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화이자 CEO "美 '리피토' 소송 방심은 금물"

"방심하면 다쳐!" 화이자社의 행크 맥키넬 회장이 지난 14일 가진 한 인터뷰에서 "블록버스터 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 대한 영국 법원의 판결은 정당한 것이었지만, 미국 법원에서도 같은 맥락의 판결을 내릴 것이라 예단해선 안될 것"이라며 밝힌 말을 한마디로 요약할 수 있는 표현일 듯 싶다. 따라서 샴페인을 터뜨리기엔 아직 때가 이르다는 것. 14일이라면 영국 법원의 판결이 있은 후 이틀 뒤의 시점이다. 특히 맥키넬 회장의 언급은 영국 법원의 판결로 화이자측이 미국에서 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 상대로 진행 중인 특허소송에서도 유리한 고지를 선점한 셈이라는 투자자들의 평가에 따라 주가가 상승세를 탄 가운데 나온 것이어서 더욱 주목되는 것이다. 미국에서 진행 중인 '리피토'의 특허소송 판결은 올해 말경 나올 것으로 전망되고 있는 상황이다. 방심은 금물임을 지적한 이유로 맥키넬 회장은 "팩트(facts)가 다르고, 법이 다르고, 특허소송의 세부적인 내용 또한 미묘한 차이가 있는 만큼 어떠한 보장도 없기 때문"이라고 강조했다. 이와 관련, 영국에서 판결이 나온 소송은 '리피토'의 기본특허인 핵심성분 아토르바스타틴의 신규성 인정 유무에 관한 사항(특허번호 'EP 247,633')과 아토르바스타틴과 칼슘염(calcium salt)의 조합에 관한 사항 등을 대상으로 진행되어 왔던 것이다. 화이자측은 영국 법원으로부터 기본특허에 대해서만 유효성을 인정받았지만, 랜박시측은 이번 판결로 최소한 오는 2011년까지는 영국에서 '리피토'의 제네릭 제형을 발매할 수 없도록 발이 묶인 상태가 됐다. 화이자와 랜박시는 양측 모두 이번 판결에 대해 상급법원에 상고할 방침인 것으로 알려지고 있다. 한편 이날 맥키넬 회장은 제네릭 메이커들의 이른바 '특허 피해가기 법적 우회전략'에 대해 강도높은 비난의 말을 토해냈다. 무엇보다 이로 인해 제약산업의 혁신성이 크게 침해받고 있기 때문이라는 것이 그 사유. 가령 일부 메이커들은 특허법의 맹점을 악용하기 위한 목적에서 R&D에 치중하기보다 변호사를 고용하는데 정신이 팔려있지만, 이 같은 행태는 환자들을 위해서나 혁신성을 제고하기 위해서나 전혀 도움이 되지 않는 처사라는 것이 맥키넬 회장의 설명이다.

이덕규 2005.10.17
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인도 시플라, 제네릭 '타미플루' 발매 강행

시플라社(Cipla)! 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)와 함께 인도를 대표하는 제네릭 메이커의 한 곳이다. 각종 AIDS 치료제와 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴), 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필) 등 숱한 블록버스터 드럭의 제네릭 제형을 만들어낸 '카피의 달인' 메이커이기도 하다. 그런 시플라社가 한창 조류독감 치료제로 주가를 높이고 있는 인플루엔자 치료제 '타미플루'(오셀타미비르)의 제네릭 제형 발매를 내년 초 강행하겠다고 지난 14일 선언하고 나서 이목을 집중시키고 있다. 특허가 유효한 의약품의 제네릭 제형을 발매하는 것이 위법인 데다 올초 특허법을 강화한 인도의 경우에도 이로부터 예외가 아님에도 불구, 위기상황 등 특별한 경우에 각국 정부가 일시적으로 특허의 유효성을 유보하는 사례가 없지 않음을 감안한 폭탄선언인 셈. 이와 관련, '타미플루'는 조류독감 창궐시에 대비한 각국의 사전비축 수요가 몰리면서 공급부족 현상이 노정되고 있는 것이 현재의 상황이다. 그러나 '타미플루'를 발매하고 있는 로슈社는 국제적인 압력에도 불구, 다른 메이커의 제네릭 제형 발매 등을 일체 허용하지 않겠다는 방침을 공개한 바 있다. 이에 대해 시플라社의 유수프 K. 하미드 회장은 14일 스페인 바르셀로나에서 열린 한 국제 AIDS 심포지엄에 참석 중 가진 인터뷰에서 "로슈의 '타미플루'에 비해 훨씬 저렴한 가격에 공급이 가능한 제네릭 제형을 개발하는데 몇 주전 성공했다"며 "다음 달이면 발매를 위한 모든 준비작업을 완료할 수 있을 것"이라고 밝혀 비상한 관심을 끌었다. 하미드 회장은 제품공급에 착수할 경우 구체적으로 어느 정도의 가격을 책정할 것인지에 대해서는 언급을 유보하면서도 "동정적인(humanitarian) 수준의 가격이어서 누구나 혜택을 입을 수 있게 될 것"이라고 말했다. 아울러 제품발매가 법을 위반하지 않는 범위 내에서 이루어지게 될 것이라고 덧붙였다. 하미드 회장은 또 로슈측이 다른 메이커에 의해 '타미플루'의 제네릭 제형이 생산될 수 있기까지 최소 2~3년의 시간이 소요될 것이라고 전망했지만, 시플라의 경우는 예외라 할 수 있을 것이라고 하미드 회장은 단언했다. 과거 30여년 동안 유지되었던 인도의 유연한(flexible) 특허제도 덕분에 충분한 노하우를 구축할 수 있었기 때문이라는 것. 시플라社의 아마르 룰라 마케팅 이사는 "아시아, 아프리카, 중동, 중남미 등의 저개발국가들이 '타미플루'의 제네릭 제형 공급대상 시장에 포함될 것"이라고 말했다. 한편 '타미플루'는 10정들이 한 제품당 구입가격이 60달러선에 공급되고 있다. 그러나 아시아 각국의 소비자들 대부분에게 이 정도의 약가는 '그림의 떡' 수준이라는 것이 중론이다. 게다가 '타미플루'는 최소한 일주일 동안 1일 1회 복용을 필요로 하는 데다 조류독감 창궐지역의 경우 복용기간을 최대 6주까지 늘려야 한다는 것이 전문가들의 권고사항이다. 세계보건기구(WHO)의 딕 톰슨 대변인은 시플라측의 선언에 대해 즉각적인 언급을 삼가는 입장을 내보였다. 다만 국제연합(UN)의 코피 아난 사무총장이 지난 6일 WHO의 본부가 있는 스위스 제네바 방문기간 중 '타미플루'의 공급확대 필요성을 제기했던 것을 지지한다고 입장을 밝혔다. 이와는 별도로 타이완 질병관리센터(CDC)도 특허문제만 해결되면 당장이라도 '타미플루'의 제네릭 제형을 생산할 수 있다고 밝힌 바 있다. 로슈社는 시플라측의 발표내용에 대해 직접적인 입장표명을 유보하는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 로슈측이 인도 법원에서 시플라를 상대로 소송을 제기할 가능성도 배제할 수 없는 상황이어서 귀추가 주목되고 있는 것으로 알려졌다. 자국 메이커가 오리지널 제품과 다른 방식으로 제네릭 제형을 제조할 경우 이를 허용해 왔던 인도정부가 지난 1월 특허법을 개정했기 때문이라는 것이 그 이유이다.

