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패치제 타입 COX-2 저해제로 부작용 싹~

COX-2 저해제 계열의 약물들은 한 동안 이보다 더 좋을 수 없는 관절염 치료제로 각광받았다. 그러나 지난해 9월 '바이옥스'(로페콕시브)가 심장마비·뇌졸중 발생률을 2배 정도 높일 수 있다는 연구결과가 공개되고, 리콜 조치로 이어지면서 이른바 "COX-2 딜레마"라는 표현까지 등장했다. 그런데 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 스트래티직 사이언스 & 테크놀로지社(SS&T; Strategic Science & Technologies)라는 이름의 벤처기업이 자사가 특허를 보유하고 있는 플랫폼 경피(經皮) 약물전달 기술을 활용할 경우 COX-2 딜레마를 해결할 수 있을 것임을 시사하고 나서 주목되고 있다. 즉, COX-2 저해제의 약효성분을 피부를 통해 국소 부위에 최소량만 전달하면 부작용 발생을 우려할 필요가 거의 사라질 수 있게 되리라는 것. SS&T측은 심지어 "경구로 복용할 때에 비해 100분의 1 이하의 투여량만으로 동등한 수준의 효과를 얻을 수 있을 것"이라고 장담했다. SS&T의 대변인은 "COX-2 저해제를 경구로 복용할 경우 피부의 국소 부위로 약효성분을 전달할 때에 비해 훨씬 고용량을 필요로 할 것"이라고 말했다. 이 대변인은 또 "COX-2 저해제가 통증과 염증을 완화시킬 때 필요한 최적량의 약효성분만 전달할 수 있다면 투여량을 크게 줄이면서도 부작용이 뒤따를 수 있는 확률은 크게 줄어들게 될 것"이라고 덧붙였다. 그리고 바로 그 같은 시나리오를 현실화시켜 줄 기술이 패치제 타입의 COX-2 저해제라는 것이 이 대변인의 설명이다. 특히 이 대변인은 "통증이나 염증이 발생한 부위의 크기에 따라 경구복용시에 비해 유효 약효성분의 투여량을 100분의 1에서 1,000분의 1 수준으로 최소화할 수도 있을 것"이라고 장담했다. COX-2 저해제의 약효성분을 패치제 타입으로 체내에 전달할 수 있는 방법과 관련, 이 대변인은 자사가 특허를 보유한 플랫폼 경피 약물전달 기술이 있음을 환기시켰다. 패치제 내부를 생물물리학적인 관점에서 볼 때 COX-2 저해제와 적대적인(hostile) 환경으로 만들어 약효성분이 자연스럽게 환부로 이동하도록 유도하는 방식이라는 것. 이 대변인은 "경피약물전달을 통해 약효성분의 체내 유입량을 최소화하면 안전성 제고는 당연히 뒤따르는 성과라 할 수 있을 것"이라고 말했다. 한 예로 기존의 경구용 COX-2 저해제로 손목 부위의 통증을 치유하려면 200㎎의 투여량이 필요하지만, 경피패치제로는 400분의 1 수준에 불과한 1.5㎎ 이하로도 동등한 수준의 효과를 기대할 수 있으리라는 것이다. 다만 이 대변인은 경피패치제 타입의 COX-2 저해제가 실제로 시장에 발매될 수 있기까지는 좀 더 시간이 필요하다며 섣부른 기대감에 대해서는 경계를 표시했다.

이덕규 2005.07.08
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加, '바이옥스' 컴백? 기다려 봐~

캐나다 보건부 산하 자문위원회가 5일 표결 끝에 압도적인 지지로 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 시장복귀 지지를 권고한다는 입장을 정리해 귀추가 주목되고 있다. 이와 관련, '바이옥스'를 발매해 왔던 머크&컴퍼니社는 이 약물이 심장마비·뇌졸중 발생률을 2배 정도 높일 수 있다는 연구결과가 도출됨에 따라 지난해 9월 세계시장에서 제품회수를 결정했었다. 그러나 자문위를 이끌고 있는 안드레아스 로파시스 위원장은 "심혈관계 부작용 발생가능성 측면에서 볼 때 '바이옥스'는 다른 관절염 치료제들과 대동소이한 수준이며, 위장관계에 미칠 수 있는 유해성은 오히려 상대적으로 덜한 편이라는데 견해를 같이 했다"며 "이날 도출된 결론을 보건부에 전달할 것"이라고 말했다. 자문위는 지난달 해당 제약기업측과 환자측 대표, 보건부 관계자 등과 함께 '바이옥스' 등 3개 관절염 치료제들의 효능과 안전성 문제를 토의하기 위한 미팅을 마련했었다. 이날 결정에 따라 '바이옥스'의 발매재개 유무를 결정할 최종바톤은 이제 보건부로 넘어간 셈이 됐다. 이와 관련, 미국 FDA의 경우 산하 약물자문위원회가 새로 개발된 의약품의 허가를 권고해 올 경우 특별한 문제가 돌출하지 않는 한, 수용하는 것이 통례이다. FDA 자문위의 경우 지난 2월 '바이옥스'의 컴백을 권고한 바 있다. 로파시스 위원장은 "표결 결과 '바이옥스' 복용을 통해 기대할 수 있는 통증감소 효과가 심장마비·뇌졸중 발생증가 위험성보다 훨씬 크다는 것에 찬성 12표·반대 1표로 의견이 나뉘었다"고 말했다. 유일하게 반대표를 던진 패널은 '바이옥스'가 고용량을 복용할 경우 '쎄레브렉스'에 비해 심혈관계 부작용 위험성이 더 크게 나타날 수 있다는 입장을 피력했던 것으로 알려졌다. 머크측의 가이 비조코 대변인은 "아직 우리는 캐나다시장에서 '바이옥스'의 발매를 재개할 것인지에 대해 결정하지 못했다"면서도 "보건부측과 이 문제를 놓고 협의를 진행할 방침"이라고 말했다. 그는 또 미국 FDA와도 '바이옥스'의 미래에 대해 지속적으로 의견을 교환할 것이라고 덧붙였다. 한편 자문위는 이날 화이자社의 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)와 관련, 부작용 발생 가능성에 대해 주의를 환기시키는 내용을 제품라벨에 삽입함을 전제로 발매가 지속되어야 한다는데 전원이 찬성표를 던졌다. '쎄레브렉스'는 현재 캐나다에서 발매되고 있는 유일한 COX-2 저해제. 그러나 역시 화이자가 발매해 왔고, 같은 COX-2 저해제 계열에 속하는 관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브)에 대해서는 컴백에 반대한다는 입장을 정리했다. '벡스트라'는 지난 4월부터 캐나다시장에서 판매가 보류되어 왔던 상황이다.

