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日 대형제약 생산경비 '허리띠 졸라'

일본 대형제약사들이 생산경비에 허리띠를 졸라 메고 연구개발과 영업에 경영자원을 집중하기 시작했다. 의약품은 제조원가가 낮은 제품의 대표격으로 제약사들이 생산비용에 대해서는 타산업에 비해 너그러운 편이었다. 그러나 약가인하 정책이 계속되고 제네릭과의 경쟁이 심화되면서 생산비용 삭감에 대한 압력이 급속도로 높아지고 있다. 다케다의 경우 제조업에 직종별 임금제도를 도입하여 현행 임금에서 20%정도 감축을 실시한다. 지난해 경영통합을 한 아스텔라스제약은 올해 4월 완전히 생산부문을 분리하게 된다. 다이이치산쿄도 의약자회사인 다이이치제약이 스즈오카공장 등 국내 3공장의 분사를 완료했다. 한편, 공장을 분사하지 않은 대기업에서도 원료합성 과정을 연구하거나 무인 기계운전시간을 연장하는 등 비용삭감에 대한 노력을 본격화하고 있다. 에자이는 제조분사는 하지 않았지만 생산품목의 이관 등으로 매출제조원가율을 낮출 계획이다. 의약품산업의 원가비율이 타산업에 비해 낮다고는 하지만 대기업들은 머지않아 특허가 만료되는 대형제품들을 갖고 있다. 특허가 만료되면 낮은 가격의 제네릭이 발매되고, 급속하게 시장가격이 내려가게 마련이다. 따라서 매출확대를 위한 영업활동이나 신약개발에 경영자원을 투입하지 않으면 안되기 때문에 생산비용감축에 허리띠를 졸라 메고 있는 것이다.

최선례 2006.03.16
글로벌

'로베녹스' '아릭스트라' 약효 헤파린 비켜~

첨단 항응고제들로 꼽히는 '로베녹스'(에녹사파린)와 '아릭스트라'(폰다파리눅스)이 기존의 스테디-셀러인 헤파린을 훨씬 상회하는 약효를 보였다는 연구결과들이 공개됐다. 이 같은 내용은 그 동안 헤파린이 심근경색이 발생한 직후 수 시간 또는 수 일이 경과했을 때 아스피린과 함께 투여하는 용도의 약물로 사용되는 것이 통례였음을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 하버드大 의대의 엘리오트 M. 앤트먼 교수팀은 14일 조지아州 애틀란타에서 열린 미국 심장병학회 연례 학술회의에서 "심근경색이 발생했던 환자들에게 '로베녹스'를 투여했을 경우 '헤파린'을 사용했을 때보다 사망하거나 심근경색이 재발한 확률이 크게 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 가령 '로베녹스' 투여群의 경우 심근경색 발생 후 48시간 이내에 증상이 재발한 사례가 33%나 낮게 나타났을 정도라는 것. 사노피-아벤티스社가 발매하고 있는 '로베녹스'는 혈전이 생성되는 과정에서 핵심적인 역할을 수행하는 혈중 단백질의 일종인 트롬빈의 작용을 저해하는 기전을 지닌 항응고제이다. 앤트먼 박사팀은 중증의 심근경색 발병전력을 지닌 20,000여명의 환자들을 대상으로 이번 연구를 진행했었다. 이미 한가지 종류의 혈전용해제를 투여받았던 피험자들을 두 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 '로베녹스' 또는 헤파린을 투여했던 것. 그 결과 30일이 경과했을 때 '로베녹스' 투여群의 사망자 발생비율과 심근경색 재발률이 헤파린 투여群에 비해 17% 낮은 수치를 보였음을 관찰할 수 있었다. 좀 더 구체적인 수치를 살펴보면 '로베녹스' 투여群은 헤파린 투여群에 비해 1,000명당 심근경색 재발 환자수가 15명, 응급 재입원 환자수가 7명, 사망자 수는 6명이 적게 나타났다. 다만 치명적이지는 않았더라도 중증의 출혈발작이 발생한 사례는 오히려 헤파린 투여群에 비해 1,000명당 4명이 많게 나타났던 것으로 분석됐다. 그러나 앤트먼 박사는 "출혈발작 사례들의 경우 치명적인 수준의 것은 못되었던 데다 이번 연구에서 눈에 띄었던 다른 약효를 감안하면 충분히 상쇄될 수 있는 수준의 것이었다"고 평가했다. 앤트먼 박사는 또 "이번 연구결과가 오는 4월 6일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에도 게재될 예정"이라고 덧붙였다. 한편 캐나다 온타리오州 소재 맥마스터大 의대의 살림 유수프 박사팀은 같은 학회에서 글락소스미스클라인社가 발매 중인 항응고제 '아릭스트라'의 악효를 헤파린 및 플라시보 투여群과 비교분석한 조사결과를 발표했다. 이 조사작업은 447개 병원에서 치료를 받았던 총 1만2,092명의 환자들을 대상으로 진행되었던 것. '아릭스트라'는 지난 1994년 사노피-신데라보社와 아벤티스社가 통합될 당시 글락소측이 인수했던 제품이다. 조사 결과 '아릭스트라' 투여群의 경우 30일이 경과했을 때 사망자와 심근경색 재발률이 14% 낮은 수치를 보였던 것으로 파악되었다는 것이 유수프 박사팀의 결론이다. 14%라면 '로베녹스'에 다소 미치지 못하는 수준의 것. 그러나 유수프 박사는 "출혈 발생률이 '로베녹스' 투여群에서 50% 정도 증가했던 반면 '아릭스트라' 투여群의 경우에는 감소한 것으로 나타났음을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 유수프 박사에 따르면 이 조사결과 또한 오는 4월 5일자 '미국 의사회誌'를 통해 지상발표될 것으로 전해졌다.

