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머크, ‘조코’ 뒤는 ‘코답티브’가 책임진다!

특허만료된 블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘조코’(심바스타틴)의 뒤는 내가 책임진다~ 머크&컴퍼니社는 자사의 새로운 콜레스테롤 저하제 ‘코답티브’(Cordaptive; 서방형 니아신+라로피프란트)의 발매를 허가받기 위해 제출한 신청서를 FDA가 접수했다고 29일 발표했다. ‘코답티브’라면 지금까지 ‘MK-0524A’라는 코드네임으로만 알려져 왔던 기대주. 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 기전으로 작용하는 ‘조코’와 달리 ‘코답티브’는 이른바 “좋은” 콜레스테롤로 불리는 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이는 데 주안점을 두고 있는 약물이다. 약물에 함유된 서방형 니아신은 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이는 효과를 발휘하고자 머크측이 개발한 신제형이며, 라로피프란트는 니아신 요법에 흔히 수반되는 안면홍조 부작용을 억제하는 성분들이다. 또 이번에 허가가 신청된 적응증은 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이고 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 수치를 낮추기 위해 식이요법과 병행하는 용도. 다른 스타틴系 콜레스테롤 저하제들과의 병용 여부에 대해서는 의사의 재량권을 허용토록 했다. 머크측은 FDA가 ‘코답티브’를 표준심사 대상으로 지정함에 따라 내년 2/4분기경 허가 여부에 대한 최종결론이 도출되어 나올 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 미국 이외의 다른 시장에서도 허가를 신청할 방침이라고 밝혔다. ‘코답티브’와 관련한 임상 3상 시험결과는 다음달 열릴 유럽 심장병학회 학술회의와 오는 11월로 예정된 미국 심장협회 학술회의에서 공개될 예정이라고 머크측은 덧붙였다. 애널리스트들은 ‘코답티브’가 단독복용 또는 ‘조코’와 병용하는 형태의 제품으로 발매되어 나올 경우 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있으리라 전망하고 있다. 한편 머크측은 최근들어 심혈관계 치료제 분야의 R&D 강화에 부쩍 힘을 기울이고 있는 분위기이다. 죽상경화증과 급성 울혈성 심부전 환자들을 겨냥한 유망 신약후보물질들을 확보하기 위해 카인메드社(KineMed)와 제휴하고, 노바카디아社(NovaCardia)를 인수한 것은 단적인 사례이다.

이덕규 2007.08.30
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‘클라리틴’+‘싱귤레어’ 퓨전제형 FDA 허가신청

퓨전~ 머크&컴퍼니社의 천식 치료제 ‘싱귤레어’(몬테루카스트)와 쉐링푸라우社의 항알러지제 ‘클라리틴’(로라타딘)을 복합한 신제형이 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 양사는 “알러지성 비염의 제 증상을 적응증으로 하는 ‘싱귤레어’와 ‘클라리틴’의 복합제형에 대한 허가 취득을 목적으로 제출했던 신청서를 FDA가 접수했다”고 28일 발표했다. 이 복합제형은 FDA가 표준심사 대상으로 지정함에 따라 허가 여부에 대한 최종결론이 도출되기까지 10개월여의 시일이 소요될 것으로 보인다고 양사는 전망했다. 아울러 이 복합제형이 처방약으로 발매가 승인될 경우 양사가 합작사로 설립한 쉐링푸라우/머크 파마슈티컬스社가 마케팅을 총괄하게 될 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 양사는 이미 콜레스테롤 저하제 ‘바이토린’(심바스타틴+에제티미브)과 ‘제티아’(에제티미브)와 관련해 코마케팅을 전개하고 있는 돈독한 파트너 관계이다. 양사에 따르면 ‘싱귤레어’와 ‘클라리틴’의 복합제형은 이들 두 제품을 단독복용토록 했을 때 유의할만한 수준의 효과가 관찰되지 못했던 비강출혈 증상에 눈에 띄는 약효를 지속적으로 나타냈다고 한다. 이 중 ‘클라리틴’은 쉐링푸라우측이 지난 2002년 11월말 FDA로부터 OTC 제형의 발매를 승인받은 바 있다. 천식과 알러지 제 증상 용도로 사용되고 있는 ‘싱귤레어’의 경우 한해 40억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 드럭이다. 한편 알러지성 비염은 오늘날 미국에만 환자수가 5,000만명을 상회하고 있는 데다 이로 인한 병원 방문건수만도 매년 1,400만건을 넘어서는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2007.08.29
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日, 비뇨기 치료제 시장 큰폭 성장 기대

