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감기약, 알약부터 막대사탕 타입까지

포켓 사이즈의 인후 부위 분무용 스프레이, 입안에서 빠르게 붕해되는 얇은 스트립제(strips), 냉동캔디(freezer pops) 타입... 뭇 사람들은 감기약이라고 하면 스푼으로 떠먹이는 물약이나 정제 타입 정도가 전부인 것으로 생각하는 것이 상식이다. 그러나 어린이 환자들은 말할 것도 없고, 심지어 성인환자들 가운데서도 각종 약물을 입으로 삼키는데 어려움을 느끼는 이들이 적잖은 것이 현실이다. 이에 따라 좀 더 수월한 약물복용이 가능케 하기 위해 새로운 투여방법을 찾는 제약기업들의 노력도 점입가경의 양상을 보이고 있다. 내용물로 함유된 충혈완화제, 기침억제제, 항히스타민제 등의 핵심성분 자체에는 변함이 없지만, 복용법을 달리하는 신제형 감기약들이 쏟아져 나오고 있는 것. 그 덕분에 OTC 감기약 시장도 볼륨을 지속하는 성과로 이어지고 있다는 지적이다. 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)에서 구내약국을 경영하는 빌 숄러 약사는 "새로운 제형의 감기약들은 환자들에게 약효도 구(舊) 제형에 비해 보다 나을 것이라는 심리적 상승효과를 안겨주고 있다"고 말했다. 이와 관련, 일리노이州 시카고에 소재한 헬스케어 전문 마켓 솔루션 제공업체 인포메이션 리소시스社에 따르면 입안에서 빠르게 붕해되는 얇은 스트립제 타입의 감기약은 지난해부터 부쩍 인기를 끌어 최근 12개월 동안 2,300만 달러 상당이 판매된 것으로 집계되고 있다. '서프레스'(Suppress)라는 이름의 이 제품은 우표 크기의 플라스틱 용기 내부에 24개의 스트립이 들어 있다. 이 제품은 박하, 꿀, 레먼 등의 향기를 머금은 데다 가격도 개당 몇 센트 수준에 불과해 알약 제형에 비해 훨씬 저렴하다는 장점까지 겸비해 높은 인기를 끌고 있다. '브레스 프레셔너'(breath fresheners)로도 통하는 이 약물은 2~3년 전 처음 선을 보인이래 작은 사이즈여서 휴대가 간편하고 사용이 편리하다는 장점을 무기로 환자들로부터 호평받고 있다. '서프레스'를 공급하고 있는 이노젠社(InnoZen)의 롭 데이빗슨 회장은 "증상이 나타날 때 한창 직장에서 일하는 중일 경우가 많은 환자들에게 눈에 띄지 않고 복용할 수 있다는 장점이 매력거리로 어필한 것 같다"며 인기의 비결을 풀이했다. 현재 시장에 발매되고 있는 스트립 타입의 제품들은 이밖에도 노바티스社의 성인용 감기약 '테라플루 씬 스트립'(TheraFlu Thin Strips)과 어린이용 제품인 '트라이어미닉 씬 스트 립'(Triaminic Thin Strips), 프레스티즈 브랜즈 홀딩스社가 발매 중인 인후통 치료제 '클로라셉틱'(Chloraseptic) 계열의 신제품 '릴리프 스트립'(Relief Strips) 등이 있다. 노바티스 컨슈머 헬스 사업부에서 개발 업무를 맡고 있는 마크 쇼벨 박사는 "12개 스트립에 5.39달러라는 만만치 않은 가격에도 불구, 호감가는 맛과 향기를 가미한 것이 좋은 반응으로 귀결되고 있다"고 말했다. UCSF 구내약국의 숄러 약사는 "그러나 스트립이라는 제형이 아직은 생소한 만큼 환자들은 복용시 지시사항을 반드시 읽고, 복용량 등을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 자칫 동일한 성분들이 함유되어 있는 두가지 제품을 이중으로 복용하는 실수를 행할 수도 있기 때문이라는 것. 한편 신제형 감기약들은 복용의 편리성 못지 않게 체리, 포도, 레먼 등에서부터 심지어는 커피와 테킬라에 이르기까지 다양한 맛과 향기가 가미되어 있다는 점도 인기의 비결로 작용하고 있다는 분석이다. 최근에는 막대사탕 형태의 인후통 치료제나 무가당 감기시럽제가 조제되는 사례도 빈번히 눈에 띄고 있다는 지적이다. 일리노이州에서 조제전문 약국을 경영하고 있는 톰 마크 약사는 "안전성에 문제가 없다면 네덜란드식 애플파이향이나 수박향을 가미한 감기약 등도 빈번히 조제하고 있다"고 밝혔다. 약국체인 월그린의 티파니 브루스 대변인은 "2005~2006 인플루엔자 시즌에는 또 어떤 형태의 감기약들이 발매되어 나올 것인지 무척 궁금하다"고 말했다.

이덕규 2005.10.11
글로벌

美, 스타틴系 콜레스테롤 저하제 덕분에...

