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佛, '아콤플리아' 보험약 분류 청신호

사노피-아벤티스社의 비만치료제 '아콤플리아'(리모나반트)가 프랑스시장의 경우 이웃한 독일과 달리 보험약으로 분류될 수 있을 것임을 기대케 하는 청신호가 켜졌다. 공정거래위원회가 체질량 지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상이면서 2형 당뇨병을 동반하는 비만환자들이 '아콤플리아'를 복용할 경우 급여혜택을 적용할 것을 긍정적으로 검토하도록 정부에 권고했기 때문. 이 같은 내용은 사노피-아벤티스측이 6일 외부에 공개한 것이다. 사노피측에 따르면 공정거래위가 권고한 보험 수혜대상은 메트포르민 또는 설포닐유레아 제제의 단독복용을 통해 증상을 충분한 수준으로 조절할 수 없는 2형 당뇨병을 앓고 있으면서 당화헤모글로빈 수치(HbA1c)가 6.5~10% 사이에 해당하는 비만환자들이다. HbA1c 수치는 효과적인 혈당 수치 조절의 척도로 알려져 있다. 공정거래위는 또 '아콤플리아' 복용환자들의 경우 식이요법과 운동이 병행되어야 할 것임을 덧붙였다고 사노피측은 설명했다. 한편 인접한 독일의 경우 정부가 의사와 의료보험회사 관계자들로 구성된 자문위원회의 권고를 받아들여 지난달 '아콤플리아'를 비보험약으로 분류한 바 있다. '아콤플리아'가 질병을 치료하는데 필요한 약물이라기보다 라이프스타일 드럭으로 판단되기 때문이라는 것이 그 같이 결정한 표면적 사유였다. 그러나 상당수 전문가들은 의료비 지출이 국내총생산(GDP)의 10%를 상회하는 현실에서 허리띠를 졸라매기 위한 정책의 산물이라는 분석을 내놓고 있다는 후문이다. 이에 대해 사노피측은 정당성이 결여된 결정이라며 소송을 제기하는 방안을 검토 중인 것으로 알려지고 있다. '아콤플리아'는 또 미국시장에서 지난해 2월 FDA의 조건부 허가에 이어 발매를 위한 최종허가 결정을 앞두고 있는 상태이다. FDA가 '아콤플리아'에 대한 승인 유무와 관련해 최종결론을 도출할 시점은 오는 4월 26일이 될 것으로 관측되고 있다.

이덕규 2007.02.07
글로벌

글락소·랜박시 R&D 상생 '환상의 커플'

글락소스미스클라인社가 인도의 랜박시 래보라토리스社와 맺고 있는 R&D 전략적 제휴의 폭을 더욱 확대하고 나서 눈길을 끌고 있다. 메이저 제약업계와 제네릭업계에서 각각 대표주자의 하나로 손꼽히고 있는 메이커들끼리 윈-윈 관계를 구축한 보기 드문 사례이기 때문. 양사는 각종 신약후보물질의 개발과 관련해 랜박시측에 보다 많은 권한을 보장하는 내용을 골자로 한 다년간 R&D 협약 갱신계약을 체결했다고 6일 발표했다. 이에 앞서 양사는 지난 2003년 R&D 부문에서 전략적 제휴관계를 구축했었다. 글락소측이 이날 계약 체결로 랜박시측에 권한을 새로 부여한 신약후보물질 개발분야에는 호흡기계 치료제, 항암제, 감염증 치료제, 대사系 질환 치료제 등이 포함되어 있다. 합의내용 가운데는 또 랜박시측에 신약후보물질의 선택과 함께 임상시험과 관련해서도 상당부분 역할을 수행토록 하는 조항이 삽입됐다. 지난 2003년 합의에 도달할 당시에는 임상시험 진입을 앞두고 최적화된 상태의 신약후보물질을 글락소측에 넘기는 단계까지만 랜박시측에 권한이 주어졌었다. 랜박시측은 또 1억 달러 이상의 계약성사금을 지급받게 될 것으로 전해졌다. 아울러 제품 발매시 매출액의 일정 몫을 로열티로 약속받는 동시에 해당제품이 인도시장에 런칭될 경우 코마케팅을 전개할 수 있는 권한도 보장받았다. 글락소측의 경우 추가적인 임상시험의 진행에서부터 허가취득 절차의 진행, 시장 발매에 이르기까지 전권을 행사토록 하는 내용이 이번 합의조항에 포함됐다. 글락소스미스클라인社에서 외부신약개발팀(CEEDD)을 이끌고 있는 맥신 고웬 부회장은 "이번 합의로 외부의 R&D 제휴망을 통해 한층 강력한 제품 파이프라인을 구축할 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 랜박시社의 말빈더 모한 싱 회장도 "우리가 보유한 고도의 R&D 역량을 확고히 인정받는 동시에 이것이 실제 첨단신약의 개발과 고부가가치의 창출로 이어질 수 있는 기회를 더욱 확고히 보장받게 된 셈"이라고 평가했다. 이 회사에서 신약개발 연구를 총괄하고 있는 프라디프 바트나가르 부회장도 "차후 글락소측이 더욱 많은 수의 신약을 신속하게 시장에 내놓을 수 있게 될 것"이라며 "양사에게 윈-윈 합의라 할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2007.02.07
글로벌

