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류마티즘 원인유전자 새롭게 5종 발견

일본에서 관절류마티즘 원인유전자 5종이 새롭게 발견됐다. 제약회사 등의 90社로 구성된 ‘바이오산업정보 컨소시엄’과 산업기술종합연구소는 수십종에서 수백종으로 예측되는 관절류마티즘의 원인유전자 중에서 새롭게 5종을 발견한 것이다. 연구팀은 관절류마티즘 환자와 건강인 2,000명의 혈액을 분석한 결과, 인간게놈의 작은 개인차에 주목하여 원인유전자가 존재할 것으로 보이는 47개소를 밝혀냈다. 현재 원인유전자로 의심되는 40종에 대해 연구를 진행하고 있다. 이에 따라 유전자의 대부분을 확인하게 되면 류마티즘의 보다 정확한 진단 및 신약개발이 가능해질 것으로 기대되고 있다.

최선례 2005.08.25
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美 항당뇨제 시장볼륨 2009년 300억弗

"미국의 당뇨병 치료제 시장규모가 오는 2009년에 이르면 300억 달러대에 도달해 지금의 수준보다 2배 가까이 확대될 것으로 보인다." 미국 뉴욕大 의대에서 내분비학을 강의하고 있는 스튜어트 와이스 박사가 최근 가진 인터뷰에서 밝힌 수치이다. 그 이유에 대해 와이스 박사는 "비만인구의 확산에 따라 당뇨병 환자수도 동반상승할 것이 자명한 현실에서 새로운 치료제들의 출현이 줄을 이을 것이기 때문"이라고 설명했다. 이와 관련, 애널리스트들도 베이비 붐 세대와 이들의 자손세대에서 비만과 당뇨병이 빈발함에 따라 앞으로 항당뇨제의 매출이 크게 확대될 것이라는데 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 로버트 헤이즐렛 애널리스트는 "차후 신제품 당뇨병 치료제들이 다수 개발되어 나올 것이며, 그 사용량 또한 크게 증가할 것"이라고 예측했다. 투자자들 또한 새로운 항당뇨제의 개발에 높은 관심을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 새로운 약물인 '바이에타'(Byetta; 엑세나타이드)가 혈당조절에 효과적이면서 주 1회 주사하는 것만으로 체중감소 효능까지 기대된다는 발표가 나오자 23일 하루 동안에만 개발사인 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin)의 주가가 27% 이상 뛰어올랐을 정도. '바이에타'는 애밀린측이 일라이 릴리社와 함께 FDA로부터 지난 4월 1일 2회 투여제형에 대한 허가를 취득한 바 있다. 헤이즐렛 애널리스트는 "주 1회 투여제형이 발매될 경우 '바이에타'가 블록버스터 반열에 올라서는 것은 시간문제일 것"이라고 단언했다. 그러고 보면 복용의 편리성, 투여횟수의 감소, 체중감소 효능 등은 새로운 당뇨병 치료제들이 블록버스터 드럭으로 발돋움하기 위한 관건으로 꼽히고 있는 것이 현실이다. 이 같은 관점에서 볼 때 화이자, 사노피-아벤티스, 노바티스 등이 막바지 단계의 R&D를 진행 중인 항당뇨제 후보신약들도 기대를 갖게 하기에 충분하다는 전망이 나오고 있다는 지적이다. 한편 FDA 자문위원회는 이들 후보신약 가운데서도 특히 주목받고 있는 2개 제품들의 운명을 가를 검토작업을 다음달 초 잇따라 진행할 예정이다. 화이자社와 사노피-아벤티스社, 넥타 테라퓨틱스社(Nektar) 등이 허가를 신청한 흡입식 인슐린 파우더제제 '엑슈베라'와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)·머크&컴퍼니社의 '파글루바'(뮤라글리타자)가 바로 그것. 자문위는 '엑슈베라'와 '파글루바'에 대한 허가권고 유무를 논의할 일정은 각각 다음달 8일 및 9일이다. 와이스 박사는 "전체 당뇨병 환자들 가운데 20% 정도가 주사제를 선호하지 않고 있는 것이 현실임을 감안할 때 '엑슈베라'는 장차 한해 20억 달러 이상의 매출을 올리는 거대품목으로 부상할 수 있을 것"이라고 전망했다. '파글루바'의 경우 체내에서 인슐린의 작용을 촉진하는 기전을 지녀 글리타자系라고 하는 새로운 계열의 항당뇨제 첫 타자로 주목받고 있다. SG 코웬 증권社의 스티븐 스칼라 애널리스트는 "DPP4 저해제라고 불리우는 새로운 타입의 경구용 항당뇨제에 대해서도 부작용 수반률이 낮아 안전성을 확보한 것으로 알려진 만큼 많은 관심이 쏠리고 있는데, 노바티스社와 머크&컴퍼니社가 선두주자로 기대를 모으고 있다"고 말했다.

이덕규 2005.08.24
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BMS 두 기대주 마침내 심판대에...

