약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

머크, 심혈관계 치료제 R&D ‘일편단심’

“우리는 앞으로도 변함없이 심혈관계 치료제 분야의 R&D에 전력을 쏟아부을 것이다.” 머크&컴퍼니社 연구소의 한국系 피터 S. 킴 소장이 8일 자사의 심혈관계 치료제 1호 신약인 이뇨제 계열의 항고혈압제 ‘다이유랄’(Diural) 발매 50주년 기념소연 석상에서 못박은 다짐이다. 지금도 8개 심혈관계 신약의 개발이 ‘현재진행형’일 정도라는 것. 실제로 현재 머크&컴퍼니社는 각종 심혈관계 치료제들로 한해 240억 달러의 매출액 가운데 70억 달러 안팎의 실적을 올리고 있을 뿐 아니라 ‘다이유랄’ 이후로 30개에 가까운 심혈관계 치료제 신약을 선보인 바 있다. 이날 기념소연은 루이지애나州 뉴올리언스에서 개막된 미국 심장협회(AHA) 연례 학술회의 자리를 빌어 마련된 것이었다. 킴 박사의 이날 언급은 머크&컴퍼니社가 화이자社의 선례를 뒤쫓을 것인지 여부를 놓고 안팎의 궁금증이 한창 증폭되고 있던 시점에서 나온 것이어서 매우 주목되는 것이다. 화이자社의 경우 지난 9월말 암, 알쯔하이머, 통증, 당뇨병, 정신분열증, 염증 및 면역질환 등 6개 치료제 분야에 전력투구하는 대신 심부전, 비만, 고지혈증, 빈혈 등의 심혈관계 질환들을 비롯한 10개 치료제 분야에 대한 연구는 조기에 접겠다는 요지의 ‘선택과 집중의 전략’을 공개한 바 있다. 이날 머크&컴퍼니社의 리차드 패스터낙 심혈관계 임상시험 담당부회장은 현재 개발이 활기를 띄고 있는 신약후보물질들 다수를 예로 들며 강한 자신감을 펼쳐보였다. 한 예로 급성 심부전 환자들의 사망을 예방하고 재입원률을 낮추는 용도의 신약으로 R&D가 한창인 롤로필린(rolofylline)의 경우 막바지 단계의 임상시험에 이미 진입했을 정도여서 내년 중 허가신청이 가능할 전망이라는 것. 콜레스테롤 저하제 신약후보물질 아나세트라핍(anacetrapib)도 R&D가 활기를 띄고 있지만, 허가신청서 제출까지는 아직 수 년의 시간이 필요해 보인다고 설명했다. 아울러 지난 7월 EU에서 허가를 취득했음에도 불구, 4월말 FDA로부터 승인신청이 반려되었던 또 다른 콜레스테롤 저하제 ‘MK-0524A’는 오는 2012년 이후에야 미국시장 허가취득이 가능할 전망이라고 덧붙였다. ‘코답티브’(Cordaptive)라는 이름으로 FDA에 허가가 신청되었던 ‘MK-0524A’는 유럽시장의 경우 ‘트레답티브’(Tredaptive)라는 브랜드-네임이 붙여져 발매에 들어간 상태이다. 총 1,200여명의 연구진들이 R&D에 매진하고 있는 가운데 한해 50억 달러에 육박하는 연구비를 아낌없이 투자하고 있는 머크&컴퍼니社가 내놓을 차기 심혈관계 치료제 신약은 무엇일지에 관심을 기울여 볼 일이다.

이덕규 2008.11.10
글로벌

제네릭 꼭짓점 ‘테바’ CEO “웰컴 오바마”

