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獨 머크, 유럽 최대 생명공학사 인수

유럽대륙에 또 하나의 '괴물' 제약기업이 탄생을 예약했다. 독일 머크 KGaA社가 유럽 최대의 생명공학사로 손꼽히는 스위스 세로노社(Serono)를 인수한다고 발표했기 때문. 머크는 세로노의 오너가문(의결권株의 75.5% 보유)인 베르타렐리家로부터 지분 64.5%를 한 주당 1,100스위스프랑(879달러)에 매입키로 21일 합의했다. 이날 머크측은 또 세로노의 잔여지분에 대해서도 동일한 조건으로 오는 11월경 공개매수에 나설 방침임을 밝혔다. 따라서 머크측이 세로노를 인수하는데 지불할 금액규모는 총 166억 스위스프랑(약 133억 달러)에 달할 전망이다. 머크측이 제시한 금액은 9월 20일 현재 세로노株의 쮜리히 주식시장 마감가격에 20%의 프리미엄을 얹혀준 조건에 해당하는 것이다. 합의성사 소식이 알려지자 세로노의 주가는 18% 정도까지 상승하는 등 거래가 활기를 띄었다. 오는 2007년 초경 모든 절차가 마무리되면 양사는 머크-세로노 바이오파마슈티컬스社(Merck-Serono Biopharmaceuticals)라는 새로운 이름의 메이저 제약기업으로 출범하게 된다. 머크-세로노 바이오파마슈티컬스社는 시가총액 320억 달러 상당에 한해 매출액이 100억 달러에 육박하고, 연간 R&D 투자비만 13억 달러 안팎에 달하는 대형 제약기업으로 자리매김이 가능할 전망이다. 특히 세로노 인수에 성공한 머크측은 올초 쉐링 AG社를 놓고 바이엘 AG社와 경합 끝에 고배를 마셔야 했던 끝에 새로운 도약의 발판을 구축할 수 있게 됐다. 세로노 또한 그 동안 노바티스社, 화이자社, 글락소스미스클라인社, 존슨&존슨社, 사노피-아벤티스社 등 숱한 제약기업들과 M&A說이 고개를 든 바 있다. 올들어서는 한때 매각계획을 철회한 것으로 알려지기도 했었다. 이와 관련, 한 애널리스트는 "간판품목인 경구용 다발성 경화증 치료제 '레비프'(인터페론 β-1a)를 보유한 세로노가 머크와 한가족을 이루게 됨에 따라 항암제·중추신경계 치료제 부문 등을 크게 보강하는 등 환상의 결합(good fit)을 이룰 수 있을 것으로 보인다"며 기대감을 내비쳤다. 반면 세로노가 최근 R&D 측면에서 뚜렷한 진전이 눈에 띄지 못했던 데다 괄목할만한 제품력 보강효과를 기대하기 어렵고, 머크측이 세로노에 지불할 금액도 과도한 수준이라는 요지로 후하지 않은 평가를 내리는 애널리스트들도 없지 않은 것으로 알려졌다. 그러나 머크측은 이날 애널리스트들과 가진 컨퍼런스 콜에서 "세로노 인수를 통해 앞으로 3년 동안 1억 유로 이상의 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또 상당수 애널리스트들도 '규모의 경제'(critical mass) 실현을 비롯, 장기적인 맥락에서 볼 때 양사의 빅딜에 후한 점수를 주고 있는 것으로 전해졌다. 실제로 머크측은 그 동안 글로벌 무대에서 경쟁을 펼치기엔 회사볼륨이 상대적으로 작다는 고민을 종종 토로해 왔다는 후문이다. 아울러 지난 6월 파킨슨병 치료용 신약후보물질 사리조탄(sarizotan)의 개발이 무위로 돌아간 이후로 새로운 파트너의 필요성이 더욱 절실히 부각되었던 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.09.22
글로벌

'쎄레브렉스' 20억$ 고지 재등정 "거뜬"

머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 리콜된 후 어느덧 2년 가까운 시간이 흘러간 지금 경쟁제품이었던 화이자社의 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)는 오히려 독주체제를 구축하며 화려한 부활을 예고하고 있다. 화이자측이 올해 '쎄레브렉스'가 매출 20억 달러 고지에 재등정을 낙관하고 있기 때문. 실제로 '쎄레브렉스'는 상반기에 10억 달러에 바짝 근접한 매출실적을 올려 하반기에 조금만 더 힘이 실리면 20억 달러를 상회할 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 도이체 방크 북미지사의 바바라 라이언 애널리스트도 "올들어 지금까지 '쎄레브렉스'의 전년동기 대비 처방건수 증가율이 9%에 달하고 있다"며 그 같은 기대감에 무게를 실어줬다. 이와 관련, '쎄레브렉스'는 '바이옥스'가 리콜되었던 지난 2004년 33억 달러의 매출을 올린 바 있지만, 지난해에는 실적이 50% 가까이 급락한 17억3,000만 달러에 머무는 후폭풍을 감수해야 했었다. '쎄레브렉스'는 역시 화이자측이 발매했던 '벡스트라'(발데콕시브), 그리고 '바이옥스'와 함께 한해 총 80억 달러대 매출을 올렸던 거대품목. 그러나 '바이옥스'가 지난 2004년 9월말 회수조치된 데다 한해 13억 달러의 매출을 올렸던 '벡스트라'마저 이듬해 4월 뒤를 따름에 따라 한 동안 '쎄레브렉스'도 운명을 같이할 가능성을 배제할 수 없다는 우려감을 고개를 들기도 했었다. 다행히 FDA는 '쎄레브렉스'의 경우 위험성보다 효과가 훨씬 크다는 점을 인정한 상태. 그럼에도 불구, 지난해 FDA는 돌출주의문(black box warning) 형태로 심장마비, 뇌졸중 및 위 출혈 발생가능성을 높일 수 있다는 점을 '쎄레브렉스'의 제품라벨에 추가로 삽입토록 주문한 바 있다. 이에 대해 화이자社의 게일 코크웰 의학이사는 "현재 '쎄레브렉스'의 안전성에 관한 의문점들을 해소시켜줄 것으로 기대되는 추가적인 연구작업이 진행중에 있다"며 "따라서 새로운 안전성 자료가 FDA에 제출될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 플로리다州에 소재한 레이먼드 제임스 파이낸셜社의 마이클 크렌새비지 애널리스트는 "현재 유일한 COX-2 저해제로 발매되고 있는 '쎄레브렉스'가 잃었던 매출실적을 상당정도 회복하기 시작했다"고 평가했다.