고맙다, 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이여! 미국의 성인들은 이 같은 말로 '리피토'(아토르바스타틴), '조코'(심바스타틴), '크레스토'(로수바스타틴), '프라바콜'(프라바스타틴) 등의 콜레스테롤 저하제들을 발매 중인 제약기업들에게 깊은 고마움의 뜻을 표시해야 할 듯 싶다. 지난 2001년 12월 당시 124.0㎎/dL에 달했던 성인남성들의 평균 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 2004년 1월 들어서는 110.9㎎/dL로 10%나 감소했다는 조사결과가 공개되었기 때문. 또 같은 기간 동안 성인여성들의 저농도 지단백 콜레스테롤 수치 또한 123.4㎎/dL에서 112.5㎎/dL로 9% 가까이 감소했다는 설명이다. 특히 이번에 도출된 통계치는 지금까지 미국 성인들에게서 집계된 것으로는 저농도 지단백 콜레스테롤 수치의 감소 정도가 가장 큰 폭에 해당되는 것이다. 미국 최대의 메디컬 테스트 연구소 중 하나로 알려진 퀘스트 다이애그노스틱스社(Quest Diagnostics)가 이번에 공개한 통계치에 매우 큰 의미를 부여할 수 있을 것임을 뒷받침하는 대목인 셈이다. 퀘스트 다이애그노스틱스의 보고서는 뉴저지州에 소재한 린드허스트社(Lyndhurst)가 20세 이상의 성인 8,000만명을 대상으로 진행했던 조사결과를 토대로 작성되었던 것. 이와 관련, 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 상승해 동맥 내부에 축적되면 심장병과 뇌졸중 발병으로 귀결될 가능성이 매우 높은 것으로 알려져 있다. "나쁜" 콜레스테롤이라는 반갑지 않은 이름도 이 같은 사유에서 붙여진 것이다. 미국 심장협회(AHA)의 로버트 에켈 회장은 "이번 연구결과야말로 더 많은 콜레스테롤 저하제들이 환자들에게 사용되어야 할 것임을 입증해 줬다"며 의의를 높이 평가했다. 이 단체는 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 130㎎/dL 이상일 경우 위험한 수준으로, 100㎎/dL 이하일 때 적정한 수준으로 분류하고 있다. 현재 콜로라도大 의대교수로도 재직 중인 에켈 회장은 "저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 감소했다는 것은 약물치료의 중요성에 대한 인식이 크게 제고되었음을 의미하는 것이라 할 수도 있을 것"이라고 풀이했다. 퀘스트社의 게리 사뮤엘스 대변인도 "비록 이번 조사결과가 내원자들만을 대상으로 측정된 통계조사에서 도출된 것인만큼 전수조사의 성격은 것은 못되지만, 충분히 대표성을 부여할만한 수치"라고 자평했다. 한편 전문가들은 콜레스테롤 수치를 낮추고자 할 때 약물에 의존하는 태도는 식이요법이나 운동에 매달리는 것보다 훨씬 위험하다는데 견해를 같이하고 있다는 지적이다. 그러나 약물없이 라이프스타일 개선만으로 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 유의할만한 수준까지 낮추는 것은 지극히 어려운 일이라는데 별다른 이견이 없는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2005.10.11
글로벌

항고혈압제로 두통까지 날려버려~

항고혈압제 복용으로 두통까지 일부 예방할 수 있을 것으로 기대된다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. 혈압을 낮추기 위해 각종 고혈압 치료제를 복용 중인 환자들을 대상으로 두통 발생 유무를 관찰했던 과거의 연구사례들을 면밀히 체크한 결과 발생률이 플라시보 복용群에 비해 3분의 1 정도 낮은 수치를 보였다는 것. 이 같은 내용의 연구논문은 영국 런던大 의·치학부 월프슨 예방의학연구소의 말콤 로 교수팀이 11일 발간된 '써큐레이션'誌에 발표한 것이다. 그의 연구팀은 혈압을 낮추기 위해 항고혈압제 또는 플라시보를 복용한 총 2만4,244명의 환자들을 대상으로 진행되었던 94건의 시험사례들을 면밀히 분석했었다. 이들 연구사례에서 피험자들이 복용한 고혈압 치료제는 치아짓系 이뇨제, 베타차단제, ACE 저해제, 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제 등 4종이었다. 분석결과 각종 항고혈압제를 복용한 환자群에 속했던 1만7,641명의 경우 전체의 8.0%에서 두통 증상이 보고된 반면 플라시보 복용群 6,603명에서는 이 수치가 12.4%에 달했던 것으로 파악됐다. 특히 항고혈압제 복용群에서 눈에 띈 두통 발생률 감소효과는 환자들이 복용했던 모든 약물에서 공통적으로 예외없이 관찰됐다. 이와 함께 항고혈압제 복용群에서 나타난 혈압감소 수준은 수축기 혈압의 경우 평균 9.4㎜Hg, 이완기 혈압은 평균 5.5㎜Hg에 달했던 것으로 분석됐다. 그러나 로 교수는 "이번 연구결과가 두통 발생횟수를 감소시키기 위해 지금 당장 항고혈압제를 복용하라는 의미를 담고 있는 것은 아님을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 구체적으로 어떤 환자들이 항고혈압제 복용을 통해 두통 발생을 예방하는 효과를 거둘 수 있을지가 아직은 불투명하기 때문이라는 것. 반면 조지타운大 의대의 바실리오스 파파데메트리우 교수는 "두통이 중증 고혈압 발생을 예상케 하는 징후의 하나"라며 이번 연구의 의의를 높이 평가했다. 즉, 수축기 혈압이 200㎜Hg 이상인 환자들에게서 두통이 빈번하게 나타나는데 비해 경증의 고혈압에서는 발생빈도가 훨씬 떨어진다는 것. 그는 또 안지오텐신 Ⅲ 수용체 차단제 복용群의 경우 두통 발생률이 40~50%까지 예방되었음을 관찰한 연구사례도 공개된 바 있음을 상기시켰다. 특히 파파데메트리우 교수는 "로 교수팀의 연구결과가 고혈압 환자들에게 적극적인 치료가 필요한 또 한가지 이유를 추가시켜 준 셈"이라고 지적했다. 예일大 의대의 하란 M. 크룸홀츠 교수도 "고혈압 환자들이 항고혈압제를 꾸준히 복용해야 하는 이유를 로 교수팀의 연구결과가 확실히 뒷받침하고 있다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2005.10.11
글로벌

