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FDA, 항생제 '아벨록스' 5번째 적응증 승인

쉐링푸라우社는 플루오로퀴놀론系 항생제 '아벨록스'(목시플록사신)의 다섯 번째 적응증이 FDA로부터 승인을 받아냈다고 지난달 30일 발표했다. 새로 승인된 '아벨록스'의 적응증은 메치실린 감수성 황색포도상구균, 대장균, 폐렴간균 또는 장내세균에 의해 성인들에게 발생한 복잡성 피부 및 피부조직 감염증(cSSSI)에 1일 1회 주사 또는 경구복용하는 요법이다. 복잡성 피부 및 피부조직 감염증이 매년 미국에서만 줄잡아 250만명의 환자들이 발생하고, 40만명 가량이 입원하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 대목인 셈. 지금까지 복잡성 피부 및 피부조직 감염증에는 다수의 항생제들을 하루에 수 차례에 걸쳐 고용량 투여하는 치료법이 사용되어 왔다. '아벨록스'는 독일 바이엘社가 개발한 항생제로, 쉐링푸라우측이 미국시장 마케팅을 맡고 있다. 쉐링푸라우는 지난해 10월 '아벨록스'와 '씨프로'(씨프로플록사신)에 대한 미국시장 발매·영업 및 공급을 총괄하는 독점적인 권한을 바이엘측으로부터 확보했었다. 이와 관련, 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 의대의 엘리 J.C. 골드스타인 교수는 "복잡성 피부 및 피부조직 감염증이 중증으로 악화될 수 있고, 이 경우 대부분 수술을 필요로 하고 있는 형편"이라며 "이번에 '아벨록스'를 1일 1회 투여하는 요법이 FDA의 승인을 취득함에 따라 매우 편리하고 효과적인 요법으로 환자들에게 각광받을 것으로 기대한다"고 말했다. 쉐링푸라우社의 로버트 J. 스피겔 의무담당 부회장도 "새로운 적응증이 '아벨록스'에 추가된 것은 환자들에게 중요한 대체치료법의 사용을 가능케 한 것일 뿐 아니라 쉐링푸라우의 감염성 질환 치료제 부문 포트폴리오를 한층 업그레이드하는 결과로 귀결될 것"이라며 상당한 의미를 부여했다. 한편 FDA는 '아벨록스'를 1일 1회 주사 또는 경구복용하는 요법이 복잡성 피부 및 피부조직 감염증에 나타내는 효과가 기존의 치료법과 동등한 것으로 나타난 임상시험 결과를 근거로 이번에 적응증 확대를 허가한 것으로 알려졌다. 여기서 말하는 기존의 치료법이란 피페라실린-타조박탐을 1일 4회 주사한 데 이어 아목시실린 클라불란산 1일 2회 경구복용을 병행하는 복잡한 요법을 의미하는 것이다. 현재 미국시장에서 '아벨록스'는 급성 세균성 부비강염, 만성 기관지염의 급성 세균성 증상악화, 원외감염성 폐렴, 단순 피부감염 및 피부조직 감염증 등의 적응증에 사용되고 있다.

이덕규 2005.07.01
글로벌

日, 제네릭 활성화 年 1조엔 절감 가능

일본 후생노동성이 의사가 처방전을 작성할 때 제네릭으로 대체조제 가능 유무를 기재토록 하는 방안을 검토하고 있다고 '일본경제신문'이 최근호에서 보도했다. 약사에게 제네릭 사용을 권장하고, 환자에게는 브랜드-네임(상품명) 제품 또는 제네릭(일반병) 제품 사용을 선택할 수 있는 재량권을 부여하기 위해 이 같은 방안을 적극 강구하고 있다는 것. 이와 관련, 현재 일본에서는 의사측이 처방전을 통해 별도로 의뢰하지 않은 의약품에 대해서는 약사가 조제할 수 없도록 규제하고 있다. 그러나 '일본경제신문'은 처방전에 브랜드-네임 제품과 성분·효능이 동일한 제네릭 제품의 경우 대체조제가 가능하다는 요지의 문구를 삽입토록 하는 방안이 면밀히 검토되고 있다고 전했다. '일본경제신문'은 이 같은 방안이 현행 의료보험제도하에서 의약품 급여체제를 개선하기 위한 전략의 일환으로 모색되고 있는 것이라고 분석했다. 이 신문은 또 3/4분기 중으로 관련법 개정안이 국회의 심의를 거칠 예정이며, 후생노동성은 2006 회계연도부터 새 법이 시행에 들어갈 수 있기를 희망하고 있다고 덧붙였다. 현재 일본의 의약품시장에서 제네릭이 점유하는 몫은 볼륨을 기준으로 할 때 16%, 금액 기준으로는 5% 남짓에 불과한 것으로 알려지고 있다. 실제로 일본전문약공업협회(JEPMA)는 지난 2003년의 경우 제네릭의 마켓셰어가 금액을 기준으로 할 때 0.4% 포인트가 증가한 5.2%, 볼륨 기준으로는 4.2% 포인트 감소한 16.4%로 나타났다고 밝힌 바 있다. 한편 '일본경제신문'은 "제네릭 제품의 시장점유율이 50% 이상으로 확대될 경우 현재 한해 6조엔대 규모에 달하고 있는 약제비 지출액 가운데 1조엔(93억 달러) 정도를 절감할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. 그러나 의사측이 설령 특허가 만료된 경우라 하더라도 브랜드-네임 제품 처방을 고수하는 경향이 있는 것이 현실이어서 제네릭 제품의 매출이 큰 폭으로 증가하는 데는 난제가 산적해 있는 형편이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, '일본경제신문'은 "제네릭 메이커들이 경영역량 강화에 나서고 있는 데다 제품의 품질향상·영업력 배가에 힘쓰고 있고, R&D 분야에서 강점을 확보하지 못한 중견제약기업들이 제네릭 분야에 관심을 기울이기 시작한 만큼 미래가 기대되고 있다"고 결론지었다. 이 신문은 제네릭 분야에 관심을 쏟고 있는 중견제약기업의 사례로 최근 한 제네릭 메이커를 인수한 교린社의 경우를 예시했다.

