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아스피린 복용으로 임신중독증 예방

“임신기간 중 저용량의 아스피린을 꾸준히 복용할 경우 흔히 임신중독증으로 불리는 전자간증(前子癎症)을 예방하는데 상당한 도움을 기대할 수 있을 것이다.” 호주 시드니대학 공중보건학부의 리사 M. 애스키 박사팀은 16일자 ‘랜싯’誌 최신호에 발표한 논문의 요지이다. 만혼 경향의 확산에 따른 뒤늦은 출산으로 갖가지 문제들이 불거지고 있는 것이 현실임을 상기할 때 매우 주목되는 연구결과인 셈. 자간전증으로도 불리는 전자간증은 임신 3기에 발생하는 증상으로 아직껏 별다른 치료법이 없다는 것이 전문가들의 지적이다. 임산부들에게서 태반을 가로지르는 동맥이 충분히 확대되지 못한 탓에 태아에게 혈액과 각종 영양소가 충분히 공급되지 못할 뿐 아니라 산모의 혈압 상승, 발목 종창(腫脹), 요중(尿中) 단백질 수치의 증가 등을 초래하는 증상. 이 때문에 산모와 태아를 사망에 이르게 하거나, 저체중아 출산으로 귀결되는 최대의 원인으로 손꼽히고 있는 증상이 바로 자간전증이다. 전문가들은 매년 세계 각국에서 발생하는 산모 사망사례의 10~15% 안팎이 자간전증과 관련이 있을 것이며, 전 세계 임산부들 가운데 2~8%에서 증상이 나타나고 있을 것이라 추정하고 있다. 미국 뉴욕州에 소재한 노스 쇼어대학 부속병원의 버튼 로첼슨 산부인과장은 “이번에 발표된 조사결과는 임산부들에게 ‘버퍼린’을 매일 복용토록 처방하는 것이 전자간증 예방에 효과적일 것임을 뒷받침하는 것”이라고 평가했다. ‘버퍼린’은 미국시장에서 발매되고 있는 아스피린의 저용량 제형이다. 일명 ‘베이비 아스피린’(baby aspirin)으로 불리기도 한다. 한편 애스키 박사팀은 총 3만2,217명의 임산부들과 이들이 출산한 3만2,819명의 유아들에 대한 정보가 담긴 31건의 연구사례들을 면밀히 재분석하는 작업을 진행했었다. 그 결과 저용량의 아스피린이나 항응고제를 복용했던 임산부들의 경우 전자간증 발생률이 일관되게 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 그러나 피츠버그대학 의대의 제임스 로버츠 박사와 자넷 카토프 박사는 “아스피린 복용이 자칫 위장관계에 중증의 부작용을 수반할 수 있는 만큼 의사들이 자간전증을 예방하기 위해 아스피린을 처방할 경우 각별한 유의가 필요할 것으로 보인다”고 피력했다.

이덕규 2007.05.17
글로벌

WHO, LG ‘유박스-B' 사망자 발생 조사착수

세계보건기구(WHO)는 최근 베트남에서 3명의 신생아들이 LG 생명과학에 의해 생산된 B형 간염 백신 ‘유박스-B’를 접종받은 후 사망한 것과 관련, 조사에 착수할 방침이라고 16일 발표했다. 국제적인 전문가들로 구성된 조사팀이 이번 주 내로 현지에 파견되어 조사활동을 펼치게 되리라는 것. 아울러 ‘유박스-B’의 공급을 일시적으로 중단하고, 특정 로트번호 해당분의 사용을 금할 것을 권고했다. 이와 관련, 베트남 정부도 지난 8일 ‘유박스-B’의 공급을 일시적으로 중단하는 조치를 취했다. 현지 신문들에 따르면 사망한 신생아들은 지난달 23일부터 이달 첫주에 이르는 2주 동안의 기간에 호치민에서 ‘유박스-B’를 접종받았던 것으로 전해졌다. WHO의 디다 코너 대변인은 “로트번호가 동일한 ‘유박스-B’ 백신이 24개국에 공급됐지만, 추가적인 부작용 발생사례는 보고되지 않았다”고 말했다. 또 이 같은 사실을 통보받은 LG 생명과학측이 WHO와 베트남 정부, 국제연합아동기금(UNICEF) 등과 긴밀히 협력하고 있다고 덧붙였다. 코너 대변인은 “현재로선 아직 사망원인에 대해 결정적인 정보를 확보하지 못한 상태”라며 “현지에 파견된 팀의 조사결과에 따라 후속조치가 취해질 것”이라고 밝혔다.

이덕규 2007.05.17
글로벌

파이로리균 위점막 파괴구조 해명

일본 홋카이도대 유전자병제어연구소의 연구팀이 헬리코박터 파이로리균이 위점막을 파괴하는 구조를 해명했다고 발표했다. 헬리코박터 파이로리균은 위염 및 위궤양, 위암의 원인이 되는 세균으로서, 위점막을 만드는 상피세포에 붙으면 CagA라는 단백질을 세포중에 침투시켜 점막을 파괴하는 것으로 알려지고 있다. 연구팀은 배양된 개의 상피세포를 사용하여 CagA가 점막을 파괴하는 구조를 상세하게 조사했다. 이에 따르면 CagA는 우선 주변의 상피세포를 단단하게 연결시키는 장치를 만드는 효소(PAR1)와 결합하는데, CagA가 결합하면 PAR1의 작용이 둔화되고 장치가 파괴되어 정상적인 점막세포가 유지될 수 없게 된다. 연구팀은 이번 연구에 앞서 CagA가 세포의 증식을 촉진하는 단백질(SHP2)을 활성화시켜 암을 촉진한다는 것도 확인했다. 따라서 CagA와 PAR1가 결합하여 위점막을 파괴하고, 결합한 CagA가 SHP2를 활성화시키는 것으로 확인되고 있다. . 최근에는 항생물질로 제균할 수 없는 내성파이로리균이 20%를 넘고 있다. 연구팀은 "CagA가 PAR1와 결합하는 것을 막을 수 있는 약이 개발된다면 위암 등의 발생을 대폭적으로 낮출 수 있을 것으로 보인다"고 말한다.

