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日, 제네릭 점유율 아직은 10%대

일본의 현재 제네릭 보급률은 수량기준 전체 의약품의 10% 불과하여, 기타 선진국과 비교하면 턱없이 낮은 수준이다. 현재 일본 정부은 제네릭 활성화를 위해 다각도의 노력을 하고는 있지만 성과가 아직까지 가시적이지 못하다. 일본 후생성이 제도면에서 제네릭의 보급에 나서기 시작한 것은 2002년의 진료·조제수가 개정부터이다. 원외처방에서 의사가 제네릭을 처방한 경우 20엔, 약사가 제네릭을 판매한 경우 20엔, 약사가 환자에게 제네릭에 대한 정보를 제공한 경우 100엔을 가산토록 했다. 또, 2003년 들어서는 1일 입원의료비를 투약과 검사량에 상관없이 정액으로 하는 진료군별 포괄지불제도를 일부 병원에 도입하여, 병원의 비용의식을 높여 제네릭의 이용을 간접적으로 촉진했다. 그리고 '제네릭 활성책의 결정체'라고도 할 수 있는 것이 올해 4월부터 실시된 新처방전 양식의 도입이다. 새로운 처방전 양식에는 '제네릭 변경가능란'을 채용하여, 의사가 처방시 여기에 사인을 하면 제네릭으로 변경하여 조제할 수 있도록 하고 있다. 이른바 '대체조제' 제도를 도입한 것. 일본 정부가 제네릭의 보급을 서두르는 것은 재정부담의 경감을 위해 의료비의 20%를 차지하는 약제비를 삭감하기 위한 것이다. 미국이나 영국 등 선진국의 경우는 50%를 넘는다고 한다. 그러나 이러한 차이는 사회보장제도의 차이에 따른 것으로 설명된다. 국민건강보험제도의 일본과는 달리 대다수의 미국인은 민간의 의료보험에 가입하고 있다. 민간보험회사는 보험에서 이용할 수 있는 약을 미리 결정해 두는 경우가 많기 때문에 상대적으로 저렴한 제네릭이 적극적으로 사용된다. 또, 주(州)단위에서 대체조제가 보급되기 시작한 것도 미국은 1970년대 후반부터로 일본과 비교하면 상당히 이르다. 이러한 제도적 차이가 있는 일본의 제네릭 보급률이 미국 수준으로 높아질 수는 없겠지만, 일본 정부는 현재의 2배까지는 신장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

최선례 2006.07.20
글로벌

伊 약국가, 일반약 슈퍼판매 추진에 발칵

이탈리아 전역의 약국들이 비 처방약의 슈퍼마켓 판매허용을 강행하려는 정부에 맞서 지난 19일 일제히 문을 닫고 파업을 단행했다. 최소한의 서비스 제공은 필요하다는 약사회 내부의 의견에 따라 제외된 1,500곳을 제외한 1만6,000여 약국들이 이날 하루동안 예외없이 셔터를 내린 것. 아울러 추가적인 행동방안을 모색하기 위해 약사 대표자들이 21일 회의를 소집할 예정으로 있다. 이와 관련, 비 처방약에 대한 슈퍼마켓·기타 대형유통시설 내 판매허용 방안은 신임 프로디 총리 내각이 진행하고 있는 법률 서비스시장 개방, 택시업계의 진입제한 완화 및 등록세 인하 등 다양한 개혁조치의 일환으로 추진되고 있는 것이다. 게다가 유럽 집행위원회는 약국의 매입과 소유에 제한을 두고 있는 이탈리아의 관련법에 문제를 제기하고 있는 것으로 알려졌다. 프로디 내각이 추진 중인 개혁案은 현재 국회에 계류되어 있는 상태. 오는 8월 말까지 국회에서 확정되지 못할 경우에는 자동적으로 폐기처분된다. 그 같은 사정을 감안했기 때문인 듯, 피에르 루이지 베르사니 경제개발부 장관은 18일 라디오 방송에 출연해 "현재 추진 중인 규제완화 개혁案을 강하게 밀어붙일 것"이라며 강행을 다짐했다. 그러나 변호사들이 이미 2주간에 걸친 파업을 전개하고 있는 데다 택시업계도 정부로부터 양보를 이끌어 내기 위해 지난 17일 협상을 갖기에 앞서 이탈리아 전국의 주요 도시에서 일제히 운행을 거부해 교통을 마비시키는 등 반발의 수위를 높이고 있는 상황이다. 약국의 경우 이탈리아에서 비 처방약의 매출이 전체 의약품시장에서 차지하는 몫은 10% 정도인 것으로 알려지고 있다. 특히 이탈리아 현지에서는 약국外 판매가 허용될 경우 비 처방약 제품들의 가격이 20% 안팎까지 인하되는 결과로 귀결될 것이라는 전망이 제기되고 있는 것으로 전해졌다. 현재 이탈리아에서 판매되는 아스피린의 가격은 유럽연합(EU) 회원국 가운데 가장 높은 수준에서 형성되어 있다. 최근의 사태에 대해 이탈리아 약사회(Federfarma)는 "단순히 상업적인(commercial) 시각에서 이 문제에 접근하고 있는 정부의 태도는 보건의료 시스템 전반에 커다란 해악을 미치고, 메이저 제약기업들의 광고비 증액을 부추기는 결과로 귀결될 뿐, 아무런 성과를 거두지 못할 것"이라며 강한 반대의 뜻을 밝혔다. Federfarma의 프란코 카프리노 회장은 "다른 유럽국가들에 비해 이탈리아의 약가가 상당히 높은 편이어서 약제비 절감의 필요성이 있음은 인정한다"면서도 "지금 정부가 추진하는 방식에 동의할 수 없다"고 말했다. 밀라노에 소재한 성심가톨릭大의 지아코모 바치아고 교수(경제학)는 "한번 양보하는 것이 곧 패전을 의미하는 것은 아니다"며 정부에 관련 직능단체들과 대화에 나설 것을 촉구했다. 반면 소비자단체들은 프로디 내각의 개혁 추진을 환영하고 있는 것으로 알려졌다. 밀라노 소재 보코니大의 로베르토 페로티 교수(경제학)는 "일부 의약품의 슈퍼판매와 법률회사들의 광고를 허용한다고 해서 경제성장을 저해하지는 않을 것"이라고 말했다. 한편 이탈리아의 서비스 부문은 다른 유럽국가들과 달리 약사, 의사, 변호사, 회계사, 공증인 등의 개별 직능단체들이 매우 강한 영향력을 행사하고 있는 것으로 알려지고 있다. 이 같은 현실은 중세의 길드제도에 뿌리를 두고 있다는 것이 전문가들의 진단이다.

