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효과 확 높인 고농도 '리업' 올해안에

일본 다이쇼제약은 유효성분의 농도를 기존제품의 5배로 끌어올린 고농도 '리업'을 올해안에 선보인다. 후생노동성의 승인을 기다려 조기에 발매할 예정인 것. 1999년 등장한 초대 리업은 초년도에 약300억엔의 매출을 올리는 대형제품으로 성장했지만, 현재는 시리즈확대에도 불구하고 100억엔 전후로 매출이 감소한 상태이다. 이에 따라 다이쇼는 존슨앤존슨이 해외에서 판매하는 제품과 같은 농도까지 유효성분을 끌어 올린 효과높은 신제품을 투입할 방침을 세웠다. '리업'의 유효성분은 미녹시딜. 미녹시딜은 모포라고 하는 발모조직에 작용하여 발모를 촉진하고 가는 모발도 두껍게 성장시킨다. 기존 제품군은 유효성분이 1%이지만 신제품은 유효성분의 농도를 5%로 높인 것이 특징이다. 6월부터 시행되는 개정약사법에 기초한 일반약 분류에서는 위험도가 높은 1류 의약품으로 분류된다. 한편, 리업과 경쟁관계에 있는 다이이찌산쿄헬스케어의 'NF카로얀갓슈' 및 시세이도의 '아데노겐'은 발모촉진제이며, 가오의 '썩세스'는 발모제. 발모제를 표방하는 제품은 현재 '리업' 하나밖에 없다. 다이쇼제약은 지금까지 여성용의 '리업레이디', 두피의 산화를 방지하거나 세포에 영양을 보급하는 '리업플러스' 등의 시리즈 제품을 발매해 왔지만 전체적으로 매출신장에는 고전해 왔다.

최선례 2009.02.09
글로벌

글락소‧사노피 ‘인도 4강’ 제약사 인수 경합?

글락소스미스클라인社와 사노피-아벤티스社가 인도의 한 메이저급 제약기업을 인수하기 위해 이미 협상에 착수했거나, 상당한 관심을 내보이고 있다는 관측이 고개를 들어 관심을 증폭시키고 있다. 여기서 언급된 인도의 메이저 제약기업은 뭄바이에 본사를 둔 피라말 헬스케어社(Piramal)를 지칭한 것이다. 특히 글락소측의 경우에는 15억 달러의 조건을 제시한 가운데 초기단계의 협상에 들어갔을 가능성도 배제할 수 없다는 것이 지난 6일 소식통들의 전언이다. 그러나 정작 양사는 항간의 추측과 관련한 입장표명을 유보하는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 피라말 헬스케어측의 경우 여기서 한 걸음 더 나아가 “근거없는 루머에 불과하다”는 입장을 밝히고 있다는 후문이다. 독자적인 제약기업으로서 핵심 사업부문의 미래 전망이 매우 유망한 만큼 회사를 매각할 사유가 전혀 없다는 것. 이와 관련, 피라말 헬스케어社는 지난해 말 IMS 헬스社의 인도지사가 공개한 통계에 따르면 국내에서도 익숙한 이름들인 시플라社(Cipla)와 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 글락소스미스클라인社 인도 현지법인의 뒤를 이어 자이더스 카딜라社(Zydus Cadila)와 함께 4위 및 5위에 랭크되어 있는 제약기업이다. 다양한 제네릭 제형들과 원료 제품들을 발매하고 있다. 현재 9개 치료제 분야에 주력하고 있으며, 지난 2006~2007 회계연도에 6억 달러를 상회하는 매출을 올린 바 있다. 한편 피라말 헬스케어측의 부인에도 불구, 루머가 불거진 것은 최근 글락소측이 보여왔던 일련의 행보와 무관치 않으리라는 평가에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 글락소측은 지난달 UCB社와 이머징 마켓들을 대상으로 한 일부 제품 마케팅권과 공급권을 매입키로 했던 데다 지난해 12월 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 파키스탄 현지법인을 인수했고, 지난해 7월에는 남아프리카공화국의 애스픈 파마케어社(Aspen)와도 라이센싱‧마케팅 및 공급 제휴계약을 체결한 바 있다. 게다가 글락소측은 올해 빅딜보다는 중간 이하급 M&A를 성사키기 위해 대상을 물색하는데 적극 나설 것임을 앤드류 위티 회장이 거듭 직접적으로 천명했었다. 그렇다면 실제로 피라말 헬스케어社가 직접적인 타깃은 아니라고 하더라도 최소한 다른 인도 제약기업들에 대해 글락소측이 상당한 관심을 갖고 있음을 유력하게 시사하는 대목인 셈이다. 그러고 보면 사노피측도 아이슬란드 백신 메이커 아캄비스社(Acambis)와 체크의 제네릭 메이커 젠티바社(Zentiva)를 인수하는 등 최근들어 미들 사이즈 M&A에 집중하는 모습을 보여왔다.

