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사노피-아벤티스도 제네릭 부문 육성에 베팅

사노피-아벤티스社가 체크(舊 체코슬로바키아서 분리)의 제네릭 메이커 젠티바社(Zentiva) 인수에 팔을 걷어부치고 나설 태세이다. 젠티바의 전체 발행주식에 대해 한 주당 현금 1,050코루나(koruna; 67.93달러), 총 400억4,300만 코루나(약 26억 달러)의 조건으로 인수를 제안할 방침임을 18일 공개한 것. 이날 사노피측이 제시한 조건은 네덜란드 금융회사 PPF그룹이 하루 전 제시했던 한 주당 950코루나(61.46달러)의 조건과 비교하면 10.5%, 지난 4월 30일 당시 젠티바의 주식시장 마감가격에 비하면 14.6%에 달하는 프리미엄을 얹어준 것이다. 2007년 12월말을 기준으로 한 젠티바의 전체 주식발행량은 3,813만6,230株이다. 사노피측은 현재 젠티바 지분 24.88%(950만株)를 보유하고 있으며, PPF그룹의 젠티바 지분률은 19%에 달하는 것으로 알려지고 있다. 궁금증이 일게 하는 것은 사노피측이 이처럼 후한 조건을 제시하며 제네릭 메이커 인수에 나선 이유! 이와 관련, 한 애널리스트는 “사노피가 제네릭시장에서도 메이저 업체의 하나로 자사를 확고히 자리매김시키고자 하는 염원이 반영된 결과”라고 풀이했다. 또 다른 애널리스트도 “사노피가 젠티바를 인수하더라도 지금 당장 매출이 크게 확대되지는 않겠지만, 이머징 마켓과 제네릭시장에서 교두보를 구축하고 자사제품들의 공급망을 보다 확대하는 등 장기적인 관점에서 볼 때 효과가 적지 않을 것”이라며 공감을 표시했다. 사노피-아벤티스社의 장 마르크 포드뱅 대변인 또한 “젠티바 인수가 성사될 경우 체크 뿐 아니라 러시아, 폴란드, 루마니아, 터키 등 동유럽 각국 제네릭시장에서 더 많은 이익을 창출할 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 감추지 않았다. 그러고 보면 젠티바는 사노피측이 제시한 인수조건 액수에서 짐작할 수 있듯, 특화된 고수익 제네릭 제품 발매전략을 구사해 왔던 메이커로 알려져 왔다. 포드뱅 대변인은 “인수가 성사될 경우 올해 말까지 모든 절차가 종결지어질 수 있을 것”이라고 전망했다. 한편 애널리스트들은 사노피와 PPF 양측이 모두 인수의사를 쉽사리 철회하지 않을 것이라는 전망에 무게를 싣고 있는 것으로 알려졌다. 적어도 당분간은 인수조건으로 제시한 금액수준을 상향조정하면서 뜨거운 ‘입찰전쟁’을 펼칠 것으로 보인다는 관측이다.

이덕규 2008.06.20
글로벌

화이자·랜박시 ‘리피토’ 특허분쟁 일괄타결

화이자社와 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)와 관련해 지속해 왔던 특허분쟁을 일괄타결짓기로 합의했다. 지난 2003년부터 세계 각국에서 치열한 특허소송을 진행해 왔던 견원지간인 양사는 모든 갈등을 봉합키로 했다고 18일 발표했다. 양측이 각국에서 진행 중인 소송을 철회하고, 랜박시측이 ‘리피토’ 특허의 타당성에 대해 더 이상 문제를 제기하지 않기로 한 것. 그 대가로 랜박시측은 오는 2011년 11월 30일 이후로 미국시장에서 ‘리피토’와 ‘카듀엣’(아토르바스타틴+암로디핀)의 제네릭 제형을 발매할 수 있는 권한을 보장받았다. 랜박시는 미국시장에서 ‘리피토’의 제네릭 1호 제형 발매에 따른 6개월간의 독점발매기간을 확보해 두었던 입장. 랜박시측은 또 캐나다, 벨기에, 네덜란드, 독일, 스웨덴, 이탈리아, 호주 등에서도 미국의 케이스와 동일한 내용의 권한을 약속받게 됐다. 아울러 말레이시아, 브루나이, 페루, 베트남 등에서도 분쟁을 더 이상 지속하지 않기로 했다. 여기에 양측은 항고혈압제 ‘아큐프릴’(퀴나프릴)과 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필) 등 각각 미국과 에쿠아도르서 계속되어 왔던 특허분쟁까지 함께 타결짓기로 의견을 모았다. 전격적으로 도출된 양사의 이번 합의는 랜박시측이 지난 11일 일본 다이이찌산쿄社와 매각에 합의했음에도 불구, 화이자측이 ‘카운터 오퍼’(counter takeover offer)를 시도할 경우 ‘재협상’이 착수될 가능성을 배제할 수 없다는 관측이 고개를 들던 상황에서 나온 것이다. ‘네버 엔딩 스토리’를 방불케 했던 양사의 ‘리피토’ 분쟁이 봉합됨에 따라 랜박시측은 신규조성물 특허(2010년)와 동형이성체(enantiomer) 특허(2011년) 등 핵심 특허항목들의 만료시점이 도달한 후 제네릭 제형 발매를 보장받게 된 셈이라는 분석이다. 그 동안 화이자측은 결정(結晶) 및 무정형(無定形) 특허 등 아토르바스타틴의 구조 관련특허와 부수적인 세부 특허내용들까지 모두 만료시점에 도달한 후에야 랜박시의 제네릭 제형 발매가 가능하다는 강경한 입장을 고수해 왔다. 결정구조 및 무정형 구조 관련특허는 각각 오는 2016년과 2017년 만료시점을 앞두고 있는 상태. 또 ‘카듀엣’의 경우 미국시장 특허만료시점은 오는 2018년이다. 그렇다면 랜박시측이 추후 분쟁을 계속하고도 소기의 성과를 이끌어 내지 못했을 경우 이번에 타결지은 시점보다 ‘리피토’ 제네릭 제형의 발매시기가 훨씬 뒤로 늦춰질 수도 있었을 것임을 시사하는 대목인 셈이다. 화이자社의 글로벌 제약사업부의 이언 리드 회장은 “경쟁친화적‧지적재산권 친화적인 결론을 이끌어 낸 윈-윈 합의일 뿐 아니라 환자들을 위해서도 긍정적인 효과로 귀결될 수 있을 것”이라는 말로 합의도달의 의의를 자평했다. 랜박시측이 추후 소송에서 패소했을 경우를 감안하면 갈등이 타결된 덕분에 제네릭 제형의 발매시점이 훨씬 앞당겨지게 된 셈이기 때문이라는 것. 게다가 지적재산권의 가치 및 중요성과 혁신적인 의약품 개발에 대한 미국의 균형된 인센티브 정책, 제네릭산업 육성기반 공고화 등 이번 합의가 가져다 줄 부수적 성과 또한 적지 않다고 리드 회장은 덧붙였다.

