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다이쇼·에스에스 해열진통제로 격돌

일본 해열진통제 일반약 시장에 최근 신제품이 연이어 발매됐다. 위점막 보호성분을 배합한 다이쇼제약의 '나론'시리즈제품과 속효성의 에스에스제약의 '이브'시리즈제품이 각각 5월에 발매된 것. 해열진통제를 복용하면 위산에서 위벽을 보호하는 위점액의 분비가 감소하여 위가 자극을 받기 쉽다. 다이쇼는 '나론에스플러스'에 위점막을 감싸 위의 자극을 예방하는 건조수산화 알루미늄겔을 나론시리즈에 처음으로 배합했다. 실제로 위를 다친 경험이 있거나, 해열진통제를 복용하면 위가 아프기 때문에 통증을 참아왔던 소비자를 타깃으로 한다. 에스에스의 이브시리즈는 생리통의 완화에 주로 사용된다. 주력제품인 '이브A' 정제의 직경은 8.7㎜로 해열진통제 중에서 작은 편에 속한다. 여성의 복용을 쉽도록 배려한 것이다. 신제품 '이브퀵두통제'는 두통완화를 전면에 내세운 제품. 에스에스제약에 따르면 해열진통제를 복용하는 주목적은 두통의 완화가 60%이고, 생리통은 20% 정도에 불과하다. 이브퀵두통제에는 알칼리성의 산화마그네슘을 배합하여 위의 산성도를 낮춰 산성의 이부프로펜을 용해되기 쉽게 하여 진통작용 속도를 높였다. 그러나 산화마그네슘과 이부프로펜은 반응성이 높아 동시배합이 어려운 것이 단점이다. 에스에스제약은 독자의 SDS기술을 응용하여 이부프로펜이 잘 용해되지 않는 약점을 해소하여, 같은 이부프로펜을 사용하는 나론에스 등과 차별화했다. 일본의 해열진통제 시장은 연간 470억엔 전후로, 최근에는 신장이 둔화되어 한정된 시장을 두고 점유율 경쟁이 심화되고 있다. 2002년 라이온의 '바파린' 시리즈를 마지막으로 신제품 발매가 없었던 해열진통제 시장에 라이벌 다이쇼와 에스에스제약이 나란히 신제품을 발매하면서 라이온과 함께 3파전을 예고하고 있다.

최선례 2006.07.26
글로벌

인도 랜박시, 미국시장서 '몸집 키우기'

최근 유럽 각국에서 제네릭 메이커들을 잇따라 인수했던 인도의 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 세계 최대의 빅 마켓인 미국에서도 M&A 대상을 적극 물색하고 나섰다. 인도 최대의 제약기업이자 세계 8위의 제네릭 메이커로 꼽히는 랜박시가 세계 제네릭업계의 기린아로 주목받아 왔음을 상기할 때 귀가 솔깃해지게 하는 움직임인 셈. 랜박시社의 말빈더 모한 싱 회장은 24일 가진 한 인터뷰에서 "앞으로 6년 내에 '글로벌 톱 5' 제네릭 메이커로 발돋움할 것"이라고 밝혔다. 인터뷰에서 싱 회장은 "우리에게 가장 중요한 시장인 미국에서 제품라인을 확대하고, 새로운 기술을 확보하는데 최선의 노력을 경주할 것"이라고 말했다. 이와 관련, 창립자의 손자이자 올해 33세의 젊은 경영자인 싱 회장은 지난 1월 CEO에 취임한 이래 M&A에 활발한 행보를 보여 주목받고 있는 장본인이다. 실제로 랜박시는 지난 3월 루마니아 최대의 제네릭 메이커 테라피아社(Terapia)를 3억2,400만 달러에 사들였는가 하면 같은 달 벨기에 유수의 제네릭 메이커 에티메드社(Ethimed)를 인수해 '베네룩스 3국' 공략의 발판을 구축했고, 4월 들어서는 글락소스미스클라인社의 제네릭 부문 계열사인 이탈리아 알렌社(Allen)를 매입한 바 있다. 그러고 보면 이날 인터뷰도 글락소의 또 다른 제네릭 부문 자회사인 스페인 문도겐社(Mundogen)를 인수한 것에 즈음해 이루어진 것이다. 문도겐을 인수한 것은 한해 6억 유로(7억5,000만 달러) 규모의 볼륨을 형성하고 있는 스페인의 제네릭 의약품시장이 연평균 25%의 발빠른 성장을 지속하고 있음을 감안해 단행된 포석인 것으로 알려졌다. 스페인시장에도 새로 발을 담그게 됨에 따라 랜박시는 유럽연합(EU) 25개 회원국 가운데 21개국에 진출한 글로벌 제약기업으로 한층 확고한 입지를 구축할 수 있게 됐다. 미국시장의 경우 현재도 랜박시는 전체 매출의 30% 정도를 의존하고 있는 상황. 그러나 싱 회장은 "차후 미국시장이 전체 매출에서 점유하는 몫을 50%대로 더욱 끌어올릴 계획"이라고 말했다. 싱 회장은 이에 앞서 지난해 11월에도 2006~2007년 2년 동안 매년 15개의 신제품을 미국시장에 발매할 계획임을 공개했었다. 이처럼 싱 회장이 미국시장에 대한 공략수위를 한층 끌어올리겠다는 속내를 공개하고 나선 것은 치열한 약가경쟁으로 수익성에 위험경보가 울리기 시작한 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 싱 회장도 "지난해 약가가 크게 떨어진 데 이어 올들어서도 그 같은 추세가 상당정도 이어지고 있다"며 공감을 표시했다. 게다가 메이저 메이커들이 제네릭시장 공략에 공격적인 행보를 보이고 있는 현실도 상당한 위협요인으로 작용하고 있다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 싱 회장은 랜박시가 이미 인도시장에서 최고로 첨예한 경쟁을 뚫고 우뚝 선 제약기업임을 강조하며 강한 자신감을 내비쳤다. 따라서 미국의 제네릭시장에서도 명실공히 '괴물'로 발돋움하며 힘차게 포효할 수 있으리라 확신한다는 것이 싱 회장의 장담이다.

