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로슈, 癌스트롱 제약사서 糖糖한 제약사로..

흔히 로슈社라고 하면 항암제 부문에서 강력한 제품력을 구축한 대표적인 제약기업으로 손꼽히고 있다. 지난 2004년 이후로 로슈가 매년 20%대 이익성장을 실현할 수 있었던 것도 항암제 부문이 견인한 결과로 풀이되고 있을 정도. 그런데 앞으로는 한해 210억 달러 규모를 형성하고 있는 데다 현재도 볼륨이 빠르게 확대되고 있는 항당뇨제 시장에서도 로슈의 위풍당당한 기세가 돋보일 수 있을 전망이다. 개발이 현재진행형인 항당뇨 유망 신약후보물질들의 숫자만 7개 정도에 달하는 것으로 알려지고 있기 때문. 또 이 중에서도 가장 큰 기대를 모으고 있는 합성 글루카곤類 펩타이드-1(GLP-1) 유도체 주 1회 주사제형 약물에 관한 고무적인 최신 연구결과가 다음달 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열릴 당뇨협회(ADA) 학술회의를 통해 공개될 것으로 전해지고 있다. 로슈측에 따르면 이 약물은 마치 인크레틴(incretin) 호르몬처럼 췌장 내부의 인슐린 생성을 촉진하는 메커니즘을 띄고 있어 일라이 릴리社가 발매 중인 GLP-1 유도체 2형 당뇨병 치료제 ‘바이에타’(엑세나타이드)와 유사한 형태의 것. 그러나 ‘바이에타’는 사이즈가 큰 주사바늘을 필요로 하는 반면 이 약물은 펜 모양의 용기에 담아 휴대할 수 있을 정도로 매우 작은 바늘을 사용한다는 차이가 있다는 게 로슈측의 설명이다. 로슈社에서 대사계 약물‧빈혈 치료제 부문 전략 마케팅 업무를 총괄하고 있는 루크 미엘스 이사는 “혈당 수치 조절과 부작용, 체중감소 등의 측면에서 강한 비교우위와 경쟁력을 확보한 약물을 개발해 선보이겠다는 것이 우리의 목표”라고 말했다. 이와 관련, GLP-1 유도체 계열의 항당뇨제는 현재 글락소스미스클라인社와 사노피-아벤티스社, 노보 노디스크社 등의 메이저 제약기업들이 개발에 총력을 기울이고 있는 상황이다. 한편 로슈측은 이밖에도 디펩티딜-4(DPP-4) 저해제 계열의 항당뇨제 신약후보물질의 개발도 막바지 단계까지 진전시킨 상태인 것으로 전해지고 있다. 미엘스 이사는 “이 약물의 경우 같은 DPP-4 저해제에 속하는 다른 약물들과 달리 체중감소와의 상관성이 시사되어 더욱 기대감을 갖게 하고 있다”고 언급했다. 이와는 별도로 ‘아반디아’(로시글리타존)와 유사한 약물로 현재 중기단계의 시험이 진행 중인 또 다른 신약후보물질도 기대주로 언급되고 있는 케이스. 미엘스 이사는 “이 약물은 2개의 PPAR(peroxisome proliferators activator receptors) 수용체들을 타깃으로 작용하는 기전을 지니고 있어 콜레스테롤 및 혈당 수치를 낮춰 심혈관계에 미치는 위험성을 감소시켜 줄 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 올들어 R&D 예산만 100억 스위스프랑(95억 달러) 규모로 증액한 로슈가 항당뇨제 분야에서도 기존의 항암제 부문 못지 않은 강력한 제품력을 보유한 제약기업으로 발돋움을 예약해 차후의 추이를 예의주시케 하고 있다.

