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애보트, 비만·당뇨 치료제 분야서 손뗀다

애보트 래보라토리스社가 200여명의 R&D 인력을 감원할 방침임을 지난 26일 저녁 발표했다. 애보트社의 조나산 해밀튼 대변인은 이날 "일리노이州 북부에 소재한 연구소에서 그 동안 비만·당뇨병 치료제 등 대사系 치료제와 초기개발 단계의 R&D를 진행해 왔던 연구인력들이 주요 감원대상에 포함될 것"이라고 밝혔다. 이에 앞서 애보트측은 이미 R&D 부문에 대한 구조개편이 단행될 것임을 공개한 바 있다. 그럼에도 불구, 이날 발표는 적잖은 놀라움을 안겨주고 있는 것으로 알려졌다. 비만치료제와 항당뇨제가 최근들어 상당수 제약기업들이 앞다퉈 치열한 경쟁대열에 뛰어들고 있는 분야임을 상기할 때 애보트측의 방침이 매우 이례적인 사례에 속하기 때문. 게다가 애보트측은 대표적인 비만치료제의 하나로 손꼽히는 '메리디아'(시부트라민)를 보유하고 있다. 애보트측은 차후 R&D 개발전략의 중심축을 항암제와 알쯔하이머 등의 중추신경계 치료제, 통증 치료제, 감염성 질환 치료제, 면역억제제 등의 분야로 전환한다는 집중과 선택 전략을 강구하고 있는 것으로 알려졌다. 애보트는 지난해에만 20억 달러 이상을 R&D에 아낌없이 투자한 바 있다. 이와 관련, 해밀튼 대변인의 동료인 스코트 스토펠 대변인은 "최근 비만치료제와 항당뇨제 개발부문에서 우리가 당초 목표로 했던 성과를 이끌어 내지 못했다"며 예상밖 결정이 이루어진 배경을 설명했다. 한편 이날 애보트측은 영업직에서도 수 백명의 인원이 감축될 것임을 공개했다. 영업직에 대한 감원작업은 지난해 말 37억 달러에 성사시켰던 코스 파마슈티컬스社(Kos)의 인수에 따른 후속작업의 일환으로 단행되는 것이라고 애보트측은 덧붙였다. 해밀튼 대변인은 "코스社와 중복되는 제품분야가 주요한 감원대상이 될 것"이라고 말했다. 애보트와 코스측 영업인력들이 모두 감축자 리스트에 포함될 수 있을 것임을 시사하는 언급인 셈. 지금까지 코스社는 콜레스테롤 개선제와 포화지방·콜레스테롤 섭취를 제한하는 보조요법제 등을 핵심제품으로 취급해 왔다. 이밖에도 해밀튼 대변인은 "코스社와의 통합절차가 1/4분기 중으로 대부분 완료될 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2007.02.28
글로벌

아스트라제네카, 스웨덴서도 인력감축

아스트라제네카社가 스웨덴에서도 상당규모의 인력감원을 단행할 방침임을 26일 공개했다. 스톡홀름 인근에 소재한 한 주력공장에 재직 중인 총 4,500여명의 생산직 재직자들 가운데 850명 가량을 앞으로 3년여에 걸쳐 단계적으로 감축하겠다는 것. 아스트라제네카측은 이에 앞서 올해 이미 450여명의 스웨덴 재직인력을 줄이겠다는 플랜을 발표한 바 있다. 이번 감원계획의 경우 아스트라제네카측이 달라진 시장환경에 대처하기 위해 전체 재직자들의 4.6%에 해당하는 3,000여명을 세계 각국에서 감원하겠다는 요지로 지난 1일 발표했던 구조조정 플랜의 일환으로 착수되는 것이다. 그 같은 계획의 일부로 아스트라제네카측은 지난 20일에도 영국 북부 잉글랜드에서 700여명을 감원할 방침임을 공표했었다. 아스트라제네카측은 이번 인력감원이 자사의 생산성을 30% 이상 끌어올리기 위한 의도에서 결정된 것이라고 설명했다. 그러나 아스트라제네카측은 감원작업의 상당부분이 정년퇴직 또는 자발적 퇴사 등의 형태로 진행될 것임을 시사했다. 다만 더 이상 구체적인 감원내용에 대해서는 언급을 유보해 궁금증을 자아냈다. 한편 아스트라제네카의 현재 스웨덴 재직인력은 생산직 4,500여명을 포함해 총 1만2,800여명에 달하고 있다.

