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글로벌과학전문誌, 개발도상 10대 유망신약 선정"당뇨병, 알쯔하이머, 폐암 등 인류를 구원할(lifesaving) 가능성이 높은 유망신약들의 개발이 한창 진행 중에 있다." 미국에서 발간되고 있는 과학 전문저널 '사이언티픽 아메리칸'誌(Scientific American)가 개발이 '현재진행형'인 10대 유망신약을 선정·발표해 관심이 모아지고 있다. '사이언티픽 아메리칸'이 선정한 이들 10대 유망신약이 타깃으로 삼고 있는 것은 예외없이 오늘날 세계인들의 건강과 웰빙(wellness)에 심각한 위협요인으로 자리매김되고 있는 질병들이다. 이번에 선정된 신약후보물질들은 모두 임상 1상에서 안전성 검증절차를 통과한 후 현재 임상 2상 또는 3상을 거치고 있는 상태이다. 특히 이들 가운데는 RNA 간섭(RNAi)이나 약물 의존성 문제를 해결하기 위한 백신 등 전혀 새로운 개념의 약물들이 상당수 포함되어 있어 더욱 기대치를 높이고 있다는 지적이다. 갈수록 환자수가 증가하고 있는 데다 세계 각국으로 확산되고 있는 질병들을 겨냥한 약물들이 대부분이라는 점도 이번 선정결과가 주목받는 또 다른 이유로 손꼽히고 있다. 가령 당뇨병의 경우 미국 질병관리센터(CDC)가 오늘날 새로 태어난 신생아 3명당 1명 꼴로 미래에 영향을 미칠 것이라는 관측을 내놓은 바 있다. 알쯔하이머의 경우 수명 연장에 따른 인구 전반의 노령화 추세로 환자수 증가가 예견되고 있는 질환. 뎅그열 또한 열대지방을 중심으로 창궐빈도와 범위가 확산일로에 있는 것이 현실이다. 다음은 '사이언티픽 아메리칸'이 선정한 10대 유망신약 현황이다. ■ 알쯔하이머; 알쯔헤메드(Alzhemed) 퇴행성 질환인 알쯔하이머 발병의 근원적 뿌리를 겨냥해 개발 중에 있는 약물. 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 눈에 띄는 비정상적인 베타 아밀로이드 축적을 차단하는데 초점을 맞추고 있다. 뉴로켐社(Neurochem)가 내년 1월 종료를 목표로 임상 3상을 진행하고 있어 구체적인 연구결과의 공개가 임박한 것으로 알려지고 있다. ■ 당뇨병; 테크노스피어 인슐린 시스템(Technosphere Insulin System) 맨카인드社(MannKind)가 임상 3상을 진행하고 있는 흡입식 인슐린. 인슐린을 코팅한 해면양 미립자를 흡입을 통해 체내로 전달하는 방식을 택하고 있다. 오는 2008년 말까지 FDA에 허가신청이 가능할 전망이다. 맨카인드社의 피터 리차드슨 학술책임자(CSO)는 "개별 분자물질 상태의 인슐린이 한결 빠르게 작용할 뿐 아니라 식사시 자연적으로 나타나는 인슐린 수치의 상승을 모방할 수 있고, 체중증가도 수반하지 않는다"고 설명하고 있다. 신속하게 인슐린을 공급할 수 있다는 것은 식후 혈당 수치의 상승에 뒤이어 저혈당증(비정상적으로 낮은 혈당 수치)이 수반되는 증상을 크게 감소시킬 수 있을 것임을 의미하는 대목이다. ■ C형 간염; E1E2/MF59 노바티스社가 세계 최초의 C형 간염 예방백신으로 개발을 진행하고 있다. 이제 막 임상 2상에 진입하는 단계. 45명의 건강한 피험자들을 대상으로 진행된 임상 1상에서 C형 간염 바이러스에 대항하는 중화항체(neutralizing antibodies)를 형성시키는데 성공했다. ■ 관절염; 나프록스시노드(Naproxcinod) 닉옥스社(NicOx)가 임상 3상을 진행 중인데, 오는 2009년 초 허가신청이 가능할 전망이다. 특히 나프록스시노드는 회수된 '바이옥스'(로페콕시브)를 대체할 약물의 하나로 가능성이 기대되고 있는 것으로 알려졌다. 지속적으로 적정한 양의 산화질소를 방출토록 유도해 적절한 혈관확장과 혈압조절을 가능케 한다는 것이 이 약물의 특징. 임상에서 나프록스시노드는 우수한 통증 완화와 위장 내약성, 혈압 개선 등의 효능이 입증되었다. 이에 따라 FDA가 나프록스시노드의 심혈관계 안전성을 입증하기 위한 대규모 시험은 불필요하다고 밝힌 것으로 전해지고 있다. ■ 폐암; 스티뮤박스(Stimuvax) 머크 KGaA社가 바이오미라社(Biomira)와 손잡고 개발을 진행 중인 비소세포 폐암 백신(NSCLC). 이달들어 임상 3상이 착수될 것으로 알려졌다. 면역계로 하여금 암세포들에 대한 공격을 촉발시키는 원리로 작용한다. 바이오미라社의 로버트 커크먼 회장은 "기존의 폐암 치료제들에 비해 상대적으로 독성이 적은 데다 부작용을 수반하지 않는다는 점에서 우위를 확보하고 있다"고 밝혔다. 특히 특히 수술이 불가능할 정도로 암세포가 확산된 비소세포 폐암환자들에 스티뮤박스를 투여한 결과 평균 생존기간이 30.6개월에 달해 플라시보 투여群의 13.3개월을 크게 상회했던 것으로 나타났다. ■ 흡연; 닉박스(NicVAX) 나비 바이오파마슈티컬스社(Nabi)가 지난 5월 임상 2상 후기에 진입시킨 상태. 오는 2007년 4~5월경 결론도출이 가능할 전망이다. 유전자 변형을 통해 독성을 제거한 세균 단백질의 일종을 니코틴과 결합시켜 면역반응을 유도하고, 이를 통해 니코틴 항체를 생성시키는 메커니즘을 지닌 제품이다. 연구비 일부를 지원한 미국 국립약물남용연구소(NIDA)의 제이미 비스워스 박사는 "임상 2상 전기에서 33~40%의 금연성공률을 기록해 플라시보 복용群의 9%를 크게 상회했다"고 말했다. ■ 시력상실; 베바시라닙(Bevasiranib) 어큐이티 파마슈티컬스社(Acuity)가 임상 2상을 성공적으로 종료했으며, 임상 3상이 2007년 중반경 착수될 예정이다. RNA간섭 기술을 이용해 습식 황반변성 환자들에게서 혈관의 과다증식을 촉발시키는 혈관내피성장인자(VEGF)를 타깃으로 작용하는 약물. 특히 siRNA(small interfering RNA) 치료제로는 최초로 임상에 진입했다는 점이 눈에 띄는 대목이다. 임상 2상에서 베바시라닙을 투여한 결과 습식 황반변성 환자들의 새로운 혈관증식을 3개월 이상 억제했던 것으로 나타났다. 