약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

'글리벡'에 전립선암 억제작용까지...

백혈병·위장관계 종양 치료제 '글리벡'(이마티닙)이 전립선암의 확산을 저해했다는 요지의 동물실험 결과가 발표되어 관심을 모으고 있다. 미국 텍사스大 M.D. 앤더슨 암센터 암전이연구부의 아이재어 J. 피들러 박사팀은 7일자 '미국 국립암연구소誌' 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 실험용 쥐들에게 '글리벡'을 투여한 결과 기존의 치료제에 내성을 보인 전립선암 종양에 대해서도 괄목할만한 효과를 발휘했다는 것. 피들러 박사는 "암세포들에 산소와 영양소를 공급하는 맥관구조를 파괴하는데 '글리벡'이 상당한 효과를 나타냈다"고 말했다. 그의 연구팀은 '탁솔'(파클리탁셀)과 '글리벡'을 병용투여하는 방식의 시험을 진행했었다. '탁솔'은 현재 전립선암에 널리 사용되고 있지만, 일단 약물내성 암세포들이 분열하기 시작할 경우 별다른 효과를 나타내지 못하는 것으로 알려져 있다. 피들러 박사는 "18마리의 실험용 쥐들에게 '글리벡'과 '탁솔'을 병용투여한 결과 4마리에서만 암세포들이 눈에 띄었고, 암세포의 전이가 나타난 경우는 그 중에서도 3마리에 불과했다"고 말했다. 반면 '글리벡'을 투여하지 않았던 그룹 19마리들은 예외없이 암세포들이 눈에 띄었던 데다 림프까지 암세포들이 전이되었음을 관찰할 수 있었다고 피들러 박사는 설명했다. 그는 또 '글리벡'을 투여했던 쥐들의 경우 암세포의 크기가 0.1g에 머물러 대조群의 1.3g과는 상당한 차이를 보였다고 덧붙였다. 이 같은 효과가 눈에 띈 사유에 대해 피들러 박사는 "아마도 '글리벡'이 혈소판-유도 성장인자 수용체(PDGF-R)들이 암세포에 영향을 미치지 못하도록 저해해 추가적인 맥관형성이 억제되었기 때문일 것"이라고 풀이했다. 따라서 암세포들이 분열을 지속하지 못하게 되었고, 오히려 암세포들의 자기괴사(apoptosis)가 유도되었으리라는 것이다.

이덕규 2006.06.12
글로벌

獨 머크, 바이엘·쉐링 통합 무산 시도?

독일 머크 KGaA社가 9일 현재 쉐링 AG社의 지분 18.6%를 보유하고 있음을 미국 증권감독위원회(SEC)에 보고했다. 머크측은 이에 앞서 8일 쉐링에 대한 지분률을 10.1%로 끌어올렸다고 보고했었다. 이처럼 머크측이 쉐링 주식을 갑작스레 대량 매입하고 나섬에 따라 그 배경에 상당한 궁금증이 일기 시작한 것으로 알려졌다. 지난 4월 쉐링 AG社와 빅딜에 합의했던 바이엘 AG社가 쉐링측 주식에 대한 공개매수(tender offer) 절차를 진행 중에 있는 것이 현재의 상황이기 때문. 이와 관련, 머크측은 지난 3월 12일 쉐링 지분 한 주당 77유로의 조건을 제시하며 적대적 인수를 추진한 바 있다. 그러나 바이엘측이 같은 달 23일 한 주당 86유로라는 호조건으로 쉐링측에 우호적 인수를 제안함에 따라 인수의사를 접어야 했었다. 시선이 쏠리는 대목은 바이엘측의 오퍼가 오는 6월 14일까지 쉐링측 지분을 최소한 75% 확보할 것을 전제로 하는 조건부 합의였다는 사실에서 비롯되고 있다는 지적이다. 가령 머크측이 바이엘과 쉐링 통합의 전제조건 중 하나인 쉐링의 상장(上場) 폐지를 차단코자 알박기(?)에 나섰다는 분석이 고개를 들고 있는 것. 6월 10일 현재까지 바이엘측은 쉐링 지분 61.5%를 확보한 상태이다. 이에 대해 독일 베스트LB 증권社의 올리버 카에메러 애널리스트는 "머크측 움직임이 바이엘의 쉐링 인수를 무위로 돌리기 위한 시도일 수 있다는 맥락에서 볼 때 지켜볼 대목"이라고 풀이했다. 일부 애널리스트들은 머크측의 의도가 불확실하다면서도 자사가 보유한 쉐링 주식의 가격을 높이려는 전술일 수 있다는 견해를 내놓고 있는 것으로 전해졌다. 독일 HVB 그룹의 요헨 슈라흐터 애널리스트는 "머크가 바이엘로 하여금 쉐링측 지분을 인수하는데 한 주당 86유로 이상의 지출을 감수토록 하려는 것으로 보인다"고 피력했다. 반면 시티그룹의 애널리스트들은 "바이엘의 쉐링 인수가 무산될 경우 쉐링株에 부정적인 영향을 미칠 것이고, 이는 결과적으로 머크측에도 이익이 될 것이 없다"는 요지의 분석을 제기했다. 골드만 삭스社의 애널리스트들도 "바이엘의 쉐링 인수가 수포로 돌아가는 일은 없을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2006.06.12
글로벌