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 사운을 걸고 개발을 진행해 왔던 미래의 핵심 기대주 두 품목에 대해 FDA 자문위원회가 다음달 초 허가권고 유무를 결정할 예정이어서 그 결과에 비상한 관심이 쏠리고 있다. 류머티스 관절염 치료제 '오렌시아'(Orencia; 아바타셉트)와 당뇨병 치료제 '파글루바'(Pargluva; 뮤라글리타자)에 대한 허가권고 유무를 결정할 FDA 자문위의 회의 개최일이 각각 오는 9월 6일과 9일로 코앞에 임박한 것. FDA는 예기치 못했던 문제가 돌발하지 않는 한, 자문위가 허가권고를 결정할 경우 이를 수용하는 것이 통례이다. 이와 관련, A.G. 에드워즈 증권社의 알 라우치 애널리스트는 "기존의 간판품목인 콜레스테롤 저하제 '프라바콜'(프라바스타틴)의 특허가 2006년이면 만료를 앞두고 있는 만큼 '오렌시아'와 '파글루바'가 BMS의 버팀목 역할을 해 주어야 할 것"이라고 단언했다. 라우치 애널리스트가 그 같이 언급할만도 한 것이 '프라바콜'은 한해 26억 달러 정도의 매출을 올렸던 BMS의 대표적인 블록버스터 드럭으로 자리매김되어 왔던 약물이다. '오렌시아'는 류머티스 관절염으로 인해 유발된 종창(腫脹)과 통증을 감소시키고, 관절 부위의 구조적 손상을 치유하는 기전의 약물로 개발된 것이다. 특히 신속허가 검토대상으로 지정된 상태여서 이번에 허가권고가 결정될 경우 빠른 시일 내에 최종허가를 거쳐 발매가 가능할 것으로 예상되고 있다. BMS의 제프 맥도날드 대변인은 "기존의 생물학적 제제들에 별다른 반응을 보이지 않았던 환자들이 많은 만큼 '오렌시아'가 발매되면 수요가 폭주할 것"이라고 예측했다. 맥도날드 대변인이 언급한 생물학적 제제들은 암젠/이뮤넥스/와이어스社의 '엔브렐'(에타너셉트)과 존슨&존슨/센토코社 '레미케이드(인플릭시맙), 애보트 래보라토리스社의 '휴미라'(아달리뮤맙) 등이다. 예외없이 이미 대형품목 반열에 올라선 제품들. 메릴 린치社의 데이비드 라이싱어 애널리스트는 "오는 2009년에 이르면 '오렌시아'가 11억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것"이라며 비상한 관심을 내비쳤다. '파글루바'의 경우 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치를 끌어내리는 동시에 심장병 발병을 억제하는 이중작용을 발휘할 수 있을 것임이 임상시험에서 입증된 바 있는 또 하나의 기대주이다. 이 때문에 시장에 발매되어 나오면 다께다社의 '액토스'(피오글리타존), 글락소스미스클라인社의 '아반디아'(로지글리타존) 등 기존의 거목格 품목들과도 충분히 겨루어 볼만하다는 평가가 나오고 있을 정도다. 라우치 애널리스트는 "FDA 자문위원회측이 두 약물의 안전성에 별다른 문제를 제기하지 않을 것이므로 이번에 허가권고 결정을 거쳐 조만간 최종허가를 취득할 것임은 따논 당상이라고 본다"고 피력했다. BMA에 운명의 날이 다가오고 있다. 열둘, 열하나, 열, 아홉...

이덕규 2005.08.24
글로벌

글락소 '리렌자' 이제 다시 시작이다!

글락소스미스클라인社는 항바이러스제 '리렌자'(자나미비르)의 적응증에 인플루엔자 치료용도를 추가시키기 위해 미국과 유럽의 의약품 허가당국과 협의를 진행 중에 있다고 24일 밝혔다. 이날 글락소측은 또 '리렌자'의 유통기한을 기존의 3년에서 5년으로 연장받는 방안을 적극 추진하고 있음을 공개했다. 아울러 흡입식으로 사용되는 기존의 제형과 달리 피부를 통해 유효성분이 흡수되는 제형의 개발도 검토하고 있다고 덧붙였다. 글락소측 대변인은 "경피(經皮) 제형의 경우 입원환자들을 염두에 두고 개발이 검토되고 있다"고 말했다. 그러나 실제로 경피 제형이 발매될 수 있기까지는 2~3년 정도의 시간이 소요될 것으로 보인다며 성급한 기대감을 경계하는 입장을 내보였다. 이밖에도 글락소측은 '리렌자'의 생산량을 대폭 확대할 가능성도 배제하지 않고 있는 것으로 알려졌다. 세계보건기구(WHO)가 조류독감이 창궐할 경우 효과적으로 사용될 수 있는 약물로 로슈社의 '타미플루'(오셀타미비르)와 함께 '리렌자'를 지목했기 때문. 한편 '리렌자'는 지난 1999년 세계 최초의 인플루엔자 치료용 항바이러스제로 발매되었던 약물이다. 국내에도 2000년 말 선을 보였던 '리렌자'는 특히 A형 및 B형 인플루엔자에 모두 효과를 발휘하는 특징을 지닌 탓에 발매 이전부터 세계 의학계의 비상한 관심을 끌었던 약물이기도 하다. 그럼에도 불구, 같은 계열의 약물인 '타미플루'에 항바이러스제 1위 품목의 자리를 내준 채 아직까지 매출실적이 미미한 수준에 머물러 있던 것이 그 동안의 현실이었다. 그러나 치명적인 인플루엔자가 창궐하는 상황에 대비키 위해 각국 정부가 항바이러스제의 사전 비축에 많은 관심과 노력을 기울이기 시작하자 글락소측도 새삼 '리렌자'에 대한 마케팅 전략을 재정비하기 시작한 것으로 분석되고 있다. '리렌자', 이제 다시 시작이다!

