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와이어스 '엔브렐' 유럽서만 10억弗 "탄력"

와이어스社의 관절염 치료제 '엔브렐'(에타너셉트)이 탄력을 받고 있다. '엔브렐'이 유럽시장에서만 최근 12개월 동안(3월말 기준) 매출 10억 달러를 돌파했다는 의미이다. 유럽시장에서 '엔브렐'의 최근 1년간 매출이 10억 달러를 돌파한 것은 이번이 처음이다. 와이어스社에서 '엔브렐'의 유럽·중동 및 아프리카 시장팀을 이끌고 있는 리차드 두덱 이사는 "주사제 제형의 장기적 효과를 입증한 새로운 임상시험 결과가 공개됨에 따라 '엔브렐'의 매출이 앞으로도 괄목할만한 상승세를 지속할 것으로 기대한다"고 22일 밝혔다. 이 같은 언급은 '엔브렐'이 항-TNF 약물 계열에 속하는 관절염 치료제여서 매출확대에 한계가 있을 것이라는 지적이 없지 않았음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 실제로 항-TNF 약물들은 염증 발생에 중요한 역할을 수행하는 단백질로 알려진 종양괴사인자-α의 작용을 억제하는 메커니즘을 지니고 있어 기존의 화학합성 약물들에 비해 약가가 훨씬 높다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 한편 두덱 이사가 이날 언급한 장기투여에 따른 효과는 '엔브렐'과 메토트렉세이트를 4년 동안 병용투여한 류머티스 관절염 환자들 가운데 절반 가량에서 증상이 개선된 것으로 나타난 연구사례를 지칭하는 것이다. 이 연구사례는 21일부터 24일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리고 있는 유럽 류머티스퇴치연맹(ELAR) 연차총회에서 발표됐다. 두덱 이사는 "이번에 공개된 내용은 '엔브렐'과 메토트렉세이트 병용요법의 장기적인 효과에 대해 확고한 메시지를 전달하고 있다"며 "차후 '엔브렐'이 류머티스 관절염이나 기타 염증성 증상들에 보다 폭넓고 빈번히 사용될 수 있을 것으로 기대한다"고 강조했다. 이를 통해 '엔브렐'이 장차 마켓리더의 자리에 올라설 수도 있을 것으로 사료된다는 게 그의 설명이다. 현재 와이어스社는 유럽시장에서 '엔브렐'의 독점발매권을 보유하고 있으며, 북미시장에서는 암젠社와 코프로모션을 전개하고 있다. 현재 '엔브렐'과 함께 발매되고 있는 항-TNF 계열의 약물들로는 애보트 래보라토리스社의 '휴미라'(아달리뮤맙)와 존슨&존슨/쉐링푸라우社의 '레미케이드'(인플릭시맙) 등이 있다. 또 벨기에의 UCB社가 '심지아'(Cimzia; 서톨리주맙)라는 이름을 지닌 새로운 크론병 치료제의 발매를 오는 2007년 중으로 허가받기 위해 심혈을 기울이고 있는 상황이다.

이덕규 2006.06.23
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가복사돌 덕분 깊은 밤 깊은 잠에...

이제 더 이상 시애틀의 잠 못이루는 밤은 없다! 머크&컴퍼니社와 H. 룬드벡 A/S社가 지난 2004년 초부터 공동으로 개발을 진행하고 있는 한 수면개선제가 임상에서 숙면(熟眠)을 유도하는데 괄목할만한 효과를 입증한 것으로 나타났다. 엑스트라시냅틱 GABAa 수용체 길항제 계열의 첫 번째 약물로 알려진 가복사돌(gaboxadol)을 5㎎·10㎎·15㎎ 또는 20㎎ 복용한 임상 2상 참여자들의 경우 뇌파검사 결과 서파(徐波) 수면이 유지되는 효과가 크게 개선되었음이 눈에 띄었다는 것. '서파 수면'이란 뇌파가 완만해 거의 꿈을 꾸지 않는 숙면 또는 회복수면(restorative sleep) 상태를 지칭하는 개념이다. 가복사돌은 머크측이 심혈을 기울여 개발을 진행하고 있는 미래의 기대주이다. 룬드벡 영국 현지법인에서 임상·수면장애 연구를 총괄하고 있으면서 이번 시험의 진행도 주도한 스티븐 디콘 박사는 17~22일 미국 유타州 솔트레이크시티에서 열린 제 20차 수면관련학회 연합 연례학술회의에서 이 같은 내용을 골자로 한 소규모 임상 2상 결과를 공개했다. 특히 디콘 박사는 "고용량을 복용한 그룹일수록 뚜렷한 서파 수면 향상효과가 관찰됐다"며 "현재 발매 중인 수면개선제들이 대체로 서파 수면을 유지시키는데 미흡함을 노정하고 있는 형편임을 감안할 때 이번에 도출된 결과는 매우 주목할만한 대목"이라고 평가했다. 게다가 가복사돌은 다른 수면개선제들과 달리 낮시간에 취한 상태(hangover)와 같은 여파를 미치지도 않았던 것으로 나타났다고 덧붙였다. 디콘 박사팀은 또 이번 학회에서 가복사돌이 일차성(또는 만성) 불면증과 일시적 불면증을 개선하는데 미치는 효과를 이틀 동안 평가한 2건의 단기연구 결과들도 추가로 선보여 관심을 모았다. 일차성 불면증은 수면에 빠져들거나 수면상태를 유지하는데 어려움을 느끼고, 낮시간 동안의 활동과 원기회복에도 상당한 지장을 초래하는 상태가 적어도 1개월 이상 계속되는 경우를 의미하는 개념. 일시적 불면증은 시차(時差) 등으로 인해 나타나는 단기간의 수면장애 증상을 말한다. 발표내용에 따르면 18~65세 사이의 일차성 불면증 환자 40명에게 가복사돌 10㎎ 및 20㎎ 복용群의 경우 서파의 활동이 플라시보 복용群에 비해 각각 33%와 54%, 테타파(theta)의 활동은 각각 24%와 34% 증가했던 것으로 파악됐다. 아울러 26명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상에서도 가복사돌 15㎎ 복용群은 서파의 활동이 21%, 테타파의 활동도 20% 개선되었던 것으로 나타났다. 다만 5㎎ 복용群에서는 유의할만한 수준의 변화가 눈에 띄지 않았다. 이와는 별도로 18~58세 사이의 일시적 불면증 환자 109명을 대상으로 진행되었던 연구에서는 가복사돌 10㎎ 및 15㎎ 복용群의 경우 수면에 빠져드는데 소요된 시간이 각각 29.2분·32.2분으로 집계되어 플라시보 복용群의 44.4분에 비하면 34% 및 27% 향상에 해당하는 상당한 차이를 내보였다. 반면 5㎎ 복용群에서는 유의할만한 효과가 관찰되지 않았다. 그러나 수면 유지시간의 경우에는 복용량과 무관하게 예외없는 개선효과가 나타나 주목됐다. 즉, 5㎎ 복용群에서 6%, 10㎎ 복용群은 7%, 15㎎ 복용群도 9%의 수면시간 연장작용이 나타났던 것. 이에 따라 15㎎ 복용群의 경우 평균 수면시간이 426.8분에 달해 플라시보 복용群의 391.2분을 훨씬 웃돌았다. 한편 양사는 현재 가복사돌의 대규모 임상 3상 시험을 진행 중이어서 오는 2007년 1/4분기 중으로 FDA에 허가를 신청할 방침인 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.06.23
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日 약국 수입 이상 지출증가 경영압박