이덕규 2006.07.20
글로벌

항당뇨제 세계시장 2012년 350억弗로 팽창

"지난해 170억 달러대 볼륨을 형성했던 전 세계 당뇨병 치료제 시장규모가 오는 2012년에 이르면 350억 달러 안팎으로 2배 이상 확대될 것이다." 모건 스탠리社가 최근 공개한 93페이지 분량의 보고서에서 세계 당뇨병 치료제 시장의 미래를 이 같이 예측했다. 보고서 작성을 총괄했던 던컨 무어 애널리스트는 "20세기 후반에 심혈관계 질환의 증가로 관련 치료제들의 시장이 크게 확대되었던 것과 동일한 맥락의 현상이 21세기에는 당뇨병 치료제 분야에서 눈에 띄게 될 것"이라고 내다봤다. 특히 던컨 애널리스트는 "오는 2007년부터 2010년에 이르는 기간은 당뇨병 치료제 분야가 전체 제약시장에서 가장 발빠른 성장세를 나타낼 분야의 하나로 확고히 자리매김될 것"이라고 단언했다. 그 같이 전망한 이유와 관련, 던컨 애널리스트는 환자수 자체의 증가추세와 함께 당뇨병 전반에 대한 과학적 이해도의 획기적 진전, 치료법의 혁신 등을 꼽았다. 그는 또 당뇨병 치료제의 시장동향과 업계 판도에도 상당한 변화가 뒤따를 것으로 전망했다. 가령 현재는 글락소스미스클라인社와 노보 노디스크社 등이 선두권을 형성하고 있지만, 앞으로는 머크&컴퍼니社와 노바티스社·브리스톨 마이어스 스퀴브社 등의 득세가 예상된다는 것. 아울러 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin), 앨커미스社(Alkermes), OSI 파마슈티컬스社 등의 소규모 업체들이 톱-클래스 메이커로 발돋움할 가능성도 기대할만 하다고 덧붙였다. 이들 가운데서도 던컨 애널리스트가 가장 주목한 곳은 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 새로운 당뇨병 치료제 '자누비아'(Januvia; 시타글립틴)를 개발하고 있는 머크&컴퍼니社. 실제로 '자누비아'는 지난 9~13일 미국 워싱턴 D.C.에서 열렸던 미국 당뇨협회(ADA) 연례 학술회의에서 최신 연구사례가 공개되어 큰 반향을 불러일으킨 바 있다. 메트포르민으로 충분히 조절되지 않았던 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치가 '자누비아'를 52주 동안 복용토록 한 결과 크게 감소했을 뿐 아니라 글리피짓(glipizide)을 복용한 환자들과 달리 체중이 감소했고 저혈당 증상이 발생한 케이스는 훨씬 적었다는 것이 당시 발표내용의 요지였다. 던컨 애널리스트는 "DPP-4 저해제들의 성장세가 티아졸리디네디온系(TZDs) 약물들을 추월할 수 있을 전망이어서 차후 글락소의 마켓셰어가 상당정도 잠식될 것으로 보인다"고 예상했다. 그러나 글락소측의 릭 쾨닉 대변인은 "2형 당뇨병이 전염병에 필적할만한 수준으로 확산되고 있는 현실에 일찍부터 주목했던 우리 또한 DPP-4 저해제 계열에 속하는 데나글립틴(denagliptin)의 임상 2상을 진행 중에 있다"고 반박했다. 게다가 PPARs(peroxisome proliferators activator receptors) 촉진제 계열에 속하는 코드-네임 '677954'(임상 2상 진행 중)와 '625019'(임상 1상), 베타-3 아드레날린성 촉진제인 솔라베그론(solabegron·임상 2상), 나트륨 의존형 혈당운반 저해제 '189075'(임상 2상), 글루카곤류 펩타이드 촉진제 '716155'(임상 1상) 등도 연구가 활발히 진행되고 있다고 덧붙였다. 한편 던컨 애널리스트는 애밀린社가 일라이 릴리社·앨커미스社 등과 공동으로 개발한 인크레틴 모방제(incretin mimetics) 계열의 1호 당뇨병 치료제 '바이에타'(엑세나타이드)가 장차 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것으로 전망했다. '인크레틴 모방제'란 체내로 음식물이 유입되면 장내(腸內)에서 혈당 수치를 조절하기 위해 방출되는 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 수행한다는 의미가 담긴 표현이다. OSI 파마슈티컬스社의 경우 DPP-4 저해제의 미국시장 매출실적 중 일정 몫을 로열티로 보장받게 될 것인 만큼 기대주의 한 곳으로 빼놓을 수 없을 것이라고 던컨 애널리스트는 덧붙였다.

이덕규 2006.07.19
글로벌

"일본에서 M&A 성공 어렵다"

美화이자의 헨리 맥키넬회장은 일본 게이자이신문과 가진 인터뷰에서 일본의 제약기업 매수와 관련 '더 이상 규모를 확대할 필요는 없다'고 언급했다. 또, '대형 M&A를 할 생각은 없다'는 뜻도 함께 밝혔다. 그는 또 '일본에서 기업합병을 성공시키는 일은 어렵다'고 말하며 그 이유로서 문화적 배경을 지적했다. 화이자는 2000년에 워너램버트社, 2003년에 파마시아를 매수하는 등 대형M&A를 통해 매출액 세계 최고 제약사가 됐다. 이는 2005년부터 2008년에 대형신약의 특허만료에 대비하기 위한 것으로서, 이제 더 이상의 확대는 필요치 않다는 언급이다. 다만, '지적재산, 신제품 강화를 위한 소규모 연구영역의 매수는 고려해 볼 수 있다'면서 바이오벤처나 영역을 축소한 매수의 가능성은 부정하지 않았다. 또, 일본에서의 M&A는 '합병에 의한 공장폐쇄 및 대폭적인 인원삭감이 문화적으로 잘 수용되지 않는다'고 지적하며, 라인센스계약 및 파트너제휴를 체결해 나갈 방침을 나타냈다.

