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제약株, 올들어 세계증시에 원기소

지난해 부진을 면치 못했던 제약株가 올들어 세계 각국의 증권시장에서 원기소 역할을 톡톡히 해내고 있다. 한 예로 유럽의 'DJ 스톡스 헬스지수'(DJ Stoxx Health Sector Index)의 경우 25일 최근 3년래 최고치를 경신하는 기염을 토했다. 이날 'DJ 스톡스 헬스지수'가 탄력을 받은 것은 스위스 노바티스社의 습식성 노화관련 황반변성 치료제 '루센티스'(라니비주맙)가 괄목할만한 효능을 발휘함이 입증되었다는 연구결과가 공개된 것이 크게 작용한 결과로 풀이되고 있다. 게다가 제약株는 상당수 국가에서 4월 초 이후로 10% 안팎의 상승세를 시현했다. 제약기업들의 채무가 적고, 경영의 신뢰성이 확보되어 있어 투자자들의 발길이 쏠리고 있기 때문이라는 것. 또 지난주 메릴 린치社가 각국의 펀드 매니저들을 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면 제약株에 대한 선호도가 가장 높게 나타났다. 지난해 9월 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치되자 소송비용이 크게 늘고 신약허가의 정체현상이 노정될 것이라는 우려가 확산되면서 제약株가 약세를 면치 못했던 것과는 대조적인 양상을 보이고 있는 셈이다. 이달들어 열렸던 미국 임상종양학회 연례 학술회의에서 로슈社 등의 유망 항암제 신약들에 대한 연구사례가 다수 발표되었던 것도 제약株에 힘을 실어주는 요인으로 작용하고 있다는 지적이다. 그러나 독일 뮌헨에 소재한 헬스케어 펀드매니징사인 메디컬 스트래티지社의 미카엘 피셔 매니저는 "잇단 특허보호기간의 만료와 제품 파이프라인의 고갈 등 그 동안 제약업계를 드리우고 있던 문제점들이 완전히 해소된 것은 아니다"라며 주의를 당부했다. 피셔 매니저는 "2007년 또는 2008년에 접어들어야 비로소 제약업계에 산적한 문제점들이 해결되고 신제품 발매가 다시 상승주기로 올라서기 시작할 전망"이라며 "따라서 최근 눈에 띄고 있는 제약株의 강세를 새로운 붐이 시작되었음을 알리는 징후로 보기는 어렵다"고 피력했다. 컨설팅업체인 프로스트&설리번社가 25일 내놓은 보고서도 "임상시험 진행비용의 증가추세에다 신약개발 성공률 저하현상이 맞물리면서 각국 제약업계마다 생산성이 떨어지는 현상이 나타나고 있다"고 분석했다. 그럼에도 불구, 프로스트&설리번측은 2004년부터 전 세계 처방약 매출액이 연평균 8.2%의 증가세를 지속해 오는 2011년에 이르면 1조 달러에 근접할 것으로 예측했다. 다시 말해 지난해 5,540억 달러를 기록했던 매출액이 2011년에는 9,670억 달러대에 진입하리라는 것. 이 회사의 폴 웹스터 헬스케어 담당 애널리스트는 "몇몇 블록버스터 드럭을 개발하는데 치중하는 전통적인 모델에서 벗어나 다양한 포트폴리오를 구축하는 전략을 채택하는 기업들이 앞으로 제약업계의 성장을 견인할 것"이라고 전망했다. 이를테면 황반변성 치료제 '루센티스'와 같은 틈새품목들의 중요성이 부각되리라는 설명. 실제로 노바티스株는 25일 'DJ 스톡스 헬스지수'를 산정하는 대상 제약기업들 가운데 가장 큰 폭으로 뛰어올라 그 같은 전망을 뒷받침했다.

이덕규 2005.05.27
글로벌

글락소, 부츠 일반약 사업부에 눈독

글락소스미스클라인社가 영국 굴지의 헬스&뷰티 체인업체인 부츠社(Boots)의 일반약 사업부문인 헬스케어 인터내셔널 사업부에 눈독을 들이고 있어 귀추가 주목되고 있다. 장 피에르 가르니에 회장이 25일 런던에서 열린 연례주주총회 석상에서 "일반약 부문의 제품라인을 강화하기 위해 가능성을 검토하고 있다"고 털어놓은 것. 특히 이날 가르니에 회장은 스위스 노바티스社가 제네릭 부문에서 선도주자로 업계를 리드하는 상황을 그냥 보고만 있지는 않겠다는 뜻을 내비치기도 했다. 다만 인수가 실제로 성사되더라도 그 시기는 지금 당장이 아니라 오는 7월경이 될 것이라고 덧붙였다. 부츠측은 지난달 헬스케어 인터내셔널 사업부를 매각할 방침임을 공표했었다. 이와 관련, 글락소는 벌써부터 부츠의 일반약 사업부문을 인수할 후보자로 거론되어 왔다는 후문이다. 그러나 지금까지는 글락소측이 공개적으로 실현 가능성을 언급한 적은 없었던 것으로 알려지고 있다. 제약업계 소식통들은 글락소 외에도 콜버그 크래비스 로버츠&컴퍼니社, BC 파트너스社, 생뱅社, PAI社 등 민간투자회사들이 부츠의 일반약 사업부 인수에 관심을 내보이고 있다고 전했다. 이들은 지난해 로슈社가 바이엘社로부터 OTC 부문을 인수할 당시에도 후보자로 거론되었던 당사자들. 애널리스트들은 부츠의 일반약 사업부을 인수하는데 1억~1억2,000만 파운드(18억~22억 달러 정도의 비용이 소요될 것이라 예상하고 있다는 후문이다. 한편 가르니에 회장은 이날 주총에서 부츠의 일반약 사업부에 대한 관심을 내비쳤음에도 불구, 앞으로도 변함없이 획기적인 신약을 개발하는데 매진할 것이라고 강조했다. 차후에도 무게중심은 처방약 부문에 두어질 것이라는 설명. 제네릭이 특허를 보유한 처방약에 비해 수익성이 적다는 태생적 한계를 지니고 있고, 노바티스의 제네릭 사업부인 산도스가 현재 매출증액을 위한 구조조정을 진행 중에 있음을 유념해야 한다는 것이 가르니에 회장이 덧붙인 이유이다. 가르니에 회장은 또 자궁경부암 치료제로 개발 중인 '서바릭스'(Cervarix)와 유방암 치료제 라파티닙을 미래의 기대주로 지목하기도 했다.