최선례 2007.05.17
글로벌

바슈롬, 민간투자회사가 인수 전망

지난해 콘택트렌즈 관리용액 제품의 회수조치와 재무제표 수정발표 등으로 인해 진통을 겪었던 미국 바슈롬社가 한 민간투자회사에 매각될 전망이다. 바슈롬측은 사모펀드 성격의 국제적 민간투자회사인 워버그 핀커스社(Warburg Pincus)에 부채 8억3,000만 달러를 포함해 총 45억 달러 상당의 조건으로 회사를 매각키로 합의했다고 16일 발표했다. 아울러 이사회 전원이 매각案에 찬성했다고 덧붙였다. 인수금액으로 합의된 45억 달러 가운데 부채를 제외하고 워버그 핀커스측이 바슈롬측에 건네기로 한 현금 규모는 36억7,000만 달러이다. 워버그 핀커스라면 올들어 네덜란드의 종합화학그룹 악조 노벨社가 자사의 제약사업부인 오가논社의 매각을 추진하고, 독일 머크 KGaA社가 제네릭 사업부를 처분하는 과정에서도 후보자로 거론되었던 낯익은 회사이다. 또 총 45억 달러의 조건이라면 하루 전인 15일 바슈롬의 주식시장 마감가격에 5.7%의 프리미엄이 더해진 한 주당 65.0달러에 해당하는 금액. 바슈롬 매각說이 불거진 이후 최근 30일 동안의 평균 마감가격을 기준으로 하면 26% 가까운 프리미엄이 붙은 수준이다. 다만 바슈롬측은 앞으로 50일 이내에 더 나은 조건을 제시하는 제 3의 후보자가 나설 경우 계약 자체를 무효화한다는 단서조항이 양사의 합의案에 포함되어 있다고 언급했다. 이 경우 바슈롬측은 4,000만 달러의 계약파기 위약금을 워버그 핀크스측에 지불해야 한다. 바슈롬社의 로널드 L. 카젤라 회장은 “워버그 핀커스측과 합의에 도달한 것은 회사의 임직원들과 아이케어 업계의 파트너, 고객, 주주들을 위해 최선의 결과가 될 수 있을 것으로 판단했다”고 말했다. 이 같은 소식이 전해지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 바슈롬의 주가가 9.8%까지 치솟는 등 민감한 반응을 내보였다. 한편 바슈롬은 콘택트렌즈 관리용액 ‘리뉴 모이스춰락’의 회수와 관련해 344건에 달하는 제조물 책임법(PL법) 관련소송에 직면해 있는 상태이다. 지난 3월에는 또 다른 콘택트렌즈 관리용액 제품인 ‘리뉴 멀티플러스 멀티-퍼포스 솔루션’의 일부 공급분에 대해서도 자발적인 리콜을 단행한 바 있다.

이덕규 2007.05.17
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다나베미쓰비시, 합병 후 사업전략 발표

오는 10월에 합병이 예정되어 있는 다나베제약과 미쓰비시웰파마가 지난 16일 2010년까지의 사업전략을 발표했다. 신회사 다나베미쓰비시는 관절류마티즘치료제 '레미게이트'를 중심으로 한 면역영역과 뇌보호제 '라지카트'를 중심으로 한 뇌질환영역을 축으로 이밖에 주력4품목에 영업자원을 집중하여 2010년에 매출액 4,800억엔(2006년대비 18.5% 증가), 영업이익 1,000억엔 달성을 목표로 한다. 본격적인 해외사업전개는 2010년이후부터로 20010년까지 해외인력을 300명 증원하며 우선 미쓰비시웰파마가 개발중인 신(腎)질환치료제를 미국시장에 발매할 계획이다. 또 제네릭사업은 2008년 4월에 판매자회사를 설립하여 2010년에는 100억엔의 규모로 육성할 방침이다. 총인원규모는 2010년까지는 자연감소 및 조기퇴직의 실시로 1,200명을 감축하는 한편, 해외인원은 1,730명으로 20% 늘릴 계획이다. 그러나 MR2600명 체제는 유지한다. 지역별로는 아시아가 200명 증원한 1,500명, 구미가 100명 증원한 200명이 될 예정이다. 이날 다나베미쓰비시는 '비약'과 '신뢰'를 이미지한 새로운 심볼마크도 발표했다.