이덕규 2005.10.17
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인플루엔자에 대한 10가지 오해!

뭇 사람들이 인플루엔자와 관련해 갖고 있는 잘못된 이해가 인플루엔자 자체 만큼이나 빠른 속도로 확산되고 있다. 이 같은 오해는 대부분 잘못된 의학지식 또는 인플루엔자의 특성에 대한 부분적인 이해에서 비롯된 결과라는 것이 전문가들의 지적이다. 다음은 미국의 한 유명 뉴스매체가 지난주 보도한 '인플루엔자에 대한 10가지 오해' 기사를 정리한 것이다. 오해 1. 인플루엔자 백신 자체가 인플루엔자를 발병시킬 수 있다. 아마도 인플루엔자에 대해 일반인들이 갖고 있는 여러 가지 잘못된 이해들 가운데 가장 일반적이면서 가장 위험스런 경우가 바로 이것이라 할 수 있을 것이다. 미시간大 의대 가정의학과의 리 그린 박사는 "높은 위험성을 안고 있는 환자들이 이 같은 오해까지 갖고 있을 경우 스스로를 매우 위험스런 상황으로 몰아넣을 수 있을 것"이라고 말했다. 백신 자체가 인플루엔자를 유발할 수는 없다. 백신은 활성이 약한 균(inactivated organisms)으로 제조되고 있기 때문이다. 오해 2. 백신은 아이들 또는 어르신들이나 맞는 것이다. 백신은 인플루엔자 발병을 예방코자 하는 모든 이들을 위한 제품이다. 미국 질병관리센터(CDC)는 생후 6~23개월 사이의 영·유아들과 임신 2기 및 3기에 있는 임산부, 만성질환자, 고령자 등에게 인플루엔자 백신 접종을 권고하고 있다. 오해 3. 1월은 백신을 접종받기에 너무 늦은 시기이다. 백신을 접종받은 후 체내에서 인플루엔자 항체가 형성되기까지는 2주 정도의 시간이 소요된다. CDC에 따르면 인플루엔자 백신 접종에 최적의 시기는 매년 10~11월이다. 그러나 12월 또는 더 늦게 백신을 접종받더라도 예방효과를 기대할 수 있다. 오해 4. 비타민C 또는 에키나시아(echinacea)를 복용하면 인플루엔자를 예방할 수 있다. 비타민C와 에키나시아 모두 인플루엔자 예방효과가 이론의 여지없이 최종적으로 입증된 것은 아니다. 오해 5. 항균비누는 인플루엔자 예방에 효과적이다. 항균비누는 인플루엔자 바이러스 예방효과를 기대할 수 없다. 다만 손을 자주 씻는 것은 인플루엔자를 비롯한 각종 전염병의 감염을 억제할 수 있는 가장 간단하면서도 효과적인 방법이다. 오해 6. 추운 날 밖에 나가면 인플루엔자에 걸리기 십상이다. 인플루엔자 바이러스가 겨울에 훨씬 기승을 부리는 것은 사실이지만, 추운 날씨 자체가 인플루엔자를 유발하는 것은 아니다. 오해 7. 가장 좋은 인플루엔자 치료제는 휴식, 아스피린 그리고 정성이 듬뿍 담긴 어머니의 치킨수프(chicken soup)이다. 정성이 듬뿍 담긴 어머니의 치킨수프는 최고(great)다. 하지만 감기에 걸렸을 때 의사로부터 좋은 항바이러스제를 얼마든지 처방받을 수 있다. 미네소타州 로체스터 소재 메이요 클리닉의 그렉 앤더슨 박사는 "대부분의 사람들이 인플루엔자 증상이 나타나기 시작한 후 48시간 이내에 항바이러스제 복용을 시작했을 경우 매우 효과적이라는 사실을 잘 알지 못해 조기치료에 실패하고 있다"고 지적했다. 또 CDC는 18세 이하 소아의 경우 드물게 라이증후군(Reye's syndrome) 등의 부작용이 수반될 수 있다며 아스피린 복용을 삼가도록 권고하고 있다. 오해 8. 열이 날 때는 굶어라. 인플루엔자 증상이 느껴질 때면 오히려 물을 충분히 마시고 먹는 것에 각별히 신경을 기울여야 한다. 오해 9. 인플루엔자를 치료하기 위해 항생제를 복용하라. 미시간大의 그린 박사는 "쓸데없이 항생제를 찾는 수요가 끊이지 않는 주요 원인의 하나가 바로 인플루엔자"라고 말했다. 항생제는 인플루엔자 등의 바이러스에 효과를 기대하기 어렵다. 전문가들은 항생제 복용을 통해 폐렴 등의 발생을 예방할 수 없을 뿐 아니라 자칫 내성만 키울 위험성만 높아진다고 한목소리로 말한다. 오해 10. 인플루엔자는 복통 등 갖가지 질병을 유발할 수 있다. 의사들은 많은 환자들이 인플루엔자를 말할 때 정작 인플루엔자와는 아무런 관련도 없는 증상들을 들먹이곤 한다며 불평한다. 인플루엔자에 대한 정확한 이해가 부족한 것이다. 인플루엔자는 중증의 호흡기계 바이러스성 질환의 일종이다.