세계2위 日제약시장, ED치료제는 '개발도상'

일본에서 화이자가 처음으로 경구 ED(발기부전)치료제 '비아그라'를 발매를 한지도 벌써 5년반이 경과했다. 이어 지난해 바이엘이 '레비트라'를 발매했고, 일라이릴리의 '시알리스'도 승인 신청중에 있는 등 일본에서도 ED치료제 시장이 활성화 조짐을 보이고 있다. 다만, 낮은 수진율과 가짜약·개인수입 횡행이 시장발전에 걸림돌이 되고 있다. 업계의 추계에 따르면 처방전 환자는 약100만명에 불과하여 지난해 매출이 약100억엔에 그치고 있다. 혈압강하제(8,000억엔)나 항암제(4,000억엔) 등에 비하면 상당히 작은 금액이다. 그러나 일본에서 ED로 고민하고 있는 사람은 약1,130만명에 달하는 것으로 추계되고 있어, 의료기관에서 진찰을 받은 비율이 10%에도 미치지 못한다는 계산이 나온다. 세계의 ED환자는 약1억5,200만명. 구미 선진국의 수진율은 25∼30%에 달하는 것을 감안할 때 상당히 낮은 수준이다. 세계에서 두 번째로 큰 의약품시장을 가진 일본도 ED치료제는 세계 9위로 '개발도상'의 단계이다. 하지만 업계관계자는 일본시장의 성장가능성을 크게 보고 있다. 과제는 수진율을 높이는 것. 이에 따라 ED 치료제의 어두운 이미지를 불식시키기 위해 화이자는 축구황제 펠레를, 바이엘도 일본의 국민배우인 쿠사가리마사오(草刈正雄)를 광고에 기용하고 있다. 또, 자사 홈페이지에는 지역별로 수진가능한 의료기관 및 담당의사를 소개하는가 하면 환자의 체험담, 자기진단 등 정보제공에 여념이 없다. 정품이라도 심장병으로 니크로글리세린을 사용하는 사람이 사용방법이나 사용량을 자신의 판단 하에 잘못 복용하면 위험해 질 수 있기 때문이다. 하지만 비아그라나 레비트라의 가짜약이나 외국에서 판매하는 정품의 개인수입 대행업자는 끊이지 않고 있어, 업계 전체적인 개선책 마련이 요구되고 있는 상황이다.

최선례 2005.10.11
글로벌

조류독감 공포 확산에 BT株 '들썩'

조류독감의 창궐을 우려하는 목소리가 톤을 높여가면서 일부 바이오테크놀로지(BT) 메이커들의 주가에 날개를 달아주고 있다. 실제로 지난 7일 나스닥에서 바이오크라이스트 파마슈티컬스社(BioCryst)의 주가는 20%나 수직상승한 11.65달러로 최근 5년래 최고치를 기록했다. 게다가 이 회사의 주가는 지난 6월이래 3배 가까이 급상승했다. 길리드 사이언스社(Gilead)의 주가 또한 5%가 뛰어오른 47.51달러를 기록해 이 회사의 사상최고치에 바짝 근접했다. 미국 앨라배마州 버밍엄에 소재한 소규모 BT 메이커인 바이오크라이스트는 3번째 조류독감 치료제로 기대를 모으고 있는 신약 페라미비르(peramivir)를 개발 중에 있는 메이커. 길리드 또한 '타미플루'(오셀타미비르)를 로슈社와 공동으로 개발했던 업체이다. 특히 페라미비르는 주사제여서 정제 타입의 제품인 '타미플루'나 흡입제인 '리렌자'(자나미비르)에 비해 훨씬 빠른 약효발현이 가능할 것으로 벌써부터 비상한 관심과 기대감이 쏠리고 있다는 후문이다. 바이오크라이스트측은 내년 1월 페라미비르의 임상 1상에 착수할 예정. FDA도 페라미비르의 경우 '타미플루'나 '리렌자'에 비해 빠르게 허가절차를 진행할 예정인 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 모건 스탠리社의 비니 진달 애널리스트는 "조류독감 치료제를 개발했거나, 현재 개발을 진행 중인 메이커들의 주가에 관심이 쏠리고 있다"고 말했다. '리렌자'를 발매 중인 글락소스미스클라인社와 '타미플루'를 내놓고 있는 로슈社의 주가가 들썩이고 있는 것은 단적인 사례라는 것. 이 같은 현상은 지난 6일 전 세계 80여개국과 국제기구의 고위관계자들이 워싱턴D.C.에서 만나 조류독감 창궐에 대한 대비책을 논의한 데다 다음날 조지 W. 부시 대통령이 제약업계 최고경영자들과 회동을 갖고 백신 생산을 독려하면서 더욱 뚜렷이 부각되기 시작했다는 지적이다. 진달 애널리스트는 "이제 조류독감 치료제 시장이 한해 100억 달러대를 훌쩍 넘어설 수 있게 될 것으로 본다"고 전망했다. '타미플루'의 경우 주문이 폭주하기 이전이었던 올해 상반기에 이미 4억5,000만 달러의 매출을 기록했을 정도라고 진달 애널리스트는 덧붙였다. 바이오크라이스트社의 찰스 버그 회장은 "페라미비르가 조류독감은 물론이고 심한 인플루엔자도 효과적을 사용될 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 길리드社의 주가는 지난 2월 이후로 44%나 치솟은 상태이다. 현재 길리드는 로슈측이 '타미플루'의 발매 초기에 전개한 마케팅 활동이 미흡했다고 주장하며 제휴관계의 청산을 검토 중인 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2005.10.10
글로벌