이덕규 2005.08.24
글로벌

日 고지혈증약 非스타틴계 주목

일본에서 데이진파마, 科硏제약, 그레란제약, 키세이약품 등 4社가 非스타틴계 고지혈증치료제의 판매강화에 나서고 있다. 일본 국내의 고지혈증시장은 산쿄의 ‘메바로친’ 아스텔라스제약의 ‘리피톨’ 등으로 대표되는 스타틴계 제품이 압도적인 강세를 보여왔다. 그러나 데이진 등 4社는 고지혈증, 당뇨병, 고혈압 등의 인자를 갖고 있을 경우 동맥경화에 빠질 위험성이 높다고 하는 메타볼릭신드롬 환자가 늘고 있다는 것을 호기로 非스타틴계 치료약 판매확대에 나서고 있는 것이다. 이들 제약이 취급하고 있는 것은 페르옥시솜 증식활성인자 수용체(PPAR) 작동제로서 혈액중의 지질을 전체적으로 개선하는 작용이 있어, 총콜레스테롤이나 나쁜 콜레스테롤, 트리글리세리드를 저하시키는 한편, 좋은 콜레스테롤을 상승시킨다. 데이진파마, 科硏제약, 그레란제약 3社의 제품은 모두 프랑스의 제약사로부터 들여온 제품. ‘리판틸, 리피딜’이라는 이름으로 판매하고 있는 科硏은 2005년 3월기 37억엔의 매출을 올렸지만 이는 전년대비 12% 신장한 수치로, 2006년 3월기에도 5%의 신장을 전망하고 있다. 그레란이 체내흡수를 좋게 제제를 개량한 ‘리피딜’을 신장의 축으로 삼고 있다. 데이진는 올해부터 리피딜에 해당하는 ‘트라이코아’를 그레란과 제휴하여 판매하기 시작했다. 향후 100억엔 매출을 전망하고 있다. 데이진이 중점영역으로 하는 대사·순환기계의 판매인프라를 구축하는 선구자의 역할을 기대하고 있다. 키세이약품공업이 판매하고 있는 제품은 ‘베자톨’. 베링거인겔하임(현재 로슈)과 라이센스계약을 한 제품이다. ‘베자톨’의 2005년 3월기 매출은 약가인하 등으로 7% 감소한 105억엔에 그쳤지만 2006년 3월기에는 110억엔으로 매출이 회복될 전망이다. 베자톨은 해외임상시험의 해석결과, 메타볼릭신드롬 환자에서 심근경색의 발증을 유의하게 억제한다는 데이터를 얻는 등 그 효능에 대한 과학적 근거를 확보했다. 따라서 키세이는 이러한 데이터를 무기로 의료기관에 대한 정보제공을 강화해가고 있다.

최선례 2005.08.24
글로벌

노바티스, 제네릭 메이커 사냥 계속된다?

스위스 노바티스社가 제네릭 메이커들에 대한 사냥을 계속할 것인가? 아니면 적어도 당분간은 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 OTC 사업부와 독일 헥살社(Hexal)·미국 이온 랩社(Eon Lab) 등 이미 인수한 메이커들을 기존의 산도스社에 유기적으로 통합하는데 전념할 것인가? 올초 미국과 독일에서 총 80억 달러대의 제네릭 메이커 사냥을 줄줄이 성사시켰던 노바티스의 차후 행보를 놓고 전문가들의 예상이 엇갈리고 있다. 게다가 지난주에는 노바티스가 영국과 독일, 인도에서 또 다른 사냥감을 찾고 있다는 루머까지 불거져 예측을 불허케 하고 있는 것으로 알려졌다. 인도에서 노바티스가 시플라社(Cipla)를 인수할 것이라는 보도가 나온 것은 한 예. 시플라는 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's) 등과 함께 오늘날 인도를 대표하는 제네릭 메이커의 한 곳이다. 정작 시플라측은 일부 언론의 보도에 대해 부인하고 있는 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 노바티스의 자금력에 워낙 여유가 있는 탓에 항간의 루머는 잦아들지 않고 있다는 후문이다. 코드 증권社의 마이크 워드 애널리스트는 "과연 노바티스가 추가적인 제네릭 메이커 인수에 나설지 예상하기엔 아직 이른 감이 없지 않다"며 신중한 견해를 내비쳤다. 반면 한 독일系 증권사에 몸담고 있는 칼 하인즈 코흐 애널리스트는 "지난해 말 현재 70억 달러에 달했던 유동자금이 줄이은 M&A로 인해 올해 상반기 말에는 17억 달러로 줄어든 상태"라며 "한 동안 추가적인 기업사냥은 없을 것"이라고 예측했다. 제네릭 사업부와 함께 노바티스의 3대 축을 이루는 처방약 부문과 컨슈머 헬스 부문들 또한 M&A 대상을 물색 중인 현실도 그 같은 관측에 무게를 실어주는 대목이라고 코흐 애널리스트는 설명했다. 다만 처방약 부문의 경우 현재로선 다니엘 바젤라 회장의 구미를 당기게 할만한 빅 카드가 보이지 않는 것이 현실이라고 덧붙였다. 이에 대해 케플러 증권社의 데니제 안데르손 애널리스트는 상당정도 공감을 표시하면서도 "조건만 맞는 상대가 눈에 띄면 노바티스는 결코 놓치지 않을 것"이라고 피력했다. 그의 언급은 이달 중순경 노바티스社와 독일 쉐링社의 M&A 루머가 불거진 바 있음을 감안한 것으로 풀이되고 있다. 양사는 이에 대한 입장표명을 삼가는 반응을 보이고 있다. 이와 관련, 애널리스트들은 공동개발을 진행했던 항암제 'PTK/ZK'가 실패로 귀결된 후 노바티스가 쉐링에 대한 관심을 접었다는데 견해를 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 코흐 애널리스트는 "노바티스社가 지난해 프랑스 정부의 반대로 (사노피-신데라보社와 통합되기 이전의) 아벤티스社와 진행했던 물밑협상을 중단해야 했던 이후로 제네릭 부문에 치중하고 있다"고 분석했다. 실제로 노바티스는 지난해 BMS의 OTC 부문을 20억 달러에 인수해 잠시동안이나마 제네릭업계에서 1위 자리에 오른 바 있다. 그러나 노바티스측은 영국의 헬스&뷰티 체인업체 부츠(Boots)로부터 OTC 부문을 인수하는 방안에 대해서는 구체적인 입장표명을 유보하고 있는 상황이다. 워드 애널리스트는 "노바티스가 추가적인 M&A에 이전과 같이 높은 관심을 보이지는 않을 것"이라고 전망했다. 다만 기회주의적인 자세를 유지해 좋은 먹이감이 나타날 경우 다시 한번 사냥에 나설 가능성마저 완전히 배제할 수는 없을 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2005.08.23
글로벌