최선례 2007.05.17
글로벌

아스트라제네카·메드이뮨 빅딜에 비토 기류

지난달 156억 달러를 받는 조건으로 아스트라제네카社에 매각이 결정되었던 미국의 메이저 바이오테크놀로지 메이커 메드이뮨社(MedImmune) 내부에서 양사간 합의에 반대하는 기류가 형성되고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 메드이뮨측 주주의 한 사람인 크리스 라슨이 주주들을 대표해 지난달 25일 메드이뮨이 소재한 메릴랜드州 몽고메리 카운티 순회법원에 집단소송을 제기한 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 매각이 완료되면 일반주주들은 손실이 예상됨에도 불구, 일부 임원진들은 상당한 이익을 보장받는 불공정한 상황이 초래될 것이기 때문이라는 게 그가 주장하고 있는 소송 제기의 변(辯). 소송의 원고(原告)는 데이비드 모트 회장(CEO)을 비롯한 메드이뮨의 최고위급 임원 7명이다. 지난달 25일이라면 양사의 합의사실이 공표된 후 이틀이 지난 시점이다. 이 같은 사실은 메드이뮨측이 15일 법원에 관련자료를 제출하는 과정에서 외부에 공개된 것이다. 그러나 메드이뮨측은 증권감독위원회(SEC)에 제출한 자료에서 “소송이 별다른 성과를 얻어내지 못할 것”이라는 견해를 밝힌 뒤 맞소송을 제기하는 등 강력히 대처할 방침임을 내비쳤다. 소장(訴狀)에서 라슨 주주는 “회사가 주주들을 위해 최고의 가치를 창출하는데 노력을 기울이지 않고, 아스트라제네카측이 제시한 인수조건을 충족시키는 데만 힘을 쏟았다”고 주장한 것으로 알려졌다. 가령 인수절차가 완료되면 모트 회장에게 최대 2억8,670만 달러의 지급을 보장받고, 웨인 호크마이어 의장도 1억900만 달러를 받게 된다는 것. 이들 중 모트 회장은 전체의 2%에 가까운 회사주식 500만株을 소유해 왔으며, 호크하이머 의장도 190만株를 보유하고 있다. 라슨 주주는 또 회사의 일부 임원들이 내부정보를 이용해 불공정한 방식으로 사적인 이득을 취하려 했다는 주장을 내세우고 있는 것으로 전해졌다. 결론적으로 라슨 주주가 내세우고 있는 주장의 핵심은 일반주주들에게 최대의 이익이 돌아갈 수 있는 대책이 마련되기 전까지는 양사의 합의가 실행에 옮겨지지 못하도록 법원이 제동을 걸어야 한다는 것. 한편 ‘기업사냥꾼’으로 유명한 칼 아이칸이 메드이뮨의 매각을 앞두고 자신의 지분률을 50% 가까이 늘렸다는 보도가 같은 날 나와 관심을 모으고 있다. 지난해 말까지만 하더라도 278만株를 보유하고 있던 그의 지분률이 지난 3월말 현재 413만株로 대폭 확대되었다는 것이다.

이덕규 2007.05.16
글로벌

‘아리셉트’ 등 뇌내 단백질 축적 70%까지 ↓

콜린에스테라제 저해제(ChEIs) 계열의 알쯔하이머 치료제들이 치매환자들의 뇌 내부에서 베타-아밀로이드의 축적에 당초 예상했던 수준 이상으로 뚜렷한 영향을 미칠 수 있을 것임을 시사한 조사결과가 공개됐다. 즉, 치매의 일종인 루이 소체 치매(Lewy body dementia) 환자 12명의 뇌를 사후에 부검해 본 결과 콜린에스테라제 저해제들을 복용했던 이들의 뇌내 베타-아밀로이드 축적량이 해당약물들을 복용하지 않았던 같은 숫자의 대조群에 비해 최대 70% 정도까지 적게 나타났다는 것. 부검은 영국 알쯔하이머학회(BAS)의 총괄하에 뉴캐슬 종합병원, 킹스 칼리지, 울프슨 노인병연구소, 프렌차이 병원 등에서 진행된 것이었다. 부검결과를 담은 보고서는 ‘신경의학'誌 최신호에 ‘루이 소체 치매환자들에게서 콜린에스테라제 저해제들이 피질 내 베타-아밀로이드의 감소에 미친 영향’이라는 제목으로 게재됐다. 여기서 언급된 콜린에스테라제 저해제들은 타크린(tacrine), 화이자/에자이社의 ‘아리셉트’(도네페질), 노바티스社의 ‘엑셀론’(리바스티그민), 존슨&존슨/샤이어社의 ‘레미닐’(갈란타민) 등이었다. 이 중 타크린은 알쯔하이머 치료제로는 최초로 FDA의 승인을 거쳐 지난 1933년 발매되어 나왔지만, 간 부작용으로 인해 현재는 거의 사용되지 않는 약물이다. 이와 관련, 최근 영국 알쯔하이머학회는 알쯔하이머 치료제들에 대한 영국 의료보장제도(NHS)의 급여 폭 확대에 목소리를 높이고 있는 것으로 전해지고 있다. 비용효율성 문제를 이유로 중등도 알쯔하이머 환자들에게 ‘아리셉트’와 ‘엑셀론’, ‘레미닐’ 등이 사용될 경우에 한해 1일 2.50파운드의 급여혜택만 주어지고 있는 현실의 개선을 요구하고 있는 것. 이에 따른 고등법원의 심리가 다음달 개시될 예정으로 있다. 알쯔하이머학회에서 연구이사를 맡고 있는 울프슨 노인병연구소의 클라이브 발라드 교수는 “이번 조사가 루이 소체 치매환자들을 대상으로 진행된 것이었지만, 베타-아밀로이드가 알쯔하이머 발병의 지표인자로 인식되고 있는 현실을 감안해야 할 것”이라고 지적했다. 그는 또 “콜린에스테라제 저해제를 처방받아 복용했던 환자들의 베타-아밀로이드 축적량이 감소한다는 것은 익히 알려져 있는 사실이지만, 이번 조사에서 관찰된 감소도의 폭은 놀라운 수준의 것이었다”고 강조했다. 발라드 교수는 “따라서 루이 소체 치매 또는 알쯔하이머의 진행속도를 늦추고자 한다면 처방과 복용이 빠를수록 더 좋은 성과를 얻을 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2007.05.16
글로벌

日 제약 결산 미국시장서 '승부'