이덕규 2008.06.19
글로벌

日, OTC 중견社 판촉강화로 신제품에 대항

최근 일본의 OTC 중견기업 각사는 대기업이 새로운 효과를 가진 신제품으로 시장을 공략하는데 대응책으로 판촉활동 강화에 나서고 있다. 와쿠나가(湧永)제약은 카운슬링을 주축으로 대면판매의 강화를 약국에 촉구하고 있고, 야카모토제약 및 용각산 등 가정상비약 25개사는 주력제품의 판촉에 나서는 등 OTC 중견기업 각사의 판촉활동이 강화되고 있다. 와쿠나가의 경우 약사가 약국에서 소비자의 상담에 응하면서 제품을 제안하는 대면(對面)판매에 주력하고 있다. 주력제품인 자양강장제 '키요레오핀' 및 건강기능식품 '프레비죤'의 판촉활동을 강화하는 와쿠나가는 약80명의 영업담당자가 약국의 약사에게 대면판매에 필요한 카운슬링기술에 대한 강연을 실시하고 있다. 와쿠나가는 현재 개인약국을 중심으로 전국의 약200곳의 약국에서 이같은 판촉활동강화를 펼치고 있는데. 올해 안으로 10배에 달하는 약2천곳으로 확대할 전망이다. '대형 체인드럭스토어의 경우는 소비자가 스스로 제품을 선택하는 셀프방식이 중심이지만, 지역밀착형의 개인약국은 카운슬링판매에 관심이 높다는 것'이 와쿠나가 사장의 설명이다. 한편, 여러 제약이 연합하여 난국을 타개하는 움직임도 포착되고 있다. 가정상비약 25개사는 4월에 스키약국의 약500점포에서 '용각산' '강력와카모토' '정로환' '우진구명환' '개원' 등 주력제품을 집결시켜 공동매대를 설치했다. 가정상비약은 100년을 넘는 역사를 자랑하는 제품이 대부분으로 브랜드 인지도는 높은 반면, 애용자의 고령화가 진행되어 젊은 소비자를 확보하는 것이 과제가 되고 왔다. 제품정보를 실은 소책자를 마련하는 등 가정상비약에 대한 이해를 젊은층으로 확산시키는 노력을 시도하고 있다. 이같은 공동판촉활동으로 스기약국에서 25개사의 평균매출이 전년실적을 상회한 것으로 확인되면서 다른 체인드럭스토어에서 문의도 증가하고 있다. 일본의 OTC시장은 축소·보합세의 경향이 이어지고 있고, 대형 및 외자기업은 전문약을 스위치한 효과 높은 스위치OTC를 개발하여 강한 효과가 있는 제품으로 시장을 공략하고 있다. 다만, 스위치약의 개발에는 임상시험이 의무화되고 있어 거액의 개발비가 필요하다는 난관이 있다. OTC를 취급하는 일본제약회사는 300∼400개사가 있는 것으로 알려지고 있지만, 스위치약의 개발이 가능한 곳은 다이쇼제약, 다이이찌산쿄헬스케어를 비롯한 상위 몇 개사에 국한된다. 스위치약의 개발이 어려워 기존제품에 의존하는 중견제약들은 판촉활동의 강화에 활로확대를 기대하고 있다.

최선례 2008.06.19
글로벌

에자이·애보트 '휴미라' 日 공동발매

에자이와 일본애보트는 지난 18일 관절류마티즘치료제 '휴미라(마달리무맙)'를 일본시장에 공동발매했다. '휴미라'는 류마티스 관절염 발생과 진행에 관여하는 종양괴사인자(TNF) 알파만을 선택적으로 억제하는 관절염 치료제로서, 2주에 한번 피하주사로 관절류마티즘환자의 증상 및 QOL을 개선한다. 또, 이미 전세계 1만5000명 이상의 관절염 환자를 대상으로 60개 이상의 개별 임상시험을 통해 우수한 효능과 안전성이 입증된 제품이기도 하다. 일본에서 '휴미라'는 올해 4월16일에 후생노동성으로부터 제조판매승인을 받고 6월13일에 약가등재된 바 있다. 일본에서는 에자이와 일본애보트가 공동판매를 하는 1브랜드 2프로모션방식으로 발매되며, 양사는 각각 전문MR을 두고 에자이의 시설담당MR과 협동·제휴한다. 또, 휴미라와 관련해서는 유효 또는 안전한 사용을 추진하기 위해 발매후 일정기간은 투여된 모든 환자를 대상으로 사용성적조사(전례조사)를 실시한다. 애보트의 의약품사업부의 글렌워너사장은 '휴미라'와 관련한 기자회견을 통해 "절정기의 매출액은 324억엔, 일본의 약가기준 535억엔을 넘을 것이다"는 강한 자신감을 표명했다. 또 워너씨는 "의약품사업 매출액은 2년 이내에 목표한 1,080억엔을 달성할 수 있을 것이다"며 휴미라 발매를 계기로 일본사업의 가속화를 자신했다. 현재 일본의 생물학적제제 시장은 50% 이상의 경이적인 성장을 하고 있어, 500억엔이 넘는 시장이 될 것으로 전망되고 있다. 한편, 애보트와 에자이는 일본국내에서 2012년까지 휴미라의 적응확대를 속속 예정하고 있다. 2009년초에 '건선(乾癬)'적응이 승인될 전망인 것을 비롯하여 2009년9월에 클론병, 2010년 7월에 강직성척추염(AS), 2011년4월에는 약년성관절류마티즘(JRA)의 적응으로 각각 신청을 예정하고 있다. 궤양성대장염(UC)의 적응에 관해서는 올해 후반경에 Ⅲ상을 시작하여 2011년 5월에 신청할 예정이다. 워너씨는 "향후 5년간에 걸쳐서 매년 새로운 적응증을 추가함으로써 휴미라의 성장을 담보할 수 있을 것이다"고 자신하고 있다.