이덕규 2005.07.01
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산쿄·다이이찌 통합案 양사 주총 통과

산쿄社와 다이이찌社의 통합案이 29일 열린 양사의 주주총회에서 최종승인을 취득했다. 통합案이 주총을 통과했다는 것은 오는 9월 28일부로 일본 2위의 거대 제약기업 '다이이찌산쿄'(第一三共)로 재탄생하는 과정에서 고개를 들었던 막바지 걸림돌이 제거되었음을 의미하는 대목이다. 다이이찌측 주주들은 통합에 줄곧 긍정적인 입장을 보여 왔다. 그러나 산쿄측의 경우 지난 5월 일부 주주들이 "다이이찌는 최선의 파트너가 아니다"며 반대의사를 공개적으로 표명하고 나섬에 따라 주총에서의 표결결과에 안팎의 이목이 집중되어 왔던 상황이다. 실제로 다이이찌측 대변인은 "표결을 진행한 결과 통합案이 압도적인 표차로 통과됐다"고 말했다. 산쿄측의 경우 반발이 고개를 들자 임원진이 국내·외를 불문하고 주주들을 직접 찾아다니며 통합의 이점을 설명하고 이해를 구하는데 부심했던 것으로 알려지고 있다. 현재 산쿄의 외국인주주 비율은 30%를 상회하는 수준이다. 새로 출범할 다이이찌산쿄는 올해 매출총액이 8,900억엔(81억 달러)대에 이를 것으로 추정되고 있다. 이는 현재 일본 2위의 제약기업인 아스텔라스 파마社(야마노우찌+후지사와)의 올해 예상매출액 8,850억엔을 근소한 차이로 상회하는 수준의 것이다. 새 회사를 이끌 수장으로 내정된 산쿄社의 다카시 쇼다 회장은 지난 5월 가졌던 한 인터뷰에서 "통합 이후로 우리는 글로벌 마켓에서 신약을 개발하고 발매할 수 있는 충분한 역량을 갖추게 될 것"이라고 장담한 바 있다. 그러고 보면 다이이찌산쿄는 순환기계 질환 분야에서 상당한 강점을 확보할 수 있을 전망이어서 오는 2009~2010년에 이르면 한해 영업이익 규모만 2,550억엔대에 달할 수 있으리라는 예상이 나오고 있다는 후문이다. 이는 2004~2005년의 양사 영업이익 합계액 1,270억엔을 훨씬 넘어선 수치이다. 한편 현재 일본 3위의 제약기업인 산쿄는 간판품목인 콜레스테롤 저하제 '메바로친'(프라바스타틴)의 특허만료 이후를 대비하는데 어려움을 겪어왔던 형편이다. 항생제 '크라비트'(레바킨)를 보유한 일본 랭킹 5위 메이커 다이이찌와 총 8,130억엔 규모의 빅딜에 합의했다고 지난 2월 발표했던 것도 그 같은 현실을 타개하기 위한 전략으로 풀이되고 있다. 이와 관련, 일본 제약업계는 일대 지각변동(shakeup)이 불가피하다는 것이 전문가들의 진단이다. 주요 제품들이 잇따라 특허만료에 직면하고 있는 데다 경쟁이 갈수록 가열되고 있는 현실에서 M&A가 줄을 이을 것으로 예측되고 있다는 것. 이 때문에 부동의 넘버원 메이커 다께다社와 4위 업체인 에자이社 등도 가까운 장래를 내다보기 어려운 질풍노도기에 접어들고 있다는 지적이 나오고 있을 정도다. 다국적제약기업들이 일본시장 공략 수위를 높이고 있는 현실도 또 다른 변수요인으로 꼽히고 있는 형편이다.

이덕규 2005.06.30
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FDA, 제네릭 '아마릴' 발매 잠정승인

이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 '아마릴'(글리메피리드)의 제네릭 제형 발매를 FDA로부터 잠정승인받았다고 28일 발표했다. 테바측은 "특허만료 시점인 오는 10월 6일 직후 글리메피리드의 정제 타입 1㎎·2㎎ 및 4㎎ 제네릭 제형에 대한 최종승인이 나올 것으로 예상하고 있다"고 덧붙였다. '아마릴'은 사노피-아벤티스社가 발매하고 있는 2형 당뇨병 치료제로 환자의 혈당 수치를 조절하는 기전을 지니고 있다. 지난해 미국시장에서 3억4,000만 달러의 매출을 올린 바 있다. 한편 테바社는 노바티스社 계열의 산도스와 함께 세계 제네릭업계의 양대산맥을 이루고 있다. 제네릭 제형 발매에 주력하면서도 세계 랭킹 '톱 20' 이내에 포함되고 있는 유력 메이커이다. 현재 전체 매출액의 90% 정도를 북미와 유럽시장에서 올리고 있다.

이덕규 2005.06.30
글로벌

경구피임제 단기복용해도 난소암 예방

"경구피임제를 단기간 복용하면 난소암 발병을 뚜렷이 예방하는 효과를 기대할 수 있을 것이다." 미국 피츠버그大 줄리아 B. 그리어 박사팀이 7월 1일자 '아메리칸 저널 오브 에피데미올로지' 최신호에 발표한 논문의 요지이다. 난소암이 가장 치명적인 부인과 종양으로 손꼽히고 있는 것이 현실임을 상기할 때 관심이 쏠리게 하기에 충분한 대목. 이와 관련, 경구피임제는 이미 복용량에 따라 난소암 예방에 상당히 효과적인 것으로 알려져 왔다. 그러나 경구피임제를 단기간 복용할 경우에도 동등한 효과를 기대할 수 있는지 유무에 대해서는 아직껏 논란이 지속되어 왔던 것이 현실이다. 이에 그리어 박사팀은 경구피임제 단기복용과 난소암 예방효과의 상관성을 입증하기 위해 608명의 난소암 환자들과 926명의 건강한 여성들을 대상으로 조사작업을 진행했다. 조사결과 난소암 환자들 가운데 94명과 건강한 여성들 중 176명이 경구피임제를 6개월 이하의 단기간 동안 복용했던 경험이 있는 것으로 나타났다. 특히 연령·가임기 유무 등 난소암 발병에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 감안해 재분석한 결과 경구피임제를 6개월 이하 복용했을 경우에도 난소암 발병률을 크게 낮출 수 있을 것이라는 상관성을 도출해 낼 수 있었다. 반면 이렇다 할 부작용이 나타나지 않았는데도 복용을 중단했던 그룹에서는 난소암 발병률 감소가 관찰되지 않았다. 그리어 박사는 "부작용 발생으로 인해 경구피임제 복용을 조기에 중단했던 단기복용자들에게서 난소암 예방효과가 두드러지게 눈에 띄었다"고 말했다. 이처럼 부작용 발생과 난소암 발병률 감소 사이에 상관성이 나타난 이유에 대해 그리어 박사는 "부작용이 발생했다는 것은 경구피임제에 함유된 호르몬의 수치가 배란을 억제하기에 충분했음을 뒷받침하는 것이기 때문"이라고 풀이했다. 결론적으로 개인적인 신념이나 문화적·종교적 사유로 인해 경구피임제 복용을 꺼리는 여성이 아니라면 가임기에 치명적인 난소암의 발병을 예방하기 위해 6개월 이하의 단기간 동안 경구피임제를 복용하는 방식을 권고할 수 있을 것이라고 그리어 박사는 강조했다.