일본 주요제약들의 2007년 3월기 결산이 발표됐다. 업계평균 6.7%의 약가가 인하된 탓에 국내매출이 거의 한자리수 증가에 그치거나 마이너스성장을 한 가운데, 전체 실적은 해외매출에 따라 명암을 달리했다. 두 자리수의 해외매출 성장을 보인 다케다, 에자이, 다이이치산쿄, 아스텔라스 등 상위4사는 국내감소분을 커버하며 전체매출의 신장을 보였다. 특히 미국시장에서의 매출증대가 실적향상에 공헌하고 있다. 그중에서도 두드러진 신장을 보인 곳은 다케다와 에자이. 다케다는 상위사 중에서는 비교적 높은 약가인하율인 '8%'의 영향을 받았음에도 불구하고 매출은 7.7%, 이익은 13.8%나 증가했다. 당뇨병치료제 '액토스'가 일본을 비롯한 미국, 유럽, 아시아에서 40% 가까운 약900억엔의 신장을 올린 것이 주효했다. 에자이는 치매치료제 '아리셉트'와 프로톤펌프저해제 '파리엣트' 등 주력 2제품이 일본은 물론 미국, 유럽, 아시아에서 두자리수의 성장을 함에 따라 수익은 12.1%, 영업이익은 10%나 증가했다. 특히 미국에서 20%의 성장을 올린 것이 주효했으며, 영업이익은 처음으로 1,000억엔을 돌파했다. 다이이치산쿄와 아스텔라스는 매출 증가폭은 각각 0.4%, 4.7%로 비교적 낮고 영업이익은 감소했지만 양사 모두 합병에 따른 非의약품사업의 분리 및 합병관련비용 등 선행 투자적인 요소가 크게 작용했기 때문으로 성장성이 떨어지는 것은 아닌 것으로 평가되고 있다. 다이이치산쿄의 경우 강압제 '올메텍'이 70%나 성장하면서 매출감소요인을 흡수하여 의약품사업만을 놓고 봤을 때는 매출이 6.7%나 증가하고 있다. 또, 아스텔라스는 면역억제제 '프로그라푸', 과활동방광치료제 '베시케어'가 두 자리수 증가를 하면서 매출에 공헌하고 있다. 영업이익이 1.3% 감소하고 있는데 이는 500억이상의 라이센스비용이 지불됐기 때문이다. 한편 상위10사를 보면 상위 4개사가 모두 매출이 증가한데 비해 국내시장을 중심으로 하는 이하의 제약사들은 다나베와 시오노기제약을 제외하고 주력제품의 약가인하 및 제네릭의 공세로 매출이 감소했다. 다나베제약의 경우 주력제품인 류마티즘치료제 '레미게이트'가 매출을 견인했고, 시오노기는 고지혈증치료제 '크레스토'의 라이센스 수입으로 매출이 증가했다. 그러나 다이쇼제약과 시오노기제약은 매출, 영업이익에서 모두 감소를 나타냈다.

최선례 2007.05.16
글로벌

사노피, 사르코지 대선 승리에 주판알 튕기기

니콜라 사르코지 대통령의 프랑스 대통령 당선이 사노피-아벤티스社의 장래에 미칠 영향에 새삼 관심이 쏠릴 전망이다. 이 같은 분위기는 석유 메이저 토탈 그룹(Total)이 지난 11일 있은 연례 주주총회 석상에서 사노피 지분에 대한 매각 가능성을 시사함에 따라 부쩍 관심사로 부각되기 시작한 것으로 알려지고 있다. 토탈 그룹이라면 세계 최대의 화장품 메이커인 로레알 그룹과 함께 현재 사노피의 양대주주 가운데 한 곳. 그러고 보면 사르코지 대통령 당선자는 과거 내무장관으로 재직할 당시 사노피-신데라보社가 아벤티스社 및 노바티스社와의 M&A說이 고개를 들던 상황에서 중재역할에 적극적인 행보를 보였던 장본인이다. 그는 우파 정치인답게 이번 선거전에서 국가의 적극적인 개입을 통한 사회안전 도모를 내세운 사회당의 세골렌 루아얄 후보와 달리 과감한 자유시장 정책을 전면에 내세운 바 있다. 그런데 사르코지 후보가 당선된 후 불과 수 일이 지나 열린 이번 주총에서 토탈 그룹의 크리스토프 드 마르게리 회장이 빠른 시일 내에 13.1%의 사노피 지분을 매각할 의향이 있음을 시사했던 것으로 전해졌다. 즉, 그룹 본연의 업종인 석유 및 가스 분야에 전력투구하는 동시에 원자력 등 기타 에너지 부문에 투자를 확대하기 위해 사노피 지분의 매각을 저울질하고 있다는 것. 또 이 회사의 로베르 카스떼뉴 재무이사(CFO)는 이번 정총에서 “지분매각 결정시기는 사노피측이 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 함께 캐나다의 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)를 상대로 진행 중인 블록버스터 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 특허소송 결과로부터 상당부분 영향을 받을 것”이라고 전망했던 것으로 알려졌다. 13.1%의 지분을 금액으로 환산하면 120억 유로(약 162억 달러) 상당에 달하는 것이다. 이와 관련, 사노피 지분 10.5%를 보유한 로레알의 경우 즉각적인 입장표명은 삼가는 반응을 보이고 있다는 지적이다. 그러나 로레알측도 자사가 빅딜을 실행에 옮겨야 할 경우 사노피 지분에 대한 매각 가능성을 과거에 시사했던 것으로 알려지고 있다. 일부 전문가들은 이 같은 양대주주들의 움직임이 차후 M&A 문제와 관련해 사노피측에 재량권을 보장하고, 유연한 대처를 가능케 할 개연성에 무게를 싣고 있다는 후문이다. 실제로 사노피측은 최근 BMS와 빅딜說이 불거졌을 당시에도 양대주주로부터 동의를 필요로 했던 탓에 운신의 폭에 제약이 따랐다는 지적이다. 게다가 한치 앞을 내다보기 어려운 ‘플라빅스’ 특허분쟁으로 인해 사노피株는 최근 수 개월째 상승세를 타지 못했던 것으로 알려지고 있다. 한편 ‘플라빅스’의 특허분쟁은 BMS가 사노피측과 함께 아포텍스社의 제네릭 제형 발매시점을 늦추기 위해 공정거래위원회(FTC)에 고지하지 않은 채 이면합의를 시도했음을 지난 10일 시인함에 따라 재차 시선이 쏠리고 있는 상황이다. 이날 BMS측은 문제의 소지가 있었음을 인정하고, 최대 100만 달러의 과징금을 납부키로 미국 법무부(DOJ)와 합의했음을 발표한 바 있다.