이덕규 2005.07.08
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릴리·다이쇼 새 항당뇨제 파트너십

일라이 릴리社가 경구용 항당뇨제 신약후보물질 'TS-021'을 확보하기 위해 일본 다이쇼社와 6일 라이센싱 제휴계약을 체결했다. 이에 따라 릴리측은 일본과 중국을 제외한 세계시장에서 'TS-021'의 개발 및 마케팅을 전개할 수 있는 독점적인 권한을 보장받게 됐다. 다이쇼측의 경우 'TS-021'을 생산하는데 필요한 제약원료를 릴리측에 지속적으로 공급키로 했다. 아울러 상황에 따라서는 미국을 비롯한 특정국가 시장에서 릴리측과 'TS-021'에 대한 코프로모션을 전개할 수 있다는 약속도 받아냈다. 현재 다이쇼측은 'TS-021'에 대한 임상 1상을 진행 중이던 상태였다. 'TS-021'이라면 장차 블록버스터 반열에 진입이 기대되고 있는 DPP-IV 저해제 계열의 2형 당뇨병 치료용 신약후보물질. DPP는 인슐린 분비를 교란하는 효소로 알려진 디펩티딜 펩티다제(dipeptidyl peptidase)의 약자이다. 릴리측에 따르면 'TS-021'은 체내에서 생성되는 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 분해하는 디펩티딜 펩티다제 효소의 작용을 저해하는 전혀 새로운 기전의 항당뇨제 신약후보물질이다. 글루카곤 유사 펩타이드-1의 분해를 억제하는 기전을 지녔다는 것은 'TS-021'이 장차 혈당 수치의 항상성 유지에 매우 중요한 역할을 수행하는 약물로 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 이와 관련, 글루카곤 유사 펩타이드-1은 혈당 수치가 상승함에 따라 인슐린 생성을 촉진시켜 글루카곤의 분비를 억제하는 것으로 알려져 있다. 글루카곤의 분비가 억제되면 간 내부에서 혈당 생성량이 감소할 뿐 아니라 혈중으로 흡수되는 속도가 둔화되면서 빠른 포만감을 유도하며, 식욕감퇴를 촉진한다는 것이 전문가들의 지적이다. 이 같은 메커니즘은 혈당 수치가 상승할 때는 인슐린 분비를 촉진시키지만, 혈당 수치가 정상적이거나 낮은 상태에 있는 동안에는 인슐린 분비를 촉진시키지 않으므로 저혈당 증상이 나타나지 못하도록 하는 효과를 발휘할 수 있을 것임을 의미하는 것이다. 릴리의 호세 F. 카로 내분비계 임상담당 부회장은 "다이쇼와 제휴를 통해 'TS-021'을 확보케 됨에 따라 우리의 항당뇨제 파이프라인을 한층 강화할 수 있게 된 것은 물론이고 차후 2형 당뇨병 환자들에게 치료제 선택의 폭을 확대시켜 주는 성과가 기대된다"고 말했다.

이덕규 2005.07.08
글로벌

FDA, '타세바' 췌장암 적응증 추가 신속심사

미국 OSI 파마슈티컬스社는 FDA가 항암제 '타세바'(에를로티닙)의 적응증 추가를 신속히 심사해 빠른 시일 내에 최종결론을 도출키로 결정했다고 6일 공개했다. 다른 항암제를 투여했음에도 불구, 별다른 효과를 보지 못했던 진행형 췌장암 환자들에게 '타세바'와 '젬자'(젬시타빈)을 병용투여하는 요법에 대한 승인 유무를 놓고 FDA가 신속심사를 진행키로 했다는 것. 신속심사(priority review) 대상으로 지정될 경우 6개월 이내에 최종결론이 도출되는 것이 통례이다. 이에 따라 '타세바'의 적응증 허가에 대한 결론은 오는 11월 2일 이전에 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 그렇다면 폐암 치료제로 이미 허가를 취득한 '타세바'가 아스트라제네카社의 '이레사'(제피티닙)가 주춤하면서 어부지리를 얻고 있는 상황에서 또 하나의 호재로 작용할 수 있음을 기대케 하는 대목이다. OSI 파마슈티컬스社는 로슈社·제넨테크社와 함께 '타세바'를 공동으로 개발한 장본인 메이커. 이들은 지난 5월 초 '타세바'의 췌장암 적응증 추가신청서를 FDA에 제출했었다. '타세바'는 국소진행형 또는 전이형 췌장암 환자들에게 '젬자'와 병용투여를 통해 통계적으로 유의할만한 수준의 생존률 제고효과가 입증된 유일한 표피성장인자 수용체(EGFR) 약물이다. OSI 파마슈티컬스社의 콜린 고다드 회장은 "췌장암 환자들이 하루빨리 치료법 선택의 폭을 확대할 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA가 신속심사를 진행하는 과정에서 전폭적이고 긴밀한 협조를 아끼지 않을 것"이라고 말했다. 한편 미국 암학회(ACS)에 따르면 췌장암은 올 한해동안 미국에서 3만2,180명 정도의 새로운 환자들이 발생하고, 3만1,800명 가량이 이로 인해 사망할 것으로 추정되고 있는 것으로 전해졌다. 특히 췌장암은 미국의 전체 암 발병사례들 가운데 점유율이 2%에 불과하지만, 암으로 인한 사망원인을 꼽을 때 랭킹 4위에 올라있는 치명적인 암이다.

