약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

롤러코스터 우울증 ‘쎄로켈 XR’로 “제동”

아스트라제네카社는 FDA가 자사의 정신분열증 치료제 ‘쎄로켈 XR’(서방형 푸마르산염 쿠에티아핀)에 대해 1형 양극성 우울장애와 관련한 조증(躁症) 발작 및 우울 발작 적응증 추가를 승인했다고 10일 발표했다. 조증 발작과 우울 발작이 교차하는 증상은 흔히 ‘조울증’으로 불리고 있다. 아스트라제네카측에 따르면 FDA는 양극성 장애 환자들에게 리튬 또는 디발프로엑스에 병용투여하는 ‘쎄로켈 XR '의 보조 유지요법제 용도에 대해서도 이번에 허가를 통보했다. FDA가 양극성 우울장애와 관련한 조울증 적응증에 투여하는 1일 1회 복용용도의 약물을 승인한 것은 이번이 처음이다. 이에 앞서 아스트라제네카측은 지난 1월 초 조증 발작 및 우울 발작 치료용도를 추가해 주도록 요청하는 신청서를 FDA에 제출했었다. 아스트라제네카측은 EU에서도 동일한 용도로 허가를 신청한 상태여서 가까운 장래에 승인을 얻어낼 수 있을 전망이다. 양극성 우울장애는 미국에서만 환자수가 줄잡아 800만명에 달하는 것으로 추정되는 다빈도 증상이다. 아스트라제네카社의 리사 쇤버그 전문약 담당부회장은 “FDA의 적응증 추가 승인으로 양극성 우울장애 환자들의 치료에 큰 진전이 가능케 될 것”이라는 말로 깊은 기대감을 표시했다. 한편 ‘쎄로켈’은 지난해 40억2,700만 달러의 매출을 올려 아스트라제네카의 양대 간판품목으로 자리매김되고 있다. 그러나 ‘쎄로켈’은 오는 2011년 미국시장에서 특허만료를 앞두고 있는 상태이다. 서방형 제제의 특허만료시점은 오는 2017년이어서 한결 여유가 있는 편이다.

이덕규 2008.10.13
글로벌

아스텔라스 '나홀로' 글로벌 전략강화

일본의 상위제약들이 대형 M&A를 통해 해외전략을 강화하는 가운데, 아스텔라스제약은 '나홀로' 글로벌 영업전략에 나서고 있다. 미국에서는 성장이 기대되는 중남미, 유럽에서는 동유럽제국을 타깃으로 제품군을 확충하고, 아시아에서는 중국 및 인도에서 기반을 다져 아시아지역의 외자계 매출톱10 진입에 성공하겠다는 계획이다. 아스텔라스는 미국시장에서 면역억제제 '프로그라푸' 중심에서 제품군을 확충하고 인프라 강화를 추진할 방침이다. 올해 북미의 매출은 4월에 프로그라푸의 특허가 만료됐지만 전년대비 12% 증가한 약19억달러를 전망한다. 비뇨계분야에서는 과활동방광치료제 '베시케어' 전립선비대증의 배뇨장애 개선제 '프로막스' 순환기분야에서는 심기능검사보조제 '아데노스캔'과 6월에 시장에 발매한 '렉스캔'으로 시장확대를 목표한다. 또 중남미에서는 2011년까지 연간 성장률을 9∼11%로 전망하며 향후 성장시장으로 기대하고 있다. 한편, 유럽시장은 의료비, 약제비의 증가에 대한 다양한 억제정책이 실시되고 있지만, 유럽전역을 커버하는 강점을 발휘할 전망이다. 전립선비대증의 배뇨장애개선제 '옴닉(일본명 '하르날')'의 특허만료가 EU 주요5개국의 매출감소 요인이 됐지만, 주요5개국 이외 국가에서는 신장했다. 향후 유럽시장에서는 이식·비뇨기영역의 품목 지위를 유지·강화하는 동시에 칸딘계 주사용 항진균제 '마이카민' 및 신제품의 발매를 통해 감염증 및 병원급성기 치료영역에서의 새로운 판매망을 확립한다. 이를 통해 유럽시장 매출 20억유로를 전망한다. 또, 아시아시장에서는 6개국 7개지역에서 100% 자회사를 설치하여 수요확대에 대응한다. 이들 지역에서 주력제품은 '프로그라푸'와 전립선비대증의 배뇨장애개선제 '하르날'. 프로그라푸는 과거 5년간 연평균 성장률이 25%를 넘었으며, 올해도 두 자리수의 성장을 전망한다. 하르날도 연평균성장률이 16%에 달해 신제형 및 '베시케어'와의 시너지에 의한 비뇨기 영역에서 존재감을 높이고 있다. 지난해 지역별 매출에서는 한국이 100억엔을 넘고, 중국은 올해 100억엔을 달성할 전망. 신흥국시장의 진출과 관련해서는 인도 문바이에 사무소를 개설했다. 아스텔라스는 아시아시장의 다양성, 유동성, 성장성에 지속성과 유연성, 일관성으로 대응하여 외자기업 톱10에 진입할 계획이다.

