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日 국민의료비 28조1,027억엔 '소폭감소'

일본 국립사회보장·인구문제연구소는 최근 2006년도 연금 및 의료, 복지 등의 사회보장급여비를 발표했다. 이에 따르면 의료부문은 진료수가 인하의 영향으로 소폭 감소한 것으로 집계됐다. 그러나 연금, 의료, 개호를 모두 합한 총액은 89조1,098억엔으로 사상최고액을 갱신했다. 그중에서 의료부문은 28조1,027억엔으로 0.02%의 소폭 감소했는데, 이는 2006년도 진료수가 개정에서 3.16%라는 대폭적인 인하가 영향을 준 것으로 분석됐다. 이밖에 연금은 2.2% 증가한 47조3,253억엔, 복지 및 기타는 2.3% 증가한 13조6,818억엔 등이다.

최선례 2008.11.19
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릴리, 산도스 등과 ‘심발타’ 특허분쟁 점화

일라이 릴리社가 자사의 블록버스터 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)의 특허보호를 위해 4개 제네릭 메이커들을 상대로 법적다툼에 들어갔다. 지난 14일 인디애나州의 주도(州都) 인디애나폴리스 소재 서던디스트릭트 지방법원에 4개사별로 개별소송을 제기한 것. 인디애나폴리스는 일라이 릴리社 본사가 소재해 있는 이 회사의 본거지이다. ‘심발타’의 제네릭 둘록세틴 HCL 캡슐제형 조기발매를 시도해 릴리측으로부터 이번에 소송을 당한 이들 4개 제네릭 메이커들은 스위스 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스社와 미국 캘리포니아州에 소재한 임팩스 래보라토리스社(Impax), 플로리다州의 코발트 래보라토리스社(Cobalt), 그리고 인도의 워크하르트社(Wockhardt) 등이다. 소장(訴狀)에서 릴리측은 “특허만료시점인 오는 2013년 6월 이전에 ‘심발타’의 제네릭 제형을 허가받기 위해 FDA에 허가신청서를 제출한 것은 명백한 특허침해 행위”라고 입장을 밝혔다. 마크 테일러 대변인은 “우리가 승소할 수 있을 것”이라는 말로 릴리측이 보유한 지적재산권을 적극 수호해 나가겠다는 강한 의지를 내비쳤다. 이와 관련, 4개 제네릭 메이커들은 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보인 것으로 알려졌다. 한편 ‘심발타’는 지난 2004년 8월 주요 우울장애 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 지난해 21억290만 달러의 매출실적을 기록해 2006년도보다 60%나 급증한 실적을 올리면서 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)의 뒤를 이어 어느덧 릴리의 매출랭킹 ‘넘버2’에 자리매김된 간판품목이다. 올해 3/4분기에도 40% 향상된 7억1,640만 달러의 실적을 창출한 것으로 나타난 바 있다. 또 과거 대표적인 항우울제로 군림했던 ‘푸로작’(플루옥세틴)으로부터 바통을 이어받은 제품이 바로 ‘심발타’이다. 릴리측이 실리와 자존심을 챙기기 위해서라도 ‘심발타’의 특허소송에 올인할 것임을 예상케 하는 대목. 현재 ‘심발타’는 미국시장에서 주요 우울장애, 범불안 장애, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증, 섬유근육통 등을 적응증으로 발매되고 있다.

이덕규 2008.11.19
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다국적제약 日서 적응확대 승인 줄줄이

다국적제약들의 일본법인은 기존 의약품의 적응확대승인을 지난달 줄줄이 취득했다. 화이자는 유전자변환 천연형 인간성장 호르몬제제 '제노트로핀'으로 일본 최초로 SGA(자궁내발육지연)성 저신장의 효능을 추가했고, 노바티스파마는 면역억제제 '뉴오랄'로 아토피성피부염의 적응을 취득했다. 또, 쉐링 푸라우는 부정맥·협심증치료제 '베프리콜'로 심방세동의 적응을 취득했다. 그중 화이자의 '제노트로핀'은 일본에서는 20년 전에 승인된 호르몬제제이다. SGA성 저신장의 적응은 세계 62개국에서 승인되어 있고, 일본내 임상시험에서도 확실한 성장촉진효과가 인정되었기 때문에 효능추가 승인을 신청했던 것. 노바티스파마의 '뉴오랄'은 2000년에 일본에서 발매되어 장기이식에서의 거부반응 억제, 베체트병, 심상성건선(尋常性乾癬), 재생불량성빈혈 등 다수의 적응을 갖는 제품. 아토피성피부염은 이미 해외 60여개국에서 승인받고 있기 때문에 일본에서도 개발을 진행하여 기존치료에서는 효과를 얻을 수 없는 아토피성피부염의 적응추가를 이번 취득했다. 한편, 쉐링 푸라우의 '베프리콜'은 15년전에 발매되어 판매는 다이이찌산쿄가 담당해 왔던 제품. 다른 항부정맥제를 사용할 수 없거나 무효한 경우의 지속성심방세동이 추가적응으로 승인받았다. 기존의 치료제와는 다른 멀티채널차단제로서 특징적인 작용을 갖는 것이 특징으로, 승인신청 후 후생노동성은 우선 심사품목으로 지정하기도 했다.