이덕규 2008.05.08
글로벌

제네릭 선두주자 이스라엘 ‘테바’ 무한질주

글로벌 제네릭업계의 ‘꼭지점’ 위치를 굳건히 지키고 있는 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)가 올해들어서도 브레이크를 모르는 무한질주를 지속하고 있다. 6일 공개한 자사의 1/4분기 경영성적표에서 순이익이 지난해 같은 분기의 3억4,200만 달러에 비해 55%나 향상된 5억2,900만 달러를 기록했을 뿐 아니라 매출도 전년동기의 20억8,000만 달러보다 24% 급증한 25억7,200만 달러를 달성한 것으로 드러났을 정도. 이에 따라 주당순이익도 지난해 4/4분기의 0.42센트에서 0.64센트로 52%나 높아진 액수를 기록했다. 두자릿수를 훨씬 뛰어넘는 이 같은 매출‧이익 성장률은 메이저 제약기업들이라면 사실상 기대하기 어려운 높은 수치. 이와 관련, 슐로모 야나이 회장은 “2008년 들어 우리는 모든 사업부문에서 출발이 좋은 편이라고 할 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 다발성 경화증 치료제 ‘코팍손’(글라티라머)이 5억 달러 매출을 넘어선 것은 주목할만한 대목이라고 덧붙였다. 그는 또 “우리는 1/4분기에 R&D와 영업 부문에 대한 투자를 대폭 확대했는가 하면 미국 메릴랜드州에 소재한 바이오제약사 코제네시스社(CoGenesys) 인수를 종결지었고, 최근 유럽에서 가장 발빠르게 성장하고 있는 제네릭 메이커로 꼽히는 스페인의 벤틀리 파마슈티컬스社(Bentley) 인수도 성사시키는 등 많은 성과를 올렸다”고 설명했다. 한편 테바의 1/4분기 실적을 지역별로 살펴보면 북미시장의 경우 28% 증가한 13억6,800만 달러의 매출을 기록해 호조를 이어갔다. 매출확대를 견인한 제품들로는 위산역류증 치료제 ‘프로토닉스’(판토프라졸), 항고혈압제 ‘로트렐’(베나제프릴), 골다공증 치료제 ‘포사맥스’(알렌드로네이트) 등이 ‘코팍손’과 함께 손꼽혔다. 유럽시장에서도 테바는 전년동기에 비해 18% 뛰어오른 6억6,700만 달러의 매출을 기록해 콧노래를 불렀다. 6억6,700만 달러는 테바가 올린 1/4분기 전체 매출의 26%를 점유하는 액수. ‘코팍손’과 함께 파킨슨병 치료제 ‘아질렉트’(라사질린) 등의 성장에 힘입은 바 큰 결과로 풀이됐다. 게다가 테바는 4월말 현재 FDA에 총 155개 제네릭 제품들에 대한 허가신청서를 제출해 둔 데다 이 중 44개는 이미 조건부 허가를 취득한 상태이다. 아울러 유럽에서도 30개국에서 총 2,899건에 달하는 승인신청을 제기하고 결과를 기다리고 있으며, 1/4분기에만 239개 제네릭 제품들의 허가를 얻어낸 것으로 파악되고 있다. 테바의 무한질주가 앞으로도 계속될 것임을 짐작케 하는 통계치들인 셈이다.

이덕규 2008.05.08
글로벌

美 소아들 기침·감기약 복용 “밥먹듯”

FDA는 매우 드물게나마 사망이나 경련, 심장박동수 증가 등의 사례가 보고되고 있음을 사유로 올초 2세 이하 영‧유아들의 OTC 기침‧감기약 투여를 삼가도록 권고한 바 있다. 이에 앞서 지난해 10월에는 FDA 산하 자문위원회가 6세 이하 영‧유아들에 대한 감기약 사용중단을 권고하기도 했었다. 당시 자문위의 권고는 주요 감기약 메이커들이 14개 OTC 감기약들을 택해 2세 이하의 영‧유아들에 대한 판매를 자발적으로 중단할 것임을 발표한 직후 나온 것이었다. 그럼에도 불구, 아직도 미국의 소아들 사이에서 각종 기침‧감기약 복용이 예상했던 수준 이상으로 널리 보편화되어 있는 것으로 드러나 놀라움을 안겨주고 있다. 조사시점마다 대략 소아 10명당 1명 꼴로 “현재 한가지 이상의 기침약 또는 감기약을 복용 중”이라는 응답결과가 나왔기 때문. 이 같은 조사결과는 보스턴대학 의대 산하 슬론 역학센터의 루이스 버나치오 교수팀(소아의학‧역학)이 지난 4일 하와이州 호놀룰루에서 열린 소아의학회(PAS) 학술회의에서 공개한 것이다. 특히 버나치오 교수팀의 조사결과는 다양한 기침‧감기약이 미국시장에서 발매되고 있는 가운데서도 정작 소아들의 복용빈도와 실태에 관해서는 연구가 이루어졌던 전례가 드물었음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 버나치오 교수는 “복용시 부작용에 대한 우려 뿐 아니라 소아환자들이 기침‧감기약을 복용할 경우의 효과를 입증한 자료가 미흡한 현실을 감안하지 않더라도 이번에 도출된 조사결과는 매우 놀라운 수준의 것”이라고 평가했다. 다만 전체적인 기침‧감기약 사용도 자체는 지난 1999~2000년 당시의 12.3%에 비해 2005~2006년에는 8.4%로 감소한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 한편 버나치오 교수팀은 소아들의 기침‧감기약 복용실태를 파악하기 위해 지난 1999년부터 2006년에 이르는 기간 동안 미국 전역을 대상으로 진행되었던 주(週) 단위 전화 설문조사 자료를 면밀히 분석하는 방식으로 이번 조사작업을 진행했었다. 그 결과 매주 전체 소아들 가운데 평균 10.1%가 최소한 한가지 이상의 기침약 또는 감기약을 복용 중이었던 것으로 집계됐다. 또 복용빈도가 높은 약물의 유형은 충혈완화제 및 항히스타민제(각각 6.3%), 기침억제제(4.1%), 거담제91.5%) 등의 순을 보였다. 연령대별로는 2~5세 사이 소아들의 복용빈도가 가장 높게 나타났으며, 2세 이하 연령층에서도 복용빈도가 빈번한 양상을 보인 것으로 조사됐다.

