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글로벌크롬 결핍되면 심근경색 발생 재촉? 그럼!"탄수화물과 지방을 대사시키는데 관여하는 미네랄 성분으로 알려진 크롬이 결핍될 경우 치명적인 수준의 것은 아니더라도 심근경색이 발생할 확률이 증가할 수 있는 것으로 사료된다." 미국 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 웰치 예방역학임상연구센터의 엘리시오 구알라 박사팀이 15일자 '아메리칸 저널 오브 에피데미올로지'(American Journal of Epidemiology) 7월호에 발표한 논문의 요지이다. 이 같은 내용은 크롬 결핍이 원활한 혈당 조절을 저해해 내당력(耐糖力)을 떨어뜨리고, 고혈당증과 당뇨 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있음에도 불구, 크롬 섭취가 심장에 미치는 영향에 대해서는 아직까지 규명되지 못한 부분이 많은 현실을 상기할 때 주목되는 것이다. 구알라 박사팀은 심근경색 발생전력이 있는 684명의 남성들과 발생전력이 없는 같은 숫자의 남성들을 대상으로 체내의 크롬 수치를 측정하는 연구를 진행했다. 이 과정에서 크롬은 발톱을 깎아 측정하는 방식을 택했다. 크롬의 혈중 농도를 측정하는 방식은 일시적인 증감이 눈에 띌 수 있는 반면 이 방식은 장기간에 걸친 평균수치를 산출하는데 좀 더 효과적인 것으로 지적되고 있음을 감안했기 때문. 그 결과 크롬 수치는 10년마다 약 9% 정도씩 감소하는 양상을 보여 고령층일수록 낮게 나타났음을 관찰할 수 있었다. 아울러 고혈압 환자들에게서도 상대적으로 낮은 수치를 보인다는 사실을 알아낼 수 있었다. 크롬 수치는 또 심근경색 발생전력이 있는 그룹에서 상대적으로 13% 정도 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 심근경색 발생전력 그룹의 경우 발톱 부위의 크롬 수치가 평균 1.10㎍/g으로 나타났으나, 대조그룹에서는 이 수치가 1.30㎍/g으로 파악되었던 것. 또 크롬 수치가 가장 높은 편에 속했던 이들의 경우 최소치를 보인 그룹에 비해 심근경색 발생률이 35%까지 낮게 나타났다. 구알라 박사는 "미국 성인들의 크롬 섭취량이 충분한 것으로 사료되는 수준에 크게 미치지 못하는 것으로 사료되고 있다"며 개선책 마련의 필요성을 제기했다. 성인남성들의 경우 1일 35㎍, 여성들도 1일 25㎍ 정도의 크롬을 섭취해야 할 것으로 사료된다는 것. 그러나 크롬 보충제 복용을 통해 혈당조절 개선, 체중 감소, 운동능력 증대, 수면 연장 등의 효과를 기대할 수 있을지 유무에 대해서는 좀 더 대규모의 후속연구가 뒤따라야 규명이 가능할 것이라고 피력했다. 아울러 크롬 보충제를 장기간 복용할 경우의 안전성 문제에 대해서도 추가적인 입증과정이 필요할 것으로 사료된다고 구알라 박사는 덧붙였다.이덕규 2005.07.22
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글로벌나병 치료제 댑손으로 여드름 싸악~나병과 피부병을 치료하는 항균물질로 알려진 댑손(dapsone)을 핵심성분으로 함유한 젤 타입의 약물이 여드름 치료제로 발매될 예정이어서 화제다. 캐나다의 바이오제약기업 QLT社는 자사의 '애크존 젤 5%'(Aczone Gel 5%)가 심상성 좌창 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 이달 초 발표했다. 댑손을 함유한 국소도포용 여드름 치료제가 허가된 것은 이번이 처음이다. '심상성 좌창'(acne vulgaris)이란 지방과 죽은 피부세포들이 피부의 털구멍을 막아 발생하는 것으로, 흔히 여드름이라 불리우는 증상이다. QLT측은 "12세 이상의 여드름 환자 3,500여명을 대상으로 2건의 임상시험을 진행한 결과 '애크존 젤 5%'는 댑손을 함유하지 않은 젤 타임 치료제들에 비해 훨씬 우수한 효과를 나타냈다"고 밝혔다. 즉, '애크존 젤 5%'를 3개월 동안 사용했던 환자들의 경우 여드름 증상이 눈에 띄게 개선되었다는 것. '애크존 젤 5%'의 효과는 또 남성들보다 여성들에게 좀 더 두드러지게 나타났다고 QLT측은 덧붙였다. 여성들의 경우 40~50대 연령층에서도 여드름이 발생하는 사례가 적지 않음을 상기할 때 매우 주목되는 언급인 셈. 다만 이번 임상을 진행하는 동안 피부의 지성화, 피부 벗겨짐, 피부건조, 홍반 등의 부작용이 일부 관찰됐다고 QLT측은 설명했다. QLT측은 "따라서 중증빈혈의 일종에 속하는 용혈성 빈혈이 발생할 가능성이 높은 이들이 '애크존 젤 5%'를 사용할 경우에는 면밀한 스크리닝 과정이 동반되어야 할 것"이라고 밝혔다. 용혈성 빈혈은 'G6PD'(글루코스 6-포스페이트 디히드로게나제) 효소의 결핍에 원인이 있는 것으로 알려져 있다. 이 효소가 결핍되면 특정한 약물을 복용하거나 화학물질에 노출되었을 때 산소를 운반하는 적혈구들이 파괴되는 탓에 세균성·바이러스성 질환에 감염될 가능성이 크게 증가하게 된다는 것이 전문가들의 지적이다. QLT측은 "이번 임상시험을 진행하는 동안에도 전체 피험자들의 1.4%가 G6PD 효소 결핍 상태인 것으로 나타났다"고 밝혔다. QLT측은 이번에 허가를 취득했음에도 불구, G6PD 결핍환자 50명을 대상으로 6개월여에 걸쳐 임상 4상 시험을 진행키로 FDA와 합의한 상태이다. 여기서 도출된 결과에 따라 QLT측은 제품라벨 표기내용 중 일부를 수정·보완할 방침이다.이덕규 2005.07.22