이덕규 2006.07.26
글로벌

美 드럭스토어 체인 '店內 클리닉' 오픈경쟁

미국의 드럭스토어 체인업계에서 양대산맥을 이루는 월그린社(Walgreen)과 CVS 코퍼레이션社가 점내(店內) 클리닉 개설경쟁에 나서는 모양새여서 시선이 쏠리게 하고 있다. 실제로 미국 최대의 드럭스토어 체인업체로 손꼽히는 월그린은 테이크 케어 헬스社(Take Care Health)와 제휴로 2007년 1/4분기 안으로 점내 클리닉(in-store health clinics) 수를 더욱 확대할 방침임을 24일 공개했다. 지난 19일 캔자스州의 주도(州都) 캔자스시티에 10곳의 '헬스코너 클리닉'을 오픈했음을 공표한 데 뒤이어 나온 이날 발표내용에 따르면 월그린은 올해 늦여름 안으로 미주리州 세인트루이스 지역에 9곳의 점내 클리닉을 추가로 개설할 예정인 것으로 나타났다. 아울러 조지아州 애틀란타와 일리노이州 시카고, 캘리포니아州 로스앤젤레스 지역에서도 해당지역의 클리닉 체인업체들과 손잡고 올해 하반기 중으로 최소한 12곳 이상의 점내 클리닉을 오픈키로 한 것으로 파악됐다. 월그린측은 이에 앞서 지난 4월 올여름 중으로 20곳 이상의 점내 클리닉을 개설해 운영할 계획임을 발표해 화제를 모은 바 있다. 특히 이날 월그린의 발표는 점포수에 관한 한, 오히려 월그린을 앞서는 CVS가 지난 13일 미국 최대의 헬스클리닉 체인 운영업체로 알려진 미니트클리닉(MinuteClinic)을 인수키로 합의했음을 공개한 이후 열흘만에 나온 것이어서 더욱 눈길을 끌만한 대목이라는 지적이다. 미네소타州 미네아폴리스에 본사를 둔 미니트클리닉은 10개州에 총 83곳의 헬스클리닉을 개설해 운영해 왔는데, 이 중 66곳이 CVS 드럭스토어 내부에 '숍-인-숍' 형태로 들어서 있다. 최근들어 미국 굴지의 드럭스토어 체인업체들이 이처럼 점내 클리닉 개설경쟁을 펼치기에 이른 것은 처방약 조제와 일반의약품 판매업무 이외에 좀 더 폭넓은 헬스케어 서비스를 제공한다는 전략을 앞다퉈 채택한 결과로 풀이되고 있다. 이들 점내 클리닉은 경질환(routine medical conditions)과 당뇨병, 고혈압, 피부질환 등을 진단 및 치료하는 한편으로 인플루엔자, B형 간염, 뇌수막염, 파상풍, 디프테리아 등의 백신 예방접종 서비스를 제공하게 된다. 게다가 이들 점내 클리닉은 의료보험을 적용받지 못하는 환자들의 경우 의원이나 병원 응급실을 방문했을 때 지불해야 하는 본인부담금보다 저렴한 수준으로 의료혜택을 받을 수 있다는 장점이 있다는 지적이다. 한편 월그린은 미국 내 45개州와 푸에르토리코에 총 5,200여곳의 드럭스토어를 보유하고 있다. CVS의 경우 37개州에서 총 5,400여곳의 드럭스토어를 운영하고 있다.

이덕규 2006.07.25
글로벌

'심비코트' vs '세레타이드' 정면승부 숨고르기

미국의 천식치료제 시장에 전운이 감돌기 시작했다. 지난 21일 FDA의 허가를 취득한 아스트라제네카社의 '심비코트'(부데소나이드+포르모테롤)가 글락소스미스클라인社의 '세레타이드'(또는 '애드베어'; 살메테롤+플루티카손)에 맞설 강력한 라이벌로 부상이 점쳐지고 있기 때문. '심비코트'는 당초 예상을 뒤업고 12세 이상의 천식환자들을 위한 유지요법제로 FDA의 승인을 얻어냈었다. 사실 '심비코트'는 빨라야 올해 말경 또는 내년 중 FDA의 허가취득이 가능할 것으로 예상되어 왔던 상황이었다. 그러나 아스트라제네카社의 크리스 메이저 대변인은 "빨라도 내년 중반경에 이르러야 '심비코트'를 미국시장에 선보일 수 있을 것"이라고 밝혔다. 현재 12개월까지 입증된 '심비코트'의 보존기간(shelf life)이 최소한 18개월까지 연장 가능함을 뒷받침하는 자료를 확보한 뒤에야 발매에 착수한다는 전략을 세웠기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 24일 런던 증권거래소에서 아스트라제네카의 주가(株價)가 2% 가까이 상승한 반면 글락소株는 소폭이나마 떨어지는 양상을 보여 차후 펼쳐질 한판승부에 상당한 기대감이 쏠리기 시작했음을 반영했다. '심비코트'는 유럽 각국을 비롯해 이미 전 세계 90여개국에서 발매되고 있는 약물. 아직 미국시장에 진출하지 못했으면서도 지난해 10억 달러를 상회하는 매출을 올린 블록버스터 드럭이다. 지난 2001년부터 '애드베어'라는 이름으로 미국시장에 발매되고 있는 '세레타이드'도 지난해 30억 파운드(55억4,000만 달러) 이상의 매출을 창출한 빅-셀러. 이 중 미국시장 몫은 17억 파운드 정도였다. 런던에 있는 한 투자은행에 몸담고 있는 제리 브리마이어 애널리스트는 "발매 후 4년 이내에 '심비코트'가 미국시장에서만 한해 15억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 전망했다. '심비코트'가 속효성·지속형 제제이어서 지속형 제제인 '세레타이드'의 마켓셰어를 잠식할 수 있을 것임은 물론이고 천식치료제 시장 자체의 볼륨확대를 견인할 것으로 기대된다는 것. 게다가 '심비코트'는 코르티코스테로이드의 일종인 부데소나이드 80㎍ 또는 160㎍과 속효성·지속형 베타2 촉진제인 포르모테롤 4.5㎍을 복합한 제형이어서 용량조절이 가능하다는 이점을 확보하고 있다. 또 아스트라제네카측은 '심비코트'의 적응증에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 용도 등이 추가될 수 있도록 한다는 방침으로 있다. 차후 '심비코트'의 매출확대에 가속도가 붙을 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈. 한편 아스트라제네카측은 '심비코트'가 미국시장에서 발매되어 나올 경우 매출액의 10% 정도를 머크&컴퍼니社에 로열티로 지불키로 약속한 바 있다. 프루덴셜 증권社의 팀 앤더슨 애널리스트는 "앞으로 미국시장에서 '심비코트'가 '세레타이드'의 아성을 위협할 강력한 도전자로 부상이 기대된다"며 "차후의 추이를 예의주시할 것"이라고 말했다. 미국의 천식치료제 시장이 숨가쁜 한판승부를 앞두고 숨고르기에 들어갔다.

