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日 드링크제 부진 올상반기도 여전

일본의 드링크제 시장의 부진이 이어지고 있다. 셀프메디케이션 보급 확대 등의 노력에도 불고하고 일반약시장이 좀처럼 살아나지 않고 있는 가운데, 일반약의 대표격인 드링크제의 부진은 올상반기에도 계속된 것으로 집계되고 있다. 2007년3월기 제1사분기 결산(2006년4월1일∼6월30일)에서 실적이 또 예상을 밑돌았다. 다이쇼제약은 제1사분기 결산에서 셀프메디케이션사업의 매출이 331억5,500만엔으로 전년동기대비 4.5% 감소한 것으로 나타났다. 그 주요원인은 일반약시장 전체가 감소했을 뿐만 아니라, 드링크제시장이 기후불순의 영향으로 매출신장에 어려움을 겪었기 때문이다. 특히 주력제품인 '리포비탄'시리즈는 기후불순의 영향 및 올해 4월부터 영업체제를 대폭적으로 변경한 일시적인 영향이 더해져 8.2% 감소한 약181억엔의 매출하락을 기록했다. 제1사분기 일본 국내드링크제의 채널별 매출은 약계채널이 4.2% 감소한 102억엔, 일반소매가 23.3% 감소한 91억엔으로 특히 일반소매업계의 매출감소가 두드러졌다. '리포비탄D'의 경우도 약계가 2.9% 감소한 68억엔인데 비해 일반소매는 15.6% 감소한 68억엔으로 일반소매채널이 두 자리수의 큰폭 감소를 나타냈다. 다케다도 아리나민브랜드의 드링크류가 12% 감소한 32억엔으로 집계됐으며, 에스에스제약도 주력제품의 하나인 에스카프군이 동종타사제품과 경쟁으로 특히 일반소매업매출이 크게 하락했다.

최선례 2006.08.07
글로벌

'플라빅스' 특허분쟁 타결 무산 전망

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 사노피-아벤티스社는 캐나다 아포텍스社와 전개했던 특허분쟁을 타결짓기 위해 도출했던 합의案이 검찰(state attorneys general)의 승인을 얻어내는데 실패했다고 지난달 28일 공개했다. 독점금지조항에 위배될 소지가 있음을 이유로 법적인 허가를 취득하지 못했다는 것. 양사에 따르면 이날 메릴랜드州 검찰총장이 나머지 50개州의 검찰총장과 워싱턴D.C. 검찰총장을 대표한 공문을 통해 반대결정을 통보해 온 것으로 전해졌다. 소식통들에 따르면 당초 '플라빅스'와 관련한 3者간 합의는 법적 승인을 취득할 수 있을 것이라는 관측에 무게가 실리는 분위기였지만, 지난달 27일 BMS가 법무부 반독점국의 조사를 받고 있음을 공개한 직후 분위기가 급변하기에 이른 것으로 풀이되고 있다는 후문이다. 이에 앞서 BMS와 사노피는 지난 3월 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 특허가 만료되는 오는 2011년까지 값싼 제네릭 제형을 발매하지 않는다는 조건하에 아포텍스측에 최소한 4,000만 달러의 대가를 건네기로 합의했었다. '플라빅스'가 지난해 세계시장에서 59억 달러(이 중 미국시장 매출액 38억 달러)의 매출을 올리면서 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 이어 세계 2위의 처방약으로 자리매김되고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 발표내용인 셈. 게다가 최근들어 제약업계 내부에서는 '플라빅스'의 경우와 궤를 같이하는 합의를 도출하는데 방식에 대한 관심이 한창 고조되고 있던 탓에 이날 발표내용은 더욱 높은 관심을 불러일으키고 있다는 지적이다. 또 현재 BMS와 사노피측은 '플라빅스'와 관련한 3자 합의가 법에 저촉되는지 유무를 놓고 연방 공정거래위원회(FTC)와 법무부로부터 조사를 받고 있는 상황이어서 이번 소식은 또 하나의 악재가 겹친 셈이 되었다는 분석이다. 이와 관련, '플라빅스'와 관련한 3者간 합의는 BMS측에 앞으로 5년 동안 최소한 300억 달러 정도의 매출누수를 방지하는 성과로 귀결될 것으로 기대되어 왔다는 후문이다. 한편 결정을 앞두고 있는 연방 공정거래위원회도 '플라빅스'와 관련한 3자 합의를 승인하지 않을 것이라는 예측에 공감의 폭이 확산되기 시작한 것으로 알려졌다. 공정위가 소비자들의 이익에 반한다는 사유로 '플라빅스'와 유사한 성격의 사례들에 대해 줄곧 반대입장을 유지해 왔기 때문이라는 것. 공정위의 한 관계자는 "광범위하게 사용되고 있는 처방약인 만큼 '플라빅스'의 제네릭 제형 발매가 지연되면 소비자들은 최소한 한해 10억 달러 정도의 금전적 손해를 감수해야 할 것"이라고 피력했다. 이에 대해 BMS측 대변인은 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 그러나 BMS와 사노피측은 지난달 27일 합의案이 법적 승인을 취득하는데 실패할 경우 아포텍스측을 상대로 한 소송이 재개될 가능성을 시사한 바 있다.

이덕규 2006.08.01
글로벌

화이자 CEO 전격교체 배경은?