이덕규 2005.05.27
글로벌

항생제 '케텍' 폐렴 치료효과 비교우위

사노피-아벤티스社의 경구용 항생제 '케텍'(텔리스로마이신)이 폐렴을 치유하는데 나타내는 효과가 비교우위를 확보하고 있음이 입증됐다. 중등도에서 중증에 이르는 원외감염성 폐렴에 대해 '케텍'이 나타낸 치료율이 기존의 1차 요법제에 속하는 경구용 항생제들에 비해 7.2% 높게 나타났다는 것. 사노피측은 24일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 미국 흉부학회의 국제 학술회의에서 이 같은 내용을 담은 임상 4상 시험결과를 공개했다. 이 시험은 중등도에서 중증에 이르는 원외감염성 외래 폐렴환자 482명에게 '케텍'이나 β-락탐系, 세파로스포린系, 마크로라이드系, 플루오로퀴놀론系 항생제를 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 피험자들은 페니실린이나 에리스로마이신에 대해 내성을 보이는 부류였다. 또 지난해 6월 종료된 이 시험의 피험자들은 우리나라를 비롯, 이탈리아, 스페인, 타이완, 홍콩, 헝가리, 태국, 남아프리카공화국, 싱가포르, 튀니지, 그리스 등에서 충원된 이들이었다. 연구과정에서는 7~10일 동안 매일 '케텍' 800㎎ 또는 다른 항생제들이 투여되었다. 그 결과 '케텍' 복용群의 경우 242명 가운데 208명(86.0%)에서 폐렴 증상이 치유되었던 반면 다른 항생제들을 복용한 그룹의 경우 240명 중 189명(78.8%)에서만 성과가 눈에 띄었던 것으로 나타났다. 프랑스 파리 소재 떼농병원의 C. 마이오 교수는 "이제 '케텍'이 중등도에서 중증에 이르는 원외감염성 폐렴을 치료하는 1차 경구용 항생제로 널리 사용되어야 할 것"이라고 말했다. 이와 관련, CM-CIC 증권社는 같은 날 내놓은 리서치 노트에서 "폐렴 치료에 대한 비교우위가 입증됨에 따라 '케텍'은 단기적으로는 물론이고 장기적으로는 올겨울에도 매출이 상당히 확대될 수 있을 것"이라고 전망했다. 한편 미국에서는 중등도에서 중증에 이르는 원외감염성 폐렴을 치료하는데 매년 230억 달러 이상이 지출되는 것으로 추정되고 있다. 해마다 200~300만명의 새로운 환자들이 발생하고, 줄잡아 1,000만명이 이 증상과 관련해 병원을 찾는 것으로 알려져 있을 정도. 이 중 50만명 정도가 입원하고, 4만5,000명 가량이 사망하는 것으로 집계되고 있다. 또 65세 이상 고령층의 사망원인 '톱 5' 중 하나로 꼽히고 있는 형편이다.

이덕규 2005.05.27
글로벌

日 2010년 1조엔이상 공룡제약 3곳으로

2010년 일본의 제약업계는 1조엔 이상의 매출을 올리는 공룡기업이 3곳으로 증가할 전망이다. 일본의 파마마케팅서베이연구소의 발표에 따르면, 2010년에는 다케다, 아스텔라스, 다이이치산쿄 등의 매출이 1조엔을 넘어설 것으로 예측됐다. 벌써부터 1조엔 매출을 넘고 있는 다케다는 2010년 1조3,000억엔으로 볼륨을 키울 것으로 예상되며, 야마노우치와 후지사와의 합병회사인 아스텔라스는 1조1,000억엔, 다이이치산쿄는 1조엔의 매출이 예상되고 있다. 그 뒤를 에자이가 6,000억엔으로 쫓아갈 것으로 보인다. 파마마케팅서베이연구소가 발표한 이 데이터는 현시점을 전제로 예측한 수치이다. 한편, 연구소는 외자기업도 주주교환으로 기업매수를 가능하게 되는 등의 상법개정과 R&D비의 증가 등이 일본국내제약의 재편을 더욱 가속화할 것으로 내다봤다. 또, 다케다, 아스텔라스, 다이이치산쿄, 에자이 등 국내 상위제약과 올해 10월 합병예정인 다이니폰스미토모, 미쯔비시웰파마, 시오노기, 다나베 등의 중견제약에서는 해외매출비율의 차가 더욱 벌어질 것으로 지적하고 있다. 그밖에 일본 국내시장이 축소되는 한편, 해외사업이 업적 전체를 좌우하는 현상이 더욱 강해질 것으로 보고 있다.