이덕규 2006.07.25
글로벌

日, 약학부 개설대학 내년 71개校로 증가

일본의 약학부 개설대학이 내년도 71校로 증가할 전망이다. 이미 설치를 신청하고 있는 효고(兵庫)의료대학 이외에도 이와테(岩手)의과대학, 이와키메세(明星)대학, 히메지돗쿄(姬路獨協)대학, 야스다(安田)여자대학 등 4교가 약학부 개설인가를 신청 중에 있다. 특별한 문제가 없는 한 11월에는 대학설치·학교법인심의회의 답신이 내려질 전망으로, 내년도에는 약학부가 전국 71校가 될 가능성이 높다. 이번 신청이 승인되면 이와테현에서는 처음으로 약학부가 설치되고, 후쿠지마현은 2校로 증가하게 된다. 또, 효고현은 한해에 2교가 증가하여 5교가 되어, 약대가 많은 도쿄(9校), 치바(7校), 오사카(5교) 다음으로 많은 현이 된다. 이번 약학부설치를 신청한 4대학과 대학을 신설하는 효고의료대학은 모두 6년제만을 개설할 예정이다.

최선례 2006.07.25
글로벌

머크&컴퍼니, 올해 성장전망 상향조정

머크&컴퍼니社가 당초 예상치를 훌쩍 뛰어넘은 2/4분기 경영실적을 공개해 월街의 애널리스트들을 머슥케 하고 있다. 콜레스테롤 저하제 '바이토린'(심바스타틴+에제티미브)과 '제티아'(에제티미브), 천식 치료제 '싱귤레어'(몬테루카스트), 백신 부문 등의 강세를 등에 업고 순이익이 2배 이상 뛰어오른 것으로 나타남에 따라 올해의 성장전망치를 끌어올려 새로 제시했을 정도. 실제로 머크가 24일 발표한 2/4분기 경영성적표에 따르면 2/4분기 순이익 규모가 14억9,930만 달러·주당순이익 69센트에 달했던 것으로 나타났다. 이 같은 수치는 해외시장에서 올린 이익에 6억4,000만 달러의 세금이 부과됨에 따라 7억2,060만 달러·주당순이익 33센트를 기록하는데 그쳤던 2005년 2/4분기의 순이익을 2배 이상 상회한 수준의 것. 당초 애널리스트들은 머크의 2/4분기 주당순이익이 65센트 정도에 그칠 것으로 예상했었다. 게다가 머크측은 뉴햄프셔州에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 글리코파이社(GlycoFi)를 인수하는데 소요된 2억9,600만 달러의 비용을 비용을 제외하면 실제로는 73센트의 주당순이익을 올린 셈이라고 설명했다. 머크측은 또 2/4분기 매출이 57억7,000만 달러에 달해 전년동기의 54억7,000만 달러보다 6% 증가한 것으로 집계됐다고 밝혔다. 이 또한 대다수 애널리스트들이 예상했던 54억6,000만 달러를 적잖이 뛰어넘은 수준의 것이다. 2/4분기 실적이 기대치를 넘어선 것으로 나타나자 이날 머크측은 2006 회계연도의 주당순이익 전망치도 2.40~2.48달러(구조조정에 따른 소요비용은 제외)로 상향조정했다. 원래 머크측은 올해의 주당순이익 예상치를 2.32~2.40달러 정도로 예상했었다. 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 리콜조치되기 이전의 명성을 회복하기 위해 전력투구하고 있는 머크가 이처럼 "슈퍼맨 리턴"을 기대케 하는 실적을 올린 것은 무엇보다 핵심제품들의 호조에 힘입은 결과로 풀이되고 있다. 특히 천식 치료제 '싱귤레어'의 경우 2/4분기 매출이 30%나 뛰어오른 9억5,000만 달러를 기록해 활기를 되찾으면서 전반적인 성장세를 견인한 품목으로 손꼽혔다. 매출액 자체는 '싱귤레어'에 미치지 못하지만, 2/4분기 매출이 총 3억4,900만 달러에 달해 전년동기보다 41%나 날아오른 백신 부문의 상승세는 주목할만한 것으로 평가됐다. 여기에 머크의 백신 부문은 소아용 로타바이러스 백신 '로타텍'과 자궁경부암 예방백신 '가다실'이 줄이어 허가를 취득하면서 강력한 신무기를 장착한 상태여서 앞날이 더욱 기대된다는 지적이다. 머크측이 쉐링푸라우社와 제휴로 발매하고 있는 콜레스테롤 저하제 '제티아'도 4억7,600만 달러의 매출을 올려 전년동기에 비해 51%나 급증한 실적을 과시했으며, '바이토린' 또한 4억9,700만 달러로 강세를 구가한 것으로 파악됐다. 덕분에 이들 두 제품은 매출합계액이 9억7,340만 달러에 달해 전년동기의 5억690만 달러에 비하면 일취월장했음을 실감케 했다. 반면 항고혈압제 '코자'(로자탄)와 '하이자'(로자탄+하이드로클로라이드치아짓系 이뇨제)는 총 7억8,400만 달러로 제자리 걸음을 유지했으며, 골다공증 치료제 '포사맥스'(알렌드로네이트)는 4% 감소한 8억2,100만 달러를 기록해 대조적인 양상을 내보였다. 지금까지 머크의 간판품목으로 자리매김되었던 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)도 매출이 14% 감소한 9억9,000만 달러에 그쳐 지난달 특허가 만료됨에 따라 차후 영향이 불가피할 것임을 짐작케 했다. 머크측은 '조코'가 올해 26억~29억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 한편 머크측은 새로운 경구용 항당뇨제로 기대를 모으고 있는 '자누비아'(Januvia; 시타글립틴)이 오는 10월 중순경 FDA로부터 허가취득이 가능할 것으로 예측하고 있다는 후문이다. 일부 애널리스트들은 '자누비아'가 앞으로 4년 이내에 한해 20억 달러대 매출을 올릴 블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있으리라 전망하고 있는 것으로 알려졌다. 레만 브라더스社의 토니 버틀러 애널리스트는 "현재 머크는 막바지 단계까지 개발이 진전되어 있는 미래의 기대주 신약이 한 둘이 아닌 만큼 기대감을 갖고 차후의 행보를 지켜볼 것"이라고 말했다.