“제네릭업계에 친화적인 오바마 대통령을 환영한다.” 현재 세계 최대의 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)를 이끌고 있는 슐로모 야나이 회장이 민주당 버락 오바마 후보의 대통령 당선에 전폭적인 환영의 뜻을 밝혔다. 오바마 대통령이야말로 테바의 발전에 큰 힘을 실어줄 원군이 되어줄 것으로 기대해마지 않기 때문이라는 것. 야나이 회장은 6일 자사의 3/4분기 경영실적을 공개하면서 이 같은 속내를 숨김없이 드러냈다. 이 같은 야나이 회장의 언급은 이번 미국 대통령 선거 결과에 대한 글로벌 제네릭업계의 분위기를 반영하는 것이어서 주목되는 대목이다. 야나이 회장은 이날 또 미국의 유력 제네릭 메이커 바아 파마슈티컬스社(Barr)에 대한 인수작업이 올해 안으로 종결지어질 수 있을 것임을 언급했다. 양사는 75억 달러의 조건에 테바측이 바아를 인수하는데 합의한 상태이다. 바아 파마슈티컬스社(Barr)의 브루스 다우니 회장도 같은 날 3/4분기 경영실적을 공개하는 석상에서 “앞으로 4년(오바마 대통령의 임기)은 제네릭업계에 친화적인 환경이 조성되는 시기가 될 것”이라며 공감을 표시했다. 다우니 회장은 이날 가진 한 인터뷰에서 “오바마 당선자야말로 대단히 제네릭 친화적인(pro-generic) 정치인"이라고 치켜세웠다. 그가 제네릭 대체조제 뿐 아니라 바이오제네릭法의 조속한 제정, FDA 산하 제네릭 관할부서의 강화 등을 적극 지지해 왔던 인물이기 때문이라는 것. 특히 그는 또 “오바마 당선자가 의료보험 수혜대상의 확대를 공약해 왔는데, 보험확대는 곧 제네릭 메이커들의 매출확대를 의미하는 것이기도 하다”고 강조했다. 한편 이날 공개된 경영실적에 따르면 테바는 3/4분기에 순이익이 지난해 같은 분기보다 21% 향상된 6억3,700만 달러, 매출 또한 20% 뛰어오른 28억4,200만 달러를 각각 기록해 기대에 부응하는 성적표를 손에 쥔 것으로 나타났다. 이에 따라 테바측은 올해의 주당순이익 예상치를 당초 제시했던 한 주당 2.69~2.75달러에서 2.79~2.85달러로 상향조정했다. 테바가 이처럼 눈에 띄는 실적을 올릴 수 있었던 것은 전년동기보다 28%나 급증한 5억6,200만 달러의 매출을 창출한 다발성 경화증 치료제 ‘코팍손’(글라티라머)과 38% 확대된 4,600만 달러를 올린 파킨슨병 치료제 ‘아질렉트’(라사질린), 그리고 항우울제 ‘웰부트린 XL’(서방형 부프로피온), 정신분열증 치료제 ‘리스페달’(리스페리돈), 항고혈압제 ‘로트렐’(베나제프릴) 등의 제네릭 제형들이 고루 호조를 보이며 힘을 실어준 결과로 풀이됐다. 게다가 테바측은 총 145개 제네릭 제형들에 대한 허가절차가 현재 FDA에 의해 진행 중에 있음을 공개해 미래를 더욱 기대케 했다. 바아 또한 지난해 같은 분기의 6억200만 달러보다 22.4% 증가한 7억3,700만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타나 애널리스트들의 기대에 부응한 것으로 평가됐다.

이덕규 2008.11.07
글로벌

日 상위 4개사 글로벌화를 위한 '산고(産苦)중'

일본의 대형제약 4개사의 2008년 9월 중간결산 발표에 따르면 4개사 모두 영업이익이 두 자리수의 감소를 한 것으로 집계됐다. 다께다를 비롯한 아스텔라스, 다이이찌산쿄, 에자이 등 상위4개사는 엔화강세와 약가인하의 영향을 받긴 했지만 국내외에서 매출이 증가하여 다이이찌산쿄를 제외한 3개사는 매출이 증가했다. 그러나 지속적인 R&D투자와 대형인수 등으로 거액의 자금을 투입한 이들 상위제약들은 모두 두 자리수의 영업이익 감소를 기록하는 등 글로벌화를 위한 '산고(産苦)'를 겪고 있는 것으로 파악됐다. 각사의 매출상황을 보면 다이이찌산쿄는 非의약품사업의 매각을 진행한 영향으로 유일하게 매출이 8.4% 감소했다. 다께다는 '액토스'가 1.9% 감소했지만, 자회사화한 TAP의 항궤양제 '프레바시드', 밀레니엄의 '벨케이드'가 대폭적인 신장세를 나타내 엔화강세와 약가개정의 영향을 커버하여 두 자리수의 매출증가를 확보했다. 아스텔라스는 글로벌제품 '프로그라푸'와 과활동방광치료제 '베시케어'가 국내외에서 신장하여 2.0%의 매출확대를 보였다. 에자이도 주력제품인 '아리셉트'의 신장세에 MGI파마의 제토제 '알록시', DNA 메틸화저해제 '다코젠'이 매출에 공헌하여 9.9%의 매출증가를 나타냈다. 그러나 영업이익은 모두 두 자리수의 감소를 면치 못했다. 다케다는 대형인수에 따른 부담이 컸던 관계로 67.9%의 감소를 했으며, 아스텔라스도 암젠의 인수 및 신연구동 건설 등 R&D비가 대폭 증가하여 11.3% 감소했다. 다이이찌산쿄는 후기임상시험의 진전에 따라 R&D비가 증가한 한편, 대형화가 기대되는 '플라스그렐'의 발매를 위한 선행투자를 실시한 결과 34.4%의 영업이익 감소를 면치 못했다. 에자이도 美MGI파마의 인수에 따른 경비 증가와 해외 임상개발의 증가 등 적극적인 R&D투자를 실시한 결과 18.4%의 손실이 났다. 이들 4개사는 영업이익의 손실이 나긴 했지만 앞으로도 R&D투자에는 변함없이 적극적인 자세를 유지할 것으로 파악되고 있다.