이덕규 2007.02.28
글로벌

사노피 조류 인플루엔자 백신 FDA 허가권고

FDA 자문위원회가 현재 사노피-아벤티스社에 의해 개발이 진행 중인 조류 인플루엔자 예방백신에 대해 27일 표결 끝에 허가를 권고키로 결정했다. 이 예방백신의 효능과 안전성을 입증한 자료를 고려할 때 사용을 권고할만하다는 것. FDA가 자문위의 권고를 받아들여 이 백신에 대해 허가를 최종결정할 경우 사노피-아벤티스社는 조류 인플루엔자를 유발하는 'H5N1 바이러스'를 예방하는 용도의 백신제품을 미국시장에 선보이는 최초의 제약기업으로 자리매김할 수 있게 된다. 로슈社가 발매 중인 '타미플루'(오셀타미비르)는 백신이 아니라 치료 목적의 항바이러스제이다. 사노피측에 따르면 임상시험에서 한달의 시차를 두고 이 백신 90㎍을 2회 접종받았던 452명의 피험자들에게서 면역계에 반응이 나타난 이들의 비율은 45%에 머물러 FDA가 정한 기준선에는 미치지 못했던 것으로 파악됐다. 그러나 FDA 백신연구국의 노먼 베일러 국장은 "조류 인플루엔자의 창궐 가능성을 배제할 수 없는 현실에서 사노피의 예방백신을 접종받는 것은 아무런 조치도 취하지 않는 것과 비교할 때 매우 의미로운 일이라 할 수 있을 것"이라고 지적했다. 그는 또 "현재 개발이 진행 중인 조류 인플루엔자 백신들이 적잖다"며 "사노피의 백신이 가교역할을 수행할 수 있을 것"이라고 피력했다. 사노피측도 이 백신이 중요한 첫걸음을 뗀다는 의미를 지니고 있다는 데 전적인 공감을 표시했다. 이 회사의 필 오스박 정책·대관업무 담당부회장은 "아직 다른 대안이 존재하지 않는 현실에서 많은 사람들의 생명을 구하고 조류 인플루엔자의 창궐을 차단하는 일에 우리가 크게 기여할 수 있게 됐다"고 말했다. 그러나 사노피측은 설령 이 백신이 최종허가를 취득하더라도 본격적인 발매에 나설 계획은 강구하지 않고 있는 것으로 알려졌다. 좀 더 효과적인 조류 인플루엔자 예방백신을 개발 중에 있기 때문이라는 것이다. 그럼에도 불구, 현재 미국 정부는 조류 인플루엔자의 창궐 가능성에 대비하려는 포석으로 사노피측에 이 백신의 생산을 주문해 비축하는 작업을 진행하고 있다. 한편 최근 제약업계에서는 글락소스미스클라인社와 노바티스社, 메드이뮨社, 박스터 인터내셔널社(Baxter), 바이오크라이스트社(BioCryst), 노바박스社(Novavax) 등이 조류 인플루엔자 예방백신 또는 관련제품을 개발하기 위한 경쟁을 펼치고 있는 상태이다. 이들 중 글락소의 경우 지난 1월 29일 유럽 의약품감독국에 조류 인플루엔자 예방백신의 허가를 신청한 상태이다. 바이오크라이스트社가 개발 중인 페라미비르(peramivir)도 벌써부터 상당한 관심을 모으고 있다는 후문이다.

이덕규 2007.02.28
글로벌

日 바이엘 암치료제 시장에 진출

바이엘社는 일본에서 암치료제시장에 진출한다. 신세포암치료제의 발매를 앞두고, 이에 대비해 전문 MR을 증원할 예정이며, 폐암에 대한 적응확대를 위한 임상시험도 시작했다. 최근 일본제약 각사는 시장개척의 여지가 큰 항암제 영역을 강화하는 움직임으로, 신약 개발경쟁이 가속화되고 있다. 바이엘의 신세포암치료제는 '넥사바'로서 독일 바이엘이 2005년 가을까지 구미 등에서 발매됐고, 일본에서는 지난해 6월에 후생노동성에 승인을 신청했다. 최근 일본에서도 승인이 내려져 올봄까지는 발매될 전망. 이에 따라 바이엘 일본법인은 이미 암전문 MR을 30명 채용한 상태이며, 향후 더욱 증원할 예정이다. 동시에 폐암의 대부분을 차지하는 '비소세포폐암'에 대한 적응추가를 목표로 한 임상시험도 일본 국내에서 시작했다. 또 간세포암 등에도 적응을 확대할 계획이다.

