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산도스·세팔론 '프로비질' 특허분쟁 매조지

"세팔론社가 보유한 모다피닐(modafinil)의 특허에 더 이상 도전하지 않겠다." 스위스 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스社가 2일 미국의 바이오 제약사 세팔론社에 전한 메시지의 골자이다. 산도스는 세팔론의 기면발작, 주간 과도수면발작 치료제 '프로비질'(모다피닐)의 제네릭 제형을 발매하기 위해 FDA를 상대로 조기허가 취득을 추진해 왔던 입장. 그러나 이날 산도스측은 제네릭 제형의 조기허가 추진을 철회할 것이라고 밝혔다. 다시 말해 모다피닐의 특허가 만료되는 오는 2014년까지 제네릭 제형의 발매를 시도하지 않겠다는 의사를 전달한 것. 이와 관련, 세팔론측도 같은 날 "산도스를 상대로 제기했던 특허침해 소송을 취하할 것"이라고 화답했다. 세팔론의 베스트-셀링 드럭으로 손꼽히는 '프로비질'은 국내시장에서도 발매 중인 제품으로, 지난해 4억3,970만 달러의 매출을 기록했었다. 그 같은 소식이 알려지자 나스닥에서 세팔론의 주가는 오전 한때 3.2%(1.39달러) 상승한 45.29달러를 기록하는 등 호조를 보였다. 한편 펜실베이니아州 플레이저에 본사를 두고 있는 세팔론은 지난 1987년 설립된 이래 중추신경계 치료제 분야에 주력해 온 국제적 바이오 제약사이다.

이덕규 2005.05.03
글로벌

日 도매, 타업종도매와 제휴 증가 조짐

일본의 의약품도매들이 생활용품 및 식품 등의 타업종 도매와 제휴를 늘려갈 것으로 전망되고 있다. 최근 의약품도매 '메디세오홀딩스'와 생활용품도매 '파루탁'의 경영통합이 발표됨에 따라 일반약 도매 각사는 '타업종과 제휴를 예상하고 있었지만 올 것이 왔다' '의약품 전문도매 사이에서 향후 생활용품 및 식품 등의 타업종 도매와 제휴가 점점 증가할 것이다'는 전망이 나오고 있다. 의약품도매가 타업종과 경영통합은 한 사례는 이번이 처음. 이에 대해 의약품도매 대부분은 '바람직한 결단'으로 평가하고 있다. 타업종과 통합함으로써 재고관리체제의 구축 및 저비용 경영이 확립될 수 있을 것으로 판단되기 때문이다. 생활용품 도매의 경우 거래처의 재고반품 처리율이 100%에 달하고 있어, 평균 96∼97%에 달하는 일본 의약품 도매에 비해 재고관리가 잘되고 있다. 또, 생활용품도매는 제품 진열에 대한 노하우도 있어, 거래처에 제안영업을 강화할 수 있을 것으로도 기대되고 있다. 의약품도매 각사는 "거래처의 요구에 대응하기 위해서는 타업종과의 제휴를 검토하는 것이 불가피하다."고 전망하고 있다.

최선례 2005.05.03
글로벌

혈당値 모니터링 불필요한 항당뇨제 승인

힐러 몬스터(Gila Monster)라 불리우는 도마뱀의 타액에서 추출된 물질을 소재로 개발된 항당뇨제가 지난달 29일 FDA로부터 마침내 허가를 취득했다. 이번에 새로 승인을 얻어낸 항당뇨제는 일라이 릴리社와 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin)가 함께 허가를 신청했던 엑세나타이드(exenatide). FDA는 이날 다른 경구용 항당뇨제로 혈당 수치를 충분히 조절하는데 실패했던 2형 당뇨병 환자들에게 추가적으로 1일 2회 투여하는 용도의 5㎍ 및 10㎍ 용량 주사제로 엑세나타이드의 발매를 허용했다. 이와 관련, 상당수 애널리스트들은 장차 엑세나타이드가 한해 10~20억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것이라며 높은 기대감을 표시한 것으로 알려졌다. 2형 당뇨병은 미국에만 환자수가 1,500만명을 훨씬 상회하는 것으로 추정되고 있다. 양사는 '바이에타'(Byetta)라는 이름으로 오는 6월 1일경 이 제품을 발매할 예정이다. 특히 양사는 추가적인 임상시험 자료가 제출되고, 이것이 요건을 충족했다고 판단될 경우 엑세나타이드를 단독요법제로도 허가를 검토할 수 있을 것임을 FDA가 시사했다고 강조했다. 릴리의 저메이슨 슐러 대변인은 "당초에는 보조요법제로만 허가를 기대했었다"며 단독요법제로 허가취득 가능성이 시사된 것에 무척 고무된 반응을 감추지 않았다. 애밀린측도 엑세나타이드가 자사에 의해 선보일 두 번째 제품으로 자리매김하게 됐다며 상당한 기대감을 내비쳤다. 이에 앞서 애밀린은 지난 3월 FDA로부터 혈당 수치가 심한 변덕을 보이는 당뇨병 환자들에게 투여하는 인슐린注 보조요법제 '시믈린'(Symlin; 아세트산염 프람린타이드)에 대한 허가를 취득했었다. 엑세나타이드는 미국 서부 애리조나 사막에 서식하는 도마뱀인 힐러 몬스터의 타액에서 분리된 성분을 합성제형으로 개발해 제제화한 것. 힐러 몬스터는 지난 1959년 제작되었던 공상과학 공포영화 '자이언트 힐러 몬스터'(The Giant Gila Monster)로 악명을 얻은 파충류의 일종이다. 이번에 허가를 취득함에 따라 인크레틴 모방제(incretin mimetics) 계열의 1호 제품으로 발매를 예약한 셈이 됐다. 인크레틴 모방제란 체내로 음식물이 유입되면 장내(腸內)에서 혈당 수치를 조절하기 위해 방출되는 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 수행한다는 의미가 담긴 표현이다. 한편 엑세나타이드는 총 1,446명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상에서 메트포르민이나 설포닐유레아 등 다른 경구용 항당뇨제들과 병용한 결과 혈당 수치를 1% 끌어내리는 효능을 발휘할 수 있음이 입증됐었다. 게다가 엑세나타이드를 투여했던 대부분의 환자들은 체중감소를 경험했던 것으로 나타난 바 있다. 당뇨병 환자들에게서 체중증가가 매우 위험한 요인으로 지목되고 있음을 상기할 때 주목되는 대목인 셈. 이에 따라 엑세나타이드는 저혈당증이나 혈당 수치의 급격한 감소로 인해 실신이 뒤따를 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 인슐린에 보조요법제로 각광받을 수 있을 것이라는 지적이다. 무엇보다 엑세나타이드는 저혈당증을 유발할 위험성이 없는 만큼 인슐린을 투여받는 환자들처럼 혈당 수치를 지속적으로 모니터링해야 할 필요가 없다는 장점이 환자들에게 크게 어필할 수 있을 전망이라고 양사는 강조했다. 뉴욕大 의대의 스튜어트 와이스 교수는 "식이요법을 위해 최선을 다했으면서도 체중감소에 별다른 효과를 보지 못한 비만형 당뇨병 환자들에게 엑세나타이드를 권고할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2005.05.02
글로벌