일본의 시장조사 전문기업 후지경제는 관절·골질환치료제, 여성질환치료제, 비뇨기질환치료제, 신(腎)질환치료제, 치(痔)질환치료제, 사람성장호르몬제 등 6개영역 전문약의 2007년 시장규모를 예측했다. 6번째가 되는 이번 조사는 2006년 3월부터 분야별로 실시됐다. 또 5월∼7월에 걸쳐서 후지경제의 전문조사원이 대상기업, 관련기업·단체를 인터뷰한 것을 종합했다. 조사대상 영역중 특히 2006년에 약가개정의 영향으로 1.9%의 마이너스 성장을 한 비뇨기질환치료제시장이 올해는 약진하여 2006년대비 21.1% 증가한 1,396억엔으로 예측됐다. 전립선비대증, 과활동방광(OAB) 등의 신약등장이 기여한 것으로 분석되고 있다. 전립선비대증치료제가 12% 증가한 838억엔, 비뇨·요실금치료제가 45% 증가한 451억엔으로 비뇨기질환치료제시장 성장의 원동력이 된 것. 신약으로는 지난해 5월 전립선비대증치료제 '유리프'(키세이약품, 다이이치산쿄)의 발매와 그 성장 및 지난해 6월 과활동방광치료제 '디트루시톨'(화이자), '베시케어'(아스텔라스제약)의 발매와 함께 과활동방광에 대한 인지도도 향상된 것으로 파악되고 있다. 이밖에 주목시장으로 꼽히는 항류마티즘제와 골다공증치료제에서는 류마티즘치료제 '레미케이트'(다나베제약)의 치료효과 침투로 39% 증가한 792억엔이 될 것으로 예측됐다. 또 골다공증치료제는 환자증가 및 비스포스포네이트제제에 의한 시장확대로 5% 증가한 1,256억엔으로 예측됐다. 그러나 기존의 제제시장이 축소하고 있어 전체시장의 확대속도는 비교적 완만한 편인 것으로 평가되고 있다. 이밖에 관절·골질환치료제는 9.8% 신장한 3,690억엔, 여성질환치료제는 1.8% 증가한 354억엔, 신(腎)질환치료제는 3.7% 증가한 819억엔, 치질환치료제는 4.3% 증가한 122억엔, 사람성장호르몬제는 3.7% 감소한 407억엔 등이다.

최선례 2007.08.29
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英 정부, 안경사에 제한적 처방권 부여

영국 정부가 안경사(optometrists)들에게 제한적인 범위 내에서 처방권을 부여키로 결정했다. 돈 프리마롤로 보건相(minister; 영국 직제상 장관과 차관 사이의 직급)은 “별도의 공인받은 훈련과정을 이수한 안경사들에 한해 일부 안과질환을 대상으로 독자적인 처방권을 부여할 것”이라고 28일 발표했다. 여기서 언급된 일부 안과질환이란 안구건조증, 결막염, 안검염(眼瞼炎) 등을 지칭하는 개념으로 사용된 것이다. 프리마롤로 보건相은 이날 “새 제도가 안경사들이 자신의 직능을 좀 더 선용할 수 있게 해 줄 것이며, 환자들의 편의성 제고와 신속한 수진 보장에도 상당한 성과가 기대된다”고 덧붙였다. 이와 관련, 여기서 안경사로 옮긴 ‘optometrist'는 미국의 개원간호사(nurse practitioner)나 의사보조원(physician assistant) 등과 마찬가지로 국내에서는 도입하지 않고 있는 직역. 현재 영국에서 정부로부터 공인받은 인력이 10,000명 가량에 이르는 것으로 알려지고 있으며, 안과의사와 안경사(optician)의 중간쯤에 위치하는 의료전문인이다. 영국에서 이들 가운데 일부는 현재도 지난 2005년 7월부터 일반개원의 또는 안과전문의에 의한 추후승인을 전제로 제한적인 범위 내에서 일부 보조적인(supplementary) 처방권을 인정받고 있다. 그러나 이날 발표에도 불구, 보건부 대변인은 “안경사들이 처방권을 인정받는 범위에 해당되지 않는 중증질환이 의심될 경우에는 해당환자에 대한 치료를 의사에게 의뢰해야 할 것”이라고 강조했다. 영국 의사회(BMA) 안과위원회의 로드 대니얼 위원장도 “새로운 제도가 도입되면 불필요한 안과병원 방문건수를 줄이는 효과를 볼 수 있을 것”이라면서도 “운용과정에서 엄격한 모니터링이 뒤따라야 할 것”이라고 지적했다. 환자의 안전성이 편의성이나 경제적인 사유에 앞서 가장 우선적으로 고려되어야 할 요인이기 때문이라는 것. 한편 영국에서는 지난해 간호사들의 처방권을 확대하는 조치를 취한 후 이들에 의해 발급된 처방건수가 49%나 급증한 것으로 나타났다는 통계수치가 지난주 공개된 바 있다.