日 대형수퍼 '조제약국' 병설 움직임

일본의 대형수퍼들이 조제약국을 병설한 점포를 늘려가고 있다. 니시토모(西友)가 본격적으로 조제약국 병설을 시작한 한편, 이온은 앞으로 신설하는 모든 점포에 조제약국을 병설할 방침이다. 대형수퍼들이 조제약국 병설을 확대해 나가는 것은 기존 점포들이 매출신장에 고전하고 있기 때문에 사회 고령화 및 의약분업의 확산으로 약국수요가 확대되는 것을 이용하여 집객력(集客力)을 높여가기 위한 것. 이에 따라 건강기능식품 및 생활용품의 매출증대도 기대하고 있다. 니시토모는 지난해 말 처음으로 직영 조제약국을 병설한 후 올여름에 출점하는 신점포 및 약400개의 기존점포에 순차적으로 약국을 병설할 계획을 세우고 있다. 조제약국 사업을 본격적으로 전개하기 위해 '전문사업 추진부'를 설치하고 지역선정 및 인재확보 등에 나서고 있다. 노인이 많은 지역 및 병원 인근의 점포를 중심으로 개설해나갈 방침이다. 매장에는 2명이상의 약사가 상주한다. 앞서 조제약국병설을 실시한 이온도 병설점 출점을 가속화한다. 2월에 개설한 9개 점포 전부에 조제약국을 개설하며, 향후 신규출점에는 원칙적으로 조제약국을 개설할 방침. 이미 기존점포의 리모델링 등으로 전점포의 30%에 해당하는 120곳에 직영약국을 개설한 상태이다.

최선례 2007.02.07
글로벌

스위스 로슈 'R&D 파트의 재구성'

R&D 역량과 효율성의 업그레이드! 로슈社가 경쟁력 강화를 위해 자사의 글로벌 R&D 부문을 치료제 영역에 따라 5개 거점으로 재편성하고, R&D 관련 투자금액과 인력도 증강하는 내용을 골자로 한 야심찬 플랜을 5일 공개했다. 로슈社의 프란쯔 B. 휴머 회장은 "대대적인 개혁을 통해 R&D 부문의 효율성을 제고하고, 신속한 의사결정을 가능케 하면서 조기에 성취를 가시화하기 위한 조치"라며 이번 플랜의 배경을 설명했다. 실제로 이날 공개된 플랜에 따르면 로슈의 모든 R&D 파트는 제품개발에서부터 전략적 마케팅의 실행에 이르기까지 5개 치료제 질환별 바이올로지 거점(DBA; Disease Biology Areas)으로 전면적인 재편성이 이루어지게 된다. 좀 더 자세히 살펴보면 항암제 부문은 미국 뉴저지州 뉴틀리, 항바이러스제 및 항염증제 부문이 미국 캘리포니아州 파울로 알토, 대사系 치료제 및 중추신경계 치료제 부문은 스위스 바젤, 치료용 단백질 부문의 경우 독일 펜쯔베르크 등으로 모든 역량이 집중적으로 재배치되게 된다. 아울러 이들 치료제 부문별 바이올로지 거점을 총괄적으로 지원하기 위해 중국 상하이에서 R&D 활동을 대폭 강화하게 된다. 이와 관련, 로슈측이 이날 발표한 내용에 따르면 2006년 9월말 현재 자사가 개발을 진행 중인 프로젝트는 신약후보물질 61개, 적응증 확대 54개 등으로 나타났다. 로슈측은 이날 또 현재 한해 60억 스위스프랑(48억 달러) 상당에 달하는 자사의 R&D 투자금액 규모와 총 6,500명선에 달하는 연구진의 숫자도 더욱 확대될 것이라고 설명했다. 다만 구체적인 수치까지 공개하지는 않았다. 한편 애널리스트들은 2006 회계연도에 로슈가 한해 전의 67억 스위스프랑보다 20% 가까이 증가한 80억 스위스프랑(64억 달러) 안팎의 순이익, 그리고 2005년의 355억 스위스프랑보다 18% 정도 향상된 417억 스위스프랑의 매출을 올렸을 것이라 추정하고 있는 것으로 알려졌다. 항암제 부문과 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르) 등의 고공비행이 그 같은 예측의 근거. 로슈는 7일 지난해의 경영실적 공개를 앞두고 있다.

이덕규 2007.02.06
글로벌

日 외자제약 연구소 폐쇄 "속속"

외자제약 각사가 일본에서 신약연구에서 줄줄이 손을 떼고 있다. 美 머크 산하의 반유제약, 글락소스미스클라인에 이어 세계 최대기업인 화이자도 지난달 23일 중앙연구소의 폐쇄를 결정하고 약400명을 넘는 연구자의 희망퇴직을 모집했다. 각사의 본사가 세계규모로 진행하는 R&D효율화 검토의 영향을 받은 결과이다. 드라이한 인사정책을 하는 것으로 알려진 외자사들이지만 신약개발의 비용이 계속 불어남에 따라 신규화합물의 탐색·개발에 관계하는 연구자의 대우도 성역이 되지는 못하는 듯 하다. 화이자는 나고야의 중앙연구소를 포함한 일본, 미국, 프랑스 5개소의 R&D 거점을 폐쇄하여 '신약의 발견·개발의 합리화'를 계획하고 있다. 중앙연구소는 85년에 설립되었지만, 그간 성과는 동물용 구토제를 한가지를 개발한데 그치고 있다. 와자 각사는 최근 몇 년동안 영업직에 해당하는 MR 뿐만 아니라 연구직의 인원감축을 단행하고 있다. 반유제약은 2006년 3월말에 합성기술연구소와 제제연구소를 폐쇄하고 두 연구소에서 실시해온 前임상업무의 일부를 츠쿠바연구소, 머크의 해외연구소로 이전했다. 글락소도 츠쿠바연구소에서의 신약연구를 지난해말 중지하고 연구소도 폐쇄하는 방향으로 조정하고 있다. 신약개발은 제약회사에게는 생명선과 같은 것. 하지만 생명선을 다루는 연구자들에게도 R&D의 효율화라는 경영과제 아래 한파가 몰아치고 있다.