이덕규 2008.05.08
글로벌

日 해열진통제, '바파린' 이용빈도·인지도 '톱'

일본의 해열진통제 시장에서 라이온의 '바파린'이 단연 최고의 이용률과 인지도를 보이는 것으로 드러났다. 인터넷 조사회사인 마이보이스콤이 발표한 시판 해열진통제에 관한 앙케이트 조사에 따르면 가장 자주 이용하는 제품으로 50.4%의 사람이 '바파린'을 꼽았다. 또, 인지도에서는 89.1%가 '바파린의 알고 있다'고 대답해 최고의 인지도를 자랑했다. 조사에 따르면 조사대상자의 해열진통제 이용률은 73.4%. 그중 22%가 월1회이상 이용하는 것으로 조사됐다. 주로 이용하고 있는 해열진통제로는 라이온의 '바파린'이 57.1%로 가장 높았으며, 에스에스제약의 '이브' 30.8%, 시오노기제약의 '세디스' 12.2%, 아락스의 '노신' 12%, 다이쇼제약의 '나론' 9.4% 등의 순으로 이어졌다. 가장 자주 이용하고 있는 제품으로는 역시 '바파린'이 50.4%로 1위였으며, '이브'(22.6%), '나론'(5.4%), '노신'(5.4%), '세디스'(4.9%) 등으로 순위 변동이 보였다. 또, 인지도에서는 '바파린'이 89.1%, '노신' 78.9%, '세디스' 76.4%, '이브' 74.8%, '나론' 63.5% 등으로 바파린의 인지도가 단연 높았다. 한편, 시판 해열진통제를 선택할 때 중시하는 점으로는 '효능·효과'가 47%로 가장 높았으며, '가격' 38.7%, '복용편리성' 30.1%, '브랜드' 22.2%, '가족이 사용하는 제품' 20.1%, '부작용 유무' 19.5% 등으로 조사됐다.

최선례 2008.05.08
글로벌

바이엘 경구피임제 ‘야스민’ EU시장 상륙

바이엘 쉐링 파마社는 자사의 저용량 경구피임제 ‘야스민’이 EU에서 허가를 취득함에 따라 유럽시장에 본격 상륙하게 될 것이라고 6일 발표했다. 드로스피레논 3mg과 에치닐 에스트라디올 20μg이 복합된 제형이 ‘야즈’(YAZ)라는 이름으로 올가을 EU 주요국 시장에서 일제히 선을 보이게 되리라는 것. 이에 앞서 ‘야즈’는 지난해 7월 네덜란드에서 유럽국가 최초로 허가를 취득한 바 있으나, 네덜란드는 EU 상호인증제도에 따른 준회원국(Reference Member State)이다. ‘야즈’는 24일 동안 호르몬제를 복용하고 나머지 4일간은 플라시보를 복용하는 방식으로 사용되고 있는 블록버스터 경구피임제. 지난해 10억 유로를 상회하는 매출을 올렸을 정도다. 미국시장의 경우 2006년부터 발매되고 있는데, 지난해의 경우 3억2,100만 유로(약 4억9,000만 달러)의 매출실적을 기록했었다. 특히 ‘야즈’는 미국시장에서 피임용도와 함께 중등도 여드름, 월경前 불쾌기분장애(PMDD) 제 증상 개선 적응증으로도 발매되고 있다. 이들 3가지 용도로 미국시장에 발매되고 있는 제품은 ‘야즈’가 유일하다. 바이엘 쉐링 파마 社의 한 대변인은 “향후 5년 이내에 ‘야즈’가 한해 수 억 유로의 매출을 올리는 품목으로 발돋움할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 이 대변인은 또 EU에서도 ‘야즈’가 여드름 및 조울(mood swings), 과민, 불안, 식탐, 유방 압통, 팽만감, 두통 등의 PMDD 제 증상 개선용도로 사용될 수 있도록 가까운 장래에 적응증 추가 신청서를 제출할 예정이라고 덧붙였다.

이덕규 2008.05.07
글로벌

美 제약업계, 왠지 힐러리 후보에 마음이...