이덕규 2006.07.25
글로벌

美 상원, 제네릭 경쟁촉진 법안 제출

3명의 미국 상원의원들이 제네릭 의약품들의 경쟁촉진을 뒷받침하기 위한 법안을 지난 20일 제출해 비상한 관심이 쏠리고 있다. 지난 1984년 제정된 해치-왁스만法(The Hatch-Waxman Act)에 따라 제네릭 1호 제형에 주어진 180일의 독점발매기간 동안에는 위임 제네릭 제형(authorised generics)을 발매할 수 없도록 '연방식품의약품화장품법'을 개정하자는 것이 법안의 골자. '위임 제네릭 제형'이란 특허를 보유한 업체측이 해당제품의 특허만료 이전에 다른 제네릭 메이커에 발매권을 부여하거나, 특허를 보유한 메이커측이 직접 내놓는 제네릭 제형을 의미하는 개념이다. 법안을 제출한 상원의원들은 존 D. 록펠러 4세 의원(민주당·웨스트 버지니아州), 찰스 E. 슈머 의원(민주당·뉴욕), 패트릭 리이 의원(민주당·버몬트州) 등이다. 이들은 "브랜드 메이커들에 의해 발매된 위임 제네릭 제형들이 공정한 경쟁을 저해하고, 약가인상을 부추기고 있기 때문에 법안을 제출하게 된 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 제네릭의약품협회(GPhA)의 캐슬린 재거 회장은 "위임 제네릭 제형이 제네릭 1호 제형에 보장되었던 180일의 인센티브를 평가절하시키고 있다"며 새로운 법안에 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 특히 GPhA는 "새 법안이 통과될 경우 제네릭 제형들의 시장진입이 불필요하게 지연되는 결과를 가져왔던 문제점을 봉합할 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다. 반면 미국 제약협회(PhRMA)의 켄 존슨 부회장은 "위임 제네릭 제형이 오히려 경쟁을 촉진하고 있고, 따라서 약가인하를 유도하는 효과를 가져오고 있다"며 전혀 상반된 견해를 내비쳤다. 또 위임 제네릭 제형의 존재로 인해 제네릭 메이커들도 혜택을 입고 있는 셈이라고 덧붙였다. 가령 IMS 헬스社의 통계에 따르면 위임 제네릭 제형이 발매되어 나왔을 경우 브랜드 제품의 약가가 평균 15.8% 이상 인하되는 효과를 가져왔을 뿐 아니라 9건의 케이스 스터디에서 총 2억1,280만 달러의 의료비 절감으로 귀결되었던 것으로 분석되었을 정도라는 설명이다. 한편 법안제출에 앞서 같은 날 상원에서는 노화대책위원회의 주최로 FDA의 제네릭 정책을 도마 위에 올린 청문회가 열려 치열한 공방이 펼쳐졌다. 이날 청문회에서 펜실베이니아州에 소재한 밀란 래보라토리스社의 헤더 브레슈 부회장은 "위임 제네릭 제형들은 제네릭업계를 약화시키는데 목적을 두고 있는 브랜드 메이커들의 장기전략에 불과하다"고 언급했다. 그는 또 "브랜드 메이커들은 제네릭업체들의 공세가 거세질 경우에 한해 약가를 인하하고 있을 뿐"이라고 덧붙였다. 노화대책위원회의 위원장을 맡고 있는 고든 H. 스미스 상원의원(공화당·오리건州)과 허브 콜 상원의원(민주당·오리건州)도 "정부는 일부 기업들이 불공정하게 또는 법에 저촉되는 방식으로 시장에 개입하려 할 경우 적절한 조치를 취해야 할 것"이라고 지적했다. 공정거래위원회(FTC)의 존 레이보위츠 위원장 또한 "제네릭 분야에서 현행 정책이 유지될 경우 처방약 복용에 따른 약제비 부담이 급증할 수 밖에 없을 것"이라고 피력했다. 이 같은 주장에 대해 PhRMA는 "브랜드 메이커측이 제네릭 제형들에 대해 문제를 제기하는 사례가 많은 것은 안전성 확립을 위한 대처방식의 일환일 뿐"이라며 업계의 입장을 대변했다.

이덕규 2006.07.24
글로벌

일라이 릴리 주력제품의 재구성!

일라이 릴리社가 2/4분기에 8억2,200만 달러의 순이익을 올려 2억5,200만 달러의 순손실을 기록했던 전년동기와 대조적인 경영성적표를 손에 쥐었던 것으로 나타났다. 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)의 PL법 관련소송을 타결짓는데 적잖은 비용이 지출된 일회성 요인에 따른 영향을 배제하더라도 13%의 순이익 증가를 실현한 것. 매출도 총 38억6,690만 달러를 기록해 전년동기의 36억6,770만 달러보다 5.4%가 늘어난 것으로 파악됐다. 사실 5%의 매출증가율이라면 괄목할만한 수준의 것이라 이르기엔 2% 이상 부족해 보이는 수치. 그러나 릴리의 2/4분기 매출증가세는 항우울제 '심발타'(둘록세틴)와 항암제 '알림타'(페메트렉시드), 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '스트라테라'(아토목세틴), 골다공증 치료제 '포르테오'(테리파라타이드, 일부 시장선 '포스테오' 제품명으로 발매) 등 신제품들이 견인한 것이어서 주목할만하다는 평가가 나오고 있다는 지적이다. 실제로 릴리측이 자사의 2/4분기 경영실적을 공개하기 위해 지난 21일 열었던 컨퍼런스 콜의 발표내용에 따르면 '심발타'의 경우 2/4분기 매출액이 3억1,040만 달러에 달해 전년동기의 1억6,140만 달러보다 92%나 급증하는 호조를 보인 것으로 드러났다. 92%라면 당초 70% 안팎으로 예측되었던 애널리스트들의 전망치를 훌쩍 뛰어넘은 수준의 것. '알림타'도 1억5,300만 달러의 매출을 기록해 전년동기의 1억1,120만 달러에 비하면 38%의 고도성장을 실현했으며, '포르테오' 또한 1억4,610만 달러로 한해 전 같은 분기의 1억190만 달러에 비하면 43%에 달하는 볼륨팽창이 눈에 띄었다. '스트라테라'는 1억4,410만 달러의 매출로 17%에 이르는 준수한 성장세를 내보였다. 이에 따라 '심발타'를 비롯한 신제품들은 매출총액 9억2,020만 달러로 전년동기에 비하면 실적이 48%나 늘어나면서 고속 엘리베이터를 탔던 것으로 분석됐다. 기존의 스테디-셀러들 가운데서는 '시알리스'(타달라필)가 마켓셰어 확대와 전체 발기부전 치료제 시장 자체의 팽창세를 등에 업고 2억3,320만 달러로 22%의 매출증가율을 구현해 선전을 펼쳤던 것으로 나타났다. 릴리의 미래를 이끌 이들 차세대 주력제품들에 비하면 기존의 톱-셀러인 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)의 경우 11억1,500만 달러로 2%가 상승하는데 그쳐 대조적인 양상을 보였다. 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜)와 인슐린제제 '휴마로그'를 비롯한 당뇨병 치료제 부문도 각각 2억7,550만 달러와 7억170만 달러의 매출을 올리며 5%가 증가하는데 머문 것으로 조사됐다. 이와 관련, 릴리측은 "9개의 신제품들이 전체 매출에서 점유한 몫이 2005년 2/4분기의 17%에 비해 적잖이 증가한 24%로 뛰어올랐다"고 설명했다. 아울러 올해 자사의 전체 매출증가율이 7~9% 안팎에 이를 것으로 내다보인다고 전망했다. 여기서 "9개 신제품들"이란 '시알리스'와 항당뇨제 '바이에타'(엑세나타이드), 항우울제 '심비액스'(플루옥세틴+올란자핀), 패혈증 치료제 '자이그리스'(드로트레코긴 알파), 복압성 요실금 치료제 '옌트리브'(둘록세틴) 등을 아우르는 개념으로 사용된 표현이다. 한편 이날 릴리측은 중등도에서 중증에 이르는 당뇨병성 신병증 치료용 신약으로 기대되고 있는 '아르산트'(Arxxant; 루복시스타우린)가 FDA의 허가를 취득할 경우를 대비해 알콘社(Alcon)와 코-프로모션 제휴에 합의했음을 발표하기도 했다. '아르산트'는 발매승인을 얻어내면 미국과 푸에르토리코 시장에 발매한다는 것이 양사의 복안이다.