'푸로작' '자이프렉사' 복합제 특허분쟁

항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)과 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)의 복합신약마저 특허분쟁 대상약물 리스트에 이름이 올라 귀추가 주목되고 있다. 이스라엘의 세계적 제네릭 메이커 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 일라이 릴리社의 양극성 우울장애 치료제 '심비액스'(Symbyax)의 저가 카피제형 발매를 시도하고 있기 때문. '심비액스'의 제네릭 제형 조기허가 검토신청서는 이미 지난 1월 10일 FDA에 제출된 상태인 것으로 알려졌다. 이에 맞서 릴리측은 테바를 상대로 특허침해 소송을 제기했다. 릴리의 소송제기 사실은 이 회사의 본사가 소재한 미국 인디애나州에서 발행되는 '인디애나폴리스 스타'紙(The Indianapolis Star) 등이 지난달 27일자로 보도함에 따라 알려지기 시작했다. 이번 특허소송은 그렇지 않아도 '자이프렉사'에 이목이 쏠리고 있는 현실 속에 불거진 것이어서 주목을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 테바를 비롯한 제네릭 메이커들이 릴리에 도전했던 '자이프렉사' 특허소송에서 지난달 고배를 마셨던 데다 최근 FDA가 '자이프렉사' 등의 이형성 정신분열증 치료제들을 고령의 치매환자들에게 '오프-라벨'(off-label) 용도로 사용할 경우 부작용이 수반될 수 있다며 안전성에 관심을 기울이고 있는 분위기이기 때문. 이에 따라 애널리스트들은 테바측이 '심비액스'의 특허소송에서 승소를 이끌어 낼 가능성을 그리 높게 보지 않고 있는 것으로 알려졌다. 그럼에도 불구, 시장조사기관인 데이터모니터社(Datamonitor)에 따르면 양극성 우울장애 환자수가 미국에만 줄잡아 1,000만명대에 달하는 것으로 추정되고 있다. 테바측이 쉽사리 포기하지는 않을 것임을 시사하는 대목인 셈. 이와 관련, 현재 발매 중인 이형성 정신분열증 치료제들은 '자이프렉사' 외에도 화이자社의 '지오돈'(지프라시돈), 노바티스社의 '클로자릴'(클로자핀), 존슨&존슨社의 '리스페달'(리스페리돈), 아스트라제네카社의 '쎄로켈'(쿠에티아핀), 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '아빌리파이'(아리피프라졸) 등이 있다. 한편 '심비액스'는 지난해 12월 말 양극성 우울장애 치료제로 FDA의 허가를 취득했었다. 특히 양극성 우울장애 환자들에게서 조병(躁病) 단계로의 진전을 억제하는 용도의 약물이 FDA의 허가를 취득한 것은 '심비액스'가 처음이었다.

이덕규 2005.05.02
글로벌

글락소, 백신 사업부문 대폭 강화 전망

세계 2위의 메이저 제약기업인 영국 글락소스미스클라인社의 백신 사업부문이 대폭 업그레이드될 수 있을 전망이다. 글락소측이 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 백신 메이커 코릭사社(Corixa Corporation)를 인수키로 합의했다고 지난달 29일 발표했기 때문. 코릭사측 이사회도 이미 인수안에 전원일치로 동의를 표한 것으로 전해졌다. 그 대가로 코릭사측 주주들이 보유한 일반주 한주당 4.40달러, 총 3억 달러 정도를 지불키로 했다고 글락소측은 밝혔다. 아울러 코릭사측이 발행한 전환사채도 글락소가 모두 떠안는다는 조건에도 동의했다고 덧붙였다. 글락소측은 코릭사측 주주들의 동의와 법적승인 등의 남은 절차가 올해 3/4분기 중으로 모두 완료될 수 있을 것으로 예측했다. 전문가들은 글락소가 코릭사를 인수키로 합의함에 따라 몬태나州 해밀튼에 소재한 생산공장을 확보케 된 것에 가장 큰 의의를 부여하고 있는 것으로 알려졌다. 이 공장은 현재 글락소가 발매 또는 개발 중인 대부분의 백신제품들에 보조제로 함유되고 있는 모노포스포릴 리피드 A(MPL; Monophosphoryl Lipid A)를 생산해 온 곳이다. 글락소가 코릭사측에 더 이상 로열티를 제공해야 할 필요가 없게 될 것임을 의미하는 대목. MPL은 글락소가 자궁경부암을 유발하는 휴먼 파필로마 바이러스 감염을 억제하는 용도로 심혈을 기울여 개발 중인 '서바릭스'(Cervarix)에도 중요한 성분으로 사용될 예정이다. 글락소는 이밖에도 그 동안 코릭사측이 개발을 진행해 왔던 결핵 예방백신과 TLR4 촉진제, 항암백신 다수도 동시에 확보하는 성과를 거두게 되었다는 지적이다. 양사는 지난 1998년 글락소가 코릭사측 지분 8%를 사들여 제휴관계를 구축한 이래 생물학 사업부(GSK Biologicals)의 주도로 각종 백신의 개발 프로젝트를 진행해 왔다. 글락소 생물학 사업부의 진 스테판 사장은 "이번 합의가 우리의 백신사업 부문에 전략적으로 대단히 중요한 의미를 부여해 줄 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2005.05.02
글로벌

임신해도 못끊겠다고요? 비타민C는 "챙겨"