최선례 2006.07.19
글로벌

노바티스, 차세대 백신공장 건립 플랜 공개

스위스 노바티스社가 차세대 첨단기술로 인플루엔자 백신을 생산·공급할 대규모 공장을 미국에 건립할 계획이라고 18일 발표했다. 세계 5위의 백신 메이커인 노바티스가 미국 현지에 백신공장을 건립하는 것은 이번이 처음이다. 특히 이 공장은 총 6억 달러가 투자되어 첨단 세포배양 기술을 이용해 인플루엔자 백신을 개발·생산하는 첫 번째 사례로 기록될 것이라고 노바티스측은 설명했다. 그러고 보면 노바티스社의 다니엘 바젤라 회장은 지난 5월 가졌던 한 인터뷰에서 미국에 새로운 대형 백신공장 건립 프로젝트를 추진 중에 있음을 공개했었다. 이 같은 내용은 최근들어 조류 인플루엔자의 국제적 창궐 위험성을 우려하는 목소리가 고조됨에 따라 백신 메이커들이 앞다퉈 보다 신속한 백신 생산을 가능케 할 기술개발에 뛰어들고 있는 가운데 나온 것이어서 주목되는 것이다. 이와 관련, 50년 이상 계속 사용되고 있는 기존의 백신 제조기술은 달걀 내부에 바이러스를 주입해 배양하는 과정을 거쳐야 하는 탓에 6개월 정도의 오랜 제조기간을 필요로 한다는 문제점 등이 지적되어 왔던 형편이다. 노바티스측은 이날 발표문에서 "새로운 백신공장이 노스 캐롤라이나州 홀리 스프링스에 들어서게 될 것이며, 총 6억 달러 정도의 비용이 투자된 가운데 내년 중으로 착공될 예정"이라고 공개했다. 또 6억 달러의 투자비용 중에는 지난 5월 미국 보건부(HHS)가 노바티스측에 지원했던 2억2,100만 달러의 금액이 포함되어 있다고 덧붙였다. 당시 미국 보건부는 세포배양 기술을 이용한 새로운 백신의 개발을 조기에 실현하기 위해 노바티스를 비롯한 5개 메이커에 총 10억 달러를 지원한 바 있다. 노바티스측은 "백신개발이 완료되고 발매를 위한 생산이 허가될 경우 홀리 스프링스 공장은 계절성 3價 인플루엔자 백신을 매년 최대 5,000 도스분까지 생산해 미국시장에 공급할 수 있게 될 것"이라고 밝혔다. 아울러 인플루엔자가 창궐할 경우에는 6개월 이내에 한해 최대 1억5,000만 도스분을 공급할 수 있는 능력도 갖추게 될 것이라고 강조했다. 한편 이날 노바티스측은 "유럽에서도 성공적으로 종료된 임상 3상 시험결과(미국의 경우 지난 2005년 착수되어 현재도 진행 중임.)를 근거로 이미 지난 6월 유럽 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 세포배양 방식의 인플루엔자 백신 생산이 가능토록 허가가 신청된 상태"라고 밝혔다. 승인을 얻어낼 경우 유럽시장 공급을 위한 세포배양 백신은 독일 마르부르크에 소재한 기존의 공장시설을 증축해 이루어지게 될 것이라고 노바티스측은 설명했다. 바젤라 회장은 이날 발표문을 통해 "우리는 세포 배양방식을 이용한 인플루엔자 백신의 제조 및 상업화를 선도해 나가고 있음을 자부한다"고 말했다. 따라서 공장건립이 완료되면 획기적인 백신 제조기술이 현실화되고, 백신 제조공정의 수준을 한 단계 끌어올림으로써 수요가 갑자기 확대되는 위급상황이 닥치더라도 신속한 대처가 가능케 되리라는 것이 바젤라 회장의 장담이다.

이덕규 2006.07.19
글로벌

화이자는 블록버스터 신약이 필요해!

세계 최대의 제약기업인 화이자社가 마침내 17일 최초의 경구흡입식 인슐린제제인 항당뇨제 '엑슈베라'의 발매를 개시했다. 장차 '엑슈베라'가 한해 10억~20억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것이라는 전망이 따라왔음을 상기할 때 기대감을 높이기에 충분한 소식인 셈. 그럼에도 불구, 올들어 현재까지 화이자의 주가(株價)는 4%가 뒷걸음질친 것으로 나타나고 있다. 또 일각에서는 오는 20일로 임박한 2/4분기 경영성적표가 공개된 후에도 주가는 오히려 소폭하락에 그칠 것이라는 예상이 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 2/4분기 매출증가율은 2% 남짓, 순이익 증가율 또한 4% 정도에 머물 것이라는 추측이 나오고 있기 때문. 여기에 '엑슈베라'도 당장 데뷔 첫해에는 1억 달러 고지를 넘어서는 일이 당면과제라는 평가가 나오고 있는 것으로 전해졌다. 이 같은 예측은 화이자가 바야흐로 일대 전환기(transition)에 접어들고 있다는 일부의 관측과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 도이체 방크 북미지사의 바바라 라이안 애널리스트는 "올해 화이자는 고속성장을 기대하기 어려워 보인다"며 "괄목할만한 수준의 성장세를 재현하기 위해서는 새로운 블록버스터 제품들의 존재가 절실히 요구되는 시점"이라고 밝혔다. 실제로 화이자는 현재 간판급 제품들의 특허만료에 따라 제네릭 제형들과의 경쟁이 본격화하고 있거나, 가까운 시일 내에 그 같은 도전에 직면이 불가피하다는 게 많은 애널리스트들의 분석이다. 그러고 보면 화이자는 2005년에만 33억 달러의 매출을 올렸던 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)가 지난달 30일 이미 특허만료에 직면했는가 하면 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)와 항알러지제 '지르텍'(세리티진)도 특허보호 기간의 종료가 내년으로 임박한 상태. '노바스크'와 '지르텍'은 지난해 각각 47억 달러와 13억 달러의 매출을 창출했던 효자품목들이다. 이와 관련, 상당수 애널리스트들은 항암제 '수텐트'(Sutent; 수니티닙)와 항경련제 '리리카'(Lyrica; 프레가발린) 등이 장차 10억 달러대 매출을 올리는 품목 반열에 올라설 수 있을 것이라며 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 지난해 122억 달러의 매출을 올렸던 대표적 콜레스테롤 저하제이자 세계 1위의 처방약인 '리피토'(아토르바스타틴)이 2010년 이전까지는 특허가 유효하다는 점도 위안거리로 꼽히고 있다는 후문이다. 그러나 일부 애널리스트들은 '리피토'가 머크&컴퍼니社의 핵심제품이었지만, 지난달 23일 특허만료된 '조코'(심바스타틴)의 제네릭 제형들로부터 거센 도전에 직면할 것이라며 향후 추이를 예의주시하기 시작한 것으로 전해지고 있다. '조코'는 지난해 44억 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. 이 같은 현실에 맞서 화이자측은 '리피토'가 '조코'와 다른 메커니즘을 지닌 탓에 호환불가능한 버전의 약물임을 강조하는 한편으로 고농도 지단백 콜레스테롤 수치를 높여주는 기전의 신약후보물질 토세트라핍(torcetrapib)과 복합한 제형을 개발하는데 주력하고 있는 상황이다. 미주리州 세인트루이스에 소재한 A.G. 에드워즈&선스 증권社의 앨 라우치 애널리스트는 "토세트라핍과 '리피토'의 복합제형이 한해 80억 달러대 거대품목으로 발돋움할 수도 있을 것"이라고 내다봤다. 사실상 '리피토'의 특허를 연장시켜 주는 효과를 기대할 수 있기 때문이라는 것. 다만 이 복합약물은 내년에야 FDA에 허가신청이 가능할 것이라는 게 애널리스트들의 관측이다. 이와는 별도로 '리피토'는 부작용 문제를 내세운 총 17건의 소송이 제기되어 있는 상태이다. 화이자측이 '리피토'를 복용할 때 수반될 수 있는 중증의 부작용에 대해 충분히 고지하지 않았다는 것이 원고(原告)측의 주장. 지난 6월 초 조지아州와 뉴욕에서 2건이 제기된 이후 뉴저지州와 캘리포니아州, 코네티컷州 등에서 덩달아 같은 성격의 소송이 잇따라 제기되었다는 후문이다. 이들 중에는 유명 정치인이었던 故 해밀튼 피시 하원의원(뉴욕·공화당)의 미망인도 포함되어 있는 것으로 전해졌다. 이에 대해 화이자측은 "'리피토'가 치매나 말초신경병증, 기억력 손상, 기타의 인지력 장애 등을 유발할 수 있다는 아무런 학술적 근거가 없다"며 적극 대처할 방침임을 17일 공개했다. 줄이어 고개를 들고 있는 도전요인들에 대처하는 화이자의 자세에 차후 이목이 더욱 쏠릴 전망이다.