이덕규 2006.09.22
글로벌

독일 强小제약사 알타나 제약사업 처분

덴마크 제약기업 나이코메드社(Nycomed)가 독일 알타나 AG社(Altana)의 제약사업 부문을 45억 유로(약 57억5,000만 달러)에 인수키로 합의했음을 21일 발표했다. 알타나측 이사회의 승인을 거친 양사의 합의내용은 유럽과 미국 공정거래당국의 승인과 알타나측 주주총회의 표결을 거쳐 올해 말경 최종확정될 전망이다. 알타나측은 오는 12월경 임시 주주총회를 소집해 제약사업부의 매각처분案에 대한 승인절차를 밟을 예정인 것으로 전해졌다. 따라서 나이코메드가 알타나의 제약사업 부문에 대한 인수절차를 마치고 새롭게 출범하는 시기는 2007년 1월 1일이 D-데이가 될 것으로 관측되고 있다. 알타나는 지난해 기록한 42억 달러의 매출실적 가운데 31억 달러를 제약사업 부문에서 올렸던 중견급 강소(强小) 제약사. 미국 와이어스社와 파트너십 관계를 구축한 가운데 발매하고 있는 위산역류증 치료제 '프로토닉스'(판토프라졸)가 대표적인 제품이다. '프로토닉스'는 지난해 18억 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. 그러나 알타나측은 이미 13개월 전에 자사의 화학사업부와 제약사업부를 분리하는 방안을 적극 검토하고 있음을 공개한 바 있다. 알타나社의 니콜라우스 슈바이카르트 회장이 두 주력사업부가 모두 미래의 성공을 위해서는 새로운 전략적 기회에 직면하게 될 것이라는 믿음에 따라 조직재편을 강구할 것임을 시사했던 것. 이와 관련, 같은 날 스위스 세로노社(Serono)를 인수한다고 발표한 머크 KGaA社도 한 동안 알타나의 제약사업부를 인수할 후보자로 이름이 거론된 바 있다. 나이코메드社의 경우 지난해 매출실적은 9억5,600만 달러. 주로 유럽 각국의 개원街를 상대로 마케팅 활동을 전개해 왔다. 나이코메드측은 "통합이 완료된 후에도 '나이코메드'라는 사명(社名)을 계속 사용할 것이며, 본부는 스위스 쮜리히, 연구소는 독일 콘스탄쯔(알타나 제약사업부 소재지)에 소재하게 될 것"이라고 설명했다. 이 회사의 하칸 비외르크룬드 회장은 "통합으로 한층 확대된 볼륨을 갖게 된 우리의 제약사업부가 유럽 뿐 아니라 중남미와 러시아 등에서도 상당한 역할을 수행하게 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 비외르크룬드 회장은 토니 바이쯔베르크 이사회 의장과 함께 통합완료 후에도 현직을 계속 유지하고, 알타나 제약사업부를 총괄해 왔던 한스 요아킴 로리슈 사장이 이사회에 참여하게 될 것으로 알려졌다. 반면 알타나는 제약사업부의 처분을 마친 후 특수화학제품 사업부인 알타나 케미社(Altana Chemie)의 경영에 전력투구할 방침으로 있다.

이덕규 2006.09.22
글로벌

화이자 새 CEO 경영청사진 "이렇습니다~"

"화이자社는 세계 최대의 제약기업이라는 규모와 자금력의 강점을 십분 활용하되, 소기업의 도전정신으로 무장해 미래를 진취적으로 개척해 나갈 것이다." 최고 법무책임자(general counsel)를 거쳐 지난 7월말 화이자社의 새로운 CEO 자리에 올랐던 제프리 B. 킨들러 회장(51세)이 20일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 뱅크 오브 아메리카社의 연례 투자설명회에서 제시한 미래의 경영청사진 가운데 한 부분이다. 특히 이 같은 킨들러 회장의 언급은 그가 화이자의 새로운 수장으로 취임한 이래 투자자와 애널리스트들을 대상으로 가진 첫 번째 공개연설(addressing)에서 나온 것이어서 더욱 이목을 집중시켰다는 후문이다. 이날 킨들러 회장은 "내부 R&D 역량의 강화와 활발한 외부 파트너십 구축을 통해 화이자를 세계 1위의 바이오테크놀로지 메이커로 발돋움시키겠다"고 공언했다. 이미 위장관기저암(GIST) 및 진행성 신장세포암종 치료제 '수텐트'(수니티닙) 등을 보유한 세계 8위의 BT 메이커로 랭크되어 있지만, 여기에 만족치 않고 가까운 장래에 꼭짓점을 차지하겠다는 것. 그는 또 "인구 전반의 고령화 추세가 건강에 대한 관심이 전반적으로 고조되고 있는 현실과 맞물리면서 제약기업들에게 새로운 기회를 제공하고 있다"고 강조했다. 킨들러 회장은 "그 같은 기회를 현실화시키기 위한 시도의 일환으로 제약기업들이 정부·의료보험회사 등과 긴밀히 협력하면서 신약의 가치를 입증시키는데 각별한 노력을 기울여 나가야 한다는 사실에 주목해야 할 것"이라고 지적했다. 이를 통해 규제를 강화하고 급여혜택의 폭을 축소하는 방향으로 치닫고 있는 세계 각국의 의료 시스템과 냉소적인(skeptical) 환자들, 과도한 업무에 짓눌린 의사들과 인식의 공감대를 한층 확대해 나가야 하리라는 것. 킨들러 회장은 "콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 가치를 예방적 관점에서 더욱 부각시키는 전략을 통해 앞으로도 스타틴系 약물시장에서 더욱 확고한 위치를 다질 수 있도록 힘쓸 방침으로 있는 것도 그 같은 노력의 연장선상에 있다"고 말했다. 이 같은 언급은 경쟁품목이었던 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)가 지난 6월 특허만료된 이후로 '리피토'가 부쩍 제네릭업계의 거센 도전에 직면하고 있는 현실을 감안해 나온 것이라 풀이되고 있는 것으로 알려졌다. 킨들러 회장은 아울러 "화이자가 현재 발빠른 변화를 포용하고 묶은 관료주의적 색채를 배제해 신속한 의사결정을 가능케 할 새로운 기업문화를 창출한다는 목표아래 구조재편(restructuring)을 진행 중에 있다"고 설명했다. 그러나 이날 킨들러 회장은 항간에서 불거지고 있는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS) 인수의향說에 대해서는 구체적인 언급을 삼가는 반응을 보인 것으로 전해졌다.