'아마릴' 제네릭 제형 경쟁 본격점화

미국시장에서 혈당강하제 '아마릴'(글리메피리드) 제네릭 제형들의 경쟁이 본격적으로 점화될 전망이다. 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社는 지난 6일 자사의 글리메피리드 정제 1㎎·2㎎ 및 4㎎ 제네릭 제형이 FDA로부터 발매허가를 취득했다고 발표했다. 이에 앞서 테바측은 지난 6월 FDA로부터 글리메피리드 정제 제네릭 제형의 발매를 잠정적으로 승인받은 바 있다. '아마릴'은 사노피-아벤티스社가 발매해 왔던 2형 당뇨병 치료제로, 식이요법과 운동만으로는 조절이 불가능한 고혈당증 환자들의 혈당 수치를 조절하는 기전으로 작용하는 약물이다. 테바측은 "허가를 취득한 만큼 곧바로 제품을 시장에 공급하기 시작할 것"이라고 밝혔다. 테바측의 시장가세 선언은 이 회사가 세계 최대의 제네릭기업인 데다 세계 제약기업 순위도 '톱 20' 이내에 랭크될 정도의 빅 메이커여서 매우 주목되는 것이라는 지적이다. 한편 미국 오하이오州 신시내티에 소재한 제약기업 프라스코 래보라토리스社(Prasco)도 같은 날 글리메피리드 1㎎·2㎎ 및 4㎎ 제네릭 제형의 시장공급에 착수한다고 선언했다. 프라스코의 제형은 오리지널 메이커인 사노피-아벤티스측으로부터 생산을 공식적으로 인정받은 가운데 발매되는 위임 제네릭(authorized generic) 제품이다. 프라스코社의 E. 토마스 애링튼 회장은 "당초 예정되었던 일정에 따라 발매가 개시될 우리의 글리메피리드가 시장에서 상당한 몫을 점유할 수 있을 것으로 확신한다"고 말했다. 특히 독특하게도 나비 모양을 띄고 있는 우리의 글리메피리드 제네릭 제형은 오리지널 제품과 동일한 품질과 약효로 환자들에게 각광받을 수 있을 것이라고 애링튼 회장은 덧붙였다. 지난해 미국시장에서만 800만건 이상이 처방되었던 다빈도 사용약물인 '아마릴'의 제네릭 제형들이 일전을 선언함에 따라 추이가 주목되고 있다.

이덕규 2005.10.10
글로벌

日대형도매, 사대천황시대 돌입

일본의 대형 의약품 도매가 계속되는 합종연횡으로 4개 그룹으로 재편, 사대천황시대를 맞고 있다. 2002년 쿠라야산세이도와 스즈켄을 분수령으로 양대산맥체제를 구축했던 일본 도매업계가 최근 계속되는 통합에 의해 메디세오홀딩스, 스즈켄, 알프렉사홀딩스, 도호약품 등 4大 도매시대를 맞이하게 된 것이다. 그러나 드럭스토어의 증가에 대응하기 위해 화장품 도매 등 이업종과의 경영통합도 주저 없이 진행하는 일본의 도매업계는 앞으로도 규모의 장점을 살리기 위한 몸집불리기 움직임에 속도를 더해갈 것으로 보인다. 쿠라야산세이도 등 전국의 도매 10社를 산하에 두고 있는 최대도매 ‘메디세오홀딩스’는 지난 1일 대형 생활잡화·화장품도매사인 파르닥과 경영통합을 실시했다. 생활잡화까지도 폭넓게 취급하는 드럭스토어와 관계강화를 목적으로 한 이번 통합으로, 메디세오는 도매기업으로는 처음으로 매출 2조엔을 넘을 전망이다. 한편, 2위의 스즈켄은 시오노기제약계의 도매합병을 통해 최근 5년간 매출을 약 1.5배로 늘려왔다. 또, 3위의 알프렉사홀딩스도 히로시마를 중심으로 하는 중견 도매사를 완전 자회사했다. 스즈켄은 2010년에 알프렉사는 2007년에 매출 2조엔을 달성할 전망이다. 4위의 도호약품도 올해3월 전국의 지역도매 6社와 업무제휴를 실시한 바 있다. 일본의 도매업계는 약가인하에 따라 병원이나 약국의 가격인하요구가 거세지고 있을 뿐만 아니라, 연구개발비를 확보해야 하는 제약업계가 리베이트 등 도매에 대한 지원을 축소하고 있는 상황으로 이중고를 겪고 있다. 이에 따라 영세 도매기업의 폐업이 늘어나고 있는 상황. 이같은 폐업과 통합에 의해 일본의약품도매연합회에 따르면 2005년 3월말 현재 가맹사는 142社로 95년 3월말의 절반수준으로 떨어진 것으로 집계되고 있다.