최선례 2007.02.28
글로벌

'가브스' 허가 유보로 '자누비아' 반사이득

노바티스社가 미래의 블록버스터 2형 당뇨병 치료제로 개발에 심혈을 기울이고 있는 '가브스'(빌다글립틴)의 발매시기가 아무래도 상당기간 뒤로 미뤄질 수 밖에 없을 전망이다. 이 같은 전망은 FDA가 경구용 디펩티딜-4(DPP-4) 저해제 계열의 신약후보물질 '가브스'에 대해 또 다시 자료보완을 요구해 왔음을 노바티스측이 26일 공개한 것을 근거로 고개를 들기 시작했다. 노바티스측은 "FDA가 신장 손상환자들에게서 '가브스'의 효능과 안전성을 입증하는 추가적인 임상시험 자료를 제출토록 요구해 왔다"고 밝혔다. FDA는 이에 앞서 지난해 11월에도 '가브스'에 대해 동물실험에서 피부병변이 관찰되었음을 사유로 허가 검토기간을 3개월 정도 연장할 방침임을 노바티스측에 통보한 바 있다. 이에 따라 '가브스'는 이달 말경 허가취득이 가능할 것으로 예상되어 왔던 상황이다. 게다가 머크&컴퍼니社의 경쟁대상 약물인 '자누비아'(시타글립틴)가 지난해 10월 FDA의 최종허가를 취득함에 따라 '가브스'는 당초 별다른 문제점의 돌출없이 무난히 승인절차를 통과할 것으로 기대되었던 것이 사실이다. 노바티스社에서 R&D 부문을 총괄하고 있는 제임스 섀넌 박사는 "1~2건의 추가적인 시험 진행만으로는 FDA의 요구사항을 충족시키지 못할 것으로 사료된다"고 피력했다. 따라서 현재로선 추가로 시험을 진행하는데 소요될 시간이나 시험의 대상범위 등이 불확실한 상황에 있다는 것. 그럼에도 불구, 노바티스는 '가브스'의 효능과 안전성에 대해 변함없이 확고한 믿음을 갖고 있다고 섀년 박사는 강조했다. 아울러 최종허가를 취득하는데 필요한 조치를 취하기 위해 FDA와 긴밀한 협력을 지속해 나갈 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 애널리스트들은 '가브스'의 최종허가 취득시기가 최소한 1년여 정도 지연될 가능성을 언급하고 있는 것으로 알려졌다. 스위스 제네바에 본사가 소재한 금융업체 헬베아社의 앤드류 펠로우 애널리스트는 "FDA의 허가결정이 1년여 동안 지연될 것으로 전망됨에 따라 '가브스'는 경쟁력 저하가 불가피해 보이지만, 지난해 허가를 취득했던 머크&컴퍼니社의 '자누비아'는 상당한 반사이득을 기대할 수 있게 될 것"이라고 내다봤다. J.P. 모건社의 크레이그 맥스웰 애널리스트도 "빨라야 '가브스'의 미국시장 허가 취득시기는 오는 2008년 8월 초 이후가 될 것"이라고 예상했다. 반면 뉴욕에 소재한 밀러 타박&컴퍼니 증권社의 레스 펀틀아이더 애널리스트는 "FDA의 이번 결정이 노바티스가 실패했음을 의미하는 것은 아니며, 좀 더 신중한 허가 검토절차를 거치고 있을 뿐"이라고 평가했다. 다만 펀틀아이더 애널리스트도 이번 결정이 머크측에 호재로 작용할 가능성은 배제하지 않았다. UBS 증권社의 리차드 퍼키스 애널리스트도 "1년 정도 '가브스'의 허가가 지연되더라도 노바티스의 주가(株價)에 미치는 영향은 1% 포인트 정도에 불과할 것"이라고 피력했다. 한편 '가브스'는 현재 노바티스가 개발을 진행 중인 신약후보물질들 가운데 항고혈압제 '텍터나'(Tekturna; 또는 '라실레즈'; 알리스키렌) 및 '엑스포지'(암로디핀+발사르탄)와 함께 가장 큰 기대를 모으고 있는 3개 기대주 약물의 하나이다.

이덕규 2007.02.27
글로벌

릴리 '심발타' 블록버스터 드럭 발돋움 탄력

FDA가 일라이 릴리社의 떠오르는 항우울제 '심발타'(둘록세틴)에 대해 제 3의 적응증 추가를 승인했다. 일라이 릴리社는 "FDA가 '심발타'의 적응증에 범불안장애(GAD; generalised anxiety disorder) 용도가 추가될 수 있도록 승인했다"고 26일 공개했다. 이에 따라 지난해 세계시장에서 13억2,000만 달러의 실적을 올려 한해 사이에 94%의 실적확대를 실현했던 '심발타'는 올해 매출상승세에 더욱 탄력이 붙을 것이라는 전망에 무게가 실리기 시작한 것으로 알려졌다. 범불안장애는 진단이 어려운 증상인 데다 오늘날 미국에서만 한해 650만명 이상의 성인들에게 영향을 미치는 것으로 추정되고 있다. 현재 '심발타'는 성인환자들의 주요 우울장애와 당뇨성 말초 신경병인성 통증 용도로 사용되고 있다. FDA의 이번 결정은 우울증을 앓지 않으면서 범불안장애를 나타내는 800여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 3건의 임상시험에서 도출된 결론을 근거로 이루어진 것이라는 게 릴리측의 설명이다. '심발타'를 1일 60㎎ 또는 120㎎ 복용한 그룹의 경우 46%에서 증상이 개선된 것으로 분석되어 플라시보 복용群의 32%를 훨씬 상회한 것으로 나타났다는 것. 이와 관련, 버지니아 커먼웰스大 의대의 수잔 콘스타인 교수(정신의학)는 "범불안장애 증상을 치료하지 않은 채 방치할 경우 증상이 악화되어 직장생활이나 사회생활에 심각한 지장을 초래할 수 있다"며 "FDA의 적응증 확대 결정으로 의사와 환자들에게 치료약물 선택의 폭을 넓혀주는 성과가 기대된다"고 말했다. J.P. 모건社의 크리스 시부타니 애널리스트는 "범불안장애 적응증까지 추가됨에 따라 '심발타'의 매출이 더욱 크게 확대될 수 있을 것"이라고 전망했다. 올해에만 18억 달러대 매출 달성이 가능할 것으로 기대된다는 것. 일부 애널리스트들의 경우 새로운 적응증의 확대에 힘입어 '심발타'가 와이어스社의 다빈도 처방 항우울제로, 이미 범불안장애 용도를 승인받은 바 있는 '이팩사'(벤라팍신)에 필적할만한 블록버스터 드럭으로 발돋움이 가능할 것이라는 전망을 벌써부터 내놓기 시작한 것으로 전해졌다. '이팩사'는 지난해의 경우 2005년보다 8% 증가한 37억2,000만 달러의 매출실적을 기록했던 항우울제이다. '심발타'와 '이팩사'는 기존의 항우울제들과 달리 세로토닌과 노르에피네프린에 모두 작용하는 기전을 지닌 약물들이다. 기존의 舊型 항우울제들은 세로토닌 수치에만 영향을 미치는 메커니즘을 지니고 있다.