산모가 임신기간 중에도 담배를 계속 피울 경우 조산(早産)이나 사산(死産), 태아의 성장지체 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 태아 및 신생아 사산 사례들 가운데 5~10% 정도가 산모의 흡연에 기인한 결과인 것으로 추정되고 있을 정도. 임산부의 흡연은 또 아기의 폐 기능 위축이나 호흡기계 질환을 유발하는 원인으로 꼽히고 있다. 아직 구체적인 메커니즘은 규명되지 못했지만, 이 같은 사례들은 니코틴이 한창 발육하고 있는 태아의 폐에 부정적인 영향을 미치기 때문이라는 것이 전문가들의 중론이다. 그런데 임신기간 중에도 담배를 끊지 못할 경우 고용량의 비타민C라도 꾸준히 복용하면 흡연으로 인해 태아에게 미칠 수 있는 부정적 영향을 일부라도 억제할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 미국 오리건보건과학대학 산하 국립영장류연구센터 신경과학연구부의 엘리오트 스핀델 박사팀은 '미국 호흡기·중환자 치료誌'(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 스핀델 박사는 "비록 이번 연구가 원숭이들을 대상으로 진행되었던 동물실험에서 도출된 결론이지만, 사람들에게도 그대로 적용될 가능성이 매우 높아보인다"고 피력했다. 그러나 스핀델 박사는 "이번 연구가 임신 중 흡연이 무방하다는 메시지를 전하기 위한 것이 아니라는 점을 강조해 두고 싶다"고 덧붙였다. 다만 임신기간 중에도 도저히 담배의 유혹을 떨쳐버릴 수 없는 산모들에게 마지막 치료법(a last resort treatment)으로 권고할 수 있게 되리라 사료된다는 것. 이와 관련, 미국의 경우 임신한 산모들 가운데 11% 가량은 의사의 경고와 캠페인 전개에도 불구, 담배의 강한 중독성 탓에 흡연을 계속하는 것으로 알려져 있다. 한편 스핀델 박사팀은 임신기간 중 고용량의 니코틴을 지속적으로 투여했던 암컷에게서 태어난 어린 원숭이들을 면밀히 관찰하는 연구를 진행했다. 이 때 암컷들에게 투여된 니코틴의 양은 사람들이 흡연을 통해 체내로 유입되는 양과 동등한 수준의 것이었다. 연구팀은 관찰대상 어린 원숭이들의 흐흡능력과 폐 발달상태 등을 면밀히 조사한 뒤 이를 임신기간 중 니코틴과 비타민C를 함께 투여했던 암컷들 또는 니코틴과 비타민C 모두 투여하지 않았던 암컷들에게서 태어난 어린 원숭이 그룹과 비교분석했다. 그 결과 니코틴을 투여한 암컷에게서 태어난 어린 원숭이들의 경우 폐 내부의 산소 입출량이 니코틴과 비타민C를 병용투여한 암컷에게서 출생한 비교그룹에 비해 적은 수준을 보인 것으로 나타났다. 니코틴을 투여한 암컷에게서 태어난 어린 원숭이들은 또 니코틴의 작용으로 인해 폐 표면활성제 아포단백질B(apoproteinB)과 폐 내부 엘라스틴 단백질(elastin)의 수치가 상승하면서 비타민C의 수치가 감소했던 것으로 파악됐다. 혈액 중에서 지방을 둘러싸고 있는 단백질이 바로 아포단백질인데, 특히 아포단백질B는 동맥경화를 촉진하는 작용을 지닌 것으로 알려져 있다. 또 엘라스틴은 호흡 중 폐의 확대와 수축에 작용하는 중요한 단백질이다. 한편 전문가들은 이번 연구결과가 니코틴이 폐 기능에 미치는 비타민C의 긍정적인 영향을 입증했다는데 공감을 표시하면서도 여전히 각별한 주의가 필요하다는데 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 비타민C가 비정상적인 두뇌발달이나 체중감소 등 임신기간 중 흡연이 미치는 또 다른 부정적인 영향까지 억제하지는 못하는 것으로 사료되고 있기 때문이라는 지적이다.

이덕규 2005.05.02
글로벌

日 6월부터 '두통 전문의' 등장

생각 외로 많은 사람들이 앓고 있으나 심각한 병으로 인식하지 않고 소홀히 하고 있는 '만성두통'. 일본에서는 6월부터 이 '만성두통'을 정확하게 진단·치료하는 전문의가 등장할 전망이다. 통계상 일본인의 약40%가 고통을 호소한다고 하는 '만성두통'과 관련, 일본은 '두통 전문의'를 인정하여 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 유도할 계획. 이에 따라 일본두통학회는 일정기준을 만족하는 의사를 '두통의'로서 인정하는 인정제도를 6월부터 시행할 방침이다. 만성두통은 원인의 특정이 어렵지만, 후생노동성의 연구반도 진료방침을 이번 달 중으로 공표할 예정으로 두통의 호소하는 환자의 고민을 해소할 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 만성두통은 뇌혈관장애와 같은 뇌의 이상이 보이지 않는 두통으로, 욱신욱신 아픈 '편두통'을 비롯하여 어깨결림이 원인으로 일어나는 '긴장형 두통' 등이 있다.

최선례 2005.05.02
글로벌

日 일반약 구입시 약28%가 상담 구입

일본약사회가 2004년 전국사업으로 전개한 '일반약 판매시 약사의 상담 사례 등의 조사결과'를 발표했다. 이에 따르면 일반약을 구입하는 환자의 약 28%가 약사상담을 통해 약을 구입하는 것으로 드러났다. 일본약사회는 전국의 약국 7,563곳을 대상으로 지난해 10월17일∼23일까지 일본의 '약과 건강 주간'에 맞춰 1일 판매되는 일반약의 구입자수, 상담건수 및 질문내용 등을 조사하여 정리했다. 이에 따르면 1일 일반약 구입자수는 14만5,989명이었으며, 그중 약28%에 해당하는 4만571명이 상담 또는 질문을 한 것으로 조사됐다. 이를 전국 규모로 추정할 경우, 1일 약국당 일반약 구입자수는 119만7,000명, 상담 또는 질문을 한 사람은 33만1,000명에 해당한다. 상담 또는 질문의 내용은 '의약품의 선택' '효능·효과·유효성' '용법·용량' '부작용' 등의 순으로 예년과 같은 경향을 보였다. 또, 약효별로는 감기약, 해열진통제, 진정제 등 정신신경용제의 구입이 많았으며, 이어 외피용제, 소화기관용제 등의 순이었다. 일반약 판매와 관련, 약사가 취한 조치로는 '복용중지 지시' '복약지도' 등이 많았지만, '병원진찰 추천'도 20%를 차지한 것으로 조사됐다. 일본약사회는 의약품 판매 규제완화와 관련, 규제개혁·민간개발추진회의 등으로부터 약국의 '약사부재' '상담체제 불비' 등을 문제로 지적받아 온 것에 대해, 이번 조사 내용을 안이한 규제완화를 반대하는 자료로 활용할 방침이다.