이덕규 2006.07.18
글로벌

'아반디아' '액토스' 알쯔하이머 개선효과도...

항당뇨제들이 치매 발병률을 낮추고, 증상을 개선하는 데도 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 줄줄이 발표되어 비상한 관심을 모으고 있다. 다빈도 처방되고 있는 항당뇨제들을 복용한 환자들의 알쯔하이머 발병률이 상대적으로 낮게 나타났다는 것. 여기서 말하는 항당뇨제들이란 글리타존系 또는 티아졸리디네디온系(TZDs)에 속하는 2형 당뇨병 치료제들인 글락소스미스클라인社의 '아반디아'(로시글리타존), '아반다메트'(로시글리타존+메트포르민), '아반다릴'(로시글리타존+글리메피라이드), 그리고 일라이 릴리/다께다社의 '액토스'(피오글리타존) 등을 지칭하는 개념이다. 이 같은 내용의 연구논문들은 지난 16일 개최되어 20일까지 스페인 마드리드에서 진행되고 있는 제 10차 알쯔하이머 및 관련장애 국제 학술회의에서 발표된 것이다. 특히 이번에 공개된 연구사례들은 당뇨병이 확산일로에 있는 것이 세계 공통의 추세인 데다 베이비 붐 세대들의 노령기 진입으로 차후 알쯔하이머 환자수가 더욱 늘어날 것이라는 우려감이 증폭되고 있는 가운데 발표된 것이어서 새로운 희망을 갖게 하는 대목이라는 지적이다. 게다가 전문가들은 당뇨병을 알쯔하이머 발병률 증가의 한 요인으로 지목하고 있는 형편이다. 또 미국 국립당뇨소화기신장질환연구소(NIDDKD)는 전체 미국 성인들 가운데 3분의 1 가량이 2형 당뇨병을 앓고 있거나 높은 혈당 수치를 보이고 있을 것으로 추정하고 있다. 이에 따라 알쯔하이머는 미국에만 환자수가 약 450만명, 전 세계적으로는 줄잡아 2,800만명에 이를 것으로 알려져 있는 상황이다. 한편 이번 학술회의에서 미국 버지니아大 의대의 데이비드 S. 겔드마커 박사팀(신경의학)은 "당뇨병 증상을 보이지 않는 알쯔하이머 환자 25명에게 18개월 동안 '액토스'를 복용토록 한 결과 12명에서 알쯔하이머 증상의 악화속도가 둔화되었음을 관찰할 수 있었다"고 발표했다. 미국 보스턴大 의대의 도널드 R. 밀러 박사팀의 경우 "국가보훈처에 등록되어 있는 총 14만2,328명의 퇴역군인들을 6년간 추적조사한 결과 '액토스' 또는 '아반디아'를 처방받았던 이들의 알쯔하이머 발병률이 인슐린을 투여받은 그룹에 비해 20% 가까이 낮게 나타났다"고 밝혔다. 다만 밀러 박사는 "이번 연구결과가 최종결론이라 할 수는 없을 것이며, 따라서 알쯔하이머 예방을 위해 지금 당장 항당뇨제를 복용토록 권장하기엔 시기상조라 할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이밖에 스웨덴 카롤린스카연구소·스톡홀름노인학연구소 공동연구팀을 총괄한 웨일리 쑤우 박사는 이번 학회에서 "75세 이상의 고령자 1,173명을 9년간 추적조사한 결과 300명에서 알쯔하이머가 발병한 것으로 파악됐다"며 "특히 조사 착수시점에서 당뇨병 증상을 보였던 그룹의 경우 발병률이 70% 가까이 높은 양상을 보였다"고 덧붙였다. 미국 캘리포니아州 오클랜드에 소재한 카이저 퍼머넌트 재단의 레이첼 A. 휘트머 연구원팀도 "총 2만2,852명의 2형 당뇨병 환자들을 8년 동안 추적조사한 결과 혈당 수치를 적절히 조절하는데 실패한 부류일수록 치매 발병률이 78%까지 높게 나타나 밀접한 상관성이 눈에 띄었다"고 공개했다. 미국 알쯔하이머협회의 윌리암 티에즈 부회장은 "이번 학회를 통해 TZD 계열의 약물들이나 글리타존系 항당뇨제들이 알쯔하이머를 예방할 뿐 아니라 상당정도 치유까지 가능할 것임이 입증된 셈"이라고 강조했다.

이덕규 2006.07.18
글로벌

OECD국가, 의료비 증가가 재정 압박

경제협력개발기구(OECD)는 OECD가맹국의 의료비 증가가 국가재정을 압박하고 있다는 보고서를 발표했다. 핀란드를 제외한 OECD가맹국에서 최근 15년간 GDP(국내총생산)의 성장률을 상회하는 의료비 증가를 보이고 있다는 것. 보고서에서는 'OECD가맹국은 평균 의료비의 73%를 국가개정에서 조달하고 있다'고 지적, '이대로 의료비의 증가가 지속되면 증세 또는 기타 분야에서의 지출삭감, 환자부담액 인상 등의 대책이 요구된다'고 언급했다. 보고서의 데이터는 1990년부터 2004년까지 15년간의 수치를 집계한 것. 이에 따르면 가맹국의 평균 GDP성장률은 90년 7%에서 2004년에는 8.9%로 1.9% 상승한 반면, 의료비의 공적부담 수치는 우리나라를 예로 들면 90년 38%에서 2004년에는 50%로 15년간 12%나 상승하고 있다. 미국은 40%에서 45%로 5% 상승하고 있으며, 이밖에 멕시코, 스위스 등에서도 공적부담비율의 상승이 집계되고 있다.