이덕규 2005.06.30
글로벌

항생제 독시사이클린 골관절염도 개선

테트라사이클린系 항생제의 일종으로 각종 세균성 감염증에 효과적인 것으로 알려져 있는 독시사이클린이 장차 골관절염 초기에 증상을 개선하는 용도로도 유용하게 사용될 수 있을 전망이다. 실험동물과 인체의 연골 부위에서 떼어낸 세포조직 배양액을 대상으로 진행되었던 연구에서 독시사이클린이 연골 부위의 마모를 상당정도 억제하는 효과를 나타냄에 따라 뒤이어 착수된 임상시험에서도 괄목할만한 수준의 약효가 눈에 띄었기 때문. 연골은 관절 내부에서 충격을 흡수하고 유연한 운동기능의 수행을 촉진하는 세포조직 부위이다. 미국 인디애나大 의대의 케네스 D. 브란트 박사팀은 '관절염&류머티즘'誌 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 브란트 박사팀은 무릎 부위에서 나타나는 골관절염에 주안점을 둔 가운데 애리조나大, 관절염 연구재단, 노스웨스턴大, 앨라배마大, 피츠버그大 등의 연구팀과 제휴로 임상시험을 진행했었다. 독시사이클린이 무릎 골관절염 개선에 나타내는 효과를 관찰하기 위해 장기간에 걸친 임상시험이 진행된 것은 이번 시험이 처음이었던 것으로 알려졌다. 브란트 박사는 "이번 연구를 통해 독시사이클린이 관절손상의 진행속도를 둔화시켜 줄 수 있음이 유력하게 시사됐다"며 후속연구의 필요성을 제기했다. 한편 그의 연구팀은 총 431명의 여성들을 피험자로 충원한 가운데 이번 임상을 진행했었다. 피험자들은 무릎 부위의 골관절염이 중등도 정도로 진행된 상태였고, 과다체중에 속했으며, 연령은 45~64세 사이의 분포를 보인 이들이었다. 연구팀은 이들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 각각 1일 2회 독시사이클린 100㎎ 또는 플라시보를 30개월 동안 복용토록 했다. 이와 함께 일체의 비 스테로이드성 항염증제나 진통제 복용은 중단토록 했다. 임상을 진행하는 과정에서 연구팀은 골관절염이 악화된 수준을 가늠키 위해 착수시점과 16개월·30개월이 경과했을 때 X-선 촬영을 통해 관절 내측 경대퇴골 부위의 공간이 협소화된 정도를 측정했다. 아울러 관절 부위에 나타난 통증의 강도(强度)를 6개월마다 면밀히 평가했다. 그 결과 16개월이 경과했을 때 독시사이클린 복용群에서 관찰된 무릎 부위의 감소 폭은 플라시보 복용群에 비해 평균 40% 이상 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 또 30개월이 경과한 시점에서는 독시사이클린 복용群의 무릎 부위 감소 폭이 플라시보 복용群에 비해 33% 이상 낮았던 것으로 관찰됐다. 독시사이클린 복용群은 또 무릎 부위의 통증이 20% 이상 증가한 이들의 숫자도 복용 이전에 비해 크게 줄어들었던 것으로 나타났다. 그러나 독시사이클린을 복용한 그룹에서도 관절 부위 통증의 강도가 감소하지는 못했던 것으로 조사됐다. 브란트 박사는 "독시사이클린이 골관절염 환자들의 무릎 부위에서 눈에 띄는 관절공간의 협소화를 상당정도 지연시켜 줄 수 있는 것으로 사료된다"고 결론지었다.

이덕규 2005.06.29
글로벌

英, '아리미덱스' 유방암 재발 예방용도 승인

아스트라제네카社는 영국 의약품의료기기관리국(MHRA)이 자사의 항암제 '아리미덱스'(아나스트로졸)에 대해 적응증 확대를 승인했다고 28일 발표했다. 이번에 추가가 결정된 '아리미덱스'의 새로운 적응증은 폐경기가 경과한 여성들에게서 나타난 호르몬 수용체 양성 초기 침습성 유방암에 보조요법제로 사용하는 용도이다. 폐경기가 지난 여성들에게서 발생하는 유방암의 경우 전체의 75% 정도가 여성 호르몬 에스트로겐의 작용으로 인해 증상이 악화되는 형태를 띄는 것으로 알려져 있음을 감안할 때 매우 주목되는 뉴스인 셈. 이번 결정으로 '아리미덱스'는 수술을 받은 후 유방암의 재발을 예방하는 용도로 널리 사용될 수 있게 된 것으로 평가되고 있다. 또 MHRA의 적응증 확대 승인결정은 독일과 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 포르투칼 등 유럽 각국에서도 같은 조치가 뒤이을 것임을 예고하는 것이어서 의의가 적지 않다는 지적이다. 영국이 의약품 상호인증제도를 채택하고 있는 국가이기 때문이라는 것. 지난해 세계시장에서 8억1,100만 달러(유럽 매출은 3억5,800만 달러)의 매출을 올린 '아리미덱스'의 블록버스터 드럭 진입시기가 앞당겨지게 되었음을 뒷받침하는 대목들이다. 런던 소재 聖 바르톨로메우 병원의 로브 카펜터 박사는 "수술을 받은 유방암 환자들에게서 재발을 예방하는 효과에 관한 한, '아리미덱스'가 타목시펜을 크게 상회하는 효과를 발휘한다는 사실이 최근 입증된 바 있음을 상기해야 할 것"이라며 "적응증이 확대됨에 따라 이제야 폐경기 후 여성 유방암 환자들이 수술을 받은 뒤 빠른 시일 내에 '아리미덱스'를 투여받을 수 있게 됐다"는 말로 높은 기대감을 표시했다. 유방암 환자들의 수술 후 관리에 획기적인 진전을 가능케 할 것이라는 게 카펜터 박사의 설명. 한편 MHRA는 '아리미덱스'와 타목시펜을 각각 단독투여 또는 병용투여하는 방식을 사용한 가운데 지금까지 유방암과 관련한 연구로는 최대 규모로 진행되었던 임상시험에서 도출된 결과를 근거로 적응증 확대를 승인한 것으로 풀이되고 있다. 이 시험에서 '아리미덱스'는 유방암 재발률을 50%까지 낮출 수 있었던 것으로 나타난 타목시펜에 비해 26% 추가적인 재발 감소효과를 얻을 수 있음이 입증된 바 있다. 게다가 '아리미덱스'와 타목시펜을 병용투여할 경우 타목시펜 단독투여시에 비해 치명적인 유방암이 재발할 확률을 16% 추가적으로 낮출 수 있을 것임이 시사됐었다. 이 같은 내용을 담은 연구결과는 지난 5월 열린 미국 임상종양학회 학술회의 석상에서 공개되어 시선을 집중시킨 바 있다. '아리미덱스'를 발매하고 있는 아스트라제네카社는 "수술을 받은 직후 '아리미덱스'를 곧바로 투여받은 여성들은 18~24개월 이내에 유방암이 재발할 확률을 크게 감소시킬 수 있을 것"이라고 강조했다. 수술 후 18~24개월은 유방암이 재발할 가능성이 매우 높은 시기로 알려져 있다.