이덕규 2007.02.27
글로벌

日 최대 OTC 다이쇼 '고전 또 고전'

일본의 OTC 최대업체 다이쇼의 고전이 이어지고 있다. 2007년3월기에만 벌써 3번째 실적의 하향수정을 하고 있다. 다이쇼제약은 지난달 31일 2007년도 3월기 경상이익이 전년대비 49% 감소한 255억엔이 될 전망이라고 발표했다. 기존 예상을 55억엔이나 밑도는 수준이다. 주력 드링크제 '리포비탄D'의 부진이 이어지는 가운데, 따듯한 겨울날씨의 영향으로 감기약의 매출신장도 둔화된 것이 원인으로 분석된다. 매출액은 기존예상을 85억엔 밑도는 11% 감소한 2,405억엔이 될 전망. 드링크제 수요가 낮아지는 한편 팽창된 유통재고의 적정화를 진행하기 위해 향후 출하를 줄이는 것도 영향을 주고 있다. 또, 매출감소와 함께 약가개정에 의한 판매가격인하도 역풍이 되어 이익률을 악화시켜 순이익은 51% 감소한 175억엔이 될 전망이다. 이익구조의 재구축이 급무가 되고 있다.

최선례 2007.02.27
글로벌

UCB '심지아' 관절염 치료제로도 유망

벨기에 UCB社가 크론병 치료제로 개발을 진행 중인 '심지아'(Cimzia; 서톨리주맙)가 류머티스 관절염에도 효과적인 약물로 사용이 가능할 것임이 유력하게 시사됐다. 중등도에서 중증에 이르는 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 '심지아'가 관절 부위의 손상을 저해하는데 괄목할만한 수준의 효과를 발휘할 수 있을 것임이 입증되었다는 것. UCB측은 이 같은 임상시험 결과를 지난 23일 외부에 공개했다. 아울러 올해 안으로 열릴 류머티스학 관련학회에서 이번에 도출된 연구결과를 발표할 예정으로 있다. 이와 관련, '심지아'는 대장질환의 일종인 크론병 치료제로 개발이 '현재진행형'인 약물. 올해 안으로 허가취득이 가능할 것으로 예상되고 있는 상태이다. 실제로 UCB측은 크론병 치료용도로 '심지아'의 허가를 조기에 이끌어 낼 수 있기 위해 다음달 초 FDA측과 협의를 가질 예정인 것으로 알려지고 있다. 특히 UCB측은 '심지아'가 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것이라 기대하고 있다는 후문이다. 다시 말해 UCB의 미래를 주도할 핵심제품의 하나로 자리매김을 전망하고 있다는 것. UCB측은 이날 발표문을 통해 "올해 하반기 중으로 '심지아'의 류머티스 관절염 용도와 관련한 허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다. 한편 이날 공개된 내용에 따르면 '심지아'는 1,000명에 육박하는 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 1년여 동안 임상 3상이 진행됐다. 그 결과 '심지아'는 메토트렉세이트와 병용투여된 결과 관절 부위의 구조적 손상을 괄목할만한 수준으로 예방하는 효과가 메토트렉세이트 단독투여群을 훨씬 상회했던 것으로 파악됐다.

