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글로벌日, 일반약 생산액 전체 10% 이하로 추락후생노동성 의정국은 지난 20일 '2006년 약사공업 생산동태 통계연보'의 개요를 정리하여 공표했다. 이에 따르면 일본 국내 의약품생산금액은 6조3,907억엔으로 전년보다 4.4%, 2,696억엔 증가했다. 전문약은 5.5% 증가한 한편, 일반약은 4% 감소하여 생산액 전체에 차지하는 비율이 10%대 밑으로 추락했다. 구체적으로는 전문약 5조7,413억엔, 일반약 6,115억엔, 배치용가정약 380억엔(14.2% 감소) 등이다. 구성비는 전문약 89.8%, 일반약 9.6%, 배치용가정약 0.6%. 한편 수출입의 상황은 수출이 1.5% 감소하여 1,251억엔, 수입이 9.3% 증가한 1조4,191억엔으로 의약품무역의 수입초과는 1조2,940억엔에 달했다. 의약품이외의 생산금액은 의료기기가 2.5% 증가한 1조5,724억엔, 의약외품이 6.9% 감소한 7,195억엔, 위생재료가 3.3% 감소한 596억엔 등이다.최선례 2007.03.27
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글로벌제네릭 ‘노바스크’ 조기 경쟁가열 불가피미국 펜실베이니아州에 소재한 밀란 래보라토리스社(Mylan)가 항고혈압제 ‘노바스크’(베실산염 암로디핀)의 제네릭 2.5mg‧5mg 및 10mg 제형을 미국시장에 발매하기 시작했음을 23일 공개했다. 이날 밀란측의 발표는 워싱턴D.C. 소재 연방순회상소법원이 22일 ‘노바스크’와 관련해 화이자社가 보유한 특허가 타당하지 않다는 판결을 내려 뜻밖에 캐나다 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)의 손을 들어준 후 하루만에 나온 것이다. 그러고 보면 전문가들은 22일 판결에 따른 최대의 수혜자는 정작 승소를 이끌어 낸 아포텍스社보다 밀란社가 될 것이라는 예측을 내놓았다는 지적이다. 밀란측의 경우 이미 지난 2005년 10월 ‘노바스크’의 제네릭 제형 2.5mg‧5mg 및 10mg 제형에 대한 FDA의 허가를 취득해 제네릭 1호 제형에 주어지는 6개월의 독점발매기간을 보장받아둔 상태였기 때문이라는 것. 반면 아포텍스측은 아직 제네릭 제형의 발매에 대한 FDA의 허가를 취득하지 못한 데다 실제로 허가를 얻어내기까지는 앞으로도 수 개월이 소요될 가능성을 배제할 수 없다는 관측도 없지 않은 것으로 알려지고 있다. 다만 아포텍스측도 법원의 판결이 나온 당일 최대한 빠른 시일 내에 ‘노바스크’의 제네릭 제형을 내놓겠다는 방침을 내놓았다. 게다가 아포텍스측은 연방순회상소법원의 판결과 화이자측이 소아 임상시험의 진행을 통해 특허기간을 6개월 연장받았던 만큼 제네릭 1호 제형에 주어지는 6개월의 독점발매기간은 무효가 되었다는 입장을 내보였다. 그러나 이 같은 양사의 움직임에 맞서 화이자측도 자사의 제네릭 부문 자회사인 미시간州 소재 그린스톤社(Greenstone)를 통해 ‘노바스크’의 자체 제네릭 제형을 조속한 시일 내에(immediately) 발매할 방침이라며 같은 날 공격적인 대응방침을 공개하고 나섰다. 화이자측은 또 소아임상을 진행해 추가로 확보한 6개월의 특허연장기간이 종료되는 오는 9월까지 ‘노바스크’에 대한 독점적 권한을 보호하기 위해 법적조치 등 모든 대책을 강구할 것이라고 덧붙였다. 지난해 세계시장에서 49억 달러(이 중 미국시장에서만 27억 달러)의 매출을 올려 현재 화이자의 두 번째 핵심품목에 속하는 ‘노바스크’는 25일부로 오리지널 특허는 이미 만료된 상태이다. 한편 애널리스트들은 ‘노바스크’의 제네릭 제형들과 관련한 경쟁이 가열될 경우 화이자측이 올해 7억~10억 달러 안팎의 매출손실을 입을 수 있을 것으로 전망하고 있다.이덕규 2007.03.26
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글로벌노바티스, ‘디오반’+‘노바스크’ 조기발매 저울질노바티스社가 새로운 항고혈압제 ‘엑스포지’(Exforge; 발사르탄+암로디핀)를 미국시장에 조기발매하는 방안을 놓고 저울질을 진행 중임을 지난 23일 공개해 최종결론을 예의주시케 하고 있다. ‘엑스포지’는 노바티스의 대표품목 중 하나인 ‘디오반’(발사르탄)과 화이자의 ‘노바스크’(암로디핀)를 복합한 제형이어서 벌써부터 안팎의 시선을 집중시켜 왔던 기대주. 당초 노바티스측은 ‘노바스크’의 특허가 만료되는 오는 9월말에야 ‘엑스포지’를 미국시장에 데뷔시킨다는 것이 내부방침이었다. 노바티스측이 지난해 12월말 FDA로부터 ‘노바스크’의 특허만료 후 발매를 전제로 ‘엑스포지’에 대한 조건부 허가를 취득한 바 있기 때문. 그러나 노바티스社의 존 질라디 대변인은 “현재의 상황을 면밀히 검토하고 있다”는 말로 당초의 방침에 궤도수정이 이루어질 수도 있을 것임을 시사했다. 미국 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원이 지난 22일 ‘노바스크’와 관련해 화이자社가 보유한 특허가 타당하지 않다는 판결을 내려 캐나다 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)의 손을 들어줌에 따라 새로운 상황이 전개되기 시작했기 때문이라는 것. 그는 또 자사가 발매 중인 항고혈압제 ‘로트렐’(Lotrel; 베나제프릴)과 관련해 화이자측에 제공해 왔던 로열티 지급을 중단할 것이라고 덧붙였다. ‘로트렐’은 노바티스의 ‘로텐신’(Lotensin)과 ‘노바스크’를 복합한 타입의 항고혈압제이다. 한 애널리스트는 “노바티스가 ‘엑스포지’를 빠른 시일 내에 발매하고 나설 경우 미국의 항고혈압제 시장에서 한층 확고한 지위를 구축할 수 있게 될 것”이라고 전망했다. 스위스의 투자은행 폰토벨社의 칼 하인쯔 코흐 애널리스트는 “당초 예상보다 4~5개월 정도 앞당겨 ‘엑스포지’가 발매되어 나올 것으로 보인다”고 예측했다.이덕규 2007.03.26