최선례 2008.11.18
글로벌

印度 안방시장, 시플라‧랜박시‧글락소 順

세계경제가 위기국면에 막 접어들기 시작하던 지난 9월에도 인도의 안방 제약시장은 14%를 상회하는 괄목할만한 성장을 지속했던 것으로 나타났다. 이에 따라 인도의 자국 내 제약시장은 지난 9월까지 총 3,360억5,000만 루피(약 67억6,000만 달러)의 볼륨을 형성한 것으로 집계됐다. 8월의 경우 인도 제약시장은 12% 성장한 것으로 조사됐었다. 특히 시플라社(Cipla)가 9월에 5.31%의 마켓셰어를 점유하면서 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 제치고 1위 수성에 성공해 주목됐다. IMS 헬스社의 인도지사인 ORG-IMS社가 최근 공개한 통계에 따르면 랜박시社는 지난 7월까지만 하더라도 5.10%의 마켓셰어를 기록하며 정상의 자리를 유지했지만, 그러나 9월 랭킹은 5.11%의 시장점유율로 2위에 만족한 것으로 파악됐다. 뒤이어 글락소스미스클라인社의 인도 현지법인이 4.47%로 3위에 랭크됐다. 이들 ‘빅 3’ 다음으로는 피라말 헬스케어社(Piramal)와 자이더스 카딜라社(Zydus Cadila)가 각각 3.75% 및 3.59%의 마켓셰어를 기록하면서 4위‧5위를 나눠가진 것으로 분석됐다. ‘빅 3’는 지난해 9월 랭킹에서도 시플라 5.09%, 랜박시 4.90%, 글락소스미스클라인 4.86%의 순으로 나타난 바 있다. 이 중 시플라는 지난해와 2006년에도 안방시장에 관한 한, 넘버원 랭킹을 유지했다. 그러나 지난 9월말까지 최근 1년 동안 매출성장률을 살펴보면 시플라社 17.7%, 랜박시社 및 선 파마社(Sun Pharma) 각 17.6%, 루핀社(Lupin) 20.9%), 맨카인드社(Mankind) 35.4% 등으로 파악되어 양상을 적잖이 달리했음이 눈에 띄었다. 인도 제약시장의 9월 한달 동안 13%에 육박하는 성장률을 기록했을 뿐 아니라 최근 1년 동안 성장률도 15%에 달해 주목됐다. 한편 9월 한달 동안 치료제群 별로는 호흡기계 치료제가 14%, 항감염제 18%, 심혈관계 치료제 18% 등으로 괄목할만한 성장을 지속한 것으로 나타났다.