일본 약국들이 여전히 경영의 어려움을 겪고 있는 것으로 드러났다. 중앙사회보헙의료협의회가 2005년 6월에 실시한 의료경제실태조사에 따르면 약국은 수입에 대한 지출 차액의 비율이 0.9% 악화되는 등 수입 이상의 지출증가를 나타냈다. 구체적으로는 수입이 1,272만1천만엔으로 2003년대비 28.3% 증가한 한편, 지출도 1,201만7천엔으로 29.7% 증가했다. 이에 따라 지출차액은 71만8천엔으로 금액이 2003년보다 7.6% 증가하여 지출차액은 개선됐지만, 수입에 대한 지출차액의 비율을 보면 2003년이 6.7%였던 것에 대해 이번에는 5.6%로 저하하여 수입 이상으로 지출이 증가한 것이 경영 압박의 요인으로 작용하고 있다. 지출의 내역을 보면 수입에서는 조제가 1,222만1천엔으로 2003년보다 31.1% 증가하여 수입전체의 96%를 차지했다. 지출에서는 급여비가 234만엔(32.9% 증가), 의약품비 등이 853만5천엔(30.5% 증가), 위탁비 4만4천엔(37.5% 증가), 감가상각비 13만1천엔(22.4% 증가), 기타 경비 96만9천엔(18% 증가) 등으로, 인건비 및 의약품비의 지출이 두드러졌다. 법인·개인별로는 수입이 법인은 1321만5천엔(23.9% 증가), 개인이 796만5천엔(39% 증가)이었으며, 지출이 법인은 1251만5천엔(24.9% 증가), 개인이 723만3천엔(43.3% 증가)이었다. 1약국당 상근종업원수는 4.7명으로 그중 약사수는 2.4명. 그중 법인약국은 4.9명으로, 약사가 2.6명인데 비해 개인약국은 2.9명으로 약사가 1.2명에 그쳤다. 또 1약국당 처방전취급매수는 평균 1964.6매로 그중 법인이 2036.2매, 개인이 1276.8매였다. 법인, 개인 모두 전회조사때보다 취급매수는 대폭적인 증가를 나타냈다.

최선례 2006.06.23
글로벌

머크, '조코' 약가 내려~ 더 내려~

머크&컴퍼니社가 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 특허만료 후 약가를 대폭 끌어내리는 방안을 강구 중이어서 높은 관심과 동시에 우려의 목소리가 고개를 들기 시작했다. 특허만료일인 23일 이후로 환자들이 오리지널 '조코'를 복용코자 할 때 치러야 할 본인부담금을 현행 월 25달러 수준에서 10달러 정도로 낮추는 방안을 머크측이 한 의료보험업체와 협의 중에 있기 때문. 이 같은 움직임은 기존의 마켓셰어를 고수하려는 머크측의 의도에서 비롯된 것으로 풀이되고 있다. 머크측 의도가 현실화할 경우 오리지널 제품이 제네릭 제형보다 낮은 약가에 발매되는 유례없던 상황이 전개될 것임은 물론이고 차후 동일한 모양새의 약가파괴 전략이 메이저 제약업계에 확산될 수 있을 것이라는 전망에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 의료비 앙등에 촉각을 곤두세워 왔던 당국과 환자·소비자단체 등의 입장에서 보면 쌍수를 들어 환영할만한 일인 셈. '조코'의 제네릭 제형을 복용하기 위해서는 월 40달러(본인부담분·보험자부담분 포함) 정도를 부담해야 할 것으로 예상되어 왔던 형편이다. 그러나 이 같은 약가파괴 전략이 단기적으로는 정부와 환자들에게 상당한 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대됨에도 불구, 장기적인 관점에서 보면 예기치 못했던 문제를 낳을 수 있다는 분석도 일각에서 개진되기 시작한 것으로 전해지고 있다. 즉, 제네릭업계의 수익창출 기회가 차단됨에 따라 약가를 더욱 낮춰야 하는 출혈경쟁으로 내몰릴 경우 장차 어떤 결과로 이어질 것인지 전혀 예측할 수 없다는 것. 또 민주당의 찰스 슈머 상원의원(뉴욕)은 머크측 전략이 반독점 조항에 위배될 소지가 없는지 유무를 연방공정거래위원회(FTC)에 질의한 것으로 전해졌다. 이와 관련, 제네릭 메이커들은 경쟁으로부터 자유로운 180일의 독점발매권 보장기간 동안 이익의 상당몫을 올리고 있는 것이 현실이다. 적어도 이 기간 동안에는 대폭적인 약가인하를 감수하지 않아도 된다는 것이 그 이유. 제네릭 제형들은 오리지널 제품보다 최대 60% 안팎까지 저렴한 가격에 발매되면서 시장을 크게 잠식해 왔던 것이 그 동안의 통례이다. '조코'의 경우 제네릭 제형은 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 독점발매권을 확보해 둔 상태. 그러나 머크측이 '조코'의 특허를 보호하기 위해 공격적으로 소송전을 전개해 왔던 데다 인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)와 '조코'의 위임 제네릭 제형(authorized generic) 발매에 합의해 둔 상태였던 탓에 섣부른 예측을 어렵게 하던 상황이었다. 여기에 머크측의 약가인하 소식까지 알려지자 21일 나스닥에서 테바의 주가는 10% 가까이 급락하는 약세를 면치 못했다. 결국 32.27달러로 마감되었을 정도. 한편 머크&컴퍼니社의 이언 스패츠 정책담당 부회장은 "시장에서 펼쳐지는 전형적인 약가경쟁의 한 사례일 뿐"이라고 입장을 밝혔다. 그러나 테바 북미지사의 조지 배렛 회장은 "다른 의료보험업체들의 경우 머크측 제안을 수용치 않을 가능성이 높다"고 말했다. 아울러 머크측을 상대로 법적인 문제를 제기하는 방안도 검토 중에 있다고 덧붙였다. 그는 또 '조코'의 특허가 만료되는 23일부터 당장 제네릭 제형의 발매에 들어갈 것인지에 대해서도 언급을 유보하는 입장을 보였다. 이래저래 블록버스터 콜레스테롤 저하제인 '조코' 특허만료가 제약업계의 핫 이슈로 자리매김되고 있다.