이덕규 2005.06.29
글로벌

비타민C 감기 예방효과 "그때그때 달라요"

"대부분의 사람들은 비타민C 보충제를 복용했다고 하더라도 감기를 예방하는 효과를 뚜렷이 기대하기 어려울 것이다. 다만 활동량이 매우 많은 사람들의 경우 상당정도 효과를 볼 수 있을 것으로 사료된다." 호주 국립大(캔버라 소재)의 로버트 M. 더글러스 교수팀이 미국에서 운영되고 있는 온-라인 의학저널 'PLoS 메디신' 6월호에 공개한 논문의 요지이다. 가령 군인이나 스키 선수·마라톤 선수 등의 경우 비타민C 보충제 복용을 통해 확실히 감기를 예방하는 효과를 기대할 수 있으리라는 것. 이 같은 내용은 지난 1970년 '비타민C와 감기'(Vitamin C and the Common Cold)라는 이름의 책이 발간된 이래 수많은 사람들이 비타민C가 감기를 예방하고 치료하는데 매우 효과적이라고 믿어왔음을 상기할 때 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하는 대목이다. 논문에서 더글러스 교수는 "마라톤 선수들은 비타민C 보충제 복용을 통해 가장 큰 효과를 볼 수 있을 것"이라면서도 "이들보다 활동량이 훨씬 적은 일반인들의 경우 동등한 수준의 효과를 볼 수 있을 것으로 생각되지 않는다"고 밝혔다. 즉, 운동량이 평균적인 수준에 불과한 일반인들은 설령 비타민C 보충제를 복용했더라도 감기 증상이 지속되는 기간을 기껏해야 하루 또는 반나절 정도 단축하는 정도의 효과밖에 얻지 못하리라는 것. 따라서 비타민C를 감기 예방·치료제로 보는 인식은 그다지 뚜렷한 근거를 찾기 어려워 보인다는 설명이다. 한편 더글러스 교수팀은 비타민C가 감기를 예방하는데 미치는 영향을 평가하기 위해 핀란드 헬싱키大 하리 헤밀레 교수팀과 공동으로 광범위한 조사작업을 진행했었다. 지난 65년 동안 진행되었던 55건의 관련 연구사례들을 분석했던 것. 이는 지금까지 진행된 같은 성격의 연구로는 최대 규모에 해당하는 것이었다. 조사대상 연구사례들 가운데 24건은 피험자들에게 1일 2g의 비타민C 보충제를 복용토록 하면서 진행된 경우였다. 그 결과 대부분의 연구사례들은 1일 최소 200㎎의 비타민C 보충제를 복용했더라도 감기 발생률의 증감에 별다른 차이를 이끌어 내지 못했음을 뒷받침했던 것으로 파악됐다. 반면 6건의 연구사례들은 비타민C 보충제 복용을 통해 감기 발생률을 50% 정도까지 감소시킬 수 있을 것임을 시사했던 것으로 조사됐다. 이 연구사례들은 추운 날씨 속에 야외에서의 운동량이 워낙 많은 탓에 정작 감기에 노출될 가능성이 높은 것으로 분류된 이들을 대상으로 진행되었던 케이스들. 이밖에도 30여건의 연구사례들은 성인들의 8%와 어린이들의 13% 정도가 비타민C 보충제의 꾸준한 복용을 통해 감기 지속기간이 단축되는 성과를 거뒀다는 내용이 포함되어 있음이 눈에 띄었다. 또 감기 증상이 막 나타나기 시작한 시점에서 매일 8g에 달하는 고용량의 비타민C 보충제를 복용한 결과 지속기간이 상당히 줄어들었다는 요지의 연구사례도 1건이 확인됐다. 그러나 용량을 달리한 가운데 감기가 이제 막 시작된 시점에서 비타민C 보충제를 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 다른 6건의 연구사례들은 유의할만한 수준의 기간단축 효과라는 결론을 도출하지 못했던 것으로 평가됐다. 더글러스 교수는 "비타민C가 결코 감기를 해소하는 묘약(magic bullet)이 될 수는 없을 것"이라며 "전체적으로 볼 때 비타민C 보충제를 꾸준히 복용했더라도 감기 예방효과를 크게 기대하기는 어려울 것"이라는 말로 결론을 대신했다.

이덕규 2005.06.29
글로벌

아스트라제네카, 7월 CEO 교체 전망

사실이야? 아스트라제네카社의 북미 현지법인을 총괄하고 있는 데이비드 R. 브레넌 부회장(51세)이 새로운 최고경영자로 선임될 것으로 보인다고 영국의 일간지 '텔레그라프'紙가 26일자 일요판에서 보도했다. 이날 '텔레그라프'는 특정한 소식통을 인용하지 않으면서도 브레넌 부회장이 후임 CEO로 가장 유력하게 물망에 오르고 있다고 전해 궁금증을 증폭시켰다. '텔레그라프'는 "최종결정이 오는 7월말 열릴 이사회에서 도출되어 나올 것"이라고 예측했다. 이와는 별도로 '다우존스 뉴스'도 27일자에서 "브레넌 부회장이 톰 맥킬롬 現 회장의 뒤를 이을 후보자로 거론되고 있는 인물들 가운데 단연 선두주자로 꼽히고 있다"며 같은 전망을 내놓았다. 브레넌 부회장이라면 지난 3월 아스트라제네카 최고이사회 구성원의 한명으로 승진될 당시부터 후계구도와 관련, 유력한 차기 CEO로 거론되어 왔던 장본인이다. 경쟁사인 글락소스미스클라인社의 장 폴 가르니에 회장이 CEO 승진 이전에 미국법인의 경영을 총괄했던 것에서 짐작할 수 있듯, 브레넌 부회장이 대권으로 가는 코스를 밟고 있는 경영자라는 점도 그의 발탁 가능성에 무게를 실어주는 대목으로 평가되어 왔다. 한편 톰 맥킬롭 회장은 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)의 FDA 허가취득 지연과 폐암 치료제 '이레사'(제피티닙)의 기대에 미치지 못한 효능평가 연구결과 공개, 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 안전성 문제제기 등 잇단 악재의 돌출로 어려움을 겪어왔던 형편이다. 이에 따라 조기퇴진說이 불거지면서 그의 행보에 안팎의 이목이 집중되어 왔던 것이 최근의 분위기이다.