최선례 2008.11.07
글로벌

땡큐 테스토스테론 패치! 유 레이스 미 업♬

테스토스테론 패치가 성욕감퇴장애(HSDD)를 보이는 폐경기 후 여성들의 性 기능 개선에 유의할만한 수준의 효과를 발휘했다는 요지의 임상시험 결과가 발표됐다. 특히 이번에 공개된 연구결과는 호르몬 대체요법제를 복용 중인 폐경기 후 여성들에게서 테스토스테론이 성욕(libido) 향상에 효과적임은 입증되었음에도 불구, 에스트로겐 요법을 행하지 않은 여성들에게 미치는 영향에 대해서는 아직까지 확실히 밝혀진 부분을 찾기 어려웠던 형편임을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 호주 모나시대학의 수잔 R. 데이비스 박사팀은 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 11월호에 발표한 ‘에스트로겐을 복용하지 않은 폐경기 후 여성들의 낮은 성욕에 테스토스테론이 미치는 영향’ 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 데이비스 박사팀은 호주와 유럽 각국, 북미 등에 산재한 총 65개 병원에서 심각한 수준의 성욕감퇴와 이에 따른 스트레스를 나타내는 폐경기 후 여성 814명을 충원한 뒤 임상 3상 시험을 진행했었다. 시험은 피험자들을 3개 그룹으로 무작위 분류한 후 52주 동안에 걸쳐 각각 1일 150μg 용량의 테스토스테론 또는 1일 300μg의 테스토스테론을 경피패치제 부착을 통해 전달하고, 나머지 한 그룹에는 플라시보 패치를 부착한 가운데 이중맹검법 방식으로 이루어졌다. 테스토스테론 패치는 주 2회 피험자들의 복부에 부착되었으며, 시험에 사용된 제품은 프록터&갬블社(P&G)의 ‘인트린사’(Intrinsa)였다. ‘인트린사’는 현재 유럽 각국시장에서 발매되고 있으나, 미국시장의 경우 지난 2004년 12월 FDA 자문위원회가 허가를 권고하지 않기로 결정한 데 이어 이듬해 FDA가 허가신청을 반려했던 제품이다. 연구팀은 시험에 착수한 후 24주가 경과한 시점에서부터 性관계시 만족감을 느낀 빈도를 4주 단위로 측정했다. 그 결과 패치 부착을 통해 1일 150μg 또는 300μg의 테스토스테론을 전달받았던 그룹의 만족도가 각각 1.2회(episodes)와 2.1회에 달했던 것으로 나타난 반면 플라시보 패치 부착群은 0.7회에 그쳐 상당한(significantly) 차이를 내보였다. 또 테스토스테론 패치 부착群은 덕분에 성욕이 향상되면서 스트레스도 크게 경감되었음이 눈에 띄었다. 데이비스 박사는 “수치상으로 나타난 만족도가 크게 괄목할만한 수준의 것은 아니었지만, 임상적 관점에서 보면 상당한 의미를 부여하기에 충분한 것이었다”고 피력했다. 다만 장기적인 관점에서 안전성 문제를 좀 더 면밀히 평가하기 위한 후속연구와 추가적인 자료확보가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 예상치 못했던 체모의 성장과 4건의 유방암 진단사례 등이 이번 시험에서 관찰되었던 것으로 나타났다.

이덕규 2008.11.07
글로벌

‘아콤플리아’ 현재진행형 임상시험 “올스톱”

올스톱! 사노피-아벤티스社가 비만 치료제 ‘아콤플리아’(리모나반트)와 관련해 현재 각종 적응증을 타깃으로 진행 중인 일체의 임상시험을 전면중단키로 결정했음을 5일 공표했다. 현재 ‘아콤플리아’는 총 2만4,000여명의 피험자들이 참여한 가운데 다양한 적응증을 타깃으로 한 임상시험이 진행 중인 것으로 알려져 왔다. 이 같은 결정은 지난달 말 유럽 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 '아콤플리아‘의 EU시장 판매중단을 권고한 데다 프랑스와 독일의 약무당국이 시험중단을 요구해 왔던 현실을 감안해 도출된 것이라 풀이되고 있다. 그렇다면 ‘아콤플리아’가 안전성 문제로 인해 FDA로부터 허가를 취득하는데 실패한 이후 사노피측이 콜레스테롤 저하제나 항당뇨제 등으로 방향을 전환해 재신청하는 방안을 적극 강구해 왔음을 상기할 때 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하는 대목인 셈이다. 이번 결정이 비만 치료제 이외의 다른 적응증을 용도로 하는 약물로 ‘아콤플리아’가 추후 발매되어 나올 수 있으리라는 기대감이 사실상 무산되었음을 의미하는 것이기 때문. 실제로 사노피측은 지난달 6월말 FDA 내분비‧대사系 약물 자문위원회가 정신‧신경계 부작용 수반 가능성을 이유로 허가를 권고치 않기로 결정한 직후에도 허가신청을 일단 철회하되, ‘아콤플리아’의 미국시장 발매 실현을 위한 노력을 완전히 접지는 않을 방침임을 시사했었다. 게다가 그 후 ‘아콤플리아’는 괄목할만한 수준의 콜레스테롤 수치 감소 및 당뇨병 환자들의 혈당수치 개선효과 등을 언급한 연구사례들의 발표가 줄을 이은 바 있다. 이 때문인듯, 사노피측은 지난달 EMEA의 판매중단 권고가 나올 당시까지만 하더라도 현재 진행 중인 임상시험 프로그램들은 중단되지 않고 계속 진행될 방침임을 분명히 했었다. 사노피측은 이날 발표를 내놓으면서 그 동안 임상시험에 참여해 왔던 피험자들의 경우 임상진행 담당의사들과 상담을 통해 최선의 후속조치를 모색토록 권고했다. 한편 ‘아콤플리아’는 올해 상반기에 5,400만 유로(7,000만 달러)의 매출을 올린 것으로 집계되고 있다. 한때 사노피의 미래를 최일선에서 선도할 유망신약으로 주목받았던 ‘아콤플리아’가 쓸쓸한 퇴장의 길로 접어들고 있다.