이덕규 2006.06.22
글로벌

日, 아스피린 임신후기 복용 금기 결정

일본 후생노동성은 의사가 처방하는 해열진통소염제 아스피린의 임신후기 임부 복용을 금기키로 결정했다. 아스피린을 임신후기의 임부가 복용하면 출산 시에 이상출혈을 하거나 태아의 혈류에 악영향을 줄 우려가 있다고 하여 출산예정일 12주 이내의 임부는 금기로 결정한 것. 이에 따라 이미 금기가 명기되어 있던 제품을 제외한 제품은 첨부문서를 개정했다. 후생노동성은 일반약 아스피린에서도 이같은 조치를 검토 중에 있다. 또 소화관 및 뇌출혈, 간기능장애, 백혈구감소, 황달, 소장 및 대장의 궤양이 나타난 경우도 있기 때문에 투여중지 및 적절한 처치를 취하도록 요구하고 있다. 아스피린에는 해열진통작용 뿐만 아니라 혈액의 응고를 억제하고 혈관을 수축시키는 작용이 있어, 두통 및 협심증, 만성관절류마티즘 등 폭넓은 질환에 사용되고 있다.

최선례 2006.06.22
글로벌

비만치료제 '아콤플리아' 마침내 허가취득

사노피-아벤티스社는 자사의 비만치료제 '아콤플리아'(리모나반트)가 EU 집행위원회로부터 발매를 허가받았다고 21일 발표했다. 1일 1회 복용용 20㎎ 제형을 EU 25개 회원국가들에 발매할 수 있도록 승인을 얻어냈다는 것. 특히 '아콤플리아'라면 CB1 차단제 계열의 첫 번째 약물이자 사노피의 넥스트 블록버스터 드럭으로 벌써부터 비상한 관심을 모아왔던 화제의 비만치료제이다. 당뇨병 또는 이상지질혈증을 동반한 복부비만 환자들에게서 가장 괄목할만한 수준의 효과를 발휘할 수 있을 것으로 알려지면서 뜨거운 화제를 낳았을 정도. 이번에 허가를 취득한 적응증은 2형 당뇨병, 이상지질혈증 등을 수반할 위험성이 높은 비만환자(체질량 지수 30㎏/㎡ 이상) 또는 과다체중 소유자(체질량 지수 27㎏/㎡ 이상)들이 식이요법·운동과 병행하는 보조요법제 용도이다. '아콤플리아'는 총 6,600명 이상(4,500여명은 최대 2년에 걸친 장기 추적조사 진행)의 환자들을 대상으로 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 대규모 임상시험에서 도출된 결과를 근거로 이번에 허가를 취득하기에 이른 유망약물이다. 임상시험에서 '아콤플리아' 20㎎을 1일 1회 복용한 그룹은 체중과 허리둘레, 당화헤모글로빈 수치(HbA1c), 중성지방 수치 등이 괄목할만한 수준으로 감소했을 뿐 아니라 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 눈에 띄게 증가했음이 입증됐었다. 이에 따라 EU 집행위측은 '아콤플리아'의 발매를 승인하면서 제품라벨에 체중감소 효과와는 별도로 당화헤모글로빈과 고밀도 지단백 콜레스테롤, 중성지방 등의 수치까지 50% 정도 개선시켜 줄 수 있다는 내용을 삽입할 수 있도록 허용했다. 사노피-아벤티스社의 장 프랑스와 데헤크 회장은 "EU 회원국 시장에 '아콤플리아'가 마침내 데뷔할 수 있게 되었음은 2형 당뇨병과 이상지질혈증 등의 심혈관·대사系 위험요인을 동반한 비만 또는 과다체중 환자들에게 획기적인 희소식으로 받아들여질 것으로 확신한다"며 높은 기대감을 감추지 않았다. 한편 사노피측은 '아콤플리아'가 오는 7월 영국에서 가장 먼저 데뷔식을 치르게 될 것이라고 밝혔다. 뒤이어 올해 하반기 중으로 독일, 덴마크, 아일랜드, 핀란드, 노르웨이 등에서도 발매가 이어질 것이라고 덧붙였다. 사노피측은 '아콤플리아'가 올해 안으로 미국에서도 최종허가를 취득할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이에 앞서 FDA는 지난 2월 '아콤플리아'에 대해 조건부 허가를 결정한 바 있다.

이덕규 2006.06.22
글로벌

스타틴系 지질저하제 백내장 예방효과까지...

