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'제네릭 노다지' 2006년이 밝았느냐!

제네릭 메이커들이 '도약의 해'가 될 것으로 기대해 왔던 2006년의 막이 마침내 올랐다. 대표적인 블록버스터 드럭들이 올해 미국시장에서 특허보호막이라는 든든한 우산 속으로부터 떠밀려 나올 수 밖에 없는 시점에 도달할 예정이기 때문. 항우울제 '졸로푸트'(서트라린), 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)과 '프라바콜'(프라바스타틴), 전립선 비대증 치료제 '프로스카'(피나스테라이드), 항구토제 '조프란'(온단세트론), 수면장애 치료제 '앰비엔'(졸피뎀) 등이 여기에 해당하는 거대제품들이다. 메릴 린치社는 올 한해 동안에만 미국시장 매출총액이 220억 달러를 상회하는 블록버스터 드럭 제품들이 특허만료로 인해 제네릭 제형들과 경쟁에 직면케 될 것으로 예측했다. 220억 달러라면 어림잡아도 지난해의 2배쯤에 해당되는 액수. 이 때문일까? 몇몇 제네릭 메이커들의 경우 주가(株價)가 지난해부터 뚜렷한 상승세 기조를 지속하고 있는 것으로 알려졌다. 다만 제네릭 제형간 경쟁 가열이 예상된다며 관련 메이커들에 대한 묻지마 투자열풍 조짐에 경계의 목소리도 고개를 들고 있다는 지적이다. 이와 관련, 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva), 아이박스 코퍼레이션社(Ivax), 바아 파마슈티컬스社(Barr), 밀란 래보라토리스社(Mylan), 왓슨 파마슈티컬스社(Watson) 등 앞서가는 제네릭 메이커들은 지난 한해동안 주가가 고공행진을 거듭했었다. 테바의 경우 나스닥에서 주가가 45%나 뛰어올랐는가 하면 바아도 40% 가까이 엘리베이터를 탔을 정도. 애널리스트들은 몇몇 유력 제네릭 메이커들의 경우 규모나 경쟁력 등의 측면에서 볼 때 블록버스터 드럭 제품들의 특허만료에 따른 반사이득을 챙길 가능성이 상대적으로 높다며 후한 평가를 내리고 있다는 분석이다. 그러나 매사추세츠州 보스턴에 소재한 S.G. 코웬 증권社의 켄 캐셔토어 애널리스트는 "올해가 제네릭업계에 '기회의 해'가 될 것이라는 막연한 기대감만으로 옥석을 가리지 않은 채 투자하는 행태는 금물"이라고 강조했다. 뱅크 오브 아메리카 증권社의 데이비드 매리스 애널리스트도 "3년 전과 비교하면 제네릭 메이커들간 경쟁의 수위가 훨씬 높아진 것이 현실"이라며 신중한 견해를 피력했다. 또 다른 애널리스트는 "그 동안의 전례를 상기할 때 제네릭 메이커들의 주가는 관련 블록버스터 드럭의 특허만료를 한해 앞둔 시점에서 피크를 이루는 경향이 있다"고 말했다. 그의 언급에 따르면 '조코'나 '졸로푸트' 등의 제네릭 제형 발매를 준비 중인 메이커들의 주가는 지난해에 이미 오를만큼 올랐다는 의미인 셈. 그는 "따라서 올해 상반기까지는 일부 제네릭 메이커들의 주가가 계속 힘을 받겠지만, 내년에는 2006년에 비해 기세가 꺾일 것으로 본다"고 덧붙였다. 한편 캐셔토어 애널리스트는 "테바의 경우 지난해 7월말 아이박스를 인수함에 따라 '프라바콜'과 '졸로푸트', '프로스카' 등의 제네릭 1호 제형에 주어지는 180일의 독점발매권까지 덤으로 확보케 될 것"이라며 올해 제네릭株의 총아로 떠오를 가능성이 유력함을 시사했다.

이덕규 2006.01.05
글로벌

'악토넬' vs '보니바' 광고분쟁 포문

새해 벽두부터 골다공증 치료제 분야에서 광고분쟁이 촉발되어 해당 메이커들이 골머리를 앓아야 할 전망이다. 프록터&갬블社(P&G)와 사노피-아벤티스社가 로슈社와 글락소스미스클라인社를 상대로 4일 미국 뉴욕 서던 디스트릭트 지방법원에 소송을 제기했다고 발표했다. P&G와 사노피는 현재 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트)을 코마케팅하고 있는 파트너. 로슈와 글락소도 지난해 3월말 FDA로부터 허가를 취득했던 '보니바'(이반드로네이트, 유럽시장 제품명은 '본비바')를 함께 발매하고 있는 동반자 관계이다. '악토넬'과 '보니바'는 폐경기가 지난 여성들에게서 골다공증 발생을 예방하고, 치료하는 용도의 약물이다. P&G와 사노피가 주장하는 소송제기 사유는 '보니바'의 광고내용에 사실을 호도하는 잘못된 내용이 포함되어 있다는 것. 다시 말해 '보니바'가 척추外 골절(non-spinal fractures) 발생률을 감소시켜 주는 효과가 입증되었으며, '악토넬' 등의 다른 비스포스포네이트 계열의 골다공증 치료제들과 비교할 때 척추外 골절 예방효과가 상대적으로 우수함이 입증되었다고 주장하는 대목을 문제삼고 나선 것이다. 여기서 '척추外 골절'이란 손목, 고관절, 골반, 대퇴골, 팔뚝, 쇄골 등의 부위에 발생한 골절을 의미하는 개념이다. 양사는 "3년여에 걸쳐 진행된 연구를 통해 '보니바'가 '악토넬'과 마찬가지로 척추골절 발생률을 감소시켜 주는 효과가 입증되었음은 인정한다"면서도 "척추外 골절에 대해서는 '보니바'가 그 같은 효과를 발휘할 수 있음이 충분히 입증되지 못했다"고 못박았다. 가령 3년의 기간 동안 진행되었던 연구에서 '보니바' 복용群의 척추外 골다공증성 골절 발생자 수가 플라시보 복용群과 대동소이한 양상을 보인 바 있다는 것. 게다가 광고에서 내세우고 있는 언급은 정작 '보니바'의 제품라벨이나 임상시험 자료들에서는 눈에 띄지 않고 있다고 주장했다. 양사는 "따라서 문제의 광고를 즉각 중단해야 할 것"이라며 소송에 임하는 각오를 다졌다.