이덕규 2007.02.26
글로벌

제네릭 '리피토'에 잠정적 금지명령

'리피토' 제네릭 제형 발매 안돼! 인도의 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 이달들어 서구국가 가운데 최초로 덴마크에서 발매를 강행했던 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)의 제네릭 제형에 대해 법원이 제동을 걸고 나섰다. 코펜하겐 소재 지방법원은 랜박시측이 현지의 최대 의약품 도매업소 노메코 AS社(Nomeco AS)를 통해 발매를 강행한 '리피토'의 제네릭 제형에 대해 화이자社의 요청을 받아들여 지난 23일 잠정적 금지명령(preliminary injunction)을 내렸다. 노메코측은 이날 결정에 대해 상급법원에 항소를 제기할 수는 있지만, 잠정적 금지명령이 내려짐에 따라 '리피토'의 제네릭 제형들을 더 이상 시중에 발매할 수 없게 됐다. 이날 법원의 결정은 랜박시측이 노메코를 통해 지난 12일부터 '리피토'의 제네릭 제형 발매를 강행하기 시작한 후 일주일여만에 나온 것이다. 특히 이번 잠정적 금지명령은 '리피토'의 핵심 조성물과 제조공정, 중간체 등 3가지 특허내용과 관련해 덴마크 현지에서 특허소송을 전개하고 있는 화이자측에 유리하게 작용할 것이라 분석되고 있는 것으로 알려졌다. '리피토'는 미국시장에서 오는 2011년 11월 특허만료를 앞두고 있는 상태이다. 이날 결정에 대해 랜박시측 대변인은 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 반면 노메코社의 얀 본데 회장은 "화이자와 랜박시가 진행하고 있는 특허소송에 개입할 의사는 없다"고 밝혔다. 노메코측은 특허소송의 결과에 따라서는 이미 시중에 공급된 물량까지 회수해야 할 가능성을 배제할 수 없는 입장에 처하게 됐다. 도이체 방크의 바바라 라이안 애널리스트는 "이날 결정이 다른 주요국가들의 경우와 궤를 같이하는 것"이라고 평가했다. 한편 화이자社는 랜박시측이 '리피토'와 관련해 자사가 보유한 특허내용들을 침해했다며 덴마크를 비롯한 일부 국가에서 특허침해 소송을 제기해 둔 상태이다. 덴마크의 경우 특허소송의 추후 일정은 아직 미정상태인 것으로 알려졌다.

이덕규 2007.02.26
글로벌

EU, '쎄레브렉스' 강직성 척추염 용도 추가

화이자社는 자사의 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)가 유럽연합(EU) 17개 회원국 등으로부터 강직성 척추염 적응증 확대를 일제히 승인받았다고 지난 23일 발표했다. 17개 회원국과 EU 준회원국인 스웨덴에서 상호인증제도에 따라 '쎄레브렉스'의 개별적인 제품라벨 개정을 통해 적응증에 성인들에게서 강직성 척추염의 증상완화 용도가 추가될 수 있게 되었다는 것. 이에 따라 '쎄레브렉스'는 유럽 각국에서 강직성 척추염 용도에 사용을 허가받은 최초의 경구용 선택적 COX-2 저해제로 자리매김을 기대할 수 있게 됐다. 미국시장의 경우 FDA가 지난 2005년 7월 '쎄레브렉스'의 적응증에 강직성 척추염 용도가 추가될 수 있도록 허용한 바 있다. 화이자社의 로리 오코너 유럽 의학&법무 담당부회장은 "강직성 척추염이 한창 생산활동이 왕성한 연령대에 속하는 성인들에게 고통을 안겨주고 있는 증상임을 상기할 때 이번의 적응증 확대로 효과적이면서 내약성 또한 우수한 '쎄레브렉스'가 의사와 환자들에게 큰 혜택을 안겨주게 될 것으로 기대한다"고 말했다. 실제로 강직성 척추염은 척추에 주로 영향을 미쳐 어깨, 무릎, 둔부, 늑골, 발 등의 부위에 심한 통증과 강직 증상을 유발하는 증상으로 알려져 있다. 게다가 증상에 조기에 나타나면 관절 부위에 심각한 영향을 미치는 탓에 환자와 의료보험 등에 상당한 부담을 초래하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 또 유럽지역의 경우 전체 인구의 1%에 육박하는 비율로 영향을 미치고 있는 형편이라는 후문이다.

이덕규 2007.02.26
글로벌

日, 항알레르기제 판촉전 '훨훨'