지난달 28일 화이자社의 행크 A. 맥키넬 회장이 당초 예정보다 2년 가까이 빠르게 최고경영자(CEO)의 자리에서 전격적으로 물러나고, 제프리 B. 킨들러 회장이 바통을 승계함에 따라 그 배경에 비상한 관심이 쏠리고 있다. 맥키넬 회장이 올해 연봉만도 227만 달러에 달하는 데다 지난 3월 2005년 실적에 따른 보너스로 370만 달러를 지급받는 등 제약업계에서 가장 후한 대우를 받는 CEO로 자리매김되어 왔던 만큼 안팎의 이목이 쏠리는 것은 자연스런 이치인 셈이다. 그는 두차례의 빅딜을 거쳐 오늘날과 같은 세계 최대의 제약기업을 일궈낸 장본인으로 평가받는 경영자. 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버 출신의 맥키넬 회장은 브리티시 컬럼비아大 경영학과와 스탠퍼드大 경영대학원 등 엘리트 코스를 밟은 인물이다. 지난 1971년 화이자의 일본 도쿄지사에 입사한 이래 아시아 시장을 총괄하는 책임자, 최고 업무진행책임자(COO), 최고 재무책임자(CFO) 등 요직을 두루 거쳤다. 특히 지난 1999년 회장 자리에 오른 직후 총 1,140억 달러에 워너램버트社를 인수하는 절차를 진두지휘해 회사를 일약 세계 5위의 거대 제약기업으로 발돋움시켰다. 워너램버트 인수에 따른 비용절감 효과와 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 확보를 통해 화이자는 본격적인 고속질주 가도에 들어서면서 경쟁사들로부터 부러움의 눈길을 한몸에 받기에 이른다. 마침내 2001년 1월 CEO로 승진한 맥키넬 회장은 2년 뒤 파마시아社까지 600억 달러에 인수하면서 회사를 세계 제약업계의 꼭짓점에 올려놓았다. 이를 통해 화이자는 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)를 확보한 것은 물론이고 한해 450억 달러를 넘어서는 매출액을 창출하고, R&D에만 한해 70억 달러를 투자하는 제약업계의 지존으로 자리매김할 수 있었다. 화이자측이 이미 수 개월 전 맥키넬 회장에서 총 8,300만 달러의 퇴직위로금(?)을 지급했던 것도 그 같은 공로를 인정했기 때문으로 풀이되고 있다. 그러나 맥키넬 회장은 지난 4월 열렸던 연례 주주총회 석상에서 주주들로부터 쓴소리 세례를 받아야 했던 것으로 알려지고 있다. 가령 미국 최대의 노동조합이자 화이자의 대주주 가운데 한 당사자인 AFL-CIO는 주총 당시 강한 반대의 뜻을 전하고자 목소리를 한껏 높였던 것으로 전해지고 있다. 이와 관련, 전문가들은 최근들어 주가(株價)의 침체와 이익성장세의 급감, 후속신약 개발의 부진, 빅딜에 따른 비용절감 효과의 시효만료 등으로 인해 화이자가 시련기에 접어들었는 평가가 고개를 들기 시작한 현실과 무관치 않은 것으로 풀이하고 있다는 지적이다. 그의 재임기간 동안 화이자의 주가가 41%나 뒷걸음질쳤을 정도라는 것. 실제로 화이자는 값싼 제네릭 제형들의 도전과 '쎄레브렉스'의 안전성 문제 돌출, 한해 14억 달러대 매출을 올렸던 또 다른 관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브)의 리콜 등 악재가 겹치면서 지난해 이익과 매출이 상당정도 뒷걸음질친 바 있다. 급기야 지난해 10월 3/4분기 이익이 52%나 급감한 것으로 나타나면서 2006·2007 회계연도 이익전망치를 하향조정하자 주가가 최근 8년來 최저수준으로 떨어지기도 했다. 화이자의 분기별 이익이 감소한 것은 4년만의 일. 결국 화이자는 지난해 이익이 29% 감소했다. 오는 2008년까지 40억 달러 정도의 비용을 절감한다는 내용을 골자로 화이자측이 지난해 4월 내놓았던 구조조정案에 대해서도 목표달성이 쉽지 않을 것으로 보는 시각이 제기되어 왔다는 지적이다. 그럼에도 불구, 맥키넬 회장이 언론과 월街에서 제기하는 위기론에 줄곧 "잘못된 진단"이라는 입장을 고수해 신뢰감을 잃었다는 평가가 고개를 들기에 이르렀다는 후문이다. 이 때문일까? 월街의 애널리스트들은 맥키넬 회장의 전격교체 소식에 대해 신중하면서도 긍정적으로 평가하는 견해를 나타내고 있는 것으로 알려졌다. 제프리 B. 킨들러 회장이 내놓은 새로운 청사진의 내용을 기대감 속에 예의주시하고 있다는 것. 일부 애널리스트들은 킨들러 회장이 화이자가 그 동안의 폐쇄적 분위기(closed culture)를 바꿔줄 것을 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 또 킨들러 회장이 맥도널드社가 경영다각화를 추진할 당시 주도적 역할을 했다는 점도 기대를 걸게 할만한 대목이라는 관측에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 화이자의 한 내부 소식통은 "킨들러 회장은 맥키넬 회장에 비해 상대방이 편안함을 느낄 수 있게끔 해 주는 인물"이라고 평했다. 킨들러 회장이 빠른 시일 내에 화이자를 다시금 고속성장 가도 위에 올려놓을 수 있을지 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2006.08.01
글로벌

日 드럭스토어, 처방조제 강화 편의점 견제

일본의 대형 드럭스토어들이 처방조제 부문을 지속적으로 강화해 나가고 있다. 2009년 여름이 되면 개정약사법이 시행되어 편의점 등의 일반약 판매가 본격화되기 때문에 이에 대한 견제조치로 조제부문을 강화하고 있는 것. 처방전 조제를 할 수 있는 조제약국을 병설한 점포를 대폭적으로 늘리면서 전문성을 살려 성장을 유지해 나가겠다는 계획이다. 드럭스토어 최대 기업인 마츠모토키요시는 조제약국을 병설한 점포를 2012년 3월말까지 약 100곳에서 500곳으로 늘린다. 이에 따라 마츠모토키요시의 전점에 차지하는 병설약국의 비율은 14%에서 40%으로 상승하게 될 전망. 연간 30곳씩 확대하여 2009년 3월말까지 190곳으로 확대, 개정약사법 시행 후에는 병설개설 속도를 높여갈 계획이다.