이덕규 2009.02.09
글로벌

최초 ‘GMO 드럭’ FDA 심사관문 통과

유전자 조작을 거친 동물로부터 생산된 의약품이 FDA의 심사관문을 통과했다. FDA가 유전자 조작 동물로부터 생산된 약물의 발매를 승인한 것은 이번이 처음이다. 미국 매사추세츠州에 소재한 생명공학기업 GTC 바이오테라퓨틱스社와 FDA는 “재조합 안티트롬빈 약물 ‘에이트린’(ATryn; 재조합 안티트롬빈)이 유전성 안티트롬빈 결핍 환자들에게서 혈전 생성을 예방하는 용도의 의약품으로 승인됐다”고 지난 6일 발표했다. ‘에이트린’은 유전자를 조작한 염소의 젖에서 추출된 치료용 단백질 약물이다. 또 안티트롬빈(antithrombin)이란 건강한 사람들의 체내에서 자연적으로 생성되어 동맥이나 혈관 내부의 혈전 생성을 저해하는 항응고 단백질을 말하는 개념이다. 여기서 유전자를 조작했다는 것은 젖 속에서 사람의 안티트롬빈이 생산될 수 있도록 하기 위해 젖소의 유전자 내부에 재조합 DNA를 주입했음을 의미하는 것이다. 이미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 데 이어 지난달 FDA 자문위원회로부터 허가권고 결정을 이끌어 냈던 약물인 ‘에이트린’은 이번에 허가를 취득함에 따라 수술이나 분만 전‧후 등 의료적 중재술을 받는 동안 혈전이 발생할 위험성이 높은 환자들에게 유용하게 사용할 수 있게 됐다. 유전성 안티트롬핀 결핍은 미국의 경우 2,000~5,000명당 1명 정도의 비율로 나타나는 것으로 알려져 있다. 선천적으로 이 증상을 타고난 이들은 전체의 절반 정도가 25세 이전에 혈전 증상이 나타나고, 50세에 이르기 전까지 최대 85% 정도가 혈전색전성 제 증상에 직면케 된다는 것이 전문가들의 설명이다. GTC 바이오테라퓨틱스측은 “올해 2/4분기 중으로 오베이션 파마슈티컬스社(Ovation)에 의해 미국시장 발매가 착수될 수 있을 것”이라고 전망했다. 오베이션 파마슈티컬스社는 일리노이州에 소재한 생명공학기업이다. 한편 ‘에이트린’은 유럽시장의 경우 지난 2006년 허가를 취득한 바 있다. FDA 산하 생물학적제제평가연구센터(CBER)의 제시 굿먼 소장은 “유전성 안티트롬빈 결핍 환자들에게서 치명적일 수 있는 혈전이 발생하거나 위험한 상황이 초래되지 않도록 예방해 주는 제품인 ‘에이트린’이 매우 중요한 치료제로 자리매김될 것”이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2009.02.09
글로벌

로슈, 중국 BT업체 인수‧제휴 안테나 조율

로슈社가 중국에서 올해 안으로 바이오테크놀로지 메이커를 인수하거나 라이센싱 제휴로 파트너 관계를 구축하기 위해 안테나를 조율하고 있는 것으로 나타났다. 특히 중국 현지의 BT 업체를 직접적으로 인수하기 위해 로슈측이 적극 나선 것은 이번이 처음이다. 이 같은 전략은 로슈측이 중국을 비롯한 이머징 마켓에서도 미국‧유럽시장에 못지 않은 상당한 수준의 매출을 창출하기 위해 강구되기에 이른 것으로 분석되고 있다. 로슈측은 또 중국 현지에서 지난 2004년부터 2008년 초까지 1억 스위스프랑을 R&D에 투자해 항암제, 빈혈 치료제, 관절염 치료제 등의 신약개발을 진행해 왔다. 로슈社에서 글로벌 R&D 업무를 총괄하고 있는 리 바비스 박사는 지난 4일 가진 한 인터뷰에서 “심도깊은 노하우를 보유한 중국 현지에서 M&A 또는 파트너십 구축을 성사시키기 위한 대상을 물색해 왔다”며 “현재 대상기업 범위를 상당정도 좁힌 단계”라고 말했다. 그렇다면 중의학을 신약개발에 접목시키겠다는 의도가 담겨진 언급으로도 풀이할 수 있는 대목! 이와는 별도로 현재 로슈측은 중국 현지의 한 제약기업이 개발을 진행 중인 항암제 신약후보물질과 관련해 제휴관계를 유지하고 있으며, 6개의 R&D 프로젝트가 ‘현재진행형’인 상태이다. 바비스 박사는 “라이센싱 제휴관계가 구축되면 해당 신약후보물질의 개발을 진전시키기 위해 우리가 보유한 연구인력이 전폭적인 도움을 제공하게 될 것”이라고 밝힌 뒤 로슈측이 중국 현지에 계열사(offshoot companies)를 보유하게 되는 시나리오도 배제하지 않았다. 이 경우 연구개발 과정이 전적으로 중국 현지에서 이루어지게 될 것이라고 바비스 박사는 덧붙였다. 한편 로슈측은 80여년 전 자회사를 설립하면서 중국시장에 진출한 이래 현재 2,000여명의 현지인력을 고용하고 있다.

이덕규 2009.02.09
글로벌

노바티스, 50억$ 채권 무엇에 쓰는 자금인고?