이덕규 2006.09.21
글로벌

J&J 패치型 피임제 혈전 증가 주의를...

FDA가 20일 존슨&존슨社(J&J)의 패치형 피임제에 대해 혈전 발생률 증가위험성을 제품라벨에 새로 추가토록 했다. 다시 말해 복부 또는 둔부 등에 패치형 피임제 '올소 에브라'(Ortho Evra; 노르엘제스트로민/에티닐 에스트라디올 20㎍ 경피시스템)를 부착할 경우 경구용 피임제를 복용할 때에 비해 다리와 폐 등에 정맥혈전색전증이 발생할 확률이 증가할 수 있으므로 주의를 기울일 것을 당부하는 문구를 삽입토록 주문한 것. 성냥갑 한 개 정도의 크기를 지닌 이 제품은 정제 타입과 마찬가지로 미량의 에스트로겐과 프로게스틴 호르몬을 방출시켜 배란을 억제하는 원리를 지닌 피임제이다. 특히 지난 2002년에는 '타임'誌가 선정한 '올해의 가장 신선한 발명품' 가운데 하나로 꼽히기도 했었다. FDA의 이번 조치는 J&J&측이 진행한 뒤 지난 2월 공개했던 2건의 역학조사 결과를 반영하기 위해 이루어진 것이다. 역학조사는 뉴저지州에 소재한 J&J의 계열사인 올소 위민스 헬스&유롤로지社에 의해 진행된 것이었다. 이들 중 한건의 경우 '올소 에브라' 사용群과 경구용 피임제 복용群 사이에서 치명적이지 않은 정맥혈전색전증이 발생한 비율이 유의할만한 차이를 보이지 않은 바 있다. 그러나 두 번째 조사에서는 '올소 에브라' 사용群의 정맥혈전색전증 발생률이 경구용 피임제 복용群에 비해 2배 정도 높은 수치를 나타냈었다. 이에 따라 FDA는 '올소 에브라'를 부착한 여성들을 대상으로 정맥혈전색전증, 심장마비, 뇌졸중 등의 발생률을 파악하기 위한 장기 추적조사를 진행토록 요구한 상태이다. 올소 위민스 헬스&유롤로지측은 FDA의 요구를 수용해 앞으로 18~24개월 동안 총 50만명의 여성들을 대상으로 추적조사를 계속 진행키로 했다. FDA 약물평가센터(CDER) 생식기계·비뇨기계 약물국의 대니얼 셰임즈 박사는 "비록 2건의 역학조사 결과가 상충된 결론을 제시했지만, 두 번째 조사에서 '올소 에브라'가 일부 여성들의 경우 혈전 발생률을 증가시킬 수 있음이 시사된 것에 주목하고 이번 결정을 내리게 되었던 것"이라고 배경을 설명했다. 셰임즈 박사는 또 "아직 '올소 에브라'가 정맥혈전색전증 발생률을 크게 높일 수 있다는 최종결론에 도달한 것은 아니지만, 관련정보가 소비자와 의료전문인들에게 전달되어 좀 더 타당한 선택이 가능토록 하는 것이 중요하다고 보았던 것"이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 셰임즈 박사는 "패치제 또는 정제를 불문하고 피임제 복용으로 인한 혈전 발생위험성은 매우 미미한 수준에 불과하다"고 강조했다. 패치형 피임제라 하더라도 사용자 10,000명당 6명 꼴로 혈전 증상이 나타난 것으로 추정될 정도라는 것. 한편 J&J측은 지난해 11월에도 '올소 에브라'를 사용할 경우 경구용 피임제를 복용했을 때에 비해 60% 정도까지 많은 양의 에스트로겐에 노출될 수 있다는 점을 제품라벨에 보강한 바 있다. '올소 에브라'는 지난 2001년 11월 FDA의 허가를 취득한 후 2002년부터 발매되기 시작한 이래 400만명 이상의 여성들이 사용한 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2006.09.21
글로벌

아스트라제네카 "아직도 배가 고프다"

최근들어 라이센싱 제휴와 기업인수 등을 통한 제품력 보강에 부쩍 힘을 기울이고 있는 아스트라제네카社의 행보가 앞으로도 "쭈욱" 지속될 전망이다. 아스트라제네카의 R&D 부문을 총괄하고 있는 존 패터슨 개발담당 부회장은 19일 영국 런던에서 '파이낸셜 타임스'紙 주최로 열린 제약산업 컨퍼런스에서 "유망신약을 확보하기 위해 외부로부터 제휴 파트너를 찾는 전략을 멈추지 않을 것"이라고 강조했다. 이날 패터슨 부회장은 "제약업계의 R&D 실패율을 감안할 때 자체적으로 개발을 진행 중인 신약후보물질들 가운데 임상 2상 단계까지 연구가 진전된 사례가 많지 않은 형편"이라고 이 같이 밝혔다. 패터슨 부회장은 "외부에서 수혈받은 제품들이 자체개발 신약을 완전히 대체할 수는 없을 것"이라면서도 "라이센싱 제휴(in-licensed) 또는 인수를 통해 확보한 제품들이 오는 2010년 전체 포트폴리오에서 점유하는 몫이 20~30% 안팎에 달할 것으로 예상된다"고 피력했다. 이와 관련, 아스트라제네카는 올초 데이비드 R. 브레넌 회장이 부임한 이래 (볼륨은) 작지만 (제품력은) 강한 바이오테크놀로지 메이커를 인수하는 등 이른바 NIH(Not Invented Here) 전략에 힘을 기울이고 있는 상황이다. 9월 들어서도 새로운 선택적 에스트로겐 수용체 저해제(SERD) 타입의 유방암 치료제 신약후보물질의 공동개발 및 코마케팅을 전개하기 위해 지난 15일 쉐링 AG社와 파트너십 관계를 구축한 바 있다. 아스트라제네카가 이 같은 전략을 지속하고 있는 것은 몇몇 미래의 기대주 신약후보물질들이 중도에 R&D를 접어야 했던 현실도 적잖이 작용한 결과라 풀이되고 있다는 지적이다. 실제로 아스트라제네카는 막바지 단계의 임상시험이 한창이던 항당뇨제 기대주 '갈리다'(테사글리타자)가 지난 5월 신장독성 문제로 개발을 중단한 데다 지난 2월에는 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)가 중증 간 손상 부작용으로 회수조치했었다. 한편 패터슨 부회장은 "메이저 제약업계에서 유망신약을 보유한 메이커를 먼저 확보하려는 경쟁이 가열됨에 따라 라이센싱 제휴 파트너를 찾기가 훨씬 어려워진 측면이 없지 않다"고 말했다. 실제로 일부 제약업계 담당 애널리스트들에 따르면 2000년대 들어 유망신약을 인수하는데 소요되는 비용이 예전보다 5배 정도 증가한 것으로 전해지고 있다. 그럼에도 불구, 아스트라제네카는 지난해 12월 항암제 전문업체인 쿠도스 파마슈티컬스社(KuDOS)를 2억1,000만 달러에 인수키로 합의하고, 지난 5월에도 캠브리지 앤티보디 테크롤로지社(CAT; Cambridge Antibody Technology)를 13억 달러에 매입하는 등 영국의 BT 메이커 2곳과 계약을 성사시킨 바 있다. 이 중 CAT는 영국 최대의 BT 메이커로 자리매김되어 왔던 곳이다. 아스트라제네카가 유망한 파트너를 찾기 위한 전략에 가속페달을 밟고 있다.