이덕규 2008.11.18
글로벌

머크&컴퍼니, ‘자누비아’ 장기임상 준비태세

머크&컴퍼니社가 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴)의 안전성을 좀 더 명확히 입증하겠다는 목적에 따라 조만간 장기(長期) 임상시험에 착수하기 위한 준비태세에 들어간 것으로 알려졌다. 이 연구는 1만4,000여명에 달하는 대규모 피험자들을 충원한 가운데 듀크대학 연구팀의 총괄로 오는 2014년 말까지 진행될 예정인 것으로 전해졌다. 머크측이 이처럼 방대한 규모로 ‘자누비아’의 안전성 임상시험에 착수키로 한 것은 무엇보다 예기치 못했던 부작용 이슈의 돌출로 인해 기대주 제품이 어느날 갑자기 좌초하는 전철을 답습하지 않기 위한 노력의 일환으로 풀이되고 있다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社가 발매해 왔던 블록버스터 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)의 경우 심근경색 및 심장병死 발생률이 증가할 수 있다는 연구결과가 발표된 이후로 직격탄을 맞아 성장세에 급제동이 걸렸던 전례가 있다. 그 후 FDA 내분비‧대사系 약물 자문위원회는 새로운 항당뇨제들의 경우 장기 심혈관계 안전성을 명확히 입증하는 연구결과를 제출토록 권고하는 결정을 지난 7월 초 도출했었다. 게다가 머크측 자신도 블록버스터 관절염 치료제로 한 동안 확고히 자리매김되었던 ‘바이옥스’(로페콕시브)가 심장마비‧뇌졸중 증가 등의 부작용 문제 돌출에 직면하면서 지난 2004년 9월말 시장에서 전격적으로 퇴출당하는 아픔을 겪어야 했던 제약기업이다. 당시 머크측은 핵심제품이 퇴출되는 급박한 현실 속에서도 별달리 손을 쓸 수 있는 카드가 없어 사태의 추이를 그저 바라만 보고 있을 수 밖에 없었다는 후문이다. 한 애널리스트는 “미래의 간판품목으로 부상이 기대되는 ‘자누비아’가 만의 하나 ‘바이옥스’가 유사한 상황에 직면하는 일이 없도록 만반의 대비태세를 갖추기 위해 사전조치에 적극 나선 것으로 사료된다”고 풀이했다. 특히 이 애널리스트는 머크측의 대규모 임상시험 착수결정이 장차 ‘자누비아’가 항당뇨제 시장에서 우월적인 지위를 확보하고 유지할 수 있도록 하는 데 큰 도움을 줄 수 있을 것이라고 전망했다. 이 같은 예측이 나올만도 한 것이 ‘자누비아’는 지난달 말 공개된 3/4분기 경영실적에서 매출이 지난해 같은 분기보다 2배 이상 확대된 3억7,900만 달러를 기록해 당초 기대에 부응하는 성장세를 과시했다. 시타글립틴과 메트포르민을 복합한 제형인 ‘자누메트’ 또한 3/4분기 매출이 4배나 급증하면서 1억 달러 고지를 넘어서 동반상승세를 내보였다.

이덕규 2008.11.18
글로벌

日 상위14개사 중간결산…"매출늘고 이익줄고"

일본제약공업협회가 상위14개사의 2009년 3월기 중간결산을 집계·발표했다. 이에 따르면 4월에 업계평균 5.2%의 약가인하가 단행됐지만, 해외시장에서의 두 자리수의 성장세를 이어가 14개사의 합계 매출액은 4.7% 증가한 3조4,100억엔으로 집계됐다. 그러나 영업이익은 대형제약을 중심으로 R&D비가 증가하면서 32.4%의 대폭적인 감소를 기록했다. 상위 14개사중 매출이 증가한 곳은 10곳, 감소한 곳은 4곳인데, 합계 매출액이 증가한 것은 글로벌 사업전개를 진행하는 대형제약을 중심으로 한 구미바이오기업의 인수 및 자회사화에 따른 해외매출액이 10.3% 증가한 영향이 컸다. 다만, 이들의 영향을 제외하면 해외매출의 신장은 둔화경향을 보이는 것으로 분석됐다. 또, 일본내 매출은 약가개정으로 소폭(1.3%) 증가에 그쳤다. 한편, 영업이익은 매출과는 반대로 4곳이 증가, 10곳이 감소했다. 이익감소는 해외기업인수에 따른 R&D비의 증가의 영향이 컸다. 이에 따른 통년실적전망에서는 매출은 4.9% 증가를 확보할 것으로 예상되지만, 이익면에서는 두 자리수의 감소가 불가피할 전망이다.