이덕규 2006.01.05
글로벌

日, 1.8% 약가인하 제약 8% 매출감소

일본정부가 의료개정을 통해 올4월부터 약가를 1.8% 인하하기로 결정함에 따라 제약업계에 미칠 파장이 만만치 않을 것으로 우려되고 있다. 일단, 제약 각사의 일본내 기제품의 매출이 평균 8%정도 감소될 것으로 파악되고 있다. 특히 다케다나 아스테라스제약 등 대형제약 주력제품의 인하폭이 클 것으로 예상되고 있다. 또, 시장확대를 끌어갈 신제품이 부족하기 때문에 도매나 약국에 대한 영향도 적지 않을 것으로 우려되고 있다. 올해 시행되는 약8%의 마이너스개정은 전회인 2004년 4.23%과 비교할 때 두배 가까운 차이이다. 개별 약제의 가격결정은 올3월에 결정되겠지만, 특히 특허가 만료된 신약의 가격 인하폭은 더욱 커질 전망이다. 일본 최대제약기업인 다케다에서는 주력제품인 소화기 궤양치료제 '다케프론'이나 당뇨병치료제 '베이슨' 등이 특허만료이후 처음으로 약가개정을 받게 된다. 이들 제품은 8%를 웃도는 인하률이 적용될 가능성이 높다. 아스텔라스제약의 당뇨병치료제 '하르날', 다이이치산쿄의 고지혈증치료제 '메바로친' 등도 특허만료에 의해 높은 인하폭이 적용될 품목들이다. 이에 따라 일본제약들은 해외사업 확대와 국내제품의 수량확대로 수익을 확보하려는 계획을 세우고 있다. 또, 일본에서 인력을 확대하면서 영업력을 강화해오던 외자기업에서는 영업부문을 축소하려는 움직임이 나오고 있다. 현재 화이자와 반유제약 등이 영업력 축소를 적극 검토하고 있다. 한편, 대형체인약국들은 이번 개정으로 매출감소와 수익압박 등이 예상되어 조제비용을 낮추기 위한 시스템투자나 인재육성 교육을 진행하는데 걸림돌이 될 가능성도 지적되고 있다.

최선례 2006.01.05
글로벌

스타틴系 지질저하제 항암효과 "아리송해"

스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 일부 암을 예방하는 효과를 발휘할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나 이 약물들이 암을 예방하거나, 암으로 인한 사망률을 낮추는데 아무런 영향을 미치지 못할 것임을 시사한 2건의 대규모 조사결과가 동시에 공개되어 논란이 촉발될 가능성을 배제할 수 없게 됐다. 현재로선 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 어떤 유형의 암에 대해서도 예방효과를 발휘할 것임을 뒷받침하는 증거자료가 눈에 띄지 않는다는 것이 이들 조사결과의 결론이기 때문. 미국 코네티컷大 의대의 C. 마이클 화이트 박사팀은 4일 발간된 '미국 의사회誌' 최신호에 발표한 보고서에서 "제약업계가 스타틴系 약물들의 항암효과를 입증하기 위한 연구에 비용을 지출할 필요성이 없는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 화이트 박사팀은 총 8만6,936명의 피험자들을 대상으로 진행되었던 26건의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 관련 연구사례들을 심층분석했었다. 화이트 박사는 "스타틴系 약물들의 복용으로 심장병 발생이 억제되었을 경우 항암효과도 뒤따를 것이라는 추정이 제기되어 왔지만, 근거가 미약해 보인다"고 피력했다. 이와는 별도로 지난 1992년부터 5년 이상의 장기간에 걸쳐 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했던 환자들의 결장직장암 발생률이 비 복용群에 비해 낮은 수치를 보이지 않은 것으로 나타났다는 요지의 보고서도 같은 날 발표됐다. 이 보고서는 미국 암학회(ACS)의 선임역학자인 에릭 제이콥스 박사팀이 '미국 국립암연구소誌'에 공개한 것. 그의 연구팀은 총 13만2,000명의 의료기록을 면밀히 분석하는 방대한 작업을 진행했었다. 제이콥스 박사는 "다른 학자들에 의해 스타틴系와 약물들과 항암효과의 상관성을 규명하지 위한 후속연구가 앞으로도 시도되겠지만, 지금으로선 성과를 기대하기 어려울 것으로 보인다"고 말했다. 그러나 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 마운트 사이나이 병원 부설 프로서먼 건강연구센터의 존 맥로플린 박사는 "스타틴系 약물들의 결장직장암 감소효과의 유무에 대해 설익은 결론으로 못을 박기엔 아직 시기상조라고 해야 할 것"이라며 이견을 내비쳤다. 미시간大 의대의 스티븐 그루버 박사도 "이번에 공개된 조사결과들이 주목할만한 정보를 담고 있기는 하지만, 그 동안의 학설과 상반된 결론을 담고 있는 만큼 후속연구를 통한 추가적인 입증과정이 뒤따라야 할 것"이라는 말로 공감을 표시했다. 그렇다면 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 항암효과를 규명하는 연구는 이제서야 본격적인 스타트를 끊게 된 셈인지도 모를 일이다.