이덕규 2007.08.29
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화이자·BMS, 비만·당뇨 치료제 개발 의기투합

화이자社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 비만·당뇨병 등을 겨냥한 대사장애 치료제들의 개발을 공동진행키로 27일 최종합의했다. BMS가 화이자측에 5,000만 달러를 대가로 지불하고 공동연구를 진행하되, 제품이 발매될 경우 이익금의 60%를 화이자측이 BMS에 지급키로 했다는 것. 아울러 발매가 이루어진 제품의 마케팅에 소요되는 비용의 60%를 화이자측이 부담한다는 것이 합의내용의 골자이다. 또 임상 3상과 마케팅 활동은 양사가 공동으로 진행키로 합의됐다. 여기서 언급된 대사장애 치료제들이란 디아실글리세롤 아실 전환효소-1(DGAT-1) 저해 제 부류에 속하는 약물들을 의미하는 개념. ‘DGAT-1’은 중성지방의 생성과 지방의 축적에 핵심적으로 관여하는 효소의 일종이다. 이 DGAT-1 저해제들은 전임상 단계의 연구가 진행 중이던 상태에서 화이자측이 지난해 바이엘社로부터 인수했던 것이다. 양사는 이에 앞서 지난 4월말 새로운 항응고제 아픽사반(apixaban)의 개발 및 마케팅을 공동진행키로 합의하면서 대사장애 치료제 분야에서도 공동보조를 취한다는 데 원칙적으로 합의한 바 있다. 따라서 이날 최종합의는 대사장애 치료제와 관련해 양사가 전력투구할 구체적인 R&D 타깃을 선정했다는 맥락에서 의의를 찾아볼 수 있을 것이라는 분석이다. 화이자社에서 당뇨병 연구를 총괄하고 있는 마무드 가지 박사는 “내년까지 DGAT-1 저해제의 임상 1상에 착수할 수 있도록 한다는 것이 우리의 방침”이라고 말했다. 그는 또 DGAT-1 계열에 속하는 약물들에 대한 연구사례가 외부에 공개된 전례는 아직까지 전무했던 것으로 파악하고 있다고 덧붙였다. 한편 양사는 화이자측이 오는 2010년 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)의 특허만료를 앞두고 있고, BMS측도 2011년 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)가 특허보호기간이 종료되는 등 동병상련의 상황에 처해 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 양사가 손을 잡은 것은 그 같은 위기를 극복하기 위해 공동보조를 취하자는 데 의기투합이 이루어짐에 따라 성사된 결과로 풀이되고 있다.

이덕규 2007.08.28
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노바티스 항고혈압제 ‘라실레즈’ EU 승인

노바티스社는 자사의 항고혈압제 ‘라실레즈’(알리스키렌)가 단독요법제 또는 기존의 다른 항고혈압제들과 병용하는 용도의 약물로 사용이 가능토록 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 27일 발표했다. 이에 따라 ‘라실레즈’는 EU 27개 회원국과 아이슬란드, 노르웨이 등에서 발매가 가능케 됐다. ‘라실레즈’는 이에 앞서 지난 3월 FDA로부터 ‘텍터나’ (Tekturna)라는 이름으로 발매승인을 얻어낸 바 있으며, 스위스에서도 허가를 취득한 바 있다. ‘라실레즈’는 노바티스측이 독일 슈피델社(Speedel)와 공동으로 개발한 항고혈압제. 특히 경구용 레닌 저해제 계열의 첫 번째 약물이어서 10여년만에 개발되어 나온 새로운 계열의 항고혈압제라는 것이 노바티스측의 설명이다. 대표적인 블록버스터 항고혈압제의 하나인 ‘디오반’(발사르탄)을 보유한 노바티스가 내놓는 또 하나의 야심작이라는 맥락에서 벌써부터 주목받아 왔던 약물이기도 하다. EU 집행위의 이번 결정은 총 7,800여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 44건의 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이라는 지적이다. 이를 통해 ‘라실레즈’는 단독복용 또는 병용시 24시간 이상 혈압을 유의할만한 수준으로 강하시켜 주는 약효를 입증받았다는 것. ‘라실레즈’는 또 심부전 또는 신부전을 동반하는 고혈압 환자들을 대상으로 장기간 복용토록 하는 방식의 연구가 현재 진행 중이다. 이 시험은 올해 말경 최종결론 도출이 가능할 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 고혈압은 전 세계 환자수가 10억명에 육박하는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 유럽의 경우 영국, 독일, 이탈리아 등에서는 전체 성인 가운데 절반 가량이 고혈압을 앓거나, 발생 위험에 노출되어 있을 것으로 사료된다는 것이 전문가들의 추측이다.

이덕규 2007.08.28
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‘넥사바’는 아시아人 위한 맞춤 간암치료제!