최선례 2005.05.26
글로벌

'자이프렉사' 뛰어난 약효 따라와 봐~

이형성 정신분열증 치료제를 복용하던 환자들 가운데 상당수가 중도에 투약을 중단하는 것은 약물투약에도 불구, 증상이 지속되는데 주된 원인이 있는 것으로 나타났다. 특히 각종 정신분열증 치료제들 중에서 중도에 복용을 중단하는 비율이 가장 낮은 제품은 일라이 릴리社의 '자이프렉사'(올란자핀)인 것으로 드러났다. 릴리측에 따르면 이 같은 내용은 미국 조지아州 애틀란타에서 열린 제 158차 미국 정신과의사협회(APA) 연례 학술회의 기간 중 23일 발표된 것이다. 이 논문을 발표한 이는 유타州 솔트레이크시티 소재 밸리정신건강연구소의 마이클 스티븐스 박사이다. 이와 관련, 정신분열증은 만성적으로 증상이 나타나는 질환이어서 꾸준한 치료가 무엇보다 중요한 것으로 지적되고 있다. 따라서 중도에 포기하지 않고 꾸준히 약물복용을 지속하는 것이 필수적이라는 게 전문가들의 공통된 의견이다. 그럼에도 불구, 전체 정신분열증 환자들 중 60% 가량이 의사로부터 건네받은 처방내역을 충실히 이행하지 않는 것으로 알려져 있는 것이 현실이다. 또 APA의 정신분열증 치료제 가이드라인에 따르면 약물복용을 중단한 환자들의 60~70%가 1년 이내에, 90%가 2년 이내에 증상이 재발하는 것으로 추정되고 있다. 한편 스티븐스 박사팀은 총 1,627명의 정신분열증 환자들을 대상으로 24~28주 동안 약물복용 중단비율 및 사유를 파악하는 작업을 진행했다. 조사대상자들은 '자이프렉사'(올란자핀·일라이 릴리), '리스페달'(리스페리돈·존슨&존슨), '쎄로켈'(쿠에티아핀·아스트라제네카), '젤독스'(지프라시돈·화이자) 등 이형성 정신분열증 치료제들 가운데 한가지를 복용 중인 이들이었다. 그 결과 '자이프렉사' 그룹의 경우 처방기간이 종료될 때까지 꾸준히 복용한 이들의 비율이 53.9%에 달해 다른 약물들의 39.3%를 적잖이 차이로 따돌렸던 것으로 나타났다. 다른 약물을 복용했던 그룹의 투약중단율이 높게 나타났던 것은 효과가 미흡했거나, 망상·환각·우울증·흥분 등의 증상이 악화된 비율이 24.6%에 달해 '자이프렉사' 그룹의 14.2%에 비해 높았기 때문으로 분석됐다. 부작용 발생으로 인해 투약을 중단한 비율은 '자이프렉사' 그룹이 5.6%, 다른 약물들이 7.5%로 나타나 유의할만한 수준의 갭을 보이지는 않았다. 스티븐스 박사팀은 또 이와는 별도로 투약중단 사유를 좀 더 면밀히 평가하기 위한 조사작업도 1년여에 걸쳐 진행했다. 이 조사작업의 대상자들은 '자이프렉사' 복용群 222명, '리스페달' 복용群 217명, 구형(舊型) 정신분열증 치료제 복용群 209명 등의 분포를 보였다. 조사결과 '자이프렉사' 복용群의 경우 사유를 불문하고 투약을 시작한 후 중도에 중단하기까지 소요된 시간이 평균 274일로 나타나 '리스페달' 복용群의 228일, 페르페나진(perphenazine) 및 기타 구형약물 복용群의 202일에 비해 더 장기간 동안 사용되었던 것으로 파악됐다. 스티븐스 박사는 "뛰어난 효과를 나타내는 약물은 환자들로 하여금 계속 투여하고픈 느낌을 주기 마련임을 감안할 때 '자이프렉사' 그룹의 중도 투약중단율이 가장 낮고 더 오랫동안 복용되었던 것으로 나타났음은 매우 주목되는 결과"라고 평가했다.

이덕규 2005.05.25
글로벌

잦은 염모제 사용이 암 유발? "관련없다"