이덕규 2006.01.04
글로벌

와이어스, BT 부문 업그레이드 가는 거야~

미국 와이어스社가 최근들어 바이오테크놀로지(BT) 사업부문을 강화하는데 부쩍 힘을 쏟는 중이어서 눈길이 쏠리고 있다. 실제로 와이어스社는 항체약물을 내놓는다는 전략에 따라 워싱턴州 시애틀에 소재한 BT 메이커 트루비온 파마슈티컬스社(Trubion)와 제휴키로 합의했다고 3일 발표했다. 와이어스社는 지난달에도 캘리포니아州 샌프란시스코에 있는 엑셀릭시스社(Exelixis), 뉴욕州 소재 프로제닉스 파마슈티컬스社(Progenics) 등과 잇따라 파트너십 계약을 체결했었다. 이 같은 행보는 지난해 영업조직에 대한 구조조정과 감원을 단행했던 와이어스가 앞으로 BT 분야에 상당히 주력할 방침임을 짐작케 해 주는 대목이라는 지적이다. 3개 BT 메이커들과의 제휴를 통해 미래가 기대되는 유망 신약후보물질들을 다수 입도선매하는 성과를 올렸기 때문이라는 것. 실제로 엑셀릭시스는 대사장애 치료제와 간질환 치료제 등의 분야에서 유망한 신약후보물질을 보유한 BT 메이커이다. 프로제닉스 또한 장래가 기대되는 변비치료제와 부작용 없는 마약성 진통제 등을 개발하고 있는 BT 분야의 다크호스로 꼽히고 있다. 와이어스측은 트루비온과 합의에 도달한 것과 관련해서도, 계약성사금 4,000만 달러를 비롯해 추후의 연구개발 성과에 따라 최대 8억 달러를 지불할 방침인 것으로 전해졌다. 항암제와 면역계 장애 치료제들을 확보할 수 있는 계기를 마련한 만큼 아깝지 않은 금액으로 보고 있다는 것. 물론 이 금액은 '메이드 인 트루비온' 신약이 발매될 경우 매출실적에 따라 와이어스측이 추가로 지급할 로열티와 트루비온이 상장(上場)할 때 약속한 주식을 사들이는데 소요될 비용 등은 포함되지 않은 것이다. 트루비온측도 와이어스가 보유한 제조설비와 임상시험 경험, 마케팅 노하우 등을 등에 업을 수 있게 됐다는 맥락에서 기대감을 감추지 않고 있는 것으로 알려졌다. 와이어스社의 케이번 레드먼드 바이오의약품 담당부회장은 "그 동안 우리는 첨단기술을 이전받을 수 있는 제휴 파트너를 적극 물색해 왔다"며 "와이어스의 기술과 생산력·개발역량에 트루비온측이 특허를 보유한 독창적인 노하우의 접목이 가능해짐에 따라 앞으로 놀라운 성과를 이끌어 낼 것으로 기대해 마지 않는다"고 말했다. 그러고 보면 트루비온은 각종 단백질 약물을 개발도상중인 기대주. 기존의 항체약물들이 힘을 쓰지 못하는 병변 부위에 침투해 들어가 신속한 약효를 발휘토록 하는 첨단 BT 신약의 개발에 심혈을 기울이고 있다. 특히 류마티스 관절염 치료용 신약후보물질 'TRU-015'와 몇몇 항암제 신약후보물질 등은 벌써부터 투자자들의 시선을 끌어모으는 R&D 프로젝트로 손꼽히고 있다는 후문이다. 한편 지난 2002년 설립된 트루비온의 경영진에는 류머티스 관절염 치료제 분야의 히트작 '엔브렐'(에타너셉트)을 개발한 이뮤넥스社(Immunex) 출신의 베테랑급 인사들이 일부 합류해 있는 것으로 알려졌다. 와이어스社는 이뮤넥스社와 손잡고 '엔브렐'의 개발에 참여했었다. 그 후 와이어스측은 2002년 이뮤넥스社를 인수한 암젠社와 '엔브렐'에 대한 코마케팅을 전개하기도 했다. 와이어스가 트루비온과의 파트너십 관계 구축을 통해 '엔브렐' 성공신화의 후속작을 내놓을 수 있을지에 기대가 모아지고 있다.

이덕규 2006.01.04
글로벌

혁신적신약·의료비억제 '제네릭'이 해답

"혁신적 신약의 개발과 의료비 억제 등 두 마리 토끼를 잡을 수 있는 해답은 제네릭의 사용확대이다" 일본의 의료제도개혁과 관련, 미국연구제약공업회(PhRMA)가 일본에서 최근 개최한 세미나에서 경제전문가 2人은 이렇게 주장하고 있다. 이들의 지적에 따르면 '공적의료보험제도를 시행하는 국가의 공통과제는 혁신적 약제에 대한 적절한 보상을 하면서도 의료비억제를 실현하는 시스템 개발이며, 이 과제를 풀 수 있는 열쇠의 하나가 바로 제네릭의 사용을 촉진하는 것에 있다'는 설명이다. 경제전문가로 강연에 선 두 사람은 호주 빅토리아大 교수인 피터시반박사(전략경제학연구센터이사장)와 이탈리아 IMT루카고등연구소장 파비오파모리박사. 두 사람은 '헬스케어의 변화를 만들어내는 혁신적신약은 의료경제적으로 필요한 것으로, 혁신적 신약의 창출을 촉진하기 위해서는 이에 대한 적절한 보상이 따라야 하며 이와 함께 의료비억제를 어떻게 실현하는가가 문제의 초점이다'고 지적했다. 시반박사는 '혁신적신약의 특허기간 이내의 제품에는 충분한 보상을 할 수 있는 약가산정구조를 구축해야 하고 특허기간내의 혁신적신약과 특허기간이 만료된 약제와는 가격차이를 두는 것이 필요하다'고 주장했다. 파모리박사는 '시스템구축에는 본인부담금 도입에 의해 민간자금에 의존도를 높이는 한편, 제네릭의 사용확대가 중요하다'고 지적했다. 한편 이같은 제네릭촉진책은 프랑스, 이탈리아, 독일 등 유럽 각국에서 실시하고 있으나 이중에서 영국이 가장 바람직한 형태로 운영하고 있다고 평가했다. 영국은 오리지널과 제네릭의 약제동등성에 대해 환자의 이해를 높이고 시장의 경쟁촉진, 유통과정 개선 등에 대응하여 혁신적신약에 대한 보상을 제네릭 사용확대로 보상하고 있다고 설명했다.