이덕규 2005.07.07
글로벌

노바티스·P&G 과민성 방광 치료제 제휴

스위스 노바티스社와 미국 프록터&갬블社(P&G)가 새로운 과민성 방광 치료제 '에나블렉스'(Enablex; 다리페나신)와 관련, 파트너십 구축에 합의했다고 6일 발표했다. P&G의 제약사업부가 '에나블렉스'의 미국시장 마케팅을 맡기로 하고, 코프로모션 계약서에 서명을 마쳤다는 것. 이에 따라 노바티스측은 매출실적에 따라 P&G측에 로열티를 제공키로 했다. 노바티스 제약사업부의 알렉스 고르스키 최고 업무책임자(COO)는 "우리의 노하우와 P&G의 강한 영업망이 결합되어 시너지 효과를 발휘할 수 있을 것"이라며 "줄잡아 3,300만명에 달하는 것으로 추정되는 미국의 과민성 방광 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. P&G 제약사업부의 마크 콜라 사장도 "양사의 파트너십 구축에 따른 시너지 효과로 수많은 여성 과민성 방광 환자들의 삶의 질을 개선해 줄 수 있을 것"이라며 고르스키 이사의 언급에 공감을 표시했다. 특히 콜라 사장은 "이번 제휴를 계기로 양사가 원한다면 OTC 분야로 제휴의 폭을 확대할 수도 있게 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 무스카린 수용체 길항제의 일종인 '에나블렉스'는 노바티스가 지난해 12월 FDA로부터 요실금, 긴박뇨, 빈뇨 치료제로 허가를 취득했던 서방형 정제 타입의 7.5㎎ 및 15㎎ 1일 1회 복용용 약물이다. 독일에서는 바이엘社가 '엠셀렉스'(Emselex)라는 이름으로 마케팅을 맡고 있다. 이와 관련, 노바티스측은 이미 미국시장에서 '에나블렉스'에 대한 마케팅 활동을 전개하고 있는 상태이다. P&G가 '에나블렉스'에 대한 코프로모션을 전개키로 합의함에 따라 노바티스측은 미국시장에서 영업망과 공급망을 대폭 확대하는 효과를 기대할 수 있게 되었다는 분석이다. 즉, 의사와 환자들이 '에나블렉스'라는 약물에 접할 수 있는 기회가 크게 늘어날 수 있게 되리라는 것. 그 같은 분석은 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트) 등을 보유한 P&G가 이미 여성질환 치료제 분야에서 확고한 위치를 구축하고 있음을 근거로 한 것이다. 다시 말해 '악토넬'과 '에나블렉스'는 복용환자층을 공유하는 약물이라는 것. 노바티스측은 화이자社에 2억2,500만 달러를 지불하고 '에나블렉스'를 인수했었다. 당시 결정은 화이자측이 파마시아社를 인수할 당시 파마시아측이 이미 '데트롤'(Detrol; 톨테로딘, 국내에서는 '디트루시톨' 상품명으로 발매)이라는 요실금 치료제를 보유하고 있어 독점유발의 소지가 있다는 지적에 따라 이루어진 것이었다. 한편 요실금을 적응증으로 한 치료제 분야의 경우 현재 세계시장 규모는 한해 15억 달러 안팎에 달하는 것으로 추정되고 있다. 미국에서는 40세 이상 성인들의 경우 최소한 16% 가량이 과민성 방광 증상으로 인해 배뇨에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려져 있다. 또 요실금 증상의 경우 여성들에게서 좀 더 높은 빈도로 나타나고 있는 것이 현실이다. 그러나 적절한 치료를 받는 이들은 환자 3명당 1명 꼴에도 미치지 못하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2005.07.07
글로벌

Good세어라! 일본 콘돔시장

초박막 콘돔에서부터 야광콘돔에 이르기까지... 일본의 콘돔 메이커들이 최근 콘돔 사용을 기피하는 남성들이 늘어나고 있는 현실에서 돌파구를 찾기 위해 온갖 아이디어를 짜내고 있어 화제다. 게다가 지난해 일본에서 사상 최초로 새로 발생한 AIDS 환자수가 1,000명을 넘어섬에 따라 콘돔 사용에 대한 인식제고의 필요성도 절실히 제기되고 있어 관련 메이커들을 잠 못들게 하고 있다는 지적이다. 대부분 콘돔을 취급하고 있는 국내 개국약사들의 관심을 끌어모으기에도 충분한 대목인 셈이다. 사실 한해 1,000여명의 환자가 발생했다면 글로벌 스탠다드의 관점에서 볼 때 그리 높지 않은 수치. 그러나 고도로 산업화한 선진국일수록 새로 발생하는 AIDS 환자수가 감소일로에 있는 것이 현실이고 보면 일본의 입장에서 볼 때 충격적인 수치로 비쳐지고 있다는 후문이다. 일본 최대의 콘돔 메이커로 꼽히는 오카모토社에서 영업을 맡고 있는 아키라 쓰카모토 매니저는 "1990년대 중반 이후로 콘돔 매출이 제자리 수준 또는 다소의 감소세를 보이며 주춤하고 있다"고 말했다. 오카모토社는 오늘날 한해 100억엔(9,000만 달러)대에 달하는 일본의 콘돔시장에서 60%가 넘는 마켓셰어를 점유하고 있는 업체. 이처럼 최근들어 콘돔 매출이 감소하고 있는 이유에 대해 쓰카모토 매니저는 "20~30대 남성들에서 콘돔 사용을 기피하는 풍조가 만연되고 있는 데다 젊은층에서 '섹스리스' 커플이 늘어나고 있기 때문"이라고 풀이했다. 실제로 일본의 콘돔시장은 AIDS에 대한 경각심이 최고조에 달했던 지난 1990년대 초 피크에 도달한 이후로 과거의 "화려한 시절"을 되찾지 못하고 있는 것으로 알려졌다. 쓰카모토 매니저는 "요즘 젊은이들은 콘돔을 사용하지 않는 것이 훨씬 느낌이 좋다고들 말하지만, 일본이 아직 학교 性교육이 충실히 이루어지지 못하고 있는 국가여서 잘못된 인식이 고착되기 십상이라는 점이 가장 큰 문제"라고 지적했다. 이 같은 현실 탓일까? 일본 콘돔협회에 회원사로 가입되어 있는 8개 메이커들이 최근 콘돔 사용에 대한 관심을 유발하기 위해 다양한 아이디어가 담긴 신상품을 앞다퉈 선보이고 있다. 오카모토社만 하더라도 8년여에 걸친 연구 끝에 지난 2003년 초박막(super-thin) 콘돔을 내놓아 대중의 눈길을 끌어모으는데 성공했다. 표준형 콘돔의 두께가 0.05㎜인데 반해 초박막 콘돔은 절반 수준에 불과한 0.03㎜(0.0012인치)여서 뭇 남성들로 하여금 지갑을 열어제치게 한 것. 오카모토측은 12개 들이 초박막 콘돔을 2,000엔(18달러)에 판매하고 있다. 이 회사는 또 초박막 콘돔과는 정반대로 두께를 0.1㎜로 표준형 콘돔의 2배로 제작한 "하드 플레이"(hard play) 콘돔도 내놓았다. 이 제품의 마케팅 포인트는 조루를 막아준다는 것. 쓰카모토 매니저는 "야간에 착용이 간편하다는 장점을 지닌 야광콘돔도 인기를 끌고 있다"고 말했다. 이밖에도 사용 도중에 빠지지 않는 콘돔 또한 신선한 아이디어 상품으로 화제를 모으고 있는 것으로 전해졌다. 쓰카모토 매니저는 "온갖 아이디어를 신제품 개발에 접목하려는 노력은 콘돔이 반드시 필요한 제품이라는 메시지를 젊은이들에게 전달하는데 목적이 있다"고 강조했다.