이덕규 2008.11.06
글로벌

사노피 대주주 ‘토탈’ 지분매각 방침 공개

손털고 빠지겠다! 유럽 3위의 석유 메이저 업체이자 화장품회사 로레알 그룹과 함께 사노피-아벤티스社의 양대주주로 자리매김해 왔던 토탈 그룹이 사노피 지분 매각의사를 공표하고 나섰다. 토탈 그룹의 파트리크 드 라 셰바르디에르 최고 재무책임자(CFO)는 5일 자사의 3/4분기 경영실적을 발표하는 컨퍼런스 콜 석상에서 이 같은 회사의 사노피 지분 손절매 방침을 공개했다. 본연의 사업분야인 석유업종에 전력투구하기 위해 오는 2012년까지 단계적으로 모든 사노피 지분을 처분해 나가겠다는 것. 크리스토프 드 마르게리 회장도 이날 “회사가 안정적인 유동성을 확보하고 있는 만큼 비 핵심 사업부문에 대한 처분을 지속적으로 전개해 나갈 것”이라며 사노피 지분 매각방침을 확인했다. 실제로 이날 토탈 그룹측은 3/4분기 동안 총 5억2,400만 유로(6억7,300만 달러) 상당의 사노피 지분을 매각처분했다고 밝혔다. 이와 관련, 토탈 그룹은 현재 사노피 지분 12.5% 안팎을 보유하고 있다. 토탈 그룹은 또 로레알 그룹과 함께 25%에 가까운 사노피 지분을 보유해 왔던 양대주주이다. 그러나 지난 2006년 5월 화학사업부 아르케마社(Arkema)를 17억5,000만 유로에 매각한 데 이어 피혁‧고무 부문 계열사도 처분할 예정인 것으로 알려지고 있다. 또 지난해에는 사노피 지분을 매각하기 위해 화이자社와 접촉했다는 루머도 고개를 든 바 있다. 한편 사노피의 주가는 올들어 26%나 빠져나간 상태이다. 간판제품인 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)가 제네릭 제형들의 도전에 직면한 데다 미래의 주력품목으로 개발에 심혈을 기울였던 비만 치료제 ‘아콤플리아’(리모나반트)가 FDA 허가취득 실패에 이어 유럽시장에서마저 퇴출수순을 밟고 있는 현실 등이 반영된 결과! 토탈 그룹측 발표가 나온 당일 파리 증권거래소(Bourse)에서 사노피株는 장중 한때 8.3%까지 하락하는 약세를 보였다. 다만 토탈 그룹이 보유했던 지분을 모두 처분할 경우 경영전략과 M&A 결정 등에서 한층 독자적인 행보가 가능케 될 것이라는 지적이다. 한 예로 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 빅딜 루머가 불거졌을 당시 양대주주로부터 동의를 구하는 절차가 필수적이었던 탓에 운신의 폭에 제약이 따랐다는 게 당시 애널리스트들의 분석이었다는 것이다.

이덕규 2008.11.06
글로벌

日 아토피 증증도평가 신측정법 개발

일본 도키와약품공업은 지난 5일 아토피성피부염의 중증도를 평가하기 위한 새로운 측정방법을 개발했다고 발표했다. 점착테이프로 피부의 각질을 채취하는 '테이프 스트립핑'을 이용하여 국소 피부의 측정이 가능해졌다는 설명이다. 아토피성피부염의 중증도 평가에는 증상을 유도·증강시키는 물질 'TARC(Thymusandactivation-regulatedchlemokine)'치가 이용된다. TARC는 혈관내피세포, 임파구, 선유아세포, 표피각화세포 등으로 만들어져 기존에는 혈청의 샘플로부터 항원항체반응을 이용하여 TARC를 검출하는 'ELISA법(효소면역측정법)'이 널리 이용되어 왔다. 이번 새롭게 개발된 측정법에서는 아토피성피부염이 주로 표피각화세포에서 TARC가 만들어지는 것에 주목하여 점착테이프를 피부표면에 접착하여 각질최외측을 박리시켜 이 샘플로부터 면역염색에 의한 TARC의 형광검출을 실시했다. 연구에서는 형광강도의 차이가 아토피성피부염의 중증도를 나타내는 것도 확인했다. 기존의 방법이 전신증상의 병태의 지표를 나타내는 것에 비해, 새로운 측정법은 피부국소의 TARC치를 측정할 수 있어 외용제 및 보습제의 평가에 활용가능할 전망이다. 개발은 시마네대학의학부의 모리다교수와 공동연구로 실시됐다. 연구내용은 11월7일부터 오사카시의 그랑큐브오사카에서 열리는 '제38회 일본 피부알르레기·접촉피부염학회 총회학술대회'에서 발표될 예정이다.