최선례 2008.06.19
글로벌

美 개원의 영업력, 노바티스·화이자·머크 順

미국에서 개원의(primary care physicians)를 상대로 가장 뛰어난 영업활동을 전개하고 있는 제약기업은 노바티스社인 것으로 드러났다. 뒤이어 화이자社, 머크&컴퍼니社, 글락소스미스클라인社, 사노피-아벤티스社 등의 순으로 파악됐다. 뉴욕에 소재한 시장조사기관 TNS 헬스케어社가 17일 공개한 조사결과에 따르면 노바티스社의 영업담당자들은 의사들과 가장 돈독한(strong) 관계를 형성하고 있는 제약사로 밝혀졌을 뿐 아니라 유럽 각국에서도 발군의 영업력을 발휘하고 있는 것으로 평가됐다. 이에 비해 화이자社는 유럽에서 국가별로 다소의 편차를 내보였으며, 머크&컴퍼니社의 경우 미국과 비교할 때 유럽에서의 성취도가 훨씬 미치지 못했던 것으로 분석됐다. TNS 헬스케어는 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등에서 총 1,500여명의 개원의를 대상으로 한 15개 주요 제약기업별 영업력을 평가하기 위한 인터넷 설문조사를 진행했었다. 이에 따르면 ‘영업담당자들의 개인적‧직업적 품행’과 ‘지식 및 기술’, ‘방문활동의 질’ 등의 평가항목에서 상대적으로 높은 점수를 받은 제약기업들은 전체적인 영업력 순위에서 상위에 랭크된 것으로 나타났다. 한 예로 노바티스와 화이자는 환자 및 의사를 상대로 한 교육활동, 영업담당자 지원, 브랜드 체험도, 회사 평판도 등에서 전반적으로 높은 점수를 취득했다. 그러나 양사는 인터넷 서비스 평가항목에서는 취약함을 드러냈다. 반면 ‘톱 3’에 포함된 제약사 가운데서는 머크&컴퍼니가 인터넷 서비스 항목에서도 상대적으로 높은 점수를 얻어 눈길을 끌었다. ‘톱 3’ 제약기업들의 영업력 성취도 지수(Sales Representative Relationship Performance Index)를 보면 노바티스가 89점, 화이자 87점, 머크&컴퍼니 84점 등이었다. TNS 헬스케어社의 앤드류 브래너 영업력 제고담당 컨설턴트는 “제약기업들이 의사측과 돈독한 관계를 구축할 수 있기 위해서는 단순히 기존과 같이 메시지를 전달하는 수준에 그치지 않고 매우 다양한 활동이 뒷받침되어야 할 것”이라고 지적했다. 즉, 경쟁사들에 비해 우위를 점하기 위해서는 여러 모로 부가가치를 높인 브랜드 서비스가 수반되어야 한다는 것이다. 한편 이번 조사결과에 따르면 미국은 여전히 영업담당자와 의사간 상호작용의 중요성이 가장 두드러진 수준으로 눈에 띄었다. 그러나 의사를 대상으로 한 교육활동의 중요성이 크게 강조되고 있음에도 불구, 조사대상 제약기업들은 예외없이 아직도 적지 않은 개선의 필요성을 안고 있었던 것으로 분석됐다. 다시 말해 ‘의사 교육활동’이야말로 영업담당자들이 필드에서 의사들과 돈독한 관계를 구축하고, 자신이 속한 제약기업의 영업전략을 특화할 수 있는 최선의 방책이라는 것이다. 이밖에도 조사에 응한 의사들은 의사 및 환자 교육 서비스 활동과 정보전달을 위한 도구로 인터넷이 갖는 중요성에 대해서는 아직 인식도가 미흡한 편이었던 것으로 평가됐다. 가령 미국의 경우 조사대상 의사들 중 40% 이상이 인터넷의 가치를 주목하고 있었지만, 항목별 중요도 순위에서는 여전히 밑바닥권을 벗어나지 못했을 정도. 유럽에서는 이탈리아와 스페인 의사들이 상대적으로 인터넷의 가치에 한결 높은 관심을 갖고 있는 것으로 나타났다. 제약기업별 영업력 성취도 구분 애보트 아스트라제네카 바이엘/쉐링 베링거인겔하임 BMS 일라이 릴리 글락소 머크&컴퍼니 노바티스 노보노디스크 화이자 로슈 사노피-아벤티스 쉐링푸라우 와이어스 성취도 지수 73 78 69 76 73 79 82 84 89 74 87 69 82 78 73 가 4.1 4.1 3.9 4.2 4.1 4.1 4.2 4.2 4.3 4.0 4.3 3.9 4.2 4.2 4.1 나 4.1 4.0 3.8 4.0 4.0 4.0 4.1 4.1 4.2 3.9 4.2 3.9 4.1 4.0 4.0 다 3.8 3.8 3.7 3.8 3.7 3.8 3.9 4.0 4.0 3.8 3.9 3.7 3.8 3.8 3.8 라 3.4 3.5 3.3 3.4 3.4 3.6 3.6 3.7 3.7 3.5 3.6 3.4 3.5 3.5 3.4 마 3.4 3.5 3.4 3.4 3.4 3.5 3.6 3.7 3.7 3.5 3.7 3.4 3.5 3.4 3.4 바 3.3 3.2 3.2 3.3 3.2 3.3 3.3 3.3 3.4 3.4 3.4 3.2 3.3 3.3 3.3 사 3.2 3.1 3.2 3.1 3.2 3.2 3.2 3.5 3.4 3.2 3.3 3.3 3.2 3.1 3.2 아 3.2 3.1 3.2 3.1 3.2 3.3 3.2 3.4 3.3 3.2 3.3 3.3 3.2 3.2 3.1 자 3.9 4.0 3.8 3.9 3.9 4.0 4.0 4.1 4.1 3.9 4.1 3.8 3.9 3.9 3.9 차 3.9 3.9 3.9 3.9 3.9 3.9 3.9 3.9 4.1 3.9 4.0 3.9 3.9 3.9 3.8 ※ 평가항목 가 = 영업담당자들의 개인적‧직업적 품행(Sales Rep's Personal and Professional Conduct) 나 = 영업담당자들의 지식 및 기술(Sales Rep's Knowledge and Expertise) 다 = 방문활동의 질(Quality and Value of Sales Reps Visits) 라 = 환자관리, 교육 및 지원 프로그램(Patient Management, Education and Support Programs) 마 = 의사 교육 및 정보 서비스(Physician Education and Information Services) 바 = 실행력 및 영업담당자 지원 서비스(Practice and Staff Supoort Services) 사 = 의사를 위한 인터넷 정보 서비스(Internet-based Information Services for Physicians) 아 = 환자를 위한 인터넷 정보 서비스(Internet-based Information Services for Patients) 자 = 브랜드 체험도(Brand Experience)