염모제가 유방암이나 방광암 등을 유발할 위험성을 증가시킬 수 있다는 항간의 루머는 근거가 불확실한 것으로 사료된다는 조사결과가 나와 시선을 잡아끌고 있다. 스페인 산티아고 드 콤포스테야대학 의대의 바히 타코우체 박사팀(예방의학)은 24일자 '미국 의사회誌'(Journal of the Americadn Medical Association) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 지난 40여년 동안 11개국에서 진행되었던 총 79건의 연구사례들을 면밀히 분석한 결과 이 같은 잠정결론에 도달할 수 있었다는 것. 최근들어 잦은 염모제 사용과 암 발병의 상관성에 대한 우려와 관심이 고조되어 왔던 데다 관련성을 뚜렷이 입증한 것으로 평가된 1건의 연구결과가 공개된 바 있음을 상기할 때 주목되는 연구내용인 셈이다. 게다가 EU 집행위원회 안전성 패널은 염모제와 암의 상관성이 높아보인다며 시급한 조치의 필요성을 권고하고 나서기도 했었다. 그러나 타코우체 박사는 "염모제 사용과 유방암·방광암 발병과는 유의할만한 상관성이 눈에 띄지 않았다"고 밝혔다. 구태여 언급하자면 백혈병이나 다발성 골수종 등의 혈액종양과 관련해 다소의(borderline) 관련성이 있을 것으로 사료될 뿐이라는 것. 그럼에도 불구, 타코우체 박사는 염모제 사용과 발암성의 관계를 명백히 입증한 증거자료는 확보된 것이 그리 눈에 띄지 않는다고 덧붙였다. 이에 따라 직장 내에서 잦은 염모제 사용으로 인해 암 발병률이 증가할 수 있는지 유무를 관찰하기 위해서는 좀 더 많은 조사작업이 뒤따라야 할 것이라고 연구팀은 강조했다. 연구팀이 밝힌 이 같은 언급은 미용사와 같이 일반인에 비해 염모제에 장기간 노출되고 있는 직종의 위험성이 제기되어 왔음을 감안하면 눈길이 더욱 쏠리게 하는 대목이다. 후속연구의 중요성과 관련, 타코우체 박사는 "오늘날 북미와 유럽지역의 경우 10세 이상 여성들 중 3분의 1 정도와 40세 이상 남성들 가운데 10% 가량이 염모제를 빈번히 사용하는 것으로 추정될 정도로 보편화되어 있기 때문"이라고 지적했다. 특히 후속연구가 착수될 경우 미용사나 메이크업 전문가(cosmetologist) 등 특정직종에 포커스를 맞춘 가운데 진행하는 방안이 강구되어야 할 필요가 있을 것이라고 타코우체 박사는 덧붙였다. 한편 염모제에는 아민(amines) 계열의 방향성(芳香性) 화학물질이 함유되어 있는데, 이것이 유전적 변이를 유발하고 발암률을 높일 수 있음이 동물실험과 임상시험을 통해 제기되어 왔던 형편이다.

이덕규 2005.05.25
글로벌

'루센티스' vs. '마쿠젠' 눈싸움 카운트다운

노바티스社와 제넨테크社가 공동으로 개발 중인 새로운 황반변성 치료제가 미래의 유망 후보신약으로 떠오를 태세이다. 제넨테크측이 습식성 노화관련 황반변성 치료제로 개발을 진행해 온 주사제 타입의 후보신약 '루센티스'(Lucentis; 라니비주맙)가 괄목할만한 효과를 나타냈음을 입증한 연구결과를 24일 공개했기 때문. 습식성(wet) 황반변성은 건식성 황반변성에 비해 증상이 더욱 심각한 경우에 해당하는 것으로, 시력상실의 주요원인으로 꼽히고 있다. 망막의 중심부에 위치한 황반에서 혈관이 과잉증식하면서 나타나는 증상. '루센티스'는 황반에서 발생하는 혈관의 과잉형성을 막는 기전으로 작용하는 약물이다. 이와 관련, 노바티스의 처방약 사업부를 이끌고 있는 데이비드 엡스타인 회장은 같은 날 "황반변성 치료제 분야가 한해 10억 달러대 시장볼륨을 창출할 수 있을 것"이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 특히 엡스타인 회장은 "올해 말까지 임상 3상을 종료한 뒤 내년 초에 유럽과 미국에서 '루센티스'의 허가신청서를 제출할 수 있을 것"이라고 전망했다. 노바티스측은 '루센티스'가 허가를 취득할 경우 미국시장을 제외한 세계 각국에서 이 제품을 마케팅할 수 있는 권한을 확보한 상태이다. 미국시장은 제넨테크측이 직접 공략에 나설 예정으로 있다. 그렇다면 '루센티스'는 노바티스가 제넨테크와 손잡고 발매하는 약물로는 천식치료제 '졸레어'(오말리주맙)에 이어 두 번째가 되는 셈. 제넨테크의 지분 다수를 보유 중인 로슈社는 안과 치료제가 자사의 주력분야와는 거리가 멀다는 사유로 별다른 관심을 보이지 않고 있는 것으로 전해졌다. 애널리스트들은 '루센티스'가 장차 획기적인 습식성 황반변성 치료제로 각광받을 것이라며 높은 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 제넨테크측에 따르면 '루센티스'의 임상시험은 716명의 환자들이 참여한 가운데 진행됐다. 그 결과 매월 1회 '루센티스'를 투여받았던 이들 중 95%가 1년이 경과한 뒤에도 시력을 유지했거나, 개선되었던 것으로 분석됐다. 이 같은 내용은 '루센티스'가 화이자社와 아이텍 파마슈티컬스社(Eyetech)와 함께 발매 중인 '마쿠젠'(Macugen; 페갑타닙)에 강력한 도전자로 부상할 것임을 예상케 하는 것이라는 지적이다. '마쿠젠'은 지난해 말 FDA의 허가를 취득했었다. 그러나 일각에서는 '루센티스'가 현재 노바티스측이 QLT社와 함께 발매 중인 '비쥬다인'(베르테포핀)의 매출을 잠식할 수 있다는 우려가 일고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 엡스타인 회장은 '루센티스'와 '비쥬다인'이 작용기전을 전혀 달리하는 약물임을 내세우며 기우에 불과하다는 입장을 피력했다.