日, 드링크제·감기약 부진 OTC 스위치 호조

주요 제약사들의 일반약사업 2005년 실적이 공개됐다. 대부분의 제약회사의 주력제품인 드링크제는 기능식품에 밀려 부진을 면치 못한 것으로 나타냈다. 특히 다이쇼의 '리포비탄'은 5년연속, 다케다의 '아리나민드링크'는 4년연속 매출의 감소를 나타냈다. 그러나 이들 회사는 내년 결산에서도 드링크 매출이 감소할 것으로 전망되는 등 깊은 침체의 늪에 빠져 있다. 또, 2005년 겨울은 감기의 유행이 빠르게 종식되면서 감기약에서도 부진을 면치 못했다. 다이쇼제약의 '파브론'이 전년대비 4.4% 감소했으며, 에스에스제약의 '에스탁'도 4.5% 감소했다. 다이이치산쿄의 '루루'의 매출은 전년대비 9.3% 증가하며 건투를 보였지만, 목표치에는 도달하지 못했다. 이같은 드링크제·감기약 등 굵직한 제품의 부진 영향으로 대형10사중 매출이 신장한 곳은 로토제약, 라이온 등 4사에 불과했다. 그러나 매출이 신장한 의약품도 다수 된다. 특히 다이이치산쿄의 '라미실AT'와 구코제약의 '브테나록' 등은 20% 이상의 두드러진 성장세를 보였다. 두 제품은 모두 전문약에서 일반약으로 전환한 스위치OTC. 제파마의 스위치OTC인 위장약 '가스터10'도 20.9%의 높은 성장세를 나타냈다. 이같은 결산결과를 감안하여 일반약 매출을 증대하기 위해 스위치OTC의 상품개발을 강화하는 제약사가 늘어날 것으로 사료된다. 이밖에 에스에스제약의 기미·주근깨 치료제 '하이치올C' 해열진통제 '이브A'는 10% 전후의 성장을 올렸다. 여성을 대상으로 한 광고를 늘린 것이 주효했던 것으로 분석되고 있다. 또, 제리아신약의 관절통개선제 '콘드로이친'은 중장년층을 중심으로 매출신장을 나타냈다. 현재 일본의 일반약 시장은 신장이 둔화되면서 고전하는 모습을 보이고 있지만, '하이치올C'나 '콘드로이친'처럼 수요층을 분명히 한 마케팅에서는 실효를 거두고 있는 것이 확인되고 있다.

최선례 2006.06.12
글로벌

日 불면증 3조5,000억엔 경제손실 추산

일본은 불면증 등 노동자의 수면문제가 초래하는 생산성 저하 및 교통사고 등이 경제에 미치는 손실이 연간 약3조5,000억엔에 달한다고 추산했다. 일본大 의학부의 우치야마교수가 처음으로 상세한 데이터를 기초로 손실액을 산출한 것. 우치야마교수는 오사카의 화학기업 종업원을 대상으로 수면 및 근무시간 중의 졸음에 의한 작업효율의 저하, 교통사고의 경험 등을 앙케이트 조사하고, 이 데이터와 임금, 교통사고 보험금 등의 공적데이타와 합하여 추계했다. 그 결과, 수면에 문제가 있는 사람은 없는 사람에 비해 참기 힘든 졸음이 공습하는 빈도가 남성에서 평균 월2.3회, 여성에서 2.1회 높은 것으로 나타났다. 졸음이 원인이 되는 작업효율의 저하로부터 생기는 경제손실은 전국적으로 3조665억엔으로 산출됐으며, 또 수면에 문제가 있으면 '결근, 지각, 조퇴'의 빈도도 높아져 이것에 의한 경제손실은 각각 731억엔, 810억엔, 75억엔이 됐다. 교통사고의 경험은 수면에 문제가 있는 사람 쪽이 없는 사람에 비해 연간 2.9%나 높았는데, 이 손실액은 약2,413억엔으로 산출됐다. 이에 따라 경제손실의 합계는 3조4,693억8,756만엔에 달했다. 불면증의 경제적 손실을 산출한 우치야마교수는 '이번 연구결과가 수면문제를 다시 한번 생각하는 계기가 되길 바란다'고 언급하고 있다.

최선례 2006.06.12
글로벌

화이자 '리피토' 안전성 논란 "불쑥"

현재 세계 처방약시장에서 부동의 1위를 고수하고 있는 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)와 관련한 안전성 논란이 불쑥 고개를 듦에 따라 귀추가 주목되게 하고 있다. '리피토'를 복용했던 2명의 환자들이 화이자社가 이 약물의 부작용 가능성을 충분히 고지하지 않았다고 주장하며 미국에서 잇따라 소송을 제기하고 나섰기 때문. 조지아州에 거주하는 찰스 윌슨 씨(67세)는 '리피토'를 1년여간 복용한 후 기억력 감퇴, 신경손상, 피로감 등이 나타났다며 7일 뉴욕州 대법원에 소송을 제기했다. 이와는 별도로 뉴욕에서 활동하고 있는 마이클 마자리엘로 변호사(47세)가 2달여 동안 '리피토'를 결과 동일한 부작용이 나타나 소송을 제기했음을 8일 공개했다. 그러나 화이자社는 이에 대해 "2건의 소송을 근거없는(baseless) 주장을 담고 있다"며 반박하고 나섰다. 화이자社의 브라이언트 해스킨스 대변인은 "부작용 가능성을 유의하는 문구가 제품라벨에 삽입되어 있을 뿐 아니라 광고를 통해서도 충분히 언급했다"며 "소송에 적극 대응해 나갈 것"이라고 회사의 입장을 밝혔다. 해스킨스 대변인은 또 자사의 인터넷 웹사이트를 통해서도 근육통이나 무력감 등이 나타날 경우 이것이 매우 드물게 나타나는 부작용의 징후일 수 있으므로 의사와 상담하도록 유의를 당부하고 있다고 덧붙였다. 화이자측은 또 9일 별도의 발표문을 내놓고 '리피토'가 효능과 안전성이 입증된 약물임을 재차 강조했다. 지난 1997년 미국시장에 선을 보인 이래 '리피토'는 가장 광범위한 연구가 진행된 약물로 자리매김되었을 뿐 아니라 이를 통해 안전성이 충분히 입증되었다는 것. 실제로 화이자측은 '리피토'가 총 80,000여명의 피험자들을 대상으로 400건 이상의 임상시험이 이미 완료되었거나, 현재 진행 중인 상태라고 밝혔다. 아울러 최근 5년 동안 미국에서만 2,200만명 이상의 환자들을 '리피토'를 복용했으며, 지금까지 세계 각국에서 1억2,000만명 이상의 환자들이 이 약물을 사용했다고 설명했다. 또 미국 심장협회(AHA)와 미국 심장병학회(ACC)도 새로운 치료 가이드라인에서 심장병 발병 위험성이 높은 환자들의 경우 콜레스테롤 수치를 낮추고 심혈관계 질병 발병을 예방하는데 효과적이라며 '리피토'의 복용을 권고하고 있다고 덧붙였다. 화이자측은 이밖에도 '리피토'가 경제적인 측면에서 볼 때도 효과적인 약물임이 최근 입증된 바 있음을 언급했다. 다시 말해 '리피토' 80㎎을 복용한 환자들의 경우 '조코'(심바스타틴) 20~40㎎을 복용한 대조群에 비해 심장마비, 뇌졸중 발생률과 심혈관계 수술률이 훨씬 낮은 수치를 보였다는 것이다. 화이자社의 마이클 베레로위츠 의학담당 부회장은 "그 동안 '리피토'에 의지해 왔던 의사와 환자들에게 부당한(undue) 논란이 불거진 것은 참으로 유감스런(disservice) 일"이라고 말했다. '리피토'와 관련해 불거진 안전성 논란이 차후 어떻게 귀결될 것인지에 비상한 관심이 쏠릴 전망이다.