이덕규 2007.05.15
글로벌

EU, 고혈압 예방백신 개발 활기 관심고조

영국 잉글랜드 북서부 체셔에 소재한 한 바이오 제약기업이 고혈압 예방백신의 개발을 진행 중이어서 관심이 고조되고 있다. 프로서릭스社(Protherics)가 흔한 조개류의 일종으로 알려진 삿갓조개(limpets)로부터 추출된 단백질 성분을 기초로 개발 중인 이 백신은 6개월 또는 1년에 1회 총 3회에 걸쳐 접종받는 방식의 제품. 조개에서 추출된 단백질 성분이 안지오텐신을 저해한다는 것이 이 백신의 원리이다. 간에 의해 생성되는 호르몬의 일종인 안지오텐신은 동맥을 협소화시켜 혈압상승을 유발하는 것으로 알려져 있다. 정제형 고혈압 치료제들의 경우 부작용을 수반하는 사례가 빈번했던 탓에 상당수의 환자들이 복용을 포기하고 있는 형편임을 상기할 때 매우 주목되는 내용인 셈. 가령 베타차단제들의 경우 피로감, 수족냉증, 구역, 설사, 발기부전, 뇌졸중 등을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 게다가 이 백신이 발매되어 나오면 고혈압 가족병력이 있는 젊은층으로부터 환영받을 수 있을 전망이다. 현재 프로서릭스측은 현재 개발된 시험제품보다 면역계의 작용을 촉진하는 효과가 10배 이상 향상된 개량제형을 대상으로 임상시험 착수를 준비하고 있는 상태이다. 다만 이 백신은 안지오텐신에 대한 면역계의 작용을 약화시키거나, 10명당 1명 정도의 비율로 감기와 유사한 증상이 눈에 띄었다고 프로서릭스측은 설명하고 있다. 그럼에도 불구, 프로서릭스측은 이 백신이 차후 5년 이내에 발매되어 나올 수 있을 것이라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 게다가 프로서릭스측은 이 백신이 발매되어 나올 경우 가격 측면에서도 기존의 고혈압 치료제들과 대동소이한 수준에 그칠 것으로 예상하고 있다는 후문이다. 이와 관련, 영국 심장재단(BHF)의 마이크 냅튼 박사는 “오늘날 서유럽에서 심근경색 환자 5명 중 1명 이상이 고혈압 발생전력에 원인이 있는 것으로 사료되는 형편임을 상기할 때 예방백신 개념의 제품이 개발 중이라는 것은 매우 흥미로운 대목”이라고 평가했다. 그러나 냅튼 박사는 “좀 더 많은 연구가 뒤따라야 할 것”이라는 말로 섣부른 기대감에 대해서는 경계심을 내비쳤다. 한편 스위스 쮜리히에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 사이토스社(Cytos)도 프로서릭스측이 개발 중인 것과 유사한 형태의 고혈압 예방백신을 개발하고 있는 것으로 알려지고 있다. 원리는 바이러스의 표피를 사용해 면역계의 작용을 향상시키는 방식. 다만 이 백신은 기존의 고혈압 치료용 처방약들에 비해 혈압 감소의 폭이 적은 편이어서 아직은 많은 추가연구를 필요로 하는 상태인 것으로 전해지고 있다. 영국 고혈압협회(BPA)의 그레이엄 맥-그리거 교수는 “고혈압이야말로 오늘날 영국에서 발생하는 심근경색 및 뇌졸중으로 인한 사망사례들에 최대의 주범으로 자리매김되고 있는 형편”이라며 “부작용없이 혈압을 낮추는 백신이 개발되어 나온다면 매우 환영할만한 경사가 될 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2007.05.15
글로벌

미국도 약사 덕분 의료비 절감 이쯤되면...