이덕규 2005.10.17
글로벌

내성없는 C형간염 치료제 개발 기대

일본 쥬가이제약의 신약개발연구팀이 C형 감염바이러스에 감염된 세포의 작용을 억제하여 바이러스증식을 억제하는데 성공했다. 바이러스를 직접 공격하지 않기 때문에 내성을 갖는 바이러스를 만들지 않는 약제의 개발이 기대되고 있다. C형 간염바이러스의 세포내 증식 기전은 아직 해명되지 않고 있는 상태. C형 간염바이러스는 세포내에 들어가면 특정 지방과 결합하여 증식의 발판을 만든다. 연구팀은 이 지방에서 C형 간염바이러스와 결합하는 부분을 특정하여, 이 부분을 제거하면 C형 간염바이러스가 증식되지 않는다는 것을 알아냈다. 이 부분의 합성을 방해하는 물질을 발견하여 사람의 간세포를 사용한 실험을 실시한 결과, C형 간염바이러스의 유전자가 복제되는 것을 억제하는 효과가 있는 것이 확인됐다. 연구팀은 '바이러스가 증식하는 세포의 구조를 표적화 할 수 있다면 보다 효과가 높은 약제의 개발이 가능할 것이다'고 설명하고 있다. 이와 관련 도쿄도 신경과학종합연구소의 와키다(脇田)연구원도 'C형 간염바이러스는 변이가 많은 것이 문제점으로, 세포에 있는 것을 표적화할 수 있다면 내성없는 약제의 개발이 가능하다'고 언급하며 '앞으로 동물실험 등에서의 효과만이 아니라 세포에 대한 영향이 없는가 등의 부작용을 확인할 필요가 있다'고 강조했다.

최선례 2005.10.17
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일본 약국 본격적인 도태기?

일본의 약국이 본격적인 도태시기를 맞고 있다는 우려 섞인 전망이 나오고 있다. 대형 약국체인인 일본조제의 미츠(三津)사장은 '약국경영의 현상과 전망'이라는 주제강연을 통해 일본의 약국들이 경영위기를 넘어 도태시기를 맞게 될 것이라고 설명했다. 그는 약국이 도태될 것이라는 근거로 '처방의 장기화·환자수의 상대적 감소·의료제도 개혁에 따른 제네릭의약품 도입 등에 의한 단가·이익 감소'를 거론했다. 미츠사장의 설명에 따르면 일본조제의 매출구성은 현재 조제기술료 수입이 30%, 약가에 의한 수입이 70%를 차지하고 있다고 한다. 그러나 제네릭의 이용이 확대되어 약제의 반수를 제네릭이 된다고 가정할 경우, 매출은 21% 감소하게 된다는 것. 따라서 대형 약국체인들은 이러한 마이너스 요인들을 예측하고 이미 사업의 다각화를 진행하고 있다고 강조했다. 일본조제의 경우도 올해 1월 제네릭기업인 일본제네릭을 설립했다고 소개하며 '앞으로 약국체인의 사업 다각화는 더욱 확대 진행될 것'이라고 전망했다.

최선례 2005.10.17
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조류독감 덕분 제약株 쨍~하고 해뜰날!

서울대 황우석 교수팀의 체세포 복제기술 개발소식이 전파를 타자 그다지 관련도 없는 바이오테크놀로지(BT) 메이커들의 주가(株價)가 "단지 BT업체라는 이유만으로" 급등하는 기현상이 빚어진 바 있다. 해외에서도 이와 유사한(?) 현상이 눈에 띄고 있기는 예외가 아닌 듯 싶다. 자칫 조류독감이 전 세계적으로 걷잡을 수 없이 확산될 수 있다는 우려가 증폭되면 될수록 제약관련株에 관심을 보여왔던 투자자들의 심리도 "사자" 쪽으로 급격히 기울어지고 있기 때문. 한 예로 현재 조류독감 치료제로 집중조명받으면서 수요가 몰리고 있는 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)를 생산 중인 로슈社의 경우 지난 3개월 새 주가가 15% 이상 뛰어오른 데다 최근 52주 새 최고치인 187.50스위스달러(145.23달러)로 날아올랐다. 조류독감 예방백신의 개발을 한창 진행 중인 사노피-아벤티스社도 최근 주식시장에서 콧노래를 부르고 있기는 마찬가지. 호주 멜버른에 소재한 BT 메이커 바이오타 홀딩스社(Biota)의 경우에는 최근 3개월 사이에만 주가가 4배 이상 치솟으며 2.05호주달러(1.54달러)를 기록했다. 바이오타는 '타미플루'와 함께 또 하나의 조류독감 치료제로 기대가 쏠리고 있는 '리렌자'(자나미비르)를 개발한 곳. 발매권을 보유한 글락소스미스클라인社의 '리렌자' 매출이 늘어날수록 바이오타의 로열티 수입 또한 넉넉해질 것임을 감안한 기대치가 반영된 결과인 셈이다. '리렌자'는 '타미플루'에 비하면 아직 상대적으로 크게 각광받지 못하고 있는 상태. 그러나 로슈측이 갑자기 폭주하기 시작한 '타미플루'의 수요를 제때에 충족시키지 못할 경우 '리렌자'가 대타로 지명받을 가능성이 높다는 지적이다. 사노피와 조류독감 예방백신 개발경쟁을 한창 진행하고 있는 미국의 BT 메이커 카이론社(Chiron)의 주식도 투자자들의 눈길을 잡아끌고 있다. 게다가 카이론이 개발 중인 백신은 소량접종으로도 충분한 효과에 대한 기대가 가능할 것이라는 장점이 어필하고 있다는 후문이다. 그렇다면 지난해 독일 소재 백신공장의 오염문제 돌출로 인플루엔자 백신 공급에 차질이 빚어지면서 주가도 약세를 면치 못했던 카이론의 입장에서 보면 조류독감은 오히려 예기치 않았던 호재로 작용하고 있는 셈이다. 이에 따라 카이론과 M&A說이 나돌았던 노바티스社의 주식에도 덩달아 시선이 쏠리고 있는 것으로 알려졌다. 독일 프랑크푸르트에 소재한 BT 전문 펀드업체인 DWS 인베스트먼트社는 최근 카이론社와 또 따른 미국계 BT 메이커 길리드 사이언스社(Gilead Sciences)의 주식을 사모으는데 주력하고 있다. 길리드는 '타미플루'의 원개발사로, 로슈와 라이센싱 제휴관계를 맺고 있는 메이커이다. 한편 이처럼 제약관련株에 투심(投心)이 쏠리고 있는 가운데 일각에서는 헤지펀드의 동향에 주목해야 한다는 경계심리도 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 환차익을 노린 국제적 초단타 매매 투기자본을 의미하는 헤지펀드는 중·소 메이커와 지명도에서 뒤지는 메이커들의 주식을 집중적으로 사들이고 있다는 소문이다. 애널리스트들은 여기에 해당할 케이스로 바이오타 홀딩스社를 예의주시하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2005.10.14
글로벌