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글로벌새로운 항암제로 유망 "친절한 목화씨"친절한 목화씨! 섬유산업에서 중요한 소재로 이용되고 있는 목화(木花)의 씨앗에서 추출한 성분이 장차 유망한 항암제로 개발이 기대되고 있다기에 하는 말이다. 미국 미시간大 약대의 조슈아 바우어 박사팀은 '분자 암치료'誌(Molecular Cancer Therapeutics) 7월호에 발표한 논문에서 "목화씨 추출물인 고시폴(gossypol)이 장차 구강, 인후, 비강, 후두 등의 부위에서 발생한 두·경부 인상(鱗狀) 세포암종(HNSCC)에 효과적인 항암제로 개발될 수 있으리라 기대된다"고 밝혔다. 바우어 박사팀의 연구는 아직 고시폴을 암세포 배양액에 주입해 항암활성을 관찰하는 초기단계 수준에서 진행되고 있는 상태이다. 고시폴이라면 중국에서 한 동안 남성용 피임제로도 효과가 있을 것으로 기대를 모았던 물질. 바우어 박사팀은 지난해 10월 고시폴이 전립선암 등에 유용하게 사용될 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 발표된 것에 착안해 이번 연구에 착수했었다. 특히 바우어 박사는 "시험에 사용되고 있는 암세포 균주들 가운데 일부는 항암화학요법제인 시스플라틴에 노출된 후에도 괴사하지 않았을 만큼 강한 내성을 보였음을 유념해야 할 것"이라고 설명했다. 이와 관련, 전문가들은 'Bcl-2'와 'Bcl-XL'이라는 2종의 단백질이 비정상적으로 높은 수치를 보일 경우 암세포들이 기존의 항암제들에 대해 강한 내성을 발휘할 수 있는 것으로 풀이하고 있다. 그런데 바우어 박사는 논문에서 "고시폴이 Bcl-XL 단백질의 작용을 억제하는 기전으로 암세포들이 항암제에 내성을 나타내지 못하도록 유도하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 다시 말해 Bcl_XL 단백질을 무력화시키면 암세포들이 항암화학요법제의 공격에 무릎을 꿇게 되리라는 것. 실제로 고시폴은 시스플라틴에 강한 내성을 보인 탓에 25% 정도에 그쳤던 암세포들의 자기괴사(apoptosis) 비율을 70~80% 수준으로까지 끌어올릴 수 있었다고 바우어 박사는 강조했다. 바우어 박사는 그러나 "이번 연구가 아직 임상단계에 진입하지 못한 상태"라며 섣부른 기대감을 경계했다. 그럼에도 불구, 바우어 박사는 "고시폴을 핵심성분으로 장차 개발되어 나올 항암제의 효능과 안전성이 입증될 경우 기존의 항암화학요법제들과 병용을 통해 치료효과를 제고할 뿐 아니라 두·경부암 환자들의 생존기간을 연장하는 요법으로 자리매김될 수 있을 것"이라고 결론지었다.이덕규 2005.07.22
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글로벌日 골다공증 치료약 순위 매긴다일본 후생노동성은 나이가 들어감에 따라 뼈 속의 골량이 감소하여 생기는 골다공증의 예방과 치료를 위한 새로운 지침을 작성할 계획이다. 현행 일본의 치료지침은 98년에 후생노동성 연구반에 의해 작성되어, 2002년에 개정된 것으로 약물요법에 기준을 두고, 치료약의 장·단점 기재하는 데 그치고 있다. 이에 따라 올해 새롭게 마련될 치료지침에는 치료약의 순위매김 및 치료를 시작해야 하는 기준 만들기가 포함되고 있다. 즉, 치료약을 환자에게 추천할 수 있는가의 판단기준을 제시할 방침으로, 임상연구의 질 및 양, 부작용의 유무 등에 기초하여 ‘적극 추천한다’ ‘추천한다’ 고려해도 좋다‘ ’추천하지 않는다‘ 등 4단계로 평가할 방침이다. 또, 골절예방을 위한 치료를 시작할 때에는 골량검사 이외에도 과거의 골절력이나 가족의 골다공증력, 체내에서의 골형성 및 파괴 상태를 조사하는 검사 등도 고려할 필요가 있어, 新지침에서는 이들을 기초한 기준 만들기가 진행된다. 후생노동성 연구반은 일본 골다공증학회, 골다골증단재단과 합동으로 지침작성위원회를 설치하여 10월에 초안을 정리할 계획이다. .최선례 2005.07.22
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글로벌美 증시, 바이오株에 투자해 바이오~미국 증권시장에서 최근 3개월 새 바이오테크놀로지(BT)株는 24% 이상 뛰어올랐다. 반면 같은 기간에 '스탠다드&푸어스 500지수'(S&P 500)는 6.5% 상승하는데 그쳤다. 나스닥과 블루칩들의 주가상승률도 각각 13.4% 및 4.5% 등으로 소폭의 오름세를 보이는데 머물렀다. BT株는 또 지난 6월 한달 동안에도 12% 이상 오름세를 실현해 전체 업종평균 주가상승률을 2배 이상 훌쩍 뛰어넘는 호조를 과시했다. 게다가 암젠社와 제넨테크社가 19일 당초 월街가 제시했던 예상치를 웃도는 분기별 경영실적을 공개하자 20일 증권거래소의 BT업종 주식시황판은 온통 빨간색으로 물들었다. 주식시황판이 빨갛게 물들었다는 것은 교통표지판과 달리 주가가 오름세임을 의미하는 것이다. 실제로 이날 암젠株는 하루 사이에 17.8% 뛰어오른 한 주당 83.10달러를 기록하면서 연중최고치를 갱신하는 기염을 토했다. 이 같은 상승세에도 불구, 애널리스트들과 투자자들은 BT株가 아직도 추가적으로 오를 여지가 다분하다는데 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 투자회사인 T. 로우 프라이스社의 제이 마코위츠 애널리스트는 "펀더멘틀이 워낙 튼튼한 만큼 BT株가 호조를 보이고 있고, 앞으로도 추가적인 성장을 이끌어 낼 여지가 충분하다"고 말했다. 따라서 최근의 BT株 고공행진은 그럴만한 이유가 있다는 것. 특히 마코위츠 애널리스트는 "최근 BT株의 상승세에 거품이 끼어있다고는 전혀 생각되지 않는다"고 강조했다. 모건 스탠리社도 20일 오전 암젠社와 길리스 사이언스社(Gilead)의 주가를 상향조정했다. 당초 모건 스탠리측은 올해 암젠의 주가 최대치를 73달러 정도로 예상했다는 후문. 그러나 스탠퍼드 번스타인 증권社의 제프 포지스 애널리스트는 올해 암젠株가 91달러 수준으로까지 치솟을 수 있을 것으로 예측했다. 아이덱스(Idex) 그레이트 컴퍼니-아메리카 펀드의 매트 스테파니 포트폴리오 매니저는 "암젠株가 앞으로도 큰 폭의 상승세를 실현할 수 있을 것"이라고 전망했다. 스테파니 매니저는 젠자임社의 주가에 대해서도 같은 맥락의 예상을 내놓았다. 젠자임株는 20일 71.79달러까지 뛰어올랐다.이덕규 2005.07.21