이덕규 2006.07.24
글로벌

日 특허만료 의약품 '때빼고 광내기'

일본 제약업계에서는 특허만료된 의약품의 '수명연장'에 성공한 예가 속속 생겨나고 있다. 산쿄는 진통·항염증제의 제형변경만으로 100억엔의 매출을 전망하고 있으며, 구레하社는 독자적인 제제기술을 지렛대 삼아 아시아시장확대를 가속화하고 있다. 또 모찌다제약은 대규모 임상시험의 결과를 등에 업고 우위성을 확보하고 있다. 이들 제품은 원래도 독자성이 인정되는 약제였지만, 그 독자성을 '때빼고 광내는' 전략을 구사하여 가격우위로 도전하는 제네릭을 따돌려 결실을 맺고 있다. 산쿄의 경우 경피흡수형의 진통·항염증제 '록소닌 파프제'를 올봄에 발매했다. 록소닌은 86년에 정제로 발매되어 97년에 특허가 만료된 제품. 그러나 우수한 약효와 안전성으로부터 경구진통·소염제로서는 지금도 대표브랜드로 꼽히고 있다. 98년 27개社가 제네릭을 발매했지만, 현재 취급하고 있는 제약은 몇 곳에 불과하다. 록소닌의 매출은 연300억엔 이상을 유지하고 있다. 산쿄는 파프제의 추가로 외용제 분야에 진출하여, 경구제로 육성한 브랜드력을 살려 록소닌 전체 매출를 높여갈 계획이다. 구레하의 만성신부전치료제 '클레메딘'도 2003년11월에 맞이한 특허만료를 극복해나가고 있다. 전략은 시장확대와 적응증확대 2가지. 2005년에 우리나라에서 발매한 데 이어 중국에서도 2007년 시장진출을 위한 개발을 진행중이며, 5월에는 새롭게 대만의 제약사와도 제휴를 체결했다. 적응증면에서도 美제약사와 함께 '클론병'의 임상시험을 진행하고 있다. 다만 이러한 전략구사가 가능한 것도 구레하의 높은 제제기술력이 있기 때문. 91년에 발매한 클레메딘은 구(球)상의 고순도 다공질탄소로서 그 흡착성능을 좌우하는 것은 활성탄에 관한 높은 지식과 제조기술인데, 구레하는 이 분야에서 제네릭업체들의 추종을 불허한다. 이밖에 세계최초의 고순도 EPA제제로서 90년에 등장한 모찌다제약의 고지혈증치료제 '에페델'도 매출확대에 탄력을 받고 있다. '에페델'은 생물제제이기 때문에 특허보호는 처음부터 없었고, 지난해 7월에는 고지혈증 적응을 가진 제네릭이 등장했다. 이에 따라 모찌다에서는 복용을 간편하게 개량한 新포장으로 변경하는 한편, 미국학회에서도 주목하는 대규모 임상시험에서 좋은 결과를 얻어내 제품의 우위성을 확보, 의사 및 환자들로부터 좋은 평가를 받는데 성공했다. 구레하는 생물제제의 경우 약제의 안전공급도 제품경쟁력의 원천이 되기 때문에 'EPA' 및 캅셀의 조달에는 항상 세심한 주의를 기울이고 있고, 생산량증대에도 부단한 노력을 기울이고 있다. 현재 일본 제약은 신약 탄생의 확률이 매년 저하하여 신약 가뭄에 시달리는 만큼, 약제의 부가가치를 높여 제네릭에 대항하려는 일련의 노력들이 한층 활발해지고 있다

최선례 2006.07.24
글로벌

"항암제 '글리벡' 심부전 수반할 수도..."