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글로벌J&J, 항경련제 ‘토파맥스’ 특허권 방어존슨&존슨社가 자사의 블록버스터 항경련제 ‘토파맥스’(토피라메이트)의 특허분쟁에서 값진 승리를 일궈냈다. 미국 펜실베이니아州에 소재한 제네릭 메이커 밀란 래보라토리스社(Mylan)를 상대로 지난 2004년 4월 뉴저지州 뉴어크 소재 지방법원(담당판사‧스탠리 R. 체슬러)에 제기했던 특허소송에서 22일 최종 승소판결이 나왔기 때문. 이번 판결은 지난해 10월 잠정적 금지명령 판결에 뒤이어 나온 것이다. 따라서 밀란측은 오는 2008년 9월 26일 이전까지는 미국시장에 ‘토파맥스’의 제네릭 제형을 발매할 수 없게 됐다. 당초 밀란측은 ‘토파맥스’의 특허가 무효하다며 특허만료일 이전에 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 조기에 허가결정을 내려줄 것을 FDA에 요청한 바 있다. 존슨&존슨측은 계열사인 올소-맥네일 뉴롤로직스社(Ortho-McNeil Neurologics)를 통해 ‘토파맥스’를 미국시장에 발매해 왔다. ‘토파맥스’는 지난해에만 20억 달러 안팎의 매출을 올렸던 대표적인 항경련제의 하나. ‘토파맥스’는 미국시장에서 간질의 제 증상 뿐 아니라 성인들에게서 편두통을 예방하는 용도로도 발매되고 있다. 특히 ‘토파맥스’는 지난해 4/4분기에만 28%나 증가한 5억2,900만 달러의 매출을 올려 현재도 괄목할만한 실적향상이 눈에 띄고 있는 품목이다. 존슨&존슨측이 보유한 제품들 가운데 매출랭킹 4위에 올라 있다. 한편 밀란社의 패트릭 피츠제럴드 대변인은 이번 판결결과와 관련해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 그러나 밀란측은 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 워싱턴D.C. 소재 연방순회상소법원에 항고하는 방안도 검토 중인 것으로 알려져 차후의 추이에 궁금증이 일게 하고 있다는 후문이다.이덕규 2007.03.26
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글로벌日, 신형 인플루엔자 치료제 개발 움직임지금 일본에서는 타미플루의 이상행동 유발문제로 소란스러운 가운데, 도야마화학공업을 비롯한 시오노기제약, 다이이치산쿄 등이 인플루엔자 치료제 개발에 나서고 있다. 이에 따라 '타미플루' '리렌자' 등에 이은 새로운 제품발매를 기대할 수 있게 됐다. 현재 일본에서 판매되고 있는 인플루엔자치료제는 '타미플루(쥬가이)' '리렌자(글락소 스미스클라인)' '신메트렐(노바티스파마)' 등 3개제품. '신메트렐(염산아만다딘)'은 A형 인플루엔자에만 효과를 나타내는데 비해 '타미플루'나 '리렌자'는 A형, B형 둘다에 효과가 있다. 또 '신메트렐'은 내성바이러스가 문제시되고 있어 사실상 사용되는 것은 타미플루와 리렌자에 한정되고 있다. 타미플루는 캅셀, 드라이시럽, 리렌자는 흡입제로 사용상 편리성에서 타미플루가 앞서고 있기 때문에 임상현장에서는 타미플루를 선택, 시장의 90%이상을 타미플루가 점유하고 있다. 타미플루와 리렌자는 세계적인 유행이 우려되는 신형바이러스의 치료제로도 기대되고 있어 정부차원에서 비축을 진행하고 있다. 하지만 타미플루는 복용한 10대환자에서 이상행동이 유발되는 등의 문제가 자주 보고됨에 따라 최근 10대 투여가 사실상 중지되고 있다. 그러나 일본 국내에서는 타미플루가 발매된 이후 인플루엔자치료제는 발매되고 있지 않았으나, 최근 신형인플루엔자 발생의 우려가 확산되는 가운데 기존치료제와는 작용기전 및 제형 등이 다른 새로운 약제를 개발하려는 움직임이 나오고 있다. 도야마화학은 올해 1월 인플루엔자바이러스의 RNA폴리메라제활성을 저해한다는 새로운 작용기전을 가진 'T-705'의 임상 1상을 일본에서 시작했다. 2009년도 승인·발매를 목표로 하고 있다. A·B·C형 모든 인플루엔자 바이러스 및 AI(조류인플루엔자)에도 활성을 나태는 것이 특징이다. 전임상에서는 기존치료제에 내성을 나타내는 바이러스에도 효과를 나타내는 한편, 감염된 후 96시간 후에 투여해도 효과를 나타냈다고 한다. 한편 시오노기제약은 美바이오기업으로부터 주사타입의 '페라미빌'의 개발·판매권을 취득하여, 임상시험을 준비하고 있다. 2011년 신청하여 2012∼13년경 발매를 목표로 한다. 또 다이이치산쿄는 효과가 장시간 지속되는 새로운 제품 'CS-8958'을 개발중에 있다. 일본에서 임상1상을 진행중으로 2009년까지 신청을 마칠 계획이다. 인플루엔자 치료에서는 특정 약제를 지속하여 사용하면 내성바이러스가 발생할 위험성도 있고 또 신형인플루엔자는 미지의 감염증이기 때문에 타미플루나 리렌자만으로는 안심할 수 없다. 그런 의미에서 새로운 치료제의 개발은 의미가 크다고 할 수 있다. 현재 3가지 약제는 모두 개발초기단계에 있어 효과 및 안전성은 현시점에서는 미지수가 많지만 개발에 성공하면 인플루엔자 치료의 선택의 폭이 넓어지는 한편 세계 공통과제인 신형인플루엔자와 싸울 수 있는 무기가 늘어나는 셈이 된다.최선례 2007.03.26
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글로벌‘노바스크’ 특허소송 판결은 조삼모사!조삼모사(朝三暮四)! 화이자社가 항고혈압제 ‘노바스크’(베실산염 암로디핀)의 특허분쟁에서 패소했다기에 하는 말이다. 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 법원으로, 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원은 22일 ‘노바스크’와 관련해 화이자社가 보유한 특허가 타당하지 않다는 판결을 내려 예상밖으로 캐나다 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)의 손을 들어줬다. 이날 연방순회상소법원의 폴 미첼 수석판사는 ‘노바스크’의 특허내용이 이미 개발되어 나온 기술의 변형에 불과한 것으로 판단된다는 사유를 들어 타당성을 인정할 수 없다는 결론에 도달했다고 언급했다. 특히 이날 판결은 지난해 1월 하급법원인 일리노이州 노던 디스트릭트 지방법원(담당판사‧제임스 M. 로젠바움)의 결정을 뒤엎은 것이다. 