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글락소, 부츠 일반약 부문 인수戰 막판 경합

글락소스미스클라인社의 일반약 사업부문이 대폭 강화될 수 있을 것인가? 이 같은 기대감은 글락소가 레키트 벤카이저社(Reckitt Benckiser)와 함께 영국 굴지의 헬스&뷰티 체인업체 부츠(Boots the Chemists)의 OTC 부문인 헬스케어 인터내셔널 사업부를 인수할 가능성이 가장 유력한 후보자로 꼽히고 있는 현실에 근거를 둔 것이다. 실제로 부츠의 내부사정에 정통한 소식통들은 글락소와 레키트 벤카이저로 후보群이 압축되고 있다는데 견해를 같이하는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 현재 부츠의 OTC 부문은 진통제 '뉴로펜'(Nurofen), 인후통 치료제 '스트렙실'(Strepsils), 여드름 치료제 '클리어라실'(Clearasil) 등을 보유하고 있다. 일부 소식통들은 18일 "독일 바이엘과 미국 화이자, 스위스 노바티스 등도 입찰에 응할 가능성을 배제할 수 없다"면서도 "결국 최종결승전에는 글락소와 레키트 벤카이저가 올라갈 것"이라고 전망했다. 글락소가 부츠의 OTC 부문을 인수하는데 성공할 경우 12억 파운드 이상의 볼륨확대가 가능할 것이라는 게 전문가들의 추정이다. 레키트 벤카이저社는 영국 레키트&콜맨社와 네덜란드 벤카이저社가 합병해 탄생한 톱-클라스 화장품·생활용품 메이커이다. 한 소식통은 "OTC 부문의 확대에 힘을 쏟고 있는 글락소에 부츠는 최선의 대안이 될 것"이라고 잘라말했다. 부츠가 영국에 본거지를 두고 있는 만큼 인수계약이 성사되면 글락소측에 상당한 시너지 효과를 안겨줄 수 있을 것이기 때문이라는 설명. 또 다른 소식통은 "오는 9월 말까지는 모종의 결론이 도출될 수 있을 것이며, 이를 위해 후보자로 거론되고 있는 기업들이 부츠측과 물밑협상을 진행 중일 것"이라고 피력했다. 한편 부츠는 핵심사업 분야에 전념하기 위해 올해 말까지는 매각대상 사업부문들에 대한 정리작업을 마무리지을 수 있기를 바라고 있는 입장이다. 이와 관련, 글락소의 장 피에르 가르니에 회장은 지난 5월 있은 연례 주주총회 석상에서 부츠의 OTC 부문에 대한 관심을 공개적으로 내비친 바 있다. 많은 소식통들이 글락소가 최종 승자가 될 것이라는 의견을 제시하고 있는 것도 당시 가르니에 회장의 언급과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 후문이다.

이덕규 2005.08.19
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머크 천식약 '싱귤레어' 계절이 바뀌어도...

머크&컴퍼니社는 FDA가 자사의 천식 치료제 '싱귤레어'(몬테루카스트)에 대해 다년성 알러지 비염 적응증 추가를 승인했다고 18일 발표했다. FDA의 적응증 확대조치로 '싱귤레어'는 생후 6개월 이상의 소아 및 성인 다년성 알러지 비염 환자들에게 사용이 가능케 됐다. 이에 앞서 '싱귤레어'는 지난 2003년 계절성 알러지(즉, 고초열)를 적응증으로 승인받은 바 있다. '싱귤레어'는 염증을 유발하는 케미컬인 히스타민의 활성을 억제하는 기전을 지닌 다른 알러지 치료제들과 달리 류코트리엔을 저해하는 메커니즘을 지닌 약물이다. 체내 세포에서 생성되는 단백질의 일종인 류코트리엔은 천식이나 알러지 증상 등을 유발하는 물질이다. 알러지 비염의 경우 대부분 먼지나 애완동물의 털, 곰팡이 등으로 인해 유발되는 것으로 알려져 있다. 미시시피大 부속병원의 게일렌 마셜 박사는 '싱귤레어'의 적응증 추가와 관련, "알러지성 비염을 앓는 환자수가 미국에만 줄잡아 5,000만명에 달하는 것으로 추정되는 데다 이 중 55~80%가 다년성 알러지 비염에 해당되는 것으로 알려져 있는 것이 현실"이라며 의의를 높이 평가했다. 그 만큼 환자들에게 치료제 선택의 폭을 넓혀 줄 것임은 물론이고 '싱귤레어'의 매출확대에서 새로운 계기가 마련된 셈이 될 것이기 때문이라는 것이다. 한편 '싱귤레어'는 현재 성인용 정제 10㎎ 제형, 2~14세 사이의 소아용 체리향 츄어블 정제 4㎎ 및 5㎎ 제형, 생후 6개월~5세 사이의 유아용 경구과립 4㎎ 제형 등으로 발매되고 있다.

이덕규 2005.08.19
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日 관절·골질환 치료제시장 고성장

후지경제가 일본의 관절·골질환 치료제시장이 고성장을 할 것이라는 전망을 내놓았다. 류마티즘치료제 및 골다공증치료제 등의 분야에서 최근 연이어 신약이 등장하고 있는 것이 고성장을 예측하게 하는 근거. 이에 따라 2006년 관절·골질환 치료제의 시장규모는 2004년대비 14% 성장할 것으로 전망되고 있다. 또, 그중 견인차역할을 하는 골다공증치료제는 2004년대비 16% 증가한 1,300억엔, 항류마티즘은 57% 성장한 500억엔이 될 것으로 예측되고 있다. 관절·골 관련질환 시장규모(단위: 억엔/%) 약효영역 2004년 2006년예측 신장률 관절·골질환치료제 여성질환치료제 비뇨기질환치료제 인간성장호르몬제 한방제제 2,823 361 1,097 459 723 3,225 359 1,230 455 750 14 -1 15 -1 4