항암제 '글리벡'(이마티닙)이 자칫 중증의 심장손상을 수반할 수 있다는 주장이 제기됐다. '글리벡'이 10명의 환자들에게서 중증의 울혈성 심부전이 발생한 것으로 나타났던 데다 동물실험에서 이 항암제가 좌심실 수축 기능부전 부작용을 유발했음을 관찰할 수 있었다는 것. 미국 토머스 제퍼슨 의과대학 중개의학센터·터프츠大 의대 뉴잉글랜드 메디컬센터·하버드大 의대 매사추세츠 종합병원·텍사스대 부속 M.D. 앤더슨 암센터 공동연구팀은 23일자 '네이처 메디신'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 텍사스州 휴스턴에 소재한 M.D. 앤더슨 암센터에서 '글리벡'으로 치료받던 중 심부전이 발생한 10명의 환자들을 면밀히 관찰하는 동시에 시험관 배양액과 실험용 쥐들을 이용한 테스트도 병행했었다. 이번 연구는 미국 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)와 미국 백혈병·림프종학회, 핀란드 심장재단 등의 지원으로 진행되었던 것이다. 그 결과 '글리벡'을 투여한 실험용 쥐들에게서 좌심실 기능부전이 발생했음이 눈에 띄었다. 좌심실 기능부전이 나타나면 혈액을 전신에 공급하는 심장의 박동능력이 떨어지게 되고, 따라서 심부전을 유발하는 주요 원인의 하나로 손꼽히고 있다. 이번 연구를 총괄한 토마스 포스 박사는 "현재 '글리벡'을 복용 중인 환자들은 투약을 중단하지 말고 심장손상 발생 여부를 면밀히 모니터링해야 할 것"이라고 주문했다. 아울러 '글리벡'과 같은 계열의 약물에 속하는 다른 티로신 키나제 저해제들 또한 동일한 위험성을 수반할 수도 있다는 점을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 포스 박사는 "만성 골수성 백혈병 환자들 가운데 '글리벡'을 복용한 환자들의 80~90%에서 최소한 5년 이상 암이 재발하지 않는 등 경이로운 약(wonderful drug)으로 자리매김되고 있음도 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 따라서 회수조치된 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 경우와는 전혀 다르다는 것. 지난 2001년부터 발매되고 있는 '글리벡'은 만성 골수성 백혈병 이외에 위장관 기저암(GIST) 적응증에도 사용되고 있다. 만성 골수성 백혈병 환자들에게서 백혈구의 과다증식을 유도할 수 있는 'Bcr-Abl' 단백질의 항진을 저해하는 메커니즘을 지니고 있다. 한편 '글리벡'을 발매하고 있는 노바티스社는 "지금까지 임상시험과 시판 후 조사에서 실제로 '글리벡'을 복용한 환자들 가운데 심부전 부작용이 발생한 사례는 매우 드물게(extremely rare) 나타났을 뿐 아니라 설령 그 같은 문제점이 나타났더라도 카베딜올이나 ACE 저해제 등으로 성공적인 치료가 가능했다"고 반박했다. 노바티스측은 또 '글리벡'의 처방정보에도 이미 심장 부작용 문제를 언급한 내용이 포함되어 있는 만큼 상관성을 주장할 수 있으려면 좀 더 많은 연구가 뒤따라야 할 것이라고 강조했다. 영국 암연구재단의 로라-제인 암스트롱 박사도 "지금까지 '글라이벡'('글리벡'의 유렵시장 제품명)은 수많은 환자들의 생명을 구한 효과적이고 안전한 항암제"라며 노바티스측의 입장에 공감을 표시했다. 암스트롱 박사는 또 '허셉틴'(트라스투주맙)과 같은 항암제도 심장 부작용을 수반할 수 있는 것으로 나타났지만, 매우 효과적인 약물로 사용되고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2006.07.24
글로벌

화이자 톱-셀러 '리피토' 화려한 大尾?

화이자社의 2/4분기 순이익이 전년동기에 비해 30%에 이르는 큰 폭의 감소세를 기록한 것으로 나타났다. 총 24억2,000만 달러·주당순이익 33센트에 그쳐 지난해 2/4분기의 34억6,000만 달러·주당순이익 47센트에 비하면 크게 뒷걸음질친 것. 화이자는 20일 가진 컨퍼런스 콜을 통해 이 같은 내용을 포함한 2/4분기 경영실적을 공개했다. 그러나 화이자측은 이처럼 2/4분기 이익이 눈에 띄게 감소한 것과 관련, "전년동기의 경우 총 11억 달러 상당에 달하는 세금감면 혜택과 M&A·구조조정 등에 소요된 비용이 반영되었기 때문"이라고 설명했다. 오히려 그 같은 일시적 요인들과 최근 존슨&존슨社에 매각이 합의된 컨슈머 헬스케어 부문의 실적을 배제할 경우 2/4분기 이익은 36억6,000만 달러·주당순이익 50센트에 달해 전년동기보다 10%가 증가한 것으로 나타났다고 강조했다. 매출 또한 톱-셀링 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)와 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브) 등의 호조에 힘입어 2.5% 증가한 117억4,000만 달러를 기록하는 호조를 보였다고 덧붙였다. 특히 화이자측이 이날 공개한 자료에 따르면 '리피토'는 2/4분기 매출이 9% 뛰어오른 31억2,000만 달러를 기록해 1% 소폭상승에 머물렀던 1/4분기와는 대조적인 양상을 보여 주목됐다. 이와 관련, 뱅크 오브 아메리카社의 크리스 쇼트 애널리스트는 "미국시장만 따로 떼어 집계할 경우 '리피토'의 2/4분기 매출증가율이 11%에 달해 당초 기대치를 훌쩍 뛰어넘었다"고 평가했다. 그럼에도 불구, 쇼트 애널리스트는 "지난달 23일 특허가 만료된 '조코'(심바스타틴)의 제네릭 제형들로부터 매출잠식이 예상되는 만큼 앞으로 '리피토'의 3/4분기 매출추이를 예의주시할 것"이라고 말했다. 이에 대해 화이자측은 "한결 가열된 경쟁을 헤치고 '리피토'가 올 한해동안 총 130억 달러대 매출을 올릴 수 있을 것으로 확신한다"고 강조했다. 한편 이날 공개자료에 따르면 지난해 안전성 문제가 고개를 들면서 매출이 감소했던 '쎄레브렉스'가 17% 증가한 4억7,100만 달러의 실적을 올린 것으로 파악되어 '리피토'에 버금가는 시선을 끌었다. 반면 '조코'의 뒤를 이어 지난달 말 특허가 만료되었던 블록버스터 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)의 경우 2/4분기 매출이 11% 줄어든 7억600만 달러에 그쳤던 것으로 집계됐다. 항경련제 '뉴론틴'(가바펜틴)의 후속약물 격으로 지난해 초부터 선을 보였던 '리리카'(프레가발린)는 2억7,100만 달러의 매출실적을 창출해 전년동기의 3,800만 달러에 비하면 일취월장했음이 눈에 띄었다. 화이자측은 "올해 '뉴론틴'이 10억 달러 고지를 넘어설 수 있을 것"이라고 장담했다. 이날 컨퍼런스 콜에서 화이자社의 행크 맥키넬 회장은 "앞으로 30개월여의 기간 동안 총 170억 달러의 자금을 M&A에 사용할 방침"이라고 밝혀 비상한 관심을 모았다. 즉, 10~40억 달러 규모의 M&A를 다수 성사시킨다는 전략에 따라 인수후보기업을 적극 물색하겠다는 것이다.