이덕규 2006.03.15
글로벌

원초적 본능, 수면개선제 복용 탓?

사노피-아벤티스社의 수면장애 개선제 '앰비엔'(졸피뎀)은 지난해 미국시장에서만 2,600만건 이상이 처방되어 22억 달러 상당의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭이다. 처방건수가 지난 2001년도에 비해 53%나 급증하면서 수면장애 개선제 시장의 선두주자로 올라섰을 정도. 그런데 이 '앰비엔'이 일부 복용자들에게서 수면시간 중 무의식 상태에서 통제할 수 없고 원초적인(primitive) 폭식장애를 유발한 사례들이 보고된 것으로 전해져 촉각이 곤두서게 하고 있다. 미네소타大 의대 산하 미네소나지역수면장애센터의 카를로스 H. 쉔크·마크 마호왈드 박사팀은 이 같은 내용이 담긴 보고서를 가까운 시일 내에 의학저널에 발표할 예정이다. 또 같은 미네소타州 로체스터에 소재한 메이요 클리닉 수면장애센터의 마이클 H. 실버 박사팀도 동일한 결론에 도달한 상태이다. 이에 따라 FDA도 '앰비엔'의 안전성 관련자료를 면밀히 검토하는 작업에 착수할 방침임을 밝히고 있는 것으로 전해졌다. 쉔크 박사는 "수면 중 무의식적인 폭식장애 부작용이 나타난 원인은 아직까지 정확히 규명되지 못했지만, 아마도 두가지 원초적 본능에 해당하는 수면욕과 식욕과 관련해 뇌 내부에서 혼란이 발생함에 따라 이 같은 문제가 불거지게 된 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 "현재까지 '앰비엔'의 무의식적인 폭식장애 부작용이 발생한 사례들이 32건 확인된 상태"라면서 "대부분의 환자들이 처음에는 '앰비엔'과의 상관성을 의심하지 않다가 체중이 크게 불어났거나, 의사로부터 상담을 받은 뒤에야 문제를 인식케 되는 경향을 보였다"고 설명했다. 아울러 무의식적인 폭식장애 부작용이 눈에 띈 환자들 가운데 대다수가 복용 중인 수면장애 개선제를 '루네스타'(에스조피클론) 등의 다른 약물로 바꾼 뒤 증상이 해소되었다고 쉔크 박사는 덧붙였다. 한편 메이요 클리닉 실버 박사팀의 경우 이미 지난 2002년 '수면의학'誌에 '앰비엔'의 무의식적인 폭식장애 상관성을 시사한 5건의 사례들을 언급한 보고서를 발표한 바 있다. 실버 박사는 "일부 부작용 발생사례들의 경우 도저히 통제할 수 없는 수준의 식욕항진 증상을 보였다"며 낮과 밤이 바뀐 생활을 하고 있는 한 심야근무자의 사례를 예로 들었다. 그는 또 "2명의 여성들이 사노피를 상대로 이달들어 맨하탄 지방법원에 소송을 제기한 상태"라고 밝혔다. 이와 관련, 사노피-아벤티스社의 멜리사 펠트먼 대변인은 "일부 그 같은 부작용 사례들이 발견되어 FDA에 보고되었지만, '앰비엔'은 지난 13년여 동안 미국시장에 발매되어 오면서 안전성을 입증받은 약물"이라며 반론을 펼쳤다. 펠트먼 대변인은 또 "수면 중 폭식장애 발생을 유의토록 당부하는 주의문구가 '앰비엔'의 제품라벨에 삽입되어 있다"면서도 "그 같은 부작용 발생사례들 모두에 '앰비엔'이 원인을 제공했다고 할 수는 없을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2006.03.15
글로벌

日 기업 이미지 쥬가이↑ 화이자↓

의약품산업관련 컨설팅사업 등을 하는 일본 인터내셔널 얼라이언스가 실시한 기업이미지 조사 '2005년 일본에서 가장 칭찬 받을 만한 제약회사'를 발표한 결과, 지난해에 이어 다케다가 1위를 했다. 1999년부터 매년 실시하고 있는 이 조사는 올해 일본국내 15社, 외자 15社 등 총 30社를 후보로 △경영의 질, △제품의 질, △잠재적 성장성, △신약창조능력, △개발의 질, △MR의 질, △장래 이익성, △종합평가 등 8개 항목에 대해 각각 5점 만점으로 평가했다. 평가는 제약회사, 의약도매, 업계지 등 업계관련 기업의 경영자 및 사원이 실시했다. 각 항목별 획득한 점수의 평균치로 순위를 매긴 결과, 다케다에 이어 아스텔라스제약, 쥬가이, 노바티스파마가 공동 2위를 했으며, 5위는 에자이, 화이자 7위는 글락소스미스클라인, 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 다이이치산쿄 순이었다. 주목할 점은 지난해까지 다케다를 육박했던 2위의 화이자가 이번 조사에서는 5위로 이미지 하락한 한편, 쥬가이는 이미지 상승하여 공동 2위로 올라선 것. 한편 인터내셔날 얼라이언스는 '쥬가이의 이미지가 합병전보다 개선됐고, 아스텔라스제약에서는 舊후지사와가 舊야마노우치의 이미지까지 상승시키는 결과를 가져왔다'고 평가했다. 또, '舊아벤티스는 산노피 아벤티스가 된 이후 이미지가 상승했으며, 다이이치산쿄도 다이이치가 산쿄의 이미지까지 높이고 있다'며, 합병이 회사이미지 상승에도 긍정적인 영향을 미치고 있다고 분석했다.

최선례 2006.03.15
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獨 쉐링·머크 빅딜 불씨는 여전...

