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P&G, 제약사업 부문 이참에 매각 손털기?

퍼스널케어 업계의 글로벌 공룡기업 프록터&갬블社(P&G)가 제약사업 부문의 일부 또는 전부를 매각할 가능성을 언급해 차후의 추이를 예의주시해야 할 것으로 보인다. P&G는 지난 11일 오전 뉴욕에서 열린 애널리스트 미팅에서 2/4분기 매출전망을 하향조정하면서 발빠르게 성장하고 있고 좀 더 수익성이 높은 사업분야에 전력투구하기 위해 제약사업 부문을 아예 접을 수도 있음을 시사했다. 이와 관련, 현재 P&G의 제약사업부는 골다공증 치료제 ‘악토넬’(리세드로네이트)과 여성용 성욕감퇴 개선제 ‘인트린사’(테스토스테론 패치), 궤양성 대장염 치료제 ‘아사콜’(메살라진), 과민성 방광 치료제 ‘에나블렉스’(다리페나신) 등을 발매해 왔다. 미국 오하이오州 메이슨과 캐나다 온타리오州 토론토, 서유럽 일부 국가들에서 소재해 있으며, 공장은 뉴욕과 푸에르토리코에서 가동되어 왔다. 그러나 P&G측이 2년마다 개최하고 있는 애널리스트 미팅의 이날 회의에서 A. G. 래플리 회장은 “제약사업 부문의 R&D 활동을 중단하고, 4개 핵심 제품들의 라이프사이클 관리에만 치중할 것”이라고 말했다. 아울러 추후 제약사업 부문의 일부 또는 전부를 정리하는 방안까지 배제하지 않고 있음을 언급했다. 래플리 회장은 또 제약사업 부문의 법적환경이 타이트해짐에 따라 신약개발 및 허가취득에 갈수록 많은 비용이 소요되고 있고, 경쟁이 더욱 가열되고 있으며, 약가인하 압력이 고조되고 있는 등 어려움이 가중되고 있는 현실을 꼬집었다. 톰 밀리킨 대변인도 “총 2,900여명의 제약사업 부문 재직자들 가운데 연구직과 영업직을 위주로 6~7%에 해당하는 175~203명을 감원할 방침”이라고 설명했다. 이중 제약사업 부문 본부인 메이슨 비즈니스센터 재직인력은 전체의 절반 이하가 포함될 예정이라고 덧붙였다. P&G의 제약사업 부문은 지난 1990년대 말과 2000년대 초에 걸쳐 투자가 정점을 상당한 이익을 창출한 바 있다. 그러나 현재는 경영의 무게중심이 컨슈머 프로덕트 부문으로 완전히 옮겨진 상태이다. 한편 이날 3시간에 걸쳐 진행된 미팅에서 현재 P&G의 헬스‧뷰티케어, 퍼스널케어, 패밀리케어 부문을 이끌고 있는 최고위급 경영자들은 한목소리로 개발도상국 시장공략 확대와 신제품 런칭비용 절감, 탄소배출량 감축 등을 미래 경영의 키-워드로 강조했다.

이덕규 2008.12.15
글로벌

美 특허법원, 지난해 ‘플라빅스’ 판결 “옳았다”

사노피-아벤티스社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 블록버스터 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)와 관련한 하급법원의 판결이 정당했음을 미국 특허법원이 재확인했다고 12일 발표했다. 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하고 있는 워싱턴D.C. 소재 연방순회상소법원이 미국 특허번호 4,847,265와 관련해 사노피와 BMS가 보유한 특허권이 타당할 뿐 아니라 법적 강제성이 있다고 판결했던 지난해 6월 19일 뉴욕 서던 디스트릭트 지방법원(담당판사‧시드니 스타인)의 결론을 재확인했다는 것. 미국 특허번호 4,847,265는 ‘플라빅스’의 핵심성분인 중황산염 클로피도그렐의 특허권이 사노피와 BMS에 있다는 내용이 골자를 이루고 있다. 이날 판결은 지난 2006년 ‘플라빅스’의 제네릭 발매를 강행했던 캐나다 아포텍스社(Apotex)가 뉴욕 서던 디스트릭트 지방법원의 판결에 불복해 제기했던 항고와 관련해 나온 것이다. 아포텍스측은 제네릭 제형 발매에 대한 허가신청서도 FDA에 제출해 둔 상태이다. 그러나 연방순회상소법원의 판결로 사노피와 BMS는 오는 2011년 11월까지 미국시장에서 중황산염 클로피도그렐과 관련한 특허권을 계속 인정받을 수 있게 됐다. 아울러 아포텍스측의 제네릭 제형 발매로 입은 손실에 대해 배상을 청구할 수 있는 법적 근거도 더 한층 확고하게 확보됐다. 사노피-아벤티스社의 장-마르끄 포드뱅 대변인은 “우리의 지적재산권이 재확인된 것에 전폭적인 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 한편 아포텍스社의 배리 셔먼 회장은 “연방순회상소법원의 판결이 잘못된 것으로 믿는다”며 대법원에 상고를 제기할 방침임을 내비친 것으로 알려져 차후의 추이를 예의주시해야 할 전망이다.