최선례 2006.08.01
글로벌

화이자 CEO 전격교체 킨들러號 출범

행크 맥키넬 회장(62세)의 뒤를 이을 화이자社의 새로운 최고책임자(CEO)가 전격결정됐다. 화이자는 지난 28일 오후 늦게 제프리 B. 킨들러 부회장 겸 총괄고문(general counsel·51세)을 맥키넬 회장의 후임자이자 이사회(board of directors)의 일원으로 결정했음을 발표했다. 지난 35년 동안 화이자에 몸담아 왔던 맥키넬 회장의 경우 정년퇴임을 맞는 내년 2월까지 의장직(chairman)을 유지할 예정이다. 킨들러 새 회장은 지난 2002년 화이자에 영입된 이래 2005년부터 부회장 겸 총괄고문을 맡아 왔던 인물이다. 지금까지 법적인 업무, 대관(對官) 업무, 홍보, 정책결정, 인보사업 등을 총괄해 왔다. 특히 그 동안 영업·마케팅을 총괄하고 있는 카렌 케이튼(57세), 최고 재무책임자(CFO)를 맡고 있는 데이비드 쉐드라즈(56세) 등과 함께 화이자의 제 13대 CEO 후보자 중 유력한 한 인물로 거론되어 왔던 장본인이기도 하다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠大와 하버드大 법과대학원을 졸업한 킨들러 회장은 화이자에 합류하기 이전에 워싱턴에 소재한 로펌 윌리암스&코놀리社의 상무(partner), 제네럴 일렉트릭社의 법무이사, 맥도널드社와 계열사인 보스턴 마켓 코퍼레이션社에서 부회장 등 고위직을 두루 역임한 바 있다. 이날 발표문에서 킨들러 회장은 "예기치 못했던 변화의 물결이 거세게 일고 있는 최근 세계 제약업계의 현실에 대응하기 위해 회사의 모든 것을 바꾸기로 했던 것"이라며 CEO 전격교체의 배경을 설명했다. 그는 또 화이자가 앞으로 생물학적 제제에서부터 항암제, 알쯔하이머 치료제, 백신 등 광범위한 분야로 제품 포트폴리오 확대에 나서게 될 것이라고 밝혔다. 맥키넬 전임회장도 "회사의 체질개선(transformation)과 새로운 사업모델 확립을 위해 가속페달을 밟기 위해서는 새로운 지도력의 구축이 필요하고, 지금이 적기라고 판단했던 것"이라고 언급했다. 당초 맥키넬 회장은 오는 2008년 2월 퇴임할 예정이었다. 폴 피츠헨리 대변인은 "지금이야말로 화이자의 차세대를 열어가기 위해 매우 중요한 시점이라는 것이 회사 내부의 중론이었다"며 "킨들러 회장의 선임으로 회사의 후계체제 구축과 새로운 지도력의 확립이 이제 마무리 단계에 접어들게 됐다"고 말했다. 스탠리 O. 아이켄베리 선임사외이사(Lead Director)는 킨들러 회장이 법무통(法務通)임을 감안한 듯, "그가 화이자의 미래 사업전망과 관련해 가장 중요한 문제인 지적재산권을 보호하는데 큰 역할을 해 줄 것을 믿는다"며 기대감을 내비쳤다. 아울러 맥키넬 회장이 도전기에 직면했던 회사를 현명하게 이끌어 왔다며 그 동안의 노고를 치하했다. 실제로 맥키넬 회장은 재임기간 동안 세계 14위의 제약기업이었던 화이자를 오늘날의 넘버원 메이커로 발돋움시킨 장본인이다. 한편 이날 화이자측의 발표와 관련, 애널리스트들은 킨들러 회장의 선임이 회사의 미래에 긍정적인 요인으로 작용할 수 있을 것이라며 기대감을 나타내는 반응이 중론을 이루고 있는 것으로 알려졌다. 메릴 린치社의 데이비드 라이징어 애널리스트는 "그 동안 화이자의 일부 주주들 사이에서는 맥키넬 회장의 경영방식을 두고 독단적(autocratic fashion)이라고 지적하는 목소리가 없지 않았고, 내부의 문제점에 대해 부인으로 일관해 왔다"며 CEO 전격교체의 배경을 풀이했다. 프루덴셜 증권社의 티모시 앤더슨 애널리스트와 도이체 방크의 바바라 라이안 애널리스트도 "새로운 CEO의 선임이 적절한 조치로 사료된다"며 호의적인 반응을 보였다.

이덕규 2006.07.31
글로벌

머크 '가다실' 유럽서도 허가 청신호

머크&컴퍼니社의 자궁경부암 예방백신 '가다실'(휴먼 파필로마 바이러스 타입 6, 11, 16 및 18 4價 재조합 백신)이 유럽시장에서도 가까운 시일 내에 데뷔식을 치를 수 있을 전망이다. 영국 런던에 소재한 유럽 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 28일 '가다실'을 자궁경부암, 전암성(前癌性) 병변, 자궁경부 이형성증, 외음부 이형성증 및 생식기 사마귀 등의 예방을 목적으로 접종할 수 있도록 허가를 권고하는 결정을 내렸기 때문. 접종권고 대상은 9~15세 사이의 소아 및 소녀층과 16~26세 사이의 여성들이다. EHMP에서 허가권고를 결정하면 수 개월 이내에 유럽연합(EU) 산하 25개 회원국에서 공식적인 허가결정이 내려지는 것이 통례이다. '가다실'은 미국시장의 경우 지난 6월 초 FDA가 허가를 결정했었다. 머크측은 "최종허가가 결정되면 유럽시장에서 '가다실' 또는 '실가드'(Silgard)라는 이름으로 발매가 이루어지게 될 것"이라고 밝혔다. '가다실'은 유럽시장에서 최종허가가 결정될 경우 머크&컴퍼니社와 사노피-아벤티스社의 제휴업체인 사노피 파스퇴르 MSD社가 발매를 맡게 된다. 사노피 파스퇴르 MSD社의 디디에 호치 회장은 "예상보다 빨리 허가권고 결정이 나온 만큼 유럽시장에서 '가다실'이 앞으로 3개월 안에 발매되어 나올 수 있기를 기대한다"고 말했다. 오는 10월말경부터 각국에 발매가 가능할 것으로 사료된다는 것. 특히 '가다실'이 가장 먼저 선을 보일 국가들은 영국과 독일, 네덜란드, 스칸디나비아반도 각국이 될 전망이라고 설명했다. 호치 회장은 또 '가다실'이 발매되어 나오면 사노피 파스퇴르 MSD社의 매출이 차후 5년 이내에 2배 이상으로 확대될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, '가다실'은 다수의 애널리스트들이 장차 한해 30억 달러 이상의 매출을 올릴 빅-셀러 백신으로 발돋움을 기대하고 있는 것으로 알려지고 있다. 아울러 유럽시장에서 '가다실'은 3회에 걸쳐 접종받는데 총 300유로(380달러) 정도의 비용이 소요될 것으로 전해졌다. 그러나 호치 회장은 "유럽에서만 매년 1만5,000명 이상의 여성들이 자궁경부암으로 인해 사망하고 있음을 상기할 때 300유로 정도의 비용은 그리 높은 부담이라 할 수 없을 것"이라고 피력했다. 실제로 자궁경부암은 오늘날 세계 각국에서 여성들에게 두 번째로 빈도높게 발생하는 암으로 손꼽히고 있는 형편이다.