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글로벌로슈 '타미플루' 조류독감 대비 수요에 '飛上'영국 정부는 조류독감이 또 다시 창궐해 위세를 떨치는 상황에 대비하기 위해 총 200만 도스분의 백신을 비축키로 결정했다. 패트리셔 휴이트 보건장관은 20일 한 인터뷰에서 "H5N1 바이러스의 활동을 저해하는 백신을 유사시 1차 약제로 사용할 계획"이라고 말했다. 조류독감을 유발하는 H5N1 바이러스는 아직까지 동물들 사이에서만 감염될 수 있는 것으로 알려진 상태. 그러나 2003년 이후 동남아시아에서만 50명 이상이 조류독감으로 사망한 것으로 추정되고 있는 형편이다. 로슈社가 인플루엔자 예방·치료 용도로 허가를 취득했던 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)가 조류독감 창궐에 대비하기 위한 각국 정부의 주문폭주로 날개돋힌 듯 공급되고 있다. 최소한 25개국이 넘는 세계 각국 정부가 로슈측에 '타미플루'를 주문한 것. 이와 관련, 세계보건기구(WHO)는 조류독감 유행에 대비할 수 있도록 각국 정부에 '타미플루'를 사전에 비출해 둘 것을 권고한 바 있다. 비록 '타미플루'가 조류독감을 완전히 치유할 수는 없지만, 증상을 상당정도 경감시켜 줄 수 있는 것으로 평가되고 있기 때문이다. 로슈 제약사업부의 빌 번스 회장도 20일 있은 기자회견에서 "25개국 이상이 WHO의 권고를 받아들여 우리에게 '타미플루'를 공급해 줄 것을 주문해 왔다"고 밝혔다. 이날 오전 로슈는 매출이 22%나 증가한 상반기 경영실적을 공개한 상태. 애널리스트들은 '타미플루'의 수요폭주가 이 같은 매출성장세에 크게 기여했다는 데 공감하고 있는 것으로 알려졌다. 올초까지만 하더라도 로슈측은 '타미플루'가 2005년 한해 동안 7억5,000만 스위스프랑(5억7,780만 달러) 남짓한 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상했었다. 번스 회장은 이날 "독일 및 미국 정부와도 '타미플루' 공급을 위한 막바지 협상을 진행하고 있다"고 말했다. 그러나 번스 회장은 "우리가 주문량을 모두 소화하더라도 조류독감이 다시 창궐할 경우 세계 인구의 20~25%에 투여가 가능한 수준에 불과할 것"이라며 우려감을 내비쳤다. 한편 이날 번스 회장은 "길리드 사이언스社(Gilead)와도 원만한 합의에 도달할 수 있기를 희망한다"고 말했다. 길리드는 '타미플루'를 개발한 생명공학기업. 로슈는 지난 1996년 이 제품의 제조와 마케팅을 맡기로 합의했던 동반자 관계이다. 그러나 최근 길리드측은 '타미플루'와 관련한 일체의 권한을 로슈측으로부터 되돌려 받기를 원한다는 입장을 공개한 바 있다. 로슈측이 보여준 '타미플루' 관련 마케팅 활동이 기대치에 미치지 못했고, 따라서 계약내용을 위반했다는 것이 길리드측의 주장. 이에 대해 로슈는 "길리드측의 주장은 근거 없는 것"이라는 입장을 보이고 있다. 로슈측은 또 19일 1~12세 사이의 소아들도 '타미플루'를 투여받을 수 있도록 유럽연합(EU)에 적응증 확대 신청서를 제출한 상태이다. 현재 '타미플루'는 10대 이상의 청소년들과 성인층에 투여가 허가되어 있다.이덕규 2005.07.21
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글로벌항구토제 '조프란' 간염환자 피로야 가라~피로야 가라~ 5-히드록시트립타민 3형 수용체 길항제에 속하는 항구토제 '조프란'(온단세트론)이 만성 C형 간염 환자들에게 흔히 나타나는 우울증과 피로감을 완화시켜 줄 수 있을 것임이 시사됐다. 프랑스 니스 소재 아르셰 병원의 T. 피셰 박사팀(간·위장병과)은 5일 발간된 '거트'誌(Gut) 8월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, C형 간염 환자들에게 동반하는 피로감 증상은 중추신경계의 기능부전 또는 아편유사물질과 세로토닌의 신경조절 작용 등과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 C형 간염 환자들의 피로감을 개선하는데 효과적인 약물을 아직까지 개발되어 나오지 못한 것이 현실이다. 피셰 박사는 이에 '조프란'이 만성 피로증후군 환자들의 증상을 개선하는데 효과가 입증된 바 있음을 근거로 C형 간염 환자들에게서도 동등한 성과를 이끌어 낼 수 있으리라는 가설을 세운 뒤 임상시험을 진행했다. 총 36명의 C형 간염 환자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 각각 1일 2회 '조프란' 정제 4㎎ 또는 플라시보를 4주 동안 복용토록 했던 것. 연구팀은 약물복용에 따른 효과가 눈에 띄게 나타난 환자들의 경우에는 선별적으로 투약기간을 4주간 연장했다. 아울러 약물투여를 진행하는 동안 연구팀은 환자들이 느끼는 피로감과 우울증의 수준을 측정하기 위한 FIM(Fatigue Impact Scale) 설문조사와 BDI(Beck Depression Inventory) 조사를 3차례에 걸쳐 반복했다. 그 결과 '조프란'을 복용했던 그룹의 경우 15일·30일 및 60일이 경과했을 때 측정된 FIM 설문조사에서 피로감을 점수화한 수치가 각각 32.2%·37.8% 및 31.5% 감소했음을 관찰할 수 있었다. 반면 플라시보 복용群에서는 이 수치가 13.6%·20.4% 및 5.8%로 파악됐다. 따라서 '조프란' 복용群은 연구기간 내내 플라시보 복용群에 비해 피로감 수치가 낮게 나타났던 셈. 게다가 이 같은 결과는 우울증과 관련해서도 같은 양상으로 나타났다. 다시 말해 '조프란' 복용群의 경우 15일·30일 및 60일이 경과했을 때 BDI 점수가 각각 37.3%·35.2% 및 41.9% 낮게 나타난 반면 플라시보 복용群에서는 이 수치가 17.3%·20.4% 및 5.8%에 그쳤던 것으로 조사되었던 것. 피셰 박사는 "피로감이 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 데다 환자들로 하여금 항바이러스제 약물치료를 충실히 이행하지 못하도록 저해하는 한 요인으로 작용하고 있는 것이 현실인 만큼 대규모 후속연구를 진행해 보다 확실한 결론을 도출할 필요가 있을 것"이라고 결론지었다.이덕규 2005.07.21