이덕규 2008.12.15
글로벌

화이자, 프랑스서 700명 감원계획 발표

화이자社가 프랑스 현지법인에서 700명 정도의 인원을 감원할 계획임을 12일 발표했다. 파리에 소재한 프랑스 현지법인 본부 재직자들과 영업직 인력을 대상으로 내년 중 퇴직 또는 자발적 퇴사 등을 통해 인력을 줄여나가겠다는 것. 좀 더 구제척으로는 본부 재직자 가운데 200명, 영업직 인력 1,200여명 중 500명 안팎이 이번 구조조정 플랜의 대상이 될 것이라고 화이자측은 설명했다. 이와 관련, 현재 화이자의 프랑스 현지법인에는 3,000여명이 재직하고 있다. 따라서 700여명의 감원규모는 전체 재직자의 23%를 상회하는 수준의 것이다. 이번 조치는 핵심제품들이 줄이어 특허만료에 직면함에 따라 어려운 시장환경이 심화되고 있는 반면 R&D 소요비용은 갈수록 치솟고 있고, 새로 허가를 취득하는 신약의 숫자마저 감소하고 있는 현실을 배경으로 나온 것이라 풀이되고 있다. 아울러 허리띠 졸라매기로 일관하고 있는 정부의 의료비 지출 억제정책도 상당정도 영향을 미친 결과라는 분석이 따르고 있다. 화이자社 프랑스 현지법인의 제라르 부케 부회장은 “내년 12월 1일부터 새로운 조직이 가동될 것”이라면서도 “이전까지 강제적인 퇴사조치는 없을 것”이라고 말했다. 그러나 노조 등 일각에서는 감원규모가 좀 더 확대될 가능성을 우려하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2008.12.15
글로벌

美 제약협회 “이 광고는 18禁입니다”

광고가 광고다워야 광고지! 미국 제약협회(PhRMA)가 처방약 DTC(direct-to-consumer) 광고 자율 가이드라인 개정안을 10일 공개했다. 원래 지난 2006년 1월부터 현실에 적용되어 왔던 이 가이드라인은 PhRMA가 의회와 의계, 기타 관계자들로부터 수렴한 의견을 반영해 3년여만에 개정한 것이다. 개정된 가이드라인은 내년 3월 2일부터 시행에 들어갈 예정이다. 이와 관련, PhRMA의 빌리 타우진 회장은 “전체 회원사들이 처방약 광고가 좀 더 정보전달에 주안점을 두어야 하고, 홍보성이나 경쟁을 조장하는 내용에 대한 언급은 배제해야 한다는 데 동의를 표시했다”는 말로 이번에 광고기준을 개정하게 된 배경을 설명했다. 이에 따라 개정안은 광고에 등장한 제품을 복용할 경우 수반될 수 있는 위험성 및 안전성과 관련한 정보를 효능 부분에 대한 언급과 균형되게 전달하도록 규정하고 있다. 관련내용을 명약관화하고, 눈에 띄고, 중립적인 입장에서 전달해야 할 뿐 아니라 애매모호하게 주의를 돌리는 방식을 삼가야 한다는 것. 개정안의 주요내용을 구체적으로 살펴보면 우선 배우가 의료전문인으로 DTC 광고에 등장할 경우 “배우가 의사로 분장해 출연한 것”이라는 등의 내용을 하단에 배치시켜 혼란을 방지토록 하고 있다. 마찬가지 맥락에서 실제 의료전문인이 출연했을 경우에는 그 같은 사실을 출연료 지급 여부와 함께 반드시 언급토록 했다. 또 유명인사가 TV광고 또는 지면광고에 출연했을 경우에는 해당인물의 개인적인 의견과 실제 복용경험 유무 등을 정확히 광고내용 가운데 고지토록 했다. 무조건적인 약장사식 컨텐츠는 안된다는 것. 아울러 지면광고의 경우 FDA에 접수된 부작용 보고건수를, TV광고일 때는 해당 제약기업에 추가적인 정보를 문의할 수 있는 무료 수신자 부담 전화번호를 공개토록 했다. 특히 광고의 내용이 성인용으로 제작되었을 경우 “이 광고는 18세 이하의 어린이들이 접하기에 부적절한 내용이 포함되어 있다”는 등의 문구를 배치토록 했다. 이와 함께 해당 제약기업측이 광고를 통해 ‘오프-라벨’(off-label) 용도를 홍보하는 내용을 포함시키지 않도록 규제하고, 광고가 환자와 소비자들에게 미칠 수 있는 영향을 가늠키 위해 광고 제작과정에서 의료전문인 및 소비자들을 대상으로 의견을 개진하는 피드백 절차를 거치도록 하고 있다.

이덕규 2008.12.12
글로벌

일라이 릴리도 바이오제네릭 동승 ‘저울질’