최선례 2008.11.06
글로벌

다께다, FDA 승인지연에 불만 토로

일본 다께다가 美FDA의 대형제품 승인지연에 우려를 동반한 강한 불만을 표시했다. 다께다의 나가타니(長谷)사장은 지난 4일 열린 중간결산 설명회에서 미국의 승인을 신청 중인 차세대 기대주 DPP-4 저해제 'SYR-322'와 항궤양제 'TAK-390MR'의 심사가 연기된 것과 관련 "FDA의 심사상황에 크게 낙담하고 있다"며 강한 불만을 표시했다. 그는 특히 'TAK-390MR'은 프레바시드의 후속제품으로서 미국시장 발매를 서두르고 있는 제품인 만큼 승인지연에 따른 실적악화가 우려된다'고 언급했다. 다께다는 2010년에 전문약의 매출액 1조4,000억엔 달성을 중기경영계획으로 책정했다. 개발파이프라인을 충실화하기 위해 美암젠의 일본법인, 밀레니엄 등을 인수하는 등 적극적인 투자도 감행했다. 이와관련, 나가타니사장은 "통합계획이 순조롭게 진행되고 시너지효과가 예정대로 실현되어 중기경영계획 기간 중에 신청할 수 있는 개발파이프라인이 확실해지고 있다."고 하면서도 "아직 만족할 만한 수준은 아니다"고 강조했다. 특히 "미국에서 주력제품의 특허가 만료되는 2010문제를 생각하면 후기단계에 파이프라인이 충실하다손 치더라도 충분하지 않다"는 인식을 나타냈다. 한편, 향후 M&A와 관련해서는 '현재로는 기업인수를 할 만한 인적 리소스도 여력도 없다'며 부정하고 새롭게 자회사화한 TAP, 암젠, 밀레니엄 등의 융합에는 시간이 필요하며 시너지효과를 내기 위해서는 최대한 힘을 집중시킬 필요가 있다'는 방침을 강조했다. 또, 세계적으로 불어닥친 금융위기의 영향과 관련해서는 '경기의 저하가 미국의 매출감소로 연결되고 있다. 지금까지 미국은 선진국 중에서도 특히 높은 의료비를 감당해 왔지만, 그것도 한계에 봉착했다. 향후 약제비는 일본 수준으로밖에 신장하지 않는다고 봐도 무리가 없을 것이다'고 언급했다.

최선례 2008.11.06
글로벌

글락소, 미국시장 영업인력 1,800명 추가감원

글락소스미스클라인社가 미국시장에서 활동해 왔던 1,000여명의 영업직 재직자들을 올해 안으로 추가감원할 방침임을 5일 공개했다. 현재 진행 중인 구조조정 플랜의 일환으로 전체 미국시장 영업인력의 12%를 감축하겠다는 것. 이에 따라 글락소의 미국시장 영업인력 재직자 수는 7,500명 수준으로 줄어들게 됐다. 그러나 이번 조치는 현재 공석상태로 남아 있는 자리를 충원하지 않는다는 내용까지 담겨 있어 실질적인 감원규모는 줄잡아 1,800명대에 이를 것으로 분석되고 있다. 글락소측이 추가적인 감원플랜을 내놓은 것은 3/4분기 미국시장 매출이 21억 파운드(34억 달러)에 그쳐 지난해 같은 분기보다 13%나 감소한 현실과 무관치 않으리라는 관측이 따르고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 매리 앤 라인 대변인은 “프라이머리 케어 제품들을 취급해 왔던 영업인력이 이번 조치로 인한 영향을 가장 크게 받게 될 것”이라고 밝혔다. 그러나 백신 부문이나 항암제 등의 전문약 부서로 이동배치하는 방식 등을 통해 순수 감원규모가 1,000명선이 되도록 힘쓸 것이라고 덧붙였다. 라인 대변인은 또 “영업인력 재배치가 관할지역이 아니라 치료제 분야를 기준으로 이루어지게 될 것”이라고 설명했다. 영업담당자들과의 면담횟수를 줄이되, 고도의 전문적인 훈련을 이수하고 최신정보를 제공할 수 있는 영업通들과 대면할 수 있게 되기를 희망하는 의사들의 의견 청취결과를 충실히 반영하겠다는 취지가 실행에 옮겨진 조치라는 것. 이밖에도 라인 대변인은 “현재 노스 캐롤라이나州 ‘리서치 트라이앵글 파크’와 펜실베이니아州 필라델피아로 2원화되어 있는 본사 시스템이 ‘리서치 트라이앵글 파크’로 통합될 것”이라고 말했다. 다만 그 같은 조치로 인해 필라델피아쪽 재직자들을 대상으로 즉각적인 감원이 수반되는 일은 없을 것이라고 덧붙였다. 현재 글락소의 본사 2곳에는 총 1,500여명이 재직하고 있다.