노바티스社가 회사 내부적인 목적을 사유로 미국 금융시장에서 총 50억 달러 규모의 채권을 발행했다고 5일 공개했다. 그렇다면 회사채를 발행한 배경과 함께 이를 통해 조성될 자금의 사용처를 두고 비상한 관심이 쏠리게 하는 소식인 셈이다. 이번에 발행된 채권은 4.125%의 금리(coupon)가 보장된 5년 만기채 20억 달러와 5.125%의 금리를 조건으로 하는 10년 만기채 30억 달러 등 두가지 형태로 구성되어 있다. 채권은 노바티스측이 아무런 조건없이 지급을 보장하는 조건으로 발행됐다. 현재 무디스社와 스탠다드&푸어스社, 피치社 등 3대 신용평가기관들은 노바티스社의 신용평가등급을 모두 ‘안정적’(stable outlook)으로 보고 있다. 한가지 분명한 것은 노바티스社의 채권 발행이 M&A와 관련해 활발한 움직임이 감지되고 있는 글로벌 제약업계의 최근 분위기와 무관치 않아 보인다는 관측이다. 노바티스社만 하더라도 내심 로슈社와 빅딜에 상당한 관심을 갖고 있었던 것으로 알려져 왔다. 그러나 로슈측은 지난달 28일 양대주주 가문의 지분 보유기간 무기한 연장을 발표하면서 M&A 외풍과 관련한 추측의 여지를 차단한 상태이다. 이와 관련, 금융街의 애널리스트들은 자금이 M&A에 소요될 가능성에 비중을 두는 추정을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. M&A와 관련한 회사의 유연성을 높이는 데 유용하게 사용될 수 있으리라는 것. 한 애널리스트는 노바티스측이 중간 이하급 M&A에 관심을 두고 있음을 근거로 들면서 안과 치료제 전문제약사로 텍사스州에 본사를 두고 있는 알콘 래보라토리스社(Alcon) 지분을 추가로 매입하는데 사용할 가능성에 무게를 실었다. 알콘社는 세계 최대의 메이저 식품업체인 스위스 네슬레社의 자회사. 녹내장 치료제 ‘트라바탄’(트라보프로스트)과 눈 알러지 치료제 ‘파타톨’(올로파타딘), 안과 치료용 항생제 ‘비가목스’(목시플록사신) 등을 발매하면서 한해 50억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 안과 치료제 분야의 글로벌 선두주자로 알려져 있다. 노바티스측은 지난해 4월 초 알콘 지분 25%를 한 주당 143.18달러, 총 110억 달러에 매입했었다. 당시 노바티스측은 네슬레가 보유한 알콘 지분 52%를 오는 2010년 1월부터 2011년 7월 사이에 280억 달러 이하의 가격에 추가로 매입할 수 있는 옵션을 보장받은 바 있다.

이덕규 2009.02.06
글로벌

당뇨환자 3명당 1명 꼴 의사 처방전 버려~

당뇨병 환자 3명당 1명 꼴에 가까운 35%가 의사로부터 발급받은 처방전에 따라 약물을 구입하지 않고 있는 것으로 드러났다. 그렇다면 당뇨병 환자들의 처방전 폐기율이 당초 예상했던 것보다 훨씬 더 심각한 수준으로 나타나고 있음을 시사하는 통계치. 아울러 당뇨병 환자들의 비용절감과 장기적인 관리가 매우 중요함을 다시 한번 일깨워 주고 있는 대목인 셈이다. 미국 펜실베이니아州에 소재한 가이싱어(Geisinger) 건강연구센터의 니라브 샤흐 연구원팀은 일반내과의학회(SGIM)가 발간하고 있는 의학저널 ‘일반내과의학誌’ 2월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 특히 이번 연구결과는 종래에 같은 성격으로 진행되었던 연구사례들의 경우 의료보험 청구자료만을 근거로 통계작업을 행했던 것과 달리 의사들의 처방전 발급자료와 의료보험 청구내역, 환자들의 의료기록, 환자 병력(病歷) 등을 총괄적으로 연계지어 검토한 끝에 나온 것이어서 한층 정확한 자료로 평가받고 있다는 후문이다. 이와 관련, 현재 미국에서는 당뇨병을 신규로 진단받는 환자수가 매년 줄잡아 150만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 따라서 이번에 도출된 통계치를 적용할 경우 한해 동안 대략 40만명 정도의 새로운 당뇨병 환자들이 처방전을 폐기하거나 방치하고 있다는 결론이 나오게 되는 셈이다. 발병 초기에 치료를 게을리 할 경우 상당수가 차후 약가가 더욱 높은 2차 약제를 처방받게 될 확률이 높은 데다 2차 약제들의 부작용 발생빈도가 좀 더 잦은 편임을 감안할 때 매우 주목되는 대목! 샤흐 연구원은 “환자들의 준수도가 높게 나타날 수 있도록 하기 위한 대안이 적극 강구되어야 할 것으로 보인다”고 피력했다. 한편 그의 연구팀은 지난 2002년부터 2006년에 이르는 기간 동안 클리닉을 찾았던 18세 이상의 당뇨병 신규 진단환자 1,132명의 자료를 면밀히 분석했었다. 이 과정에서 연구팀은 환자들이 항당뇨제들을 처방받은 후 30일 이내에 실제로 해당약물들을 구입했는지 여부를 파악하는데 주안점을 뒀다. 조사결과 본인부담금이 10달러 이하이면서 최초의 당화헤모글로빈 수치가 9% 이상에 속했던 환자들의 경우 성별이나 연령, 합병증 유무와 상관없이 약물을 구입해 복용한 비율이 가장 높게 나타났다. 아울러 처방받은 약물들을 구입해 복용한 환자들의 경우 당화헤모글로빈 개선도가 가장 눈에 띄게 나타났다. 다만 처방약물을 구입하지 않았던 환자들의 경우에도 의사가 지시한 식이조절과 운동요법을 준수한 경우가 적지 않아 당화헤모글로빈 개선이 일부 눈에 띄었다. 이밖에도 처방받은 1차 약제가 바이구아나이드(biguanides)와 설포닐유레아 계열의 항당뇨제였을 경우 다른 2차 경구용 약제 또는 인슐린을 처방받은 환자들보다 구입해 복용한 환자들의 비율이 높게 나타났다.

이덕규 2009.02.06
글로벌

日, 일반약 인터넷 판매 '금지' 땅!땅!땅!