항암제 ‘넥사바’(소라페닙)은 아시아 지역 암환자들을 위한 맞춤 치료제! 바이엘社는 아시아 각국에서 진행성 간세포암종 환자들을 대상으로 진행했던 항암제 ‘넥사바’의 대규모 임상시험을 조기에 종결짓기로 했다고 27일 발표했다. 자료검증위원회의 권고를 받아들여 미국 캘리포니아州에 소재한 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)와 공동으로 진행 중이던 임상 3상 시험을 종료키로 했다는 것. 이 같은 결정은 양사와 무관한 기구인 자료검증위원회에서 분석한 결과 전체적인 생존률 제고효과와 증상이 악화되지 않았음을 전제로 하는 무진행 생존률, 종양의 진행 소요기간 등의 측면에서 볼 때 ‘넥사바’의 괄목할만한 개선효과가 입증되면서 조기종료를 권고함에 따라 이루어진 것이다. 특히 국립타이완대학 의대 안-리 쳉 교수팀이 총괄한 이번 연구는 우리나라를 비롯해 중국, 타이완에서 총 226명의 진행성 간세포암종 환자들을 ‘넥사바’ 400mg을 1일 2회 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행 중이던 것이다. 이번 연구는 또 아시아 각국의 보건당국이 이 지역 환자들을 대상으로 한 임상시험의 진행을 요구함에 따라 착수된 것이었다. 안-리 쳉 교수는 “이번 연구를 통해 ‘넥사바’가 나타내는 효과와 내약성이 아시아 지역 간암환자들에게도 유의할만한 수준으로 발휘될 수 있을 것임을 확신케 됐다”고 말했다. 진행성 간세포암종은 간암 가운데서도 가장 빈도높게 발생하는 유형으로 알려져 있다. 성인들에게서 나타나는 원발성 악성 간종양 가운데 90% 가량이 여기에 해당할 정도. 이와 관련, 애널리스트들은 이번 결정이 ‘넥사바’가 한해 10억 유로 이상의 매출을 올리는 블록버스터 항암제로 발돋움하는 데 기폭제 역할을 할 수 있을 뿐 아니라 화이자社의 ‘수텐’(수니티닙)이나 로슈/제넨테크社의 ‘아바스틴’(베바시주맙) 등과의 마켓셰어 경쟁에서도 한층 유리한 고지에 올라서는 발판이 될 수 있을 것이라며 한목소리로 기대감을 표시한 것으로 알려졌다. 한편 ‘넥사바’는 FDA과 유럽, 중국에서 진행성 간세포암종 용도에 대한 적응증 확대 여부에 대한 검토절차가 한창 진행 중인 상태이다. 특히 FDA의 경우 이를 신속허가 검토대상으로 지정해 조속한 시일 내에 최종결론 도출이 기대되고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2007.08.28
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日, 조제비 2년 연속 4조엔 넘어서

후생노동성 통계정보부가 24일에 발표한 2005년 '국민의료비'에 따르면 국민의료비는 전년대비 3.2%(1조178억엔) 증가한 33조1,289억엔으로 집계됐다. 또, 약국조제비는 4조5,608억엔으로 8.8% 신장하면서 국민의료비에 차지하는 비율도 13.8%로 사상최고를 갱신했다. 국민의료비는 2004년에는 진료수가 개정이 있었고, 2005년에는 진료수가개정이 없었던 것을 감안하면 전년대비 크게 신장한 셈이다. 경기회복으로 인해 국민소득이 전년대비 1.3% 증가한 367억엔을 기록한 가운데 국민소득에 차지하는 국민의료비의 비율은 9.01%로 상승하여 전년에 이어 다시 사상최고치를 달성했으며 처음으로 9%대를 넘어섰다. 국민1인당 의료비는 전년대비 3.1% 증가한 25만9,300엔이다. 진료종별에서 입원·외래 등 '일반진료'가 24조9,677억엔으로 전년대비 2.5% 증가했다. 국민의료비의 13.8%를 차지한 조제비는 2년연속 4조엔대에 달하고 있다. 다만 의약분업의 확산을 배경으로 두 자리수의 성장을 해왔던 조제비는 2004년 7.8%로 한자리수의 성장을 보인데 이어 2005년에도 1% 상승한 7.9%로 여전히 한 자리수 성장에 그치는 등 신장률은 둔화되고 있다. 한편 치과진료비는 1.5% 증가한 2조5,766억엔으로 약국조제비와의 격차가 더욱 확대되어 2조엔 가까운 차이를 보이고 있다.

최선례 2007.08.28
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“피부궤양 치료제 세계시장 2011년 62억$”