최선례 2006.01.04
글로벌

'조코' 미국특허 6월 만료 "거기까지"

머크&컴퍼니社의 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)가 오는 6월 미국시장에서 특허보호기간이 만료된다. 이 때문일까? 가격이 저렴한 제네릭 제형들의 잇단 발매가 예고되면서 콜레스테롤 저하제 시장에 상당한 여파가 미칠 것이라는 전망이 고개를 들고 있다. 실제로 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)는 이미 새해 첫날 FDA로부터 '조코'의 제네릭 제형에 대한 조건부 허가를 취득했다고 발표했다. 특허가 만료되는 대로 '조코'의 제네릭 5㎎·10㎎·40㎎ 및 80㎎ 제형 발매를 예약했다는 것. '조코'라면 지난해 미국에서 45억 달러 상당의 매출을 올렸을 것으로 추정되고 있는 거대품목이다. 지금까지 화이자社의 또 다른 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 이어 전체 처방약 매출랭킹 2위에 올라있었을 정도. '리피토'의 경우 오는 2011년에 이르러야 특허가 만료될 예정이다. 그러나 전문가들은 '리피토'와 '크레스토'(로수바스타틴)를 비롯한 대부분의 콜레스테롤 저하제들이 '조코'의 특허만료 후 뒤따를 제네릭 제형들의 잇단 발매로 인한 후폭풍으로부터 자유롭지 못할 것이라는 데 한목소리를 내고 있는 것으로 알려졌다. 제네릭 제형들의 경우 아무래도 오리지널 제품에 비해 30~50% 이상 저렴한 가격에 발매되어 나올 것이 자명한 이치이기 때문이라는 것. 게다가 2006년은 그렇지 않아도 처방약 시장에 일대 전환기로 자리매김될 것이라는 예측이 고개를 들고 있는 형편이다. 의료보장제도(Medicare)의 수혜 폭이 대폭 늘어나게 되었기 때문. 실제로 부시 행정부는 그 동안 2,000만명 이상의 고령자와 신체장애자들을 적용대상으로 운영되어 왔던 의료보장제도의 수혜자 그룹에 올해부터 800~1,000만명을 추가로 편입시키기로 결정한 바 있다. 한편 전문가들은 '조코'의 제네릭 제형 가격이 한정당 2달러(의료보험 비적용 기준)를 밑돌아 3달러를 웃돌던 오리지널 제품과는 아무래도 상당한 차이가 따를 것으로 예측하고 있다. 이를 월별 약제비로 환산하면 20~30달러의 약가차이가 노정될 것임을 쉽사리 짐작케 하는 수치. 자연히 '조코'와 '리피토'를 처방·조제하는 대신에 '조코'의 제네릭 제형으로 전환하는 경향이 눈에 띌 것이라는 우려감이 고조되고 있는 것으로 알려졌다. 미주리州 세인트루이스에 소재한 A.G. 에드워즈 증권社의 앨 라우치 애널리스트는 "의료보험사들이나 체인약국업체 등이 앞다퉈 '조코'의 제네릭 제형을 1순위 사용품목에 올려놓을 가능성이 유력해 보인다"고 말했다. 이와 관련, '조코'의 제네릭 제형 발매를 앞두고 기존의 콜레스테롤 저하제 메이커들의 광고·마케팅 전략이 대폭 강화될 것이라는 예측에도 무게가 실리고 있다는 지적이다. 가령 최근 '리피토'의 판촉을 위해 1억 달러 이상을 지출한 바 있는 화이자社의 경우 마케팅 전략을 더욱 강화할 방침인 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.01.03
글로벌

아스트라제네카 새 CEO 브레넌號 출범

아스트라제네카社가 새해 1월 1일부로 데이비드 R. 브레넌 회장(52세) 체제를 출범시켜 관심이 집중되고 있다. 이에 앞서 전임 CEO인 톰 맥킬롭 회장은 지난해 여름 "2005년 말까지만 현직을 유지할 것"이라며 사의를 표명했었다. 후임자로 발탁된 브레넌 부회장은 지난 1975년 머크&컴퍼니社에 영업담당자로 입사하면서 제약업계에 발을 들여놓은 인물. 그 후 1992년 당시 제휴회사였던 아스트라머크社(AstraMerck)에 합류했고, 아스트라제네카가 출범하기 전까지 아스트라쪽에서 사업기획 업무를 총괄했던 경영자이다. CEO 취임 직전까지 아스트라제네카의 북미 현지법인을 총괄했었다. 브레넌號의 출범에 관심이 쏠리고 있는 것은 무엇보다 아스트라제네카가 최근의 위기상황을 벗어나 재도약을 한창 모색하고 있는 시점이기 때문이라는 지적이다. 실제로 아스트라제네카는 지난해 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)의 안전성 문제 돌출, 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)의 FDA 허가신청 반려, 기대에 미치지 못한 항암제 '이레사'(제피티닙)의 폐암환자 생명연장효과 입증 연구결과 공개 등 겹친 악재로 홍역을 치러야 했었다. 게다가 핵심제품들인 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)과 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(쿠에티아핀)은 제네릭 메이커들의 도전에 직면해 있는 형편이다. 이 같은 현실에서 아스트라제네카는 라이센싱을 통한 미래의 유망 신약후보물질 입도선매와 소규모 바이오테크놀로지(BT) 메이커 인수 등을 통해 위기를 정면돌파한다는 전략을 실행에 옮기기 시작한 상태이다. 신임회장의 부임을 눈앞에 둔 시점이었던 구랍 28일에도 미국 노스 캐롤라이나州에 소재한 BT 메이커 타가셉트社(Targacept)와 총 3억 달러 규모의 글로벌 독점 라이센싱·개발제휴 및 코마케팅 계약을 체결했을 정도. 제휴계약의 대상은 알쯔하이머, 정신분열증에 수반되는 인지장애 등을 적응증으로 현재 임상 2상이 진행 중인 신약후보물질 'TC-1734'이다. 이밖에도 아스트라제네카는 지난해 12월 한달 동안에만 ▲영국 프로테릭스社(Protherics)로부터 패혈증 치료용 신약후보물질 매입 ▲미국 애테로제닉스社(AtheroGenics)로부터 죽상경화증 치료용 신약후보물질 발매권 확보 ▲영국 쿠도스 파마슈티컬스社(KuDOS) 인수 등 3건의 계약을 줄줄이 성사시킨 바 있다. 브레넌 회장도 벌써부터 회사의 제품 포트폴리오 보강을 위해 라이센싱 제휴를 통한 유망신약 확보와 기업사냥에 주력하겠다는 복안을 갖고 있음을 시사해 왔다는 지적이다. 험한 항로가 예고된 상황에서 아스트라제네카의 새로운 리더로 바톤을 이어받은 브레넌 회장의 행보에 제약업계의 이목이 쏠리고 있다.