최선례 2008.10.13
글로벌

美 2/4분기 최다클릭 의약품 사이트 ‘넥시움’

최근 미국의 네티즌들이 가장 빈번히 클릭하고 있는 의약품 사이트는 아스트라제네카社의 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸) 관련 웹사이트인 www.purplepill.com인 것으로 드러났다. 버지니아州 레스턴에 소재한 인터넷 정보 서비스업체 컴스코어社(comScore)가 지난 9일 공개한 ‘2008년 2/4분기 의약품 브랜드 웹사이트 방문순위’ 리스트에 따르면 purplepill.com은 총 102만1,000건의 클릭건수를 기록해 1위에 올랐다. 특히 이 사이트는 지난해 같은 분기의 65만9,000건에 비해 접속건수가 55%나 급증하는 기염을 통했다. 다께다社의 항당뇨제 ‘액토스’(피오글리타존) 사이트인 actos.com은 총 85만5,000건의 클릭건수로 2위에 올랐을 뿐 아니라 클릭건수가 네자릿수 단위로 크게 뛰어올라 단연 최고의 증가율을 과시해 눈길을 끌었다. 지난해 3/4분기부터 시작된 마케팅 강화가 주효했음을 짐작케 하는 대목. 이와 함께 사노피-아벤티스社의 수면개선제 ‘앰비엔 CR’ 사이트 www.ambiencr.com이 75만6,000건으로 ‘빅 3’에 포함되었으나, 클릭건수는 상당정도 뒷걸음질친 것으로 파악됐다. 머크&컴퍼니社의 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴)은 지난해 2/4분기부터 마케팅 활동이 활발히 전개됨에 따라 웹사이트 www.januvia.com의 클릭건수가 329% 급증한 것으로 나타났다. 반면 지난 2006년 2/4분기에 FDA의 허가를 취득했던 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’의 경우 발매 초기의 공격적인 마케팅 및 홍보활동이 줄어듦에 따라 클릭건수가 21% 감소했으나, 여전히 총 클릭건수 ‘톱 5’에 포함된 것으로 분석됐다. 컴스코어社의 존 만가노 의약품 마케팅 솔루션 담당이사는 “올들어 아스트라제네카社가 ‘프레바시드’(란소프라졸)와 ‘아시펙스’(라베프라졸) 등의 경쟁약물들을 염두에 두고 공격적인 마케팅 전략을 진행한 결과로 ‘넥시움’의 클릭건수가 눈에 띄게 신장되는 성과로 귀결됐다”고 풀이했다. ▉ 2/4분기 의약품 클릭건수 ‘톱 10’ 리스트 (단위: 1,000건) 제 품 명 사이트명 클 릭 건 수 클릭건수 증감률 2007 2/4 2008 2/4 넥시움 purplepill.com 659 1,021 55% 액토스 actos.com 34 855 2,399% 앰비엔 CR ambiencr.com 1,949 756 -61% 가다실 gardasil.com 912 722 -21% 렉사프로 lexapro.com 530 549 3% 베라미스트 veramyst.com NA 538 NA 자누비아 januvia.com 118 507 329% 리리카 lyrica.com 368 501 36% 토파맥스 topamax.com 361 498 38% 쎄로켈 seroquel.com 359 447 24%

이덕규 2008.10.13
글로벌

새로운 전립선 비대증 치료제 FDA 승인

새로운 양성 전립선 비대증 치료제가 FDA의 허가를 취득했다. 미국 캘리포니아州 콜로나에 소재한 전문제약사 왓슨 파마슈티컬스社(Watson)는 자사의 새로운 치료제 ‘라파플로’(Rapaflo; 실로도신)가 양성 전립선 비대증의 징후 및 제 증상을 개선하는 약물로 FDA의 승인을 얻어냈다고 8일 발표했다. ‘라파플로’의 북미시장 마케팅권을 확보한 왓슨측은 내년 초 이 제품을 시장에 발매할 예정이다. 원래 ‘라파플로’는 일본 기세이社(Kissei)에 의해 개발된 약물이다. ‘라파플로’는 알파차단제 계열에 속하는 신약. 현재 미국의 양성 전립선 비대증 치료제 시장은 한해 20억 달러 이상의 사이즈를 형성하고 있는데, 이 중 17억 달러 정도가 알파차단제들에 의해 창출되고 있다. FDA가 ‘라파플로’의 발매를 승인한 것은 평균연령 64.9세의 양성 전립선 비대증 환자 총 923명을 대상으로 진행되었던 2건의 임상 3상 시험결과에 근거를 둔 결정으로 풀이되고 있다. 이들 시험은 ‘라파플로’ 8mg 또는 플라시보를 12주 또는 40주에 걸쳐 1일 1회 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 그 결과 ‘라파플로’ 복용群은 국제 전립선 증상지수(IPSS) 및 Qmax 지수(최대 요류속도) 등 국제적으로 통용되는 척도를 근거로 관찰했을 때 양성 전립선 비대증의 제 증상이 신속하면서도 뚜렷이 완화되었던 것으로 파악됐다. 애널리스트들은 ‘라파플로’가 발매 후 5년 이내에 미국시장에서만 한해 2억5,000만 달러대 매출을 올리고, 장차 10억 달러 이상의 실적을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움하리라는 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 왓슨社의 폴 비사로 회장은 “앞으로 12~18개월 이내에 비뇨기과 분야의 3개 최다빈도 증상들을 치유하는 약물들을 발매하는 제약기업으로 자리매김될 수 있게 될 것”이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2008.10.10
글로벌