기존의 약물들은 4주마다 투여를 필요로 하고 있다. ■ 말라리아; RTS, S/AS02A 글락소스미스클라인社가 월터 리드 육군연구소 등과 공동으로 임상 2상 연구를 진행하고 있는 백신. 2008년경 임상 3상 진입이 기대되고 있다. 감염단계에서 말라리아 원충의 세포표면에서 발견되는 한 단백질을 B형 간염 표면 단백질의 일종과 융합시켜 효과적인 면역반응을 촉진하는 기전을 지니고 있다. 총 1,442명의 4세 이하 소아들을 대상으로 진행된 임상 2상에서 접종 18개월 후 말라리아 발생률은 3분의 1, 중증 말라리아 발생률은 50%까지 감소시킨 것으로 나타났다. ■ AIDS; HPTN 046 및 네비라핀(Nevirapine) 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)·스탠퍼드大·짐바브웨大 등 다수의 연구팀이 네트워크를 구성해 개발을 진행 중이다. 내년 초 임상 3상이 착수될 전망이다. 이미 AIDS에 감염된 산모가 아기에게 모유를 수유하더라도 바이러스가 전달되지 않도록 하는 데 주안점이 두어져 있다. 네비라핀의 경우 우간다와 짐바브웨에서 1,500여명의 HIV 감염산모들을 대상으로 임상을 진행한 결과 감염률을 50% 정도까지 감소시킨 것으로 나타났다. ■ 뎅그열; 독성약화 17D 황열-뎅그열 키메라 생백신(Live attenuated 17D yellow fever-dengue chimera) 사노피 파스퇴르社와 글락소스미스클라인社·월티 리드 육군연구소가 각각 개발 중인 2종의 4價 백신. 사노피측이 개발 중인 백신의 경우 오는 2008년 초 임상 2상 결과가 공개될 예정으로 있다.이덕규 2006.12.14
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글로벌肝편치 못한 항생제 '케텍' 죽느냐 사느냐죽느냐 사느냐? 그것이 문제로다! FDA 항감염제·약물안전성 자문위원회가 사노피-아벤티스社의 항생제 '케텍'(텔리스로마이신)의 퇴출권고 유무를 결정하기 위한 회의를 14~15일 양일간 소집해 귀추가 주목되고 있다. 이와 관련, FDA는 자문위의 권고가 나올 경우 특별한 문제점이 돌출하지 않는 한, 대체로 수용하는 것이 통례이다. '케텍'은 올초 일부 복용환자들에게서 간 부전과 간 손상, 중증 근무력증 부작용 발생사례들이 보고되면서 안전성이 도마 위에 올려지기 시작한 약물. 현재까지 FDA에는 12건의 급성 간 부전(이 중 4건은 사망) 발병사례들이 보고된 상태인 것으로 알려지고 있다. 게다가 상원(上院) 재무위원회도 FDA의 '케텍' 허가과정에 문제의 소지가 없지 않다는 견해를 내비치며 비상한 관심을 나타내고 있다는 후문이다. 그럼에도 불구, FDA 관계자들에 따르면 '케텍'이 뛰어난 효능과 안전성을 확보한 약물임을 뒷받침하는 연구자료들이 자문위의 회의소집을 하루 앞둔 13일 공개된 것으로 전해져 더욱 이목을 집중시키고 있다는 지적이다. 이에 따라 FDA도 '케텍'의 복용에 따라 기대되는 효과가 위험성보다 훨씬 상회하는 가치를 내포하고 있는지 여부와 추가적인 연구가 필요한지 등을 자문위측과 면밀히 평가할 방침임을 시사하고 있다. 사노피측의 경우 FDA와 협의를 거쳐 지난 6월 간 부작용에 유의할 것을 주문하는 문구를 '케텍'의 제품라벨에 추가로 삽입할 당시 "복약지시에 따라 복용할 경우 부작용 가능성에 비해 기대되는 효과가 훨씬 크다"는 요지의 입장을 내놓은 바 있다. 자문위 회의를 하루 앞둔 13일에도 사노피측은 발표문을 통해 "항생제 내성문제가 갈수록 부각되고 있는 현실, 그리고 복용시 수반될 수 있는 위험성이 다른 약물들과 대동소이한 수준임을 감안할 때 '케텍'이 계속 사용되어야 할 것"이라며 희망사항을 밝혔다. 한편 '케텍'은 지난 2004년 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 세균성 부비강염, 호흡기 감염증, 기관지염, 원외감염성 폐렴 등을 적응증으로 하는 항생제로 FDA의 허가를 취득했었다. 그러나 허가취득 과정에서 FDA가 안전성 자료 미흡을 이유로 2차례에 걸쳐 최종결정이 미뤄지는 등 이미 상당한 산고를 치러야 했었다.이덕규 2006.12.14
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글로벌FDA, 항우울제 위험성 18세에서 25세로...18세 이하에서 25세 이하로... 얼핏 영화나 TV 프로그램의 감상 또는 시청가능 연령대를 지칭하는 표현으로 비쳐진다. FDA가 13일 항우울제의 위험성 해당연령을 상향조정할 방침임을 시사해 오늘날 미국에서만 한해 170억 달러 안팎의 시장볼륨을 형성하고 있는 이 시장에 향후 미칠 영향이 관심의 대상으로 부각될 전망이다. 이날 발표는 FDA 산하 정신질환 치료제 자문위원회가 같은 날 항우울제의 위험성 요주의 해당연령을 상향조정토록 권고하는 안을 놓고 표결을 진행한 결과 찬성 6표·반대 2표로 가결됨에 따라 나온 것이다. 이와 관련, 현재 발매 중인 항우울제들은 18세 이하에 속하는 환자들의 경우 자살충동 및 실행 위험성을 유의토록 당부하는 돌출 주의문구(black box warning)가 제품라벨에 삽입된 가운데 발매되고 있다. 자문위가 이날 FDA에 권고키로 결정한 방안을 이 연령을 25세 이하로 조정하는 내용이 골자를 이루고 있다. 아울러 항우울제를 복용하는 모든 연령대 환자들에 대해서도 면밀한 모니터링이 필요하다는 입장이 권고안에 포함되어 있다. 정신질환 치료제 자문위의 토마스 라우렌 위원장은 "최근 FDA가 총 372건의 관련 임상시험 결과를 분석한 결과 자살충동 및 실행 위험성이 전체 복용환자들 가운데 3~4%에 영향을 미칠 수 있음을 시사한 결론이 도출됐다"고 언급했다. FDA는 지난 2004년에도 조사작업을 진행한 결과 나이가 어린 편에 속하는 항우울제 복용환자 1,000명당 4명 꼴로 자살충동 및 실행 위험성을 유발할 수 있다는 추정치를 제시했었다. 