이덕규 2006.06.12
글로벌

'시알리스' 이젠 매일 한번씩 복용하세요!

발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필)를 이젠 매일 한번씩 복용하세요! 릴리 아이코스社가 유럽 의약품감독국(EMEA)에 '시알리스'의 1일 1회 복용용 제형인 '시알리스 원스-어-데이'(Sialis Once-A-Day) 2.5㎎ 및 5㎎에 대한 허가를 신청했음을 7일 공개했다. 이날 릴리 아이코스측은 또 "올해 말경 미국과 캐나다·멕시코 등에서도 '시알리스' 1일 1회 복용용 제형의 허가를 신청할 방침"이라고 밝혔다. 릴리 아이코스측은 "허가를 취득하면 2007년 말부터 실제 발매가 이루어질 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. 현재 '시알리스'는 10㎎과 20㎎ 제형이 발매되고 있는데, 이들은 性관계를 원할 때 복용하는 방식으로 사용되고 있다. 릴리 아이코스社는 미국 인디애나州 인디애나폴리스에 소재한 일라이 릴리社와 워싱턴州 보텔에 있는 바이오테크기업 아이코스社의 제휴로 설립된 합작기업이다. 이와 관련, 아이코스社의 폴 클라크 회장은 "북미와 유럽 시장에 '시알리스 원스-어-데이'가 발매되어 나오면 40~50대 남성들에게 상당히 어필할 수 있을 것"이라며 기대감을 감추지 않았다. 특히 1일 1회 복용제형까지 허가를 취득할 경우 '시알리스'의 매출성장세가 오는 2008년부터 더욱 활기를 띌 수 있을 것으로 확신한다고 강조했다. 즉, 2008년의 '시알리스' 매출액이 2007년보다 20~25% 이상 증가하고, 릴리 아이코스의 순이익도 40~50% 향상될 수 있으리라는 것. 한편 릴리 아이코스측은 '시알리스' 1일 1회 복용제형의 효능과 안전성을 평가한 3건의 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 EMEA에 허가신청서를 제출했다. 릴리 아이코스측은 "5㎎ 제형을 복용한 발기부전 남성들이 플라시보 복용群에 비해 크게 개선된 발기기능을 보였을 뿐 아니라 일부에서 복통·두통 등의 부작용이 눈에 띄었지만, 내약성도 대체로 우수한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 아이코스社의 레너드 블룸 영업·마케팅 담당부회장은 "1일 1회 복용하는 형태의 발기부전 치료제를 내놓는 것은 우리가 오랜 시간 동안 면밀히 검토해 왔던 장기전략의 일부"라고 말했다. 과연 발기부전 치료제 시장에도 바야흐로 '데일리시대'가 열릴 수 있을지에 뭇 남성들의 비상한 관심이 쏠릴 전망이다.

이덕규 2006.06.09
글로벌

아스트라제네카 "내일을 향해 쏴라"

"자체적인 R&D 생산성을 끌어올리고, 공격적인 자세로 외부로부터 유망신약을 수혈받을 것이며, 세계 생물학적 제제 시장에서 우리의 존재를 확고히 부각시켜 나갈 것이다." 아스트라제네카社의 데이비드 R. 브레넌 회장이 8일 영국 런던에서 열렸던 '연례 비즈니스 리뷰데이'에서 밝힌 미래전략의 요지이다. 이날 브레넌 회장은 "우리가 보유한 핵심제품들에 대한 제네릭 메이커들의 도전이 갈수록 거세지고 있지만, 당장 5년 앞의 미래를 전망해 보면 매출이 견실한 상승곡선을 그리면서 기대에 부응할 것으로 확신한다"고 말했다. 그는 또 "생산성의 향상을 통해 영업이익이 개선되고, 많은 자금이 재투자의 형식으로 원활히 유입될 것이며, 따라서 주주들에게 더 많은 이익이 돌아갈 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다. 브레넌 회장의 이 같은 언급은 유럽 3위의 거대 제약기업인 아스트라제네카가 최근들어 기존의 간판급 제품들을 대체할 후속 유망신약을 개발하는데 어려움을 겪고 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 실제로 아스트라제네카는 지난달 막바지 단계의 임상시험이 진행 중이었던 항당뇨제 기대주 '갈리다'(Galida; 테사글리타자)의 개발을 신장독성 문제로 중단했는가 하면 올초에는 중증 간 손상 사례들이 발견됨에 따라 항응고제 '엑산타'(Exanta; 자이멜라가트란)를 회수조치하기로 결정했었다. 이에 앞서서는 폐암 치료제 '이레사'(제피티닙)의 생명연장효과를 입증하는데 실패한 바도 있다. 반면 고혈압 치료제 '토프롤-XL'(메토프롤올), 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(오메프라졸), 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(쿠에티아핀) 등 기존의 간판급 제품들은 특허를 도전받고 있는 상황이다. 게다가 개발이 진행 중인 신약후보물질들의 숫자 또한 경쟁사들인 글락소스미스클라인社의 149개, 사노피-아벤티스社의 130개, 로슈社의 96개에 미치지 못하고 있는 형편이다. 장기 성장전망에 적신호가 켜졌음을 시사하는 대목이라는 해석을 가능케 하는 사례들. 브레넌 회장 자신도 지난 1월 제품 파이프라인에 위험신호가 감지되었음을 인정했을 정도다. 그러나 이날 브레넌 회장은 "항간에서 우려를 제기하고 있는 시나리오가 만의 하나라도 현실화되는 일이 없도록 하기 위해 필요한 모든 노력을 다할 것"이라면서 "이를 위해 제품 파이프라인을 강화하는데 최고의 우선순위를 둔다는 것이 우리의 전략"이라고 강조했다. 가령 영국의 바이오테크놀로지 메이커 캠브리지 앤티보디 테크롤로지社(CAT; Cambridge Antibody Technology)를 7억200만 파운드(13억 달러)에 인수키로 지난달 합의한 것은 외부로부터 유망신약을 수혈받기 위한 전략의 일환이라는 것. 이와 동시에 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)와 정신분열증 치료제 '쎄로켈(쿠에티아핀), 천식 치료제 '심비코트'(부데소나이드+포르모테롤) 등 기존 보유제품들의 잠재력을 극대화하는 데도 만전을 기할 것이라고 브레넌 회장은 덧붙였다. 즉, 올초 혈관 내부에 축적된 플라크를 개선하는 효과까지 발휘할 수 있다는 연구결과가 공개된 것은 계기로 아직까지 7%를 밑돌고 있는 '크레스토'의 마켓셰어 제고에 배전의 노력을 기울이고, '쎄로켈'의 적응증 확대와 함께 3/4분기경 1일 1회 복용제형의 허가를 FDA에 신청하겠다는 것이다. 아스트라제네카의 R&D 부문을 총괄하고 있는 존 패터슨 박사도 이날 "현재 임상 3상까지 연구가 진전된 신약후보물질들이 5개에 달해 2개에 불과했던 1년 6개월 전과는 상황이 사뭇 달라졌다"며 브레넌 회장의 언급을 뒷받침했다. 패터슨 박사는 "뇌졸중 치료제 'NXY-059'와 심장병 치료제 'AGI-1067'의 경우 내년 상반기 중으로 허가를 신청할 수 있도록 힘쓸 것"이라고 밝혔다. 아울러 항응고제 'AZD6140'과 관련한 임상 3상이 올해 하반기경 착수될 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다. 또 'ZD6474'라는 코드네임으로도 불리우고 있는 폐암 치료제 '작티마'(Zactima)의 경우 2008년 중반경 발매가 가능할 수 있을 것이며, 새로운 타입의 맥관형성 저해제로 눈길을 끌고 있는 'AZD2171'은 2009년경 데뷔가 기대된다고 덧붙였다.