‘사이언스’誌 ‘톱 20’ 제약‧BT기업 선정 발표

제넨테크社가 올해에도 최고의 제약‧생명공학기업 리스트에서 정상의 자리를 차지했다. 이 같은 사실은 가장 권위있는 학술저널의 하나로 손꼽히는 ‘사이언스’誌가 선정해 10일 최신호를 통해 발표한 ‘생명과학업계 톱 20 기업’(top 20 Employers Across Life Sciences Industry) 리스트에서 나타난 것이다. ‘사이언스’는 미국 과학진흥협회(AAAS)와 함께 제약 및 생명공학기업 종사자들을 대상으로 기업 이미지, 재정 운용, 리더십, 기업문화, 재직자 충성도, 근로환경, 입지조건, 학술적 성과, 혁신성, 사회적 책임 등 총 23개 항목에 걸쳐 평가토록 하는 방식으로 가장 존경받는 회사들(Employers)을 선정해 올해로 7년째 ‘톱 20’ 리스트를 발표해 오고 있다. 조사는 리서치 컴퍼니 센-델라니 컬처 다이애그노스틱스&메저먼트社(Senn-Delaney Culture Diagnostics & Measurement)에 의뢰해 지난 4월 17일부터 5월 11일까지 총 3,990명의 응답자들을 대상으로 진행됐다. 조사결과에 따르면 5년 연속 1위에 오른 후 지난해 처음 2위로 한계단 내려앉았던 제넨테크는 올해 1위 복귀에 성공한 것으로 나타났다. 올해 조사에서 눈에 띄는 것은 제약‧바이오제약 이외의 업종에 속하는 응용생명공학‧화학업체 몬산토社가 2위에 오른 대목! 이와 함께 베링거 인겔하임社, 로슈社, 독일 머크 세로노社, 밀레니엄社(다께다社의 항암제 부문) 등 4곳의 미국外 기업들이 ‘톱 10’에 포함되어 주목됐다. 해외기업들은 또 ‘톱 20’에도 총 8곳의 이름이 올라 강세를 보였다. 반면 젠자임社, 쉐링푸라우社, 길리드 사이언시스社, 일라이 릴리社 등의 미국기업들이 ‘톱 10’에 포함되지 못해 대조적인 모습을 보였다. 한편 올해의 경우 ‘톱 10’에 포함된 기업들의 특징을 보면 혁신적인 리더의 존재, 사회적 책임감 이행, 재직자 충성도, 재직자 대우, 회사를 옳은 방향으로 이끌어 가는 리더십, 업무와 개인별 가치의 조화 등의 순으로 높은 점수를 받은 것으로 분석됐다. ▉ ‘톱 20’ 베스트 기업(Employers) 현황 순 위 기 업 명 국 가 2008 2007 1 2 제넨테크 미국 2 8 몬산토 미국 3 5 젠자임 미국 4 1 베링거 인겔하임 독일 5 4 쉐링푸라우 미국 6 18 로슈 스위스 7 - 머크 세로노 독일 8 13 밀레니엄 미국 (본사는 일본) 9 16 길리드 사이언시스 미국 10 11 일라이 릴리 미국 11 6 노바티스 스위스 12 9 아스트라제네카 영국 13 15 와이어스 미국 14 14 머크&컴퍼니 미국 15 10 존슨&존슨 미국 16 - 사노피-아벤티스 프랑스 17 7 듀폰 미국 18 17 바이오젠 Idec 미국 19 12 글락소스미스클라인 영국 20 3 암젠 미국

이덕규 2008.10.10
글로벌

日 1·2위 도매 뭉쳐 4조엔대 도매탄생

일본의 1·2위 상위도매 2곳인 메디세오 파르탁홀딩스와 알프렉사홀딩스는 내년 4월1일부로 양사를 합병하는 기본합의서를 체결했다. 양사의 합병이 성공적으로 성사될 경우 메디세오 파르탁의 연결매출액 2조4,940억엔과 알프렉사의 1조9,250억엔의 단순합계만으로도 4조4,190억엔 규모에 달해 울트라 초대형 도매의 탄생이 예고되고 있다. 또 합병도매의 전문약 시장점유율은 전체시장의 약45%에 달하는 한편, 파르탁KS와 시에스약품에 의한 OTC 관련시장에서는 더욱 점유율이 높아질 것으로 예상되고 있다. 기자회견에서 구마쿠라(態倉) 메디세오파르탁 사장은 "사회 및 업계의 니즈와 변화에 대응하기 위해서는 양사의 합병이 최선의 선택이다"고 강조하는 동시에 "이번 합병은 물류비용을 유럽과 같은 수준으로까지 압축하는 비용시너지 효과를 목표한 것이다"라고 설명했다. 또, "전국 어디가 됐건 365일 24시간 항상 안전하게 공급할 수 있는 체제를 구축하겠다"는 의욕도 표시했다. 후쿠진(福神) 알프렉사회장은 "의료비 적정화라는 사회적 요청, 안전공급이라는 사회적 사명, 새로운 건강니즈에 대한 대응, 업계환경의 변화에 대한 대응 등에 관해 양사의 미래상이 합치하여 합병이 성사되게 된 것이다."고 합병 성사경위를 덧붙였다. 일본의 의약품 유통업계는 내년 봄부터 편의점 및 종합수퍼에서도 일반약을 취급할 수 있게 되기 때문에 유통변화가 예상되고 있다. 또, 소매의 구매력이 커지는 한편, 이업종의 진출로 과다경쟁이 전망되는 한편 약가인하 및 가격이 저렴한 제네릭의 보급도 도매의 이익을 압박할 것으로 분석되고 있다. 이에 따라 양사는 합병을 통한 규모확대와 시너지 효과를 발휘하여 앞으로의 변화에 대응하려는 움직임을 보이고 있는 것. 이를 위해 합병이후 △물류거점, 사업소의 재배치를 통한 유통의 최적화·효율화 △IT시스템의 통합에 의한 시스템의 고도화·효율화 △사회적 요청에 따른 생산물 이력추적 시스템의 실현 △내쇼날홀셀러로서 각각의 특성을 살린 비즈니스모델의 확립 △기타 건강관련사업영역의 적극 전개 등의 시책을 추진해 나갈 방침이다. 합병회사의 회사명은 '알프렉사 메디파르홀딩스'가 되며, 존속회사는 메디세오 파르탁으로 알프렉사 주식 1주에 대해 메디세오 파르탁주 4.15주를 할당교부한다. 알프렉사는 내년 3월26일에 상장이 폐지될 예정이다. 한편, 향후 일본의 도매업계는 스즈켄과 도호약품의 동향에 따라 서열구도의 재편을 최종 마무리하게 될 것으로 보인다.