항우울제 메이커들은 FDA가 시사한 방침이 매출감소로 이어질 개연성을 우려하는 반응을 내보이고 있는 것으로 알려졌다. 그럴만도 한 것이 미국시장에서 항우울제 처방건수는 2002~2004년 기간 중 연평균 16.7%의 증가율을 기록했던 것이 지난해에는 1%로 떨어진 바 있다. 항우울제 메이커들은 시장이 포화상태에 이른 것에 처방건수 급감의 한 원인이 있지만, 지난해 초 FDA가 18세 이하의 환자들에 대한 주의문구를 삽입토록 한 것도 상당한 영향을 미친 결과라 보고 있다는 후문이다. 이와는 별도로 상당수 정신과 전문의들의 경우 이날 발표가 자칫 항우울제가 필수적으로 요망되는 환자들에게까지 복용을 피하도록 부추기는 결과로 이어질 가능성에 깊은 우려감을 피력하기 시작한 것으로 알려졌다. 일라이 릴리社의 존 헤이스 부회장도 "FDA의 새로운 조치가 당초 의도했던 것은 아니더라도 전반적인 정신건강 치료에 부정적인 영향을 미칠 개연성을 배제할 수 없을 것"이라고 피력했다. 한편 항우울제 시장은 그렇지 않아도 주요제품들의 특허만료 직면으로 인해 우울한 무드로 접어들고 있다는 관측에 무게가 실리고 있던 상황이라는 지적이다. 가령 지난 6월말로 특허가 만료된 화이자社의 '졸로푸트'(서트라린)만 하더라도 3/4분기(10월말 기준) 매출이 40% 이상 감소한 것으로 나타난 바 있다. '졸로푸트'는 지난해 33억 달러의 실적을 올려 화이자의 매출랭킹 3위에 올랐던 블록버스터 드럭이다. 지난해 와이어스社의 전체 매출액 중 18%를 점유했던 '이팩사'(벤라팍신)도 지난 8월 초 알자 코퍼레이션社(Alza)가 특허소송을 제기해 귀추가 주목되고 있는 상황이다. 이밖에 대표적인 블록버스터 항우울제로 손꼽혀 왔던 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)과 글락소스미스클라인社의 '팍실'(또는 '세로자트'; 파록세틴)의 경우 각각 지난 2000년과 2003년에 특허가 만료된 상태이다.이덕규 2006.12.14
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글로벌日, 항감염제 외면 '세계와 수준차이'"유사시에는 미승인약을 쓸 수밖에 없습니다." 일본 국립국제의료센터연구소의 카노(狩野) 적정기술개발·이전연구부장의 탄식 섞인 말이다. 일본에서 발생하는 말라리아 환자수는 연간 100명정도에 불과하지만, 말라리아는 조기치료가 늦어지면 생명을 잃을 수도 있는 치명적인 질병이다. 말라리아치료약으로는 몇가지 발매되고 있지만, 가장 효과가 좋은 것은 유럽에서 개발한 제품으로, 아직 일본에는 승인되지 않고 있다. 카노씨에 따르면 일본의 몇 개 병원이 이 미승인약을 상비하고 있다고 한다. 신형인플루엔자약도 해외에 의존하는 형편이다. 로슈가 생산하는 인플루엔자 치료약 '타미플루'를 수입하고 있다. 또, 예방약인 백신도 상황은 마찬가지이다. 지난 10년동안 일본에서 개발된 신약은 단 한종류뿐인 반면 세계적으로는 60종 이상의 백신이 발매됐다. 카노씨는 '감염증약은 돈벌이가 되지 않기 때문에 일본 제약기업들은 연구개발에 소극적이다'고 지적한다. 다케다는 1995년에 신약개발의 중점영역에서 감염증을 제외했다. 확실히 감염증은 제약사 경영자에게 불확실한 요인이 많은 분야이기도 하다. 당뇨병 등 생활습관병에 비해 환자수를 예측하기 어렵고, 신약을 개발하여 임상시험을 할 경우 당뇨병 등에 비해 비용도 많이 든다. 반면 생활습관병 등에 비해 약가는 지나치게 낮은 편이다. 그렇지만 해외의 제약사들은 감염증의 연구개발에 주력하고 있다. 글락소스미스클라인은 소아 등에 중증 설사를 일으키는 질병인 항바이러스제의 개발에 주력하고 있고, 노바티스는 올해 4월에 백신 대기업인 카이론을 매수했다. 유럽의 제약사들에서도 감염증약 개발이 정체된 시기가 있지만 신형인플루엔자 및 중증급성호흡기증후군(SARS) 등 감염증에 대한 위협이 높아짐에 따라 장래 거대시장의 가능성을 예측하고 감염증약 개발을 강화하기 시작한 것이다. 전세계적으로 보면 사망원인의 약 절반은 감염증이라는 사실도 제약사를 움직이게 하는 요인이 되고 있다. 동경대학 의과학연구소의 이와모토교수는 일본에서 개발하지 않고 해외에 의존하는 구도에 대해 '국내의 안전보장의 관점에서도 문제점이 크다'고 지적하고 있다. 미지의 감염증이 발생한 경우 국내의 신약개발 능력이 없으면 조기에 유효한 대책을 세울 수 없다는 우려를 낳고 있다.최선례 2006.12.14
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글로벌릴리, '시알리스' 파트너 인수 감원 불가피일라이 릴리社의 인수案이 주주들의 승인을 얻어낼 경우 아이코스 코퍼레이션社(ICOS)에 감원사태가 불가피할 전망이다. 워싱턴州에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 아이코스社는 지난 1998년 50대 50의 지분률을 조건으로 릴리측과 손잡고 발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필)의 코마케팅을 전개해 왔던 제휴업체. 그러나 아이코스社의 레이시 피츠패트릭 대변인은 12일 워싱턴州의 주도(州都) 시애틀에서 발간되고 있는 유력 지역신문과의 인터뷰에서 "릴리측이 제안한 한 주당 32달러·총 21억 달러의 인수조건이 수용되면 700여명에 달하는 거의 모든 재직자들을 대상으로 감원이 단행될 것"이라고 밝혔다. 이 대변인은 "감원 통보절차가 이미 지난달 중순부터 착수된 상태"라고 설명했다. 다만 일부 재직자들의 경우 위탁제조 의무를 완수하기 위해 2007년 말까지 감원이 연기될 것이라고 덧붙였다. 인터뷰를 게재한 시애틀의 지역신문은 아이코스社 재직자들 중 550여명이 워싱턴州 거주자들이어서 이 문제를 비중있게 다룬 것으로 풀이되고 있다. 이와 관련, 릴리측도 인수가 성사될 경우 아이코스社 재직자들 가운데 상당수가 감원될 것임을 시드니 타우렐 회장이 지난 10월 직접 시사했던 것으로 알려졌다. 상당수 전문가들은 릴리측이 아이코스社에 대한 완전인수를 추진하고 있는 배경에 마케팅·영업 확대와 동시에 비용절감과 영업 효율성의 제고라는 목표가 자리하고 있는 만큼 아이코스측 재직자들에 대한 구조조정은 상당정도 예견되어 왔던 것이라는 견해를 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 한편 릴리측 제안의 승인 유무에 대한 아이코스社 주주들의 표결은 이달 19일 진행될 예정인 것으로 알려지고 있다. 이에 따라 아이코스측 주주들의 표결 결과에 비상한 관심이 쏠릴 전망이다.이덕규 2006.12.13