이덕규 2006.07.31
글로벌

日 조건부 승인 신약 증가추세

일본 의약산업정책연구소가 보고한 조사결과에 따르면 신약의 승인 시에 전례조사 등의 조건이 붙는 사례가 증가하고 있는 것으로 밝혀졌다. 조사에서는 2000년∼2005년에 승인된 신약 141품목에 대해서 승인조건의 유무 및 내용을 조사했다. 이에 따르면 승인조건이 붙은 신약은 전체의 37.6%에 해당되는 53품목으로, 그중 23품목은 전례조사였다. 연차별로 보면 승인조건이 붙은 경우는 2000∼2002년이 30.3%로 89품목 중 27품목이었지만, 2003년∼2005년은 50%로 52품목 중 26품목으로 증가하고 있다. 약효별로는 종양제 및 생화학제제, 화학요법제에서 승인조건이 붙는 경우가 눈에 띠게 증가하고 있었다. 또 바이오의약품, 우선심사품목 등에서 승인조건이 붙는 비율이 높았다. 연구소는 '시판후 안전대책강화 및 승인심사에서 해외데이타를 이용하는 사례가 증가함에 따라 승인조건이 붙는 신약은 증가경향에 있다'고 설명하며 '앞으로도 승인조건이 붙은 신약은 증가할 가능성이 있다'고 언급했다. 한편, 2000년∼2004년에 승인된 신약 97품목을 대상으로 승인조건의 유무와 개발기간과의 관계를 조사한 결과, 승인조건이 붙은 품목이 개발기간이 16개월 단축됐다. 또, 해외에서 발매된 신약이 일본에서 발매되기까지의 기간도 21.1개월 적었다. 승인조건이 있는 품목이 해외데이타를 이용하는 경우가 많은 것과 관계가 있다고 연구소는 분석하고 있다. 또, 승인조건에 관한 향후 과제에 대해서는 '승인조건을 붙이는 대신에 신청 시에 필요한 데이터를 적게 하는 등 승인조건은 운용방법에 따라서 개발기간을 단축시킬 가능성이 있는 한편, 제약기업의 시판후 비용부담을 증가시킬 가능성도 있다'고 지적하고 있다.

최선례 2006.07.31
글로벌

인플루엔자 유행 일본인 평균수명 낮춰

인플루엔자 유행으로 일본인의 평균수명이 전년대비 낮아진 것으로 조사됐다. 2005년 일본인의 평균수명은 여성이 85.49세, 남성이 78.53세로, 전년보다 여성이 0.1세, 남성이 0.11세 낮아진 것으로 후생노동성이 집계한 2005년 간이수명표에서 드러났다. 전년대비 평균수명이 낮아진 것은 99년 이후 6년만. 후생노동성은 인플루엔자의 유행으로 고령자가 폐렴을 합병하거나 심장병 등 지병이 악화되어 사망한 사례가 증가한 것을 주요원인으로 보고 있다. 다만, 인플루엔자의 유행 등이 없었던 해는 남녀 모두 평균수명이 높아지고 있어, 앞으로도 평균수명이 높아지는 경향은 지속될 것으로 전망하고 있다. 한편, 일본 여성의 평균수명은 21년 연속 세계 1위를 하고 있으며, 남성은 2004년 2위에서 4위로 하락했다. 홍콩, 아일랜드, 스위스 등의 남성이 일본 남성보다 더 오래 사는 것으로 조사되고 있다. 일본의 경우 암, 심장병, 뇌졸중 등의 3대 질환으로 사망할 확률은 남성이 56.3%, 여성은 54.2%로, 3대 질환을 극복하면 남성, 여성의 평균수명이 각각 8.49세, 7.68세 신장할 것으로 분석되고 있다.

최선례 2006.07.31
글로벌

'플라빅스' 특허분쟁 3者 합의는 불법?

미국 연방수사국(FBI) 관계자들이 지난 25일 뉴욕 맨하탄에 소재한 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 본사에 들이닥쳐 조사활동을 펼쳤던 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 이 같은 사실은 BMS측이 27일 공개함에 따라 외부에 알려진 것이다. 조사를 마친 후 FBI 관계자들이 일부 서류까지 가져갔다는 소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 BMS의 주가는 오후 한때 7.5%까지 빠져나가는 등 매우 민감한 반응을 보였다. FBI의 이번 조사는 블록버스터 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)와 관련해 전격적으로 단행된 것으로 전해졌다. 즉, BMS와 프랑스 사노피-아벤티스社가 캐나다 아포텍스社(Apotex)를 상대로 전개했던 특허소송을 봉합하고 지난 3월 3자간 합의를 도출했던 것이 법에 저촉되는 부분이 없는지 여부를 저울질하는데 목적을 두고 있다는 것. 이번 조사는 3자 합의로 높은 수준의 약가와 독점적 지위의 유지가 가능케 되었고, 이것이 소비자들의 이익에 반하는 것이라는 견해를 연방 공정거래위원회(FTC)가 법무부에 제기함에 따라 이루어진 것으로 알려졌다. '플라빅스'가 지난해에만 세계시장에서 59억 달러의 매출을 올리면서 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 이은 '글로벌 넘버 2' 처방약으로 자리매김되고 있음을 상기할 때 매우 주목되는 대목인 셈이다. 게다가 제약업계에서는 메이저업체와 제네릭 메이커간의 합의를 통해 값싼 제네릭 제형의 발매시기를 늦추려는 움직임이 부쩍 눈에 띄고 있는 것이 최근의 분위기이다. 이와 관련, 지난 3월 당시의 합의는 BMS와 사노피측이 아포텍스측에 최소 4,000만 달러를 지급하되, 아포텍스측은 '플라빅스'의 핵심성분이 특허만료 시점에 도달하는 오는 2011년까지 제네릭 제형의 발매를 유보한다는 내용이 골자를 이룬 바 있다. 아울러 아포텍스측이 제네릭 1호 제형에 주어지는 6개월의 독점발매기간에 대한 기득권을 보장해 주기 위해 BMS측이 위임 제네릭 제형을 발매하지 않을 것임을 약속하는 내용도 포함됐었다. 특히 당시 합의는 BMS가 시련기를 딛고 한창 재도약을 모색하고 있던 시점에서 나온 것이어서 상당한 관심을 끌어모은 바 있다. 3자 합의를 통해 BMS측이 앞으로 5년 동안 최소한 300억 달러 안팎의 매출누수를 보호받는 성과가 기대될 정도이기 때문이라는 것. 사실 BMS는 간판품목들의 특허만료에 따른 매출부진과 후속신약 개발의 차질, 일부 생산공장의 문제점 돌출, 제품 과다공급에 따른 분식회계 파문 등 잇단 악재가 불거지면서 새 천년들어 한 동안 어려움을 겪었던 입장이다. 그러나 3개社가 갈등을 봉합한 3월 당시 제출한 승인요청에 대해 공정위측은 위임 제네릭 제형과 관련한 합의내용에 문제를 제기하며 반려를 결정했었다. 이에 3개社는 2개월 전 일부 내용을 수정한 새로운 합의안을 제출한 상태였다. 이번 조사에서 3개社가 분쟁을 타결지을 당시 가격정보 등 공정한 경쟁을 저해할 소지가 있는 내용을 공유했음이 드러날 경우에는 공모 혐의로 법적 책임을 묻는 상황에 직면케 될 가능성도 배제할 수 없을 것으로 알려졌다. 이와 함께 공정위가 수정제출된 합의안에 대해서도 허가를 반려할 경우에는 소송이 재개될 가능성도 없지 않은 상태인 것으로 전해졌다. 한편 BMS의 피터 돌란 회장은 미리 예정되었던 스케줄이어서 27일 열린 자사의 2/4분기 경영실적 공개를 위한 컨퍼런스 콜 자리를 통해 "조사과정에서 필요하다면 가능한 모든 협력을 다할 것"이라고 말했다. 토니 플로호로스 대변인은 "3월 당시 '플라빅스'와 관련한 갈등을 타결짓는 과정에서 모든 절차가 적법하고 공정하게 진행되었음을 의심치 않고 있다"고 강조했다.