당시 노던 디스트릭트 지방법원은 화이자측 특허권의 타당성을 인정했었다. 게다가 화이자측은 바로 지난달 또 다른 제네릭 메이커 밀란 래보라토리스社(Mylan)를 상대로 진행해 왔던 ‘노바스크’ 관련 특허소송에서 펜실베이니아州 피츠버그 소재 웨스턴 디스트릭트 지방법원(담당판사‧테렌스 백베리)으로부터 승소판결을 이끌어 낸 바 있다. ‘노바스크’의 핵심 조성물질인 베실산염 암로디핀과 관련한 특허권이 타당하고 강제성을 확보하고 있다는 것이 법원이 화이자측에 승소를 안겨줬던 판결의 근거. 이번 판결과 관련, 화이자측은 “판결결과에 동의할 수 없으며, 재심을 청구하거나 상고를 제기하는 등 가능한 모든 방안을 검토할 것”이라고 입장을 밝혔다. 지난해 세계시장에서 48억7,000만 달러(미국시장만 25억 달러)의 매출을 기록했던 대표적 블록버스터 드럭의 하나인 ‘노바스크’는 미국시장에서 오는 9월 특허만료를 앞두고 있다. 현재 ‘노바스크’는 화이자측이 보유한 제품들 가운데 매출 2위에 랭크되어 있는 최대 핵심품목의 하나. 지금까지 매일 1,300만 달러 이상의 매출을 화이자측에 안겨줬을 정도다. 전문가들은 이날 뜻밖의 판결에 따른 최대의 수혜자로 밀란社를 지목하고 있는 것으로 알려졌다. 밀란측이 이미 지난 2005년 10월 가장 먼저 ‘노바스크’의 제네릭 2.5mg‧5mg 및 10mg 제형에 대해 FDA로부터 허가를 취득해 둔 상태이기 때문이라는 것. 따라서 밀란측이 조속한 시일 내에 ‘노바스크’의 제네릭 제형을 발매해 6개월의 독점발매기간을 보장받고자 할 것이라는 관측이다. JP 모건 체이스&컴퍼니 증권社의 애널리스트들은 밀란측이 당장 ‘노바스크’ 제네릭 제형의 발매에 나설 경우 독점발매기간 동안에만 3억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것이라는 예측을 내놓았다. 프루덴셜 증권社의 팀 앤더슨 애널리스트도 “제네릭 제형이 조기에 발매되어 나오게 되면 화이자측이 올해 예상했던 ‘노바스크’의 매출실적 가운데 10억 달러 안팎이 줄어들고, 주당순이익도 10센트 정도 감소할 가능성을 배제할 수 없을 것”이라고 피력했다. 빠르면 다음 주부터 제네릭 제형들이 시장에 공급되기 시작할 수도 있을 것이기 때문이라는 게 그의 설명. 그럼에도 불구, 앤더슨 애널리스트는 “화이자측이 이미 특허만료를 앞두고 대안을 적극 모색해 왔던 만큼 실제로 ‘노바스크’의 제네릭 제형이 발매되어 나오더라도 이것이 화이자에 미치는 영향은 크지 않을 것”이라고 내다봤다.이덕규 2007.03.23
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글로벌佛 정부, ‘아콤플리아’ 보험약에 집어넣어~사노피-아벤티스社는 자사의 비만치료제 ‘아콤플리아’(리모나반트)가 프랑스 정부에 의해 의료보험 급여대상 의약품 목록에 새로 편입되었음을 22일 공개했다. 이에 앞서 프랑스 보건당국 산하 공정성위원회는 지난달 ‘아콤플리아’에 급여혜택을 적용하는 방안을 긍정적으로 검토하도록 정부에 권고한 바 있다. 이 같은 내용은 ‘아콤플리아’가 질병을 치료하는지 치료제인지, 아니면 단지 라이프스타일 드럭의 하나에 불과한지 유무를 놓고 논란이 가열되어 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 게다가 이웃나라인 독일 정부의 경우 ‘아콤플리아’를 비 보험약으로 분류키로 결정했었다. 프랑스 정부의 결정에 따라 ‘아콤플리아’는 사회안전망 프로그램의 의한 급여혜택이 적용될 수 있게 됐다. 다만 적용대상은 메트포르민 또는 설포닐유레아 제제의 복용을 통해서도 증상을 충분한 수준으로 조절하는데 실패했거나, 효과적인 혈당 수치 조절의 척도로 알려진 당화헤모글로빈 수치(HbA1c)가 6.5~10% 사이에 해당하면서 2형 당뇨병을 동반하는 비만환자들에게 처방되었을 경우로 제한됐다. 아울러 급여율도 28일 동안 복용으로 총 71.63유로(세금 포함)의 비용이 소요되었을 경우를 전제로 한달간 총약제비의 35%까지만 적용이 허용됐다. ‘아콤플리아’는 유럽시장의 경우 지난해 이미 허가를 취득한 바 있으며, 미국에서도 지난해 2월 FDA로부터 조건부 허가를 취득한 데 이어 오는 4월 또는 7월경 최종허가 결정을 앞두고 막바지 검토작업이 진행되고 있는 상태이다. 애널리스트들은 ‘아콤플리아’가 장차 한해 30억 달러 이상의 매출을 창출하면서 비만치료제 시장을 살찌울 것으로 전망하고 있다. 특히 보험약 포함 여부가 매출확대를 위한 결정적 가늠자가 될 것으로 보고 각국 정부의 결정을 주목해 왔다.이덕규 2007.03.23
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글로벌美 CDC, ‘가다실’ 접종권고 전원합의로 결정미국 질병관리센터(CDC) 산하 예방접종 자문위원회가 머크&컴퍼니社의 자궁경부암 백신 ‘가다실’(휴먼 파필로마 바이러스 타입 6, 11, 16 및 18 4價 재조합 백신)의 접종을 적극 권고한다는 데 전원일치로 합의하는 결정을 내렸다. 머크&컴퍼니社는 “CDC 자문위가 11~12세 사이의 소녀그룹과 접종전력이 없는 13~26세 사이의 청소년 및 여성들을 대상으로 ‘가다실’을 정기적으로 접종받도록 권고키로 합의했다”고 22일 발표했다. 머크측은 “이날 CDC 자문위가 결정한 가이드라인이 의사들에게 고지될 것”이라고 덧붙였다. 이에 앞서 CDC는 지난해 말 ‘가다실’을 정규 소아 예방접종 프로그램 리스트에 새로 편입시켜 정기적인 접종이 이루어질 수 있는 길을 열어준 바 있다. 특히 CDC 자문위가 이번에 ‘가다실’의 정기적인 예방접종을 권고하고 나선 것은 각 州마다 ‘가다실’이 예방접종 프로그램에 포함될 수 있기를 희망해 왔던 머크측이 정계로부터 적극적인 지원을 받을 수 있게 될 것임을 의미하는 것이라는 지적이다. 머크측은 그 동안 각 州에서 ‘가다실’이 예방접종 프로그램에 포함될 수 있도록 하기 위해 다각적인 물밑활동을 강구해 왔으나, 최근 텍사스州와 뉴멕시코州, 버지니아州에서 그 같은 노력을 전개하지 못하도록 제동이 걸린 상황이었다. 지금까지 ‘가다실’은 웨스트 버지니아州와 버지니아州, 메릴랜드州, 미시간州, 워싱턴D.C. 등에서 초등학교 6학년에 진급하는 여학생들을 대상으로 접종을 의무화시키는 내용을 골자로 한 법안이 속속 제출되어 기대감이 확산되어 왔었다. 한편 지난해 6월 9~26세 사이의 여성들에게 투여하는 용도의 자궁경부암 예방백신으로 FDA의 허가를 취득했던 ‘가다실’은 3회 접종을 필요로 하는 제품이다. 1회 접종시 소요되는 비용은 120달러이다.이덕규 2007.03.23