이덕규 2006.09.20
글로벌

'글리벡' 적응증 플러스 또 플러스...

노바티스社의 항암제 '글리벡'(이마티닙)이 19일 유럽 의약품감독국(EMEA)으로부터 새로운 2개의 적응증 추가를 승인받았다. 이번에 추가된 '글리벡'의 적응증은 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병 및 융기성 피부섬유육종이다. 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병은 매우 빠르게 악성으로 진행되는 유형의 백혈병이며, 융기성 피부섬유육종은 흉부와 복부 또는 다리 등의 피부에 나타나는 종양이다. 이에 따라 '글리벡'은 유럽시장에서 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 새로 진단받은 성인환자들에게 다른 항암제와 함께 병용하는 용도, 그리고 재발성 또는 불응성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병에 단독복용하는 용도 등으로 사용이 가능케 됐다. 아울러 절제수술이 불가능한 재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종 성인환자들도 '글리벡'의 새로운 복용대상이 포함될 수 있게 됐다. 적응증 확대와 관련, 노바티스측은 "현재 EMEA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 과호산구증가 증후군, 전신성 비반세포 증가증, 척추이형성 또는 골수증식성 장애 등 다른 3가지 적응증에 대한 허가 유무도 추가로 검토하고 있다"고 밝혔다. 게다가 FDA도 이들 다섯가지 희귀질환 적응증에 대한 추가 허용 여부를 검토 중에 있다고 덧붙였다. 노바티스社의 항암제 부분을 총괄하고 있는 데이비드 엡스타인 사장은 "이번에 2개의 적응증이 새로 추가된 것은 발병원인과 부위를 달리하는 종양이나 질환들이 분자생물학적 특성을 상당부분 공유하고 있고, 따라서 동일한 약물의 타깃이 될 수 있음을 뒷받침한 또 다른 사례라 할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 '글리벡'은 현재 전 세계 90여개국에서 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병과 위장관 기저암(GIST) 등을 적응증으로 발매되고 있다.

이덕규 2006.09.20
글로벌

여드름藥 '아큐탄' 우울장애 부작용 왜?

로슈社의 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인)이 우울장애 부작용 발생과 상관성이 있을 것임을 시사한 동물실험 결과가 공개되어 논란이 또 다시 고개를 들고 있다. 우리나라와 영국 등의 경우 '로아큐탄'이라는 이름으로 발매되고 있는 '아큐탄'은 지난 1982년 처음 발매되기 시작한 직후부터 우울증 등을 유발할 수 있다는 논란이 따라왔던 형편이다. 그러나 '아큐탄'의 우울증 유발 상관성을 과학적인 입증자료로 뒷받침한 연구사례가 발표된 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 현재 '아큐탄'은 중증의 여드름 증상을 보이는 청소년층에 처방되고 있음에도 불구, 워낙 효과적인 약물이어서 전 세계적으로 줄잡아 1,300만명의 환자들에게 사용되고 있는 것으로 알려져 있다. '아큐탄'이 신경계 발달에 영향을 미칠 수 있는 13-cis-레티노인산 계열의 약물이어서 가임기 여성층에 처방되지 않고 있음을 감안하면 상당히 놀라운 수치인 셈이다. 영국 바트大 약대의 사라 베일리 박사팀은 미국 텍사스大 세포·분자생물학연구소의 캘리 C. 오릴리 박사팀과 공동으로 연구를 진행한 후 '신경정신약물학'誌(Neuropsychopharmacology) 9월호에 발표한 논문에서 "실험용 쥐들을 대상으로 연구를 진행한 결과 '아큐탄'이 우울장애 증상과 관련이 있는 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 베일리 박사팀은 한창 성장기(adolescent)에 있는 실험용 쥐들에게 6주 동안에 걸쳐 '아큐탄'을 투여한 후 스트레스 테스트를 진행하는 방식의 연구를 진행했었다. 이 때 실험용 쥐들에게 투여된 '아큐탄'의 용량은 1㎏당 1㎎이어서 체중 등을 감안하면 사람에게 사용되는 양과 동등한 수준의 것이었다. 그 결과 '아큐탄'을 투여받았던 실험용 쥐들은 대조群과 달리 눈에 띄는 우울장애 증상의 제 징후를 내보였던 것으로 관찰됐다. 가령 스트레스 자극을 주더라도 상당한 시간 동안 별다른 움직임을 보이지 않았다는 것. 베일리 박사는 "추가적인 연구를 수행하지 않는 상태에서 이번 연구결과가 사람에게 동일하게 적용될 수 있다고 말할 수는 없을 것"이라고 피력했다. 그러나 약효성분과 우울장애와 관련된 행동변화 발생의 상관성이 시사된 것은 '아큐탄'이 뇌 기능에 미치는 영향을 규명한다는 맥락에서 볼 때 중요한 진전이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 베일리 박사는 "현재 '아큐탄'을 복용 중인 청소년들의 경우 의사에게 상담을 의뢰하거나, 면밀한 모니터링을 병행하면 될 것이므로 투약을 중단해선 안될 것"이라고 언급했다. 한편 로슈측은 이 같은 내용과 관련, '아큐탄'과 우울장애 부작용 등은 아직 아무런 인과관계가 입증되지 못했다는 요지의 발표문을 내놓고 입장을 밝혔다. 이번 연구결과 또한 임상에 그대로 적용될 수 있다고 할 만한 근거자료가 눈에 띄지 않는다는 것. 특히 심한 여드름 증상 자체가 일부 환자들에게서 우울증을 유발할 수 있을 뿐 아니라 전반적인 정서상태와 자아(self-esteem)에까지 영향을 미쳐 변화가 수반될 수 있다는 사실을 유념해야 할 것이라고 지적했다. 로슈측은 또 "우리가 '아큐탄'의 제품라벨에 일부 환자들에게서 우울증 등의 정서적인 변화가 수반될 수 있음을 언급하고 있는 것도 바로 이 같은 사유 때문"이라고 강조했다. 아울러 현재도 '아큐탄'의 최신 안전성 정보를 수집하기 위한 모니터링 작업이 면밀하게 진행 중에 있다고 덧붙였다. 어찌보면 닭이 먼저냐, 달걀이 먼저냐 식의 입씨름을 연상케 하는 '아큐탄'과 관련한 논란이 어떻게 귀결될 것인지에 관심이 증폭될 전망이다.