최선례 2008.10.10
글로벌

美, 10代 4명당 1명 꼴 ‘가다실’ 접종 꾸욱~

머크&컴퍼니社의 항암백신 ‘가다실’은 휴먼 파필로마 바이러스(HPV)의 존재를 발견해 추후 자궁경부암과의 상관성 규명을 가능케 한 독일 암연구소 하랄트 추어 하우젠 박사가 올해 노벨 생리의학상 수상자에 포함됨에 따라 다시 한번 화제의 대상으로 부각되고 있는 분위기이다. 이와 관련, 미국에서 지난해 13~17세 사이의 연령대에서 가운데 4명당 1명 꼴로 ‘가다실’ 초회접종을 마친 것으로 나타났다는 통계치가 공개되어 눈길을 끌고 있다. ‘가다실’은 총 3회에 걸쳐 접종받는 백신이다. 미국 질병관리센터(CDC)는 “지난 한해 동안 총 250만명에 달하는 13~17세 사이의 소녀들이 ‘가다실’을 1회 접종받은 것으로 나타났다”며 9일 한 컨퍼런스 콜 석상에서 관련통계를 공개했다. 이 자료는 CDC측이 13~17세 사이의 연령층에 속하는 3,000여명을 무작위 표본조사한 후 추정집계한 것이다. CDC의 랜스 로드월드 면역국장은 “90% 이상의 접종률을 목표로 하고 있는 ‘가다실’이지만, 새로운 백신임을 감안하면 25%의 접종률은 상당히 양호한 수준의 것”이라고 풀이했다. 이와 관련, 머크&컴퍼니社는 지난해 1억 달러를 아낌없이 투자해 ‘가다실’의 TV 및 지면광고 캠페인을 전개한 바 있다. 덕분에 15억 달러의 매출을 올려 머크측이 보유한 제품들 가운데 두 번째로 발빠는 성장을 실현한 것으로 파악되고 있다. 10대 연령층의 접종률이 호조를 보임에 따라 머크측은 차후 마케팅 전략의 핵심공략 타깃을 18세 이상의 연령대로 상향조정할 방침인 것으로 전해지고 있다. 그 동안 18세 이상의 연령대에서 상대적으로 접종률이 낮은 편이었음을 감안했기 때문이라는 것. 머크&컴퍼니社의 벱 라이브랜드 백신담당 부회장은 “13~18세 연령대의 경우 접종률이 괄목할만한 수준이지만, 19~26세 연령대에서는 상대적으로 미진한 편”이라고 말했다. 실제로 한 통계자료에 따르면 19~26세 연령층의 ‘가다실’ 접종률은 아직 15% 안팎에 머물러 있는 형편이다. CDC측은 의사들에게 환자들을 대상으로 백신접종을 좀 더 적극적으로 권유해 줄 것을 요망했다.

이덕규 2008.10.10
글로벌

미국도 ‘월급빼고 다 오른다’ 약가! 너마저...

지난해 미국의 처방약(specialty drug) 약가가 평균 8.7% 뛰어올라 인플레이션率 2.9%를 크게 상회했던 것으로 나타났다. 처방약 약가는 이에 앞서 2004년에도 5%, 2005년 6.8%, 2006년 7.9% 등 줄곧 인상행진을 거듭했던 것으로 조사됐다. 마찬가지로 일반약(non-specialty drug) 약가도 7.4%가 인상되어 인플레率을 앞지른 것으로 파악됐다. 다만 제네릭 의약품들의 약가는 9.6% 인하된 것으로 조사됐다. 이에 따라 한가지 만성질환을 앓고 있는 환자가 지난 2004년부터 2007년까지 최근 4년 동안 하나의 처방약을 지속적으로 복용했을 경우 6,690달러 이상의 약제비를 추가로 부담해야 했을 것으로 추정됐다. 미국 최대의 고령자단체인 미국 퇴직근로자협회(AARP)는 지난달 말 공개한 ‘의료보장용 처방약 2004~2007년 공장도가 추이’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 항암제, 관절염 치료제, 다발성 경화증 치료제 등 144개 처방약들의 약가변화 추이를 추적조사한 뒤 작성된 것이었다. 보고서에 따르면 처방약 약가는 미국 정부가 65세 이상 고령층 환자들의 약제비 부담절감을 위해 처방약 구입시 보조금을 지원하는 ‘메디케어 파트 D’(Medicare Part D's) 제도가 지난 2006년 도입된 이후로 상승곡선을 그리며 일방통행해 왔던 것으로 분석됐다. 그러나 AARP의 짐 다우 대변인은 “‘메디케어 파트 D’ 제도 자체가 약가 인상에 직접적 원인을 제공했다는 의미는 아니다”며 선을 그었다. 한편 보고서에서 언급된 ‘톱 25’ 처방약들의 약가인상률을 살펴보면 셀진社의 한센병 치료제 ‘탈로미드’(탈리도마이드)가 46%, 젠자임社의 인산염 조절제 ‘라나겔’(Ranagel; 세벨라머)가 20.9%, 악텔리온社의 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’(보센탄)가 17.7% 등으로 나타나 전체적으로 볼 때 완연한 오름세를 내보였다. 다발성 경화증 치료제들의 경우에도 두자릿수 이상의 인상률을 기록했다. 반면 암젠社의 ‘엔브렐’(에타너셉트)과 애보트 래보라토리스社의 ‘휴미라’(아달리뮤맙)를 비롯한 관절염 치료제들은 평균 5.8% 인상에 그쳤다. 또 ‘톱 25’에 포함된 처방약들 가운데 얀센社의 정신분열증 치료제 ‘리스페달’(리스페리돈)은 유일하게 인상률이 인플레率을 밑돌았던 제품으로 지목됐다. 다우 대변인은 “각종 처방약들은 설령 놀라운 약효를 발휘할 수 있다고 하더라도 환자들이 약값을 부담하기 어렵다면 무용지물에 불과할 것”이라고 지적해 AARP가 소비자 권익옹호단체의 한 곳임을 새삼 재음미케 했다.