스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용하면 백내장 발생률을 낮추는 부수적 효과까지 기대할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 가령 가장 빈도높게 발생하는 백내장의 일종으로 수정체의 핵에 혼탁이 오는 증상을 특징으로 하는 핵성(核性) 백내장의 발생률을 45% 정도까지 감소시킬 수 있으리라는 것. 미국 위스콘신大 의대의 바바라 E. K. 클라인 박사팀은 21일자 '미국 의사회誌' 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 백내장이 오늘날 미국에서만 환자수가 2,000만명을 상회하는 데다 전 세계적으로 시력손상과 실명(失明)을 가져오는 주요한 원인으로 자리매김되고 있는 것이 현실임을 감안할 때 눈길을 끌어모으기에 충분한 내용인 셈이다. 이번 연구에 공동저자로 참여했던 같은 대학의 크리스틴 E. 리 박사는 "산화(酸化) 스트레스가 백내장이 발생하는 과정에서 중요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있는데, 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 항산화 작용까지 발휘할 수 있기 때문에 이처럼 빈도높게 나타나는 안구질환을 예방하는 효과가 눈에 띄었던 것으로 보인다"고 풀이했다. 한편 클라인 박사팀은 노화로 인한 안구질환을 관찰하기 위해 총 1,299명의 피험자들을 대상으로 장기간에 걸쳐 진행되었던 조사작업에서 확보된 자료를 면밀히 분석하는 추적조사 작업을 진행했었다. 이 추적조사는 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용과 백내장 발생률의 연관성을 관찰하기 위해 진행되었던 것이다. 피험자들은 백내장이 발생할 위험성이 높아보이는 부류였으며, 지난 1998~2000년 및 2003~2005년 기간 중 눈의 건강상태를 측정하기 위해 안구촬영을 통한 진단이 이루어졌다. 그 결과 5년에 걸친 조사기간 동안 총 210명에서 핵생 백내장이 발생했음을 알아낼 수 있었다. 그런데 핵성 백내장 발생률을 비교한 결과 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용群의 경우 12.2%에 그쳐 비 복용群의 17.2%에 비해 훨씬 낮은 수치를 나타냈다. 특히 당뇨병을 앓지 않으면서 담배도 피우지 않는 그룹의 경우 핵성 백내장 발생률이 60%나 낮게 나타나 가장 큰 차이를 내보였다. 반면 피질성(皮質性) 백내장과 후낭하(後囊下) 백내장 등의 경우에는 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용群과 비 복용群의 발생률 차이가 유의할만한 수준을 나타내지 못했다. 다시 말해 피질성 백내장의 경우 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용群과 비 복용群의 발생률이 각각 9.9%와 7.5%로 나타났으며, 후낭하 백내장은 이 수치가 각각 3.0%와 3.4%로 파악되었던 것. 피질성 백내장은 수정체 피질에 발생하는 백내장으로 당뇨병 환자들에게서 많이 나타나는 유형이며, 후낭하 백내장은 수정체 막의 아래에 백내장이 생기는 경우를 말한다. 리 박사는 "이번 연구를 통해 눈에 띈 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용 유무와 백내장 발생률의 상관성은 상당히 놀랄만한 수준의 것이었다"며 "따라서 이처럼 주목할만한 상관성이 나타난 메커니즘을 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 결론지었다. 리 박사는 또 "백내장 예방을 위한 목적만으로 콜레스테롤 저하제를 복용토록 권고하기엔 아직 시기상조라 할 수 있을 것"이라면서도 상당한 기대감을 내비쳤다.

이덕규 2006.06.21
글로벌

골다공증, 매일 먹을까 3달마다 맞을까?

골다공증 치료제 '보니바'(Boniva; 이반드로네이트)를 2~3개월마다 1회 주사하는 방식이 매일 복용을 필요로 하는 제형보다 효과적인 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 프랑스 리용 소재 끌로드 베르나르大의 피에르 D. 델마 박사팀은 '관절염&류머티스'誌 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 경구용 비스포스포네이트系 약물들이 폐경기가 지난 여성 골다공증 환자들에게 효과적으로 사용되고 있음에도 불구, 일부 여성들의 경우 경구복용용 약물들에 대해 내약성 측면에서 문제를 노정하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 눈길이 다시 가게끔 하는 내용을 담고 있는 논문인 셈이다. '보니바'는 로슈社와 글락소스미스클라인社가 공동발매하고 있는 질소 함유 비스포스포네이트 계열의 약물. 유럽시장에는 '본비바'(Bonviva)라는 이름으로 공급되고 있는데, 원래 지난해 3월말 FDA로부터 월 1회 복용하는 제형으로 허가를 취득했었다. 한편 델마 박사팀은 주사제 타입 '보니바'의 효능과 안전성을 평가하기 위해 총 1,395명의 폐경기 후 여성들을 무작위로 3개 그룹으로 분류한 뒤 이중맹검법 방식의 이번 임상 3상 시험을 진행했었다. 피험자들의 연령은 55세에서부터 80세에 이르기까지 다양한 양상을 보였다. 연구팀은 이들에게 각각 2㎎의 '보니바'를 2개월에 1회 투여하거나, 3㎎의 '보니바'를 3개월마다 1회 투여하거나, 2.5㎎의 경구용 '보니바'를 매일 복용토록 했다. 아울러 칼슘 500㎎과 비타민D 400IU를 매일 복용시켰다. 그 후 12개월이 경과했을 때 피험자들을 관찰한 결과 연구팀은 모든 그룹에서 예외없이 요추골 및 고관절 부위의 골밀도(BMD)가 증가했음을 관찰할 수 있었다. 특히 주사제 투여群의 골밀도 개선도가 경구복용群을 상회했던 것으로 파악됐다. 반면 대퇴골 부위의 골밀도는 3개 그룹에서 대동소이한 수준의 개선도를 보였다. 아울러 부작용 발생률과 이로 인한 중도 제외 피험자 수의 경우 3개 그룹에서 유의할만한 수준의 차이가 눈에 띄지 않았다. 델마 박사는 "이반드로네이트를 주사제 형태로 2~3개월마다 1회 투여하는 방식을 매일 경구복용한 경우와 비교관찰한 결과 효능은 최소한 동등한 수준을 나타내면서 내약성 측면에서는 뚜렷한 우위를 보였음을 확인할 수 있었다"고 결론지었다. 연구팀은 이 연구를 앞으로도 계속 진행해 차후 추가적인 평가결과를 내놓을 방침이다.