이덕규 2005.05.25
글로벌

다케다 매출결산 1조1,000억엔 돌파

일본 최대제약 다케다약품공업의 2005년 3월기 결산결과, 매출이 1조1,000억엔을 돌파한 것으로 드러났다. 자사제품을 중심으로 한 전문약사업이 국내 및 구미지역에서도 신장함에 따라 365억엔의 수익이 증가하면서 1조1,000억엔을 돌파한 것. 전문약 사업의 전체 매출은 4.3% 증가한 9,148억엔으로 집계됐다. 일본국내에서는 주력제품인 고혈압치료제 '브로프레스', 소화성궤양치료제 '타케프론', 당뇨병식후 과혈당개선제 '베이슨', 당뇨병치료제 '악토스' 등이 신장함에 따라 지난해 4월 약가인하의 영향을 흡수했다. 이에 따라 국내 전문약 매출은 5.2% 증가한 4,159억엔을 기록했다. 한편, 해외에서는 구미지역에서 '란소프라졸'(타케프론)의 수출감소, 지적재산권 수익의 감소, 엔고현상이 이익감소 요인으로 작용했으나, '악토스', '란소프라졸' '류프린' 등의 주력제품이 신장한 덕에 해외매출도 3.5% 증가한 4,629억엔을 달성했다. 이익면에서는 미국에서 바이오벤처 매수 등에 의한 판관비가 131억엔(그중 R&D비 118억엔) 증가했지만, 매출증가에 의한 순이익 증가로 영업이익은 흑자로 돌아섰다. 다케다는 내년 결산에서도 국내 및 구외의 주력제품 신장에 의해 매출·이익 모두 증가할 것으로 전망되고 있다.

최선례 2005.05.25
글로벌

심장병 치료약물 복용 '作心 6개월'

작심 6개월! 심장병을 예방하거나 치료하기 위한 목적으로 항고혈압제와 콜레스테롤 저하제를 병용토록 처방받았던 환자들 가운데 3분의 1 이상은 6개월이 채 경과하지 못한 시점에서 이미 투약을 중단하고 있는 것으로 드러났다. 특히 다수의 처방약을 함께 병용해야 했던 환자들에게서 중도에 투약을 중단하는 비율이 가장 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 반면 항고혈압제와 콜레스테롤 저하제를 동시에 복용하기 시작했거나, 이들 두 약물을 처방받은 간격이 넓지 않았을 경우 투약을 꾸준히 지속하는 비율도 높았던 것으로 분석됐다. 이 같은 내용은 미국 버지니아州 알링턴에 소재한 제약 컨설팅업체 밸류메딕스 리서치社(ValueMedics)가 23일 발간된 '내과의학誌'에 공개한 것이다. 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 혈압을 적절히 조절하는 것은 심장병 발병을 예방하는데 가장 중요한 조건들로 인식되고 있다. 한편 밸류메딕스측은 의료보험회사들이 보유한 의료기록을 기초로 이번 연구를 진행했다. 조사방법은 지난 1997년 1월 1일부터 2001년 1월 30일에 이르는 기간 중 무작위로 90일에 해당하는 기간을 선택한 뒤 이 시기에 항고혈압제와 콜레스테롤 저하제를 처방받았던 총 8,406명의 환자들에 대한 의료기록을 면밀히 분석하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 처방받았던 내역 그대로 두가지 약물을 끈기있게 복용한 환자들의 비율은 시간이 흐를수록 급격히 감소하는 양상이 눈에 띄었다. 6개월이 경과했을 때 35%가 두가지 약물 모두 투약을 중단한 것으로 나타났고, 21%는 한가지 약물만 계속 복용 중인 것으로 파악되었던 것. 나머지 44%는 두가지 약물 모두 꾸준히 복용을 지속하고 있었던 것으로 나타났다. 그러나 이 수치는 12개월이 지난 시점에 이르면 36%대로 떨어진 것으로 집계됐다. 이 시기에 이를 때까지 두가지 약물 모두 투약을 중단한 비율은 35%를 유지했으며, 나머지 29%는 한가지 약물을 복용을 지속하고 있는 것으로 관찰됐다. 아울러 1년이 지났을 때 눈에 띈 수치는 3년이 경과한 뒤에도 큰 변동이 없었던 것으로 나타났다. 밸류메딕스社의 리차드 H. 챔프먼 박사는 "처방 후 6개월이 경과한 시점에서 환자들의 투약내역 준수 여부를 체크할 것을 의사들에게 권고해야 할 것으로 사료된다"고 밝혔다. 아울러 처방내역을 단순화시켜 가능하면 환자들에게 한 두가지 약물만 복용토록 하는 것이 투약 준수도를 높이는 길이 될 것이라고 덧붙였다. 또 한가지 유념해야 할 것은 두가지 약물을 같은 날 처방받았거나, 처방일자의 갭이 한달 이내였을 경우 투약 준수도가 34% 정도 높게 나타났다는 사실이라고 강조했다. 이밖에 투약 준수도는 남성들에 비해 여성들에게서 좀 더 높게 나타났다고 설명했다.