'타미플루' '리렌자' 원개발사 목소리 높이기

호사다마(好事多魔)라고 하더니... 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)와 '리렌자'(자나미비르)가 조류독감 예방·치료제로 부쩍 스포트라이트를 받기 시작함에 따라 발매권을 보유한 메이저 제약기업과 오리지널 개발업체와의 사이에 '현재진행형'인 갈등에 새삼 관심이 쏠리고 있다. 로슈社가 '타미플루'의 원개발사인 미국 길리드 사이언스社와, 글락소스미스클라인社는 호주의 바이오타 홀딩스社(Biota)와 각각 갑론을박을 펼치고 있는 것. 원개발사들은 한목소리로 제품발매 초기에 로슈와 글락소측이 전개했던 마케팅 활동이 미흡했다고 딴지를 걸며 불만의 톤을 높이고 있다. 길리드 사이언스社의 케빈 영 마케팅 이사는 영국 방문기간 중 13일 가진 한 인터뷰에서 "로슈측과 '타미플루'를 놓고 장기간에 걸친 법정싸움도 불사하겠다는 각오로 준비작업을 진행하고 있다"고 말했다. 지금까지는 양사간에 원만한 합의를 통해 갈등을 타결지을 수도 있었지만, 이제는 강을 건너간 것으로 보고 있다는 것. 영 이사는 "로슈와 소송을 진행하는데 수 년의 시간이 소요될 것으로 보고 있다"고 설명했다. 다만 이로 인해 '타미플루'의 생산에 차질이 빚어지는 일은 없도록 할 것이라고 영 이사는 덧붙였다. 이에 앞서 길리드측은 지난 6월 "마케팅 활동을 적극적으로 전개하지 않았고, 따라서 로열티 지급액도 기대에 미치지 못하는 등 최초의 합의내용을 이행하지 않았다"며 공개적으로 문제를 제기했었다. '타미플루'는 당초 마이너 품목으로 인식되었지만, 조류독감 위기가 확산됨에 따라 올들어 상반기에만 5억8,000만 스위스프랑(4억4,820만 달러)의 매출을 올리면서 로슈의 메이저 품목으로 급부상하고 있는 상태. 애널리스트들은 "법원이 길리드측의 손을 들어줄 경우 로슈는 '타미플루'의 발매권을 되돌려 주거나, 매출액 대비 로열티 지급액을 상당정도 늘려주어야 할 것"이라고 예측했다. 그러나 로슈측은 "길리드측과 손을 잡으면서 약속했던 의무사항들을 충실히 이행했다"며 납득키 어렵다는 입장을 내보였다. 로슈측은 또 "수요확대에 부응하기 위해 '타미플루'를 제조하는데 거치는 10단계 중 일부를 아웃소싱할 방침"이라고 밝혔다. 아울러 다른 메이커들이 전 생산공정을 도맡아 생산할 수 있도록 허용할 의사는 갖고 있지 않다고 덧붙였다. 한편 바이오타 홀딩스社는 지난해 5월 글락소를 상대로 같은 성격의 소송을 제기한 바 있다. 글락소측이 '리렌자'의 발매 초창기부터 적극적인 마케팅 활동을 진행했다면 자사가 줄잡아 3억 달러 정도의 로열티를 추가로 챙길 수 있었으리라는 것이 그 요지. 이 회사의 피터 몰리 회장은 "글락소측이 3억800만~4억5,000만 달러 상당의 손실을 보상해 주어야 할 것"이라고 주장했다. 당초 바이오타측은 '리렌자' 매출액의 7%를 로열티로 받기로 했으나, 올해의 경우 지난 6월 30일 현재까지 53만 달러를 지급받는데 그친 것으로 알려지고 있다. 바이오타는 지난 1980년대 말에 '리렌자'를 개발한 뒤 1990년에 글락소측과 라이센싱 계약을 체결했었다. 바이오타측은 로슈측이 갑자기 늘어난 '타미플루'의 수요를 충족시키지 못할 경우 각국 정부로부터 '리렌자'를 대체품으로 대량주문하는 상황이 초래될 가능성을 높게 보고 있다는 후문이다. 글락소는 바이오타측의 주장을 수용하기 어렵다면서도 원만한 합의를 희망하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2005.10.14
글로벌

亞, 조류독감 공포에 비타민 수요 급증

조류독감을 비롯한 감염성 질환의 확산에 대한 우려감이 과거 어느 때보다 고조되면서 최근들어 아시아 각국에서 비타민과 각종 기능식품을 찾는 수요가 부쩍 늘어나고 있다. 이에 따라 다양한 면역력 향상용 제품을 생산하는 메이커들이 콧노래를 부르고 있다. 이와 관련, 아시아 각국시장은 유럽시장과 달리 그 동안 비타민제나 기능식품을 찾는 수요가 대부분 미미했던 형편이다. 그러나 새 천년들어 급성 중증 호흡기계 증후군(SARS), 조류독감 등이 잇따라 창궐함에 따라 예방의학과 면역력 향상의 중요성에 대한 인식이 예전과는 사뭇 달라졌다는 것이 전문가들의 분석이다. 영국의 시장조사기관 유로모니터社에 따르면 인도네시아의 경우 지난 2002년 2억 달러에도 미치지 못했던 기능식품 매출액이 이듬해 2억6,800만 달러로 크게 늘어나더니 2004년에는 마켓볼륨이 25%나 급증하면서 3억2,200만 달러대에 도달한 것으로 나타났을 정도다. 중국의 기능식품시장 또한 2002년 2%에 머물렀던 매출성장률이 2003년에는 15%로 치솟았던 것으로 나타났다. 2003년이면 중국에서 SARS에 대한 공포감이 피크를 이루었던 시기. 유로모니터社의 애드리언 크로슬리 애널리스트는 "최근 아시아 각국에서 눈에 띄고 있는 예방의학의 중요성에 대한 인식제고 추세는 SARS가 주춤하고 있는 가운데서도 그다지 잦아들 기미를 보이지 않고 있다"고 말했다. 2004년에도 중국의 기능식품시장이 12.7% 증가한 33억8,000만 달러대 매출을 기록했을 정도라는 것. 실제로 인도네시아의 예를 보면 2004년 초 열대성 전염병인 뎅그열까지 창궐하면서 SARS 감염을 우려하는 목소리까지 확대재생산했다는 분석이다. 엎친 데 덥친 격으로 뒤를 이어 고개를 든 것이 조류독감! 그 결과 올들어 인도네시아 소비자들은 저마다 복합비타민제와 비타민C 또는 에키나시아(echinacea) 등의 기능식품을 '구입 1순위 제품'에 올려놓고 있다는 후문이다. 크로슬리 애널리스트는 "인도네시아 OTC시장에서 비타민제가 지난해 점유한 몫이 29%로 늘어나 성장률이 가장 높았을 뿐 아니라 이제 최대의 마켓셰어를 점유하기에 이르렀다"고 밝혔다. 특히 비타민C 보충제의 경우 매출성장률이 32%에 달해 가장 빠른 성장세를 보였다고 덧붙였다. 게다가 이 같은 추세는 비단 인도네시아와 중국에 국한된 현상이 아니어서 필리핀의 경우를 보면 지난해 비타민제·기능식품 매출이 8.3% 뛰어오른 것으로 나타났다. 한편 크로슬리 애널리스트는 "유럽시장의 경우 아직은 눈에 띄는 움직임이 감지되지 않고 있지만, 동유럽권에서 조류독감 발생사례들이 보고되기 시작하면서 언론이 사람에게 전파될 가능성을 주시하고 있는 만큼 아무래도 면역력 향상용 제품들의 수요가 늘어날 것"이라고 전망했다.