피부궤양(skin ulcer) 치료제 부문의 세계시장이 앞으로 4년여 동안 눈에 띄는 성장세를 지속할 수 있을 전망이다. 인구 구성추이의 변화와 새로운 치료제들의 부각 등에 힘입어 오는 2011년에 이르면 62억 달러 규모의 시장을 형성할 수 있으리라는 것. 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 칼로라마 인포메이션社(Kalorama Information)는 24일 공개한 ‘창상 치료제 시장; 피부궤양 3판’ 보고서에서 이 같이 내다봤다. 칼로라마측의 보고서에 따르면 피부궤양 치료제는 지난 2002년에 25억 달러의 마켓볼륨을 형성했었다. 보고서는 이처럼 피부궤양 치료제 시장이 차후 꾸준한 성장세를 지속할 수 있을 것으로 관측한 사유로 ▲치유기간의 단축과 비용절감을 가능케 한 새로운 치료법들의 개발 ▲당뇨병 환자, 비만 환자 등을 치료하는데 초점이 맞춰지고 있는 현실 ▲고령층 인구의 증가 ▲새로운 치료기술의 활용 ▲피부궤양 예방의 중요성이 강조되고 있는 현실 등을 꼽았다. 아울러 감염증 치료제, 피부궤양 관리제, 압력장출장치 등이 피부궤양 치료제 매출의 상당몫을 점유하고 있는 가운데 앞으로는 생명공학, 생체재료(biomaterials), 조직공학(tissue engineering) 관련제품들의 성장이 주목될 것으로 예측했다. 또 혈행을 촉진시켜 빠른 치유를 돕는 음성 압력 창상치료법(negative pressure wound therapy)도 2011년까지 11.6% 정도의 매출성장을 실현하면서 각광받게 될 것으로 예상했다. 보고서 작성을 총괄했던 매리 앤 크랜들 애널리스트는 “최근 10여년 동안 속속 이루어진 새로운 피부궤양 치료제들의 개발에 힘입어 환자치료에 큰 도움이 가능해졌다”며 기대감을 피력했다. 특히 크랜들 애널리스트는 이 분야의 획기적인 진전을 견인할 제품들로 조직공학, 성장인자, 동물 태반세포, 줄기세포 등을 접목시킨 제품들과 유전자 치료법 등을 꼽았다.

이덕규 2007.08.27
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항암제 ‘아바스틴’ 적응증 늘리고 또 늘리고..

로슈社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 유럽시장에서 진행성 비소세포 폐암에 기존의 항암화학요법제와 병용투여하는 1차 선택약으로 사용이 가능토록 승인을 얻어냈다고 24일 발표했다. 특히 로슈측은 이번 승인으로 ‘아바스틴’이 진행성 비소세포 폐암 환자들의 생명을 1년 이상 연장시켜 주는 유일한 1차 선택약으로 더욱 확고히 자리매김될 수 있게 됐다고 밝혔다. 이와는 별도로 제넨테크社는 국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자들에게 기존의 항암화학요법제들과 병용투여하는 용도의 1차 선택약으로 적응증 확대를 허가해 주도록 FDA에 신청서를 재차 제출했다고 같은 날 공개했다. 지난해 9월 FDA측이 요구했던 추가자료를 덧붙여 재차 적응증 추가를 신청했다는 것. 제넨테크는 로슈의 파트너로 ‘아바스틴’의 미국시장 마케팅을 총괄하고 있는 바이오테크놀로지 메이커이다. 이 회사의 할 배런 최고 학술책임자(CMO)는 “임상 3상에서 총 722명의 환자들을 대상으로 ‘아바스틴’ 10mg/kg과 기존의 항암화학요법제 파클리탁셀을 14일 간격으로 병용투여한 결과 증상이 악화되지 않은 이들의 비율이 항암화학요법제 단독투여群에 비해 2배 가까이 높게 나타났다”고 언급했다. 한편 이날 EU의 승인결정과 관련, 로슈측은 “2,000명 가까운 환자들을 대상으로 백금착체 항암제와 ‘아바스틴’ 7.5mg/kg 또는 15mg/kg을 주 3회 병용투여한 결과 증상이 더 이상 악화되지 않은 이들의 비율이 항암화학요법제 단독투여群에 비해 20~30% 높게 나타났음을 입증한 2건의 대규모 임상 3상 시험결과를 근거로 이루어진 것”이라고 설명했다. ‘아바스틴’은 미국시장의 경우 이미 지난해 10월 FDA로부터 진행성 비소세포 폐암에 사용하는 1차 선택약 적응증의 확대를 허가받은 바 있다. 현재 ‘아바스틴’은 유럽시장에서 전이성 유방암 용도로도 사용되고 있으며, 미국과 유럽에서 직장결장암 적응증으로 발매되고 있기도 하다. ‘아바스틴’은 올들어 상반기에만 19억 스위스프랑(16억 달러)의 매출실적을 올린 블록버스터 항암제이다. 한 애널리스트는 미국시장에서 ‘아바스틴’의 적응증에 유방암이 추가될 경우 첫해 매출만 3억 달러 이상 늘어날 수 있게 될 것으로 추정했다.