일본 후생노동성은 논의가 불거졌던 일반약 인터넷판매와 관련 6일 일부를 제외하고 인터넷 등의 통신판매를 금지한다는 성령을 공표했다. 그러나 마스조에(舛添)후생노동장관은 기자회견에서 '찬성, 반대의 의견이 한 자리에서 충분히 논의되지 못했다'고 하여 논의가 충분히 진행되지 못한 것을 인정하여, 성령이 향후 변경될 수도 있음을 시사했다. 이에 따라, 규제의 시비를 재검토하는 검토회를 이달 중순까지 설치할 방침임을 밝혔다. 현재 일본의 경우 일반약의 판매방법에 대해서는 명확한 규제가 없어 인터넷을 포함 자유롭게 구매할 수 있는 것이 사실. 그러나 최근 효과가 강한 스위치OTC 등도 증가하고 있기 때문에 부작용이 문제가 될 소지가 커지고 있다. 이번 발표된 성령은 일반약의 인터넷판매를 위험도가 가장 낮은 3류의 일반약에 한정한 것으로 개정약사법이 시행되는 6월부터 적용된다.

최선례 2009.02.06
글로벌

글락소, 감원 규모‧올해 경영전망 공개 유보

글락소스미스클라인社가 5일 4/4분기와 2008 회계연도 경영성적표를 공개했다. 그러나 당초 예상과 달리 인력감원과 구조조정의 구체적인 범위와 규모는 제시하지 않았다. 이와 함께 올해의 경영전망과 관련해서도 구체적인 언급을 내놓지 않아 글로벌 경제위기에 따른 여파를 시사했다. 이날 앤드류 위티 회장은 구조조정의 일환으로 감원이 단행될 것임은 확인하면서도 “임원진과 자문위, 노조 등과 협의 및 최종조율을 거치기 전까지는 구체적인 감원규모를 언급하지 않겠다”고 말했다. 일부 신문들은 글락소의 감원규모가 최대 6,000명선에 이를 것이라는 관측을 제기해 왔던 터여서 이날 발표될 내용에 비상한 관심이 집중되어 왔던 상황이다. 위티 회장은 또 올해의 경영실적 예상치를 내놓지 않기로 한 것과 관련해서는 “현재로선 단기적으로 구체적인 전망을 제시하기 보다 전략적 우선순위들을 실행에 옮기는 데 집중하기 위한 의도일 뿐”이라고 설명했다. 이날 위티 회장은 “오는 2011년까지 매년 17억 파운드(25억 달러)의 비용절감을 목표로 구조조정을 진행할 것”이라고 밝혀 당초 제시했던 7억 파운드(10억 달러) 규모에 비해 상향조정된 절감 목표치를 내놓았다. 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)의 매출감소 본격화 등 2008년이 여러 모로 변화의 시발점(turning point)이 된 만큼 좀 더 고삐를 당기겠다는 것. M&A와 관련해서는 미들 사이즈 이하의 규모로 추진할 것임을 거듭 강조했다. 아울러 이머징 마켓과 컨슈머 헬스케어 부문에 상당한 주안점이 두어질 것이라고 언급했으며, 제네릭 부문을 확대할 개연성도 배제하지 않았다. 한편 이날 공개된 4/4분기 경영실적에 따르면 순이익의 경우 9억8,200만 파운드(14억 달러)로 나타나 전년도 같은 분기의 11억 파운드보다 10% 이상 감소한 것으로 나타났다. 미국시장에서 진행한 마케팅과 관련해 4억 달러에 달하는 과징금을 물어야 했던 데다 제네릭 제형들의 시장잠식, R&D 비용증가 등이 겹쳐 영향을 미쳤기 때문. 매출도 처방약 부문이 4% 떨어진 58억 파운드(85억 달러)에 그친 것으로 집계됨에 따라 총 69억 파운드(101억 달러)로 3% 줄어들었다. 백신 부문의 경우 7억9,600만 파운드(12억 달러)로 8% 향상이 눈에 띄었다. 제품별로는 천식 치료제 ‘세레타이드’((또는 ‘애드베어’; 플루티카손+살메테롤)가 8% 증가한 12억3,700만 파운드, ‘아반디아’와 ‘아반다메트’(로시글리타존+메트포르민)가 17% 감소한 2억2,900만 파운드로 각각 나타났다. 2008 회계연도 전체적으로는 순이익이 46억 파운드(67억 달러)로 2007년 4/4분기의 52억 파운드(76억 달러)를 밑돌았으며, 매출 또한 243억5,200만 파운드(358억 달러)로 파악되어 3% 소폭감소했다. 제약 부문의 매출은 204억 파운드(299억 달러)로 역시 3% 감소로 집계되었고, 백신 부문은 25억 파운드(37억 달러)로 15% 성장을 과시했다. 특히 제약 부문의 부진은 미국시장에서 11% 하락한 89억 파운드에 그친 것이 크게 영향을 미친 결과로 풀이됐다. 제품별로 보면 ‘아반디아’가 5억1,200만 파운드로 46%나 급감한 것이 눈길을 끌었다.