최선례 2006.07.18
글로벌

노바티스, 아스트라제네카 빅딜說 "No"

"우리는 빅딜에 전혀 관심이 없다." 스위스 노바티스社의 다니엘 바젤라 회장이 17일 자사의 2/4분기(6월 30일 기준) 경영실적을 공개한 직후 가진 애널리스트들과의 인터뷰에서 밝힌 말의 골자이다. 바젤라 회장의 언급내용이 알려지자 런던 증권거래소에서 아스트라제네카의 주가(株價)는 1% 안팎까지 떨어져 최근 3주간 가장 큰 하락폭을 기록하는 등 민감한 반응을 보였다. 이날 바젤라 회장의 언급은 지난 봄 무렵부터 노바티스社가 아스트라제네카社에 한 주당 4,000펜스의 조건으로 인수를 제안했다는 루머가 고개를 들었던 것과 관련해 나온 것이어서 눈길이 쏠리게 하는 것이다. 실제로 노바티스社는 그 동안 글락소스미스클라인社와 함께 아스트라제네카社에 모종의 제안을 던질 가능성이 높은 유력한 후보자로 거론되어 왔던 것으로 알려지고 있다. 특히 노바티스는 지난해 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 북미 OTC 사업부, 미국의 생명공학·백신 메이커 카이론社(Chiron), 독일과 미국의 제네릭 메이커 헥살社(Hexal)와 이온 랩社(Eon Labs) 등을 줄줄이 인수한 바 있다. 게다가 지난 2004년에는 독일 아벤티스社가 프랑스 사노피-신데라보社가 빅딜에 합의하기 이전에 모종의 제안을 내놓기도 했었다. 아스트라제네카의 경우 최근 2년여 동안 후속신약 개발의 차질로 어려움을 겪어 왔던 형편. 그럼에도 불구, 항암제와 심혈관계 치료제 분야에 강점을 보유하고 있어 매력적인 M&A 타깃이 될 수 있으리라는 관측이 따라왔다는 지적이다. 이들 3개 메이커의 시가총액 규모를 보면 아스트라제네카가 900억 달러 안팎이어서 노바티스의 1,480억 달러, 글락소의 1,570억 달러 수준과는 다소 차이를 보이고 있다. 그러나 바젤라 회장은 이날 인터뷰에서 아스트라제네카는 물론 다른 메이저 제약사와의 빅딜說에 대해서도 잊어줄 것을 주문했다. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 아스트라제네카가 글락소와 M&A를 추진하는 것이 더욱 합리적인 대안이라는 견해를 피력해 왔던 것으로 알려졌다. 같은 영국系 기업이어서 빅딜 성사에 따른 비용절감 효과가 더욱 클 것으로 예상되는 데다 노바티스와 달리 호흡기계 치료제 부문 정도를 제외하면 중복되는 부문도 그다지 눈에 띄지 않는 등의 이점을 기대할 수 있기 때문이라는 것. 한편 노바티스는 이날 바젤라 회장의 언급에 앞서 순이익 규모가 전년동기보다 4% 증가한 17억1,000만 달러를 기록한 2/4분기 경영실적을 공개했다. 순이익이 4% 증가했다면 카이론社 인수에 따른 비용부담이 반영된 것이기는 하지만, 당초 애널리스트들의 기대치에는 다소 미치지 못하는 수준의 것이다. 공개내용에 따르면 노바티스는 2/4분기 매출이 91억8,000만 달러에 달해 전년동기에 비해 18%가 신장된 것으로 나타났다. 이 중 제약사업 부문의 매출은 11%가 뛰어오른 57억 달러. 항고혈압제 '디오반'(발사르탄·16% 증가)과 '로트렐'(암로디핀+베나제프릴·25%↑) 등의 호조에 힘입은 심혈관 치료제 부분과 백혈병 치료제 '글리벡'(이마티닙·20%↑), 유방암 치료제 '페마라'(레트로졸·27%↑) 등이 선전한 항암제 부문의 매출이 각각 13% 성장한 것이 눈에 띄었던 것으로 분석됐다. 백신&진단 부문의 경우 1억2,700만 달러의 매출을 올렸지만, 카이론 인수에 따라 올해 전체 실적은 8억 달러대에 도달이 가능할 것으로 예상됐다. 노바티스측은 "카이론 인수에 따라 순이익이 4억~4억5,000만 달러 정도 감소할 것으로 보이지만, 올해 두자릿수 매출성장이 가능할 것"이라고 전망했다.

이덕규 2006.07.18
글로벌

'바이옥스' 떡본 김에 제사式 소송 "안돼"

머&컴퍼니社가 회수조치된 '바이옥스'(로페콕시브)와 관련한 소송에서 모처럼 의미있는 승리를 일궈냈다. 7명으로 구성된 뉴저지 州법원의 배심원단이 소송을 제기했던 올해 68세의 한 주부에게서 심장마비가 발생한 주요원인이 원고(原告)가 '바이옥스'를 복용했기 때문이라 볼 수 없다는 평결을 13일 내렸기 때문. 즉, 머크측이 원고인 엘레인 도허티 부인에게 '바이옥스' 복용에 따른 위험성을 충분히 고지하지 못했지만, 그녀에게 이 제품을 처방한 의사에게는 모자람없이 관련내용을 고지했다는 것이 이 같은 평결을 내린 사유이다. 배심원단은 아울러 머크측이 '바이옥스'의 마케팅을 전개하는 과정에서 환자들을 호도하지도 않았던 것으로 판단된다고 밝혔다. 머크측이 '바이옥스'와 관련한 부작용 소송에서 승소를 이끌어 낸 것은 판결이 나와 소송이 종료된 7건 가운데 이번이 네 번째이다. 특히 이번 평결이 나온 뉴저지는 머크&컴퍼니社의 본사가 소재해 있는 州이다. 이날 남성 5명·여성 2명으로 이루어진 배심원단은 9시간 30분여에 걸친 심사숙고 끝에 표결결과 5대 2로 머크측의 손을 들어주면서 금전적 보상은 필요없다고 못박았다. 도허티 부인은 지난 2001년 6월 28일부터 심장마비가 발생한 2004년 1월 19일까지 3년 가까운 기간 동안 '바이옥스' 25㎎ 제형을 매일 복용했을 뿐 아니라 머크측이 제품을 회수조치한 직후에야 비로소 복용을 중단했다고 주장하며 소송을 제기했었다. 이날 평결결과와 관련, 매사추세츠州에 소재한 WBB 증권社의 스티브 브로작 애널리스트는 "머크측의 승소사례가 좀 더 축적될 경우 각개전투식으로 소송을 진행하기보다 적정한 수준에서 일괄적인 타협안이 도출될 가능성도 배제할 수 없을 것"이라고 피력했다. 머크측을 변호했던 휴즈 허바드&리드 로펌(Hughes, Hubbard & Reed) 소속의 짐 피츠패트릭 변호사는 "도허티 부인의 경우 설령 '바이옥스'를 복용하지 않았더라도 심장마비가 발생했을 가능성이 매우 높은 케이스였다"고 강조했다. 배심원단의 한사람으로 평결 도출과정에 참여했던 톰 스코트 씨는 "원고측을 옹호한 진 로크 변호사가 도허티 부인에게서 심장마비가 발생한 사유가 '바이옥스'를 복용했기 때문임을 입증할만한 설득력있는 증거자료를 제시하지 못했다"고 말했다. 조 칼라브레스 배심원도 "원고는 고혈압에 당뇨병, 심장병, 높은 콜레스테롤 수치, 비만 등 각종 질병을 안고 사는 종합병동과도 같은 환자였다"며 공감을 표시했다. 머크&컴퍼니社의 케네스 C. 프레이저 부회장은 "이번 평결결과가 개별소송 건마다 적극 대처하고 있는 우리의 입장을 더욱 확고히 뒷받침해 줄 것으로 기대한다"고 소감을 밝혔다. 한편 '바이옥스'의 부작용 주장과 관련한 8번째 소송은 캘리포니아州 로스앤젤레스에서 진행 중에 있다.