약사의 적극적인 직무수행에 따른 의료비 절감효과가 상당한 수준에 달할 것임을 뒷받침하는 새로운 조사결과가 공개됐다. 이 같은 의료비 절감효과는 약물복용 준수도 제고와 이에 따른 병원 응급실 방문횟수 및 입원률 감소 등에 기인한 귀결이라는 것이 보고서의 설명이다. 미국 노스 캐롤라이나대학 약대의 마이클 D. 머레이 박사팀은 15일자 ‘내과의학誌’ 최신호에 발표한 ‘심부전 환자들에게서 약사의 개입(intervention)에 따른 약물투여 준수도 향상효과’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 심부전 환자들의 경우 각종 처방약을 복용해야 하는 것이 통례이지만, 상당수가 복약준수에 소홀한 경향을 보이고 있는 현실을 감안해 진행된 조사작업의 결과를 담은 것이었다. 머레이 박사는 “이번 조사결과에 미루어 볼 때 약사의 적극적인 개입에 따라 1달러의 서비스料가 소요될 때마다 의료비는 14달러를 절감할 수 있을 것으로 사료된다”고 설명했다. 이번 조사작업에 참여했던 제임스 영 약사는 “약사 개입의 핵심은 환자의 라이프스타일에 부응하는 약물복용시간의 준수도 제고와 약물 작용기전 및 지속적인 약물복용이 필요한 이유에 대한 환자들의 이해도 향상 등이라 할 수 있을 것”이라고 지적했다. 한편 머레이 박사팀은 총 314명의 50세 이상 저소득층 심부전 외래환자들을 대상으로 지난 2001년 2월부터 2004년 6월까지 조사작업을 진행했었다. 저소득층 환자들이 선택된 것은 이들이 건강에 대한 이해도가 낮고, 의료비 부담능력도 제한적인 형편임을 감안한 것이었다. 연구팀은 조사대상자들을 2개 그룹으로 분류한 후 각각 통상적인 수준의 복약서비스(usual care) 또는 별도의 훈련을 거친 약사에 의한 면밀한 개입(intervention)을 12개월 동안 받도록 했다. 특히 이 과정에서 별도의 훈련을 받은 약사들은 처음 9개월 동안 다양한 복약서비스를 환자들에게 제공했다. 12개월에 걸친 조사기간이 경과했을 때 연구팀은 응급실 내원을 필요로 했을 만큼 증상이 악화된 사례와 입원횟수 등을 조사하는 방식으로 조사대상자들의 복약준수도를 평가했다. 아울러 환자들의 건강 관련 삶의 질, 복약서비스에 대한 환자들의 만족감, 지출된 전체 의료비용 등도 비교했다. 그 결과 처음 9개월 동안 환자들의 복약준수도가 각각 67.9%와 78.8%로 파악되어 약사가 적극적으로 개입한 그룹이 훨씬 높은 수치를 나타냈다. 그러나 이 수치는 9개월이 경과한 후 나머지 3개월 동안에는 각각 66.7%와 70.6%로 나타나 효과가 상당정도 상쇄되었음이 눈에 띄었다. 복약시간 준수도의 경우에도 처음 9개월 동안에는 각각 47.2%와 53.1%로 차이를 보였으나, 나머지 3개월 기간 중에는 각각 48.9% 및 48.6%로 격차가 오히려 역전되는 양상을 나타냈다. 그럼에도 불구, 응급실 내원건수와 입원횟수를 보면 약사가 적극적으로 개입했던 그룹이 19.4%나 낮은 수치를 보였던 데다 연간 의료비도 2,960달러나 적게 지출했던 것으로 분석되어 눈길을 끌었다. 머레이 박사는 “약사의 적극적인 개입이 복약준수도 향상과 내원건수 및 의료비 지출의 감소로 귀결될 수 있을 것이라는 결론에 도달할 수 있었다”고 강조했다. 아울러 약사의 개입이 중단되었을 경우 성과도 상쇄될 것임이 이번 조사작업에서 시사된 만큼 지속적인 활동의 중요성을 강조하고자 한다고 덧붙였다.

이덕규 2007.05.15
글로벌

제네릭 2배 보급 5년간 5천억엔 절감

일본 경제재정자문회의가 후생노동성에 제출한 의료비 삭감안에 따르면 제네릭을 현재의 2배로 보급하면 5년간 5,000억엔의 의료비를 삭감할 수 있는 것으로 시산했다. 제네릭 보급율을 현재 16.8%(2004년 기준)에서 30%로 확대하면 의료비 삭감액은 5,000억엔, 독일 수준인 40%로 확대하면 8,800억엔의 삭감이 가능하다는 것이다. 또 공립병원의 운영에서 수입이 차지하는 인건비의 비율을 현재의 54.5%에서 민간병원 수준인 52.1%로 인하하면 5년간 1,400억엔의 의료비 삭감효과를 얻을 수 있다는 것. 일본은 팽창하는 의료비 문제를 해결하기 위해 셀프메디케이션의 보급 및 제네릭 활성화 등에 노력을 경주하고 있다. 또 이와관련 일본 정부는 지난해 사회보장비를 5년간 1조6,000억엔 삭감할 방침을 결정하고, 현재 후생노동성이 구체적인 삭감책을 검토하고 있다.