이덕규 2008.06.19
글로벌

쉐링푸라우·오가논 일본법인 사업통합

지난해 11월 19일부로 쉐링푸라우와 오가논 본사가 사업통합을 함에 따라 양사의 일본법인도 7월1일부로 사업을 통합하게 됐다. 사업을 통합한 후의 신회사명은 '쉐링푸라우'가 되며 사장은 現쉐링푸라우의 사장인 도리이(鳥居)씨가 계속해서 취임할 예정이다. 본사는 오사카·도쿄에 2개의 본사제도를 도입하는데, 등기상의 본점은 오사카의 現쉐링푸라우 본사에 둔다. 도쿄 본사에는 영업·마케팅, 임상개발, 약사, 사업개발, 광고 등을 오사카본사에서는 임상개발, 시판후안전조사, 관리부문을 각각 설치한다. 일본 국내시장의 매출액은 現쉐링푸라우가 793억엔(2007년 약가기준), 일본오가논은 210억엔(2006년 약가기준)이며, 4월 시점의 MR수는 現쉐링푸라우가 870명, 일본오가논이 250명이다. 現쉐링푸라우는 이번 통합에 의해 기존의 질환영역인 간염·암, 순환기계, 알레르기질환계, 호흡기계에 정신·신경계, 불임치료·부인과계, 마취과계 등을 추가할 수 있게 됐다. 사업통합과 관련 쉐링푸라우의 도리이사장은 "쉐링푸라우는 내년 일본에서 50주년을 맞이한다. 사업통합을 계기로 앞으로도 계속하여 안전하고 유효성이 높은 혁신적 의약품을 개발하여 제공함으로써 일본의 의료향상에 공헌해 나가겠다"고 언급했다.

최선례 2008.06.19
글로벌

글락소, 감염증 치료제 수혈 파트너십

글락소스미스클라인社가 감염증 치료제 부분의 수혈을 위해 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 항생제 전문 바이오제약사인 엠펙스 파마슈티컬스社(Mpex)와 손을 잡았다. 양사는 엠펙스측이 개별 신약후보물질마다 2억~2억5,000만 달러, 총 10억 달러 이상의 지급을 보장받는 조건으로 제휴계약을 체결했다고 16일 발표했다. 이번 전략적 제휴 합의를 통해 글락소는 엠펙스측이 개발을 진행해 왔던 다양한 유망 신약후보물질들에 대한 후속개발과 발매 여부를 결정할 수 있는 권한을 보장받았다. 배출펌프 저해제(EPIs) 계열의 중증 다제내성 그람음성균 타깃 항생제 신약후보물질들과 관련기술, 낭성섬유증 및 중증 만성 기관지염 예방‧유지요법제로 기대되는 에어졸 제형 레보플록사신 ‘MP-376’ 등이 바로 그것. 합의에 도달한 대가로 엠펙스측은 우선 850만 달러의 성사금과 650만 달러 상당의 주식발행을 통한 자금조달, 발매시 매출실적에 따른 일정몫의 로열티 지급 등을 약속받았다. 엠펙스 파마슈티컬스社의 대니얼 버지스 회장은 “글락소와 제휴를 통해 새롭게 획기적인 항생제들이 다수 개발되어 나올 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다. 글락소측이 자사에 내재되어 있던 가능성을 극대화시켜 주리라 확신하기 때문이라는 것. 글락소스미스클라인社의 지 홍 부회장은 “지난 30여년 동안 불과 2개 계열의 새로운 항생제들만이 개발되어 나왔을 뿐이어서 이 분야의 R&D에는 패러다임 변화가 절실히 요구되고 있다”며 제휴계약 성사의 배경을 설명했다. 배출펌프 저해제 등이 바로 그 같은 항생제 R&D의 패러다임 변화를 견인할 기대주에 다름아니라는 것이다. 배출펌프의 활성을 저해하는 타입의 항생제는 아직까지 허가를 취득했던 전례가 전무한 분야이다.

이덕규 2008.06.18
글로벌

지난해 글로벌 BT 드럭마켓 750억$ 상회

지난해 전 세계 바이오테크놀로지 드럭 처방약 매출실적이 2006년도에 비해 12.5% 증가하면서 750억 달러를 상회했던 것으로 추정됐다. 특히 지난해 BT 드럭 처방약 부문의 매출 성장률은 같은 기간 전 세계 (케미컬) 의약품시장의 증가율 6.4%를 2배 가까이 추월하는 수준의 것이다. 다만 2006년의 성장률 18.2%에는 미치지 못했다. IMS 헬스社는 17일 공개한 ‘2008년 글로벌 BT 전망’ 보고서에서 이처럼 주목할만한 수치를 제시했다. 보고서에 따르면 지난 한해 동안 표적지향 항암제, 항당뇨제, 자가면역질환 치료제, 백신 등을 중심으로 총 22개 BT 드럭들이 10억 달러를 뛰어넘는 매출을 기록해 6개에 그쳤던 2002년 당시는 비교의 대상이 되지 못함을 지적했다. 국가별로는 미국이 전체 매출의 56%를 점유해 단연 최대 규모의 시장임을 재확인시켰으며, ‘유럽 빅 5’(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인)의 경우 꾸준히 점유율을 끌어올린 덕분에 지난해 24%로 확대되었음이 눈에 띄었다. 반면 일본은 마켓셰어 성장세가 다소 주춤하면서 5%를 점유한 것으로 집계됐다. IMS 헬스社의 머레이 아이트켄 부회장은 “최근들어 눈에 띄는 일련의 혁신과 이미 허가를 취득한 제품들의 지속적인 적응증 추가, 미국 이외의 시장에서 BT 드럭의 마켓셰어 확대 등이 최근 수 년째 눈에 띄는 이 분야의 성장촉진을 가능케 한 요인들이라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 그러나 BT업계의 상황에 변화가 수반됨에 따라 차후 5년여 동안은 성장세가 다소 둔화될 것이라고 내다봤다. 특허만료와 이에 따른 바이오 제네릭 제형들(biosimilars)의 도전, 매출성장세가 미약한 제품들의 할거, 확실한 비교우위를 확보하지 못한 신약들에 대한 급여 적용 억제정책, 빈혈 치료제 등 일부 제품들의 안전성 우려 등 몇가지 요인들로 인해 오는 2012년경까지 두드러진 성장률을 기록하기는 어려울 것으로 사료된다는 설명이다. 그럼에도 불구, 보고서는 “내년 말까지 골다공증 치료제, 흑색종 치료제, 호흡기계 합포체성 백신 등 6개의 BT 신약 블록버스터 기대주들이 발매되어 나올 수 있을 것으로 예상되는 만큼 단기적으로는 유망한 제품 수혈전망이 이 시장의 성장에 호재로 작용할 것”이라고 예상했다. 지난해 새로 발매되어 나온 BT 드럭이 3개에 그쳤던 것에 비하면 한결 상황이 나아지리라는 것. 아이트켄 부회장은 “개발이 현재진행형인 신약후보물질들 가운데 4분의 1 정도가 BT 드럭이어서 앞으로도 제약업계 전체적으로 볼 때 가장 발빠른 성장을 지속할 분야의 하나로 확고히 자리매김될 것”이라고 단언했다.