이덕규 2007.08.27
글로벌

日 약대 입시 경쟁률 대학편차 심해

일본은 2007년 사립대 약대 6년제 입시에서 대학별로 입시경쟁률의 커다란 편차를 보인 것으로 드러났다. 약과대학·약학부의 신설러시로 생존 경쟁이 심화된 것이 입시경쟁에서 선호도의 명암을 구분하고 있다. 교리츠(共立)약과대학이 37.4대 1의 높은 경쟁률을 보인 반면 오우(奧羽)대학은 1.2대 1의 낮은 경쟁률을 보이는 등 큰 편차를 나타낸 것. 조사는 일본 사립약과대학협의회가 가맹한 50교를 대상으로 실시했다. 조사에 따른 6년제의 조사결과를 보면 사립약대의 정원총수는 10,644명에 입학자수는 11,371명이었다. 입시상황은 일반입시가 모집총수 6,496명에 대해 67,688명의 지원자가 있어 경쟁률은 10.4대 1이었다. 또 추천입시는 모집 4,110명에 대해 지원자는 10,808명으로 2.6대 1의 경쟁률을 보였다. 경쟁률이 가장 높았던 곳은 37.4대 1의 교리츠대학으로 게이오대학과의 합병이 플러스 요인으로 작용한 것으로 분석된다. 교리츠대학은 단과대학인 채로 생존은 곤란하다고 판단했고, 게이오대학은 일본 국내 유수의 의학부에 약학부를 추가함으로써 완전한 종합대학으로서 경쟁력을 강화할 수 있다는 판단이 적중한 셈이다. 이어 도쿄리과대학이 32.2대 1, 무사시노대학이 25.2대 1, 긴키대학 25.1대 1로 이어져, 이들 4개대학이 20대 1이상의 경쟁률을 보였다. 이밖에 10대∼20대 1의 대학도 20교를 넘어 전체적으로 절반 가까운 24개 대학이 두 자리수의 갱쟁률을 기록했다. 반면 오우대학의 경쟁률은 1.2대 1로 최종적으로는 200명 정원에 대해 입학생수는 86명(정원의 43%)에 그쳤다. 지역적으로는 도쿄와 긴키·도카이(東海)지구의 대학에 지원자가 집중되는 경향을 보였고, 도호쿠, 키타간토우지역, 호쿠리쿠 등의 대학의 경쟁률은 낮은 경향을 나타냈다. 또, 최근 신설된 대학의 경우 낮은 경쟁률을 보인 곳이 많았다. 지망자수가 적은 대학은 정원미달이 속출했으며, 그 수가 11개교에 달했다. 특히 토호쿠, 쥬시코쿠(中四國), 큐슈지역에 집중됐다. 사립약대의 입시경쟁률 결과가 말해주듯이 이제 약대는 경쟁력 확보를 위한 차별화·M&A 등을 심각하게 고려해야할 때가 왔다.

최선례 2007.08.27
글로벌

‘비아그라’! 여성에겐 ‘非아그라’? 천만에...

발기부전 치료제들의 핵심성분을 이루는 포스포디에스테라제 타입 5(PDE-5) 저해제가 남성들의 性 기관으로 유입되는 혈류량을 증가시키는 작용 뿐만 아니라 여성들에게도 다양한 효과를 발휘할 수 있을 것임이 시사됐다. 미국 위스콘신대학 의대의 마이어 잭슨 교수팀(생리학)은 ‘생리학誌’ 8월호에 발표한 ‘포스포디에스테라제 타입 5 저해제를 투여한 실험용 쥐들에게서 신경뇌하수체 흥분의 차단 및 전기적 자극을 통한 옥시토신 분비의 촉진’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 다시 말해 ‘비아그라’의 핵심성분인 실데나필이 여성의 출산(자궁수축)과 모유 수유, 정서적 교감, 성적 흥분 등에 중요한 역할을 수행하는 옥시토신의 분비량을 3배 정도까지 증가시켜 줄 수 있을 것으로 사료된다는 것. 지금까지 발기부전 치료제들의 메커니즘이 혈관계에 미치는 영향에 국한되다시피 했음을 상기할 때 주목할만한 내용인 셈이다. 옥시토신은 뇌하수체 후엽에서 분비되는 신경폴리펩타이드 호르몬의 일종. 일명 ‘러브 호르몬’ 또는 ‘포옹 화합물’(cuddle chemical)이라고도 불리고 있다. 잭슨 교수는 “실험용 쥐들을 대상으로 진행했던 연구에서 신경계의 흥분을 저해하는 효소가 브레이크의 역할을 행하면 옥시토신의 분비량도 감소하게 되지만, 실데나필이 그 같은 효소의 작용을 차단해 결과적으로 브레이크 장치를 풀어주는 작용을 수행할 수 있는 것으로 보인다”고 설명했다. 잭슨 교수는 또 “실데나필 자체가 옥시토신의 분비를 유도하는 것은 아니지만, 전기적 자극에 반응해 분비량을 증가시키는 것으로 보인다”고 덧붙였다. 이와 관련, 잭슨 교수는 마치 발기부전 치료제들 자체가 성적 흥분을 유발하는 것이 아니라 성적인 자극에 대한 반응을 촉진하는 기전을 지니고 있다는 점에 비견할 수 있을 것이라고 비유하기도 했다.