제약·화학 메이커인 머크 KGaA社로부터 '독일版 제약 빅딜' 러브콜을 받았던 제약·진단기기 메이커 쉐링 AG社에 관심이 쏠리면서 주가가 치솟을 조짐이 눈에 띄고 있다. 실제로 프랑크푸르트 증권거래소에서 13일 쉐링株는 25%(16.81유로)나 급등한 83.55유로에 마감되어 그 같은 관측에 더욱 무게가 실리게 했다. 이 같은 움직임은 또 다른 후보자가 머크측이 제시했던 146~149억 유로(174~177억 달러) 이상의 조건을 쉐링측에 내놓으며 구애에 나설 가능성에 투자자들이 주목하고 있기 때문인 것으로 전해졌다. 반면 같은 날 머크株는 4%(3.49유로) 뒷걸음질친 80.35유로에 마감되어 대조적인 모습을 보였다. 쉐링측은 지난 12일 "라이벌 메이커인 머크 KGaA가 한 주당 77유로(91.78달러)를 전액 현금지급하는 조건으로 통합을 제의했으나, 우리 회사의 기업가치를 지나치게 평가절하한 만큼 거부했다"고 공개했었다. 쉐링과 머크가 통합할 경우 한해 112억 유로(133억4,000만 달러)의 매출을 올리는 거대 제약기업으로 재탄생할 수 있게 된다. 이는 지금까지 독일 제약업계에서 전례가 없었던 대형 빅딜에 해당하는 것. 그러나 쉐링 AG社 이사회의 기우세페 비타 의장은 13일 가진 한 인터뷰에서 특정한 제약기업이나 투자자의 이름은 거론하지 않으면서도 "백기사(white knight)가 출현해 머크측 제안을 무색케 할 것으로 기대하고 있으며, 지금이라도 우리에게 러브콜을 보내올 것만 같다"고 말했다. 한편 머크측은 쉐링社 주주들의 마음을 돌려놓을 수 있을 것이라며 꿈을 접지 않고 있는 것으로 알려졌다. 좀 더 상향조정된 조건을 새로 내놓을 준비도 되어 있을 정도라는 것. 머크 KGaA社의 미카엘 뢰머 회장은 "쉐링측이 우리의 제안을 수용할 것인지, 말 것인지는 결국 주주들의 결정에 따라 최종결론이 도출될 것"이라고 피력했다. 투자자들이 자사의 제안을 면밀히 검토하게 될 것이고, 매력적인 대안이라는 판단에 이를 가능성을 배제할 수 없다는 것. 머크측은 또 쉐링 지분 11.8%를 보유한 거대 보험회사인 알리안츠 그룹에도 주식을 처분토록 설득하고 있는 것으로 알려졌다. 이 회사의 미카엘 베커 재무이사(CFO)는 "알리안츠측과 만나 의견을 개진한 결과 지분 매각결정을 이끌어 낼 수도 있으리라는 기대를 갖게 됐다"고 말했다. 이처럼 머크측이 흘린 언급과 관련, 알리안츠측은 입장표명을 삼가는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 알리안츠 그룹은 최근 수 년째 금융업종 이외의 보유지분을 꾸준히 매각해 왔던 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.03.15
글로벌

'리피토' 심장병 환자 신장기능 쑤욱~

일반적으로 콜레스테롤 수치가 높으면 신장이 제 기능을 충분히 수행하지 못하게 될 확률이 증가하고, 이는 결국 신부전으로 귀결될 가능성이 높은 것으로 알려져 있다. 신장이 혈액 속 독소들을 효과적으로 걸러주지 못하게 될 것이기 때문. 게다가 미국에만 신장질환을 앓고 있는 환자수가 줄잡아 2,000만명에 달할 것으로 추정되고 있는 형편이다. 이와 관련, 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)가 관상동맥 심장질환을 앓는 환자들의 신장기능 개선에 괄목할만한 효과를 발휘했다는 연구결과가 공개되어 시선을 사로잡고 있다. 화이자社는 "13일 미국 조지아州 애틀란타에서 열린 제 55차 미국 심장병학회 연례 학술회의와 같은 날 업데이트된 '미국심장병학회誌'의 온-라인版을 통해 이 같은 내용이 발표됐다"고 밝혔다. 특히 최대용량에 해당하는 80㎎을 복용했던 그룹의 경우 신장기능 개선도 역시 가장 괄목할만한 수준으로 눈에 띄었던 것으로 나타났다고 강조했다. 즉, 80㎎ 용량을 복용했던 그룹의 경우 50%가 만성 신장질환 환자로 분류되지 않았다는 것. 연구에 참여했던 영국 글래스고우大 의대 병태생화학부의 제임스 셰퍼드 박사는 "당초부터 '리피토'가 심장병 환자들에게서 흔히 눈에 띄는 신장기능 저하를 상당정도 저해할 것으로 기대했지만, 그 효과가 이 정도일 줄은 미처 예상치 못했다"고 말했다. 한편 화이자측은 14개국에서 35~75세 사이의 남·녀 총 8,000여명의 환자들을 대상으로 '리피토' 고용량 복용群과 저용량 복용群을 5년여에 걸쳐 비교분석한 결과도 이번에 공개됐다고 설명했다. 다시 말해 최소용량인 10㎎을 복용했던 그룹에서도 신장기능이 5.6% 정도 개선된 것으로 나타나 80㎎ 복용群의 신장기능 개선도 8.5%에 크게 뒤지지 않는 수치를 보였다는 것. '리피토' 80㎎ 복용群은 또 안전성 측면에서 볼 때도 예기치 못했던 부작용 발생사례는 눈에 띄지 않아 별다른 문제의 소지가 없는 것으로 사료된다고 화이자측은 덧붙였다.

이덕규 2006.03.14
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글락소, 유럽 최대 생명공학사 인수 없던 일로..