일본의 항알레르기제를 판매하는 제약 각사는 화분증 유행이 본격화되는 봄철을 앞두고 판촉활동에 분주하다. 일본 환경청에 따르면 2007년의 화분비산량은 평년과 같은 수준이거나 약간 밑돌 전망. 이미 일부 화분비산이 시작된 지역도 있고, 3월 들어서면 전지역에서 본격화될 것으로 보인다. 일본의 항알레르기시장은 약 1,700억엔으로 추정되고 있다. 제2세대 항히스타민제의 점유율 순위를 보면 1위는 사노피 아벤티스의 '알레그라', 이어 일본베링거인겔하임의 '알레지온', 교화발효의 '알레록', 다이이치제약·글락소스미스클라인의 '지르텍' 등의 순이다. 다만 점유율은 모두 10%대로 그 격차가 작기 때문에 향후 판촉활동에 따라 순위가 변동될 가능성이 크다. 알레그라는 효과가 높고 졸음이 적은 동시에 항히스타민제가 뇌내에 작용함으로써 집중력 및 판단력, 업무능률의 저하를 일으키지 않는다는 것을 장점으로 내세우고 있다. 또, 소아용을 추가발매한 것도 차별화되는 점으로써 이들을 부각시켜 1위자리를 지겨나갈 방침이다. 한편 알레그라를 추격하고 있는 알레지온은 최신의 임상시험 데이터 등을 적극적으로 활용하여 '빠른 효과' '중추에 대한 적은 영향' 등을 홍보할 계획이다. 또 알레록은 '강한 효과'와 '속효성'을 전면에 내세운 영업활동을 전개한다. 올시즌에는 전년대비 1% 높은 14%의 점유율 획득하는 것이 목표이다. 지르텍은 '강하고 빠르고 긴 효과'를 강점으로, 글락소스미스클라인은 지르텍과 코분무용 스테로이드제 '플루나제점비액'을 가지고 있는 것을 장점으로 살릴 계획이다.

최선례 2007.02.26
글로벌

지구 온난화, 제약산업엔 따끈따끈한 호재

지구 온난화와 해수면 상승이 제약업계에는 오히려 호재로 작용할 것이라는 전망이 나왔다. 호흡기계 질환과 감염성 질병의 증가로 관련 치료제를 찾는 수요가 증가할 것으로 사료되는 데다 아마도 인도 정도를 제외하면 기후변화가 제약 생산시설에 별다른 영향을 미치지 못할 것으로 예상되기 때문이라는 것. 레만 브라더스社는 이달들어 공개한 '기후변화와 비즈니스' 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 "저지대가 수몰되고 기온이 상승함에 따라 이제까지 말라리아, 콜레라, 디프테리아, 웨스트 나일 바이러스 열(West Nile virus fever), 트리파노소마증(trypanosomiasis) 등의 발생과 무관했던 국가들이 속속 위험지역에 새로 편입될 것"이라고 예상했다. 이에 따라 자연히 관련 백신이나 감염성 치료제들의 개발 및 사용 활성화가 수반될 것으로 보인다고 보고서는 관측했다. 아울러 온난화로 인해 돼지풀(ragweed) 등의 식물로부터 꽃가루 생산량이 증가하면서 대기의 질이 떨어지고 알러지, 기관지염 등 호흡기계 질환들의 발생빈도가 높아질 것으로 내다봤다. 기후변화는 고령자들의 삶에 심각한 영향을 미쳐 평균수명의 감소로 귀결될 가능성을 배제할 수 없다고 지적했다. 이 경우 알쯔하이머나 파킨슨병 등의 신경퇴행성 질환들은 다소나마 줄어들 수 있을 것으로 보인다고 보고서는 언급했다. 보고서는 온난화가 제약산업에 미칠 긍정적 영향의 한 예로 러시아를 꼽았다. 경제 자체가 성장을 지속하고 있는 데다 기온상승으로 척박한 생활여건의 개선이 기대되기 때문이라는 것. 반면 '세계의 제네릭 공장'으로 불리는 인도의 경우 기후변화가 큰 영향을 미쳐 중국 등 다른 국가로 생산시설의 이전을 촉진하는 계기로 작용할 수 있을 것이라 피력했다. 보고서는 현재 제약업계가 크게 의존하고 있는 화학합성 의약품 분야도 기후변화에 따른 영향에 심각하게 노출될 가능성을 제기했다. 제약공업의 특성상 해안이나 강변지대에 생산시설이 들어서 있는 경우가 많기 때문이라는 것. 제약공장들이 이산화탄소, 메탄, 아산화질소, 과탄화불소(PFCs; perfluorocarbons) 등의 온실가스를 배출하는 주범으로 지목되고 있는 현실도 우려되는 대목이라고 보고서는 설명했다. 온실가스 배출량 감소에 소요될 비용부담 문제를 시사한 언급인 셈. 이에 따라 보고서는 화학적 촉매제를 사용하기보다 생명공학에 기반은 둔 갖가지 효소를 활용해 의약품을 생산하는 바이오테크놀로지업계의 미래를 장밋빛으로 예측했다. 그러나 보고서는 "기후변화가 개별 제약기업 또는 제품에 미칠 영향을 예단하기란 불가능에 가까운 일"이라고 토로했다. 다만 현재 열대성 질병과 백신 등의 분야에서 활발한 움직임을 보이고 있는 제약기업들은 이점을 기대할 수 있게 될 것으로 진단했다.