이덕규 2008.10.09
글로벌

美, 경제위기에 약값 지출도 ‘허리띠 졸라매기’

일반적인 추측과 달리 최근 미국경제의 위기가 고조되고 있는 현실에서 의료비 지출과 관련해 가장 크고 심한 고통을 느끼고 있는 이들은 55세 이상의 고령층이 아니라 25~34세 사이의 젊은층인 것으로 드러났다. 25~34세 연령대의 경우 전체의 70%에 가까운 이들이 지난 12개월 동안 이어진 경제 하향추세로 인해 의료비 지출에 “어느 정도”(somewhat) 또는 “상당히”(significantly) 어려움을 느낀다고 답변했을 정도. 반면 은퇴를 앞두고 있거나 이미 은퇴한 55세 이상의 고령층 가운데서는 전체의 절반 이상이 “최근의 경제 하향추세가 자신의 의료비 지출에 아무런 영향을 미치지 않고 있다”고 응답했다. 다만 이들 고령층도 4명당 3명 꼴로 의료비 지출이 주요한 걱정거리의 하나가 될 수 있음은 인정했다. 이 같은 사실은 뉴저지州에 소재한 의약품 유통‧약국경영 관리업체 메드코 헬스 솔루션스社(Medco Health Solutions)가 코네티컷州에 본사를 둔 리서치‧컨설팅 컴퍼니 디렉티브 어낼리틱스社(Directive Analytics)에 의뢰해 진행된 조사에서 밝혀진 것이다. 메드코社에 재직 중인 폴 라이스 이사(약사)는 “일반적으로 젊은층은 학자금 상환과 자동차‧주택 구입비용에만 관심이 클 뿐, 의료비에는 별달리 신경을 쓰지 않을 것으로 추측하는 경향이 있지만, 의료비 지출과 관련한 자금운용과 비용절약의 경우 고령층이 훨씬 더 현명하게 대처하고 있는 것으로 나타났다”고 말했다. 특히 라이스 이사는 젊은층에서 의료비 지출과 관련해 큰 고통을 느끼기에 이른 이유로 최근 35세 이하의 연령대에서 고혈압이나 당뇨병 등 각종 만성질환을 앓는 이들이 크게 늘어난 현실을 꼽았다. 실제로 이번 조사결과에 따르면 25~34세 연령대의 60%가 “경제위기로 의료비 절감에 대한 관심도가 과거보다 훨씬 높아졌다”고 답했음에도 불구, 정작 의료비 절감을 위한 구체적인 방법과 관련해서는 5명당 1명 꼴로 “어떻게 해야 할지 모르겠다”고 토로했다. 55세 이상의 경우 “어떻게 해야 할지 모르겠다”고 답변한 이들은 3%에 불과했다. 또 젊은층 가운데 3분의 1 이상은 “지속적으로 약값이 지출되고 있지만, 비용을 줄일 수 있는 방법을 찾기 어렵다”고 피력했다. 이에 비해 35세 이상의 연령대에서는 47%가 “의사에게 샘플용 의약품 제공을 요청했다”, 43%가 “의사 또는 약사에게 제네릭 의약품으로 대체 가능 여부를 문의했다”는 답변을 내놓아 대조적인 양상을 드러냈다. 한편 이번 조사결과에 따르면 전체 미국 소비자들 가운데 4명당 1명은 처방약을 구입할 때 2곳 이상의 약국을 방문해 약값을 비교한 후에야 구입을 결정하고 있는 것으로 나타났으며, 17%는 온-라인 약가 비교 사이트를 이용하는 것으로 파악됐다. 자동차를 운전해 약국에 직접 찾아가기보다 온-라인 약국을 이용한다는 응답률도 25%에 육박했다. 이밖에도 60%에 가까운 이들이 의료비 절감방안에 높은 관심을 갖고 있는 것으로 조사됐다.