없던 일로... 글락소스미스클라인社가 유럽 최대의 생명공학 메이커로 꼽히는 스위스 세로노 SA社(Serono)에 대한 인수의향을 접기로 결정한 것으로 전해졌다. 영국에서 발간되는 한 경제주간지는 12일자에서 별도의 소식통을 인용하지 않은 채 이 같이 전했다. 이와 관련, 글락소는 최근들어 빠르게 확대되고 있는 생물학적 제제 시장에서 제품력 확대를 위한 방안을 적극 강구하고 있던 입장이다. 그 같은 현실에서 세로노가 올초 회사를 매물로 내놓자 글락소측은 내심 상당한 관심을 표시해 왔던 것으로 알려지고 있다. 게다가 세로노측이 당초 데드라인으로 제시했던 1월 20일이 경과한 시점에서도 뚜렷한 인수후보자가 부각되지 못하고 있던 상황이다. 글락소측이 결국 인수의향을 접기로 한 것은 세로노측이 제시한 인수가격이 지나치게 높은 수준이라는 판단에 따른 결과로 풀이되고 있다. 다시 말해 세로노측이 150억 달러의 인수가격을 제시한 반면 글락소측은 110~120억 달러를 마지노선으로 고수했다는 것. 이에 세로노社의 에르네스토 베르타렐리 회장이 거부의사를 밝히자 글락소측도 계획을 접기로 한 것으로 알려졌다. 일각에서는 FDA 자문위원회가 세로노의 경쟁상대인 미국 바이오젠社(Biogen)/아일랜드 엘란社(Elan)의 다발성 경화증 치료제 '타이사브리'(Tysabri; 나탈리주맙)에 대해 지난 8일 재발매 허가를 권고키로 결정했던 것도 글락소측의 인수의향 철회에 상당한 영향을 미친 것으로 풀이하고 있다는 후문이다. 같은 용도의 약물인 '레비프'(Rebif; 인터페론 β-1a)를 간판품목으로 보유한 세로노 인수에 따른 어드밴티지가 크게 퇴색될 수 밖에 없을 것이기 때문이라는 해석. '타이사브리'는 자칫 치명적일 수 있는 감염증 부작용 돌출로 인해 지난해 발매 4개월여만에 회수조치된 바 있다. 한편 글락소와 세로노측 관계자들은 이번 보도내용과 관련, 구체적인 입장표명을 유보하는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.03.14
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"이뇨제 복용으로 알쯔하이머 예방 가능"

이뇨제를 비롯한 일부 항고혈압제들이 알쯔하이머 발병률을 낮추는 용도로도 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 유력하게 시사되어 관심이 쏠리고 있다. 미국 존스 홉킨스大 의대의 피터 P. 잔디 교수팀은 13일자 '신경의학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "항고혈압제를 복용 중인 환자들의 경우 3~4년 동안 알쯔하이머 발병률을 40% 정도까지 감소시킬 수 있을 것으로 사료된다"고 밝혔다. 미국 알쯔하이머협회가 오늘날 400만명에 달하는 환자수가 금세기 중반에 이르면 1,600만명 이상으로 확대될 수 있다고 경고한 바 있음을 상기할 때 매우 주목되는 언급인 셈. 잔디 교수팀은 유타州에 거주하는 65세 이상의 고령자 3,308명을 대상으로 지난 1995~1997년 기간 중의 의료기록을 확보한 뒤 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 아울러 3년 뒤 동일한 방법으로 분석작업을 행했다. 그 결과 1,500여명의 조사대상자들이 해당기간 중 각종 항고혈압제를 복용 중이었던 것으로 파악됐다. 또 재차 분석작업을 진행했을 때 총 104명에게서 알쯔하이머가 발병했음을 확인할 수 있었다. 눈길을 끄는 것은 조사작업에 착수하던 시점 당시 항고혈압제를 복용 중이었던 그룹의 경우 알쯔하이머 발병률이 항고혈압제를 복용하지 않고 있던 그룹에 비해 상당히 낮은 수치를 보였던 것으로 드러난 대목. 특히 칼륨 보존 이뇨제(potassium-sparing diuretics)를 복용했던 그룹의 경우 알쯔하이머 발병률이 70% 이상 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 칼륨 보존 이뇨제는 혈중 칼륨 수치를 유지하는 성분이 함유되어 있는 약물. 칼슘채널 차단제 또한 알쯔하이머 발병률이 최대 50% 정도까지 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 반면 안지오텐신 전환효소 저해제 등의 다른 항고혈압제들은 유의할만한 수준의 알쯔하이머 예방효과를 발휘하지 못했던 것으로 분석됐다. 이와 관련, 잔디 교수는 "일부 항고혈압제들을 복용한 그룹에서 알쯔하이머 발병률이 낮게 나타난 반면 다른 항고혈압제들은 그 같은 효과를 내보이지 못한 정확한 사유는 아직 알 수 없다"고 말했다. 따라서 현재 항고혈압제를 복용 중인 환자들의 경우 이번 연구결과만을 근거로 당장 약물을 교체하는 태도는 바람직하지 않은 것으로 사료되며, 후속연구를 통한 검증작업이 뒤따라야 할 것이라고 잔디 교수는 지적했다.