이덕규 2006.06.09
글로벌

머크 항암백신 '가다실' FDA 승인 Go~

마침내 '가다실'이 간다! FDA가 머크&컴퍼니社의 항암백신 '가다실'(Gardasil; 휴먼 파필로마 바이러스 타입 6, 11, 16 및 18 4價 재조합 백신)에 대해 발매를 허가한다고 8일 발표했다. 이날 FDA는 '가다실'을 9~26세 사이의 소녀와 여성들에게 6개월여의 기간 동안 3회에 걸쳐 투여하는 방식의 백신으로 발매를 승인했다. FDA는 지난 2월 '가다실'을 신속허가 검토대상으로 선정한 이래 그 동안 관련절차를 빠르게 진행해 왔었다. 마침내 허가를 취득함에 따라 '가다실'은 휴먼 파필로마 바이러스 16형·18형에 의해 유발되는 자궁경부암, 외음부 및 질 전암(前癌)을 예방하고, 휴먼 파필로마 바이러스 6형·11형·16형 및 18형에 의해 발생하는 저급(low-grade) 또는 전암성 병변·생식기 사마귀를 예방하는 용도로는 최초이자 유일한 백신으로 자리매김할 수 있게 됐다. 실제로 '가다실'은 전체 자궁경부암 발병사례들의 70% 정도에 원인을 제공하고 있는 휴먼 파필로마 바이러스 16형 및 18형, 그리고 생식기 사마귀 발생사례들의 90% 가량을 유발하는 것으로 알려진 휴먼 파필로마 바이러스 6형 및 11형을 겨냥해 개발되어 나온 백신이다. 다만 '가다실'은 이 백신을 접종받기 이전에 휴먼 파필로마 바이러스에 감염되지 않았던 여성들에 한해 효과를 기대할 수 있다는 지적이다. 이와 관련, 자궁경부암은 오늘날 세계 각국에서 여성들에게 두 번째로 빈도높게 발생하는 암으로 손꼽히고 있는 형편이다. 매년 47만여명의 새로운 환자가 발생하고, 약 23만3,000명 정도가 사망하는 것으로 추정되고 있을 정도. 게다가 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 매년 자국에서만 줄잡아 620만명 정도가 性的 접촉을 통해 휴먼 파필로마 바이러스에 감염되는 것으로 사료되고 있다. 그 같은 현실을 감안한 듯, 미국 보건부(HHS)의 알렉스 아자르 차관은 "오늘이야말로 공중보건 향상을 위해 매우 중요한 날로 기록될 것"이라는 말로 기대감을 표시했다. FDA의 앤드류 폰 에센박 커미셔너 직무대행도 "오늘 '가다실'의 발매가 허용됨에 따라 여성건강 보호에 획기적인 진전이 가능케 됐다"며 공감을 나타냈다. 머크&컴퍼니社의 리차드 T. 클라크 회장은 "우리가 자궁경부암 분야의 리더로 올라설 수 있게 된 것에 무한한 자부심을 느낀다"고 말했다. 한편 '가다실'은 16~26세 사이의 여성 총 2만0,541명을 대상으로 진행되었던 4건의 임상시험을 통해 효능이 입증된 바 있다. 접종에 앞서 휴먼 파필로마 바이러스에 감염되지 않았던 여성들을 대상으로 최대 5년까지 추적조사를 진행한 결과 전암성 자궁경부 병변, 전암성 질·외음부 병변, 생식기 사마귀를 100% 가까이 예방해 준 것으로 나타났을 정도. 이에 따라 애널리스트들은 '가다실'이 한해 최대 20억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것이라며 깊은 관심을 내비쳤다. 게다가 이들은 머크가 매우 어려운 시점의 한가운데 놓여 있는 시점에서 '가다실'이 허가를 취득한 것에 상당한 의미를 부여하고 있는 것으로 알려졌다. 현재 머크측은 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)와 관련해 잇따라 소송이 제기되고 있는 데다 이달 중으로 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)도 특허만료시점 도달을 앞두고 있는 형편이다.