이덕규 2005.10.14
글로벌

英 고등법원, '리피토' 특허 넘보지마

화이자社가 일단 안도의 한숨을 내쉴 수 있게 됐다. 영국 고등법원이 화이자가 보유한 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 핵심특허 내용이 유효하다는 판결을 12일 내렸기 때문. 따라서 제네릭 제형을 조기에 발매하려던 인도 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)의 시도는 실현이 어렵게 됐다. 랜박시측이 이번 소송에서 승소했을 경우 '리피토'의 제네릭 제형은 2007년 이전에 발매가 가능할 것으로 예상되어 왔다. 2007년이면 화이자가 보유 중인 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)과 항우울제 '졸로푸트'(서트라린) 등의 간판품목들도 특허만료에 직면하는 시기. 특히 이번 판결결과는 미국에서 진행 중인 같은 성격의 특허소송에도 상당한 영향을 미칠 것이 확실시되었던 탓에 더욱 주목되어 왔다는 지적이다. 게다가 지금까지 영국 법원은 특허 보유권자의 권리를 보호하는 측면에서 볼 때 미국 법원에 비해 상당히 인색하다는 평가를 받아 왔던 것으로 알려지고 있다. 또 올초 오스트리아에서는 화이자가 유사한 성격의 특허소송에서 랜박시측에 고배를 마신 바 있다. 미국 법원에서 진행 중인 '리피토' 소송의 경우 올해 말경 판결이 나올 것으로 관측되고 있는 분위기이다. '리피토'는 뒤이어 독일과 네덜란드에서도 내년 중 유사한 소송의 판결이 나올 것으로 예상되고 있다는 후문이다. 오펜하이머&컴퍼니 증권社의 스코트 헨리 애널리스트는 "영국이 '리피토'의 세계시장 매출에서 점유하는 몫은 7%에 육박하는 수준에 불과하지만, 이번 소송에서 화이자가 패소했을 경우 심리적으로 일파만파 레벨의 영향을 미쳐 미국에서 진행 중인 소송결과와 관련해서도 비관적인 전망이 크게 파급되었을 것"이라며 의미를 높게 평가했다. 이날 판결결과가 나오자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 3%가 뛰어오른 25달러를 기록했다. 사실 화이자는 줄이은 제네릭 제형들의 도전으로 인해 주가가 최근 8년 새 최저치에 육박해 있는 상황이었다. 반면 런던 증권거래소에서 랜박시의 주가는 9%가 뒷걸음질치는 약세를 면치 못했다. 한편 고등법원은 이날 판결에서 "오는 2011년 11월 만료되는 '리피토'의 기본특허는 유효하다"고 결론내렸다. 여기서 '기본특허'란 '리피토'의 핵심성분인 아토르바스타틴의 신규성에 관한 것으로, 특허번호는 'EP 247,633'이다. 그러나 오는 2010년 7월까지 유효한 또 다른 특허내용에 대해서는 타당하지 않다고 판결했다. 이 특허내용은 아토르바스타틴과 칼슘염(calcium salt)의 조합에 관한 것으로, 특허번호는 'EP 409,281'이다. 화이자社의 행크 맥키넬 회장은 "매우 중요한 승리를 이끌어 냈다"고 자평했다. 그러나 두 번째 판결결과에 대해서는 상급법원에 상고할 방침임을 분명히 했다. 랜박시측도 상고를 위한 절차를 밟을 것임을 내비쳤다. 이 회사의 맬빈더 싱 회장은 "내년 중으로 '리피토'와 관련한 기본특허의 유효성에 대한 재심을 요구하는 소송을 제기할 것"이라고 말했다.