이덕규 2005.06.28
글로벌

혈압 높은 당뇨환자에겐 이뇨제가 최선!

"혈압이 높은 2형 당뇨병 환자들의 경우 이뇨제가 비용효용성 측면에서 볼 때 최선의 1차 요법제라 할 수 있을 것이다." 미국 루이지애나州 뉴올리언스 소재 튤레인大의 폴 K. 휄튼 교수팀이 27일자 '내과의학誌' 6월호에 발표한 보고서에서 제시한 결론이다. 고가의 첨단신약들이라고 하더라도 심장마비 또는 심장병으로 인해 사망할 확률을 감소시키는 효과가 더 뛰어나지는 못했다는 것. 휄튼 교수팀은 지금까지 고혈압과 관련해 미국에서 진행되었던 것으로는 최대 규모의 임상시험에서 수집된 자료 등을 근거로 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 55세 이상의 성인 3만1,500여명의 관련자료를 수집한 뒤 분석작업을 진행했었다. 조사대상자들은 고혈압 증상을 지닌 데다 한가지 이상의 질병을 함께 앓고 있어 심장병 발병가능성이 높은 부류에 속하는 이들이었다. 이들 가운데 2형 당뇨병 환자수는 1만3,100명에 달했고, 혈당 수치가 높은 당뇨병 전조증상을 보인 이들이 1,400명에 육박했으며, 1만7,000여명은 정상적인 혈당수치를 나타낸 케이스였다. 조사대상자들은 또 혈압조절을 위해 각각 이뇨제, 칼슘채널 차단제 및 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 1차 요법제로 복용해 왔던 상태였다. 휄튼 교수는 "이들 3개 그룹을 비교관찰한 결과 혈압조절 효과 측면에서 볼 때 유의할만한 차이가 눈에 띄지 않았다"고 말했다. 따라서 값싼 이뇨제는 대부분의 고혈압 환자들에게서 혈압조절을 위한 최선의 1차 요법제로 권고되어야 할 것이라고 휄튼 교수는 덧붙였다. 다만 이미 항고혈압제를 복용해 왔던 환자들의 경우 당장 약물투여를 중단하는 등 치료법을 바꾸는 것은 현명하지 못한 처사라 할 수 있을 것이라고 휄튼 교수는 지적했다. 약물교체를 고려 중이라면 의사의 상담을 받는 것이 우선되어야 할 것이기 때문이라는 설명. 한편 뉴욕大 의대의 스튜어트 와이스 박사는 "휄튼 교수팀의 언급대로 이뇨제가 매우 비용효과적인 약물인 것은 부인할 수 없겠지만, 모든 환자들에게 이뇨제가 최선의 약물이라 할 수는 없을 것"이라며 자신의 견해를 피력했다.

이덕규 2005.06.28
글로벌

천연두 바이오테러 걱정마! '글리벡' 있으매..

노바티스社가 개발한 화제의 백혈병 치료제 '글리벡'(이마티닙)이 천연두를 유발하는 폭스 바이러스(pox virus)의 영향을 저해할 수 있음을 시사한 동물실험 결과가 나왔다. 천연두를 유발시킨 실험용 쥐들에게 '글리벡'을 투여한 결과 괴사에 이르지 않았다는 것. 이 같은 내용은 항암제 '글리벡'이 장차 천연두를 예방할 뿐 아니라, 이미 체내에 유입된 바이러스의 확산속도를 늦추고 면역계를 강화시켜 증상을 치유하는 용도로도 사용될 수 있으리라는 가능성을 제시하는 것이다. 미국 조지아州 애틀란타 소재 에모리大 의대의 대니얼 칼먼 박사팀은 27일자 '네이처 메디신'誌 최신호에 발표한 논문에서 그 같은 가능성을 제기했다. 천연두라면 한때 치사율이 30%에 이를 정도로 무서운 질병이었지만, 세계보건기구(WHO)가 지난 1980년 완전퇴치를 발표한 바 있다. 그럼에도 불구, 언제든 생화학 테러용도로 바이러스가 악용될 가능성이 가장 높을 것으로 주목받고 있는 형편이다. 이 때문에 좀 더 효과적인 첨단 제형의 천연두 백신 개발이 절실히 요망되고 있는 것이 현실이라는 지적이다. 또 기존 천연두 백신들의 경우 부작용을 수반할 가능성이 높다는 점도 새로운 백신의 출현이 필요한 사유라는 것이 전문가들의 중론이다. 칼먼 박사는 "천연두 바이러스가 다른 세포로 확산하는 과정에서 티로신 키나제(tyrosine kinase)라는 효소를 이용한다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 티로신 키나제는 암세포들이 전이과정에서 이용하는 효소. '글리벡'은 바로 이 티로신 키나제를 타깃으로 작용하는 항암제이다. 이에 착안한 칼먼 박사팀은 우두(牛痘)를 이용해 천연두를 감염시킨 실험용 쥐들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 각각 '글리벡' 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 시험을 진행했다. 그 결과 플라시보를 투여받았던 그룹의 경우 생존률이 30% 수준에 불과했던 반면 '글리벡' 투여群의 생존률은 100%를 나타냈다. 한편 화이자社도 '글리벡'과 동일한 기전을 지닌 약물 'PD-166326'을 개발 중인 것으로 알려지고 있다. 칼먼 박사는 "천연두 바이러스가 확산될 경우 'PD-166326'이나 길리드 사이언시스社의 시도포비르(cidofovir) 등의 최신약물들이 좀 더 효과적으로 사용될 수 있을 것으로 보인다"고 전망했다.