이덕규 2006.06.09
글로벌

"ACE 저해제 복용 기형아 출산 유의를"

임산부가 임신 후 첫 3개월 기간 중 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제 계열의 항고혈압제를 복용했을 경우 기형아를 출산할 확률이 3배 가까이 증가할 수 있을 것이라는 지적이 나왔다. 미국 테네시州 내슈빌 소재 밴더빌트大 의대의 윌리암 O. 쿠퍼 교수팀(소아과)은 8일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 역학조사 결과를 통해 이 같이 밝혔다. 임신기간 중 고혈압 증상이 발생하는 임산부들이 전체의 5~8%에 달하는 것으로 알려져 있음을 감안할 때 눈여겨 볼만한 내용인 셈. 쿠퍼 교수팀은 "다른 항고혈압제들의 경우 기형아 출산률 증가와 무관한 것으로 나타났다"고 덧붙였다. 이와 관련, 지금까지 ACE 저해제는 임신 2기 및 3기에 복용했을 경우 기형아 출생과 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나 ACE 저해제가 미치는 영향은 임신 후기에 태아의 신장 기능을 저해하는 형태로 나타나는 것으로 인식되었던 탓에 이제껏 임신 1기에는 복용하더라도 안전한 것으로 사료되어 왔던 것이 현실이다. 이 때문인 듯, 미국의 경우 ACE 저해제를 처방받은 가임기 여성들의 숫자가 지난 1995년 140만명에 달했던 것이 2002년에는 270만명으로 증가했다는 통계자료가 공개된 바 있다. 한편 쿠퍼 교수팀은 테네시州에서 지난 1985년부터 2000년 사이에 출생했던 2만9,507명의 유아들에 대한 의료기록을 면밀히 관찰하는 작업을 진행했다. 이 때 당뇨병을 앓는 산모가 출산한 유아들은 조사대상에서 제외시켰다. 이를 통해 임신 1기에 산모가 ACE 저해제를 복용했던 유아들이 209명, 다른 항고혈압제를 복용한 유아들은 202명으로 파악됐다. 나머지 2만9,096명의 유아들은 산모가 임신기간 중 아무런 항고혈압제를 복용하지 않았던 부류였다. 연구팀은 또 염색체 이상이나 각종 유전성 증후군으로 인한 경우를 제외한 기형아 출생사례들을 체크했다. 그 결과 심혈관계, 근골격계, 위장관계, 비뇨생식기계, 중추신경계 등에 기형을 진단받았던 유아들이 전체의 2.9%에 달하는 856명으로 집계됐다. 또 이들 중 203명은 한가지 이상의 기형이 동시에 발생했던 것으로 나타났다. 그룹별로는 ACE 저해제에 노출되었던 그룹에서 18명, 다른 항고혈압제 노출群에서 4명, 기타 대조群에서 834명 등으로 분류됐다. 눈길이 쏠리게 하는 것은 인구통계적 제반요인들과 출생년도, 생활수준, 만성질환 유무 등의 요소들을 감안했을 때 ACE 저해제 노출群의 기형아 출생률이 가장 높게 나타난 것으로 분석된 대목이었다. ACE 저해제 노출群의 경우 기형의 유형은 심혈관계 9명, 중추신경계 3명, 신장 기형 3명 등으로 파악됐다. 특히 ACE 저해제를 복용했던 임산부들이 출산한 유아들의 경우 심혈관계 기형 또는 중추신경계 기형이 나타날 확률은 임산부가 아무런 항고혈압제를 복용하지 않았을 때에 비해 공히 4배 안팎까지 높은 수치를 보인 것으로 조사됐다. 이 같은 연구결과에 대해 캐나다 브리티시 컬럼비아大의 J. M. 프리드먼 박사는 "ACE 저해제들이 임신 초기의 태아에게 미치는 영향에 대해서는 좀 더 많은 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라면서도 "이번 연구가 지금까지 미처 깨닫지 못했던 문제점에 대한 인식을 새롭게 해 줬다"며 깊은 관심을 표시했다. 따라서 ACE 저해제를 처방받아 복용 중이었던 임산부들이나, 복용기간 중 임신사실을 알게 된 여성들은 곧바로 다른 항고혈압제로 스위치하는 것이 바람직할 것이라고 프리드먼 박사는 피력했다. 아울러 임신 18주 전·후로 초음파 촬영이나 초음파 심장조영술 등을 통해 진단을 받아볼 필요가 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2006.06.08
글로벌

살빼는 약! 이젠 코 속에 뿌리세요

코 속에 뿌리는 스프레이 타입의 살빼는 약이 발매되어 나올 수 있을 전망이어서 흥미를 끌고 있다. 미국 워싱턴州에 소재한 나스텍 파마슈티컬社(Nastech)는 그 동안 개발을 진행해 왔던 비강분무型 체중감소제 'PYY3-36'의 임상시험 허가신청서(IND; Investigational New Drug)를 FDA에 제출했다고 7일 발표했다. 나스텍측에 따르면 현재 'PYY3-36'은 초기단계의 임상시험을 마친 상태. 이날 제출된 자료는 'PYY3-36'의 약물동력학적 변수요인들과 식욕 감퇴도, 음식물 섭취량, 다양한 투여용량별 안전성 등을 평가하기 위해 진행되었던 연구결과들을 담고 있다. 여기서 도출된 내용들은 임상시험이 승인될 경우 착수될 임상 2상에서 최적의 투여용량을 결정하는데 반영될 것이라는 게 나스텍측의 방침이다. PYY(Peptide YY)는 심리적으로 음식물 섭취를 억제하는 기능을 수행하는 천연 호르몬의 일종으로 알려져 있다. 실제로 음식물을 섭취했을 때 위장관 내부의 분비세포에서 생성되는 PYY는 포만감을 유도하는 작용을 발휘한다는 것이 전문가들의 지적이다. 원래 PYY는 단백질의 일종이어서 당초에는 주사제 타입의 연구가 먼저 착수되었던 것으로 알려지고 있다. 한편 'PYY3-36'은 나스텍측이 한 동안 머크&컴퍼니社와 공동으로 개발을 진행해 왔지만, 지난 3월 머크측이 효과를 기대하기 어렵다며 제휴관계를 중단키로 결정했었다. 당시 나스텍측은 나스닥에서 주가가 37%나 급락하는 등 어려움을 겪어야 했던 것으로 알려지고 있다. 그럼에도 불구, 나스텍社의 스티븐 C. 퀘이 회장은 "우리는 'PYY3-36'의 체중감소 효과를 적극적으로 입증해 나갈 것"이라며 자신감을 내비쳤다. 그는 또 "임상 2상에서 'PYY3-36'의 괄목할만한 효능과 안전성이 입증될 경우 이를 근거로 메이저 제약기업들과 제휴를 모색할 계획"이라고 덧붙였다. 이를 통해 막바지 임상시험을 빠른 시일 내에 완료하고, 조기에 발매가 이루어질 수 있도록 하겠다는 것이다.