이덕규 2006.09.20
글로벌

화이자, '쎄레브렉스' 대장암 예방용도 검토

블록버스터 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)의 적응증에 대장암 예방용도가 추가될 수 있도록 하는 방안이 검토되기 시작했다. 화이자社의 죠셉 팩츠코 부회장(최고 의학책임자)은 "지난달 말 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호를 통해 공개되었던 2건의 임상시험 자료를 면밀히 검토중"이라고 18일 밝혔다. 팩츠코 부회장은 "검토작업을 통해 긍정적인 결론이 도출될 경우 적응증 추가를 위해 FDA와 본격적인 협의가 시작될 수 있을 것"이라고 말했다. 그러나 화이자가 대장암 예방용도가 '쎄레브렉스'에 추가될 수 있도록 하기 위해 실제로 FDA에 적응증 확대를 신청할 것인지에 대해서는 아직 확정적인 언급을 제시하기엔 시기상조라고 팩츠코 부회장은 덧붙였다. 이와 관련, 팩츠코 부회장이 언급한 임상시험 사례들은 미국 매사추세츠州 소재 브리검 여성병원의 모니타 M. 버타뇰리 박사팀이 공개한 '셀레콕시브의 산발성 직장결장 선종 예방효과' 논문과 이스라엘 텔아비브大 의대의 나디르 아르버 박사팀이 발표했던 '셀레콕시브의 직장결장 선종성 폴립 예방효과' 논문을 지칭하는 것이다. 이 중 버타뇰리 박사팀의 논문은 이미 한차례 대장폴립 제거수술을 받았던 이들에게 '쎄레브렉스' 200㎎ 또는 40㎎을 1일 2회 3년간 복용토록 한 결과 대장폴립 재발률이 각각 43.2%와 37.5%에 그쳐 플라시보 복용群의 60.7%를 훨씬 밑돌았다는 내용을 담고 있다. 또 아르버 박사팀의 논문은 '쎄레브렉스' 400㎎을 1일 1회 3년간 복용한 그룹의 대장폴립 재발률이 33.6%로 나타나 플라시보 복용群의 49.3%에 비해 상당히 낮은 수치를 보였다는 내용이 골자를 이루고 있다. 그러나 이들 연구사례들은 '쎄레브렉스'를 복용한 그룹의 심혈관계 부작용 발생률이 플라시보 복용群에 비해 훨씬 높게 나타남에 따라 현재는 중단된 상태인 것으로 알려졌다.

이덕규 2006.09.19
글로벌

궤양성 대장염 치료제 시장 2015년 11억$

미국의 궤양성 대장염 치료제 시장이 현재의 6억5,600만 달러 볼륨에서 오는 2015년에 이르면 11억 달러 수준으로 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 프록터&갬블社(P&G), 샤이어 파마슈티컬스社(Shire), 아이시스 파마슈티컬스社(Isis), PDL 바이오파마社 등의 줄이은 고가(高價) 신제품 가세가 점쳐지기 때문이라는 것. 궤양성 대장염은 대장암 발병률을 높이는 주요한 요인의 하나로 알려져 있다. 매사추세츠州에 소재한 시장조사·컨설팅기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 18일 공개한 보고서에서 이 같이 예측했다. 이 보고서를 작성한 비키 라이 애널리스트는 가장 기대되는 제품으로 샤이어의 '메사반스'(Mesavance; 5-아미노살리실산염 또는 'SPD476')을 손꼽았다. 하루에 1~2회 복용하면 되는 약물이어서 1일 최대 9회까지 복용을 필요로 하는 기존 제품들에 비해 환자들의 내약성 개선이 가능하다는 확실한 장점이 어필할 것이기 때문이라는 게 그 같이 예상한 이유. 라이 애널리스트는 "오는 2015년에 이르면 '메사반스'가 한해 3억 달러 정도의 매출을 올리면서 현재 이 시장을 선도하고 있는 샤이어社의 '펜타사'(Pentasa; 메살라민), P&G의 '아사콜'(Asacol; 메살라진) 등의 마켓셰어를 상당정도 잠식할 수 있을 것"이라고 내다봤다. P&G가 개발을 진행 중인 'RDP-58'과 관련해서도 라이 애널리스트는 기대주의 하나로 주목받고 있음을 언급했다. 다만 'RDP-58'은 면역계에 부작용을 미칠 수 있는 것으로 나타나고 있어 한해 매출액은 오는 2015년 1억 달러 안팎을 기록할 것으로 보인다고 피력했다. 라이 애널리스트는 "아이시스社의 알리카포센(alicaforsen) 또한 안전성 문제가 걸림돌로 작용할 수 있을 것"이라고 지적했다. 마치 엘란/바이오젠 IDEC社의 다발성 경화증 치료제 '타이사브리'(Tysabri; 나탈리주맙)가 다병소성 백질뇌염 부작용 발생률을 높일 수 있다는 위험성으로 인해 제한적인 처방만 허용되고 있는 것과 유사한 상황에 직면할 수 있으리라 사료된다는 것. 그럼에도 불구, 알리카포센은 오는 2015년 1억5,000만 달러 정도의 매출을 창출할 수 있을 것이라고 라이 애널리스트는 예상했다. 설령 처방에 제한이 따르더라도 마지막 치료법으로 통하는 대장절개 수술을 택하기 이전에 알리카포센을 처방하는 의사들과 이를 복용하는 환자들이 적잖을 것이기 때문이라는 게 라이 애널리스트가 제시한 근거이다. 현재까지 알리카포센은 임상 2상에서 유의할만한 효과가 입증된 상태이다. 궤양성 대장염 치료제로 유망해 보이는 또 하나의 기대주로 라이 애널리스트가 언급한 신약후보물질은 PDL 바이오파마社의 비실리주맙(visilizumab). PDL 바이오파마측은 스테로이드제를 투여한 후에도 별다른 효과가 눈에 띄지 않는 환자들을 타깃으로 비실리주맙의 개발을 진행 중이다. 스테로이드제를 투여하더라도 이렇다할 반응이 나타나지 않았다는 것은 증상이 가장 악화된 상태까지 진전되었음을 시사하는 것으로 알려지고 있다. 라이 애널리스트는 "비실리주맙의 경우 아직 임상 2상이 종료된 상태여서 아직 해소되지 못한 문제점들이 없지 않지만, 개발이 성공하면 고가의 약물로 발매가 가능할 것이므로 오는 2015년에 4,500만 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2006.09.19
글로벌