“바이오제네릭(follow-on biologics) 분야에 빠르게 동승할 제약기업을 꼽는다면 아마도 일라이 릴리社일 것이다.” 일라이 릴리社의 최고 R&D 책임자인 스티븐 M. 폴 박사가 11일 뉴욕에서 개최한 자사의 연례 투자자 미팅에서 밝힌 말이다. 하루 앞선 10일 바이오벤처 사업부(Merck BioVentures Division) 신설방침을 공개한 머크&컴퍼니社와 마찬가지로 릴리 또한 바이오제네릭 분야 진출을 면밀히 저울질할 가능성을 배제할 수 없다는 것. 특히 이날 폴 박사는 “생명공학기업 임클론 시스템스社(Imclone)를 인수함에 따라 현재 릴리가 임상시험을 진행 중인 신약후보물질들 가운데 40%, 막바지 단계까지 개발이 진행된 경우의 50%를 BT 드럭이 점유하기에 이르렀다”고 설명했다. 그는 또 R&D 생산성 향상과 막바지 시험단계의 비용절감을 통해 지난해 신약 1개당 12억 달러에 달했던 개발비용을 2010년에는 8억 달러 수준으로 줄일 수 있을 것이라고 말했다. 이와 관련, 톰 부몰 BT 부문 개발담당 부회장은 “우리의 BT 전략은 릴리의 제품 파이프라인에 대한 면모일신을 견인하게 될 것”이라고 지적했다. 데리카 라이스 최고 재무책임자(CFO)는 “항암제 ‘얼비툭스’(세툭시맙)의 후속신약으로 개발이 진행되고 있는 ‘IMC-11F8’의 경우 내년 중 임상 3상 진입이 가능할 것이며, 전반적인 과정에서 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 공조케 될 것”이라고 밝히기도 했다. 한편 이날 투자자 미팅에서 릴리측은 “3/4분기 중 성사된 임클론 인수와 관련한 비용지출 탓에 2008 회계연도에 40억 달러(한 주당 1.56~2.06달러) 정도의 순손실을 기록할 것으로 보인다”과 예상했다. 아울러 2009년도의 주당순이익도 한자릿수 매출성장이 예측됨에 따라 당초의 4.26~4.27달러에서 4.0~4.25달러로 하향조정했다. 이 같이 내다본 사유로 릴리측은 항암제 ‘젬자’(젬시타빈)가 내년 중 제네릭 제형들의 도전에 직면케 될 것으로 예상되는 현실을 언급했다. 반면 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)와 발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필), 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드), 인슐린 제제 ‘휴마로그’ 등은 괄목할만한 매출확대가 기대된다고 덧붙였다. R&D 부문과 관련해서는 올초 FDA가 주문했던 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)의 지속형 제형 보완자료를 모두 제출한 만큼 좋은 결과가 기대된다고 피력했다. 아울러 내년 상반기 중으로 항당뇨제 ‘바이에타’(엑세나타이드)의 주 1회 투여 신제형에 대한 허가신청서를 FDA에 제출하고, 뒤이어 하반기에는 EU에서도 신청이 가능할 것이라고 확신했다. 이밖에도 오는 2013년 허가취득을 기대하고 있는 림프종 치료용 신약후보물질 엔자스타우린(enzastaurin)의 후기단계 임상시험 확대를 검토하고 있음을 내비쳤다. 존 C. 렉라이터 회장은 “신제품 파이프라인 보강 측면에서 최근 눈에 띄고 있는 지체현상이 조만간 해소될 수 있을 것”이라고 장담했다. 개발이 ‘현재진행형’인 신약후보물질들(molecules)만도 59개에 달할 정도이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2008.12.12
글로벌

日 드럭스토어 의료몰內 진출 확대

일본의 대형드럭스토어들이 조제수입을 높이기 위한 방책으로 병원이 모여있는 '의료몰'과 사업강화를 통해 의료몰 진출을 계획하고 있다. 드럭스토어 최대기업 마츠모토키요시는 의료몰을 유치하는 한편, 그로웰은 의료몰의 기획·개발을 하는 회사와 제휴를 통해 의료몰 출점 확대를 꾀하고 있다. 드럭스토어들의 이같은 움직임은 내년 약사개정법 시행과 관련 규제완화로 수퍼 등 일반소매업과의 경쟁이 불가피해 짐에 따라 수익력 강화를 위한 것으로 파악된다. 마츠모토키요시는 내년 4월에 4개 진료과목의 병원이 모여있는 의료몰을 유치할 방침이다. 이와 동시에 점내에는 조제실을 마련하여 처방전을 흡수할 계획으로, 앞으로도 의료몰병설형 점포를 늘려갈 방침인 것. 또, 자회사를 통해서 드럭스토어 '웰시아'를 전개하는 크로웰은 의료몰의 기획·개발을 하는 헬스업과 업무제휴를 실시, 2009년 8월 중에 '메디웰타운'이라는 이름의 의료몰을 4곳 정도 출점할 계획이다. 이에 따라 3년후에는 의료몰내 드럭스토어는 현행의 2배 정도로 확대한 다는 것. 이밖에도 크리에이트에스 티 및 고코카라파인홀딩스 등도 각각 의료몰의 진출을 확대할 방침으로 알려지고 있다. 일본약사회에 따르면 2007년도 처방전조제시장은 전년대비 8.7% 증가한 4조9,159억엔이며, 올해는 5조엔 시장을 돌파할 것이 확실시 되는 등 시장이 확대경향을 보이고 있다. 반면 드럭스토어의 주 수익원이 되고 있는 일반약은 내년부터 수퍼판매가 전면 개방됨으로써 가격경쟁이 심화될 것이 확실시되고 있는 상황. 따라서 드럭스토어는 조제사업을 강화하기 위한 일환으로 의료몰과 제휴를 확대해 나가고 있다.

최선례 2008.12.12
글로벌

FDA, 천식 치료제 숨통조이기 수순?