항암제 초기임상 결과 대부분 '오프 더 레코드'

오프 더 레코드(Off the Record)! 현재 개발이 진행 중에 있는 항암제의 임상 1상 연구결과가 대부분 의학저널을 통해 신속하게 공개되지 못하고 있는 것으로 드러났다. 게다가 대다수는 연구가 종료된 후 너무 오랜 시일이 경과한 뒤에야 비로소 저널에 발표되고 있는 것으로 나타났다. 이로 인해 의사들이 절박한 환자의 삶을 구할 수도 있었을 최신 연구결과들을 적기에 인지할 수 없었고, 결국 치료과정에서 별달리 손을 쓰지 못하는 상황이 빈번히 발생하고 있으리라는 것. 미국 텍사스大 부속 M.D. 앤더슨 암센터의 루이스 H. 카마초 교수팀은 '캔서'誌의 인터넷 사이트를 통해 22일 올린 연구논문에서 이 같이 지적하며 문제를 제기했다. 따라서 초기단계의 임상시험에서부터 결과공개를 의무화시켜 관련 연구사례들과 환자치료 과정에 적극 참조될 수 있도록 해야 한다는 것이다. 이 연구논문은 '캔서'誌 10월호에 공식발표될 예정이다. 그의 주장은 올들어 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 3월호에 실렸던 한 연구결과와도 일맥상통하는 것이어서 상당히 주목되는 내용이라는 평가가 나오고 있는 것으로 알려졌다. 임상 1상에 참여했던 암환자들의 경우 시험대상 약물에 대해 유의할만한 수준의 반응을 보이는 이들이 당초 예상했던 수준을 2배 가량 상회했다는 것이 당시 발표내용의 요지. 카마초 교수는 "초기임상의 결과를 공개하지 않는 관행으로 인해 권위있는 의학저널들조차 최신 연구동향을 제대로 반영하지 못하고 있을 뿐 아니라 환자치료에도 부정적인 영향을 미치고 있다"고 지적했다. 특히 비록 임상 초기단계의 연구결과라 하더라도 환자치료에 곧바로 적용될 수 있는 소지가 다분하다는 점을 연구자들은 유념해야 할 것이라고 카마초 교수는 강조했다. 아울러 연구결과가 신속히 공개되지 못할 경우 전반적인 R&D 과정도 지연되는 결과로 귀결될 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 임상 1상은 신약후보물질 또는 신규 조합약물을 대상으로 진행되는 소규모 시험을 말하는 개념이다. 용량에 따른 안전성과 약물의 독성을 평가하는데 주된 목적을 두고 있을 뿐, 실제로 충분한 효능을 발휘하는지 유무를 관찰하지는 않는 것이 통례이다. 카마초 교수의 언급은 최근 미국에서 항암제 후보신약의 임상 1상이 진행되는 건수가 급격히 증가하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 그의 연구팀은 지난 1997년 미국 임상종양학회(ASCO)의 연례 학술대회 석상에서 발표되었던 임상시험 연구사례들을 대상으로 7년 6개월이 경과한 현재까지 각종 의학저널을 통해 전모가 공개된 케이스를 추적조사했다. 그 결과 3건당 2건 꼴에 해당하는 67%의 연구사례들이 각종 의학저널을 통해 공개된 것으로 나타났다. 반면 학술대회 발표 후 1년이 경과했을 당시에는 이 수치가 12%에 불과했던 것으로 파악됐다. 이와는 별도로 카마초 교수팀은 설문조사를 통해 연구자들이 임상 1상 결과를 공개하지 않은 사유를 분석했다. 여기서 도출된 두가지 미공개 핵심사유는 '시간부족'과 '연구자의 이직'인 것으로 드러났다. 카마초 교수는 "학자들이 학술회의에서 연구결과를 발표하는 것만으로 의무를 다했다고 할 수 없을 것이며, 초기단계부터 저널을 통해 반드시 결과를 알려야 한다"며 "이번 조사작업을 통해 도출된 수치는 받아들이기 어려운 수준의 것"이라고 못박았다. 그는 또 "임상 1상 단계에서부터 약물의 효능을 적극 테스트하는 노력이 기울여져야 할 것"이라고 주장했다. 임상 1상에서 효능이 거의 입증되지 못한다면 임상 2상으로 진전될 확률도 상당정도 축소될 것이기 때문이라는 것이 그의 설명이다. 카마초 교수는 "이제 임상 1상도 전례없는 수준의 안전성을 확보한 가운데 진행되고 있을 뿐 아니라 피험자들이 유의할만한 반응을 보이는 비율도 최대 15%대에 이르고 있다"며 "이 정도라면 매우 희망적인 수치라는 점을 유념해야 할 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2005.08.23
글로벌

WHO "유사시 인플루엔자 백신 공급 태부족"