이덕규 2006.07.21
글로벌

베링거/애보트 '모빅'도 제네릭 도전 직면

독일 베링거 인겔하임社의 관절염 치료제 '모빅'(멜록시캄)도 제네릭 제형들의 거센 도전에 직면하게 됐다. 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)와 미국의 밀란 래보라토리스社(Mylan)는 각각 자사의 멜록시캄 7.5㎎ 및 15㎎ 제네릭 정제 제형이 FDA로부터 허가를 취득했음을 20일 일제히 발표했다. 양사는 또 자사의 제네릭 제형들이 즉시 시장에 공급될 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다. '모빅'은 미국시장의 경우 애보트 래보라토리스社가 마케팅권을 보유한 약물. 적응증은 류머티스 관절염과 골다공증의 제 증상을 개선하는 용도이다. 특히 '모빅'의 제네릭 제형들이 승인을 얻어낸 것은 상당히 시선이 쏠리게 하는 소식이라는 지적이 나오고 있는 것으로 알려졌다. '모빅'이 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치되고, 뒤이어 화이자社의 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)도 안전성 문제가 불거진 이후로 신규 처방건수가 부쩍 늘어나면서 상당한 반사이득을 얻은 제품으로 부각되어 왔기 때문. 실제로 소식통들에 따르면 '모빅'은 미국시장에서만 최근 1년(3월말 기준) 동안 10억 달러 이상의 매출을 올렸을 것으로 추정되는 등 한창 블록버스터 드럭으로 발돋움하고 있던 상태이다. FDA 제네릭의약품국(OGD)의 게리 부엘러 국장은 "멜록시캄이 매우 빈도높게 사용되어 왔던 비 스테로이드성 항염증제인 만큼 제네릭 제형들이 발매되면 환자들에게 상당한 혜택이 돌아갈 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

이덕규 2006.07.21
글로벌

"美, 한해 150만명 약화사고 노출"

"미국에서만 매년 150만명 이상이 약화사고(medication errors)로 인해 피해를 입고 있으며, 여기에 지출되는 의료비가 최소한 35억 달러에 이를 것으로 추산된다." 미국 국립과학아카데미 산하의 비영리 기구로 정부에 보건현안과 관련한 자문활동을 수행하고 있는 의학연구소(IoM)가 20일 공개한 보고서에서 밝힌 충격적인 내용의 골자이다. 보고서 작성에 관여했던 존스 홉킨스大의 앨버트 우 박사조차 "놀랍고 쇼크를 받았다"는 표현을 감추지 않았을 정도. 특히 보고서는 "약화사고로 인해 매년 최소한 7,000여명이 사망에 이를 정도여서 전체 의료사고(medical errors) 가운데서도 가장 빈번히 발생하는 유형의 하나로 손꼽히고 있는 형편"이라면서도 "수기(手記) 처방전을 퇴출시키고, 전자 처방전을 도입하는 등의 노력이 수반될 경우 사고 발생건수를 크게 감소시킬 수 있을 것"이라고 강조했다. 보고서는 또 "약화사고로 인한 의료비 지출 추산액 35억 달러(1인당 5,800달러 이상)는 입원 및 외래진료에 소요되는 비용만을 감안한 것이어서 환자 당사자들의 임금손실액과 생산성 저하에 따른 사회적 부담까지 합산할 경우 실제로 치러야 할 비용규모는 훨씬 확대될 것"이라고 설명했다. 아울러 약화사고는 의료전문인 한 두 사람의 잘못이나, 특정한 한가지 요인으로부터 기인하는 것이라고 치부할 수 없을 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 보고서는 "한 추정자료에 따르면 매주마다 미국 성인 5명당 4명 꼴로 처방약, OTC 의약품 또는 기능식품을 복용하고 있고, 3명당 1명에 육박하는 비율의 성인들이 5종 이상의 약물을 복용하고 있을 것으로 추측됐다"고 언급하기도 했다. 보고서 작성을 위해 구성되었던 위원회에 참여했던 학자들은 "평균적으로 볼 때 입원환자 1명은 매일 최소한 1종 이상의 약화사고에 노출되고 있다고 할 수도 있을 것"이라고 피력했다. 의사의 처방전 작성과정, 약사의 조제과정, 환자의 복용과정에서 언제든 착오가 발생할 수 있는 데다 약물상호작용이 나타날 가능성도 상존하고 있기 때문이라는 것. 오늘날 미국에서 10,000종 이상의 처방약과 30만종 이상의 OTC 의약품들이 유통되고 있음을 상기할 때 약화사고 발생의 휘발성을 짐작케 하는 대목인 셈이다. 미국 펜실베니아州에 소재한 비영리단체인 투약안전연구소(ISMP)의 소장이자 이번에 보고서 작성 위원회에도 참여했던 마이클 코헨 박사는 "그럼에도 불구, 현재 미국의 전자 처방전 도입률은 20%를 밑돌고 있는 형편"이라고 지적했다. 위원회를 총괄했던 애리조나大 약대의 J. 라일 부트먼 학장은 "의약품이 처방되어 조제되고 복용에 이르는 전 과정에 걸쳐 안전성을 확보하기 위해 필요한 모든 노력이 강구되어야 할 것이며, 면밀한 모니터링 절차도 뒤따라야 할 것"이라고 권고했다. 아울러 환자들의 안전한 약물복용과 기대에 부응하는 약효가 담보될 수 있도록 충분한 정보제공이 이루어져야 할 것이라고 덧붙였다. 부트먼 교수의 언급은 설령 의료전문인들이 착오가 발생했음을 인지하더라도 실제로 약화사고가 발생하지 않는 한, 환자 또는 환자의 보호자들에게 이를 알리지 않는 사례가 많은 현실을 감안해 나온 것으로 풀이되고 있다. 보고서는 이 같은 문제점을 해소하고 안전성을 제고할 수 있는 한가지 방안으로 전자처방전의 도입이 시급함을 강조했다. 손으로 작성함에 따른 판독불가 등의 문제점 발생을 방지할 수 있을 뿐 아니라 처방내역을 결정하는 과정에서 도움을 받는 시스템(decision-support tools)의 역할도 기대되기 때문이라는 것이다. 이와 관련해 보고서는 "오는 2010년에 이르면 수기 처방전의 100% 퇴출이 실현되면서 전자 처방전으로 완전대체가 가능케 될 것"이라고 전망했다. 아울러 효과적인 약화사고 예방책을 모색하기 위해 매년 1억 달러 정도가 조사·연구비로 아낌없이 투자되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2006.07.21
글로벌

쥬가이, 타미플루 일본서 생산 발표

쥬가이제약이 2009년부터 인플루엔자치료제 '타미플루'를 처음으로 일본 국내에서 제조할 것을 발표했다. 가루약을 물에 녹여서 아이들이 복용하기 쉽도록 한 드라이시럽제를 연간 700만∼1,000만명분(어린이기준)을 제조할 계획으로 제조승인을 신청하여 3년 후부터 공급을 시작하게 된다. 지금까지는 모회사인 로슈에서 수입하여 사용해왔지만, 신형 인플루엔자에 대한 대책으로서 타미플루를 안정적으로 확보할 수 있도록 후생성이 자국 내 제조를 요구해왔다. 다만, 사용기간이 길어 비축에 어려움이 없는 캅셀제에 대해 쥬가이는 '수입량을 충분히 확보할 수 있다'며 제조를 연기했다. 일본은 타미플루의 약 70%를 사용하는 세계 최대 소비국. 타미플루의 국내매출은 2005년 352억엔을 기록했으며, 올해 1∼6월의 매출은 전년동기대비 약 70% 수준으로, 인플루엔자의 유행규모에 따라 매출이 크게 좌우되고 있다.