최선례 2005.08.19
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美, 약사 구하기 여전히 '하늘의 별따기'

올해 49세의 스티브 시박 씨는 1977년 의과대학 예과과정만 마친 채 지난 25년 동안 자신의 전공과는 전혀 무관한 직종에서 일했다. 2003년 약대에 늦깎이로 편입한 그는 졸업하려면 아직 10개월을 기다려야 한다. 하지만 시박 씨는 지난해 한 드럭스토어 체인업체로부터 5,000달러의 장학금을 받았고, 벌써 10,000달러의 상여금을 선불받는 등 입도선매된 귀하신 몸이다. 그런데도 예비약사인 시박 씨에겐 지금도 7곳에서 면접시험에 응시해 달라는 요청이 쇄도하고 있다. 시박 씨는 그러나 자신의 거주지인 펜실베이니아州의 한 시골지역에서 출퇴근에 20분밖에 소요되지 않는다는 점을 들어 마음을 바꿀 생각이 없다고 잘라말했다. 캘리포니아州 샌프란시스코에서 좀 떨어진 지역에 약국을 열고 있는 로버트 존슨 약사는 2명의 약사를 뽑기 위해 6개월째 헛심만 낭비하고 있다. 광고도 내보고, 졸업을 앞둔 600여명의 예비약사들에게 e-메일을 발송했지만, 연락이 없었기 때문. 존슨 약사는 "이제 시골에서 약사를 충원하기란 하늘의 별따기와 다를 바 없다"며 한숨섞인 목소리로 말했다. 미국에서 최근 수 년째 지속되고 있는 약사 구인난이 좀처럼 개선의 기미를 엿보이지 못하고 있다. 이로 인해 일손이 딸려 약화사고가 속출하고, 서비스의 질이 저하될 것이라는 우려감도 높아가고 있다. 이와 관련, 미국 체인약국협회(NACDS)의 통계에 따르면 지난 1월 현재 3만7,000여 약국에서 6,000명 가까운 약사직이 결원상태에 있는 것으로 나타난 바 있다. NACDS측은 "결원 약사수가 7,700명을 상회해 피크를 이뤘던 2001년 8월에 비하면 상황이 다소 나아졌지만, 인구의 노령화 추세와 의약품 처방량의 증가 탓에 약사 구인난이 지속되고 있다"고 밝혔다. 그러고 보면 지난 7월 일리노이州 시카고 지역의 월그린(Walgreen) 소속약사들이 3주 가까이 파업을 단행했던 것도 월그린측의 부인에도 불구, 약사충원난에 따른 과중한 근무시간이 원인으로 작용했다는 지적이다. 헤드헌터로 일하고 있는 스티브 크로크 씨는 "구인난이 지속되고 있다고 해서 교과과정을 단축해 약대생들을 신속히 사회에 배출할 수는 없을 것이므로 지금의 문제가 빠른 시일 내에 해소되기는 어려울 것"이라고 전망했다. 캘리포니아州에 있는 한 약대의 캐서린 내프 학장은 "그나마 최근들어 의약품 처방량 증가속도가 다소 둔화되고 있어 다행"이라고 말했다. 지난해의 경우 처방건수가 2003년에 비해 1.8% 증가한 32억건에 달했는데, 한 때 4%를 웃돌던 처방건수 증가율 자체는 진정되었다는 것. 미국 약학대학협의회(AACP)에 따르면 현재 미국에는 총 92곳의 약학대학이 운영되고 있다. 지난 1985년의 72곳에 비하면 적잖이 늘어난 수치. 학생수 또한 올해의 경우 8,200여명에 달해 3년 전의 7,500명에 비하면 700명 정도가 증가한 상황이다. 오는 2007년에는 10,000명을 넘어설 것으로 예상되고 있다고 한다. 그럼에도 불구, 골드만 삭스社의 존 하인보켈 유통부문 애널리스트는 "미국 전역의 드럭스토어와 할인마트, 대규모 유통센터 등에서 앞으로 2년 동안에만 2,200여곳의 약국을 추가로 개설할 예정이어서 인력난 해소가 쉽지 않을 것"이라고 예측했다. 이와는 별도로 1만8,000여곳의 개별약국과 병원약국, 장기요양기관, 의료보험사 등에서 약사충원을 원하고 있는 상황이라고 하인보켈 애널리스트는 지적했다. 약국체인업체인 CVS는 "내년 1월이면 4,200만명의 고령자들이 의료보장(Medicare) 적용대상에 편입될 예정"이라며 처방건수가 당장 1,500만건 가량 늘어날 것으로 전망했다. 이로 인한 약사인력 부족으로 개문시간을 단축하는 약국도 발생할 가능성을 배제할 수 없다고 CVS측은 덧붙였다. 또 다른 약국체인업체인 라이트에이드社(RiteAid)는 "뉴욕같은 대도시 지역은 별 문제가 없겠지만, 이제 시골지역에서는 2~3시간 차를 달려야 약사를 만날 수 있게 될는지도 모를 만큼 상황이 심각하다"고 밝혔다. 실제로 약사 구인난이 심각한 곳은 캘리포니아州·플로리다州·노스 캐롤라이나州 등 발빠른 성장세를 지속하고 있는 지역과 웨스트 버지니아州·미주리州·메인州 등 한적한 지역들인 곳으로 알려지고 있다. 한편 약사 구인난이 지속되고 있기 때문인 듯, 지난해 약사를 독자로 하는 '드럭 토픽'誌가 6,400명의 약사들을 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면 임금수준이 지난 2002년에 비해 10% 가까이 인상된 것으로 나타났다. CVS는 올해 2,500명 정도의 약사를 충원할 예정이다. 입사가 확정된 약사들에게는 이미 5,000~10,000달러의 보너스를 지급했다. 한 헤드헌팅업체는 "새내기 약사들의 임금수준이 8만5,000~9만5,000달러 사이에서 형성되고 있다"고 전했다.