이덕규 2006.06.21
글로벌

인도, 해외 M&A 활발 마켓셰어 확대

올해 들어 인도기업의 해외M&A가 눈에 띄게 증가하고 있다. 영국의 조사회사 디아로직에 따르면 1월부터 4월까지 인도기업에 의한 해외M&A건은 47건으로 총액 22억달러에 달한다. 올해를 전망할 경우 작년의 37억달러를 넘어 사상최고액을 갱신할 것이 확실시되고 있다. 인도에 의한 해외 M&A 움직임은 제약 및 바이오기술, 소프트웨어, 발전, 식품 등 폭넓은 분야에서 이루어지고 있다. 그 중에서도 인도가 강점을 보이는 제네릭의약품에서는 인도최대업체인 란박시 래보라토리스와 2위의 닥터 레디스 등 제약회사가 연이어 유럽기업의 매수를 발표했다. 닥터 레디스가 독일기업을 올해 2월에 총액 약6억달러로 매수하는 등 해외M&A의 규모도 대형화되고 있다. 블룸버그통신에 따르면 세계 제네릭시장은 향후 5년간 연12%의 속도로 성장할 것으로 전망되고 있다. 제약업계에서는 구미시장 등에서 현지기업을 산하에 넣어 점유율을 확보하는 것이 전략이 되고 있다. 인도기업의 활발한 M&A공세가 가능한 것은 해외에서의 주식 및 사채발행을 통한 윤택한 자금조달에 있다. 인도기업은 지난해 해외에서 전년대비 88% 증가한 총액 약200달러를 조달했다. 또, 인도대형제약은 매출에서 두 자리수 성장을 보였고, 인도의 주가 센섹스지수는 지난해 1년동안 약40%나 상승했다. 인도의 주식시장은 올해 5월 하순경 대폭적인 조정국면에 들면서 단기적으로는 신흥시장으로서 불안정한 움직임을 보였지만, 인도경제가 중장기적으로 높은 성장률을 유지하는 것이 확실시되는 가운데. 사채인수 등 해외의 기관투자가로부터 자금유입은 지속되고 있다. 국제적인 기업경쟁이 심화되는 가운데, M&A에 의한 사업규모의 확대가 인도의 중요한 전략이 되고 있다.

최선례 2006.06.21
글로벌

'크레스토' 최고! '바이토린' 아자~ 장군멍군

블록버스터 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 미국시장 특허만료일이 23일로 임박한 가운데 경쟁사들이 자사제품의 비교우위성을 알리기 위한 노력에 앞다퉈 가속페달을 밟고 나섰다. 특히 때마침 지난 18일부터 22일까지 이탈리아 로마에서 제 14차 국제 죽상경화증 학술 심포지엄이 열려 콜레스테롤 저하제 메이커들에게 절호의 기회로 뜨거운 관심의 시선이 집중되었다는 지적이다. 실제로 아스트라제네카社는 이번 심포지엄에서 자사의 '크레스토'(로수바스타틴) 40㎎을 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브) 10㎎과 6주 동안 병용한 결과 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 당초의 190㎎/dL에서 57㎎/dL로 70%까지 감소했을 만큼 예기치 못했던 효과를 거두었다는 요지의 임상시험 결과를 19일 공개했다. 이 연구는 미국 텍사스州 휴스턴 소재 베일러 의과대학의 크리스티 밸런타인 교수팀에 의해 수행되었던 것이다. 아스트라제네카측은 "저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 70% 감소했다면 지금까지 스타틴系 콜레스테롤 저하제와 관련해 진행되었던 임상시험 사례들 가운데 가장 높은 수치에 해당하는 것"이라고 강조했다. 실제로 이번 시험에서 '크레스토'를 단독복용했던 그룹의 경우 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소도가 190㎎/dL에서 82㎎/dL로 57%를 기록했던 것으로 파악됐다. 이에 맞서 '제티아'와 '조코'를 복합한 투-인-원 제형 '바이토린'을 발매 중인 머크&컴퍼니社와 쉐링푸라우社의 경우 하루 앞선 18일 미국 일리노이州 시카고 소재 러시大 의대 마이클 데이빗슨 교수팀이 총 2,855명의 피험자들을 대상으로 수행했던 임상시험 연구결과를 발표했다. 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 감소효과를 비교평가한 결과 '바이토린'이 '크레스토'를 상회했다는 내용이 그 골자. 다시 말해 '바이토린'을 복용한 그룹의 경우 에제티마이브 10㎎/심바스타틴 20㎎ 제형 또는 에제티마이브 10㎎/심바스타틴 80㎎ 제형 등 모든 용량에서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 평균 56%(52~61%) 감소해 '크레스토' 10㎎ 또는 40㎎ 복용群의 52%(46~57%)를 앞섰다는 것이다. 머크와 쉐링푸라우측에 따르면 "이 같은 차이는 얼핏 그다지 크지 않은 것으로 비쳐질 수도 있겠지만, 매우 중요한 의미를 부여할 수 있는 대목"이라고 강조했다. '제티아'는 콜레스테롤의 장내(腸內) 흡수를 저해하는 기전을 지니고 있는 반면 '크레스토'는 '조코'와 마찬가지로 간 내부에서 콜레스테롤의 생성을 억제하는 타입의 약물이다. 이와 관련, 애널리스트들은 '조코'의 특허만료로 콜레스테롤 저하제 시장에 일대 변화가 예고되고 있는 현실임을 이유로 들어 이번에 공개된 연구결과들에 과거 어느 때보다 촉각을 곤두세우고 있는 것으로 알려졌다. 그럴만도 한 것이 콜레스테롤 저하제 시장은 글로벌 '톱 13' 시장에서만 한해 250억~290억 달러의 매출을 올리고 있는 빅 마켓이다. 현재 제품별 시장규모 측면에서 볼 때 최대의 볼륨을 형성하고 있을 정도. 한편 아스트라제네카측은 미국의 바이오테크놀로지 메이커 마이크로바이아社(Microbia)에 의해 개발되고 있는 콜레스테롤 흡수 저해제 'MD-0727'의 라이센싱권을 가까운 장래에 확보할 가능성이 유력한 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.06.20
글로벌