최선례 2007.02.06
글로벌

화이자, '비아그라' 중국 상품명 소송서 고배

"화이자社는 중국시장에서 자사의 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필)를 판매할 때 '웨이거'(Weige; 偉哥)라는 상품명을 사용할 수 없다." 중국 베이징 소재 제 1 인민중재법원(우리나라의 고등법원에 해당)이 5일 내린 판결의 골자이다. 현지 언론들에 따르면 화이자社 중국 현지법인측은 이날 판결결과에 대해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 이와 관련, 화이자社는 중국시장에서 '비아그라'를 발매할 때 '웨이거'라는 상품명을 확보하기 위해 소송을 제기했었다. '웨이거'라는 이름이 중국시장에서 '비아그라'를 지칭하는 일종의 보통명사格 표현으로 워낙 널리 통용되고 있는 만큼 자사도 당연히(automatically) 상품명으로 이를 사용할 수 있도록 허용되어야 한다는 논리를 내세웠던 것. 아울러 '웨이거'를 발매 중인 광둥성(廣東省) 광저우(廣州) 소재 웰먼社(Welman)로 하여금 '웨이거'라는 상품명을 사용하지 못하도록 금지조치를 내려줄 것을 주문했었다. 그러나 이날 법원은 화이자측이 '웨이거'의 상표권이 자사에 있음을 충분히 입증하지 못했다고 판시했다. 법원은 또 웰먼측이 적법한 절차를 거쳐 '웨이거'에 대한 상표권을 등록했다고 덧붙였다. 이에 앞서 제 1 인민중재법원은 지난달 12월 말 '비아그라'와 관련한 화이자의 중국 내 특허권을 인정해 베이징 헬스뉴컨셉 제약유한공사와 장쑤성(江蘇省) 소재 리안후안(Lianhuan) 제약유한공사에 대해 화이자측에 배상금 50만 위안(약 7만6,700달러)를 지불하고, '비아그라'의 제네릭 제형 발매를 중단토록 판결한 바 있다. 한편 화이자측은 지난 2000년 7월부터 '비아그라'를 '완 아이 키'(Wan Ai Ke)라는 이름으로 중국시장에 발매해 왔다. 그런데 문제는 '완 아이 키'라는 상품명이 원래 특별한 의미를 지니지 않는 표현이어서 한번 들으면 귀에 쏙 들어오기 마련인 '웨이거'에 비해 호소력과 흡인력 등의 측면에서 열세를 극복키 어려웠다는 것이 화이자측의 말 못할 고민이었던 것으로 풀이되고 있다.