이덕규 2006.07.14
글로벌

제넨테크, 과연 癌스트롱 메이커!

과연~ 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 있는 세계 2위의 바이오테크놀로지 메이커 제넨테크社(Genentech)가 癌스트롱 메이커로서의 명성을 다시 한번 입증했다는 평가가 나오고 있다. 주로 로슈社와 제휴를 통해 발매하고 있는 항암제들의 활약에 힘입어 2/4분기에 당초 기대치를 적잖이 웃돌았을 정도로 눈에 띄는 경영성적표를 손에 쥐어들었기 때문. 실제로 제넨테크는 2/4분기에 이익이 무려 79%나 급증한 5억3,100만 달러를 기록한 것으로 나타났다. 또 영업수익(operating revenues)이 44% 증가한 22억 달러에 달했으며, 매출은 42% 상승한 18억1,000만 달러를 올린 것으로 집계됐다. 미국의 제약·바이오테크놀로지업계에서 분기별 경영지표들이 40%를 훨씬 웃도는 증가율을 올린다는 것은 흔치 않은 사례. 그러고 보면 로슈와 제넨테크가 구축한 파트너십 관계는 메이저 제약업계 전체에 라이센싱 제휴 붐을 유도한 견인차 사례의 하나로 평가되고 있다. 제넨테크의 2/4분기 경영실적을 품목별로 보면 직장결장암 치료제 '아바스틴'(베바시주맙)의 매출이 72% 수직상승한 4억2,300만 달러를 기록한 것으로 나타났다. 게다가 '아바스틴'은 앞으로 진행형 비소세포 폐암, 전이성 직장결장암 등 줄이은 적응증 추가를 통해 매출금액 규모가 마치 암세포들처럼 빠르게 증식을 거듭할 수 있을 전망이어서 미래가 더욱 기대되고 있는 항암제이다. 류머티스 관절염·비호지킨 림프종 치료제 '맙테라'(리툭시맙, 일부 시장선 '리툭산' 제품명으로 발매)의 경우 5억2,600만 달러의 매출을 창출한 것으로 파악됐다. 이는 전년동기에 비해 17% 불어난 수준의 실적. 유방암 치료제 '허셉틴'(트라스투주맙)도 발암 초기단계부터 사용되는 사례가 늘어남에 따라 미국시장에서 2/4분기 매출이 2배 이상 증가하는 등 콧노래를 부른 것으로 분석됐다. '허셉틴'의 2/4분기 매출액은 3억2,000만 달러로 조사됐다. 한편 이처럼 눈에 띄는 경영성적을 도출했음에도 불구, 지난 11일 나스닥에서 제넨테크의 주가는 다소 주춤하는 양상을 보였다. 지난 10일 '아바스틴'에 진행형 유방암 용도가 추가될 수 있도록 적응증 확대가 신청된 것과 관련, FDA의 결정에 좀 더 시일이 소요될 것으로 알려지면서 영향을 미쳤기 때문. 당초 FDA는 오는 11월 22일 '아바스틴'의 적응증 확대 여부에 대한 결론을 내릴 것으로 알려졌으나, 증상의 악화를 억제하는 효과에 대한 자료보완을 요구한 것으로 전해졌다. 그러나 주가가 소폭하락한 것도 따지고 보면 '아바스틴'에 대한 높은 기대감이 반영된 결과라 할 수 있을 것이라는 분석에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.07.14
글로벌

이뇨제 복용하면 통풍 발작 ↑

"혈압이나 심부전 발생률을 낮추기 위한 목적으로 이뇨제를 복용할 경우 재발성 통풍(痛風)이 나타날 확률이 3배 이상 증가할 수 있으리라 사료된다." 미국 매사추세츠州 소재 보스턴大 의대 임상역학조사실의 데이비드 J. 헌터 박사팀이 '류머티스학誌' 7월호에 발표한 논문의 골자이다. 이와 관련, 통풍은 말초관절 내부에 요산이 축적됨에 따라 발생하는 대사성 질환의 일종인데, 특히 엄지발가락에서 빈번히 나타나고 있다. 또 이뇨제 복용과 혈중 요산 과잉축적의 관련성은 지난 40년 이상 익히 알려져 왔지만, 실제로 이뇨제를 복용할 때 재발성 통풍 발작 발생률이 증가하는지 유무를 파악하기 위한 연구사례는 그다지 눈에 않았던 형편이다. 헌터 박사팀은 최근 1년 이내에 통풍 발작을 경험했던 197명의 환자들을 충원한 뒤 이들의 허락을 거쳐 과거의 의료기록을 면밀히 체크했다. 이 과정에서 특히 급성 통풍 발작이 발생하기 전 이틀 동안의 일별(日別) 이뇨제 복용실태에 초점이 맞춰졌다. 피험자들은 전체의 80%가 남성들이었으며, 50% 이상이 대학졸업자들이었다. 그 결과 최근들어 치아짓系 이뇨제 또는 환상(環狀; loop) 이뇨제를 복용했던 피험자들 가운데 재발성 통풍 발작의 발생률이 3.6배나 높은 수치를 보였던 것으로 파악됐다. 다시 말해 음주 여부와 퓨린(purine) 섭취 유무 등의 요인들을 감안하더라도 종류를 불문하고 최근 48시간 이내에 이뇨제를 복용했을 때 재발성 통풍 발작이 발생한 비율이 거의 4배 가까이 높게 나타났다는 것. 종류별로는 치아짓系 이뇨제의 발생률이 3.2배, 환상 이뇨제가 3.8배 높았던 것으로 각각 집계됐다. 헌터 박사는 "통풍이 발생할 확률이 높은 편에 속하는 이들의 경우 가급적 이뇨제를 처방받아 복용하는 일은 삼가야 할 것으로 사료된다"고 강조했다. 고혈압이나 울혈성 심부전의 경우 다른 효과적인 약물들이 널려 있기 때문이라는 것이다.