최선례 2005.05.02
글로벌

유망 항당뇨제 '꿈나무' 개발경쟁 "후끈"

유망 항당뇨제 '꿈나무' 개발경쟁 "후끈" 당뇨병은 현재 미국에만 환자수가 줄잡아 1,700만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 게다가 잘못된 식생활과 운동부족이 만연함에 따라 차후 환자수가 더욱 늘어날 것으로 예상되고 있는 형편이다. 문제를 더욱 복잡하게 하는 요인은 당뇨병과 인슐린 저항성이 심장병 발병과도 밀접한 상관성이 있다는 점이다. 그럼에도 불구, 주요 제약기업들이 새로운 항당뇨제를 개발하기 위해 뜨거운 경쟁을 펼치고 있는 중이어서 미래에 당뇨병 퇴치에의 꿈을 부풀게 해 주고 있다. ※ 유망 항당뇨제 후보신약 현황 후보신약 개 발 사 작 용 기 전 개발단계 엑세나타이드 일라이 릴리, 애밀린 파마슈티컬스 혈당 조절 허가검토중 엑슈베라 화이자, 사노피-아벤티스, 넥타 테라퓨틱스 흡입식 인슐린 임상후기 갈리다 아스트라제네카 혈당·콜레스테롤 감소 임상후기 LAF237 노바티스 혈당 조절 임상후기 MK-0431 머크 혈당 조절 임상후기 뮤라글리타자 BMS, 머크 혈당·콜레스테롤 감소 허가검토중 ■ 엑세나타이드(Exenatide) 당뇨병 환자들에게서 높은 수치를 보이는 혈당은 신장과 심장, 간 등을 손상시킬 수 있는 요인이다. 미국 남서부 애리조나와 멕시코의 사막지대에 서식하는 힐러 몬스터(Gila monster) 도마뱀의 타액 속에 들어 있는 독성물질에서 발견된 단백질인 엑센딘-4(exendin-4)을 이용해 개발된 엑세나타이드는 혈당 수치가 높게 상승했을 때에만 선택적으로 혈당을 낮추는 주사제이다. 일라이 릴리社와 애밀린 파마슈티컬스社가 공동으로 개발을 진행한 2형 당뇨병 치료제 후보신약인 엑세나타이드는 임상에서 다른 당뇨병 치료제들과 병용투여한 결과 환자들의 체중을 감소시키는 등 괄목할만한 효과를 나타냈다. 메트포르민이나 설포닐유레아를 투여했음에도 불구, 혈당 조절에 실패했던 환자들에게서 인슐린 생성을 촉진하고 식욕을 억제하는 작용을 발휘했다는 것. 또 한가지 관심을 끄는 대목은 머크&컴퍼니社와 노바티스社도 유사한 기전을 지닌 정제 타입의 약물을 개발하고 있다는 점. 엑세나타이드는 지난해 6월 30일 FDA에 허가신청서가 제출된 상태이다. FDA의 결론은 4월 30일경 나올 수 있을 전망이어서 이목이 집중되고 있다. ■ 엑슈베라(Exubera) 인슐린은 대단히 효과적이지만, 주사제 형태로만 투여가 가능하다는 단점이 지적되어 왔다. 흡입식 인슐린으로 개발되어 당초부터 많은 관심을 모아 온 '엑슈베라'(Exubera)는 1형·2형 당뇨병 모두에 대해 주사제형 인슐린에 못지 않은 효과를 발휘함이 임상에서 입증되었다고 한다. 일라이 릴리社와 앨커미스社(Alkermes)도 유사한 기전의 약물을 개발 중이다. 한가지 문제는 임상에서 환자들의 호흡능력을 떨어뜨리기, 인슐린에 대항하기 위해 항체의 생성을 과도하게 부추길 수 있다는 점 등이 지적되어 왔다는 것. 추가적인 임상시험의 진행을 통한 자료보완이 필요하다는 사유로 수 년째 허가가 지연되어 왔던 것도 이 때문이었다. 그러나 사노피-아벤티스社·넥타 테라퓨틱스社(Nektar)와 함께 개발을 진행해 온 화이자社는 "2년여에 걸쳐 폐 기능에 미치는 영향을 연구한 결과 '엑슈베라' 흡입群과 인슐린 주사제 투여群 사이에 뚜렷한 차이가 눈에 띄지 않았다"고 밝혔다. '엑슈베라'는 지난해 2월 유럽의약품감독국(EMEA)에 허가신청서가 제출된 데 이어 올해 3월 2일 FDA 접수를 마친 상태이다. ■ 갈리다(Galida) PPARs(peroxisome proliferator-activated receptors) 길항제 신약은 항당뇨제 분야에서 가장 치열한 개발경쟁이 '현재진행형'인 뜨거운 감자이다. 혈당 조절, 중성지방 수치 및 "나쁜" 콜레스테롤 수치 감소, "좋은" 콜레스테롤 수치 증가 등 다양한 기전을 지녔기 때문. 그 중에서도 아스트라제네카社가 개발 중인 '갈리다'(테사글리타자)는 이목이 쏠리고 있는 후보신약이다. 허가신청 시기는 당초 예상보다 늦춰진 2007년까지 가능할 전망. 2건의 동물실험에서 발암가능성이 관찰되었기 때문으로 알려지고 있다. 신장 부작용 문제도 또 하나 넘어야 할 장애물로 지적되고 있다. 이에 아스트라제네카측은 신장손상이 나타난 환자들을 대상으로 한 임상실험을 진행 중이어서 우려감 불식에 정성을 쏟고 있다. 일라이 릴리社와 글락소스미스클라인社도 유사한 기전의 약물을 개발 중이다. ■ LAF237 노바티스社가 개발 중인 'LAF237'은 머크&컴퍼니社의 'MK-0431'과 뜨거운 경쟁을 펼치고 있는 후보신약이다. 두 약물 모두 글루카곤 유사 펩타이드(glucagon-like peptide)의 수치를 높이는 기전으로 작용한다. 현재까지는 노바티스측이 좀 더 많은 자료를 확보한 상태인 것으로 알려졌다. 단독투여 또는 메트포르민과 병용투여했을 때 혈당을 효과적으로 조절할 수 있는 약물임이 지난해 6월 초 공개됐었다. 노바티스측은 오는 2006년 중으로 허가신청서를 제출할 수 있으리라 기대하고 있다. ■ MK-0431 머크&컴퍼니社가 개발을 진행하고 있는 'MK-0431'은 노바티스社의 'LAF237'과 유사한 기전을 지닌 후보신약이다. 당뇨병 환자들에게서 체중감소 효과도 나타낼 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 'LAF237'과 마찬가지로 2006년경 허가제출이 가능할 전망이다. ■ 뮤라글리타자(Muraglitazar) 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 PPARs(peroxisome proliferator-activated receptors) 길항제 신약개발의 선두주자로 손꼽히고 있다. 머크&컴퍼니社와 손잡고 뮤라글리타자의 개발을 진행해 온 제약사가 바로 BMS이기 때문이다. PPARs 길항제는 2형 당뇨병 환자들의 혈당과 콜레스테롤 수치를 조절하는 이중작용을 나타내는 약물. BMS는 지난해 12월 말 FDA에 허가신청서를 제출했다. 뮤라글리타자가 허가를 취득하면 미국시장에 발매되는 최초의 PPAR 길항제로 자리매김될 수 있을 전망이다.