최선례 2005.10.10
글로벌

여성·고령자 일반약 약국판매 고수

일본에서 실시된 소비자조사에 따르면 여성과 고령자의 경우에는 일반약을 약국에서만 판매하기를 희망하는 것으로 드러났다. 일본 대중약공업협회가 일반약 판매와 관련해 실시한 소비자 조사결과를 최근 인터넷에 공개한 것. 이에 따르면 최근 일본에서 실시되고 있는 의약품 판매규제 완화에 대해서는 83.3%의 대다수가 알고 있고 관심이 있는 것으로 나타났다. 또, 이들을 대상으로 일반약 판매제도에 관해 물은 결과에서는 ‘약의 전문가가 있는 약국에서만 판매하는 것이 좋다’고 36.6%가 대답해, 약 3분의 1이 약국판매를 선호하는 것으로 확인됐다. 그러나 ‘일부 일반약은 편의점 등 약의 전문가가 없는 곳에서도 판매하는 것이 좋다’고 대답한 52.4%와 ‘모든 일반약을 편의점 등에서 판매하는 것이 좋겠다’고 대답한 9.3%를 합해 과반수가 넘는 61.7%가 약국 이외의 판매에 찬성하는 것으로 나타났다. 일반약을 약국에서만 판매하기를 희망하는 사람은 특히 여성에게 많은 것으로 나타난 반면, 모든 일반약을 편의점에서도 판매하는 것이 좋겠다고 대답한 사람은 남성에 많았다. 그러나 연령대별로 보면 약국에서만 판매를 희망하는 사람은 연령대가 높아질수록 많고, 편의점 등 약국 이외의 판매에 찬성하는 사람은 젊을수록 많아지는 것으로 조사됐다. 이번 조사결과는 여성이나 고령자의 경우에는 안전성 등을 우선시 하는 반면, 젊은 남성일수록 편리성을 추구하는 것으로 분석되고 있다.

최선례 2005.10.10
글로벌

화이자 vs 랜박시, 다윗과 골리앗의 특허싸움

다윗과 골리앗의 특허싸움, 결과는... 화이자社와 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)를 놓고 영국에서 진행 중인 특허소송과 관련, 오는 12일 최종판결이 나올 예정이어서 그 결과에 시선이 집중되고 있다. '리피토'라면 한해 110억 달러의 매출을 올리면서 제약업계 사상 최대의 블록버스터 드럭으로 자리매김되고 있는 화이자의 간판품목. 현재 '리피토'는 전체 매출액의 7% 정도를 영국시장에서 올리고 있다. 게다가 화이자는 또 다른 핵심제품들에 속하는 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)와 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)이 오는 2007년 특허만료를 앞두고 있고, 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)는 경쟁약물이었던 '바이옥스'(로페콕시브)의 회수조치 이후로 안전성 논란에 휩싸여 있는 형편이다. 랜박시측의 특허 흠집내기 전략이 성공할 경우 화이자측에 미칠 영향이 적지 않을 것임을 짐작케 하는 대목들인 셈. 실제로 오스트리아에서는 화이자측이 유사한 성격의 특허소송에서 패소한 것으로 알려지고 있다. 그러고 보면 랜박시는 세계시장에서 제네릭 제형의 발매를 통해 엄청난 매출과 이익을 올리고 있고, 이 과정에서 수많은 특허싸움과 법적다툼을 통해 노하우를 구축한 메이커이다. 특히 이번 소송에서 화이자측이 패소하면 파장이 일파만파로 확대될 가능성도 배제할 수 없다는 지적이 나오고 있다는 후문이다. 랜박시측이 미국에서도 '리피토'의 특허에 도전장을 던진 상태여서 아무래도 이번 소송의 결과가 델라웨어州 지방법원이 차후 내놓을 판결에 영향을 미칠 수 밖에 없을 것이기 때문이라는 것. 랜박시측은 '리피토'를 구성하는 핵심조성물의 신규성 자체를 인정할 수 없다며 소송을 제기했던 것으로 알려지고 있다. 미국에서도 랜박시측이 승소를 이끌어 낼 경우 화이자는 오는 2007년부터 '리피토'의 제네릭 제형들로부터 공세에 직면하게 된다. 2007년이라면 당초 예상했던 시기보다 4년여가 앞당겨진 시점. 애널리스트들은 "랜박시측이 승소할 경우 '리피토'의 제네릭 1호 제형을 미국시장에 발매함에 따라 보장될 180일의 독점발매권 보장기간 동안에만 최대 8억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 예측했다. 그러나 영국에서 나올 판결결과가 미국에서 진행 중인 소송에 영향을 미칠 가능성은 크지 않을 것이라는 견해에도 무게가 실리고 있는 것으로 전해졌다. 양국간 관련법규의 세부조항이 상당히 다르기 때문이라는 것. 이와 관련, 화이자와 랜박시측 관계자들은 입장표명을 유보하는 반응을 보여 궁금증을 더욱 증폭시키고 있다는 지적이다.