최선례 2008.11.18
글로벌

‘시알리스’ 폐동맥 고혈압제로 미국시장 런칭

폐동맥 고혈압 치료제로도 씨알이 먹힐까? 발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필)가 미국시장에서 폐동맥 고혈압 치료제로도 발매를 예약했다. 일라이 릴리社는 BT 메이커 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션社(United Therapeutics Corporation)와 라이센싱 제휴계약을 체결했다고 17일 발표했다. 이에 따라 미국 메릴랜드州에 소재한 유나이티드 테라퓨틱스는 ‘시알리스’가 폐동맥 고혈압 치료제로 허가를 취득할 경우 미국시장에 독점발매할 수 있는 권한을 보장받았다. 그 대가로 유나이티드 테라퓨틱스는 1억5,000만 달러의 우선합의금을 릴리측에 지불키로 했다. 릴리측의 경우 제품을 생산해 유나이티드 테라퓨틱스측에 공급을 약속했다. 아울러 미국시장 이외의 지역에서 ‘시알리스’를 폐동맥 고혈압 치료제로 발매할 수 있는 마케팅권과 함께 추후 글로벌 마켓에서 적응증 추가를 강구할 수 있는 권한도 계속 유지하게 됐다. 이밖에도 릴리측은 유나이티드 테라퓨틱스측이 발행한 1억5,000만 달러 상당의 일반株를 매입키로 했다. 일라이 릴리社의 그웬 G. 크리비 연구‧글로벌 브랜드 개발담당 부회장은 “유나이티드 테라퓨틱스가 폐동맥 고혈압 치료 분야에 남다른 전문성과 열정을 보유한 BT업체여서 탁월한 파트너가 되어줄 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다. 한편 ‘시알리스’는 현재 미국과 EU, 캐나다, 멕시코, 일본 등에서 폐동맥 고혈압 치료제로 승인을 얻어내기 위한 검토절차가 진행 중에 있다.

이덕규 2008.11.18
글로벌

에자이 '반젤' LGS 병용요법 美 승인취득

에자이는 14일 '반젤(BANZEL, 성분명:루피나마이드)'을 美FDA로부터 '4세이상의 소아 및 성인의 레녹스가스토증후군(LGS) 병용요법'으로 승인을 취득했다고 발표했다. '반젤'은 기존의 간질치료제와는 유사성이 없는 신규 구조의 트리아졸람유도체로서, 간질발작의 원인이 되는 과잉전하(電荷)를 띠는 뇌내 나트륨채널의 활동을 조절함으로써 항간질작용을 발휘한다. 또, LGS는 가장 중독한 소아기 간질의 하나로서, 발작형태가 여러 가지로 나타나며 발작이 자주 발생하는 것이 특징으로, 보통 1∼5세의 저연령에서 발증한다. 미국에서는 소아간질환자(14세미만 약30만명)의 약1∼4%를 차지하며, 3∼7%가 10년이내에 사망하는 것으로 알려지고 있다. LGS는 난치성으로 보통 환자는 발작을 억제하기 위해 여러종류의 간질치료제를 복용한다. 또 발작형태가 다양하며 발작의 빈도도 높기 때문에 발달지연 및 행동장애를 동반하는 경우도 있다. 따라서 환자 본인은 물론 가족의 생활에도 상당한 영향을 미치는 질환이다. 한편, 에자이는 'BANZEL'의 美FDA 승인취득 발표에 힘입어, 17일 주가는 전일대비 190엔 상승시킨 3,480엔까지 상승하는 등 반젤에 대한 기대감이 그대로 주가에 반영됐다.

최선례 2008.11.17
글로벌

와이어스 ‘프레마린’ 성교통 개선용도 승인

와이어스社는 호르몬 대체요법제 ‘프레마린’(결합형 에스트로겐)의 연고제인 ‘프레마린 버자이널 크림 0.5g’(Premarin Vaginal Cream)이 FDA로부터 새로운 적응증을 승인받았다고 13일 발표했다. 이번에 ‘프레마린 버자이널 크림’에 추가된 적응증은 폐경기 여성들에게서 나타나는 성교불쾌증(또는 성교동통, 성교통)을 치료하는 용도. 폐경기로 인해 발생한 중등도에서 중증에 이르는 성교불쾌증을 적응증으로 하는 질 에스트로겐 제제가 허가를 취득한 것은 ‘프레마린 버자이널 크림’이 처음이다. 성교불쾌증은 상당수 폐경기 후 여성들에게서 질 조직의 기능이 저하됨에 따라 정상적인 성욕을 갖고 있음에도 불구, 성교시 불쾌감과 통증을 느끼게 되는 증상이다. 이 같은 문제점 때문에 일각에서는 불감증과 혼동되는 사례도 빈번한 것으로 알려져 있다. 실제로 성교불쾌증은 폐경기 후 여성들 가운데 4명당 1명 이상의 비율로 증상이 나타난다는 게 전문가들의 설명이다. FDA는 ‘프레마린 버자이널 크림’을 12주 동안 도포한 폐경기 후 여성들의 경우 성교불쾌증의 제 증상들이 플라시보 도포群에 비해 크게 개선된 것으로 나타난 연구결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 허용한 것으로 풀이되고 있다. 이 시험은 12주가 경과한 이후의 40주 동안은 제품명을 알린 가운데 계속 진행되었던 것이다. 한편 FDA는 이번에 ‘프레마린’의 주 2회 복용제형도 발매를 승인했다. 안면홍조와 질 건조증, 야한증(夜汗症) 등 폐경기 제 증상들을 치료하는 용도의 호르몬 대체요법제인 ‘프레마린’은 원래 21일 동안 매일 복용한 후 7일간은 복용치 않는 제형으로 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2008.11.17
글로벌