이덕규 2005.04.29
글로벌

아스트라제네카, 두자릿수 성장 "선전"

아스트라제네카社가 1/4분기에 당초 예상치를 웃도는 실적을 기록하며 선전을 펼쳤던 것으로 나타났다. 28일 공개된 1/4분기 경영실적에 따르면 핵심품목들의 수요증가와 비용절감에 힘입어 이익이 34%, 매출도 13% 각각 증가한 것으로 나타났기 때문. 아스트라제네카가 최근들어 항우울제 '엑산타'(자이멜라가트란)의 허가지연과 항암제 '이레사'(제피티닙)의 생존기간 연장효과 입증 실패, 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 안전성 문제 제기 등으로 삼중고에 직면해 있는 상황임을 상기할 때 눈에 띄는 실적을 올린 셈이다. 실제로 아스트라제네카의 1/4분기 매출액은 전년동기에 비해 13% 증가한 57억4,000만 달러, 주당순이익은 63센트를 기록한 것으로 파악됐다. 이는 애널리스트들이 예상했던 매출 55억7,000만 달러, 주당순이익 57.9센트를 넘어선 수치. 이 때문인 듯, 이날 런던 증권거래소에서 아스트라제네카의 주가는 한때 3.7% 뛰어오르는 등 최근 5개월 새 최고수준을 넘나들었다. ING 파이낸셜 마켓社의 맥스 허먼 애널리스트는 "뼈를 깎는 비용절감 노력이 간판급 품목들의 강세와 맞물리면서 상당히 괄목할만한 수준의 실적을 기록했다"고 평가했다. 그러나 아스트라제네카측은 올해 하반기의 성장률이 전반기를 밑돌 가능성을 배제할 수 없다며 신중한 입장을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 이 회사의 존 시몬즈 최고 재무책임자(CFO)는 "하반기의 주당순이익 성장률이 10%대를 넘기기 어려울 전망"이라고 예측했다. 한편 올해 1/4분기에 13%에 달할 정도로 큰 폭의 비용절감이 가능했던 것은 전년동기의 경우 콜레스테롤 저하제 '크레스토'를 런칭하는데 상당한 수준의 초기비용이 지출되었던 것에 기인한 결과로 풀이되고 있다. 또 매출이 괄목할만한 증가세를 실현할 수 있었던 것은 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)과 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(쿠에티아핀) 등의 호조에 힘입은 귀결이라는 것이 전문가들의 지적이다. '넥시움'의 경우 1/4분기에 10억6,000만 달러의 매출을 올려 기대치에 부응했고, '쎄로켈'은 6억3,300만 달러로 당초 예상치로 제시되었던 5억8,400만 달러를 훌쩍 뛰어넘었다는 것. 여기에 유방암 치료제 '아리미덱스'(아나스트로졸)도 49%나 증가한 2억5,600만 달러의 매출을 올려 힘을 실어준 것으로 평가됐다. 반면 안전성 문제로 홍역을 치르고 있는 '크레스토'는 2억7,300만 달러에 그쳐 평균 예상치인 3억500만 달러를 밑돌았던 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 시몬즈 이사는 "미국시장에서 '크레스토'의 수요가 회복세로 돌아서고 있다는 징후가 눈에 띄고 있는 데다 이달 초 착수된 DTC(direct-to-consumer) 광고의 효과가 2/4분기부터 본격적으로 나타날 것으로 기대하고 있다"며 낙관적인 견해를 피력했다. 한편 애널리스트들은 기존의 제품 파이프라인을 보강해 줄 유망신약들이 출현할 때 아스트라제네카에 대한 투자자들의 신뢰회복도 본 궤도에 진입할 수 있을 것으로 예측하고 있다는 후문이다. 다행히 아스트라제네카는 장차 빅-셀러로 발돋움이 예상되는 기대주를 다수 확보하고 있는 상태이다. 항당뇨제 후보신약 '갈리다'(Galida; 테사글리타자)와 뇌졸중 치료용 후보신약 세로바이브(Cerovive; NXY-059), '엑산타'와 '이레사'의 후속제품 등이 바로 아스트라제네카의 '꿈나무'들이다.

이덕규 2005.04.29
글로벌

관절염 치료제는 경제를 살리는 약물!