이덕규 2005.08.18
글로벌

테바, 항우울제 '팍실' 제네릭 제형 허가취득

이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 FDA로부터 항우울제 '팍실'(파록세틴; 영국 등에서는 '세로자트'로 발매)의 제네릭 제형 발매를 허가받았다고 16일 발표했다. 세계 제네릭업계의 1위 메이커로 손꼽히는 테바는 이날 FDA가 제네릭 제형의 발매 유무에 대한 검토를 신속하게 진행한 끝에 승인을 결정했다"고 밝혔다. 테바측 관계자들은 "최단시일 내에(immediately) 염산염 파록세틴의 10㎎·20㎎·30㎎ 및 40㎎ 정제 제네릭 제형에 대한 시장공급에 착수할 것"이라고 설명했다. 글락소스미스클라인社가 발매 중인 '팍실'의 첫 제네릭 제형은 이미 시장에 발매되고 있는 상태이다. 아포텍스社(Apotex)가 2003년 8월 FDA로부터 '팍실'의 제네릭 제형 발매를 허가받은 뒤 일련의 소송절차를 마무리짓고 지난해 공급에 착수했기 때문. 이 같은 이유 등으로 인해 한때 세계시장에서 30억 달러대의 매출액을 올렸던 톱-셀러인 '팍실'은 지난해의 경우 39% 감소한 20억 달러의 실적을 기록하는데 그친 바 있다. 그래도 '팍실'은 지난해 미국시장에서만 7억 달러의 매출을 기록했었다. 한편 글락소와 테바는 '팍실'의 제네릭 제형생산을 놓고 법적다툼을 진행해 왔던 불편한 관계이다. 이 과정에서 글락소측은 지난 2002년 말 당시 "필라델피아州 지방법원이 '팍실'의 특허내용 중 일부는 보호기간이 종료됐지만, 다른 항목들은 여전히 유효하다"고 발표한 바도 있다.

이덕규 2005.08.18
글로벌

FDA, 체중감소제 '메리디아' 리콜 "No"

FDA가 체중감소제 '메리디아'(시부트라민)를 회수조치하라는 한 소비자단체의 청원을 17일 재차 반려했다. 지난 2년여에 걸쳐 면밀한 조사작업을 계속해 온 결과 '메리디아'가 적절히 사용할 경우 위험성보다 감량효과가 더 큰 약물로 사료되기 때문이라는 것. 다만 안전성 문제에 대해서는 지속적인 모니터링이 필요할 것이라고 입장을 밝혔다. 사실 FDA는 내부적으로 이미 지난 9일 반려를 결정했지만, 지금까지 공개시기를 늦췄던 것으로 알려졌다. 이번 결정으로 애보트 래보라토리스社는 앞으로도 '메리디아'를 계속 발매할 수 있게 될 전망이다. '메리디아'의 리콜을 청원했던 소비자단체는 의약품 안전성 문제와 관련해 제약기업들을 상대로 끊임없이 딴죽을 걸어왔던 것으로 잘 알려져 있는 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)이다. 이와 관련, '메리디아'는 전 세계 81개국에서 발매되고 있는 성인 비만환자용 식욕억제제이다. 그러나 두통, 변비, 고혈압, 심장박동수 증가 등의 부작용을 유발할 수 있는 것으로 지적되어 왔다. FDA의 한 고위관계자가 지난해 11월 상원 재무위원회가 개최한 청문회에 출석해 ▲'크레스토'(로수바스타틴·아스트라제네카) ▲'벡스트라'(발데콕시브·화이자) ▲'아큐탄'(이소트레티노인·로슈) ▲'세레벤트'(살메테롤·글락소스미스클라인) 등과 함께 '메리디아'를 퇴출검토가 필요한 5개 약물의 하나로 언급했던 것도 이 때문이었다. 퍼블릭 시티즌측은 '메리디아'를 복용했던 이들 가운데 50명이 20~30대의 젊은 연령층이었음에도 불구, 심혈관계 부작용으로 사망했다며 리콜을 요청했었다. 이에 앞서 퍼블릭 시티즌측은 지난 2002년과 2003년에도 '메리디아'의 판매금지 문제를 제기했던 장본인이다. 퍼블릭 시티즌의 시드니 울프 회장은 "최근들어 '메리디아'의 사용량이 감소하고 있기는 하지만, 아직도 많은 사람들이 그리 효과적이지도 못한 이 약물을 복용하고 있다"며 기존의 입장을 굽히지 않았다. 심지어 울프 회장은 "지난해 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)를 회수조치했을 때와는 달리 FDA가 위험스런 오판을 내렸다"며 힐난하기도 했다. 그러나 FDA는 "퍼블릭 시티즌측이 제기한 심혈관계 부작용 발생사례들이 '메리디아'로 인해 빚어진 것일 가능성이 없다고 판단했다"며 이번 결정의 배경을 설명했다. 아울러 애보트측과 긴밀히 협력해 제품라벨 표기내용의 개정작업과 '메리디아' 처방이 긴요한 환자를 판별하는 방법을 의사들에게 알리는 일 등을 진행할 것이라고 덧붙였다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER)의 스티븐 K. 갤슨 소장은 "비만환자들의 경우 대부분 심혈관계에 문제를 안고 있기 마련이며, 따라서 '메리디아'가 보고된 부작용 발생사례들에 직접적인 원인을 제공했다고 말하기 어렵다"고 말했다. 그는 또 이제껏 진행되었던 연구에서도 '메리디아'와 심혈관계 부작용 발생 사이에 상관성이 없음을 시사하는 결과가 도출된 상태라고 덧붙였다. 특히 갤슨 소장은 "현재 유럽지역에서 심장병 발병 가능성이 높은 것으로 분류된 9,000여명의 비만환자들을 대상으로 '메리디아' 또는 플라시보를 복용토록 하는 가운데 추적조사 작업이 진행 중에 있다"며 "여기서 안전성 측면의 문제가 눈에 띌 경우 적절한 법적조치를 취할 예정"이라고 밝혔다. 한편 애보트측은 FDA의 결정이 나오자 같은 날 퍼블릭 시티즌측의 처사를 비난하고, '메리디아'가 안전하고 효과적인 약물임을 강조하기 위한 발표문을 내놓았다. 발표문에는 지난 1997년 '메리디아'가 발매된 이래 전 세계 75개국 이상에서 줄잡아 1,500만명 이상이 이 약물을 복용했다는 요지로 안전성에 대한 자신감을 피력하고, FDA의 결정을 환영하는 내용도 포함되어 있다. 이 회사의 리즈 셰어 대변인은 "퍼블릭 시티즌측이 '메리디아' 사용자 수가 감소하고 있는 데다 한달이 채 지나지 않은 시점에서 복용을 중단하는 이들이 많다고 주장하지만, 이는 의료보험 혜택이 적용되지 않는 현실이 작용한 결과일 뿐"이라며 일축했다.