화이자, 줄기세포 접목 신약개발 연구부서 신설

화이자社가 줄기세포 분야를 미래의 신약개발에 접목시키기 위한 별도의 연구조직을 신설한다고 14일 발표했다. ‘화이자 재생의학 연구부’(The Pfizer Regenerative Medicine)로 명명된 이 연구조직은 영국과 미국에 각각 소재하면서 최근 줄기세포 분야에서 이룩된 성과들을 신체장애 예방, 손상된 장기(臟器) 회복, 신경퇴행성 질환 치료 등 재생의학 신약의 개발에 응용하기 위한 R&D를 진행하게 된다. 화이자측은 “수 주 이내에 새로운 연구조직이 대학, 제약기업, BT 메이커 등과 체결한 몇몇 연구협력 성사 건들을 공개하게 될 것”이라고 밝혔다. 이와 관련, 화이자측은 내년 말까지 70여명의 R&D 인력을 추가로 고용할 예정이다. 이들 중 40여명은 영국의 대학도시 캠브리지 그랜타 파크(Granta Park)에 재직하면서 시력‧청력 등 신경‧감각계 장애분야의 재생 치료제 개발에 주력하고, 30여명은 미국 매사추세츠州 캠브리지의 ‘화이자 리서치 테크놀로지 센터’(RTC)에서 심혈관계 치료제, 내분비계 장애 치료제, 항당뇨제, 항암제 등의 R&D에 집중토록 한다는 것이 화이자측의 복안이다. 루트 맥커넌 최고 학술책임자(CSO)는 “앞으로 5년여 동안에 걸쳐 줄기세포 관련 R&D에 10억 달러 가량을 투자할 것”이라고 말했다. 그는 ‘화이자 재생의학 연구부’의 운영을 총괄하게 된다. 화이자社에서 생물학적 요법제‧바이오혁신센터 소장을 맡고 있는 코리 굿먼 박사는 “최근의 금융시장 위기가 BT 분야에까지 파급되고 있다”며 “화이자의 경우에도 관련투자를 삭감할 수 밖에 없을 것”이라고 말했다. 그럼에도 불구, 굿먼 박사는 “새로운 연구조직이 BT 분야의 신생업체들에게 큰 힘을 실어줄 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2008.11.17
글로벌

日 드럭스토어, 의약품만으로론 못살아

일본의 드럭스토어업계는 경영난이 가중됨에 따라 재편 및 사업다각화를 가속화하고 있다. 시장이 최근 몇 년간 포화상태에 가까워지면서 성장이 둔화되고 있는데다가 내년의 개정약사법 시행으로 이업종의 의약품판매업 진출도 활발해질 것이 전망됨에 따라 각사는 생존을 위한 다양한 시도를 하고 있다. 이에 따라 대형자본에 의한 재편이 본격화되는 한편, 사업의 다각화가 활발하게 진행되고 있다. 일본 체인드럭스토어협회의 조사에 따르면 2007년도 시장규모는 4조9,600억엔으로 전년대비 6% 상승했다. 그러나 이는 2000년대 초반에 적극적인 체인확대가 견인하여 매년 두 자리수의 성장을 지속해온 것과 비교하면 상당히 성장속도가 둔화된 것. 그나마 이업종의 진출도 확대되고 있어 경쟁은 더욱 치열해 지고 있다. 이에 따라 드럭스토어업체들은 경영난을 타개하기 위해 사업다각화를 시도, 세이죠가 유기농야채를 취급하는 점포를 개업했으며, 아인파마시즈는 화장품전문점을 출점한다. 또, 스기약국은 올해안으로 재택치료를 받는 환자들에 대한 방문간호사업에 나설 계획이며, 웰시아간토는 재택간호시설에 생활용품 등을 배송하는 사업을 시작하는 등 각사는 의약품에만 의존하지 않고 사업다각화를 추진하고 있다.