이덕규 2006.03.14
글로벌

日, 노바스크·무코다인·록소닌 처방 '톱3'

IMS재팬의 최근 발표에 따르면 지난해(2005년 1월∼12월) 일본 국내 의약품 처방건수 톱3는 '노바스크' '무코다인' '록소닌' 순인 것으로 밝혀졌다. 또 지난해 7위였던 고지혈증치료제 '메바로친'은 순위가 떨어져 톱10에서 제외됐다. 처방건수를 제품별로 보면 고혈압치료제 '노바스크'는 8,228만4,000건으로 1위를 차지했으며, 2위 교린제약의 호흡기관용제 '무코다인'은 6,151만6,000건, 3위 다이이치산쿄의 해열진통제 '록소닌'은 6,146만9,000건 처방됐다. 이밖에 4위는 '바이아스피린' 5위는 '세르벡스' 6위는 '가스터' 7위는 '무코스타' 8위 '산화마그네슘' 9위 '브로프레스' 10위 '암로딘' 등의 순. 약효별로는 제산제 및 궤양치료제가 4억3,608만6,000건으로 가장 높았으며, 다음으로는 향정신병제 3억5,168만2,000건, 기침 및 감기치료제 2억7,782만4,000건 등의 순이었다. 질병별로는 고혈압질환이 5억9,473만4,000건, 급성상기도감염증 3억9,5357만건, 식도, 위 및 십이지장 질환 3억2,895만건 등으로 집계됐다.

최선례 2006.03.14
글로벌

J&J, 대규모 자사주 매입 M&A 전주곡?

미국의 공룡 제약·생활용품 메이커 존슨&존슨社(J&J)가 대규모 자사株 매입(buy back)에 나설 예정이어서 차후의 행보에 이목이 쏠리고 있다. 워낙 풍부한 자금력을 토대로 빅딜을 추진할 가능성을 배제할 수 없기 때문. 제약사업 부문에서도 세계 톱-클라스 메이커로 손꼽히는 J&J가 M&A에 나설 경우 제약업계에 몰고 올 파장은 메가톤급이 될 것이라는 지적이다. 자사株 매입은 해당기업의 주가를 끌어올리는 효과를 기대할 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, J&J측 이사회는 지난 8일 최대 50억 달러 상당의 자사株를 별도의 시한(時限)을 정하지 않은 채 환매할 계획임을 공개한 상태이다. 당일 뉴욕 증권거래소에서 J&J株는 한 주당 58.31달러에 마감됐다. J&J는 이에 앞서 지난 1월 의료기기 메이커 가이던트社(Guidant)를 240억 달러에 인수하겠다는 의사를 거둬들인 바 있다. 의료기기 메이커인 보스턴 사이언티픽社(Boston Scientific)가 270억 달러의 새로운 제안을 내놓자 계획을 접었던 것. 당초 J&J측은 제약사업 부문의 매출감소를 커버하기 위해 가이던트에 오퍼를 던졌었다. 이 과정에서 J&J측은 가이던트측으로부터 잠정합의 파기에 따른 위약금으로 7억500만 달러를 받아냈다. 지난해 말 현재 순수 현금자산만 135억 달러를 보유한 것으로 나타난 J&J의 막대한 자금력을 더욱 살찌울 수 있게 되었던 셈. 일부 애널리스트들은 J&J가 엄청난 자금력을 등에 업고 M&A를 추진하기보다 자사株를 환매하는데 주력할 것이라는 관측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 반면 모건 스탠리社의 글렌 라이신 애널리스트는 "다른 기업을 인수하는 방안을 계속 추진할 것으로 본다"고 말했다. 다만 M&A 추진 규모가 가이던트급에는 미치지 못할 것으로 사료된다고 덧붙였다. 라이신 애널리스트는 "제약사업 부문의 제품 파이프라인이 만족스럽지 못한 수준인 데다 약물방출 스텐트 사업부문에서도 다른 업체들의 도전수위가 높아질 전망이어서 전략적 M&A가 불가피해 보인다"고 강조했다. J&J의 윌리암 C. 웰든 회장도 지난달 애널리스트 미팅에서 전략적 제휴방안에 대해 언급했던 것으로 전해지고 있다. 적절한 M&A 파트너를 적정가격에 인수하는 방안을 계속 추진하겠다는 것. 그러고 보면 웰든 회장은 과거 제약사업부를 총괄하던 시절인 지난 2001년 당시 100년이 넘는 J&J의 역사상 최대 규모의 M&A로 꼽히는 140억 달러짜리 알자社(Alza) 인수를 성사시켰던 장본인이다. 두해 전인 1999년 7월에는 센토코社(Centocor)를 49억 달러에 인수하는 과정에도 주도적으로 참여했었다. JP 모건 증권社의 마이클 와인스타인 애널리스트는 "J&J가 자사株 매입과 배당금 지급에 비용을 지출하더라도 올해 여전히 140억 달러 이상의 순수 현금자산을 보유할 수 있을 것"이라며 "J&J가 유의미하고, 성장에 긍정적 효과를 미칠 M&A를 성사시킬 가능성을 배제할 수 없다"고 언급했다.

이덕규 2006.03.13
글로벌

'플라빅스'+아스피린 "도움이 안돼요"