FDA 자문위원회가 일부 천식 치료제들의 경우 유의가 필요함을 권고하는 의견을 11일 제시했다. ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 살메테롤+플루티카손)의 소아, 청소년 및 성인 용도와 ‘심비코트’(포르모테롤+부데소나이드)의 청소년 및 성인 용도의 경우에는 사용을 지지한다는 입장을 정리한 반면 ‘세레벤트’(살메테롤)과 ‘포라딜’(포르모테롤)은 사용시 기대되는 효능보다 위험성이 더욱 큰 것으로 사료된다는 견해를 내놓은 것. 자문위의 이날 권고는 FDA 관계자들이 지속형 베타촉진제(LABAs) 계열에 속하는 천식 치료제들의 상대적 위험성에 대해 지난 5일 문제의 소지가 있을 수 있음을 언급한 후 나온 것이다. 이날 자문위는 ‘세레벤트’ 및 ‘포라딜’과 관련해 추후 처방을 중단토록 권고하지는 않았다. 그러나 제품라벨에 반드시 코르티코스테로이드제와 병용토록 하는 내용을 삽입토록 하는 등 보완조치가 강구되어야 할 것임을 강조했다. 반면 ‘세레타이드’를 성인 천식환자들이 치료에 사용하는 용도의 경우 전원일치로 지지한다는 입장을 정리했으며, 12~17세 사이 청소년 천식환자들과 관련해서도 찬성 23표‧반대 3표로 같은 맥락의 결정을 내렸다. 다만 4~11세 사이에 속하는 소아 천식환자들이 ‘세레타이드’로 치료할 경우에 대해서는 미흡한 자료로 인해 결정을 내리기 어렵다는 의견을 제시하면서 찬성 13‧반대 11표로 근소한 차이로지지 쪽에 무게를 실었다. ‘심비코트’와 관련해서는 성인환자 사용에 찬성 26표‧반대 0표로 전원일치 지지를 표시했으며, 12~17세 사이의 청소년 환자 용도에 대해서는 찬성 20표‧반대 5표로 동일한 결론을 도출했다. 한편 이날 자문위의 결정에 대해 글락소스미스클라인社의 엘렌 스트랄먼 최고 의학책임자(CMO)는 “성인 및 소아 천식환자들에게 ‘세레타이드’가 나타내는 효능과 안전성을 자문위가 재확인해 준 것에 대해 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 또 ‘세레벤트’와 관련해서는 “회사 자체적으로도 제품라벨과 사용 가이드라인의 변경을 강구하고 있는 만큼 앞으로 코르티코스테로이드제와 병용처방되어 올바로 사용될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2008.12.12
글로벌

사노피 최고위급 경영진 체제개편 신호탄?

사노피-아벤티스社가 장-끌로드 르로이 재무‧법무담당 부회장의 전격퇴진을 발표해 그 배경에 비상한 관심이 쏠리게 하고 있다. 르로이 부회장이 지난 12월 1일 글락소스미스클라인社에서 영입된 크리스 비바커 회장이 취임한 이후 가장 먼저 회사를 떠나게 된 최고위급 임원이기 때문. 사노피-아벤티스社는 르로이 부회장이 현직에서 물러날 것이라고 10일 발표했다. 특히 이날 사노피측은 그 동안 르로이 부회장이 총괄해 왔던 재무와 법무 부문을 분리해 10일부로 로랑 드브뢰 최고 재무책임자(CFO)와 카렌 리네한 최고 법무책임자(general counsel)가 자리를 승계한다고 밝혔다. 그러나 제오프르와 베쏘 대변인은 이날 르로이 부회장의 전격적인 퇴진이 이루어진 배경에 대해 구체적인 설명을 유보하는 입장을 내보여 궁금증을 낳게 한 것으로 알려졌다. 이와 관련, 한 스위스系 증권사의 애널리스트는 “르로이 부회장의 퇴진이 최고위급 임원진 전반에 걸친 일련의 체제개편이 뒤따를 것임을 예고하는 신호탄일 수 있다”고 풀이했다. 그 같은 관측이 고개를 들만도 한 것이 사노피는 외부에서 새로운 CEO가 부임했을 뿐 아니라 오랜 기간 동안 양대주주로 자리매김되어 왔던 석유 메이저 토탈 그룹이 지난달 초 지분 매각의사를 공표함에 따라 회사의 경영과 관련한 역학구도에 변화가 불가피하다는 예측에 무게가 실리기에 이른 것으로 알려졌다.

이덕규 2008.12.11
글로벌

“지난해 글로벌 제네릭 마켓 780억$ 볼륨”