日 '신약승인 앞당기자' 대학병원들 제휴

신약 승인기간이 길기로 유명한 일본에서 승인기간을 앞당기고자 6개 국립대학병원이 뭉쳤다. 해외에서는 이미 사용되는 약을 임상시험의 지연으로 일본 국내에서는 사용할 수 없게 되는 일을 없애기 위해서 동경大 부속병원 등 풍부한 임상경험을 가진 6개 국립대학 병원이 제휴에 합의한 것. 이번 제휴는 기존의 임상네트워크와는 달리 높은 실적을 가진 대학이 대등한 입장에서 제휴하는 것으로 실시체제의 효율화, 표준화를 목표로 하고 있다. 또, 임상시험의 전제가 되는 수속의 간소화 및 임상에 협력하는 환자의 공동모집 등에도 나선다. 제휴에 참가하는 대학병원은 동경大 이외에도 치바大, 츠쿠바大, 동경의과치과大, 니이가타大, 군마大 등의 각 부속병원. 일본제약공업협회·의약산업정책연구소에 따르면 일본의 의약품 승인의 지연은 심각한 상태로, 2004년에 세계 매출 상위 100위에 오른 의약품 중 약30%가 일본에서는 승인되지 않았고, 승인까지는 평균 3년10개월을 기다려야 한다. 이번 합의에 따르면 6개대학은 지금까지 대학별로 차이를 보였던 임상시험 실시까지의 학내수속을 간소화하고 가능한 한 통일하는 한편, 임상에 협력하는 환자를 공동으로 모집하고 임상시험을 담당하는 의사의 교육 등도 공동으로 진행할 방침이다. 이에 따라 해외발 의약품의 신청에서 사용까지 기간이 대폭적으로 단축될 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 동경大부속병원 임상시험부의 아라가와조교수는 '의약품의 세계 동시개발은 시대적 흐름으로, 환자를 위해서 일본도 이에 뒤쳐질 수 없다. 이번 제휴로 실적을 쌓고, 일본의 임상실시체제를 정비하여 이를 세계에 알릴 필요가 있다'고 언급하고 있다.

최선례 2006.06.20
글로벌

노바티스, OTC 패치제 자발적 리콜

FDA는 노바티스社의 컨슈머 헬스 사업부가 발매 중인 기침 억제용 제품인 '트라이어미닉 베이퍼 패치'(Triaminic Vapor Patch)의 사용을 삼가도록 19일 주의를 촉구했다. '트라이어미닉 베이퍼 패치'를 소아들이 부주의하게 입으로 가져간 결과로 예기치 못했던 부작용이 발생한 사례들이 보고되고 있기 때문이라는 것. 이에 따라 FDA는 현재 '트라이어미닉 베이퍼 패치'를 사용 중인 소비자들은 전문가의 상담을 받도록 당부했다. 노바티스社도 같은 날 "문제의 제품을 미국 전역에서 자발적 리콜에 들어간다"고 발표했다. 아울러 이 제품을 구입한 소비자들은 곧바로 사용을 중지하고 폐기처분하거나, 구입처에 가져가면 구입금액을 전액 환불받을 수 있을 것이라고 덧붙였다. '트라이어미닉 베이퍼 패치'는 장뇌(樟腦), 유칼립투스 나무에서 추출된 오일, 멘톨 등을 함유한 제품으로, 사용대상은 2세 이상의 소아들이다. 인후부나 흉부에 부착하면 증기가 코와 구강 부위까지 도달해 감기 예방효과를 발휘하게 되는데, 한번에 여러 장을 부착할 수도 있다는 것이 특징이다. 또 OTC로 발매되어 왔던 까닭에 약국이나 대형마트 등에서 자유롭게 구입이 가능했던 제품이다. 그러나 '트라이어미닉 베이퍼 패치'는 삼키거나 씹을 경우 구강 작열감, 두통, 구역, 구토 등의 경미한 증상에서부터 발작, 수포, 화상, 타박상, 과민성, 패치 부착부위의 탈색 등과 같은 중증 반응에 이르기까지 갖가지 부작용을 유발한 사례들이 FDA에 보고되어 왔던 것으로 알려졌다. 어린이들에게서 이 같은 문제점의 발생이 눈에 띄고 있는 것은 '트라이어미닉 베이퍼 패치'가 멘톨향 또는 멘톨이 가미된 체리향 두가지 타입으로 발매되어 왔던 것과 직접적 관련이 있는 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 이번에 자발적 리콜의 단행이 결정된 것도 이 제품을 씹은 어린이들에게서 발작 부작용이 발생한 사례 8건이 잇따라 보고된 것이 계기가 되었던 것으로 전해졌다. 한편 노바티스측은 '트라이어미닉 베이퍼 패치'가 지난 2000년 미국시장에 발매된 이후 5,000만개 이상이 판매되었다고 밝혔다.