이덕규 2005.08.18
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日 신약 발매시기 선진5개국 중 꼴찌

일본제약공업협회가 세계 매출 상위 150개 제품에 대해 일본·미국·영국·독일·프랑스 등 5개국의 발매 순위를 비교한 결과, 일본이 가장 늦는 것으로 드러났다. 조사에 따르면 일본의 경우 5번째로 발매된 제품이 전체의 40%를 차지하고 있으며, 미발매품도 30%나 됐다. 특히 항암제의 발매가 늦고, 또 미발매 중에도 항암제가 가장 많은 것으로 조사됐다. 조사는 2003년 세계 매출순위를 기초로, 발매시기를 조사한 것이다. 이에 따르면 첫 번째로 발매된 제품이 가장 많은 나라는 영국으로 56개 제품이었고, 다음은 50개로 미국이었으며, 독일 30개, 프랑스 13개의 순이었다. 꼴찌인 일본은 가장 적은 11개 제품에 불과했으며, 두 번째로 빨리 발매된 제품을 합해도 19개에 그쳤다. 반대로 발매시기가 가장 늦은 품목은 62개 제품으로 일본이 가장 많았다. 미발매품도 다른 나라는 한자리수에 불과한데 비해 일본은 43개나 됐다. 또, 가장 발매가 늦은 제품은 항암제로 10개 제품이었다. 한편, 일본이 개발한 신약의 경우도 해외에서 먼저 발매되는 경우가 적지 않았다. 150개 제품중 일본이 개발한 신약은 17개 제품이었으나, 그중 7개 제품이 해외에서 먼저 발매된 것으로 조사됐다.

최선례 2005.08.18
글로벌

와파린·아스피린 병용요법 효용성 논란

급성 심근경색 증상이 나타났던 환자들에게 항응고제 와파린과 아스피린을 병용하는 요법을 꺼리는 심장병 의사들이 많은 현실은 문제가 있다는 주장이 제기됐다. 총 6,000여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 10건의 임상시험 사례들을 면밀히 분석한 결과 와파린·아스피린 병용요법이 심근경색과 뇌졸중 발생률을 50% 정도 감소시켜 준 것으로 나타났기 때문이라는 것. 미국 매사추세츠州 보스턴 소재 터프츠大 의대의 마이클 B. 로스버그 교수팀은 16일자 '내과의학誌' 8월호에 발표한 논문에서 "와파린을 아스피린과 병용하는 요법은 대부분의 환자들에게서 위험성보다 기대되는 효능이 훨씬 더 크다고 사료된다"며 이 같이 밝혔다. 분석대상 10건의 임상시험 사례들 가운데 9건에서 와파린을 병용했던 그룹의 심근경색 재발률이 44% 낮게 나타났으며, 5건의 관련 연구사례들을 보면 와파린·아스피린 병용요법群의 허혈성 뇌졸중 발병률이 54%나 낮은 수치를 보였을 정도라는 것. 와파린 복용群은 또 혈관재생 수술을 받은 비율도 20% 적게 나타났다고 로스버그 교수는 설명했다. 사실 와파린과 아스피린을 병용하는 요법은 그 효용성을 놓고 학계 내부적으로도 끊임없는 논란이 지속되고 있는 이슈. 로스버그 교수는 "와파린과 아스피린을 병용하는 요법이 활발히 처방될 경우 더욱 많은 환자들이 효과를 볼 수 있게 될 것"이라며 소신을 거듭 피력했다. 와파린·아스피린 병용요법의 사용이 저조한 이유에 대해 로스버그 교수는 "와파린이 취급하기 쉽지 않은 약물이라는 점도 상당히 작용하고 있을 것"이라고 추정했다. 그러나 뉴욕 소재 마운트 시나이 의대의 조나산 L. 할페린 교수도"로스버그 교수의 주장에 절대 동감할 수 없다"며 이의를 제기했다. 할페린 교수는 미국 심장협회(AHA)의 대변인을 맡고 있는 학자이다. 반론을 제기한 사유로 할페린 교수는 "로스버그 교수팀의 결론이 불확실한 내용을 담고 있기 때문"이라는 주장을 펼쳤다. 가령 로스버그팀이 분석한 자료가 의학저널을 통해 공개된 논문들에 국한되어 있는데, 기대밖의 결론이 도출된 연구사례들의 경우 저널에 공개되지 않는 사례가 대다수임을 감안해야 한다는 것. 로스버그 교수도 "와파린이 과다한 출혈을 유발할 위험성이 있음은 인정한다"고 밝혔다. 이 때문에 로스버그 교수는 그 자신도 당뇨병 환자나 울혈성 심부전 환자 등 심근경색이 재발할 가능성이 중등도 이상의 고위험群에 한해 와파린·아스피린 병용요법을 처방하고 있으며, 처방기간 또한 3개월을 넘지 않도록 하고 있다고 덧붙였다. 할페린 교수는 "와파린·아스피린 병용요법의 처방은 심장 내부에 혈전이 생성되는 등 와파린을 매우 필요로 하는 환자들에 한해 제한적으로 이루어져야 할 것"이라고 언급했다. 특히 할페린 교수는 와파린·아스피린 병용요법의 대안으로 또 다른 항응고제 '플라빅스'(클로피도그렐)과 아스피린을 병용하는 요법을 권고했다. '플라빅스'의 경우 뛰어난 심근경색 재발 예방효과가 입증된 데다 와파린 복용시 수반될 수 있는 부작용도 우려할 필요가 적어보이기 때문이라고 할페린 교수는 지적했다.