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글로벌머크, 'MK-0859'는 토세트라핍과 "달라요""우리의 'MK-0859'는 토세트라핍과 다르다." 머크&컴퍼니社가 12일 뉴욕에서 애널리스트들과 투자자들을 대상으로 4시간여에 걸쳐 진행한 자사의 2007년 R&D 설명회 석상에서 강조한 말이다. 이 같은 내용은 'MK-0859'가 토세트라핍과 동일한 콜레스테릴 에스테르 전이 단백질(CETP; cholesteryl ester transfer protein) 저해제 계열에 속하는 신약후보물질임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 실제로 이날 머크측 관계자들은 'MK-0859'에 대한 전망을 제시할 때 각별한 정성(enthusiasm)을 쏟았던 것으로 알려졌다. 'CETP 저해제'는 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이는 기전을 지닌 약물. 고밀도 지단백 콜레스테롤이 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리는 저밀도 지단백 콜레스테롤로 전환되는 과정에 관여하는 물질이 바로 CETP이다. 이와 관련, 토세트라핍은 화이자社가 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 후속약물격으로 개발에 심혈을 기울여 왔던 신약후보물질이다. 그러나 혈압상승 부작용과 일부 사망자 발생사례 등이 보고됨에 따라 지난 2일 개발중단이 전격발표되어 충격을 안겨줬었다. 이 때문에 'MK-0859'에까지 여파를 미칠 가능성을 배제할 수 없다는 우려가 고개를 들고 있는 것이 최근의 분위기인 것으로 알려지고 있다. 그러나 이날 머크의 R&D 부문을 총괄하고 있는 한국系 피터 S. 킴 박사는 "임상 2상의 중기단계까지 연구가 진전된 현재 'MK-0859'는 심혈관계에 중증의 부작용을 수반하거나 혈압이 상승하는 등의 부작용이 눈에 띄지 않았다"고 설명했다. 게다가 'MK-0859'는 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 50% 안팎까지 향상시켜 주면서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 20% 정도 감소시켜 준 것으로 나타났다고 강조했다. 머크측이 토세트라핍과의 차별성 부각에 심혈을 쏟기 시작한 유망 신약후보물질 'MK-0859'의 장래에 이목이 쏠릴 전망이다. 한편 이날 설명회에서 머크측은 ▲AIDS 치료제 'MK-0518' ▲덴마크 룬드벡社와 제휴로 개발을 진행 중인 수면개선제 가복사돌 ▲이상지질혈증을 치료하면서 안면홍조 부작용은 수반하지 않는 니아신 서방형 제제로 기대되고 있는 'MK-0524A' 등 3개 신약후보물질들에 대한 허가신청서를 내년 중으로 FDA에 제출할 방침임을 공개했다. 아울러 ▲'MK-0859' 외에도 ▲심바스타틴과 죽상경화증 치료제로 개발 중인 약물을 복합한 약물인 'MK-0524B' ▲선택적 카나비노이드-1 수용체 역위촉진제로 개발되고 있는 비만치료제 'MK-0364' ▲편두통 치료제 기대주 'MK-0974' 등 4개 제품들의 경우 내년에 임상 3상을 진행해 2008~2009년경 허가신청이 이루어질 수 있을 전망이라고 피력했다. 이밖에 28개 및 21개 신약후보물질들의 임상 1상 및 임상 2상이 '현재진행형'에 있다고 덧붙였다.이덕규 2006.12.13
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글로벌'아바스틴' 신장암에 효과 '넥사바' 나와~항암제 '아바스틴'(베바시주맙)이 진행성 신세포암 환자들에게서 증상 악화를 막고 생존률을 개선하는데 괄목할만한 수준의 효과를 입증한 것으로 나타났다. 특히 '아바스틴'이 면역치료제와 병용을 통해 효능이 입증된 것은 이번이 처음이다. 로슈社와 제넨테크社는 이 같은 내용이 담긴 임상 3상 시험의 중간결과를 12일 공개했다. 즉, 총 649명의 환자들을 무작위로 분류한 뒤 기존의 표준요법제인 인터페론 α-2a와 플라시보 또는 인터페론 α-2a과 '아바스틴'을 병용투여한 결과 '아바스틴'을 병용했던 그룹에서 훨씬 우수한 약효가 눈에 띄었다는 것. 이에 따라 증상의 악화가 상당기간 동안 지연되면서 전체적인 생존률이 개선되었다는 것이 양사의 설명이다. 임상에서 '아바스틴'은 피험자들에게 격주마다 10㎎/㎏이 투여됐다. 그렇다면 신세포암이 전체 발병사례 10건당 9건 꼴에 해당할 정도로 미국에서 가장 다빈도로 발생하고 있는 신장암의 한 유형인 데다 치료제 선택의 폭은 상당히 제한적인 형편임을 상기할 때 매우 주목되는 대목인 셈이다. 제넨테크社에서 학술책임자를 맡고 있는 할 배런 박사는 "이번에 도출된 결과를 '아바스틴'의 적응증에 신세포암이 추가될 수 있도록 적응증 확대를 FDA에 신청할 때 제출할 방침"이라고 말했다. 아울러 임상 3상 시험의 최종결과는 차후 학술회의 석상에서 공개될 것이라고 덧붙였다. 로슈社의 신약개발 부문을 총괄하고 있는 에두아르드 홀드너 박사도 "장차 '아바스틴'이 신세포암에 효과적인 1차 선택약으로 자리매김될 수 있을 것임이 입증된 셈"이라며 높은 기대감을 표시했다. 현재 '아바스틴'은 미국시장에서 전이성 직장결장암과 비 소세포 폐암을 적응증으로 발매되고 있다. 그러나 유방암, 전립선암, 췌장암, 난소암 등 유형별 25개 암을 타깃으로 130여 임상시험기관에서 연구가 진행 중이어서 앞으로 적응증 확대가 줄을 이을 수 있을 것이라는 기대에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다.이덕규 2006.12.13