이덕규 2006.06.20
글로벌

美 콜레스테롤 저하제 시장에 '태풍' 예고

스타트~ 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)가 오는 23일로 특허만료가 임박함에 따라 미국의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장에 일대 회오리 바람의 상륙이 예고되고 있다. 이에 앞서 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '프라바콜'(프라바스타틴)과 머크&컴퍼니社의 '메바코'(로바스타틴)가 이미 각각 지난 4월과 2001년 6월 특허만료에 도달한 바 있지만, '조코'의 경우 랭킹 2위의 품목이었던 만큼 제네릭 제형들의 시장가세에 따라 미쳐질 파장의 수위가 훨씬 높을 것이라는 예상에 무게가 실리고 있는 것. 당장 머크측은 지난해 미국시장에서만 31억 달러의 매출을 기록했던 '조코'의 실적이 큰 폭으로(precipitously) 감소할 가능성을 우려하고 있는 것으로 알려졌다. 특허만료일 이후 아무래도 약가가 저렴한 '조코'의 제네릭 제형들로 스위치를 선호하는 경향이 확산될 가능성을 배제할 수 없기 때문. 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜과 관련해 줄을 이은 소송으로 어려움을 겪고 있는 머크측에 또 다른 두통거리를 예상케 하는 대목인 셈이다. 실제로 일부 제품들의 경우 제네릭 제형들이 발매되어 나온 이후로 수 개월에서 1년여 기간 동안에만 매출이 최대 80% 안팎까지 감소한 사례가 없지 않은 것으로 알려지고 있다. '조코'의 제네릭 제형들은 또 화이자社의 '리피토'(아토르바스타틴), 아스트라제네카社의 '크레스토'(로수바스타틴), 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브) 등 다른 유명 콜레스테롤 저하제들의 시장을 상당정도 잠식할 것이라는 예측에도 공감대가 폭넓게 형성되고 있다는 지적이다. 특히 소식통들은 '조코'의 제네릭 제형들이 현재 세계 최고의 매출을 올리고 있는 처방약으로 손꼽히는 '리피토'에 미칠 영향을 예의주시하고 있는 것으로 전해졌다. 화이자측은 지난 4월 '리피토'의 올해 매출액이 130억 달러를 상회해 최소 6.6%의 성장이 가능할 것이라는 공격적인 수위의 예측을 내놓았었다. 그러나 일각에서는 '리피토'가 훨씬 저렴한 약가에 발매될 '조코'의 제네릭 제형들로 인해 큰 홍역을 치를 가능성을 우려하는 견해를 내비치기 시작한 것으로 알려졌다. 가령 베어 스턴스 증권社(Bear Stearns)와 메릴 린치社, 프루덴셜 증권社 등의 경우 '리피토'의 올해 예상매출치를 123억~127억 달러 안팎으로 하향조정해 제시했다. 이 같은 우려에 대해 화이자측은 '조코'의 효과가 '리피토'와 동등하다는 주장을 수용키 어렵다며 '조코'의 제네릭 제형들이 발매되어 나오더라도 '리피토'의 매출이 잠식당하는 일은 없을 것이라는 입장을 밝혔다. 화이자社의 그레그 라슨 심혈관계 치료제 담당부회장은 "그 동안 다수의 의사들이 대다수의 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 처방할 때면 '리피토'를 1차 선택약으로 택하는데 주저하지 않았다"고 강조했다.

이덕규 2006.06.19
글로벌

화이자, 유망 수면개선제 개발 중단?

지난 16일 나스닥에서 뉴로크린 바이오사이언시스社(Neurocrine Biosciences)의 주가가 한때 22%나 빠져나간 4.19달러에 거래되었을 만큼 약세를 면치 못했다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 이 바이오테크놀로지 메이커의 주가가 이처럼 하락세를 보인 것은 뉴로크린측이 15일 오후 "그 동안 개발을 진행해 왔던 수면개선제 인디플론(Indiplon; 제네릭-네임)에 대해 FDA가 허가 취득의 전제조건으로 추가적인 임상시험 자료를 제출토록 요구했다"고 발표했기 때문으로 풀이되고 있다. 뉴로크린이라면 화이자社와 함께 인디플론의 공동개발을 진행 중인 메이커. 지난달 5㎎ 및 10㎎ 캡슐 제형과 관련해 FDA로부터 조건부 허가 결정을 얻어낸 바 있다. ` 그러나 15㎎ 서방형 정제 제형에 대해서는 반려 결정에 직면해야 했었다. 뉴로크린측은 "FDA가 인디플론에 대해 추가적인 자료를 요구한 것은 연구자료가 15㎎ 제형에 상당히 편중되었음을 감안한 결정으로 사료된다"고 피력했다. 이와 관련, 화이자측은 차세대 수면개선제로 기대를 모아왔던 인디플론의 세계시장 독점적 마케팅권(미국시장은 제외)을 확보하기 위해 지난 2002년 4억 달러를 뉴로크린측에 지불하고 제휴관계를 구축한 바 있다. 일리노이州 시카고에 소재한 투자자문회사인 잭스 인디펜던트 리서치社(Zacks)의 제이슨 나포다노 애널리스트는 "FDA가 추가적인 임상시험 자료를 요구함에 따라 뉴로크린측이 15㎎ 제형의 개발을 중단하고, 화이자측이 인디플론의 공동개발 파트너십 관계를 포기할 가능성을 배제할 수 없을 것"이라고 풀이했다. 그럴만도 한 것이 추가적인 임상시험을 진행하기 위해서는 수 년의 시간을 필요로 하는 데다 상당한 액수의 비용부담도 불가피한 것으로 지적되고 있다. 한편 인디플론의 5㎎ 및 10㎎ 제형은 심야에 잠에서 깨어났을 때 복용하는 속효성 제형으로 개발이 진행되어 왔던 반면 15㎎ 서방형 제형은 잠자리에 들 때 복용하는 제형이어서 용도에 뚜렷한 차이가 눈에 띈다는 지적이다. 특히 속효성 제형의 경우 애초부터 활발한 사용을 기대키 어려워 허가취득시 마케팅 활동의 주안점은 아무래도 서방형 제형에 두어질 것으로 예측되어 왔던 형편이다. 오는 2010년에 이르면 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움이 가능할 뿐 아니라 한 동안 수면장애 치료제 시장의 볼륨 자체를 확대시켜 줄 견인차 후보로 기대되어 왔던 인디플론의 미래에 암운을 드리운 대목이었던 셈. 이에 따라 사노피-아벤티스社의 '앰비엔'(졸피뎀), 다께다社의 '로제렘'(라멜테온), 세프라코社의 '루네스타'(에스조피클론) 등과 한판승부를 펼치겠다는 화이자측의 수면개선제 시장전략에도 차질을 우려하는 목소리가 일고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.06.19
글로벌