미국의 차기 대통령을 뽑기 위한 후보자 경선이 현재진행형인 가운데 제약업계의 후보자별 선호도가 윤곽을 드러내고 있다. 만일의 경우를 대비하기 위해 제약기업들이 저마다 후보자를 가리지 않고 “보험용” 정치헌금 기부에 나서고 있는 상황 속에서도 민주당의 두 주자들에게 극명하게 치우치는 쏠림현상이 눈에 띄고 있는 현실은 한 예. 이와 관련, 힐러리 R. 클린턴 상원의원(민주당‧뉴욕州)이 지난 2월 초 있은 뉴저지州 예비경선과 4월 말 펜실베이니아州 예비경선에서 모두 승리를 거둔 것은 시사하는 바가 크다는 풀이에 무게가 실리고 있다는 후문이다. 미국 북동부에 소재한 뉴저지州는 머크&컴퍼니社, 존슨&존슨社, 노바티스社 미국법인 등 유수의 제약기업들이 본거지를 두고 있는 까닭에 ‘제약산업의 메카’이자 ‘메이저 제약기업들의 홈(home)’으로 손꼽히는 지역. 인근의 펜실베이니아州 또한 제약산업에 대한 지역경제 의존도가 매우 높아 뉴저지州에 버금가는 제약산업 집적지로 잘 알려진 곳이다. 그러고 보면 클린턴 의원은 오랜 기간 동안 의료혜택 확대(universal health care)를 적극 주창해 왔던 관계로 대표적인 ‘친(親)제약산업 정치인’으로 꼽히고 있다. 다만 클린턴 의원은 전반적인 대세 탓인듯, 정치자금을 추적‧집계하는 민간단체 ‘책임있는 정치를 위한 기구’(CRP; Center for Responsive Politics)가 발표한 4월 후반 2주간 제약업계 정치헌금 모금순위에서 17만7,000만 달러로 2위를 기록했다. 그럼에도 불구, 화이자社의 제프리 B. 킨들러 회장이 개인 자격 정치헌금액 상한선인 2,300달러를 클린턴 후보에게 기부한 것으로 나타나 제약업계의 분위기를 반영했다. 버락 오바마 상원의원(민주당‧일리노이州)의 경우 같은 기간 동안 18만5,000달러의 정치헌금을 제약기업들로부터 기부받아 힐러리 후보를 근소한 차이로 앞섰다. 사실 오바마 후보는 그가 제시한 보건의료 관련정책이 힐러리 후보와 큰 차이를 보이지 않고 있다는 평가 속에서도 당초에는 제약산업과 의료보험업계에 그다지 친화적인 인식을 갖고 있지 않은 것으로 알려졌던 인물. 그러나 한 소식통은 그가 DTC 광고(direct-to-consumer ad.)를 금지하거나 규제수위를 높이는 정책을 채택하지는 않을 것이라는 기대감 덕분에 제약기업들의 정치헌금이 집중된 것으로 분석했다. 반면 존 매케인 상원의원(공화당‧애리조나州)은 제약업계의 지원에 관한 한, 민주당의 두 주자들에 턱없이 미치지 못하는 것으로 파악되고 있다. CRP 조사에서 제약업계로부터 모금한 금액이 같은 기간 동안 5만2,000달러에 그쳤을 정도. 결국 제약기업들이 3명의 후보자들에게 지원한 모금액 가운데 13%에도 채 미치지 못하는 금액이 매케인 후보에게 주어진 셈이다. 매케인 후보는 동일한 제품이더라도 약가가 미국의 3분의 1 수준에 불과한 캐나다로부터 처방용 의약품 수입이 허용되어야 한다는 입장을 고수해 왔을 뿐 아니라 제약업계에 대한 소비자들의 비난에도 정가(政街)에서 누구보다 귀를 기울여 왔던 정치인이다. 클린턴 후보는 최근 한 유세에서 “지난 7년여 동안 제약기업 친화적인 부시 대통령과 밀월관계가 유지되어 왔음에도 불구하고 매케인 후보가 메이저 제약기업(Big Pharma)들과 냉랭한 관계를 형성하고 있다는 사실은 놀라운 일”이라고 말했다.

이덕규 2008.05.07
글로벌

인도제약, 日 진출 키워드 '제휴와 저비용'

일본 제네릭시장에 군침을 가장 많이 흘리는 기업은 아마도 인도의 제약사들일 것이다. 인도제약사들의 대일공세가 끊이지 않는 것만 봐도 그렇다. 2005년 11월 란박시를 필두로 시작된 인도제약의 일본진출은 이후 토렌트(2006년 4월), 자이더스(2006년 9월), 루핀(2006년 11월), 오키드(2008년 4월), 닥터래디스(2008년) 등으로 줄줄이 이어지고 있다. 인도의 제약기업은 구미선진국의 절반정도의 낮은 생산비용이 강점이다. 인도의 1970년대 특허법은 제법특허만을 보호하고 물질특허는 인정하지 않았다. 따라서 인도 국내의 제약회사는 다른 제조법을 사용하면 개발원인 선진국의 제약회사에 특허료를 지불하지 않고 신약의 제조·판매가 가능했다. 또, 화학계의 인재층이 두터운 것도 장점이 되어 제네릭의약품 산업이 발달했다. 그러나 2005년 WTO(세계무역기구)의 결정으로 인도는 특허법을 개정하여 물질특허를 인정하게 됐다. 이것이 인도 제약의 해외진출을 가속시키는 계기가 된 것. 닥터래디스는 중국 및 멕시코에도 제조거점을 가지고 저비용으로 제네릭의약품을 공급할 수 있는 강점을 살리고 있다. 인도제약이 일본시장에 진출하는 방식은 일본제약과 손을 잡는 형식이다. 판매승인취득 및 일본내 유통망을 확보하는데 유리한 방식으로 판단한 것이다. 일본의 마케팅조사기업 후지경제의 조사에 따르면 일본의 제네릭시장은 2006년에 전년대비 7% 증가한 2,875억엔을 기록하여 의약품시장 전체의 4.6%를 점유했다. 이것이 2009년에는 3,379억엔으로 전체의 5%를 점유할 전망이다. 후생노동성도 의료비 억제를 위해 제네릭의 보급을 지지하고 있는 상황으로 제네릭의약품의 점유율(수량기준)을 현재의 17%에서 2012년까지 30% 이상으로 높이겠다는 계획을 세우고 있다. 따라서 제네릭 점유율이 50%를 넘는 미국, 영국, 독일 등에 비하면 일본시장은 향후 성장가능성이 크고, 향후 1조엔 규모가 될 수 있을 것이라는 예측도 나오고 있다. 다만, 인도의 제네릭 중견기업인 토렌트가 최근 일본법인 영업활동을 중단하고 당분간은 구미지역에 경영자원을 집중할 움직임을 보이고 있다. 구미지역의 제네릭시장이 일본에 비해 활성화되어 있고 시장규모도 크기 때문에 성장여지가 크다고 판단한 것이다. 또, 일본 제네릭시장의 경쟁이 심해지고 있는 것도 인도제약의 일본진출 과제가 되고 있다. 일본시장에 진출하고 있는 것은 인도제약만이 아니라 세계최대 제네릭기업인 이스라엘의 '테바'나 노바티스의 산하기업인 '산도스'도 이미 진출해 있고, 다나베 등 일본국내제약들의 진출도 활발한 상황이어서 가격하락 및 경쟁확대를 피해가기는 어려울 것으로 보인다.