"아스피린만으로 충분해요!" 많은 의사들이 심근경색을 예방하기 위해 혈전용해제 '플라빅스'(클로피도그렐)와 아스피린을 병용토록 권고하고 있지만, 이 같은 방법이 오히려 경우에 따라서는 위험성만 배가시킬 수 있다는 주장이 나왔다. 관상동맥 심장질환 징후가 없는 이들의 경우 심근경색 예방에 별다른 도움을 주지 못할 뿐 아니라 오히려 사망률과 심근경색 또는 뇌졸중이 발생할 확률을 2배 가까이 증가시킬 수 있다는 것. 미국 클리블랜드 클리닉의 에릭 J. 토폴·디팩 L. 바트 박사 공동연구팀은 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'의 12일자 온-라인版에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 조만간 이 논문을 지면을 통해서도 정식공개할 예정이다. 이번에 공개된 연구결과는 아스피린이 남성들에게서 심근경색 예방효과가 뛰어나지만, 뇌졸중 예방효과는 미미한 반면 여성들의 경우에는 뇌졸중 예방에 효과적임에도 불구, 심근경색 예방효과는 65세 이상의 고령층에서만 기대할 수 있는 것으로 알려져 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 의사들은 이 같은 이유로 이미 혈전이 생성되어 있거나, 흡연과 당뇨병·높은 콜레스테롤 수치 등이 눈에 띄어 심근경색 발병위험률이 높은 것으로 사료되는 환자들의 경우 아스피린과 함께 '플라빅스'를 병용토록 권고하고 있다. 한편 토폴·바트 박사팀은 저용량의 아스피린을 복용 중인 총 1만5,603명의 피험자들을 3개 그룹으로 분류한 뒤 이번 연구를 진행했다. 이 중 한 그룹에는 '플라빅스'를, 다른 한 그룹에는 플라시보를 각각 병용토록 하고, 나머지 한 그룹은 아스피린만 단독복용토록 한 뒤 28개월여에 걸쳐 추적조사를 진행했던 것. 이 과정에서 사용된 약물복용량은 '플라빅스'가 1일 75㎎, 아스피린은 개별환자들에 따라 1일 75~162㎎이 사용됐다. 그 결과 '플라빅스'를 병용했던 그룹의 경우 입원률이 16.7%로 아스피린 단독복용群의 17.9%에 비해 다소 낮은 수치를 보인 것을 제외하면 별다른 차이가 눈에 띄지 않았다. 오히려 애초에 관상동맥 심장질환 징후가 관찰되지 않았던 20%에 달하는 피험자들의 경우 심장 관련문제로 사망한 이들의 비율이 아스피린 단독복용群에서는 2.2%에 불과한 반면 '플라빅스' 병용群의 경우 3.9%에 달했던 것으로 파악됐다. 반면 '플라빅스'의 복용을 통해 다소나마 효과를 볼 수 있었던 그룹은 관상동맥 심장질환 환자들의 경우에 한해 제한적인 수준에서 눈에 띄었던 것으로 분석됐다. 이들의 경우 심근경색·뇌졸중 발병률이 6.9%에 그쳐 아스피린 단독복용群의 7.9%에 비해 근소한 수준의 우위를 내보였다.

이덕규 2006.03.13
글로벌

머크, 쉐링에 '독일版 제약 빅딜' 제의 오호~

오호! 이번엔 독일版 제약 빅딜? 독일의 제약·진단기기 메이커 쉐링 AG社는 라이벌 제약·화학 메이커인 머크 KGaA社가 자사에 인수를 제안했다고 12일 공개했다. 한 주당 77유로(91.78달러)를 전액 현금지급하는 조건을 머크측이 제시했다는 설명. 이날 머크측이 제시한 조건은 10일 쉐링株의 마감가격 66.86유로(79.69달러)에 15%의 프리미엄을 얹혀준 수준의 것이다. 특히 머크측 제안은 중견급 제약기업들이 라이센싱 제휴를 통해 미래의 핵심품목 후보신약들을 확보하기 위한 경쟁에서 메이저 메이커들과의 경쟁에 역부족을 절감하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 후문이다. 쉐링측이 머크측 제안을 수용할 경우 독일 제약기업간 통합사례로는 사상 최대 규모의 빅딜이 될 것이라는 전망이다. 쉐링은 지난해 53억 유로, 머크는 59억 유로의 매출을 각각 올린 바 있는데, 제약사업 부문의 경우 양사 모두 39억 유로 안팎의 매출을 기록했었다. 그러나 쉐링측은 "이사회가 머크측 제안에 대해 우리 회사의 가치를 지나치게 평가절하했을 뿐 아니라 독립성과 전문성을 갖춘 우리의 미래를 감안하지 않았다며 제안을 받아들이지 않기로 결정했다"며 "따라서 현재 머크측과 협상이 진행되고 있지는 않다"고 밝혔다. 이에 대해 머크측 관계자들은 구체적인 입장표명을 삼가고 있는 것으로 알려졌다. 쉐링 AG社의 후베르투스 에를렌 회장은 한 인터뷰에서 "머크측이 13일 좀 더 구체적인 조건을 제시할 것으로 예상되지만, 주주들에게 그 같은 제안을 수용하지 않도록 권고할 방침"이라고 말했다. 이와 관련, 다름슈타트에 본사를 두고 있는 머크 KGaA社는 현재 130여명의 베른하르트 슈블레 가문 구성원들이 전체 주식의 73%를 보유하고 있다. 베를린에 본사가 소재해 있는 쉐링 AG社의 경우 이전부터 머크 KGaA社 또는 알타나 AG社(Altana)와 통합하는 시나리오를 적극 강구해 왔던 것으로 전해지고 있다. 한편 쉐링 AG社는 지난 1851년 하나의 약국으로 출범한 이래 오늘날 세계 각국에서 총 2만4,500여명을 고용하고 있는 메이저급 메이커로 발돋움한 제약기업이다. 한때 미국 내 자회사였던 쉐링푸라우社와는 2차 대전 이후 별개의 업체로 분리됐었다. 지난 1668년 역시 일개약국으로 출발한 머크 KGaA社는 현존하는 세계 최고(最古)의 제약기업. 총 2만9,000여명의 재직자들이 몸담고 있다. 미국 내 계열사에 불과했던 머크&컴퍼니社가 1차 대전의 포화가 한창이던 지난 1917년 미국정부에 의해 귀속조치되어 쉐링과 비슷한 분가(分家)의 역사를 공유하고 있다.