이덕규 2008.10.09
글로벌

다이이찌산쿄는 美 시장 의존 탈피중

일본의 다이이찌산쿄가 인도의 랜박시를 인수하는 등 이전 노선과는 달리 美시장의 의존에서 벗어나려는 시도들을 하고 있다. 세계최대 의약품시장인 미국. 지금까지 신약개발 제약기업은 개발한 신약을 미국에서 우선 투입하여 이익의 최대화를 실현하는 것이 '정석'이 되어 왔다. 그러나 미국시장에 변화가 일어나고 있는 것이다. 美기업과 암성(癌性)빈혈치료제의 임상을 추진해온 다께다의 경우 임상 참가자를 100명 모집할 계획이었지만, 확보된 참가자수는 단 2명에 그쳐 이번 여름 임상을 일시 중지했다. 일본에 비해 임상참가자를 모집하기 쉽고 개발환경이 양호한 미국에서 생각지도 못한 일이 벌어진 것이다. 이유는 美FDA의 자세 변화에 있다. FDA가 신약승인에 대한 허들을 높였기 때문이다. 신중을 기하기 위해 승인을 미루는 사례도 생겨나고 있다. 진정제의 승인을 신청한 에자이의 미국 자회사는 7월 중순 FDA로부터 '非승인'을 통지를 받았다. 전문성이 높은 약제로 투여할 수 있는 의사를 한정할 필요가 있다고 판단했다는 것이다. 이처럼 승인에 까다로워진 미국의 태도변화에 위기감을 느끼는 것은 다께다만이 아니다. 美IMS헬스에 따르면 2007년 북미시장의 신장률은 전년대비 4% 증가에 그치고 있다. 일본을 제외한 아시아가 13% 증가, 유럽이 7% 증가한 것에 비하면 상당히 낮은 수준. 세계 최초로 미국에서 승인된 신약(새로운 화합물)의 수를 보면 2007년 12품목으로 전년대비 35%나 감소했다. 전세계의 40%이상을 점유하는 미국시장이지만 신약승인의 속도가 둔화되면 미국 일변도의 전략을 재구축해야 할 필요성이 대두하게 된다. 다이이찌산쿄가 인도의 최대 제네릭기업 랜박시를 인수한 것도 같은 맥락에서 볼 수 있다. 랜박시가 가진 신흥국시장의 판매망도 인수의 결정적인 요인으로 작용했다고 한다. 현재 브라질, 러시아, 인도, 중국(BRICs) 4개국의 의약품시장은 2007년 합계 37억달러에 불과하지만, 2030년에는 2,780억∼3,600억달러 정도로 현재의 미국수준으로 성장할 전망이다. 또, 얼마전 까지만 해도 제네릭은 신약기업의 특허를 위협하는 존재로서 신약기업과 제네릭기업은 견원지간처럼 여겨져 왔지만, 다이이찌산쿄와 랜박시처럼 서로 손을 잡는 기업이 생겨나는 등 지금 세계의 제약시장은 무서운 속도로 변화하고 있다.

최선례 2008.10.09
글로벌

“이부프로펜‧아스피린 장기복용 유방암 예방”

여성들이 이부프로펜이나 아스피린 등의 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)을 지속적으로(regular) 복용할 경우 유방암을 예방하는데 상당한 성과를 기대할 수 있을 것이라는 가설에 한층 무게를 실어주는 새로운 연구결과가 나왔다. 스페인 산티아고 드 콤포스텔라대학 의대‧캐나다 브리티시 컬럼비아대학 의대 및 밴쿠버 연안건강연구소 공동연구팀은 ‘미국 국립암연구소誌’ 10월호에 발표한 ‘비 스테로이드성 항염증제 복용과 유방암; 심층분석’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 그렇다면 유방암이 여성들의 주요 사망원인으로 자리매김되고 있는 현실을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 연구를 총괄한 브리티시 컬럼비아대학의 마야 에트미난 박사는 “유방암을 병리학적 측면에서 관찰할 때 염증이 미치는 영향의 중요성을 한층 명확히 이해할 수 있게 될 것”이라는 말로 이번 연구의 의의를 평가했다. 에트미난 박사팀은 총 278만8,715명에 가까운 여성들을 대상으로 진행되었던 38건의 연구사례들을 면밀히 분석했었다. 이들 연구사례들은 지난 1966년 1월부터 올해 7월에 이르는 기간 동안 진행된 것이었다. 그 결과 NSAIDs를 꾸준히 복용했던 여성들의 경우 유방암 발생률이 12% 낮게 나타났음을 파악할 수 있었다. 특히 이부프로펜 장기복용자들의 유방암 발생률이 21%나 낮은 수치를 보였을 뿐 아니라 아스피린 복용자들 또한 이 수치가 13% 낮게 나타나 눈길을 끌었다. 에트미난 박사는 “후속연구를 통해 좀 더 확실한 결론이 도출되기 전까지는 유방암 예방을 위해 NSAIDs를 지속적으로 복용토록 권고하기에는 아직 시기상조”라면서도 “현재 대규모 후속연구가 진행 중이어서 내년 중으로 결과가 나올 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 내비쳤다.

이덕규 2008.10.09
글로벌

인도‧일본 FTA 추진 제약산업 밀월 ‘급물살’

“동남아시아국가연합(ASEAN)과의 자유무역협정(FTA) 체결이 매듭단계에 접어듦에 따라 올해 남은 기간 동안 일본‧한국과의 FTA 협상에 혼신의 힘을 기울일 방침이다.” 인도의 G. K. 필라이 상공부 차관이 지난달 말 뉴델리에서 가진 기자회견을 통해 밝힌 말이다. 특히 이날 필라이 차관은 일본과 FTA가 체결될 경우 제약산업이 큰 혜택을 입게 될 분야의 하나라며 기대감을 표시해 시선이 쏠리게 했다. 다시 말해 일본과 FTA가 성사되면 지난 2006년 85억 달러 수준을 형성했던 양국간 통상규모를 오는 2010년에는 200억 달러로 대폭 확대시키겠다는 목표를 갖고 있는 만큼 주요 협력분야의 하나인 제약산업에도 상당한 파급효과가 기대된다는 것이다. 이와 관련, 현재 일본이 인도로부터 들여오는 의약품 수입규모는 한해 2억 달러 정도에 머물러 있는 상태이다. 줄잡아 644억 달러대로 추정되는 일본의 연간 의약품시장 볼륨을 감안하면 그야말로 조족지혈 수준에 불과한 수치! 사실 인도 제약기업들은 그 동안 일본에서 요구하는 엄격한 기준을 충족시키기에 어려움이 따랐고, 이 때문에 제약산업 분야의 양국간 협력관계도 미진했던 것으로 풀이되고 있다. 이날 필라이 차관은 “일본이 인도의 농업‧자동차 분야에 대대적인 진출을 원하는 것으로 알려져 있는데, 우리는 이에 대해 아무런 우려감을 갖고 있지 않다”는 말로 일본과의 FTA 협정이 빠른 시일 내에 마무리지어질 수 있기를 적극 희망했다. 아울러 FTA 성사를 통해 더욱 많은 일본의 對 인도 투자가 이루어질 수 있기를 바란다며, 일본産 쌀이나 자동차의 대량유입이 협상에 걸림돌로 작용할 가능성은 전혀 없다고 필라이 차관은 못박았다. 게다가 이날 필라이 차관은 “일본의 제약시장이야말로 우리의 레이다망에 포착되어 있는 매력적인 협력대상”이라고 거듭 강조했다. 일본시장에 ‘메이드 인 인도’ 의약품을 공급할 수 있는 충분한 역량을 확보하고 있는 만큼 시장이 열리면 큰 이득(advantage)이 기대된다는 것. 한편 필라이 차관의 기자회견이 있은 직후인 이달 3일 인도 정부는 일본 굴지의 제약기업인 다이이찌산쿄社의 인도 최대 제약기업 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy) 인수를 승인했다. 일본 제약기업들이 인도 제약업계에 상당히 높은 관심을 갖고 있음을 능히 짐작케 하는 대목. 과연 FTA 체결이, 세계적인 제네릭 의약품 생산국가인 인도가 다른 선진국들과 마찬가지로 의료비 앙등이라는 고민거리를 안고 있는 일본의 가려운 곳을 긁어주는 계기로 작용할 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2008.10.08
글로벌