이덕규 2007.08.27
글로벌

로슈, 美 진단기기 메이커 인수 관철 의지

스위스 로슈社가 미국의 한 진단기기 메이커에 대한 인수를 끝내 관철시키고야 말겠다는 강한 의지를 천명하고 나섰다. 애리조나州에 소재한 벤타나 메디컬 시스템스社(Ventana Medical Systems)의 주식에 대한 공개매수 시한을 재차 연장하겠다는 방침을 지난 21일 발표한 것. 이에 따라 당초 이달 23일 오후 5시(뉴욕 현지시간 기준)로 예정되었던 공개매수 데드라인이 다음달 20일 오후 5시로 한달 가까이 늦춰지게 됐다. 로슈측은 조직병리학 분야의 선두주자로 손꼽히는 벤타나를 인수할 경우 자사의 진단사업 부문을 한층 강화할 수 있는 데다 맞춤 항암치료 부문에도 획기적인 진전을 가능케 할 것이라는 기대감에 따라 지난 6월말 이 회사측에 한 주당 75달러(총 30억 달러)의 주건으로 인수를 제안했었다. 특히 로슈는 벤타나측이 보유한 새로운 테스트 기술을 확보할 경우 유방암 치료제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)을 투여한 환자들에게서 나타나는 반응도를 한층 면밀히 측정할 수 있게 되는 등 항암제 부문을 힘을 실어줄 수 있으리라 기대하고 있다는 후문이다. 공개매수에 들어간 이후 21일 현재까지 로슈측은 벤타나 주식 1만3,430株를 매입한 상태라고 밝혔다. 로슈측이 제시했던 한 주당 현금 75달러의 조건은 제안이 있기 하루 전날이었던 지난 6월 22일 나스닥에서 벤타나株의 마감가격 51.95달러에 비하면 44%의 프리미엄을 얹혀준 수준의 것. 또 제안이 있기 직전 3개월 동안의 평균가격 48.30달러에 비하면 55%의 프리미엄이 덧붙여진 수치이다. 그러나 이날 발표에 대해 벤타나측은 22일 “로슈측이 제시한 조건은 대단히 불충분한 수준의 것”이라며 기존의 입장을 재방송했다. 현재의 주가 수준인 82달러선에는 크게 미치지 못하기 때문이라는 것이다. 아울러 미래에 회사의 성장가능성이나 로슈에 통합될 경우 기대되는 시너지 효과분 등도 충분히 반영되어 있지 못한 조건이라고 지적했다. 따라서 지금까지와 마찬가지로 자신들의 회사에 투자한 주주들에게 로슈측 제안에 응하지 말도록 권고하겠다는 것이다. 이와 관련, 로슈의 제약사업 부문을 총괄하고 있는 윌리암 번스 회장은 “우리측이 제시한 조건은 공정한 수준의 것이라 믿는다”며 “그럼에도 불구하고 벤타나측 이사진이 계속 불충분하다는 인식을 갖고 있다면 언제든지 대화를 위해 협상테이블에 마주앉을 준비가 되어 있다”고 말했다. 로슈측이 강한 관철의지를 표명한 이번 사안이 어떤 방향으로 귀결될 것인지 한 동안 눈길이 돌아갈 수 밖에 없을 전망이다.

이덕규 2007.08.24
글로벌

日, 제네릭 이용촉진 협의기관 설치

일본은 제네릭 이용을 확대시키기 위한 다양한 제도적 장치를 마련하고 있다. 후생노동성이 세운 제네릭 점유율 목표치 30%를 달성하기 위해 내년도 안으로 각 도도부현에 이용촉진을 위한 협의기관을 마련할 계획이다. 협의기관은 각 도도부현의 의료담당자 및 제약회사, 지역 의사회, 약사회 등이 구성원이 되어 제네릭의 정보제공 및 안정공급에 대한 개선책을 마련하게 된다. 운영비는 후생노동성이 보조할 방침으로, 내년도 후생노동성 예산안 요구에 포함되고 있다. 후생노동성은 제네릭 보급을 확대시키기 위해 제네릭 처방전에 가산점을 주는 한편, 최근에는 처방전 양식을 변경했다. 그러나 의사들 사이에서 '제품공급의 안정성 및 제품정보가 미흡한 등이 문제로 지적되는 등의 문제도 있어 제네릭의 보급이 기대했던 수준에는 미치지 못하고 있다.

최선례 2007.08.24
글로벌

美 항궤양제 시장 제네릭 득세 “속쓰려”