최선례 2007.05.15
글로벌

아스트라제네카 ‘쎄로켈’ 서방제 돌파구 기대

정신분열증 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀)은 지난해 34억 달러의 매출을 올리면서 아스트라제네카社의 실적 기준 랭킹 2위에 올랐던 블록버스터 드럭이다. 특히 지난 2005년에 전년도보다 35%나 급증한 27억6,000만 달러의 매출을 기록한 데 이어 2006년에도 26% 안팎의 신장세를 실현해 한창 볼륨을 키우고 있는 제품이기도 하다. 그런데 이 ‘쎄로켈’의 1일 1회 복용용 서방형 제제에 대한 FDA의 허가 유무가 이번 주 안으로 판가름날 예정이어서 귀추가 주목되고 있다. 오는 17일 FDA가 ‘쎄로켈 XR’의 승인 여부에 대한 최종결론을 도출할 예정으로 있기 때문. ‘쎄로켈 XR’은 지난해 7월과 10월 FDA와 유럽 의약품감독국(EMEA)에 각각 허가신청서가 제출됐었다. 당초에는 ‘쎄로켈 SR’이라는 이름으로 허가신청이 이루어진 바 있다. ‘쎄로켈’의 오리지널 제형은 내년부터 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)를 비롯한 제네릭 메이커들의 도전이 예상되고 있는 상태. 이에 따라 ‘쎄로켈 XR’이 허가를 취득할 경우 올해 중반경 미국시장 발매가 예상되는 천식 치료제 ‘심비코트’(부데소나이드+포르모테롤)와 함께 최근 잇단 악재에 직면했던 아스트라제네카측에 돌파구로 역할이 기대된다는 견해가 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 아스트라제네카는 애세로제닉스社(AtheroGenics)와 제휴로 진행해 왔던 죽상경화증 치료용 신약후보물질 ‘AGI-1067’이 기대에 미치지 못하는 임상시험 결과가 도출되면서 개발을 중단키로 하는 등 제품력 보강에 적신호가 켜진 것이 최근의 상황이라는 지적이다. 게다가 지난달 미국의 메이저 바이오테크놀로지 메이커 메드이뮨社(MedImmune)를 156억 달러에 인수하면서 최근 6개월 사이에만 시가총액이 4분의 1 가까이 빠져나간 형편이다. 이와 관련, 데이비드 R. 브레넌 회장은 지난달 말 가진 한 인터뷰에서 ‘쎄로켈 XR’과 ‘심비코트’ 등이 회사에 원기소 역할을 해 주기를 기대한다는 바람을 내비쳤던 것으로 알려지고 있다. 한편 애널리스트들은 ‘쎄로켈 XR’이 복용의 편리성을 무기로 아스트라제네카의 추후 매출추이에 장기적으로 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 기대감을 감추지 않고 있다는 후문이다.

이덕규 2007.05.14
글로벌

수술 前 고용량 ‘플라빅스’ 복용 덕분에...

앞으로 의사들은 혈관확장 수술을 앞둔 환자들에게 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)를 좀 더 빈도높게 권고해야 할 듯 싶다. 총 10건의 관련 연구사례들을 심층분석한 결과 혈관확장 수술(즉, 경피 관상동맥 중재술)에 앞서 고용량의 ‘플라빅스’를 복용했던 환자들의 경우 심근경색 및 심장병死 발생률이 50% 정도까지 낮은 수치를 보였다는 조사결과가 나왔기 때문. 여기서 환자들에게 복용토록 한 ‘플라빅스’의 용량은 통상적으로 사용되는 300mg보다 2배나 높은 600mg이었다. 게다가 이번 조사에서 복용량 증량에 따른 중증 출혈 부작용 발생률은 눈에 띄지 않았다는 것이 연구팀의 설명이다. 중증 출혈은 ‘플라빅스’ 복용시 수반되는 주요한 부작용의 하나로 알려져 있다. 미국 버지니아 커먼웰스대학 의대의 앤서니 애베이트 교수팀과 이탈리아 토리노대학 의대의 주제페 G. 비욘디-조카이 교수팀으로 구성된 공동연구팀은 지난 9일부터 12일까지 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 심혈관 확장 및 중재수술학회(SCAI) 연례 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 공동연구팀은 혈관확장 수술을 앞둔 1,500여명의 환자들에게 ‘플라빅스’ 300mg 또는 600mg을 투여하는 방식으로 진행된 시험사례들을 면밀히 분석했었다. 그 결과 ‘플라빅스’ 600mg을 복용했던 입원환자群의 경우 차후 30일 동안 심장병死 또는 치명적이지 않은 심근경색이 발생한 비율이 3.1%에 그쳐 300mg 복용群의 6.4%에 비해 50% 이상 낮은 수치를 보였다. 아울러 전체 환자群에서 발생한 심장병死 또는 심근경색 발생률도 600mg 복용群에서는 3.8%에 불과해 300mg 복용群의 7.3%에 훨씬 미치지 못했던 것으로 파악됐다. 비욘디-조카이 교수는 “이번 조사에서 눈에 띈 고용량 복용群의 성과는 임상적 관점이나 비용부담 측면에서 볼 때 상당히 중요한 의미를 갖는 것”이라고 자평했다. 한편 지금까지 미국 심장협회(AHA)와 미국 심장병학회(ACC), SCAI 등은 혈관확장 수술을 앞둔 환자들에게 ‘플라빅스’ 300mg을 복용토록 할 것을 의사들에게 적극 권고해 왔다.