이덕규 2008.06.18
글로벌

‘올메텍’ 고혈압 환자 혈관비후 돌려놔~

항고혈압제 ‘베니카’(Benicar: 올메사르탄 메독소밀)가 고혈압 환자들에게서 나타나는 동맥 내부의 협착으로 인한 혈관비후 상태를 되돌리는데(reversing) 매우 효과적임을 입증한 새로운 연구결과가 공개됐다. 안지오텐신 수용체 차단제의 일종인 ‘베니카’와 베타차단제 아테놀올이 혈압강하 효과와 무관하게 고혈압 환자들에게서 혈관의 기능과 구조에 미치는 영향을 비교평가한 결과 이처럼 괄목할만한 효과를 관찰할 수 있었다는 것. ‘베니카’의 경우 아테놀올과 달리 복용 직후부터 안지오텐신 Ⅱ 수용체들의 작용을 저해해 고혈압 환자들에게서 나타나는 동맥 내부의 구조적 이상을 신속히 개선해 주었고, 치료에 착수한 후 1년이 경과한 시점에서는 동맥 내 구조를 정상적인 수준으로 되돌려 주었기 때문이라는 게 그 같은 효과가 눈에 띌 수 있었던 이유라는 설명이다. 미국 노스 캐롤라이나州에 소재한 웨이크 포레스트대학 의대 고혈압‧혈관질환센터의 카를로스 M. 페라리오 교수팀은 미국 고혈압학회(ASH)의 공식 학술저널로 발간되고 있는 ‘미국 고혈압학회誌’ 5월호에 발표한 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘고혈압 환자들에게서 안지오텐신 Ⅱ 수용체들의 차단을 통한 혈관비후 증상의 개선(Reversal)’. ‘베니카’는 국내시장의 경우 대웅제약과 다이이찌산쿄社의 코프로모션에 의해 ‘올메텍’이라는 이름으로 발매되고 있는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARBs) 계열의 항고혈압제이다. 한편 페라리오 교수팀의 연구는 수축기 혈압이 140~159mmHg 또는 확장기 혈압이 90~99mmHg에 해당하는 ‘1단계 고혈압’ 환자 49명을 피험자로 충원한 뒤 4주의 세척기를 거쳐 이 중 27명에게는 ‘베니카’ 20~40mg을, 22명에는 아테놀올 50~10mg을 12개월 동안 복용토록 하는 방식의 진행된 것이었다. 피험자들은 당뇨병을 동반하지 않고, 연령이 38~67세 사이에 이르는 이들이었다. 시험과정에서 연구팀은 혈압을 목표치인 140/90mmHg 이하로 낮추기 위해 피험자들에게 이뇨제 히드로콜로로치아짓 12.5~25mg, 암로디닌 5~10mg 또는 히드랄라진 50~100mg을 1일 2회 병용토록 했다. 시험이 착수될 당시 ‘베니카’ 복용群과 아테놀올 복용群의 W/L 수치(동맥내강의 협착도 비율을 나타냄.)는 각각 14.9% 및 16.0%로 대동소이한 양상을 내보였다. 또 시험과정에서 대조작업을 위해 참조한 정상혈압 피험자들의 W/L 수치는 11.0%였다. 그런데 시험이 종료되었을 때 ‘베니카’ 복용群의 W/L 수치가 11.1%로 개선된 반면 아테놀올 복용群에서는 15.5%로 파악되어 유의할만한 수준의 개선이 관찰되지 않았다. 다만 혈압의 경우에는 두 그룹 모두에서 시험에 착수한 후 12주가 채 경과하지 않은 시점에서부터 통계적으로 유의할만한 수준의 효과가 나타났다. 이번 연구를 총괄했던 페라리오 교수는 “안지오텐신 수용체 차단제들이 다양한 단계의 고혈압 환자들에게서 손상된 혈관을 회복시키거나, 혈관손상 자체를 예방하는데 괄목할만한 역할을 수행할 수 있을 것임을 입증하는 새로운 자료를 추가케 됐다”고 의의를 평가했다.

이덕규 2008.06.18
글로벌

美 소비자, 처방약 광고 신뢰 “믿어요”