이덕규 2005.08.17
글로벌

악어 혈액 속 항균물질로 새 항생제 만든다

악어의 혈액에서 뽑아낸 항균물질로 장차 강력한 항생제가 개발되어 나올 수 있으리라는 기대감이 고개를 들고 있다. 그 같은 기대감은 심지어 다리가 잘려나가더라도 치명적인 감염증에 걸리지 않을 뿐 아니라 빠른 회복이 가능할 만큼 악어가 사람보다 훨씬 강한 면역계를 소유한 동물이라는 사실에 근거를 둔 것이다. 호주 다윈 악어파크 부속 리서치센터의 애덤 브리튼 박사는 "온갖 세균들이 우글거리는 환경 속에서도 악어의 잘려나간 다리가 신속히 회복되는 데다 별다른 감염증에도 걸리지 않는다는 점은 매우 주목할만한 대목"이라고 지적했다. 브리튼 박사는 16일 가진 한 인터뷰에서 "지난 1998년 일련의 연구를 진행한 결과 악어의 혈액 속에는 페니실린에 대해 내성을 보이는 황색포도상구균조차 괴사시키는 항체들이 존재한다는 사실이 밝혀진 바 있다"고 강조했다. 그는 또 "AIDS 바이러스를 배양한 시험관 속에 악어의 혈액을 주입하는 방식으로 진행된 연구에서도 괄목할만한 결과가 관찰됐다"고 덧붙였다. 악어의 면역계가 AIDS 바이러스를 괴사에 이르게 할 만큼 뛰어난 항균활성을 발휘했음이 입증되었다는 것. 이처럼 괄목할만한 수준의 항균활성이 관찰되는 사유에 대해 브리튼 박사는 "악어의 면역계가 세균들을 직접적으로 공격하는 기전으로 작용하는 등 사람의 면역계와는 전혀 다른 메커니즘을 지니고 있기 때문"이라고 풀이했다. 즉, 악어의 혈액에 존재하는 항체들은 세균에 직접 달라붙어 파괴하는 작용을 지니고 있다는 것. 이는 마치 세균의 머리 부위에 직접 총을 겨눈 뒤 방아쇠를 당기는 격이라고 브리튼 박사는 비유했다. 브리튼 박사팀은 지난 10여년 동안 민물이나 바닷물 속에 서식하는 다양한 종류의 악어들을 포획한 뒤 두부(頭部) 뒤쪽의 공동(空洞) 부위로부터 다량의 혈액액을 채취해 항균작용을 연구해 왔던 장본인들이다. 그는 "악어의 혈액에서 강력한 항체를 분리하는 방식의 연구를 통해 장차 사람들에게 유용하게 사용될 새로운 항생제가 개발되어 나올 수 있을 것으로 기대하다"고 말했다. 가령 경구용 항생제나 당뇨성 궤양 부위에 국소적으로 도포하는 제형의 항생제 개발도 가능하리라는 것이 그의 설명이다.

이덕규 2005.08.17
글로벌

M&A 할테면 해봐! 마켓셰어는 그대로

M&A 할테면 해봐! 마켓셰어는 그대로 M&A가 개별 제약기업들로 하여금 규모의 경제(critical mass)를 실현하는 데는 상당한 효과를 발휘했음에도 불구, 해당기업들의 시장점유율을 크게 끌어올리지는 못하고 있는 것으로 드러났다. 영국에서 발행되는 제약전문지 '스크립'誌(Scrip)가 이달 초 공개한 '2005년 제약기업 통계'에 따르면 지난해 말 현재 글로벌 '톱 10' 제약기업들이 총 5,500억 달러 볼륨으로 추정된 세계시장에서 차지한 점유율이 44.2%에 달해 2003년 말의 41.2%보다 더욱 높아진 수치를 기록한 것. 또 '톱 10'에 포함된 개별 제약기업들 대부분의 마켓셰어가 상향되었던 것으로 파악됐다. 반면 대규모 M&A의 단행을 통해 자사의 시장점유율을 큰 폭으로 끌어올린 사례는 눈에 띄지 않아 예상밖의 양상을 보였다. 가령 지난해 M&A 동향을 살펴볼 때 단연 주역으로 손꼽혔던 사노피-신데라보社와 아벤티스社의 경우 일약 '넘버 3'로 올라서는 기염을 토했음에도 불구, 정작 시장점유율 측면에서 보면 소폭향상에 그친 것으로 분석됐다. 2003년 당시 사노피-신데라보社와 아벤티스社를 합친 시장점유율이 5.71%로 나타난 데 이어 이듬해 사노피-아벤티스社의 마켓셰어가 5.86%를 기록해 0.15% 포인트 올라서는데 그친 것. 이에 대해 '스크립'誌는 "화이자社가 유기적인 내부성장과 일련의 스몰딜 성사를 통해 실현한 마켓셰어 증가폭에 미치지 못하는 수치였다"고 평가했다. 그러나 로슈社의 경우에는 일본 주가이社 인수를 통해 마켓셰어를 2003년의 2.36%(로슈+주가이)에서 지난해 3.48%로 1% 포인트 이상 끌어올리는 성과를 거두었던 것으로 나타났다. '스크립'誌는 "로슈가 일본을 비롯한 아시아 각국시장에서 자사의 존재를 한층 부각시킬 수 있었기 때문"이라고 풀이했다. 머크&컴퍼니社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS) 등은 이미 외부에 잘 알려진 사유들로 인해 '톱 10' 메이커들 가운데서는 드물게 시장점유율이 감소했던 경우로 꼽혔다. 이들은 매출증가율 또한 각각 2.2%와 4% 수준에 머물렀다. '톱 10'에 포함된 제약기업들의 매출 및 마켓셰어 증가율 평균치가 각각 16%와 7%에 달했던 것과는 대조적인 모습을 보였던 셈. 그럼에도 불구, 머크의 경우에는 2003년 31억 달러였던 R&D 투자비가 지난해 오히려 40억 달러로 확대되어 눈에 띄었다. 매출액 대비 R&D 투자비 비율이 2003년의 15.1%에서 지난해에는 18.7%로 상당정도 상승했을 정도. 이밖에 글락소스미스클라인社와 와이어스社도 매출액 대비 R&D 투자비의 비율이 지난해 각각 15.9%와 16.5%에 달해 제자리 수준을 보인 경쟁사들에 비해 도드라져 보였다. ■ '톱 10' 제약기업 세계 의약품시장 점유율 (단위; %) 기 업 명 2003년 순위 2003년 시장점유율 2004년 시장점유율 화이자 1 8.04 8.39 글락소스미스클라인 2 6.03 5.97 사노피-아벤티스 - 5.71 5.86 존슨&존슨 4 3.96 4.02 머크&컴퍼니 3 4.27 3.91 아스트라제네카 6 3.82 3.90 로슈 12 2.36 3.48 노바티스 7 3.25 3.36 브리스톨 마이어스 8 3.03 2.81 와이어스 9 2.56 2.54