이덕규 2007.02.06
글로벌

사노피·BMS 통합 추진說에 오! 노~

사노피-아벤티스社가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)를 인수할 것이라는 루머가 확산되고 있는 가운데 이를 반대하는 목소리들도 나름의 설득력을 등에 업고 갈수록 볼륨을 높이는 분위기여서 시선을 끌어모으고 있다. 단기적 전략이라는 맥락에서는 어느 정도 성과를 기대할 수도 있겠지만, 장기적 관점에서 보면 아무래도 굿 아이디어라 할 수 없을 것이기 때문이라는 게 그 같은 반대여론의 이유. 가령 통합을 단행할 경우 R&D 강화를 더욱 어렵게 할 것이고, 이로 인해 차후 새로 발매되어 나올 신약의 숫자는 오히려 더욱 줄어들기 십상이라는 게 일부 투자자들의 지적이다. 이와 관련, BMS의 경우 지난 5년여 동안 줄이은 문제점의 돌출로 주가(株價)가 반토막 가까운 수준으로 하락하는 등 위기국면이 지속되어 왔으나, 이제 다시금 상승국면으로 접어들기 시작했다는 견해에 상당정도 공감대가 형성되고 있는 것으로 알려졌다. 피터 R. 돌란 前 회장이 지난해 9월 퇴임하기 이전에 류머티스 관절염 치료제와 항암제 등 대폭적인 영업인력 확충을 필요로 하지 부문을 위주로 마케팅 강화에 전력을 기울였던 것은 한 이유. 게다가 BMS가 지난 2000년 이후에만 FDA로부터 정신분열증·양극성 우울장애 치료제 '아빌리파이'(아리피프라졸), 류머티스 관절염 치료제 '오렌시아'(아바타셉트), 만성 골수성 백혈병 치료제 '스프라이셀'(다사티닙), AIDS 치료제 '레야타즈'(아타자나비르) 등 6개 신약의 허가를 취득했던 것이 또 다른 근거이다. 프루덴셜 증권社의 티모시 앤더슨 애널리스트는 "BMS의 신약들이 기존 핵심제품들의 특허만료에 따른 갭을 메우기엔 아직 역부족으로 보이지만, 중요한 것은 2010년까지는 더 이상 특허보호기간의 종료라는 충격파를 던질 제품이 없다는 점"이라고 언급했다. 실제로 앤더슨 애널리스트는 돌란 회장의 퇴진 이후로 BMS株의 매입을 투자자들에게 권고해 왔던 것으로 전해지고 있다. 또 다른 애널리스트들은 BMS가 빅딜을 강행할 경우 벨기에 솔베이 SA社(Solvay)와 손잡고 임상 2상 단계까지 연구를 진전시킨 비만치료용 신약후보물질 'SLV 319'의 개발을 포기해야 하는 등 적잖은 대가를 감수해야 할 것이라는 의견도 내놓고 있다는 후문이다. 사노피와 관련해서도 반대론은 단순한 딴죽걸기 차원과는 코드가 다르다는 해석이 나오면서 귀를 기울이게 하고 있는 것으로 알려졌다. BMS의 경우와 마찬가지로 빅딜이 R&D 역량 업그레이드에 별다른 도움이 되지 못한다는 것이 비토 여론의 한 배경을 이루고 있다는 분석이다. 한 예로 일부 애널리스트들은 화이자社가 최근 발표한 구조조정 프로그램 가운데 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)가 개발된 R&D센터의 문을 닫는 내용이 포함된 데다 심지어 화이자의 고향(birthplace)에 해당하는 뉴욕州 브루클린 소재 플러싱 애비뉴 공장까지 폐쇄대상에 들어 있는 점을 지적하고 있다는 것. 한마디로 R&D 역량 강화에 역주행하는 결과로 귀결될 수 있다는 반론이다. 제약업계의 한 전문가는 "오늘의 사노피-아벤티스社가 있기까지 사노피-신데라보社, 훽스트 마리온 룻셀社, 롱푸랑 로라社, 마리온 메렐다우社 등이 인수되거나 통합되는 과정을 거쳤지만, 현재 간판품목들에 해당하는 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)와 수면개선제 '앰비엔'(졸피뎀) 등은 분명 사노피가 자체적으로 개발한 제품들"이라고 강조했다. 이밖에 비만치료제 '아콤플리아'(리모나반트)의 FDA 최종허가 취득절차가 한창 진행되고 있고, 사노피-신데라보社와 아벤티스社가 빅딜에 합의한 이후로 아직 3년이 채 경과하지 않은 시점이라는 점도 반대론자들의 주요한 공격메뉴가 되고 있다는 관측이다. 결국 '플라빅스'와 관련해 형성된 환상의 파트너 관계만으로 아예 '한몸 이루기'에 나서려는 것은 설득력이 떨어진다는 것이 반대론의 골자를 형성하고 있다. 한편 일부 애널리스트들은 BMS의 과도체제를 이끌고 있는 제임스 M 코넬류스 회장 직무대행의 차후 행보에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 비록 그가 지난해 10월 말 BMS의 3/4분기 경영실적을 공개하는 자리에서 매각 추진가능성을 부인한 바 있지만, 과거 의료기기 메이커 가이던트社(Guidant)를 보스턴 사이언티픽社에 매각하는 과정에서 주도적인 역할을 수행했던 만큼 이번에도 열쇠를 쥐고 있을 개연성을 배제할 수 없다는 것이다.

이덕규 2007.02.05
글로벌

美 발기부전 치료제시장 "과연 황금마켓"

미국에만 남성 발기부전 환자수가 1,800만명을 넘어설 것으로 추정된다는 새로운 조사결과가 나왔다. 특히 각종 심혈관계 질환이나 당뇨병을 앓고 있는 환자들과 운동량이 적은 남성들을 중심으로 발기부전 증상이 광범위하게 확산되어 있는 것으로 사료된다는 것. 그렇다면 발기부전 치료제시장이 과연 무한한 가능성을 지닌 빅 마켓임을 뒷받침하는 주목할만한 수치가 다시 한번 제시된 셈이다. 존스 홉킨스大 공중보건학부의 엘리자베스 셀빈 박사팀은 '아메리칸 저널 오브 메디신' 2월호에 발표한 보고서에서 이 같이 추정했다. 셀빈 박사팀은 미국 질병관리센터(CDC)가 총 2,100여명의 남성들을 대상으로 진행했던 국민보건영양 실태조사(NHANES)에서 수집된 자료를 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 "때때로 발기상태에 도달하거나, 그 상태를 유지하지 못할 경우가 있다" 또는 "전혀 발기상태에 도달하거나, 그 상태를 유지하지 못한다"고 답변했던 응답자들을 '발기부전'으로 분류했다. 그 결과 연구팀은 고혈압 등 심혈관계에 위험요인을 지니고 있거나 당뇨병이 발병한 남성들의 경우 발기부전 비율이 매우 높게 나타났음을 관찰할 수 있었다. 가령 이번 조사결과를 전체 남성인구에 대입할 경우 18.4%의 남성들에게서 발기부전 증상이 나타나고 있는 것으로 사료된다는 것. 연령대별로는 70세 이상 남성들의 경우 전체의 70% 정도에서 증상이 나타나고 있는 반면 20~40대 연령대에서는 5% 수준에 그치고 있을 것으로 추정된다고 연구팀은 피력했다. 게다가 당뇨병 환자들의 경우 50% 이상에서 발기부전 증상의 영향을 받고 있을 것으로 사료되는 만큼 의사들은 여기에 속하는 환자들에게 각별히 주의를 기울여야 할 것으로 보인다고 설명했다. 또 발기부전 환자들의 경우 90%에 육박하는 이들이 당뇨병, 고혈압, 높은 콜레스테롤 수치 또는 흡연 등 위험요인들 가운데 최소한 한가지 이상이 해당되는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 셀빈 박사는 "평소 신체활동이 왕성하지 못한 데다 하루에 3~4시간 이상 TV를 시청하는 등 좌식(座式) 라이프스타일이 두드러진 남성층에서 상대적으로 발기부전 발생비율이 더 높게 나타나고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 한편 뉴저지 의·치과대학의 홋세인 사데이-네자드 교수(비뇨기학)는 "이번 조사결과가 미국남성들 사이에서 발기부전 증상이 높은 빈도로 만연되어 있음을 새삼 일깨워준 것"이라고 평가했다. 그는 "발기부전이 삶의 질과 관련해 중요한 문제의 하나임을 유념해야 할 것"이라면서 "그러나 발기부전이 노화에 필수적으로(mandatory) 수반되는 산물이라거나, 노화에 따른 자연스런 과정의 일부로 인색해선 안될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2007.02.05
글로벌