EU, '리리카' 적응증 플러스 승인

EU 집행위원회가 화이자社의 항경련제 '리리카'(프레가발린)의 적응증에 중추성 신경병증성 신경통증 적응증이 확대될 수 있도록 승인했음을 18일 공개했다. 이에 따라 현재 유럽 각국시장에서 척수손상, 뇌졸중, 다발성 경화증 등과 관련이 있는 신경통증 등에 사용되고 있는 '리리카'의 적응증이 더욱 확대되는 성과를 기대할 수 있게 됐다. 아울러 치료가 상당히 어려운 신경병증성 통증의 제 증상에 '리리카'가 매우 효과적인 약물임을 다시 한번 입증받은 셈이 되었다는 지적이다. 중추성 신경병증성 신경통증은 강한 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 사례가 다반사일 정도로 상당한 난치성 증상의 하나로 손꼽히고 있다. 화이자측에 따르면 EU 집행위의 적응증 확대 승인은 척수손상 후 만성 중추성 신경병증성 통증이 발생한 137명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 효능과 안전성이 입증되었음을 근거로 이루어진 것이다. 이 시험에서 '리리카'를 복용한 환자들은 플라시보 복용群에 비해 평균적인 통증의 강도가 유의할만한 수준으로(significant) 경감되었던 것으로 나타났다고 화이자측은 강조했다. 다시 말해 '리리카' 복용群은 복용을 시작한 첫째주부터 통증경감 효과가 눈에 띄었던 데다 이 같은 약효가 시험이 종료된 시점까지 지속적으로 나타났다는 것. 그 결과 '리리카' 복용群의 40% 이상이 "통증이 30% 이상 경감되었다"고 답변해 플라시보 복용群의 16%를 훨씬 상회했다는 것이 화이자측의 설명이다. 화이자측은 또 '리리카' 복용群의 경우 통증으로 인해 수면에 지장이 초래된 경우도 플라시보 복용群에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였다고 덧붙였다. 화이자社의 죠셉 팩츠코 최고 의학책임자 겸 부회장은 "EU 집행위원회가 '리리카'의 적응증 추가를 승인함에 따라 난치성이어서 치료 및 관리가 어려운 증상들에 필요한 약물을 공급하기 위한 화이자의 노력이 높은 평가를 받은 셈"이라며 환영의 뜻을 표시했다. 한편 '리리카'는 현재 미국을 비롯한 전 세계 60여개국에서 말초 신경병증성 통증의 제 증상, 간질환자들에게서 부분발작 치료를 위한 보조요법 등의 용도로 발매되고 있는 제품이다. EU시장의 경우 지난 3월 범불안 장애 치료제로도 허가를 취득했었다. 또 FDA는 당뇨병성 말초 신경병증, 포진 후 신경통, 부분발작 치료를 위한 보조요법 등의 용도를 승인한 바 있다.