이덕규 2005.07.07
글로벌

노바티스, 제네릭 지존 등극에 막바지 진통?

스위스 노바티스社가 미국의 제네릭 메이커 이온 랩社(Eon Labs) 주식에 대한 공개매수(tender offer) 시한을 또 다시 연장한다고 5일 발표했다. 공개매수 시한의 재연장 발표는 미국에서 당초 예상했던 오는 8일까지 노바티스의 이온 랩 인수에 대한 법적승인 결정이 나오기 어려울 것으로 보임에 따라 이루어진 조치로 풀이되고 있다. 실제로 이온 랩측 일부 주주들은 노바티스에 회사를 매각하는데 반대한다는 의사를 결집한 뒤 소송을 제기한 상태. 이에 따른 법정 청문회가 오는 8일 열릴 예정으로 있다. 노바티스측이 8일까지 법적허가 취득이 어려울 것으로 예상하고 있는 것도 바로 그 같은 이유 때문이다. 이날 노바티스측은 "이온 랩의 주식을 보유하고 있는 주주들에게 현금매입을 제안한다"며 "공개매수 시한도 당초 예정되었던 7월 1일에서 13일까지로 연장할 것"이라고 밝혔다. 그러고 보면 7월 1일의 공개매수 마감시한도 당초 지난달 20일로 내정되었던 것이 미뤄진 일정이다. 이와 관련, 노바티스는 지난 2월 이온 랩측 지분 67.7%를 매입키로 했으며, 잔여지분 3,190만株에 대해서도 25%의 프리미엄을 붙여 공개매수할 것이라고 발표했었다. 당시 노바티스측은 독일 제네릭업계 2위의 비상장 메이커 헥살社(Hexal)도 오너인 슈트루엥만家로부터 인수키로 했음을 동시에 공개한 바 있다. 양사의 매출을 합산할 경우 노바티스의 제네릭 사업부인 산도스는 현재 세계 1위의 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)를 훌쩍 뛰어넘는 지존 메이커로 발돋움하게 될 것으로 기대되어 왔다. 한편 '공개매수'란 경영권을 지배하기 위해 주식의 매입을 희망하는 측이 매입기간·매입주식수·매입가격 등을 증권시장 밖에서 일반에 공개하고 불특정 다수인을 대상으로 공개적으로 주식을 매수하는 제도를 말한다. 특정기업을 인수하기 위해 주식을 공개적으로 매입한다는 의사를 밝힌 뒤 현 시가보다 비싼 가격으로 살테니 주식을 팔라는 형식으로 제의가 이루어지게 된다. 주주들은 시가보다 비싼 가격에 팔 수 있기 때문에 선뜻 매도의사를 표시, 매입자가 단시일 내에 경영권을 행사할 수 있게 되는 것이 통례이다. 미국과 영국 등에서는 주로 투자자 보호차원에서 이 제도가 시행되고 있다.

이덕규 2005.07.06
글로벌

美 의사 78% 약사 처방조제 거부 "안돼"

현재 미국의 일부 州에서는 개인적인 사유로 인해 처방된 내역대로 의약품을 조제하거나, 판매하기를 거부한 약사를 보호하기 위한 법안이 제출되어 심의가 진행 중인 것으로 알려지고 있다. 그러나 대부분의 의사들은 일단 적법하게 의사가 처방했을 경우 약사는 반드시 이를 수용해 조제하거나, 판매해야 한다는 생각을 갖고 있는 것으로 드러났다. 뉴저지州에 소재한 마케팅·홍보대행사 HCD 리서치社가 미국 전역에서 표본집단으로 선정한 824명의 의사들을 대상으로 여론조사를 진행한 결과 65%가 약사에게 응급피임약 판매를 거부할 수 있는 권한이 부여되어서는 안된다는 견해를 밝힌 것. 또 이 수치는 피임약을 구입코자 약국을 찾은 여성의 연령이 18세 이상일 경우 78%로 더욱 상승한 것으로 조사됐다. 다시 말해 개별약사들이 개인적 신념이나 도덕적·종교적 사유로 응급피임약의 판매를 거부할 수 없다고 못박은 것. 이번 조사는 비록 응급피임약으로 범위를 국한한 가운데 이루어진 것이지만, 다른 약물들과 관련해서도 확대적용될 수 있는 소지가 다분한 것이어서 상당한 관심을 불러모을 전망이다. 이와 관련, 최근 미국에서는 약사가 개인의 양심상 응급피임약을 건네줄 수 없다며 판매를 거부하는 사례가 잇따라 사회적인 관심사로 부각되고 있는 것이 현실이다. 미국 약사회(APA)의 경우 약사 개인의 종교적 신념 등 타당한 사유가 있을 경우 약사가 처방된 내역대로 조제 또는 판매를 거부할 수 있도록 허용되어야 한다는 입장을 밝히고 있다. APA는 또 개별환자들에 따라 약사가 처방내역의 일부를 조정(arrangements)할 수 있는 권한이 부여되어야 한다는 입장을 보이고 있다. 한편 HCD 리서치측에 따르면 이번 조사대상 의사들을 종교별로 분류한 결과 ▲유대교 26% ▲개신교 25% ▲가톨릭 20% ▲무신론자 4% ▲동방정교 3% ▲힌두교 3% ▲불교 또는 이슬람교 1% ▲미확인 11% 등으로 나타났다. HCD 리서치측은 "유대교 신자인 의사들의 경우 90%, 가톨릭 신자 의사의 70%, 개신교도 의사의 68%, 동방정교도 의사의 57%가 약사들이 종교적 사유로 조제를 거부할 수 없다는 견해를 밝혔다"고 전했다.