세계보건기구(WHO)가 유사시 충분한 양의 인플루엔자 백신을 신속하게 제조해 공급할 수 있는 체제가 갖춰져 있지 못하다며 지난 19일 심각한 우려를 표명했다. 인플루엔자가 창궐할 경우 수많은 사람들의 생명을 앗아갈 수 있음에도 불구, 이에 대비하는 세계 각국의 노력을 아직도 미미한 수준에 머물러 있다는 것. 또 만일의 사태가 발생했을 경우 인플루엔자 백신 공급을 단시일 내에 빠르게 확대할 수 있는 방안도 부재한 것이 현실이라고 지적했다. 이와 관련, 현재 전 세계 인플루엔자 백신 공급량의 90%에 달하는 3억 도스분이 북미와 유럽에서 제조되고 있는 것이 현실이다. 그러나 WHO는 "북미와 유럽의 백신 생산물량은 자국 내에서 인플루엔자가 창궐할 경우 수요를 겨우 충당할 수 있는 수준에 불과할 뿐, 세계 인구수와 비교해 보면 접종이 가능한 인원은 10명당 1명 꼴에 불과하다"며 문제의 심각성을 제기했다. 이 같은 저간의 사정 때문인 듯, WHO는 각국 정부에 항바이러스제를 비축토록 하는 등 인플루엔자 창궐에 대비해 다각적인 사전대비책을 강구해 줄 것을 권고하는 활동을 진행해 왔다. 인플루엔자 창궐이 현실화하기 시작하는 단계라면 때는 이미 늦기 때문이라는 것. WHO는 또 이달 초 사노피-아벤티스社가 개발 중인 조류독감 백신이 초기단계의 임상시험에서 'H5N1' 균주에 대해 저항력을 나타냈다는 연구결과가 발표되자 깊은 관심과 함께 환영의 뜻을 표시한 바 있다. 'H5N1' 균주는 기존의 계절성 인플루엔자 바이러스에 비해 전염성이 훨씬 강한 탓에 변이를 일으킬 경우 전 세계에 급속히 확산될 가능성이 크게 우려되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 그럼에도 불구, WHO는 백신 생산의 중심축이 조류독감 백신으로 빠르게 옮겨가는 상황에 대해서도 일말의 우려를 나타냈다. 계절성 인플루엔자로 인해 매년 전 세계에서 25만~50만명이 사망하고 있는 것이 엄연한 현실이기 때문이라는 것. WHO가 우려를 표명한 것은 현재 전 세계의 인플루엔자 생산력이 제한된 수준이어서 사전에 생산할 백신의 종류와 물량을 결정하는 일이 매우 중요함을 염두에 두었기 때문으로 풀이되고 있다.

이덕규 2005.08.23
글로벌

시오노기제약 캅셀사업 매각

일본 시오노기제약은 지난 22일 캅셀사업을 美 투자펀드회사인 카알라일그룹에 매각한다고 발표했다. 전문약에 경영자원을 집중하기 위한 선택이다. 시오노기의 캅셀사업은 세계 제2위의 규모. 시오노기는 10월에 캅셀사업을 하는 자회사 전주식을 카알라일에 매각한다. 매각금액은 200억～250억 전후가 될 전망. 2005년 3월기 시오노기의 캅셀사업의 매출규모는 121억엔이며 수익력은 높은 편이지만, 약제의 형태가 점차 캅셀에서 정제로 변화하고, 시장상황이 나빠지기 때문에 시오노기제약은 이를 매각하여 전문약에 자원을 집중 투자할 방침이다. 한편 카알라일은 세계적인 제약기업을 상대로 판로를 확대하여 3～5년 후에는 주식공개 등으로 투자를 회수할 계획이다.

최선례 2005.08.23
글로벌

임산부 흡연 발달장애 위험 2배

덴마크의 오후스大는 흡연습관이 있는 임산부는 주의결함·다동성장애(ADHD) 등의 발달장애를 가진 아이를 낳을 위험성이 흡연하지 않는 임산부보다 2배나 높다고 보고했다. 이는 임산부의 흡연이 태아의 뇌에 미치는 영향을 다시 한번 확인시켜주는 결과인 셈. 오후스大 연구팀은 1991년부터 94년까지 덴마크 국내에서 태어난 2～8세의 아이들 중 ADHD로 진단받은 170명과 발달장애가 없는 3,765명을 대상으로 모친의 임신중 흡연습관을 비교했다. 그 결과, ADHD로 진단된 아이의 경우 모친이 흡연한 경우는 59%였으며, 발달장애가 없는 아이의 경우에는 35%였다. 아이의 출생시 체중 및 양친의 유전적 요인 등을 고려하여 보정한 결과, 임산부가 흡연하면 ADHD의 아이가 태어날 확률은 임산부가 흡연하지 않은 경우의 2배로 높아지는 것으로 조사됐다. 주의력 및 집중력이 떨어지고, 안정하지 못하는 정서적 특징이 있는 ADHD는 뇌내 호르몬의 일종인 도파민 작용의 이상이 원인으로 발생한다. 연구팀은 ‘임신중의 흡연이 태아의 뇌내 호르몬물질에 어떠한 영향을 미쳤을 가능성이 있다’고 연구결과를 설명했다.

최선례 2005.08.23
글로벌

日 MR 컴퓨터 도난사고 잇따라

일본에서는 8월에 들어서면서부터 MR의 컴퓨터가 도난당하는 사고가 연이어 발생하고 있다. 지금까지 피해를 입은 제약사는 기린맥주, 그레란제약, 산텐제약, 데이진파마, 모치다제약 등 5곳. 아무래도 PC에 담겨있는 의료관계자의 개인정보 습득이 목적인 것으로 보이는 도난사고이다. 기린맥주는 지난 4일, 8일 시마네현에서 MR이 사용하는 영업차내에서 의사 등의 의료관계자 5,757명의 이름과 근무처, 출신대학 등 개인정보가 담겨있는 컴퓨터를 도난당했다고 발표했다. 기린맥주는 MR이 보완장치를 작동하지 않고 차내에 컴퓨터를 방치했기 때문에 정보가 유출됐을 가능성이 있다고 우려를 나타냈다. 그레란제약은 4일, 11일 아이치현에서 차내에 둔 컴퓨터를 도난당했다고 한다. 그 컴퓨터에는 의사·약사 등의 의료관계자 399명의 이름과 근무처 등의 개인정보가 담겨있었다. 산텐제약도 9일과 12일 217명의 의료관계자 정보가 담겨있는 컴퓨터를 도난당했다고 신고했으며, 데이진파마도 같은 날인 9일과 12일에, 모치다제약은 16일, 17일 양일에 걸쳐서 도난사고를 당했다고 발표했다. 그중 기린맥주를 제외한 4곳은 제3자에 의한 부정접속을 예방하기 위해 패스워드 등의 보안대책을 마련해 두었기 때문에 개인정보의 누설가능성은 희박하다고 언급했다.