최선례 2008.11.17
글로벌

BMS, 생산성 향상 프로그램 착수 시사

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 25억 달러의 비용절감을 위한 생산성 향상 프로그램에 조만간 착수할 전망이다. 존 마크 휴이트 최고 재무책임자(CFO)는 지난 13일 미국 애리조나州 피닉스에서 열린 크레디트 스위스 헬스케어 컨퍼런스 석상에서 완곡한 어법에도 불구, 인력감축과 관련비용의 절감, 구조조정 등에 들어갈 것임을 유력하게 시사했다. 그러고 보면 BMS는 순이익이 지난해 같은 분기에 비해 3배나 급증한 25억7,800만 달러를 기록하고, 매출도 14% 증가한 52억5,400만 달러(기능식품 부문 7억4,400만 달러 포함)에 달한 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 지난달 말 발표했었다. 그러나 순이익의 경우 장루(腸瘻) 치료제‧피부보호제 등을 발매해 왔던 계열업체 콘바텍社(ConvaTec)를 매각하면서 건네받은 20억 달러가 반영된 결과. 일라이 릴리社에 항암제 ‘얼비툭스’(세툭시맙) 메이커 임클론 시스템스社의 지분 16.6%를 처분하면서 지급받은 현금 9억 달러의 경우 1회성 플러스 요인일 뿐이라는 지적이다. 매출 또한 비용이 증가한 현실을 감안하면 당초 기대에는 미치지 못했던 것으로 평가되고 있다. 실제로 BMS는 3/4분기 판매‧관리비용 지출이 9% 늘어난 12억 달러, 광고‧판촉비 또한 7% 확대된 3억6,200만 달러를 각각 기록한 바 있다. 이와 관련, BMS는 지난해부터 사노피-아벤티스社, 또는 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 후속약물로 주목받고 있는 기대주 아픽사반의 공동개발을 진행해 왔을 뿐 아니라 비만 치료제‧항당뇨제 등의 분야에서도 긴밀한 파트너 관계를 구축한 화이자社와 M&A 루머가 고개를 들어왔던 상황이다. 게다가 유아식 사업부 미드 존슨 뉴트리셔널스社(Mead Johnson Nutritionals)의 매각을 강구해 왔던 것과 관련해서도 논란에 직면해 있는 형편이다. 회사측의 제약업 한우물 몰입 플랜에도 불구, 그 동안 미드 존슨 뉴트리셔널스가 워낙 성공적인 계열사로 자리매김되어 왔던 데다 특허만료 문제와도 무관한 부문이기 때문. 한 예로 이 사업부의 최대품목인 유아용 혼합분유 ‘엔파밀’(Enfamil)의 경우 AIDS 치료제 ‘서스티바’(에파비렌즈)와 맞먹는 매출을 올려왔을 정도다. 현재 미드 존슨 뉴트리셔널스는 BMS 전체 매출의 15% 정도를 창출하고 있다. 과연 이날 휴이트 재무이사가 시사한 BMS의 미래 플랜이 어떠한 형태로 구체화될 것인지 주의깊게 지켜봐야 할 것으로 사료되고 있다.

이덕규 2008.11.17
글로벌

“경제 이완기 비용절감 처방은 이제 그만”