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글로벌日 체인약국 조제수입 일반약국보다 높아일본 후생노동성이 상장 약국들의 결산결과를 분석한 결과, 대형체인약국의 1약국당 조제매출이 일반약국보다 높은 것으로 드러났다. 일반약국의 경우 연평균 매출이 9,000만엔에 불과한 반면, 대형체인약궁은 3억엔 정도의 매출을 올리고 있는 것으로 조사된 것. 후생노동성 보험국 조사과에서 조사·분석한 것은 상장한 체인약국 4곳 중 ‘일본조제’와 ‘종합메디칼’ 2곳. 2005년 3월기 결산에서 조제에 의한 매출은 일본조제가 505억엔, 종합메디칼이 299억엔으로, 약국관련사업에 차지하는 매출비율은 98.4%, 98.3%로 대부분이 조제에 의해 발생한 것이었다. 수입내역을 보면 약제수입이 각각 390억엔, 205억엔, 조제기술수입은 115억엔, 93억엔으로 조제매출에 차지하는 기술료의 비율은 22.7%, 31.3%였다. 일본은 조제수가에 차지하는 기술료의 비율은 약3분의 1수준으로 알려져 왔으나, 이번 결과에서 보면 그 이상 낮은 것으로 드러난 셈. 처방전매수는 일본조제가 5천615만매, 종합메디칼이 4천462만매. 처방전 1매당 조제매출은 일본조제가 8,993억엔, 종합메디칼이 6,695억엔으로 1약국당 조제매출은 각각 3억1,100만엔, 1억5400만엔으로 조사됐다. 한편, 후생노동성이 의료기관의 의료비로부터 조사한 2003년도 ‘약국 분석통계’에 따르면 평균매출은 9,401만엔, 표준편차는 1억1,067만엔이었다. 또, 1시설당 처방전매수는 평균 1만4,900매였다. 이에 따라 2社의 조사결과로부터 대형체인 1약국당 조제매출은 보통 조제약국보다 높은 수준을 보이는 것으로 밝혀졌으며, 또 1약국당 취급처방전 매수도 많아 문전약국에 환자가 집중되는 경향을 뒷받침했다.최선례 2005.07.21
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글로벌WTO "의약품, 세계 교역량 3% 점유""지난 2000년 이후로 전 세계 의약품 교역량의 성장률은 다른 화학제품 분야와 제조업 평균치에 비해 4배 이상 높은 양상을 보이고 있다." 세계무역기구(WTO)가 최근 공개한 '2005년 세계 무역동향 보고서'의 내용 가운데 제약산업 부분의 골자이다. 보고서에 따르면 전 세계에서 오가고 있는 의약품 교역량은 전체의 3% 정도에 해당하는 2,000억 달러 상당을 상회하고 있는 것으로 나타났다. 점유율 3%라면 섬유산업과 철강업 분야의 마켓셰어를 넘어서는 수치. 보고서는 "의약품 교역의 대부분이 선진국가들 사이에서 집중적으로 이루어지고 있다"고 밝혔다. 수출의 경우 90% 정도, 수입은 80% 이상이 선진국과 선진국간 교역의 형태로 이루어지면서 '그들만의 리그'를 형성하고 있다는 것. 그 이유에 대해 보고서는 "연구개발이 선진국가들에 절대적으로 편중된 가운데 진행되고 있는 데다 그들끼리 밀접한 상호교류관계를 형성하고 있고, 보건의료 분야에 지출되는 비용도 높은 수준이기 때문이라 할 수 있을 것"이라고 풀이했다. 보고서는 또 선진국 제약산업의 볼륨확대에 기여하고 있는 요인의 하나로 인구의 노령화 추세와 라이프스타일 드럭의 사용량 증가 등 각종 의약품에 대한 수요가 크게 늘고 있는 현실을 꼽았다. 다른 한 요인으로는 기업간 M&A의 활성화로 인해 제약기업들의 전문성이 제고되고 상호교류가 촉진되고 있는 현실을 지적했다. 이밖에도 보고서는 최근 무역자유화 추세의 확대에 따라 그 동안 의약품 교역시 부과되었던 관세가 폐지되는 방향으로 일방통행하고 있는 현실도 제약산업의 발빠른 확대를 부추기고 있다고 강조했다. 실제로 우루과이 라운드 체제가 전 세계 무역질서를 지배했던 지난 1986~96년 기간의 경우에는 국가간 의약품 교역에 평균 6.2%의 관세가 부과됐었다.이덕규 2005.07.20
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글로벌FDA, '클라리넥스' 추어블 제형 허가항알러지제 '클라리틴'(로라타딘)을 개량한 후속약물로 개발된 '클라리넥스'(데스로라타딘)의 신제형이 FDA로부터 허가를 취득했다. 쉐링푸라우社는 FDA가 자사의 항알러지제 '클라리넥스' 레디탭스(REDITABS) 추어블 제형에 대해 성인 및 6세 이상의 소아들이 사용할 수 있도록 승인했다고 지난 15일 발표했다. 사용이 허가된 적응증은 사계절성 또는 계절성 알러지항원으로 인해 발생한 알러지 증상, 그리고 만성 특발성 담마진, 즉 원인이 불분명한 두드러기 등이다. '클라리넥스' 레디탭스는 1일 1회 씹어먹는 형태로 복용이 가능토록 개발된 제형이다. 쉐링푸라우측은 "2.5㎎ 및 5㎎ 제형이 오는 9월부터 미국 전역의 약국에 공급되기 시작할 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 캘리포니아大 어바인분교 의대의 윌리암 버거 교수(알러지·면역학)는 "새로 허가된 제형이 알러지 환자들에게 보다 편리하게 복용할 수 있는 약물의 선택을 가능케 해 줄 것"이라며 기대감을 표시했다. 특히 구강 내에서 용해되는 형태의 제형이므로 물 없이도 복용이 가능하다는 것이 가장 큰 장점이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 버거 교수의 언급은 알러지 환자들 가운데 상당수가 입 속으로 삼키는 타입의 약물을 복용할 때 상당한 어려움을 느끼고 있는 것이 현실임을 감안할 때 적잖은 의미를 부여할 수 있는 대목. 쉐링푸라우측의 로버트 J. 스피겔 부회장도 "새로운 제형이 의사들로 하여금 개별환자들의 니즈(needs)에 부응하는 맞춤 치료법을 선택할 수 있게 해 줄 것이며, 성인과 소아 환자들 모두에게 효과적이고 안전한 약물을 제공해 줄 수 있게 됐다"며 의의를 평했다. 한편 지난 2001년 12월 FDA의 허가를 취득했던 '클라리넥스'는 6세 이상의 소아 및 성인 알러지 환자들이 복용하는 약물들 가운데 유일한 비 진정형 항히스타민제라는 장점을 지닌 처방약이다. 지금까지 '클라리넥스'는 생후 6개월 안팎의 영·유아 환자들을 위한 시럽제 제형과 성인용 정제, 12세 이상 연령대에서 사용이 가능한 서방형 정제 등의 형태로 발매되어 왔다.이덕규 2005.07.20