최선례 2005.08.23
글로벌

美 소비자들 "그래도 제약산업 믿습니다"

미국의 소비자들은 최근 의약품 안전성에 상당히 문제의식을 갖기 시작했음에도 불구, 제약산업 자체에 대해서는 여전히 높은 신뢰감을 갖고 있는 것으로 드러났다. 설문조사에 응했던 소비자들의 93%가 "각종 처방약들이 환자건강에 긍정적인 영향을 미치고 있다"고 답했을 뿐 아니라 87%는 "제약기업들이 사회에 '대단히'(extremely) 또는 '매우'(very) 값어치있는 서비스를 제공하고 있다"는데 공감을 표시한 것. 이 같은 사실은 경영컨설팅업체 액센츄어社(Accenture)가 최근 100여명의 의사들과 500명의 일반 소비자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 밝혀진 것이다. 최근 COX-2 저해제系 관절염 치료제 등의 리콜이 줄을 이었던 여파로 미국의 의사와 소비자들 사이에서 의약품 안전성에 대한 관심도가 부쩍 높아지고 있음을 상기할 때 매우 주목되는 조사결과인 셈. 실제로 이번 조사결과에 따르면 미국의 의사와 소비자들은 안전성 확립을 위해 시판 후 모니터링 시스템이 한층 강화되어야 한다는 점에는 한목소리를 내었던 것으로 나타났다. 가령 의사의 67%와 소비자들의 32%가 "요사이 처방약의 안전성에 대한 관심도가 부쩍 높아졌다"고 응답해 달라진 분위기를 반영했다. 특히 의사의 82%와 소비자들의 88%가 "처방약이 시판에 들어간 후 안전성 모니터링 시스템이 강화되어야 한다"고 답변해 강한 공감대를 내보였다. 좀 더 구체적으로는 의사들의 경우 80%가 "FDA가 시판에 들어간 처방약에 대한 모니터링 활동을 강화해야 한다"고 답했으며, 77%는 "FDA가 모니터링 피드백 시스템을 개선해야 한다"는 반응을 보였다. 반면 "현행 시판 후 모니터링 시스템에 '전적으로'(extremely) 또는 '상당정도'(very) 확신을 갖고 있다"는 응답은 32%에 머물렀다. 설문에 응했던 의사들은 또 상당수가 "최신 의료정보 기술이 기존의 의약품 안전성 모니터링 시스템을 개선해 줄 것을 확신한다"고 답했다. 66%의 응답자들은 "의료기록의 전산화가 시판 후 모니터링 시스템의 수준을 한 단계 끌어올려 줄 수 있을 것"이라며 믿음을 표시했을 정도. 이번 조사결과와 관련, 액센츄어社의 필립 조지 이사는 "안전성에 대한 관심도의 증폭에도 불구, 제약업계에 대한 소비자들의 믿음이 여전히 확고한 것으로 나타난 것은 매우 고무적인 대목"이라고 평가했다. 그러나 최근 일련의 리콜 조치로 인해 의사와 소비자들 모두 예외없이 기존의 시판 후 모니터링 시스템에 대해서는 믿음이 부족한 것으로 나타난 만큼 신뢰회복을 위한 대책이 적극 강구되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2005.08.22
글로벌

'리피토' 등 복용 전립선암 발병률 60% 낮춰

'리피토'(아토르바스타틴)와 '프라바콜'(프라바스타틴) 등의 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 꾸준히 복용할 경우 악성 전립선암 발병률을 크게 떨어뜨릴 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 재차 공개됐다. 여기서 말하는 스타틴系 콜레스테롤 저하제란 HMG-CoA 환원효소(3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A)의 작용을 저해하는 기전을 지닌 약물을 의미하는 것이다. 미국 오리건州 포틀랜드 소재 오리건 의대의 잭킬렌 섀년 박사팀은 '아메리칸 저널 오브 에피데미올로지'誌 8월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용하면 각종 암의 발병률을 낮출 수 있을 것임은 이미 여러 차례 시사된 바 있다. 그러나 전립선암 발병률 증감과의 상관성을 언급한 연구사례는 일부에 불과했던 데다 그 같은 사례들을 통해 제시된 수치 또한 이번에 비하면 통계적으로 유의할만한 수준의 것이라 하기에는 미흡한 측면이 없지 않았던 것이 현실이었다. 한편 섀넌 박사팀은 포틀랜드 보훈병원에 입원한 전립선암 환자 100명과 전립선암이 발생하지 않은 건강한 남성 202명의 스타틴系 약물 복용 유무를 비교관찰하는 연구를 진행했다. 그 결과 전립선암 환자들의 36%와 건강한 남성들의 49%가 지난 1997년 5월부터 2004년 8월에 이르는 기간 중 스타틴系 약물을 복용했던 경험이 있는 것으로 파악됐다. 특히 다른 암 발병 위험요인들을 감안해 분석한 결과 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용群의 전립선암 발병률이 건강한 남성群에 비해 62%나 낮은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 섀넌 박사는 "연구를 계속 진행한 결과 매우 공격적인 유형의 전립선암에서 스타틴系 약물 복용과 발암률 사이에 뚜렷한 반비례 관계가 눈에 띄었다"고 말했다. 그러나 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 발휘한 전립선암 발생 억제기전에 대해서는 아직 확실히 규명하지 못했다고 덧붙였다. 그는 "대규모 연구를 통해 좀 더 확실한 결론에 도달하게 될 경우 전립선암 예방을 위해 스타틴系 약물을 복용토록 하는 방안이 적극 강구될 수 있게 될 것"이라고 피력했다.