이덕규 2006.03.13
글로벌

신약개발 소요기간 "줄었다" vs "늘었다"

어라~ 한 개의 신약을 개발하고 발매를 허가받기까지 소요되는 기간이 최근 10여년 동안 단축된 것으로 나타났다는 의외의 연구결과가 나왔다. 미국 제약협회가 최근 25년 동안 신약개발에 소요되는 기간이 상승일로로 치달아 왔다는 조사결과를 공개한 바 있음을 상기할 때 고개가 갸웃거려지게 하는 대목인 셈. 미국 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 의과대학의 살로메 키하니 박사팀(보건정책학)은 지난 7일자 '헬스 어페어'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 주장했다. 그의 연구팀은 지난 1992년부터 2002년에 이르는 기간 동안 미국에서 허가를 취득한 168개의 신약을 대상으로 개발기간을 조사하는 작업을 진행했었다. 키하니 박사는 "1985년 당시 개발이 착수되었던 신약의 경우 시장에 발매되기까지 평균 10년 이상이 걸렸던 반면 이번 조사에서는 1995년 이후로 R&D가 스타트되었던 신약들의 경우에는 4년 미만의 시간이 소요된 것으로 드러났다"고 밝혔다. 아울러 1992년부터 2002년에 이르는 기간 동안 한 개의 신약이 임상시험을 진행하는데 평균 5.1년, 허가절차를 밟는데는 1.2년의 시간이 소요되었던 것으로 파악됐다고 설명했다. 이 같은 통계는 높은 수준의 의약품 가격을 두고 R&D 투자비용의 증가와 연관시켜 설명되어 왔던 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 수치라고 키하니 박사는 지적했다. 다만 키하니 박사는 "신약개발에 소요되는 시간과 비용은 개별약물들에 따라 천차만별로 나타나고 있으며, 베스트-셀링 드럭이라고 해서 상대적으로 매출수준이 낮은 약물들에 비해 반드시 더 오랜 개발기간과 더 많은 개발비용의 투자를 필요로 하는 것은 아니었던 것으로 분석됐다"고 덧붙였다. 가령 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜)의 경우 개발되어 나오기까지 14년 이상의 오랜 시간이 걸렸던 반면 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)과 요실금 치료제 '데트롤'(톨테로딘)은 각각 6년 및 3년 정도가 소요되었다는 것. 한편 매사추세츠州 보스턴 소재 터프츠大 의대 산하 신약개발연구센터(CSDD)의 조셉 디마지 박사는 "1992년부터 2002년 기간 중에는 신약개발 소요기간의 단축이 눈에 띄었지만, 2002년 이후로는 다시 늘어나고 있음에 유의해야 할 것"이라며 반론을 제기했다. 디마지 박사팀은 지난 2001년 "한개의 신약을 개발하기까지 평균 8억 달러 안팎의 비용이 소요되고 있다"는 요지의 보고서를 공개했던 장본인. 그가 몸담고 있는 CSDD는 10년 전 한 개의 신약이 개발되어 나오기까지 평균 3억,1800만 달러가 지출되고 있다는 통계치를 발표했었다. 미국 제약협회(PhRMA)의 제프 트레휘트 대변인도 "대부분의 제약기업들은 보다 많은 피험자를 확보하고, 더 많은 테스트를 진행하려 힘쓰고 있다"며 "이로 인해 개발비용이 갈수록 증가일로에 있는 것이 현실"이라고 강조했다.

이덕규 2006.03.10
글로벌

BMS는 매력적인 M&A 타깃 영순위!

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 매력적인 구애의 대상으로 떠오를 것이라는 관측에 무게가 실리고 있다. 이와 관련, 오늘날 BMS는 혈전용해제 '플라빅스'(클로피도그렐)로 대표되는 메이저 제약기업의 한 곳이다. 실제로 '플라빅스'는 한해 40억 달러 이상의 매출을 올리면서 세계 처방약시장의 '빅 3' 품목 가운데 하나로 확고히 자리매김되고 있는 블록버스터 드럭. 그러나 '플라빅스'는 제네릭 제형들로부터 거센 도전에 직면해 있는 것이 현실이다. 이에 따라 BMS는 '플라빅스'의 원개발사인 프랑스 사노피-아벤티스社와 함께 제네릭 제형의 발매를 추진하고 있는 캐나다 아포텍스社(Apotex)를 상대로 특허침해 소송을 제기한 상태이다. 소송은 오는 4월 3일 뉴욕 지방법원에서 심리가 개시될 것으로 알려져 왔다. 그러나 일각에서 2개월 정도 연기될 것이라는 전망도 불거지고 있는 형편이다. 아울러 소송결과도 현재로선 예측을 불허하는 상황이라는 지적이다. 주목되는 것은 상당수 애널리스트들이 또 다른 맥락에서 '플라빅스'의 특허소송에 주목하고 있는 것으로 알려진 대목. 소송의 결과에 따라 BMS의 미래를 둘러싸고 있던 불투명성이 대부분 걷혀질 것이라는 관측이 나오고 있다는 것이다. 따라서 바야흐로 BMS가 유망한 M&A 타깃으로 급부상하는 분수령이 될 것이라는 분석이 나오고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 지금까지 BMS가 M&A 후보자로 끊임없이 거론되어 왔음에도 불구, 이제껏 구체적인 움직임이 수면 위로 부상하지 않았던 것도 '플라빅스'가 주된 걸림돌로 작용했다는 결과라는 것이 전문가들의 분석이다. 일부 애널리스트들은 '플라빅스'의 소송결과가 나올 경우 BMS측에 모종의 제안을 던질 후보자들로 글락소스미스클라인社, 노바티스社, 아스트라제네카社 등을 언급하고 있는 것으로 전해졌다. 메이저 제약기업들이 거의 예외없이 기존 간판급 품목들의 잇단 특허만료와 후속신약 개발의 차질로 어려움에 직면해 있는 현실 속에 이들이 BMS가 보유한 제품 파이프라인을 수혈받을 경우 엄청난 지원군이 될 수 있을 것이기 때문이라는 게 그 같은 관측의 근거. 그러고 보면 BMS는 지난 2002년말 이후로만 ▲정신분열증 치료제 '아빌리파이'(아리피프라졸·2002년 11월) ▲씹어먹는 피임제 '오브콘'(2003년 11월) ▲항암제 '얼비툭스'(세툭시맙·2004년 2월) ▲B형 간염 치료제 '바라클루드'(엔테카비르·2005년 3월) ▲류머티스 관절염 치료제 '오렌시아'(아바타셉트·2005년 12월) 등 5개 신약을 FDA로부터 승인받았었다. 게다가 막바지 단계의 R&D가 '현재진행형'인 신약후보물질들만도 8개에 달하고 있다. 이와는 별도로 유럽쪽 메이저 제약기업들이 BMS를 인수하거나 파트너십 관계를 구축할 경우 미국시장 공략 확대에 최고의 교두보를 구축하는 효과가 클 것이라는 분석도 나오고 있는 것으로 전해졌다. BMS가 보유한 마케팅력과 노하우를 등에 업을 수 있게 되기 때문이라는 것. 한편 BMS의 토니 플로호로스 대변인은 이 같은 항간의 추측에 대해 노 코멘트로 일관하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.03.10
글로벌