이덕규 2005.08.17
글로벌

사노피·P&G vs 테바 '악토넬' 특허신경전

프랑스 사노피-아벤티스社·미국 프록터&갬블社(P&G)와 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트)을 놓고 골몰(汨沒)하고 있는 특허신경전이 바야흐로 점입가경의 양상을 보이고 있다. 테바측은 자사가 허가를 신청했던 리세드로네이트 나트륨 정제의 5㎎·30㎎ 및 35㎎ 제네릭 제형과 관련, FDA로부터 조건부 허가를 취득했다고 지난 12일 발표했다. 이에 따라 테바측은 현재 사노피 및 P&G와 진행 중인 특허소송전에서 승소할 경우 '악토넬'의 제네릭 제형을 신속히 발매할 수 있는 교두보를 확보한 셈이 됐다. 사노피와 P&G는 '악토넬'의 마케팅을 공동으로 전개하고 있는 파트너. 테바측은 이에 앞서 지난해 7월 리세드로네이트 나트륨 정제의 제네릭 제형에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했었다. '악토넬'은 폐경기 후 또는 당질코르티코이드류로 인한 골다공증의 발병을 예방하고, 파제트병을 치유하는 용도의 약물. 지난해 9억4,200만 달러의 매출실적을 올렸던 블록버스터 등재 예약품목이기도 하다. 이와 관련, 국제적 제네릭 메이커들은 오리지널 제품들의 특허만료일이 도래할 때까지 그저 바라만 보고 있기보다 허가취득 과정의 작은 결격사항에 이의를 제기하거나, 신규조성물 지위 등에 딴지를 걸며 소송을 제기하는 전략으로 제네릭 제형의 발매시기를 하루라도 앞당기는 전략을 지속하고 있다. 문자그대로 100% 신규조성물이란 사실상 존재하기 어려운 현실은 그 같은 전략이 상당정도 먹혀들고 있는 한 요인. 테바측이 제네릭 제형의 허가를 신청하고, 특허소송을 전개해 왔던 것도 이처럼 이골이 난 전략의 일환으로 풀이되고 있다. 이에 대해 사노피측은 지난해 8월 미국 현지법인을 통해 특허침해 소송을 제기한 상태이다. 한편 사노피와 P&G측은 '악토넬'과 칼슘을 복합한 신제형이 FDA로부터 발매허가를 취득했다고 15일 발표하면서 맞불을 놓기 시작했다. 이번에 허가를 취득한 신제형은 '악토넬' 35㎎ 주 1회 제형 1정과 500㎎ 용량의 탄산칼슘 정제 6정을 복합한 형태의 것. 적응증은 폐경기 후 골다공증 예방용도이다. 칼슘은 뼈를 형성하는 기본물질일 뿐 아니라 뼈의 건강을 유지하는 데도 필수적인 것으로 알려져 있다. 따라서 '악토넬'과 칼슘의 복합제형은 '악토넬'을 복용 중인 여성들로 하여금 칼슘을 별도로 병용해야 할 필요성을 없애 복용의 편의성을 크게 향상시켜 줄 수 있을 전망이다. 사노피·P&G와 테바가 骨몰(?)하고 있는 '악토넬' 신경전에 관심의 눈길이 쏠리고 있다.