최선례 2008.05.07
글로벌

유럽 특허청 ‘심비코트’ COPD 용도특허 “무효”

아스트라제네카社는 유럽 특허청(EPO) 산하 기술심판부(TBA)가 자사의 천식 치료제 ‘심비코트’(포르모테롤+부데소나이드)와 관련한 일부 특허내용을 최종적으로 무효화하는 결정을 내렸다고 6일 발표했다. 노튼 헬스케어社(Notron Healthcare)와 제네릭스 UK社(Generics UK) 등의 제네릭 메이커들에 의해 제기되었던 이의를 받아들여 ‘심비코트’의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 용도특허(특허번호 EPB 1014993)를 취소했다는 것. 그렇다면 ‘심비코트’가 지난해에만 15억8,000만 달러의 매출을 올린 데다 이 중 13억4,000만 달러를 유럽시장에서 올린 바 있음을 상기할 때 상당히 주목되는 소식인 셈이다. 이와 관련, ‘특허번호 EPB 1014993’은 영국, 프랑스, 독일 등 전체 EU 회원국에서 ‘심비코트’의 COPD 용도와 관련해 인정되어 왔던 두가지 특허내용 가운데 하나. 원래 EPB 1014993의 특허만료일자는 오는 2018년이다. 또 다른 특허내용(EPB 1210943)의 경우에도 현재 별도의 이의제기 절차가 진행 중이다. 데이비드 R. 브레넌 회장은 “우리는 유럽에서 오는 2010년 8월까지 ‘심비코트’와 관련한 자료독점권을 보장받고 있다”는 말로 당장 제네릭 제형들의 도전이 가시화될 가능성을 배제했다. 아울러 ‘심비코트’가 앞으로도 아스트라제네카의 성장을 위한 중요한 역할을 수행하게 될 것이라고 덧붙였다. 실제로 아스트라제네카측은 이날 발표문을 통해 ‘심비코트’와 관련한 나머지 지적재산권을 지키기 위해 최선의 노력을 다할 것이라는 입장을 내놓았다. ‘심비코트’와 관련한 제법, 제형, 약효성분 전달기구(M3 터부헬러), 개량제형 ‘심비코트 스마트’(Symbicort SMART) 등과 관련한 특허만료일자는 오는 2019년 도래할 예정이다. 한편 유럽 특허청 기술심판부는 지난해 10월 18일에도 ‘심비코트’의 조성물 특허(특허번호 EPB 0613371)를 무효화하는 결정을 내린 바 있다.

이덕규 2008.05.07
글로벌

화이자, 글로벌 ‘톱 5’ BT 부상 플랜 ‘착착’

기존의 간판급 제품들을 상당부분 생물학적제제들로 대체하겠다는 플랜을 강구하고 있는 것으로 알려진 화이자社가 3억 달러에 가까운 자금을 투자해 아일랜드에 대규모 바이오테크놀로지 공장을 신축할 예정이라고 지난 2일 발표해 관심을 모으고 있다. 총 1억9,000만 유로(2억9,400만 달러)를 투자해 아일랜드 최남단에 소재한 코르크시티에 새로운 BT공장을 설립하겠다는 것. 화이자가 최근 10여년 새 유럽의 ‘BT 허브’ 로 급부상한 아일랜드에 공장을 설립하는 것은 이번이 여섯 번째이다. 사실 새 BT공장은 총 3억5,300만 유로를 투자해 이미 이곳에 들어서 있는 공장을 대폭 확대하려는 플랜의 일환인 것으로 전해졌다. 아일랜드의 마이클 마틴 기업통상고용부 장관은 “화이자가 미국 이외의 장소에 BT 드럭 부문의 공장을 짓기로 한 것은 이번이 처음”이라며 의의를 강조했다. 이와 관련, 화이자는 현재도 휴먼 성장호르몬 ‘제노트로핀’ 등을 보유한 세계 10위의 BT 메이커. 그러나 화이자측은 여기에 만족하지 않고 추후 전체 매출과 개발신약의 20% 정도를 BT 드럭들로 채워 앞으로 8년 이내에 글로벌 ‘톱 5’ BT 메이커로 발돋움한다는 포부를 품고 있는 것으로 알려져 왔다. 현재 개발을 진행 중인 각종 신약후보물질들이 창출할 것으로 예상되는 매출이 차후 5년 동안 특허만료에 직면할 제품들의 절반 정도에 불과할 것이라는 관측이 나오고 있는 현실을 타개하기 위해 중요한 전략적 대안을 바로 BT 분야에서 찾고 있다는 것. 실제로 화이자社의 글로벌 생산 부문을 총괄하고 있는 나탈리 S. 리치아르디 이사는 “현재 화이자는 BT 드럭 부문에서 86개에 달하는 신약개발 프로젝트를 진행하고 있으며, 이 중 8개 치료제 분야에 걸친 26개는 전임상 또는 임상시험 단계에 진입해 있는 상태”라고 말했다. 한편 오는 2009년 말경 가동에 들어갈 새 공장은 암, 당뇨병, 만성통증 등을 치료하기 위한 BT 드럭들을 생산하고, 임상 2상 및 3상이 진행 중인 BT 드럭들을 소량생산하는데 주안점이 두어지게 될 것이라고 화이자측은 밝혔다. 아울러 앞으로 3년여 동안 이 공장에 재직할 100명 가량의 인력이 채용될 것이라고 덧붙였다. 화이자측은 현재 아일랜드에서 총 2,300여명의 재직자를 고용하고 있다. 화이자社의 타라 델라니 대변인은 “친기업적인 정부정책과 낮은 법인세율 등이 아일랜드에 공장을 신축키로 결정한 요인들로 작용했다”고 말했다.