이덕규 2009.02.06
글로벌

사노피, 메이저 제네릭 업체 인수 추진說

비록 화이자社가 와이어스社를 인수키로 한 수준의 빅딜급은 아니지만, 사노피-아벤티스社가 벌써부터 불거졌던 브리스톨 마이어스 스퀴브社와의 접촉 가능성 이외에 올들어 미들-사이즈 M&A의 유력한 주인공으로도 물망에 거듭 오르내리고 있다. 아이슬란드의 제네릭 메이커 악타비스社(Actavis)가 이달들어 매각의향을 밝힌 것으로 알려지자 사노피측의 타깃으로 급부상할 개연성이 고개를 들기 시작한 것은 가장 최근에 불거진 루머! 악타비스社는 글로벌 ‘넘버 7’ 제네릭 메이커일 뿐 아니라 한때 독일 머크 KGaA社의 제네릭 부문 인수를 통해 제네릭 ‘넘버 3’ 발돋움을 꿈꾸었을 만큼 유력한 업체이다. 터키와 몰타, 세르비아, 불가리아 등에도 공장을 두고 있을 정도. 그럼에도 불구, 아이슬란드가 최근의 글로벌 경제위기 속에 가장 먼저 IMF 구제금융을 신청한 데다 정권마저 붕괴되는 등 국가적으로 “아슬아슬”한 상황이 전개되고 있는 현실에서 결단을 내리기에 이르렀을 것이라는 추정이다. 항간의 관측은 사노피-아벤티스社의 크리스 비바커 회장이 오는 11일 2008 회계연도 경영실적을 공개하는 자리에서 모종의 M&A 청사진을 내놓을 것이라는 전망과 맞물리면서 더욱 증폭되고 있는 것으로 알려졌다. 내부적인 구조조정 프로그램을 진행하는 것보다 M&A를 택하면 한층 빠르고 가시적인 성과로 귀결될 수 있으리라는 증권街의 분석도 최근 애널리스트들이 사노피의 이름을 빈도높게 들먹이게 하는 한 요인이라는 지적이다. 실제로 비바커 회장은 지난달 30일 제품력 확대를 위해 앞으로 M&A와 사업부문 다각화를 적극 추진해 나갈 방침임을 임직원들에게 이미 통보한 것으로 전해지고 있다. 이를 위해 40억 유로(51억 달러)의 M&A 소요자금을 비축해 두었을 뿐 아니라 170~210억 유로(220억~260억 달러)에 달하는 금액을 조성코자 금융권과 접촉에 들어갔다는 얘기도 흘러나오고 있다. 지난달 초에는 프랑스의 한 경제전문지가 네덜란드 백신 메이커 크루셀社(Crucell)가 사노피측에 의해 인수될 가능성을 시사하기도 했었다. 크루셀社는 와이어스社가 전격적인 빅딜 성사 직전까지 우호적인 인수를 위한 협상을 진행했던 업체. 사노피측은 또 지난해에는 이머징 마켓과 제네릭 시장에서 교두보를 구축하고, 자사제품의 공급망을 확대한다는 장기전략에 따라 동유럽 제네릭 메이커 젠티바社(Zentiva) 인수를 관철시켰는가 하면 영국 백신 메이커 아캄비스社(Acambis)도 매입한 바 있다. 악타비스社의 경우 사노피측과 함께 메이저 제네릭 업체들로 손꼽히는 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)와 왓슨 파마슈티컬스社(Watson) 등도 인수 후보자로 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 아울러 인수금액의 경우 최소 35억 유로에서 최대 60억 유로대에 이를 것이라는 예측에 무게가 실리고 있다. 60억 유로라면 약 78억 달러에 달하는 수준이어서 만만치 않은 금액이다. 소식통들에 따르면 현재 악타비스측은 50억 유로의 채무를 안고 있는데, 이 중 대부분은 도이체 방크에서 빌린 자금이라는 전언이다. 그렇다면 도이체 방크가 회사매각을 통해 자금회수에 나서는 시나리오를 유력하게 시사하는 대목인 셈. 한 애널리스트는 “현재 제네릭 마켓은 전체 의약품시장의 볼륨확대 추세를 훨씬 웃도는 고속성장을 지속하고 있다”는 말로 메이저 제약기업들이 제네릭 메이커 인수에 상당한 흥미를 느낄 수 밖에 없는 이유를 짐작케 했다. 한편 사노피-아벤티스社의 장 마르끄 포드뱅 대변인은 “M&A 루머와 관련한 입장표명을 하지 않을 것”이라고 밝힌 것으로 전해졌다. 마찬가지로 악타비스측 관계자들도 속시원한 언급은 내놓지 않고 있는 상태여서 추이를 더욱 예의주시케 하고 있다는 후문이다.

이덕규 2009.02.05
글로벌

日, 붙이는 갱년기장애치료제 발매

일본 아스카제약은 붙이는 타입의 갱년기장애치료제 ‘메노에이드 콤비 패치’를 5일 발매했다. ‘메노에이드 콤비 패치’는 2005년 10월 합병에 의해 발족된 아스카제약의 신약 1호 제품이다. 갱년기장애에 대한 호르몬요법은 일반적으로 난포호르몬과 황체호르몬 2종류의 약제를 병용하게 되는데, 난포호르몬은 패치제로 황체호르몬은 내복제로 투여되는 대부분이다. 그러나 ‘메노에이드 콤비 패치’는 일본내에서 처음으로 황체호르몬에 의한 자궁내막증식억제효과를 검증받은 동시에 두 호르몬을 하나로 배합한 패치제품으로 개발됐다. 이 제품은 또 일주일에 2번 바꿔붙이는 것만으로 호르몬보충요법을 간단하고 확실하게 실시할 수 있기 때문에 투약순응도의 향상을 기대할 수 있을 뿐만 아니라 간에서 초회통과효과를 받지 않기 때문에 지질대사·혈관염증에 대한 영향을 억제할 수 있는 등의 특징도 있다. 아스카제약은 의사 및 약사를 대상으로 강연회를 적극적으로 전개하는 한편, 여성지 등에 갱년기장애관련기사를 게재함으로써 질병에 대한 인지도를 높여 매출로 연결시켜나갈 방침이다.