아스트라제네카, 日서 임상시험 홍수

전세계 제약서열 5위의 아스트라제네카는 올 한해 일본에서 홍수처럼 많은 임상시험을 계획하고 있다. 일본법인을 통해 항암제 및 류마티즘치료제 등 20품목을 넘는 임상시험을 올해 안에 소화할 계획인 것. 이 중 절반이상은 세계 동시에 임상을 시작하는 신규화합물이다. 구미에 비해 신약의 발매시기가 늦기로 유명한 일본에서 신약발매지연을 해소, 일본·미국·유럽에서 동시발매를 통해 수익기회를 확보하려는 의도가 숨어 있다. 최근 외자기업의 이같은 움직임은 확산되고 있는 추세로 일본 국내제약들은 이에 대한 대책마련이 시급한 상황이다. 일년에 10품목 이상을 넘는 신규화합물의 임상을 시작하는 것은 드문 일. 아스트라제네카는 올해 안으로 암의 새로운 치료기전을 갖는 화합물을 비롯하여 류마티즘치료제, 알츠하이머치료제의 후보화합물 등 20품목 이상의 제1단계 임상을 시작할 방침이다.

최선례 2007.02.05
글로벌

다나베·미쓰비시웰파마 10월 1일부 합병

다나베제약과 미쓰비시웰파마는 지난 2일 올해 10월1일부로 합병하는데 기본합의했다고 발표했다. 합병이 성사되면 양사의 매출액 합계는 약4,000억엔 규모로 일본 국내제약 서열 6위로 부상한다. 양사는 모두 신약개발에 어려움을 겪고 있어 해외에서의 매출은 전매출액의 10%에도 미치지 못하는 등 사업기반 강화가 시급한 상황으로, 이번 합병에 의해 R&D체제를 강화하여 신약개발을 추진하는 동시에 해외시장에도 조기에 투입하여 실적향상을 도모하겠다는 계획이다. 신회사명은 '다나베미쓰비시'가 될 전망이며, 다나베제약이 존속회사가 되고 미쓰비시웰파마를 흡수합병한다. 미쓰비시웰파마의 주식 한 주에 대해 다나베제약의 주식 0.69주를 할당한다. 합병 후에는 미쓰비시케미칼홀딩스가 존속회사 주식의 약56%를 보유하여 자회사화한다. 다나베제약과 미쓰비시웰파마는 각각 6월에 열리는 주주총회에서 합병을 결의할 예정이다. 현재 일본의 제약업계는 다케다를 비롯하여 에자이 등 해외매출비중이 40%를 넘는 대형제약들만이 실적을 확대시켜가는 구도가 정착되고 있기 때문에 해외사업 강화가 시급한 상황. 그러나 양사는 신약이 부족하여 해외매출비중이 10%에도 미치지 못하고 있다. 합병을 하면 양사가 주력분야로 하는 고혈압 및 당뇨병 등의 순환기·대사계 질환에서 연구개발단계에 있는 신약후보 수가 증가하게 된다. 또 R&D비도 연간 784억엔으로 거의 2배로 증가하여 주력분야에 집중 투자가 가능해짐으로서 신약개발을 앞당길 수 있을 것으로 보고 있다. 국내시장에서도 합병으로 국내 최대규모가 되는 MR(약2,600명)을 활용하여 영업활동을 강화하는 한편, 정부가 의료비삭감을 위해 추진하고 있는 제네릭시장에도 진출할 방침이다.