이덕규 2005.08.22
글로벌

노바티스서 분사 BT社가 사스 치료제 개발

미국 메릴랜드州 로크빌에 소재한 한 소규모 바이오테크놀로지(BT) 메이커에 의해 개발된 중증 급성 호흡기계 증후군(SARS) 치료제가 원숭이를 대상으로 진행되었던 동물실험에서 괄목할만한 수준의 효능이 입증되어 주목되고 있다. 특히 화제의 BT 메이커는 노바티스社로부터 분사된(spin-off) 후 1년이 채 지나지 않은 곳이어서 더욱 제약업계의 관심을 끌어모으고 있다는 지적이다. 인트라다임社(Intradigm)하는 이름을 지닌 이 BT 메이커는 21일자 '네이처 메디신'誌 최신호에 발표한 논문에서 "원숭이들에게 우리가 개발한 사스 치료제를 투여하기 전과 투여한 후에 각각 사스 바이러스에 감염시킨 결과 치료제를 투여하지 않았던 그룹에 비해 증상이 훨씬 경미했음을 관찰할 수 있었다"고 밝혔다. 이에 따라 사스 바이러스의 세포감염을 예방할 수 있을 것임은 물론이고 세포간 확산까지 억제할 수 있게 될 것으로 기대된다고 인트라다임측은 강조했다. 인트라다임측의 발표내용은 사스가 언제 어느 곳에서든 다시 창궐할 가능성이 높은 것으로 지적되고 있는 것이 현실임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 한편 인트라다임측은 사스 바이러스가 지니는 2개의 핵심적인 유전자로 알려진 '스파이크'(Spike)와 'ORF1b23'의 작용을 저해하는 복제 유전자(genetic counterpart) 'siRNAs'를 개발했다. 이에 인트라다임社의 패트릭 Y. 루 박사팀은 중국 현지 한 연구팀의 협조로 사스 바이러스에 감염된 20마리의 짧은 꼬리 원숭이들을 대상으로 'siRNAs'의 효능을 테스트하는 연구를 진행했다. 사스 바이러스 감염 전·후로 원숭이들의 코를 통해 siRNA 또는 플라시보를 흡입토록 했던 것. 그 결과 siRNA를 흡입했던 원숭이들도 사스 증상을 보이기는 했지만, 플라시보를 흡입시킨 대조群에 비하면 체온상승 수준이 매우 미미했던 것으로 나타났다. 평균 38.7도에 머물러 원숭이들의 정상적인 체온에 해당하는 38.5도와 큰 차이를 보이지 않았던 것. siRNA를 흡입한 원숭이들은 또 전체의 25%에서만 인후 부위에서 사스 바이러스가 검출되어 100% 사스 바이러스가 검출된 대조群과는 상당한 차이를 보였다. 다만 식욕저하와 흥분 유발, 공격성 표출 등의 행태는 모든 원숭이들에게서 관찰됐다. 루 박사는 "원숭이들이 사스 바이러스에 감염된 뒤 4일이 경과했을 때 폐 샘플을 검사한 결과 srRNA를 흡입했던 그룹의 경우 폐 세포 내부의 감염부위가 훨씬 적게 나타났다"고 말했다. 이 같은 연구결과에 미루어 볼 때 이번에 개발된 사스 치료제는 사람들에게도 안전하게 사용이 가능할 것으로 기대된다고 루 박사는 결론지었다.

이덕규 2005.08.22
글로벌

日 드럭스토어 ‘빈익빈부익부’

일본 드럭스토어들이 매장면적을 더욱 늘려가고 있는 것이 일본 경제산업성의 ‘2004년 상업통계속보’를 통해 확인됐다. 이에 따르면 드럭스토어의 사업소수는 2002년 전회조사에 비해 10%남짓 감소했지만, 이는 ‘50㎡이상 100㎡미만‘ ’100㎡이상 250㎡미만‘의 소규모사업소가 감소한 것으로, 반대로 ’500㎡이상 1000㎡미만‘의 대형사업소는 67%나 증가했다. 또, 사업소당 평균 매장면적도 27.7%나 확대되어, 대규모화가 진행되고 있음을 보여줬다. 이같은 드럭스토어의 대형화는 규모가 클수록 판매액도 증가하는 경향을 보이는 것에서 비롯되고 있다. 구체적으로 살펴보면 전체 드럭스토어수는 13,097곳으로, 전회대비 10.7% 감소했다. 다만, 감소의 대부분은 소규모사업소가 차지하고 있고, ‘250㎡이상 500㎡미만’, ‘500㎡이상 1000㎡’, ’1000㎡이상‘은 각각 5.7%, 67.2%, 32.6%나 증가하고 있다. 소규모에서 대규모로 전환이 급속하게 진행되고 있는 것이다. 또, 사업소당 평균면적도 281㎡로, 전회조사 때보다 27.7%나 증가하여 대형화가 진행되고 있음을 뚜렷이 보여주고 있다. 사업소당 매장면적을 개설연도별로 살펴보면 92년 이전에는 109㎡, 85～94년에는 197㎡에 그쳤던 것이 95년 이후에는 406㎡로 대형화가 급격하게 진행된 것을 알 수 있다. 또 매장면적을 기준으로 양극화가 진행되는데, 의약품·화장품을 중심으로 한 100㎡의 규모의 오래된 소점포와 생활용품·식음료품 등을 두루 갖춘 400㎡ 규모의 신형 점포로 구분되는 경향이 나타나고 있다. 한편, 드럭스토어 전체매출은 2조5,882억엔으로 전년조사대비 3.7% 증가했다. 다만, 점포규모별로는 ‘50㎡미만’의 판매액이 24.1%, ‘50㎡이상 100㎡미만’이 31.9%, ‘100㎡이상 250㎡미만’이 12.9% 각각 감소한 반면, ’250㎡이상 500㎡미만‘이 5%, ’500㎡이상 1000㎡미만‘은 68.5%나 증가했다. ’1000㎡이상‘은 28.9% 감소했으나, 이는 취급상품의 판매비율 변경이 영향을 미친 것으로 파악되고 있다. 사업소당 연간매출액은 1억9,762만엔으로 전년대비 16.2%나 증가했다.