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글로벌노바티스, 이온 랩 인수 마침내 승인미국 연방공정거래위원회(FTC)는 노바티스社의 제네릭 메이커 이온 랩社(Eon Labs) 인수를 승인한다고 19일 발표했다. 다만 공정위측은 최종허가의 전제조건으로 노바티스측이 3개 제네릭 제품을 경쟁사인 애마이드 파마슈티컬社(Amide)에 처분할 것을 요구했다. 이날 발표는 법적승인이 당초 예상했던 것보다 늦어지자 이달 초 노바티스가 이온 랩 주식에 대한 공개매수 시한을 3차례에 걸쳐 연장하는 등 적잖은 차질이 빚어져 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 게다가 이온 랩측 일부 주주들은 회사매각에 반대한다는 의사를 결집한 뒤 소송을 제기하기도 했었다. 한편 공정위측이 처분을 요구한 3개 제네릭 제품들은 항우울제 염산염 데시프라민(desipramine hydrochloride) 정제, 근육이완제 구연산염 오르페나드린(orphenadrine citrate) 서방형 정제, 결핵치료제 리팜핀(rifampin) 경구용 캡슐 등이다. 데시프라민과 오르페나드린, 리팜핀 등은 각각 미국시장에서 한해 600만 달러, 1,000만 달러 및 1,400만 달러 정도의 매출을 올리고 있는 제품들. 공정위측은 이들 3개 제네릭 제품들의 처분을 요구한 사유에 대해 "노바티스와 이온 랩이 현재 해당제품들을 미국시장에 발매 중인 제약기업 3곳 중 2곳이기 때문"이라고 밝혔다. 따라서 공정한 경쟁을 보장하기 위해서는 해당제품들의 이양이 반드시 필요하다는 것. 애마이드측은 이들 3개 제품들의 발매를 통해 지난해 500만 달러 정도의 매출을 올렸던 것으로 알려지고 있다. 노바티스측 대변인은 "이온 랩 주식 한 주당 31달러를 주주들에게 지급키로 합의했다"고 말했다. 이온 랩 인수는 노바티스가 68억 달러에 독일 헥살社(Hexal)를 인수하는 과정의 일부로 실행에 옮겨진 것이다. 헥살은 이온 랩의 최대주주로 자리매김되어 왔다.이덕규 2005.07.20
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글로벌백금착제 항암제 부작용 아미포스틴으로 확~백금착체 항암제들은 뛰어난 효능에도 불구, 자칫 치명적인 부작용을 수반할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 것이 현실이다. 아직까지 별다른 치료제가 개발되어 나오지 못한 말초 신경병증이 바로 백금착체 항암제들을 투여할 때 뒤따를 수 있는 반갑지 않은 손님! 백금착체 항암제 사용시 나타날 수 있는 말초 신경병증은 손·발 부위의 무감각, 쑤심, 통증 등을 유발하고, 드물게나마 환자의 삶이 휠체어에 의존해야 하는 최악의 결과로 귀결되는 사례도 없지 않은 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 미국 캘리포니아大 샌디에이고분교(UCSD) 의대 부설 암센터의 스티븐 플랙스 교수팀이 아미포스틴(Amifostin)이라는 이름의 항암보조제가 발휘하는 효과를 입증하기 위한 임상시험을 진행 중이어서 관심을 모으고 있다. 아미포스틴이 말초 신경병증 부작용의 동반을 억제하고, 환자들의 증상을 완화시키는데 나타내는 효능을 평가하는 시험에 착수한 것. 현재 플랙스 교수팀은 미국 전역의 25개 병원에서 피험자들을 충원한 가운데 임상 3상을 진행 중에 있다. 연구팀은 피험자들에게 12주 동안 매주 3회에 걸쳐 아미포스틴을 투여한 뒤 12~24주 동안 예후를 면밀히 관찰하고, 효과가 있다고 판단될 경우 12주 동안 추가로 투여하는 방식으로 이 시험을 진행할 방침이다. 아미포스틴은 국내에서도 '아미치올注'라는 이름으로 발매되고 있는 약물. 두·경부암 환자들에게 방사선요법을 행할 때 잇몸과 빰, 점막 등의 부위를 보호하기 위한 용도로 널리 사용되고 있다. 뜻밖에도 아미포스틴은 원래 화학전을 수행할 때 겨자가스의 독성을 해소하는 해독제로 개발되었던 것으로 알려지고 있다. 아미포스틴은 아직까지 구체적인 작용기전이 규명되지 못했지만, 백금이 신경조직의 특정부위에 결합해 말초 신경병증을 유발하는 메커니즘에 관여하는 것으로 사료되고 있다. 즉, 아미포스틴이 백금과 신경조직의 결합을 저해한다는 것이다. 플랙스 교수는 "이번 연구를 통해 보다 효과적일 뿐 아니라 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 치료법을 찾을 수 있기를 바란다"고 말했다. 특히 백금착체 항암제를 투여한 환자들에게 말초 신경병증 부작용이 빈도높게 발생하고 있는 것이 현실임에도 불구, 아직까지 만족스러운 효과를 나타내는 치료제를 확보하고 있지 못하다는 현실이야말로 이번 연구의 중요성을 대변하고 있는 대목이라고 강조했다.이덕규 2005.07.19
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글로벌항우울제는 "무늬만" 의약품? 논란 재연항우울제는 "무늬만" 의약품? 영국의 한 연구팀이 16일 발간된 '브리티시 메디컬 저널'에 공개한 보고서에서 "항우울제는 대부분 환자들에게 유의할만한 수준의 효과를 제공하지 못하고 있다"며 항우울제 무용론을 제기하고 나서 또 다시 논란이 점화되고 있다. 대부분의 우울증 환자들이 의사로부터 항우울제를 처방받고 있는 데다 처방량이 지난 10여년 새 급증했던 것이 현실임을 상기할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목. 화제의 보고서는 런던大 의대의 조안나 몬트리에프 박사·플리머스大 심리학과의 어빙 커시 교수 공동연구팀에 의해 작성된 것이다. 몬트리에프 박사는 "항우울제의 효능을 입증하고자 진행되었던 연구사례들을 검토한 결과 약물이 우울증을 눈에 띄게 완화시켜 주었다고는 생각되지 않는다는 결론에 도달했다"고 주장했다. 기껏해야 항우울제들은 기분을 진정시키거나, 고양시켜 주었을 뿐이라는 것. 제약사들의 설명에도 불구, 우울증으로 규정지을 수 있는 생화학적 증상이 있는지조차 의심스럽다고 몬트리에프 박사는 덧붙였다. 커시 박사도 "우울증은 개별환자들 자신이 알아서 대처해야 하는 증상인 만큼 약물치료가 필요없다고 본다"며 공감을 표시했다. 그는 "6개 다빈도 처방 항우울제들과 관련한 연구사례 47건을 분석한 결과 80% 정도의 복용자들에게서 나타난 반응이 플라시보 복용群과 마찬가지였다(duplicated)"고 주장하는 연구논문을 지난 2002년 공개했던 장본인이다. 이들은 "결론적으로 중등도에서 중증에 이르는 우울증에 대해 항우울제를 1차적인 치료법으로 권고하고 있는 정책에 대한 재검토를 정부에 건의하고자 한다"는 입장을 내비쳤다. 이와는 별도로 미국에서도 최근 과연 항우울제가 안정환(安靜丸)인가를 묻는 견해가 고개를 들면서 관심을 끌고 있는 것으로 알려졌다. 영화배우 톰 크루즈가 지난달 TV 프로그램 '투데이 쇼'에 출연해 공개적인 석상에서 항우울제에 대해 부정적인 견해를 밝혔는가 하면 매트 로어라는 여배우도 같은 프로그램에서 "도대체 우울증을 유발하는 뇌내 화학물질들의 불균형(chemical imbalances)이라는 것 자체를 있음을 입증하는 증거가 없다"고 주장했던 것이 계기가 되었다는 후문. 