이덕규 2006.09.19
글로벌

쉐링푸라우, BMS에 러브콜 검토說

쉐링푸라우社가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 통합하는 방안을 놓고 최근 수 개월에 걸쳐 내부적으로 면밀한 검토작업을 진행해 왔다는 보도가 나와 주목되고 있다. 이 같은 내용은 미국에서도 제약산업의 메카로 손꼽히는 뉴저지州에서 발행되는 한 신문이 쉐링푸라우측 내부사정에 정통한 것으로 알려진 3명의 소식통들로부터 나온 언급을 근거로 15일자에서 보도한 것이다. 다만 이 신문은 "쉐링푸라우측이 아직 BMS에 실제로 모종의 제안을 던진 상태는 아닌 것으로 관측되고 있다"고 전했다. 이번 보도와 관련, BMS의 토니 플로호로스 대변인과 쉐링푸라우측 켄 밴터 대변인은 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 보도내용에 따르면 쉐링푸라우측은 동등한 지위에서 BMS가 쉐링푸라우 주식을 인수하는 역합병(reverse merger) 방식을 선호하고 있는 것으로 알려졌다. 쉐링푸라우측 이사회가 통합된 회사의 경영권을 인계받는 시나리오를 희망하고 있다는 것이다. "역합병"이란 실질적인 인수기업이 소멸하고, 피인수기업이 존속하는 형태의 M&A 방식. 이 신문은 "검토 중인 시나리오가 현실화할 경우 쉐링푸라우측은 BMS가 구축한 항암제, C형 간염 치료제, AIDS 치료제 등 강력한 제품 파이프라인을 확보하는 동시에 기업의 환골탈태(turnaround) 아티스트로 명성을 쌓은 프레드 핫산 회장의 경영권이 더욱 강화되는 일석이조 효과를 도모할 수 있을 것"이라고 풀이했다. 이와 관련, 미국 9위의 제약기업인 쉐링푸라우는 시가총액이 313억 달러, 한해 매출액은 95억 달러 안팎이어서 시가총액 485억 달러·매출 192억 달러에 달해 미국 5위의 거대 제약기업인 BMS의 볼륨에는 미치지 못하는 형편이다. 뱅크 오브 아메리카社의 크리스 쇼트 애널리스트는 "양사의 빅딜이 성사되면 확고한 제품 파이프라인을 구축할 수 있을 뿐 아니라 사실상 CEO 공석상태에 놓인 BMS의 결원을 신속하게 채우는 효과가 기대된다"고 말했다. 한편 일부 애널리스트들에 따르면 사노피-아벤티스社, 화이자社, 머크&컴퍼니社, 글락소스미스클라인社 등 다른 유수의 제약기업들도 BMS를 인수하는 방안에 높은 관심을 갖고 있을 것이라 관측되고 있는 것으로 알려졌다. 그러고 보면 BMS의 제임스 D. 로빈슨 3세 의장도 최근 "M&A 문제와 관련해 진지한 제안이 들어올 경우 이를 적극 검토할 수 있을 것"이라고 밝힌 바 있다. 한 애널리스트는 "CEO가 사실상 공석상태인 데다 강력한 제품 파이프라인, 저평가된 주가(株價) 등이 BMS를 M&A 타깃으로 부상시키고 있다"고 말했다. 다만 실제로 M&A가 성사되더라도 그 시기는 2007년 또는 그 이후가 될 것으로 전망했다. 다시 말해 간판품목인 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 특허분쟁이 타결된 이후에야 좀 더 구체적인 움직임이 표면화할 수 있으리라는 것이 그의 설명이다.

이덕규 2006.09.18
글로벌

와이어스, HRT 소송 승소 청신호

미국 아아칸소州에서 호르몬 대체요법제(HRT) 관련소송을 진행 중인 와이어스社에 승소를 기대할 수 있을 것임을 시사하는 청신호가 켜졌다. 여성 9명·남성 3명으로 구성된 배심원단이 나흘간에 걸친 심사숙고 끝에 "와이어스가 발매하고 있는 호르몬 대체요법제 '프레마린'과 '프렘프로'가 원고(原告)의 유방암 발병에 원인을 제공하지 않은 것으로 판단된다"는 요지의 평결을 지난 15일 내렸기 때문. 특히 이번 평결결과는 총 4,500~5,000여건에 달할 것으로 점쳐지는 호르몬 대체요법제 관련소송들에 중요한 판례로 작용할 전망이어서 더욱 주목되는 것이다. 이날 평결은 올해 67세의 린다 리브스 부인이 "와이어스의 호르몬 대체요법제를 복용한 탓에 유방암이 발생했다"고 주장하며 지난달 23일 아아칸소州 리틀록 소재 이스턴 디스트릭트 지방법원(담당판사·빌 윌슨)에 제기했던 소송과 관련해 나온 것이다. 그녀는 또 소장(訴狀)에서 "와이어스측이 호르몬 대체요법제 복용에 따른 부작용 위험성을 충분히 고지하지 않았다"고 주장한 바 있다. 리브스 부인은 골다공증을 예방하기 위해 '프레마린'을 처음 복용하기 시작한 후 차후에 '프렘프로'로 전환하는 등 총 8년여에 걸쳐 호르몬 대체요법제를 꾸준히 복용해 오던 중 지난 2000년 유방암을 진단받기에 이르자 소송을 제기했던 것으로 알려지고 있다. 평결결과에 대해 와이어스측을 대변하고 있는 로펌 미첼, 윌리엄스, 셀리그, 게이츠&우드야드社의 린 P. 프뤼트 변호사는 "배심원단의 평결이 우리가 제시한 증거자료들 뿐 아니라 호르몬 대체요법제와 관련한 학술정보들과도 궤를 같이하고 있다고 본다"며 환영의 뜻을 표시했다. 프뤼트 변호사는 "앞으로도 와이어스는 호르몬 대체요법제와 관련해 제기된 개별 소송에서 총력을 기울여 회사의 입장을 변호해 나갈 것"이라고 덧붙였다. 평결결과가 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 와이어스의 주가는 10센트가 상승한 50.80달러에 거래되는 등 즉각적인 반향을 나타냈다.

이덕규 2006.09.18
글로벌

아스트라제네카·쉐링 항암제 파트너십

아스트라제네카社와 쉐링 AG社가 한 유망 항암제와 관련한 파트너십 관계를 구축했다. 쉐링측이 유방암을 타깃으로 개발을 진행해 왔던 한 선택적 에스트로겐 수용체 저해제(SERD; Selective Estrogen Receptor Downregulator)의 공동개발 및 코마케팅을 전개키로 15일 합의에 도달한 것. 암은 호르몬의 일종인 에스트로겐의 작용에 의해 성장과 악화가 진행되게 되는데, SERD는 이처럼 호르몬을 타깃으로 작용하는 유방암 치료제들에 대해 내성이 발현되지 못하도록 억제하는 기전을 지닌 약물이다. 특히 양사의 합의는 아스트라제네카가 겹친 악재가 돌출한 상황에 직면해 있음을 상기할 때 상당한 의의를 부여할만한 대목이라는 평가가 나오고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 아스트라제네카는 막바지 단계의 임상시험이 진행 중이던 항당뇨제 기대주 '갈리다'(테사글리타자)의 개발이 지난 5월 신장독성 문제로 중단된 데다 올초 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)가 중증 간 손상 부작용으로 회수되고, 이에 앞서 폐암 치료제 '이레사'(제피티닙)의 생명연장효과 입증시험이 소기의 성과를 거두지 못했었다. 이에 따라 올초 취임한 데이비드 R. 브레넌 회장은 영국의 바이오테크놀로지 메이커 캠브리지 앤티보디社(Cambridge Antibody)를 인수하는 등 신제품 확보에 심혈을 쏟고 있는 상황이다. 그러나 이번 합의에 따라 양사 사이에 오고갈 금액규모에 대해서는 외부에 공개되지 않았다. 현재 이 항암제 신약후보물질은 전임상 단계의 시험이 진행 중인 상태이다. 양사의 합의로 쉐링측은 이 신약후보물질의 전임상 단계 연구와 제조공정 개발, 생산 등을 맡고, 아스트라제네카측은 임상시험을 총괄키로 의견을 같이했다. 아울러 양사는 주요시장에 이 신약후보물질이 발매되어 나올 경우 코마케팅을 전개하고, 제반비용은 양측이 공평하게 공동부담키로 했다. 아스트라제네카社의 존 패터슨 개발담당 부회장은 "이번 합의로 우리의 제품 파이프라인을 한층 강화하는 동시에 항호르몬 질환 분야에서 선도주자의 위치를 더욱 확고히 할 수 있게 될 것"이라며 기대감을 내비쳤다. 현재 아스트라제네카는 유방암 치료제 '아리미덱스'(아나스트로졸)와 전립선암 치료제 '카소덱스'(바이칼루타마이드) 등의 항호르몬제들을 보유하고 있다. 한편 쉐링 AG社에 대한 인수절차를 진행하고 있는 바이엘 AG社의 대변인은 "제휴대상 항암제가 실제로 발매되어 나올 경우 어느 정도의 매출을 올릴 수 있을지를 전망하기는 아직 시기상조라 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2006.09.18
글로벌