지난해(2007년 10월~2008년 9월) 글로벌 제네릭 마켓이 총 780억 달러 볼륨을 형성했던 것으로 나타났다. 그러나 성장률은 3.6%에 머물러 전년도의 11.4%에 크게 미치지 못했던 것으로 드러났다. 글로벌 제네릭 마켓의 성장세가 이처럼 큰 폭으로 감소한 것은 이번이 처음이다. 실제로 글로벌 제네릭 마켓은 최근 수 년째 두자릿수 성장을 거듭하면서 으뜸가는 성장동력으로 자리매김해 왔다. IMS 헬스社는 10일 공개한 ‘2008년 글로벌 제네릭 마켓 전망’ 보고서에서 “마켓볼륨의 확고한(robust) 양적 확대에도 불구, 전례없는 성장세 둔화가 눈에 띄었다”고 밝혔다. 머레이 아이트켄 부회장은 “제네릭 시장의 성장률이 초유의 둔화세를 보인 것은 대부분의 메이저 마켓에서 극심한 가격경쟁이 펼쳐진 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 보고서에 따르면 국가별로는 미국시장의 경우 330억 달러의 매출을 기록해 전년도 같은 기간에 기록된 340억 달러보다 오히려 2.7% 뒷걸음질친 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 볼륨 자체는 5.4%나 확대된 것으로 나타나 첨예한 가격경쟁이 전개된 데에 따른 여파임을 짐작케 했다. 아울러 특허가 만료된 블록버스터 드럭이 예년에 비해 적었던 것도 작용한 결과로 분석됐다. 현재 미국에서 제네릭 제품들은 전체 처방약시장의 63.7%를 점유하고 있다. 아이트켄 부회장은 “제네릭 메이커들을 상대로 한 의약품 유통업체들의 저가공급 압력이 상당했음을 눈으로 목격할 수 있었다”고 언급했다. 한편 영국도 국가의료제도(NHS)의 약가인하 압력과 비용절감 정책이 작용한 결과로 제네릭 매출이 감소한 국가로 분류됐다. 반면 프랑스(16.9%), 이탈리아(12.5%), 스페인(10.5%), 일본(10.2%) 등은 일제히 두자릿수 성장세를 과시해 대조적인 양상을 내보였다. 보고서는 “현재부터 오는 2012년에 이르는 기간 동안 8개 메이저 시장에서 한해 총 1,390억 달러의 매출을 올렸던 브랜드-네임 제품들이 제네릭 제형들의 도전에 직면하게 될 것”이라고 예측했다. 여기서 언급된 8개 메이저 제네릭 마켓은 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 캐나다, 일본 등이다. 이들 8개국은 현재 글로벌 제네릭 마켓의 84%(이 중 미국이 42%) 가량을 점유하는 것으로 추정되고 있다. 이밖에 ‘톱 10’ 제네릭 메이커들이 글로벌 제네릭 마켓에서 차지하는 점유율은 47%에 달하고 있다. 이 중 ‘빅 3’ 메이커들은 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(마켓셰어 11%), 산도스社(9%), 밀란 파마슈티컬스社(8%) 등이다.

이덕규 2008.12.11
글로벌

다께다, 美서 종피종약 임상 2상 착수

일본 다께다약품공업은 지난 10일 암치료 신약후보물질 'CBP501'의 악성 흉막중피종 제2상임상을 미국에서 시작했다고 발표했다. CBP501은 신약벤처 캔바스(Canbas)가 개발한 항암치료제 후보물질로서, 세포분열의 과정에서 DNA의 손상을 체크하여 수복하는 작용을 방해하여 암세포의 자연사를 촉진하는 작용을 기대할 수 있다. 제1상시험에서는 항암제 '시스플라틴'과 병용함으로써 항암활성이 높아지는 것이 확인됐다. 다께다와 캔바스는 2007년 3월 캔바스가 개발한 암치료제 CBP501 및 그 백업화합물에 관한 공동사업화 계약을 체결한 바 있다. 이 계약에 의해 다께다는 전세계를 댓아으로 한 독점적 개발·제조·판매권을 획득하게 됐다. 다께다측은 'CBP501의 개발이 순조롭게 진행되고 있는 것을 상당히 기쁘게 생각한다'며 이 제품이 암과 싸우는 환자 및 의료기관에서 하루속히 사용할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가하겠다'고 언급했다.

최선례 2008.12.11
글로벌

2020년 의약품시장 중국 세계 2위로 부상

세계적인 회계‧컨설팅법인 美 프라이스워터하우스쿠퍼스는 지난 9일 세계 의약품시장 전망 등에 관한 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 신흥국의 경제성장 및 인구증가, 고령화 등을 배경으로 의약품시장도 확대되고 있어 중국이 일본 등을 제치고 세계 2위의 시장이 될 것으로 예측됐다. 또 터키와 인도도 10위권내에 진입할 것을 지적했다. 미국이나 일본을 비롯한 미국, 유럽, 일본 등의 주요 7개국의 의약품시장은 2020년까지 연 5∼7% 성장하는데 비해 중국이나 인도, 러시아, 브라질, 멕시코, 인도네시아, 터키 등 신흥 7개국은 10∼15%의 높은 성장을 할 것으로 예측했다. 이에 따라 세계시장은 1조3,000억달러 규모로 확대되며 신흥7개국이 전체의 19%를 점유한다는 전망이다.

최선례 2008.12.11
글로벌

美 제약광고, 대중광고서 타깃광고로...