이덕규 2005.10.07
글로벌

조류독감 우려 확산에 '항균 마스크' 불티

조류독감 확산을 우려하는 목소리가 톤을 높여감에 따라 최근 미국에서 '항균 마스크'를 찾는 수요가 폭주하고 있다. 각종 세균들의 감염을 예방하는 효과가 있는 것으로 알려진 '나노마스크'(nanomask) 등의 특수 마스크를 최소한의 방어도구로 확보해 두려는 소비자들이 줄을 서고 있기 때문. 특히 '항균 마스크'를 찾는 수요는 지난달 말 세계보건기구(WHO)의 인플루엔자 조정관 데이비드 나바로 박사가 "아시아 지역에서 조류독감 바이러스에 변이가 발생할 경우 전 세계로 걷잡을 수 없이 빠르게 확산될 수 있다"며 깊은 우려를 표시한 직후부터 폭주하기 시작한 것으로 알려졌다. 이제는 조류독감을 언급한 기사나 보고서가 공개될 때마다 항균 마스크를 찾는 수요도 급증할 정도로 일찍이 접하지 못했던 수준의 민감한 반응이 시장에서 눈에 띄고 있을 정도라는 것. 네바다州에 소재한 항균 마스크 제조업체 이머전시 필트레이션 프로덕트社의 덕 벨플레이트 사장은 "매주마다 10~20만개의 물량을 생산해 공급하고 있다"고 말했다. 그는 "요즘처럼 생산되기가 무섭게 제품이 팔려나간 적은 전무후무한 일"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 질병관리센터(CDC)도 의료전문직 종사자들에게 항균 마스크의 착용을 권고하고 나섰다. CDC가 권하고 있는 마스크는 테스트 결과 필터가 0.3마이크론 크기의 세균을 95% 이상 통과하지 못하도록 차단하는 효과를 발휘했음이 입증된 것으로 알려진 'n95' 등급의 제품. 벨플레이트 사장은 자사의 제품도 특수 코팅처리가 되어 있는 덕분에 "마치 상반된 전극(電極)이 서로를 밀어내듯" 마스크 표면에 달라붙은 세균들에 대해 민감하게 반응한다며 조류독감 바이러스의 무력화를 장담했다. 그러나 불법복제의 가능성이 있다며 더 이상 구체적인 언급은 유보했다. 실제로 그의 회사가 생산하고 있는 항균 마스크는 FDA의 인증을 받은 유타州 솔트레이크 소재 넬슨연구소에서 실험을 진행한 결과 0.027마이크론 크기의 입자들을 99.99%까지 걸러내는 효과를 과시했던 것으로 알려지고 있다. 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 여행자의학센터의 마이클 짐링 소장은 "항균 마스크를 착용하는 것만으로 조류독감 감염위험성을 100% 불식시킬 수는 없을 것"이라면서도 "효과적인 안전망(security blanket)의 역할을 상당정도 해 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이덕규 2005.10.07
글로벌

OTC 진통제 복용으로 흡연자 구강암 예방

담배는 술과 함께 구강암을 유발하는 주범으로 지목받고 있는 것이 현실이다. 그런데 이부프로펜이나 나프록센 등 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)에 속하는 OTC 진통제들이 골초들의 구강암 발생을 예방할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나와 애연가들의 촉각을 곤두서게 하고 있다. 노르웨이 오슬로 소재 노르게 라디움 병원의 존 수드보 박사팀은 7일자 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 다만 끽연가들이 장기간 동안 진통제를 복용할 경우 심혈관계 질환으로 인한 사망률은 상승하는 것으로 보인다고 덧붙였다. 수드보 박사는 "이번 연구결과에 미루어 볼 때 진통제 장기복용에 따른 효과와 위험성을 면밀히 저울질하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 생각된다"고 피력했다. 그의 연구팀은 구강암이 발생한 454명의 골초파 흡연자들과 구강암이 발생하지 않은 같은 수의 애연가들을 추적조사하는 작업을 진행했다. 조사결과 이들 중 NSAID 계열의 OTC 진통제를 복용한 이들은 263명으로 파악됐다. 특히 NSAID 계열의 진통제를 복용했던 그룹의 경우 구강암 발생률이 53% 낮은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다. 그러나 진통제를 복용한 그룹의 42%가 심혈관계 질환으로 인해 사망해 진통제 비 복용群의 7%에 비해 상당히 높은 수준을 보였다. 수드보 박사는 "앞으로 2~3년간은 구강암 환자들에게서 NSAID 계열의 진통제들이 미치는 영향을 평가하는 연구를 진행할 계획"이라고 말했다.

이덕규 2005.10.07
글로벌

하와이는 게놈임상시험의 최적지

일본제약공업협회 국제위원회가 실시한 미국 하와이주의 임상실시환경에 대한 강연에서 다인종 샘플을 얻기 쉬운 하와이가 임상시험의 최적지로 지적됐다. 강연 중에 국립암센터연구소 질환게놈센터의 미즈시마실장이 게놈과학을 이용한 시험을 실시할 곳으로 일본인을 포함한 다인종의 샘플을 얻기 쉬운 하와이가 최적지라고 언급한 것. 그는 ‘하와이를 기반으로 하는 바이오벤처기업 ‘유라스제노믹스’의 조정역할을 통해 하와이주 정부, 하와이大, 국입암센터가 제휴하여 하와이에서 게놈 임상을 할 수 있는 환경이 정비되고 있다'고 소개. 또, 게놈임상에 대해 ‘적은 사람 수로 보다 빠른 임상이 가능하다’고 강조하는 동시에 ‘중증 부작용 때문에 판매가 중지된 의약품에 대해서 부작용이 나타나지 않는 인종의 해명에도 사용할 수 있다’고 설명했다. 뿐만 아니라 하와이에서의 다인종에 의한 게놈임상은 ‘ICH(일본, 미국, 유럽 의약품규제조화국제회의)’에 기초한 국제적 임상에도 적합하다‘고 판단된다며 ’일본, 미국, 유럽 3곳에서 동시 신청을 하기 위한 임상에도 적합하다‘고 언급했다.