류머티스 관절염 등을 앓고 있는 환자들에 대한 적극적인 약물치료의 중요성을 뒷받침하는 조사결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 즉, 류머티스 관절염이나 기타 관절질환으로 고통받고 있는 환자들은 질환 자체가 미치는 영향은 상당한 개인차가 있음에도 불구, 평균치를 크게 밑도는 취업률을 보이고 있는 것으로 드러났다는 것. 독일 마르틴 루더大의 빌프리트 마우 박사팀은 '류머티스학誌' 4월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 가령 염증성 류머티스 질환 증상을 지닌 4만3,000여명의 성인들을 대상으로 조사한 결과 취업률이 전체 인구 평균치에 비해 최대 25%까지 낮은 수치를 보였다는 것. 다만 증상의 정도에 따라서는 취업률이 전체 평균치에 근접한 수치를 보였으며, 투병기간이나 학력·거주지역 등에 따라서도 취업률이 제각각으로 나타났다는 설명이다. 한편 마우 박사팀은 류머티스 관절염, 루푸스, 전신성 경화증, 베게너 육아종증 등을 앓고 있는 환자들의 취업률을 전체 인구의 취업률과 비교조사하는 작업을 진행했다. 베게너 육아종증은 혈관 내에 나타난 염증이 관절통과 장기손상을 유발하는 증상이다. 조사결과 이들 환자들의 취업률은 전체 인구 평균치에 비해 크게 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 반면 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자들의 경우에는 상대적으로 취업률이 높은 수준을 보였다. 독일 전체 인구의 평균 취업률에 비해 6~8% 낮은 수치를 보였을 뿐이라는 것. 마우 박사는 "강직성 척추염과 건선성 관절염의 경우 증상이 상대적으로 심하지 않은 편이기 때문으로 사료된다"고 풀이했다. 투병기관과 관련, 마우 박사는 "강직성 척추염 환자라고 하더라도 투병기간이 10년에 미치지 못했을 경우 취업률이 평균치에 근접했지만, 발병 후 10년 이상이 경과한 그룹의 취업률은 평균치보다 9~12% 낮게 나타났다"고 말했다. 또 류머티스 관절염 환자들은 진단 후 5년이 채 경과되지 않은 그룹에 속할 경우 취업률이 크게 떨어지지 않았지만, 이후로는 상당한 영향을 미치기 시작하는 것으로 분석됐다고 밝혔다. 한 예로 10년 이상 류머티스 관절염을 앓아 왔던 여성들의 취업률은 평균치에 비해 40% 이상 낮게 나타났을 정도라는 것. 환자의 거주지역도 취업률에 큰 영향을 미치는 요인으로 나타나 경제적으로 소외된 지역에 거주하는 환자들의 실업률이 훨씬 높게 나타났다고 마우 박사는 설명했다. 학력도 마찬가지여서 교육이수연한이 10년에 미치지 못했던 환자들의 경우 교육수준이 높은 환자들에 비해 3분의 1 이상 낮은 취업률을 보였다고 덧붙였다. 그러고 보면 관절염 치료제들은 실업률을 낮추고, 나아가 경제를 살리는 약물인 셈이다.

이덕규 2005.04.29
글로벌

FDA, 제약사 인정사정 볼 것 없다

관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브)는 이달 초 FDA가 기대되는 효과에 비해 리스크 부담이 크다며 화이자社에 리콜을 요구함에 따라 사실상 퇴출절차를 밟고 있다. FDA의 의약품 안전성 업무 고위관계자인 데이비드 그레이엄 박사가 지난해 11월 의회 청문회에서 '벡스트라'를 비롯한 5개 제품들의 안전성 문제를 제기한 이후 6개월만의 일이었다. 문제제기 후 적절한 조치가 취해지기까지 이처럼 적잖은 시간이 소요된 것은 FDA가 해당 제약기업측과 협의를 진행하는 등 현행규정상 필수적이고도 복잡한 절차가 뒤따랐기 때문이었다. 그런데 이와 관련, FDA의 권한을 대폭 확대하는 내용이 골자로 담긴 법안이 양당합의로 27일 상원(上院)에 제출되어 귀추가 주목되고 있다. 의약품의 퇴출 또는 제품라벨 변경을 결정해야 할 때 해당 제약기업측과 협의를 진행하지 않고도 신속하게 조치를 취할 수 있도록 보장하는 등 최고의 의약품 안전성 감독기구인 FDA의 권한을 확대하자는 것이 이날 제출된 법안의 주요내용. 법안 제출소식은 발매 중인 의약품의 안전성에 문제가 제기되었을 때 FDA의 위기대처 역량에 대한 우려가 증폭되고 있는 가운데 나온 것이어서 시선을 집중시키고 있는 것으로 전해졌다. 이날 법안을 제출한 주인공은 공화당의 찰스 그래슬리 상원의원(아이오와州)과 민주당의 크리스토퍼 도드 상원의원(코네티컷州). 이 중 그래슬리 의원은 상원 재정위원장을 맡고 있을 정도로 영향력이 큰 정치인이다. 이들은 법안을 통해 기존의 의약품 안전성 감독기구를 FDA 커미셔너의 직할하에 두되, 시판 후 조사를 총괄하는 별도의 기구(center)로 확대개편할 것을 주문했다. 기존의 의약품 감독부서는 직제상 신약허가 주무부서와 레벨이 동일한 FDA의 산하기구. 두 의원은 안팎의 비난여론을 의식해 의약품 안전성 검토위원회(board)를 신설하는 방안을 FDA가 제안했던 것에 대해 미봉책에 불과하다며 별도기구로 확대개편하는 카드를 제시한 것으로 알려졌다. 법안은 이를 위해 앞으로 5년간 총 5억 달러 이상의 예산을 배정하는 내용이 포함되어 있다. 아울러 의약품 감독기구의 책임자에게 해당 제약사측과 협의없이도 제품라벨 변경이나 시판 후 조사를 진행토록 주문할 수 있는 권한을 부여하자고 제안하고 있다. 이 기구의 책임자는 또 FDA의 커미셔너에게 직접 특정 의약품의 퇴출을 주문할 수 있도록 할 것을 제의하고 있다. 그래슬리 의원은 "확대개편되는 기구에는 제약사측에 무거운 과징금을 부과할 수 있고, 해당 제약사측과 협의를 진행하지 않고도 제품라벨 변경을 지시할 수 있으며, 의약품 광고가 소비자들에게 노출되기에 앞서 사전검열을 행할 수 있도록 하는 등 절대적인 권한이 주어지는 것이 바람직하다"고 말했다. 가령 제약사측이 데드라인에 맞춰 필요한 시험결과를 내놓지 못했을 경우 지연일수 30일당 25만 달러씩 최대 200만 달러의 과징금을 부과할 수 있도록 하자는 것. 그러고 보면 그래슬리 의원은 지난해 항우울제의 자살충동 논란이 불거진 데 이어 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치되자 FDA를 타깃삼아 비난의 목소리를 높였던 장본인이다. 도드 의원은 "우리가 새로운 법안을 제출한 것은 결코 제약산업 죽이기에 목적이 있는 것이 아니라 오히려 제약업계에 대한 환자들의 신뢰감을 제고하기 위한 것"이라고 배경을 설명했다. 그는 또 '바이옥스'의 경우처럼 최초 문제제기에서부터 제품라벨 변경과 퇴출결정에 이를 때까지 2년여의 오랜 시간이 소요되는 일이 재현되지 않기를 바란다고 덧붙였다. 이날 제출된 법안에 대해 FDA의 캐슬린 퀸 대변인은 즉각적인 언급을 삼가며 신중한 반응을 보였다. 반면 소비자단체들은 쌍수를 들어 환영의 뜻을 표시하며 의회가 법안통과에 적극 나서줄 것을 촉구했다. 사실 일부 소비자단체들은 이전부터 의약품 안전성 감독기구를 독립시키거나, 허가된 의약품들에 대해 5년마다 재평가를 거치도록 하는 유럽식 모델이 채택되어야 한다는 입장을 개진해 왔다. 소비자연맹(CU)의 지니 케니 정책담당 애널리스트는 "기존의 수동적이고 권한이 미약한 안전성 모니터링 시스템이 유지될 경우 수많은 환자들이 실험동물인 기니픽과 마찬가지로 상당한 위험에 계속 노출될 수 밖에 없을 것"이라며 빠른 법안심사를 촉구했다. 한편 이날 제출된 법안은 상원 보건·교육·노동·연금위원회가 주관할 청문회에서 심층적인 검토작업이 뒤따르는 수순을 밟게 된다. 그러나 이 위원회를 이끌고 있는 공화당의 마이크 엔지(와이오밍州) 위원장은 일단 법안통과에 부정적인 입장을 피력한 것으로 알려졌다. 의약품 안전성 감독기구를 별도의 시판 후 조사 감독기구로 개편할 경우 원하는 목표로부터 더욱 멀어지는 결과가 초래될 수 있다는 견해를 그가 내보였다는 후문이다.