이덕규 2006.07.14
글로벌

日, 내년봄 또 약가인하 '된서리'?

일본 정부는 내년 봄 또 한번의 약가인하를 단행할 것을 검토하고 있다. 인하폭은 최대 10%로 조정될 전망으로, 약가인하가 단행되면 약 천억엔의 국고부담 경감이 예상된다. 그러나 2년에 한번씩 약가개정을 하고 있는 일본은 이미 올해 4월 대폭적인 약가인하를 실시한 상태. 이번 검토를 계기로 2년에 한번씩 실시해온 약가개정을 매년 실시할 것도 염두에 두고 있다. 일본정부는 확대되고 있는 사회보장비를 억제하기 위해서는 의료비의 20%를 차지하는 약제비의 압축이 불가결하다고 판단하고 있는 것이다. 향후 5년간의 세출삭감안을 주도하는 자민당 세출개혁프로젝트팀은 의료분야의 본격논의에 약가인하를 주안건으로 검토를 진행할 계획이다. 그러나 의료기관 및 제약업계의 반발로 조정에는 난항이 예상된다. 약가는 현재 거의 2년에 한번의 진료수가 개정 중에 시장가격에 기초하여 재검토되어 왔으며, 과거 10년간 4∼10%씩 인하를 지속해 왔다. 30조엔을 넘는 의료비 중 약제비는 6조엔을 차지하여 약가차의 축소가 의료비 억제에 과제가 되고 있기 때문이다. 만약 내년에 실시될 약가인하폭이 10%가 되면 과거 10년 동안 가장 큰 인하폭이 되는 셈이다. 정부·자민당 내에서는 국민부담을 늘리지 않고 세출삭감이 가능하기 때문에 약가인하가 유력한 대안으로 부상하고 있다. 후생노동성은 매년 개정하는 것만으로 천억엔 이상의 약제비 절감효과를 볼 수 있기 때문이다. 또, 오리지널의 공정가격을 제네릭의 가격에 연동하여 내리는 제도의 도입도 검토 중에 있다. 다만 자민당 후생노동성관계 의원은 대폭적인 인하에 소극적인 자세를 보이고 있고, 약가와 시장가격과의 차가 이익이 되는 의료기관 등도 약가차 축소에 강하게 반발한 것은 불보듯 뻔한 일. 또, 미국연구제약공업회(PhRMA) 등도 약가인하의 연례행사화를 반대입장을 표명하고 있어 앞으로 일본정부의 결정에 관심이 모아지고 있다.

최선례 2006.07.14
글로벌

'글로벌 500대 기업' 리스트에 제약 12곳

'글로벌 500대 기업' 리스트에 제약 12곳 47828 미국의 경제전문지 '포천'誌(Fortune)가 선정한 '글로벌 500대 기업' 리스트에 제약기업 12곳이 포함된 것으로 드러났다. '포천'誌는 매년 '글로벌 500대 기업' 리스트를 선정·발표해 오고 있다. 이에 앞서 '포천'誌는 지난봄 미국의 500대 기업 리스트를 공개한 바 있다. 1/4분기(3월 말)까지 최근 1년간 매출과 이익 등을 기준으로 이번에 선정되어 12일 발표된 리스트에 따르면 화이자社가 1위를 차지한 가운데 존슨&존슨社와 글락소스미스클라인社 등이 2·3위에 올라 '빅 3'를 형성했다. 그러나 이들은 모든 업종을 총괄한 전체 순위에서는 각각 101위·104위 및 143위에 그쳐 지난해에 비하면 랭킹이 적잖이 뒷걸음질친 것으로 파악됐다. 이 같은 현상은 고유가시대를 맞아 석유·광업 및 에너지 관련업종의 전반적 강세와 47.2% 성장으로 매출증가율 1위를 기록한 보안업체의 성장 등 他 업종의 호조와 무관치 않을 것으로 사료되고 있다. 실제로 엑슨 모빌社가 지난해 1위를 차지했던 월-마트 스토어스社를 2위로 밀어내고 3위에서 1위로 도약하는 등 석유 메이저업계는 로열 더치 셸社·브리티시 피트로리엄社 등 3곳이 '4강'에 나란히 포함되는 개가를 올린 것으로 나타나 이 같은 분석을 뒷받침했다. 그러나 사노피-아벤티스社는 통합에 따른 효과가 본격적으로 통계상에 반영됨에 따라 지난해 321위에서 올해 159위로 수직상승해 눈길을 끌었다. 또 노바티스社, 로슈社, 아스트라제네카社, 애보트 래보라토리스社, 와이어스社 등도 소폭이나마 순위가 뛰어오른 점이 눈에 띄었다. 반면 머크&컴퍼니社는 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜과 봇물을 이룬 관련소송 등의 영향 때문인 듯, 지난해의 239위에서 289위로 50계단 물러서는 부진을 보였다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)도 지난해의 258위에서 올해 321위로 순위가 떨어져 블록버스터 관절염 치료제 '프라바콜'(프라바스타틴)의 특허만료에 따른 매출감소와 기대를 모았던 당뇨병 치료제 '파글루바'(뮤라글리타자)의 개발중단 등으로 차질이 빚어졌음을 시사했다. 일라이 릴리社의 경우 지난해 445위에서 464위로 랭킹이 소폭하락했다. ■ '포천'誌 선정 '글로벌 500대 기업' 리스트 (단위; 100만 달러) 2006년 2005년 순 위 기 업 명 매 출 이 익 순 위 기 업 명 매 출 이 익 제약 전체 제약 전체 1 101 화이자 51,353 8,085 1 75 화이자 52,921 11,361 2 104 존슨&존슨 50,514 10,411 2 88 존슨&존슨 47,348 8,509 3 143 글락소스미스클라인 39,366 8,753 3 122 글락소스미스클라인 37,304 8,095 4 159 사노피-아벤티스 35,429 2,806 4 186 노바티스 28,247 5,767 5 177 노바티스 32,212 6,130 5 209 로슈 25,166 5,344 6 204 로슈 28,496 4,644 6 239 머크&컴퍼니 22,939 5,813 7 253 아스트라제네카 23,950 4,706 7 258 BMS 21,886 2,388 8 283 애보트 22,338 3,372 8 267 아스트라제네카 21,426 3,813 9 289 머크&컴퍼니 22,012 4,631 9 285 애보트 20,473 3,236 10 321 BMS 20,222 3,000 10 321 사노피-아벤티스 18,710 ▽4,490 11 343 와이어스 18,756 3,656 11 346 와이어스 17,358 1,234 12 464 일라이 릴리 14,645 1,980 12 445 일라이 릴리 13,858 1,810