이덕규 2006.07.28
글로벌

日 조제비 4조6천억엔 8.7% 증가

일본 후생노동성 보험국은 2005년도 의료보험과 공비에서 지불된 의료비를 공표했다. 2005년도의 의료비는 총32조4천억엔으로 전년대비 9,700억엔(3.1%) 증가했다. 진료의 종별에서는 조제비가 전년대비 8.7% 신장하여 4조6천억엔에 달했으며, 의료비에 차지하는 비율도 14.2%로 상승했다. 또, 1약국당 의료비는 5.2% 증가한 9,926만엔으로 1억엔에 육박하는 등, 2년연속 의과진료소를 상회했다. 의료비는 의료보험에서 지불되는 의료비(환자부담을 포함) 중, 심사지불기관에 의한 심사분을 대상으로 한 의료보험의료비와 공비부담의료비를 합산한 것으로, 국민의료비의 거의 98%에 상당하여 의료비동향을 파악하는데 중요한 지표의 하나가 되고 있다. 2005년에는 의료제도개정 및 진료수가개정이 없었던 해로, 의료비의 증가는 자연증가분으로 생각할 수 있다. 의료비 신장의 요인으로는 고령화가 가장 큰 원인으로 파악되고 있다. 의료비를 진료의 종별로 살펴보면, 진료비는 27조8천억엔으로 전년대비 2.2% 증가했으며, 조제비도 2년연속 증가하여 4조6천억엔에 달했다. 진료의 종별에서는 조제만이 9% 가까운 증가하여, 갑작스런 의약분업 확산이 조제비를 증가시킨 원인으로 분석되고 있다. 다만, 최근 신장률은 한자리수대에 머물고 있어, 의약분업률이 50%대를 넘으면서 신장속도가 저하되고 있다.

최선례 2006.07.28
글로벌

화이자, 지질저하제 守城전략 궤도수정

화이자社가 현재 개발을 진행 중인 새로운 콜레스테롤 저하제 후보신약 토세트라핍(torcetrapib)은 벌써부터 비상한 관심이 쏠리고 있는 미래의 기대주이다. 그러나 지금까지 화이자측은 토세트라핍을 자사의 톱-셀러 제품인 '리피토'(아토르바스타틴)와 복합한 신약의 형태로만 오는 2007년 중 선보인다는 전략을 고수해 왔다. 이를 두고 전문가들은 경쟁약물인 '조코'(심바스타틴)의 특허가 만료된 이후 '리피토'를 대신해 '조코'의 제네릭 제형으로 쏠림현상이 나타나지 않도록 하는 동시에 '리피토'의 특허까지 만료되었을 때 복합제형의 발매를 통해 사실상 특허를 연장받는 효과를 도모했기 때문이라는 요지로 화이자측 전략을 풀이해 왔다. 즉, 토세트라핍을 '리피토'와 복합한 제형만 내놓겠다는 방침은 콜레스테롤 저하제 시장에서 선두주자의 위치를 고수하기 위한 전략의 일환이라는 것. 그런데 화이자측이 토세트라핍을 단독제형으로도 발매키로 궤도를 수정키로 한 것으로 알려져 그 배경에 궁금증이 일게 하고 있다. 화이자社에서 R&D 업무를 총괄하고 있는 조셉 페츠코 박사는 지난 24일 토세트라핍과 '리피토'의 복합제형과 함께 토세트라핍 단독제형도 발매토록 할 방침임을 밝힌 것으로 전해졌다. 토세트라핍이 아직도 임상시험이 한창 진행 중인 단계여서 허가를 취득하기까지는 앞으로도 최소한 18개월 정도의 시일이 소요될 것으로 예상되고 있음에도 불구, 듣는 이들의 귀를 솔깃하게 만들기에 충분한 귀띔인 셈. 실제로 심혈관계 분야의 일부 전문가들은 토세트라핍이 심장병 치료제 분야에서 10여년만에 개발되어 나올 가장 중요한 신약으로 부상할 가능성을 점치고 있는 것으로 알려졌다. 그럴 만도 한 것이 토세트라핍은 임상에서 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 불리우는 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 괄목할만한 수준으로 끌어올리는 효과를 발휘할 수 있음이 입증된 바 있다. '리피토'의 경우 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 상반된 기전을 지니고 있다. 이 같은 내용은 토세트라핍이 장차 심장마비와 뇌졸중을 예방하기 위한 새로운 전략의 도입을 가능케 할 약물로 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 대목. 앞으로 토세트라핍이 한해 수 십억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것이라는 애널리스트들의 전망도 그 같은 평가에 근거를 두고 있다는 분석이다. 그럼에도 불구, 화이자측이 토세트라핍을 '리피토'와 복합한 제형만 발매할 방침을 고수해 왔던 것에 대해 일각에서는 반대의 목소리를 제기해 왔다는 지적이다. '토세트라핍'의 복용을 통해 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 끌어올리는 효과를 원하는 환자들의 경우 그 동안 다른 콜레스테롤 저하제를 복용해 왔다면 선택의 여지없이 '리피토'로 스위치할 수 밖에 없다는 문제가 뒤따르기 때문이라는 것. 게다가 화이자측은 토세트라핍 개발비용으로 이미 8억 달러 정도를 투자한 만큼 다른 스타틴系 약물과의 병용을 염두에 둔 추가적인 시험을 진행하기 어렵다는 입장을 지난해 공표했었다. 이에 대해 일부 의사들은 "같은 스타틴系 콜레스테롤 저하제라고 하더라도 복용하는 약물을 바꾸는 것이 쉽지 않은 경우가 많은 데다 아예 스타틴系 약물의 복용이 불가한 케이스도 없지 않다"며 이의를 제기해 왔다는 후문이다. 또 법조계에서는 화이자측의 전략이 공정한 경쟁을 저해할 소지까지 언급해 왔던 것으로 알려지고 있다. 한편 화이자측의 전력변경 방침에 대해 미국 심장병학회의 스티븐 니슨 회장은 "환자들을 위한 최선의 선택을 가능케 해 줄 결정"이라며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다.