이덕규 2007.02.23
글로벌

GSK·AZ없는 영국경제 "앙꼬없는 찐빵"

글락소스미스클라인社와 아스트라제네카社 등 영국의 제약업계를 쌍끌이하고 있는 두 제약기업들이 다른 어떤 단일업종 전체보다 이 나라 경제에 대한 기여도가 높은 것으로 지적됐다. 영국 보건통계연구소(OHE; Office of Health Economics)는 최근 공개한 한 보고서에서 이 같이 언급했다. OHE는 제약, 보건 및 생명공학 분야와 관련한 정책에 연구, 자문·컨설팅 활동을 전개하고 있는 독립기관이다. 보고서는 "글락소와 아스트라제네카 양사가 영국경제에 매년 10억 파운드 안팎의 순수부가가치(additional net value)를 창출해 주고 있다"고 평가했다. 보고서 작성을 총괄한 마르티나 개로·존 서섹스 박사는 여기서 한 걸음 더 나아가 "수많은 기업과 업종들이 그들의 재직자와 주주들에게 금전적 수익을 안겨주고 있지만, 글락소와 아스트라제네카 양사에 상응하는 수준의 '경제적 이윤'(economic rent)을 창출하지는 못하고 있다"고 지적했다. 다시 말해 만약 글락소와 아스트라제네카 양사가 영국을 떠나고, 양사에 몸담았던 재직자들과 그들이 운용한 자금이 차선의 업종 또는 서비스 부문으로 신속하게 흡수되더라도 영국경제에 엄청난 손실을 피할 수 없을 것이라는 설명이다. 보고서는 또 "제약산업 자체가 R&D에 기반한 업종이어서 영국경제에 큰 이윤을 안겨주고 있다"면서 "특히 글락소와 아스트라제네카 양사가 R&D와 관련해 창출하는 이윤(earning)만도 한해 4~13억 파운드에 달하고 있을 것"이라고 추정했다. 게다가 양사는 영국의 무역수지 균형과 수입대체, 파운드貨 강세 유지 등에도 엄청난 기여를 하고 있다고 강조했다. 따라서 만일 양사가 기업활동을 중단할 경우 무역수지 균형의 상실과 수입(輸入)의 증가 등 영국경제에 돌이키기 어려운 주름살이 뒤따르게 되리라는 것이다. 보고서는 "글락소와 아스트라제네카 양사의 생산활동만으로 영국경제에 매년 6~29억 파운드의 추가적인 이익(net annual benefit)을 안겨주고 있다"고 결론지었다.

이덕규 2007.02.23
글로벌

日 약대생 근무처 체인약국 선호

일본 약대생들은 병원외 근무처로서 체인약국을 선호하는 것으로 조사됐다. 의료관계에 특화된 인재서비스 등을 제공하는 굿피즈가 최근 실시한 앙케이트 조사에 따르면 2008년봄에 취직을 예정하고 있는 약대생이 병원이외에 취직하고 싶은 기업순위 1위에 체인약국 일본조제가 랭크됐다. 이밖에도 2위는 큐올, 3위는 종합메디칼 등 모두 상장 체인약국이 상위를 독점했다. 앙케이트조사는 올해 1월23일∼2월13일까지로 굿피즈가 관리하는 인터넷 의료계 학생취직정보사이트 '캠퍼스넷'에서 실시했다. 희망순으로 기업을 3사까지 기입하고 1∼3위까지 점수를 매겨 점수가 높은 순으로 종합순위를 정했다. 일본조제는 76점, 큐올 74점, 종합메디칼 68점 등. 조사대상은 취직활동중인 약대 3년생과 대학원생으로 회답자는 사립대를 중심으로 한 전국의 36교의 207명. 취직처로서 희망하는 이유는 주관식 답변에도 불구하고 '합동설명회에서 인사담당자의 인상이 좋았다'는 의견이 26.9%로 가장 많았다. 이어 '교육제도가 좋다' 16%, '직능을 넓히는 것이 가능' 12%, '상장 등의 기업규모' 11% 등이었다.