심지어 톰 크루즈는 "정신의학(psychiatry)이라는 학문영역의 존재 자체를 믿지 않는다"고까지 말했던 것으로 알려졌다. 또 몬트리에프 박사는 톰 크루즈의 발언에 대해 묻는 질문에 "전적으로 옳다"(absolutely right)고 밝혔던 것으로 전해졌다. 이에 대해 미국 정신과의사협회(APA)의 대럴 레지어 학술위원장은 "몬트리에프 박사 등이 제기한 항우울제 무용론은 관련 연구사례들에 담긴 부정적인 측면만 취사선택해 부각시키고 있다"며 반론을 펼쳤다. 즉, 관련 연구사례들의 긍정적인 측면을 자의적으로 간과했을 뿐 아니라 잘못된 의미를 부여하는 오류를 범하고 있다는 것. 이제는 오히려 우울증 환자들에게 약물치료를 행하지 않는 것이야말로 의료사고(medical malpractice)로 인식되고 있다고 레지어 박사는 지적했다. 레지어 박사는 "설령 항우울제 복용群과 플라시보 복용群 사이에 유의할만한 수준의 편차가 눈에 띄지 않았더라도 그것은 일부의 사례일 뿐이므로 모든 것을 설명해 주는 것은 아니라는 점을 유념해야 할 것"이라고 설명했다. 아울러 신경계 내부에서 노르에피네프린과 세로토닌의 전달기전을 변화시키는 작용을 발휘하는 항우울제들은 확실히 우울증을 치료하는데 효과적인 약물들이라고 강조했다. 그는 "몬트리에프 박사 등의 주장은 뇌를 신성불가침의 영역으로 보고 있으며, 따라서 중추신경계 질환의 존재 자체를 부인하는 일부의 급진적인 견해에 불과하다"고 결론지었다.이덕규 2005.07.19
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글로벌제약사 광고를 보면 별★ 볼 일 있다!지난 1970년대 말에 선풍적인 인기를 끌었던 TV 드라마 원조 '미녀삼총사'(Charlie's Angels)의 히로인으로 국내에도 많은 '폐인'을 확보했던 영화배우 셰릴 래드(53세)! 어느덧 장년기에 접어든 그녀는 호르몬 대체요법제가 유방암, 뇌졸중, 심장마비 등의 발병률을 높일 수 있다는 사실이 알려지자 한 동안 복용을 중단했었다. 그러나 참기 힘든 안면홍조와 불면증이 지속되자 의사와 상의 끝에 결국 저용량 호르몬 대체요법제 복용을 재개했다. 이달들어 셰릴 래드는 호르몬 대체요법제 '프렘프로'와 '프레마린'을 발매하고 있는 와이어스社와 손잡고 골다공증에 대한 인식제고에 목적을 둔 TV광고에 등장하기 시작해 올드팬들의 향수를 자극하고 있다. 불과 몇 년전까지만 하더라도 골프황제 잭 니클라우스에서부터 영화배우 실베스터 스탤론에 이르기까지 TV 속 의약품광고에 출연했던 유명스타들은 시청자들에게 특정제품을 언급하며 의사에게 상담을 받도록 권유했다. 그런데 한 동안 잠잠했던 유명스타들의 의약품광고 외출(?)이 최근들어 다시금 부쩍 활기를 띄고 있어 시청자들에게 별 볼 일 있는 즐거움을 안겨주고 있다. 한가지 특징이 있다면 최근 의약품광고, 아니 제약사 광고에 활발히 등장하기 시작한 유명스타들은 특정한 제품보다 특정한 질환을 알리는데 포인트를 맞추고 있다는 사실이다. 이 같은 변화에 대해 전문가들은 소비자단체 등이 의약품광고가 부작용 발생 가능성에 대한 언급을 최소화하는 경향이 있음을 지적하고 나서면서 각종 약물의 안전성에 대한 인식이 확연히 달라진 추세를 감안했기 때문이라 풀이하고 있다는 지적이다. 뉴저지州에 소재한 헬스케어 전문 광고대행사인 퀀텀社(Quantum)의 스튜 클라인 회장은 "올해들어 특정질환에 대한 인식제고를 강조하는 광고가 부쩍 증가하고 있다"고 말했다. 이와 관련, TNS 미디어社에 따르면 지난해 미국의 의약품 소비자광고 지출비는 총 44억 달러에 달했던 것으로 집계됐다. 그러나 올들어 첫 5개월 동안은 이례적으로 광고비가 전년동기에 비해 오히려 1.5% 감소했다는 후문이다. 그럼에도 불구, TNS 미디어의 존 스왈런 조사국장은 "특정질병에 대한 인식제고에 목적을 둔 제약사 TV광고의 경우 지난 1~4월 사이에 4.6% 증가했다"고 밝혔다. 유명스타들이 제약사 TV광고에 등장할 경우 얼마의 출연료를 받는지는 외부에 정확히 알려지지 않고 있다. 다만 광고업계 관계자들에 따르면 평균 20~50만 달러, 많게는 100만 달러를 받는 경우도 없지 않은 것으로 전해지고 있다. 클라인 회장에 따르면 제약사들의 TV광고에 유명스타가 선을 보인 것은 지난 1988년 조안 룬든이 쉐링푸라우社의 항알러지제 '클라리틴'(로라타딘) 광고에 등장했던 사례가 최초의 일로 알려지고 있다. 조안 룬든은 아침 프로그램 '굿모닝 아메리카'를 17년 동안이나 진행했던 명사회자이다. 그리고 유명인들의 의약품광고 출연양상에 획기적인 변화가 시작된 것은 공화당 대통령 후보를 역임했던 밥 돌 상원의원이 화이자社의 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필) 광고에 출연한 케이스가 계기였다는 것이 중론이다. 그 후 '비아그라'의 TV광고에는 카레이서에서부터 경마기수, 메이저리그 야구선수 등이 모습을 드러냈다. 고환암을 극복해 '癌스트롱맨'으로 더 유명해진 사이클 선수 랜스 암스트롱은 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 손잡고 TV광고에 나와 "암을 이겨낼 수 있다"는 메시지를 전해 공감을 모았다. 영화배우 줄리 앤드류스와 커크 더글러스 등도 이 같은 내용의 제약사 광고에 기꺼이 출연해 질병에 대한 인식제고에 힘을 실어줬다. 올림픽 10종 경기와 피겨 스케이팅에서 금메달을 목에 걸었던 브루스 제너와 도로시 해밀의 경우 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브) 광고에 나왔던 경우이다. 뉴욕大 의대의 마크 시걸 교수는 "유명스타들이 TV 속 의약품광고에 등장할 경우 자칫 해당제품이 만병통치약이라는 메시지가 전달될 수 있다"며 문제점을 지적했다. 그는 또 현재 지구상에서 미국과 뉴질랜드만이 전문적인 처방약에 대한 DTC(direct-to-consumer) 광고를 일반인들에게 내보낼 수 있도록 허용하고 있는 현실에 대해서도 언급했다. 반면 시장조사기관인 맨하탄 리서치社의 마크 바드 회장은 "DTC 광고를 접한 일반인들이 의사에게 상담을 요청할 경우 85%의 의사들이 이에 응하고 있는 것으로 나타났다"며 긍정적인 측면을 강조했다. 그는 "특정질환에 대한 인식제고에 주력하는 TV광고들은 해당질환과 관련해 1·2위를 다투는 의약품을 발매 중인 제약사들에게 특히 효험을 나타내고 있다"고 분석했다. 