아스트라제네카社의 프로톤 펌프 저해제(PPI) ‘넥시움’(에스오메프라졸)은 지난해 미국시장에서만 매출이 13% 증가하면서 35억3,000만 달러의 양호한 실적을 올렸다. 그런데 ‘넥시움’은 오는 2015년에야 특허가 만료될 예정임에도 불구, 올해의 매출증가율은 3% 남짓에 머물 것이라는 물색없는(?) 관측에 무게가 실리고 있다. 이에 따라 아스트라제네카측은 대대적인 광고공세와 적응증 확대 등을 통해 돌파구를 모색한다는 전략을 강구하고 있다. 그러나 아스트라제네카측은 약가인하 가능성까지 염두에 두고 있을 만큼 상황이 그리 여의치 못한 것으로 전해지고 있다. TAP 파마슈티컬 프로덕츠社의 ‘프레바시드’(란소프라졸) 또한 지난해에는 2005년보다 매출이 오히려 6% 뒷걸음질쳤다. 와이어스社의 ‘프로토닉스’(판토프라졸)과 에자이/올소-맥네일社의 ‘아시펙스’(라베프라졸) 등 같은 계열에 속하는 경쟁제품들을 발매 중인 곳들도 상황은 오십보백보이다. 프로톤 펌프 저해제 계열의 오리지널 항궤양제를 발매 중인 메이저 제약기업들이 제네릭 메이커들의 공세와 시장잠식에 직면하면서 속을 태우고 있다. 이 같은 현실은 새로운 의료보장제도인 ‘메디케어 파트 D'(Medicare Part D's)가 도입됨에 따라 지난해 항궤양제 매출이 부쩍 증가했음에도 불구, 의료보험사들이 저마다 약가가 저렴한 제네릭 제형들에 포커스를 맞춘 현실에서 비롯된 결과로 풀이되고 있다. 프로톤 펌프 저해제 계열의 항궤양제가 지난해 미국에서 총 136억8,000만 달러의 실적을 기록하면서 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 뒤를 이어 매출순위 2위에 랭크되었던 현실을 상기할 때 매우 주목되는 대목이다. ‘메디케어 파트 D’는 부시 행정부가 65세 이상 고령층 환자들의 약제비 부담 절감을 목적으로 2005년 11월 새로 도입한 따끈따끈한 제도. 정부가 상당한 수준의 처방약 보조금을 의료보험회사들에 지원하는 내용이 골자를 이루고 있다. 이와 관련, IMS 헬스社에 따르면 항궤양제 시장은 새 제도의 시행 덕분에 지난해 5%의 매출성장을 기록한 것으로 나타나고 있다. 게다가 새 제도가 대부분의 만성질환 치료제 분야에 적용되기 시작한 가운데서도 수요가 가장 많기로는 단연 프로톤 펌프 저해제가 손꼽히고 있다는 지적이다. 그러나 정작 ‘메디케어 파트 D’로 인한 혜택은 제네릭 제형들에 집중적으로 돌아간 것으로 나타나고 있다. 기존 오리지널 제품들의 경우 설령 ‘로섹’과 같이 OTC 제형이 발매되고 있더라도 제네릭 제형들보다 약가가 높은 편이고, 이에 따라 의료보험사들이 환자들에게 제네릭 사용을 종용하고 있는 탓에 이 같은 현상이 빚어지기에 이른 것. 실제로 IMS에 따르면 오메프라졸의 제네릭 제형들은 지난해 전체 프로톤 펌프 저해제 시장의 매출성장률을 11% 상회했던 것으로 조사됐다. 또 오리지널 제형들은 올해 매출성장률 둔화가 불가피하다는 전망이 확산되고 있다는 후문이다. 밀란 래보라토리스社(Mylan)와 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva) 등의 제네릭 메이커들에게 과실이 집중적으로 돌아가고 있는 한켠에서 오리지널 메이커들은 속쓰림에 어려움을 겪고 있는 상황! 뭔가 속시원한 치료법이 요구되는 아이러니컬한 현실인 셈이다.

이덕규 2007.08.23
글로벌

인도 의약품시장 2015년 200억$ 훌~쩍

인도의 의약품시장이 오는 2015년에 이르면 200억 달러 볼륨에 도달해 지금보다 3배 이상 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 지난 2000년부터 2005년 기간 중에는 연평균 9%의 성장세를 지속했지만, 2006년부터는 이 수치가 12.3%로 더욱 올라갈 수 있을 것이기 때문이라는 것. 세계적인 경영 컨설팅업체인 맥킨지&컴퍼니社는 22일 공개한 보고서에서 “인도가 엄청난 변화를 거쳐 차후 10년 이내에 브라질, 멕시코, 한국, 터키 등을 추월하면서 ‘톱 10’ 의약품시장의 일원으로 진입할 수 있을 것”이라며 이 같이 예측했다. 아울러 2015년에 이르면 인도 전체 의약품시장의 45%를 전문약이 점유할 것이며, 지금은 유명무실한(nominal) 수준에 불과한 특허 취득제품들의 마켓셰어가 10% 수준으로 확대될 수 있을 것이라 내다봤다. 지난 2005년의 경우 인도 의약품시장은 63억 달러 규모를 형성하면서 세계 14위의 랭킹을 차지한 바 있다. 이처럼 놀라운 성장이 예상되는 사유로 보고서는 ▲급속한 경제성장 ▲소득수준의 향상 ▲의료관련 인프라의 구축 및 개선 ▲의료보험제도의 확대 ▲각종 만성질환의 증가추세 등을 꼽았다. 보고서 작성을 총괄한 가우탐 쿰라 애널리스트는 “인도 의약품시장의 급성장은 글로벌 제약기업들에게 시사하는 바가 크다고 할 수 있을 것”이라고 피력했다. 한편 보고서는 오는 2015년 미국과 일본의 의약품시장이 각각 4,440억 달러‧820억 달러 규모를 형성할 것으로 예상했다. 지난 2005년의 경우 양국은 각각 2,480억 달러 및 680억 달러에 달하는 시장을 형성했었다.

이덕규 2007.08.23

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