노바티스, 아스트라제네카에 빅딜 제안說

아니 땐 굴뚝에 연기? 런던 증권거래소에서 9일 아스트라제네카社의 주가(株價)가 오후 한때 4.35%(118펜스)까지 뛰어오른 2,832펜스에 거래되어 그 배경에 시선이 집중되고 있다. 이날 아스트라제네카株가 연중최고치에 근접했을 정도로 탄력을 받은 것은 노바티스社가 한 주당 4,000펜스의 조건으로 인수를 제안했다는 출처 불명의 새로운 루머가 고개를 들었기 때문이다. 같은 날 노바티스株는 0.4% 오른 71.60스위스프랑에 거래가 이루어졌다. 빅딜 루머와 관련, 양사 관계자들은 입장표명을 삼가는 반응을 보인 것으로 알려져 궁금증을 더욱 증폭시키고 있다는 후문이다. 그러고 보면 노바티스社의 다니엘 바젤라 회장은 제약업계에서 M&A에 가장 적극적인 행동파 경영자(keen deal-maker)의 한사람으로 인식되고 있는 장본인. 실제로 바젤라 회장은 지난해 독일 헥살社(Hexal)와 미국 이온 랩社(Eon Labs), 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 북미 OTC 사업부, 미국의 백신·생명공학 메이커 카이론社(Chiron) 등을 줄줄이 인수했었다. 다만 그는 지난 1월 "빅딜은 검토대상에 포함되어 있지 않다"고 못박은 바 있다. 아스트라제네카社의 경우도 증권街에서 끊임없이 나도는 M&A說의 주인공으로 끊임없이 이름이 거론되어 왔던 상황. 반면 빅딜 가능성에 대해서는 아스트라제네카측 역시 필요성에 고개를 가로저어 왔던 입장이다. 그럼에도 불구, 노바티스가 빅딜을 통해 볼륨을 크게 확대할 기회를 모색해 왔던 탓에 아스트라제네카측에 모종의 제안을 내놓을 가능성을 배제할 수 없는 후보자라는 추측이 꾸준히 고개를 들었던 것으로 전해지고 있다. 한편 상당수 애널리스트들은 아스트라제네카社가 빅딜을 추진할 경우 글락소스미스클라인社와 손을 잡는 것이 장기적인 관점에서 볼 때 좀 더 '환상의 커플'에 해당하는 결합이 될 수 있으리라는 견해를 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 주식거래·자산관리 전문금융업체인 에덴社의 마틴 홀 애널리스트는 "실제로 노바티스가 아스트라제네카에 대한 인수를 추진하더라도 반 독점 조항에 걸려 좌초할 가능성이 높다"고 피력했다. 어림잡아도 양사 보유품목들 가운데 무려 35% 가량이 중복되기 때문이라는 것. 이에 비해 글락소스미스클라인과 아스트라제네카가 손을 잡는 시나리오의 경우 호흡기계 치료제 부문 정도를 제외하면 오버랩되는 분야가 눈에 띄지 않는다고 언급했다. 심지어 홀 애널리스트는 "그 같은 맥락에서 보면 화이자社도 아스트라제네카社의 빅딜 파트너로 어울리는 제약사라 할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 과연 이번에 불거진 노바티스와 아스트라제네카의 빅딜說이 "아니면 말고" 식의 카더라성 루머에 불과했던 것으로 귀결될지, 아니면 모종의 움직임이 포착된 것에 근거를 두고 제기된 관측이었는지 유무에 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2006.03.10
글로벌

화이자, 일본시장서는 "이익봤네"

화이자제약이 지난해 일본시장에서 4,082억9,100만엔의 매출을 올려 전년대비 5.9% 성장한 것으로 집계됐다. 그중 전문약이 3,827억8000만엔으로 5.5% 증가했으며, 일반약은 119억5,800만엔으로 7% 성장했다. 일본에서의 이익금액은 공표하고 있지 않지만 전년대비 상승한 것으로 분석되고 있다. 화이자에 따르면 '노바스크'는 전문약시장에서 가장 많이 처방되고 있고, '리피톨'은 고지혈증치료제로서 '잘라탄'은 녹내장치료제로 각각 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 또 전문약의 약효별 제품매출의 구성비는 순환기관용제 58%, 감염증치료제 16%, 감각기관용제 7%, 호르몬제와 중추신경용제가 각각 6%, 종양용제 4% 등을 점유하고 있다. 그러나 화이자는 지난해 전세계 매출 집계에서는 513억달러로 약 2%를 감소했으며, 이익도 7% 감소한 150억달러로 집계되고 있다.

최선례 2006.03.10

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