최선례 2007.02.05
글로벌

아스트라제네카 3,000명 감원방침 발표

아스트라제네카社가 향후 3년 동안 전체 재직자의 5%에 가까운 3,000여명을 감원할 방침이라고 1일 발표했다. 이번 조치는 제네릭 제형들의 시장잠식 공세가 갈수록 수위를 높이고 있는 데다 미래의 성장을 견인할 유망신약의 개발이 차질을 빚고 있는 현실에서 생산성을 끌어올리고, 유통 부문에서 자산활용에 따른 효율성을 높이기 위해 단행되는 것이라고 아스트라제네카측은 설명했다. 아스트라제네카측의 이날 발표는 지난달 22일 전체 재직인력의 10%에 해당하는 10,000여명을 감원할 계획임을 공개했던 화이자社의 뒤를 이어 나온 것이다. 데이비드 R. 브레넌 회장은 이번 조치와 관련, "유통과 제조 부문이 주요 감원대상이 될 것"이라고 말했다. 그러나 구체적으로 어느 국가에서 인원감축이 집중적으로 진행될 것인지에 대해서는 공개를 삼가는 입장을 보였다. 감원을 단행함에 따라 아스트라제네카측은 앞으로 3년 동안 총 5억 달러 정도의 비용이 소요될 것이라 전망하고 있는 것으로 전해졌다. 이날 아스트라제네카측은 또 영국의 바이오테크놀로지 메이커 애로우 테라퓨틱스社(Arrow Therapeutics)를 현금 1억5,000만 달러에 인수키로 합의한 사실도 공개했다. 애로우 테라퓨틱스는 현재 임상 2상이 진행 중인 호흡기계 합포체성 바이러스 감염질환 치료제 'RSV 604'와 C형 간염 치료제 등 항바이러스제 부문에 강점을 보유한 것으로 알려져 있다. 아스트라제네카측은 이에 앞서 지난달 31일 미국 뉴저지州에 소재한 바이오제약사 팔라틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)에 최대 8억 달러 지불을 조건으로 라이센싱 제휴계약을 맺고, 현재 개발이 진행 중인 만성 폐쇄성 폐질환 및 비만 치료제 신약후보물질들을 확보했었다. 아울러 지난달 초에는 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 파트너십 관계를 구축하고, 삭사글립틴(saxagliptin)과 다파글리플로진(dapagliflozin) 등 2개 항당뇨제 신약후보물질들의 공동개발과 코마케팅을 전개키로 합의한 바도 있다. 이처럼 아스트라제네카측이 신약후보물질의 외부 수혈에 부쩍 활발한 행보를 보이고 있는 현실은 막바지 개발단계에서 무위로 돌아간 R&D 사례들이 잇따랐던 탓에 특허만료가 임박한 제품들로 인해 빚어질 갭을 상쇄하기 위한 노력의 일환이라 풀이되고 있는 것으로 알려졌다. 한편 이날 아스트라제네카측은 순이익이 2005년 동기보다 17% 늘어난 14억 달러, 매출이 14% 증가한 72억 달러를 기록한 것으로 나타난 지난해 4/4분기 경영실적도 공개했다. 이에 따르면 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)과 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸), 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(쿠에티아핀), 천식 치료제 '심비코트'(부데소나이드+포르모테롤), 유방암 치료제 '아리미덱스'(아나스트로졸) 등 5개 핵심제품들의 매출총액이 23% 증가한 37억 달러를 기록해 돋보였다. 특히 '크레스토'의 경우 매출이 73%나 수직상승한 6억2,500만 달러에 달했던 것으로 나타나 눈길을 끌었다. 위산질환 관련 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)도 13% 향상된 14억3,000만 달러로 양호한 실적을 올린 것으로 나타났다. 다만 미국시장에서 제네릭 제형들의 공세에 직면하고 있는 고혈압 치료제 '토프롤-XL'(메토프롤올)은 매출이 16% 뒷걸음질친 3억8,700만 달러에 그쳐 대조적인 모습을 보였다. 2006 회계연도 전체적으로는 순이익 60억6,000만 달러(28% ↑), 매출 265억 달러(11% ↑) 등으로 파악됐다.

이덕규 2007.02.02
글로벌

화이자, 항당뇨제 R&D 부문 외부 수혈

화이자社가 바이오제약사 메이커 바이오렉시스 파마슈티컬 코퍼레이션社(BioRexis)를 인수키로 합의했음을 1일 공개했다. 이날 화이자측은 "1/4분기 또는 2/4분기 중으로 모든 절차가 완료될 수 있을 것"이라고 전망했다. 그러나 합의가 성사됨에 따라 양사 사이에 오고갈 구체적인 금액 규모에 대해서는 언급을 유보했다. 펜실베이니아州에 소재한 바이오렉시스는 지속형 GLP-1 수용체 길항제 계열에 속하는 신약후보물질들을 비롯한 다수의 당뇨병 치료제 개발을 진행 중이어서 주목받아 왔던 것으로 알려지고 있다. 실제로 이 GLP-1 수용체 길항제들은 초기단계 연구에서 장차 당뇨병 치료제 분야의 새로운 대안으로 기대된다는 중간결론이 도출되었던 것으로 알려지고 있다. 바이오렉시스는 또 특허를 보유한 단백질공학 기술을 토대로 약효지속기간을 크게 연장시키면서 복용빈도는 낮추는 새로운 단백질 의약품의 개발에 노하우를 구축하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 환자의 내약성(tolerability)을 크게 개선시켜 줄 약물의 개발이 가능할 것임을 시사하는 대목인 셈. 화이자社에서 신규사업 개발과 라이센싱 업무를 총괄하고 있는 에드먼드 P. 해리건 부회장은 "이번 합의의 성사로 당뇨병 치료제 등의 분야에서 유망한 기술과 신약후보물질들을 다수 확보하는 성과를 기대할 수 있게 됐다"고 말했다. 아울러 제품 파이프라인을 강화하고 부가가치를 높이기 위한 외부 수혈이 활발히 강구되고 있음을 나타내 주는 하나의 사례라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2007.02.02
글로벌

항암제 임상비교 '이레사' 우위성 "글쎄"

폐암치료제 '이레사'가 기존의 항암제와 비교실험에서 우위성이 인정되지 않는다고 일본 아스트라제네카는 후생노동성에 보고했다. 일본 아스트라제네카는 일본내 시판후 임상시험에서 기존의 항암제인 탁소텔과 비교한 결과, '생명연장효과가 뛰어나다고는 할 수 없다'고 보고한 것. 이에 따라 후생노동성의 안전대책조사회는 '일반적인 항암제와 비교하여 이레사를 치료에서 적극적으로 사용할 근거는 없다'는 당면의 대응안을 정리하고, 수입판매원인 일본아스트라제네카에 대해 의료관계자에 이러한 정보를 신속하게 전달할 것을 요구했다. 이레사는 2002년 일본 승인당시 유효성과 안전성을 확인하는 시판후의 임상시험이 의무화됐다. 따라서 2003년 9월부터 2006년 1월까지 전국의 50개시설의 폐암환자 490명을 대상으로 조사가 실시됐다. 이레사와 탁소텔을 사용한 각각의 그룹을 비교한 결과, 치료시작 1년후의 생존율이 탁소텔이 54%인데 비해 이레사는 48%로 조사된 것. 다만, 투여후 1년반이 경과하면 이레사 복용자의 생존율이 상승한 것으로 나타났다. 후생노동성은 '이레사가 흡연력이 없는 동양인 여성의 유방암환자에서는 특별히 효과가 높다'는 보고도 있어 향후 환자의 성(性) 및 치료력 등에 의한 효과차에 대한 상세한 조사를 실시할 방침이다. 간질성폐렴 등 이레사의 부작용보고는 2006년9월까지 1,708건이 있었고, 그중 676명이 사망한 것으로 집계되고 있다.