일반 소비자들에게 각종 처방약을 PR하는 DTC(direct-to-consumer) 광고는 뉴질랜드와 함께 오늘날 세계에서 이를 허용하고 있는 유이한 국가인 미국에서 최근 부쩍 논란의 대상으로 부각되고 있는 형편이다. 최근의 현실은 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)의 광고에 세계 최초의 인공심자 개발자가 출연한 것을 두고 오해와 혼란을 유발할 수 있다는 지적이 고개를 들었던 데다 ‘바이토린’(에제티미브+심바스타틴)의 경우 당초 기대에 못미치는 시험결과가 도출되면서 해당제품들의 광고에도 문제점이 제기된 것이 기폭제가 되었다는 분석이다. 급기야 워싱턴 정가에서도 DTC 광고가 도마 위에 올라 뜨거운 설전이 오가고 있을 정도. 그러나 이 같은 상황에도 불구, 미국의 소비자들은 DTC 광고에 여전히 깊은 신뢰감을 잃지 않고 있는 것으로 드러났다. 가령 “의약품 광고가 책임을 다하고 있다”는 문항에 전체 응답자들의 56%가 동의를 표시했을 정도라는 것이다. 56%라면 전년도에 비해 불과 1포인트가 하락한 수치이다. 펜실베이니아州에 소재한 헬스‧웰빙 관련 컨텐츠 서비스 및 출판업체 로데일社(Rodale)는 지난 10일 공개한 ‘처방약 DTC광고에 대한 소비자 반응조사’를 통해 이 같이 밝혔다. 로데일측은 올해로 11년째 매년 같은 내용의 조사작업을 진행해 왔다. 올해 조사의 경우 총 1,503명의 성인들을 대상으로 지난 3월 3일부터 20일까지 전화 설문조사 방식을 통해 이루어졌다. 조사결과에 따르면 “관련법이 존재하므로 안전성이 확보된 의약품에 한해 광고가 허용되고 있다”고 생각한다는 응답률의 경우 40%로 지난해보다 오히려 2포인트 상승한 것으로 나타났다. 이와 함께 “의약품 광고가 새로운 치료제에 관한 정보를 알려주고 있다”는 문항에 78%, “의약품 광고가 소비자들로 하여금 질병과 관련이 있는 제 증상에 유의토록 주의를 환기시키는 효과가 있다”에 77%, “의약품 광고가 건강관리에 대한 소비자들의 참여도를 높이고 있다”에 74%가 각각 동의를 표시한 것으로 파악됐다. 특히 “의약품 광고를 통해 인지한 정보들로 인해 의사와 환자 사이에 팽팽한 의견대립(tension)이 조성되는 경우가 있다”는 문항의 경우 전년도에 비해 7포인트나 상승한 44%가 “그렇다”고 답변해 시선을 끌었다. 그러나 지난 2005년 이래 크게 늘어난 의약품 광고형태인 의사 또는 의사 역할을 맡은 연기자가 출연한 광고의 경우 “의약품의 효능‧안전성에 대한 믿음을 심는데 더 효과적이라고 생각하지 않는다”는 응답이 각각 72%(의사 출연광고) 및 75%(의사役 연기자 출연광고)로 집계됐다. 이 수치는 전년도에 비해 각각 6포인트와 7포인트가 높아진 것이다. 한편 전체 응답자 가운데 3분의 1은 “DTC 광고가 환자로 하여금 의사에게 광고에서 접했던 특정한 의약품에 대해 묻도록 유도하는 측면이 있다”는 문항에 동의를 표시했다. 아울러 응답자 중 4분의 1은 의사에게 광고에서 접한 의약품을 처방해 줄 것을 주문한 적이 있고, 77%는 실제로 주문한 제품을 처방받았다고 답변했다. 또 이 수치는 각각 최근 8년 및 5년간 수치상에 별다른 변동이 눈에 띄지 않았던 것으로 평가됐다. 로데일社의 캐리 실버스 소비자 분석담당 애널리스트는 “올해 조사의 경우 온-라인을 통해 각종 의약품 관련정보를 검색한 적이 있다고 답변한 이들의 비율이 12포인트가 향상되어 ‘헬스케어 내비게이터의 시대’라는 말을 실감케 했다”고 말했다.

이덕규 2008.06.17
글로벌

프랑스 제약산업 ‘영광의 시대’ 피날레?

프랑스 제약산업이 불투명한 미래 속으로 빠져들고 있다는 어두운 전망이 나왔다. 한 예로 오는 2015년에 이르면 현재 10만5,000여명에 달하는 제약업계 전체 종사자 수가 8만3,000명 안팎으로 28%나 줄어들 것이라는 예측이다. 이 같은 전망은 지난 1886년 세계 최초의 경영 컨설팅회사로 설립된 미국 아서 D. 리틀社(Arthur D. Little)가 프랑스 제약협회(LEEM)로부터 의뢰받아 작성한 후 최근 공개한 보고서를 통해 제시한 것이다. 보고서는 “규제강화 추세와 의료비 지출 억제 정책기조, 후발주자들의 시장진입에 따른 위협증대, 젊고 우수한 노동인력의 제조업 분야에 대한 취업기피 등 급변하는 시장환경 속에 전통적인 제약산업 비즈니스 모델에 의문이 확대되고 있다”고 지적했다. 게다가 41개 개발도상국 제약산업의 성장세가 프랑스를 비롯해 영국, 독일, 이탈리아, 스페인 등 ‘유럽 빅 5’ 국가들을 추월할 것으로 예상되면서 제약기업들의 투자도 신흥국가들로 중심축이 옮겨가고 있는 추세라고 강조했다. 이와 관련, 사실 프랑스는 전통적으로 유럽의 의약품 제조부문를 선도해 왔던 국가! LEEM에 따르면 지난 1990년 당시 자국 내 전체 의약품 생산량의 44%를 유럽 각국에 수출했을 뿐 아니라 2006년 들어서는 이 수치가 58%로 더욱 확대된 것으로 파악됐었다. 이를 금액으로 따지자면 104억 유로(161억2,000만 달러)에 달하는 엄청난 수치. 프랑스 제약산업이 이처럼 확고한 위치를 구축할 수 있었던 것은 정부의 일관된 정책에 힘입은 바 컸던 것으로 알려지고 있다. 그러나 아서 D. 리틀社의 보고서는 “최근 1년 6개월여의 기간 동안 프랑스 제약산업의 장점이 상당부분 사라졌다”고 단언했다. 아웃소싱과 생명공학 R&D 관련기준의 강화 등으로 인해 추후 제약 R&D와 제조 부문이 대거 동유럽과 중남미, 아시아 등 해외로 빠져나갈 수 밖에 없으리라는 것. 보고서는 LEEM의 자제조사 결과를 근거로 “이미 프랑스 생명공학업계의 기업 신규설립 건수가 영국과 독일에 적잖이 뒤쳐지면서 불투명한 미래가 현실화하고 있다”며 “백신 부문을 제외하면 프랑스 제약산업은 톱-클래스 국가의 지위를 상실해가고 있는 상태”라고 진단했다. 한편 LEEM의 크리스띠앙 라주외 회장은 최근 경제신문 ‘레제코’紙(Les Echos)와 가진 인터뷰에서 “정부의 규제강화 정책이 오늘날 프랑스에서 소비되고 있는 제네릭 의약품의 70%가 해외에서 제조되고 있는 등 예기치 못했던 결과를 낳고 있다”고 말했다.