이덕규 2007.05.14
글로벌

獨 머크 제네릭 부문 최종인수자 선정

독일 머크 KGaA社의 제네릭 사업부를 넘겨받을 최종인수자가 마침내 선정됐다. 머크 KGaA측은 자사의 제네릭 부문을 미국 펜실베이니아州에 소재한 제네릭 메이커 밀란 래보라토리스社에 현금 49억 유로(약 67억 달러)를 받는 조건으로 매각키로 합의했다고 12일 발표했다. 또 밀란측은 머크 KGaA 제네릭 사업부의 주식 전체를 인수키로 했으며, 인수작업은 올해 하반기 중으로 완료될 수 있을 전망이라고 덧붙였다. 이로써 밀란은 한해 42억 달러(지난해 양사 매출액 합계치)의 매출과 10억 달러 안팎의 세전이익(EBITDA)을 창출하고 10,000여명의 재직자를 보유하게 되면서 일약 세계 3위의 톱 클래스 제네릭 메이커로 발돋움을 기대할 수 있게 됐다. 반면 당초 유력한 최종인수자로 거론되었던 세계 최대의 제네릭 메이커인 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)는 자사의 인수기준에 부합되지 않았음을 사유로 인수작업 중단을 선언하는 요지의 발표문을 13일 공개했다. 테바측은 지난해 84억 달러의 매출을 기록했었다. 머크 KGaA의 제네릭 사업부는 지난해 18억 유로의 매출을 올린 바 있으며, 세계 제네릭업계에서 4강권에 속하는 메이커로 자리매김되어 왔다. 그러나 머크 KGaA측이 유럽 최대의 생명공학기업으로 손꼽히던 스위스 세로노社(Serono)를 137억 달러에 인수한 이후로 재정적 압박을 해소하기 위해 제네릭 부문의 매각이 추진되어 왔던 상황이다. 이와 관련, 머크 KGaA 제네릭 사업부의 항크 클라쿠르카 사장은 “양사의 진출시장이나 보유제품 현황 등을 감안할 때 밀란이 최고의 인수후보자라는 결론에 도달했던 것”이라는 말로 최종결정의 배경을 설명했다. 머크 KGaA社의 칼 루드비히 클레이 회장도 “제네릭 부문의 매각으로 우리는 모든 역량을 미래의 성장을 위해 집중할 수 있게 됐다”며 의의를 강조했다. 밀란 래보라토리스社의 로버트 J. 쿠리 부회장 겸 CEO는 “머크 KGaA로부터 제네릭 사업부를 인수하게 됨에 따라 한층 더 다양한 제품과 제형을 생산할 수 있게 된 것은 물론이고 다수의 신제품을 확보할 수 있게 됐다”며 기대감을 내비쳤다. 한편 밀란측은 이번 합의와 관련, 내놓은 발표문에서 “앞으로 3년 이내에 2억5,000만 달러 정도의 비용절감이 가능케 될 것으로 기대하며, 2년 후부터 인수성사에 따른 지속적인 매출증대 효과가 나타날 수 있을 것”이라고 전망했다. 아울러 인수성사에 따라 인원을 감축하는 등의 제반절차가 필요하지는 않을 것이라고 덧붙였다. 양사의 합의에 대해 한 애널리스트는 “밀란측이 다소 높은 인수조건을 수용했다는 분석도 가능하겠지만, 밀란측의 입장에서 볼 때 아마도 이보다 더 좋은 기회는 앞으로 다시 접하기 어려울 것”이라고 평가했다. 무엇보다 매출을 2배 이상 끌어올릴 수 있게 된 만큼 다소 높은 금액을 지불할만한 가치가 충분해 보인다는 것. 이 같은 언급은 당초 머크 KGaA의 제네릭 부문을 인수하기 위해서는 45억 유로(61억 달러) 정도의 조건제시가 필요할 것으로 관측되어 왔음을 염두에 둔 것으로 풀이되고 있다. 또 다른 애널리스트는 “머크측이 당초 기대했던 수준의 조건을 관철시킨 것으로 사료된다”고 피력했다.

이덕규 2007.05.14
글로벌

아시아, 日·美·歐 이은 '네번째 축'

최근 일본 대형제약들이 아시아시장에 대한 사업전략을 연이어 발표하고 있다. 에자이를 비롯한 대형제약들이 일본, 미국, 유럽시장에 이어 아시아를 네번째 축으로 삼고 사업강화에 나서고 있다. 특히 아시아시장에서 주목을 모으는 곳은 중국과 인도. 공히 인구 10억명이상에 중간소득층이 확대되고 있고, 의약품시장이 10%전후의 성장이 기대된다. 에자이는 아시아시장의 매출을 연평균 20%의 성장을 예측하고 2011년에는 600억엔의 매출을 기대하고 있다. 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'나 프로톤펌프저해제 '파리엣트' 등으로 아시아 시장공략을 계획하고 있다. 20011년도까지는 아시아시장의 MR을 거의 2배로 늘린 1,900명으로 증원할 계획이며, 그중 1,000명은 중국에 배치한다. 또, 선행투자한 인도는 저비용 및 높은 IT수준을 고려하여 아시아 사업의 거점화를 강화할 계획인 것. 내년도 중으로 약50억엔을 투자하여 원약연구·생산거점을 정비하고 임상시험의 데이터매니지먼트·통계해석기능도 이전할 계획이다. 여기에 시기는 미정이지만 중동진출도 고려하고 있다. 한편 다이이치산쿄도 2월에 아시아·중남미지역의 사업을 강화할 것으로 표명했다. 올해안으로 인도에 현지법인을 설립하고 인도시장에 본격적으로 진출할 계획을 밝혔다. 설립시기 등의 상세는 아직 밝히지 않고 있지만, 다이이치산쿄의 국제전략품인 안지오텐신Ⅱ 수용체길항제 '올메살탄' 및 당뇨병치료제 등 주력제품을 투입할 방침이다. 다이이치산쿄는 아시아·중남미지역에서 이미 중국, 대만, 한국, 브라질 등에 진출하고 있어, 2009년까지 동지역에서 MR700명체제를 갖추고, 매출 250억엔 달성을 목표로 하고 있다. 또, 아스텔라스제약은 4월1일부로 '아시아사업본부'를 신설할 것을 발표하면서, 아시아시장의 사업확대를 추진하고 있다. 현재 한국, 대만, 중국, 필리핀, 인도네시아, 태국에서 약500명의 MR이 영업활동을 하고 있다. 주력 배뇨장애개선제 '하르날' 면역억제제 '프로그라푸' 등에 추가로 과활동방광치료제 '베시케어', 항진균제 '마이카민' 등의 신약을 투입할 계획이다. 이에따라 2010년도 매출을 350억엔으로 확대할 방침이다. 이밖에 교화발효도 2월말 인도 현지에 사업환경에 관한 정보수집을 하는 주재원 사무소를 개설하고 인도에서의 사업강화를 발표하고 있다.

최선례 2007.05.14

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