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글로벌日, 6년제 실습약국 기준요건 제시일본약사회는 지난 10일 열린 약국실무실습 담당자 전국회의에서 6년제 실무실습에서 약학생을 받는 '실습약국'에 대한 기준요건을 제시했다. 실습약국의 요건을 구체적으로 제시한 한편 실습약국에서 커리큘럼이 요구하는 실습을 할 수 없는 경우에는 동일 지부의 기타약국(협력약국)에 일부 실습을 위탁할 수 있도록 하고 있다. 일본약사회가 제시한 실습약국의 요건은 ①보험약국의 지정을 받고 있을 것 ②일반약, 의료기기를 포함한 의료관련용품을 판매하고 있을 것 ③재택환자 방문약사 관리지도 신고약국일 것 ④마약소매업 면허가 있을 것 ⑤약사배상책임보험에 가입해 있을 것 ⑥인정실무실습지도약사가 근무할 것 등 6개 항목이다. 실습약국은 이들 모든 요건을 만족할 것이 요구된다. 실무실습은 한 약국에서 완수하는 것이 원칙이지만 동일지부의 기타 약국에 일부 실습을 위탁하는 경우 그 내용은 약국제제, 한방제제, 재택의료에 관한 것이어야 한다.최선례 2007.03.23
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글로벌노바티스, 직거래 검토 도매업계 촉각스위스 노바티스社가 영국에서 약국직거래 방식(direct to pharmacy approach)의 채택을 신중하게 검토하고 있는 것으로 드러나 의약품 도매업계의 촉각을 곤두서게 하고 있다. 영국의 유력신문인 ‘가디언’紙는 “노바티스가 도매업체들을 단순히 물류부문 대행자(logistics providers)로 활용하고, 그들의 서비스에 대한 대가를 지급하는 방식을 검토하고 있다”고 20일 보도했다. ‘가디언’의 보도에 따르면 노바티스측은 이 같은 내용이 담긴 공문을 유수의 도매업체들에 발송해 의향을 타진한 것으로 전해졌다. 지금까지 영국에서 노바티스는 대부분의 의약품을 도매업체들에 판매하고, 약국이나 병원에 대한 자사제품의 영업은 이들 도매업체들에 일임하는 방식을 유지해 왔다. 이날 ‘가디언’은 또 “글락소스미스클라인社의 경우 이미 10여년 전부터 약국직거래 방식으로 전환을 단행했으며, 아스트라제네카社와 일라이 릴리社 등도 전략변화를 검토하고 있다”고 전했다. 노바티스社의 코린 호프 대변인은 “영국의 현행 의료제도 하에서 약사측과 보다 밀접한 파트너 관계를 구축할 수 있도록 하기 위해 몇가지 대안을 놓고 심사숙고를 진행 중”이라고 말했다. 그러나 아직은 검토 초기단계에 불과한 만큼 도매업체를 상대로 한 의약품 판매의 중단 등 기존의 방식과 관련해 결정된 것은 아무것도 없다고 호프 대변인은 덧붙였다. 이 같은 노바티스측의 움직임은 화이자社의 사례와 무관치 않다는 분석이 나오고 있는 것으로 알려졌다. 화이자社는 지난해 헬스&뷰티 체인업체 얼라이언스 부츠社(Alliance Boots)의 도매부문 자회사인 유니켐社(UniChem)와 계약을 맺고 영국시장에서 약국과 병원에 대해 자사제품들을 독점공급토록 한 바 있다. 이에 화이자측의 계약포기를 주문했던 일부 도매업체들이 고등법원에 소송을 제기했으나, 이달 초 패소판결을 접해야 했었다. 한편 영국 의약품도매협회(BAPW)는 노바티스측이 밝힌 방침에 대해 당혹감을 감추지 못하고 있는 것으로 알려졌다. BAPW는 “의약품 공급방식에 대한 건설적인 변화를 유도하기 위해 회원사들과 논의할 준비가 되어 있다”며 “약국과 병원, 환자 등에게 환영받지 못하는 결과로 귀결되는 일을 미연에 방지하기 위해서는 충분한 토론과 함께 관계자들간 합의, 보건부의 현명한 조율 등이 뒤따라야 할 것”이라고 강조했다. 특히 BAPW측은 “의약품 도매업체들이 영국 의료보장제도(NHS)의 보이지 않는 중추적 존재(backbone)라는 점이 간과되어선 안될 것”이라고 강조했다. BAPW의 마틴 소여 회장은 “정부의 적절하고 신속한 조치가 뒤따르지 못할 경우 도매업체간 경쟁배제에 따른 NHS 관련 의료재정 지출부담의 급증이 불가피할 것”이라고 말했다.이덕규 2007.03.22
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글로벌항진균제 시장 2011년 70억$ 규모로 ‘진군’오는 2011년에 이르면 항진균제 부문의 세계시장 규모가 70억 달러를 상회할 것이라는 전망이 나왔다. 각종 진균 감염질환의 환자수가 10억명을 넘어서고, 3번째로 빈도높게 발생하는 원내 감염질환으로 자리매김되기에 이름에 따라 이를 퇴치하기 위한 처방용‧OTC 항진균제들의 시장도 덩달아 확대될 수 밖에 없으리라는 것. 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 칼로라마 인포메이션社(Kalorama Information)는 이달들어 공개한 ‘감염증 대처: 항진균제 세계시장’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 “지난 2004년 59억 달러를 기록해 피크를 이루었던 항진균제 시장이 2006년에는 58억 달러로 오히려 소폭이나마 뒷걸음질친 것으로 파악됐다”고 밝혔다. 전신용 제품이나 국소도포용 제품을 구분할 것없이 제네릭 제형들과의 경쟁이 고조됨에 따라 매출성장을 제한하는 요인으로 작용했기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 항진균제를 찾는 수요가 갈수록 확대될 것으로 사료되는 데다 신약개발도 활기를 띄고 있는 만큼 2006년부터 오는 2011년까지 이 시장이 연평균 4.1%의 성장을 지속할 수 있을 것이라고 보고서는 내다봤다. 특히 보고서는 현재 전체 항진균제 시장의 73% 안팎을 점유하고 있는 경구용 및 비 경구용 전신성 항진균제 부문의 경우 진균 감염질환 발생률이 증가하고 있는 현실을 등에 업고 오는 2011년에 이르면 시장볼륨이 54억 달러대로 확대될 수 있을 것으로 예상했다. 보고서 작성을 총괄했던 멜리사 엘더 애널리스트는 “약물상호작용과 약물내성 등의 문제들이 확산일로에 있는 가운데 각종 감염질환을 퇴치하기 위한 항진균제 사용량이 증가하고 있다”고 말했다. 가령 최근들어 아졸系 항진균제들의 사용량 확대가 눈에 띄고 있는 것은 그 같은 현실을 뒷받침하는 한 예라 할 수 있을 것이라고 엘더 애널리스트는 덧붙였다.이덕규 2007.03.22