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글로벌일본, 내년 5개 대학 약학부 신설 확정내년 일본에는 5개 대학에 약학부가 신설된다. 문부과학성의 대학설치·학교법인심의회는 2007년도 대학·학부설치 등과 관련, 효고의료대학의 약학부 및 새롭게 약학부를 설치하는 4개대학을 합해 내년도에는 5개 대학의 약학부 신설을 확정했다. 신설되는 5개 대학은 효고의료대학, 이와테의과대학, 이와키메이세이대학, 히메지토쿠교대학, 야스다여자대학 등이다. 이들 대학은 모두 6년제로서 정원은 합계 710명이다.최선례 2006.12.13
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글로벌日 유통업계 약사 모셔가기 경쟁드럭스토어, 편의점 등 일본의 유통업계가 약사 모셔가기에 분주한 모습이다. 일본 최대 드럭스토어체인인 마츠모토키요시가 내년봄 신규 졸업생 채용을 2배로 늘릴 계획이며, 편의점 및 수퍼에서는 약사자격증을 가진 주부들의 경력채용을 늘리고 있다. 2009년 일반약의 판매규제를 완화하는 개정약사법의 시행에 앞서 경쟁이 심화되기 전에 매장을 증가시켜 놓으려는 의도로 파악되고 있다. 또 약대 6년제 시행으로 2010년과 2011년 졸업생 공백으로 인해 약대졸업생수가 대폭적으로 감소하는 것도 인재확보를 서두르게 하는 한가지 요인이 되고 있다. 마츠모토키요시는 내년봄부터 5년간 올봄의 2배에 해당하는 200명을 채용할 계획이다. 연간 100개의 체인을 신규 출점할 계획이어서 이에 필요한 인원을 확보하려는 것이다. 또 스키약국은 2008년 신입사원 및 경력사원을 합해 약30명을 늘린 200명을 채용할 계획이다. 한편, 편의점 등의 의약품 판매 강화 움직임도 감지되고 있다. 로손 및 미니스탑 등은 고속도로 휴게소 등에 의약품 매장을 병설한 편의점을 개설하는 한편, 케요 등도 신설점포에 의약품 판매를 원칙으로 하고 기존점포에는 도입을 확대할 계획에 있다.최선례 2006.12.13
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글로벌'리피토'+'노바스크' 병용하면 시너지 효과!'리피토'(아토르바스타틴)+'노바스크'(암로디핀)=시너지 효과! 스타틴系 콜레스테롤 저하제와 칼슘채널 차단제에 속하는 항고혈압제를 병용토록 한 결과 심근경색과 치명적인 관상동맥질환 발생률을 유의할만한 수준으로 낮추는 데 효과적이었다는 연구결과가 공개됐다. 영국 런던에 소재한 임페리얼 칼리지의 피터 세버 박사팀(임상약물치료학)은 '유럽 심장저널' 12월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 세버 박사팀은 영국과 스칸디나비아반도 각국에서 충원된 총 1만9,257명의 고혈압 환자들을 무작위로 분류한 뒤 각각 암로디핀 또는 베타차단제 아테놀올을 위주로 한 약물치료를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 전체 콜레스테롤 수치가 6.5m㏖/L 이하에 해당한 10,305명의 피험자들을 무작위로 분류해 1일 10㎎의 아토르바스타틴 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식의 추가시험을 병행했다. 피험자들은 지금까지 비교적 고혈압을 잘 관리해 왔던 데다 심근경색이나 관상동맥질환 발병전력도 없는 이들이었다. 그러나 전체의 43%가 65세 이상의 고령자들로 구성되어 있는 등 심혈관계 질환이 발생할 위험성을 최소한 3가지 이상 지닌 상태였다. 조사작업을 진행한 결과 아토르바스타틴을 복용한 그룹의 경우 치명적이지 않은 심근경색과 치명적인 관상동맥질환 등의 심혈관계 질환이 발생한 비율이 플라시보 복용群에 비해 36% 낮은 수치를 보였던 것으로 파악됐다. 아울러 전체 심혈관계 질환 발생률과 뇌졸중 발생률도 플라시보 복용群과 비교할 때 각각 21% 및 27% 낮게 나타났다. 특히 암로디핀을 위주로 한 약물치료를 진행하면서 아토르바스타틴을 추가로 복용했던 그룹의 경우 관상동맥질환 발생률이 53%까지 낮게 나타나 아테놀올 복용群에 속했던 이들의 16%와는 상당한 차이를 내보여 주목됐다. 세버 박사는 "스타틴系 약물과 칼슘채널 차단제를 병용할 경우 죽상경화성 플라크의 안정성이 크게 증가했기 때문에 이 같은 결과가 눈에 띌 수 있었던 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 세버 박사는 "이번에 도출된 결론이 최소한 부분적으로는 우연의 산물일 가능성도 배제할 수 없는 만큼 차후 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다.이덕규 2006.12.12