“한창 팽창기를 질주하던 글로벌 경제에 예기치 못했던 급제동이 걸려 이완기 및 수축기에 접어든 현실 속에서 글로벌 메이저 제약기업들은 이제 조직 전반에 걸친 획기적인 변화(transformational changes)를 서둘러야 할 시점이다.” 세계적인 컨설팅업체 언스트&영社(E&Y)가 13일 내놓은 ‘전진, 성공을 위한 실천; 새로운 비즈니스 모델 충전’ 보고서의 요지이다. E&Y는 글로벌 제약업계의 현실과 미래의 나아갈 길 등을 기술한 보고서를 매년 반기마다 한차례씩 발간해 오고 있다. 이번에 발간된 보고서의 경우 E&Y측이 전 세계 15개 메이저 제약기업들에 재직하고 있는 최고위급 경영자 40명을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성한 것이다. 특히 이 보고서에 따르면 조사에 응한 제약기업 최고위급 경영자들 가운데 불과 40%만이 현재의 경제위기 상황에 대처하기 위한 1순위 전략(initiative)으로 ‘비용절감’을 꼽아 같은 문항에 대한 답변률이 92%에 달했던 지난해와는 사뭇 달라진 분위기를 반영했다. 한 예로 72%의 응답자들이 제품력 결핍(thiness)에 큰 우려를 표시했을 만큼 신제품 수혈(new product flow)에 최우선 순위를 두었을 정도라는 것. 아울러 47%가 현재 시장에서 높은 수요를 창출하고 있는 제품들의 지속적인 생산에 전력투구, 44%가 각국 약무당국의 압력 증가에 대처, 36%는 고객의 의미 재정립 등을 꼽았다. 이에 따라 보고서는 “당장 눈앞의 비용절감에 치중하는 방식은 장기적인 관점에서 보면 미래의 성장 잠재력을 무위로 돌려 회사를 더욱 위험한 수렁 속에 빠뜨릴 개연성이 다분해 보이는 만큼 좀 더 전략적이고 지속가능한 전략을 택해야 할 것”이라고 강조했다. 보고서 작성에 참여한 E&Y의 파멜라 스펜스 애널리스트는 “단기적으로 이머징 마켓에서 성장을 창출하려는 전략마저도 언제든 리스크를 동반할 휘발성을 내포하고 있다”고 지적했다. 이 때문인듯, 66%의 응답자들은 R&D 활성화야말로 현재 회사가 강구하고 있는 가장 중요한 전략적 대안이라는 반응을 보여 주목됐다. 또 40%는 새로운 시장 공략과 보다 소비자 중심적인 경영(more customer-centric) 등을 지목했다. 한편 보고서는 “특허만료, 약가‧법적 압력, 유망신약 수혈의 차질, 인구분포의 변화, 경영의 효율성, 세계화 등 산적한 이슈들과 관련해 예상치 못했던 갑작스런 변화에 직면한 메이저 제약기업들 다수가 전략 수정과 함께 비즈니스 모델의 전환을 선언하고 나서기에 이르렀다”고 현실을 분석했다. 그러나 대부분은 새로운 비즈니스 모델에 전력을 공급해 줄 조직과 기능상의 변화에는 손을 대지 않고 있다고 보고서는 평가했다. 이번 조사결과에서도 대다수의 경영자들이 급격한(radical) 비즈니스 모델 변화는 검토대상에 올려놓지 않고 있는 것으로 드러났다는 것. 이밖에도 보고서는 “재무(finance) 기능의 재구성(transforming)이야말로 현재 요망되고 있는 광범위한 조직‧비즈니스 모델상의 변화를 실행에 옮기기 위한 준비태세 구축의 첫걸음이라 할 수 있을 것”이라고 언급했다. 재무 부문이 전통적인 수치기록자(scorekeeper), 관리자(custodian), 분석자(analyst)의 역할 이상의 기능을 수행할 수 있어야 한다는 것이다. 이 같은 언급은 예전과 달라진 주주들의 요구를 충족시키고, 그들을 위한 가치창출에 기여할 의사결정의 틀을 구축하는데 필요한 전략을 수립하는 과정에서 재무 부문이 중추적인 역할을 수행하는 시대가 도래했음을 지칭한 것이라는 해석이다.

이덕규 2008.11.14
글로벌

J&J, 새 세파系 항생제 美‧EU 승인 눈앞

존슨&존슨社는 자사의 새로운 세파로스포린系 항생제 ‘제브테라’(Zevtera; 메도카릴 세프토비프롤)가 스위스에서 허가를 취득했다고 13일 공개했다. ‘제브테라’는 뼈로 전이되지 않은 당뇨병성 족부감염증을 비롯한 복잡성 피부 및 연조직 감염증을 적응증으로 하는 항생제. 특히 스위스에서 허가를 취득했다는 것은 EU 집행위원회와 FDA, 호주 등에서도 최종승인을 얻어낼 날이 그리 머지 않았음을 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 실제로 FDA의 경우 지난 3월 ‘제브테라’에 대해 조건부 허가를 결정한 바 있다. 또 캐나다에서는 이미 지난 8월 허가를 취득하고 ‘제프테라’(Zeftera)라는 이름으로 발매에 들어간 상태이다. 존슨&존슨측은 지난해 5월 ‘제브테라’에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 이와 관련, 한 애널리스트는 “스위스에서 허가를 취득했다는 것은 ‘제브테라’가 올해 안으로 유럽에서, 그리고 FDA로부터도 내년 1/4분기 중으로 승인을 얻어낼 수 있을 것임을 유력하게 시사하는 대목”이라고 전망했다. ‘제브테라’는 존슨&존슨측이 스위스 바젤에 소재한 바질레아 파르마슈티카社(Basilea Pharmaceutica)와 공동개발을 진행해 왔던 제품. 바질레아측은 주요 유럽국가들과 북미시장에서 ‘제브테라’의 코마케팅을 전개할 권한을 확보한 상태이다. 존슨&존슨측은 “세프토비프롤이 난치성 그람양성균은 물론 황색포도상구균‧녹농균 등의 그람음성 원내‧원외 감염균 등 광범위한 영역에 걸쳐 작용하는 최초의 항메치실린 내성 세파로스포린系 항생제로 자리매김될 것”이라며 기대감을 표시했다. 난치성 워내‧원외 감염증을 유발하는 황색포도상구균은 최근 6년 새 유럽 각국에서 감염사례가 크게 증가한 것으로 알려져 있다. 한편 ‘제브테라’는 원내감염성 폐렴 치료제로도 사용이 가능할 것인지 여부를 가늠하기 위한 시험이 현재 진행 중에 있다. 상당수 애널리스트들은 ‘제브테라’가 추후 한해 10억 스위스프랑(약 8억3,400만 달러)에서 16억 스위스프랑(약 13억 달러) 안팎의 매출을 올리는 블록버스터 항생제 반열에 올라설 수 있을 것이라는 데 한목소리를 내고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2008.11.14
글로벌