최선례 2009.02.05
글로벌

로슈, 항암제 강세 불구 ‘타미플루’에 발목

로슈社가 매출과 순이익이 모두 소폭 감소한 것으로 나타난 2008 회계연도 경영실적을 4일 공개했다. 이날 공개된 경영실적에 따르면 로슈는 2008년도에 순이익이 전년도보다 5% 감소한 108억4,400만 스위스프랑(93억 달러)에 그친 것으로 나타났다. 그룹 전체 매출도 456억1,700만 스위스프랑(393억 달러)으로 1% 하락했으며, 제약 부문 또한 359억6,100만 스위스프랑(310억 달러)으로 2% 뒷걸음친 것으로 파악됐다. 항바이러스제 ‘타미플루’(오셀타미비르)의 매출감소와 자국화폐의 강세가 지표에 부정적인 영향을 미쳤기 때문. 이 중 ‘타미플루’의 경우 불과 2~3년 전에는 회사 전체의 오름세를 견인했던 제품이다. 지난해의 경우 로슈는 매출과 순이익 모두 두자릿수 성장을 과시했었다. 그러나 로슈측은 “글로벌 경제위기에 따른 영향은 미미했던 것으로 분석되어 현재로선 별다른 감원계획은 갖고 있지 않다”고 밝혔다. 로슈는 지난해 말 현재 총 8만80여명의 재직자들이 몸담고 있다. 매출실적을 제품별로 살펴보면 류머티스 관절염 및 비 호지킨 림프종 치료제 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’; 리툭시맙)의 경우 16% 향상된 59억 스위스프랑(51억 달러)으로 나타나 변함없는 호조를 지속했다. 비 호지킨 림프종 적응증 사용량의 확대와 이머징 마켓 공략이 주효했던 덕분! 직장결장암 치교제 ‘아바스틴’(베바시주맙)도 전이성 비소세포 폐암과 전이성 유방암 용도의 사용증가를 등에 업고 37%나 뛰어오른 52억 스위스프랑(45억 달러)을 기록해 주목됐다. 폐암 치료제 ‘타쎄바’(에를로티닙) 또한 23% 확대된 12억 스위스프랑으로 추진력에 힘을 보탰으며, 유방암 치료제 ‘허셉틴’(베바시주맙) 역시 12% 늘어난 51억 스위스프랑으로 존재감을 드러냈다. 유방암 치료제 ‘젤로다’(카페시타빈)의 경우 13% 성장한 12억 스위스프랑으로 항암제 부문의 전반적인 상승세와 궤를 같이했다. 이에 따라 항암제 부문의 매출은 15% 증가한 197억 스위스프랑(제약 부문 매출점유율 55%)을 기록했다. 게다가 3개 항암제가 각각 50억 스위스프랑 매출을 상회한 것은 이번이 처음이다. 반면 ‘타미플루’는 각국 정부와 기관들의 비축수요가 감소일로를 치달음에 따라 68%나 급감한 6억900만 스위스프랑(5억2,500만 달러)에 머무는 부진을 보였다. 이에 비해 골다공증 치료제 ‘본비바’(또는 ‘보니바’; 이반드로네이트)는 35%나 신장된 11억 스위스프랑의 매출을 기록해 탄탄한 성장세로 대조적인 모습을 내보였다. 진단의학 부문의 경우 96억5,600만 스위스프랑으로 3% 성장했음이 눈에 띄었다. 한편 로슈측은 올해의 성장전망을 당초의 한자릿수 후반대에서 한자릿수 중반대로 소폭 하향조정했다. 그럼에도 불구, 제베린 슈반 회장은 “제약 부문과 진단의학 부문 모두 지난해 하반기에도 위축세가 눈에 띄지 않았다”며 “이들 두 사업부문의 성장에 전력투구하면서 그 동안 유지해 왔던 전략을 지속할 것”이라고 말했다. 애널리스트들은 뛰어난 제품력과 항암제 시장에서 확고히 자리매김되고 있는 장점을 들어 로슈의 장기적인 성장전망을 낙관하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2009.02.05
글로벌

“항우울제 복용 성인환자 자살률 오히려 감소”

선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 계열의 항우울제들을 복용한 성인 및 고령층 환자들의 경우 자살 위험성을 낮추는 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 그렇다면 항우울제들의 자살충동 및 자살 위험성 문제가 빈번히 이슈화되어 왔음을 상기할 때 상당히 주목되는 연구결과인 셈. 이탈리아 베로나대학 의과‧공중보건대학 정신의학‧임상심리학부의 코라도 바르부이 박사팀은 ‘캐나다 의사회誌’(Canadian Medical Association Journal) 2월호에 발표한 ‘선택적 세로토닌 재흡수 저해제들과 자살 위험성의 상관관계; 관찰 연구사례들의 체계적 분석’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 다만 항우울제들을 복용한 소아 및 청소년들의 경우에는 자살충동을 느끼거나 실제로 자살을 실행에 옮길 가능성을 배제할 수 없으므로 면밀한 관찰이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 베로나대학 연구팀은 지금까지 20만명 이상의 중등도 또는 중증의 우울증 환자들을 대상으로 진행되었던 8건의 연구사례들을 심층분석했었다. 그 결과 SSRI系 항우울제들을 복용한 성인환자群의 자살률이 이 약물을 복용하지 않았던 대조群에 비해 40% 이상 낮게 나타나 눈길을 끌었다. 게다가 SSRI系 항우울제들을 복용한 65세 이상 고령층 환자들의 경우에는 이 수치가 50% 이상으로 더욱 높게 나타났다. 이와 관련, FDA는 SSRI系 항우울제들을 복용한 청소년 및 고령층 환자들의 경우 자살률이 크게 증가할 수 있지만, 성인들의 경우에는 유의할만한 영향을 미치지 않았다는 결론을 도출한 바 있다. 베로나대학 연구팀은 “우리의 위험성 평가방법은 2007년 당시 FDA 연구팀과 거의 동일한 방식이었다”며 “그럼에도 불구, 성인환자들에게서 유의할만한 영향을 관찰하지 못했던 FDA 연구팀과 달리 우리는 상당히 강력한 예방효과를 발견할 수 있었다”고 결론지었다.