이덕규 2008.11.06
글로벌

메이저 제약, 이머징 마켓서 돌파구 모색 경쟁

화이자社의 제프리 B. 킨들러 회장은 올해 상반기 중국시장 매출이 60%나 크게 뛰어오른 것으로 나타남에 따라 앞으로 이곳에서 영업력 확충에 힘을 쏟아부을 방침임을 지난 7월 공표했다. 올해 상반기에 화이자가 7개 이머징 마켓에서 총 50억 달러 이상의 매출을 올렸음에도 불구, 이들 국가 시장에서 자사의 마켓셰어가 아직도 3% 남짓에 불과한 현실에 만족할 수 없다는 강력한 의지를 표명하고 나섰던 것. 존슨&존슨社는 지난달 중국 장쑤성(江蘇省) 우시(無錫)에 소재한 제약‧생명공학 및 의료기기 R&D 아웃소싱 전문기업 우시 파마텍 케이먼社(WuXi PharmaTech Cayman; 葯明康德新葯硏究有限公司)와 제휴관계를 더욱 확대키로 합의했다. 최근 미국의 메이저 제약기업들이 앞다퉈 중국과 러시아, 브라질, 인도 등 이머징 마켓 공략에 부쩍 활발해진 행보를 보이고 있다. 현지 영업력을 확충하거나, 제휴선을 찾아 손을 잡는 데서 한 걸음 더 나아가 현지시장 공략을 위한 맞춤신약 개발에까지 손길을 뻗치고 나서기 시작했을 정도. 이머징 마켓 국가들이 추후 글로벌 제약시장의 성장을 견인하는 추진력을 제공할 것이라는 전망에 무게가 실리고 있음을 상기할 때 고개가 끄덕거려지게 하는 대목이다. 실제로 IMS 헬스社는 지난달 29일 공개한 보고서에서 내년 세계 제약시장이 4.5~5.5% 성장해 총 8,200억 달러 볼륨을 형성할 것으로 추정하면서도 미국시장은 1~2% 성장에 그쳐 2,920억~3,020억 달러 정도의 매출을 기록하는 반면 7개 이머징 마켓들의 경우 14~15% 급신장하면서 1,620억~1,720억 달러의 볼륨을 기록할 것으로 예측한 바 있다. 게다가 개별 이머징 마켓에서 최상위 1~3%에 속하는 환자들을 집중공략하는 것만으로도 한해 수 십억 달러의 추가적인 매출을 창출할 수 있을 것이라는 기대감도 따르고 있다는 후문이다. 한편 일각에서는 한가지 돌출이 예상되는 걸림돌로 약가문제와 함께 고가의 약제비를 감당할 수 있는 환자들에 초점을 맞춘 마케팅에 따가운 시선이 쏟아질 수 있다는 우려를 제기하기에 이른 것으로 알려지고 있다. 한 예로 이머징 마켓에서 웬만한 환자들은 한달 수입의 절반 안팎을 약값으로 지출하는 출혈을 감수할 수 밖에 없어 사회적인 이슈로 부각되기 십상이라는 것. 그 같은 우려는 실제로 브라질에서 AIDS 치료제에 대한 약가인하 조치가 강행되는 과정에서 이미 여실히 노정된 바 있다는 지적이다. 그러나 이 같은 문제에 대처하는 메이저 제약기업들의 자세 또한 빈틈없이 강구되고 있다는 관측에 무게가 실리고 있다. 와이어스社가 중국에서 폐렴 예방용 소아백신 ‘프리베나’의 가격을 탄력적으로 적용해 보다 광범위한 계층의 어린이들에게 접종이 가능토록 한 것은 단적인 사례. 대다수의 전문가들은 몇가지 문제점들이 수반될 수 있음에도 불구, 장기적인 성장을 가능케 할 기반을 구축하기 위해 이머징 마켓 공략에 나서는 메이저 제약기업들의 행보는 중단되지 않을 것이라는 데 한목소리를 내고 있다. 이머징 마켓을 향한 메이저 제약기업들의 엑소더스 행렬이 줄을 잇고 있다.

이덕규 2008.11.05
글로벌

日 고혈압 제1선택제 α차단제 제외 5종

일본 고혈압학회는 내년 1월 발간예정인 '고혈압치료 가이드라인 2009'의 최종안을 발표했다. 이에 따르면 고혈압치료의 제1선택제는 칼슘길항제, ARB, ACE저해제, 이뇨제, β차단제 등 5종류로서, 현행 가이드라인에 포함된 α차단제는 제외됐다. 이와 관련 지치의과大 순환기내과의 시마다 주임교수는 "α차단제는 주요 선택약보다 증례가 부족하고 단독요법에서 열성을 보일 가능성이 있다는 것을 이유로 증례를 선택하여 사용해야 한다"고 설명했다. 또, 그는 β차단제와 관련 "합병증이 없는 고혈압 및 당지질대상이상의 합병례에서는 반드시 제1선택제가 된다고 할 수 없는 한편, 非고령자에서 풍부한 증례가 있다"고 해설했다. 최종안에서는 강압목표의 달성에는 대부분의 경우 2, 3제의 병용이 필요한 데, 이 때에는 '소량이뇨제를 적극적으로 추천해야 한다'고 지적하고 있다. 또, 2제병용에서는 'RA계 저해제(ARB, ACE저해제)+칼슘길항제' 'RA계저해제+이뇨제' '칼슘길항제+이뇨제' '칼슘길항제+β차단제' 등의 병용을 추천하고 있다.