이덕규 2006.06.08
글로벌

인도 제네릭업체 일본공세 '무섭네'

인도의 제네릭업체들이 일본시장에 몰려들고 있다. 일본의 제네릭시장 확대를 기대하고, 기술 및 비용 경쟁력을 앞세워 시장진출을 하고 있다. 이미 일부 일본기업들은 인도의 제약회사와 제휴하여 제네릭의약품을 판매하고 있는 곳도 있다. 이미 진출한 기업들의 일본시장 진출의 성과가 가시화되면 일본과 인도의 제휴는 더욱 늘어날 전망. 일본케미파는 지난해 제네릭개발 제조회사인 일본약품공업의 주식 절반을 인도의 대형제약인 '란벡시'에 양도했다. 그후 공동개발한 제네릭을 발매하여, 당뇨병치료제 등 14품목의 매출액은 당초예상액인 6억5천만엔을 크게 넘어선 10억엔에 달하고 있다. 쿄와(共和)약품공업도 지난해 인도의 중견제약사인 '루핀'과 순환기관용제 등에서 제조판매계약을 체결했다. 인도의 공장에서 개발·제조한 제네릭을 2008년까지 일본에서 판매할 예정이다. 또 올해4월 요코하마시에 일본법인을 설립한 트렌드파마시스社는 인도에서 자사·수탁생산한 제네릭을 2008년부터 일본에서 판매한다. 일본무역진흥기구에 따르면 현재 더 많은 인도기업이 대일진출을 검토중인 것으로 알려지고 있다. 인도의 소식통인 경제분석부 지적재산과의 이시우라(石浦)과장은 '상사 및 자회사를 경유하여 제휴를 진행할 가능성이 높다'고 설명한다. 인도의 제약사가 일본진출을 노리는 이유는 '인도의 특허법 개정'의 영향이 크다. 인도는 특허법에 기초한 특허대상을 제품이 아닌 제조공정으로 규정하고 있기 때문에 해외에서 특허가 만료되지 않은 신약을 다른 제조공정으로 생산하는 것이 가능했었다. 그러나 인도는 WTO의 무역관련지적소유권에 관한 협정을 앞두고 2005년 1월 특허법을 개정했다. 이에 따라 인도의 제약사는 세계 제약사들과 마찬가지로 특허가 만료되지 않는 신약의 제네릭을 생산할 수 없게 됐다. 따라서 오랜 기간 축적한 기술력과 경쟁력을 무기삼아 구미 등 해외시장에 진출하여 실적하락분을 보충할 필요성이 있다. 한편 의료비억제를 위해 일본정부는 제네릭 사용을 권장하고 있지만, 2004년 전체의약품에 차지하는 일본의 제네릭 점유율은 16.8%에 불과하다. 구미의 제약사들이 이미 50%가 넘는 점유율을 보이는 것에 비해 상당히 낮은 수준이다. 이에 따라 인도제약사들은 일본시장은 향후 성장의 여지가 크다고 판단하고 제휴확대를 통한 일본시장 진출을 시도하고 있는 것이다.

최선례 2006.06.08
글로벌

화이자 OTC 부문에 글락소·J&J 등 베팅

글락소스미스클라인社와 존슨&존슨社, 영국의 공룡 생활용품 메이커 레키트 벤카이저社(Reckitt Benckiser) 등이 화이자社의 컨슈머 헬스케어(OTC) 부문을 인수하기 위해 140억 달러 이상의 조건을 6일 제시한 것으로 밝혀졌다. 뉴욕타임스와 CNN, 로이터통신 등은 화이자측 내부 소식통들의 언급을 인용하며 7일 이 같은 사실을 일제히 보도했다. 실제로 글락소의 경우 영국산업연합(CBI)의 주최로 7일 런던에서 열린 한 회의에 참석한 크리스 겐트 이사회 의장이 "화이자의 컨슈머 부문을 인수하기 위해 적정한 가격조건을 제의했다"며 보도내용을 확인했다. 화이자社의 행크 맥키넬 회장도 "몇몇 경쟁사들로부터 대단히 매력적인 조건을 제안받았으며, 3/4분기 말까지 최종 인수후보자를 선정할 수 있기 위해 검토작업을 진행할 것"이라고 말했다. 반면 당초 화이자의 컨슈머 부문에 높은 관심을 내비쳤던 프록터&갬블社(P&G)와 바이엘社, 노바티스社, 일부 민간투자업체 등은 인수가격이 너무 높다는 등의 이유로 인수의사를 접은 것으로 알려졌다. 또 다른 후보자로 거론되어 왔던 생활용품 메이커 콜게이트-파모리브社의 경우 구강청정제 '리스테린'(Listerine) 브랜드에 한해 관심을 갖고 있을 뿐, 컨슈머 부문 전체를 인수할 의사는 갖지 않고 있는 것으로 전해졌다. 그러나 일각에서는 콜게이트측이 와이어스社와 손잡고 인수戰에 참여할 가능성도 배제하지 않을 것이라는 분석이 나오고 있다는 후문이다. 이와 관련, 화이자측은 조직을 슬림화하고, 보다 수익성이 높은 처방약 사업부문에 전력투구하기 위해 지난 2월 컨슈머 부문을 분사 또는 처분하는 방안을 추진할 것임을 처음으로 공개했었다. 화이자의 컨슈머 부문은 지난해의 경우 2004년보다 10% 증가한 38억8,000만 달러의 매출과 6억7,000만 달러의 영업이익을 올린 바 있다. 컨슈머 부문이 화이자의 지난해 전체 매출액 520억 달러에서 점유한 몫은 8%, 영업이익의 경우 4%를 밑돌았었다. 그러나 화이자의 컨슈머 부문은 한해 1억 달러 이상의 매출을 올리는 브랜드만 9개에 달할 정도로 알짜 사업부로 자리매김되어 왔다. 한편 일각에서는 화이자가 컨슈머 부문을 매각할 경우 상당한 수준의 세금부담을 감수해야 할 것인 만큼 분사하는(spin off) 방안을 택할 가능성에 무게를 두는 견해도 제기되고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.06.08
글로벌