이덕규 2008.05.06
글로벌

日 제약도 인플루엔자 신약개발 '한창'

AI(조류인플루엔자)가 사람에서 사람으로 감염되는 신형인플루엔자(H5N1형)로 변이되어 전세계적으로 유행할 가능성을 배제할 수 없는 상황에서 일본제약들도 인플루엔자 신약개발을 서두르고 있다. 다이이치산쿄는 효과가 긴 인플루엔자치료제를 개발 중에 있다. 개발중인 'CS-8958'은 1회 흡수로 치료를 위한 투여가 끝나기 때문에 기존 제품에 비해 훨씬 간편한 장점이 있다. '타미플루'나 '리렌자'는 5일간 연속하여 사용할 필요가 있다. 현재 'CS-8958'은 임상2상 중으로, 2009년말까지 승인신청을 전망한다. 또, 도야마화학공업은 타미플루와 작용기전이 다른 'T-705'를 개발중이다. 동물실험에서는 AI에 효과가 있는 것으로 나타났으며, 신형인플루엔자의 치료효과도 기대되는 상황. 이같은 도야마화학공업의 높은 신약개발력은 후지필름이 도야마화학공업을 인수대상으로 선택한 결정적인 요인의 하나가 되기도 했다. 참고로 인플루엔자는 38∼40℃의 고열이 나는 감염증으로, 기관지염 및 폐렴의 병발만이 아니라 중증일 경우 뇌염 및 심부전을 일으킬 우려가 있다. 또, 신형인플루엔자는 치사율이 60%를 넘을 것으로 예상된다. 일본정부는 판데믹(질병의 급속한 전세계적 확산)에 빠지게 되면 환자수가 일본내에서 최대 2,500만명 이상에 달할 것으로 추정하고 현재 2,000만명분의 '타미플루'와 135만명분의 '리렌자'를 비축하고 있다.

최선례 2008.05.06
글로벌

BMS, 제약업 한우물 ‘몰입’ 플랜 가속도

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 장루(腸瘻) 치료제‧상처관리용 드레싱제 등을 발매해 왔던 자사의 계열사인 콘바텍社(ConvaTec)를 매각키로 합의했음을 지난 2일 발표했다. 민간투자회사들인 노르딕 캐피탈 펀드 Ⅶ(Nordic)과 아비스타 캐피탈 파트너스社(Avista)에 41억 달러를 받고 콘바텍을 넘기기로 했다는 것. 콘바텍 매각에 따른 모든 절차는 2007 회계연도 경영실적 조정발표와 법적 승인절차 등을 거쳐 오는 3/4분기 중으로 마무리지어질 수 있을 것이라고 BMS측은 예상했다. BMS는 “콘바텍의 매각이 차세대 리딩 바이오제약사로 거듭나기 위한 전략의 일환으로 단행된 것”이라고 설명했다. 이와 관련, BMS는 지난해 12월 초 제약업 이외의 사업부문들에 대한 처분계획을 발표한 바 있다. 그 후 BMS측은 진단의학 부문 자회사인 메디컬 이미징社(Medical Imaging)를 아비스타 캐피탈 파트너스에 매각처분한 데 이어 유아용 혼합분유 사업부인 미드 존슨社(Mead Johnson)의 경우 상장(上場)을 통한 분할계획을 공개하기도 했었다. 이밖에도 BMS는 신약개발 부문을 강화하기 위해 중간급 규모의 M&A를 추진 중인 것으로 알려지고 있다. BMS의 제임스 M. 코넬류스 회장은 “콘바텍 매각을 통해 확보케 될 자금이 차세대 리딩 바이오제약사로 발돋움하려는 우리의 전략에 힘을 실어주는 밑거름으로 작용할 수 있을 것”이라고 말했다. 콘바텍의 CEO직을 계속 수행하게 될 것으로 알려진 데이브 존슨 회장은 “노르딕 캐피탈 및 아비스타 캐피탈 파트너스와 손을 잡게 됨에 따라 독자적인 회사로 거듭나려는 콘바텍의 행보에 가속도가 붙을 수 있을 것”이라며 기대감을 표했다. 양사가 콘바텍의 미래 성장을 위해 강력한 후원자로 기여해 줄 것이라 기대해마지 않는다는 것이 그의 설명이다.