이덕규 2008.06.17
글로벌

FDA, 릴리 ‘심발타’ 4번째 적응증 추가 승인

일라이 릴리社는 자사의 블록버스터 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)의 적응증에 섬유근육통 증후군 관리용도가 추가될 수 있도록 FDA로부터 허가를 취득했다고 16일 발표했다. 이에 따라 ‘심발타’는 흔히 참기 어려운 통증을 수반하는 섬유근육통 증후군 환자들에게서 통증완화 효능을 입증받은 첫 번째 세로토닌-네오에피네프린 재흡수 저해제로 확고히 자리매김할 수 있게 됐다. ‘심발타’는 미국시장에서 18세 이상의 성인환자들에게서 나타나는 주요 우울장애 및 범불안 장애, 당뇨병성 말초 신경병인성 통증 등을 치료하는 약물로 발매되어 왔다. 지난해 21억 달러의 매출실적을 기록했으며, 5월말 만성통증 적응증 확대를 요청하는 신청서가 제출된 바도 있다. 이와 관련, 섬유근육통 증후군은 전체 미국인구의 약 2%에 해당하는 500만명 안팎에 영향을 미치고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 또 주로 여성들에게서 진단빈도가 높게 나타나고 있다. 정확한 발병원인은 알려져 있지 않지만, 뇌와 척추 내부의 변화, 유전적 요인, 스트레스 등에 기인하는 것으로 사료되고 있다. 항상 피곤하고 곳곳이 쑤시는 증상을 보이고, 심할 경우 수면장애를 유발하기도 한다. 한편 릴리측은 총 874명의 섬유근육통 증후군 환자들을 대상으로 3개월 동안 진행되었던 2건의 임상시험 결과 등을 근거로 FDA에 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 관련자료들에 따르면 ‘심발타’는 복용에 착수한 첫 주부터 플라시보 복용群에 비해 유의할만한 수준의 증상개선 효과를 발휘했던 것으로 파악된 바 있다. 가령 ‘심발타’ 복용群의 경우 전체의 51~55%에서 심한 통증의 수준을 측정하는 지표인 뇌 통증지수(BPI)가 최소한 30% 개선된 것으로 나타났다는 것이다. 아울러 ‘심발타’ 60mg을 1일 1회 복용토록 했을 때 65~66%가 유의할만한 개선도를 보인 것으로 파악되었다는 것이 릴리측의 설명이다.

이덕규 2008.06.17
글로벌

FDA 제네릭 허가심사 통과율 딸랑 4%라니..

지난 2006년 FDA에 접수되었던 제네릭 의약품 허가심사 신청서 제출 건들 가운데 무려 46%가 법에 명시되어 있는 180일 이내에 검토절차를 마무리짓지 못했던 것으로 드러나 놀라움을 안겨주고 있다. 제네릭 제품들의 허가를 결정하기까지 평균 17개월에 가까운 시일이 소요되고 있는 것으로 분석된 것. 이 수치는 46%에 포함된 건들의 경우 평균 검토기간이 217일에 달했던 것으로 집계됐다. 게다가 2006년 당시 FDA 산하 제네릭의약품국(OGD)에 제출된 989건의 제네릭 허가신청 사례들 가운데 실제로 허가를 취득했거나, 조건부 허가를 얻어낸 케이스는 고작 전체의 4%(최종허가 1%, 조건부 허가 3%)에 불과했던 것으로 파악됐다. 이 같은 사실은 미국 보건부 감사국이 지난 13일 공개한 ‘FDA의 제네릭 의약품 허가절차’ 보고서를 통해 밝혀진 것이다. 보건부의 대니얼 R. 레빈슨 감사국장은 “2006년 당시 FDA가 접수받은 제네릭 허가신청 사례들 가운데 96%에 대해 화학적 결함(Chemistry deficiencies) 등을 사유로 발매를 허용하지 않았다”고 밝혔다. 가령 105건을 표본조사한 결과 이 중 69%의 경우 180일 이내에 허가심사가 착수조차 되지 않았던 것으로 나타났을 정도라는 것. 이 같은 현실에 대해 레빈슨 국장은 “최근 5년 동안 제네릭 허가 신청이 급속도로 늘어나고 있는 반면 정작 FDA의 관련예산 배정과 담당인력 충원은 신청건수 증가율의 절반 남짓한 수준에 불과했다”며 문제의 원인을 진단했다. 레빈슨 국장은 “FDA가 심사를 진행할 때 단순히 선착순을 기준으로 심사를 진행할 것이 아니라 허가취득 가능성 여부 등에 주안점을 두고 우선순위를 결정해야 할 필요가 있다”고 지적했다.

이덕규 2008.06.16
글로벌

글락소 CEO “다탄두 전략으로 위기 정면돌파”

“우리는 백신 및 컨슈머 헬스 사업부문과 이머징 마켓 공략에 더욱 배전의 노력을 기울일 방침이다.” 글락소스미스클라인社의 앤드류 위티 회장이 지난 13일 영국의 한 권위있는 경제신문과 가진 인터뷰에서 밝힌 미래의 청사진이다. 특히 이날 인터뷰는 지난달 전임 장 피에르 가르니에 회장으로부터 전권을 넘겨받았던 위티 회장이 취임 후 자신의 구체적인 위기타개(derisk) 플랜을 처음으로 공개한 자리여서 각별한 관심을 모았던 것으로 알려지고 있다. 이날 인터뷰에서 그는 “물론 우리의 핵심타깃은 처방약 부문”이라면서도 이 같은 다탄두(diversify) 전략이 적극 강구될 것임을 분명히 드러냈다. 그는 또 현재 막바지 단계까지 개발이 진행된 신약후보물질들의 경우 차후 1년 이내에 시장에 선을 보일 수 있도록 최선을 다한다는 복안임을 공개했다. 위티 회장은 아울러 이날 인터뷰에서 “브라질, 러시아, 인도, 중국 등 이머징 마켓에서 큰 폭의 매출확대를 강구하고 있다”고 강조했다. 이들 시장이 브랜드-네임 제품과 제네릭 의약품, 컨슈머 헬스케어 제품 등 모든 개별분야에서 괄목할만한 성장을 통해 시너지 효과를 이끌어 낼 수 있으리라 기대해마지 않기 때문이라는 것. 그는 또 연구기관과 협력을 더욱 활성화시켜 나가겠다는 계획에 대해서도 언급했다. 즉, 현재는 막바지 단계까지 진전된 신약후보물질들 가운데 전체의 40% 가량이 외부 연구기관들과의 협력을 통해 R&D가 진행되어 왔던 케이스이지만, 차후로는 이 같은 외부 수혈사례들의 수치가 최소한 50%를 넘어서도록 하겠다는 것이다. 위티 회장이 이날 신약후보물질의 외부수혈을 수치까지 제시하며 구체적으로 언급한 것은 지금까지 생산직과 영업직을 위주로 진행되어 왔던 구조조정의 칼날이 최근 R&D 부문 재직자들에게까지 미친 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 실제로 글락소측은 지난 11일 미국과 유럽에서 350여명에 달하는 R&D 부문 관계자들을 감원할 계획임을 발표했었다. 한편 이날 위티 회장은 자사의 컨슈머 헬스 부문을 매각할 필요성이 일부 투자자들에 의해 제기되어 왔던 것과 관련해서는 검토하지 않을 것임을 분명히했다. 특정한 사업분야에 무게중심이 쏠리지 않으면서 전반적으로 균형적인 파트별 성장전략을 도모하겠다는 것이다.