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글로벌日, 암 동통관리 전문약사 육성 움직임일본이 암의 통증을 적극적으로 관리할 수 있는 약사를 육성하기 위해 학회 결성에 나선다. 미국이나 유럽에 비해 뒤쳐져 있는 통증 완화관리에 약사도 적극적으로 관여할 수 있도록 '일본완화의료약학회'를 결성할 예정이다. 모르핀 등 의료용 마약의 효과적인 사용방법 보급에 '약의 전문가'인 약사가 나서야 한다는 생각에서다. 이에 따라 장래적으로는 전문약사의 인정제도를 만들 것도 검토하고 있다. 통증완화관리는 환자의 QOL을 높이는 수단으로서 적극적으로 도입하는 의료기관이 증가하고 있어, 2002년도 진료수가개정에서는 전문의사 및 간호사에 의한 '통증완화관리팀'에 수가가 가산되었다. 이 팀에 약사를 포함하는 의료기관도 증가하고 있다. 또 후생노동성은 향후 재택의료를 넓혀갈 방침으로, 자택에서 요양하는 암환자들도 통증완화관리의 수요가 높아질 것으로 예상되고 있다. 때문에 약국의 약사도 통증완화관리에 대한 이해도를 높여 왕진의사나 간호사와 제휴할 필요성이 높아지고 있다. 한편 암을 전문으로 하는 약사로는 일본병원약사회가 올해부터 인정시험을 시작한 '암전문약사'제도가 있다. 그러나 항암제를 전문으로 하는 약사의 육성이 커다란 목적이기 때문에 새롭게 발족하는 완화의료약학회는 모르핀 등에 의한 통증완화관리에 특화된 전문약사의 육성을 목표로 한다. 24일에 동경에서 설립총회를 개최할 예정이며, 향후 세미나 등을 통해서 통증완화관리에 대한 이해를 넓히는 동시에 회원을 대상으로 연수회 등을 진행해 나갈 예정이다.최선례 2007.03.22
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글로벌日, '타미플루' 이상행동 성인에서도타미플루 복용후 이상행동을 일으킴에 따라 후생노동성은 21일 10대의 복용을 원칙 중지할 것을 지시했다. 그런데 성인에서도 타미플루 복용후 이상행동이 일어난 것으로 보이는 사례가 후생노동성에 7건 보고된 것으로 확인되고 있다. 보고된 사례는 26∼74세로, 2006년 2월에 74세의 노인이 떨어져 발목을 삔 사례 및 2007년 2월에 32세 남성이 2층에서 뛰어내려 다리가 골절된 예가 있었다. 또 보고된 7건중 3건은 사망했으며, 자살로 보이는 사례도 있다. 그러나 타미플루 제조원인 로슈는 20일 '타미플루 복용과 신경정신증상 간의 입증된 인과관계는 없다'는 성명을 발표했다. 성명에서는 임상연구의 결과로부터 소아인플루엔자에서 타미플루 치료를 받은 환자와 치료를 실시하지 않은 환자의 이상행동발생률에는 커다란 차이가 없다고 주장했다. 미국의 건강보험기록에서는 타미플루를 복용한 환자의 이상행동의 발생률이 낮았다는 것. 일본의 이상행동발생률이 미국에 비해서 높은 것은 인정하지만 '타미플루는 세계 4,500만명의 환자가 이용하고 있고, 증상완화의 효과가 입증되고 있다'고 강조했다.최선례 2007.03.22
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글로벌화이자, ‘쎄레브렉스’ 특허소송 승소화이자社가 제네릭업계의 선두주자인 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)를 상대로 진행해 왔던 블록버스터 관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브)의 특허소송에서 승소했다. 이에 따라 테바측은 오는 2015년 12월까지 ‘쎄레브렉스’의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 수 없게 될 전망이다. 화이자社는 “뉴저지州 뉴어크 소재 지방법원의 존 리프랜드 판사가 핵심성분, 조성물, 용법(method of use) 등 ‘쎄레브렉스’의 3가지 특허내용이 타당하다는 판결을 내렸다”고 20일 공개했다. 따라서 테바측의 주장과 같이 ‘쎄레브렉스’의 관련특허가 타당성이 없다거나, 강제성이 없다고 할 수 없으며, 결론적으로 테바측이 화이자의 특허를 침해했다는 것. 이와 관련, 테바측은 ‘쎄레브렉스’의 3가지 특허내용가 신규성이 없고, 이미 개발되어 나온 기술에 근거를 두고 있다는 주장 등을 내세우며 100mg‧200mg 및 400mg 등 3가지 용량의 제네릭 제형들에 대한 허가 취득을 강구해 왔다. 화이자는 테바측이 제네릭 제형들의 허가신청서를 FDA에 제출하자 지난 2004년 2월 특허침해 소송을 제기했었다. 테바측이 언급한 3가지 특허의 미국 특허번호는 각각 ‘5,466,823’, ‘5,563,165’ 및 ‘5,760,068’ 등이다. 한편 지난 1998년 FDA의 허가를 취득한 ‘쎄레브렉스’는 2006년 미국시장에서만 15억7,000만 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭이다.이덕규 2007.03.21