이덕규 2005.07.06
글로벌

美 제약사 TV광고 ↓·타깃광고 ↑

아스트라제네카社는 올해 1/4분기에 미국시장에서 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 TV 광고비로 110만 달러를 지출했다. 지난해 동기의 940만 달러에 비하면 현격하게 액수가 떨어진 셈. 지난 4월부터 새로운 내용의 TV광고를 내보내고는 있지만, 그 내용은 안전성 제고를 위한 내용을 강조하는데 주안점이 두어진 것이다. 이 회사의 미국법인을 이끌고 있는 데이비드 브레넌 사장은 "다른 의약품들도 부작용 발생 가능성을 주지시키고, 한층 계도적인 방향으로 광고의 내용을 바꿔나갈 것"이라고 예상했다. 특히 60초짜리 공중파 TV에 광고를 내보내는 방식보다 지면(紙面) 광고를 이용하는 것이 훨씬 효과적일 것이라고 브레넌 사장은 강조했다. 올들어 미국에서 제약기업들이 TV광고에 지출하는 금액이 큰 폭으로 줄어들고 있다. 1/4분기에만 공중파 TV에 지출한 광고비 규모가 전년동기에 비해 10%나 줄어들어 최근 2년 동안 가장 급격한 감소세를 기록했을 정도. 실제로 미디어 조사업체 닐슨 모니터-플러스社(Nielsen Monitor-Plus)에 따르면 1/4분기에 제약사들이 소비자 광고(direct-to-consumer ad.)에 지출한 액수는 총 3억8,850만 달러로 집계되어 전년동기보다 4,400만 달러 이상 감소했던 것으로 분석됐다. 1/4분기에 공중파 TV의 광고비 총액이 4.2% 증가한 것으로 나타난 것과는 극명한 대조를 이루는 대목인 셈. 닐슨 모니터-플러스측은 "제약사들이 60초용 공중파 TV광고의 방영을 잇따라 유보하고, 일부 제품들의 안전성 논란이 불거진 것에서 원인을 찾을 수 있을 것"이라고 풀이했다. 광고대행사 애브렛 프리&긴스버그社(Avrett Free & Ginsberg)의 프랭크 긴스버그 회장은 "제약사들이 인터넷이나 케이블 TV, 지면광고 등 특정 소비자층을 겨냥한 광고에 관심을 돌리기 시작하는 추세여서 공중파 TV의 의약품 광고는 앞으로 갈수록 줄어들 것"이라고 예측했다. 긴스버그 회장은 "공중파 TV는 폭넓은 시청자층을 상대로 한 메시지 전달이 가능하지만, 다른 채널들의 경우 특정한 의약품을 필요로 할 가능성이 농후한 소비자들과 다이렉트 커뮤니케이션이 가능하다는 이점이 있다"고 덧붙이기도 했다. 따라서 제약사들이 한결 선택적으로 광고비를 집행하고 있다는 것이다. 다음은 주요 제품별 1/4분기 광고동향을 요약한 것이다. ■ '비아그라'(실데나필) ; 화이자社는 지난해 11월 FDA가 광고내용 중 일부가 사실을 오도(誤導)할 가능성을 제기하자 올들어 공중파 TV 광고를 아예 중단했다. 지난해 1/4분기의 경우 화이자는 '비아그라'의 공중파 TV 광고비로 1,100만 달러를 지출했었다. ■ '프레바시드'(란소프라졸) ; TAP 파마슈티컬社는 1/4분기에 속쓰림 치료제 '프레바시드'에 대한 일체의 TV광고를 내보내지 않았다. 지난해 동기에는 1,800만 달러를 지출한 바 있다. 이 회사의 캐서린 스튜얼랜드 대변인은 "지난해 가을 우리는 60초짜리 TV광고로는 제품의 효능과 위험성을 충분히 설명할 수 없다는 결론을 도출했다"고 말했다. ■ '쎄레브렉스'(셀레콕시브) ; 화이자社도 관절염 치료제 '쎄레브렉스'에 대한 TV광고를 중단했다. 화이자측은 일부 관절염 치료제들이 심혈관계 부작용 발생률을 높일 수 있다는 연구결과가 나오자 지난해 12월 이후로 '쎄레브렉스'에 대한 광고를 유보하고 있다. 지난해 1/4분기에 화이자측은 '쎄레브렉스'의 TV광고에 1,200만 달러를 집행했었다. 현재 화이자측은 '쎄레브렉스'의 광고재개 시점에 대한 결정을 미루고 있는 상태이다.