미국에서 올들어 1월부터 지난 8월 말까지 투자된 제약광고비 규모가 지난해 같은 기간 에 비해 6% 줄어든 32억 달러를 기록한 것으로 집계됐다. 지난해의 경우 한해 동안 총 53억 달러의 제약광고비가 집행되어 2006년도에 비해 3% 감소한 것으로 파악됐었다. 2006년은 제약광고비 집행액이 총 54억 달러에 달해 피크를 이루었던 시점이다. 이 같은 통계치는 뉴욕에 소재한 광고대행‧광고시장조사 기관 TNS 미디어 인텔리전스社가 9일 공개한 것이다. 눈길이 쏠리게 하는 것은 이처럼 최근 2년 새 제약광고비가 뒷걸음질친 주요한 원인이 각종 질병에 대한 인지도 향상이나 기업 이미지 제고를 위한 공익성 대중광고, 즉 ‘노-브랜드 광고’(non-branded advertising)가 주춤하고 있는 현실에 있는 것으로 드러난 대목. 아울러 최근 FDA의 타이트한 심사진행으로 인해 새로 허가를 취득한 신약의 숫자 자체가 감소한 현실과 함께 승인관문을 통과한 신약들도 이전의 콜레스테롤 저하제 등과 달리 타깃 환자층의 스펙트럼이 좁은 경우가 빈번했고, 기존의 블록버스터 드럭들이 속속 특허만료에 직면하고 있는 상황에서도 또 다른 사유들을 찾을 수 있을 것으로 분석됐다. 실제로 TNS가 이날 공개한 자료에 따르면 지난해의 경우 신약들에 대한 DTC(direct-to-consumer) 광고비는 7% 감소한 반면 스테디-셀러 브랜드 제품들과 관련한 DTC 광고비는 오히려 5% 증가한 것으로 드러나 그 같은 분석을 뒷받침했다. TNS는 “일반 소비자들을 겨냥한 DTC 광고의 경우 FDA가 지난 1990년대 말에 TV광고 기준을 완화한 이래 줄곧 증가세를 지속해 왔지만, 2006년 최고점에 도달한 이후 완연히 내림세로 돌아섰다”고 진단했다. 이와 관련, 제약기업들은 DTC 광고가 그들이 발매한 제품들이 적응증으로 하는 각종 질병들의 진단률을 높일 수 있을 뿐 아니라, 광고에 접한 이들은 의사에게 해당 처방약에 대해 적극적으로 문의하는 경향이 상대적으로 빈번하고 결국 의사의 처방전 발급으로 이어지는 유도효과가 높다는 점에 주목해 왔다는 지적이다. 또 광고를 통해 질병에 대한 환자들의 인식이 향상되면 치료를 게을리 하는 경우도 줄어들 것이라는 견해도 제시되어 왔다. 반면 DTC 광고가 오‧남용을 부추기고 약물들의 효능과 안전성에 대해 그릇된 정보를 제공할 수 있다는 반론도 만만치 않게 제기되어 왔던 것이 사실이다. 심지어 제약업계 내부에서조차 최근들어 DTC 광고의 장점과 효과에 대해 문제를 제기하는 분위기가 형성되어 왔을 정도. 한 예로 DTC 광고로 인해 비용이 증가하고 있는 현실은 신약개발에 소요되는 자금이 지속적으로 수혈될 수 있기 위해 일부 제품들의 높은 약가가 불가피하다는 논리를 펼쳐왔던 제약기업들의 입장에 대한 대중의 반발을 초래하는 단초로 작용하기에 이르렀다는 것이다. 타깃 환자층이 적은 스페셜 드럭(specialty-drugs)을 발매하고 있는 관계로 예전부터 프라이머리-케어 드럭(primary-care drugs) 메이커들과 달리 광고에 관심을 많이 두지 않았던 제약기업들도 DTC 광고에 회의적인 입장을 견지해 왔던 것으로 풀이되고 있다. 그러나 TNS 미디어 인텔리전스社의 존 스월런 부회장은 “정부가 비즈니스 수행에 여러 모로 규제하기를 원하는 기업이나 업종은 찾아보기 어려울 것이며, 이는 광고 및 마케팅과 관련해서도 매한가지일 것”이라고 언급해 DTC 광고와 관련한 논란이 접점을 찾기가 쉽지 않을 것임을 짐작케 했다. 피츠버그대학 보건정책‧경영학과의 쥴리 도너휴 교수는 “제약업계의 DTC 광고가 급격히 줄어들 것으로 예상하는 이들은 아마도 없을 것”이라고 피력했다. 한편 쉐링푸라우社의 프레드 핫산 회장은 최근 보다 타깃 지향적인 광고를 강화하기 위해 앞으로 DTC 광고를 줄여나갈 방침임을 공개해 최근들어 미국의 제약업계에서 새롭게 감지되고 있는 분위기를 시사했다. 바야흐로 가까운 장래에 미국 제약업계의 광고 트렌드에도 모종의 변화가 뒤따를 것인지 지켜볼 시점이다.

이덕규 2008.12.11
글로벌

미국은 印度 제네릭업계에 ‘바람의 나라’