노바티스, 간염 치료제 새 강자 출현 기별

간염 치료제 시장에 새로운 기별이 날아들었다. 스위스 노바티스社가 미국 메릴랜드州에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 휴먼 게놈 사이언시스社에 의해 개발이 진행되어 왔던 C형 간염 치료제 '알부페론'(Albuferon; 인터페론+알부민)의 발매권을 확보하는 내용의 라이센싱 제휴계약을 체결했음을 6일 공개한 것. 양사의 합의로 노바티스측은 휴먼 게놈 사이언시스측에 최대 5억750만 달러를 지불키로 약속했다. 이에 따라 노바티스는 미국을 제외한 세계시장에서 '알부페론'의 독점적 발매권을 보장받게 됐으며, 미국시장에서도 코-프로모션을 진행키로 다짐받았다. 특히 노바티스가 유망한 간염 치료제 후보신약을 확보한 것은 이번이 네 번째이다. 노바티스는 올초였던 지난 3월 미국 매사추세츠州 캠브리지에 있는 아이데닉스 파마슈티컬스社(Idenix)와 협의를 진행한 끝에 최대 5억2,500만 달러를 대가로 건네는 대신 장래가 기대되는 C형 간염 치료제 후보신약 발로피시타빈(valopicitabine, 또는 'NM-283')을 확보한 바 있다. 또 이에 앞서 지난해에도 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 애너다이스 파마슈티컬스社(Anadys)에 5억7,000만 달러를 대가로 지불하고 개발 중인 C형 간염 치료제 'ANA 975'를 인수했었다. 아울러 지난 5일에는 캘리포니아州 레드우드에 소재한 제네랩스 테크놀로지社(Genelabs)에 최대 1억9,500만 달러를 지급하고, 간염 치료제의 공동개발을 진행키로 합의한 상태이다. '알부페론'의 경우 기존의 페길化 인터페론 타입 C형 간염 치료제들에 비해 투여횟수와 부작용 발생률을 크게 감소시켜 줄 새로운 대안으로 발돋움이 더욱 기대를 모으고 있는 후보신약이다. 노바티스와 휴먼 게놈 사이언시스측은 올해 안으로 '알부페론'의 임상 3상에 착수할 방침이다. 이 시험이 효과적으로 수행될 경우 '알부페론'은 앞으로 3~4년 이내에 허가가 신청될 수 있을 전망이다. 이와 관련, 현재 C형 간염 치료제 시장을 양분하고 있는 로슈社의 '페가시스'(페길化 인터페론α-2a)와 쉐링푸라우社의 '페그-인트론'(페그인터페론 알파-2b)은 주 1회 투여하는 제형들이다. 또 기존의 C형 간염 치료제들은 피로감, 두통, 고열, 한기(寒氣) 등의 부작용이 빈번히 발생한다는 문제점이 수반되어 왔던 형편이다. 휴먼 게놈 사이언시스社의 토마스 왓킨스 회장은 "초기임상에서 '알부페론'은 2주마다 1회 투여하는 방식으로 시험이 진행되었는데, 최대 4주에 1회 투여하는 것만으로도 상당한 효과를 기대할 수 있을 것"이라며 "따라서 '알부페론'이 발매되어 나오면 C형 간염 치료제 분야에서 상당한 진전을 가능케 할 것으로 기대된다"고 강조했다. 왓킨스 회장에 따르면 '알부페론'은 알부민의 작용으로 혈류 속 반감기를 장기화시켜 투여간격을 연장하는 장점을 지닌 약물이다. 즉, 알부민이 약효성분의 혈류 속 수치가 꾸준히 유지되도록 도움을 줄 것이므로 수치 급증 또는 급감으로 인한 부작용 발생을 억제한다는 것. 그 결과로 기존의 치료제들에 비해 훨씬 효과적이고 우수한 내약성을 보일 것이라는 게 왓킨스 회장의 설명이다. 노바티스의 처방약 부문을 총괄하고 있는 토마스 에블링 회장도 "장차 '알부페론'이 C형 간염 치료제 시장의 베스트-셀링 드럭으로 자리매김될 수 있을 것"이라며 높은 기대감을 내비쳤다. 한편 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 C형 간염은 미국에만 환자수가 390만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 노바티스측은 세계 각국의 C형 간염 환자수가 총 1억7,000만명에 달할 것으로 보고 있다. 게다가 C형 간염은 만성 간질환 또는 간암으로 전이되거나, 간 이식수술을 필요로 하게 되는 주범으로 꼽히고 있는 형편이다.