이덕규 2005.05.24
글로벌

J&J, 조루 개선제로 사정 연장 룰루~

아니 벌써~ 조루(早漏)는 전체 남성들의 10~30% 정도에서 나타날 만큼 흔하게 눈에 띄는 것으로 알려져 있다. 미국 비뇨기과의사협회의 경우 연령대를 불문하고 전체 남성들의 27~34%에서 조루가 나타나는 것으로 추정하고 있다. 이와 관련, 사정(射精) 시간을 연장시켜 주는 조루 개선제가 허가취득을 눈앞에 둔 단계까지 연구가 진전된 것으로 밝혀져 뭇 남성들로 하여금 콧노래를 부르게 할 전망이다. 남성들의 사정에 소요되는 시간을 늘려주는 약물이 개발되고 있는 것은 이것이 처음. 게다가 조루 개선제가 발매되어 나올 경우 블록버스터 드럭으로 발돋움은 이미 예약된 것이나 마찬가지라는 지적이다. 화이자社의 '비아그라'(실데나필)가 적응증으로 겨냥한 증상인 발기부전의 경우 전체 남성들의 10~12%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 미국 미네소타大 의대에서 비뇨기 수술과장을 맡고 있는 존 프라이어 박사는 23일 텍사스州 샌안토니오에서 열린 미국 비뇨기과의사협회 학술회의에서 이 같은 내용을 담은 연구논문을 공개했다. 화제의 약물의 이름은 다폭세틴(dapoxetine). 프라이어 박사팀은 총 2,614명의 남성들을 대상으로 다폭세틴의 임상 3상을 진행했었다. 프라이어 박사는 "다폭세틴이 性的 만족감을 느낀 남·녀 파트너들의 숫자를 2배 이상 증가시켜 준 것으로 나타났다"고 말했다. 게다가 다폭세틴은 효과가 빠르게 나타나고, 부작용을 수반한 사례도 거의 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 다폭세틴은 알자社와 존슨&존슨 파마슈티컬 서비스社가 공동으로 개발 중인 약물. FDA의 허가를 취득할 경우 올소 파마슈티컬社(Ortho)가 미국시장 마케팅을 맡게 된다. 이들은 모두 존슨&존슨社의 계열사들이다. 한편 이번 학술회의에서 프라이어 박사는 "다폭세틴 30㎎ 및 60㎎을 1~3시간 전에 복용토록 한 결과 사정에 이르는 시간이 플라시보 복용群에 비해 3~4배 연장되었음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 이와 함께 조루 증상을 충분히(fair to very good) 조절할 수 있었던 남성들의 비율을 보면 다폭세틴 복용 전에는 2.5%에 불과했던 것이 30㎎ 복용群의 경우 51.8%, 60㎎ 복용群에서는 58%로 수직상승했다고 밝혔다. 또 性的 만족감을 느낀 남성들의 비율은 30㎎ 복용群의 경우 20.2%에서 38.7%로, 60㎎ 복용群에서는 22.3%에서 46.5%로 모두 2배 가까이 증가했다고 설명했다. 파트너를 이뤘던 여성들의 경우에도 남성측이 다폭세틴을 복용하기 전에는 性的 만족감을 느낀 비율이 20~25%에 불과했으나, 다폭세틴 복용 후에는 47%로 높아졌다고 덧붙였다. 프라이어 박사에 따르면 다폭세틴은 세로토닌 전달체 저해제에 속하는 약물. 그러나 프라이어 박사는 다폭세틴이 구체적으로 어떠한 기전을 거쳐 세로토닌에 영향을 미치는 것인지는 아직 확실히 규명되지 못했다고 말했다. 한가지 분명한 것은 그 동안 조루 때문에 고개를 숙여야 했던 많은 남성들이 이제 기를 펼 수 있게 될 날이 그리 머지 않았다는 사실이다. 인정射精 볼 것 없다!

이덕규 2005.05.24
글로벌

ADHD 치료제, 어른들은 가라고?

"학교 다닐 때는 꼭 필요한 약물이었지만, 사회에 나오면 더 이상 필요치 않을 것으로 생각했어요. 그런데 완전히 틀린 생각이었네요." 대학을 졸업한 뒤 뉴욕의 한 홍보대행사에서 일하고 있는 코리 클레어君의 고백이다. 여기서 클레어君이 언급한 약물은 다름아닌 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD; attention deficit and hyperactivity disorder) 치료제 '애더럴'(Adderall; 암페타민)이다. ADHD 치료제를 복용하면서 자랐던 어린이들이 성장함에 따라 한 동안 애들이나 먹는 취학아동용 약물 정도로 치부되었던 ADHD 치료제를 직장 내에서 복용하는 성인들이 늘어나고 있다. 이와 관련, 미국 국립정신건강연구소에 따르면 ADHD는 전체 어린이들의 3~5% 정도에서 증상이 나타나는 것으로 알려지고 있다. 일리노이州 시카고 소재 러시병원 소아정신과의 로위스 크라우스 과장은 "ADHD 증상을 보인 어린이들 가운데 절반 가량은 성인으로 장성한 뒤에도 증상이 나타나고 있는 것으로 추정된다"고 말했다. 이 때문인 듯, 최근 몇 년새 ADHD 치료제들의 매출이 부쩍 증가했다는 것이 전문가들의 지적이다. 제약기업들도 성인층을 겨냥한 ADHD 치료제 마케팅에 상당한 관심을 내보이기 시작한 것으로 알려지고 있다. 실제로 의료정보회사 베리스판(Verispan)에 따르면 지난해 미국의 ADHD 치료제 시장볼륨은 2000년에 비해 3배 이상 확대된 것으로 드러났다. 또 2003~2004년 기간 중 샤이어 파마슈티컬스社(Shire)가 발매 중인 '애더럴 XR'의 경우 40%, 일라이 릴리社의 '스트라테라'(아토목세틴)은 2배 가까이 각각 매출이 급증한 것으로 집계됐다. 이처럼 최근 눈에 띄고 있는 ADHD 치료제의 매출성장은 비단 이 증상에 대한 일반의 인지도 상승이나 의사들의 처방률 제고에 기인한 결과만은 아니라는데 많은 전문가들이 공감하고 있다는 후문이다. 다만 ADHD 치료제들의 안전성 문제가 불거지고 있는 현실은 한가지 해결해야 할 과제라는 지적이다. 실제로 캐나다에서는 지난 2월 샤이어의 '애더럴 XR'을 회수조치했었다. 릴리측도 지난해 12월 '스트라테라'가 드물게 간 손상을 수반할 수 있다며 주의를 당부한 바 있다. 그럼에도 불구, 자신의 이름을 게리라고만 밝힌 41세의 한 남성은 "올바로 복용할 경우 ADHD 치료제는 원만한 직장생활을 가능케 하는 최고의 도우미가 될 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 지난 2003년에야 ADHD를 진단받았던 전력의 소유자이다. 미국 국립약물남용사료관의 푸냐머툴라 키쇼어 관장은 "은행원이나 주식중개인, 기타 스트레스를 많이 받거나 장시간 근무하는 직종에 잇는 직장인들이 ADHD 치료제를 빈번히 복용하는 것으로 알려져 있다"고 말했다. 그러나 하버드大 의대의 약리학자 피터 앤더슨 박사는 "ADHD 치료제들이 심장병이나 정신질환을 유발할 수 있는 만큼 먼저 의사의 상담을 받아야 한다는 점을 유념해야 할 것"이라고 당부했다.