이덕규 2006.01.03
글로벌

日대형제약 해외로 중소제약 주력분야 집중

일본정부가 전체의료비를 축소하기 위해 진료수가 인하·약제비 억제책 등을 가속함에 따라 제약사 등이 이에 대한 대책마련에 분주하다. 올해 4월 약가인하폭은 현행의 산정방식을 적용하면 이론적으로 약 6%가 되며, 이것을 더욱 강제적으로 인하할 경우 인하폭은 더 커지게 된다. 현재 '인하폭이 확대될 경우 일본시장은 더 이상 매력적으로 비춰지지 않을 것이다'라는 외자기업들의 경계의 목소리가 나올 정도. 6조엔 규모의 일본의약품시장은 미국에 이어 두 번째로 큰 시장으로 꼽혀왔다. 그렇지만 구미시장이 급성장한 최근 10년간 일본시장은 그럴다할 신장을 하지 못한 상태로, 세계시장에서 차지하는 일본시장의 점유율은 21%(1994년)에서 12%(2004년)로 급감하고 있다. 이에 따라 다케다 등 일본의 대형제약사는 개발한 신약을 해외에서 선행하는 판매하는 해외시장에 더 주력하고 있다. 주된 이유는 국내의 승인작업이 늦기 때문이기도 하지만, 일본국내시장의 매력이 상대적으로 떨어진 면도 크다. 에자이의 경우도 2005년 9월 중간결산에서 해외의 현지판매비율이 50.6%을 기록, 처음으로 50%를 넘어서는 등 해외의 비중이 커지고 있다. 한편, 해외사업을 추진하기에는 역량이 부족한 중소제약은 사업을 주력분야로 축소하여 경영자원을 집중하고 있다. 에스에스제약은 지난해 4월 매출액의 20%를 차지하는 전문약사업을 히사미츠(久光)제약에 매각하여 개발비를 대폭 삭감하고 있다. 또, 카켄(科硏)제약을 비롯한 신약을 주축으로 해온 중견제약의 경우도 앞으로는 제네릭에 주력하려는 움직임을 보이고 있다.

최선례 2006.01.03
글로벌

항우울제 자살충동 위험 "아니라고 봐요"

아니라고 봐요~ 성인 우울증 환자들이 항우울제 복용을 시작한 직후부터 자살충동을 실행에 옮긴 이들의 비율이 급감했다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 가령 항우울제 복용을 시작한 후 첫 한달 이내에 자살충동을 실행에 옮긴 경우가 이전보다 60%나 감소했을 정도라는 것. 특히 이 같은 효과는 구형(舊型) 약물보다 선택적 세로토닌 재흡수 저해제들(SSRIs)과 같이 신제형 약물들에서 더욱 두드러지게 눈에 띄었다고 연구팀은 밝혔다. SSRI 계열에 속하는 항우울제에는 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)이나 글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴), 화이자社의 '졸로푸트'(서트라린), 포레스트 래보라토리스社의 '셀렉사'(시탈로프람) 등이 있다. 이 같은 내용은 성인들이 항우울제를 복용할 경우 자살충동을 부추기는 부작용이 뒤따를 수 있다는 지적이 따라왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 부작용이 나타날 가능성보다는 오히려 괄목할만한 수준의 증상개선 효과를 기대할 수 있게 될 것임을 시사하는 내용이기 때문. 그러고 보면 심지어 FDA도 지난 2004년 소아 및 청소년 우울증 환자들이 항우울제를 복용할 경우 자살충동 부작용 발생률을 높일 수 있다며 관련내용을 제품라벨에 추가토록 메이커들에게 지시한 바 있다. 그 후 FDA는 성인환자들의 경우에도 면밀한 모니터링이 필요하다며 주의를 재차 촉구하기도 했었다. 그러나 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 보험자단체(HMO)인 헬스 쿠어퍼러티브 그룹(Gorup Health Cooperative)의 그레고리 사이먼 박사(정신과의사)는 1월 1일 발간된 '미국 정신의학誌' 1월호에 발표한 논문에서 "항우울제 복용과 자살충동 부작용의 상관성에 동의키 어려워 보인다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 따라서 항우울제 복용을 시작한 후 처음 몇 주 동안 위험성이 특히 높다는 항간의 학설은 사실이 아닌 것으로 사료된다는 것. 다만 항우울제를 복용 중인 환자들에 대해서는 변함없이 면밀한 모니터링이 뒤따라야 할 것임에 유의해야 할 것이라고 덧붙였다. 사이먼 박사는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하기구인 국립정신건강연구소(NIMH)의 지원으로 진행되었던 이번 연구작업을 총괄한 학자이다. 사이먼 박사는 "지난 1992년부터 2003년에 이르는 기간 동안 각종 항우울제를 처방받아 복용했던 6만5,103명의 환자들에 대한 자료를 면밀히 분석한 결과 이들이 항우울제 복용을 시작한 후 자살을 시도했거나, 사망에 이른 경우는 매우 드물었던 것으로 드러났다"고 강조했다. 가령 항우울제 복용을 시작한 후 6개월 동안 병원을 찾아 치료를 필요로 할만큼 심한 증상이 나타났던 사례는 76건에 불과해 복용 후 첫 3개월 동안 발생한 73건과 유의할만한 수준의 차이를 보이지 못했다는 것. 사이먼 박사는 "청소년들의 경우 성인들에 비해 다소 상관성이 높게 나타난 것으로 사료되지만, 이 경우에도 확고한 결론을 도출하기에는 미흡한 수준이었다"고 덧붙였다. 게다가 이번에 제시된 결론은 4단계에 걸쳐 진행될 연구의 첫 단계에서 도출된 것에 불과하며, 따라서 이번 연구에서 효과가 눈에 띄지 못했던 환자들의 경우 다른 항우울제들를 복용토록 하거나, 기존에 복용했던 항우울제와 다른 약물을 병용토록 하는 과정이 뒤따르게 될 것이라고 사이먼 박사는 설명했다. 이 같은 결론에 대해 플로리다大 의대의 웨인 굿먼 박사는 "이미 자살충동을 실행에 옮겼던 전례가 있는 환자일 경우 항우울제 복용을 시작한 후에 자살률이 감소한 것은 자연스런 일이라 할 수 있을 것"이라고 언급했다. 워싱턴大 불안증·우울증연구센터의 데이비드 L. 더너 소장도 "연구가 완료되면 항우울제 복용으로 별다른 효과를 보지 못했던 환자들에게 적절한 치료법과 SSRI系 항우울제들로 치료에 실패한 이후의 대처법에 대한 정보를 얻을 수 있게 될 것"이라며 기대감을 내비쳤다. 한편 FDA의 수잔 크루잔 대변인은 "성인들이 항우울제를 복용할 경우의 부작용 가능성에 대한 검토작업을 계속 면밀히 진행할 것"이라고 말했다.