이덕규 2008.05.06
글로벌

머크&컴퍼니, 오뉴월 감원 찬바람 예고

블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘조코’(심바스타틴)의 특허만료와 후속신약 ‘코답티브’(서방형 니아신+라로피프란트) 개발의 차질, 리콜조치된 관절염 치료제 ‘바이옥스’(로페콕시브)와 관련한 법적절차의 진행 등으로 어려움을 겪고 있는 머크&컴퍼니社가 또 다시 칼날을 뽑아들었다. 미국시장에서 활동해 왔던 1,200여명의 영업담당자들을 감원하겠다는 계획을 5일 공개하고 나선 것. 이번 감원플랜은 비용을 절감하고 모든 부문에서 경영의 효율성을 제고한다는 요지로 이미 공개된 바 있는 ‘플랜 투 윈’(Plan to Win) 전략의 일환으로 단행되는 것이다. 머크측은 “이달 말까지 대상자들에 대한 통보작업이 이루어질 것이며, 오는 7월말까지는 퇴직절차가 마무리될 수 있을 것”이라고 밝혔다. 머크측은 “감원이 매우 어려운 결정이었지만, 회사를 위해 필요한 조치이므로 대상자들을 위해 다양한 지원 프로그램을 진행하는 등 성심껏 최선을 다할 것”이라고 설명했다. 이와 관련, 머크&컴퍼니社는 지난 2005년 11월말 당시 오는 2008년까지 전체 재직자들의 11%에 해당하는 7,000여명을 감축하고, 2010년까지 5곳의 생산‧연구시설을 폐쇄하는 등 총 35~40억 달러 안팎의 비용을 절감하겠다는 내용이 담긴 구조조정 프로그램을 공개한 바 있다. 머크&컴퍼니社의 글로벌 휴먼헬스(Global Human Health) 부문을 총괄하고 있는 케네스 프레이저 회장은 “미국시장에서 우리의 새로운 사업모델 전환을 서둘러 당초 기대했던 경영의 효율성 제고 달성을 촉진코자 한 것”이라는 말로 어려운 결정이 이루어진 배경을 설명했다. 지난 2006년 이래 미국시장에 8개의 신약을 성공적으로 발매했음에도 불구, 예기치 못하게 허가취득이 지연되고 있는 사례들이 없지 않은 현실에서 불가피한 선택이었다는 것이다. 한편 이번 조치에도 불구, 환자들을 위한 자사의 봉사에는 추호의 변화나 차질도 수반되지 않을 것이라고 머크측은 강조했다.

이덕규 2008.05.06
글로벌

아스트라제네카 ‘이레사’ 적응증 추가 EU 신청

아스트라제네카社는 자사의 폐암 치료제 ‘이레사’(제피티닙)의 적응증에 치료과정을 거친 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 용도가 추가될 수 있도록 EU 의약품감독국(EMEA)에 허가신청서를 제출했다고 지난 2일 밝혔다. 허가신청은 24개국에서 충원된 총 1,466명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이루어진 것이라고 아스트라제네카측은 설명했다. 이 임상 3상 결과는 이미 시스플라틴을 비롯한 백금착체 항암제 등으로 치료과정을 거친 국소 진행성 또는 전이 재발성 비소세포 폐암 환자들에게 ‘이레사’를 투여한 결과 생존률이 ‘탁소텔’(도세탁셀)과 동등한 수준을 보였을 뿐 아니라 내약성과 삶의 질은 오히려 비교우위를 보였음을 입증하는 내용으로 지난해 발표되어 관심을 모은 바 있다. ‘INTEREST’(IRESSA Non-small-cell lung cancer Trial Evaluating REsponse and Survival against Taxotere)로 명명된 시험이 바로 그것. 비소세포 폐암은 가장 빈도높게 발생하는 폐암으로 알려져 있다. 미국의 경우 전체 폐암환자들의 75~80% 정도가 비소세포 폐암으로 분류되고 있을 정도다. 한편 ‘이레사’는 현재 전 세계 36개국에서 발매되고 있는 대표적인 진행성 비소세포 폐암 치료제의 일종이다.