최선례 2008.11.05
글로벌

다께다, 17년만에 영업이익 감소 예상

일본 최대제약 다께다가 2009년 3월기 실적예상을 당초보다 하향수정하면서 17년만에 이익감소를 예상하고 있다. 미국에서의 의약품판매가 예상보다 감소한 한편, 엔화강세의 영향을 받아 영업이익은 7월기준 예상보다 100억엔 감소한 2,700억엔을 기록하는 등 감소경향을 보였다. 다께다가 영업이익이 감소한 것은 1992년 3월기 이후 17년만의 일. 한편, 세계적인 경기침체의 영향으로 매출액은 예상보다 100억엔 적은 1조5,600억엔을 전망하고 있지만, 18년 연속 최고액을 갱신기록은 이어간다. 한편 4일 발표한 2008년 9월기 중간결산에 따르면 미국의 '밀레니엄'을 완전자회사화한 영향으로 R&D비가 상승하여 경상이익은 전년동기대비 69.7% 감소한 1,010억엔을 기록했다. 다만, 인수효과로 매출액은 13.9% 증가한 8,071억엔을 기록하는 등 인수가 '병주고 약주는' 현상을 나타냈다.

최선례 2008.11.05
글로벌

글락소, 추가 구조조정 플랜 발표 전망

글락소스미스클라인社가 조만간 추가적인 구조조정案을 내놓을 것으로 알려졌다. 소식통들에 따르면 글락소는 5일(현지시간 기준) 이 같은 방침을 재직자들에게 통보할 예정인 것으로 전해졌다. 특히 추가적인 구조조정案의 주요 시행대상은 미국시장에서 활동해 왔던 영업직 재직자들이 될 것이라는 후문이다. 그러나 이번 발표에는 북미 제약사업부를 총괄해 오다 최근 사노피-아벤티스社의 제라르 르 퓌르 회장 후임자로 확정되어 다음달 사직을 앞둔 크리스 비바처 이사의 후속인사에 내용은 포함되지 않은 것으로 알려졌다. 이와 관련, 한 글락소측 대변인은 구체적인 언급을 삼가는 반응을 보이면서도 모종의 발표가 임박했음은 굳이 부인하지 않은 것으로 전해졌다. 회사가 직면한 미래의 도전에 대처하기 위해서는 조직을 근본적으로 재구성하는 노력이 불가피함을 재직자들에게 설명하고 협조를 구할 방침이라는 것. 그러고 보면 글락소는 지난달 말 순이익이 지난해 같은 분기에 비해 22%나 급감하고, 처방약 부문의 미국시장 매출실적도 13% 줄어든 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 발표한 바 있다. 한편 글락소측은 이에 앞서 지난 2~3년 동안 일부 공장을 폐쇄하고, 영업직과 연구직‧본사 재직인력을 감원하는 등 일련의 구조조정 작업을 지속적으로 진행해 왔다.

이덕규 2008.11.05
글로벌

“亞 제약 아웃소싱 랭킹 中‧印‧韓‧臺‧日 순”

최근 아시아 지역에서 최고의 제약 아웃소싱 타깃으로 각광받고 있는 국가는 중국인 것으로 나타났다. 뒤이어 인도와 한국, 타이완, 일본 등의 순으로 집계되었으나, 비용과 위험성‧시장 기회 등에 기준을 두었을 때 순위별 차이는 그리 크지 않은 것으로 파악됐다. 그러나 아웃소싱의 기준을 오로지 ‘시장 기회’(market opportunity)로 국한할 경우에는 일본과 한국이 단연 손꼽혔다. 다만 양국은 ‘비용 대조’(cost comparisons) 측면에서는 가장 윗자리에 랭크된 호주를 제외하면 싱가포르와 함께 가장 낮은 평가를 받았다. 세계 굴지의 회계법인이자 컨설팅업체로 널리 알려진 미국 프라이스워터하우스쿠퍼스社(PwC)는 지난달 말 공개한 ‘아시아 제약 아웃소싱의 역동적인 변화’ 보고서를 통해 이 같이 평가했다. 보고서는 “중국과 인도가 글로벌 제약업계에서 최고의 아웃소싱 국가들로 꼽히고 있음이 재확인되었지만, 아웃소싱의 본질이 급격하게 변화하고 있는 현실에 주목해야 할 것”이라고 지적해 아웃소싱에 대한 시각을 달리해야 할 때임을 시사했다. 특히 보고서는 최근 아시아 지역에서 제약 아웃소싱의 판도에 중요한 영향을 미치고 있는 3가지 요인들로 △고도의 혁신성 지향 추세(The trend towards high end innovation) △임상시험의 발빠른 확대(Rapid expansion of clinical trials in Asia) △제약생산 역량의 확대(A scaling up of pharma manufacturing in Asia) 등을 지목했다. 이와 관련, 보고서는 “그 동안 지적재산권 이슈가 아시아권에서 제약산업의 혁신성에 장애요인으로 작용해 왔지만, 이제는 글로벌 메이저 제약기업들이 이 지역에 대한 R&D 투자를 확대하고 있다”고 언급했다. 아울러 최근들어 유럽과 북미‧일본 이외의 국가에서 수행되는 임상시험 건수가 급증하면서 아시아 각국이 각광받기에 이르렀다고 설명했다. 가령 중국의 경우 올해 6월말 현재 총 870건이 종료되었거나 현재 진행 중에 있으며, 인도 또한 이 수치가 737건에 달할 정도라는 것이다. 보고서는 또 “아시아 각국이 국제기준에 부합하는 제약 인프라를 구축함에 따라 글로벌 메이저 제약기업들의 제조 아웃소싱 주문이 줄을 잇고 있다”고 지적했다. 인도에서만 FDA의 인증을 취득한 제약공장이 100곳을 넘어서 미국을 제외하면 이 부문 세계랭킹 1위에 올라 있을 정도라는 것. 이밖에도 보고서는 “중국과 인도, 한국, 타이완 등이 고도의 연구인력을 다수 보유하고 있으며, 지적재산권 관련법규의 혁신, 시장의 괄목할만한 성장 등 제약산업 친화적인 환경이 조성되어 있다”고 강조했다. 다만 선진국가들과 비교할 때 전통적으로 큰 편이었던 인건비 편차가 줄어드는 등 도전요인들도 없지 않음에 유의해야 할 것이라고 덧붙였다. 단적인 사례로 인도의 경우 지금까지 임상시험 피험자 충원이 매우 용이했지만, 이제는 더 이상 그 같은 장점을 기대하기 어려워졌다는 것이다. PwC 베이징지국에 재직하고 있는 베아트리스 반 리에데케르케 이사는 “지금까지 아시아 제약업계에서 인도와 중국, 싱가포르는 트리오를 형성해 왔지만, 한국과 타이완 등의 중요성도 갈수록 확대되고 있다”고 말했다.