이덕규 2005.05.24
글로벌

日 전문약시장 순위 외자 한단계씩 상승

IMS재팬이 2004년 일본 전문약시장의 매출순위를 발표했다. 다케다는 지난해에 이어 1위를 유지한 반면, 전년 3위였던 산쿄는 고지혈증치료제 '메바로친'의 특허만료로 6위로 전락했다. 한편, 로슈 산하로 들어간 쥬가이나 화이자, 노바티스 등은 두 자리수 증가를 기록하여, 전문약시장 순위가 한단계씩 상승했다. 일본시장에서 외자기업의 약진이 더욱 선명해지고 있다. IMS재팬에 따르면 2004년 의약품시장은 4월 업계 평균 4.2%의 약가인하에도 불구하고, 전년대비 3.5% 증가한 7조3,456억엔으로 팽창했다. 특히 다케다는 강압제 '브로프레스'의 확대 등으로 5.2%의 시장성장을 확보했다. 반면, 야마노우치나 산쿄는 주력제품의 특허만료에 따른 제네릭의 홍수로 마이너스성장이 불가피했다.

최선례 2005.05.24
글로벌

日 72.8% 생활습관병에 불안 느껴

일본 로토제약이 실시한 '생활습관병에 관한 의식조사' 결과 조사대상자의 72.8%가 생활습관병에 불안을 느끼고 있는 것으로 조사됐다. 조사대상자는 35∼69세 남녀 1,240명이었다. 또, 생활습관병에 불안을 느끼는 509명을 대상으로 특히 걱정되는 생활습관병을 물은 결과에서는 남성의 경우는 고지혈증이 46.7%로 가장 높게 나타났으며, 고혈압 38.5%, 당뇨병 27.6% 순으로 이어졌다. 그러나 여성의 경우는 골다골증이 46%로 가장 높았으며, 고지혈증 42.5%, 동맥경화 29% 등의 순이었다. 한편, 생활습관병 예방 내지는 개선을 위한 방법으로는 가장 많은 70.7%가 운동을 꼽았으며, 55%는 식생활 개선을 꼽아, 식생활보다는 운동을 중요하게 생각하는 것으로 드러났다.

최선례 2005.05.24
글로벌

씨프로플록사신 약물방출 6시간으로 확대

미국 캘리포니아州에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 데포메드社(Depomed)는 요로감염증 치료용 서방형 항생제 '프로킨 XR'(Proquin XR)이 FDA로부터 허가를 취득했다고 지난 20일 발표했다. '프로킨 XR'은 항생제 씨프로플록사신 하이드로클로라이드의 1일 1회 복용용 서방형 제제. 씨프로플록사신은 바이엘社가 '씨프로'라는 이름으로 발매해 온 베스트-셀링 항생제이다. 이 같은 소식이 알려지자 나스닥에서 데포메드의 주가는 11%나 뛰어올라 4.52달러를 기록하는 등 일약 관심株로 부상했다. 무엇보다 '프로킨 XR'은 약물을 모두 방출하기까지 6시간 정도가 소요되므로 고용량의 약물이 장내(腸內)에 영향을 미치는 상황을 배제할 수 있다는 장점이 있다는 것이 데포메드측의 설명이다. 데포메드측은 "기존의 '씨프로'나 다른 제네릭 제품들이 30분 남짓한 시간 동안 약물이 모두 방출된다는 한계를 지니고 있을 뿐 아니라 1일 1회 복용용 서방형 제제들의 약물방출시간도 2시간 이내에 불과했다"며 차별성을 강조했다. 부작용의 경우 일부에서 드물게 구토와 설사 등을 수반하는 정도라고 덧붙였다. 구토·설사 부작용을 흔하게 수반하지 않는 타입의 씨프로플록사신이 선을 보인 것은 이번이 처음이어서 주목되는 대목. 현재 데포메드측은 마케팅 파트너를 물색하기 위해 잠재적 후보기업들과 협상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 캘리포니아 비뇨기연구센터의 닐 쇼어 박사는 "요로감염증이 해마다 1,000만명 안팎의 환자가 발생하는 다빈도 증상인 데다 씨프로플록사신은 가장 다빈도로 처방되어 온 항생제"라며 '프로킨 XR'의 허가에 높은 기대감을 내비쳤다. 실제로 씨프로플록사신은 미국에서만 한해 15억 달러 상당의 매출을 올리고 있는 블록버스터 항생제이다. 특히 요로감염증 치유용도로 가장 빈번히 사용되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2005.05.23
글로벌