이덕규 2005.04.28
글로벌

노바티스, 산도스 본부 독일行 결정

스위스 노바티스社가 자사의 제네릭 사업부인 산도스의 본부를 현재의 오스트리아에서 독일 뮌헨 인근으로 옮길 계획임을 27일 발표했다. 이날 노바티스는 "올초 인수한 독일 제네릭업계 2위 메이커 헥살 AG社(Hexal) 및 미국 이온 랩社(Eon Labs)와의 통합성을 강화하기 위해 산도스를 재배치키로 결정한 것"이라며 이번 조치의 배경을 설명했다. 노바티스는 산도스를 세계 1위 제네릭 메이커로 견인했던 헥살과 이온 랩 인수계약을 성사시키는데 총 800억 달러 이상을 과감히 투자했었다. 이들 중 헥살은 이미 뮌헨에 본거지를 두어 왔던 케이스. 산도스도 뮌헨에 생산공장을 두고 가동해 왔다. 노바티스측은 또 이번 조치가 오늘날 미국에 이어 독일이 세계 2위의 제네릭시장으로 자리매김되어 있는 현실도 감안된 것임을 시사했다. 산도스의 최고책임자(CEO)를 맡고 있는 안드레아스 러멜트 박사는 "산도스와 헥살·이온 랩의 통합성 강화를 통해 한층 확고한 진전을 일궈낼 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 그는 통합작업을 거쳐 올해 하반기 중으로 '한지붕 세가족' 체제의 구축이 완료될 것으로 전망했다. 전체 지역총괄 책임자의 70% 정도가 이미 선임이 완결된 상태일 정도라는 것. 러멜트 박사는 "통합이 완료된 이후에도 산도스와 헥살·이온 랩은 각각의 독립성이 보장된 가운데 서로 경쟁하는 형태로 경영이 이루어질 것"이라고 밝혔다. 따라서 독일시장에서 산도스와 헥살이라는 브랜드 이름도 그대로 유지될 것이라는 설명이다.

이덕규 2005.04.28
글로벌

머크 "'바이토린'이 '리피토'보다 낫다"

콜레스테롤 저하제 '바이토린'이 나타내는 "나쁜" 콜레스테롤, 즉 저농도 지단백 콜레스테롤 수치 저하효능이 '리피토'(아토르바스타틴)를 상회하는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. '바이토린'은 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)와 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)을 복합한 투-인-원 제형. 머크&컴퍼니社의 조안 팔미사노 박사팀은 베일러의대 크리스티 M. 밸런타인 박사팀, 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터 니콜라 아베이트 박사팀 등과 공동으로 진행했던 연구결과를 '미국 심장저널' 3월호에 발표했다. 논문에서 팔미사노 박사는 "최초복용량을 비롯한 모든 용량에서 '바이토린'은 '리피토'에 비해 우수한 저농도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과를 발휘했다"고 밝혔다. 아울러 '바이토린'을 복용했던 환자그룹의 경우 당초의 치료목표에 도달했던 이들의 비율 또한도 '리피토' 복용群을 상회했다고 팔미사노 박사는 덧붙였다. 팔미사노 박사팀은 콜레스테롤 수치가 높은 1,902명의 환자들을 대상으로 '바이토린' 10/10㎎(에제티마이브/심바스타틴)·10/20㎎·10/40㎎ 및 10/80㎎ 또는 '리피토' 10㎎·20㎎·40㎎ 및 80㎎을 각각 6주 동안 복용토록 하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 그 결과 '바이토린' 복용群은 모든 용량에서 '리피토' 복용群을 앞서는 저농도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과를 내보였다고 팔미사노 박사는 주장했다. 다시 말해 '바이토린' 복용群의 경우 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 용량에 따라 47~59% 감소한 반면 '리피토' 복용群은 이 수치가 36~53%에 그쳤다는 것. 팔미사노 박사는 또 '바이토린' 복용群의 "좋은" 콜레스테롤, 즉 고농도 지단백 콜레스테롤 수치 증가효과도 '리피토' 복용群을 앞섰다고 설명했다. 즉, '바이토린' 10/40㎎ 및 10/80㎎ 복용群의 "좋은" 콜레스테롤 수치 증가수준이 '리피토' 40㎎ 및 80㎎ 복용群을 훨씬 상회했다는 것이다. 이에 따라 '바이토린' 복용群에 속했던 환자들 가운데서는 거의 90%가 연구종료시점에서 치료목표에 도달할 수 있었으나, '리피토' 복용群은 이 수치가 81%에 머물렀다고 팔미사노 박사는 밝혔다. 부작용과 관련, 팔미사노 박사는 "두 제품 복용群 모두에서 근병증이나 간 손상 등이 일부 눈에 띄었지만, 공히 경미한 수준에 불과했다"고 말했다. 팔미사노 박사는 "통상적으로 '리피토'의 최초복용량인 20㎎ 제형에 비해 약가부담은 적으면서도 '바이토린'이 보다 우수한 저농도 지단백 콜레스테롤 감소효과를 발휘할 수 있을 것으로 기대된다"고 강조했다. '바이토린'은 '조코'의 콜레스테롤 생성 억제효과와 '제티아'의 콜레스테롤 장내(腸內) 흡수를 저해하는 '양동작전' 약물이어서 벌써부터 많은 관심을 모아 온 제품이다. 한편 팔미사노 박사팀의 연구결과는 최근 국내에서도 한 학술대회 석상에서 개괄적인 내용이 공개된 바 있다.