최선례 2006.07.21
글로벌

로슈, 고속질주 쭈욱~ 가는 거야!

스위스 로슈社가 두자릿수를 훌~쩍 뛰어넘은 것으로 드러난 상반기 경영실적을 20일 공개했다. 실제로 로슈는 올해 상반기(6월 30일 기준, 로슈는 6개월 단위로만 이익실적을 공개하고 있음)에 45억4,300만 스위스프랑(36억2,000만 달러)의 순이익을 올려 전년동기의 33억2,800만 스위스프랑에 비해 37%나 급증하는 호조를 기록한 것으로 나타났다. 45억 스위스프랑을 넘어선 수준의 이익금액은 당초 애널리스트들이 제시했던 평균 예상치인 41억2,000만 스위스프랑을 상당정도 상회하는 수준의 호실적이다. 매출 또한 198억4,900만 스위스프랑에 달해 전년동기의 166억2,200만 스위스프랑에 비해 19%가 뛰어오른 것으로 파악됐다. 특히 제약사업 부문의 경우 155억7,700만 스위스프랑을 기록해 전년동기의 126억5,000만 스위스프랑보다 23%가 신장된 호조를 보인 것으로 나타나 주목됐다. 이에 따라 로슈측은 2006 회계연도 전체의 매출과 이익이 지난해에 비해 크게 괄목할만한 수준의 플러스 성장이 가능할 것으로 낙관했다. 가령 제약사업 부문만 하더라도 두자릿수 매출증가는 떼논 당상이라 사료될 정도라는 것이다. 로슈社의 프란츠 B. 휴머 회장은 "주력분야인 항암제와 인플루엔자 치료제 '타미플루'(오셀타미비르), 진단사업 부문 제품들(예; 아큐-첵)의 견인에 힘입어 매출이 30억 스위스프랑 이상 늘어나는 등 단연 눈에 띄는 성장세를 실현할 수 있었다"고 말했다. 항암제 부문의 경우 매출증가율이 48%에 달했을 정도라는 것. 그는 또 "현재 발매 중인 제품들의 적응증 확대를 위한 연구개발에 힘을 기울여 미래의 매출증가세에 더욱 탄력이 붙을 수 있도록 할 방침"이라고 덧붙였다. 한편 올들어 로슈의 주가(株價)는 6% 정도의 상승세를 보여 유럽 제약업종의 평균상승률인 2%를 적잖이 앞질러 가고 있는 추세이다.

이덕규 2006.07.20
글로벌

항우울제·편두통藥 병용 부작용 주의보

FDA는 일부 편두통 치료제와 항우울제를 동시에 복용할 경우 자칫 치명적인 부작용이 발생할 수 있다며 19일 의사와 환자들에게 각별한 주의를 당부하고 나섰다. 아울러 FDA는 해당약물을 발매 중인 모든 제약기업들에 대해 제품라벨 표기내용에 관련사항을 추가하도록 주문했다. 이날 FDA는 "선택적 세로토닌/노르에피네프린 재흡수 저해제, 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 또는 선택적 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI) 등의 항우울제들을 트립탄系 편두통 치료제들과 병용할 경우 세로토닌 증후군이라고 하는 부작용을 수반할 수 있을 것"이라고 밝혔다. '세로토닌 증후군'이란 체내에 신경전달물질의 일종인 세로토닌이 과량 생성되었을 때 나타나는 증상. 불안, 환각, 근육조정력 상실(loss of coordination), 심장박동수 증가, 급격한 혈압 증감, 체온 상승, 반사이상항진(overactive reflexes), 구역, 구토, 설사 등을 수반하게 된다. 그러고 보면 FDA가 언급한 3종의 신세대 항우울제들과 트립탄系 편두통 치료제들은 세로토닌의 작용을 촉진하는 기전을 지닌 약물이라는 공통점이 있다. FDA는 "지금까지 보고된 27건의 부작용 발생사례들 가운데 13건은 환자가 입원했고, 2건은 증상이 매우 심한 것으로 나타남에 따라 조치를 취하게 된 것"이라고 설명했다. 특히 세로토닌 증후군은 편두통 치료제와 항우울제를 처음 병용하기 시작했을 때나 복용량을 증량했을 때 발생할 가능성이 높아진다고 덧붙였다. 이에 따라 현재 SSRI 또는 SNRI 계열의 항우울제와 트립탄系 편두통 치료제를 병용하고 있는 환자들은 복용을 중단하기에 앞서 의사의 상담을 받아야 할 것이라고 FDA는 당부했다. 또 복용량을 조정코자 할 경우 면밀한 모니터링이 뒤따라야 할 것이라고 언급했다. 이와 관련, SSRI 계열에 속하는 항우울제들로는 '푸로작'(플루옥세틴), '졸로푸트'(서트라린), '팍실'(또는 '세로자트'; 파록세틴), '렉사프로'(에스시탈로프람), '심비액스'(Symbyax; 플루옥세틴+올란자핀), '셀렉사'(시탈로프람), '루복스'(플루복사민) 등이 있다. SNRI系 항우울제로 분류되는 약물들은 '심발타'(둘록세틴), '이팩사'(벤라팍신) 등이 대표적이다. 트립탄系 편두통 치료제로는 '이미트렉스'(또는 '이미그란'; 수마트립탄), '조미그'(졸미트립탄), '렐팍스'(Relpax; 엘레트립탄), '액서트'(Axert; 알모트립탄), '프로바'(Frova·또는 '미가드'; 프로바트립탄), '에이머즈'(Amerge; 나라트립탄) 등이 꼽히는 약물들이다.

이덕규 2006.07.20

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