상어연골, 항암제론 "아니올시다"

상어는 암에 걸리지 않는다는 속설이 있다. 그러나 진행성 유방암·결장직장암 환자들에게서 상어연골(shark cartilage)이 항암제로 효능을 발휘할 수 있을지 유무를 관찰한 결과 부작용만 눈에 띄었을 뿐, 별다른 효과가 나타나지 못했던 것으로 나타났다. 미국 메이요 클리닉의 찰스 L. 로프린지 박사팀은 미국 암학회(ACS)가 발간하는 '캔서'誌(Cancer)의 5월 23일자 인터넷판에 올린 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 다시 말해 환자의 생존률이나 삶의 질 개선 등의 측면에서 볼 때 상어연골 투여群과 플라시보 투여群 사이에 별다른 차이가 관찰되지 못했다는 것. 이 같은 내용을 담은 논문은 '진행성 암 환자들에게서 상어연골의 효능평가'라는 제목으로 '캔서'誌의 오는 7월 1일자에 게재될 예정이다. 이와 관련, 지금까지 실험실 내에서 진행되었던 일부 세포배양액 연구와 동물실험 연구사례들에 따르면 상어연골은 새로운 혈관의 성장속도를 둔화시키는 효과를 보인 것으로 나타난 바 있다. 그럼에도 불구, 실제 사람에게서도 동일한 효과가 나타날 수 있는지 유무는 아직까지 입증되지 못한 상태였다. 상어연골의 항암활성에 대한 관심이 고조된 것은 지난 1993년 쿠바에서 암환자들이 치료를 받은 후 퇴원했다는 연구결과가 TV 뉴스를 통해 방영된 이후의 일. 그러나 관련내용이 학술저널에 논문의 형태로 게재된 전례는 없었던 것으로 알려지고 있다. 이 때문에 훗날 미국 국립암센터(NCI)는 "쿠바의 연구결과는 불완전한 데다 그리 눈길을 끌만한 것이 못된다"고 혹평했었다. 이에 로프린지 박사팀은 노스 센트럴 캔서 트리트먼트 그룹(NCCTG)과 함께 유방암·결장직암암 환자들을 대상으로 상어연골의 효능을 평가하기 위한 무작위 이중맹검법 임상을 진행했었다. 로프린지 박사는 "상어연골의 독성으로 인해 임상 개시 후 한달여만에 상당수가 계속적인 참여를 중단하는 등 생존률 제고나 삶의 질 개선 효과를 발휘하지 못했다"고 말했다. 오히려 일부 환자들은 상어연골 투여 후 삶의 질이 더욱 악화된 것으로 드러났다고 덧붙이기도 했다. 결론적으로 진행형 유방암·직장결장암 환자들의 경우 상어연골은 별다른 효과가 없음이 입증되었다고 할 수 있을 것이라고 로프린지 박사는 잘라말했다.

이덕규 2005.05.23
글로벌

항생제 리팍시민 '여행자 설사' 예방·치유

항생제 리팍시민(rifaximin)이 이른바 '여행자들의 악몽'으로 불리우는 여행자 설사(traveler's diarrhea) 증상을 치유할 뿐 아니라 사전에 복용할 경우 예방작용까지 발휘할 수 있는 것으로 나타났다. 미국 텍사스大 헬스사이언스센터의 허버트 L. 듀폰 박사팀은 '내과의학誌' 5월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, '여행자 설사'는 선진국 사람들이 개발도상국을 여행할 때 가장 흔히 앓는 증상. 흔히 설사와 복통·구토 등의 증상을 수반한다. 매년 줄잡아 2,000만명 정도에서 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 게다가 이들 중 40% 가량은 유전적으로 여행자 증상에 민감한 체질을 지닌 탓에 기존의 OTC 치료제들로는 별다른 효과를 거두지 못하고 있는 형편이다. 리팍시민은 혈류 속으로 흡수되지 않아 장(腸) 감염성 질환들에 효과적인 약물로 알려져 있다. 특히 여행자 설사에 효과적임이 입증됨에 따라 FDA가 지난해 리팍시민의 적응증 확대를 승인했었다. 그러나 리팍시민이 여행자 설사를 예방하는 효과도 나타낼 수 있는지 유무는 아직껏 확실히 입증되지 못한 상태였다. 이에 듀폰 박사팀은 멕시코 과달라하라에서 열린 써머 클래스에 참가한 210명의 대학생들을 대상으로 연구를 진행했다. 학생들이 현지에 도착한 직후부터 2주 동안 리팍시민 또는 플라시보를 3가지 다른 용량으로 복용토록 했던 것. 그 결과 플라시보 복용群의 경우 54%에서 여행자 설사 증상이 발생한 반면 리팍시민 복용群에서는 이 수치가 15%에 불과했던 것으로 드러났다. 리팍시민 복용群은 또 3가지 용량 모두에서 플라시보 복용群에 비해 괄목할만한 수준의 효과우위를 보였던 것으로 분석됐다. 리팍시민 복용群은 아울러 경미한 수준의 설사, 장내(腸內) 경련, 복부팽만감 등의 증상이 발생한 사례도 감소했던 것으로 파악됐다. 특히 리팍시민은 이 같은 효과를 발휘하는 반면 항생제 내성은 발생하지 않았던 것으로 관찰됐다. 한편 듀폰 박사팀은 여행자 설사를 유발하는 세균의 공격성이 멕시코보다 강한 것으로 알려진 태국에서 후속연구에 착수할 방침으로 있다.

이덕규 2005.05.23

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