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글로벌로슈 “이상행동과 ‘타미플루’ 상관성 없다”로슈社가 일각에서 제기되고 있는 자사의 항바이러스제 ‘타미플루’(오셀타미비르)와 이상행동과의 상관성을 부인하고 나섰다. 로슈측은 “최근 일부 보고된 중추신경계 제 증상과 ‘타미플루’ 복용과의 사이에 상관성이 없음을 입증한 새로운 연구자료들이 미국과 일본에서 도출됐다”고 20일 발표했다. 다시 말해 ‘타미플루’ 복용群과 아무런 약물도 복용하지 않았던 그룹을 비교관찰한 결과 신경‧정신계 제 증상의 발생률이 대동소이하게 나타났다는 것. 아울러 인플루엔자 증상 자체가 중증을 보일 경우 정신착란이나 혼란감, 혼미함, 공격적 태도, 환각 등 자칫 치명적일 수 있는 제 증상을 나타낼 수 있다는 점을 유념해야 할 것이라고 지적했다. 이 같은 내용은 최근 일본에서 ‘타미플루’를 복용했던 4명의 10대 청소년들이 아파트에서 뛰어내려 골절상을 입거나 사망하는 등 이상행동 발생사례가 보고됨에 따라 안전성에 대한 관심이 증폭되고 있는 상황임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 로슈측이 이날 공개한 새로운 자료들은 미국에서 지난 1999년부터 2006년 사이에 ‘타미플루’를 복용했던 총 10만1,000명의 인플루엔자 환자들과 ‘타미플루’를 복용하지 않은 22만5,000명을 대상으로 집계된 의료보험 통계와 일본에서 1,219명의 소아환자들을 조사한 통계 등이었다. 통계내용들은 미국의 경우 10만명당 4명에 가까운 비율로 중추신경계 제 증상이 나타남에 따라 입원했던 것으로 파악되었으며, 일본에서는 이보다 좀 더 높은 1.7%에서 이상행동이 발생했다는 내용 등이 골자를 이루고 있다. 이날 발표문에서 로슈측은 “우리는 최근 일본에서 보고된 이상행동 발생사례들을 인지하고 있다”고 밝혔다. 또 일본 후생노동省도 ‘타미플루’와 이상행동 사례들 사이에 상관성이 없음을 언급했다고 덧붙였다. 로슈社의 에드아르트 홀데너 학술이사(CMO)는 “환자 안전성이야말로 우리가 가장 주안점을 두고 있는 관심사의 하나이며, ‘타미플루’가 발매된 이래 우리는 지속적인 모니터링 작업과 시판 후 조사를 진행해 정기적으로 안전성 정보를 업데이트하는 등 만전을 기하고 있다”고 말했다.이덕규 2007.03.21
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글로벌지난해 세계 제약시장 7% 성장 6,430억$지난해 전 세계 의약품시장 규모가 2005년에 비해 7.0% 성장한 6,430억 달러에 달했던 것으로 나타났다. 이처럼 괄목할만한 성장이 가능했던 것은 미국이 새로운 의료보장제도(Medicare Part D)를 도입함에 따라 전체적인 처방량이 증가하면서 8.3%의 성장률을 실현한 데다 지난해에만 20.5%나 실적이 확대된 항암제 부문의 약진이 견인차 역할을 수행했던 것으로 분석됐다. 아울러 인구 전반의 노령화, 경제 성장, 획기적인 신제품들의 줄이은 발매 등도 한몫을 거들었던 것으로 파악됐다. 여기서 "획기적인 신제품들의 발매"는 지난해 선진각국에서 총 31개의 신약들(NMEs)이 데뷔했을 뿐 아니라 지난 2001~2005년 사이에 선보인 제품들이 2006년 한해 동안에만 총 135억 달러의 매출을 올린 현실에 근거를 둔 것이다. IMS 헬스社는 이 같은 내용이 담긴 '2006년 세계 의약품시장 현황' 통계를 20일 공개했다. IMS 헬스社의 머레이 아이트켄 부회장은 "성장의 주도권이 선진국시장들로부터 신흥시장들(emerging markets)로, 일반개원의 취급제품들(primary care classes)로부터 전문의 취급제품들(specialist-driven therapies)로 옮겨가고 있는 최근의 추세가 지난해에도 두드러졌다"고 평가한 뒤 "특히 항암제와 자가면역질환 치료제 부문의 도약이 눈에 띄었다"고 밝혔다. 실제로 이날 IMS가 공개한 통계에 따르면 일반개원의 취급제품들의 경우 우수한 품질을 확보했으면서도 저렴한 제네릭 제형들의 발매와 OTC 스위치가 줄을 이으면서 전체 시장의 평균치를 밑도는 성장을 기록하는데 머물렀다. "일반개원의 취급제품"은 프로톤 펌프 저해제, 항히스타민제, 항혈소판제, 항우울제 등을 포함하는 의미로 사용된 개념이다. 제네릭 제품들의 경우 지난해 '빅 7'(미국·캐나다·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국 등)에서 전체 의약품 판매량의 절반 이상을 점유하는 등 "제네릭化(genericization)" 경향을 확연히 내보였다. 그럼에도 불구, IMS측은 최초의 자궁경부암 예방백신 '가다실'과 2형 당뇨병 치료제 '자누비아'(시타글립틴), 신장암 치료제 '수텐'(수니티닙) 등 지난해 데뷔식을 치른 신약들 가운데 유망제품들이 한 둘이 아니라는 점도 유념해야 할 것이라고 강조했다. R&D와 관련해서는 2006년 12월말 현재 총 2,075개(생물학적 제제가 27%)에 달하는 신약후보물질들의 개발이 '현재진행형'인 것으로 나타나 2005년에 비해 7%가 증가한 것은 물론이고 2003년 말에 비하면 35%나 늘어난 수치라며 낙관적인 전망을 제시했다. 이 중 임상 3상 또는 허가절차를 밟고 있는 사례만도 항암제 95개, 항바이러스제 및 AIDS 치료제 40개, 관절염 치료제 27개에 달할 정도라는 것이다. 한편 이날 공개된 통계를 제품별로 보면 콜레스테롤 저하제 '리피토'가 지난해 136억 달러의 매출을 기록해 부동의 1위 제품임을 재확인시켰다. 뒤이어 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸), 천식치료제 '세레타이드'(또는 '애드베어'; 플루티카손+살메테롤)이 각각 67억 달러·63억 달러의 실적으로 '빅 3'에 이름을 올렸다. 반면 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)는 매출이 3.4% 감소한 58억 달러에 그쳐 4위로 내려앉았다. ⼆ 세계 제약시장 2006년 '톱 10' 제품 현황 <단위; 10억 달러·%> 순 위 제 품 명 매 출 액 매출점유율 매출증감률 1 리피토(아토르바스타틴) 13.6 2.2 4.2 2 넥시움(에스오메프라졸) 6.7 1.1 16.9 3 세레타이드/애드베어 (플루티카손+살메테롤) 6.3 1.0 10.3 4 플라빅스(클로피도그렐) 5.8 1.0 -3.4 5 노바스크(암로디핀) 5.0 0.8 -0.5 6 아라네스프(다베포에틴 알파) 5.0 0.8 35.6 7 자이프렉사(올란자핀) 4.7 0.8 -0.4 8 리스페달(리스페리돈) 4.6 0.8 12.3 9 엔브렐(에타너셉트) 4.5 0.7 18.4 10 이팩사(벤라팍신) 4.0 0.7 2.7 총 계 - 60.0 9.9 8.0 약효군별로 보면 콜레스테롤 저하제 부문이 심바스타틴과 프라바스타틴의 줄이은 특허만료와 같은 악재에도 불구, 7.5% 성장한 352억 달러의 매출을 올려 톱 랭킹을 고수한 것으로 나타났다. IMS측은 '크레스토'(로수바스타틴)와 '바이토린'(심바스타틴+에제티미브) 등 신제품들의 선전과 잇단 제네릭 발매, 미국의 새 의료보장제도 도입 등이 콜레스테롤 저하제를 찾는 수요를 확대하는 효과로 이어졌기 때문으로 풀이했다. 