이덕규 2008.06.16
글로벌

다이이찌산쿄·랜박시, 화이자 개입 재협상說

일본 다이이찌산쿄社가 인도 최대의 제약기업인 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 최대 46억 달러에 인수키로 지난 11일 합의했음에도 불구, 일종의 ‘재협상’이 착수될 가능성을 시사한 보도가 나와 그 배경에 이목이 쏠리게 하고 있다. 인도 유수의 경제신문 ‘비즈니스 스탠다드’紙(Business Standard)를 비롯한 일부 현지 매체들이 출처를 언급하지 않은 채 화이자社가 랜박시측 오너 가문이 보유하고 있지 않은 65%의 지분에 대해 “카운터 오퍼”(counter takeover offer)를 시도할 개연성을 배제할 수 없다는 요지로 13일 보도했다. 미국 블룸버그 통신도 같은 날 이 같은 내용을 언급하면서 “적대적 제안”(hostile bid)이라는 표현을 사용해 전했다. 65%의 지분은 기관투자자 보유분 41.3%와 일반투자자 보유분 21.2% 등을 염두에 둔 추정치로 풀이되고 있다. 다이이찌산쿄社가 매입키로 합의한 랜박시측 오너 가문 보유지분(의결권株)은 34.8%였다. 이와 관련, 다이이찌산쿄와 랜박시측은 추정에 불과하다거나 언급할 것이 없다는 입장을 나타낸 것으로 알려졌다. 마찬가지로 화이자 인도 현지법인도 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 일부 애널리스트들은 랜박시측이 워낙 다양한 제품력을 구축하고 있는 데다 추후 2년 이내에 미국시장에서 ‘리피토’(아토르바스타틴)의 제네릭 제형을 발매할 예정인 것으로 알려져 있음을 들어 추이를 예의주시해야 할 필요성을 제기하고 있다는 후문이다. 한편 보도내용이 알려지자 화이자 인도법인의 주가는 6.8%*632루피), 랜박시株도 5.5%(573.55루피)까지 급등하는 등 민감한 반응이 눈에 띄었다.

이덕규 2008.06.16
글로벌

글락소 항암제 ‘타이커브’ EU시장 데뷔 예약

글락소스미스클라인社는 EU 집행위원회가 자사의 항암제 ‘타이커브’(라파티닙)에 대해 조건부 허가 결정을 내렸다고 12일 발표했다. 이에 따라 ‘타이커브’는 당초 예상되었던 시점에 비하면 지연된 편이지만, 추후 글락소측이 추가적인 임상시험 자료를 제출하고 일부 추가시험 및 각국 정부와 협의를 진행할 경우 그리 머지 않은 장래에 최종발매가 가능할 것이라는 기대감을 가질 수 있게 됐다. 특히 이 경우 ‘타이커브’는 최초의 경구복용형 저분자 이중표적 치료제로 EU 27개 회원국에 발매될 수 있을 전망이다. ‘타이커브’는 미국시장의 경우 이미 지난해 3월 FDA의 승인을 얻어냈던 항암제. 글락소측은 지난 2006년 10월 유럽 의약품감독국(EMEA)에 허가신청서를 제출했었다. ‘타이커브’는 유럽시장의 경우 ‘타이버브’(Tyverb)라는 이름으로 발매될 예정이다. 이번에 잠정적인 승인결정을 얻어낸 ‘타이커브’의 적응증은 표피성장인자 수용체-2(HER-2 또는 ErbB2)가 과다발현되는 진행성 또는 전이성 유방암 환자들에게 ‘젤로다’(카페시타빈)와 함께 병용하는 용도. 여기에 해당하는 환자들은 안트라사이클린이나 탁산, ‘허셉틴’(트라스투주맙) 등 기존의 치료제를 사용할 경우 증상의 악화를 피하기 어려운 것으로 지적되어 왔다. 이와 관련, ‘타이커브’는 기존의 HER-2 양성 유방암 치료제들과는 메커니즘을 달리하는 새로운 타입의 항암제로 벌써부터 주목받아 왔던 제품이다. 저분자 상태여서 경구복용이 가능한 데다 암세포 내부에서 작용해 ErbB1 수용체 및 ErbB2 수용체 등 2가지 티로신 키나제의 작용을 저해하는 기전을 지니고 있다. 이들 두 수용체들에 신호가 전달되는 과정은 암세포의 성장 및 증식과 깊은 관련이 있는 것으로 알려져 있다. ‘타이커브’의 임상 3상에 관여했던 영국 리즈대학 의학부의 데이비드 캐머런 교수는 “기존의 치료제로 별다른 효과를 거두지 못했던 HER-2 양성 진행성 또는 전이성 유방암 환자들에게 ‘타이커브’가 치료법 선택의 폭을 확대해 주는 역할을 수행케 될 것”이라며 기대감을 표시했다. 아울러 복용방법이 편리하다는 장점도 적잖이 어필할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 글락소스미스클라인社에서 글로벌 항암제 R&D 부문을 총괄하고 있는 파올로 파올레티 부회장도 “HER-2 양성 유방암 환자들이야말로 새로운 대안을 절실히 필요로 하는 이들이었다”며 의의를 강조했다. 한편 임상 3상 시험에서 ‘타이커브’는 기존의 치료제들로 별다른 성과를 얻지 못했던 환자들에게 ‘젤로다’와 함께 사용한 결과 증상이 악화되기까지 평균 5.5개월(23.9주)이 소요되어 ‘젤로다’ 단독사용群의 4.2개월(18.3주)을 상회한 것으로 나타난 바 있다. 또 ‘타이커브’로 처음 치료에 임했던 그룹의 경우에도 ‘젤로다’와 병용을 통해 증상악화 소요기간이 평균 6.2개월(27.1주)에 달해 ‘젤로다’ 단독사용群의 4.3개월(18.6주)에 비해 앞서는 항암효과가 입증됐었다.

이덕규 2008.06.13

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