이덕규 2006.07.27
글로벌

글락소 "획기적인 새 AI 백신 내년 발매"

글락소스미스클라인社가 획기적인 새로운 조류 인플루엔자(AI) 백신의 개발이 그리 머지 않았음을 기대케 하는 예비시험 결과를 26일 공개했다. 소량의 항원을 사용했음에도 불구, 특허를 취득한 면역보강제(adjuvant)를 첨가하는 방식을 접목시켜 면역반응을 크게 향상시킬 수 있으리라 기대되는 H5N1 인플루엔자 백신이 한창 개발 중에 있다는 것. 이날 글락소스미스클라인社의 장 피에르 가르니에 회장은 "앞으로 수 개월 이내에 획기적인(significant breakthrough) 새 백신의 허가를 신청할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. 글락소측에 따르면 예비시험은 벨기에서 400명의 건강한 피험자들에게 4가지 다른 용량의 항원이 함유된 새 백신을 2회에 걸쳐 접종하는 방식으로 진행됐다. 접종대상자들은 18세에서부터 60세에 이르는 다양한 연령대에 속하는 성인들이었다. 주목되는 것은 중간분석 결과 3.8㎍에 불과한 최소량의 항원이 함유된 백신을 접종받은 피험자들에게서도 80%를 상회하는 수준의 강력한 혈청보호(seroprotective) 면역반응이 눈에 띄었다는 점. 이 같은 수치는 인플루엔자 예방백신의 허가를 검토할 때 요구되는 기준을 충족시키고도 남거나, 오히려 넘어서는 수준의 것에 해당한다고 글락소측은 강조했다. 실제로 현재 학계에서 인플루엔자 백신의 면역력을 평가할 때는 적혈구 응집억제(HI) 테스트에서 40%를 상회했는지 유무를 기준으로 사용하고 있다. '현재진행형'인 새로운 백신 개발경쟁이 최소량의 항원을 사용하면서도 최대한 많은 수의 대상자들에게 접종이 가능토록 하는데 초점이 맞춰지고 있음을 상기할 때 다시 한번 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈이다. 지금까지 개발이 진행된 H5N1 인플루엔자 백신제품들 가운데 이처럼 적은 양의 항원으로 높은 면역반응을 이끌어 낸 사례는 없었던 것으로 알려지고 있다. 가령 다른 제약사에서 유사한 방식으로 개발되고 있는 한 백신의 경우 7.5㎍의 항원이 사용되었을 때는 전체의 40%에서만 면역반응이 나타났다는 것. 가르니에 회장은 "물론 아직은 개발과정에서 넘어야 할 산이 많다고 할 수 있겠지만, 다양한 변종 H5N1 균주를 대상으로 면역성을 평가하는 등 후속과정이 신속히 진행될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다. 아울러 허가를 취득할 경우를 대비하기 위해 올해 말까지 이 백신을 생산할 수 있는 시스템을 구축할 예정이며, 승인이 떨어지면 당장 내년부터 수 백만 도스분에 달하는 대량생산도 가능토록 만반의 태세를 갖출 것이라고 설명했다. 게다가 이 백신은 기존의 백신제품들과 비슷한 1회 접종당 4파운드(7.40달러) 정도의 비용이 소요될 것이라고 덧붙였다. 도이체 방크는 "글락소의 새로운 조류 인플루엔자 백신이 허가되면 장차 한해 20억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 내다봤다. 한편 런던에 소재한 한 투자은행은 "글락소측의 새 조류 인플루엔자 백신이 발매되어 나올 경우 로슈社의 '타미플루'(오셀타미비르)에 대한 수요가 감소하는 등 즉각적인 영향을 미칠 수도 있을 것"이라고 예상했다.

이덕규 2006.07.27
글로벌

"항우울제로 과민성 대장증후군 개선"