이덕규 2005.10.13
글로벌

심부전 동반 당뇨환자 '글루코파지' 복용 굿~

항당뇨제 '글루코파지'(메트포르민)가 심부전 증상을 동반하는 당뇨병 환자들의 사망률과 입원률을 낮추는 등 괄목할만한 효과를 나타냈다는 연구결과가 나왔다. 캐나다 앨버타大 의대의 제프리 A. 존슨 박사팀은 '당뇨병 치료'誌 10월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 따라서 증상이 중증에 속하지 않는 심부전을 동반하는 당뇨병 환자들의 경우 '글루코파지'를 복용하는 것이 안전성 측면에서 볼 때 별다른 문제를 수반하지 않을 것으로 사료된다는 것. 이 같은 내용은 FDA가 심부전 증상을 동반하는 당뇨병 환자들의 경우 '글루코파지'의 복용을 삼가도록 권고하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 게다가 FDA의 권고에도 불구, 심부전 증상을 동반하는 당뇨병 환자들 가운데 10~15% 정도는 '글루코파지'를 처방받고 있는 것이 현실이라는 지적이다. 별달리 치료제를 찾기 어려운 것이 현실이기 때문. 이와 관련, 심부전 증상을 동반하는 당뇨병 환자들에게 '글루코파지'의 복용을 삼가도록 권고되어 왔던 것은 유사약물인 펜포르민(phenformin) 때문인 것으로 풀이되고 있다. 펜포르민은 젖산이 혈액 속에 축적되면서 장기에 치명적인 손상을 입히는 젖산산증(lactic acidosis)을 유발한 사례들이 잇따라 보고됨에 따라 지난 1970년대에 회수조치되었던 약물. 그러나 '글루코파지'의 경우 젖산산증 발생과의 상관성에 대해 알려진 사실을 찾아보기 어렵다는 것이 전문가들의 지적이었다. 이에 존슨 박사팀은 '글루코파지'가 심혈관계 원인으로 인해 사망에 이르는 사례를 감소시키는데 나타내는 효과를 설포닐유레아 계열의 당뇨병 치료제들과 비교분석하는 추적조사를 진행했다. 지난 1991년부터 1996년 사이에 경구용 당뇨병 치료제를 복용한 1만2,272명의 의료기록을 면밀히 검토했던 것. 이를 통해 심부전 증상이 나타난 1,833명을 대상으로 연구팀은 이들이 복용했던 당뇨병 치료제의 유형을 체크했다. 그 결과 '글루코파지' 단독복용群이 208명, 설포닐유레아 단독복용群 773명, 두 약물 병용群이 852명으로 파악됐다. 환자들의 평균연령은 72세였다. 아울러 '글루코파지' 복용群은 설포닐유레아 복용群에 비해 심부전으로 입원했거나 사망에 이른 비율이 낮은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다. 다시 말해 '글루코파지' 복용群의 경우 심부전으로 사망한 이들의 비율이 33%(263명)으로 나타나 설포닐유레아 단독복용群의 52%(404명)을 밑돌았다는 것. 두 약물 병용群에서는 이 수치가 31%(263명)로 조사됐다. 입원한 환자들의 비율까지 추가로 감안했을 경우에도 '글루코파지' 복용群은 77%에 그쳐 설포닐유레아 복용群의 85%에 미치지 못했던 것으로 파악됐다. 두 약물 병용群에서는 이 수치가 80%를 보였다. 다만 이번 연구결과만으로 '글루코파지'는 증상개선에 효과적이고, 설포닐유레아는 증상을 악화시킬 것이라고 단언할 수는 없을 것이라고 존슨 박사는 피력했다. 설포닐유레아 계열의 당뇨병 치료제들 가운데서도 일부 구형(舊型) 약물들에서 독성이 훨씬 눈에 띄게 나타난 것으로 입증되고 있기 때문이라는 것. 존슨 박사는 "젖산산증을 유발한다는 구체적인 증거자료가 부재한 만큼 심부전 증상을 동반하는 당뇨병 환자들에게 '글루코파지'의 처방을 금기시하는 것은 적절치 못한 것으로 사료된다"고 결론지었다.

이덕규 2005.10.13
글로벌

'시알리스' 전립선 비대증에도 약발!

"발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필)가 당초 목표대로 임상 2상에서 전립선 비대증을 개선하는데 괄목할만한 수준의 효과를 발휘했다." 일라이 릴리社와 아이코스 코퍼레이션社의 제휴로 설립된 릴리 아이코스社가 12일 내놓은 발표문의 요지이다. 이날 발표가 나오자 나스닥에서 릴리 아이코스의 주가는 4.26%가 뛰어오른 26.46달러를 기록하는 등 강세를 보였다. 릴리 아이코스측은 또 발표문에서 "임상 3상을 진행한 뒤 '시알리스'를 양성 전립선 비대증 환자들에게서 나타나는 하부요로 증상에 1일 1회 복용하는 용도의 치료제로 허가를 취득할 방침"이라고 밝혔다. 이와 관련, 릴리 아이코스측은 총 250명의 전립선 비대증 환자들에게 '시알리스' 5㎎ 또는 플라시보를 1일 1회 6주간 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했었다. 뒤이어 '시알리스' 복용량을 1일 20㎎으로 높인 뒤 6주 동안 추가로 복용토록 하는 시험도 계속한 바 있다. 그 결과 전립선 비대증에 수반되는 제 증상들이 통계적으로 유의할만한 수준으로 개선되었다는 결론이 도출됐다. 전립선 증상의 정도를 점수화한 IPSS(International Prostate Symptom Score)를 적용한 결과 5㎎ 복용群의 경우 2.8점이 개선되어 플라시보 복용群의 1.2점을 크게 상회했으며, 20㎎ 복용群에서도 3.8점이 개선되어 플라시보 복용群의 1.7점을 훨씬 앞섰을 정도. 이에 따라 릴리 아이코스측은 의학관련 학술회의 석상에서 이번에 도출된 결론을 공개할 예정이라고 공개했다. 릴리 아이코스社의 폴 클라크 회장은 "전립선 비대증 치료제가 상당히 사이즈가 큰 시장을 형성하고 있는 만큼 차후 많은 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다"며 고무된 반응을 보였다. 한편 전립선 비대증은 배뇨장애, 빈뇨, 긴박뇨, 요실금 등을 수반하는 증상으로, 50대 이상 남성층의 절반 정도에서 나타나고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 특히 전립선 비대증을 나타내는 50세 이상 환자들 가운데 절반 이상이 발기부전으로 인해 고민하는 것으로 알려지고 있다. A.G. 에드워즈 증권社의 앨버트 라우치 애널리스트는 "릴리 아이코스社가 오는 2007년경 FDA에 '시알리스'의 전립선 비대증 적응증 추가를 신청하게 될 것"이라고 전망했다. 그는 아울러 "FDA의 적응증 추가 결정이 나오기 전이라도 많은 의사들이 '오프-라벨' 용도로 '시알리스'를 전립선 비대증 환자들에게 처방할 것으로 본다"며 시장전망이 매우 유망함을 시사했다.

이덕규 2005.10.13
글로벌

에자이, OTC사업 '여성고객' 중심 재구축

일본 에자이가 OTC사업의 변화를 꾀하고 있다. 기존 남성고객에 무게를 실어 제품을 개발하고 판촉활동을 실시했던 것에서 벗어나 여성고객을 중시하는 사업으로 전환한다. 사회진출이 많은 현대 여성의 생활변화를 감안할 때, 드링크 등의 시장에서 여성고객의 신장 가능성이 점쳐지고 있기 때문이다. 이를 통해 불황에 빠진 OTC시장에서 안정성장과 영업이익률 10%이상을 확보할 수 있는 체질로 전환을 계획하고 있는 것. 에자이의 2005년 3월기의 OTC사업 매출은 188억엔. 영업이익은 확보했지만 2001년 3월기에 달성한 231억엔 이후 매출감소가 이어지고 있는 추세이다. 이에 따라 에자이는 올해 6월 인사를 포함한 영업체질 개선을 위한 OTC사업 재구축에 착수한 것. 지금까지 굳어져온 고객규정, 판촉방침, 신상품 개발방침 등의 항목들을 여성을 대상으로 새롭게 정의해 나가고 있다.