이덕규 2005.08.16
글로벌

OTC 진통제 복용 여성 고혈압 "Be Careful"

"이부프로펜과 아세트아미노펜(또는 파라세타몰) 등의 진통제들이 혈압상승을 유발할 수 있는 것으로 사료된다. 이와 관련, 비만 등의 고혈압 유발요인들은 조절이 어렵지만, 약물은 상대적으로 조절이 용이하다는 점을 유념해야 할 것이다." 미국 하버드大 의대의 게리 C. 커한·존 필립 포먼 교수팀이 16일자 '고혈압'誌 최신호에 발표한 논문의 한 대목이다. 이부프로펜과 아세트아미노펜 등의 OTC 진통제들을 매일 고용량 복용하는 여성들의 경우 고혈압 증상이 수반될 확률이 크게 증가하는 것으로 보인다는 연구결과가 나와 뭇 여성들의 혈압이 오르내리게(?) 하고 있다. 커한 교수팀은 34~77세 사이의 여성 5,000여명을 대상으로 최대 8년여에 걸친 추적조사 작업을 진행했었다. 그 결과 아세트아미노펜 500㎎ 이상의 용량을 1일 2회 복용해 왔던 여성들의 경우 고혈압 발생률이 2배 이상 상승한 것으로 나타났다. 또 51~77세 및 34~53세 사이의 여성들이 이부프로펜을 1일 평균 400㎎ 복용했을 경우 고혈압 발생률이 각각 80% 이상 및 60% 이상 증가했던 것으로 분석됐다. 반면 아스피린은 고혈압 발생과 별다른 상관성이 관찰되지 않아 눈에 띄었다. 그러고 보면 커한 박사팀은 과거에도 진통제와 고혈압의 상관성을 면밀히 검토하는 연구를 진행한 바 있다. 그러나 커한 박사는 "이번 연구의 경우 피험자들에게 진통제 복용사유를 묻는 절차가 병행되었다는 점에서 차이가 있다"고 지적했다. 가령 만성통증은 고혈압 발생의 최초 징후로 알려져 있음을 감안할 때 환자가 진통제를 복용했을 때는 이미 혈압이 상당정도 상승해 있는 상태일 가능성을 배제할 수 없었지만, 이번 연구는 그 같은 가능성이 사전에 차단된 가운데 진행되었다는 것. 위스콘신大 의대의 클레어렌스 그림 교수는 "혈압이 소폭상승하더라도 자칫 치유키 어려운 결과로 귀결될 수 있는 만큼 진통제를 매일 복용하고 있는 환자들은 반드시 의사에게 상담을 구해야 할 것"이라고 강조했다. 그는 또 진통제가 구체적으로 어떤 기전을 거쳐 혈압상승을 유발하는 것인지는 아직 불명확한 상태라고 설명했다. 다만 진통제들이 신장의 메커니즘에 영향을 미쳐 혈중 나트륨 수치를 높이는 것으로 사료되고 있다고 덧붙였다. 반면 커한 교수는 "진통제가 혈관이완에 작용하기 때문으로 보인다"고 피력했다. 가령 아세트아미노펜은 혈관조절에 중요한 물질로 꼽히는 산화질소의 수치에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다는 것이다. 커한 교수는 또 "비록 이번 연구가 여성들만을 대상으로 진행된 것이지만, 남성들의 경우에도 대동소이한 결론이 도출될 수 있을 것"이라고 예측했다. 남성들은 여성들에 비해 각종 진통제를 복용하는 횟수와 빈도가 낮은 편인 것으로 알려져 있다.

이덕규 2005.08.16
글로벌

日 모기퇴치약 유아 사용 규제

일본은 모기에 물리지 않도록 몸에 뿌리거나 바르는 모기퇴치약의 사용을 규제할 방침이다. 후생노동성은 지난 15일 ‘6개월 미만의 유아에게는 사용하지 말 것’ ‘6개월 이상～2세미만의 아이에게는 1일 1회만 사용할 것’ 등의 유아에 대한 사용을 규제하는 가이드라인을 올해 안에 작성할 뜻을 밝혔다. 이는 모기퇴치약에 대해 각 제약사가 표시하는 사용방법 및 사용량에 많은 차이가 있어, 유아사용에 대한 소비자들의 우려의 목소리가 높아짐에 따라 후생노동성이 가이드라인이 필요하다고 판단한 것이다. 모기퇴치약의 주성분은 모기 등의 감각을 마비시키는 ‘디트(deet)’라는 물질. 독성은 낮지만 갑자기 흡수되면 경련이나 혈압저하, 발진 등을 일으킬 우려가 있고, 구미지역에서는 피부염 등의 부작용도 보고 되고 있다. 그러나 일본에서는 아직까지 부작용이 보고된 예는 없는 것으로 알려지고 있다.

최선례 2005.08.16
글로벌

日 보험조제비 4조엔 돌파

일본 후생노동성 보험국이 2004년도 의료보험과 공비에서 지불된 의료비를 공표했다. 이에 따르면 지난해 의료비는 약31조4천억엔으로 전년대비 금액으로 6,200억엔 증가한 2.0%의 신장률을 나타냈다. 그중 조제의료비가 처음으로 4조엔을 돌파하여 4조2천억엔에 달한 것으로 집계됐다. 이는 전년대비 7.8%나 성장한 것으로 전체의료비에 차지하는 비율도 13.4%로 높아졌다. 이는 의약분업이 착실히 확대되고 있다는 증거로 파악된다. 다만, 3년전까지는 10%대의 성장률을 보여왔으나 최근 3년간은 한자리수 성장률에 그쳐 분업률 50%를 넘으면서 분업진행속도는 늘려지고 있다. 또, 1약국당 의료비도 9,000만엔을 돌파한 9,432만엔으로 전년대비 5.0%의 증가를 보였다. 보험국이 발표한 이 의료비는 의료보험에서 지불된 의료비 중 심사지불기관에 의한 심사분을 대상으로 한 의료보험의료비와 공비부담의료비를 합계한 것으로, 국민의료비의 약 97%에 해당하여 의료비동향을 파악하는 주요 지표의 하나가 된다. 2004년 의료비 5% 증가는 고령화가 가장 큰 영향을 미친 것으로 분석되며(70세이상 의료비 전체의 40.6% 차지), 2003년 실시된 의료비 개정(3% 본인부담)의 영향으로 수진율이 일시적으로 떨어졌다가 10월부터 그 영향이 서서히 감소하면서 2004년에는 제도개정의 영향이 사라져 의료비가 증가한 것으로 파악되고 있다.