최선례 2005.10.07
글로벌

중국, 새 의약품 분류기준 내년 발효

중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)이 내년 1월 1일부터 효력이 발효될 새로운 의약품 분류기준을 최종확정하기 위한 막바지 작업을 진행 중이어서 귀추가 주목되고 있다. 이와 관련, SFDA의 고위급 관계자들은 최근 지린시(吉林市)에서 열렸던 국가 의약품 분류전략 회의에 참석해 지난 1999년 처음 착수되었던 의약품 분류작업이 조기에 마무리될 수 있도록 하기 위해 최선을 다할 것이라며 각오를 밝혔다. 특히 새로 마련될 기준에는 이제까지 처방전을 구비하지 않더라도 구입이 가능했던 의약품들을 처방용 의약품으로 분류해 규제를 강화하는 동시에 기존 처방약의 남용가능성을 차단하기 위한 보완조치가 포함될 것으로 전해졌다. 이를 통해 의약품의 안전성을 확립하고, 수많은 의약품들이 철저히 본래의 목적대로 사용되는 시스템을 구축하겠다는 것. 사실 중국에서는 설령 처방약이라고 하더라도 별다른 제한없이 공공연하게 판매가 이루어져 왔던 것이 그 동안의 현실이었다. SFDA의 방침에 따라 내년부터 처방약 용도로 사용이 엄격히 규제되는 대상품목에는 주사제, 독성약물, 2群(class Ⅱ) 향정신성 의약품, 정신분열증 치료제, 항불안제, 항우울제, 조증(躁症) 치료제, 항종양제, 복합 마약성 약물, 트라마돌 제제, 항균제, 호르몬제 등이 포함될 것으로 알려졌다. 아울러 유통업체들도 제품라벨상에 처방약과 OTC의 구분을 명확히 표시토록 의무화하는 방안이 시행될 것으로 전해졌다. 또 처방약에 대해서는 약국 내 제품진열에도 상당한 제한이 뒤따르게 될 것이며, 대중 미디어 매체를 통한 처방약 광고도 허용되지 않을 것이라는 지적이다. 이밖에도 일부 마약성 의약품, 방사선 의약품, 1群 향정신성 의약품, 아나볼릭 제제, 펩타이드 호르몬제(인슐린 제외), 불법 마약성 약물 제조에 전용될 수 있는 의약품, 임신중절제, 백신 등은 유통업체들의 취급이 전면금지될 것으로 알려지고 있다. 한편 중국은 이에 앞서 지난해 모든 항생제들의 OTC 판매를 불허하는 조치를 취한 바 있다. 의사로부터 처방전을 구비한 환자들에 한해 조제판매가 가능토록 엄격히 제한하기 시작했던 것. 당시 조치도 항생제의 오·남용을 막기 위한 특단의 대책으로 주목받은 바 있다. 이전까지 항생제는 중국 내 전체 의약품 유통량의 30% 정도를 점유했다는 것이 현지 전문가들의 전언이다.

이덕규 2005.10.06
글로벌

진통제 잦은 복용 고혈압 유발? 천만에...

항간에 알려져 왔던 것과 달리 건강한 남성들이 진통제를 빈번히 복용했더라도 고혈압 증상이 나타날 위험성이 크게 증가하지는 않는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 미국 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원의 J. 마이클 가지아노 박사팀은 오는 12일 발간되는 '내과의학誌' 최신호에 이 같은 내용을 골자로 담고 있는 연구논문을 공개할 예정이다. 그러나 가지아노 박사는 좀 더 명확한 결론에 도달할 수 있기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것이라며 단정적으로 가·부를 재단하려는 태도에 대해서는 경계를 표시했다. 이와 관련, 고혈압은 뇌졸중, 심근경색, 심부전 등 각종 심혈관계 질환과 신장질환의 발병률을 높이는 위험요인으로 손꼽히고 있는 것이 현실이다. 그런데 최근들어서는 비만과 함께 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)의 복용도 관련이 있을 것임을 시사한 연구사례들이 일부 공개된 바 있던 형편이다. 한편 가지아노 박사팀은 미국 국립보건연구원(NIH)의 지원을 받아 53~97세 사이의 건강한 남자의사 8,229명을 대상으로 6년여에 걸친 추적조사 작업을 진행했다. 조사대상자들 가운데 처음 조사에 착수할 당시 고혈압 환자로 분류된 이들은 없었다. 조사를 진행하는 과정에서 가지아노 박사팀은 피험자들이 NSAID 계열의 약물들과 아스피린이나 아세트아미노펜 등의 진통제를 복용했는지 유무를 면밀히 체크했다. 조사결과 아세트아미노펜을 복용했던 그룹에서 미미하거나 중등도 수준의 고혈압 발생률 증가가 눈에 띄었을 뿐, 유의할만한 수준의 상관성은 관찰되지 않았던 것으로 파악됐다. 가지아노 박사는 "진통제 복용과 고혈압 발생 사이에 인과관계는 최소한 약물복용기간이 단기간 동안에 그칠 경우 성립되지 않는 것으로 사료된다"고 말했다. 설령 상관성이 눈에 띄더라도, 이는 일시적인 현상에 불과한 것으로 보인다는 것. 다만 일부 복용자들에 따라서는 고혈압 발생률이 증가할 수 있을는지도 모르겠지만, 확실한 결론은 장기간에 걸친 추적조사가 진행되어야 가늠해 볼 수 있을 것이라며 신중한 견해를 피력했다.