오바마 대통령이 취임한 이후 미국의 처방약시장에 인도産 제네릭 제품들이 바야흐로 바람을 일으킬 것이라는 기대감이 고개를 들고 있다. 인도 현지의 제네릭업계가 버락 오마바 차기 대통령이 이끄는 새 행정부 출범을 절호의 기회(a significant market opportunity)로 바라보고 있다는 것. 영국 런던에 본사를 둔 가운데 발간되고 있는 제약업계 전문지 ‘파마 마켓레터’誌(Pharma marketletter)는 최근호에서 “오바마 당선자가 엄청난 재원의 추가투입을 필요로 하는 의료보험 확대를 지향하고 있는 만큼 아무래도 처방약 약제비 절감을 목표로 제네릭 활성화에 나설 개연성이 농후해 보인다”고 전망했다. 이와 관련, ‘파마 마켓레터’에 따르면 인도는 지난 2006~2007년도에 미국으로 유입되는 전체 수입의약품의 16%를 공급했던 국가. 게다가 현재 인도에는 FDA의 인증을 취득한 제약공장 수만 80여곳에 달해 미국을 제외하면 (미국의) 우수의약품제조기준(GMP)을 통과한 제약공장 수가 가장 많은 국가로 분류되고 있다. 뭄바이에 소재한 글렌마크 파마슈티컬스社(Glenmark)의 글렌 살다나 회장은 인도 현지에서 발행되고 있는 한 경제전문지와 가진 인터뷰에서 “미국 민주당의 대선 승리는 여러 모로 볼 때 제네릭 의약품 소비촉진으로 귀결될 다양한 동인들(initiatives)을 대변해 주는 대목으로 풀이할 수 있을 것”이라고 평가했다. 이와 달리 인도 제약업계 일각에서는 오바마 정부의 출범을 우려하는 목소리도 없지 않은 것으로 전해지고 있다. 아웃소싱에 반대하고, 자유무역협정(FTA)을 저지하려는 민주당의 강령이 한해 8억6,900만 달러 규모의 시장을 형성하고 있는 의약품 위탁제조업계에 암운을 드리울 가능성을 배제할 수 없기 때문이라는 것이 한 이유. 반면 의료 관련 IT업계는 오바마 정부의 출범에 따른 혜택을 가장 많이 입게 될 것이라는 기대감이 고조되고 있는 것으로 알려졌다. 오바마 당선자가 유세전 때부터 처방약 기록관리와 의약품 공급망 보호 등을 위해 의료분야에도 IT 기술을 적극 접목시켜야 한다는 입장을 표명해 왔기 때문이라는 것이다. 인도가 자랑하는 제네릭업계와 IT업계가 기대에 부응해 오바마시대의 미국시장에서 마하바라타, 아니 오바마바라타(?)를 콧노래 부를 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2008.12.10
글로벌

日 국‧공립 '진학' 사립 '약국취업'이 대세

일본 전국약대의 2008년3월 졸업생의 진로를 살펴보면 국공립대 졸업생은 진학률이 압도적으로 높았으며 사립대는 약국에 취업하는 사람이 가장 많은 것으로 조사됐다. 일본 약대졸업생들의 취직처는 1999년 이후 '약국'이 톱을 차지해 왔는데, 2008년3월에도 이같은 경향은 이어져 약국 취업이 가장 많은 수를 차지했다. 이는 약학교육협의회가 집계한 것으로, 협의회는 앞으로도 '약국' 취업률은 높아질 것으로 전망했다. 조사는 56개대학 졸업생 1만109명이 대상이 됐으며, 설치주최별 졸업생은 국립 1,192명, 공립 374명, 사립 8.543명이다. 조사에 따르면 졸업생의 진로는 ①약국(근무, 개설 등) 30.7%, 전년대비 2.6포인트 상승, ②진학 28.9%, 전년대비 2.4포인트 하락, ③병원진료소 약국 14.8%, 전년대비 0.2% 하락, ④기업체 8.6%, 전년대비 1.5포인트 상승, ⑤ 일반판매업 4.7%, 전년대비 0.4포인트 하락, ⑥병원진료소 연구생 1.8% 전년대비 0.5포인트 하락 ⑦위생행정 0.5%, 전년대비 0.4포인트 상승 ⑧도매판매업 0.9%, 전년대비 0.3포인트 상승 ⑨대학 0.3%, 전년대비 0.3포인트 하락 등이다. 이밖에 취직하지 않거나 미정인 사람은 5.0%이다. 남녀별로 보면 여자는 약국이 34.1%로 사상최고를 기록했으며, 이어 진학이 21.1%, 병원진료소 약국이 18.9%, 기업 7.9% 순인 반면, 남자는 진학이 39.8%로 가장 많고 약국이 25.6%, 기업이 9.4%, 병원진료소 약국 9.1% 등으로 다소 차이를 나타냈다. 또, 국공립·사립대별로는 국공립은 남녀 모두 진학이 가장 많아 국립대 남자는 80%, 공립대 남자는 72.3%, 국립대 여자는 67.3%, 공립대 여자는 45.3%로 압도적이었다. 이에 반해 사립대는 약국이 톱으로, 남자는 30.4%, 여자는 37.5%가 약국에 취업, 진학률을 앞섰다. 한편, 약사의 초임은 평균 23만9,000엔으로, 전년대비 1,000엔 상승하는데 그쳤다. 그중 직종별 평균임금은 약국근무자는 25만1.000엔, 병원은 21만2,000엔, 일반판매업은 28만엔 등이다. 일본은 '2006년부터 6년제가 시행되어 6년제의 약사육성교육과 4년제의 신약개발교육이 병행실시되고 있고, 대부분의 사립대학은 6년제 일관의 약사교육체제를 중시하고 있어 대학원 석사과정이 없어지게 되었다. 이와관련 약학교육협의회는 '4년제의 정원수가 적어 대학원 진학자는 감소할 것이며, 앞으로도 약국, 병원약제부의 취직이 증가할 것이다'고 전망했다.