이덕규 2008.05.06
글로벌

메이저 BT ‘젠자임’ 중국에 대규모 R&D센터

미국의 메이저 바이오테크놀로지 메이커로 손꼽히는 젠자임社(Genzyme)가 중국시장 공략을 위해 대대적인 투자에 나서고 있어 그 행보에 안팎의 이목이 쏠리게 하고 있다. 젠자임社가 암젠社와 제넨테크社의 뒤를 이어 바이오젠 Idec社와 함께 미국에서 ‘넘버3’ BT 메이커 자리를 다투는 메이저업체임을 상기할 때 매우 주목되는 대목. 실제로 젠자임은 “장기적인 글로벌 마켓 및 중국시장 진출전략의 일환으로 총 9,000만 달러를 투자해 베이징에 대규모 R&D센터를 설립할 계획”이라고 지난달 22일 발표했다. 오는 2010년 완공될 이 센터에는 350여명의 인력이 재직하게 될 것이라고 젠자임측은 덧붙였다. 이날 발표내용에 따르면 이 R&D센터는 ‘중국의 실리콘 밸리’라 불리는 베이징 내 ‘중관촌(中關村) 라이프 사이언스 파크’에 20만 피트 규모로 들어서게 된다. 특히 이 센터는 심혈관계 치료제와 내분비 장애 치료제, 항암제, 면역 치료제, 장기이식, 정형외과 치료기구, 줄기세포 치료제, 폴리클로날 항체 등 지금까지 젠자임측이 핵심파트로 R&D를 진행해 왔던 분야들에 전력투구할 예정이다. 여기에 전체적으로 ‘친환경’을 부각시킨 컨셉의 건물로 지어질 것이라는 점도 눈길을 끄는 또 다른 특징이다. 젠자임측은 이 R&D센터가 영국 캠브리지 소재 R&D센터와 함께 양대 해외 R&D 기지로 육성할 방침이다. 현재 젠자임의 핵심 R&D센터는 미국 매사추세츠州에 들어서 있다. 이와 관련, 젠자임社의 헨리 A. 터미어 회장은 “새로 들어설 R&D센터야말로 획기적인 신약과 의료기기를 현지에 선보여 중국환자들의 삶을 개선하는데 크게 기여하기 위한 첫걸음이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 아울러 중국의 생명과학산업 성장에도 큰 힘을 보탤 수 있게 되기를 기대한다고 덧붙였다. 한편 젠자임은 이미 중국에 획기적인 제품들을 다수 발매한 데 이어 내년에도 추가로 일부 제품들을 선보일 예정으로 있는 것으로 알려졌다. 또 베이징의 한 대형병원과 손잡고 줄기세포 치료제 개발을 위한 파일럿 프로그램을 진행 중이기도 하다.

이덕규 2008.05.02
글로벌

J&J, ‘프로크리트’ 부진에 인력감원 직격탄

지난해 안전성 문제의 돌출로 인해 매출이 급락했던 존슨&존슨社의 빈혈 치료제 ‘프로크리트’(에포에틴 α)의 부진이 상당수 감원이라는 직격탄이 되어 돌아왔다. 실제로 존슨&존슨社는 지난달 29일 계열사인 올소 바이오텍社((Ortho biotech)와 센토코社(Centocor)의 마케팅‧영업 부문을 통합할 예정이라고 발표했다. 특히 조직을 통합하는 과정에서 올해 말까지 400~450명 안팎의 인원이 감원될 것으로 예상된다고 존슨&존슨측은 덧붙였다. 조직통합 절차는 올소 바이오텍社의 킴 테일러 회장의 진두지휘로 진행될 예정이다. 이 같은 발표가 나오기에 이른 것은 무엇보다 적혈구 생성 촉진제(ESAs)에 속하는 빈혈 치료제로 한 동안 매출이 급증했던 ‘프로크리트'가 고용량 투여시 심부전‧뇌졸중 유발, 사망률 증가 등을 수반할 수 있다는 안전성 문제가 고개를 듦에 따라 매출이 급감했기 때문으로 풀이되고 있다. ‘프로크리트’는 지난해 미국시장 매출이 18%나 감소한 16억9,000만 달러에 머물렀었다. 존슨&존슨社의 BT‧면역학 및 항암제 부문을 총괄하고 있는 크리스틴 페터슨 회장은 발표당일 재직자들에게 보낸 통보문을 통해 “미래의 성공을 도모하기 위해서는 기회의 재조정이 불가피하다는 판단에 따라 어려운 결정을 단행하게 된 것”이라며 양해를 구했다. 한편 존슨&존슨은 지난해 7월 121년에 달하는 회사 역사상 최대 규모의 감원플랜을 발표한 데 이어 9월에도 700명에 육박하는 인원감축 계획을 추가로 내놓은 바 있다.

이덕규 2008.05.02
글로벌

日 드럭스토어 고성장 지속 5조엔 산업 '눈앞'

일본 체인드럭스토어협회(JACDS)가 매년 실시하고 있는 조사에 따르면 일본의 드럭스토어산업이 곧 5조엔 시장을 눈앞에 두고 있는 것으로 드러났다. 드럭스토어 산업의 실태파악을 위한 JACDS의 시장조사는 이번이 8번째로, 지난해 10월부터 올해1월말까지 협회 정회원 184개사, 회원외기업 427개사를 대상으로 실시됐다. 조사시작 이래 점포수는 매년 증가를 지속하여, 이번 조사에서는 370곳 증가한 15,384곳으로 집계됐다. 가장 많은 점포규모는 150∼300평 미만의 점포로, 전체의 36.2%를 차지하는 등 전체적으로 150평이상의 점포가 증가하고 있는 것이 시사됐다. 또, 이들 드럭스토어의 추정매출은 전년대비 6.2% 증가한 4조9,674억엔으로, 머지않아 5조엔 돌파가 예상됐다. 매출액은 조사이후 줄곧 증가경향을 지속하고 있다. 이번 조사를 기초로 JACDS에서는 '의료제도개혁 및 2009년 실시되는 개정약사법에 의해 24시간 영업 및 처방전조제를 대응하기 위한 준비기간에 들어섰다'고 분석했다. 또, 셀프메디케이션의 보급·정착에 의한 OTC마켓의 확대, 처방전 조제시장의 확대로 2012년 드럭스토어는 10조엔 산업으로 확대될 것으로 예측했다. 드럭스토어 점포수도 향후 5년 후에는 약2배인 3만곳 이상이 될 것으로 전망했다.

최선례 2008.05.02

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