이덕규 2006.01.02
글로벌

美 '아큐탄' 처방환자 등록제도 마침내 시행

로슈社의 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인)을 처방받아 복용하기를 원하는 환자들의 경우 사전에 등록을 필하도록 하는 제도가 미국에서 마침내 구랍 30일부터 시행에 들어갔다. 아울러 '아큐탄' 또는 3개 제네릭 제형들을 처방하거나 취급할 수 있기를 원하는 의사와 약사, 의약품 유통업체들도 전산화된 'i플레즈'(iPledge) 시스템에 등록이 의무화됐다. 지금까지는 로슈 및 3개 제네릭 메이커들이 저마다 개별적으로 등록제도를 운영해 왔다. 이에 따라 현재 '아큐탄'을 복용 중인 환자들의 경우 (866) 495-0654로 전화를 걸거나, 인터넷 사이트 http://www.ipledgeprogram.com에 접속해 오는 3월 1일까지 필요한 등록절차를 마쳐야 한다. 또 환자들이 '아큐탄'을 건네받을 수 있으려면 우울증 발생 등 부작용 가능성을 고지하는 서류에 서명을 필해야 한다. 이밖에도 가임기 여성들의 경우 '아큐탄'을 처방받으려면 ▲사전에 2차례의 임신진단 ▲재처방(refill) 시마다 매월 추적조사 수용 ▲다양한 방식의 피임법 사용 ▲복용 전 한달간·복용기간 중 및 복용 후 한달간 性생활을 삼갈 것 등의 이행사항 실천에 동의해야 한다. 사전등록제도는 임산부들이 '아큐탄'을 복용한 결과로 최기형성 부작용이 발생할 소지를 차단하기 위한 취지에서 연방정부에 의해 채택된 것이다. FDA는 태아들이 '아큐탄'에 노출되지 않도록 하기 위해 지난 20여년에 걸쳐 지속적인 노력을 진행해 왔다. 그러나 FDA 시판후조사국 폴 셀리그먼 국장은 "FDA의 노력에도 불구, 임산부들이 '아큐탄'을 복용한 사례가 한해 100~140건 가량씩 보고되어 왔던 것이 그 동안의 현실이었다"고 말했다. 셀리그먼 국장은 "이 등록제도가 탈리도마이드의 경우와 유사한 성격의 것"이라면서 "제도 시행을 통해 임산부들의 '아큐탄' 복용을 억제하려는 우리의 노력이 성과를 거둘 수 있기를 바란다"고 덧붙였다. 이와 관련, '아큐탄'은 임신기간 중 또는 임신 전 1개월 이내에 복용했을 경우 태아에게 두뇌발육 장애, 심장기형, 정신지체 등의 부작용을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 전문가들에 따르면 '아큐탄'은 5~6개월 동안 지속적인 복용을 필요로 하는 처방약이다. 현재 '아큐탄'은 미국에서만 매월 10만건 안팎이 처방되는 것으로 추정되고 있다. 한편 미국 피부과학회의 제니퍼 애일린 대변인은 '아큐탄'의 사전등록제 시행에 대해 "불필요한 제도"라며 반대의 뜻을 표시했다. 이 제도가 '아큐탄'을 절실히 필요로 하는 환자들에게까지 사용을 억제시키는 또 다른 부작용을 낳을 수 있기 때문이라는 것이다. 로슈측과 3개 제네릭 메이커들은 뚜렷한 입장표명을 유보하며 신중한 반응을 보였다. '아큐탄'은 지난 1982년부터 미국시장에서 발매되고 있다.

이덕규 2006.01.02
글로벌

다케다 매출 절반이상 미국서 벌었다

신장을 담보할 수 없는 일본 국내시장에서 미국시장으로 활로를 선회한 다케다는 2005년 3월기 매출중 52%를 미국에서 벌어들일 것으로 잠정 집계되고 있다. 98년 45%였던 국내매출은 33%로 떨어졌고, 42%였던 미국시장 매출은 52%로 신장한 것. 다케다는 앞으로도 의료비억제책 강화로 시장확대가 힘든 일본보다는 미국에서 기반을 확고히 할 전망이다. 이에 따라 올해도 미국에서 전문약 신제품을 발매, 2010년까지 고지혈증, 암치료제 등 7개제품을 추가하면서 현재 4개제품에서 11개로 늘려갈 계획이다. 올해는 변비약 '루비프로스톤' 2007년에는 항암제보조제 '디메스나'의 발매계획이 서있다. 그후 2008년부터는 고지혈증제 및 소화성궤양치료제, 당뇨병제, 암치료제 등에 추가하여 중증 감염증인 중증패혈증치료제를 발매할 계획. 그중 고지혈증 분야는 신규 진출하는 것이고, 궤양 및 당뇨병치료제는 기존제품의 후속품을 발매하는 것이다. 또, 암치료분야에서는 현재 판매하고 있는 전립선암치료제에 위암이나 대장암에 효과가 있는 약제를 추가하는 것이다. 다케다는 2009년 미국에서 궤양제의 특허가 만료되는 것에 이어 주력제품의 특허만료가 줄줄이 이어지기 때문에 제품확충이 급한 상태이다. 또, 2004년 미국시장은 2,360억달러로 10년전에 비해 3배나 성장했고, 베이비붐세대의 고령화로 향후 10년간은 8% 전후의 성장을 기대할 수 있다는 것이 전문가들의 분석. 한편 일본시장은 10년간 10% 신장에 그치고 있으며, 계속되는 약가인하로 앞으로도 성장전망은 어두운 상태이다. 다케다는 향후 발매계획인 7개제품 중 궤양제를 제외한 6개제품은 미제약사의 영업력을 빌리지 않고 전액출자한 판매자회사인 美다케다파마슈티컬을 통해서 단독 판매할 계획. 현재 단독판매제품은 불면증뿐이지만, 미국에서 영업력을 갖추는 노력을 해왔기 때문에 향후 발매하는 제품은 원칙 자사 단독판매가 가능해질 전망이다. 그러나 7개제품 중 4개는 구미의 제약사가 개발중인 제품을 계약한 것으로, 美벤처의 매수 및 의약품 개발·판매권 취득 등 4개제품을 발매하는데 드는 총비용은 천억엔을 넘을 것으로 보인다.