日, 10년 후 호흡기질환 치료제 두각

일본 후지경제는 2014년에 호흡기질환치료제 시장이 두각을 나타낼 것으로 전망했다. 호흡기질환치료제 일본시장은 2005년 대비 34% 성장한 3,316억엔으로, 특히 COPD(만성폐색성 폐질환) 치료제 등이 시장의 성장을 견인할 것으로 내다봤다. COPD에 대한 인식이 높아져 가고 있기 때문에 잠재환자수, 수진환자수 모두 증가하고 있는 등이 성장의 배경이 되고 있다. 또, 의학회·정부가 나서서 금연의 중요성을 인식시키고 있는 것이나 담배에 대한 과세 증가로 금연을 하려는 사람이 증가하면서 금연보조제에 대한 관심도 높아지고 있다. COPD치료제와 금연보조제 등은 계몽활동에 따라 신규 수진환자가 늘어날 수 있는 분야이기도 하다. 한편, 항알레르기제 시장은 1,440억엔으로 8% 감소할 것으로 예측됐다. 화분(花粉), 집먼지 등으로 알레르기 반응을 일으키는 사람은 증가하고 있고, 환자수도 증가하고 있지만, 각사가 계속해서 신제품을 투입하고 있어 경쟁이 심한 시장이기도 하다. 진출하고 있는 각사는 환자의 저연령화에 따라 소아용 드라이시럽제의 개발을 적극적으로 진행하고 있으며, 제1세대의 항히스타민제는 이미 소아용드라이시럽제로 판매되고 있다. 현재 시장상위브랜드인 제2, 제3세대의 항히스타민제에서도 드라이시럽제의 개발이 최종단계에 와있기 때문에 소아용시장도 심한 시장경쟁이 전망되고 있다. 시장은 화분비산량에 따라 영향을 받고 있기 때문에 각사는 지금까지 소극적이었던 담마진, 습진 등을 대상으로 한 피부과 영역에서도 적극적으로 프로모션활동을 하고 있다. 감각기관용제시장은 1920억엔으로 4% 증가할 것으로 전망되고 있다. 중심이 되는 녹내장, 백내장은 고령화사회의 진행과 함께 증가경향을 보이고 있다. 점이제는 유·소아, 고령자에게 발증하는 경우가 많은데, 출생수 저하에 의해 유유아 인구는 감소하고 있지만 고령자의 만성중이염 환자에 의해 시장은 일정규모를 유지하고 있다. 또, 피부질환치료제는 17% 증가한 2014억엔. 시장의 60%정도를 차지하는 외용소염제·아토피성피부염치료제 등의 수요가 안정되어 가고 있다. 그 중에서도 탈모증치료제시장은 '프로페시아'의 발매를 계기로 수진환자가 증가하고 있어, 급성장이 전망될 뿐만 아니라 피부질환치료제시장의 신장을 견인할 것으로 보인다. 해독제시장은 최근 2∼3품목의 신제품이 발매되고 있지만 중독환자에 대한 약물요법은 2차적 처치로 시장규모는 20억엔 정도로 정체하고 있다. 2014년은 10% 증가한 22억엔으로 전망되고 있다.

최선례 2006.06.19
글로벌

세계 진통제시장 2015년 1,000억弗 돌파

진통제(analgesics) 분야의 세계시장 규모가 오는 2015년에 이르면 1,050억 달러대에 도달할 것이라는 전망이 나왔다. 지난해 500억 달러 볼륨을 형성했던 진통제 부문이 2010년에 750억 달러 안팎으로 확대되는 등 앞으로도 괄목할만한 수준의 성장세를 지속할 수 있을 것으로 예측된다는 것. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓社는 최근 공개한 보고서에서 "관절염 치료제, 신경병증성 통증 치료제, 항암제 등이 주축을 형성하고 있는 진통제 분야에서 앞으로 새로운 약물들의 잇단 개발이 기대된다"며 이 같이 내다봤다. 이와 관련, 현재 발매 중인 진통제들은 대부분 마약성 진통제, 케타민(ketamine)을 포함한 비 마약성 진통제 또는 COX-2 저해제를 비롯한 비 스테로이드성 항염증제의 하나로 분류되고 있는 것이 현실이다. 아울러 신경병증성 통증을 치료하는데 사용되는 항우울제와 항경련제들은 보조적 성격의 진통제(adjuvant analgesics)로 분류되고 있다. 그러나 보고서는 "통증은 매우 다양한 형태를 띄고 있어 치료 및 관리에도 온갖 방법들이 동원되고 있다"고 언급했다. 약물요법 외에도 침술, 경피적 전기신경자극, 수술 등이 여기에 포함되는 요법들이라는 것. 약물전달기술 또한 통증을 치료하는데 중요한 요소로 자리매김되고 있다고 보고서는 지적했다. 가령 서방형 제제들은 진통제들의 약효성분을 지속적으로 전달하는데 유용하게 사용되고 있으며, 경피(經皮) 또는 경구흡입식 약물, 비강문부형 제제 등이 활발하게 사용되고 있다는 것이다. 보고서는 또 암과 관련한 통증을 완화하기 위해 마약성 진통약물을 전달하는데 사용되고 있는 수막강내(髓膜腔內) 투여용 임플란트 펌프와 같은 기구들도 유용성이 입증되고 있다고 설명했다. 한편 보고서는 현재 개발 중에 있는 유망 진통제들로 ▲마약성 수용체 리갠즈(opioid receptor ligands) ▲브래디키닌 길항제(bradykinin antagonists) ▲새로운 COX 저해제 ▲글루탐산염 수용체 길항제(glutamate receptor antagonists) ▲서브스턴스 P(substance P) ▲뉴로키닌 수용체 길향제(neurokinin receptor antagonists) ▲P2X2 뉴런 수용체 길향제 ▲산화질소 관련(nitric oxide-based) 진통제 등을 꼽았다. 보고서는 이밖에도 어류(魚類; 특히 복어) 추출 테트로도톡신(tetrodotoxin), 어패류(cone shell)에 함유된 코노톡신(conotoxins)와 지코노타이드(ziconotide) 등의 펩타이드 성분, 세포치료제, 유전자 요법 등도 눈여겨 볼만한 진통제들로 언급했다. 특히 보고서는 "분자·생물학 기술의 진보로 통증의 메커니즘에 대한 이해도가 크게 향상되고 있음에 주목해야 할 것이라고 강조했다. 즉, 통증의 병태생리 전반에 대한 이해가 효과적인 통증 치료제의 개발에 중요한 요소로 자리매김되기에 이른 데다 약물유전자학·약물유전학 등의 발달로 장차 맞춤(personalized) 진통제의 개발도 가능케 되리라는 것. 끝으로 보고서는 "현재 500곳 이상의 제약기업들이 진통제의 개발 또는 마케팅에 활발히 참여하고 있다"고 밝혔다.

이덕규 2006.06.19

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