최선례 2007.02.02
글로벌

사노피와 합병說로 BMS株에 탄력

사노피-아벤티스社에 인수될 것이라는 루머가 불거진 이후로 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 주가 상승세에 탄력이 붙고 있다. 양사가 이미 잠정적으로 합의에 도달한 상태라는 말이 나오기 시작한 지난달 26일부터 31일 사이에만 11%나 뛰어올랐을 정도. 31일에도 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 BMS의 주가는 오전 한때 3.4%(96센트)가 상승한 28.99달러에 거래되는 등 오름세를 이어갔다. 28.99달러라면 BMS 주식이 기록한 최근 3년來 최고치에 해당하는 것이다. 이와는 별도로 '파이낸셜 타임스'紙가 31일자에서 양사의 내부사정에 정통한 소식통들의 전언을 인용하면서 "BMS가 사노피와 통합이 예상되고 있는 가운데 최선의 전략적 대안을 저울질하기 위해 모건 스탠리社, 시티그룹, 레만 브라더스社 등 굴지의 3개 투자은행들과 계약을 체결했다"고 보도했다. 이를 통해 다른 경쟁업체들의 오퍼를 유도하면서 매각금액 올리기를 시도할 가능성도 배제할 수 없다는 것이다. '파이낸셜 타임스'는 뒤이어 2월 1일자에서 신속한 제품 파이프라인 보강을 필요로 하는 아스트라제네카社, 자금사정이 여유로운 노바티스社, 볼륨 키우기에 나설 가능성이 높은 쉐링푸라우社, 최근 일련의 소송을 타결지은 와이어스社 등을 후보자들로 언급하는 후속기사를 실었다. 현재 주식시장에서 BMS의 시가총액은 515억 달러대에 달하고 있다. 한 프랑스 증권社의 애널리스트는 "사노피가 항암제를 비롯한 몇몇 치료제 분야에서 슈퍼파워 메이커로 올라서는 시나리오를 저지하기 위해서라도 BMS측에 모종의 제안을 내놓을 수 있을 것"이라고 피력했다. 한편 프루덴셜 증권社의 티모시 앤더슨 애널리스트는 "사노피가 BMS의 강한 R&D 역량과 유망제품을 확보할 경우 상당한 성과가 기대된다"고 전망했다. 오는 2012년까지만 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)와 항응고제 '로베녹스'(에녹사파린), 항고혈압제 '아바프로'(이르베사르탄), 항암제 '탁소텔' 등 핵심제품들이 줄이어 특허만료에 직면할 것으로 예상되는 상황에서 든든한 지원군을 등에 업게 되는 셈이기 때문이라는 것. 이 제품들은 현재 사노피 전체 매출실적 가운데 3분의 1 정도를 점유하고 있다. 상당수 애널리스트들은 BMS도 사노피측으로부터 풍부한 자금의 유입을 통해 제품 파이프라인 보강에 상당한 성과가 뒤따를 것이라 예측하고 있다는 후문이다. 스위스 쮜리히에 소재한 율리우스 바에르 증권社의 케빈 린네-스미스 애널리스트는 "BMS가 미국시장 마케팅에 강점을 보유하고 있는 반면 사노피측은 미국시장 이외의 글로벌 마켓에서 저력을 과시해 왔다는 점은 양사의 통합이 시너지 효과로 귀결될 것임을 시사하는 대목"이라고 언급했다. 이밖에도 다수의 애널리스트들은 양사가 전략적인 측면에서 볼 때 궁합이 잘 들어맞는(strategic fit) 파트너라는 데 한목소리를 내고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 정작 사노피와 BMS측은 이 같은 항간의 추측과 분석에 대해 구체적인 입장표명을 유보하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2007.02.01
글로벌