이덕규 2005.06.28
글로벌

글락소, 2010년 백신 매출만 48억弗 전망

글락소스미스클라인社가 오는 30일 '리서치데이'(research day) 이벤트를 앞두고 있어 안팎의 관심이 쏠리고 있다. 개발이 한창 진행 중인 새로운 백신 등 글락소의 미래 신제품 파이프라인을 가늠할 수 있는 자리가 될 것으로 기대가 모아지고 있기 때문. 그 같은 기대감 때문인 듯, 지난주 글락소의 주가는 최근 19개월 새 최고수준으로 상승하는 호조를 보였다. 사실 백신이라고 하면 전통적으로 저성장·저가 비즈니스로 인식되어 왔던 분야. 그러나 글락소측은 현재 개발 중인 자궁경부암 및 뇌수막염 예방백신 등 총 7종에 달하는 다양한 백신제품들이 그 같은 기존의 인식을 뒤바꿔 놓을 것으로 전망하고 있다는 지적이다. 이 백신제품들은 최근 허가를 취득했거나, 임상 3상 시험이 활발히 진행되고 있다. 특히 가장 관심의 눈길이 집중되고 있는 제품은 자궁경부암 예방백신으로 개발 중인 '서바릭스'(Cervarix). 실제로 애널리스트들은 '서바릭스'가 오는 2010년에 이르면 한해 13억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 메릴 린치社의 애널리스트들은 "지난해 12억 파운드(약 22억 달러)에 달했던 글락소의 백신 부문 매출액이 오는 2010년에 이르면 26억 파운드(48억 달러) 규모로 확대될 수 있을 것"이라고 예측했다. 심지어 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社는 글락소가 2010년에 이르면 '서바릭스' 한 제품으로만 최대 40억 달러의 매출을 창출할 수 있을 것으로 추정했다. 그러나 또 다른 애널리스트들은 한결 신중한 견해를 피력하고 있는 것으로 전해졌다. 모건 스탠리社의 애널리스트들은 "글락소가 지난해 204억 파운드의 엄청난 매출을 올린 메이저 제약기업임을 상기할 때 웬만한 수준의 신제품 포트폴리오만으로 괄목할만한 성장률을 기록하기란 쉽지 않은 일일 것"이라고 피력했다. 베어 스턴스 증권社의 알렉산드라 호버 애널리스트도 "FDA가 '서바릭스'의 승인검토에 상당히 신중한 자세를 유지할 것으로 보여 최종허가 시기는 오는 2008~2009년경으로 늦춰질 가능성도 배제할 수 없다"고 말했다. 글락소측은 오는 2006년 유럽에서 '서바릭스'에 대한 허가신청서를 제출할 예정인 것으로 알려지고 있다. 미국의 경우 머크&컴퍼니社의 '가다실'(Gardasil)이 올해 하반기 중으로 허가가 신청될 예정인 것으로 알려진 반면 '서바릭스'의 경우 아직 구체적인 신청일정이 결정되지 못한 상태라는 후문이다. 한편 '서바릭스'와 '가다실'은 자궁경부암을 유발하는 휴먼 파필로마바이러스의 활성을 저해하는 기전을 지닌 백신이다. 자궁경부암은 미국 여성들의 사망원인 2위에 올라 있는 다빈도 종양. 글락소측은 '서바릭스'가 전체 자궁경부암 발병의 70% 정도에 원인을 제공하고 있는 휴먼 파필로마바이러스 균주 16 및 18로 인한 감염을 100% 예방할 수 있음이 입증되었다며 90~95% 예방에 그치는 '가다실'의 효과를 상회할 것이라고 주장했다. 게다가 '서바릭스'는 새로운 보조물질(adjuvant 또는 additive)을 사용한 백신이어서 기존의 백신에 비해 훨씬 빠르고 강력하면서도 장기간에 걸쳐 면역반응을 발휘할 것이라고 강조했다. 그러나 일부 애널리스트들은 '서바릭스'가 전혀 새로운 개념의 백신이라는 점이 오히려 FDA가 빠른 허가결정을 내리지 못하게끔 하는 걸림돌로 작용할 소지를 배제할 수 없다며 조심스런 의견을 제기하고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2005.06.27
글로벌

로슈 vs 길리드 '타미플루' 줄다리기 "팽팽"

"돌려줘" vs "안돼" 최근 인플루엔자 예방·치료용 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)가 조류독감 확산을 저지할 최선의 대안으로 부각되기에 이르자 길리드 사이언시스社(Gilead Sciences)와 로슈社 사이에 갑론을박이 촉발되고 있다. 양사의 갈등은 미국을 비롯한 25개국에서 조류독감의 창궐에 대비코자 '타미플루'를 비축하기 시작하면서 한 동안 매출이 기대에 미치지 못했던 이 제품에 대한 수요가 밀려들고 있는 현실을 배경으로 하고 있다는 지적이다. '타미플루'는 인플루엔자 세포들의 복제를 가능케 하는 효소의 활성을 저해하는 기전의 약물이다. 미국 캘리포니아州 포스터 시티에 소재한 길리드는 '타미플루'를 개발한 생명공학기업이고, 스위스 로슈는 '타미플루'의 제조와 마케팅을 맡고 있는 동반자 관계. 그러나 길리드측은 지난 23일 '타미플루'에 대한 일체의 권한을 로슈로부터 되돌려 받기를 원한다는 입장을 공개했다. 그 동안 로슈측이 보여준 '타미플루'의 제조와 판촉활동이 기대치에 크게 못미치는 수준에 불과해 지난 1996년 양사간 맺었던 계약내용을 명백히 위반했다는 것이 길리드측이 내세운 주장. 이 같은 소식이 알려지자 나스닥에서 길리드의 주가는 전날의 마감가격 41.42달러보다 3% 이상 오른 42.75달러에 거래가 이루어졌다. 길리드社의 존 F. 밀리건 재무이사(CFO)는 "현재 '타미플루'가 허가를 취득한 전 세계 64개국 가운데 43개국에서 로슈측이 별다른 판촉활동을 전개하지 않고 있다"고 말했다. 게다가 상당수 국가에서 공급부족 현상이 빚어지고 있다며 1,800만 달러의 추가적인 로열티 지급을 주문하기도 했다. 길리드측의 주장에 대해 로슈의 테렌스 헐리 대변인은 깊은 유감을 표시하면서도 "길리드측이 제기한 문제점들에 대해 타결점을 모색할 용의가 있다"고 말했다. 특히 헐리 대변인은 지난해 '타미플루'의 생산량을 2배로 늘린 데 이어 올해에도 또 다시 생산량을 2배 확충할 예정으로 있음을 거듭 강조했다. 일부 애널리스트들은 양사가 제조권과 영업권을 주고받기보다 파트너십 관계를 계속 유지하기 위해 금전적 합의내용을 변경하는 방안도 검토할 수 있을 것이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 밀리건 이사는 "로슈측과의 논란으로 인해 '타미플루'의 공급이 차질이 빚어지는 일은 없을 것"이라고 말했다. 로슈측도 "세계시장에 '타미플루'를 원활하게 공급하는 것이 현재 우리의 1순위 사업과제"라며 항간의 기우에 경계를 나타냈다. 로슈는 설령 길리드측이 '타미플루'와 관련한 권리를 되찾아가더라도 앞으로 2년 동안은 계속 이 제품을 제조할 수 있는 입장이다. 한편 '타미플루'는 조류독감 증상이 눈에 띄기 시작한 후 48시간 이내에 복용하면 증상 지속기간을 1~2일 정도 단축이 가능할 뿐 아니라 상황에 따라서는 발병예방도 가능한 것으로 알려지고 있다. 원래 '타미플루'는 지난 1999년 FDA의 허가를 취득했었다. 이후로 올해 1/4분기까지 로슈측은 총 12억 달러 상당의 '타미플루'를 세계시장에 판매했으며, 길리드측에 5,000만 달러를 제휴성사에 따른 대가로, 또 8,590만 달러를 로열티로 제공한 것으로 전해지고 있다. 지난해 미국시장 매출액은 2억5,700만 달러를 기록했었다. 로슈측은 지난 4월 미국시장에서 '타미플루'의 올해 매출이 6억3,000만 달러대에 이를 것으로 예측한 바 있다.