빈혈개선제, 여름철 매출 겨울의 2배

계절에 상관없이 수요를 보이는 OTC 중에서 여름철에 특히 매출이 증가하는 품목이 몇가지 있는데, 그중 하나가 '빈혈치료제'이다. 일본의 빈혈치료제시장에서는 고바야시제약이 2006년 발매한 빈혈개선제 '화이치'가 순조로운 매출세를 보이고 가운데, 여름매출이 겨울의 약2배에 달하는 것으로 집계됐다. 빈혈치료제가 특히 여름에 매출이 높아지는 것은 여름철 현기증 및 피로 등의 증상을 느끼는 사람이 많기 때문. 기온 및 습도가 높아짐에 따라 땀에 의한 철분배출량이 증가하는 한편, 소화흡수기능의 저하로 철흡수량의 저하 등이 일어나기 쉬운 등의 이유가 있다. 고바야시제약의 소비자 조사에 따르면 소비자는 빈혈대처방법으로 '식생활의 개선'을 주로 선택하고 있으나 '즉시 효과를 얻을 수 없는 등'의 불만의 목소리도 강한 것으로 드러났다. 이에따라 고바야시제약은 이러한 식품 및 서플리먼트 애용자를 대상으로 의약품으로 전환을 촉진한 결과, 화이치는 빈혈로 고민하는 30·40대 여성을 중심으로 매출이 확대되는 효과를 얻었다. 화이치의 매출액은 2006년 약45억엔, 2007년 49억엔으로 순조로운 매출확대세를 보이고 있는 것. 화이치는 철분을 효율적으로 보급하여 조혈하는 빈혈개선제로서, 흡수가 좋은 피로린산 제2철이 혈액중에서 산소를 운반하는 헤모글로빈을 효과적으로 만들고, 적혈구를 만들기 위해 필요한 엽산, 비타민B12를 균형있게 배합한 제품이다. 하루복용량으로 79.5㎎의 철분섭취가 가능하다. 또, 위에서 녹지 않고 장까지 도달하도록 설계한 코팅정이기 때문에 철의 맛과 냄새가 없어 아이들부터 어른까지 복용이 용이한 특징이 있다.

최선례 2008.10.08
글로벌

화이자, 사업조직의 재구성 플랜 발표

화이자社가 지역적 측면을 근간으로 구분되어 있던 현행 사업조직을 새로운 단위로 재편성하는 사업조직 개편을 단행한다고 7일 발표했다. 내년 1월부터 기존의 사업조직을 프라이머리 케어, 스페셜티 케어, 이머징 마켓 등 3개 사업부서로 재구성하겠다는 것. 현재 진행 중인 구조조정 플랜의 일환으로 단행되는 이번 사업조직 개편은 환자와 의사, 정부 등 모든 고객에게 보다 나은 서비스를 제공하기 위해 이루어지는 것이며, 이 과정에서 인력감원이나 고위급 경영자의 자리이동 등은 수반되지 않을 것이라고 화이자측은 밝혔다. 화이자측 설명에 따르면 프라이머리 케어 사업부의 경우 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴) 등 주로 1차 개원의들이 처방하는 제품들의 마케팅에 주력하고, 스페셜티 케어 사업부는 전문의들이 처방하는 제품들에 전력투구하게 된다. 가령 AIDS 치료제 ‘셀젠트리’(마라비록)가 여기에 해당되는 제품. 이머징 마켓 사업부는 최근 새롭게 중요성이 부각되는 있는 해외마켓 공략을 위해 신설되는 부서이다. 이날 공개된 플랜과 관련, 화이자社의 레이먼드 케린스 대변인은 “혁신성과 책임을 한층 강화하기 위해 사업조직을 세분화하면서도 ‘규모의 경제’에 따른 장점을 동시에 도모해 나가겠다는 제프리 B. 킨들러 회장의 구상이 구체화된 것”이라고 설명했다. 그는 또 새로운 사업조직들이 영업과 마케팅은 물론 임상시험의 진행을 비롯한 신약개발 업무에도 상당부분 관여하게 될 것이라고 언급했다. 개발 분야의 업무를 R&D 파트가 전적으로 의탁하는 전통적인 형태를 탈피하겠다는 것. 다만 유망한 신약후보물질들을 찾기 위한 연구는 현행대로 R&D 파트가 총괄하게 된다고 덧붙였다.