항암제 부문도 한층 효과적이고 혁신적인 제품들의 출현에 힘입어 20.5%의 성장률을 기록하면서 346억 달러의 매출을 기록해 상위 10대 약효군별 분류에서 가장 높은 플러스 성장을 실현했던 것으로 파악됐다. 호흡기계 치료제 또한 10% 성장·총 246억 달러 매출달성이라는 양호한 실적을 무기로 3위에 오른 것으로 나타났다. 자가면역질환 치료제의 경우 12위에 그쳐(?) 비록 10위 이내에는 이름을 올리지 못했지만, '레미케이드'(인플릭시맙)와 '휴미라'(아달리뮤맙) 등 항-TNF제들의 호조를 등에 업고 매출이 20%나 증가한 106억 달러로 MIP 부문(Most Improvement Player)으로 평가되어 주목됐다. ⼆ 세계 제약시장 2006년 '톱 10' 약효군 현황 <단위; 10억 달러·%> 순 위 약 효 군 매 출 액 매출점유율 매출증감률 1 콜레스테롤 저하제 35.2 5.8 7.5 2 항암제 34.6 5.7 20.5 3 호흡기계 치료제 24.6 4.0 10.4 4 위산 펌프 저해제 24.1 4.0 3.9 5 항당뇨제 21.2 3.5 13.1 6 항우울제 20.6 3.4 3.3 7 정신분열증 치료제 18.2 3.0 10.9 8 안지오텐신-Ⅱ 길항제 16.5 2.7 15.2 9 에리스로포이에틴 제제 13.9 2.3 11.8 10 항구토제 13.1 2.1 10.8 총 계 - 184.3 32.9 10.7 지역별로 살펴보면 북미시장이 지난해 전체 의약품 매출액의 45%를 점유한 가운데 8.3%가 증가한 2,901억 달러를 기록해 2005년의 5.4%에 비해 한층 더 높아진 성장률을 드러냈다. 새 의료보장제도가 도입된 첫해였던 데에 따른 미국의 성장과 7.6%에 달한 캐나다시장의 강세가 주요 동인. 중국의 경우 의사를 대상으로 한 판촉활동을 제한시킨 정부의 조치로 인해 2005년의 20.5%에는 미치지 못했지만, 지난해 12.3%가 증가한 134억 달러의 실적을 기록했다. 그러나 유럽 '빅 5'(영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인)는 4.4%가 성장한 1,232억 달러에 그쳐 2005년의 4.8%를 밑도는 등 성장률이 3년 연속으로 둔화된 것으로 조사됐다. 일본도 지난해가 2년마다 돌아오는 정부의 약가인하 시점이어서 마이너스 성장을 기록했다. 한가지 눈에 띈 것은 1인당 국민소득 20,000달러 이하에 속하는 국가들의 성장률이 27%에 이르러 지난 2001년의 13%를 크게 상회한 점이었다. ⼆ 세계 제약시장 2006년 지역별 실적 현황 <단위; 10억 달러·%> 지 역 구 분 매 출 성장률 북 미 290.1 8.3 유럽 '빅 5' 123.2 4.4 아시아·태평양 각국 및 아프리카 66.0 10.5 일 본 64.0 -0.4 중 남 미 33.6 12.7 중 국 13.4 12.3 인 도 7.3 17.5 아이트켄 부회장은 "지난해에만 총 180억 달러 이상을 매출을 올려왔던 제품들이 주요시장에서 특허만료(이 중 미국이 140억 달러 이상)에 직면한 데다 제네릭 제품들이 저가를 무기로 시장공략 수위를 높이고 있다"며 "지금까지 누려왔던 성장세를 지속할 수 있기 위해 제약업계가 생산성 향상과 R&D의 효율성 제고 등을 통해 성장동력을 유지해 나가야 할 것"이라고 결론지었다.이덕규 2007.03.21
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지난해 세계 제약시장 7% 성장 6,430억$
美 새 의료보장제도 도입‧항암제 약진 주목할만
- 이덕규 기자
- 입력 2007.03.21 수정
지난해 전 세계 의약품시장 규모가 2005년에 비해 7.0% 성장한 6,430억 달러에 달했던 것으로 나타났다.
이처럼 괄목할만한 성장이 가능했던 것은 미국이 새로운 의료보장제도(Medicare Part D)를 도입함에 따라 전체적인 처방량이 증가하면서 8.3%의 성장률을 실현한 데다 지난해에만 20.5%나 실적이 확대된 항암제 부문의 약진이 견인차 역할을 수행했던 것으로 분석됐다.
아울러 인구 전반의 노령화, 경제 성장, 획기적인 신제품들의 줄이은 발매 등도 한몫을 거들었던 것으로 파악됐다. 여기서 "획기적인 신제품들의 발매"는 지난해 선진각국에서 총 31개의 신약들(NMEs)이 데뷔했을 뿐 아니라 지난 2001~2005년 사이에 선보인 제품들이 2006년 한해 동안에만 총 135억 달러의 매출을 올린 현실에 근거를 둔 것이다.
IMS 헬스社는 이 같은 내용이 담긴 '2006년 세계 의약품시장 현황' 통계를 20일 공개했다.
IMS 헬스社의 머레이 아이트켄 부회장은 "성장의 주도권이 선진국시장들로부터 신흥시장들(emerging markets)로, 일반개원의 취급제품들(primary care classes)로부터 전문의 취급제품들(specialist-driven therapies)로 옮겨가고 있는 최근의 추세가 지난해에도 두드러졌다"고 평가한 뒤 "특히 항암제와 자가면역질환 치료제 부문의 도약이 눈에 띄었다"고 밝혔다.
실제로 이날 IMS가 공개한 통계에 따르면 일반개원의 취급제품들의 경우 우수한 품질을 확보했으면서도 저렴한 제네릭 제형들의 발매와 OTC 스위치가 줄을 이으면서 전체 시장의 평균치를 밑도는 성장을 기록하는데 머물렀다. "일반개원의 취급제품"은 프로톤 펌프 저해제, 항히스타민제, 항혈소판제, 항우울제 등을 포함하는 의미로 사용된 개념이다.
제네릭 제품들의 경우 지난해 '빅 7'(미국·캐나다·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국 등)에서 전체 의약품 판매량의 절반 이상을 점유하는 등 "제네릭化(genericization)" 경향을 확연히 내보였다.
