랭크될 것으로 보고 있다. 최근 대형사들간의 빅딜로 인해 오래 지속되어 왔던 다케다의 독주가 무너지면서 3위까지의 랭킹 변화가 커질 것으로 보고 있는 것이다. 한편, 산쿄와 다이이치제약의 합병보도에 관해 데이터모니터는 파이프라인 강화가 기대되며 다이이치는 보다 강화된 마케팅력으로 미국시장의 진출을 가속할 수 있을 것으로 분석했다. 또, 기존의 특화 영역이외에도 알츠하이머치매증 및 비뇨기계 등 고수익을 올릴 수 있는 전문영역으로 확대시켜 갈 가능성도 있다고 평가하고 있다. 그러나 향후 과제로서 판매되고 있는 의약품의 수익을 최대화하기 위해 라이센스의 기회를 확대할 필요가 있으며, 또, 혁신적인 기술 향상을 위해 M&A 활동에 적극적일 필요가 있다고 지적했다.

최선례 2005.02.25

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