이덕규 2005.07.06
글로벌

美, 올들어 제네릭 약가 평균 1.7% 인상

美, 올들어 제네릭 약가 평균 1.7% 인상 ■ 미국 2000년 이후 제네릭 약가동향 평균약가 약가인상률 2000 $ 19.33 6.4% 2001 $ 21.72 12.4% 2002 $ 24.89 14.6% 2003 $ 27.69 11.2% 2004 $ 28.71 3.7% ※ 출처: IMS 헬스, 미국 체인약국협회 최근들어 미국시장에서 제네릭 의약품들의 가격이 제자리 걸음을 거듭하고 있다. 미국 체인약국협회(NACDS)에 따르면 올들어 첫 3개월 동안 제네릭 처방약들의 약가는 평균 1.7%(소매가 기준) 인상되는데 그쳤던 것으로 나타났다. 지난해의 경우에도 제네릭 처방약들의 약가는 큰 폭의 변동을 보이지 못했으나, 올해보다는 높은 3.7%의 인상률을 기록했었다. 지난 몇 년동안 제네릭 제품들의 약가인상률이 두자릿수 단위를 지속했음을 상기할 때 눈길이 쏠리게 하기에 충분한 대목인 셈. 게다가 지난해 브랜드-네임 처방약들의 약가인상률은 12%에 달했고, 가격은 평균 95.86달러로 조사된 바 있다. 이와는 별도로 약국통계업체 베리스판社(Verispan)에 따르면 지난해 제네릭 제품들의 처방 1건당 약가는 3% 감소했던 것으로 집계됐었다. 제네릭 제품들의 약가인상이 이처럼 주춤하고 있는 현실은 피고용자들의 의료보험료를 분담해야 하는 사(使)측은 물론이고 약제비 본인부담금의 상승으로 허리띠를 졸라매고 있는 소비자들에게 희소식으로 받아들여지고 있다는 지적이다. 이와 관련, IMS 헬스社의 통계에 따르면 지난해 전체 처방사례들의 56%가 제네릭 제품으로 조제된 것으로 나타났었다. 이는 지난 2000년의 49%보다 적잖이 상승한 수치이다. 그러나 뱅크 오브 아메리카 증권社의 데이비드 매리스 애널리스트는 "약가인상이 주춤하면서 제네릭 메이커들의 경영에 주름살이 드리워지고 있다"고 말했다. 올해 1/4분기에만 하더라도 10곳의 제네릭 메이커들이 당초 목표로 했던 매출·이익 실적을 달성하지 못했을 정도라는 것. 더욱 우려되는 것은 앞으로도 약가인하 압력이 계속될 것으로 전망되고 있는 현실이라고 매리스 애널리스트는 덧붙였다. 실제로 지난해 항우울제 '셀렉사'(시탈로프람)의 제네릭 제형 발매가 가능해지자 6개 제네릭 메이커들이 발빠르게 경쟁에 가세한 바 있다. 스탠다드&푸어스社의 허먼 새프틀라스 애널리스트는 "제네릭 메이커들이 비교우위를 확보할 수 있는 유일한 방도는 가격경쟁 뿐"이라고 밝혔다. 퍼스트 앨버니 캐피탈社의 애덤 그린 애널리스트는 화이자社와 같은 메이저 제약기업들이 제네릭에 손을 대기 시작한 현실과 해외 제네릭 메이커들의 공세도 또 다른 도전요인으로 꼽았다. 매리스 애널리스트도 "5년 전까지만 하더라도 인도의 제네릭 메이커들은 존재조차 미미했지만, 이제는 랜박시 파마슈티컬스社(Ranbaxy)와 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's) 등 2곳은 몇몇 해당제품 매출랭킹에서 '톱 5'에 이름을 올릴 정도로 무섭게 성장했다"며 공감을 표시했다. 한편 새프틀라스 애널리스트는 "올해에만 총 120억 달러 상당의 매출을 올려왔던 브랜드-네임 제품들이 제네릭 발매가 가능해질 예정이고, 이 수치는 내년에 212억 달러, 2007년에는 163억 달러로 확대될 것"이라고 예측했다. 이에 따라 다수의 애널리스트들은 메이저 제약기업들이 제네릭 메이커를 인수하는 사례가 속출할 것이라는데 인식을 같이했다. 즉, 노바티스社가 제네릭 부문의 넘버원으로 올라서기 위해 이온 랩社(Eon Labs)와 헥살社(Hexal)를 인수한 것과 유사한 케이스들이 잇따르리라는 것이다.

이덕규 2005.07.06
글로벌

새 유방암 치료제 개발 열기 "화끈"

가슴이~ 가슴이~ 세계 각국에서 개발이 '현재진행형'인 항암제 후보신약들의 숫자가 400개를 약간 밑도는 정도인 것으로 추정되고 있는 가운데 이들 중 50여개가 유방암 치료제로 개발되고 있다는 내용을 담은 보고서가 공개되어 뭇 여성들의 가슴을 부풀게 하고 있다. 영국 제약협회(ABPI)는 최근 공개한 '타깃 유방암'(Target Breast Cancer) 보고서에서 "일찍이 지금처럼 많은 수의 유방암 치료제 개발이 시도되었던 전례는 없다"며 이 같이 밝혔다. 보고서는 "비록 현재 개발이 진행 중인 유방암 치료제들 가운데 실제로 발매되어 나올 사례들이 일부에 머물더라도 장차 치료제 선택의 폭에 획기적인(fundamentally) 확대가 가능케 될 것"이라고 전망했다. 이 보고서의 내용에 관심이 쏠릴만도 한 것이 유방암은 오늘날 영국에서 여성들에게 가장 빈번히 발생하는 암으로 자리매김되고 있는 형편이다. 매년 1만3,000여명이 유방암으로 인해 사망에 이르는 것으로 알려져 있을 정도. 보고서는 "지난 1998년부터 2001년 사이에 유방암을 진단받았던 환자들 가운데 5년 이상 생존한 비율이 꾸준히 증가해 이제는 80%에 이르고 있다"며 "현재 R&D가 진행 중인 치료제들이 개발에 성공하면 영국 국가의료제도(NHS; National Health Service)의 재정운용 측면에서 볼 때 큰 폭의 절감을 가능케 할 것"이라고 밝혀 높은 기대감을 감추지 않았다. 현재 NHS가 암을 치료하는데만 매년 줄잡아 20억 파운드(36억 달러) 이상을 지출하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈. 그러나 보고서는 "첨단약물들로 인한 혜택이 골고루 돌아갈 수 있기 위해서는 폭넓고 활발한 사용이 전제되어야 할 것"이라고 지적했다. 따라서 현재 독일에서 로슈/제넨테크社의 새로운 유방암 치료제 '허셉틴'(트라스투즈맙)의 사용량이 영국을 2배 이상 상회하는 것으로 나타나고 있는 현실은 타산지석삼을 가치가 충분하다는 설명이다. 그러고 보면 영국의 '허셉틴' 사용량은 프랑스나 스페인·이탈리아 등에도 한참 미치지 못하는 것으로 알려져 있다. ABPI의 리차드 바커 회장은 "암을 예방하는 것이 건강관리와 관련한 최고의 관심사 중 하나임은 세계 공통의 현상"이라며 "영국에서도 새로운 항암제의 개발은 제약 R&D의 핵심타깃으로 손꼽히고 있다"고 말했다. 그는 또 "설령 현재 개발 중인 유방암 치료제들 가운데 일부만이 성공으로 귀결되더라도 수많은 환자들의 삶의 질을 획기적으로 끌어올릴 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2005.07.05
글로벌

항우울제는 심근경색 재발 막는 방패!