그럼에도 불구, IMS측은 최초의 자궁경부암 예방백신 '가다실'과 2형 당뇨병 치료제 '자누비아'(시타글립틴), 신장암 치료제 '수텐'(수니티닙) 등 지난해 데뷔식을 치른 신약들 가운데 유망제품들이 한 둘이 아니라는 점도 유념해야 할 것이라고 강조했다.
R&D와 관련해서는 2006년 12월말 현재 총 2,075개(생물학적 제제가 27%)에 달하는 신약후보물질들의 개발이 '현재진행형'인 것으로 나타나 2005년에 비해 7%가 증가한 것은 물론이고 2003년 말에 비하면 35%나 늘어난 수치라며 낙관적인 전망을 제시했다. 이 중 임상 3상 또는 허가절차를 밟고 있는 사례만도 항암제 95개, 항바이러스제 및 AIDS 치료제 40개, 관절염 치료제 27개에 달할 정도라는 것이다.
한편 이날 공개된 통계를 제품별로 보면 콜레스테롤 저하제 '리피토'가 지난해 136억 달러의 매출을 기록해 부동의 1위 제품임을 재확인시켰다. 뒤이어 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸), 천식치료제 '세레타이드'(또는 '애드베어'; 플루티카손+살메테롤)이 각각 67억 달러·63억 달러의 실적으로 '빅 3'에 이름을 올렸다.
반면 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)는 매출이 3.4% 감소한 58억 달러에 그쳐 4위로 내려앉았다.
⼆ 세계 제약시장 2006년 '톱 10' 제품 현황
<단위; 10억 달러·%>
순 위
제 품 명
매 출 액
매출점유율
매출증감률
1
리피토(아토르바스타틴)
13.6
2.2
4.2
2
넥시움(에스오메프라졸)
6.7
1.1
16.9
3
세레타이드/애드베어
(플루티카손+살메테롤)
6.3
1.0
10.3
4
플라빅스(클로피도그렐)
5.8
1.0
-3.4
5
노바스크(암로디핀)
5.0
0.8
-0.5
6
아라네스프(다베포에틴 알파)
5.0
0.8
35.6
7
자이프렉사(올란자핀)
4.7
0.8
-0.4
8
리스페달(리스페리돈)
4.6
0.8
12.3
9
엔브렐(에타너셉트)
4.5
0.7
18.4
10
이팩사(벤라팍신)
4.0
0.7
2.7
총 계
-
60.0
9.9
8.0
약효군별로 보면 콜레스테롤 저하제 부문이 심바스타틴과 프라바스타틴의 줄이은 특허만료와 같은 악재에도 불구, 7.5% 성장한 352억 달러의 매출을 올려 톱 랭킹을 고수한 것으로 나타났다. IMS측은 '크레스토'(로수바스타틴)와 '바이토린'(심바스타틴+에제티미브) 등 신제품들의 선전과 잇단 제네릭 발매, 미국의 새 의료보장제도 도입 등이 콜레스테롤 저하제를 찾는 수요를 확대하는 효과로 이어졌기 때문으로 풀이했다.
항암제 부문도 한층 효과적이고 혁신적인 제품들의 출현에 힘입어 20.5%의 성장률을 기록하면서 346억 달러의 매출을 기록해 상위 10대 약효군별 분류에서 가장 높은 플러스 성장을 실현했던 것으로 파악됐다.
호흡기계 치료제 또한 10% 성장·총 246억 달러 매출달성이라는 양호한 실적을 무기로 3위에 오른 것으로 나타났다. 자가면역질환 치료제의 경우 12위에 그쳐(?) 비록 10위 이내에는 이름을 올리지 못했지만, '레미케이드'(인플릭시맙)와 '휴미라'(아달리뮤맙) 등 항-TNF제들의 호조를 등에 업고 매출이 20%나 증가한 106억 달러로 MIP 부문(Most Improvement Player)으로 평가되어 주목됐다.
⼆ 세계 제약시장 2006년 '톱 10' 약효군 현황
<단위; 10억 달러·%>
순 위
약 효 군
매 출 액
매출점유율
매출증감률
1
콜레스테롤 저하제
35.2
5.8
7.5
2
항암제
34.6
5.7
20.5
3
호흡기계 치료제
24.6
4.0
10.4
4
위산 펌프 저해제
24.1
4.0
3.9
5
항당뇨제
21.2
3.5
13.1
6
항우울제
20.6
3.4
3.3
7
정신분열증 치료제
18.2
3.0
10.9
8
안지오텐신-Ⅱ 길항제
16.5
2.7
15.2
9
에리스로포이에틴 제제
13.9
2.3
11.8
10
항구토제
13.1
2.1
10.8
총 계
-
184.3
32.9
10.7
지역별로 살펴보면 북미시장이 지난해 전체 의약품 매출액의 45%를 점유한 가운데 8.3%가 증가한 2,901억 달러를 기록해 2005년의 5.4%에 비해 한층 더 높아진 성장률을 드러냈다. 새 의료보장제도가 도입된 첫해였던 데에 따른 미국의 성장과 7.6%에 달한 캐나다시장의 강세가 주요 동인.
중국의 경우 의사를 대상으로 한 판촉활동을 제한시킨 정부의 조치로 인해 2005년의 20.5%에는 미치지 못했지만, 지난해 12.3%가 증가한 134억 달러의 실적을 기록했다.
그러나 유럽 '빅 5'(영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인)는 4.4%가 성장한 1,232억 달러에 그쳐 2005년의 4.8%를 밑도는 등 성장률이 3년 연속으로 둔화된 것으로 조사됐다. 일본도 지난해가 2년마다 돌아오는 정부의 약가인하 시점이어서 마이너스 성장을 기록했다.
한가지 눈에 띈 것은 1인당 국민소득 20,000달러 이하에 속하는 국가들의 성장률이 27%에 이르러 지난 2001년의 13%를 크게 상회한 점이었다.
⼆ 세계 제약시장 2006년 지역별 실적 현황
<단위; 10억 달러·%>
지 역 구 분
매 출
성장률
북 미
290.1
8.3
유럽 '빅 5'
123.2
4.4
아시아·태평양 각국 및 아프리카
66.0
10.5
일 본
64.0
-0.4
중 남 미
33.6
12.7
중 국
13.4
12.3
인 도
7.3
17.5
아이트켄 부회장은 "지난해에만 총 180억 달러 이상을 매출을 올려왔던 제품들이 주요시장에서 특허만료(이 중 미국이 140억 달러 이상)에 직면한 데다 제네릭 제품들이 저가를 무기로 시장공략 수위를 높이고 있다"며 "지금까지 누려왔던 성장세를 지속할 수 있기 위해 제약업계가 생산성 향상과 R&D의 효율성 제고 등을 통해 성장동력을 유지해 나가야 할 것"이라고 결론지었다.
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