이덕규 2005.06.27
글로벌

페노바르비탈·발프로산 선천성 기형 유의

"페노바르비탈(phenobarbital)이나 발프로산(valproate) 등의 항경련제들을 임신기간 중 복용할 경우 선천성 기형아가 출생할 확률이 상승할 가능성이 높다." 최근들어 전문가들이 각별한 유의를 당부하면서 입을 모아 당부하고 있는 말이다. 그러나 현재 페노바르비탈이나 발프로산을 복용 중인 여성들이 의사와 상의하지도 않은 채 복용을 중단하는 일은 절대 없어야 한다는 것도 전문가들이 한목소리로 지적하고 있는 충고이다. 미국에서만 하더라도 수많은 여성들이 간질·양극성 우울장애 등의 증상을 효과적으로 조절하고 있기 때문이라는 것. 플로리다大 의대의 킴포드 메도 교수는 지난주 뉴욕에서 개최되었던 간질재단 보고회에서 이 같이 밝혔다. 메도 교수는 임산부의 항경련제 복용으로 인한 문제점들에 대해 일반의 인식을 제고하기 위해 마련된 이번 보고회에서 발표를 가진 학자의 한사람이다. 이와는 별도로 핀란드 탐페레大의 미야 아르타마 박사팀은 14일자 '신경의학'誌 6월호에 발표한 논문에서 "임신 첫 3개월 기간 중 발프로산을 복용했던 여성들로부터 출생했던 아기들의 경우 선천성 기형 발생률이 매우 높게 나타났다"고 공개했다. 즉, 선천성 기형아 출생률이 4.6%에 달해 대조群의 2.8%를 훨씬 상회했다는 것이다. 그러고 보면 임신 중 항경련제 복용과 선천성 기형아 출생의 상관성은 그리 새로운 사실은 못된다는 지적이다. 이미 10여년 전부터 전문가들이 각별한 유의를 요망해 왔을 정도이기 때문이라는 것. 그러나 줄잡아 210만명에 달하는 미국의 가임기 여성들을 대상으로 조사한 결과 이들 중 절반 이상이 매년 각종 항경련제를 처방받고 있는 것으로 나타났다는 통계치가 나올 정도이고 보면 일반의 인식은 아직 크게 미흡하다는 지적이다. 이와 관련, 한 조사결과에 따르면 자궁 내부에서 페노바르비탈에 노출되었던 아기들의 경우 6.5%가 구개열(口蓋裂), 심장결함, 이분척추(중추신경계 장애의 일종) 등 중증의 기형을 지닌 채 출생했던 것으로 집계되었던 것으로 전해졌다. 메도 교수는 "자궁 내에서 발프로산에 노출되었던 아기들의 경우 중증의 기형을 지닌 채 출생할 확률이 10.7%에 달해 다른 항경련제 노출群의 2.4% 또는 일반적인 기형아 출생률 2%를 훨씬 상회하는 것으로 나타나고 있다"고 지적했다. 그는 또 "영국에서 진행된 조사결과 자궁 내에서 발프로산에 노출된 아기들의 30%가 별도의 특수교육을 필요로 했던 것으로 드러났다"고 덧붙이기도 했다. 평균적인 지능지수가 10~14 포인트 떨어지는 것으로 조사되었다는 것. 간질재단측은 이 문제와 관련해 "항경련제를 복용하는 임산부들은 '북미 항경련제 임신등록 사이트(www.aedpregnancyregistry.org)에 등록하면 많은 도움을 받을 수 있을 것"이라고 강조하고 있다. 한편 간질재단측이 마련한 이번 보고회에서는 항경련제들이 수많은 환자들의 삶의 질을 개선하고 있다는 점도 적잖이 부각됐다. 가령 발프로산이 발작성 간질이나 양극성 우울장애 등을 개선하는데 매우 효과적이라는 점 등이 강조된 것. 오히려 항경련제 복용을 갑자기 중단할 경우 임산부와 태아가 모두 위험한 상황에 빠질 수 있다는 점도 빈번히 언급됐다. 에모리大 의대 간질 프로그램의 책임자 페이지 페넬 박사는 "양극성 우울장애, 폭음 등의 증상을 빈번히 보이는 여성들이 항경련제 복용을 갑작스럽게 중단하는 것은 증상을 더욱 악화시킬 것이므로 매우 위험하다"고 말했다. 페넬 박사와 메도 교수는 "현재 미국의 임신사례 중 50% 가량이 사전에 계획하지 않은 상태에서 이뤄지고 있다"며 "일찍이 사춘기 무렵부터 조기에 항경련제 복용과 기형아 출산의 상관성에 대해 주지시키는 교육이 필요할 것"이라고 밝혔다. 아울러 임신을 계획하고 있는 여성들에게는 상대적으로 위험성이 덜한 항경련제를 권장하는 것도 한 대안이 될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 페넬 박사는 "발프로산 이외의 다른 약물들이 듣지 않는 경우는 매우 드물다"며 "임신 6개월 전부터 다른 항경련제로 대체하는 방식을 권고하고 싶다"고 결론지었다.