최선례 2005.10.13
글로벌

로슈, '타미플루' 딜레마 "나 어떡해"

"로슈社가 앞으로 10년 동안 공장을 풀가동해 '타미플루'를 생산하고 비축해 두더라도 세계인구의 20%만이 이 약물을 투여받는 혜택을 누릴 수 있게 될 것이다." 세계보건기구(WHO)의 국제 인플루엔자 프로그램을 총괄하고 있는 클라우스 슈퇴르 박사가 6일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 미국 전염병학회 연례 학술회의 석상에서 언급한 말이다. 유일한 조류독감 치료제로 비상한 관심이 쏠리고 있는 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)와 관련, 독점발매권을 보유한 로슈社가 국제적인 압력에 직면하고 있다. '타미플루'의 제네릭 제형 생산을 허락해 주도록 요구받고 있는 것. 그렇다면 마치 지난 1990년대에 AIDS 치료제 메이커들이나 2001년 탄저균 포자가 미국 의회와 일부 언론인들에게 배달되었을 당시 바이엘社가 겪었던 일을 로슈측이 똑같이 경험하고 있는 셈이다. 2001년 당시 바이엘은 생화학 테러에 대한 대비태세 확립을 지원하기 위해 항생제 '씨프로'(씨프로플록사신)를 절반 가격에 공급했었다. 국제연합(UN)의 코피 아난 사무총장과 각국 보건당국의 최고위급 관계자들은 한목소리로 "조류독감이 창궐할 경우 수 백만명의 생명을 앗아갈 수도 있는 백척간두의 상황에서 1개 제약사가 생산한 제품의 효능과 생산력에 전적으로 의존하는 것은 문제가 있다"며 로슈측에 지적재산권의 포기를 종용하기 시작했다. 특히 UN의 아난 총장의 언급은 지난 6일 스위스 제네바에 있는 WHO 본부를 방문하던 기간 중 나온 것이어서 국제적인 이목을 집중시킨 것으로 알려지고 있다. 타이완 질병관리센터(CDC)의 쿠오 추성 소장도 "로슈가 보유한 지적재산권과 타이완의 국가안위는 동등하게 존중받아야 한다"며 로슈측에 결단을 촉구했다. 그는 심지어 "타이완 과학자들은 이미 '타미플루'의 생산법을 파악하고 있는 만큼 허락만 떨어지면 2~3개월 이내에 제네릭 제형을 만들어 낼 수 있다"고 장담하면서 "현재의 위기상황에서 WHO가 로슈측에 독점권 포기를 강권하지 않고 있는 것이 오히려 유감스럽다"고 피력했다. 쿠오 소장은 또 11일 가진 한 인터뷰에서는 "로슈측이 '타미플루' 생산의 난이도를 과장하고 있다"며 타이완이 '타미플루'를 신속하게 대량생산할 수 있을 것임을 거듭 강조했다. 그러나 로슈측과 외부의 일부 전문가들은 제네릭 메이커들이 '타미플루'의 제네릭 제형을 신속하게 생산하고 공급할 수 없을 것이라는 입장을 견지하고 있다. '타미플루'의 생산공정이 워낙 복잡한 데다 상당한 시간을 필요로 하기 때문이라는 것이 그 이유. WHO의 슈퇴르 박사도 "제네릭 메이커들이 '타미플루'를 카피하는데 성공하려면 최소한 2년 정도의 시일이 소요될 것"이라며 공감을 표시했다. 최근의 움직임과 관련, 로슈측은 10일 발표문을 내놓고 '타미플루'의 제네릭 제형 개발이 녹록치 않을 것임을 재차 시사했다. '타미플루'를 생산하려면 10단계의 공정을 거쳐야 하고, 이 중 한 단계는 폭발 위험성을 안고 있으며, 모든 공정을 마치는데 최대 12개월의 시일이 소요된다는 것이 그 요지. 따라서 제네릭 제형의 제조를 허용하더라도 생산체제를 구축하는 데만 3년 정도의 시일이 소요될 것이므로 최근 고개를 들고 있는 외부의 요구는 별달리 의미가 없다고 로슈측은 입장을 밝혔다. 이와는 별도로 '타미플루'는 1일 1회 5일간 투여분의 가격이 60달러를 상회하는 수준이어서 부담이 만만치 않은 편이라는 지적에도 무게가 실리고 있다. 애널리스트들은 로슈측이 '타미플루'를 각국 정부에 절반 이하의 '가격파괴' 수준으로 공급하더라도 정작 조류독감이 창궐하고 있는 해당 개발도상국 대부분은 사용할 엄두를 내기 어려운 수준이라는데 입을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 제약업계는 위급한 상황에서 치료약을 염가에 공급하거나, 제네릭 제형의 생산에 동의해 줄 경우 R&D에 투자할 여력을 상실하고, 첨단신약의 개발도 불가능해질 것이라는 입장을 고수하고 있다. 미국 제약협회(PhRMA)의 빌리 타우진 회장은 10일 공개한 성명서를 통해 "어렵고 많은 비용지출을 감수하면서 첨단신약을 개발한 제약기업들이 마땅히 누려야 할 인센티브를 포기하도록 강요해선 안될 것"이라며 로슈측을 두둔했다. 미국 미시간大 의대의 아놀드 몬토 박사는 또 다른 맥락에서 설령 '타미플루'의 생산이 크게 확충되고 저가에 투여가 가능해지더라도 문제가 해결되지는 못할 것이라는 견해를 내비쳤다. '타미플루'가 대량으로 사용되기 시작하면 조류독감이 창궐하기도 전에 바이러스가 내성을 키우게 될 것이므로 정작 실제상황이 도래하면 손을 쓸 수 없게 될 것이기 때문이라는 게 그의 설명이다. 한편 로슈는 올해 상반기에만 '타미플루'로 4억5,000만 달러의 매출을 올린 상태이다. 특히 2006년 중반까지 '타미플루'의 생산능력을 지금의 8배로 확충할 계획으로 있다.