미국 국립정신건강연구소(NIMH)는 우울증과 심근경색을 동반자(companions) 관계로 규정하고 있다. 심근경색 증상을 경험했던 이들은 충격으로 인해 우울감이나 고립감에 빠져드는 경향을 보이기 쉬운 데다 우울증 환자들의 경우 스트레스 호르몬의 분비량이 증가함에 따라 심장에 유해한 영향을 미칠 수 있기 때문. 실제로 심근경색 환자 5명당 1명 정도는 우울증 증상을 동시에 보이는 것으로 알려져 있다. 그런데 항우울제 복용을 통해 심근경색의 재발을 예방할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 발표되어 관심을 모으고 있다. 미국 스탠퍼드大 의대의 C. 바아 테일러 박사팀은 4일자 '일반정신의학誌' 7월호에 발표한 논문에서 "항우울제가 심근경색 환자들에게 매우 효과적이고 안전한 약물임을 유력하게 뒷받침하는 증거자료를 확보할 수 있었다"고 밝혔다. 테일러 박사팀은 심근경색이 발생한 후 우울증과 고립감에 빠져 입원한 1,834명의 남·녀 환자들을 대상으로 이번 연구를 진행했었다. 이번 연구는 미국 국립심장폐혈액연구소(NHLB)의 연구비 지원으로 진행되었던 것이다. 연구팀은 피험자들을 대상으로 평균 29개월 동안에 걸쳐 추적조사를 진행했다. 그 결과 301명의 환자들이 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제들을 처방받았고, 145명은 다른 계열에 속하는 항우울제를 처방받았던 것으로 분석됐다. 특히 SSRI系 항우울제들을 처방받아 복용했던 그룹의 경우 심근경색으로 인해 사망했거나, 치명적이지 않은 수준의 심근경색이 재발한 비율이 항우울제를 복용하지 않았던 그룹에 비해 43%나 낮은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 다른 계열의 항우울제를 복용한 그룹의 경우에도 심근경색으로 인한 사망 및 증상재발 예방효과가 눈에 띄었으나, SSRI系 항우울제 복용群에는 미치지 못하는 수준을 보였던 것으로 파악됐다. SSRI 계열의 항우울제들이 심근경색 초회발작 발생률을 낮추는 효과는 이미 어느 정도 알려져 왔던 것이지만, 재발을 예방하는 효과도 발휘할 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음이다. 한편 SSRI系 항우울제들로는 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴), 화이자社의 '졸로푸트'(서트라린), 글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴) 등이 있다.

이덕규 2005.07.05
글로벌

로슈 CEO '타미플루' 갈등 "걱정마슈"

"인플루엔자 예방·치료용 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)와 관련해 길리드 사이언시스社와의 사이에 불거진 갈등은 가까운 시일 내에 원만한 타결에 도달할 수 있을 것이다." 스위스 로슈社의 프란츠 휴머 회장이 4일 가진 한 인터뷰에서 내놓은 장담이다. 이와 관련, 미국 캘리포니아州에 소재한 생명공학 메이커 길리드는 '타미플루'를 개발한 장본인이다. '타미플루'라면 최근 조류독감의 확산을 저지할 최선의 대안약물로 급부상하고 있는 기대주. 로슈측은 지난 1996년 '타미플루'의 제조와 마케팅을 맡기로 길리드측과 합의했던 파트너로이다. 그러나 길리드측은 지난달 '타미플루'에 대한 일체의 권한을 로슈측으로부터 되돌려 받기를 원한다는 입장을 공개했었다. 로슈측이 '타미플루'의 판촉활동을 적극적으로 전개하지 않아 계약내용을 위반했으므로 일체의 권한을 돌려받는 것이 마땅하다는 것. 이에 대해 로슈는 길리드측의 주장을 인정할 수 없다며 유감의 뜻을 표시한 바 있다. 아울러 길리드측이 제기한 문제점들에 대한 해소책을 모색할 용의가 있음을 내비치기도 했었다. 로슈의 제약사업 부문을 총괄하고 있는 윌리암 번스 사장도 "갈등을 빠르게 해소할 수 있는 대책이 마련되기를 바란다"며 분쟁을 조기에 타결지을 것을 호소한 바 있다. 이날 인터뷰에서 휴머 회장은 "길리드측이 '타미플루'와 관련한 권한을 되돌려 줄 것을 요구함에 따라 실제로 직접적인 영향이 나타나는 일은 없을 것"이라고 잘라말했다. 특히 휴머 회장은 이날 바이오테크놀로지(BT) 부문에 더욱 많은 투자를 아끼지 않을 방침임을 공개했다. 이를 통해 앞으로 5년 이내에 제약사업 부문의 매출에서 BT 의약품들이 점유하는 몫이 현재의 50% 수준에서 70%대로 확대될 것이라는 게 휴머 회장의 설명이다. 한편 이날 휴머 회장은 "올가을 영국과 독일에서 새로운 폐암 치료제 '타세바'(에를로티닙)를 발매할 예정"이라고 밝혔다.

이덕규 2005.07.05
글로벌

'리스페달'로 소아 자폐증 꾸욱~

정신분열증 치료제 '리스페달'(리스페리돈)이 소아 자폐증에 매우 효과적이고 안전한 약물임이 입증됐다. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 의대 부속 뉴로사이언스&행동과학연구소의 제임스 맥크래킨 교수팀은 '미국 소아의학誌' 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 맥크래킨 박사팀은 미국 국립정신건강연구소(NIMH)의 지원으로 이번 연구를 진행했었다. 이와 관련, 지금까지 소아 자폐증에는 구형(舊型) 정신분열증 치료제인 할로페리돌이 주로 사용되어 왔다. 그러나 이 약물은 효과가 제한적이면서 부작용을 수반하는 비율은 높은 편이라는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 맥크래킨 교수팀은 '리스페달'이 성인 정신분열증 환자들에게서 부작용을 훨씬 적게 수반하면서 뛰어난 효과를 나타내는 약물이라는 점에 착안해 이번 연구에 착수했다. 연구는 5~17세 사이의 어린이 및 청소년 101명(남자 82명·여자 19명)에게 '리스페달'을 꾸준히 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 이 과정에서 연구팀은 '리스페달'을 8주 복용한 후 증상이 유의할만한 수준으로 개선되었던 그룹의 경우 최대 6개월까지 복용을 지속토록 했다. 그 결과 피험자들의 공격적인 태도와 반복적인 특이행동, 울화(tantrums), 자해행위 등이 크게 감소한 반면 대인관계(social interaction)는 개선되었던 것으로 나타났다. 게다가 일부에서 나타난 체중증가 정도를 제외하면 유의할만한 수준의 부작용이 발생한 사례도 눈에 띄지 않았다. 아울러 대부분의 피험자들은 '리스페달'의 복용을 중단한 직후에 공격적인 성향과 파괴적인 행동이 곧바로 재발되었음을 관찰할 수 있었다. 맥크래킨 박사는 "소아 자폐증 환자들에게 다양한 약물들이 투여되었지만, 증상을 조절하는 효과는 상당히 제한적이었음을 상기할 때 이번에 도출된 결론은 매우 주목되는 것"이라고 평가했다. 특히 '리스페달'이 소아 자폐증 환자들에게 나타낸 효과는 이제까지 투여해 보았던 많은 약물들 가운데 단연 돋보이는 수준의 것이었다고 맥크래킨 박사는 강조했다. 한편 자폐증은 미국의 경우 소아 10,000명당 20명 정도의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있다. 아직 구체적인 발병원인은 알려져 있지 않지만, 뇌 발육과정의 이상이나 유전적 요인과 관련이 있을 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2005.07.04
글로벌