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열에 속하는 항우울제들이 과민성 대장증후군의 제 증상을 완화시키는데 효과를 발휘할 수 있을 것임이 시사되어 더부룩한 속을 시원하게 해 주고 있다. 벨기에 루뱅大 의대의 얀 타크 박사팀(위장병학)은 '거트'誌(Gut) 8월호에 게재를 앞둔 논문에서 "신경전달물질의 일종인 세로토닌이 위장관 활성에도 중요한 역할을 수행할 수 있는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 따라서 기존의 과민성 대장증후군 치료제들로 충분한 효과를 거두지 못했던 환자들에게 SSRI 계열의 항우울제들이 새로운 대안으로 각광받을 수 있으리라는 것. 항우울제들이 과민성 대장증후군에 효과를 나타낼 수 있음은 이전에도 알려져 왔던 내용이지만, 구체적으로 그 같은 가설을 뒷받침하는 입증자료는 눈에 띄지 못했던 것이 지금까지의 현실이었다. 타크 박사팀은 우울증을 앓지 않지만 과민성 대장증후군의 제 증상을 보이는 23명의 피험자들에게 SSRI系 항우울제의 일종인 '셀렉사'(시탈로프람) 20㎎ 또는 40㎎을 6주 동안 복용토록 하면서 플라시보 복용群과 비교관찰하는 방식의 시험을 2회에 걸쳐 진행했었다. 다시 말해 피험자들에게 '셀렉사' 20㎎ 또는 40㎎을 각각 6주 동안 복용토록 한 뒤 3주간의 세척기를 거쳐 이번에는 복용량을 맞바꿔 같은 기간 동안 복용토록 하고, 여기서 얻어진 자료를 플라시보 복용群의 경우와 비교평가했던 것. 그 결과 3주 및 6주가 경과했을 때 '셀렉사'를 복용한 그룹은 복통과 복부 팽만감 등 과민성 대장증후군의 제 증상은 물론이고 전반적인 삶의 질이 플라시보 복용群에 비해 눈에 띄게 개선되었던 것으로 파악됐다. 아울러 배변패턴에는 유의할만한 수준의 변화가 관찰되지 않았다. '셀렉사'의 효능은 또 약물 자체의 우울증 및 불안감 개선작용과는 상관성이 없었던 것으로 풀이됐다. 당초부터 우울증 환자들의 참여를 배제했던 데다 우울증 등의 변화와 과민성 대장증후군의 제 증상 개선 사이에는 아무런 관련이 없기 때문이라는 것. 게다가 '셀렉사'는 구형(舊型) 약물에 속하는 삼환系 항우울제들에 수반되는 문제점이었던 졸림이나 변비 등의 부작용도 수반하지 않았던 것으로 나타났다. 타크 박사는 "앞으로 SSRI系 항우울제들이 과민성 대장증후군을 치료하는 대안의 하나로 자리매김될 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 됐다"고 결론지었다.

이덕규 2006.07.27
글로벌

기회포착 성장이냐, 가격경쟁 도태냐

일본 정부가 4월부터 시행한 新처방전 양식도입에 의해 제네릭업체들은 성장과 도태의 갈림길에 놓이게 됐다. 제네릭을 활성화하려는 정부의 정책을 등에 업고 성장할 것인가, 가격경쟁으로 인해 도태되고 말 것인가. 일본 제네릭 최대기업인 사와이(澤井)제약은 3월말부터 4월중순까지 TV프로그램 및 TV, 신문, 잡지 등에 광고활동을 통해, 약 한달동안 5억엔의 광고선전비를 지불하는 유례없는 대규모의 PR활동을 전개했다. 이에따라 약국에서는 광고에 기용된 배우의 이름을 대면서 그 약으로 조제해 달라는 주문을 하는 사람이 생겨날 정도로, 제네릭에 대한 인지도가 향상됐다. 新처방전양식 도입에 의해 일본의 약국가에서는 일제히 제네릭의약품의 비축을 늘리고 있다. 다만, 한 약국이 비축하는 제품은 오리지널에 기껏해야 2∼3社의 제네릭 정도. 따라서 자사제품을 약국에 비치하기 위해 전국 4만8천곳의 약국을 무대로 제네릭 각사는 총력전에 임하고 있다. 다이요약품공업의 경우 올해부터 약국에 무상으로 제품을 제공하기 시작했다. 조제분에 대해서만 나중에 비용을 계산해 받고 있다. 반품위험을 안고서라도 자사제품을 약국에 비치시키려는 필사적인 모습이다. 또 도와약품은 3월 중순, 거래가 없는 2만곳의 약국에 MR을 일제히 파견했고, 사와이제약도 올해부터 약국의 개별방문을 시작했다. 한편 공급능력 증강에도 힘을 쏟고 있다. 교와약품공업은 정제를 100정씩 포장할 수 있는 기계를 추가투입할 계획이며, 도와약품도 오사카공장을 올해안으로 본격가동하여 생산능력을 30% 가량 높일 전망이다. 그러나 제네릭업체는 가격경쟁에 의한 약가하락으로 도태될 위험성도 안고 있다. 예를들면 고지혈증치료제 '플라바스타틴' 10㎎정의 4년전 약가를 100으로 보면 현재 오리지널인 산쿄의 '메바로친'은 80으로 특례인하의 영향을 제외하면 87이다. 한편 사와이는 55, 도와는 77, 다이요는 50 등으로 심한 가격경쟁으로 실거래가가 하락하고 있기 때문에 약가도 하락하게 된다. 병원이나 진료소는 약가와 실거래가의 차(약가차)로 이득을 얻게 된다. 제네릭은 단가가 낮은 만큼 병원 등에 절대액으로 약가차를 제공하려고 하면 오리지널보다 인하율이 커지게 된다. 결국 제살 깎아먹기가 되는 셈이다. 한편, 제품의 안정공급에 대한 중요성도 커지고 있다. 후생노동성은 3월 제네릭업체에 원칙 5년이상 판매를 지속할 것으로 통지했다. 안정공급에 대해 일본의사회 등에 고충상담창구를 개설하고 통보가 많이 들어오는 업체에는 레드카드를 주고 신제품의 약가수재를 연기하는 등의 불이익을 줄 전망이다. 4월 실시된 新처방전양식 도입은 제네릭업체에는 시장확대의 호기와 약가하락으로 인한 도태의 갈림길이 될 것으로 보인다.

최선례 2006.07.27
글로벌

美, 임상시험 피험자 충원난 "거기 누구없소"