다이이찌산쿄도 항암제 강화 美와 제휴

美 바이오벤처 '아큘'과 신규 항암제의 R&D에 관한 라이선스계약과 공동 연구계약을 체결한 것. 항암제의 중점영역 육성과 항체의약의 도입 등을 추진해온 다이이찌산쿄는 새로운 R&D제휴를 체결함으로써 항암제 영역의 파이프라인을 더욱 강화할 수 있게 됐다. 계약에 의해 다이이찌산쿄는 아큘이 미국에서 개발중인 신규 항암제 'ARQ197'의 전세계(일본, 중국, 한국, 대만을 제외)에서 개발·판매권을 취득하는 동시에 아큘이 독자적으로 개발한 신규 키나제저해제 탐색기술 'AKIP'을 이용한 공동연구를 추진하게 됐다. 이에 따라 다이이찌산쿄는 아큘에 대해 계약일시금으로서 7,500만달러를 지불하는 동시에 개발단계·연구단계에 따라 마일스톤, 제품판매에 따른 로얄티 등을 지불한다. 신규 항암제 'ARQ197'는 간세포증식인자 HGF의 수용체인 c-Met를 선택적으로 저해하는 신규저분자화합물로서, 미국에서의 1상에서는 복수의 고형암에서 항종양효과가 확인됐다. 한편, 'ARQ197'의 일본·중국·한국·대만의 개발·판매권은 교와발효기린이 취득하여 현재 일본내 1상시험을 진행 중에 있다. 다이이찌산쿄도 일본의 대형제약과 마찬가지로 항암제 분야를 강화하기 위한 제휴 계약을 체결했다.

최선례 2008.11.14
글로벌

AZ ‘쎄로켈’ 유럽시장서도 적응증 플러스

아스트라제네카社는 자사의 정신분열증 치료제 ‘쎄로켈(푸마르산염 쿠에티아핀) 및 1일 1회 복용용 서방제 ‘쎄로켈 XR’이 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 13일 발표했다. 이번에 추가된 ‘쎄로켈’의 새로운 적응증은 양극성 우울장애 환자들에게서 주요 우울발작 치료용도. 또 ‘쎄로켈 XR’의 경우 양극성 우울장애 환자들에게서 중등도부터 중증에 이르는 조증(躁症) 발작 치료용도까지 확대를 함께 승인받았다. 양극성 우울장애와 관련이 있는 광범위한 정서(mood) 발작을 치료하는 용도의 이형성 정신분열증 치료제로 승인을 얻어낸 것은 ‘쎄로켈’이 처음이다. 특히 이번 결정은 상호인증제도(MRP)에 따라 이루어진 것이어서 EU 27개 회원국들에서 일제히 적용되게 된다. ‘쎄로켈 XR’은 이에 앞서 지난달 FDA로부터도 1형 양극성 우울장애와 관련한 조증 발작 및 우울 발작 적응증 추가를 승인받은 바 있다. 이에 따라 지난해 40억2,700만 달러의 실적을 올렸던 블록버스터 드럭인 ‘쎄로켈’의 매출확대에 한층 가속도가 붙을 수 있게 됐다. 현재 ‘쎄로켈’은 아스트라제네카가 보유한 양대 핵심품목의 하나이다.

이덕규 2008.11.14

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