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글로벌FDA, 개발도상藥 동정적 사용 확대 제안아직 개발이 '현재진행형'이어서 허가를 취득하지 못한 후보신약에 대한 환자들의 접근권을 확대하는 내용의 가이드라인 개정을 FDA가 11일 제안하고 나서 주목되고 있다. 이번 제안은 다른 대안이 부재한 중증질환으로 고통받고 있는 환자들을 위해 제시된 것이다. FDA는 이와 관련해 앞으로 90일 동안 의견공람 기간을 가질 예정이다. 관련규정을 개정하자는 이번 제안이 수용될 경우 FDA는 현재 해당 후보신약의 연구를 진행 중인 제약기업들에게 개발비용이 수혈되는 효과도 기대하고 있는 것으로 알려졌다. FDA가 제시한 개정안은 응급상황과 그렇지 않은 상황에 따라 개별환자, 소규모 환자그룹, 대규모 환자그룹 등에 개발 중인 약물의 사용을 허용토록 하는 내용이 담겨져 있다. 이와 관련, FDA는 "질병 또는 증상을 진단하고, 모니터링하거나 치료할 때 만족스러운 효과를 나타내는 약물이 부재한 것으로 판단될 경우 현재 개발 중인 약물의 효용성이 위험성보다 크다는 점과 사전사용에 따라 빚어질 수 있는 문제점들이 약물의 개발과정에 지장을 주지 않는다는 점 등을 판단한 후 선별적으로 사용이 가능토록 하자는 것"이라고 취지를 설명했다. 아울러 사전사용에 따라 지불된 금액(charges)이 임상시험 과정에 수혈되면 신약개발이 촉진되는 성과도 기대된다고 덧붙였다. FDA가 이번에 관련규정의 개정을 제안하고 나선 것은 현행 기준이 활용도가 떨어져 사실상 실효를 거두지 못하고 있는 데다 실제로 실행에 옮기기에도 많은 어려움이 뒤따르고 있다고 판단했기 때문으로 풀이되고 있다. 실제로 FDA는 1970년대 이래 AIDS, 암, 심혈관계 질환 등을 대상으로 아직 발매허가를 취득하지 못한 후보신약들의 제한적 사용을 허용해 왔다. 그러나 현행기준은 충분히 활용되지 못했던 데다 위급한 상황 및 대규모 환자그룹으로 허용대상을 제한한 결과 오히려 실질적인 제도운용에 걸림돌로 작용하는 등 실효를 거두지 못하고 있다는 지적이 따라왔던 형편이다. FDA의 앤드류 C. 폰 에센박 커미셔너 직무대행은 "만족할만한 치료성과를 거두지 못한 환자들에게 혜택이 돌아가도록 하면서 개별환자들에 대한 보호수위를 높여 균형을 도모하는 동시에 안전하고 효과적인 약물이 발매되어 나올 수 있도록 개발과정의 지속성을 보장하는데 개정안을 내놓게 된 취지가 있다"고 설명했다.이덕규 2006.12.12
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글로벌아스피린, 전립선 비대증도 "슬로다운"아스피린을 비롯한 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)이 양성 전립선 비대증 발생률을 크게 낮추는 데도 효과를 볼 것이라는 기대감을 가질 수 있게 됐다. 양성 전립선 비대증을 예방하거나, 발병시기를 지연시키는 데 아스피린 등의 약물들이 상당한 효과를 발휘할 수 있으리라 사료된다는 것. 미국 미네소타州 로체스터에 소재한 메이요 클리닉의 제니 L. St. 소버 박사팀은 '미국 역학저널'에 발표한 논문에서 그 같은 가능성을 제시했다. 다만 연구팀은 "아직 모든 남성들에게 양성 전립선 비대증의 예방을 위해 아스피린 등을 복용토록 권고하기엔 시기상조라 할 수 있을 것"이라며 섣부른 기대감을 경계하는 입장을 내보였다. 소버 박사팀은 아스피린 등의 약물들이 전립선암 발병률을 낮출 수 있을 것임을 시사했던 이전의 연구사례들에 주목하고, 양성 전립선 비대증에도 영향을 미칠 수 있을 것인지 유무를 관찰하기 위해 추적조사 작업을 진행했었다. 양성 전립선 비대증은 70대 남성들의 경우 전체의 절반 가까운 이들에게 영향을 미치고 있을 정도의 다빈도 증상이다. 연구는 미네소타州 올름스테드 카운티에 거주하는 총 2,447명의 백인남성들을 대상으로 지난 1990년부터 2002년까지 진행됐다. 연구팀은 피험자들의 가정을 직접 방문해 설문조사를 진행한 뒤 2002년까지 2년마다 같은 조사를 반복했다. 아울러 634명의 남성들을 무작위 선정해 경직장 초음파 검사를 통해 혈중 전립선 특이항원 수치를 측정했다. 그 결과 소변 배출속도가 초당 12㎖ 이하이거나, 전립선 용적이 30㎖ 이상이거나, 전립선 특이항원 수치가 1.4ng/㎖ 이상으로 나타나는 등 문제점이 눈에 띈 이들의 수치가 아스피린 등의 복용群에서 훨씬 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 소버 박사는 "양성 전립선 비대증을 예방하기 위해 당장 아스피린을 복용토록 권고할 수는 없겠지만, 다른 이유로 이미 아스피린 등을 꾸준히 복용해 왔던 이들의 경우 상당한 도움을 기대할 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 아스피린 등의 약물들이 구체적으로 어떤 기전을 통해 양성 전립선 비대증을 억제하는 것인지는 아직 확실히 규명되지 못한 상태라고 덧붙였다. 소버 박사는 "보다 확실한 결론이 도출되기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것이며, 특히 양성 전립선 비대증 예방에 효과적인 최적의 용량을 알아내는 연구도 중요한 과제라 할 수 있을 것"이라고 강조했다.이덕규 2006.12.12
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글로벌日 약대생 취직희망 1순위 제약 '다케다'다케다선호제약이 지난해에 이어 일본 약대생이 가장 선호하는 제약사 1순위로 꼽혔다. 일본 아포플러스스테이션이 최근 조사한 '약학생 취직활동 의식조사'에 따르면 취직하고 싶은 제약사로 다케다를 가장 많이 지목했으며, 이어 화이자, 아스텔라스 등의 순으로 선호도가 높았다. 이밖에는 다이이치산쿄, 로토제약, 시오노기제약, 츠무라, 일본전약공업, 글락소스미스클라인 등의 순으로 조사됐다. 아포플러스스테이션은 '기업규모보다는 상업적인 인지도가 약대생들의 기업선택에 영향을 주고 있는 것으로 파악된다'고 분석하고 있다. 한편 약대생들의 업종별 인기도는 병원약사가 가장 높았다. 다음으로는 제약사, 조제약국, 대학원 진학, 민간연구소, CRO(의약품개발업무수탁기관), 일반기업 등의 순으로 나타났다. 또, 취직활동시 가장 중시하는 조건으로는 '사원의 분위기'를 꼽았으며, '전공을 살릴 수 있는지' '경영의 안정성' 등을 고려하는 것으로 조사됐다.최선례 2006.12.12