비만치료제 시장, 화이자·머크 등 가세 전망

"사노피-아벤티스社가 비만치료제 분야에서 시장 선점에 따른 메리트를 상당부분 잃어버릴 가능성을 배제할 수 없다." 세계 굴지의 금융회사인 캔토 피츠제럴드社의 런던지사에서 주식조사 업무를 총괄하고 있는 스티븐 포프 애널리스트가 내놓은 관측이다. 화이자社와 머크&컴퍼니社 등이 새로운 비만치료제를 내놓기 위한 개발 경쟁에 한창이어서 '아콤플리아'(리모나반트)로 한 동안 이 시장을 선도할 것이라 예측되었던 사노피의 입지가 불투명해 보인다는 지적이 나오고 있다. 이와 관련, '아콤플리아'는 지난해 6월 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 데 이어 7월부터 유럽시장에 발매되기 시작한 상태이다. 그러나 미국시장의 경우 지난해 2월 FDA의 조건부 허가를 얻어내기는 했지만, 최종허가는 미뤄지고 있는 형편이다. FDA는 오는 4월경 '아콤플리아'의 발매승인 유무를 최종결정할 것으로 알려지고 있다. 이처럼 '아콤플리아'의 본격적인 시장공략이 늦춰짐에 따라 경쟁사들의 행보에 관심이 쏠리기 시작했다는 지적이다. 실제로 머크&컴퍼니社는 내년에 허가 취득을 목표로 'MK-0364'의 R&D를 진행 중이고, 화이자社가 'CP-945598'의 막바지 임상 진행을 위한 피험자 충원에 들어간 것으로 알려지고 있다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社도 벨기에 솔베이 SA社(Solvay)와 손잡고 'SLV 319'의 임상 2상에 착수했다는 후문이다. 이들은 뇌 내부에서 공복감과 음식물 섭취욕구를 조절하는 수용체들을 차단하면서 지방세포들에도 직접적으로 작용하는 등 대체로 '아콤플리아'와 유사한 기전을 지닌 CB1 길항제 계열의 신약후보물질들로 전해지고 있다. 게다가 관련 제약기업들은 미래의 성장을 이끌 새로운 블록버스터 신약의 출현을 절실히 필요로 하는 상황이라는 공통분모를 지닌 탓에 개발에 더욱 박차를 가할 수 밖에 없을 것으로 관측되고 있다. 지난 1998년 로슈社의 '제니칼'(오를리스타트)이 시장에 데뷔한 이래 아직껏 새로운 비만치료제가 개발되어 나오지 못한 현실 또한 자극제로 작용하고 있다는 분석이다. 그나마 '제니칼'은 설사와 고창(鼓脹), 지방변 등의 부작용을 수반하는 문제점이 눈에 띄면서 매출이 당초 기대에 미치지 못하고 있고, 애보트 래보라토리스社가 발매 중인 '메리디아'(시부트라민)도 일부 환자들에게서 의존성과 혈압상승 등을 유발할 수 있다는 지적이 나오면서 매출확대에 걸림돌로 작용하고 있다는 평가가 따르고 있다. 그럼에도 불구, 영국 런던에 소재한 시장조사기관 디시전 리소시스社의 도니 웡 애널리스트는 "현재 의약품시장에서 가장 유망한 분야의 하나로 부각되고 있는 비만치료제 마켓이 '아콤플리아'의 본격 발매를 계기삼아 바야흐로 몸집불리기 국면으로 접어들 수 있을 것"이라고 내다봤다. 런던에 소재한 미라보 증권社의 닉 터너 애널리스트도 "비만인구가 급격히 늘어남에 따라 미국만 하더라도 한해 300억 달러 가량이 각종 체중감소제를 구입하는데 지출되고 있는 것이 현실"이라며 "비만해소를 위해서라면 환자들은 아낌없이 주머니를 열고 있다"는 말로 전폭적인 공감을 표시했다.

이덕규 2007.02.01
글로벌

日, 약대졸업생 대학원 진학 증가

일본의 2006년 약대 졸업생 취직동향 조사에서 대학원 진학이 증가하고 있는 것으로 드러났다. 특히 국립대 남자의 경우 진학률은 압도적으로 높다. 또 1999년부터 취직처 1위가 되어온 '약국근무'는 이번 조사에서도 그 경향이 이어져, 약국에 취직한 졸업생은 27.2%로 가장 높았다. 사상최고였던 전년보다 0.1% 감소한 수치. 병원근무도 전년대비 약간 감소했다. 조사는 약학교육협의회가 전국의 45개교의 졸업생 8,369명을 대상으로 실시한 것. 이에 따르면 졸업생의 주요 진로는 진학이 28.9%로 가장 많았으며, 약국이 27.2%, 병원·진료소 약국 14.2%, 제약회사 8.1% 일반판매업 6%, 병원진료소 연구생 1.9%, 위생행정 0.9%, 대학 0.3%, 도매판매업 0.5% 등으로 나타났다. 이를 남녀별로 보면 여자는 약국근무가 가장 많아 30.4% 다음으로 진학 21.7%, 병원진료소 약국 17.6%, 기업 8.5%, 일반판매업 5.9%, 병원진료소연구생 2.4% 등이며, 남자는 진학이 40.9%로 가장 많았다. 다음으로 약국근무 22%, 병원진료소 약국 8.1%, 기업 7.5%, 일반판매업 6.2%, 병원진료소 연구생 1.2% 순이었다. 또 대학별로 보면 국립대의 경우 진학이 72.3%로 압도적으로 많고 약국 7.5%, 병원진료소 7% 등이다. 공립대도 비슷한 상황으로 대학원 진학이 38.5%로 약 40%가 진학을 했으며 약국 21%, 병원진료소 15.5% 등의 순으로 취업했다. 이에 비해 사립대의 경우는 1위가 약국근무로 30.5%가 약국에 취업했으며, 이어 진학 21.8%, 병원진료소 15.1% 등으로 약국근무자의 약 93.7%는 사립대학 졸업생인 것으로 집계됐다. 특히 국립대의 남자의 경우는 진학이 81.1%로 80%를 넘어 높은 진학률을 나타냈다. 한편 초임 조사결과에서는 평균 약 23만2천엔을 받는 것으로 조사됐는데. 이는 전년대비 3.5% 줄어든 금액이다. 그중 약국은 24만5천엔, 병원은 21만3천엔으로 전년과 비슷한 수준을 나타냈다. 일반판매업은 약 25만7천엔으로 전년대비 1만3천엔 감소했다.

최선례 2007.02.01

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