이덕규 2005.10.06
글로벌

'사이언스'誌, 베스트 제약사 '톱 20' 선정

'사이언스'誌, 베스트 제약사 '톱 20' 선정 제넨테크社가 제약·생명공학업계에서 단연 최고의 회사로 선정됐다. 이 같은 사실은 세계적으로도 가장 권위있는 학술저널의 하나로 손꼽히는 '사이언스'誌가 '톱 20 베스트 생명공학·제약사'(top 20 biotech and pharmaceutical employers)를 가려내기 위해 설문조사를 진행한 결과 드러난 것이다. 그러나 이번 조사의 경우 제약·생명공학업계에 대한 평판도(reputation) 측면에서는 예년과 달리 어둡게 보는 견해가 많았던 것으로 나타났다. 일부 COX-2 저해제들에 대한 회수조치 등의 영향으로 인해 업계 전반의 이미지를 부정적으로 보는 시각이 부쩍 늘어난 최근의 현실이 감안되었기 때문. 올해로 네 번째 진행된 이 조사의 자세한 내용은 지난달 30일 발간된 '사이언스'誌 최신호를 통해 공개됐다. '사이언스'誌는 이를 위해 출판·독자관리국의 총괄로 총 1,566명에 달하는 제약·생명공학사 종사자들을 대상으로 459개 관련기업에 대한 6개 항목별 선호도를 묻는 인터넷 설문조사를 진행했었다. 조사대상자들이 재직 중인 기업의 소재지는 북미 81%, 유럽 14%, 아시아 4% 등의 순이었으며, 전체의 절반 이상이 경력 10년 이상의 베테랑급 종사자들이었다. 조사결과에 따르면 모든 조사항목에서 단연 높은 평판을 얻어 1위를 차지한 제넨테크社에 이어 암젠社와 존슨&존슨社가 2위 및 3위 자리에 각각 랭크된 것으로 나타났다. 제넨테크와 존슨&존슨은 지난해와 동일한 순위를 유지했으며, 암젠은 4위에서 2위로 두계단 뛰어오른 케이스로 분석됐다. 뒤이어 아스트라제네카社와 노바티스社가 지난해보다 순위가 오르면서 각각 4위 및 5위를 차지했다. 아울러 젠자임社, 일라이 릴리社, 베링거 인겔하임社, 바이오젠社, 로슈社 등이 '톱 10'에 이름을 올렸다. 이들 중 베링거는 올해 처음으로 '톱 10'에 진입한 케이스. 로슈는 지난해 12위로 순위가 처졌다가 올해에 다시 '톱 10'에 합류했다. '톱 10'에 포함된 메이커들은 예외없이 '혁신적인 R&D 진행'과 '재직자를 존중하는 경영' 등의 관점에서 높은 평가를 받은 경우였다. 한편 6개 조사항목별로 '빅 3'에 선정된 기업들의 면면을 살펴보면 ▲업계를 선도하는 혁신적인 리더(Innovative Leader in The Industry); 1위 제넨테크, 2위 몬산토, 3위 암젠 ▲ 재직자를 존중하는 경영(Treats Employees With Respect); 1위 제넨테크, 2위 존슨&존슨, 3위 암젠/베링거 인겔하임/젠자임 ▲미래에 대한 비전 제시(Clear Vision Toward The Future); 1위 제넨테크, 2위 베링거 인겔하임, 3위 암젠/몬산토 등으로 파악됐다. 이와 함께 ▲업무와 개인적 가치의 조화(Work And Personal Values Are Aligned); 1위 제넨테크, 2위 베링거 인겔하임, 3위 존슨&존슨 ▲재직자들의 충성도(Loyal Employees); 1위 제넨테크, 2위 베링거 인겔하임, 3위 일라이 릴리 ▲양질의 R&D(Does Important Quality Research); 1위 제넨테크, 2위 베링거 인겔하임, 3위 몬산토 등으로 조사됐다. ■ '톱 20 베스트 생명공학·제약사'(top 20 biotech and pharmaceutical employers) 순 위 기 업 명 국 가 2005 2004 1 1 제넨테크 미국 2 4 암젠 미국 3 3 존슨&존슨 미국 4 5 아스트라제네카 영국 5 9 노바티스 스위스 6 6 젠자임 미국 7 2 일라이 릴리 미국 8 NA 베링거 인겔하임 독일 9 10 바이오젠 미국 10 13 로슈 스위스 11 16 글락소스미스클라인 영국 12 8 화이자 미국 13 12 몬산토 미국 14 7 머크&컴퍼니 미국 15 14 애보트 미국 16 11 사노피-아벤티스 프랑스 17 15 밀레니엄 미국 18 19 브리스톨 마이어스 미국 19 18 와이어스 미국 20 NA 세로노 스위스 ※ 베링거·세로노는 지난해의 경우 평가대상에 포함되지 않았음.

이덕규 2005.10.06
글로벌

‘이레사’ 아시아 공동임상 계획

아스트라제네카는 폐암치료제 ‘이레사’의 아시아 공동임상을 계획하고 있다. 동양인에 대한 유효성을 검증하기 위해 중국, 대만, 홍콩, 한국, 동남아시아 각국 등 아시아지역에서 제휴를 통해 대규모 아시아 공동시험을 계획하고 있는 것. 현재 상세한 임상시험 디자인을 검토 중으로 올해 안에 착수, 아시아 전체에서 천만명대 규모의 참가를 예정하고 있다. 아스트라제네카는 지난해 말에 결과가 공표된 ‘이레사 생존율 평가연구(ISEL)'에서 전증례 대상 생명연장 효과는 입증하지 못했지만, 동양인(말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국 등)에서는 생명연장 효과를 확인했다. ISEL시험은 28개국에서 임상저항성의 비소세포폐암환자 약1,700명을 대상으로 생존기간을 검증한 것. 이번에는 동양계환자를 대상으로 시험을 실시함으로써 동양인에서의 증례를 확보할 생각이다.

최선례 2005.10.06

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