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글로벌제네릭 '플라빅스' 금지명령은 "솔로몬의 선택"솔로몬의 선택! 미국 연방순회상소법원이 지난 여름 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 제네릭 제형에 대해 내려졌던 잠정적 금지명령(preliminary injunction)이 정당했음을 재확인하는 판결을 내렸다. 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원은 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 법원을 말한다. 사노피-아벤티스社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 "연방순회상소법원이 지난 8월 31일 나왔던 뉴욕 맨하탄 소재 서던 디스트릭트 지방법원의 판결은 정당했음을 재확인했다"고 8일 발표했다. 즉, 내년 1월 22일 개시될 예정인 '플라빅스' 특허침해 소송의 판결이 나오기 전까지는 캐나다 아포텍스社(Apotex)에 내려졌던 제네릭 제형에 대한 시장공급 중지명령이 계속 유효하다는 것. 연방순회상소법원의 이번 판결은 아포텍스측이 지난 9월 초 지방법원의 판결에 대해 청구했던 재심이 받아들여지지 않자 10월말 또 다시 제기한 재심청구와 관련해 나온 것이다. 양사에 따르면 이날 연방순회상소법원은 아포텍스측이 이의를 제기했던 '플라빅스' 특허내용의 타당성과 관련해 뉴욕 서던 디스트릭트 지방법원이 판결을 내리는 과정에서 아무런 착오나 의혹(discretion)의 소지가 없었음을 못박은 것으로 전해졌다. 아울러 아포텍스측 주장에 대해서도 설득력이 없음을 재확인한 것으로 알려졌다. 그렇다면 이날 판결이 비록 지난 8월 8일부터 아포텍스측이 이미 미국시장에 공급했던 '플라빅스' 제네릭 제형 물량에 대한 회수의무를 부과하는 것은 아니더라도 사노피와 BMS측에 상당히 유의미한 승리를 안겨준 셈이라는 지적이다. 아포텍스는 오는 2011년까지 '플라빅스'의 제네릭 제형 발매를 연기해 줄 것을 요망했던 사노피·BMS측과 합의도출에 실패하자 한 동안 발매를 강행했었다. 이에 대해 뉴욕 서던 디스트릭트 지방법원의 시드니 스타인 판사는 제네릭 제형의 공급이 계속될 경우 특허분쟁이 '현재진행형'인 제품과 관련해 판결이 나오기도 전에 돌이킬 수 없는 피해를 입을 수 있다는 사유로 잠정적 금지명령을 내린 바 있다. 한편 '플라빅스'는 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 이어 전 세계 처방약시장에서 매출랭킹 2위에 올라 있는 블록버스터 드럭이다. 지금까지 한해 60억 달러대에 달하는 매출실적을 올려왔을 정도다.이덕규 2006.12.11
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글로벌日 제약株價 벌써 4년후 특허만료 의식다케다는 시장점유율 1%에 불과한 유럽사업의 강화에 나선다. 기업매수를 통해 판매망을 정비하여 고지혈증치료제 등 2008년 이후에 발매예정인 대형신약의 매출을 단기간에 끌어올리겠다는 계획이다. 다케다가 유럽사업 강화에 나설 수밖에 없는 이유는 2010년 전후로 주력제품의 특허만료가 이어지기 때문. 제네릭이 보급되어 있는 미국에서는 특허가 만료되면 몇 년 안에 매출액이 20%로 떨어지기도 한다. 2011년에는 연간매출액이 3천억엔을 넘는 당뇨병치료제 '액토스'의 특허가 만료되기 때문에 그후 성장을 유지하는 것이 쉽지 않을 터다. 미국에서의 특허만료 문제는 다이이치산쿄 및 아스텔라스, 에자이에게도 공통되는 문제로 벌써부터 주가(株價)에 커다란 영향을 주고 있다. 3∼5년후의 실적이 반영된다고 하는 제약주는 올해 들어 서서히 4년후의 특허만료를 의식하기 시작했다. 제약사의 연결주가수익률(PER)을 보면 2006년부터 양극화가 선명해지고 있다. 다이이치산쿄, 쥬가이, 시오노기제약 등 3사는 연결PER가 확대되어 35∼40배의 수준이다. 한편 다케다, 아스텔라스, 에자이는 20배정도에 그치고 있다. 닛쿄시티그룹증권의 야마구치애널리스트는 'PER의 격차를 만드는 것은 특허만료에 의한 수익하락을 커버할 수 있는지의 여부이다'고 말한다. 다이이치산쿄는 2010년에 항균제 '크라비트'의 특허가 만료되어 특허료수입 및 원료수출이 감소할 전망이다. 특허료수입은 그대로 이익에 반영되기 때문에 영향이 크다. 그러나 혈압강하제 '베니카'의 신장 및 2007년 상반기에 임상시험을 완료하는 항혈소판제의 발매로 시장에서는 특허만료 감소분을 커버할 수 있을 것으로 보는 견해가 높다. 한편 다케다는 '액토스'의 특허만료를 보완할 고지혈증치료제 및 당뇨병제를 개발중이지만 약제의 성질 및 유럽판매망의 장래가 보이지 않는다. 또, 에자이는 알츠하이머치료제 '아리셉트'의 특하만료를 유방암치료제 및 파킨슨병치료제 등의 신약으로 커버하려고 한다. 그러나 '신약은 개발위험이 높고 제품이 많다'는 평가를 받고 있다. 아스텔라스는 배뇨장애제 '하르날'이 2009년에 미국에서 특허가 만료되는 한편 일본에서도 고지혈증치료제 '리피토'의 특허가 2011년에 만료된다. '리피토'는 개발원인 美화이자와 계약기간을 둘러싸고 분쟁 중으로 그 영향도 주가에 반영되고 있다. PER가 높은 쥬가이제약이나 시오노기는 미국에서 판매하고 있지 않기 때문에 특허만료의 위험이 없고, 쥬가이는 일본의 대형제약 중에서도 항체의학에 강점을 보이고 있고, 시오노기제약은 특허료 수입확대에 대한 기대가 크다. 특허만료 문제가 주가를 좌지우지하는 경향은 앞으로 더 강해질 것이 분명하다. 또, 미국의 중간선거에서 민주당이 압승함에 따라 약가인하의 가능성도 지적되고 있다. 미국사업에 역풍이 부는 가운데 일본 대형제약들이 특허만료 문제를 해결하지 않고서는 주가상승을 기대하기는 어렵게 됐다.최선례 2006.12.11