이덕규 2005.06.27
글로벌

제네릭업계 '규모의 경제'로 돌파구 모색

세계 제네릭업계에 거센 합종연횡의 바람이 일고 있는 가운데 앞으로도 당분간은 크고작은 M&A가 줄을 이을 것이라는 전망에 무게가 실리고 있다. 경쟁이 갈수록 가열되고, 약가인하로 인한 압력이 더욱 고조되고 있는 현실에서 '규모의 경제'로 돌파구를 찾는 제네릭 메이커들이 늘어날 것임은 불보듯 자명한 이치이기 때문. 이와 관련, 제네릭 제품들은 각국 정부의 비용절감 노력과 블록버스터 브랜드-네임 의약품들의 잇단 특허만료 덕분에 한 동안 전성기를 구가할 수 있었다는 지적이다. 그러나 인도를 비롯한 새로운 제네릭 강국의 부상으로 경쟁수위가 더욱 고조되고 있는 데다 약가인하의 파장이 제네릭 메이커들에게까지 주름살을 미치기 시작한 것이 현실이라는 게 전문가들의 분석이다. 그나마 지난 10여년간 두자리수 단위의 약가인상 추세가 지속되었던 미국에서조차 최근에는 약가인하가 대세를 이루면서 제네릭 메이커들의 수익성을 잠식해 들어오기 시작했을 정도라는 것이다. 따라서 제네릭 메이커들간의 M&A가 달리 선택의 여지가 없는 대안으로 부각되고 있다는 설명이다. 지난 19일부터 22일까지 지중해의 섬나라 몰타에서 열렸던 국제 제네릭의약품협회(IGPA) 의 연차총회에 참여했던 아이슬란드 악타비스社(Actavis)의 로버트 웨스먼 회장은 "앞으로도 당분간 기업간 합종연횡이 지속될 것으로 본다"며 "이를 통해 4~5년 뒤에는 몇몇 글로벌 제네릭 메이커들이 시장을 좌우하게 될 것"이라고 전망했다. 일부 지역을 시장으로 겨냥한 군·소 제네릭 메이커들은 도태의 길을 걸을 수 밖에 없다는 것. 그러고 보면 악타비스社도 최근 6년 동안 20여건의 M&A를 거듭했던 회사이다. 이 중 최대 규모의 것은 지난달 미국의 어마이드 파마슈티컬社(Amide)를 6억 달러에 인수했던 케이스. 이는 제네릭업계의 기준으로는 제법 볼륨이 큰 계약이었지만, 지난 2월 노바티스社가 80억 달러 이상을 지급하고 독일 헥살社(Hexal)와 미국 이온 랩社(Eon Labs)를 사들였던 것에는 한참 미치지 못하는 수준에 해당되는 것이다. 많은 전문가들은 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스社와 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 세계 제네릭업계의 양강구도를 형성하고 있는 현실도 군·소 제네릭 메이커들로 하여금 합종연횡에 눈길을 돌리게 하는 동인으로 작용하고 있다는데 견해를 같이하고 있는 것으로 전해졌다. 게다가 세계 제네릭시장에서 날로 공세의 수위를 강화하고 있는 인도 제네릭 메이커들의 존재도 또 다른 M&A 자극제로 손꼽히고 있다는 것이 중론이다. 이달 들어서도 메이트릭스 래보라토리스社(Matrix)가 벨기에의 독파마社(Docpharma)를 2억3,800만 달러에 매입키로 잠정합의한 것은 단적인 사례. 양사의 빅딜은 최종합의에 도달할 경우 이제껏 인도의 제네릭 메이커가 해외기업을 인수한 것으로는 최대 규모의 계약에 해당하게 될 것으로 지적되고 있다. 뱅크 오브 아메리카 증권社의 데이비드 매리스 애널리스트는 "드라마틱한 수준의 비용절감을 실현한 데다 고도로 숙련된 노동력과 수많은 생산공장의 확보 등 오늘날 FDA가 해외기업들에게 요구하고 있는 기준을 충족하고도 남는 것이 인도의 제네릭 메이커들"이라며 "따라서 앞으로도 이들이 세계 제네릭업계의 합종연횡 과정에서 상당한 영향력을 미칠 것이 자명하다"고 전망했다. 한편 인도의 뒤를 바짝 추격해 들어오고 있는 중국의 공세도 눈여겨 보아야 할 요인이라는 분석이 고개를 들고 있다는 관측이다. 미국 아이박스 코퍼레이션社(Ivax)의 유럽지사를 총괄하고 있는 프랭크 콘델라 사장은 이번 IGPA 총회에서 "인도와 중국의 제네릭업계에 과잉투자가 이루어진 탓에 차후 가격경쟁이 더욱 심화될 가능성이 높다"고 예측했다. 콘델라 사장은 "따라서 기존의 글로벌 제네릭업체들이 큰 폭의 비용절감이 가능한 메이커들과 적극 손을 잡아야 할 것"이라고 내다봤다. 이밖에 최근 미국시장에서 화이자社를 비롯한 메이저 제약기업들이 특허만료에 직면한 브랜드-네임 제품들의 제네릭 제형을 손수 내놓는 전략을 실행에 옮기고 있는 현실도 주목해야 할 또 다른 대목으로 지적되고 있는 것으로 알려졌다. 이들이 내놓는 제네릭 제형 제품들이 그 동안 제네릭 1호 제품에 보장되었던 180일의 독점발매 기간 동안 얻어낼 수 있었던 이익금액의 규모를 절반 가까이 잠식하고 있다는 것이다.

이덕규 2005.06.24
글로벌

화이자, 자사株 환매 주가부양 나서

화이자社가 최대 50억 달러 상당에 달하는 자사의 일반株를 되사들일 방침이라고 23일 공개했다. 이날 화이자측은 "이사회의 승인을 얻음에 따라 경영상의 목적에 따라 앞으로 증권거래소에서 꾸준히 우리의 일반株를 매입하거나, 개별주주들과 협상을 통해 매각을 권유하는 방식으로 환매를 지속할 것"이라고 밝혔다. 화이자측은 이에 앞서 지난해에도 10월까지 총 50억 달러 규모에 달하는 자사株를 환매했었다. 환매(Buybacks)는 증권거래소에서 거래가 가능한 거래가 가능한 주식의 물량을 줄여 주가를 부양하기 위한 취지에서 행해지는 방식이다. 실제로 화이자株는 최근 5년 6개월 동안 40% 가까이 하락한 것으로 나타나고 있는 형편이다. 행크 맥키넬 회장은 "추가적인 일반株 매입을 통해 회사의 가치를 높이고, 주주들에게도 보다 많은 몫이 돌아가도록 할 수 있게 될 것"이라고 말했다. 화이자측은 이와는 별도로 3/4분기 배당금으로 일반株 한 주당 19센트를 책정했다고 같은 날 발표했다. 이에 따라 오는 8월 12일을 기준으로 화이자株를 보유한 주주들에게 오는 9월 6일 배당금이 지급될 것이라고 설명했다. 화이자측은 "3/4분기에 주당 19센트의 배당금 배정이 결정됨에 따라 우리는 267분기째 연속으로 주주들에게 현금을 배당할 수 있게 되었을 뿐 아니라 38년 연속으로 분기별 배당금을 증액하는 기록을 세우게 됐다"고 강조했다. 한편 화이자측은 이사 선출에 관한 정관(定款)의 일부를 개정했다고 밝혔다. 즉, 선임된 이사가 자신에게 부여된 의결권 대부분의 행사를 유보할 경우 이사회에 사표를 제출해야 하며, 이사회도 사임을 검토하고 권고할 수 있도록 하는 내용을 새로 포함시켰다는 것. 맥키넬 회장은 "정관을 개정한 것도 결국은 주주들의 이익을 위한 것이었다"며 "이를 통해 화이자가 오래도록 자랑해 온 강한 리더십의 전통을 계승할 수 있게 됐다"는 말로 기대감을 나타냈다. 이 같은 소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 11센트가 오른 28.90달러에 마감되어 소폭의 상승세를 보였다.

이덕규 2005.06.24

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