이덕규 2008.11.04
글로벌

日 임상연구등록기관 네크워크 WHO 인정받아

일본의 임상시험·임상연구등록기관 네트워크 'JPRN'이 세계보건기구(WHO)의 인정을 받았다. 임상시험·임상연구등록기관은 임상시험 및 임상연구의 정보를 등록하여 공개하는 기관. 이 기관의 활동은 임상시험 및 임상연구의 투명성을 확보하고 질(質)을 담보하는 데 기여할 것으로 기대되고 있다. 일본에서는 국립대학부속병원장회의, 일본의약정보센터, 일본의사회가 임상시험·임상연구등록기관으로서 활동하고 있어 이들 3개 기관의 네트워크를 'JPRN'이라고 부른다. 3개기관에서는 각각 정보데이타베이스를 구축하고 있는데, 국립대학부속병원장회의 UMIN(대학병원의료정보네트워크)은 연구자 주도의 임상연구, 일본의약정보센터는 기업주도의 임상시험, 일본의사회의 임상촉진센타는 의사주도의 임상시험 정보를 중심으로 취급한다. 또, 국립보건의료과학원에서는 이들 3개 기관의 데이터베이스를 횡단적으로 검색할 수 있는 포탈사이트를 개설하고 있다. WHO는 임상시험·임상연구등록기관의 질을 담보하는 등을 목적으로 'JPRN'을 인정했다. 지금까지 WHO는 오스트레일리아, 뉴질랜드, 인도, 중국, 영국 등 7개국의 기관을 인정한 바 있으며, 이번에 새롭게 일본의 JPRN을 인정기관으로 추가했다.

최선례 2008.11.04
글로벌

쥬가이, 신제품 '타미플루' 감소 메우지 못해

일본의 쥬가이제약이 2008년 12월기(1월∼9월) 연결실적을 발표했다. 이에 따르면 신제품의 매출이 신장하긴 했지만, 항인플루엔자치료제 '타미플루'의 정부비축분 감소 영향을 커버하지 못하고 매출액은 2,296억8,000만엔으로 전년동기대비 8.3% 감소했다. 또 각각의 이익도 영업비용의 증가 등에 의해 모두 감소했다. 영업이익은 398억2,300만엔으로 18.8% 감소했으며, 경상이익은 427억700만엔으로 16.2% 감소하는 등 두 자리수의 감소폭을 나타냈다. 한편 당기순이익은 환율차익 및 스위스 로슈와의 '악템라' 공동개발비용의 계산방식변경에 의한 정산금 수입에 의해 301억4,100만엔으로 0.3% 감소에 그쳤다. 제품별 매출액은 경쟁품과의 문제로 납입가격이 하락한 '에포진'이 328억엔으로 18.8% 감소했지만, 항악성종양제 '허셉틴'이 162억엔으로 38.5%, '아바스틴'이 128억엔으로 884.6%의 대폭적인 신장세를 나타냈다. 쥬가이는 이번 상반기실적을 기초하여 '허셉틴'과 '아바스틴'의 연간매출 예상액을 각각 234억엔, 190억엔으로 상향 수정하는 한편, '악템라'도 81억엔으로 예상매출액을 높였다. 이들 제품과 관련 쥬가이는 '아바스틴은 4월경부터 제2차 치료사용에서 1차 치료로 전환되고 있다'고 설명하고, 악템라와 관련해서는 '일본내에서는 순조로운 매출세를 보이고 있지만, 미국에서 승인시기가 예상보다 늦어지고 있는 것이 매출에 영향을 줄 가능성이 있다'고 분석했다.

최선례 2008.11.04

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)