항생제 병용투여로 전립선암 예방

만성 세균성 전립선염 환자들의 경우 일반적으로 혈중 전립선암 특이항원(PSA; Prostate-Specific Antigen)의 수치가 높은 양상을 보이는 것으로 알려져 있다. 그런데 항생제 레보플록사신과 씨프로플록사신을 병용투여할 경우 높은 PSA 수치를 낮추는데 효과적인 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 존슨&존슨社의 계열업체인 올소 맥네일 파마슈티컬社(Ortho-McNeil)의 제임스 B. 칸 박사팀은 '비뇨기학誌' 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 전립선염은 PSA 수치를 높이는 주요한 요인으로 알려져 있다. PSA 수치가 높으면 통상적인 암 진단법으로는 전립선암 발병 유무를 정확히 파악하기 어려운 탓에 생체검사를 받도록 권고되고 있는 것이 현실이다. 그렇다면 칸 박사팀의 연구결과는 현재 생검법을 받도록 권고되는 사례들의 상당수를 항생제 요법으로 대신할 수 있게 될 것임을 시사하는 대목인 셈이다. 한편 칸 박사팀은 만성 세균성 전립선염 환자들로 PSA 수치가 높은 72명의 남성들을 대상으로 레보플록사신과 씨프로플록사신을 투여하는 시험을 진행했다. 그 결과 이들 항생제를 투여받은 환자들의 PSA 수치가 유의할만한 수준으로 감소했음을 관찰할 수 있었다. 42%의 환자들이 항생제 투여 후 PSA 수치가 4ng/mL 이하로 떨어졌을 정도. 칸 박사는 "항생제들이 세균을 제거함에 따라 PSA 수치가 정상적인 수치로 떨어지는 것이라 사료된다"고 피력했다. 따라서 만성 세균성 전립선염을 진단받았고, PSA 수치가 높게 나타나는 환자들에게는 곧바로 전립선 생체검사를 받도록 하기에 앞서 레보플록사신과 씨프로플록사신을 투여받는 방식을 1차 요법으로 사용하는 방식을 검토해 볼만 할 것이라고 칸 박사는 덧붙였다.

이덕규 2005.07.04
글로벌

새 뇌졸중 치료제 '브레인 서바이버'로 주목

미국 버지니아州에 있는 한 지방공항에서 일하는 올해 67세의 노마 프레디 부인은 지난 5월 30일 갑작스런 심한 두통으로 인해 앰뷸런스에 실려가는 아찔한 경험을 했다. 그녀는 동맥류(動脈瘤) 파열로 인한 거미막 출혈로 진단되었지만, 수술에 병행해 현재 개발 중에 있는 한 뇌졸중 합병증 치료제의 임상시험에 첫 번째 순번으로 참여해 괄목할만한 효과를 볼 수 있었다. 거미막(subarachnoid; 또는 지주막)이란 뇌의 척수를 둘러싸고 있는 3중 결합조직의 중간층을 이루는 부위. 또 거미막 출혈은 전체 뇌졸중 환자들의 6~8% 정도에서 나타나는 매우 치명적인 합병증으로 알려져 있다. 입원 후 2주만에 퇴원해 통원치료를 받고 있는 프레디 부인은 "발빠른 조치 덕분에 생명을 구할 수 있었다"고 말했다. 스위스 악텔리온社(Actelion)가 개발한 엔도텔린 A 수용체 길항제 약물인 크라조센탄(clazosentan)이 뇌졸중 합병증의 일종인 거미막 출혈을 치료하는 새로운 '브레인 서바이버' 약물로 관심이 쏠리고 있다. 크라조센탄은 뇌 혈관의 수축에 관여하는 펩타이드의 일종인 엔도텔린(endothelin)의 작용을 저해하는 메커니즘을 지닌 신약후보물질. 미국 버지니아大 의대에 신경외과 교수로 재직 중이면서 크라조센탄의 임상시험 진행을 총괄하고 있는 닐 카셀 박사는 "크라조센탄이 원인을 알 수 없는 뇌 혈관의 협소화로 인해 발생하는 뇌 혈관경련 증상을 예방하는 약물로 각광받을 수 있을 것"이라고 전망했다. 뇌 혈관경련이 수술 후 회복단계에 있던 뇌졸중 환자들을 사망에 이르게 하거나, 중증의 장애를 남기는 탓에 '포악한 야수'(black beast)라고 불리우고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 언급인 셈. 실제로 크라조센탄은 독일에서 진행된 전 임상시험과 예비임상에서 눈에 띄는 효과를 입증했던 것으로 알려지고 있다. 특히 카셀 박사는 "크라조센탄이 지금까지 접했던 뇌졸중 합병증 치료제들 가운데 가장 괄목할만한 효과를 나타냈다"며 높은 기대감을 내비쳤다. 현재 크라조센탄의 임상은 총 65개 병원에서 400여명의 환자들이 참여한 가운데 진행되고 있다. 구체적인 연구결과는 내년 상반기 중으로 공개될 예정으로 있다.

이덕규 2005.07.04

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