최선례 2005.08.22
글로벌

중국, 이젠 웬만하면 병원보다 약국!

최근 세계적인 컨설팅회사인 맥킨지&컴퍼니社가 중국의 대도시 거주자 1,500명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 40%의 응답자들이 "의사를 신뢰하지 않는다"고 답변했다. 그 이유로 절반 이상의 응답자들은 "의사들이 과잉처방하고, 과잉진료하는 경향이 있기 때문"이라고 밝혔다. 특히 전체 응답자들의 절반 이상은 "병원에 가서 처방약을 받아오기 보다 웬만한 증상이라면 동네약국을 찾아 OTC 제품을 구입하고 있다"고 답변했다. 최근 중국의 약국街가 전례없는 호황으로 문전성시를 이루며 콧노래를 부르고 있다. 덕분에 중국시장에 진출한 다국적제약기업들도 덩달아 호기를 맞고 있다. 약국들도 이 같은 최근의 추세에 부응해 처방약과 약초, 생약, 고약 등 전통적으로 비중을 두어 왔던 품목들보다 OTC 제품들의 취급을 확대하는데 주력하기 시작했다. 제약업체들이 약국에 공급하는 제품수를 확대하고, 공급망을 확충하고 있는 것은 물론이다. 특히 다국적제약기업들의 경우 기존의 처방약들을 OTC 제품으로 스위치하기 위해 중국 정부를 상대로 치열한 로비전까지 마다치 않고 있다는 후문이다. 중국 정부도 이에 화답해 최근 다수의 처방약 지위를 OTC로 전환하는 등 기민하게 조치하고 있는 것으로 알려졌다. 지나치게 병원에 편중되어 왔던 의료이용·의약품 구입 행태에 메스를 대고 있다는 것. 이와 관련, 지금까지 중국의 환자들은 코막힘이나 가슴이 울렁거리는 증상 등 경질환에도 국가가 운영하는 병원을 찾아 진료받고, 처방약을 건네받는데 익숙해 있었다. 환자부담을 최소화하거나, 거의 거저나 다름없도록 한 공산국가 특유의 시스템도 그 같은 '의료 과소비'를 부추긴 한 요인으로 작용했다. 그러나 경제발전으로 소득이 향상되고, 교육수준도 사뭇 높아진 지금 오히려 많은 이들은 알러지 증상이나 손·발을 가볍게 접찔린 정도의 경질환에는 병원을 외면하기 시작했다. 약국에서 OTC 제품을 구입해 자가치료하는 것만으로도 충분하다는 인식이 확산되고 있기 때문. 맥킨지社의 T.C. 추 컨설턴트는 "최근 중국에서 눈에 띄고 있는 의료 이용행태의 변화는 대도시 지역의 경우 괄목할만한 수준, 농촌지역의 경우에는 획기적인 수준의 것이라 할 수 있을 것"이라고 평가했다. 맥킨지社에 따르면 중국에는 지난 2003년 현재 총 15만곳에 달하는 약국이 문을 열고 있는 것으로 추정됐다. 2001년의 12만곳에 비해 부쩍 늘어난 수치. 이 수치는 올해 안에 18만곳으로 더욱 증가할 것이라는 게 맥킨지측의 전망이다. 이 때문일까? 의약품 유통업 한 우물만 파 왔던 베이징약품유한공사는 어느덧 베이징 시내와 인근지역에 270곳, 기타 다른 지역에 총 600곳에 달하는 약국체인을 보유하고 있다. 불과 5년 전까지만 하더라도 이 회사는 약국경영에는 아예 관심조차 없었다. 아스트라제네카社의 앤드류 하우든 아시아시장 담당부회장은 "중국의 의약품 유통에 격변(swing)이 일고 있다"고 말했다. 이 회사는 중국시장에서 지난 10년 가까이 처방약으로 발매되어 왔던 속쓰림 치료제 '로섹'(오메프라졸)의 OTC 전환을 최근 허가받았다. 한편 영국 런던에 소재한 시장조사기관 유로모니터社(Euromonitor)는 "중국의 OTC 시장이 아직까지 상대적으로 적은 편에 머물러 있다"고 밝혔다. 전체 의약품시장의 30~40%를 점유하고 있는 서구국가들과 달리 10% 정도를 점유하는 수준에 불과하다는 것. 그러고 보면 중국의 의약품시장은 전체 규모 자체가 100억 달러 남짓한 정도여서 북미시장의 2,500억 달러 볼륨과는 상당한 차이를 보이고 있는 형편이다. 그럼에도 불구, 유로모니터측은 "중국의 의약품시장 규모가 장기적으로는 서구국가들에 필적하는 수준으로 확대될 것"이라며 가능성을 높이 평가했다. 가령 OTC 감기약과 알러지 치료제 부문의 시장볼륨만도 2003년 3억1,100만 달러대로 확대되어 지난 1998년에 비하면 2배 이상 급팽창했을 정도라는 설명이다.

이덕규 2005.08.19

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