이덕규 2006.06.07
글로벌

FDA, 조산 예방제 신속허가 검토대상 지정

조산(早産)을 예방하는 용도의 약물이 가까운 장래에 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州에 소재한 메디컬 테크놀로지 컴퍼니 아데자社(Adeza)는 FDA가 자사의 조산 예방제 '게스티바'(Gestiva; 17-α-히드록시프로게스테론 카프로산염)를 신속허가 검토대상으로 지정했다고 5일 발표했다. 아데자측은 지난달 '게스티바'에 대한 허가를 FDA에 신청했었다. 조산전력이 있는 여성들에게서 때이른 출산을 예방하는 용도의 약물로 허가가 신청된 '게스티바'는 프로게스테론을 장기지속형 제형으로 제제화한 것이다. 신속허가 검토대상으로 지정되면 6개월 이내에 허가 유무에 대한 FDA의 최종결론이 도출되어 나오는 것이 통상적인 수순이다. FDA는 질병의 진단 및 치료 또는 예방에 획기적인 진전을 가능케 할 것으로 기대하는 후보신약들에 한해 제한적으로 신속허가 검토대상 지위를 부여하고 있다. 특히 FDA는 사용자料法(PDUFA; Prescription Drug User Fee Act)에 의거해 '게스티바'의 허가 유무에 대한 최종결론을 오는 10월 20일까지 도출할 방침인 것으로 전해졌다. 이와 관련, 난소에서 생성되는 황체호르몬의 일종인 프로게스테론은 자궁내막을 두텁게 해 주어 조산과 미숙아 출산을 방지하는데 효과적인 것으로 알려져 있다. 이 때문에 미국 산부인과학회는 임산부들의 조산아 출산 재발을 예방하기 위해 제제화한 프로게스테론을 투여받도록 권고하고 있다. 기형아 출산을 예방하고 이미 출생한 기형아들을 돕는 활동을 펼치고 있는 비영리 단체 '마치 오브 다임'(March of Dimes)에 따르면 지난 2003년 한해 동안 미국에서만 조산과 저체중아 출산으로 인해 180억 달러 이상의 의료비가 지출된 것으로 추정되고 있는 형편이다. 또 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 따르면 조산은 미국에서 임신과 관련한 합병증 및 사망사례들의 85% 정도를 점유해 왔던 것으로 파악되고 있는 형편이다. 아데자社의 에모리 V. 앤드슨 회장은 "오늘날 미국에서는 매분마다 조산아가 태어나고 있고, 이로 인해 엄청난 비용이 지출되고 있다"며 "조산전력이 있는 여성들의 경우 다시금 때이른 출산 위험에 노출될 확률이 매우 높은 것으로 알려져 있는데, 이들에게 '게스티바'가 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 아데자측은 허가를 신청할 당시 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 연구기관인 국립아동건강인간발달연구소(NICHHD)의 총괄하에 총 463명의 조산전력 여성들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 제출한 바 있다. 시험은 임신 16~21주에 이른 피험자들이 출산하거나, 임신 37주에 이르는 시점까지 무작위로 매주 '게스티바' 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 '게스티바'를 투여받았던 그룹의 경우 조산아 출산률이 34% 감소했을 뿐 아니라 임신 32주 이전에 출산한 비율도 42% 줄어든 것으로 분석됐다. 게다가 '게스티바'를 투여받은 임산부들이 출산한 유아들은 괴사성 소장결장염, 심실 내 출혈 등의 발병률과 별도의 산소공급을 필요로 하는 케이스, 호흡기계 치료제 투여일수 등이 훨씬 낮은 수치를 보였던 것으로 조사됐다. 과연 '게스티바'가 미국 국립보건연구원의 총괄하에 진행된 연구에서 효능이 입증된 데다 미국 산부인과학회로부터 사용을 권고받고, FDA의 허가까지 취득한 조산 예방용도의 약물로는 유일하게 미국시장에 발매되어 나올 수 있을지 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2006.06.07
글로벌

日 탈모증 치료제시장 급성장 전망

일본 마케팅조사회사 후지경제가 일본 탈모증치료제 시장이 2014년에는 2005년에 비해 19배나 증가한 95억엔까지 확대될 것으로 전망했다. 조사는 3월부터 5월에 걸쳐서 앙케이트 및 각종 통계자료 등 문헌 등에 기초하여 치료약 시장의 동향, 환자동향 등에 대해 실시됐다. 탈모증에는 남성형탈모증, 원형탈모증, 장년성탈모증 등 3종류가 있으며, 그중에서 주목을 모으는 질환은 나이가 먹어가면서 두발이 빠지거나, 가늘어지는 등의 증상이 나타나는 남성형탈모증. 현재 일본에서 약 1,260명이 이환되어 있는 것으로 조사되고 있다. 일본에서는 반유제약의 남성형탈모증 치료제 '프로페시아'가 2005년 발매된 것을 계기로, 질환계몽활동이 적극적으로 전개되어 수진환자수가 증가경향을 보이고 있는 상황. 후지경제는 '남성형탈모증이 유전 및 가령에 의해 일어나는 경우가 많은데, 치료에 대한 계몽을 통해 잠재환자를 발굴함으로써 시장이 성장해나갈 수 있다'며 향후 긍정적인 시장 성장이 예상된다고 언급했다.

최선례 2006.06.07
글로벌

머크, 복합제형 항당뇨제 올해안 허가신청

머크&컴퍼니社가 복합제형 당뇨병 치료제 신약에 대한 허가를 올해 안으로 FDA에 신청할 계획임을 5일 발표했다. '자누비아'(Januvia; 인산염 시타글립틴)와 메트포르민을 복합한 2형 당뇨병 치료제 'MK-0431A'가 조기에 발매되어 나올 수 있도록 하겠다는 것. 당초 이 복합제형 신약은 2007년 중 허가를 신청한다는 것이 머크측의 복안이었다. 이날 발표내용은 머크측이 같은 계열에 속하는 새로운 항당뇨제의 선점을 놓고 노바티스와 치열한 경쟁을 펼치고 있음을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 이들 두 후보신약들의 우열이 어떻게 갈릴 것인지에 비상한 관심이 쏠리고 있기 때문. '자누비아'는 지난 2월 FDA에 허가신청이 접수된 상태이며, 노바티스측은 3월말 '갈버스'(Galvus; 빌다글립틴)의 허가를 신청한 바 있다. 애널리스트들은 이들이 발매되어 나올 경우 오는 2010년에 이르면 예외없이 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것이라는 예상을 내놓고 있는 상황이다. 그런데 복합제형까지 뒤이어 허가를 취득할 경우 상당한 수준의 추가적인 매출을 올리는 효과가 기대되는 만큼 경쟁구도에서 중요한 변수요인으로 부각될 수 있을 전망이다. 실제로 'MK-0431A'가 가세할 경우 머크측이 유리한 고지에 올라설 수도 있을 것임을 시사하는 대목인 셈. 이와 관련, '자누비아'는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 1일 1회 경구복용용 당뇨병 치료제로는 최초로 FDA의 허가취득이 기대되고 있는 후보신약이다. 특히 '자누비아'는 대다수의 항당뇨제들에 수반되는 체중증가 부작용을 수반하지 않으면서도 혈당 수치를 괄목할만한 수준으로 감소시켜 주는 기전을 지닌 약물이어서 벌써부터 많은 기대를 모으고 있는 상황이다. 한편 머크측은 오는 9일부터 13일까지 미국 워싱턴D.C.에서 열릴 미국 당뇨협회(ADA)의 제 66차 연례 사이언티픽 세션(Scientific Sessions)에서 'MK-0431A'에 대한 최근 연구결과를 공개할 예정이다.

이덕규 2006.06.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)