이덕규 2006.07.13
글로벌

"골다공증藥 '에비스타' 혈전·뇌졸중 유의"

일라이 릴리社의 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜)가 고령층 여성들에게서 골절과 유방암이 발생할 확률을 낮춰줄 수 있는 반면 뇌졸중이나 혈전이 수반될 가능성은 오히려 증가시킬 수 있는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 다시 말해 관상동맥 심장질환을 앓고 있거나, 발병 위험성이 높은 편에 속하는 폐경기 후 여성들의 경우에는 '에비스타'를 복용하더라도 충분한 수준의 심장병 예방효과를 기대하기 어려우리라 사료된다는 것. 따라서 의사가 '에비스타'를 처방하거나, 환자가 이 약물을 원할 경우 개별환자들의 특성에 따라 복용에 따른 장·단점을 면밀히 검토해야 할 것이라는 설명이다. 미국 캘리포니아大 샌디에이고분교(UCSD) 의대의 엘리자베스 배렛-코너 교수팀(가정의학·예방의학)은 13일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 배렛-코너 교수팀은 평균연령 67.5세로 이미 폐경기가 지난 여성 1만101명을 충원한 뒤 지난 5.6년여에 걸쳐 추적조사 작업을 진행했었다. 조사기간 동안 전체 피험자들 가운데 5,057명은 매일 60㎎의 '에비스타'를 복용했던 반면 5,044명은 플라시보를 복용했다. 그 결과 '에비스타' 복용群의 경우 554명이 조사기간 중 사망한 반면 플라시보 복용群에서는 이 인원수가 595명에 달했던 것으로 분석됐다. 조사기간 도중 배제된 피험자 수는 '에비스타' 복용群에서 430명, 플라시보 복용群에서 483명 등으로 집계됐다. 또 관상동맥에 부작용이 발생한 경우는 '에비스타' 복용群이 533명, 플라시보 복용群이 553명으로 나타나 통계적으로 유의할만한 수준의 차이를 내보이지 않았다. 뇌졸중 발생률도 양 그룹에서 각각 249명·224명으로 파악되어 괄목할만한 격차는 눈에 띄지 않았다. 반면 혈전이 발생한 이들은 '에비스타' 복용群에서 103명에 달했던 것으로 나타나 플라시보 복용群의 71명에 비해 적잖은 차이를 노정했다. 침습성 유방암이 발생한 경우는 '에비스타' 복용群에서 40명에 그쳐 플라시보 복용群의 70명에 비해 훨씬 적은 수치를 나타냈다. 종류를 불문하고 어떤 형태로든 유방암이 발생한 인원수는 각각 52명과 75명으로 나타나 역시 상당한 차이가 눈에 띄었다. 이에 비해 골절 발생자 수는 '에비스타' 복용群이 428명으로 파악되어 플라시보 복용群의 438명과 대동소이한 양상을 내보였다. 다만 척추골절의 경우에는 플라시보 복용群이 97명에 달해 '에비스타' 복용群의 64명보다 훨씬 발생률이 높은 양상을 보였다. 이 같은 결과와 관련, 배렛-코너 교수는 "침습성 유방암과 척추골절 발생을 저해하는 '에비스타'의 뛰어난 약효가 자칫 정맥 혈전색전증과 치명적인 뇌졸중 수반 가능성에 가려질 수도 있게 될 것"이라며 일말의 우려감을 피력했다. 배렛-코너 교수팀의 연구에 참여했던 뉴욕 장로교병원의 로리 모스카 박사(예방의학)도 "앞으로 '에비스타'의 복용을 원하는 환자들은 약물사용에 따른 효과와 위험성에 대해 의사측과 주의깊은 상담을 거쳐야 할 것으로 보인다"며 공감을 표시했다. 이번 연구결과는 또 한가지 치료법이나 약물이 모든 환자들에게 적합한 것은 아님을 새삼 일깨워주고 있다고 덧붙였다. 스탠퍼드大 의대의 마셔 스테파닉 교수 또한 "심장마비 발병전력이 있거나 발병 전조증상 등이 눈에 띄었던 여성들의 경우에는 유방암 예방을 위해 약물을 복용하기보다 콜레스테롤 수치와 혈압을 낮추고, 혈당 수치·체중 등을 조절하면서 꾸준한 운동을 실천에 옮기는 것이 보다 현명한 처사일 수 있을 것"이라고 말했다. 스테파닉 교수는 "이번 조사결과에 미루어 볼 때 골다공증 환자이면서 골절 발생 위험성이 높은 이들이 '에비스타'의 복용을 통해 괄목할만한 성과를 기대할 수 있는 부류로 사료된다"고 덧붙였다.

이덕규 2006.07.13
글로벌

동일성분 제네릭 모두 일반명으로

일본에서는 동일성분의 제네릭은 모두 일반명으로 하자는 의견이 제시되고 있다. 무코가와(武庫川)여자대학 약학부의 마츠야마교수는 오사카에서 열린 약사연수회에서 이같은 제안을 했다. 마츠야마씨는 '미국에서는 브랜드명이 붙는 것은 오리지널의약품 뿐으로, 제네릭은 모두 일반명으로 통일된다. 그러나 일본에서는 제네릭도 브랜드명을 붙일 수 있기 때문에 의료사고, 조제사고의 원인이 되고 있다'고 지적하며, 미국과 같이 동일성분의 제네릭은 모두 일반명으로 통일할 것을 주장했다. 또 '제네릭 변경을 인정하는 새로운 처방전 양식의 도입은 단순한 의료비억제책이 아닌 약사 본래의 직능회복에 한걸음 다가서는 길이다'고 평가하고 연수회에 참가한 약사들에게 '제네릭을 평가할 수 있는 약사'가 되도록 노력을 촉구했다. 그는 또 '미국에서는 이러한 업무를 하는 약사의 보수가 연간 10만달러를 넘는다'고 설명하며 '수익향상의 관점에서도 컨설팅능력을 높일 필요성이 있다'고 강조했다. 이와 함께 마츠야마씨는 스스로 실시한 품질시험 결과도 보고하면서 '제네릭 사용에는 거의 문제가 없으며, 오리지널기업에서 생산·연구를 담당하고 있던 인력이 대형 제네릭업체로 들어가는 사례가 증가하고 있어, 제네릭 품질에 대한 신뢰성은 향상되고 있다'고 지적했다. 제네릭의 선택기준과 관련해서는 △가격이 저렴하다 △오리지널과 비교시험결과를 공개하고 있다 △소포장이 있다 △식별성이 높다 등을 제시했다. 이밖에 주사제 및 서방형제제, 화학구조식에 에스텔기가 붙은 제제 등에서는 효능·효과의 동등성 및 부작용의 발생빈도 등에 대한 주의를 촉구한 한편, 배합제에 관해서는 배합내용의 동일성을 확인할 것을 당부했다.

최선례 2006.07.13

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