이덕규 2005.10.12
글로벌

美 의회, 응급피임약 OTC 전환 촉구

"더는 마냥 기다리고 있을 수 없다." 미국의 의회의원 62명이 초당적인 입장에서 응급피임약의 OTC 전환을 결정하도록 촉구하는 서한을 11일 FDA의 신임 커미셔너 직무대행에 전달해 귀추가 주목되고 있다. 이른바 '모닝 애프터 필'로 불리우는 바아 파마슈티컬스社(Barr)의 '플랜 B'를 처방전 없이도 구입이 가능토록 단안을 내려줄 것을 호소하고 나선 것. 이에 따라 지난달 말 전격임명된 FDA의 새로운 수장은 첫 단추를 꿰는 단계에서부터 차후 제약업계를 바라보는 그의 '코드'를 평가받는 중요한 시험대에 오르게 됐다. 그러고 보면 바아측이 '플랜 B'에 대한 OTC 전환을 요청한 것은 어느덧 2년도 더 경과한 일. '플랜 B'는 性 관계 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 억제하는 피임제로 지난 1999년 처방약으로 허가를 취득했었다. 이와 관련, 전격사임한 레스터 크로퍼드 FDA 커미셔너의 뒤를 이어 직무대행으로 임명된 앤드류 폰 에센박 박사에게 전달한 서한에서 의원들은 "결정을 미룬 것이 타당한 과학적 증거자료나 법적인 문제가 있기 때문은 아니라고 믿는다"며 결코 FDA를 비난할 뜻이 없다고 밝혔다. 사실 '플랜 B'를 OTC로 전환하는 안은 FDA 자문위원회에서도 전폭적인 지지의 뜻을 표시한 바 있다. 그럼에도 불구, FDA는 지난해 16세 이하 소녀들의 사용을 조장할 우려가 있다며 신청을 반려했었다. 이에 바아측은 16세 이상에 한해 OTC로 구입이 가능토록 하는 수정안을 제출한 상태. 그러나 FDA는 지난 8월 확실한 사유를 제시하지 않은 채 OTC 전환 여부에 대한 결정을 미루겠다는 방침을 내놓은 바 있다. 소식통들에 따르면 FDA 관계자들은 '플랜 B'가 안전하고 효과적인 피임제임은 인정하면서도 10대 소녀들의 사용을 효과적으로 규제할 수 있는 방안에 대해 확신을 갖지 못하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 의원들은 "FDA가 응급피임약의 OTC 전환문제에 대해 일관적이지 못하고 모순된 태도를 보이고 있다"며 유감을 표시했다. 한편 종교적 보수론자와 일부 반대론자들은 응급피임약을 구입이 수월해질 경우 문란한 性 생활과 性 감염성 질환의 만연을 부추길 수 있다며 강한 반대의 뜻을 굽히지 않고 있는 형편이다. 반면 대부분의 의사들과 여성단체 등으로 구성된 지지론자들은 응급피임제가 OTC로 전환될 경우 원치 않는 임신과 임신중절 수술을 예방할 수 있다며 하루빨리 결정을 내려줄 것을 적극 원하고 있는 입장이다.

이덕규 2005.10.12
글로벌

독일 제약기업 종사자 보수 유럽 최고

독일 제약기업 보수 유럽 최고 독일의 제약업계 재직자들이 유럽에서 가장 높은 수준의 보수를 받고 있는 것으로 드러났다. 유럽 주요국가의 제약업계 재직자 보수현황 평균치를 비교분석한 결과 독일이 영국, 프랑스, 이탈리아, 벨기에 등 경쟁대상국들에 비해 훨씬 높은 수준의 인건비를 지출하고 있는 것으로 분석되었다는 것. 이 같은 수치는 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 컨설팅업체 타워스 페린社(Towers Perrin)가 최근 공개한 보고서에서 제시한 것이다. 이 보고서는 제약업계 종사자들을 재무직·마케팅직·연구개발직·법무직 등 4개 그룹으로 분류한 뒤 보수수준을 업무영역별·국가별로 비교한 내용을 골자로 담고 있다. 그 결과 독일의 제약기업 재직자들은 같은 업무영역에 종사하는 이탈리아와 벨기에 재직자들에 비해 평균적으로 2배 수준의 보수를 지급받고 있는 것으로 나타나 단연 유럽 최고수준을 보였다. 타워스 페린社는 그러나 "제약기업 재직자들이 받고 있는 보수수준은 국가별 상황과 조건을 반영하고 있음을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 가령 독일의 경우 이 나라에만 존재하는 광의의 임금계약 합의방식에 따른 산물임을 염두에 두어야 한다는 것. 다시 말해 독일은 보수수준이 매우 높은 대신에 근로자 개인별 사회보장 비용부담액수가 높은 편이어서 임금의 상당부분이 공제되고 있다는 설명이다. 따라서 실질 지급액(net pay)을 기준으로 하면 독일 제약기업 재직자들의 보수도 영국과 엇비슷한 수준이라 할 수 있을 것이라고 보고서는 풀이했다. 보고서는 또 독일의 경우 업무영역별 보수 차이가 큰 편인 반면 영국은 대동소이한 양상을 보인 것도 눈에 띄는 대목이었다고 밝혔다. 한 예로 독일에서는 법무직과 마케팅직이 연구직에 비해 평균 1만1,000유로나 높은 수준의 보수를 받는 것으로 나타났다는 것이다. ■ 유럽 각국별 제약기업 재직자 평균임금 (단위; 10,000유로) 구 분 벨 기 에 독 일 프 랑 스 이탈리아 영 국 재무직 32 60 39 32 48 법무직 36 66 37 35 45 마케팅직 31 66 40 30 45 연구직 34 55 41 32 45

이덕규 2005.10.12
글로벌

경구발모제 '프로페시아' 일본 상륙

일본에서도 11월말부터 경구발모제 '프로페시아'가 발매된다. 후생노동성은 지난 11일 미국에서 개발된 세계 최초의 경구 발모제 '프로페시아'의 수입을 승인함에 따라 승인신청을 한 반유제약이 11월말부터 전국의 피부과 등 의료기관을 통해 발매를 시작한다. '프로페시아'는 반유제약의 모회사인 머크가 개발하여 이미 세계 60여개국이상에서 승인된 제품. 두피에 바르는 타입이 주류가 되고 있는 발모제 시장에서 '프로페시아'는 일본 최초의 경구 발모제로서 일본 발모제시장의 경쟁을 불러일으킬 것으로 사료된다. 발매제품은 1㎎과 0.2㎎의 2종류. 탈모증의 원인물질로 남성호르몬의 일종인 '디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone: DHT)'의 생성을 억제한다. 프로페시아는 임상시험에서 1년간 1㎎의 정제를 투여할 결과, 58%의 피험자에서 개선효과가 인정되었다. 피로페시아는 전문약으로 구입을 위해서는 처방전이 필요한 제품. 증량에 의한 효과증대는 확인되고 있지 않아 상한은 1일 1㎎이 되고 있다. 해외 임상에서 여성에 대한 유효성은 인정되지 않아 여성은 적응 외이다. 성욕감퇴, 성기능 저하 등의 부작용이 드물게 출현하고 있고, 간기능에 장애가 있는 남성에게는 안전상 신중한 투여가 권장된다.

최선례 2005.10.12

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