'바이오 제네릭'의 부상 "거침없는 것들"

미국과 유럽의 브랜드-네임 생물학적 제제 시장이 오는 2015년에 이르면 마켓볼륨이 무려 60%나 뒷걸음질칠 것이라는 전망이 나왔다. 미국 매사추세츠州에 소재한 시장조사·컨설팅기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 최근 내놓은 보고서에서 이 같이 전망했다. 즉, 바이오 제네릭(biogeneric) 제형들의 도전이 본격화함에 따라 브랜드 제품 시장의 위축이 불가피해 보인다는 것. 이 보고서의 제목은 '바이오 제네릭 2006~2015년; 생물학적 제제 브랜드 제품시장의 새로운 경향'(Biogenerics 2006~2015; An Emerging Reality of Biologic Brands)이다. 보고서에서 언급된 "생물학적 제제 브랜드 제품시장"이란 ▲적혈구 조혈 촉진 단백질(erythropoiesis-stimulating proteins) ▲과립백혈구 집락자극인자(granulocyte colony-stimulating factor) ▲인슐린 및 인슐린 유사체 ▲인간 성장호르몬 등 4개 부문이 근간을 이루고 있는 시장을 의미하는 개념으로 사용된 것이다. 특히 보고서는 "미국시장의 경우 오는 2013년이 일대 전환점이 될 것"이라고 단언해 눈길을 끌었다. 적혈구 조혈 촉진 단백질과 과립백혈구 집락자극인자 등의 바이오 제네릭 제품들이 발매되어 나올 시점이기 때문이라는 것이 그 이유. 그 같은 이유를 근거로 보고서는 "오는 2012년 80억 달러대 규모를 형성할 브랜드-네임 생물학적 제제 시장이 2015년에 이르면 38억 달러 이하의 볼륨으로 감소할 것"이라고 예측했다. 이와 관련, 유럽시장의 경우에는 지난 4월 스위스 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스가 허가를 신청했던 재조합 인간 성장호르몬 제제 '옴니트로프'(Omnitrop; 소마트로핀)가 허가를 취득해 '바이오 제네릭 1호' 제품으로 자리매김된 바 있다. 그렇다면 바이오제네릭 시대가 이미 막을 올린 셈. 보고서는 "유럽 '빅 5' 시장의 경우 앞으로 2년 정도가 지나면 인간 성장호르몬 이외의 다른 분야에서도 바이오 제네릭 제품들이 발매되어 나올 예정"이라고 설명했다. 유럽 '빅 5'는 영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인 등을 포괄하는 개념이다.

이덕규 2006.09.15
글로벌

'엑셀론' 외상성 기억상실 개선에 "엑셀런트"

Excellent! 노바티스社의 알쯔하이머·파킨슨병 치료제 '엑셀론'(리바스티그민)이 외상성 뇌 손상으로 인해 나타나는 중등도에서 중증에 이르는 기억력 상실을 개선하는데 우수한 효과를 발휘한 것으로 나타났다. 오늘날 미국에서만 줄잡아 한해 150만명 안팎의 외상성 뇌 손상 환자가 발생하고, 이로 인한 장애를 안은 채 살아가는 이들이 약 500만명에 달하는 것으로 추정되고 있음을 상기할 때 듣던 이들의 귀를 솔깃하게 하는 내용. 미국 뉴욕大 의대의 조나산 M. 실버 박사팀은 12일자 '신경학'誌 9월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 실버 박사팀은 노바티스社의 연구비 지원으로 이번 시험을 진행했었다. 실버 박사팀은 중증의 외상성 뇌 손상을 입은 관계로 지속적인 인지장애 증상을 최소한 12개월 이상 나타내 왔던 134명의 환자들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 '엑셀론' 3~6㎎ 또는 플라시보를 12주 동안 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했었다. 그 결과 '엑셀론' 복용群은 주의력·언어기억력 등을 평가하기 위해 진행했던 테스트에서 플라시보 복용群에 비해 통계적으로 유의할만한 수준으로 점수가 향상되었음이 눈에 띄게 개선되었다는 것이 결론의 요지이다. 가령 '엑셀론' 복용群의 경우 전체의 30%가 5개 이상의 단어를 더욱 또렷이 기억해 낸 반면 플라시보 복용群에서는 이 비율이 10%에 머물렀다는 것. 실버 박사는 "아마도 '엑셀론'이 신경전달물질인 아세틸콜린의 기능수행을 촉진시켜 주었기 때문에 기억력과 학습능력이 향상된 것으로 사료된다"고 풀이했다. 다만 '엑셀론'은 증상이 중등도에서 중증에 이르는 환자들에게서 문제점을 개선하는데 두드러진 효능을 발휘했을 뿐, 경증의 기억력 상실 증상을 보인 이들의 경우에는 효과가 그다지 눈에 띄지 나타나지 않았다고 덧붙였다. 따라서 좀 더 확실한 결론을 도출하고, 구체적으로 어떤 환자들이 '엑셀론'의 복용을 통해 보다 나은 효과를 거둘 수 있을지 유무 등을 확인하기 위해서는 아직 많은 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다고 실버 박사는 결론지었다.

이덕규 2006.09.15

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