과거에 비해 효능이 훨씬 뛰어난 첨단 항암제들이 미국시장에 줄이어 발매되고 있음에도 불구, 암 전문가들의 시름은 오히려 깊어만 가고 있다. 항암제 개발이 붐을 이루고 있지만, 정작 개발과정에서 반드시 진행되어야 하는 임상시험에 자원하는 피험자 숫자는 전체 환자들 가운데 5~10% 남짓한 수준에 머문 채 수 년째 정체상태를 면치 못하고 있기 때문. 특히 이 같은 현실로 인해 임상시험이 종료되기까지 지나치게 오랜 시일이 소요되거나, 미처 충분한 자료가 확보되기도 전에 시험이 조기중단되는 결과를 낳고 있다는 지적에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 심지어 '의학의 위기'를 거론하는 목소리까지 불거지고 있을 정도라는 것. 시카고大 의대의 리차드 쉴스키 박사는 "더 많은 신약이 개발되어 나올수록 기존의 임상시험 시스템은 정상궤도를 이탈할 더 큰 위험성에 직면케 되는 셈"이라고 비유했다. 그 같은 진단이 나올만도 한 것이 암은 오늘날 심장병에 이어 미국 2위의 사망원인으로 자리매김되어 있는 형편이다. 또 항암제를 투여하는데 매월 수 천 달러의 약값이 소요되고 있음을 감안하면 이 분야가 제약기업들에게 대단히 매력적인 연구파트라는 평가도 따르고 있다. 실제로 오는 2009년에 이르면 미국의 항암제시장 매출규모가 지난 2004년에 비해 2배 이상 급증할 것이라는 전망이 나온 바도 있다. 문제는 항암제시장이 커질수록 임상시험 피험자도 더 많이 필요로 할 수 밖에 없는 현실. 이와 관련, 미국 암학회(ACS)의 통계에 따르면 지난 2005년 한해 동안 유방암 치료제 한 분야에서 수행된 총 259건의 임상시험을 원활히 진행하기 위해 12만4,000여명의 피험자들을 필요로 했던 것으로 파악됐다. 이것은 2005년 유방암을 진단받았던 전체 환자수의 58.7%에 해당하는 수치. 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 노인암 컨소시엄의 제니퍼 탬 맥데비트 박사는 "전립선암의 경우 전체 환자의 20% 정도가 임상시험 피험자로 필요할 것"이라고 추정했다. 그러나 연령이나 성별, 암의 전이도, 치료전력 등의 요인들을 감안해야 하므로 실제 충원에는 엄격한 제한이 따를 수 밖에 없어 어려움을 가중시키고 있다고 맥데비트 박사는 분석했다. 임상 1건을 완료할 때까지 피험자 1인당 소요비용이 4,000~6,000달러에 달하는 현실도 상대적으로 큰 걸림돌이 되지 못할 정도라는 것이다. 맥데비트 박사는 "따라서 관련 임상시험들을 중요도에 따라 우선순위를 매기고, 피험자들을 적절히 배분하기 위한 시스템이 정부 차원에서 적극 강구되어야 할 것"이라고 강조했다. 이와는 별도로 피험자 충원을 위한 의사들의 노력이 한층 배가되어야 할 것이라는 지적도 예전에 비해 한층 설득력을 얻고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 캔자스州의 주도(州都)에 소재한 캔자스시티 암센터의 로버트 플루네크 박사는 "대부분의 암환자들이 임상시험에 대한 정보를 얻는 으뜸채널로 손꼽히는 의사들부터 먼저 인식을 바꿔야 할 것"이라고 말했다. 플루네크 박사의 지적은 일부 의사들이 과중한 업무부담을 이유로 환자들을 임상시험에 참여토록 권유하는데 소극적인 경향을 보이고 있는 현실을 의식해 제기한 것이다. 지난 3월 진행형 직장결장암을 진단받았던 빌 루트 씨(48세)는 캔자스시티 암센터에서 임상시험 참여를 권유받았을 당시 무척 주저했었다고 말했다. 처음 얘기를 들었을 때 자신이 플라시보나 모르모트(guinea pig)로 취급받게 되는 것이 아닌가 하는 불안감이 앞섰기 때문이라는 것. 플루네크 박사는 "임상시험에 대해 잘못된 편견이 광범위하게 퍼져 있다"면서 "하지만 임상시험에 피험자로 등록하면 아무래도 참여하지 않았을 때보다는 더 나은 결과를 접할 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 아무래도 의사들이 일반환자보다 피험자들에게 더 많은 관심을 기울 수 밖에 없는 것이 당연한 이치이기 때문이라는 것. 게다가 대부분의 항암제 임상시험은 신약과 기존의 표준요법제를 놓고 약효를 비교평가하는 방식으로 진행되고 있으므로 무작위 추출과정에서 특정그룹으로 분류된 이들에게 플라시보만 투여되는 일을 걱정할 필요도 전혀 없다고 덧붙였다. 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 비영리 단체로, 활발한 임상시험 참여를 독려하고 있는 항암기구연대(CCCG)의 로버트 코미스 총장은 "임상시험에 대한 인식이 제고되면 참여율도 한층 끌어올릴 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2006.07.26
글로벌

'넥시움' 미란성 식도염 재발 걱정 마~

프로톤 펌프 저해제와 같이 위산의 역류를 억제하는 약물들로 증상을 치유한 환자들 가운데 상당수는 약물복용을 중단할 경우 1년 이내에 재발에 직면하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 아스트라제네카社의 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(마그네슘 에스오메프라졸)이 미란성 식도염의 재발을 예방하는데 발휘하는 효과가 '프레바시드'(란소프라졸)보다 우수한 것으로 나타났다는 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 미국 플로리다州에 소재한 메이요 클리닉 의과대학의 케네스 드볼트 박사팀은 '임상 위장병학&간장병학'誌 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 드볼트 박사팀의 발표내용은 '프레바시드'가 지난 2001년 미국시장에서 오메프라졸의 핵심특허가 만료된 이후로 한 동안 가장 빈도높게 처방되는 프로톤 펌프 저해제로 알려져 왔음을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 게다가 '프레바시드'는 미란성 식도염 환자들에게서 눈에 띄는 속쓰림 증상을 신속하게 경감시키는 효과가 오메프라졸보다 우수한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 지난 2001년 발표되기도 했었다. 이와 관련, 미란성 식도염은 위산 역류성 질환을 앓는 환자들 가운데 3명당 1명 꼴로 증상이 더욱 악화되면서 나타나는 것으로 알려져 있다. 만성적인 속쓰림과 위산 역류, 쓴맛, 음식물을 삼키는데 어려움을 느끼는 증상 등을 수반하는 것이 통례이다. 한편 드볼트 박사팀은 총 1,026명의 환자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 한 그룹(512명)에는 '넥시움'을 1일 20㎎, 다른 한 그룹(514명)에는 '프레바시드'를 1일 15㎎을 각각 6개월여 동안 복용토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 미란성 식도염이 재발하지 않았을 뿐 아니라 시험 도중 위산 역류와 관련한 제 증상으로 인해 약물복용을 중단하지도 않았던 이들의 비율이 '넥시움' 복용群의 경우 84.8%에 달해 '프레바시드' 복용群의 75.9%를 상회했던 것으로 파악됐다. 드볼트 박사는 "미란성 식도염을 성공적으로 치료했더라도 재발률이 높다는 문제가 따랐던 형편"이라며 "이번 시험에서 '넥시움'이 '프레바시드'에 비해 더욱 효과적인 약물임이 입증된 것으로 나타난 것은 매우 주목할만한 결과"라고 강조했다.

이덕규 2006.07.26

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