이덕규 2005.04.28
글로벌

고혈압 등 생활습관병이 불면 조장

생활습관병 환자는 그렇지 않은 사람에 비해 불면으로 고생할 위험성이 높은 것으로 드러났다. 더불어, 우울증에 걸린 확률도 높게 나타났다. 일본 구루미大 연구팀에 따르면 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등 3대 생활습관병 환자 중 치료를 받고 있지 않은 사람의 절반 가까운 46%가 불면을 호소하고 있으며, 우울증 등의 정신질환으로 연결될 가능성도 높은 것으로 확인됐다. 연구팀은 35∼39세의 회사원 남녀 7,800명을 대상으로 지난해 12월 인터넷을 이용하여 조사를 실시, 2년간 건강검진에서 3대 질환의 유무와 수면 상태, 우울증상 유무 등을 물었다. 그중 생활습관병이 없는 3,015명의 경우는 불면을 가진 사람이 27%였지만, 3대 생활습관병 중 하나 이상을 가진 환자의 불면은 33%로 높아지는 것이 확인됐다. 그러나 3대 질환을 모두 가진 환자가 치료를 받지 않는 경우에는 46%가 불면을 호소한 것으로 조사됐다. 또 조사에서 우울증상이 있다고 대답한 사람은 생활습관병이 없는 사람의 경우 4%에 불과했지만, 하나 이상의 질환이 있는 사람은 6%, 3대 질환이 모두 있으나 치료를 받고 있지 않은 사람은 11%로 높아지는 것이 확인됐다. 연구팀은 이번 조사결과를 토대로, "불면은 우울증의 위험을 낳고, 최악의 경우 자살까지 연결될 수 위험성이 높아, 생활습관병이 있는 사람은 그에 대한 치료와 더불어 정신과 및 수면전문외과에서도 진찰을 받을 필요성이 있다"고 지적하고 있다.

최선례 2005.04.28
글로벌

머크 "2008년까지 20억弗 이상 비용절감"

"우수한 신약을 잇따라 내놓아 제품 파이프라인을 대폭 보강할 것이며, 앞으로 2~3년 동안 뼈를 깎는 비용절감 노력을 전개할 방침이다." 머크&컴퍼니社의 레이먼드 길마틴 회장이 26일 뉴저지州 노스 브랜치에 소재한 라리탄 밸리 초급대학에서 열린 연례 주주총회 석상에서 주주들의 강한 반발을 무마시키며 제시한 설득카드의 요지이다. 가령 조달절차(procurement procedures)를 개선해 오는 2008년까지 12억 달러 안팎의 비용을 절감하겠다는 것. 아울러 재고감소를 통해 2006년까지 3억 달러 정도를, 또 현금지출을 최대한 억제해 2008년까지 6억 달러 이상을 각각 추가로 절감할 것이라고 길마틴 회장은 설명했다. 머크측은 이와는 별도로 올해 인력감원을 통해서만 3억 달러 정도의 비용절감을 기대하고 있는 것으로 알려져 왔다. 이날 주총에서 길마틴 회장은 회수조치된 '바이옥스'가 매우 뛰어난 약물임을 이유로 컴백을 원하는 목소리도 일부 환자들로부터 들려오고 있음을 상기시켰다. 그는 또 '바이옥스'가 어디까지나 자발적으로 리콜된 것임을 거듭 강조한 뒤 FDA와 차후의 대책을 협의해 나갈 것이라며 설득에 부심하는 모습을 보였다. 사실 이날 주총은 지난해 9월 핵심품목의 하나였던 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치된 이후 처음으로 열린 것이어서 당초부터 상당한 난항이 예견되는 등 안팎의 관심이 집중된 가운데 진행됐다. 그럴만도 한 것이 머크는 지난 2003년 6월 당시 한 주당 60달러를 웃돌았던 주가가 급락하는 등 '바이옥스'의 퇴출로 인한 후유증으로 몸살을 앓고 있는 형편. 주총이 열린 26일에도 뉴욕 증권거래소에서 머크의 주가는 32센트가 하락한 33.60달러로 마감되는 약세를 보였다. 한편 이날 주총에 참석하기 위해 뉴욕州 피어몬트에서 온 윌리암 스타이너라는 이름의 주주는 "성공에는 대가가 따르지만, 각고의 노력을 필요로 하기 마련"이라며 최고경영진의 교체를 요구했던 것으로 알려졌다. 게다가 상당수 주주들은 동물실험의 진행을 중단토록 촉구했는가 하면 경영 전반에 걸쳐 독립적인 관리·감독이 가능토록 한다는 취지로 회장직과 최고경영자(CEO)를 분리하는 안도 내놓아 한때 회의장에 긴장감을 고조시켰다는 후문이다. 그러나 주주들이 상정한 이들 안건은 실제로 채택되지는 못했다.

이덕규 2005.04.27

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