이덕규 2009.02.04
글로벌

다께다 4∼12월 영업이익 40.8% 뚝↓

일본의 최대제약 다께다는 2008년 4∼12월의 영업이익이 전년동기대비 40.8% 감소한 2,398억엔으로 집계됐다고 발표했다. 美밀레니엄 파마슈티컬과 美TAP 파마슈티컬 프로덕트사의 자회사화, 엔화강세 등이 마이너스 폭을 확대시킨 것으로 파악됐다. 매출은 일본내에서의 판매증가가 엔화강세에 의한 마이너스영향을 흡수하여 1조2,027억엔으로 전년동기대비 11.8% 증가했다. 주력제품 중에서는 당뇨병치료제 '액토스'가 엔화강세의 영향으로 전년동기대비 4.8% 감소했지만, 소화성궤양치료제 '다케프론'이 TAP사의 자회사화 영향으로 동기대비 97.2%나 대폭 증가한 한편, 고혈압치료제 '블로프레스'도 2.8% 신장했다. 하지만 TAP와 밀레니엄의 자회사화에 의해 R&D비 1,635억엔을 일괄계상 등을 실시했기 때문에 영업이익단계에서 2,248억엔의 마이너스가 났다. 한편, 2009년3월기의 영업이익 예상은 전년대비 36.2% 감소한 2,700억엔. 다께다의 다카하라경리부장은 '12월까지는 거의 예상대로 진행됐다. 그러나 1월이 되어 엔화강세가 예상을 넘어 진행되면서 마이너스요인이 됐다'고 설명했다. 1∼3월의 예상환율은 달러당 95엔, 유로당 125엔으로, 달러가 1엔변동하면 매출액은 31억엔, 영업이익은 2억엔, 유로가 1엔 변동하면 매출액은 4억엔, 영업이익은 2억엔 영향을 받는다고 한다.

최선례 2009.02.04
글로벌

머크&컴퍼니, 매출 줄어도 순이익 큰폭 향상

머크&컴퍼니社가 매출이 소폭감소했음에도 불구, 순이익은 대폭 향상된 것으로 나타난 4/4분기 및 2008 회계연도 전체 경영실적을 3일 공개했다. 이날 공개된 경영성적표에 따르면 머크는 4/4분기에 16억4,480만 달러의 순이익을 기록해 지난해 같은 분기에 16억3,090만 달러의 순손실을 보였던 것과는 극명한 대조를 보였다. 전년도 같은 분기의 경우 머크측은 관절염 치료제 ‘바이옥스’(로페콕시브)와 관련한 소송을 타결짓기 위해 48악5,00만 달러를 지출했었다. 매출의 경우 60억 달러로 집계되어 전년동기보다 3% 감소한 것으로 나타났다. 2008 회계연도 전체적으로 볼 때도 머크는 138%나 급증한 78억840만 달러의 순이익을 창출해 32억7,540만 달러에 그친 전년도와는 상당한 차이를 내보였다. 그러나 매출은 239억 달러로 1% 뒷걸음질쳤음이 눈에 띄었다. 제품별 매출을 살펴보면 4/4분기의 경우 쉐링푸라우社와 코마케팅하고 있는 콜레스테롤 저하제 ‘바이토린’(심바스타틴+에제티미브)과 ‘제티아’(에제티미브)가 총 11억 달러를 기록해 26% 감소한 것으로 파악됐다. 천식 치료제 ‘싱귤레어’(몬테루카스트) 또한 11억 달러로 3% 감소세를 보였다. 자살충동 위험성 우려가 고개를 들었던 데다 존슨&존슨社 ‘지르텍’(세리티진)의 제네릭 제형들이 발매되어 나온 현실이 영향을 미쳤기 때문. 항고혈압제 ‘코자’(로자탄)와 ‘하이자’(로자탄+하이드로클로로라이드치아짓)도 총 8억8,100만 달러로 1% 하강을 면치 못했으며, 골다공증 치료제 ‘포사맥스’(알렌드로네이트)는 제네릭 제형들의 등살에 60%나 급감한 3억1,800만 달러에 머물렀다. 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’ 역시 13~18세 연령층의 처방건수 감소와 19~26세 여성층의 접종률이 기대에 미치지 못하면서 16% 떨어진 2억8,600만 달러를 기록하는데 그쳤다. 반면 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴)은 64%나 급증한 4억1,300만 달러의 매출실적을 올려 미래에 대한 기대감을 더욱 높였다. 2008 회계연도 전체 매출을 보면 ‘바이토린’과 ‘제티아’가 총 46억 달러로 12% 저하되었으며, ‘포사맥스’는 49%나 급락한 16억 달러로 움츠러들었다. ‘가다실’도 5% 줄어든 14억 달러로 호조를 보이지 못했다. 이에 비해 ‘싱귤레어’는 2% 소폭향상된 43억 달러, ‘코자’ 및 ‘하이자’가 6% 뛰어오른 36억 달러를 각각 기록했다. ‘자누비아’와 ‘자누베트’(시타글립틴+메트포르민)도 각각 14억 달러 및 3억5,100만 달러로 선전을 펼쳤다. 머크측은 올해 237억~243억 달러 안팎의 매출과 2.95~3.17달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2009.02.04
글로벌