최선례 2006.01.02
글로벌

글로벌 임상시험 '허브' 印度로 가시오!

인도로 가시오! 흔히 위험한 차도(車道)로 피하고 인도(人道)로 다니라는 의미에서 사용되는 말이다. 그러나 세계 제약업계에서도 최근들어 인도(印度)로 가라는 말이 갈수록 그 톤을 높이고 있다는 지적이다. 이 나라에서 임상시험을 진행할 경우 다른 국가보다 여러가지로 확실한 이점을 기대할 수 있기 때문이라는 것. 이와 관련, 미국의 컨설팅업체 언스트&영社의 인도 현지법인은 최근 공개한 보고서에서 "다수의 피험자와 잘 훈련된 임상시험 연구인력을 필요로 하는 수요가 증가함에 따라 오는 2008년에 이르면 임상시험의 30% 정도가 미국·서유럽 이외의 지역에서 수행될 것"이라고 예측했다. 인도, 중국, 동유럽, 중남미 등이 매력적인 임상시험 수행국가로 부각되고 있다는 것. 특히 인도의 경우 오는 2010년 이내에 전 세계 임상시험 수요의 10% 정도를 흡수하게 될 것으로 전망했다. 이 보고서는 인도 현지에 진출해 있는 29개 다국적제약기업들의 고위경영자들을 대상으로 진행된 조사결과를 근거로 작성된 것이다. 이들 중 일부는 이미 지난 5~10년 동안 인도에서 각종 임상시험을 진행해 왔던 케이스였다. 보고서는 "해외에서 임상시험을 진행할 최적지를 찾는 다국적제약기업들에게 인도의 전략적 중요성이 확대되고 있다"고 분석했다. 29개 조사대상 기업들 가운데 17곳이 "현재 인도에서 임상시험을 진행 중"이라고 응답한 데다 여기에 포함되지 않은 3곳이 "앞으로 3년 이내에 인도에서 임상시험에 착수할 예정"이라고 밝혔을 정도라는 것. 또 17개 제약사들의 경우 53%는 임상 2상을, 88%는 임상 3상을, 24%는 각종 생물학 시험(BE/BA studies)을, 18%가 생물측정학 연구를, 24%는 기타 관련연구를 진행하고 있다고 답변한 것으로 나타났다. 아울러 인도에 진출한 다국적제약기업들이 현재 임상시험을 진행 중인 치료제들은 항암제에서부터 전염병 치료제, 정신분열증 치료제, 심혈관계 치료제, 중추신경계 치료제, 위장관계 치료제, 안과 질환 치료제, 피부과 질환 치료제 등 다양한 스펙트럼을 보였다. 그 중에서도 연구가 가장 활발히 진행되고 있는 치료제 분야로는 단연 항암제가 꼽혔다. 보고서는 "피험자의 대규모 충원 용이성, 비용절감 효과, 인도의 다양한 질병발생 실태, 미래의 유망시장으로 주목받고 있는 인도를 겨냥한 장기 마케팅 전략의 일환으로 성과를 기대할 수 있다는 장점 등이 임상시험의 최적지로 인도에 눈길이 쏠리게 하는 이유라 할 수 있을 것"이라고 풀이했다. 반면 지적재산권·통상 관련법규의 정비, 환자 데이터의 보호, 정보 관리, 피험자 보호, 연구윤리 등 걸림돌로 작용할 요인들도 없지 않다고 덧붙였다.

이덕규 2005.12.29
글로벌

'토파맥스'로 배꼽시계 그대로 멈춰라~

과도한 식탐 증상 뚝~ 존슨&존슨社의 항경련제 '토파맥스'(토피라메이트)가 신경성 식욕항진(bulimia nervosa) 증상을 완화할 뿐 아니라 전반적인 삶의 질도 개선해 주는 효과를 발휘했다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. '토파맥스'가 발작 증상에 사용하는 약물임에도 불구, 적어도 단기적으로 나타낸 효과를 보면 기존의 신경성 식욕항진 치료법들에 못지 않았다는 것. 독일 인탈크리니크 심신의학 클리닉의 마리우스 K. 니켈 박사팀은 '국제 섭식장애誌' 12월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 니켈 박사팀은 로겐스부르크大·루드비히 막시밀리안大 등의 연구팀과 함께 60명의 여성환자들에게 10주 동안 매일 '토파맥스' 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 피험자들은 18세 이상의 연령대에 속하고, 최소한 1년 이상 신경성 식욕항진 증상으로 고통받아 왔던 이들이었다. 연구팀은 실험을 진행하는 동안 피험자들에게 매주 폭식 증상이 나타난 횟수와 완하제 복용실태 등을 일기 형식으로 기록하도록 했다. 그 결과 '토파맥스' 복용群의 경우 11명에서 폭식 발작과 완화제 복용횟수가 50% 이상 감소했을 만큼 괄목할만한 수준의 효과가 눈에 띄었다. 플라시보 복용群에서는 여기에 해당되는 피험자가 1명에 불과했다. 게다가 '토파맥스' 복용群은 플라시보 복용群에 비해 평균 3.8㎏ 이상 체중이 감소했던 것으로 나타났다. 이에 따라 '토파맥스' 복용群은 건강과 직접적 관련이 있는 삶의 질이 전반적으로 플라시보 복용群에 비해 눈에 띄게 향상되었던 것으로 관찰됐다. 신경성 식욕항진으로 인해 대인관계와 직장생활에 미치던 부정적 영향이 확연히 감소했을 뿐 아니라 정신적 안정감이 크게 제고되었기 때문이라는 것. 그러나 니켈 박사는 "이번 연구가 소규모로 진행된 데다 중등도 증상을 보이는 여성환자들을 대상으로 진행되는 등 한계가 따랐음에 유의해야 할 것"이라고 지적했다. 다시 말해 남성환자들과 좀 더 중증 증상을 보이는 이들을 피험자로 충원한 가운데 보다 장기간에 걸친 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다는 설명이다.