의사와의 상담을 거쳐 새로운 복용자 그룹에 흡수된 이들이 베스트-셀링 의약품들을 주로 찾고 있기 때문이라는 것. FDA도 지난해 1월 특정질환에 대한 인식을 일깨우는 내용의 의약품광고를 권장하는 가이드라인을 제시한 바 있다. FDA에서 의약품 마케팅·광고 및 홍보업무를 감독하고 있는 토마스 에이브러햄 박사는 "아직도 치료를 방치하는 환자들이 상당한 것으로 추정되는 현실을 감안할 때 특정질환을 부각시키는 제약사 광고는 매우 효과적인 방법"이라고 평가했다. 현재 FDA는 의약품광고에 대한 환자들의 여론과 제약사들의 의견을 취합해 올해 말까지 새로운 가이드라인을 발표할 예정으로 있다. 미국 제약협회(PhRMA)의 수장을 겸하고 있는 존슨&존슨社의 빌 웰든 회장은 "의사와 상담할 것을 권유하는 동시에 효능과 안전성을 균형되게 언급하고, 적정한 용량과 용법을 설명하는 내용이 포함된 제약사 광고가 권장되어야 할 것"이라고 말했다. 한편 다음은 유명스타들이 출연한 제약사 광고사례를 살펴본 것이다. ■ 로레인 브라코(영화배우); 화이자社의 항우울제 '졸로푸트'(서트라린) 관련광고에 출연, 우울증 환자들에게 적극적으로 치료에 임할 것을 권고했다. 그녀 자신이 과거에 우울증을 치료한 전력이 있다. ■ 줄리 앤드류스(영화배우); 일라이 릴리社의 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜) 관련광고에 출연. 모친이 골다공증으로 고통받았다. ■ 댄 퀘일(前 부통령); '로베녹스'(에녹사파린)를 발매 중인 아벤티스社와 손잡고 심부정맥 혈전증에 대한 경각심을 일깨웠다. ■ 린다 카터(영화배우); 1970년대의 인기 TV 시리즈 '원더우먼'의 주인공. 노바티스社와 과민성 대장증후군 치료제 '젤놈'(또는 '젤막'·테가세로드) 관련광고에 등장해 가족의 경험담을 전하며 적극적인 치료를 당부했다. ■ 캐서린 터너(영화배우); 류머티스 관절염 환자들에게 의사와 상담할 것을 권유했다. 스폰서는 '엔브렐'(에타너셉트)을 발매 중인 와이어스社였다. ■ 매직 존슨(농구선수); 글락소스미스클라인社와 손잡고 AIDS에 대한 인식을 제고하는 내용의 광고에 모습을 나타냈다. ■ 라파엘 팔메이로(야구선수); 3,000안타·500홈런을 기록한 대스타. 한때 텍사스 레인저스에 몸담아 박찬호 도우미로 활약했다. 화이자社의 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필) 광고에 출연했던 케이스.(이상 특정질환 인식제고 광고출연) ■ 잭 니클라우스(골프선수); 구태여 설명이 필요없는 '골프황제'. 아벤티스社의 고혈압 치료제 '알타세'(라미프릴) 광고에 등장. ■ 칼 립켄 주니어(야구선수); 메이저리그 연속게임 출장 신기록을 세운 철인. 머크&컴퍼니社의 항고혈압제 '프리니빌'(리시노프릴)의 광고에 출연했다. 철인답게 그 자신은 고혈압과는 거리가 먼 사람이다. ■ 알론조 모닝(농구선수); NBA 코트를 호령하던 명센터. 신장병으로 이식수술을 받아 한 동안 코트를 떠났던 불운의 스타이다. 존슨&존슨社의 빈혈 치료제 '프로크리트'(에포에틴 알파) 광고 출연제의에 기꺼이 응했다. 그 자신이 꾸준히 복용해 온 약물이었기 때문. ■ 페기 플레밍(올림픽 피겨 스케이팅 금메달리스트); 그녀 자신이 복용한 약물인 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴) 광고에 나왔다. 그녀의 부친과 여동생이 심장병으로 사망했다. ■ 앤 윌슨(가수); 복부를 옥죄던 통증을 멎게 해 준 이나메드社(Inamed)의 '랩-밴드'(Lap-band) 광고에 나왔다.(이상 특정제품 홍보광고에 출연)이덕규 2005.07.19
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글로벌노바티스, 처방약·제네릭·OTC '환상의 삼중주'"스위스 노바티스社는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)로부터 북미 OTC 부문을 인수키로 합의함에 따라 처방약·제네릭 및 OTC 등 3개 사업부문을 포괄하는 환상의 삼중주를 울릴 제약사로 거듭날 수 있게 됐다." 노바티스가 BMS의 북미 OTC 사업부를 6억6,000만 달러에 인수키로 합의했음을 지난 14일 공식발표하자 애널리스트들과 투자자들로부터 '윈-윈 계약'이라는 긍정적인 평가가 잇따라 나오고 있다. OTC 제품들의 매출이 꾸준히 늘고 있는 적기에 미국에서 노바티스의 입지를 한층 확고히 해 줄 수 있을 수 있을 것임은 물론이고 인수합의가격 또한 적정가로 사료되기 때문이라는 것. BMS의 OTC 부문은 지난해 2억5,00만 달러의 매출을 올린 바 있다. 이 중 미국시장에서 올린 실적이 1억6,000만 달러. 진통제 '엑세드린'(Excedrin)과 '버퍼린'(Bufferin), 국소용 진통제 '미네랄 아이스'(Mineral Ice), 감기약 '콤트렉스'(Comtrex), 비강충혈 완화제 '4-웨이'(4-Way), 각성제 '노-도즈'(No-Dox), 스킨케어 브랜드 '케리'(Keri) 등을 보유하고 있다. 노바티스는 또 BMS의 OTC 부문 인수를 통해 유럽, 중남미, 아프리카, 중동 등의 시장에도 자연스럽게 진출하는 부수적 성과를 얻게 되었다는 지적이다. 지난해 노바티스는 OTC 부문에서 20억 달러의 매출을 올린 바 있다. 영국 런던 소재 코드 증권社의 마이크 워드 애널리스트는 "지난 몇 년간 전략적 또는 지정학적 맥락에서 OTC 부문을 주고받는 계약들이 줄을 이어 성사되었던 현실을 목격해 왔지만, 노바티스와 BMS의 합의는 가장 큰 효과가 기대되는 케이스"라고 평가했다. 한편 노바티스는 영국의 헬스&뷰티 체인업체 부츠(Boots)로부터도 OTC 부문을 인수할 가능성이 높은 후보자로 줄곧 거론되어 왔었다. 그러나 워드 애널리스트는 "노바티스가 아직 자금여력은 충분하지만, BMS의 OTC 부문을 인수한 만큼 부츠와의 계약성사 가능성은 다소 멀어진 것으로 보인다"고 말했다. 이에 대해 노바티스측 대변인은 즉각적인 입장표명을 삼가는 반응을 보인 것으로 알려졌다. 부츠의 내부사정에 정통한 한 소식통은 "글락소스미스클라인, 바이엘, 존슨&존슨, 프록터&갬블(P&G), 레키트 벤카이저(Reckitt Benckiser) 등 줄잡아 10여곳에 달하는 굴지의 메이커들이 이 회사의 OTC 부문에 눈독을 들이고 있다"고 밝혔다.이덕규 2005.07.18