최선례 2008.12.10
글로벌

머크&컴퍼니, 바이오벤처 사업부 신설 “봐요”

머크&컴퍼니社가 보유제품 다양화를 위한 전략의 일환으로 바이오벤처 사업부를 신설할 방침임을 공개했다. 본사가 소재한 미국 뉴저지州 화이트 스테이션에서 10일 개최된 자사의 연례 비즈니스 브리핑 미팅에서 머크&컴퍼니社는 “새로운 BT 드럭과 바이오제네릭 제형들을 개발‧발매할 별도의 사업부로 ‘머크 바이오벤처스’(Merck BioVentures Division)를 신설할 것”이라고 밝혔다. 리차드 T. 클라크 회장은 “미래의 성공을 견인한 성장동력을 확보하기 위해 지속적인 혁신과 고객을 위한 가치창출에 변함없이 총력을 경주할 것”이라고 다짐했다. 그렇다면 앞서 BT 드럭 분야에 대한 공략확대를 선언했던 화이자社와 노바티스社 등의 뒤를 이어 머크&컴퍼니社도 최신 트렌드에 동승을 선언하고 나선 셈이다. 이날 머크측은 “신설될 바이오벤처 사업부에 오는 2015년까지 15억 달러를 투자하고, 2012년까지는 최소한 5개의 바이오제네릭 제형들을 임상 3상 단계까지 진입시킨다는 것이 우리의 목표”라고 언급했다. 특히 그 같은 목표를 달성하는 데는 지난 2006년 5월 4억 달러에 인수했던 뉴햄프셔州 소재 효모 탄수화물공학(yeast glycoengineering) 분야 BT 메이커 글리코파이社(GlycoFi)의 기술이 적용될 것이라고 머크측은 설명했다. 그러고 보면 글리코파이는 머크에 인수되기 이전인 2005년 말부터 긴밀한 파트너십 관계를 구축하고 새로운 BＴ 드럭과 첨단백신의 개발을 위한 공조체제를 가동해 왔던 장본인 업체이다. 머크측은 “우리의 바이오제네릭 1호 제품은 현재 임상시험이 한창인 빈혈 치료제 ‘MK-2578’이 될 것”이라며 “오는 2012년경 발매가 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 피터 S. 킴 최고 R&D 담당부회장은 “경쟁업체들보다 2년여 앞서 우리가 바이오제네릭 빈혈 치료제를 선보일 수 있는 기술을 확보하고 있다”고 강조했다. 한편 이날 킴 부회장은 머크가 내년 중 편두통 치료제 텔카게판트(telcagepant)와 급성 심부전 치료제 롤로필린(rolofylline) 등의 허가를 내년 중 신청할 수 있게 될 것이라고 전망했다. 아울러 쉐링푸라우社와 공동으로 개발을 진행 중인 새로운 콜레스테롤 저하제의 허가신청서를 제출하고, ‘리피토’(아토르바스타틴)의 특허가 만료되는 2011년 이후 발매할 방침임을 밝혀 이 분야에서 양사의 파트너 관계가 더욱 돈독해질 것임을 시사했다. 이밖에도 이날 공개된 내용에 따르면 머크측은 현재 임상 3상 단계에 있는 9개, 임상 2상 15개, 임상 1상 23개에 달하는 신약후보물질들에 대한 R&D가 ‘현재진행형’인 것으로 나타났다. 또 이머징 마켓들에 대한 투자를 늘려 2010년이면 이들 시장에서만 20억 달러의 매출을 창출할 수 있을 것으로 기대했다.

이덕규 2008.12.10
글로벌

AZ‧BMS 항당뇨제 파트너십 영역확대

아스트라제네카社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 새로운 항당뇨제 기대주 다파글리플로진(dapagliflozin)과 관련한 세계시장 제휴관계의 범위를 한층 확대키로 했음을 8일 발표했다. 개발 및 마케팅 제휴관계의 적용 대상지역에 일본시장을 추가로 포함시키기로 합의한 것. 일본은 2형 당뇨병 환자수가 600만명을 상회할 정도여서 이 분야의 황금시장 가운데 한곳으로 손꼽히는 국가이다. 이에 앞서 양사는 지난해 1월 당시 다파글리플로진과 함께 또 다른 항당뇨제 신약후보물질 삭사글립틴의 후속 개발절차를 진행하는데 공동보조를 취하기로 하고 파트너십 관계를 구축했었다. 그러나 당시에는 일본시장의 경우 양사의 의견일치로 제휴 대상지역에서 제외됐었다. 이날 합의 발표로 아스트라제네카측은 일본에서 다파글리플로진의 후속 개발과정과 허가취득절차를 주관키로 하는 대신 BMS측은 제조를 맡는 역할분담 시스템을 구축했다. 아울러 마케팅은 공동으로 진행하고, 이로부터 발생한 이익은 균등배분키로 했다. 현재 다파글리플로진은 일본시장에서 임상 2상 단계의 임상시험이 한창 진행 중이다. 미국을 비롯한 일부 국가에서는 임상 3상 단계까지 연구가 진전된 상태이다. BMS의 람베르토 안드레오티 부회장은 “아스트라제네카와 우리는 지난 2년 가까이 다파글리플로진의 연구개발을 공동으로 진행해 왔다”며 “일본시장까지 제휴 대상지역에 새로 포함시킨 것은 긴밀한 파트너 관계를 유지해 온 데에 따른 자연스런 결과일 뿐 아니라 양사의 관계를 더욱 끌어올린다는 맥락에서도 중요한 의미를 부여할 수 있을 것”이라고 말했다. 아스트라제네카社의 브루노 안젤리치 부회장도 “일본은 지난해 2형 당뇨병의 치료와 예방을 위해서만 184억 달러 이상을 지출했다”며 “양사의 제휴확대가 그처럼 엄청난 국가적 비용부담을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 피력했다.

이덕규 2008.12.09

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