최선례 2007.02.23
글로벌

美, 처방약 약제비 2016년 5,000억$ 육박

앞으로 10년 뒤에 미국의 의료비 지출액이 총 41조 달러에 달해 2006년의 21조 달러에 비해 2배 가까이 증가할 것이라는 어두운 전망이 나왔다. 이를 달러당 점유액으로 환산하면 미국에서 지난해 지출된 1달러당 16센트가 의료비로 지출된 데 이어 오는 2016년에 이르면 이 수치가 1달러당 20센트로 더욱 늘어날 것임이 시사된 셈이다. 특히 이처럼 가파르게 증가할 의료비 지출 증가세를 견인할 결정적인 요인으로 거침없이 치솟고 있는 처방약 약제비의 상승이 지목되어 시선을 집중시킬 전망이다. 이와 함께 인구 전반의 노령화 경향도 의료비 증가의 또 다른 원인으로 언급됐다. 미국 의료보장·의료보호서비스센터(CMS) 보건통계연구소의 부소장을 맡고 있는 존 A. 포이즐 박사가 총괄한 조사팀은 21일 발간된 '헬스 어페어'誌 2월호에 공개한 '2016년까지 의료비 지출 전망' 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 각종 브랜드명 처방약의 사용에 따른 지출액이 연평균 8.6%의 증가세를 지속해 오는 2016년에 이르면 총 4,975억 달러에 달할 것으로 내다봤다. 이처럼 각종 처방약을 사용하기 위해 지출되는 금액이 앞으로도 지속적인 상승곡선을 그릴 것으로 예상한 사유로 보고서는 다양한 신약의 발매와 기존 제품의 적응증 확대가 줄을 이을 것으로 사료되는 현실을 꼽았다. 보고서는 또 2006년의 경우 총 2,140억 달러의 처방약 약제비가 지출되어 한해 전의 2,010억 달러를 적잖이 상회했다고 덧붙였다. 한편 보고서는 지난해 전체 의료비 지출액의 경우 처방약 의료보장제도(Part D)가 도입됨에 따라 9.9%가 증가한 것으로 추정했다. 아울러 2008년부터 2016년에 이르는 기간 동안에도 의료비 지출이 연평균 7.5% 증가할 것으로 예상했다. 한가지 눈에 띄는 것은 환자들의 본인부담금이 줄어들 것으로 전망된 대목. 다시 말해 지난해의 경우 전체 비용 가운데 26.4%가 본인부담금으로 지출된 반면 2016년에는 25%로 감소하리라는 것이다. 그럼에도 불구, 환자들의 본인부담금 지출액 자체는 지난해의 2,506억 달러에서 2016년에는 4,408억 달러로 팽창할 것으로 보고서는 관측했다. 이와 관련, FDA와 CMS의 수장을 역임했던 마크 맥클렐런 박사는 "의료비 지출의 증가가 미국인들의 수명연장과 삶의 질 향상으로 귀결될 수 있겠지만, 동시에 불필요한 지출확대와 의료사고 및 약화사고에 노출될 가능성도 그만큼 커질 수 밖에 없을 것임을 유념해야 할 것"이라고 지적했다.

이덕규 2007.02.22
글로벌

'아반디아' 복용 여성환자 "골절 조심하세요"

"여성 2형 당뇨병 환자들이 항당뇨제 '아반디아'(로시글리타존)를 장기간 복용할 경우 말초 부위의 골절 발생률이 증가할 수 있을 것이므로 주의가 요망된다." 글락소스미스클라인社가 임상·의무 책임자 알렉산더 R. 코비츠 박사 명의로 미국의 의료전문인들에게 발송한 공문의 요지이다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社의 매리 앤 라인 대변인은 "의료전문인들이 '아반디아'의 문제점을 공지할 수 있도록 자발적으로 공문을 발송한 것"이라고 21일 밝혔다. 아울러 유럽에서도 동일한 내용의 공문을 발송하기 위해 각국 보건당국과 협의를 진행 중이라고 덧붙였다. 라인 대변인은 "투명성을 확보하기 위해 이 같은 정보를 공유하려는 것"이라는 말로 공문발송의 배경을 설명했다. 실제로 글락소측이 공문을 통해 공개한 내용에 따르면 총 4,360명의 환자들에 대한 안전성 자료를 면밀히 검토한 결과 '아반디아'를 평균 4년 동안 복용했던 여성 2형 당뇨병 환자들의 경우 메트포르민 또는 글리부라이드를 복용한 그룹에 비해 골절 발생률이 훨씬 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 다시 말해 '아반디아'를 복용했던 여성群의 골절 발생률이 9.30%(645명 중 60명)에 달해 메트포르민 또는 글루부라이드를 복용한 여성群의 5.09%(590명 중 30명) 및 3.47%(605명 중 21명)를 적잖이 상회했다는 것. 이 수치는 남성 복용群의 경우에도 '아반디아' 3.95%(811명 중 32명), 메트포르민 3.36%(864명 중 29명), 글리부라이드 3.35%(836명 중 28명)로 각각 파악되어 차이는 한결 미미한 수준이었지만, 전반적인 양상 자체는 궤를 같이했던 것으로 분석됐다. 특히 골절이 대부분 상완(上腕)과 손, 발 등에 발생했던 것으로 파악되어 일반적으로 폐경기가 경과한 골다공증 환자들에게서 고관절 또는 척추 부위에 골절이 집중적으로 나타나는 현실과는 다른 양상을 보였음이 눈에 띄었다. 이 같은 조사결과는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'의 2006년 12월호를 통해 공개된 바 있다. 그럼에도 불구, 라인 대변인은 "이번에 공개된 내용으로 인해 차후 우리의 '아반디아' 마케팅 전략에 변화가 뒤따르지는 않을 것"이라고 못박았다. 한편 '아반디아'는 같은 계열에 속하는 제품들인 '아반다메트'(말레인산 로시글리타존+염산 메트포르민) 및 '아반다릴'(로시글리타존+글리메피리드)의 실적까지 합산할 경우 지난해 16억 파운드(약 31억 달러)의 매출을 올린 블록버스터 드럭이다. 모건 스탠리社는 '아반디아'가 올해 글락소스미스클라인社의 전체 매출실적 가운데 7% 정도를 점유할 수 있을 것이라는 추정치를 제시했었다.

이덕규 2007.02.22

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