이덕규 2008.10.08
글로벌

“美 의료전문직 2016년까지 400만 고용창출”

차후 미국에서 가장 많은 고용창출 업종을 예측한 전망이 나왔다. 미국 노동통계국(BLS)이 지난달 말 공개한 ‘2016년까지 고용창출 전망’ 자료가 바로 그것. 이 자료는 비록 최근 미국경제에 짙게 드리워지고 있는 신용위기 및 금융경색 사태가 표면화하기 이전에 작성된 것임에도 불구, 상당부분 타당한 근거와 추정을 전제로 미국의 미래 고용 추이를 예상한 것이어서 주목할만한 내용이 적지 않다는 평가가 따르고 있는 것으로 알려졌다. 특히 이 자료에 따르면 의료(Health Care and Social Assistance) 직종이 앞으로 10년 동안 컨설팅 직종에 이어 두 번째로 많은 고용을 창출할 분야로 지목되어 눈길을 끌었다. 즉, 인구증가와 고령화 경향, 불임‧암과 관련한 치료기술의 진보에 따른 평균수명 연장 등으로 인해 2년 전 3,560만명을 형성했던 65세 이상 연령대가 오는 2016년에는 4,640만명을 육박하는 수준으로 늘어나게 되리라는 것. 심지어 현재도 가장 빠르게 성장하고 있는 20개 직종 가운데 7개가 의료전문직 분야라는 것이 BLS의 설명이다. 이에 따라 오는 2016년까지 가정 건강관리 보조직(home health care aids) 48만500여명과 너싱홈 종사자 51만2,500여명을 비롯해 의료전문직 분야에서 총 400만명의 신규고용이 창출될 것으로 BLS는 전망했다. BLS는 이에 앞서 컨설팅 직종에서 오는 2016년까지 총 410만명의 신규 취업자가 발생해 최고의 고용창출 업종이 될 것으로 지목했다. 의사결정 과정에서 외부의 도움을 필요로 하는 기업들이 많은 데다 세계화, M&A 활성화, 안전망 구축의 필요성 등으로 인해 경영 및 기술 컨설팅 부문에서만 평균연봉 46만7,000달러 상당의 고소득 컨설팅 종사자 수가 지난 2006년의 92만명에서 2016년에는 160만명으로 확대될 것으로 보인다는 설명. 그러나 컨설팅 분야에 대한 이 같은 예측은 최근 불거진 신용위기와 금융경색의 파장을 고려할 때 설득력이 떨어질 수 밖에 없다는 지적이어서 사실상 의료전문직이 최고의 고용창출 직종이 될 것이라는 분석에 무게를 싣게 한다는 평가가 따르고 있는 것으로 알려졌다. 한편 BLS의 자료에 따르면 이밖에 관광‧레저 직종과 교육 직종이 오는 2016년까지 각각 190만명 및 140만명의 신규고용을 창출할 것으로 예상되어 컨설팅 직종과 의료전문 직종의 뒤를 이었다.

이덕규 2008.10.07
글로벌

노바티스 ‘졸레어’ 소아 적응증 추가 ‘파란불’

노바티스社의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)에 소아 적응증이 새로 추가될 수 있을 것이라는 전망에 파란불이 켜졌다. ‘졸레어’가 증상 조절이 어렵고 중등도에서 중증에 이르는 지속성 알러지성 천식을 앓고 있는 6~11세 사이의 소아환자들에게서 천식발작을 크게 감소시키는 데 효과적인 약물임을 입증한 임상 3상 시험결과가 발표되었기 때문. 천식이 오늘날 소아들에게서 가장 빈도높게 나타나는 만성질환으로 손꼽히고 있는 형편임을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 미국과 유럽, 호주 등의 경우 전체 어린이들 가운데 10~20%에서 천식이 발생하고 있을 정도. 노바티스社는 이 같은 내용이 담긴 최신 연구결과가 6일 독일 베를린에서 열린 유럽 호흡기학회(ERS) 연례 학술회의 석상에서 공개되었다고 밝혔다. 특히 이날 노바티스측은 이번에 도출된 결론을 근거로 각국에서 ‘졸레어’의 적응증에 소아용도가 추가될 수 있도록 허가신청 절차를 밟을 계획임을 언급했다. 현재 ‘졸레어’는 노바티스가 미국시장의 경우 성인 및 12세 이상 청소년 환자들의 중등도에서 중증에 이르는 지속성 천식을 적응증으로 제넨테크社와 코마케팅하고 있는 약물. 유럽시장에서는 중중의 알러지성 천식을 적응증으로 발매되고 있다. 이와 관련, 알러지성 천식은 최대 78% 정도가 높은 면역글로불린 E(IgE) 항체의 수치와 밀접한 연관성이 있는 것으로 알려져 있다. ‘졸레어’는 바로 이 IgE를 타깃으로 작용해 그 활성을 저해하는 메커니즘을 발휘하는 약물이다. 한편 이날 노바티스측에 공개한 자료에 따르면 이번 시험은 총 628명의 환자들을 대상으로 24주 동안 일정한 용량의 ‘졸레어’를 투여한 데 이어 다음 28주 동안은 용량을 낮춰 투여하는 방식으로 1년 동안에 걸쳐 진행된 것이었다. 그 결과 24주가 경과한 후 ‘졸레어’ 투여群의 경우 임상적 관점에서 볼 때 심각한 수준의 천식발작이 발생한 비율이 플라시보 투여群에 비해 31%나 낮은 수치를 보였을 뿐 아니라 1년이 경과한 시점에서는 이 수치가 43%로 더욱 확대되었음이 눈에 띄었다. 게다가 ‘졸레어’를 투여받았던 그룹은 안전성과 내약성 측면에서는 플라시보 투여群에 비견할 수 있을 만큼 별다른 차이가 관찰되지 않았다.

이덕규 2008.10.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)