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글로벌글락소, 차세대 유망 BT업체 인수 합의글락소스미스클라인社가 바이오테크놀로지 신약개발 부문을 대폭 강화할 수 있는 발판을 구축하게 됐다. 차세대 모노클로날 항체 치료제 분야에서 선도주자로 손꼽히는 영국의 한 유망 바이오테크놀로지 메이커를 인수키로 합의하고 구체적인 조건을 저울질하기 위한 협상에 착수했다고 지난 8일 발표했기 때문. 이날 글락소측은 캠브리지에 소재한 BT 메이커 도만티스社(Domantis)를 현금 2억3,000만 파운드(4억5,400만 달러)에 인수키로 했다고 공개했다. 아울러 세부적인 협상절차는 내년 1월 안으로 완료될 수 있을 전망이라고 덧붙였다. 특히 이날 글락소측은 "분자량의 크기 관계로 주사제 형태로 투여를 필요로 하는 기존의 항체 치료제들과 달리 도만티스는 저분자량 또는 초저분자량 약물의 개발에 주력하고 있어 흡입제나 국소도포제, 경구제형 등으로 개발이 기대되고 있는 첨단 노하우를 보유한 BT 메이커"라고 강조했다. 글락소에 앞서 지난 10월에는 미국 머크&컴퍼니社가 RNA 간섭(RNAi) 기술 분야의 전문업체로 알려져 왔던 서나 테라퓨틱스社(Sirna Therapeutics)를 11억 달러에 인수했었다. 글락소측의 경우 벨기에 애블링크스社(Ablynx)를 인수하는 방안을 한 동안 면밀히 검토했다는 후문이다. 그러나 애블링크스社는 지난달 2억1,200만 달러에 와이어스社와 M&A 합의에 도달한 바 있다. 도만티스社의 경우 류머티스 관절염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 다발성 골수종 등을 겨냥한 BT신약들을 개발해 왔다. 글락소스미스클라인社의 마이크 오웬 BT신약 개발담당 부회장은 "도만티스의 인수를 통해 우리가 BT신약 개발 분야의 선두주자로 발돋움할 수 있게 될 것"이라며 기대감을 감추지 않았다. 한편 노무라 코드 증권社의 폴 디글 애널리스트는 "글락소가 첨단 항체기술을 확보할 수 있게 되었다는 맥락에서 볼 때 양사의 합의는 상당한 의미를 부여할 수 있는 대목"이라고 평가했다. 웨스트 LB 증권社의 이리나 스트라탄 애널리스트도 "도만티스가 개발 중인 BT신약들은 앞으로 한 동안 경쟁약물의 출현이 어려운 분야에 타깃을 맞추고 있다"며 비상한 관심을 표시했다. 반면 드레스드너 클라인워트 증권社의 벤 예오 애널리스트는 "글락소측이 첨단기술을 확보할 수 있을 것으로 보이지만, 실제로 제품이 시장에 발매될 수 있기까지는 수 년의 시간을 필요로 할 것이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 피력했다. 실제로 도만티스가 선보일 첫 후보신약은 자가면역질환 치료제로, 내년 4/4분기경에야 임상시험 진입이 가능할 것으로 알려지고 있다.이덕규 2006.12.11
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글락소, 차세대 유망 BT업체 인수 합의
저분자량 모노클로날 항체 치료제 부문 버전-업
- 이덕규 기자
- 입력 2006.12.11 수정
글락소스미스클라인社가 바이오테크놀로지 신약개발 부문을 대폭 강화할 수 있는 발판을 구축하게 됐다.
차세대 모노클로날 항체 치료제 분야에서 선도주자로 손꼽히는 영국의 한 유망 바이오테크놀로지 메이커를 인수키로 합의하고 구체적인 조건을 저울질하기 위한 협상에 착수했다고 지난 8일 발표했기 때문.
이날 글락소측은 캠브리지에 소재한 BT 메이커 도만티스社(Domantis)를 현금 2억3,000만 파운드(4억5,400만 달러)에 인수키로 했다고 공개했다. 아울러 세부적인 협상절차는 내년 1월 안으로 완료될 수 있을 전망이라고 덧붙였다.
특히 이날 글락소측은 "분자량의 크기 관계로 주사제 형태로 투여를 필요로 하는 기존의 항체 치료제들과 달리 도만티스는 저분자량 또는 초저분자량 약물의 개발에 주력하고 있어 흡입제나 국소도포제, 경구제형 등으로 개발이 기대되고 있는 첨단 노하우를 보유한 BT 메이커"라고 강조했다.
글락소에 앞서 지난 10월에는 미국 머크&컴퍼니社가 RNA 간섭(RNAi) 기술 분야의 전문업체로 알려져 왔던 서나 테라퓨틱스社(Sirna Therapeutics)를 11억 달러에 인수했었다. 글락소측의 경우 벨기에 애블링크스社(Ablynx)를 인수하는 방안을 한 동안 면밀히 검토했다는 후문이다. 그러나 애블링크스社는 지난달 2억1,200만 달러에 와이어스社와 M&A 합의에 도달한 바 있다.
도만티스社의 경우 류머티스 관절염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 다발성 골수종 등을 겨냥한 BT신약들을 개발해 왔다.
글락소스미스클라인社의 마이크 오웬 BT신약 개발담당 부회장은 "도만티스의 인수를 통해 우리가 BT신약 개발 분야의 선두주자로 발돋움할 수 있게 될 것"이라며 기대감을 감추지 않았다.
한편 노무라 코드 증권社의 폴 디글 애널리스트는 "글락소가 첨단 항체기술을 확보할 수 있게 되었다는 맥락에서 볼 때 양사의 합의는 상당한 의미를 부여할 수 있는 대목"이라고 평가했다. 웨스트 LB 증권社의 이리나 스트라탄 애널리스트도 "도만티스가 개발 중인 BT신약들은 앞으로 한 동안 경쟁약물의 출현이 어려운 분야에 타깃을 맞추고 있다"며 비상한 관심을 표시했다.
반면 드레스드너 클라인워트 증권社의 벤 예오 애널리스트는 "글락소측이 첨단기술을 확보할 수 있을 것으로 보이지만, 실제로 제품이 시장에 발매될 수 있기까지는 수 년의 시간을 필요로 할 것이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 피력했다.
실제로 도만티스가 선보일 첫 후보신약은 자가면역질환 치료제로, 내년 4/4분기경에야 임상시험 진입이 가능할 것으로 알려지고 있다.
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