최선례 2005.08.16
글로벌

일라이 릴리 CEO "아이 러브 차이나"

"우리는 저비용으로 혁신적인 성과를 이끌어 낼 수 있기를 원한다." 일라이 릴리社의 시드니 타우렐 회장이 지난 10일 중국 베이징에서 가진 조찬 기자간담회를 통해 밝힌 말의 요지이다. 이날 타우렐 회장은 현재 릴리가 비용절감을 위해 노력하고 있고, 여기서 절감된 비용을 R&D에 돌릴 계획이라며 최근 중국시장에 눈을 돌리고 있는 한 이유를 설명했다. 실제로 릴리는 지난해 상하이에 리서치센터를 오픈하는 등 저임금 구조가 장점으로 어필하고 있는 중국에 남다른 관심을 기울이고 있다는 지적이다. 상하이 리서치센터는 중국에서 태어나 현지에서 교육받은 230여명의 토박이 연구인력과 기술직 종사자들이 재직하고 있는 가운데 오로지 릴리만을 위한 각종 연구를 진행하고 있다. 이곳의 장점은 미국 인디애나州 인디애나폴리스에 소재한 릴리의 본거지에 비해 40% 정도 저렴한 비용으로 다양한 기초연구를 수행하고 있다는 점. 재직자들의 임금수준도 미국쪽에 비하면 3분의 1 수준에 불과한 것으로 알려지고 있다. 이에 따라 인디애나폴리스 소재 연구소에서는 장기(長期) 연구 프로젝트에 집중하면서 자연스럽게 연구역량이 효율적으로 재배치되는 효과가 나타나고 있다는 후문이다. 타우렐 회장은 "경쟁력 제고를 위해서도 우리는 허리띠를 더욱 바짝 졸라맬 예정"이라고 말했다. 그러나 중국진출 확대를 통해 미국 본사도 많은 혜택을 기대할 수 있게 될 것이라며 항간의 우려를 불식시켰다. 중국에 더 많은 회사자원이 배치되더라도 인력감원이 뒤따르지는 않을 예정인 데다 릴리의 경쟁력 배양을 위해서도 인디애나폴리스 본부의 존재는 매우 중요하기 때문이라는 것. 특히 이날 타우렐 회장은 "오는 2010년에 이르면 중국이 릴리의 '톱 10' 시장 중 한 곳으로 올라설 것이며, 2015년에 이르면 우리의 중국시장 매출액이 60억 달러대로 확대될 것"이라고 전망했다. 현재 릴리의 중국시장 매출액이 한해 1억 달러 남짓에 불과해 전체 실적 140억 달러에 비하면 극히 일부에 불과한 형편임을 상기할 때 주목할만한 언급인 셈. 그러고 보면 릴리는 지난 1918년 중국시장에 처음 진출했을 정도로 오랜 연륜을 쌓은 메이커이다. 첫 현지 브랜치 오피스를 오픈한 것도 1928년의 일. 그러나 1949년 공산당 정권이 들어서면서 철수한 이래 1993년에야 중국시장에 복귀했었다. 한편 릴리는 현재 중국 전역의 35개 오피스에 총 700여명의 인력을 보유하고 있다. 중국 장쑤성(江蘇省) 남부 쑤저우(蘇州)에 있는 생산공장의 경우 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴), 인슐린 주사제 '휴물린' 및 '휴마로그', 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜) 등을 재포장 제조해 현지에 발매되고 있다. 또 아시아 각국에 공급되고 있는 제품들도 이 공장에서 상당량이 생산되고 있다.

이덕규 2005.08.16
글로벌

美 상반기 처방약 광고시장 6년만에 위축

아직도 뚜렷한 '바이옥스' 리콜의 그림자... 올해 상반기에 미국 제약기업들이 자사가 보유한 각종 처방약과 관련, 소비자(DTC; direct-to-consumer) 광고에 지출한 비용이 전년도보다 소폭 뒷걸음질친 것으로 나타났다. 시장조사기관 TNS 미디어 인텔리전스社에 따르면 올해 상반기에 제약기업들이 처방약 DTC 광고비로 지출한 비용규모가 월 평균 3억5,100만 달러에 머물렀던 것으로 드러난 것. 이 수치는 지난해 상반기의 월 평균 지출액 3억5,800만 달러에 비해 오히려 2%가 감소한 수준의 것이다. 미국에서 처방약 DTC 광고비가 소폭이나마 뒷걸음질친 것은 6년만에 이번이 처음이다. 우리나라와 달리 미국은 각종 처방약에 대해서도 일반소비자들을 대상으로 TV나 인쇄매체를 통해 광고가 가능토록 허용하고 있는데, 이것이 바로 DTC 광고이다. 이처럼 처방약 DTC 광고비가 이례적으로 줄어든 사유에 대해 TNS측은 "최근 의약품 안전성 문제가 이슈로 부각됨에 따라 제약기업들이 의약품 광고에 대해 한층 신중해진 자세를 견지했던 것에 원인이 있을 것"이라고 풀이했다. 실제로 다수의 제약산업 담당 애널리스트들은 올들어 처방약 광고가 위축된 것과 관련, 지난해 9월 COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치되었던 것이 상당정도 영향을 미친 결과라는데 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 '볼티모어 선'紙는 지난 8일자 사설에서 "갈수록 치솟는 처방약 약제비 지출과 '바이옥스'의 실패(fiasco)로 인해 제약업계가 의회의 지지를 잃어가고 있다"며 문제를 제기했다. 이 신문은 또 미국 제약협회(PhRMA)가 지난 2일 처방약 DTC 광고에 대한 자체 가이드라인을 마련한 것에 대해서도 "수위가 미약하고, 시기적으로 늦은 탓에 정치인들로부터 지지를 이끌어 내지도 못할 것"이라며 인색한 평가를 내렸다.

이덕규 2005.08.11

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