릴리 새 항응고제 기대주 이젠 고지가 눈앞

FDA 심혈관‧신장계 약물 자문위원회가 새로운 항응고제 기대주 ‘에피엔트’(프라수그렐)에 대해 3일 마침내 허가권고를 결정했다. 삼세번 심의 끝에 이날 찬성 9표‧반대 0표로 허가를 권고키로 의견을 모은 것. 이에 따라 일라이 릴리社와 다이이찌 산쿄社가 허가를 신청했던 ‘에피엔트’는 가까운 장래에 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 증상을 관리받고 있는 급성 관상동맥 증후군 환자들을 치료하는 약물로 허가 취득을 기대할 수 있게 됐다. 그러나 FDA는 허가 여부에 관한 최종결론을 도출할 심의일자는 아직 결정짓지 못한 상태이다. 자문위는 또 이날 허가권고 결정에도 불구, 뇌졸중 전력자나 개심술(開心術) 수술을 받고 있는 환자들의 경우 처방을 삼가토록 권고했다. 반면 당초 예상과 달리 75세 이상의 고령자들에 대한 ‘에피엔트’ 복용제한 의견을 제시하지 않았다. 다만 고령층 환자들이나 체중 130파운드(60kg) 이하의 환자들에 대해서는 출혈 부작용이 수반될 위험성이 높은 만큼 ‘에피엔트’를 처방할 때 각별히 유의할 것을 의사들에게 주문했다. 이번 결정에 앞서 지난달 30일 FDA 내부 관계자들은 웹사이트를 통해 ‘에피엔트’ 복용에 따른 효용성이 위험성보다 크다는 견해를 개진한 바 있다. 아울러 ‘에피엔트’ 복용환자들에게서 발암률이 ‘플라빅스’(클로피도그렐) 복용환자들보다 높게 나타난 것도 출혈 부작용 개연성을 의식해 검진빈도가 높았기 때문으로 사료된다고 피력했었다. 한편 ‘에피엔트’는 장차 ‘플라빅스’의 뒤를 잇는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것이라는 애널리스트들의 예상 속에 벌써부터 관심을 집중시켜 왔던 약물이다. 다만 구체적인 매출예상액과 관련해서는 의견이 다소 갈리고 있는 것으로 알려졌다. 허가를 취득하면 오는 2013년 8억 달러를 상회하는 실적을 올릴 것이라 전망하는 이들이 있는가 하면 올해부터 1억5,000만 달러 매출을 창출한 뒤 오는 2015년에 이르면 15억 달러대 거대품목으로 성장하리라 내다보는 관측도 적지 않다는 것이다.

이덕규 2009.02.04
글로벌

“유럽시장, 제네릭 덕분 한해 320억$ 절감”

“유럽연합(EU)의 개별 회원국들은 수요확대에 부응하기 위해 제네릭 의약품들의 시장진입을 저해하고 있는 각종 장애물(hurdles)을 하루빨리 제거하는데 힘을 기울여야 할 것이다.” 벨기에 브뤼셀에 본부를 두고 있는 유럽 제네릭의약품협회(EGA)의 그레그 페리 회장이 지난달 29~30일 네덜란드 암스테르담에서 열렸던 제 8차 EGA 학술‧법무회의에서 밝힌 말의 골자이다. 이번 회의에서 페리 회장은 “EU시장에서 제네릭이 전체 의약품 소비량의 50% 가까운 비율을 점유하고 있으면서도 약제비 비중은 18%에 불과한 것이 현실”이라며 “덕분에 EU 각국 환자들은 한해 250억 유로(약 321억 달러)의 약제비를 절감하고 있다”고 밝혔다. 게다가 제네릭은 EU 상호인증절차(Mutual Recognition Procedure)에 따른 신제품 신청건수의 70%를, 국가별 승인절차(Decentralised Procedure)에 따른 신제품 신청건수의 85%를 각각 점유하고 있다고 설명했다. 아울러 한가지 제품들을 놓고 줄잡아 30여곳에 달하는 제네릭 메이커들이 경쟁을 펼치고 있는 상황이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 현재 유럽의 제네릭업계는 최근 EU 집행위원회의 조사결과에서 밝혀진 바와 같이 심각한 장애물에 직면해 있는 형편이라고 페리 회장은 목소리를 높였다. 즉, 제네릭 제형들의 시장진입을 막거나 지연시키려는 메이저(brand-name) 제약기업들의 공정경쟁 저해활동으로 인해 상당한 어려움을 겪고 있다는 것. 페리 회장은 “의료부문의 예산절감을 바라는 경제적 압력이 갈수록 증대되고 있는 현실에서 제네릭 제형을 찾는 환자들의 수요도 늘어나고 있는 만큼 EU 회원국들의 약무당국은 제네릭업계의 경쟁을 보장하고, 특허가 만료된 후 제네릭 제품들이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 뒷받침해야 할 것”이라고 강조했다. 한편 페리 회장은 지난해 12월 EU 집행위원회가 도입한 일련의 제약산업 개혁案에 대한 기대감을 감추지 않았다. 제약업계와 환자들 모두에게 ‘윈-윈’ 효과를 가져올 수 있으리라 예상되기 때문이라는 것. 다만 모든 정보를 환자들에게 개방하자는 EU 집행위의 제안과 관련해서는 마케팅 과정에서 정보가 오용될 수 있는 소지가 다분하다며 이의를 제기했다.

이덕규 2009.02.03

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