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글로벌항암제 '탁소텔' '허셉틴' 혼자가 아니야!'탁소텔' 혼자보다는 '허셉틴'과 둘이서... 진행형 유방암 환자들에게 로슈/제넨테크社의 항암제 '허셉틴'(트라스투즈맙)을 '탁소텔'(도세탁셀)과 병용투여할 경우 '탁소텔'을 단독투여했을 때에 비해 한결 괄목할만한 수준의 효과를 기대할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나왔다. 미국 이노버티브 테라퓨틱스社의 미첼 마르티 박사팀은 '임상종양학誌' 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 게다가 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여할 경우 '허셉틴'을 단독투여했을 때에 비해 부작용을 수반한 비율도 낮게 나타났다고 연구팀은 덧붙였다. 이와 관련, '허셉틴'은 세포증식을 조절하는 'HER2' 단백질에 결합해 작용하는 모노클로날 항체의 일종이다. 'HER2' 단백질이 과다발현될 경우 종양이 한층 공격적인 성향을 보이게 되는데, 유방암의 경우 전체의 25~30% 정도가 여기에 해당되는 것으로 알려져 있다. 한편 마르티 박사는 186명의 HER2-양성 진행형 유방암 환자들을 대상으로 이번 조사작업을 진행했다. 이들은 '탁소텔' 단독투여 또는 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여 항암치료를 6회에 걸쳐 받았다. 그 결과 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여받았던 그룹의 경우 괄목할만한 수준의 반응이 눈에 띈 비율이 61%에 달해 '탁소텔' 단독투여群의 34%보다 훨씬 높은 수치를 나타냈다. 아울러 항암치료 후 평균생존기간도 평균 31.2개월에 달해 '탁소텔' 단독투여群의 22.7개월을 적잖이 상회했던 것으로 조사됐다. 마르티 박사는 "이번 연구에서 도출된 결론은 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여하는 요법이 HER2-양성 진행형 유방암 환자들에게 1차 약제로 권고되어야 할 것임을 충분히 뒷받침하고도 남는 것"이라고 자평했다. 마르티 박사는 또 두 그룹에서 눈에 띈 부작용도 대동소이한 수준을 보였다고 말했다. 다만 잦은 항암화학요법제 투여시에 뒤따를 수 있는 호중구 감소증 증상의 경우 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여群에서 좀 더 높은 빈도로 관찰됐다고 밝혔다. 호중구 감소증이란 각종 질병 감염을 억제하는 기능을 지닌 백혈구의 숫자가 감소하는 증상을 말한다. 이밖에 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여群에서 심장독성 문제가 수반될 수 있음이 앞서 진행되었던 연구사례들을 통해 제기된 바 있으나, 이번 연구에서는 유의할만한 수준의 발생률 증가가 나타나지 않았다고 마르티 박사는 지적했다.이덕규 2005.07.18
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항암제 '탁소텔' '허셉틴' 혼자가 아니야!
단독투여보다 병용투여로 시너지 효과 괄목
- 이덕규 기자
- 입력 2005.07.18
'탁소텔' 혼자보다는 '허셉틴'과 둘이서...
진행형 유방암 환자들에게 로슈/제넨테크社의 항암제 '허셉틴'(트라스투즈맙)을 '탁소텔'(도세탁셀)과 병용투여할 경우 '탁소텔'을 단독투여했을 때에 비해 한결 괄목할만한 수준의 효과를 기대할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나왔다.
미국 이노버티브 테라퓨틱스社의 미첼 마르티 박사팀은 '임상종양학誌' 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다.
게다가 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여할 경우 '허셉틴'을 단독투여했을 때에 비해 부작용을 수반한 비율도 낮게 나타났다고 연구팀은 덧붙였다.
이와 관련, '허셉틴'은 세포증식을 조절하는 'HER2' 단백질에 결합해 작용하는 모노클로날 항체의 일종이다. 'HER2' 단백질이 과다발현될 경우 종양이 한층 공격적인 성향을 보이게 되는데, 유방암의 경우 전체의 25~30% 정도가 여기에 해당되는 것으로 알려져 있다.
한편 마르티 박사는 186명의 HER2-양성 진행형 유방암 환자들을 대상으로 이번 조사작업을 진행했다. 이들은 '탁소텔' 단독투여 또는 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여 항암치료를 6회에 걸쳐 받았다.
그 결과 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여받았던 그룹의 경우 괄목할만한 수준의 반응이 눈에 띈 비율이 61%에 달해 '탁소텔' 단독투여群의 34%보다 훨씬 높은 수치를 나타냈다. 아울러 항암치료 후 평균생존기간도 평균 31.2개월에 달해 '탁소텔' 단독투여群의 22.7개월을 적잖이 상회했던 것으로 조사됐다.
마르티 박사는 "이번 연구에서 도출된 결론은 '탁소텔'과 '허셉틴'을 병용투여하는 요법이 HER2-양성 진행형 유방암 환자들에게 1차 약제로 권고되어야 할 것임을 충분히 뒷받침하고도 남는 것"이라고 자평했다.
마르티 박사는 또 두 그룹에서 눈에 띈 부작용도 대동소이한 수준을 보였다고 말했다. 다만 잦은 항암화학요법제 투여시에 뒤따를 수 있는 호중구 감소증 증상의 경우 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여群에서 좀 더 높은 빈도로 관찰됐다고 밝혔다.
호중구 감소증이란 각종 질병 감염을 억제하는 기능을 지닌 백혈구의 숫자가 감소하는 증상을 말한다.
이밖에 '탁소텔'과 '허셉틴' 병용투여群에서 심장독성 문제가 수반될 수 있음이 앞서 진행되었던 연구사례들을 통해 제기된 바 있으나, 이번 연구에서는 유의할만한 수준의 발생률 증가가 나타나지 않았다고 마르티 박사는 지적했다.
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