이덕규 2005.12.29
글로벌

日일반약 판매제도 개정 제약 '암중모색'

일본 정부가 최근까지 논의해온 일반약 판매제도 개정안(3종분류)이 내년초 통상국회에 제출 예정이다. 이에 따라 OTC제약들은 빠르면 2006년안으로 시행가능한 同법안에 대한 대책마련에 분주한 상태이지만 아직 정확하게 갈피를 잡지 못하고 있다. 일반약 판매제도 개정안에 따르면 일반약을 부작용 위험에 따라 3분류한다. 1종은 주로 전문약에서 전환된 스위치OTC. 또, 감기약, 두통약, 위장약 등 비교적 시장규모가 큰 제품은 2종에 속하고, 3종에는 비피더슨균말이나 위장약 등 일부가 속한다. 1종은 카운터내에 비치되어 약사가 상주하여 판매 시 반드시 소비자에게 사용방법 등의 설명할 것이 의무화되며, 2종도 가운터내 비치가 노력의무가 되고 있다. 계속된 시장축소로 고민인 업계가 가장 기대를 건 품목은 스위치OTC. 그러나 1종은 약국 등의 소매점의 카운터약사에 따라 자사제품의 판매실적이 좌우되게 되었다. 이에 따라 제약각사는 약국 등 소매점에 대한 자사제품의 정보제공 강화에 나서기 시작했다. 다이쇼제약은 화상회의와 영업담당자의 소매점 방문 등 2가지 전략을 세워 자사제품의 소매점 홍보를 강화할 계획이다. 소매점 카운터 담당을 지점에 모아서 화상회의를 통해 본사와 8개 지점을 연결하여 제품정보를 제공하게 되는데, 의사 등 전문가를 불러 판매 시 주의점 및 예상되는 소비자의 질문에 대한 답변례 등을 강연할 계획이다. 제파마는 소매점을 대상으로 '세미나' '칼리지'의 명칭으로 강연회를 개최하고 있다. '세미나'에서는 자사의 전제품에 관한 판매시 주의사항을 강의하고 '칼리지'에서는 H2차단제 위장약'가스터10'만을 대상으로 의사가 전문지식을 전달한다. 또, 에스에스제약은 중증 부작용 등의 긴급정보를 전달할 경우 全거래체에 일제히 팩스를 보내는 등 도매를 통하지 않는 직판메이커의 기동력을 장점으로 살릴 계획이다. 한편, 제리아신약공업은 전제품의 첨부문서를 하나로 정리한 책자를 소매점에 배포하고 있다.

최선례 2005.12.29
글로벌

EU 제약업계 '시름시름' 이유가 있다!

지난 10여년 동안 유럽의 제약업계에서는 도대체 무슨 일이 일어났던 것일까? 이런 의문을 가질만도 한 것이 10여년 전까지만 하더라도 세계 각국에서 투자된 R&D 비용의 3분의 2가 유럽지역에서 집중적으로 집행됐었다. 그러나 지금은 60% 가량이 미국에서 투자되고 있을 만큼 뚜렷한 '권력이동'이 이루어졌다. 이 때문에 오늘날 글락소스미스클라인社, 아벤티스社, 노바티스社 등 유럽 굴지의 메이저 제약기업들은 '잃어버린 10년'을 반면교사삼아 R&D 파트의 상당부분을 앞다퉈 미국, 아시아 등지로 이전하기에 이르렀다. 인력이동 또한 지나칠 수 없는 대목이다. 줄잡아 40만명 이상의 유럽 출신 고급 과학인력이 현재 미국을 주요 무대로 활동 중인 데다 그 숫자는 매년 수 천명 단위로 증가일로이다. 그 같은 현실에서 유럽 각국의 투자자와 과학자, 환자들은 한목소리로 의료정책에 불만을 토로하고 있다. 국가의료제도 차원에서 일관된 기조가 유지되고 있는 유럽 각국 정부의 약가통제정책이 제약업계의 숨통을 조이고 있다는 것. 실제로 최근 유럽 각국의 의약품 가격은 미국에 비해 40~60%가 낮은 수준에서 결정되고 있고, 이로 인해 제약업계의 개혁과 획기적 신약의 개발을 저해하고 있다는 평가가 나오고 있다는 지적이다. R&D에 고비용이 요구되는 구조적 문제점도 자주 인용되고 있다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠大 연구팀은 오늘날 한 개의 신약을 개발하기까지 최소한 8억 달러 정도의 비용이 소요되고 있다는 조사결과를 공개한 바 있다. 그러나 미국 제약기업들의 경우 적어도 2003년 이전까지는 R&D 비용을 보전받기에 충분한 수준의 약가책정, 그리고 내부개혁을 통해 문제를 해결해 왔다는 것이 전문가들의 분석이다. 최근 유럽쪽 제약업계와는 전혀 상반되는 분위기가 정착되어 있는 셈. 이와 관련, 미국 상무부(USDC)는 최근 프랑스·독일·네덜란드 등 11개국의 약가 동향을 비교분석한 보고서를 공개했다. 결론은 정부의 약가통제 정책이 한해 50~80억 달러의 R&D 투자 위축으로 귀결되고 있다는 것이었다. 보고서는 "한해 평균 3~4개의 유망신약이 발매되어 나올 가능성을 스스로 차단한 꼴"이라고 결론짓고 있다. 지난 1998년부터 2002년에 이르는 기간 동안 유럽 각국에서 44개의 신약이 허가된 반면 미국에서는 85개에 달했을 만큼 갭이 벌이진 이유를 짐작케 하는 대목. 이 같은 이유 때문일까? 최근들어 유럽 유수의 제약기업들은 해외로 눈길을 돌리고 있다. 스위스 로슈社의 프란츠 휴머 회장은 "기술과 교육수준이 꾸준히 향상되고 있는 아시아로 눈을 돌리는 유럽 제약기업들이 늘어나고 있다"고 말했다. 실제로 로슈만 하더라도 최근 중국 상하이에 R&D센터를 개설한 바 있다. 다른 EU 제약기업들도 저마다 나름의 이유가 있어 싱가포르, 인도 등으로 헤쳐모여 패턴을 노정하고 있다. '월 스트리트 저널'은 28일자에서 "제약산업 분야의 연구인력과 투자자들이 '컴백 홈'을 부를 수 있도록 유도하려면 제약 R&D와 제약산업 자체의 가치에 대한 인식전환이 절실한 시점"이라고 강조했다.

이덕규 2005.12.28

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